Аденома простаты

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: діюча речовина: активний комплекс Аденопросин 150 мг, у перерахунку на загальний білок 29 мг; допоміжні речовини: твердий жир – Супоцір AM – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2000,0 мг. Супозиторії ректальні, 29 мг. По 5 супозиторіїв поміщають у контурне осередкове впакування з плівки ПВХ/ПЕ. 2 контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії циліндроконічної форми, від жовтого до коричневого кольору. Допускається неоднорідність фарбування у вигляді вкраплень темнішого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб для лікування урологічних захворювань.ФармакокінетикаДія лікарського препарату АДЕНОПРОСИН® є сукупною дією біологічно активних компонентів біомаси, отриманої з личинок комах виду Lymantria dispar, тому проведення фармакокінетичних досліджень на даний момент неможливо.ФармакодинамікаАктивна речовина, що входить до складу лікарського препарату АДЕНОПРОСИН®, є біомасою, отриманою з личинок комах виду Непарний шовкопряд (Lymantria dispar), яка має протизапальну та антиоксидантну дію. Біологічно активні компоненти препарату знижують утворення А2-фосфоліпази та вивільнення арахідонової кислоти зі зниженням синтезу простагландинів та лейкотрієнів (пригнічують 5-ліпооксигеназу). Препарат знижує проникність капілярів, зменшує набряк простати, покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі. Дія препарату АДЕНОПРОСИН® проявляється завдяки патогенетичним та неспецифічним механізмам. Препарат АДЕНОПРОСИН® вже в перші дні після початку застосування покращує уродинамічні параметри (збільшує значення максимальної об'ємної швидкості потоку сечі, зменшує час сечовипускання, знижує кількість залишкової сечі) та загальний стан пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ) та хронічним простатитом. простатиту, що зменшує вміст лейкоцитів у секреті передміхурової залози, покращує однорідність її ехоструктури). Препарат регулює тонус та перистальтику нижніх сегментів сечовивідних шляхів, знижуючи частоту сечовипускання, у тому числі в нічний час, та зменшуючи дизуричні явища, почуття неповного випорожнення сечового міхура та напругу при сечовипусканні. Антиоксидантна дія лікарського препарату АДЕНОПРОСИН® виражається пригніченням перекисного окиснення ліпідів за рахунок антиоксидантних водорозчинних сполук препарату.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози. Хронічний простатит (у комбінованій терапії).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; гостра затримка сечі; дитячий вік до 18 років; злоякісні новоутворення передміхурової залози.Вагітність та лактаціяПрепарат не застосовується у жінок та дітей віком до 18 років.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: рідко – діарея або прискорене випорожнення; свербіння в анальній області. Можливі алергічні реакції, загальна слабість.Взаємодія з лікарськими засобамиДо цього часу про випадки клінічно значущої взаємодії препарату АДЕНОПРОСИН® з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.Спосіб застосування та дозиРектально, по одному супозиторію 1 раз на день (переважно на ніч в один і той же час). Тривалість лікування становить від 1 до 3 місяців залежно від інтенсивності запальних процесів у простаті та вираженості симптомів ДГПЗ, а також їх поєднання. При необхідності курс лікування можна повторити.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід застосовувати після дефекації чи клізми. Рекомендується після введення препарату перебування пацієнта у положенні лежачи протягом 30-40 хвилин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: Антитіла до простатоспецифічного антигену афінно очищені – 0,003 г*; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (лактоза) 0,267 г, целюлоза мікрокристалічна 0,03 г, стеарат магнію 0,003 г. * Наносяться на лактозу у вигляді водно-спиртової суміші з вмістом не більше 10-15 нг/г активної форми діючої речовини. По 20 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою, від білого до майже білого кольору. На плоскій стороні з ризиком нанесено напис MATERIA MEDICA, на іншій плоскій стороні нанесено напис AFALA.Фармакотерапевтична групаПростати гіперплазії доброякісний засіб лікування.ФармакокінетикаЧутливість сучасних фізико-хімічних методів аналізу (газорідинна хроматографія, високоефективна рідинна хроматографія, хромато-мас-спектрометрія) не дозволяє оцінювати вміст надмалих доз антитіл в біологічних рідинах, органах і тканинах, що робить технічно неможливим вивчення препарату.ФармакодинамікаЗменшує явища запалення та набряку в передміхуровій залозі, нормалізує її функціональний стан. Покращує уродінаміку, знижує обсяг залишкової сечі, нормалізує тонус нижніх відділів сечовивідних шляхів, сприяє зменшенню дизуричних розладів.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози І та ІІ стадії. У складі комплексної терапії гострого та хронічного простатиту - як протизапальний та знеболюючий засіб. Дизуричні розлади (часті позиви на сечовипускання, включаючи нічні, утруднення при сечовипусканні, біль або дискомфорт в області промежини), у тому числі супроводжують доброякісну гіперплазію передміхурової залози І та ІІ стадії; гострий хрнічний простатит.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Не рекомендується для застосування у пацієнтів віком до 18 років через недостатність даних щодо ефективності та безпеки для цього віку.Вагітність та лактаціяПрепарат Афала не призначений для застосування у жінок.Побічна діяМожливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків несумісності з іншими лікарськими засобами досі не зареєстровано.Спосіб застосування та дозиВсередину. На один прийом 2 таблетки (тримати в роті до повного розчинення – не під час їди). Препарат приймати двічі на день, увечері та вранці (до і після сну). Рекомендована тривалість прийому препарату – 16 тижнів. При виражених больовому синдромі та дизуричних порушеннях у перші 2-3 тижні терапії показаний прийом препарату до 4 разів на добу. За потреби за рекомендацією лікаря можливе проведення повторного курсу лікування через 1-4 місяці.ПередозуванняПри випадковому передозуванні можливі диспепсичні явища, зумовлені наповнювачами, що входять до складу лікарської форми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу препарату входить лактози моногідрат, у зв'язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам з вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або при вродженій лактазній недостатності. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Афала не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки для розсмоктування - 1 табл. активні речовини: антитіла до ендотеліальної NO-синтази афінно очищені* - 0,006 г; антитіла до простатоспецифічного антигену афінно очищені * - 0,006 г; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; МКЦ; стеарат магнію. * Наносяться на лактозу у вигляді суміші трьох активних водно-спиртових розведень субстанції, розведеної відповідно в 10012, 10030, 100200 разів. Таблетки для розсмоктування. За 20 табл. у контурній комірковій упаковці із плівки ПВХ або фольги алюмінієвої. По 1, 2 або 5 контурних осередкових упаковок поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою, від білого до майже білого кольору. На стороні з ризиком нанесено напис "MATERIA MEDICA", на іншому - "AFALAZA".Фармакотерапевтична групаАнтидизуричний, протизапальний.ФармакокінетикаЧутливість сучасних фізико-хімічних методів аналізу (газо-рідинна хроматографія, високоефективна рідинна хроматографія, хромато-мас-спектрометрія) не дозволяє оцінювати вміст надмалих доз антитіл в біологічних рідинах, органах і тканинах, що робить технічно неможливим.ФармакодинамікаАнтитіла до ПСА афінно очищені модифікують функціональну активність ендогенного ПСА, змінену при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, що супроводжується посиленням регуляторного впливу даного антигену на функціональні та метаболічні процеси у тканині передміхурової залози. Антитіла до ПСА мають профілактичну та лікувальну дію при аденомі простати. Антитіла до ендотеліальної NO-синтази афінно очищені сприяють збільшенню швидкості кровотоку в судинах статевого члена та передміхурової залози; надають протективну дію по відношенню до ендотелію (сприяють зниженню реактивності судин, зменшенню судинного спазму та покращенню периферичної мікроциркуляції). Спільне застосування компонентів у складі комплексного препарату Афалаза супроводжується синергетичним ефектом: антитіла до ендотеліальної NO-синтази за рахунок ендотеліопротективної дії та покращення васкуляризації посилюють антипроліферативну та протизапальну активність антитіл до ПСА. Синергетичний ефект обумовлений, ймовірно, також неспецифічними механізмами посилення внутрішньоклітинної трансдукції сигналу антитіл до ендотеліальної NO-синтази. Комплексне застосування компонентів препарату сприяє покращенню якості життя пацієнтів з ДГПЗ та простатитом, зменшуючи дизуричні розлади та еректильну дисфункцію; має вегетостабілізуючу дію. Експериментально показано наявність у препарату вираженої протизапальної та протинабрякової дії. Препарат сприяє нормалізації функціонального стану простати та нижніх відділів сечовивідних шляхів, покращенню показників уродінаміки (зниження обсягу залишкової сечі, збільшення максимальної швидкості виведення сечі), нормалізації рівня ПСА. Препарат сприяє також редукції дизуричних розладів, а окремих випадках — помірному зменшенню обсягу передміхурової залози. Спільне застосування компонентів покращує сперматологічні показники (збільшення концентрації статевих гормонів, кількості сперматозоїдів та їхньої рухливості, зниження в'язкості насіннєвої рідини, нормалізація секрету передміхурової залози); активує регенеративно-репараційні процеси у пацієнтів, які перенесли оперативне втручання щодо ДГПЗ, зменшує ймовірність розвитку ускладнень після операції.Показання до застосуваннядоброякісна гіперплазія передміхурової залози І та ІІ стадії; у складі комплексної терапії гострого та хронічного простатиту (як протизапальний та знеболюючий засіб); дизуричні розлади (часті позиви до сечовипускання, утруднення при сечовипусканні, біль та дискомфорт у ділянці промежини); порушення ерекції (еректильна дисфункція) різного походження; вегетативні розлади клімактеричного періоду у чоловіків (зокрема слабкість, стомлюваність, зниження фізичної активності, зниження лібідо); комплексна терапія до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.Побічна діяПри використанні препарату за вказаними показаннями та у зазначених дозах побічні дії не виявлені.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків несумісності з іншими ЛЗ досі не зареєстровано.Спосіб застосування та дозиВсередину, не під час їди. На один прийом – 2 табл. (тримати у роті до повного розчинення). Препарат приймати двічі на день, увечері та вранці. Рекомендована тривалість прийому препарату – 16 тиж. При вираженому больовому синдромі та дизуричних порушеннях у перші 2-3 тижні терапії показаний прийом препарату до 4 разів на добу. За необхідності за рекомендацією лікаря можливе проведення повторного курсу лікування через 1-4 місяці.ПередозуванняПри випадковому передозуванні можливі диспептичні явища, зумовлені наповнювачами, що входять до складу препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо складу препарату входить лактоза, у зв'язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або при вродженій лактазній недостатності. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими потенційно небезпечними механізмами. Не впливає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: алфузозину гідрохлорид (у складі гранул) 10 мг. допоміжні речовини: гранули: лактоза безводна – 70 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг, повідон (PVP-K30) – 2 мг, тальк – 0.5 мг, магнію стеарат – 0.5 мг; суміш для створення таблетки шляхом компресії: лактоза безводна - 7 мг, гіпромелоза - 85 мг, гіпоролоза - 155 мг, повідон (PVP-K30) - 13 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг, тальк - 2 мг, магнію стеарат - 2 мг . 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, без оболонки; з гравіюванням "RY 10" на одній із сторін.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноблокатор, що діє переважно на постсинаптичні α1- адренорецептори . Блокуючи α 1 -адренорецептори, розташовані в трикутнику та сфінктері сечового міхура, сечівнику, алфузозин усуває спазм гладком'язових волокон, що призводить до зменшення опору відтоку сечі. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій та вен. Зменшує ОПСС та системний АТ.Клінічна фармакологіяПрепарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Альфа1-адреноблокатор.Показання до застосуванняЛікування функціональних проявів доброякісної гіперплазії передміхурової залози за відсутності можливості хірургічного втручання, а також у випадках прогресуючого зростання, особливо у пацієнтів похилого віку.Протипоказання до застосуванняВказівки в анамнезі на ортостатичну гіпотензію, одночасне застосування інших альфа-адреноблокаторів, підвищена чутливість до алфузозину.Побічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, нудота, діарея; рідко – сухість у роті. З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови; рідко – сонливість. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, ортостатична гіпотензія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж. Інші: нездужання; рідко – набряки, біль за грудиною.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні алфузозину з антигіпертензивними засобами (особливо блокаторами кальцієвих каналів) можливе виражене зниження артеріального тиску, аж до розвитку колапсу. При одночасному застосуванні алфузозину із засобами для загальної анестезії можливий розвиток нестабільності АТ під час наркозу. Несумісний з іншими альфа 1 -адреноблокаторами.Спосіб застосування та дозиВсередину – по 2.5 мг 3 рази на добу. Для пацієнтів старше 65 років – початкова доза становить 2.5 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері); надалі доза може бути збільшена (але не більше 10 мг на добу).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у хворих на ІХС, стенокардію. Якщо спостерігається погіршення перебігу стенокардії, алфузозин слід відмінити. З обережністю застосовують у пацієнтів старше 75 років та пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки (Ранок+Вечір) масою 1.155 г. Мікрокристалічна целюлоза (наповнювач), лецитин, екстракт еврикоми, екстракт босвеллії, кремнію діоксид колоїдний (носій), екстракт куркуми, повідон 30 (зв'язуючий агент), плівкове покриття Опадрай® жовтий, плівкове покриття Опадрай® синій, сабаль, тальк (антистежуючий агент), магній (у формі цитрату), аскорбінова кислота, кальцію стеарат (антистежувальний агент), вітамін Е (α-токоферолу ацетат), цинк (у формі цитрату), екстракт коренів кропиви, лікопін, екстракт перцю чорного , тіаміну гідрохлорид, піридоксину гідрохлорид, селенометіонін, холекальциферол, ціанокобаламінХарактеристика«Антипрост» - єдиний на ринку комбінований препарат, що представляє собою сет таблеток з унікальним збалансованим складом біологічно активних речовин для ранкового прийому з метою профілактики аденоми передміхурової залози/хронічного простатиту та таблеток для вечірнього прийому з метою профілактики еректильної дисфункції. "Антипрост" є родоначальником нового покоління нутрицевтичних препаратів, що забезпечують комплексний підхід до вирішення чоловічих проблем; Склад ранкових та вечірніх таблеток "Антипрост" розроблений відповідно до величезного масиву літературних даних про біологічні ефекти на чоловічий організм найбільш вивчених та ефективних природних інгредієнтів.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі – джерела куркуміну, β-ситостеролу, лецитину, босвеллієвих кислот, лікопіну, вітамінів та мінеральних речовин.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим чоловікам по 2 таблетки «Ранок» у першій половині дня та по 2 таблетки «Вечір» у другій половині дня, під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: активні компоненти: Apis mellifica (Apis) (апіс меліфіка (апіс)) C3-0,2 г; Pulsatilla pratensis (Pulsatilla) (пульсатилла пратенсіс (пульсатилла)) С3-0,2 г; Cimicifuga racemosa (Cimicifuga) (циміцифуга рацемозу (циміцифуга)) С3-0,2 г; Calendula officinalis (Calendula) (календула оффіциналіс (календула)) С3-0,2 г; Thuja occidentalis (Thuja) (туя окциденталіс (туя)) С3-0,2 г; допоміжні компоненти: ланолін безводний (ланолін) – 0,08 г; олія какао до 1,5 г. Супозиторії ректальні гомеопатичні. По 6 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. Кожну контурну коміркову упаковку поміщають у пачку з картону разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми жовтого кольору. На поздовжньому зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.Показання до застосуванняУ комплексній терапії хронічного сальпінгоофориту, неспецифічного простатиту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до окремих компонентів препарату. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується через недостатність клінічних спостережень.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиВводити в пряму кишку по 1 свічці 1 раз на добу після виконання гігієнічних процедур. Курс лікування – 8 тижнів.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗвикання до препарату або «синдрому відміни» не відзначено. За відсутності терапевтичного ефекту, а також появі побічних ефектів, не описаних в інструкції, слід звернутися до лікаря.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: доксазозин мезилат 2,44 мг або 4,88 мг (у перерахунку на доксазозин – 2,00 мг або 4,00 мг); допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований - 15,00 мг або 20,00 мг, лактози моногідрат - 98,06 мг або 129,12 мг, целюлоза мікрокристалічна - 30,00 мг або 40,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 1 2,00 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,50 мг або 2,00 мг, магнію стеарат – 1,50 мг або 2,00 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична групаАльфа1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, абсорбція – 80-90% (одночасне вживання їжі сповільнює всмоктування на 1 годину), час досягнення максимальної концентрації 2-3 год, при вечірньому прийомі – 5 год. 60-70% (пресистемний метаболізм). Зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Виведення з плазми відбувається в 2 фази, з кінцевим періодом напіввиведення - 19-22 год, що дозволяє призначати препарат один раз на добу. Швидко метаболізується в печінці шляхом деметилювання та гідроксилювання. Виводиться через кишечник, переважно у вигляді метаболітів до 65%, лише 5% виводиться нирками у незміненому вигляді. Дослідження фармакокінетики доксазозину у літніх пацієнтів та у пацієнтів із захворюваннями нирок не виявили суттєвих фармакокінетичних відмінностей.ФармакодинамікаДоксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. У пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози доксазозин призводить до значного поліпшення уродинамічних показників та зменшення симптомів захворювання. Ефект пов'язаний з селективною блокадою доксазозином альфа1-адренорецепторів, розташованих в м'язовій стромі і капсулі передміхурової залози, в шийці сечового міхура і в проксимальному відділі сечовипускального каналу, що знижує опір і тиск у сечівнику. Ефективний у 66-71% пацієнтів, початок дії – через 1-2 тижні лікування, максимум дії – після 14 тижнів, ефект зберігається протягом тривалого часу. Застосування доксазозину у пацієнтів з артеріальною гіпертензією призводить до значного зниження артеріального тиску (АТ) за рахунок блокади альфа1-адренорецепторів, розташованих у мережі судин, зниження тонусу м'язів судин та зменшення загального периферичного судинного опору. Доксазозин, зокрема, ефективний при артеріальній гіпертензії, що супроводжується метаболічними порушеннями (ожиріння, зниження толерантності до глюкози). Після одноразового прийому доксазозину максимум гіпотензивної дії/ефекту спостерігається в період від 2 до 6 годин, а загалом гіпотензивна дія/ефект зберігається протягом 24 годин. При тривалому застосуванні доксазозину у пацієнтів не спостерігається зниження антигіпертензивної дії/ефекту. При проведенні підтримуючої терапії підвищення активності реніну плазми та тахікардія зустрічаються нечасто. Знижує ризик розвитку ішемічну хворобу серця. При тривалому лікуванні доксазозином спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення вмісту у тканинах активного плазміногену. Крім того, встановлено, що доксазозин підвищує чутливість до інсуліну у пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози. У період лікування доксазозином спостерігається зниження рівня концентрації у плазмі тригліцеридів, загального холестерину. Одночасно відзначається деяке (на 4-13%) зростання коефіцієнта ліпопротеїдів високої щільності/загальний холестерин. Прийом доксазозину у пацієнтів із нормальним артеріальним тиском не супроводжується зниженням артеріального тиску. Розвиток ортостатичної гіпотензії в період лікування нехарактерний (може розвиватися лише при тривалому прийомі високих доз). Доксазозин не має побічних метаболічних ефектів і може застосовуватися у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом, лівошлуночковою недостатністю та подагрою.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (як за наявності артеріальної гіпертензії, так і за нормального артеріального тиску). Артеріальна гіпертензія - у комбінації з іншими гіпотензивними засобами (тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хіназолінів, доксазозину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; тяжка печінкова недостатність; доброякісна гіперплазія передміхурової залози у поєднанні з артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози у поєднанні з порушенням прохідності верхніх відділів сечовивідних шляхів; хронічні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, сечокам'яна хвороба, нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, анурія, ниркова недостатність, що прогресує; вік до 18 років (дані про ефективність та безпеку відсутні); період грудного вигодовування. З обережністю: мітральний і аортальний стеноз, серцева недостатність з підвищенням хвилинного викиду, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення, порушення мозкового кровообігу, літній вік ФДЕ-5), печінкова недостатність, вагітність.Вагітність та лактаціяХоча в експериментах на тваринах доксазозин не має тератогенної дії, але при застосуванні його у високих дозах спостерігається зниження виживання плода. Зазначені дози приблизно в 300 разів перевищували максимальні рекомендовані дози для людини. До цього часу досвіду застосування доксазозину у вагітних або жінок, що годують, недостатньо. У зв'язку з цим застосування препарату під час вагітності рекомендується лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. При необхідності застосування препарату в період лактації на час лікування слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЧастота побічних ефектів представлена ​​за наступною класифікацією: дуже часті (≥10%), часті (≥1% та У пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози зустрічаються ті ж побічні ефекти, що й у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, а також: З боку серцево-судинної системи: нечасті – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична артеріальна гіпотензія, “припливи” крові до шкіри обличчя. З боку центральної та периферичної нервової системи: часті – парестезії, сухість у роті, безсоння, підвищена збудливість; нечасті – гіпестезії, тремор, депресія; дуже рідкісні – пріапізм, імпотенція. З боку ендокринної системи: дуже рідкісні – гінекомастія. З боку шлунково-кишкового тракту: часті – біль у животі, діарея, диспепсія, нудота; нечасті – метеоризм, запор, блювання, втрата апетиту. З боку органів кровотворення: дуже рідкісні – лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку гепатобіліарної системи: дуже рідкісні – підвищення активності "печінкових" трансаміназ, холестаз, гепатит, жовтяниця. З боку скелетно-м'язової системи: нечасті – артралгія, м'язові судоми, слабкість у м'язах, міалгії. З боку дихальної системи: часті – задишка, риніт; нечасті – кашель, носова кровотеча; дуже рідкісні – бронхоспазм. З боку шкірних покровів: нечасті - алопеція, висипання на шкірі, свербіж шкіри, пурпура; дуже рідкісні – кропив'янка. З боку органів чуття: часті - нечіткість зорового сприйняття; нечасті – шум у вухах, синдром атонічної райдужної оболонки. З боку сечовивідної системи: нечасті – порушення сечовипускання, поліурія, нетримання сечі; дуже рідкісні – дизурія, гематурія, ніктурія. З боку репродуктивної системи: дуже рідкісні – ретроградна еякуляція. З боку імунної системи: дуже рідкісні – анафілактичні реакції. Інші: нечасті – збільшення маси тіла, біль різної локалізації. Артеріальна гіпертензія У клінічних дослідженнях найбільш часто спостерігалася, особливо на початку лікування, ортостатична артеріальна гіпотензія, яка в окремих випадках може призвести до непритомності. З боку серцево-судинної системи: часті – периферичні набряки. З боку центральної та периферичної нервової системи: дуже часті – запаморочення, головний біль; часті – сонливість. З боку шлунково-кишкового тракту: часті – нудота. З боку дихальної системи: часті – риніт. Інші: часті – астенія, стомлюваність, нездужання. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією також відзначалися такі побічні реакції (причинно-наслідковий зв'язок не встановлено): часті – тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудях; нечасті – стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії; дуже рідкісні – брадикардія, порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиДоксазозин посилює гіпотензивну дію/ефект гіпотензивних засобів (при застосуванні у комбінаціях потрібна корекція дози). Не рекомендується приймати доксазозин одночасно з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів. Не відмічено несприятливої ​​взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину та тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-адреноблокаторів, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, антибіотиків, гіпоглікемічних засобів для прийому всередину, Доксазозин не впливає на рівень зв'язування з білками плазми дигоксину, фенітоїну. При одночасному застосуванні доксазозину з індукторами мікросомального окиснення в печінці можливе підвищення ефективності доксазозину, з інгібіторами – зниження. Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати гіпотензивну дію/ефект доксазозину. Циметидин підвищує біодоступність доксазозину. Спільне застосування доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5 (уденафіл, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може призвести до симптоматичної гіпотензії. Доксазозин, усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину один раз на день (вранці або ввечері) незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Якщо прийом препарату у звичайний час пропущений, слід якомога швидше прийняти цю дозу. Якщо підходить час для прийому наступної дози, слід прийняти тільки її, не подвоюючи дозу препарату. Якщо терапія препаратом Артезин® була перервана на кілька днів, відновлювати застосування препарату слід з початкової дози. Коригування дози Артезину у пацієнтів похилого віку не потрібно. Фармакокінетика доксазозину у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється, а сам доксазозин не погіршує ниркову дисфункцію, тому у таких пацієнтів препарат Артезин застосовують у звичайних дозах. У пацієнтів з печінковою недостатністю препарат Артезин застосовують у менших дозах (внаслідок уповільненого метаболізму доксазозину). Для забезпечення нижченаведеного режиму дозування можливе застосування препарату Артезин у лікарській формі: таблетки 1 мг. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза, що рекомендується, у пацієнтів з нормальним АТ становить 1 мг/добу для того, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність). За необхідності, залежно від показників уродінаміки та наявності симптомів захворювання, дозу збільшують (з інтервалом у 1-2 тижні) до 2-4 мг/добу. Максимальна добова доза – 8 мг. Підтримуюча доза, що рекомендується, - 2-4 мг/добу. Препарат застосовують тривалий час. Тривалість лікування визначає лікар. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози у пацієнтів з артеріальною гіпертензією препарат призначають у таких же дозах, як і пацієнтам лише з артеріальною гіпертензією. При артеріальній гіпертензії початкова доза, що рекомендується, становить 1 мг/добу ввечері перед сном. Після прийому першої дози пацієнт повинен перебувати у ліжку протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку після першого прийому препарату ортостатичної гіпотензії (феномен першої дози). При недостатності терапевтичного ефекту добову дозу можна збільшити до 2 мг на добу через 1-2 тижні. Надалі для досягнення бажаного зниження АТ через кожні 1-2 тижні можна збільшувати дозу на 2 мг. У більшості пацієнтів оптимальний терапевтичний ефект досягається за добової дози 8 мг. Максимальна добова доза – 16 мг. Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту дозу зазвичай дещо знижують (середня терапевтична доза при підтримуючій терапії зазвичай дорівнює 2-4 мг на добу). Якщо до терапії додається діуретик або інший гіпотензивний засіб, необхідно коригувати дозу Артезину. У цьому випадку дозу Артезину зменшують залежно від стану пацієнта, а потім знову поступово підвищують, підбираючи необхідний режим дозування.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, що іноді супроводжується непритомністю. Лікування: пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям і піднятими нагору ногами. Проводиться симптоматична терапія (заходи, створені задля підтримання АТ). Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити ракове переродження передміхурової залози. Ефект "першого" прийому препарату особливо виражений на тлі попередньої діуретичної терапії та дієти з обмеженням натрію. Слід враховувати, що ризик розвитку ортостатичних реакцій збільшується також за умови вживання алкоголю, за спекотної погоди, тривалого стояння або виконання фізичних вправ. З метою запобігання ортостатичних реакцій необхідно уникати несподіваних та різких змін положення тіла (перехід із положення лежачи у положенні стоячи). Доксазозин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. Як будь-який вазодилатуючий гіпотензивний засіб доксазозин необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серця, що вимагають невідкладної допомоги: набряк легенів внаслідок аортального або мітрального стенозу, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом; а також у пацієнтів з тяжкою ішемією міокарда, у яких дуже швидке або виражене зниження артеріального тиску може призвести до посилення симптомів стенокардії. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що повністю зазнають біотрансформації в печінці, слід виявляти обережність при призначенні доксазозину пацієнтам з порушенням функції печінки, особливо в тих випадках, коли одночасно застосовуються препарати, здатні негативно вплинути на функції печінки. У разі погіршення показників функціонального стану печінки препарат негайно скасовують. Слід бути обережними при сумісному застосуванні доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до симптоматичної гіпотензії. Необхідно дотримуватися 6-годинного інтервалу між застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 та застосуванням доксазозину (для зменшення ризику зниження артеріального тиску лікування починають із застосування інгібіторів ФДЕ-5). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. Доксазозин не впливає на концентрацію простатспецифічного антигену (ПСА) у плазмі крові. У деяких пацієнтів при проведенні операції на катаракті, які отримують або отримували лікування альфа1-адреноблокаторами, спостерігався інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Оскільки інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки може призвести до почастішання ускладнень під час хірургічних втручань, необхідно попередити хірурга, що оперує, про те, що доксазозин приймається на даний момент або приймався раніше до операції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що доксазозин здатний викликати ортостатичні реакції на початку лікування або в період підвищення доз, при прийомі препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: доксазозин мезилат 2,44 мг або 4,88 мг (у перерахунку на доксазозин – 2,00 мг або 4,00 мг); допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований - 15,00 мг або 20,00 мг, лактози моногідрат - 98,06 мг або 129,12 мг, целюлоза мікрокристалічна - 30,00 мг або 40,00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 1 2,00 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,50 мг або 2,00 мг, магнію стеарат – 1,50 мг або 2,00 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору з фаскою.Фармакотерапевтична групаАльфа1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, абсорбція – 80-90% (одночасне вживання їжі сповільнює всмоктування на 1 годину), час досягнення максимальної концентрації 2-3 год, при вечірньому прийомі – 5 год. 60-70% (пресистемний метаболізм). Зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Виведення з плазми відбувається в 2 фази, з кінцевим періодом напіввиведення - 19-22 год, що дозволяє призначати препарат один раз на добу. Швидко метаболізується в печінці шляхом деметилювання та гідроксилювання. Виводиться через кишечник, переважно у вигляді метаболітів до 65%, лише 5% виводиться нирками у незміненому вигляді. Дослідження фармакокінетики доксазозину у літніх пацієнтів та у пацієнтів із захворюваннями нирок не виявили суттєвих фармакокінетичних відмінностей.ФармакодинамікаДоксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. У пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози доксазозин призводить до значного поліпшення уродинамічних показників та зменшення симптомів захворювання. Ефект пов'язаний з селективною блокадою доксазозином альфа1-адренорецепторів, розташованих в м'язовій стромі і капсулі передміхурової залози, в шийці сечового міхура і в проксимальному відділі сечовипускального каналу, що знижує опір і тиск у сечівнику. Ефективний у 66-71% пацієнтів, початок дії – через 1-2 тижні лікування, максимум дії – після 14 тижнів, ефект зберігається протягом тривалого часу. Застосування доксазозину у пацієнтів з артеріальною гіпертензією призводить до значного зниження артеріального тиску (АТ) за рахунок блокади альфа1-адренорецепторів, розташованих у мережі судин, зниження тонусу м'язів судин та зменшення загального периферичного судинного опору. Доксазозин, зокрема, ефективний при артеріальній гіпертензії, що супроводжується метаболічними порушеннями (ожиріння, зниження толерантності до глюкози). Після одноразового прийому доксазозину максимум гіпотензивної дії/ефекту спостерігається в період від 2 до 6 годин, а загалом гіпотензивна дія/ефект зберігається протягом 24 годин. При тривалому застосуванні доксазозину у пацієнтів не спостерігається зниження антигіпертензивної дії/ефекту. При проведенні підтримуючої терапії підвищення активності реніну плазми та тахікардія зустрічаються нечасто. Знижує ризик розвитку ішемічну хворобу серця. При тривалому лікуванні доксазозином спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення вмісту у тканинах активного плазміногену. Крім того, встановлено, що доксазозин підвищує чутливість до інсуліну у пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози. У період лікування доксазозином спостерігається зниження рівня концентрації у плазмі тригліцеридів, загального холестерину. Одночасно відзначається деяке (на 4-13%) зростання коефіцієнта ліпопротеїдів високої щільності/загальний холестерин. Прийом доксазозину у пацієнтів із нормальним артеріальним тиском не супроводжується зниженням артеріального тиску. Розвиток ортостатичної гіпотензії в період лікування нехарактерний (може розвиватися лише при тривалому прийомі високих доз). Доксазозин не має побічних метаболічних ефектів і може застосовуватися у пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом, лівошлуночковою недостатністю та подагрою.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (як за наявності артеріальної гіпертензії, так і за нормального артеріального тиску). Артеріальна гіпертензія - у комбінації з іншими гіпотензивними засобами (тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до хіназолінів, доксазозину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; тяжка печінкова недостатність; доброякісна гіперплазія передміхурової залози у поєднанні з артеріальною гіпотензією або ортостатичною гіпотензією в анамнезі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози у поєднанні з порушенням прохідності верхніх відділів сечовивідних шляхів; хронічні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, сечокам'яна хвороба, нетримання сечі внаслідок переповнення сечового міхура, анурія, ниркова недостатність, що прогресує; вік до 18 років (дані про ефективність та безпеку відсутні); період грудного вигодовування. З обережністю: мітральний і аортальний стеноз, серцева недостатність з підвищенням хвилинного викиду, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення, порушення мозкового кровообігу, літній вік ФДЕ-5), печінкова недостатність, вагітність.Вагітність та лактаціяХоча в експериментах на тваринах доксазозин не має тератогенної дії, але при застосуванні його у високих дозах спостерігається зниження виживання плода. Зазначені дози приблизно в 300 разів перевищували максимальні рекомендовані дози для людини. До цього часу досвіду застосування доксазозину у вагітних або жінок, що годують, недостатньо. У зв'язку з цим застосування препарату під час вагітності рекомендується лише у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. При необхідності застосування препарату в період лактації на час лікування слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЧастота побічних ефектів представлена ​​за наступною класифікацією: дуже часті (≥10%), часті (≥1% та У пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози зустрічаються ті ж побічні ефекти, що й у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, а також: З боку серцево-судинної системи: нечасті – виражене зниження артеріального тиску, ортостатична артеріальна гіпотензія, “припливи” крові до шкіри обличчя. З боку центральної та периферичної нервової системи: часті – парестезії, сухість у роті, безсоння, підвищена збудливість; нечасті – гіпестезії, тремор, депресія; дуже рідкісні – пріапізм, імпотенція. З боку ендокринної системи: дуже рідкісні – гінекомастія. З боку шлунково-кишкового тракту: часті – біль у животі, діарея, диспепсія, нудота; нечасті – метеоризм, запор, блювання, втрата апетиту. З боку органів кровотворення: дуже рідкісні – лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку гепатобіліарної системи: дуже рідкісні – підвищення активності "печінкових" трансаміназ, холестаз, гепатит, жовтяниця. З боку скелетно-м'язової системи: нечасті – артралгія, м'язові судоми, слабкість у м'язах, міалгії. З боку дихальної системи: часті – задишка, риніт; нечасті – кашель, носова кровотеча; дуже рідкісні – бронхоспазм. З боку шкірних покровів: нечасті - алопеція, висипання на шкірі, свербіж шкіри, пурпура; дуже рідкісні – кропив'янка. З боку органів чуття: часті - нечіткість зорового сприйняття; нечасті – шум у вухах, синдром атонічної райдужної оболонки. З боку сечовивідної системи: нечасті – порушення сечовипускання, поліурія, нетримання сечі; дуже рідкісні – дизурія, гематурія, ніктурія. З боку репродуктивної системи: дуже рідкісні – ретроградна еякуляція. З боку імунної системи: дуже рідкісні – анафілактичні реакції. Інші: нечасті – збільшення маси тіла, біль різної локалізації. Артеріальна гіпертензія У клінічних дослідженнях найбільш часто спостерігалася, особливо на початку лікування, ортостатична артеріальна гіпотензія, яка в окремих випадках може призвести до непритомності. З боку серцево-судинної системи: часті – периферичні набряки. З боку центральної та периферичної нервової системи: дуже часті – запаморочення, головний біль; часті – сонливість. З боку шлунково-кишкового тракту: часті – нудота. З боку дихальної системи: часті – риніт. Інші: часті – астенія, стомлюваність, нездужання. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією також відзначалися такі побічні реакції (причинно-наслідковий зв'язок не встановлено): часті – тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудях; нечасті – стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії; дуже рідкісні – брадикардія, порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиДоксазозин посилює гіпотензивну дію/ефект гіпотензивних засобів (при застосуванні у комбінаціях потрібна корекція дози). Не рекомендується приймати доксазозин одночасно з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів. Не відмічено несприятливої ​​взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину та тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-адреноблокаторів, блокаторів "повільних" кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, антибіотиків, гіпоглікемічних засобів для прийому всередину, Доксазозин не впливає на рівень зв'язування з білками плазми дигоксину, фенітоїну. При одночасному застосуванні доксазозину з індукторами мікросомального окиснення в печінці можливе підвищення ефективності доксазозину, з інгібіторами – зниження. Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати гіпотензивну дію/ефект доксазозину. Циметидин підвищує біодоступність доксазозину. Спільне застосування доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5 (уденафіл, силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може призвести до симптоматичної гіпотензії. Доксазозин, усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину один раз на день (вранці або ввечері) незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. Якщо прийом препарату у звичайний час пропущений, слід якомога швидше прийняти цю дозу. Якщо підходить час для прийому наступної дози, слід прийняти тільки її, не подвоюючи дозу препарату. Якщо терапія препаратом Артезин® була перервана на кілька днів, відновлювати застосування препарату слід з початкової дози. Коригування дози Артезину у пацієнтів похилого віку не потрібно. Фармакокінетика доксазозину у пацієнтів з нирковою недостатністю не змінюється, а сам доксазозин не погіршує ниркову дисфункцію, тому у таких пацієнтів препарат Артезин застосовують у звичайних дозах. У пацієнтів з печінковою недостатністю препарат Артезин застосовують у менших дозах (внаслідок уповільненого метаболізму доксазозину). Для забезпечення нижченаведеного режиму дозування можливе застосування препарату Артезин у лікарській формі: таблетки 1 мг. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза, що рекомендується, у пацієнтів з нормальним АТ становить 1 мг/добу для того, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність). За необхідності, залежно від показників уродінаміки та наявності симптомів захворювання, дозу збільшують (з інтервалом у 1-2 тижні) до 2-4 мг/добу. Максимальна добова доза – 8 мг. Підтримуюча доза, що рекомендується, - 2-4 мг/добу. Препарат застосовують тривалий час. Тривалість лікування визначає лікар. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози у пацієнтів з артеріальною гіпертензією препарат призначають у таких же дозах, як і пацієнтам лише з артеріальною гіпертензією. При артеріальній гіпертензії початкова доза, що рекомендується, становить 1 мг/добу ввечері перед сном. Після прийому першої дози пацієнт повинен перебувати у ліжку протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку після першого прийому препарату ортостатичної гіпотензії (феномен першої дози). При недостатності терапевтичного ефекту добову дозу можна збільшити до 2 мг на добу через 1-2 тижні. Надалі для досягнення бажаного зниження АТ через кожні 1-2 тижні можна збільшувати дозу на 2 мг. У більшості пацієнтів оптимальний терапевтичний ефект досягається за добової дози 8 мг. Максимальна добова доза – 16 мг. Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту дозу зазвичай дещо знижують (середня терапевтична доза при підтримуючій терапії зазвичай дорівнює 2-4 мг на добу). Якщо до терапії додається діуретик або інший гіпотензивний засіб, необхідно коригувати дозу Артезину. У цьому випадку дозу Артезину зменшують залежно від стану пацієнта, а потім знову поступово підвищують, підбираючи необхідний режим дозування.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, що іноді супроводжується непритомністю. Лікування: пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям і піднятими нагору ногами. Проводиться симптоматична терапія (заходи, створені задля підтримання АТ). Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити ракове переродження передміхурової залози. Ефект "першого" прийому препарату особливо виражений на тлі попередньої діуретичної терапії та дієти з обмеженням натрію. Слід враховувати, що ризик розвитку ортостатичних реакцій збільшується також за умови вживання алкоголю, за спекотної погоди, тривалого стояння або виконання фізичних вправ. З метою запобігання ортостатичних реакцій необхідно уникати несподіваних та різких змін положення тіла (перехід із положення лежачи у положенні стоячи). Доксазозин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. Як будь-який вазодилатуючий гіпотензивний засіб доксазозин необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із захворюваннями серця, що вимагають невідкладної допомоги: набряк легенів внаслідок аортального або мітрального стенозу, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом; а також у пацієнтів з тяжкою ішемією міокарда, у яких дуже швидке або виражене зниження артеріального тиску може призвести до посилення симптомів стенокардії. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, що повністю зазнають біотрансформації в печінці, слід виявляти обережність при призначенні доксазозину пацієнтам з порушенням функції печінки, особливо в тих випадках, коли одночасно застосовуються препарати, здатні негативно вплинути на функції печінки. У разі погіршення показників функціонального стану печінки препарат негайно скасовують. Слід бути обережними при сумісному застосуванні доксазозину з інгібіторами ФДЕ-5, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до симптоматичної гіпотензії. Необхідно дотримуватися 6-годинного інтервалу між застосуванням інгібіторів ФДЕ-5 та застосуванням доксазозину (для зменшення ризику зниження артеріального тиску лікування починають із застосування інгібіторів ФДЕ-5). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. Доксазозин не впливає на концентрацію простатспецифічного антигену (ПСА) у плазмі крові. У деяких пацієнтів при проведенні операції на катаракті, які отримують або отримували лікування альфа1-адреноблокаторами, спостерігався інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Оскільки інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки може призвести до почастішання ускладнень під час хірургічних втручань, необхідно попередити хірурга, що оперує, про те, що доксазозин приймається на даний момент або приймався раніше до операції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що доксазозин здатний викликати ортостатичні реакції на початку лікування або в період підвищення доз, при прийомі препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Дутастерид – 0,5 мг; Допоміжні речовини: Моно-ді-гліцериди каприлової/капринової кислоти (МДК) - 349,5 мг; Бутилгідрокситолуол - 0,035 мг; Маса вмісту капсули – 350 мг; Оболонка капсули: Желатин – 144,8 мг; Гліцерин (гліцерол) – 70,8 мг; Титану діоксид – 1,78 мг; Заліза оксид жовтий – 0,127 мг; Технологічні добавки: Тригліцериди, середньоланцюгові (ТСЦ)1; Лецитин(1); Червоне чорнило для друку (2). Приблизна маса капсули – 218 мг. 1 - ТСЦ і лецитин використовуються як лубріканти в процесі виробництва. Загальна кількість лубрикантів на капсулу не перевищує 1,5 мг. Концентрація лецитину в ТСЦ 0,1% внутрішньовенно. 2 - Червоне чорнило для друку використовується при виробництві готової лікарської форми на виробничому майданчику "Каталент Франс Байнхайм С.А.", Франція і не використовується при виробництві готової лікарської форми на виробничому майданчику "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз С.А.", Польща. Кількість чорнила на кожній капсулі розраховують таким чином, щоб воно становило менше 0,28 мг. Матеріалами, що залишаються на капсулі, є полівінілацетату фталат (Нац. формуляр), макрогол (поліетиленгліколь) (Євр. Фармакопея), пропіленгліколь (Євр. Фармакопея), оксид червоний Е172, СI77491. Капсули 0,5мг. По 10 капсул у ПВХ/ПВДХ/Аl блістери. По 3 або 9 блістерів разом з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиМ'яка, довгаста, непрозора, жовта желатинова капсула, промаркована кодом "GX СЕ2". 1 - нанесення коду "GX СЕ2" червоним чорнилом для друку використовується при виробництві готової лікарської форми на виробничому майданчику "Каталент Франс Байнхайм С.А.", Франція. Нанесення коду "GX СЕ2" сірого кольору за допомогою УФ холодного лазера використовується при виробництві готової лікарської форми на виробничому майданчику "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз С.А.", Польща.Фармакотерапевтична групаПодвійний інгібітор 5-редуктази.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому однієї дози (0,5 мг) дутастериду максимальна концентрація дутастериду в сироватці досягається протягом 1-3 год. Абсолютна біодоступність дутастериду у чоловіків становить близько 60% по відношенню до 2-х годинної внутрішньовенної інфузії. Біодоступність дутастериду не залежить від їди. Розподіл Фармакокінетичні дані, отримані після одноразового та багаторазового прийому дутастериду, свідчать про великий обсяг його розподілу (від 300 л до 500 л). Дутастерид має високий ступінь зв'язування з білками плазми (> 99,5%). При щоденному прийомі концентрація дутастериду у сироватці крові досягає 65% від стабільного рівня через 1 місяць та приблизно 90% від стабільного рівня через 3 місяці. Стабільні концентрації дутастериду в сироватці крові (Css), що дорівнює приблизно 40 нг/мл, досягаються через 6 місяців одноразового щоденного прийому 0,5 мг цього препарату. У спермі, як і сироватці крові, стабільні концентрації дутастерида також досягаються через 6 місяців. Через 52 тижні лікування концентрації дутастериду у спермі становили в середньому 3,4 нг/мл (від 0,4 нг/мл до 14 нг/мл). З сироватки крові в сперму потрапляє приблизно 11,5% дутастериду. Метаболізм In vitro дутастерид метаболізується ізоферментом CYP3A4 системи цитохрому Р450 людини до двох малих моногідроксильованих метаболітів; разом з тим, на нього не діють ізоферменти CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP2D6 цієї системи. Після досягнення стабільної концентрації дутастериду в сироватці крові за допомогою мас-спектрометричного методу виявляють незмінений дутастерид, 3 великих метаболіту (4'-гідроксідутастерид, 1,2-дигідродутастерид і 6-гідроксідутастерид) і 2 малих метаболіту (6,4'-дігідр -гідроксідутастерід). Виведення В організмі людини дутастерид піддається інтенсивному метаболізму. Після прийому внутрішньо дутастериду в добовій дозі 0,5 мг для досягнення стабільної концентрації від 1,0% до 15,4% (в середньому 5,4%) прийнятої дози екскретується через кишечник у незміненому вигляді. Решта екскретується через кишечник у вигляді 4 великих метаболітів, що становлять 39%, 21%, 7% і 7%, відповідно, і 6 малих метаболітів (частка кожного з яких припадає менше 5%). Через нирки у людини екскретуються лише слідові кількості незміненого дутастериду (менше 0,1 % дози). При прийомі терапевтичних доз дутастериду його кінцевий період напіввиведення становить 3-5 тижнів. Дутастерид виявляється у сироватці крові (у концентраціях вище 0,1 нг/мл) до 4-6 місяців після припинення прийому. Лінійність/нелінійність Фармакокінетика дутастериду може бути описана як процес абсорбції першого порядку і два паралельні процеси елімінації, один насичений (тобто залежить від концентрації) і один ненасичуваний (тобто не залежить від концентрації). При низьких концентраціях у сироватці (менше 3 нг/мл) дутастерид швидко виводиться за допомогою обох процесів елімінації. Після одноразового прийому в дозах 5 мг і менше дутастерид швидко елімінується з організму і має короткий період напіввиведення, що дорівнює 3-9 дням. При концентраціях у сироватці крові вище 3 нг/мл дутастерид виводиться повільніше (0,35-0,58 л/год), переважно за допомогою лінійного ненасиченого процесу елімінації з кінцевим періодом напіввиведення 3-5 тижнів. При терапевтичних концентраціях кінцевий період напіввиведення становить 3-5 тижнів і на фоні щоденного прийому 0,5 мг переважає повільніший кліренс дутастериду; загальний кліренс носить лінійний і залежний від концентрації характер. Зміст дутастериду у сироватці крові (більше 0,1 нг/мл) виявляється протягом 4-6 місяців після припинення лікування. Літні чоловіки Фармакокінетику та фармакодинаміку дутастериду вивчали у 36 здорових добровольців у віці від 24 до 87 років після прийому однієї дози (5 мг) дутастериду. Між різними віковими групами не було статистично значимих відмінностей за такими фармакокінетичними параметрами, як площа під фармакокінетичною кривою (AUC) та максимальна концентрація в плазмі (Сmах). Не було виявлено також статистично значущих відмінностей за значеннями періоду напіввиведення (Т½ дутастериду між віковими групами чоловіків 50-69 років та старше 70 років, до яких входить більшість чоловіків із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ)). Між різними віковими групами був значних відмінностей у ступеня зниження рівнів ДГТ. Ці результати демонструють відсутність необхідності зниження дози дутастериду залежно від віку пацієнтів.ФармакодинамікаМеханізм дії Дутастерид – подвійний інгібітор 5а-редуктази. Він пригнічує активність ізоферментів 5α-редуктази 1 та 2 типів, які відповідальні за перетворення тестостерону на дигідротестостерон (ДГТ). ДГТ є основним андрогеном, відповідальним за гіперплазію залізистої тканини передміхурової залози. Вплив на концентрацію ДГТ та тестостерону Максимальний вплив дутастериду на зниження концентрації ДГТ є дозозалежним та спостерігається через 1-2 тижні після початку лікування. Через 1 та 2 тижні прийому дутастериду у дозі 0,5 мг на добу середні значення концентрацій ДГТ у сироватці крові знижуються на 85 % та 90 % відповідно.Показання до застосуванняПрепарат Аводарт® призначають пацієнтам: як монотерапія для лікування та профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози за допомогою зменшення її розмірів, полегшення симптомів, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання; як комбінована терапія з α-адреноблокаторами для лікування та профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози за допомогою зменшення її розмірів, полегшення симптомів, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання. В основному вивчалася комбінація дутастериду та α1-адреноблокатора тамсулозину.Протипоказання до застосуванняПрепарат Аводарт протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до дутастериду або будь-якого компонента препарату та іншим інгібіторам 5α-редуктази. Застосування дутастериду протипоказане жінкам та дітям. З обережністю: печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяФертильність Вплив дутастериду у добовій дозі 0,5 мг на характеристики сперми вивчався у здорових добровольців у віці 18-52 років. До 52-го тижня лікування у групі пацієнтів, які отримували дутастерид, середні значення відсоткового зниження загальної кількості сперматозоїдів, обсягу сперми та рухової активності сперматозоїдів становили 23%, 26% та 18%, відповідно, порівняно з вихідним рівнем у групі пацієнтів, що отримували плац. . Концентрація сперматозоїдів та його морфологія не змінювалися. Через 24 тижні спостереження середнє значення процентної зміни загальної кількості сперматозоїдів у групі дутастериду залишалося на 23% нижче порівняно з вихідним рівнем. Середнє значення для всіх параметрів сперми у всіх часових точках залишалося в межах норми і не відповідало заданим критеріям для клінічно значущої зміни (30%), на 52-му тижні лікування у двох добровольців у групі дутастериду загальна кількість сперматозоїдів знижувалася більш ніж на 90% порівняно з вихідним рівнем, з частковим відновленням на 24 тижні спостереження. Таким чином, клінічне значення впливу дутастериду на показники сперми та на індивідуальну фертильність пацієнта невідоме. Вагітність Дутастерид протипоказаний жінкам. Дутастерид не вивчався у жінок, оскільки доклінічні дані свідчать, що придушення рівня ДГТ може викликати гальмування розвитку зовнішніх статевих органів у плода чоловічої статі. Лактація Немає даних про проникнення дутастериду у грудне молоко.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані за системами організму та відповідно до частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 та Частота народження небажаних явищ, сформована на підставі постреєстраційного спостереження З боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції (висипання, свербіж, кропив'янка, локалізований набряк) та ангіоневротичний набряк. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини Рідко: алопеція (переважно втрата волосся на тілі) або гіпертрихоз. Порушення психіки Дуже рідко: депресивний стан. З боку репродуктивної системи та грудних залоз Дуже рідко: тестикулярний біль, тестикулярний набряк. Частота народження небажаних явищ, сформована на підставі даних клінічних досліджень (небажані явища, пов'язані застосуванням дутастериду як монотерапії) У третій фазі плацебо-контрольованих досліджень із застосуванням дутастериду порівняно з плацебо дослідники оцінювали небажані явища, пов'язані з прийомом дутастериду: 1 - включаючи хворобливість та збільшення грудних залоз. 2 - небажані явища з боку репродуктивної системи та грудних залоз, пов'язані із застосуванням дутастериду (як при монотерапії, так і в комбінації з тамсулозином). Дані небажані явища можуть зберігатися після припинення лікування та вплив дутастериду на збереження даних небажаних явищ невідомо. Небажані явища, пов'язані із застосуванням дутастериду у комбінації з тамсулозином Наведені нижче небажані явища були зареєстровані у дослідженні СombАТ (порівняння прийому дутастериду 0,5 мг та тамсулозину 0,4 мг один раз на добу як монотерапія або у вигляді комбінації протягом чотирьох років) та оцінені дослідниками з кумулятивним ефектом ≥ 1 %. Небажане явище Виникнення небажаного явища під час періоду застосування тамсулозину у комбінації з дутастеридом 1-й рік 2-й рік 3-й рік 4-й рік Комбінація1 (n) (n = 1610) (n = 1428) (n = 1283) (n = 1200) - Дутастерід (n = 1623) (n = 1464) (n = 1325) (n = 1200) - Тамсулозін (n = 1611) (n = 1468) (n = 1281) (n = 1112) Еректильна дисфункція3 - Комбінація 6% 2% <1% <1% - Дутастерід 5% 2% <1% <1% - Тамсулозін 3% 1% <1% 1% Зниження лібідо3 - Комбінація 5% <1% <1% 0% - Дутастерід 4% 1% <1% 0% - Тамсулозін 2% <1% <1% <1% Порушення еякуляції3 - Комбінація 9% 1% <1% <1% - Дутастерід 1% <1% <1% <1% - Тамсулозін 3% <1% <1% <1% Порушення з боку грудних залоз2 - Комбінація 2% <1% <1% <1% - Дутастерід 2% 1% <1% <1% - Тамсулозін <1% <1% <1% 0% Запаморочення - Комбінація 1% <1% <1% <1% - Дутастерід <1% <1% <1% <1% - Тамсулозін 1% <1% <1% 0% 1 – комбінація = дутастерид 0,5 мг один раз на добу + тамсулозин 0,4 мг один раз на добу. 2 - включаючи болючість та збільшення молочних залоз. 3 - небажані явища з боку репродуктивної системи та грудних залоз, пов'язані із застосуванням дутастериду (як при монотерапії, так і в комбінації з тамсулозином). Ці небажані явища можуть зберігатися після припинення лікування. Вплив дутастериду на збереження даних небажаних явищ невідомий.Взаємодія з лікарськими засобамиIn vitro дутастерид метаболізується ізоферментом системи CYP3A4 цитохрому Р450 людини. Отже, у присутності інгібіторів CYP3А4 концентрації дутастериду у крові можуть зростати. При одночасному застосуванні дутастериду з інгібіторами CYP3A4 верапамілом та дилтіаземом відзначається зниження кліренсу дутастериду. Разом з тим, амлодипін, інші блокатори кальцієвих каналів при одночасному застосуванні з дутастеридом не зменшують кліренс дутастериду. Зменшення кліренсу дутастериду та подальше підвищення його концентрації в крові у присутності інгібіторів CYP3A4 не є клінічно значущим унаслідок широкого діапазону меж безпеки дутастериду, тому не потрібно коригувати його дозу. In vitro дутастерид не метаболізується такими ізоферментами системи цитохрому Р450 людини: CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP2D6. Дутастерид не інгібує in vitro ферменти системи цитохрому Р450 людини, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. In vitro дутастерид не витісняє варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, діазепам та фенітонін з ділянок їхнього зв'язування з білками плазми, а ці препарати, у свою чергу, не витісняють дутастерид. При проведенні досліджень взаємодії дутастериду з тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином і колестираміном у людини будь-яких клінічно значущих фармакокінетичних або фармакодинамічних взаємодій не відзначалося. При застосуванні дутастериду одночасно з гіполіпідемічними препаратами, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, кортикостероїдами, діуретиками, нестероїдними протизапальними препаратами, інгібіторами фосфодіестерази V-го типу і хон.Спосіб застосування та дозиПрепарат Аврдарт® можна застосовувати незалежно від їди. Капсули слід ковтати повністю, не розжовувати, не відкривати, оскільки вміст капсули може викликати подразнення слизової оболонки ротоглотки. ДГПЗ Дорослі чоловіки (включаючи літніх людей) Рекомендована доза препарату Аводарт - одна капсула (0,5 мг) один раз на добу перорально. Капсули слід приймати повністю. Хоча поліпшення на фоні застосування препарату настає досить швидко, лікування слід продовжувати не менше 6 місяців, щоб об'єктивно оцінити терапевтичний ефект. Для лікування ДГПЗ препарат Аводарт® може бути призначений як монотерапія або в комбінації з α1-адреноблокаторами. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушеннями функції нирок При прийомі 0,5 мг препарату Аводарт® на добу через нирки виділяється менше 0,1 % дози, тому не потрібно знижувати дозу у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Пацієнти з порушеннями функції печінки В даний час немає даних щодо застосування препарату Аводарт у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Оскільки дутастерид піддається інтенсивному метаболізму, а його період напіввиведення становить 3-5 тижнів, необхідно бути обережним при лікуванні препаратом Аводарт® пацієнтів з порушеннями функції печінки.ПередозуванняПри призначенні дутастериду до 40 мг/день одноразово (у 80 разів вище за терапевтичну дозу) протягом 7 днів значних побічних ефектів не відзначалося. При проведенні клінічних досліджень пацієнти протягом 6 місяців отримували дутастерид у дозі 5 мг щодня, при цьому будь-яких додаткових побічних ефектів до тих, що спостерігалися на фоні прийому 0,5 мг дутастериду, не було виявлено. Специфічного антидоту дутастериду немає, тому при підозрі на передозування достатньо проводити симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДутастерид всмоктується через шкіру, тому жінки та діти повинні уникати контакту з пошкодженими капсулами. У разі контакту з пошкодженими капсулами необхідно одразу промити відповідну ділянку шкіри водою з милом. Порушення функції печінки В даний час немає даних щодо застосування препарату Аводарт у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Оскільки дутастерид піддається інтенсивному метаболізму, а його період напіввиведення становить 3-5 тижнів, необхідно бути обережним при лікуванні препаратом Аводарт® пацієнтів з порушеннями функції печінки. Серцева недостатність при комбінованому застосуванні дутастериду та тамсулозину У двох 4-х літніх клінічних дослідженнях частота розвитку серцевої недостатності була вищою у пацієнтів, які отримували комбінацію дутастериду та α1-блокатора, головним чином тамсулозину, ніж у пацієнтів, які не отримували комбінованого лікування. У цих двох дослідженнях частота розвитку серцевої недостатності залишалася низькою ( Вплив на виявлення простатспецифічного антигену (ПСА) та раку передміхурової залози (РПЗ) У пацієнтів необхідно проводити пальцеве ректальне дослідження, а також використовувати інші методи дослідження передміхурової залози, до початку лікування дутастеридом та періодично повторювати їх у процесі лікування для виключення розвитку РПЗ. Визначення концентрації ПСА у сироватці є важливим компонентом скринінгу, спрямованого виявлення РПЗ. Після 6-місячної терапії дутастеридом середній рівень сироваткового ПСА знижується приблизно на 50%. Пацієнтам, які приймають дутастерид, має бути визначено новий базовий рівень ПСА після шести місяців терапії. Надалі рекомендується регулярно контролювати рівень ПСА. При інтерпретації значення ПСА у пацієнта, який приймає дутастерид, попереднє значення ПСА слід використовувати для порівняння. Застосування дутастериду не впливає на діагностичну цінність рівня ПСА як маркеру РПЗ після визначення нового базового рівня ПСА. Будь-яке підтверджене підвищення рівня ПСА щодо найменшого його значення при лікуванні дутастеридом може свідчити про розвиток РПЗ (зокрема, раку передміхурової залози з високим ступенем диференціювання за шкалою Глісона) або недотримання режиму терапії дутастеридом і має піддаватися ретельній оцінці, навіть якщо межах нормальних значень для цієї вікової категорії пацієнтів, які не приймають інгібітори 5α-редуктази. Рівень загального ПСА повертається до вихідного значення протягом 6 місяців після відміни дутастериду. Співвідношення змісту вільного ПСА до загального залишається незмінним навіть на тлі терапії дутастеридом. Якщо визначення відсотка вмісту вільної фракції ПСА додатково використовується для виявлення РПЗ у чоловіків, які отримують дутастерид, коригування цієї величини не потрібне. РПЗ та пухлини високого ступеня градації У 4-річному дослідженні (REDUCE) проводилося порівняння застосування плацебо та дутастериду у 8231 добровольця у віці від 50 років до 75 років, з негативним результатом біопсії на наявність РПЗ та рівнем ПСА від 2,5 нг/мл до 10,0 нг/ мл при первинному обстеженні. У ході дослідження 6706 пацієнтам проводилася пункційна біопсія передміхурової залози та на підставі отриманих результатів визначалася ступінь злоякісності РПЗ за шкалою Глісона. 1517 пацієнтам під час дослідження було поставлено діагноз РПЗ. Найчастіше, як у групі дутастерида, і у групі плацебо, було діагностовано високодиференційований РПЖ (сума балів за шкалою Глисона 5-6). Відмінності кількості випадків РПЗ з оцінкою 7-10 балів за шкалою Глисона групи. дутастериду та групі плацебо були відсутні (р = 0,81). Через 4 роки було відмічено більше випадків РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона у групі дутастериду (n = 29; 0,9%) порівняно з групою плацебо (n = 19; 0,6%) (р = 0, 15). При оцінці даних біопсії за 1-2 роки кількість пацієнтів з діагнозом РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона було порівняно в групах дутастериду (n = 17; 0,5%) і плацебо (n = 18; 0,5 %). При оцінці даних біопсії за 3-4 роки було діагностовано більше випадків РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона в групі дутастериду (n = 12; 0,5%) в порівнянні з групою плацебо (n = 1; У 4-х річному дослідженні (СоmbАТ) пацієнтів з ДГПЗ, у якому проведення біопсії передміхурової залози всім учасникам не було визначено протоколом, і всі діагнози РПЗ ґрунтувалися на біопсії за показаннями, РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона був діагностований пацієнтів ( Причинно-наслідкового зв'язку між прийомом дутастериду та розвитком РПЗ високого ступеня градації не встановлено. Чоловіки, які приймають дутастерид, повинні регулярно проходити обстеження щодо оцінки ризику розвитку РПЗ, включаючи рівень ПСА. Рак грудних залоз у чоловіків У клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження повідомлялося про виникнення раку грудних залоз у чоловіків, які приймають дутастерид. Слід попереджати пацієнтів, що при появі будь-яких змін у тканинах грудних залоз, таких як поява вузликів або виділення із сосків, необхідно негайно повідомляти про це свого лікаря. У клінічних дослідженнях, у яких проводилося вивчення впливу монотерапії ДГПЗ дутастеридом (3374 пацієнто-років), виявлено 2 випадки раку грудних залоз на фоні терапії дутастеридом (через 10 тижнів та 11 місяців) та 1 випадок у пацієнта, який отримував плацебо. У подальших клінічних дослідженнях, у яких брали участь 8231 чоловік віком від 50 до 75 років з негативним результатом біопсії на РПЗ та рівнем ПСА в інтервалі від 2,5 нг/мл до 10,0 нг/мл (17489 пацієнто-років), які отримували дутастерид та пацієнтів (5027 пацієнто-років), які отримували комбіновану терапію дутастеридом та тамсулозином, не було виявлено випадків раку грудних залоз у жодній із груп порівняння. На даний момент неясно, чи є причинно-наслідковий зв'язок між виникненням раку грудних залоз у чоловіків та довгостроковим застосуванням дутастериду. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом дутастериду не впливає на керування автомобілем або роботу з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Дутастерид – 0,5 мг; Допоміжні речовини: Моно-ді-гліцериди каприлової/капринової кислоти (МДК) - 349,5 мг; Бутилгідрокситолуол - 0,035 мг; Маса вмісту капсули – 350 мг; Оболонка капсули: Желатин – 144,8 мг; Гліцерин (гліцерол) – 70,8 мг; Титану діоксид – 1,78 мг; Заліза оксид жовтий – 0,127 мг; Технологічні добавки: Тригліцериди, середньоланцюгові (ТСЦ)1; Лецитин(1); Червоне чорнило для друку (2). Приблизна маса капсули – 218 мг. 1 - ТСЦ і лецитин використовуються як лубріканти в процесі виробництва. Загальна кількість лубрикантів на капсулу не перевищує 1,5 мг. Концентрація лецитину в ТСЦ 0,1% внутрішньовенно. 2 - Червоне чорнило для друку використовується при виробництві готової лікарської форми на виробничому майданчику "Каталент Франс Байнхайм С.А.", Франція і не використовується при виробництві готової лікарської форми на виробничому майданчику "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз С.А.", Польща. Кількість чорнила на кожній капсулі розраховують таким чином, щоб воно становило менше 0,28 мг. Матеріалами, що залишаються на капсулі, є полівінілацетату фталат (Нац. формуляр), макрогол (поліетиленгліколь) (Євр. Фармакопея), пропіленгліколь (Євр. Фармакопея), оксид червоний Е172, СI77491. Капсули 0,5мг. По 10 капсул у ПВХ/ПВДХ/Аl блістери. По 3 або 9 блістерів разом з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиМ'яка, довгаста, непрозора, жовта желатинова капсула, промаркована кодом "GX СЕ2". 1 - нанесення коду "GX СЕ2" червоним чорнилом для друку використовується при виробництві готової лікарської форми на виробничому майданчику "Каталент Франс Байнхайм С.А.", Франція. Нанесення коду "GX СЕ2" сірого кольору за допомогою УФ холодного лазера використовується при виробництві готової лікарської форми на виробничому майданчику "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалз С.А.", Польща.Фармакотерапевтична групаПодвійний інгібітор 5-редуктази.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому однієї дози (0,5 мг) дутастериду максимальна концентрація дутастериду в сироватці досягається протягом 1-3 год. Абсолютна біодоступність дутастериду у чоловіків становить близько 60% по відношенню до 2-х годинної внутрішньовенної інфузії. Біодоступність дутастериду не залежить від їди. Розподіл Фармакокінетичні дані, отримані після одноразового та багаторазового прийому дутастериду, свідчать про великий обсяг його розподілу (від 300 л до 500 л). Дутастерид має високий ступінь зв'язування з білками плазми (> 99,5%). При щоденному прийомі концентрація дутастериду у сироватці крові досягає 65% від стабільного рівня через 1 місяць та приблизно 90% від стабільного рівня через 3 місяці. Стабільні концентрації дутастериду в сироватці крові (Css), що дорівнює приблизно 40 нг/мл, досягаються через 6 місяців одноразового щоденного прийому 0,5 мг цього препарату. У спермі, як і сироватці крові, стабільні концентрації дутастерида також досягаються через 6 місяців. Через 52 тижні лікування концентрації дутастериду у спермі становили в середньому 3,4 нг/мл (від 0,4 нг/мл до 14 нг/мл). З сироватки крові в сперму потрапляє приблизно 11,5% дутастериду. Метаболізм In vitro дутастерид метаболізується ізоферментом CYP3A4 системи цитохрому Р450 людини до двох малих моногідроксильованих метаболітів; разом з тим, на нього не діють ізоферменти CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP2D6 цієї системи. Після досягнення стабільної концентрації дутастериду в сироватці крові за допомогою мас-спектрометричного методу виявляють незмінений дутастерид, 3 великих метаболіту (4'-гідроксідутастерид, 1,2-дигідродутастерид і 6-гідроксідутастерид) і 2 малих метаболіту (6,4'-дігідр -гідроксідутастерід). Виведення В організмі людини дутастерид піддається інтенсивному метаболізму. Після прийому внутрішньо дутастериду в добовій дозі 0,5 мг для досягнення стабільної концентрації від 1,0% до 15,4% (в середньому 5,4%) прийнятої дози екскретується через кишечник у незміненому вигляді. Решта екскретується через кишечник у вигляді 4 великих метаболітів, що становлять 39%, 21%, 7% і 7%, відповідно, і 6 малих метаболітів (частка кожного з яких припадає менше 5%). Через нирки у людини екскретуються лише слідові кількості незміненого дутастериду (менше 0,1 % дози). При прийомі терапевтичних доз дутастериду його кінцевий період напіввиведення становить 3-5 тижнів. Дутастерид виявляється у сироватці крові (у концентраціях вище 0,1 нг/мл) до 4-6 місяців після припинення прийому. Лінійність/нелінійність Фармакокінетика дутастериду може бути описана як процес абсорбції першого порядку і два паралельні процеси елімінації, один насичений (тобто залежить від концентрації) і один ненасичуваний (тобто не залежить від концентрації). При низьких концентраціях у сироватці (менше 3 нг/мл) дутастерид швидко виводиться за допомогою обох процесів елімінації. Після одноразового прийому в дозах 5 мг і менше дутастерид швидко елімінується з організму і має короткий період напіввиведення, що дорівнює 3-9 дням. При концентраціях у сироватці крові вище 3 нг/мл дутастерид виводиться повільніше (0,35-0,58 л/год), переважно за допомогою лінійного ненасиченого процесу елімінації з кінцевим періодом напіввиведення 3-5 тижнів. При терапевтичних концентраціях кінцевий період напіввиведення становить 3-5 тижнів і на фоні щоденного прийому 0,5 мг переважає повільніший кліренс дутастериду; загальний кліренс носить лінійний і залежний від концентрації характер. Зміст дутастериду у сироватці крові (більше 0,1 нг/мл) виявляється протягом 4-6 місяців після припинення лікування. Літні чоловіки Фармакокінетику та фармакодинаміку дутастериду вивчали у 36 здорових добровольців у віці від 24 до 87 років після прийому однієї дози (5 мг) дутастериду. Між різними віковими групами не було статистично значимих відмінностей за такими фармакокінетичними параметрами, як площа під фармакокінетичною кривою (AUC) та максимальна концентрація в плазмі (Сmах). Не було виявлено також статистично значущих відмінностей за значеннями періоду напіввиведення (Т½ дутастериду між віковими групами чоловіків 50-69 років та старше 70 років, до яких входить більшість чоловіків із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ)). Між різними віковими групами був значних відмінностей у ступеня зниження рівнів ДГТ. Ці результати демонструють відсутність необхідності зниження дози дутастериду залежно від віку пацієнтів.ФармакодинамікаМеханізм дії Дутастерид – подвійний інгібітор 5а-редуктази. Він пригнічує активність ізоферментів 5α-редуктази 1 та 2 типів, які відповідальні за перетворення тестостерону на дигідротестостерон (ДГТ). ДГТ є основним андрогеном, відповідальним за гіперплазію залізистої тканини передміхурової залози. Вплив на концентрацію ДГТ та тестостерону Максимальний вплив дутастериду на зниження концентрації ДГТ є дозозалежним та спостерігається через 1-2 тижні після початку лікування. Через 1 та 2 тижні прийому дутастериду у дозі 0,5 мг на добу середні значення концентрацій ДГТ у сироватці крові знижуються на 85 % та 90 % відповідно.Показання до застосуванняПрепарат Аводарт® призначають пацієнтам: як монотерапія для лікування та профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози за допомогою зменшення її розмірів, полегшення симптомів, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання; як комбінована терапія з α-адреноблокаторами для лікування та профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози за допомогою зменшення її розмірів, полегшення симптомів, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання. В основному вивчалася комбінація дутастериду та α1-адреноблокатора тамсулозину.Протипоказання до застосуванняПрепарат Аводарт протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до дутастериду або будь-якого компонента препарату та іншим інгібіторам 5α-редуктази. Застосування дутастериду протипоказане жінкам та дітям. З обережністю: печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяФертильність Вплив дутастериду у добовій дозі 0,5 мг на характеристики сперми вивчався у здорових добровольців у віці 18-52 років. До 52-го тижня лікування у групі пацієнтів, які отримували дутастерид, середні значення відсоткового зниження загальної кількості сперматозоїдів, обсягу сперми та рухової активності сперматозоїдів становили 23%, 26% та 18%, відповідно, порівняно з вихідним рівнем у групі пацієнтів, що отримували плац. . Концентрація сперматозоїдів та його морфологія не змінювалися. Через 24 тижні спостереження середнє значення процентної зміни загальної кількості сперматозоїдів у групі дутастериду залишалося на 23% нижче порівняно з вихідним рівнем. Середнє значення для всіх параметрів сперми у всіх часових точках залишалося в межах норми і не відповідало заданим критеріям для клінічно значущої зміни (30%), на 52-му тижні лікування у двох добровольців у групі дутастериду загальна кількість сперматозоїдів знижувалася більш ніж на 90% порівняно з вихідним рівнем, з частковим відновленням на 24 тижні спостереження. Таким чином, клінічне значення впливу дутастериду на показники сперми та на індивідуальну фертильність пацієнта невідоме. Вагітність Дутастерид протипоказаний жінкам. Дутастерид не вивчався у жінок, оскільки доклінічні дані свідчать, що придушення рівня ДГТ може викликати гальмування розвитку зовнішніх статевих органів у плода чоловічої статі. Лактація Немає даних про проникнення дутастериду у грудне молоко.Побічна діяНебажані явища, представлені нижче, перераховані за системами організму та відповідно до частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 та Частота народження небажаних явищ, сформована на підставі постреєстраційного спостереження З боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції (висипання, свербіж, кропив'янка, локалізований набряк) та ангіоневротичний набряк. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини Рідко: алопеція (переважно втрата волосся на тілі) або гіпертрихоз. Порушення психіки Дуже рідко: депресивний стан. З боку репродуктивної системи та грудних залоз Дуже рідко: тестикулярний біль, тестикулярний набряк. Частота народження небажаних явищ, сформована на підставі даних клінічних досліджень (небажані явища, пов'язані застосуванням дутастериду як монотерапії) У третій фазі плацебо-контрольованих досліджень із застосуванням дутастериду порівняно з плацебо дослідники оцінювали небажані явища, пов'язані з прийомом дутастериду: 1 - включаючи хворобливість та збільшення грудних залоз. 2 - небажані явища з боку репродуктивної системи та грудних залоз, пов'язані із застосуванням дутастериду (як при монотерапії, так і в комбінації з тамсулозином). Дані небажані явища можуть зберігатися після припинення лікування та вплив дутастериду на збереження даних небажаних явищ невідомо. Небажані явища, пов'язані із застосуванням дутастериду у комбінації з тамсулозином Наведені нижче небажані явища були зареєстровані у дослідженні СombАТ (порівняння прийому дутастериду 0,5 мг та тамсулозину 0,4 мг один раз на добу як монотерапія або у вигляді комбінації протягом чотирьох років) та оцінені дослідниками з кумулятивним ефектом ≥ 1 %. Небажане явище Виникнення небажаного явища під час періоду застосування тамсулозину у комбінації з дутастеридом 1-й рік 2-й рік 3-й рік 4-й рік Комбінація1 (n) (n = 1610) (n = 1428) (n = 1283) (n = 1200) - Дутастерід (n = 1623) (n = 1464) (n = 1325) (n = 1200) - Тамсулозін (n = 1611) (n = 1468) (n = 1281) (n = 1112) Еректильна дисфункція3 - Комбінація 6% 2% <1% <1% - Дутастерід 5% 2% <1% <1% - Тамсулозін 3% 1% <1% 1% Зниження лібідо3 - Комбінація 5% <1% <1% 0% - Дутастерід 4% 1% <1% 0% - Тамсулозін 2% <1% <1% <1% Порушення еякуляції3 - Комбінація 9% 1% <1% <1% - Дутастерід 1% <1% <1% <1% - Тамсулозін 3% <1% <1% <1% Порушення з боку грудних залоз2 - Комбінація 2% <1% <1% <1% - Дутастерід 2% 1% <1% <1% - Тамсулозін <1% <1% <1% 0% Запаморочення - Комбінація 1% <1% <1% <1% - Дутастерід <1% <1% <1% <1% - Тамсулозін 1% <1% <1% 0% 1 – комбінація = дутастерид 0,5 мг один раз на добу + тамсулозин 0,4 мг один раз на добу. 2 - включаючи болючість та збільшення молочних залоз. 3 - небажані явища з боку репродуктивної системи та грудних залоз, пов'язані із застосуванням дутастериду (як при монотерапії, так і в комбінації з тамсулозином). Ці небажані явища можуть зберігатися після припинення лікування. Вплив дутастериду на збереження даних небажаних явищ невідомий.Взаємодія з лікарськими засобамиIn vitro дутастерид метаболізується ізоферментом системи CYP3A4 цитохрому Р450 людини. Отже, у присутності інгібіторів CYP3А4 концентрації дутастериду у крові можуть зростати. При одночасному застосуванні дутастериду з інгібіторами CYP3A4 верапамілом та дилтіаземом відзначається зниження кліренсу дутастериду. Разом з тим, амлодипін, інші блокатори кальцієвих каналів при одночасному застосуванні з дутастеридом не зменшують кліренс дутастериду. Зменшення кліренсу дутастериду та подальше підвищення його концентрації в крові у присутності інгібіторів CYP3A4 не є клінічно значущим унаслідок широкого діапазону меж безпеки дутастериду, тому не потрібно коригувати його дозу. In vitro дутастерид не метаболізується такими ізоферментами системи цитохрому Р450 людини: CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 або CYP2D6. Дутастерид не інгібує in vitro ферменти системи цитохрому Р450 людини, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів. In vitro дутастерид не витісняє варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, діазепам та фенітонін з ділянок їхнього зв'язування з білками плазми, а ці препарати, у свою чергу, не витісняють дутастерид. При проведенні досліджень взаємодії дутастериду з тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином і колестираміном у людини будь-яких клінічно значущих фармакокінетичних або фармакодинамічних взаємодій не відзначалося. При застосуванні дутастериду одночасно з гіполіпідемічними препаратами, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, кортикостероїдами, діуретиками, нестероїдними протизапальними препаратами, інгібіторами фосфодіестерази V-го типу і хон.Спосіб застосування та дозиПрепарат Аврдарт® можна застосовувати незалежно від їди. Капсули слід ковтати повністю, не розжовувати, не відкривати, оскільки вміст капсули може викликати подразнення слизової оболонки ротоглотки. ДГПЗ Дорослі чоловіки (включаючи літніх людей) Рекомендована доза препарату Аводарт - одна капсула (0,5 мг) один раз на добу перорально. Капсули слід приймати повністю. Хоча поліпшення на фоні застосування препарату настає досить швидко, лікування слід продовжувати не менше 6 місяців, щоб об'єктивно оцінити терапевтичний ефект. Для лікування ДГПЗ препарат Аводарт® може бути призначений як монотерапія або в комбінації з α1-адреноблокаторами. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушеннями функції нирок При прийомі 0,5 мг препарату Аводарт® на добу через нирки виділяється менше 0,1 % дози, тому не потрібно знижувати дозу у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Пацієнти з порушеннями функції печінки В даний час немає даних щодо застосування препарату Аводарт у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Оскільки дутастерид піддається інтенсивному метаболізму, а його період напіввиведення становить 3-5 тижнів, необхідно бути обережним при лікуванні препаратом Аводарт® пацієнтів з порушеннями функції печінки.ПередозуванняПри призначенні дутастериду до 40 мг/день одноразово (у 80 разів вище за терапевтичну дозу) протягом 7 днів значних побічних ефектів не відзначалося. При проведенні клінічних досліджень пацієнти протягом 6 місяців отримували дутастерид у дозі 5 мг щодня, при цьому будь-яких додаткових побічних ефектів до тих, що спостерігалися на фоні прийому 0,5 мг дутастериду, не було виявлено. Специфічного антидоту дутастериду немає, тому при підозрі на передозування достатньо проводити симптоматичне та підтримуюче лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДутастерид всмоктується через шкіру, тому жінки та діти повинні уникати контакту з пошкодженими капсулами. У разі контакту з пошкодженими капсулами необхідно одразу промити відповідну ділянку шкіри водою з милом. Порушення функції печінки В даний час немає даних щодо застосування препарату Аводарт у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Оскільки дутастерид піддається інтенсивному метаболізму, а його період напіввиведення становить 3-5 тижнів, необхідно бути обережним при лікуванні препаратом Аводарт® пацієнтів з порушеннями функції печінки. Серцева недостатність при комбінованому застосуванні дутастериду та тамсулозину У двох 4-х літніх клінічних дослідженнях частота розвитку серцевої недостатності була вищою у пацієнтів, які отримували комбінацію дутастериду та α1-блокатора, головним чином тамсулозину, ніж у пацієнтів, які не отримували комбінованого лікування. У цих двох дослідженнях частота розвитку серцевої недостатності залишалася низькою ( Вплив на виявлення простатспецифічного антигену (ПСА) та раку передміхурової залози (РПЗ) У пацієнтів необхідно проводити пальцеве ректальне дослідження, а також використовувати інші методи дослідження передміхурової залози, до початку лікування дутастеридом та періодично повторювати їх у процесі лікування для виключення розвитку РПЗ. Визначення концентрації ПСА у сироватці є важливим компонентом скринінгу, спрямованого виявлення РПЗ. Після 6-місячної терапії дутастеридом середній рівень сироваткового ПСА знижується приблизно на 50%. Пацієнтам, які приймають дутастерид, має бути визначено новий базовий рівень ПСА після шести місяців терапії. Надалі рекомендується регулярно контролювати рівень ПСА. При інтерпретації значення ПСА у пацієнта, який приймає дутастерид, попереднє значення ПСА слід використовувати для порівняння. Застосування дутастериду не впливає на діагностичну цінність рівня ПСА як маркеру РПЗ після визначення нового базового рівня ПСА. Будь-яке підтверджене підвищення рівня ПСА щодо найменшого його значення при лікуванні дутастеридом може свідчити про розвиток РПЗ (зокрема, раку передміхурової залози з високим ступенем диференціювання за шкалою Глісона) або недотримання режиму терапії дутастеридом і має піддаватися ретельній оцінці, навіть якщо межах нормальних значень для цієї вікової категорії пацієнтів, які не приймають інгібітори 5α-редуктази. Рівень загального ПСА повертається до вихідного значення протягом 6 місяців після відміни дутастериду. Співвідношення змісту вільного ПСА до загального залишається незмінним навіть на тлі терапії дутастеридом. Якщо визначення відсотка вмісту вільної фракції ПСА додатково використовується для виявлення РПЗ у чоловіків, які отримують дутастерид, коригування цієї величини не потрібне. РПЗ та пухлини високого ступеня градації У 4-річному дослідженні (REDUCE) проводилося порівняння застосування плацебо та дутастериду у 8231 добровольця у віці від 50 років до 75 років, з негативним результатом біопсії на наявність РПЗ та рівнем ПСА від 2,5 нг/мл до 10,0 нг/ мл при первинному обстеженні. У ході дослідження 6706 пацієнтам проводилася пункційна біопсія передміхурової залози та на підставі отриманих результатів визначалася ступінь злоякісності РПЗ за шкалою Глісона. 1517 пацієнтам під час дослідження було поставлено діагноз РПЗ. Найчастіше, як у групі дутастерида, і у групі плацебо, було діагностовано високодиференційований РПЖ (сума балів за шкалою Глисона 5-6). Відмінності кількості випадків РПЗ з оцінкою 7-10 балів за шкалою Глисона групи. дутастериду та групі плацебо були відсутні (р = 0,81). Через 4 роки було відмічено більше випадків РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона у групі дутастериду (n = 29; 0,9%) порівняно з групою плацебо (n = 19; 0,6%) (р = 0, 15). При оцінці даних біопсії за 1-2 роки кількість пацієнтів з діагнозом РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона було порівняно в групах дутастериду (n = 17; 0,5%) і плацебо (n = 18; 0,5 %). При оцінці даних біопсії за 3-4 роки було діагностовано більше випадків РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона в групі дутастериду (n = 12; 0,5%) в порівнянні з групою плацебо (n = 1; У 4-х річному дослідженні (СоmbАТ) пацієнтів з ДГПЗ, у якому проведення біопсії передміхурової залози всім учасникам не було визначено протоколом, і всі діагнози РПЗ ґрунтувалися на біопсії за показаннями, РПЗ з оцінкою 8-10 балів за шкалою Глісона був діагностований пацієнтів ( Причинно-наслідкового зв'язку між прийомом дутастериду та розвитком РПЗ високого ступеня градації не встановлено. Чоловіки, які приймають дутастерид, повинні регулярно проходити обстеження щодо оцінки ризику розвитку РПЗ, включаючи рівень ПСА. Рак грудних залоз у чоловіків У клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження повідомлялося про виникнення раку грудних залоз у чоловіків, які приймають дутастерид. Слід попереджати пацієнтів, що при появі будь-яких змін у тканинах грудних залоз, таких як поява вузликів або виділення із сосків, необхідно негайно повідомляти про це свого лікаря. У клінічних дослідженнях, у яких проводилося вивчення впливу монотерапії ДГПЗ дутастеридом (3374 пацієнто-років), виявлено 2 випадки раку грудних залоз на фоні терапії дутастеридом (через 10 тижнів та 11 місяців) та 1 випадок у пацієнта, який отримував плацебо. У подальших клінічних дослідженнях, у яких брали участь 8231 чоловік віком від 50 до 75 років з негативним результатом біопсії на РПЗ та рівнем ПСА в інтервалі від 2,5 нг/мл до 10,0 нг/мл (17489 пацієнто-років), які отримували дутастерид та пацієнтів (5027 пацієнто-років), які отримували комбіновану терапію дутастеридом та тамсулозином, не було виявлено випадків раку грудних залоз у жодній із груп порівняння. На даний момент неясно, чи є причинно-наслідковий зв'язок між виникненням раку грудних залоз у чоловіків та довгостроковим застосуванням дутастериду. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом дутастериду не впливає на керування автомобілем або роботу з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: олія насіння гарбуза 500 мг, тимол 100 мг. Супозиторна основа: ;вітепсол марки Н-15 та W-35 до 2 г. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні зеленого кольору, торпедоподібної форми, воскоподібні, тендітні на злам, зі специфічним запахом тимолу.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Має протизапальну, бактеріостатичну та аналгетичну дію. Має позитивний вплив на перебіг патологічного процесу при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Зменшує біль у ділянці простати та покращує сечовипускання. Олія насіння гарбуза містить велику кількість ненасичених жирних кислот, антиоксиданти та мікроелементи. Тимол має виражену антибактеріальну дію на мікроорганізми, високоактивний щодо кокової флори. Ректальний шлях введення препарату при хронічному простатиті краще, враховуючи, що при цьому активні речовини надходять у кровотік, минаючи печінку. Таким чином, забезпечується швидке настання терапевтичного ефекту та виключається можливість інактивації препарату в травному тракті та печінці, що призводить до створення терапевтичної концентрації активних речовин у секреті та тканині простати. З огляду на застосування препарату зменшується запальна реакція з боку тканини передміхурової залози.ФармакокінетикаБіопрост відноситься до групи багатокомпонентих препаратів рослинного походження, для яких фармакокінетичні дослідження не проводяться.Клінічна фармакологіяФітопрепарат, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.Показання до застосуванняХронічні бактеріальні та абактеріальні простатити; доброякісна гіперплазія передміхурової залози (симптоматична терапія)Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків посилення або зниження фармакологічної дії лікарських засобів при одночасному застосуванні препарату Біопрост не відмічено.Спосіб застосування та дозиСупозиторії вводять у пряму кишку по 1 суп. 1-2 рази на добу протягом 14 днів. При необхідності можуть бути призначені повторні терапії.ПередозуванняДотепер випадки передозування препарату Біопрост не спостерігалися.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить натуральний бджолиний пилок 250 мг та порошок томатів 50 мг.ХарактеристикаДжерело натурального бджолиного пилку з високим вмістом активних речовин. Бджолиний пилок містить 22 амінокислоти (включаючи всі незамінні), 14 насичених жирних кислот, 12 вітамінів, а також мінерали, такі як кальцій, магній та селен; порошок томатів сприяє засвоєнню бджолиного пилку; вироблений за GMP; повний цикл виробництва одному підприємстві: від вирощування сировини до фасування в капсули; органічне виробництво; натуральний склад.Властивості компонентівБджолиний пилок може сприяти підвищенню життєвих сил організму: уповільнення процесу старіння; профілактики захворювань; репродуктивної системи у чоловіків та жінок; профілактики захворювання травної системи; підвищення сексуальної енергії; профілактики погіршення зору. Порошок томатів сприяє покращенню засвоєння пилку.РекомендуєтьсяДжерело флавоноїдів та лютеїну. Сприяє підвищенню життєвих сил організму.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. З обережністю застосовувати людям, які страждають на бронхіальну астму і у разі прояву алергії.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років приймати по 1 капсулі 3 рази на день під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт коренів кропиви, желатин (оболонка капсули), екстракт плодів пальми сабаль, екстракт насіння гарбуза, лактоза, цинку лактат, антистежуючий агент діоксид кремнію (аеросил), барвники харчові-діоксид титану, кармуазин, оксид заліза чорний (оболонка капсули). РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткове джерело цинку. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: альфузозіну гідрохлорид – 5,00 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 42,00 мг; кальцію гідрофосфат дигідрат – 65,00 мг; рицинова олія гідрована - 19,6 мг; повідон - 7,0 мг; магнію стеарат – 1,4 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза – 4,158 мг; пропіленгліколь - 0,416 мг, титану діоксид (Е 171) - 0,416 мг; барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,1765 мкг; барвник заліза оксид жовтий (Е 172)-9,8235 мкг. По 14 таблеток у блістер з алюмінієвої фольги та полівінілхлоридної плівки. По 4 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАльфа-1-адреноблокатор.ФармакокінетикаМаксимальна концентрація алфузозину в плазмі досягається приблизно через 3 години після прийому препарату внутрішньо. Період напіввиведення (з плазми) становить 8 год. Біодоступність порівняно з лікарською формою негайного вивільнення (алфузозин 2,5 мг) знижена приблизно на 15%. Їда не впливає на фармакокінетичний профіль препарату. Зв'язування із білками плазми крові близько 90%. Алфузозин піддається значному метаболізму в печінці, переважно, за допомогою ізоферменту CYP3A4. У сечі виявляється лише 11% незміненого алфузозину. Метаболіти алфузозину не мають фармакологічної активності. Більшість метаболітів виводиться через кишківник (75-90%). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У пацієнтів старше 75 років може бути збільшена абсорбція препарату, і можуть досягатися вищі максимальні плазмові концентрації. У деяких пацієнтів можливе збільшення біодоступності препарату та зменшення обсягу розподілу. У цьому період напіввиведення не змінюється. У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки збільшується елімінаційний період напіввиведення та порівняно зі здоровими добровольцями зростає біодоступність препарату. У пацієнтів з порушеннями функції нирок, що вимагають або не потребують проведення гемодіалізу, у зв'язку із збільшенням вільної фракції препарату обсяг розподілу та кліренс алфузозину збільшуються. При хронічній серцевій недостатності фармакокінетичний профіль алфузозину не змінюється.ФармакодинамікаАлфузозин є похідним хіназоліну, активним при пероральному застосуванні. Він є селективним антагоністом постсинаптичних альфа1-адренорецепторів, розташованих у передміхуровій залозі, трикутнику сечового міхура та сечівнику. Клінічні прояви доброякісної гіпертрофії передміхурової залози виражаються в інфравезикальній обструкції сечовивідних шляхів, обумовленої як анатомічними (статичними), так і функціональними (динамічними) факторами. Функціональний компонент обструкції обумовлений збудженням альфа1-адренорецепторів, що призводить до скорочення гладкої мускулатури передміхурової залози, її оболонки, трикутника сечового міхура і передміхурової частини уретри, що призводить до збільшення опору відтоку сечі з сечового міхура і, мабуть, до вторинного небажаного. Внаслідок прямого впливу на гладку мускулатуру тканини передміхурової залози, пов'язаного з блокадою альфа1-адренорецепторів, алфузозин зменшує інфравезикальну обструкцію, тиск в уретрі та опір відтоку сечі під час сечовипускання. За рахунок цього алфузозин покращує відтік сечі та полегшує випорожнення сечового міхура. Ці сприятливі ефекти на уродінаміку ведуть до зменшення симптомів подразнення сечовивідних шляхів та симптомів, зумовлених порушеннями відтоку сечі у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. У пацієнтів з максимальною швидкістю відтоку сечі (Qmax) ≤15 мл/сек алфузозин, починаючи з першої дози, значно збільшує Qmax (в середньому на 30%). Крім того,у пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози алфузозин значно знижує тиск у детрузорі сечового міхура і збільшує об'єм сечі, що викликає позиву до сечовипускання, а також значно знижує об'єм залишкової сечі. Ці ефекти призводять до зменшення обструктивних та ірритативних симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Препарат не надає несприятливого на сексуальну функцію. У зв'язку з селективністю дії алфузозину його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск (АТ), у разі його застосування в терапевтичних дозах практично відсутній.Показання до застосуванняФункціональні порушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до алфузозину та/або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Ортостатична гіпотензія. Тяжкі порушення функції печінки (клас С за класифікацією Child-Pugh). Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну Кишкова непрохідність (у зв'язку з наявністю у складі препарату касторової олії). Одночасний прийом інших альфа1-адреноблокаторів. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: У пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати або нітрати (можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, як протікає безсимптомно, так і симптоматичної, що супроводжується появою запаморочення, слабкості, холодного поту). У пацієнтів похилого віку (старше 75 років). У пацієнтів із вираженою гіпотензивною реакцією на інші альфа1-адреноблокатори в анамнезі. У пацієнтів із ортостатичною гіпотензією з клінічними проявами. У пацієнтів з ішемічною хворобою серця, стенокардія (можливість почастішання та обтяження нападів стенокардії). У пацієнтів з клінічною симптоматикою або без клінічної симптоматики ішемії головного мозку (у зв'язку з можливістю зниження АТ і посилення ішемії головного мозку). У пацієнтів з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, що збільшують тривалість інтервалу QT. З інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) (можливе збільшення концентрації алфузозину в плазмі).Вагітність та лактаціяПрепарат Дальфаз ретард не призначений для застосування у жінок.Побічна діяНаведені нижче небажані реакції (HP) даються відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто: (≥ 10%); часто: (≥1% - <10%); нечасто: (≥ 0,1% - Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Невідома частота: тромбоцитопенія. Порушення з боку серця – Нечасто: тахікардія, відчуття серцебиття; Дуже рідко: можливе почастішання або обтяження нападів стенокардії; Невідома частота: фібриляція передсердь. Порушення з боку органу зору: - Нечасто: порушення зору; Невідома частота: інтраопераційний синдром млявої райдужної оболонки. Загальні розлади та порушення у місці введення - Часто: астенія, нездужання; Нечасто: набряки, біль у грудях. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: нудота, біль у животі, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота; Невідома частота: блювання. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Невідома частота: гепатоцелюлярна жовтяниця, холестаз та пов'язані з ним захворювання печінки. Порушення з боку нервової системи - Часто: почуття нудоти/запаморочення, головний біль, вертиго; Нечасто: синкопальний стан, сонливість; Невідома частота: ішемічні порушення мозкового кровообігу у пацієнтів із вже наявною цереброваскулярною патологією. Порушення з боку статевих органів та молочної залози - Невідома частота: пріапізм. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Нечасто: риніт. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Нечасто: висипання, свербіж; Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку судин: - Часто: зниження артеріального тиску, включаючи ортостатичну гіпотензію; Нечасто: гіперемія покривів шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказані комбінації З блокаторами альфа1-рецепторів (празозин, урапідил) – ризик розвитку тяжкої ортостатичної гіпотензії та посилення гіпотензивної дії. Взаємодії, які слід брати до уваги З гіпотензивними препаратами – посилення гіпотензивного ефекту та ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивна дія). З нітратами – збільшення ризику розвитку рефлекторної тахікардії та зниження АТ. Із засобами для інгаляційної та неінгаляційної загальної анестезії – можлива нестабільність АТ під час загальної анестезії. З інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол та ритонавір) – можливе підвищення концентрації алфузозину. При поєднанні алфузозину в дозі 10 мг на добу з курсовим застосуванням кетоконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 7 днів Сmax та AUC алфузозину збільшувалися в 2,1 рази та 2,46 разів відповідно, а при його поєднанні з курсовим застосуванням кетоконазолу в дозі 400 мг на добу протягом 8 днів Сmax та AUC алфузозину збільшувалися у 2,3 рази та 3,0 рази відповідно.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для вживання. Пігулки повинні прийматися повністю і запивати 1/2 склянкою води. Таблетки не можна роздавлювати, розжовувати, розмелювати або подрібнювати до порошкового стану, оскільки порушення структури таблетки може призвести до прискорення абсорбції діючої речовини, що сприятиме розвитку небажаних реакцій. Дорослі Рекомендована доза становить: по 1 таблетці препарату Дальфаз® ретард, 5 мг – двічі на день (вранці та ввечері). Пацієнти похилого віку та/або хворі з артеріальною гіпертензією, які отримують гіпотензивні засоби Як звичайний запобіжний засіб, при призначенні алфузозину цим категоріям пацієнтів рекомендується починати лікування з 1 таблетки препарату Дальфаз® ретард, 5 мг, увечері, підвищуючи дозу відповідно до клінічної відповіді, але не перевищувати дози: 1 таблетка двічі на день. Пацієнти з нирковою недостатністю При кліренсі креатиніну більше 30 мл/хв. корекції режиму дозування не потрібно. Хворі з печінковою недостатністю Слід враховувати подовження періоду напіввиведення препарату та можливість збільшення його біодоступності, тому лікування має починатися з дози 2,5 мг 1 раз на добу, яка може збільшуватись залежно від клінічної відповіді, але не повинна перевищувати 2,5 мг 2 рази на добу.ПередозуванняСимптоми. Надмірне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія. Лікування. У разі передозування пацієнт підлягає госпіталізації. При передозуванні пацієнт повинен перебувати в положенні "лежачи", і йому потрібне постійне моніторування артеріального тиску. При зниженні артеріального тиску рекомендується введення судинозвужувальних засобів і плазмозамінників (для збільшення обсягу циркулюючої крові). Після відновлення АТ необхідно продовжити контроль за АТ ще приблизно протягом доби. Алфузозин погано виводиться за допомогою гемодіалізу через високий рівень зв'язування з білками плазми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом декількох годин після прийому алфузозину (як і після прийому будь-яких інших альфа1-адреноблокаторів) у деяких осіб, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати, може розвинутись ортостатична гіпотензія з клінічною симптоматикою (запаморочення, різка слабкість, холодний піт) або без її. При розвитку цих явищ пацієнт повинен до повного зникнення перебувати у горизонтальному положенні. Ортостатична гіпотензія зазвичай буває скороминущою і спостерігається, як правило, на початку прийому препарату і зазвичай не вимагає відміни лікування. При постмаркетинговому застосуванні препарату у пацієнтів з факторами ризику зниження артеріального тиску (такими як захворювання серця або супутня терапія гіпотензивними препаратами) повідомлялося про виражене зниження артеріального тиску. Ризик надмірного зниження АТ і пов'язаних з ним небажаних реакцій може бути вищим у пацієнтів похилого віку. Перед початком лікування пацієнт повинен бути попереджений про можливість виникнення описаних реакцій. Слід дотримуватися обережності при застосуванні алфузозину у пацієнтів з ортостатичною гіпотензією з клінічною симптоматикою або у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати або нітрати: необхідний ретельніший контроль за АТ, у тому числі при переході з горизонтального положення у вертикальне, особливо на початку лікування. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з вираженою гіпотензивною реакцією у відповідь на прийом інших блокаторів альфа1-адренорецепторів в анамнезі. Пацієнтам з коронарною недостатністю при прийомі алфузозину необхідно продовжувати антиангінальну терапію. При відновленні або обтяженні стенокардії лікування алфузозином слід припинити. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, здатні подовжувати інтервал QT. У зв'язку з тим, що після прийому алфузозину можливе зниження артеріального тиску, є ризик розвитку ішемічного порушення мозкового кровообігу у схильних до цього пацієнтів (як мають відповідні симптоми, так і у тих, у яких попередні цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно). Під час проведення офтальмологічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які приймали або приймали раніше деякі альфа1-адреноблокатори, спостерігався розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Хоча ризик розвитку такого ускладнення при прийомі препарату Дальфаз® ретард є дуже низьким, перед проведенням операції з приводу катаракти хірург-офтальмолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає альфа1-адреноблокатори або приймав їх раніше, оскільки розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки може збільшувати кількість ускладнень у своїй оперативному втручанні. Офтальмологи мають бути готовими до можливої ​​зміни методики оперативного втручання Є повідомлення про випадки розвитку на тлі терапії альфа1-адреноблокаторами приапізму (тривалої хворобливої ​​ерекції статевого члена, не пов'язаної із сексуальною активністю). Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. Пацієнтів слід інформувати про серйозність цього стану (див. розділ "Побічна дія") та необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі збереження ерекції протягом більше 4-х годин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина (другий шар): альфузозину гідрохлорид – 10,00 мг; Допоміжні речовини першого шару (зовнішній інкативний): гіпромелоза – 79,75 мг; рицинова олія гідрована - 13,50 мг; етилцелюлоза – 20-5,00 мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) – 0,25 мг; кремнію діоксид колоїдний водний – 0,50 мг; магнію стеарат – 1,00 мг; Допоміжні речовини другого шару (внутрішній активний): манітол – 10,00 мг; гіпромелоза -10,00 мг; целюлоза мікрокристалічна – 65,00 мг; повідон - 3,20 мг; кремнію діоксид колоїдний водний – 1,25 мг; магнію стеарат – 1,00 мг; Допоміжні речовини третього шару (зовнішній інкативний): гіпромелоза – 114,01 мг; рицинова олія гідрована - 27,90 мг; повідон - 4,72 мг; барвник заліза оксид жовтий (Е172) – 0,15 мг; кремнію діоксид колоїдний водний – 1,05 мг; магнію стеарат – 2,17 мг. По 10 або 30 таблеток у блістер ПВХ/Ал. По 1 або 3 блістери по 10 таблеток або по 1 блістеру по 30 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі тришарові таблетки: один білий шар між двома жовтими шарами з різною інтенсивністю фарбування. Допускаються вкраплення.Фармакотерапевтична групаАльфа1-адреноблокатор.ФармакокінетикаСереднє значення відносної біодоступності становить 104,4% порівняно із застосуванням алфузозину в дозі 7,5 мг у лікарській формі негайного вивільнення (2,5 мг 3 рази на добу) у здорових добровольців середнього віку. Максимальна концентрація алфузозину в плазмі досягається через 9 годин після прийому препарату порівняно з 1 годиною для форми негайного вивільнення. Період напіввиведення алфузозину становить 9,1 год. Дослідження показали, що біодоступність алфузозину збільшується при прийомі препарату після їди. Зв'язування з білками плазми становить близько 90%. Алфузозин піддається значному метаболізму в печінці, переважно, за допомогою ізоферменту CYP3A4. У сечі виявляється лише 11% незміненого алфузозину. Метаболіти алфузозину не мають фармакологічної активності. Більшість метаболітів виводиться через кишківник (75-90%). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Порівняно зі здоровими добровольцями середнього віку, у пацієнтів похилого віку (старше 75 років) фармакокінетичні показники алфузозину не збільшуються. У порівнянні з особами з нормальною функцією нирок, середні значення максимальної концентрації у плазмі крові (Сmах) та площі під кривою "концентрація-час" (AUC) алфузозину у пацієнтів з нирковою недостатністю помірно збільшені, без зміни періоду напіввиведення (Т1/2). Ця зміна фармакокінетичного профілю алфузозину не має клінічного значення, тому не потрібна корекція дози у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну >30 мл/хв). Фармакокінетичний профіль алфузозину не змінюється при хронічній серцевій недостатності.ФармакодинамікаАлфузозин є похідним хіназоліну, активним при пероральному застосуванні. Він є селективним антагоністом постсинаптичних альфа1-адренорецепторів, розташованих у передміхуровій залозі, трикутнику сечового міхура та сечівнику. Клінічні прояви доброякісної гіпертрофії передміхурової залози виражаються в інфравезикальній обструкції сечовивідних шляхів, обумовленої як анатомічними (статичними), так і функціональними (динамічними) факторами. Функціональний компонент обструкції обумовлений збудженням альфа1-адренорецепторів, що призводить до скорочення гладкої мускулатури передміхурової залози, її оболонки, трикутника сечового міхура і передміхурової частини уретри, що призводить до збільшення опору відтоку сечі з сечового міхура і, мабуть, до вторинного небажаного. Внаслідок прямого впливу на гладку мускулатуру тканини передміхурової залози, пов'язаного з блокадою альфа1-адренорецепторів, алфузозин зменшує інфравезикальну обструкцію, тиск в уретрі та опір відтоку сечі під час сечовипускання. За рахунок цього алфузозин покращує відтік сечі та полегшує випорожнення сечового міхура. Ці сприятливі ефекти на уродінаміку ведуть до зменшення симптомів подразнення сечовивідних шляхів та симптомів, зумовлених порушеннями відтоку сечі у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. У пацієнтів з максимальною швидкістю відтоку сечі (Qmax) ≤15 мл/сек алфузозин, починаючи з першої дози, значно збільшує Qmax (в середньому на 30%). Крім того,у пацієнтів з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози алфузозин значно знижує тиск у детрузорі сечового міхура і збільшує об'єм сечі, що викликає позиву до сечовипускання, а також значно знижує об'єм залишкової сечі. Ці ефекти призводять до зменшення обструктивних та ірритативних симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Препарат не надає несприятливого на сексуальну функцію. У зв'язку з селективністю дії алфузозину його вплив на альфа1-адренорецептори судин і, відповідно, на артеріальний тиск (АТ), у разі його застосування в терапевтичних дозах практично відсутній.Показання до застосуванняЛікування функціональних симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Як допоміжний засіб при використанні катетера при гострій затримці сечі, пов'язаної з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до алфузозину та/або допоміжних речовин препарату. Ортостатична гіпотензія. Печінкова недостатність. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну Кишкова непрохідність (у зв'язку із вмістом у препараті касторової олії). Одночасний прийом інших альфа1-адреноблокаторів. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: У пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати або нітрати (можливий розвиток ортостатичної гіпотонії, як протікає безсимптомно, так і симптоматичної, що супроводжується запамороченням, слабкістю, холодним потом). У пацієнтів похилого віку (старше 75 років). У пацієнтів із вираженою гіпотензивною реакцією на інші альфа1-адреноблокатори в анамнезі. У пацієнтів із ортостатичною гіпотензією з клінічними проявами. У пацієнтів з ішемічну хворобу серця, стенокардії (можливе почастішання та обтяження нападів стенокардії). У пацієнтів з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, що збільшують тривалість інтервалу QT. У пацієнтів із ішемією головного мозку. З інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір) (можливе збільшення концентрації алфузозину в плазмі).Вагітність та лактаціяПрепарат Дальфаз СР не призначений для застосування у жінок.Побічна діяНаведені нижче небажані реакції (HP) даються відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто: (≥ 10%); часто (≥1% - <10%); нечасто (≥0,1% - <1%); рідко (0,01% – 0,1%); дуже рідко ( Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Невідома частота: тромбоцитопенія. Порушення з боку серця – Нечасто: тахікардія, відчуття серцебиття; Дуже рідко: можливе почастішання або обтяження нападів стенокардії; Невідома частота: фібриляція передсердь. Порушення з боку органу зору: - Нечасто: порушення зору; Невідома частота: інтраопераційний синдром млявої райдужної оболонки. Загальні розлади та порушення у місці введення - Часто: астенія, нездужання; Нечасто: набряки, біль у грудях. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: нудота, біль у животі; Нечасто: діарея; Невідома частота: блювання. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Невідома частота: гепатоцелюлярна жовтяниця, холестаз та пов'язані з ним захворювання печінки. Порушення з боку нервової системи: - Часто: почуття нудоти/запаморочення, головний біль; Нечасто: синкопальний стан, вертиго, сонливість; Невідома частота: ішемічні порушення мозкового кровообігу у пацієнтів із вже наявною цереброваскулярною патологією. Порушення з боку статевих органів та молочної залози - Невідома частота: пріапізм. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Нечасто: риніт. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Нечасто: висипання, свербіж; Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку судин – Нечасто: зниження артеріального тиску, включаючи ортостатичну гіпотензію, гіперемія шкірних покривів.Взаємодія з лікарськими засобамиПротипоказані комбінації З блокаторами альфа1-рецепторів (празозин, урапідил): посилення гіпотензивного ефекту, ризик розвитку тяжкої ортостатичної гіпотензії. Взаємодії, які слід брати до уваги З гіпотензивними препаратами: посилення гіпотензивного ефекту та ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивна дія). З нітратами: збільшення ризику розвитку рефлекторної тахікардії та зниження АТ. Із засобами для інгаляційної та неінгаляційної загальної анестезії: можлива нестабільність АТ під час загальної анестезії. З інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір): можливе збільшення концентрації алфузозину в плазмі. При поєднанні алфузозину в дозі 10 мг на добу з курсовим застосуванням кетоконазолу в дозі 200 мг на добу протягом 7 днів Cmax та AUC алфузозину збільшуються в 2,1 рази та 2,46 разів, відповідно, а при його поєднанні з курсовим застосуванням кетоконазолу дозі 400 мг на добу протягом 8 днів Cmax та AUC алфузозину збільшуються у 2,3 рази та 3,0 рази відповідно.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для вживання. Пацієнти повинні ковтати таблетку повністю. Забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Ці дії можуть призвести до неналежного вивільнення алфузозину з таблетки та його швидкої абсорбції, що збільшує ризик розвитку небажаних реакцій. Лікування функціональних симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози Рекомендована доза становить: 1 таблетка (10 мг) щоденно після їди. Застосування як допоміжний засіб при використанні катетера при гострій затримці сечі, пов'язаної з доброякісною гіперплазією передміхурової залози Рекомендована доза – 1 таблетка (10 мг) на добу, після їди, починаючи з першого дня катетеризації. Препарат застосовують протягом 3-4 діб, тобто 2-3 дні під час знаходження катетера в уретрі та 1 день після його видалення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом декількох годин після прийому алфузозину (як і після прийому будь-яких інших альфа1-адреноблокаторів) у деяких осіб, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати, може розвинутись ортостатична гіпотензія з клінічною симптоматикою (запаморочення, різка слабкість, холодний піт) або без її. З появою цих явищ пацієнт повинен до повного зникнення перебувати у горизонтальному положенні. Ортостатична гіпотензія зазвичай буває скороминущою і спостерігається, як правило, на початку прийому препарату і зазвичай не вимагає відміни лікування. При постмаркетинговому застосуванні препарату у пацієнтів з факторами ризику зниження артеріального тиску (такими як захворювання серця або супутня терапія гіпотензивними препаратами) повідомлялося про виражене зниження артеріального тиску. Ризик надмірного зниження АТ і пов'язаних з ним небажаних реакцій може бути вищим у пацієнтів похилого віку. Перед початком лікування хворий має бути попереджений про можливість виникнення описаних вище реакцій. Слід дотримуватися обережності при застосуванні алфузозину у пацієнтів з ортостатичною гіпотензією з клінічною симптоматикою або у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати або нітрати: необхідний ретельніший контроль за АТ, у тому числі при переході з горизонтального положення у вертикальне, особливо на початку лікування. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з вираженою гіпотензивною реакцією у відповідь на прийом інших блокаторів альфа1-адренорецепторів в анамнезі. Пацієнтам з коронарною недостатністю при прийомі алфузозину необхідно продовжувати антиангінальну терапію. При відновленні або обтяженні стенокардії лікування алфузозином слід припинити. Слід бути обережними при застосуванні алфузозину у пацієнтів з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT або у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, здатні подовжувати інтервал QT. Під час проведення офтальмологічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які приймали або приймали раніше деякі альфа1-адреноблокатори, спостерігався розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці). Хоча ризик розвитку такого ускладнення при прийомі препарату Дальфаз® СР є дуже низьким, перед проведенням операції з приводу катаракти хірург-офтальмолог повинен бути поінформований про те, що пацієнт приймає альфа1-адреноблокатори або приймав їх раніше, оскільки розвиток інтраопераційного синдрому млявої райдужної оболонки може збільшувати кількість ускладнень у своїй оперативному втручанні. Офтальмологи мають бути готовими до можливої ​​зміни методики оперативного втручання. Пацієнтів слід попередити, що забороняється подрібнювати, роздавлювати, розжовувати, розмелювати таблетку на порошок. Такі дії можуть призвести до надмірного вивільнення та абсорбції препарату, внаслідок чого можливий швидкий розвиток побічних ефектів, що особливо небезпечно у пацієнтів з цереброваскулярними розладами, що протікають з відповідними симптомами, а також у тих пацієнтів, у яких цереброваскулярні розлади протікають безсимптомно, оскільки пацієнтів при різкому зниженні артеріального тиску можливе посилення ішемії головного мозку. Є повідомлення про випадки розвитку на фоні терапії альфа г адреноблокатор приапізму (тривалої хворобливої ​​ерекції статевого члена, не пов'язаної з сексуальною активністю). Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. Пацієнтів слід інформувати про серйозність цього стану та необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі збереження ерекції протягом більше 4-х годин. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .

Дозування: 2 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.

Дозування: 4 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.

Дозування: 2 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Тева Завод-виробник: Teva Pharmaceutical Works Private Co. (Угорщина) Діюча речовина: Доксазозин.

Дозування: 4 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Тева Завод-виробник: Teva Pharmaceutical Works Private Co. (Угорщина) Діюча речовина: Доксазозин.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 4 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. Упаковка: уп. контурні.

Фасування: N30 Форма випуску: капс. модифікованого вивільнення Упакування: упак. Виробник: ГлаксоСмітКляйн Трейдінг ЗАТ Завод-производитель: Catalent Germany Schorndorf GmbH(Германия) Действующее вещество: Дутастерид + Тамсулозин.

Фасування: N90 Форма випуску: капс. модифікованого вивільнення Упакування: упак. Виробник: ГлаксоСмітКляйн Трейдінг ЗАТ Завод-виробник: Catalent Germany Schorndorf GmbH (Німеччина) Діюча речовина: Дутастерид + Тамсулозин.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 5 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Производитель: Тева Завод-производитель: Teva Pharmaceutical Works Private Co. (Венгрия) Действующее вещество: Финастерид.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаОлія соєва, екстракт сухої плодів пальми сереної повзучої (Serenoa repens), олія гарбузова, вітамін Е (токоферолу ацетат), желатин, гліцерин (агент вологоутримуючий), крохмаль окислений (стабілізатор), крохмаль ацетильований (стабілізатор), колір цукровий (барвник), діоксид титану (барвник), понсо* 4R (барвник). * Містить барвник (понсо), який може негативно впливати на активність і увагу дітей. Харчова цінність у 100 г продукту (в 1 капсулі): білки – 22,2 г (0,3 г), жири – 66,6 г (0,9 г).

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули з модифікованим вивільненням - 1 капс. активна речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; допоміжні речовини: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] [30% дисперсія]* - 74,9 (у формі твердої речовини), МКЦ - 257,1 мг; дибутілсебакат - 8,4 мг; полісорбат 80 - 0,5 мг; кремнію діоксид колоїдний – 3,7 мг; тальк – 0,3 мг; оболонка капсули: барвник азорубін - 0,2%; барвник синій патентований - 0,12%; желатин – до 100%. *Для однієї капсули використовується 30% дисперсія метакрилової кислоти та етакрилату сополімер [1:1] у кількості 249,67 мг, яка відповідає 74,9 мг у формі твердої речовини. Капсули із модифікованим вивільненням, 0,4 мг. 10 капс. у блістері з ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 6, 9 чи 10 бл. у картонній пачці. При упаковці на ВАТ "Фармстандарт-ліки" - по 3, 9 або 10 бл. у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №1, корпус та кришечка темно-синього кольору, прозорі. Вміст капсул: білі або майже білі мікропелети.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноблокуюча.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту, його біодоступність - майже 100%. Після одноразового прийому препарату Фокусин внутрішньо в дозі 400 мкг Cmax активної речовини в плазмі досягається через 6 год. Розподіл. Через 5 днів курсового прийому значення Cmax активної речовини у плазмі крові на 60-70% вище, ніж Cmax після одноразового прийому. Зв'язування з білками плазми – 99%. Vd тамсулозин незначний (приблизно 0,2 л/кг). Метаболізм. Тамсулозин не піддається ефекту першого проходження та повільно біотрансформується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1A-адренорецепторів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді. Виведення. Тамсулозин виводиться нирками, 9% дози виводиться у незміненому вигляді. T1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі – 10 год, після багаторазового прийому – 13 год, кінцевий – 22 год.ФармакодинамікаТамсулозин вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1А-адренорецептори гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки зменшення симптомів обструкції та подразнення, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення симптомів відзначається після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на α1А-адренорецептори в 20 разів перевищує його здатність впливати на α1B-адренорецептори гладких м'язів судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного АТ як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування функціональних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); виражена печінкова недостатність; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: хронічна ниркова недостатність (зниження Cl креатиніну нижче 10 мл/хв); артеріальна гіпотензія (в т.ч. ортостатична); запланована операція щодо катаракти; спільне використання з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, вориконазол).Вагітність та лактаціяНе застосовується.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена ​​відповідно до класифікації Медичного словника з нормативно-правової діяльності (MedDRA): дуже часто (>10%); часто (≥1 З боку імунної системи: дуже рідко – реакція гіперчутливості. З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль; рідко – синкопальні стани; частота невідома - порушення сну (сонливість або безсоння). З боку органу зору: частота невідома – нечіткість зору, порушення зору. З боку серця: нечасто – серцебиття; частота невідома – тахікардія. З боку судин: нечасто – ортостатична гіпотензія. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – риніт; частота невідома – носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, блювання, запор або діарея. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит. З боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко – пріапізм; частота невідома – порушення еякуляції, в т.ч. ретроградна еякуляція; зниження лібідо. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – астенічний синдром; частота невідома - біль у спині, біль у грудній клітці, сухість у роті.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування тамсулозину з іншими α1-адреноблокаторами може призвести до зниження артеріального тиску. Диклофенак та непрямі антикоагулянти (варфарин) дещо збільшують швидкість виведення тамсулозину. Циметидин підвищує концентрацію тамсулозину у плазмі, а фуросемід знижує (істотного клінічного значення не має). При сумісному застосуванні тамсулозину з атенололом, еналаприлом або теофіліном ознаки взаємодії були відсутні. В умовах in vitro введення діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду, хлормадинону, амітриптиліну, диклофенаку, глібенкламіду, симвастатину та варфарину не призводило до зміни вільної фракції тамсулозину у плазмі крові. Тамсулозин також не впливав на вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Спільне застосування тамсулозину та потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 може спричинити підвищення системної експозиції тамсулозину. Одночасний прийом тамсулозину з кетоконазолом (потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4) призводив до зростання показників AUC та Cmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозин не повинен застосовуватися у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму за ізоферментом CYP2D6. Слід бути обережними при спільному використанні тамсулозину з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4.Спосіб застосування та дозиВсередину, після першого прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат призначають по 400 мкг (1 капс)/добу. Фокусин® може призначатися як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з інгібіторами 5α-редуктази (фінастерид, дутастерид).ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску. Лікування: кардіотропна терапія, контроль функції нирок, загальна підтримуюча терапія, введення об'ємозамінних розчинів або судинозвужувальних препаратів. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку терапії препаратом Фокусин необхідно виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має проводитися обстеження передміхурової залози (пальцеве ректальне обстеження, визначення ПСА). Як і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Фокусин® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що може призводити до непритомного стану. Препарат Фокусин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти. Є повідомлення про випадки тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії α1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом більше 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. При розвитку ангіоневротичного набряку, а також інших імунологічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, застосування препарату слід негайно припинити. Пацієнт повинен бути під наглядом до ліквідації даного патологічного стану; повторне призначення тамсулозину не допускається. При проведенні хірургічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які отримували тамсулозину гідрохлорид на момент операції або в минулому, був розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці). Виникнення синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока може призводити до підвищення ризику ускладнень з боку органу зору під час та після операції. Тамсулозину гідрохлорид не слід застосовувати у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму за ізоферментом CYP2D6. Тамсулозин не призначений для застосування у жінок. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттях, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У разі виникнення запаморочення необхідно утриматися від керування автотранспортом та інших потенційно небезпечних видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули з модифікованим вивільненням - 1 капс. активна речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; допоміжні речовини: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] [30% дисперсія]* - 74,9 (у формі твердої речовини), МКЦ - 257,1 мг; дибутілсебакат - 8,4 мг; полісорбат 80 - 0,5 мг; кремнію діоксид колоїдний – 3,7 мг; тальк – 0,3 мг; оболонка капсули: барвник азорубін - 0,2%; барвник синій патентований - 0,12%; желатин – до 100%. *Для однієї капсули використовується 30% дисперсія метакрилової кислоти та етакрилату сополімер [1:1] у кількості 249,67 мг, яка відповідає 74,9 мг у формі твердої речовини. Капсули із модифікованим вивільненням, 0,4 мг. 10 капс. у блістері з ПВХ/ПВДХ/А1. По 3, 6, 9 чи 10 бл. у картонній пачці. При упаковці на ВАТ "Фармстандарт-ліки" - по 3, 9 або 10 бл. у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №1, корпус та кришечка темно-синього кольору, прозорі. Вміст капсул: білі або майже білі мікропелети.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноблокуюча.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту, його біодоступність - майже 100%. Після одноразового прийому препарату Фокусин внутрішньо в дозі 400 мкг Cmax активної речовини в плазмі досягається через 6 год. Розподіл. Через 5 днів курсового прийому значення Cmax активної речовини у плазмі крові на 60-70% вище, ніж Cmax після одноразового прийому. Зв'язування з білками плазми – 99%. Vd тамсулозин незначний (приблизно 0,2 л/кг). Метаболізм. Тамсулозин не піддається ефекту першого проходження та повільно біотрансформується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1A-адренорецепторів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді. Виведення. Тамсулозин виводиться нирками, 9% дози виводиться у незміненому вигляді. T1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі – 10 год, після багаторазового прийому – 13 год, кінцевий – 22 год.ФармакодинамікаТамсулозин вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1А-адренорецептори гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки зменшення симптомів обструкції та подразнення, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення симптомів відзначається після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на α1А-адренорецептори в 20 разів перевищує його здатність впливати на α1B-адренорецептори гладких м'язів судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного АТ як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування функціональних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); виражена печінкова недостатність; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: хронічна ниркова недостатність (зниження Cl креатиніну нижче 10 мл/хв); артеріальна гіпотензія (в т.ч. ортостатична); запланована операція щодо катаракти; спільне використання з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, вориконазол).Вагітність та лактаціяНе застосовується.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена ​​відповідно до класифікації Медичного словника з нормативно-правової діяльності (MedDRA): дуже часто (>10%); часто (≥1 З боку імунної системи: дуже рідко – реакція гіперчутливості. З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль; рідко – синкопальні стани; частота невідома - порушення сну (сонливість або безсоння). З боку органу зору: частота невідома – нечіткість зору, порушення зору. З боку серця: нечасто – серцебиття; частота невідома – тахікардія. З боку судин: нечасто – ортостатична гіпотензія. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – риніт; частота невідома – носова кровотеча. З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, блювання, запор або діарея. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто — висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит. З боку статевих органів та молочної залози: дуже рідко – пріапізм; частота невідома – порушення еякуляції, в т.ч. ретроградна еякуляція; зниження лібідо. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – астенічний синдром; частота невідома - біль у спині, біль у грудній клітці, сухість у роті.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування тамсулозину з іншими α1-адреноблокаторами може призвести до зниження артеріального тиску. Диклофенак та непрямі антикоагулянти (варфарин) дещо збільшують швидкість виведення тамсулозину. Циметидин підвищує концентрацію тамсулозину у плазмі, а фуросемід знижує (істотного клінічного значення не має). При сумісному застосуванні тамсулозину з атенололом, еналаприлом або теофіліном ознаки взаємодії були відсутні. В умовах in vitro введення діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду, хлормадинону, амітриптиліну, диклофенаку, глібенкламіду, симвастатину та варфарину не призводило до зміни вільної фракції тамсулозину у плазмі крові. Тамсулозин також не впливав на вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Спільне застосування тамсулозину та потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 може спричинити підвищення системної експозиції тамсулозину. Одночасний прийом тамсулозину з кетоконазолом (потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4) призводив до зростання показників AUC та Cmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозин не повинен застосовуватися у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму за ізоферментом CYP2D6. Слід бути обережними при спільному використанні тамсулозину з потужними або помірно активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4.Спосіб застосування та дозиВсередину, після першого прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат призначають по 400 мкг (1 капс)/добу. Фокусин® може призначатися як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з інгібіторами 5α-редуктази (фінастерид, дутастерид).ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску. Лікування: кардіотропна терапія, контроль функції нирок, загальна підтримуюча терапія, введення об'ємозамінних розчинів або судинозвужувальних препаратів. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку терапії препаратом Фокусин необхідно виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має проводитися обстеження передміхурової залози (пальцеве ректальне обстеження, визначення ПСА). Як і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Фокусин® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що може призводити до непритомного стану. Препарат Фокусин слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) хворого слід посадити або укласти. Є повідомлення про випадки тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії α1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом більше 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. При розвитку ангіоневротичного набряку, а також інших імунологічних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, застосування препарату слід негайно припинити. Пацієнт повинен бути під наглядом до ліквідації даного патологічного стану; повторне призначення тамсулозину не допускається. При проведенні хірургічних операцій з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які отримували тамсулозину гідрохлорид на момент операції або в минулому, був розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці). Виникнення синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока може призводити до підвищення ризику ускладнень з боку органу зору під час та після операції. Тамсулозину гідрохлорид не слід застосовувати у комбінації з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму за ізоферментом CYP2D6. Тамсулозин не призначений для застосування у жінок. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттях, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У разі виникнення запаморочення необхідно утриматися від керування автотранспортом та інших потенційно небезпечних видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N30 Форма випуску таб. Упакування: упак. Виробник: Спей Медікал Завод-виробник: Реплек Фарм ТОВ Скоп'є (Македонія).

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 100 мл: активні компоненти: Populus tremuloides (Populus) (популюс тремулоїдес (популюс)) D1 7 мл, Sabal serrulatum (Sabal) (сабал серрулатум (сабал)) D6 10 мл, Conium maculatum (Conium) (коніум макулятум (коніум) D , Kalium iodatum (каліум іодатум) D12 10 мл; Ferrum picrinicum (ферум пікринікум) D1210 мл; допоміжні компоненти: етиловий спирт (етанол) 43% (за масою) 53 мл. По 20, 50 або 100 мл у флакони коричневого скла (тип III) з кришкою, що накручується, з пропілену з контролем першого розтину; з крапельницею із поліетилену. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора, від світло-жовтого до коричнево-жовтогарячого кольору рідина зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаКомплексний гомеопатичний препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняЗастосовується у комплексному лікуванні гострих та хронічних захворювань передміхурової залози (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, простатит) для ослаблення симптомів зазначених захворювань, при лікуванні захворювань сечового міхура (цистит, атонія сечового міхура).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років (через недостатність клінічних даних). Захворювання печінки, вагітність, період грудного вигодовування. З обережністю: при алкоголізмі, черепно-мозковій травмі, захворюваннях головного мозку, дитячому віці (старше 12 років).Побічна діяРідко може виникнути підвищене слиновиділення. У разі виникнення інших побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиДля забезпечення найбільшої ефективності Гентос® слід приймати за 30 хвилин до або через 4 години після їди. Вік Доза (разова) Кратність прийому та тривалість курсу Спосіб застосування Хронічний простатит Дорослі 10 крапель 3 рази на день. Протягом 3-х місяців. При вплив провокуючих факторів (зловживання алкоголем, венеричні захворювання, часті запори, стреси, імунодефіцит, тривала статева помірність, малорухливий спосіб життя (сидяча робота)) 2-тижневі профілактичні курси. Всередину в чистому вигляді або розвести в 1 столовій ложці води за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, потримавши деякий час у роті перед ковтанням. Доброякісна гіперплазія (аденома) передміхурової залози Дорослі 10 крапель 3 рази на день. 3 місяці з переходом на підтримуючу терапію 1-2 рази на добу залежно від виразності дизурії. Тривалість підтримуючої терапії визначається лікарем. Всередину в чистому вигляді або розвести в 1 столовій ложці води за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, потримавши деякий час у роті перед ковтанням. Цистит Дорослі та підлітки 10 крапель Гострий цистит: 3 десь у день 1-2 тижня. Хронічний цистит: 3 десь у день 3 місяці. Після цього за необхідності модою перейти на підтримуючу терапію 1-2 рази на день. Всередину в чистому вигляді або розвести в 1 столовій ложці води за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, потримавши деякий час у роті перед ковтанням. Порушення сечовипускання (часті позиви до сечовипускання, нічні позиви до сечовипускання, неповне спорожнення сечового міхура) Дорослі та підлітки 10 крапель Гострі порушення сечовипускання: 3 десь у день 2 тижня. Хронічні порушення: 3 десь у день 3 місяці. Після цього можна перейти на підтримуючу терапію 1-2 рази на день. Всередину в чистому вигляді або розвести в 1 столовій ложці води за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, потримавши деякий час у роті перед ковтанням. На початку захворювання, а також у випадках виражених дизуричних порушень, що потребують швидкого ослаблення симптомів, можливий прийом препарату по 8-10 крапель кожні півгодини-годину до настання поліпшення стану, але не більше 8 разів на день, після чого приймати 3 рази на день.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри захворюваннях передміхурової та щитовидної залоз препарат застосовується за призначенням лікаря. З появою крові в сечі або гострої затримки сечовипускання слід негайно звернутися до лікаря. Препарат слід застосовувати протягом тривалого періоду без консультації лікаря. Оскільки препарат містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначне помутніння та ослаблення запаху та смаку, що не призводить до зниження ефективності препарату. До складу препарату входить етиловий спирт (етанол) 43% за масою. Гентос® (Gentos®) краплі містять у разовій дозі (10 крапель) 0,16 г алкоголю. У максимальній добовій дозі (8 разів на день по 10 крапель) міститься 1,28 г етилового спирту (етанолу). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 100 мл: активні компоненти: Populus tremuloides (Populus) (популюс тремулоїдес (популюс)) D1 7 мл, Sabal serrulatum (Sabal) (сабал серрулатум (сабал)) D6 10 мл, Conium maculatum (Conium) (коніум макулятум (коніум) D , Kalium iodatum (каліум іодатум) D12 10 мл; Ferrum picrinicum (ферум пікринікум) D1210 мл; допоміжні компоненти: етиловий спирт (етанол) 43% (за масою) 53 мл. По 20, 50 або 100 мл у флакони коричневого скла (тип III) з кришкою, що накручується, з пропілену з контролем першого розтину; з крапельницею із поліетилену. Кожен флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора, від світло-жовтого до коричнево-жовтогарячого кольору рідина зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаКомплексний гомеопатичний препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняЗастосовується у комплексному лікуванні гострих та хронічних захворювань передміхурової залози (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, простатит) для ослаблення симптомів зазначених захворювань, при лікуванні захворювань сечового міхура (цистит, атонія сечового міхура).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років (через недостатність клінічних даних). Захворювання печінки, вагітність, період грудного вигодовування. З обережністю: при алкоголізмі, черепно-мозковій травмі, захворюваннях головного мозку, дитячому віці (старше 12 років).Побічна діяРідко може виникнути підвищене слиновиділення. У разі виникнення інших побічних ефектів слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиДля забезпечення найбільшої ефективності Гентос® слід приймати за 30 хвилин до або через 4 години після їди. Вік Доза (разова) Кратність прийому та тривалість курсу Спосіб застосування Хронічний простатит Дорослі 10 крапель 3 рази на день. Протягом 3-х місяців. При вплив провокуючих факторів (зловживання алкоголем, венеричні захворювання, часті запори, стреси, імунодефіцит, тривала статева помірність, малорухливий спосіб життя (сидяча робота)) 2-тижневі профілактичні курси. Всередину в чистому вигляді або розвести в 1 столовій ложці води за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, потримавши деякий час у роті перед ковтанням. Доброякісна гіперплазія (аденома) передміхурової залози Дорослі 10 крапель 3 рази на день. 3 місяці з переходом на підтримуючу терапію 1-2 рази на добу залежно від виразності дизурії. Тривалість підтримуючої терапії визначається лікарем. Всередину в чистому вигляді або розвести в 1 столовій ложці води за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, потримавши деякий час у роті перед ковтанням. Цистит Дорослі та підлітки 10 крапель Гострий цистит: 3 десь у день 1-2 тижня. Хронічний цистит: 3 десь у день 3 місяці. Після цього за необхідності модою перейти на підтримуючу терапію 1-2 рази на день. Всередину в чистому вигляді або розвести в 1 столовій ложці води за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, потримавши деякий час у роті перед ковтанням. Порушення сечовипускання (часті позиви до сечовипускання, нічні позиви до сечовипускання, неповне спорожнення сечового міхура) Дорослі та підлітки 10 крапель Гострі порушення сечовипускання: 3 десь у день 2 тижня. Хронічні порушення: 3 десь у день 3 місяці. Після цього можна перейти на підтримуючу терапію 1-2 рази на день. Всередину в чистому вигляді або розвести в 1 столовій ложці води за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, потримавши деякий час у роті перед ковтанням. На початку захворювання, а також у випадках виражених дизуричних порушень, що потребують швидкого ослаблення симптомів, можливий прийом препарату по 8-10 крапель кожні півгодини-годину до настання поліпшення стану, але не більше 8 разів на день, після чого приймати 3 рази на день.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри захворюваннях передміхурової та щитовидної залоз препарат застосовується за призначенням лікаря. З появою крові в сечі або гострої затримки сечовипускання слід негайно звернутися до лікаря. Препарат слід застосовувати протягом тривалого періоду без консультації лікаря. Оскільки препарат містить рослинні природні компоненти, при зберіганні може спостерігатися незначне помутніння та ослаблення запаху та смаку, що не призводить до зниження ефективності препарату. До складу препарату входить етиловий спирт (етанол) 43% за масою. Гентос® (Gentos®) краплі містять у разовій дозі (10 крапель) 0,16 г алкоголю. У максимальній добовій дозі (8 разів на день по 10 крапель) міститься 1,28 г етилового спирту (етанолу). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій (управління автомобілем та іншими транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Populus tremuloides (Populus) (Популюс тремулоїдес (Популюс)) D1 - 25,0 мг, Sabal serrulatum (Sabal) (Сабаль серрулатум (Сабаль)) D6 - 37,2 мг, Conium maculatum (Conium) (Коніум ум Коніум)) D6 – 37,2 мг, Kalium iodatum (Каліум йодатум) D12 – 37,2 мг, Ferrum picrinicum (Феррум пікринікум) D12 – 37,2 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 53,2 мг, крохмаль картопляний – 20,75 мг, магнію стеарат – 2,25 мг. По 20 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВДХ. По 1, 2 або 3 блістери поміщають разом з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі таблетки плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з можливими вкрапленнями та мармуровістю, без запаху.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексному лікуванні гострих та хронічних захворювань передміхурової залози (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, простатит) для ослаблення симптомів зазначених захворювань при лікуванні захворювань сечового міхура (атонія сечового міхура, цистит).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; захворювання щитовидної залози (гіпертеріоз); дитячий вік до 12 років; препарат містить лактозу, тому протипоказаний пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції. До цього часу виникнення побічних ефектів не зареєстровано.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами. Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.Спосіб застосування та дозиДля забезпечення найбільшої ефективності препарат Гентос слід приймати за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, таблетку тримати під язиком до повного розсмоктування. Вік Доза (разова) Кратність прийому та тривалість курсу Спосіб застосування Хронічний простатит Дорослі 1 таблетка 3 рази на день. Протягом 3-х місяців. При дії провокуючих факторів – 2-х тижневі профілактичні курси. за 30 хвилин до або через 1 годину після їди Доброякісна гіперплазія (аденома) передміхурової залози Дорослі 1 таблетка 3 рази на день. 3 місяці з переходом на підтримуючу терапію 1-2 рази на добу залежно від виразності дизурії за 30 хвилин до або через 1 годину після їди Цистит Дорослі та підлітки 1 таблетка Гострий цистит: 3 десь у день 1 -2 тижня. Хронічний цистит: 3 десь у день 3 місяці. Після цього можна перейти на підтримуючу терапію 1-2 рази на день. за 30 хвилин до або через 1 годину після їди Порушення сечовипускання (часті позиви до сечовипускання, нічні позиви до сечовипускання, неповне спорожнення сечового міхура) Дорослі та підлітки 1 таблетка Гострі порушення сечовипускання: 3 рази на день 2 тижні з переходом на підтримуючу терапію 1-2 рази на добу. Хронічні порушення: 3 рази на день 3 місяці з переходом на підтримуючу терапію 1-2 рази на добу за 30 хвилин до або через 1 годину після їди. У гострих випадках можливе приймання кожні півгодини-годину до настання поліпшення стану, але не більше 8 разів, після чого приймати 3 рази на день.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення симптомів (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Інформація для пацієнтів з цукровим діабетом: В одній таблетці препарату міститься: 0,24 мг вуглеводів (0,02 хлібної одиниці). Енергетична цінність 1 таблетка (250 мг) 0,94 ккал. У 8 таблетках (максимальна добова доза) міститься: 1,92 мг вуглеводів (0,16 хлібної одиниці). Енергетична цінність 8 пігулок 7,52 ккал. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Populus tremuloides (Populus) (Популюс тремулоїдес (Популюс)) D1 - 25,0 мг, Sabal serrulatum (Sabal) (Сабаль серрулатум (Сабаль)) D6 - 37,2 мг, Conium maculatum (Conium) (Коніум ум Коніум)) D6 – 37,2 мг, Kalium iodatum (Каліум йодатум) D12 – 37,2 мг, Ferrum picrinicum (Феррум пікринікум) D12 – 37,2 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 53,2 мг, крохмаль картопляний – 20,75 мг, магнію стеарат – 2,25 мг. По 20 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВДХ. По 1, 2 або 3 блістери поміщають разом з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі таблетки плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з можливими вкрапленнями та мармуровістю, без запаху.Фармакотерапевтична групаГомеопатичний засіб.ФармакодинамікаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексному лікуванні гострих та хронічних захворювань передміхурової залози (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, простатит) для ослаблення симптомів зазначених захворювань при лікуванні захворювань сечового міхура (атонія сечового міхура, цистит).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; захворювання щитовидної залози (гіпертеріоз); дитячий вік до 12 років; препарат містить лактозу, тому протипоказаний пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування можливе у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції. До цього часу виникнення побічних ефектів не зареєстровано.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування гомеопатичних препаратів не виключає лікування іншими лікарськими засобами. Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.Спосіб застосування та дозиДля забезпечення найбільшої ефективності препарат Гентос слід приймати за 30 хвилин до або через 1 годину після їди, таблетку тримати під язиком до повного розсмоктування. Вік Доза (разова) Кратність прийому та тривалість курсу Спосіб застосування Хронічний простатит Дорослі 1 таблетка 3 рази на день. Протягом 3-х місяців. При дії провокуючих факторів – 2-х тижневі профілактичні курси. за 30 хвилин до або через 1 годину після їди Доброякісна гіперплазія (аденома) передміхурової залози Дорослі 1 таблетка 3 рази на день. 3 місяці з переходом на підтримуючу терапію 1-2 рази на добу залежно від виразності дизурії за 30 хвилин до або через 1 годину після їди Цистит Дорослі та підлітки 1 таблетка Гострий цистит: 3 десь у день 1 -2 тижня. Хронічний цистит: 3 десь у день 3 місяці. Після цього можна перейти на підтримуючу терапію 1-2 рази на день. за 30 хвилин до або через 1 годину після їди Порушення сечовипускання (часті позиви до сечовипускання, нічні позиви до сечовипускання, неповне спорожнення сечового міхура) Дорослі та підлітки 1 таблетка Гострі порушення сечовипускання: 3 рази на день 2 тижні з переходом на підтримуючу терапію 1-2 рази на добу. Хронічні порушення: 3 рази на день 3 місяці з переходом на підтримуючу терапію 1-2 рази на добу за 30 хвилин до або через 1 годину після їди. У гострих випадках можливе приймання кожні півгодини-годину до настання поліпшення стану, але не більше 8 разів, після чого приймати 3 рази на день.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове загострення симптомів (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Інформація для пацієнтів з цукровим діабетом: В одній таблетці препарату міститься: 0,24 мг вуглеводів (0,02 хлібної одиниці). Енергетична цінність 1 таблетка (250 мг) 0,94 ккал. У 8 таблетках (максимальна добова доза) міститься: 1,92 мг вуглеводів (0,16 хлібної одиниці). Енергетична цінність 8 пігулок 7,52 ккал. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсула – 1 кап.: Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид пелети 2%* 100 мг, що відповідає вмісту тамсулозину гідрохлориду 0.2 мг; Допоміжні речовини пелет: патока крохмальна – 160 мг, цукрова крупка – 91.33 мг, етилцелюлоза – 0.8 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) – 7.05 мг, макрогол 6000 – 0.62 мг. Кришечка капсули: желатин – 20.1157 мг, вода – 3.48 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.144 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.0799 мг, титану діоксид – 0.1612 мг, натрію лаурилсульфат – 0.0; Корпус капсули: желатин – 32.688 мг, вода – 5.655 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.234 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.1299 мг, титану діоксид – 0.2619 мг, натрію лаурилсульфат – 0.0 Чорнило для нанесення напису на оболонку капсул: етанол - 30-34%, 2-пропанол - 3-6%, бутанол - 3-6%, пропіленгліколь - 0.5-2%, полісорбат 80 - 0-1%, шеллак - 20- 25%, титану діоксид – 30-34%. *в процесі виробництва пелет як розчинники використовують 2-пропанол (USP) і воду (BP), які не містяться в готовому продукті. У упаковці 30 штук.Опис лікарської формиКапсули з модифікованим вивільненням тверді, желатинові №2; корпус та кришечка коричневого кольору, з написом білого кольору "HiGlance" на кришечці.ФармакокінетикаТамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо натще капсули 0,4 мг максимальна концентрація (Сmax) тамсулозину в плазмі досягається через 6 годин. При прийомі внутрішньо капсули 0,4 мг на день протягом декількох днів рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Зв'язування із білками плазми 99%. Об'єм розподілу незначний і становить близько 0,2 л/кг.Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину присутній у плазмі крові у незміненому вигляді. При легкому та середньому ступені тяжкості печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі капсули тамсулозину в дозі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при прийомі протягом декількох днів – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних 1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада β1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення сечового міхура, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на? Завдяки своїй високій селективності препарат не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ. Препарат має пролонговану дію (з модифікованим вивільненням).Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (в т.ч. лікування порушень сечовипускання).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або будь-якого іншого компонента препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази; непереносимість фруктози; глюкозо-галактозна мальабсорбція; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); тяжка печінкова недостатність. З обережністю – тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); артеріальна гіпотензія, при одночасному застосуванні з α1-адреноблокаторами, у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 18 років, а також при вагітності та лактації.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія, дуже рідко – фібриляція передсердь, задишка, аритмія. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – запор, діарея, нудота, блювання, дуже рідко – сухість у роті. З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль, рідко – непритомність, сонливість. З боку репродуктивної системи: часто – порушення еякуляції, дуже рідко – пріапізм. З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: нечасто – риніт, дуже рідко – носова кровотеча. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк (у тому числі набряк Квінке); дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит. Порушення загального стану: нечасто – астенія. Інші:інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, які приймали тамсулозин.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі крові, з фуросемідом – зниження концентрації тамсулозину, однак це не потребує зміни дози тамсулозину, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Диклофенак та варфарин можуть дещо збільшити швидкість виведення тамсулозину. Одночасне застосування тамсулозину з іншими антагоністами α1-адренорецепторами може призвести до зниження артеріального тиску. При одночасному прийомі з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном лікарської взаємодії не виявлено. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини in vitro. Тамсулозин не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу,трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Одночасне застосування тамсулозину з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до посилення дії тамсулозину. При одночасному застосуванні з кетоконазолом (відомим потужним інгібітором CYP3A4) збільшується площа під кривою "концентрація-час" (AUC) Cmax тамсулозину з коефіцієнтом 2,8 та 2,2 відповідно. Тамсулозин не слід застосовувати одночасно з потужними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму ізоферменту CYP2D6. При одночасному застосуванні тамсулозину з пароксетином (потужний інгібітор ізоферменту CYP2D6) AUC та Cmax тамсулозину збільшувалися у 1,3 та 1,6 разів відповідно, але це збільшення не було клінічно значущим.Спосіб застосування та дозиПо 0,4 мг (1 капсула) 1 раз на добу після першого прийому їжі (тимчасовий проміжок між прийомом препарату має становити 24 години). Капсулу слід ковтати повністю (її не можна розжовувати або подрібнювати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення тамсулозину). При легких та середніх порушеннях функції печінки, а також при порушеннях функції нирок корекції дози не потрібно. При непереносимості дози 0,4 мг призначають дозу по 0,2 мг на добу. Якщо прийом препарату в дозі 0,2 мг або 0,4 мг був перерваний на два тижні (з будь-якої причини), то лікування слід розпочати наново з тієї самої дозування. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію. Приймати внутрішньо.ПередозуванняНе зазначено випадків гострого передозування препарату. Симптоми. Можливе виникнення гострої артеріальної гіпотензії та компенсаторної тахікардії. Лікування. Проводять симптоматичну терапію: надання пацієнту горизонтального становища, за необхідності - введення плазмозамінних розчинів або судинозвужувальних препаратів. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин на 99% пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки перераховані вище ознаки не зникнуть. Перед початком застосування препарату необхідно верифікувати діагноз та виключити наявність інших захворювань, які можуть спричинити схожі симптоми. Перед початком та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, при необхідності, визначення специфічного антигену передміхурової залози (ПСА). Доцільно припинити прийом препарату за 1-2 тижні до операції з приводу катаракти та глаукоми (на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на тлі терапії альфа1-адреноблакаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно,це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. В 1 капсулі (0,2 мг або 0,4 мг) міститься 0,26 г вуглеводів, що відповідає 0,026 ХЕ (1 ХЕ (хлібна одиниця) – 10 г вуглеводів). Зміст мінімальної кількості вуглеводів дозволяє призначати препарат пацієнтам із цукровим діабетом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид пелети 0,2 %* - 200 мг, що містять тамсулозин гідрохлорид - 0,4 мг; Допоміжні речовини пелет: цукрова крупка [цукроза, крохмальна патока] 182,66 мг, етилцелюлоза 1,6 мг, метилакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1] 14.1 мг, макрогол-6000 1,24 мг; Допоміжні речовини: цукрова крупка [цукроза, крохмальна патока] 60,0 мг; Кришечка капсули: желатин 20.4792 мг, вода 3,4800 мг, барвник азорубін 0,0216 мг, натрію лаурилсульфат 0,0190 мг; Корпус капсули: желатин 33,3138 мг, вода 5,6550 мг, лаурилсульфат натрію 0,0312 мг; Чорнило для нанесення напису на оболонку капсул: етанол 30-34%, 2-пропанол 3-6%, бутанол 3-5%, пропіленгліколь 0,5-2%, шелак 20-24%, барвник оксид заліза чорний 20-24% . *в процесі виробництва пелет як розчинники використовують 2-пропанол (USP) і воду (ВР), які не містяться в готовому продукті. Капсули із модифікованим вивільненням 0,4 мг. Для аптек: Капсули із модифікованим вивільненням 0,2 мг, 0,4 мг. По 10 капсул в Ал/Ал блістер та/або ПВДХ/ПВХ/Ал блістер. По 1,3,6 або 9 блістерів по 10 (№ 10, № 30, № 60 або № 90) капсул з інструкцією з медичного застосування в картонну пачку. Для стаціонарів: Капсули із модифікованим вивільненням 0,2 мг, 0,4 мг. По 100, 500 або 1000 капсул у пакет із ПВХ, пакет з інструкцією із застосування в банку з поліетилену високої щільності.Опис лікарської формиТверда желатинова капсула № 2, корпус прозорий, кришечка рожевого кольору з написом чорного кольору "HiGlance" на кришечці. Вміст капсул - білі або майже білі пелети.Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаТамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо натще капсули 0,4 мг максимальна концентрація (Cmax) тамсулозину в плазмі досягається через 6 годин. При прийомі внутрішньо капсули 0,4 мг на день протягом декількох днів рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Зв'язування із білками плазми 99%. Об'єм розподілу незначний і становить близько 0,2 л/кг.Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину присутній у плазмі крові у незміненому вигляді. При легкому та середньому ступені тяжкості печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі капсули тамсулозину в дозі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при прийомі протягом декількох днів – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення сечового міхура, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з α1В підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності препарат не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ. Препарат має пролонговану дію (з модифікованим вивільненням).Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (в т.ч. лікування порушень сечовипускання).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або будь-якого іншого компонента препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази; непереносимість фруктози; глюкозо-галактозна мальабсорбція; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); тяжка печінкова недостатність, дитячий вік до 18 років. З обережністю: Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); артеріальна гіпотензія при одночасному застосуванні з α1-адреноблокаторами.Вагітність та лактаціяПрепарат Глансин призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна діяГрадація частоти розвитку побічних ефектів: часто >1/10; часто від > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія, дуже рідко – фібриляція передсердь, задишка, аритмія. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – запор, діарея, нудота, блювання, дуже рідко – сухість у роті. З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль, рідко – непритомність, сонливість. З боку репродуктивної системи: часто – порушення еякуляції, дуже рідко – пріапізм. З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: нечасто – риніт, дуже рідко – носова кровотеча. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк (у тому числі набряк Квінке); дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит. Порушення загального стану: нечасто – астенія. Інші: інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, які приймали тамсулозин.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі крові, з фуросемідом – зниження концентрації тамсулозину, однак це не потребує зміни дози тамсулозину, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Диклофенак та варфарин можуть дещо збільшити швидкість виведення тамсулозину. Одночасне застосування тамсулозину з іншими антагоністами α1-адренорецепторами може призвести до зниження артеріального тиску. При одночасному прийомі з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном лікарської взаємодії не виявлено. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини in vitro. Тамсулозин не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу,трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Одночасне застосування тамсулозину з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до посилення дії тамсулозину. При одночасному застосуванні з кетоконазолом (відомим потужним інгібітором CYP3A4) збільшується площа під кривою "концентрація-час" (AUC) Cmax тамсулозину з коефіцієнтом 2,8 та 2,2 відповідно. Тамсулозин не слід застосовувати одночасно з потужними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму ізоферменту CYP2D6. При одночасному застосуванні тамсулозину з пароксетином (потужний інгібітор ізоферменту CYP2D6) AUC та Cmax тамсулозину збільшувалися у 1,3 та 1,6 разів відповідно, але це збільшення не було клінічно значущим.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо по 0,4 мг (1 капсула) 1 раз на добу після першого прийому їжі (тимчасовий проміжок між прийомом препарату має становити 24 години). Капсулу слід ковтати повністю (її не можна розжовувати або подрібнювати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення тамсулозину). При легких та середніх порушеннях функції печінки, а також при порушеннях функції нирок корекції дози не потрібно. При непереносимості дози 0,4 мг призначають дозу по 0,2 мг на добу. Якщо прийом препарату в дозі 0,2 мг або 0,4 мг був перерваний на два тижні (з будь-якої причини), то лікування слід розпочати наново з тієї самої дозування. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію.ПередозуванняНе зазначено випадків гострого передозування препарату. Симптоми. Можливе виникнення гострої артеріальної гіпотензії та компенсаторної тахікардії. Лікування. Проводять симптоматичну терапію: надання пацієнту горизонтального становища, за необхідності - введення плазмозамінних розчинів або судинозвужувальних препаратів. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин на 99% пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності тяжкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв), як і при використанні інших α1-адреноблокаторів. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки перераховані вище ознаки не зникнуть. Перед початком застосування препарату необхідно верифікувати діагноз та виключити наявність інших захворювань, які можуть спричинити схожі симптоми. Перед початком та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, при необхідності, визначення специфічного антигену передміхурової залози (ПСА). Доцільно припинити прийом препарату за 1-2 тижні до операції з приводу катаракти та глаукоми (на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблакагорами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. В 1 капсулі (0,2 мг або 0,4 мг) міститься 0,26 г вуглеводів, що відповідає 0,026 ХЕ (1 ХЕ (хлібна одиниця) – 10 г вуглеводів). Зміст мінімальної кількості вуглеводів дозволяє призначати препарат пацієнтам із цукровим діабетом. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсула – 1 кап.: Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид пелети 2%* 200 мг, що відповідає вмісту тамсулозину гідрохлориду 0.4 мг; Допоміжні речовини пелет: патока крохмальна – 60 мг, цукрова крупка – 182.66 мг, етилцелюлоза – 1.6 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) – 14.1 мг, макрогол 6000 – 1.24 мг. Кришечка капсули: желатин – 20.4792 мг, вода – 3.48 мг, барвник азорубін – 0.0216 мг, натрію лаурилсульфат – 0.019 мг; Корпус капсули: желатин – 33.3138 мг, вода – 5.655 мг, натрію лаурилсульфат – 0.0312 мг. Чорнило для нанесення напису на оболонку капсул: етанол - 30-34%, 2-пропанол - 3-6%, бутанол - 3-5%, пропіленгліколь - 0.5-2%, шеллак - 20-24%, барвник оксид заліза чорний - 20-24%. *в процесі виробництва пелет як розчинники використовують 2-пропанол (USP) і воду (BP), які не містяться в готовому продукті. У упаковці 90 штук.Опис лікарської формиТверда желатинова капсула № 2, корпус прозорий, кришечка рожевого кольору з написом чорного кольору "HiGlance" на кришечці. Вміст капсул - білі або майже білі пелети.ФармакокінетикаТамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо натще капсули 0,4 мг максимальна концентрація (Сmax) тамсулозину в плазмі досягається через 6 годин. При прийомі внутрішньо капсули 0,4 мг на день протягом декількох днів рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Зв'язування із білками плазми 99%. Об'єм розподілу незначний і становить близько 0,2 л/кг.Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину присутній у плазмі крові у незміненому вигляді. При легкому та середньому ступені тяжкості печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі капсули тамсулозину в дозі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при прийомі протягом декількох днів – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних 1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада β1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення сечового міхура, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на? Завдяки своїй високій селективності препарат не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ. Препарат має пролонговану дію (з модифікованим вивільненням).Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (в т.ч. лікування порушень сечовипускання).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або будь-якого іншого компонента препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази; непереносимість фруктози; глюкозо-галактозна мальабсорбція; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); тяжка печінкова недостатність. З обережністю – тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); артеріальна гіпотензія, при одночасному застосуванні з α1-адреноблокаторами, у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям до 18 років, а також при вагітності та лактації.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія, дуже рідко – фібриляція передсердь, задишка, аритмія. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – запор, діарея, нудота, блювання, дуже рідко – сухість у роті. З боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль, рідко – непритомність, сонливість. З боку репродуктивної системи: часто – порушення еякуляції, дуже рідко – пріапізм. З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: нечасто – риніт, дуже рідко – носова кровотеча. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк (у тому числі набряк Квінке); дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит. Порушення загального стану: нечасто – астенія. Інші:інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, які приймали тамсулозин.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі крові, з фуросемідом – зниження концентрації тамсулозину, однак це не потребує зміни дози тамсулозину, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Диклофенак та варфарин можуть дещо збільшити швидкість виведення тамсулозину. Одночасне застосування тамсулозину з іншими антагоністами α1-адренорецепторами може призвести до зниження артеріального тиску. При одночасному прийомі з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном лікарської взаємодії не виявлено. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини in vitro. Тамсулозин не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу,трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Одночасне застосування тамсулозину з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до посилення дії тамсулозину. При одночасному застосуванні з кетоконазолом (відомим потужним інгібітором CYP3A4) збільшується площа під кривою "концентрація-час" (AUC) Cmax тамсулозину з коефіцієнтом 2,8 та 2,2 відповідно. Тамсулозин не слід застосовувати одночасно з потужними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з фенотипом повільного метаболізму ізоферменту CYP2D6. При одночасному застосуванні тамсулозину з пароксетином (потужний інгібітор ізоферменту CYP2D6) AUC та Cmax тамсулозину збільшувалися у 1,3 та 1,6 разів відповідно, але це збільшення не було клінічно значущим.Спосіб застосування та дозиПо 0,4 мг (1 капсула) 1 раз на добу після першого прийому їжі (тимчасовий проміжок між прийомом препарату має становити 24 години). Капсулу слід ковтати повністю (її не можна розжовувати або подрібнювати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення тамсулозину). При легких та середніх порушеннях функції печінки, а також при порушеннях функції нирок корекції дози не потрібно. При непереносимості дози 0,4 мг призначають дозу по 0,2 мг на добу. Якщо прийом препарату в дозі 0,2 мг або 0,4 мг був перерваний на два тижні (з будь-якої причини), то лікування слід розпочати наново з тієї самої дозування. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію. Приймати внутрішньо.ПередозуванняНе зазначено випадків гострого передозування препарату. Симптоми. Можливе виникнення гострої артеріальної гіпотензії та компенсаторної тахікардії. Лікування. Проводять симптоматичну терапію: надання пацієнту горизонтального становища, за необхідності - введення плазмозамінних розчинів або судинозвужувальних препаратів. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин на 99% пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки перераховані вище ознаки не зникнуть. Перед початком застосування препарату необхідно верифікувати діагноз та виключити наявність інших захворювань, які можуть спричинити схожі симптоми. Перед початком та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, при необхідності, визначення специфічного антигену передміхурової залози (ПСА). Доцільно припинити прийом препарату за 1-2 тижні до операції з приводу катаракти та глаукоми (на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на тлі терапії альфа1-адреноблакаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно,це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. В 1 капсулі (0,2 мг або 0,4 мг) міститься 0,26 г вуглеводів, що відповідає 0,026 ХЕ (1 ХЕ (хлібна одиниця) – 10 г вуглеводів). Зміст мінімальної кількості вуглеводів дозволяє призначати препарат пацієнтам із цукровим діабетом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 400 мг Фасування: N120 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Аціно Рус Завод-виробник: МіраксБіоФарма(Росія). .

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс.: мікрокристалічна целюлоза - наповнювач (125,0 мг), екстракт пальми Сабаль (жирні кислоти) (100,0 мг), екстракт рослин сімейства хрестоцвітих (індол-3-карбінол) (100,0 мг), крохмаль картопляний – наповнювач (100,0 мг), екстракт чаю зеленого (епігаллокатехін-3-галлат) (65,0 мг); магнію стеарат (антистежуючий агент) (10,0 мг). 20 шт. у блістерах, у картонній пачці 6 блістерів та інструкція із застосування Індигалу Плюс.ХарактеристикаПрепарат Індигалплюс має виражену антиандрогенну, антипроліферативну, антиоксидантну, протизапальну та антиексудативну дію за рахунок поєднання властивостей індол-3-карбінолу та екстракту пальми Сабаль. Індигалплюс пригнічує стимулюючий вплив андрогенів, а також спричиняє загибель простатичних клітин з аномально високою проліферативною активністю. На відміну від стандартних антиандрогенних препаратів, що знижують рівень дигідротестостерону і, отже, негативно впливають на статеві функції пацієнта, антиандрогенний ефект з боку Індігалплюс ґрунтується на інгібуванні активності андрогенових рецепторів. Механізм антиандрогенної дії екстракту пальми Сабаль обумовлений інгібуванням 5-альфа-редуктази 1-го типу, внаслідок чого порушується перехід тестостерону в дигідротестостерон,який стимулює проліферацію клітин передміхурової залози. Інші активні компоненти Індигалплюс є антагоністами рецепторів андрогенів, а також пригнічують їх експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.Інші активні компоненти Індигалплюс є антагоністами рецепторів андрогенів, а також пригнічують їх експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.Інші активні компоненти Індигалплюс є антагоністами рецепторів андрогенів, а також пригнічують їх експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.а також пригнічують їхню експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.а також пригнічують їхню експресію на генетичному рівні. Індигалплюс гальмує патологічний ріст кровоносних судин, що супроводжує клітинну гіперпроліферацію. Антиандрогенна, антипроліферативна, вазопротекторна дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.вазопротекторні дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.вазопротекторні дії Індигалплюс сприяють регресії гіперплазії та зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. Механізм протизапальної та антиексудативної дії Індигалплюс обумовлений найсильнішою антиоксидантною активністю його компонентів, їх здатністю інгібувати синтез простагландинів, прозапальних цитокінів, ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.ферментів та факторів транскрипції, а також властивою їм самостійною антибактеріальною активністю.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - джерела епігаллокатехін-3-галлата, індол-3-карбінолу. Місця реалізації визначаються національним законодавством держав-членів ЄАЕС.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність та годування груддю. Не рекомендується особам, які приймають препарати, що знижують кислотність шлункового соку. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЗа даними доклінічного та клінічного вивчення препарату, Індігаплюс добре переноситься, не виявляючи у терапевтичних дозах побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 капсулі 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. У добовому дозуванні (2 капсули) міститься % від рекомендованої добової потреби: індол-3-карбіноле на 360 % (180 мг), епігаллокатехін-3-галлаті на 90 % (90 мг). Можливе тривале застосування за рекомендацією лікаря. Індигалплюс рекомендується для використання в комбінованій терапії для лікування хронічного простатиту та доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ), а також для хіміопрофілактики раку передміхурової залози у цих хворих.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: доксазозину мезилат – 1.213 мг, що відповідає вмісту доксазозину 1 мг; допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію – 1.2 мг, лактози моногідрат – 40 мг, целюлоза мікрокристалічна – 76.382 мг, магнію стеарат – 1.08 мг, натрію лаурилсульфат – 120 мкг. Пігулки по 1 мг. 7, 10 або 14 табл. у блістері з алюмінію/ПВХ. 2 блістери по 7 табл., 1 блістер по 14 табл. або 3 блістери по 10 табл. у картонній пачці.Опис лікарської формиПігулки 1 мг: білі, круглі, двоопуклі, на одній стороні - гравіювання «CN 1», з іншого боку - гравіювання лого Pfizer.Фармакотерапевтична групаСудинорозширювальне.ФармакокінетикаПісля вживання в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується; Tmax у крові досягається приблизно через 2 год. Доксазозин приблизно 98% зв'язується з білками плазми. Первинними шляхами метаболізму доксазозину є O-деметилювання та гідроксилювання. Виведення з плазми є двофазним, з кінцевим T1/2 22 год, що дозволяє призначати препарат 1 раз на добу. Доксазозин зазнає активної біотрансформації; лише менше 5% дози виводиться у незміненому вигляді. Застосування у спеціальних груп пацієнтів За даними фармакокінетичних досліджень, у літніх пацієнтів та хворих на ниркову недостатність фармакокінетика препарату істотно не відрізняється від такої у хворих молодшого віку з нормальною функцією нирок. Є лише обмежені дані, отримані у пацієнтів з порушеною функцією печінки, про вплив препаратів, здатних змінювати печінковий метаболізм (наприклад, циметидин). У клінічному дослідженні у 12 хворих з помірним порушенням функції печінки одноразове застосування доксазозину супроводжувалося збільшенням AUC на 43% та зниженням істинного перорального кліренсу на 40%. Необхідно бути обережними при призначенні доксазозину, так само як і інших ЛЗ, що повністю піддаються біотрансформації в печінці, пацієнтам з порушеннями функції печінки.ФармакодинамікаДГПЗ Призначення доксазозину хворим із симптомами ДГПЗ призводить до значного поліпшення показників уродінаміки та зменшення проявів симптомів захворювання. Цю дію препарату пов'язують із селективною блокадою альфа1-адренорецепторів, розташованих у стромі та капсулі передміхурової залози, шийці сечового міхура. Доказано, що доксазозин є ефективним блокатором підтипу 1А альфа1-адренорецепторів, які становлять приблизно 70% всіх підтипів, альфа1-адренорецепторів, що знаходяться в передміхуровій залозі. Цим і пояснюється його дія у пацієнтів із ДГПЗ. Підтримуючий ефект лікування доксазозином та його безпека доведені при тривалому застосуванні препарату (наприклад, до 48 місяців). Артеріальна гіпертензія Застосування доксазозину у хворих на артеріальну гіпертензію призводить до значного зниження артеріального тиску внаслідок зменшення ОПСС. Поява цього ефекту пов'язують із селективною блокадою альфа1-адренорецепторів, розташованих у мережі судин. При прийомі препарату 1 раз на добу клінічно значущий антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24 годин, артеріальний тиск знижується поступово; максимальний ефект спостерігається зазвичай через 2-6 годин після прийому препарату внутрішньо. У хворих на артеріальну гіпертензію АТ при лікуванні доксазозином було однаковим у положенні лежачи та стоячи. Зазначено, що, на відміну від неселективних альфа1-адреноблокаторів, при тривалому лікуванні доксазозином толерантність до препарату не розвивалася. При проведенні підтримуючої терапії підвищення активності реніну плазми та тахікардія зустрічаються нечасто. Доксазозин сприятливо впливає на ліпідний профіль крові, значно підвищуючи співвідношення вмісту ЛПВЩ до загального холестерину та значно знижуючи вміст загальних тригліцеридів та загального холестерину. У зв'язку з цим він має перевагу перед діуретиками та бета-адреноблокаторами, які не впливають сприятливо на зазначені параметри. Враховуючи встановлений зв'язок артеріальної гіпертензії та ліпідного профілю крові з ІХС, нормалізація АТ та концентрації ліпідів на фоні прийому доксазозину призводять до зниження ризику ІХС. Спостерігалося, що лікування доксазозином призводило до регресії гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та посилення активності тканинного активатора плазміногену. Крім того, встановлено, що доксазозин підвищує чутливість до інсуліну у пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози. Доксазозин не має побічних метаболічних ефектів і може застосовуватися у хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет, лівошлуночкову недостатність і подагру. Дослідження in vitro показали антиоксидантні властивості 6'- та 7'-гідроксиметаболітів доксазозину в концентрації 5 мкмоль. У контрольованих клінічних дослідженнях, проведених у хворих на артеріальну гіпертензію, лікування доксазозином супроводжувалося поліпшенням еректильної функції. Крім того, у хворих, які отримували доксазозин, порушення еректильної функції, що виникли знову, відзначалися рідше, ніж у пацієнтів, які отримували антигіпертензивні засоби.Показання до застосуваннядоброякісна гіперплазія передміхурової залози; затримка відтоку сечі та симптоми, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози; артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії)Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до хіназоліну, доксазозину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вік до 18 років; тяжка печінкова недостатність у зв'язку з відсутністю досвіду застосування цієї категорії пацієнтів; інфекції сечовивідних шляхів; анурія; прогресуюча ниркова недостатність; гіпотензія та схильність до ортостатичних порушень (в т.ч. в анамнезі); супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів; каміння в сечовому міхурі. З обережністю: мітральний і аортальний стеноз, серцева недостатність з підвищенням хвилинного викиду, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення, порушення мозкового кровообігу, літній вік ФДЕ-5), т.к. може виникати симптоматична гіпотензія, печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяХоча в експериментах на тваринах препарат не чинив тератогенну дію, але при застосуванні його у високих дозах спостерігалося зниження виживання плода. Зазначені дози приблизно в 300 разів перевищували максимальні рекомендовані дози для людини. Через відсутність адекватних добре контрольованих досліджень у вагітних або жінок, які годують груддю, безпека застосування препарату Кардура під час вагітності або в період годування груддю ще не встановлена. У зв'язку з цим під час вагітності або в період лактації препарат Кардура може бути використаний лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена ​​за наступною класифікацією: дуже часто – ≥10%; часто - ≥1% і ДГПЗ За даними контрольованих клінічних досліджень, у хворих на ДГПЗ зустрічалися ті ж побічні реакції, що й у хворих на артеріальну гіпертензію. При постмаркетинговому застосуванні препарату повідомлялося про наступні небажані реакції. З боку кровотворної та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто шум у вухах. З боку органу зору: часто - Порушення колірного сприйняття; нечасто - синдром атонічної райдужної оболонки. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота; нечасто – метеоризм, запор, блювання. З боку печінки: дуже рідко – холестаз, гепатит, жовтяниця. З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції. Лабораторні показники: нечасто збільшення маси тіла; дуже рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку обміну речовин: нечасто анорексія. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – артралгія, біль у спині, м'язові спазми, м'язова слабкість, міалгія. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – парестезії; нечасто – гіпестезії, тремор. З боку психіки: часто – збудження, неспокій, безсоння; нечасто – депресія. З боку сечовивідних шляхів: нечасто – почастішання сечовипускання, поліурія, нетримання сечі; дуже рідко – дизурія, гематурія, ніктурія. З боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія, імпотенція, пріапізм; дуже рідко – ретроградна еякуляція. З боку дихальної системи: часто – задишка, риніт; нечасто - кашель, носова кровотеча; дуже рідко – загострення наявного бронхоспазму. З боку шкірних покровів: нечасто - алопеція, свербіж шкіри, шкірний висип, пурпура; дуже рідко – кропив'янка. З боку ССС: нечасто – припливи крові до шкіри обличчя, виражене зниження артеріального тиску, постуральна гіпотензія. Інші: нечасто болі різної локалізації. Артеріальна гіпертензія У контрольованих клінічних дослідженнях препарату Кардура найчастіше зустрічалися побічні реакції, які можна віднести до типу постуральних (зрідка пов'язані з непритомністю) або неспецифічних, які включали наведені нижче реакції. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: часто – вертиго. З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: дуже часто – запаморочення, головний біль; часто — постуральне запаморочення (після прийому першої дози може розвинутися виражене зниження артеріального тиску, яке може призвести до ортостатичного запаморочення, у тяжких випадках, особливо при швидкому переході зі становища лежачи в положення стоячи або в положення сидячи — до непритомності), сонливість. З боку дихальної системи: часто – риніт. Інші: часто - астенія, набряки нижніх кінцівок, стомлюваність, слабкість. Наступні побічні реакції відзначалася в процесі маркетингового застосування препарату Кардура у хворих на артеріальну гіпертензію, хоча в цілому такі симптоми могли спостерігатися і за відсутності лікування цим препаратом: часто – тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудній клітці; нечасто - стенокардія, інфаркт міокарда та аритмії; дуже рідко – брадикардія, порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування препарату Кардура з інгібіторами ФДЕ-5 у деяких пацієнтів може призвести до симптоматичної гіпотензії. Більша (98%) частина доксазозину в плазмі пов'язана з білками. Результати дослідження плазми людини in vitro свідчать про те, що доксазозин не впливає на зв'язування з білками дигоксину, варфарину, фенітоїну або індометацину. У клінічній практиці препарат Кардура застосовувався без будь-яких ознак взаємодії з тіазидними діуретиками, фуросемідом, бета-адреноблокаторами, антибіотиками, гіпоглікемічними засобами для внутрішнього застосування, урикозуричними засобами та антикоагулянтами. НПЗЗ (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати антигіпертензивну дію доксазозину. Доксазозин, усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії. При одночасному прийомі з силденафілом на лікування легеневої гіпертензії підвищується ризик ортостатичної гіпотензії. При одноразовому застосуванні препарату Кардура у дозі 1 мг на добу протягом 4 днів у поєднанні з прийомом циметидину у дозі 400 мг 2 рази на добу, спостерігається 10% підвищення середніх значень AUC та статистично незначне збільшення середнього рівня Cmax у плазмі крові та середнього T1/ 2 доксазозину. Подібне 10% підвищення середніх значень AUC доксазозину на фоні прийому циметидину знаходиться в рамках варіабельності (27%) середніх значень AUC для доксазозину порівняно з плацебо. При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами посилює виразність їхньої дії (необхідна корекція дози). Не рекомендується приймати одночасно з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів. При одночасному застосуванні з індукторами мікросомального окиснення у печінці можливе підвищення ефективності доксазозину, а з інгібіторами – зниження.Спосіб застосування та дозиВсередину (можливе застосування як уранці, так і ввечері). ДГПЗ Рекомендована початкова доза препарату Кардура становить 1 мг 1 раз на добу, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність). Залежно від індивідуальних особливостей показників уродінаміки та наявності симптомів ДГПЗ, дозу можна збільшити до 2 мг, а потім – до 4 мг та до максимальної рекомендованої дози – 8 мг. Рекомендований інтервал для підвищення дози становить 1-2 тижні. Зазвичай доза, що рекомендується, дорівнює 2-4 мг 1 раз на добу. Артеріальна гіпертензія Дозування варіює від 1 до 16 мг на добу. Лікування рекомендується починати з 1 мг 1 раз на добу протягом 1 або 2 тижнів для того, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність) (феномен першої дози). Після прийому першої дози пацієнту необхідне моніторування артеріального тиску протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку феномену першої дози, особливо вираженої на тлі попереднього прийому діуретиків. Протягом наступних 1 або 2 тижнів доза може бути збільшена до 2 мг 1 раз на добу. Для досягнення бажаного зниження АТ, якщо необхідно, добову дозу слід збільшувати поступово, дотримуючись рівномірних інтервалів до 4 мг, 8 мг і до максимальної – 16 мг, залежно від вираженості реакції пацієнта на прийом препарату. Зазвичай, доза становить 2-4 мг 1 раз на добу. Якщо до терапії додається діуретик або інший гіпотензивний засіб, необхідно коригувати дозу препарату Кардура залежно від стану пацієнта з подальшим титруванням під контролем лікаря. Якщо терапія препаратом Кардура була перервана на кілька днів, відновлювати застосування препарату слід з початкової дози. Застосування у пацієнтів похилого віку. Коригування дози не потрібне. Застосування при нирковій недостатності. Фармакокінетика доксазозину у хворих на ниркову недостатність не змінюється, а сам препарат не погіршує ниркову дисфункцію, тому у таких хворих його застосовують у звичайних дозах. Застосування при печінковій недостатності. Необхідно бути обережними. Застосування у дітей. Досвід застосування препарату Кардура у дітей відсутній.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, що іноді супроводжується непритомністю. Лікування: необхідно негайно укласти хворого на спину та підняти ноги, при необхідності провести симптоматичну терапію. Зв'язування доксазозину з білками плазми високе, тому діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПостуральна гіпотензія/непритомність Як і при лікуванні будь-якими альфа-адреноблокаторами, особливо на початку терапії, у дуже незначного відсотка пацієнтів спостерігалася постуральна гіпотензія, що виявлялася запамороченням і слабкістю або втратою свідомості (непритомністю). Перед початком призначення будь-якого альфа-адреноблокатора пацієнта необхідно попередити, яким чином слід уникати симптомів розвитку постуральної гіпотензії, зокрема, необхідно утримуватися від швидких змін положення тіла. На початку лікування препаратом Кардура пацієнту слід дати рекомендації про необхідність дотримуватися обережності у разі появи слабкості або запаморочення. Препарат Кардура слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. ДГПЗ У хворих на ДГПЗ препарат можна призначати як за наявності артеріальної гіпертензії, так і при нормальному АТ. При застосуванні препарату у хворих з ДГПЗ із нормальним АТ зміна останнього несуттєва. При цьому у хворих з поєднанням артеріальної гіпертензії та ДГПЗ можливе застосування препарату в монотерапії. Перед початком терапії гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити її ракове переродження. Доксазозин не впливає на концентрацію простатспецифічного антигену у плазмі крові. Інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки Інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці) спостерігався у деяких пацієнтів при проведенні операції з приводу катаракти, які отримують або отримували лікування альфа1-адреноблокаторами. У зв'язку з тим, що інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки може призвести до почастішання ускладнень під час хірургічних втручань, необхідно попередити оперуючого хірурга про те, що альфа1-адреноблокатори приймаються на даний момент або приймалися раніше до операції. Спільне застосування з інгібіторами ФДЕ-5 Слід бути обережними при сумісному застосуванні препарату Кардура з інгібіторами ФДЕ-5, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до симптоматичної гіпотензії. Порушення функції печінки Необхідно бути обережними при призначенні препарату Кардура, так само як і інших ЛЗ, що повністю піддаються біотрансформації в печінці, пацієнтам з порушенням функції печінки, уникаючи призначення максимальних доз. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Несумісність. Чи не відома.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: доксазозину мезилат – 2.43 мг, що відповідає вмісту доксазозину 2 мг; допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію – 1.2 мг, лактози моногідрат – 40 мг, целюлоза мікрокристалічна – 75.17 мг, магнію стеарат – 1.08 мг, натрію лаурилсульфат – 120 мкг. Пігулки по 2 мг. 7, 10 або 14 табл. у блістері з алюмінію/ПВХ. 2 блістери по 7 табл., 1 блістер по 14 табл. або 3 блістери по 10 табл. у картонній пачці.Опис лікарської формиПігулки 2 мг: білі, овальні, двоопуклі, на одній стороні - гравіювання «CN 2» і ризику, з іншого боку - гравіювання лого Pfizer.Фармакотерапевтична групаСудинорозширювальне.ФармакокінетикаПісля вживання в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується; Tmax у крові досягається приблизно через 2 год. Доксазозин приблизно 98% зв'язується з білками плазми. Первинними шляхами метаболізму доксазозину є O-деметилювання та гідроксилювання. Виведення з плазми є двофазним, з кінцевим T1/2 22 год, що дозволяє призначати препарат 1 раз на добу. Доксазозин зазнає активної біотрансформації; лише менше 5% дози виводиться у незміненому вигляді. Застосування у спеціальних груп пацієнтів За даними фармакокінетичних досліджень, у літніх пацієнтів та хворих на ниркову недостатність фармакокінетика препарату істотно не відрізняється від такої у хворих молодшого віку з нормальною функцією нирок. Є лише обмежені дані, отримані у пацієнтів з порушеною функцією печінки, про вплив препаратів, здатних змінювати печінковий метаболізм (наприклад, циметидин). У клінічному дослідженні у 12 хворих з помірним порушенням функції печінки одноразове застосування доксазозину супроводжувалося збільшенням AUC на 43% та зниженням істинного перорального кліренсу на 40%. Необхідно бути обережними при призначенні доксазозину, так само як і інших ЛЗ, що повністю піддаються біотрансформації в печінці, пацієнтам з порушеннями функції печінки.ФармакодинамікаДГПЗ Призначення доксазозину хворим із симптомами ДГПЗ призводить до значного поліпшення показників уродінаміки та зменшення проявів симптомів захворювання. Цю дію препарату пов'язують із селективною блокадою альфа1-адренорецепторів, розташованих у стромі та капсулі передміхурової залози, шийці сечового міхура. Доказано, що доксазозин є ефективним блокатором підтипу 1А альфа1-адренорецепторів, які становлять приблизно 70% всіх підтипів, альфа1-адренорецепторів, що знаходяться в передміхуровій залозі. Цим і пояснюється його дія у пацієнтів із ДГПЗ. Підтримуючий ефект лікування доксазозином та його безпека доведені при тривалому застосуванні препарату (наприклад, до 48 місяців). Артеріальна гіпертензія Застосування доксазозину у хворих на артеріальну гіпертензію призводить до значного зниження артеріального тиску внаслідок зменшення ОПСС. Поява цього ефекту пов'язують із селективною блокадою альфа1-адренорецепторів, розташованих у мережі судин. При прийомі препарату 1 раз на добу клінічно значущий антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24 годин, артеріальний тиск знижується поступово; максимальний ефект спостерігається зазвичай через 2-6 годин після прийому препарату внутрішньо. У хворих на артеріальну гіпертензію АТ при лікуванні доксазозином було однаковим у положенні лежачи та стоячи. Зазначено, що, на відміну від неселективних альфа1-адреноблокаторів, при тривалому лікуванні доксазозином толерантність до препарату не розвивалася. При проведенні підтримуючої терапії підвищення активності реніну плазми та тахікардія зустрічаються нечасто. Доксазозин сприятливо впливає на ліпідний профіль крові, значно підвищуючи співвідношення вмісту ЛПВЩ до загального холестерину та значно знижуючи вміст загальних тригліцеридів та загального холестерину. У зв'язку з цим він має перевагу перед діуретиками та бета-адреноблокаторами, які не впливають сприятливо на зазначені параметри. Враховуючи встановлений зв'язок артеріальної гіпертензії та ліпідного профілю крові з ІХС, нормалізація АТ та концентрації ліпідів на фоні прийому доксазозину призводять до зниження ризику ІХС. Спостерігалося, що лікування доксазозином призводило до регресії гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та посилення активності тканинного активатора плазміногену. Крім того, встановлено, що доксазозин підвищує чутливість до інсуліну у пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози. Доксазозин не має побічних метаболічних ефектів і може застосовуватися у хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет, лівошлуночкову недостатність і подагру. Дослідження in vitro показали антиоксидантні властивості 6'- та 7'-гідроксиметаболітів доксазозину в концентрації 5 мкмоль. У контрольованих клінічних дослідженнях, проведених у хворих на артеріальну гіпертензію, лікування доксазозином супроводжувалося поліпшенням еректильної функції. Крім того, у хворих, які отримували доксазозин, порушення еректильної функції, що виникли знову, відзначалися рідше, ніж у пацієнтів, які отримували антигіпертензивні засоби.Показання до застосуваннядоброякісна гіперплазія передміхурової залози; затримка відтоку сечі та симптоми, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози; артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії)Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до хіназоліну, доксазозину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вік до 18 років; тяжка печінкова недостатність у зв'язку з відсутністю досвіду застосування цієї категорії пацієнтів; інфекції сечовивідних шляхів; анурія; прогресуюча ниркова недостатність; гіпотензія та схильність до ортостатичних порушень (в т.ч. в анамнезі); супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів; каміння в сечовому міхурі. З обережністю: мітральний і аортальний стеноз, серцева недостатність з підвищенням хвилинного викиду, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення, порушення мозкового кровообігу, літній вік ФДЕ-5), т.к. може виникати симптоматична гіпотензія, печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяХоча в експериментах на тваринах препарат не чинив тератогенну дію, але при застосуванні його у високих дозах спостерігалося зниження виживання плода. Зазначені дози приблизно в 300 разів перевищували максимальні рекомендовані дози для людини. Через відсутність адекватних добре контрольованих досліджень у вагітних або жінок, які годують груддю, безпека застосування препарату Кардура під час вагітності або в період годування груддю ще не встановлена. У зв'язку з цим під час вагітності або в період лактації препарат Кардура може бути використаний лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена ​​за наступною класифікацією: дуже часто – ≥10%; часто - ≥1% і ДГПЗ За даними контрольованих клінічних досліджень, у хворих на ДГПЗ зустрічалися ті ж побічні реакції, що й у хворих на артеріальну гіпертензію. При постмаркетинговому застосуванні препарату повідомлялося про наступні небажані реакції. З боку кровотворної та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто шум у вухах. З боку органу зору: часто - Порушення колірного сприйняття; нечасто - синдром атонічної райдужної оболонки. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота; нечасто – метеоризм, запор, блювання. З боку печінки: дуже рідко – холестаз, гепатит, жовтяниця. З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції. Лабораторні показники: нечасто збільшення маси тіла; дуже рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку обміну речовин: нечасто анорексія. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – артралгія, біль у спині, м'язові спазми, м'язова слабкість, міалгія. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – парестезії; нечасто – гіпестезії, тремор. З боку психіки: часто – збудження, неспокій, безсоння; нечасто – депресія. З боку сечовивідних шляхів: нечасто – почастішання сечовипускання, поліурія, нетримання сечі; дуже рідко – дизурія, гематурія, ніктурія. З боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія, імпотенція, пріапізм; дуже рідко – ретроградна еякуляція. З боку дихальної системи: часто – задишка, риніт; нечасто - кашель, носова кровотеча; дуже рідко – загострення наявного бронхоспазму. З боку шкірних покровів: нечасто - алопеція, свербіж шкіри, шкірний висип, пурпура; дуже рідко – кропив'янка. З боку ССС: нечасто – припливи крові до шкіри обличчя, виражене зниження артеріального тиску, постуральна гіпотензія. Інші: нечасто болі різної локалізації. Артеріальна гіпертензія У контрольованих клінічних дослідженнях препарату Кардура найчастіше зустрічалися побічні реакції, які можна віднести до типу постуральних (зрідка пов'язані з непритомністю) або неспецифічних, які включали наведені нижче реакції. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: часто – вертиго. З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: дуже часто – запаморочення, головний біль; часто — постуральне запаморочення (після прийому першої дози може розвинутися виражене зниження артеріального тиску, яке може призвести до ортостатичного запаморочення, у тяжких випадках, особливо при швидкому переході зі становища лежачи в положення стоячи або в положення сидячи — до непритомності), сонливість. З боку дихальної системи: часто – риніт. Інші: часто - астенія, набряки нижніх кінцівок, стомлюваність, слабкість. Наступні побічні реакції відзначалася в процесі маркетингового застосування препарату Кардура у хворих на артеріальну гіпертензію, хоча в цілому такі симптоми могли спостерігатися і за відсутності лікування цим препаратом: часто – тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудній клітці; нечасто - стенокардія, інфаркт міокарда та аритмії; дуже рідко – брадикардія, порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування препарату Кардура з інгібіторами ФДЕ-5 у деяких пацієнтів може призвести до симптоматичної гіпотензії. Більша (98%) частина доксазозину в плазмі пов'язана з білками. Результати дослідження плазми людини in vitro свідчать про те, що доксазозин не впливає на зв'язування з білками дигоксину, варфарину, фенітоїну або індометацину. У клінічній практиці препарат Кардура застосовувався без будь-яких ознак взаємодії з тіазидними діуретиками, фуросемідом, бета-адреноблокаторами, антибіотиками, гіпоглікемічними засобами для внутрішнього застосування, урикозуричними засобами та антикоагулянтами. НПЗЗ (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати антигіпертензивну дію доксазозину. Доксазозин, усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії. При одночасному прийомі з силденафілом на лікування легеневої гіпертензії підвищується ризик ортостатичної гіпотензії. При одноразовому застосуванні препарату Кардура у дозі 1 мг на добу протягом 4 днів у поєднанні з прийомом циметидину у дозі 400 мг 2 рази на добу, спостерігається 10% підвищення середніх значень AUC та статистично незначне збільшення середнього рівня Cmax у плазмі крові та середнього T1/ 2 доксазозину. Подібне 10% підвищення середніх значень AUC доксазозину на фоні прийому циметидину знаходиться в рамках варіабельності (27%) середніх значень AUC для доксазозину порівняно з плацебо. При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами посилює виразність їхньої дії (необхідна корекція дози). Не рекомендується приймати одночасно з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів. При одночасному застосуванні з індукторами мікросомального окиснення у печінці можливе підвищення ефективності доксазозину, а з інгібіторами – зниження.Спосіб застосування та дозиВсередину (можливе застосування як уранці, так і ввечері). ДГПЗ Рекомендована початкова доза препарату Кардура становить 1 мг 1 раз на добу, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність). Залежно від індивідуальних особливостей показників уродінаміки та наявності симптомів ДГПЗ, дозу можна збільшити до 2 мг, а потім – до 4 мг та до максимальної рекомендованої дози – 8 мг. Рекомендований інтервал для підвищення дози становить 1-2 тижні. Зазвичай доза, що рекомендується, дорівнює 2-4 мг 1 раз на добу. Артеріальна гіпертензія Дозування варіює від 1 до 16 мг на добу. Лікування рекомендується починати з 1 мг 1 раз на добу протягом 1 або 2 тижнів для того, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність) (феномен першої дози). Після прийому першої дози пацієнту необхідне моніторування артеріального тиску протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку феномену першої дози, особливо вираженої на тлі попереднього прийому діуретиків. Протягом наступних 1 або 2 тижнів доза може бути збільшена до 2 мг 1 раз на добу. Для досягнення бажаного зниження АТ, якщо необхідно, добову дозу слід збільшувати поступово, дотримуючись рівномірних інтервалів до 4 мг, 8 мг і до максимальної – 16 мг, залежно від вираженості реакції пацієнта на прийом препарату. Зазвичай, доза становить 2-4 мг 1 раз на добу. Якщо до терапії додається діуретик або інший гіпотензивний засіб, необхідно коригувати дозу препарату Кардура залежно від стану пацієнта з подальшим титруванням під контролем лікаря. Якщо терапія препаратом Кардура була перервана на кілька днів, відновлювати застосування препарату слід з початкової дози. Застосування у пацієнтів похилого віку. Коригування дози не потрібне. Застосування при нирковій недостатності. Фармакокінетика доксазозину у хворих на ниркову недостатність не змінюється, а сам препарат не погіршує ниркову дисфункцію, тому у таких хворих його застосовують у звичайних дозах. Застосування при печінковій недостатності. Необхідно бути обережними. Застосування у дітей. Досвід застосування препарату Кардура у дітей відсутній.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, що іноді супроводжується непритомністю. Лікування: необхідно негайно укласти хворого на спину та підняти ноги, при необхідності провести симптоматичну терапію. Зв'язування доксазозину з білками плазми високе, тому діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПостуральна гіпотензія/непритомність Як і при лікуванні будь-якими альфа-адреноблокаторами, особливо на початку терапії, у дуже незначного відсотка пацієнтів спостерігалася постуральна гіпотензія, що виявлялася запамороченням і слабкістю або втратою свідомості (непритомністю). Перед початком призначення будь-якого альфа-адреноблокатора пацієнта необхідно попередити, яким чином слід уникати симптомів розвитку постуральної гіпотензії, зокрема, необхідно утримуватися від швидких змін положення тіла. На початку лікування препаратом Кардура пацієнту слід дати рекомендації про необхідність дотримуватися обережності у разі появи слабкості або запаморочення. Препарат Кардура слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. ДГПЗ У хворих на ДГПЗ препарат можна призначати як за наявності артеріальної гіпертензії, так і при нормальному АТ. При застосуванні препарату у хворих з ДГПЗ із нормальним АТ зміна останнього несуттєва. При цьому у хворих з поєднанням артеріальної гіпертензії та ДГПЗ можливе застосування препарату в монотерапії. Перед початком терапії гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити її ракове переродження. Доксазозин не впливає на концентрацію простатспецифічного антигену у плазмі крові. Інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки Інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці) спостерігався у деяких пацієнтів при проведенні операції з приводу катаракти, які отримують або отримували лікування альфа1-адреноблокаторами. У зв'язку з тим, що інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки може призвести до почастішання ускладнень під час хірургічних втручань, необхідно попередити оперуючого хірурга про те, що альфа1-адреноблокатори приймаються на даний момент або приймалися раніше до операції. Спільне застосування з інгібіторами ФДЕ-5 Слід бути обережними при сумісному застосуванні препарату Кардура з інгібіторами ФДЕ-5, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до симптоматичної гіпотензії. Порушення функції печінки Необхідно бути обережними при призначенні препарату Кардура, так само як і інших ЛЗ, що повністю піддаються біотрансформації в печінці, пацієнтам з порушенням функції печінки, уникаючи призначення максимальних доз. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Несумісність. Чи не відома.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: доксазозин мезилат – 4.85 мг, що відповідає вмісту доксазозину 4 мг; допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію – 2.4 мг, лактози моногідрат – 80 мг, целюлоза мікрокристалічна – 150.35 мг, магнію стеарат – 2.16 мг, натрію лаурилсульфат – 240 мкг. Пігулки по 4 мг. 7, 10 або 14 табл. у блістері з алюмінію/ПВХ. 2 блістери по 7 табл., 1 блістер по 14 табл. або 3 блістери по 10 табл. у картонній пачці.Опис лікарської формиПігулки 4 мг: білі, ромбоподібні, двоопуклі, на одній стороні - гравіювання «CN 4» і ризику, з іншого боку - гравіювання лого Pfizer.Фармакотерапевтична групаСудинорозширювальне.ФармакокінетикаПісля вживання в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується; Tmax у крові досягається приблизно через 2 год. Доксазозин приблизно 98% зв'язується з білками плазми. Первинними шляхами метаболізму доксазозину є O-деметилювання та гідроксилювання. Виведення з плазми є двофазним, з кінцевим T1/2 22 год, що дозволяє призначати препарат 1 раз на добу. Доксазозин зазнає активної біотрансформації; лише менше 5% дози виводиться у незміненому вигляді. Застосування у спеціальних груп пацієнтів За даними фармакокінетичних досліджень, у літніх пацієнтів та хворих на ниркову недостатність фармакокінетика препарату істотно не відрізняється від такої у хворих молодшого віку з нормальною функцією нирок. Є лише обмежені дані, отримані у пацієнтів з порушеною функцією печінки, про вплив препаратів, здатних змінювати печінковий метаболізм (наприклад, циметидин). У клінічному дослідженні у 12 хворих з помірним порушенням функції печінки одноразове застосування доксазозину супроводжувалося збільшенням AUC на 43% та зниженням істинного перорального кліренсу на 40%. Необхідно бути обережними при призначенні доксазозину, так само як і інших ЛЗ, що повністю піддаються біотрансформації в печінці, пацієнтам з порушеннями функції печінки.ФармакодинамікаДГПЗ Призначення доксазозину хворим із симптомами ДГПЗ призводить до значного поліпшення показників уродінаміки та зменшення проявів симптомів захворювання. Цю дію препарату пов'язують із селективною блокадою альфа1-адренорецепторів, розташованих у стромі та капсулі передміхурової залози, шийці сечового міхура. Доказано, що доксазозин є ефективним блокатором підтипу 1А альфа1-адренорецепторів, які становлять приблизно 70% всіх підтипів, альфа1-адренорецепторів, що знаходяться в передміхуровій залозі. Цим і пояснюється його дія у пацієнтів із ДГПЗ. Підтримуючий ефект лікування доксазозином та його безпека доведені при тривалому застосуванні препарату (наприклад, до 48 місяців). Артеріальна гіпертензія Застосування доксазозину у хворих на артеріальну гіпертензію призводить до значного зниження артеріального тиску внаслідок зменшення ОПСС. Поява цього ефекту пов'язують із селективною блокадою альфа1-адренорецепторів, розташованих у мережі судин. При прийомі препарату 1 раз на добу клінічно значущий антигіпертензивний ефект зберігається протягом 24 годин, артеріальний тиск знижується поступово; максимальний ефект спостерігається зазвичай через 2-6 годин після прийому препарату внутрішньо. У хворих на артеріальну гіпертензію АТ при лікуванні доксазозином було однаковим у положенні лежачи та стоячи. Зазначено, що, на відміну від неселективних альфа1-адреноблокаторів, при тривалому лікуванні доксазозином толерантність до препарату не розвивалася. При проведенні підтримуючої терапії підвищення активності реніну плазми та тахікардія зустрічаються нечасто. Доксазозин сприятливо впливає на ліпідний профіль крові, значно підвищуючи співвідношення вмісту ЛПВЩ до загального холестерину та значно знижуючи вміст загальних тригліцеридів та загального холестерину. У зв'язку з цим він має перевагу перед діуретиками та бета-адреноблокаторами, які не впливають сприятливо на зазначені параметри. Враховуючи встановлений зв'язок артеріальної гіпертензії та ліпідного профілю крові з ІХС, нормалізація АТ та концентрації ліпідів на фоні прийому доксазозину призводять до зниження ризику ІХС. Спостерігалося, що лікування доксазозином призводило до регресії гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та посилення активності тканинного активатора плазміногену. Крім того, встановлено, що доксазозин підвищує чутливість до інсуліну у пацієнтів із порушеною толерантністю до глюкози. Доксазозин не має побічних метаболічних ефектів і може застосовуватися у хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет, лівошлуночкову недостатність і подагру. Дослідження in vitro показали антиоксидантні властивості 6'- та 7'-гідроксиметаболітів доксазозину в концентрації 5 мкмоль. У контрольованих клінічних дослідженнях, проведених у хворих на артеріальну гіпертензію, лікування доксазозином супроводжувалося поліпшенням еректильної функції. Крім того, у хворих, які отримували доксазозин, порушення еректильної функції, що виникли знову, відзначалися рідше, ніж у пацієнтів, які отримували антигіпертензивні засоби.Показання до застосуваннядоброякісна гіперплазія передміхурової залози; затримка відтоку сечі та симптоми, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози; артеріальна гіпертензія (у складі комбінованої терапії)Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до хіназоліну, доксазозину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вік до 18 років; тяжка печінкова недостатність у зв'язку з відсутністю досвіду застосування цієї категорії пацієнтів; інфекції сечовивідних шляхів; анурія; прогресуюча ниркова недостатність; гіпотензія та схильність до ортостатичних порушень (в т.ч. в анамнезі); супутня обструкція верхніх сечовивідних шляхів; каміння в сечовому міхурі. З обережністю: мітральний і аортальний стеноз, серцева недостатність з підвищенням хвилинного викиду, правошлуночкова недостатність, обумовлена ​​емболією легеневої артерії або ексудативним перикардитом, лівошлуночкова недостатність з низьким тиском наповнення, порушення мозкового кровообігу, літній вік ФДЕ-5), т.к. може виникати симптоматична гіпотензія, печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяХоча в експериментах на тваринах препарат не чинив тератогенну дію, але при застосуванні його у високих дозах спостерігалося зниження виживання плода. Зазначені дози приблизно в 300 разів перевищували максимальні рекомендовані дози для людини. Через відсутність адекватних добре контрольованих досліджень у вагітних або жінок, які годують груддю, безпека застосування препарату Кардура під час вагітності або в період годування груддю ще не встановлена. У зв'язку з цим під час вагітності або в період лактації препарат Кардура може бути використаний лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.Побічна діяЧастота небажаних реакцій представлена ​​за наступною класифікацією: дуже часто – ≥10%; часто - ≥1% і ДГПЗ За даними контрольованих клінічних досліджень, у хворих на ДГПЗ зустрічалися ті ж побічні реакції, що й у хворих на артеріальну гіпертензію. При постмаркетинговому застосуванні препарату повідомлялося про наступні небажані реакції. З боку кровотворної та лімфатичної системи: дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто шум у вухах. З боку органу зору: часто - Порушення колірного сприйняття; нечасто - синдром атонічної райдужної оболонки. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі, діарея, диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота; нечасто – метеоризм, запор, блювання. З боку печінки: дуже рідко – холестаз, гепатит, жовтяниця. З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції. Лабораторні показники: нечасто збільшення маси тіла; дуже рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку обміну речовин: нечасто анорексія. З боку опорно-рухового апарату: нечасто – артралгія, біль у спині, м'язові спазми, м'язова слабкість, міалгія. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: часто – парестезії; нечасто – гіпестезії, тремор. З боку психіки: часто – збудження, неспокій, безсоння; нечасто – депресія. З боку сечовивідних шляхів: нечасто – почастішання сечовипускання, поліурія, нетримання сечі; дуже рідко – дизурія, гематурія, ніктурія. З боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія, імпотенція, пріапізм; дуже рідко – ретроградна еякуляція. З боку дихальної системи: часто – задишка, риніт; нечасто - кашель, носова кровотеча; дуже рідко – загострення наявного бронхоспазму. З боку шкірних покровів: нечасто - алопеція, свербіж шкіри, шкірний висип, пурпура; дуже рідко – кропив'янка. З боку ССС: нечасто – припливи крові до шкіри обличчя, виражене зниження артеріального тиску, постуральна гіпотензія. Інші: нечасто болі різної локалізації. Артеріальна гіпертензія У контрольованих клінічних дослідженнях препарату Кардура найчастіше зустрічалися побічні реакції, які можна віднести до типу постуральних (зрідка пов'язані з непритомністю) або неспецифічних, які включали наведені нижче реакції. З боку органу слуху та вестибулярного апарату: часто – вертиго. З боку шлунково-кишкового тракту: часто — нудота. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: дуже часто – запаморочення, головний біль; часто — постуральне запаморочення (після прийому першої дози може розвинутися виражене зниження артеріального тиску, яке може призвести до ортостатичного запаморочення, у тяжких випадках, особливо при швидкому переході зі становища лежачи в положення стоячи або в положення сидячи — до непритомності), сонливість. З боку дихальної системи: часто – риніт. Інші: часто - астенія, набряки нижніх кінцівок, стомлюваність, слабкість. Наступні побічні реакції відзначалася в процесі маркетингового застосування препарату Кардура у хворих на артеріальну гіпертензію, хоча в цілому такі симптоми могли спостерігатися і за відсутності лікування цим препаратом: часто – тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудній клітці; нечасто - стенокардія, інфаркт міокарда та аритмії; дуже рідко – брадикардія, порушення мозкового кровообігу.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування препарату Кардура з інгібіторами ФДЕ-5 у деяких пацієнтів може призвести до симптоматичної гіпотензії. Більша (98%) частина доксазозину в плазмі пов'язана з білками. Результати дослідження плазми людини in vitro свідчать про те, що доксазозин не впливає на зв'язування з білками дигоксину, варфарину, фенітоїну або індометацину. У клінічній практиці препарат Кардура застосовувався без будь-яких ознак взаємодії з тіазидними діуретиками, фуросемідом, бета-адреноблокаторами, антибіотиками, гіпоглікемічними засобами для внутрішнього застосування, урикозуричними засобами та антикоагулянтами. НПЗЗ (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати антигіпертензивну дію доксазозину. Доксазозин, усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії. При одночасному прийомі з силденафілом на лікування легеневої гіпертензії підвищується ризик ортостатичної гіпотензії. При одноразовому застосуванні препарату Кардура у дозі 1 мг на добу протягом 4 днів у поєднанні з прийомом циметидину у дозі 400 мг 2 рази на добу, спостерігається 10% підвищення середніх значень AUC та статистично незначне збільшення середнього рівня Cmax у плазмі крові та середнього T1/ 2 доксазозину. Подібне 10% підвищення середніх значень AUC доксазозину на фоні прийому циметидину знаходиться в рамках варіабельності (27%) середніх значень AUC для доксазозину порівняно з плацебо. При одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними засобами посилює виразність їхньої дії (необхідна корекція дози). Не рекомендується приймати одночасно з іншими блокаторами альфа-адренорецепторів. При одночасному застосуванні з індукторами мікросомального окиснення у печінці можливе підвищення ефективності доксазозину, а з інгібіторами – зниження.Спосіб застосування та дозиВсередину (можливе застосування як уранці, так і ввечері). ДГПЗ Рекомендована початкова доза препарату Кардура становить 1 мг 1 раз на добу, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність). Залежно від індивідуальних особливостей показників уродінаміки та наявності симптомів ДГПЗ, дозу можна збільшити до 2 мг, а потім – до 4 мг та до максимальної рекомендованої дози – 8 мг. Рекомендований інтервал для підвищення дози становить 1-2 тижні. Зазвичай доза, що рекомендується, дорівнює 2-4 мг 1 раз на добу. Артеріальна гіпертензія Дозування варіює від 1 до 16 мг на добу. Лікування рекомендується починати з 1 мг 1 раз на добу протягом 1 або 2 тижнів для того, щоб звести до мінімуму можливість розвитку постуральної гіпотензії та/або синкопального стану (непритомність) (феномен першої дози). Після прийому першої дози пацієнту необхідне моніторування артеріального тиску протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку феномену першої дози, особливо вираженої на тлі попереднього прийому діуретиків. Протягом наступних 1 або 2 тижнів доза може бути збільшена до 2 мг 1 раз на добу. Для досягнення бажаного зниження АТ, якщо необхідно, добову дозу слід збільшувати поступово, дотримуючись рівномірних інтервалів до 4 мг, 8 мг і до максимальної – 16 мг, залежно від вираженості реакції пацієнта на прийом препарату. Зазвичай, доза становить 2-4 мг 1 раз на добу. Якщо до терапії додається діуретик або інший гіпотензивний засіб, необхідно коригувати дозу препарату Кардура залежно від стану пацієнта з подальшим титруванням під контролем лікаря. Якщо терапія препаратом Кардура була перервана на кілька днів, відновлювати застосування препарату слід з початкової дози. Застосування у пацієнтів похилого віку. Коригування дози не потрібне. Застосування при нирковій недостатності. Фармакокінетика доксазозину у хворих на ниркову недостатність не змінюється, а сам препарат не погіршує ниркову дисфункцію, тому у таких хворих його застосовують у звичайних дозах. Застосування при печінковій недостатності. Необхідно бути обережними. Застосування у дітей. Досвід застосування препарату Кардура у дітей відсутній.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, що іноді супроводжується непритомністю. Лікування: необхідно негайно укласти хворого на спину та підняти ноги, при необхідності провести симптоматичну терапію. Зв'язування доксазозину з білками плазми високе, тому діаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПостуральна гіпотензія/непритомність Як і при лікуванні будь-якими альфа-адреноблокаторами, особливо на початку терапії, у дуже незначного відсотка пацієнтів спостерігалася постуральна гіпотензія, що виявлялася запамороченням і слабкістю або втратою свідомості (непритомністю). Перед початком призначення будь-якого альфа-адреноблокатора пацієнта необхідно попередити, яким чином слід уникати симптомів розвитку постуральної гіпотензії, зокрема, необхідно утримуватися від швидких змін положення тіла. На початку лікування препаратом Кардура пацієнту слід дати рекомендації про необхідність дотримуватися обережності у разі появи слабкості або запаморочення. Препарат Кардура слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку у зв'язку з можливістю розвитку ортостатичної гіпотензії. З віком збільшується ризик виникнення запаморочення, порушення зору та непритомності. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. ДГПЗ У хворих на ДГПЗ препарат можна призначати як за наявності артеріальної гіпертензії, так і при нормальному АТ. При застосуванні препарату у хворих з ДГПЗ із нормальним АТ зміна останнього несуттєва. При цьому у хворих з поєднанням артеріальної гіпертензії та ДГПЗ можливе застосування препарату в монотерапії. Перед початком терапії гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити її ракове переродження. Доксазозин не впливає на концентрацію простатспецифічного антигену у плазмі крові. Інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки Інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (варіант синдрому вузької зіниці) спостерігався у деяких пацієнтів при проведенні операції з приводу катаракти, які отримують або отримували лікування альфа1-адреноблокаторами. У зв'язку з тим, що інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки може призвести до почастішання ускладнень під час хірургічних втручань, необхідно попередити оперуючого хірурга про те, що альфа1-адреноблокатори приймаються на даний момент або приймалися раніше до операції. Спільне застосування з інгібіторами ФДЕ-5 Слід бути обережними при сумісному застосуванні препарату Кардура з інгібіторами ФДЕ-5, оскільки у деяких пацієнтів це може призвести до симптоматичної гіпотензії. Порушення функції печінки Необхідно бути обережними при призначенні препарату Кардура, так само як і інших ЛЗ, що повністю піддаються біотрансформації в печінці, пацієнтам з порушенням функції печінки, уникаючи призначення максимальних доз. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Несумісність. Чи не відома.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт плодів пальми сабаль; екстракт коріння лопуха; екстракт трави хвоща польового, цинку цитрат, токоферолу ацетат; натрію селеніт, калію йодат, желатин, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію аморфний, магнію стеарат, титану діоксид.ХарактеристикаПередміхурова залоза - орган, стан якого впливає на статеве життя чоловіка і його здатність до народження дітей. Простата не тільки відповідає за сперматогенез, забезпечує провідність насіннєвої рідини, а й бере участь у формуванні статевого потягу та оргазму. Крім того, вона здійснює ендокринну регуляцію — у тісному взаємозв'язку з іншими залозами внутрішньої секреції, насамперед із гіпофізом. Запалення простати може спричиняти порушення функцій чоловічої статевої системи, деяких форм імпотенції, супроводжуватися розладами сечовипускання. Таке запалення, що має хронічний характер, часто зустрічається у чоловіків молодого та середнього віку. На початку ХХІ століття Росії хронічний простатит становив до 35 % всіх звернень до лікаря з приводу урологічних проблем серед працездатного чоловічого населення.Ось чому так важливо заздалегідь вживати необхідних заходів для підтримки передміхурової залози, особливо у випадках, коли вона ослаблена. У цьому можуть допомогти природні для людини рослинні речовини, що мають спеціальну дію, а також деякі каротиноїди, мінерали та вітаміни.Властивості компонентівЕкстракт пальми сабаль. У дикій природі це дерево зустрічається на південному сході США. Використовуються схожі формою на оливу плоди сабаля, що містять велику кількість глюкози та ефірної олії. Має позитивний вплив на еякуляторну функцію. Зменшує ознаки запалення та набряклості. Сприяє придушенню процесів, що загрожують виникненням та розвитком аденоми простати, не порушуючи гормональний баланс, роботу гіпоталамуса та гіпофіза. Лікопін. Рослинний каротиноїд червоного кольору, що міститься, зокрема, у плодах томатів. Запобігає окисленню низькорівневого ліпопротеїну (поганого холестерину), що призводить до зниження прохідності судин. Екстракт трави хвоща польового. Активізує статеву функцію. Покращує роботу сечового міхура та сечовивідних шляхів. Вирізняється антиоксидантним ефектом. Екстракт лопуха. Має протизапальну та жарознижувальну дію. Посилює очищення крові нирками. Селен. Сприяє підтримці рухливості та формуванню структури сперматозоїдів. Допомагає нейтралізувати дію хімічних токсинів на органи та системи організму. Цинк. Впливає на сперматогенез та збільшення концентрації чоловічих статевих клітин. Чинить вплив на підвищення рівня тестостерону в крові. Йод. Необхідний для вироблення гормонів щитовидної залози, які активно взаємодіють із статевими залозами та гіпофізом; сприяє стабілізації психоемоційного стану, підтримці бадьорості та активності, підвищенню життєвого тонусу. Вітамін Е (токоферол). Приводить до зменшення тяжкості окислювального стресу у тканинах чоловічих статевих органів. Сприяє збільшенню кількості нормальних форм сперматозоїдів.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі для чоловіків - додаткового джерела вітаміну Е, лікопіну, цинку, йоду, селену, що містить жирні кислоти.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиЧоловікам приймати по 1 капсулі 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому 2-3 місяці. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: теразозин (у формі дигідрату гідрохлориду) 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, заліза оксид жовтий, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки оранжево-жовтого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями та насічкою на одному боці.Фармакотерапевтична групаБлокатор периферичних постсинаптичних α1-адренорецепторів. Блокуючи α1-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози та шийки сечового міхура, препарат сприяє нормалізації сечовипускання у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Викликає розширення артеріол та венул, зменшує ОПСС та венозне повернення до серця, внаслідок чого знижується АТ. Початок гіпотензивної дії через 15 хв після прийому внутрішньо (одноразова доза). Тривалість гіпотензивної дії - 24 години. Максимальний ефект при прийомі одноразової дози досягається протягом 2-3 годин. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6-8 тижнів терапії. При тривалому застосуванні зниження артеріального тиску не супроводжується, як правило, розвитком рефлекторної тахікардії. Препарат сприяє нормалізації ліпідного обміну: знижує вміст холестерину, ТГ, ЛПНГ та ЛПДНЩ у крові, збільшуючи при цьому кількість ЛПВЩ. При систематичному застосуванні Корнаму відзначається регресія гіпертрофії лівого шлуночка.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. Ступінь абсорбції не залежить від одночасного прийому їжі. C max  у плазмі досягається через 1 годину після прийому. Зв'язування із білками плазми становить 90-94%. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці з утворенням 4 метаболітів, один з яких (піперазинове похідне теразозину) має антигіпертензивну активність. T1/2 становить 12 год. Виводиться із жовчю (60%) та нирками (40%, їх 10% - у незміненому вигляді). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При печінковій недостатності кліренс знижується.Клінічна фармакологіяАльфа1-адреноблокатор. Антигіпертензивний препарат. Препарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (симптоматичне лікування); артеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняДитячий вік; Підвищена чутливість до препарату. З обережністю слід призначати препарат при стенокардії, ІХС, печінковій або нирковій недостатності, порушенні мозкового кровообігу, цукровому діабеті типу 1.Вагітність та лактаціяКорнам можна застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи немовляти.Побічна діяПри лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози З боку серцево-судинної системи: рідко – ортостатична гіпотензія. З боку центральної нервової системи: сонливість, запаморочення, астенія. Інші: закладеність носа. При лікуванні артеріальної гіпертензії З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія - "ефект першої дози" (спостерігалася у 1% пацієнтів, які переважно отримують одночасно діуретики або бета-адреноблокатори), що виявляється запамороченням, тахікардією, можливі непритомні стани; рідко – відчуття серцебиття, периферичні набряки, закладеність носа. З боку ЦНС: рідко – запаморочення, астенія, сонливість, порушення чіткості зорового сприйняття. З боку системи кровотворення: зниження (пов'язане з гемодилюцією) гематокриту, гемоглобіну, лейкопенію, гіпопротеїнемію, гіпоальбумінемію. Інші: рідко – зниження потенції, нудота.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Корнаму та бета-адреноблокаторів, діуретиків, блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів АПФ антигіпертензивний ефект може посилюватися. Потрібна особлива обережність при одночасному призначенні теразозину та антигіпертензивних препаратів центральної дії. Всмоктування теразозину знижується при одночасному прийомі адсорбентів та антацидів. Адреноміметики послаблюють ефект теразозину. При одночасному застосуванні теразозину та НПЗЗ можливе зниження антигіпертензивної дії внаслідок придушення синтезу простагландинів та затримки рідини та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиПри доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу перед сном. Поступово дозу збільшують до 2-10 мг на добу до досягнення оптимального ефекту. Терапевтичний ефект зазвичай відзначається через 2 тижні з початку лікування. Для досягнення стійкого ефекту курс лікування становитиме 4-6 тижнів. При артеріальній гіпертензії призначають препарат у початковій дозі 1 мг на добу перед сном. Поступово дозу збільшують до досягнення клінічного ефекту. Підтримуюча доза становить 1-10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. У разі тимчасового припинення прийому препарату лікування відновлюють за тією самою схемою.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, порушення координації рухів, непритомність. Лікування: необхідно укласти пацієнта, опустивши головний кінець ліжка. У разі потреби призначають гіпертензивні засоби, внутрішньовенне введення рідини. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії лікування слід розпочинати з призначення Корнаму у дозі 1 мг/добу перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати у ліжку 6-8 год. Ризик виникнення ортостатичної артеріальної гіпотензії ("ефект першої дози") найбільш високий протягом 30-90 хв після прийому препарату та підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні ОЦК, гіпосольовій дієті, а також при відновленні лікування препаратом після перерви (кілька днів). У разі тимчасового припинення лікування відновлюють терапію з тієї самої дози. У процесі лікування рівень специфічного антигену передміхурової залози не змінюється. До початку терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити рак передміхурової залози. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Протягом 12 годин після прийому першої дози, після збільшення дози або переривання терапії не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: теразозин (у формі дигідрату гідрохлориду) 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, заліза оксид жовтий, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки оранжево-жовтого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями та насічкою на одному боці.Фармакотерапевтична групаБлокатор периферичних постсинаптичних α1-адренорецепторів. Блокуючи α1-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози та шийки сечового міхура, препарат сприяє нормалізації сечовипускання у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Викликає розширення артеріол та венул, зменшує ОПСС та венозне повернення до серця, внаслідок чого знижується АТ. Початок гіпотензивної дії через 15 хв після прийому внутрішньо (одноразова доза). Тривалість гіпотензивної дії - 24 години. Максимальний ефект при прийомі одноразової дози досягається протягом 2-3 годин. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6-8 тижнів терапії. При тривалому застосуванні зниження артеріального тиску не супроводжується, як правило, розвитком рефлекторної тахікардії. Препарат сприяє нормалізації ліпідного обміну: знижує вміст холестерину, ТГ, ЛПНГ та ЛПДНЩ у крові, збільшуючи при цьому кількість ЛПВЩ. При систематичному застосуванні Корнаму відзначається регресія гіпертрофії лівого шлуночка.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. Ступінь абсорбції не залежить від одночасного прийому їжі. C max  у плазмі досягається через 1 годину після прийому. Зв'язування із білками плазми становить 90-94%. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці з утворенням 4 метаболітів, один з яких (піперазинове похідне теразозину) має антигіпертензивну активність. T1/2 становить 12 год. Виводиться із жовчю (60%) та нирками (40%, їх 10% - у незміненому вигляді). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При печінковій недостатності кліренс знижується.Клінічна фармакологіяАльфа1-адреноблокатор. Антигіпертензивний препарат. Препарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (симптоматичне лікування); артеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняДитячий вік; Підвищена чутливість до препарату. З обережністю слід призначати препарат при стенокардії, ІХС, печінковій або нирковій недостатності, порушенні мозкового кровообігу, цукровому діабеті типу 1.Вагітність та лактаціяКорнам можна застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи немовляти.Побічна діяПри лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози З боку серцево-судинної системи: рідко – ортостатична гіпотензія. З боку центральної нервової системи: сонливість, запаморочення, астенія. Інші: закладеність носа. При лікуванні артеріальної гіпертензії З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія - "ефект першої дози" (спостерігалася у 1% пацієнтів, які переважно отримують одночасно діуретики або бета-адреноблокатори), що виявляється запамороченням, тахікардією, можливі непритомні стани; рідко – відчуття серцебиття, периферичні набряки, закладеність носа. З боку ЦНС: рідко – запаморочення, астенія, сонливість, порушення чіткості зорового сприйняття. З боку системи кровотворення: зниження (пов'язане з гемодилюцією) гематокриту, гемоглобіну, лейкопенію, гіпопротеїнемію, гіпоальбумінемію. Інші: рідко – зниження потенції, нудота.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Корнаму та бета-адреноблокаторів, діуретиків, блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів АПФ антигіпертензивний ефект може посилюватися. Потрібна особлива обережність при одночасному призначенні теразозину та антигіпертензивних препаратів центральної дії. Всмоктування теразозину знижується при одночасному прийомі адсорбентів та антацидів. Адреноміметики послаблюють ефект теразозину. При одночасному застосуванні теразозину та НПЗЗ можливе зниження антигіпертензивної дії внаслідок придушення синтезу простагландинів та затримки рідини та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиПри доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу перед сном. Поступово дозу збільшують до 2-10 мг на добу до досягнення оптимального ефекту. Терапевтичний ефект зазвичай відзначається через 2 тижні з початку лікування. Для досягнення стійкого ефекту курс лікування становитиме 4-6 тижнів. При артеріальній гіпертензії призначають препарат у початковій дозі 1 мг на добу перед сном. Поступово дозу збільшують до досягнення клінічного ефекту. Підтримуюча доза становить 1-10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. У разі тимчасового припинення прийому препарату лікування відновлюють за тією самою схемою.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, порушення координації рухів, непритомність. Лікування: необхідно укласти пацієнта, опустивши головний кінець ліжка. У разі потреби призначають гіпертензивні засоби, внутрішньовенне введення рідини. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії лікування слід розпочинати з призначення Корнаму у дозі 1 мг/добу перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати у ліжку 6-8 год. Ризик виникнення ортостатичної артеріальної гіпотензії ("ефект першої дози") найбільш високий протягом 30-90 хв після прийому препарату та підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні ОЦК, гіпосольовій дієті, а також при відновленні лікування препаратом після перерви (кілька днів). У разі тимчасового припинення лікування відновлюють терапію з тієї самої дози. У процесі лікування рівень специфічного антигену передміхурової залози не змінюється. До початку терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити рак передміхурової залози. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Протягом 12 годин після прийому першої дози, після збільшення дози або переривання терапії не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: теразозин (у формі гідрохлориду дигідрату) 5 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, заліза оксид жовтий, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки оранжево-жовтого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями та насічкою на одному боці.Фармакотерапевтична групаБлокатор периферичних постсинаптичних α1-адренорецепторів. Блокуючи α1-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози та шийки сечового міхура, препарат сприяє нормалізації сечовипускання у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Викликає розширення артеріол та венул, зменшує ОПСС та венозне повернення до серця, внаслідок чого знижується АТ. Початок гіпотензивної дії через 15 хв після прийому внутрішньо (одноразова доза). Тривалість гіпотензивної дії - 24 години. Максимальний ефект при прийомі одноразової дози досягається протягом 2-3 годин. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6-8 тижнів терапії. При тривалому застосуванні зниження артеріального тиску не супроводжується, як правило, розвитком рефлекторної тахікардії. Препарат сприяє нормалізації ліпідного обміну: знижує вміст холестерину, ТГ, ЛПНГ та ЛПДНЩ у крові, збільшуючи при цьому кількість ЛПВЩ. При систематичному застосуванні Корнаму відзначається регресія гіпертрофії лівого шлуночка.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. Ступінь абсорбції не залежить від одночасного прийому їжі. C max  у плазмі досягається через 1 годину після прийому. Зв'язування із білками плазми становить 90-94%. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці з утворенням 4 метаболітів, один з яких (піперазинове похідне теразозину) має антигіпертензивну активність. T1/2 становить 12 год. Виводиться із жовчю (60%) та нирками (40%, їх 10% - у незміненому вигляді). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При печінковій недостатності кліренс знижується.Клінічна фармакологіяАльфа1-адреноблокатор. Антигіпертензивний препарат. Препарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (симптоматичне лікування); артеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняДитячий вік; Підвищена чутливість до препарату. З обережністю слід призначати препарат при стенокардії, ІХС, печінковій або нирковій недостатності, порушенні мозкового кровообігу, цукровому діабеті типу 1.Вагітність та лактаціяКорнам можна застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи немовляти.Побічна діяПри лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози З боку серцево-судинної системи: рідко – ортостатична гіпотензія. З боку центральної нервової системи: сонливість, запаморочення, астенія. Інші: закладеність носа. При лікуванні артеріальної гіпертензії З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія - "ефект першої дози" (спостерігалася у 1% пацієнтів, які переважно отримують одночасно діуретики або бета-адреноблокатори), що виявляється запамороченням, тахікардією, можливі непритомні стани; рідко – відчуття серцебиття, периферичні набряки, закладеність носа. З боку ЦНС: рідко – запаморочення, астенія, сонливість, порушення чіткості зорового сприйняття. З боку системи кровотворення: зниження (пов'язане з гемодилюцією) гематокриту, гемоглобіну, лейкопенію, гіпопротеїнемію, гіпоальбумінемію. Інші: рідко – зниження потенції, нудота.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Корнаму та бета-адреноблокаторів, діуретиків, блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів АПФ антигіпертензивний ефект може посилюватися. Потрібна особлива обережність при одночасному призначенні теразозину та антигіпертензивних препаратів центральної дії. Всмоктування теразозину знижується при одночасному прийомі адсорбентів та антацидів. Адреноміметики послаблюють ефект теразозину. При одночасному застосуванні теразозину та НПЗЗ можливе зниження антигіпертензивної дії внаслідок придушення синтезу простагландинів та затримки рідини та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиПри доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу перед сном. Поступово дозу збільшують до 2-10 мг на добу до досягнення оптимального ефекту. Терапевтичний ефект зазвичай відзначається через 2 тижні з початку лікування. Для досягнення стійкого ефекту курс лікування становитиме 4-6 тижнів. При артеріальній гіпертензії призначають препарат у початковій дозі 1 мг на добу перед сном. Поступово дозу збільшують до досягнення клінічного ефекту. Підтримуюча доза становить 1-10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. У разі тимчасового припинення прийому препарату лікування відновлюють за тією самою схемою.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, порушення координації рухів, непритомність. Лікування: необхідно укласти пацієнта, опустивши головний кінець ліжка. У разі потреби призначають гіпертензивні засоби, внутрішньовенне введення рідини. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії лікування слід розпочинати з призначення Корнаму у дозі 1 мг/добу перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати у ліжку 6-8 год. Ризик виникнення ортостатичної артеріальної гіпотензії ("ефект першої дози") найбільш високий протягом 30-90 хв після прийому препарату та підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні ОЦК, гіпосольовій дієті, а також при відновленні лікування препаратом після перерви (кілька днів). У разі тимчасового припинення лікування відновлюють терапію з тієї самої дози. У процесі лікування рівень специфічного антигену передміхурової залози не змінюється. До початку терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити рак передміхурової залози. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Протягом 12 годин після прийому першої дози, після збільшення дози або переривання терапії не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: теразозин (у формі гідрохлориду дигідрату) 5 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, заліза оксид жовтий, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки оранжево-жовтого кольору, круглі, плоскі, зі скошеними краями та насічкою на одному боці.Фармакотерапевтична групаБлокатор периферичних постсинаптичних α1-адренорецепторів. Блокуючи α1-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози та шийки сечового міхура, препарат сприяє нормалізації сечовипускання у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Викликає розширення артеріол та венул, зменшує ОПСС та венозне повернення до серця, внаслідок чого знижується АТ. Початок гіпотензивної дії через 15 хв після прийому внутрішньо (одноразова доза). Тривалість гіпотензивної дії - 24 години. Максимальний ефект при прийомі одноразової дози досягається протягом 2-3 годин. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 6-8 тижнів терапії. При тривалому застосуванні зниження артеріального тиску не супроводжується, як правило, розвитком рефлекторної тахікардії. Препарат сприяє нормалізації ліпідного обміну: знижує вміст холестерину, ТГ, ЛПНГ та ЛПДНЩ у крові, збільшуючи при цьому кількість ЛПВЩ. При систематичному застосуванні Корнаму відзначається регресія гіпертрофії лівого шлуночка.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо швидко і досить повно абсорбується із ШКТ. Ступінь абсорбції не залежить від одночасного прийому їжі. C max  у плазмі досягається через 1 годину після прийому. Зв'язування із білками плазми становить 90-94%. Метаболізм та виведення Біотрансформується у печінці з утворенням 4 метаболітів, один з яких (піперазинове похідне теразозину) має антигіпертензивну активність. T1/2 становить 12 год. Виводиться із жовчю (60%) та нирками (40%, їх 10% - у незміненому вигляді). Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При печінковій недостатності кліренс знижується.Клінічна фармакологіяАльфа1-адреноблокатор. Антигіпертензивний препарат. Препарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (симптоматичне лікування); артеріальна гіпертензія.Протипоказання до застосуванняДитячий вік; Підвищена чутливість до препарату. З обережністю слід призначати препарат при стенокардії, ІХС, печінковій або нирковій недостатності, порушенні мозкового кровообігу, цукровому діабеті типу 1.Вагітність та лактаціяКорнам можна застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода чи немовляти.Побічна діяПри лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози З боку серцево-судинної системи: рідко – ортостатична гіпотензія. З боку центральної нервової системи: сонливість, запаморочення, астенія. Інші: закладеність носа. При лікуванні артеріальної гіпертензії З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія - "ефект першої дози" (спостерігалася у 1% пацієнтів, які переважно отримують одночасно діуретики або бета-адреноблокатори), що виявляється запамороченням, тахікардією, можливі непритомні стани; рідко – відчуття серцебиття, периферичні набряки, закладеність носа. З боку ЦНС: рідко – запаморочення, астенія, сонливість, порушення чіткості зорового сприйняття. З боку системи кровотворення: зниження (пов'язане з гемодилюцією) гематокриту, гемоглобіну, лейкопенію, гіпопротеїнемію, гіпоальбумінемію. Інші: рідко – зниження потенції, нудота.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Корнаму та бета-адреноблокаторів, діуретиків, блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів АПФ антигіпертензивний ефект може посилюватися. Потрібна особлива обережність при одночасному призначенні теразозину та антигіпертензивних препаратів центральної дії. Всмоктування теразозину знижується при одночасному прийомі адсорбентів та антацидів. Адреноміметики послаблюють ефект теразозину. При одночасному застосуванні теразозину та НПЗЗ можливе зниження антигіпертензивної дії внаслідок придушення синтезу простагландинів та затримки рідини та іонів натрію.Спосіб застосування та дозиПри доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза становить 1 мг 1 раз на добу перед сном. Поступово дозу збільшують до 2-10 мг на добу до досягнення оптимального ефекту. Терапевтичний ефект зазвичай відзначається через 2 тижні з початку лікування. Для досягнення стійкого ефекту курс лікування становитиме 4-6 тижнів. При артеріальній гіпертензії призначають препарат у початковій дозі 1 мг на добу перед сном. Поступово дозу збільшують до досягнення клінічного ефекту. Підтримуюча доза становить 1-10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. У разі тимчасового припинення прийому препарату лікування відновлюють за тією самою схемою.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, порушення координації рухів, непритомність. Лікування: необхідно укласти пацієнта, опустивши головний кінець ліжка. У разі потреби призначають гіпертензивні засоби, внутрішньовенне введення рідини. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання розвитку ортостатичної артеріальної гіпотензії лікування слід розпочинати з призначення Корнаму у дозі 1 мг/добу перед сном, після чого пацієнт повинен перебувати у ліжку 6-8 год. Ризик виникнення ортостатичної артеріальної гіпотензії ("ефект першої дози") найбільш високий протягом 30-90 хв після прийому препарату та підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні ОЦК, гіпосольовій дієті, а також при відновленні лікування препаратом після перерви (кілька днів). У разі тимчасового припинення лікування відновлюють терапію з тієї самої дози. У процесі лікування рівень специфічного антигену передміхурової залози не змінюється. До початку терапії доброякісної гіперплазії передміхурової залози необхідно виключити рак передміхурової залози. Пацієнта необхідно проінформувати про збільшення ризику розвитку ортостатичної гіпотензії при вживанні алкоголю, тривалому стоянні або виконанні фізичних вправ, а також при спекотній погоді. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Протягом 12 годин після прийому першої дози, після збільшення дози або переривання терапії не рекомендується займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКореневища з корінням копієчника забутого.ХарактеристикаКолекція «Реліктові трави Алтаю» - це рослини, зібрані у важкодоступних місцях субальпійського пояса Алтаю та перевірені багатовіковою історією. Найцінніше з глибини століть - це рецепти наших предків, які знають і вміють застосовувати цілющі трави для збереження здоров'я. Копієчник забутий (Hedysarum neglectum) - реліктова рослина, що є ендеміком Алтаю, росте високо в горах, поблизу вічних льодовиків. З давніх-давен місцеві жителі знали його як червоний корінь і застосовували для пробудження чоловічої сили та боротьби з чоловічими недугами. Багатство складу та властивостей цієї рослини дозволяє і сьогодні успішно використовувати його для зміцнення чоловічого здоров'я, підтримки функцій передміхурової залози. Червоний корінь Евалар сприяє покращенню функціонального стану сечостатевої системи чоловіків.Інструкція1 столову ложку (2,0 г) залити 1 склянкою окропу (200 мл), наполягати 5-10 хвилин, процідити. Приймати дорослим по 1 склянці щодня. Тривалість прийому – щонайменше 3 тижнів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрований екстракт коренів та трави копієчника (червоного кореня); антиокислювач: лимонна к-та, аскорбінова к-та.Фармакотерапевтична групаСтимулює відновлення чоловічої статевої активності.РекомендуєтьсяПри запаленні передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок коренів копієчника забутого, мікрокристалічна целюлоза (носій), альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е), діоксид кремнію аморфний (агент антистежуючий), цинку окис, стеарат кальцію рослинного походження (агент антистежувальний).ХарактеристикаРосте високо в горах Алтаю, поблизу вічних льодовиків, червоний корінь – чудодійна рослина для чоловічої сили порятунку від чоловічої слабкості. Червоний корінь набирає сили протягом десяти років в унікальному кліматі Гірського Алтаю. Компанія «Евалар» ось уже понад 15 років, використовуючи добірну сировину та застосовуючи передові фармацевтичні технології, випускає «Червоний корінь», в якому втілені вікові рецепти приготування та збережена вся його легендарна сила. Червоний корінь — природний стимулятор, здатний підтримувати статеву активність. З пігулками «Червоний корінь» чоловіки знаходять впевненість у власних силах. Червоний корінь не є ліками та не має побічних дій.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 таблетки 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. Через 10 днів прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивні речовини: лікопін – не менше 3,0 мг; суспензія бета-каротину; МКГ – не менше 0,1 мг; олія соєва рафінована; віск бджолиний. Капсули 60 шт.ХарактеристикаЧинить протизапальну дію, нормалізує сечовипускання, знижує ризик виникнення пухлини, зміцнює опірність організму.Фармакотерапевтична групаЛікувальна дія пов'язана з наявністю комплексу каротиноїдів, найактивнішим з яких є лікопін. Лікопін виявляє виражені антиоксидантні властивості, тобто має здатність нейтралізувати активні форми кисню і пригнічувати перекисне окиснення ліпідів. Найбільш ефективно лікопін працює в передміхуровій та молочній залозі, ШКТ, печінці, легенях, шкірі та кровоносній системі. Лікопін стабілізує геном ДНК, пригнічуючи мутагенез та канцерогенез, запобігає передраковим віковим ушкодженням. Лікопін єдиний з усіх відомих каротиноїдів здатний накопичуватися у простаті. Доведено здатність лікопіну протистояти переродженню доброякісних новоутворень та передракових захворювань у злоякісний процес. При високому рівні лікопіну у крові зменшуються ускладнення серцево-судинної патології, знижується ризик появи гострого коронарного нападу та інсульту. Спільна дія лікопіну та мідного комплексу хлорофілу ефективно підвищує імунітет. Мідний комплекс хлорофілу ламінарії має противірусну, антимікробну та антибактеріальну дію, знімає запалення, покращує репаративні процеси в тканинах. Віск бджолиний використовується для забезпечення однорідності суміші та забезпечує повноту засвоєння біологічно активних речовин.РекомендуєтьсяПрофілактика та лікування простатиту; доброякісна гіперплазія простати; для підвищення імунітету на клітинному та системному рівні; для запобігання розвитку онкологічних захворювань; зменшення ризику розвитку серцево-судинних захворювань; показаний особам, які проживають у несприятливих екологічних умовах та мають спадкові фактори ризику виникнення онкологічної патології.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиДобре поєднується з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиДорослим: по 1 капсулі 2 десь у день. Тривалість прийому – 1, 5-2 місяці, по 3-4 курси на рік з інтервалами 1-2 місяці. Приймати під час їжі разом із їжею.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛецитин не токсичний, не виявляє канцерогенної та мутагенної дії. Застосування БАД при вагітності та в період лактації можливе лише за рекомендацією лікаря.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт плодів пальми сабаль; капсула желатинова (желатин; барвники титану діоксид (Е171); хіноліновий жовтий (Е104); діамантовий синій (Е133)); кислота аскорбінова; токоферолу ацетат (мальтодекстрин, крохмаль модифікований (Е1450), DL-альфа токоферол ацетат, діоксид кремнію (Е551)); цинку цитрат; лікопін; мікрокристалічна целюлоза (Е460(i)); екстракт трави хвоща польового (мальтодекстрин, діоксид кремнію (Е551)); діоксид кремнію аморфний (Е551); магнію стеарат (Е470); холекальциферол; хрому аспарагінат; натрію селеніт.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули із корпусом білого кольору та кришкою зеленого кольору. Зовнішній вигляд вмісту капсул – розсипчастий або спресований у циліндр порошок від біло-бежевого до жовто-коричневого кольору з вкрапленнями, допускається наявність конгломератів (комочків). Запах вмісту капсул - специфічний, характерний для використовуваної сировини.ХарактеристикаЛікопрофіт – капсули для внутрішнього застосування, до складу яких входять компоненти, необхідні чоловічому організму. Використовуються для лікування хронічного простатиту, зменшують кількість позивів до сечовипускання, покращують загальне самопочуття, а також надають загальнозміцнюючу дію на весь організм. «ЛІКОПРОФІТ» - біологічно активна добавка до їжі для чоловіків, що містить комплекс рослинних екстрактів плодів пальми Сабаль, екстракт трави хвоща польового, що є додатковим джерелом вітамінів Е, С, D3, антиоксиданту ліколіну та мінеральних речовин хрому, цинку, селену. «ЛІКОПРОФІТ» є додатковим джерелом вітамінів Е, С, D3, антиоксиданту лікопіну та мінеральних речовин: хрому, цинку та селену, а також містить стандартизований екстракт плодів пальми Сабаль (вміст жирних кислот не менше 25%) та стандартизований екстракт трави хвоща польового (вміст дубильних речовин у перерахунку на танін не менше 5%) Мікроелементи входять до складу препарату у вигляді органічних сполук (хелатних комплексів), що покращує їх засвоєння. Позитивний вплив на функції організму: Покращує функціональний стан сечостатевої системи у чоловіків, сприяє підтримці передміхурової залози.Властивості компонентівЛікопін. Каротиноїд, що має потужні антиоксидантні властивості. Лікопін вибірково накопичується в тканинах простати та захищає клітини від пошкодження вільними радикалами, знижує активність запальних та аутоімунних процесів у тканинах простати, перешкоджає перетворенню тестостерону на дигідротестостерон та контролює надмірне розмноження клітин передміхурової залози. Лікопін покращує якість сперми шляхом збільшення кількості нормальних активних форм сперматозоїдів. За даними наукових досліджень, лікопін знижує ризик розвитку раку простати. Екстракт плодів пальми Сабаль. Містить жирні кислоти, які блокують 5-альфа-редукгаз, завдяки чому відбувається гальмування розростання тканин передміхурової залози. Має протизапальну та протинабрячну дію, що призводить до зниження частоти нічних позивів до сечовипускання, зменшення обсягу залишкової сечі. Екстракт хвоща польового. Біологічно активні речовини, що містяться в екстракті хвоща польового мають кардіотонічну та загальнозміцнювальну дію, мають протизапальні властивості та сечогінний ефект: сприяє виведенню з організму зайвої рідини, при цьому не виявляється жодного впливу на сольовий баланс організму. Таким чином, відбувається покращення всіх обмінних процесів, значно зменшуються набряки. Вітамін Е. Має виражену антиоксидантну активність, нейтралізує дію вільних радикалів. Доброчинно впливає на статеву функцію чоловіків. Сприяє покращенню рухливості сперматозоїдів. Вітамін С. Підвищує стійкість організму до інфекцій, знижує вираженість запальних реакцій, підтримує ферментну систему антиоксидантного захисту. Вітамін D3. Запобігає розвитку м'язової слабкості, бере участь у регуляції серцевих скорочень, сприяє підвищенню імунітету, гальмує надмірне зростання клітин передміхурової залози. Хром. Життєво важливий мікроелемент, який є постійною складовою клітин всіх органів і тканин. Профілактика порушень репродуктивної функції у чоловіків. Селен є необхідним мікроелементом для нормального функціонування простати. Дефіцит може призвести до хронічної безплідності. Цинк відіграє у антимікробної активності секрету простати. Додатковий прийом цинку зменшує вираженість запальної реакції, відповідно, простатичних симптомів.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі для чоловіків - джерела вітамінів (С, D3, Е), лікопіну, мінеральних речовин (хрому, цинку та селену).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Побічна діяУ поодиноких випадках при прийомі препарату натще може спостерігатися легка нудота або печія.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаречовини: Thuja occidentalis D6; Aurum metallicum D12; Hydrargyrum solubilis Hahnemanni D12ХарактеристикаМідний вершник – гомеопатичний композиційний препарат для лікування аденоми передміхурової залози. Від прийому препарату аденома передміхурової залози розсмоктується, у найзапущеніших випадках зменшується. Із застосуванням "Мідного вершника" добре поєднуються нехімічні види лікування передміхурової залози (фізіотерапія, акупунктура, рослинні препарати тощо). Будь-які способи лікування інших хвороб та органів допустимі у повному обсязі. Простатит виліковується. Гострі інфекційні випадки добре доповнюватимуть звичайними антибактеріальними препаратами (за вказівками уролога). Первинна дія помітна вже на 2-3 тижні лікування. Після одужання важливо закріпити успіх 3-4-місячним прийомом препарату, незважаючи на відсутність симптоматики.РекомендуєтьсяАденома передміхурової залози; простатит, гострий та хронічний.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість продукту та його та його компонентів.Спосіб застосування та дозиПо 10 крапель 2-3 десь у день; 5-6 днів на тиждень. Випадкові короткі перерви та пропуски прийомів не дуже позначаються на загальному перебігу лікування. У разі реакції (погіршення) – перерва 5-7 днів. Препарат розводять у воді (менше чверті склянки) та п'ють маленькими ковтками, довше не ковтаючи; препарат можна капати безпосередньо до рота. Їжа послаблює дію, тому приймати по можливості за півгодини та більше до їжі та через півгодини та більше після їжі. В особливо наполегливих випадках аденоми передміхурової залози до "Мідного вершника" можна додати гомеопатичний препарат цієї ж фірми - "Сольвенцій" - за наступною схемою: По 8-10 крапель 2-3 рази на день; день - "Мідний вершник", день - "Сольвенцій" тощо.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком проведення косметичної процедури необхідно провести тест на відсутність алергічної реакції. На внутрішню поверхню передпліччя або за вухо нанести одну краплю косметичної олії (або суміші з ефірними оліями). Застосування олії, що тестується, можливе якщо через 2 години відсутня алергічна реакція на шкірі. Не використовувати при індивідуальній нестерпності. Чи не приймати всередину.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Фармамед Завод-виробник: West Coast Laboratories(США).

Фасування: N90 Форма выпуска: капс. Упаковка: банка Производитель: Нау Фудс Завод-производитель: NOW International(США). .

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракти (водорозчинні та жиророзчинні) квіткового пилку.ХарактеристикаОГОПЛЕКС – це мікробіологічно ферментований екстракт пилку різних рослин, включаючи жито. Квітковий пилок комбінувався у встановлених стандартом пропорціях. Лушпиння, яка покриває мікроскопічні пилкові зерна, була видалена за Швейцарською технологією разом з бактеріями, грибами, токсинами і забрудненнями, що є в лушпинні. В результаті вийшов продукт, вільний від токсичних речовин та знижується ймовірність розвитку алергічної реакції. Хімічний аналіз показує, що ОГОПЛЕКС містить багато складових, у тому числі вітаміни та мінерали, каротиноїди, амінокислоти, ферменти, фітостероли, жири та жирні кислоти, простагландини, інгібітори стрептолізину та багато інших.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі додаткового джерела вітамінів В6, Е, бета-каротину, цинку, флавоноїдів, що містить вітамін В1, а також для подальшого розфасовки (в упаковці "in bulk").Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: тамсулозину гідрохлорид – 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 281.2 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату - 42.5 мг, полісорбат 80 - 1 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, триацетин - 1.1 мг, тальк - 0.8 мг, кальцію. Склад оболонки капсул*: желатин – 62.8 мг, титану діоксид – 0.89 мг, індигокармін – 0.004 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.04 мг. По 10 капсул у блістери з поліпропіленової плівки та алюмінієвої фольги, по 1, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру №2, що мають помаранчевого кольору корпус з маркуванням 701 та графічним зображенням товарного знака та оливково-зеленого кольору кришечку з маркуванням 0,4. Капсули містять гранули від білого до білого зі світло-жовтим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Тамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг препарату його максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на день рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язок із білками плазми – 99 %, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти α1B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія (зокрема в анамнезі). Виражена печінкова недостатність. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).Вагітність та лактаціяПрепарат Омнік® 0,4 мг у капсулах призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна дія Часті (> 1%, < 10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Синдром Стівенса-Джонсона Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Постмаркетингове застосування препарату: на додаток до побічних ефектів, описаних вище, при використанні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату Омник разом з атенололом, еналаприлом або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні Омника з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Омника, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmах тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозину гідрохлорид не слід використовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4. Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти Всередину після сніданку, запиваючи водою, приймають по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату. У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин сильно пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад натрію сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Омник® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки зазначені симптоми не зникнуть. При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік®, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). Лікування препаратом Омнік® пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Пацієнтам необхідно знати, що при прийомі препарату можлива поява запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: тамсулозину гідрохлорид – 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 281.2 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату - 42.5 мг, полісорбат 80 - 1 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, триацетин - 1.1 мг, тальк - 0.8 мг, кальцію. Склад оболонки капсул*: желатин – 62.8 мг, титану діоксид – 0.89 мг, індигокармін – 0.004 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.04 мг. По 10 капсул у блістери з поліпропіленової плівки та алюмінієвої фольги, по 1, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру №2, що мають помаранчевого кольору корпус з маркуванням 701 та графічним зображенням товарного знака та оливково-зеленого кольору кришечку з маркуванням 0,4. Капсули містять гранули від білого до білого зі світло-жовтим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Тамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг препарату його максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на день рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язок із білками плазми – 99 %, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти α1B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія (зокрема в анамнезі). Виражена печінкова недостатність. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).Вагітність та лактаціяПрепарат Омнік® 0,4 мг у капсулах призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна дія Часті (> 1%, < 10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Синдром Стівенса-Джонсона Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Постмаркетингове застосування препарату: на додаток до побічних ефектів, описаних вище, при використанні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату Омник разом з атенололом, еналаприлом або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні Омника з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Омника, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmах тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозину гідрохлорид не слід використовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4. Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти Всередину після сніданку, запиваючи водою, приймають по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату. У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин сильно пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад натрію сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Омник® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки зазначені симптоми не зникнуть. При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік®, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). Лікування препаратом Омнік® пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Пацієнтам необхідно знати, що при прийомі препарату можлива поява запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: тамсулозину гідрохлорид – 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 281.2 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату - 42.5 мг, полісорбат 80 - 1 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, триацетин - 1.1 мг, тальк - 0.8 мг, кальцію. Склад оболонки капсул*: желатин – 62.8 мг, титану діоксид – 0.89 мг, індигокармін – 0.004 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.04 мг. По 10 капсул у блістери з поліпропіленової плівки та алюмінієвої фольги, по 1, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру №2, що мають помаранчевого кольору корпус з маркуванням 701 та графічним зображенням товарного знака та оливково-зеленого кольору кришечку з маркуванням 0,4. Капсули містять гранули від білого до білого зі світло-жовтим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Тамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг препарату його максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на день рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язок із білками плазми – 99 %, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти α1B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія (зокрема в анамнезі). Виражена печінкова недостатність. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).Вагітність та лактаціяПрепарат Омнік® 0,4 мг у капсулах призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна дія Часті (> 1%, < 10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Синдром Стівенса-Джонсона Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Постмаркетингове застосування препарату: на додаток до побічних ефектів, описаних вище, при використанні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату Омник разом з атенололом, еналаприлом або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні Омника з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Омника, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmах тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозину гідрохлорид не слід використовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4. Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти Всередину після сніданку, запиваючи водою, приймають по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату. У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин сильно пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад натрію сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Омник® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки зазначені симптоми не зникнуть. При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік®, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). Лікування препаратом Омнік® пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Пацієнтам необхідно знати, що при прийомі препарату можлива поява запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: тамсулозину гідрохлорид – 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 281.2 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату - 42.5 мг, полісорбат 80 - 1 мг, натрію лаурилсульфат - 0.3 мг, триацетин - 1.1 мг, тальк - 0.8 мг, кальцію. Склад оболонки капсул*: желатин – 62.8 мг, титану діоксид – 0.89 мг, індигокармін – 0.004 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.5 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.04 мг. По 10 капсул у блістери з поліпропіленової плівки та алюмінієвої фольги, по 1, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розміру №2, що мають помаранчевого кольору корпус з маркуванням 701 та графічним зображенням товарного знака та оливково-зеленого кольору кришечку з маркуванням 0,4. Капсули містять гранули від білого до білого зі світло-жовтим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Тамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг препарату його максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на день рівноважна концентрація досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язок із білками плазми – 99 %, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, при наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти α1B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія (зокрема в анамнезі). Виражена печінкова недостатність. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).Вагітність та лактаціяПрепарат Омнік® 0,4 мг у капсулах призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна дія Часті (> 1%, < 10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, постуральна гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Синдром Стівенса-Джонсона Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Постмаркетингове застосування препарату: на додаток до побічних ефектів, описаних вище, при використанні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату Омник разом з атенололом, еналаприлом або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні Омника з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Омника, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmах тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозину гідрохлорид не слід використовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4. Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших антагоністів α1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти Всередину після сніданку, запиваючи водою, приймають по 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на добу. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату. У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин сильно пов'язаний з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад натрію сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Омник® в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки зазначені симптоми не зникнуть. При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік®, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). Лікування препаратом Омнік® пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну) Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем та механізмами не проводилося. Пацієнтам необхідно знати, що при прийомі препарату можлива поява запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; допоміжні речовини: макрогол 8000 – 40,0 мг, макрогол 7000000 – 200,0 мг, магнію стеарат – 1,2 мг; оболонка таблетки – опадрай жовтий 03F22733 – 7,25 мг (гіпромелоза – 69,536%, макрогол 8000 – 13,024 %, барвник заліза оксид жовтий – 17,440%). По 10 таблеток у блістері з ламінованого фольгою ПВХ та алюмінієвої фольги, 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, від жовтого до коричнево-жовтого кольору, з одного боку видавлено "04".Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування: Омник Окас є таблеткою з контрольованим вивільненням на основі матриксу з використанням гелю неіонного типу. Дана лікарська форма забезпечує тривале та повільне вивільнення тамсулозину та достатню експозицію зі слабкими коливаннями концентрації тамсулозину в плазмі крові протягом 24 годин. Тамсулозин у вигляді таблеток Омник Окас всмоктується з кишечнику. Абсорбція оцінюється у 57% від введеної дози. Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Тамсулозин характеризується лінійною фармакокінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо натще таблетки Омнік Окас максимальна концентрація тамсулозину в плазмі досягається в середньому через 6 годин. У рівноважному стані, що досягається до 4-го дня прийому, концентрація тамсулозину в плазмі досягає найбільшого значення через 4-6 годин як натще, так і після їди. Максимальна концентрація у плазмі збільшується приблизно від 6 нг/мл після першої дози до 11 нг/мл у рівноважному стані. Найменша концентрація тамсулозину в плазмі становить 40% від максимальної концентрації в плазмі натще і після їди.Існують значні індивідуальні відмінності серед пацієнтів щодо концентрації препарату у плазмі після одноразової дози та багаторазового прийому. Розподіл: Зв'язок із білками плазми – близько 99%, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм: Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. Здатність тамсулозину індукувати активність мікросомальних ферментів печінки практично відсутня (експериментальні дані). При печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення: Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно 4-6% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення тамсулозину у вигляді таблеток Омнік Окас при одноразовому прийомі та рівноважному стані становить 19 і 15 годин, відповідно.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, особливо α1А та α1D підтипів, що відповідають за розслаблення гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Омник Окас у дозуванні 0,4 мг збільшує максимальну швидкість сечовипускання, а також знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози/уретри, покращуючи відтік сечі і таким чином зменшуючи вираженість симптомів спорожнення. Омник Окас також зменшує вираженість симптомів наповнення, у розвитку яких важливу роль відіграє гіперактивність детрузора. При тривалій терапії зберігається вплив на вираженість симптомів наповнення та спорожнення, зменшуючи ризик розвитку гострої затримки сечі та необхідність оперативного втручання. Блокатори α1А-адренорецепторів можуть знижувати артеріальний тиск за рахунок зменшення периферичного опору. При застосуванні препарату Омнік Окас у добовій дозі 0,4 мг випадків клінічно значущого зниження артеріального тиску не спостерігалося.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування порушень сечовипускання).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія. Виражена печінкова недостатність. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), тяжке порушення функції печінки, гіпотензія.Побічна дія Часті (>1%, <10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Серцебиття, ортостатична гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Описано окремі випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, які підвищують ризик ускладнень під час та після операції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні тамсулозину разом з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі; з фуросемідом – зниження концентрації, проте це не потребує зміни дози Омника Окас, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення інших блокаторів α1-адренорецепторів може призвести до гіпотензивного ефекту. Запобіжні заходи при застосуванні Як і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні Омником Окас в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що в окремих випадках може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. Синдром відміни: відсутній.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці 1 раз на добу незалежно від їди. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію. Таблетка повинна бути прийнята цілком, її не можна розжовувати, оскільки це може вплинути на пролонговане вивільнення активної речовини.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску; компенсаторна тахікардія. Лікування симптоматичне. Артеріальний тиск та частота серцевих скорочень можуть відновитися при прийнятті хворим на горизонтальне положення. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин інтенсивно зв'язується з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля та осмотичних проносних.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри оперативних втручаннях щодо катаракти на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік Окас, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення специфічного простатичного антигену (ПСА). При нирковій недостатності не потрібна зміна дози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про негативний вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття потенційно небезпечними видами діяльності відсутні. Тим не менш, у зв'язку з можливістю виникнення запаморочення, до з'ясування індивідуальної реакції пацієнта слід утриматися від занять, що вимагають підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій, у тому числі водіння.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; допоміжні речовини: макрогол 8000 – 40,0 мг, макрогол 7000000 – 200,0 мг, магнію стеарат – 1,2 мг; оболонка таблетки – опадрай жовтий 03F22733 – 7,25 мг (гіпромелоза – 69,536%, макрогол 8000 – 13,024 %, барвник заліза оксид жовтий – 17,440%). По 10 таблеток у блістері з ламінованого фольгою ПВХ та алюмінієвої фольги, 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, від жовтого до коричнево-жовтого кольору, з одного боку видавлено "04".Фармакотерапевтична групаα1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування: Омник Окас є таблеткою з контрольованим вивільненням на основі матриксу з використанням гелю неіонного типу. Дана лікарська форма забезпечує тривале та повільне вивільнення тамсулозину та достатню експозицію зі слабкими коливаннями концентрації тамсулозину у плазмі крові протягом 24 годин. Тамсулозин у вигляді таблеток Омник Окас всмоктується з кишечнику. Абсорбція оцінюється у 57% від введеної дози. Прийом їжі не впливає на всмоктування препарату. Тамсулозин характеризується лінійною фармакокінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо натще таблетки Омнік Окас максимальна концентрація тамсулозину в плазмі досягається в середньому через 6 годин. У рівноважному стані, що досягається до 4-го дня прийому, концентрація тамсулозину в плазмі досягає найбільшого значення через 4-6 годин як натще, так і після їди. Максимальна концентрація у плазмі збільшується приблизно від 6 нг/мл після першої дози до 11 нг/мл у рівноважному стані. Найменша концентрація тамсулозину в плазмі становить 40% від максимальної концентрації в плазмі натще і після їди.Існують значні індивідуальні відмінності серед пацієнтів щодо концентрації препарату у плазмі після одноразової дози та багаторазового прийому. Розподіл: Зв'язок із білками плазми – близько 99%, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм: Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. Здатність тамсулозину індукувати активність мікросомальних ферментів печінки практично відсутня (експериментальні дані). При печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення: Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно 4-6% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення тамсулозину у вигляді таблеток Омнік Окас при одноразовому прийомі та рівноважному стані становить 19 і 15 годин, відповідно.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, особливо α1А та α1D підтипів, що відповідають за розслаблення гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Омник Окас у дозуванні 0,4 мг збільшує максимальну швидкість сечовипускання, а також знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози/уретри, покращуючи відтік сечі і таким чином зменшуючи вираженість симптомів спорожнення. Омник Окас також зменшує вираженість симптомів наповнення, у розвитку яких важливу роль відіграє гіперактивність детрузора. При тривалій терапії зберігається вплив на вираженість симптомів наповнення та спорожнення, зменшуючи ризик розвитку гострої затримки сечі та необхідність оперативного втручання. Блокатори α1А-адренорецепторів можуть знижувати артеріальний тиск за рахунок зменшення периферичного опору. При застосуванні препарату Омнік Окас у добовій дозі 0,4 мг випадків клінічно значущого зниження артеріального тиску не спостерігалося.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування порушень сечовипускання).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або іншого компоненту препарату. Ортостатична гіпотензія. Виражена печінкова недостатність. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), тяжке порушення функції печінки, гіпотензія.Побічна дія Часті (>1%, <10%) Нечасті (>0,1%, <1%) Рідкісні (>0,01%, <0,1%) Дуже рідкісні (<0,01%) Порушення з боку серцево-судинної системи Серцебиття, ортостатична гіпотензія Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Запор, діарея, нудота, блювання Порушення загального стану Астенія Порушення з боку нервової системи Запаморочення (1,3%) Головний біль Непритомність Порушення з боку репродуктивної системи Порушення еякуляції Пріапізм Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння Риніт Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Висип, свербіж, кропив'янка Ангіоневротичний набряк Описано окремі випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, які підвищують ризик ускладнень під час та після операції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні тамсулозину разом з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі; з фуросемідом – зниження концентрації, проте це не потребує зміни дози Омника Окас, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення інших блокаторів α1-адренорецепторів може призвести до гіпотензивного ефекту. Запобіжні заходи при застосуванні Як і при використанні інших α1-адреноблокаторів, при лікуванні Омником Окас в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що в окремих випадках може призвести до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. Синдром відміни: відсутній.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці 1 раз на добу незалежно від їди. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію. Таблетка повинна бути прийнята цілком, її не можна розжовувати, оскільки це може вплинути на пролонговане вивільнення активної речовини.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску; компенсаторна тахікардія. Лікування симптоматичне. Артеріальний тиск та частота серцевих скорочень можуть відновитися при прийнятті хворим на горизонтальне положення. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин інтенсивно зв'язується з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля та осмотичних проносних.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри оперативних втручаннях щодо катаракти на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Омнік Окас, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення специфічного простатичного антигену (ПСА). При нирковій недостатності не потрібна зміна дози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про негативний вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття потенційно небезпечними видами діяльності відсутні. Тим не менш, у зв'язку з можливістю виникнення запаморочення, до з'ясування індивідуальної реакції пацієнта слід утриматися від занять, що вимагають підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій, у тому числі водіння.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) дисперсія; Кишковорозчинна оболонка: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) дисперсія, натрію гідроксид, триацетин, тальк очищений, титану діоксид; Склад оболонки капсули: корпус - желатин, барвник закатно-жовтий, барвник червоний (Понсо 4 R), барвник діамантовий блакитний, барвник хінолін жовтий, титану діоксид; криитечка - желатин, барвник заліза оксид жовтий, барвник діамантовий блакитний, барвник азорубін, титану діоксид; Склад чорнила для напису: активоване вугілля, шелак. Капсули пролонгованої дії 400 мкг. 10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВдХ: 1, 3, 10 блістерів у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 з помаранчевим корпусом та коричневою кришечкою, з надрукованим чорним чорнилом "R" на кришечці та "TSN 400" на корпусі, вміст капсул білі або майже білі гранули.Фармакотерапевтична групаАльфа 1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньо, натще в дозі 400 мкг, абсорбція тамсулозину становить більше 90% у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Біодоступність препарату становить близько 100%. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 4-5 годин при прийомі натще, і через 6-7 годин при прийомі після їди. Біодоступність препарату збільшується на 30%, а максимальна концентрація в плазмі на 40-70% при прийомі натще, у порівнянні з тими ж показниками після їди. У стані рівноважної концентрації (через 5 днів курсового прийому) максимальна концентрація тамсулозину у плазмі крові на 60-70% вища, ніж після одноразового прийому препарату. Зв'язування із білками плазми становить 94-99%. Об'єм розподілу становить 0,2 л/кг. Препарат активно метаболізується ізоферментами сімейства цитохромів Р450 (переважно ізоферментами CYP3A4 та CYP2D6) у печінці, і менш ніж 10% препарату виводяться із сечею у незміненому вигляді.Тому пригнічення цих ізоферментів (внаслідок прийому відповідних препаратів) може призвести до підвищеної концентрації тамсулозину в плазмі. Більшість тамсулозину присутня у крові у незміненому вигляді. Препарат та його метаболіти переважно виводяться із сечею (76%), з калом (21%). Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі лікарської форми капсули пролонгованої дії становить 14-15 годин.ФармакодинамікаОмсулозин вибірково та конкурентно блокує постсинаптичні альфа1А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та передміхурової частини уретри, а також альфа1D-адренорецептори, що знаходяться переважно у тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура, передміхурової частини уретри та поліпшення функції детрузора, внаслідок чого зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект зазвичай розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у деяких пацієнтів зменшення симптомів відзначається вже після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на альфа 1А-адренорецептори в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з альфа 1B-адренорецепторами, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування функціональних симптомів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тамсулозину гідрохлориду або будь-якого іншого компонента препарату. Тяжка печінкова недостатність. Ортостатична гіпотензія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (зниження кліренсу креатиніну нижче 10 мл/хв), гостра печінкова недостатність.Побічна діяПо частоті побічні ефекти було поділено такі категорії: дуже часті >=1:10; часті >=1:100 і = 1:1000 і = 1:10000 та < 1:1000; дуже рідкісні <1:10000. Порушення загального стану: рідко – астенія, біль у грудях, біль у спині; дуже рідко – зубний біль. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення; рідко - непритомність, порушення сну (сонливість чи безсоння). З боку органів зору: дуже рідко – нечіткість зорового сприйняття; поодинокі випадки – інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, що підвищує ризик ускладнень під час та після операції. З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, тахікардія. З боку дихальної системи: рідко – інфекційні захворювання (застудні захворювання, грип та грипоподібні симптоми), фарингіт, посилення кашлю; дуже рідко – синусит, риніт. З боку травної системи: рідко – нудота, блювання, запор, діарея. З боку репродуктивної системи: нечасто – порушення еякуляції; дуже рідко – зниження лібідо, пріапізм. Алергічні реакції: нечасто – шкірний висип, свербіж; рідко – ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування препарату з сильними та середніми інгібіторами цитохромів Р450 (особливо з ізоферментами CYP3A4 та CYP2D6) (кетоконазол, еритроміцин, пароксетин, тербінафін та ін.) веде до деякого збільшення рівня тамсулозину у плазмі крові. In vitro на рівні печінкового метаболізму взаємодії із сальбутамолом не виявлено. При сумісному застосуванні альфа1 адреноблокаторів (у тому числі тамсулозину) та інгібіторів ФДЕ-5, можливе зниження артеріального тиску, а також існує потенційний ризик симптоматичної гіпотензії, оскільки обидва препарати мають судинорозширювальну дію. Коригування дози не потрібне при застосуванні препарату з ніфедипіном, атенололом, еналаприлом, дигоксином та теофіліном. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі. Спільне застосування з фуросемідом призводить до незначного зниження всмоктування тамсулозину, що не потребує корекції дози. Існує ризик посилення гіпотензивного ефекту при спільному вживанні з анестетиками та іншими альфа1-адреноблокаторами. Диклофенак та варфарин можуть дещо збільшити швидкість елімінації тамсулозину.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають по 1 капсулі (400 мкг) на добу після їди в один і той же час, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення тамсулозину. У разі відсутності терапевтичного ефекту після 2-4 тижнів прийому препарату у дозі 400 мкг, добова доза Омсулозину може бути збільшена до 800 мкг. Перерваний курс лікування Омсулозином незалежно від добової дози (400 або 800 мкг) слід відновлювати з дози препарату 400 мкг на добу.ПередозуванняВипадків гострого передозування препарату не було. Симптоми: можливе виникнення ортостатичної гіпотензії. Лікування: кардіотропна терапія. Якщо симптоми залишаються, слід ввести об'ємозамінні розчини або судинозвужувальні препарати. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного. Для відновлення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень (ЧСС) необхідно перевести пацієнта у горизонтальне положення. Гемодіаліз є неефективним, т.к. тамсулозин активно зв'язується із білками плазми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не призначений для лікування гіпертензії. При сумісному прийомі Омсулозину з альфа1-адреноблокаторами в поодиноких випадках можливий розвиток ортостатичної гіпотензії (постуральна гіпотензія, запаморочення), що призводить до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість), пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, поки перераховані вище ознаки не зникнуть. Перед початком застосування Омсулозину необхідно уточнити діагноз та виключити захворювання з аналогічними симптомами. Також пацієнтам необхідно проходити регулярні обстеження (включаючи визначення концентрації специфічного простатичного антигену (ПСА), якщо необхідно) та після лікування. При оперативних втручаннях щодо катаракти, на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Пацієнтам з легким або помірним ступенем порушення функції печінки, а також пацієнтам з нирковою недостатністю коригування дози не потрібне. У пацієнтів похилого віку можлива підвищена чутливість до дії препарату. Перед прийомом препарату пацієнт повинен повідомити про можливість виникнення приапізму, оскільки цей стан може призвести до імпотенції без належного лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Фасування: N30 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Фармацевтична фабрика Завод-виробник: Фармацевтична Фабрика ТОВ(Росія).

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: фінастерид – 5 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон K30, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), докузат натрію, магнію стеарат. Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титану діоксид, емульсія симетикону SE4, барвник заліза оксид жовтий. По 10 або 15 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/Аl. По 3 або 6 блістерів (10 таблеток) або по 2, 4 або 6 блістерів (по 15 таблеток) у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаПрепарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Інгібітор 5α-редуктази.ФармакокінетикаВсмоктування Cmax фінастериду в плазмі досягається приблизно через 2 години після прийому внутрішньо. Абсорбція фінастериду із шлунково-кишкового тракту завершується через 6-8 годин після прийому внутрішньо. Біодоступність фінастериду при вживанні становить приблизно 80% від внутрішньовенної референсної дози і не залежить від їди. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Плазмовий кліренс становить близько 165 мл/хв, що здається Vd - 76 л. При тривалій терапії спостерігається повільне накопичення фінастериду у невеликих кількостях. При щоденному прийомі фінастериду внутрішньо в дозі 5 мг його мінімальна Css у плазмі досягає 8-10 нг/мл і з часом залишається стабільною. У пацієнтів, які отримували препарат протягом 7-10 днів, фінастерид виявлявся у спинномозковій рідині. При прийомі препарату в дозі 5 мг/добу фінастерид у незначних кількостях виявляється у насінній рідині. Метаболізм та виведення T1/2 фінастериду в середньому дорівнює 6 годин. У чоловіків після одноразового прийому внутрішньо дози фінастериду, міченого 14С, 39% прийнятої дози виводиться нирками у вигляді метаболітів (незмінений фінастерид практично не виводиться нирками); 57% – через кишечник. У цьому дослідженні були ідентифіковані 2 метаболіти фінастериду, які мають незначну інгібуючу дію щодо 5α-редуктази порівняно з фінастеридом. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У літньому віці швидкість виведення фінастериду дещо знижується. З віком T1/2 збільшується: у чоловіків 18-60 років середній T1/2 становить 6 год, а у чоловіків старше 70 років - 8 год. потрібно. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (КК від 9 до 55 мл/хв) розподіл міченого 14С фінастериду при прийомі одноразової дози не відрізнявся від такого у здорових добровольців. Зв'язування фінастериду з білками плазми також не відрізнялося у пацієнтів з порушенням функції нирок. При нирковій недостатності частина метаболітів фінастериду, яка нормується екскретується нирками, виводиться через кишечник. Це проявляється збільшенням кількості метаболітів фінастериду в калі при відповідному зниженні їхньої концентрації в сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які не потребують гемодіалізу, корекція дози фінастериду не потрібна.ФармакодинамікаФінастерид - синтетична 4-азастероїдна сполука. Є специфічним конкурентним інгібітором 5α-редуктази II типу – внутрішньоклітинного ферменту, який перетворює тестостерон на активний андроген – дигідротестостерон (ДГТ). При доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) її збільшення залежить від перетворення тестостерону на ДГТ у простаті. Фінастерид високоефективно знижує концентрацію ДГТ як у плазмі, так і в тканині передміхурової залози. Пригнічення утворення ДГТ супроводжується зменшенням розмірів передміхурової залози, збільшенням максимальної швидкості сечовипускання та зниженням вираженості симптомів, пов'язаних із гіперплазією передміхурової залози. Фінастерид не має спорідненості з рецепторами андрогенів. Згідно з результатами клінічного дослідження (PLESS), в якому брали участь пацієнти з помірно або значно вираженими симптомами ДГПЗ та збільшенням передміхурової залози, финастерид знижував частоту виникнення гострої затримки сечі з 7/100 до 3/100 за 4-річний період, а частоту потреби у хірургічному. втручання (трансуретральної резекції простати (ТУРП) або простатектомії) - з 10/100 до 5/100. Ці зміни також асоціювалися з покращенням симптоматики ДГПЗ (зниження на 2 пункти за шкалою симптомів quasi-AUA), стійким зменшенням об'єму передміхурової залози приблизно на 20% та стабільним збільшенням швидкості струму сечі. Дослідження MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms) тривалістю від 4 до 6 років, в рамках якого 3047 чоловіків із симптомами ДГПЗ були рандомізовані на групи, які отримують: фінастерид у дозі 5 мг на добу; доксазозин у дозі 4 мг на добу або 8 мг на добу; комбінацію фінастериду в дозі 5 мг на добу та доксазозину в дозі 4 мг на добу або 8 мг на добу; чи плацебо. Лікування призводило до значного зниження ризику клінічного прогресування ДГПЗ, яке на фоні застосування фінастериду становило 34% (р=0.002), доксазозину – 39% (рПоказання до застосуванняЛікування ДГПЗ та профілактика урологічних ускладнень з метою: зниження ризику гострої затримки сечі; зниження ризику необхідності проведення хірургічних втручань, зокрема. трансуретральної резекції (ТУР) передміхурової залози та простатектомії; Лікування з метою зменшення розмірів збільшеної передміхурової залози, поліпшення сечовипускання та зменшення вираженості симптомів, пов'язаних із ДГПЗ; У поєднанні з доксазозином зниження ризику прогресування симптомів, що з ДГПЖ.Протипоказання до застосуванняспадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози/галактози; вагітність та застосування препарату у жінок із збереженим репродуктивним потенціалом; вік до 18 років; підвищена чутливість до фінастериду та/або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з великим обсягом залишкової сечі та/або суттєво зниженою швидкістю сечовипускання (пацієнти повинні регулярно спостерігатися лікарем щодо виявлення обструктивної уропатії), пацієнтам з печінковою недостатністю, а також пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Пенестер протипоказане при вагітності та жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом. У зв'язку зі здатністю інгібіторів 5α-редуктази II типу пригнічувати перетворення тестостерону на дигідротестостерон, дані засоби, в т.ч. Фінастерид, при застосуванні у вагітних можуть викликати аномалії розвитку зовнішніх статевих органів у плода чоловічої статі. Фінастерид не показаний для застосування у жінок. Даних про екскрецію фінастериду із грудним молоком немає. Невеликі кількості фінастериду були виявлені у спермі пацієнтів, які отримували фінастерид у дозі 5 мг на добу. Хоча клінічні дані щодо впливу фінастериду на плід чоловічої статі відсутні, жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом слід уникати контакту з насіннєвою рідиною чоловіків, які приймають фінастерид. Жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом та вагітним слід уникати контакту з пошкодженими пігулками фінастериду, т.к. здатність препарату пригнічувати перетворення тестостерону на ДГТ може спричинити порушення розвитку статевих органів у плода чоловічої статі. Протипоказаний у віці до 18 років.Побічна діяНебажані реакції, виявлені під час клінічних досліджень (дослідження PLESS) Побічні реакції розділені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA. Частота побічних реакцій визначалася відповідно до наступної градації (класифікація ВООЗ): дуже часто (більше 1/10); часто (від понад 1/100 до менше 1/10); нечасто (від понад 1/1000 до 1/100); рідко (від понад 1/10000 до менше 1/1000); дуже рідко (від 1/10 000, включаючи окремі повідомлення). Порушення психіки: часто – зниження лібідо. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип. З боку статевих органів та молочної залози: часто – порушення сексуальної функції; нечасто – порушення еякуляції, зменшення обсягу еякуляту, збільшення грудних залоз, болючість у ділянці грудних залоз. В рамках дослідження MTOPS порівнювалося застосування фінастериду в дозі 5 мг/добу (n=768), доксазозину в дозі 4 мг/добу або 8 мг/добу (n=756), комбінованої терапії фінастеридом у дозі 5 мг/добу та доксазозином у дозі. 4 або 8 мг/добу (n=786), та плацебо (n=737). Відповідно до результатів даного дослідження профіль безпеки та переносимості комбінованої терапії загалом збігався з профілем її окремих компонентів. Частота порушень еякуляції у пацієнтів, які отримують комбіновану терапію, була сумісною із сумою частоти виникнення даного небажаного явища на тлі двох видів монотерапії. Було проведено 7-річне плацебо-контрольоване дослідження РСРТ, у якому брали участь 18 882 здорові чоловіки. Доступні для аналізу дані пункційної біопсії передміхурової залози були отримані щодо 9060 суб'єктів, при цьому рак передміхурової залози був виявлений у 803 (18.4%) чоловіків, які отримували фінастерид у добовій дозі 5 мг, і у 1147 (24.4%) чоловіків, що отримували плац. Згідно з результатами пункційної біопсії рак передміхурової залози з баловим показником 710 за шкалою Глісона був діагностований у 280 (6.4%) чоловіків з групи, які отримували фінастерид у добовій дозі 5 мг, у той час як у групі плацебо рак з таким ступенем диференціювання 5.1%) пацієнтів. Результати додаткового аналізу свідчили, що збільшення поширеності низькодиференційованого раку передміхурової залози,те, що спостерігалося в групі пацієнтів, які отримували фінастерид у добовій дозі 5 мг, може бути пояснено системною помилкою при оцінці результатів, пов'язаних із впливом терапії фінастеридом у дозі 5 мг 1 раз на добу на об'єм передміхурової залози. Із загальної кількості випадків раку передміхурової залози, діагностованих у цьому дослідженні, на момент постановки діагнозу приблизно 98% випадків було віднесено до локалізованого раку (клінічна стадія T1 або T2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома.діагностованих у цьому дослідженні, на момент постановки діагнозу приблизно 98% випадків було віднесено до локалізованого раку (клінічна стадія T1 або T2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома.діагностованих у цьому дослідженні, на момент постановки діагнозу приблизно 98% випадків було віднесено до локалізованого раку (клінічна стадія T1 або T2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома. Відомості, отримані на підставі післяреєстраційного досвіду застосування препарату Частота небажаних реакцій невідома, т.к. на підставі отриманих даних встановити частоту та причинно-наслідковий зв'язок з дією фінастериду не завжди можливо, оскільки повідомлення про дані реакції надходили добровільно по популяції невідомого розміру. З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, в т.ч. шкірний свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк губ, обличчя та гортані). З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку серцево-судинної системи: частота невідома – відчуття серцебиття. Порушення психіки: частота невідома – депресія, зниження лібідо, яке зберігається після припинення терапії. З боку статевих органів та молочної залози: частота невідома – сексуальна дисфункція (еректильна дисфункція та порушення еякуляції), яка зберігається після припинення лікування, болючість яєчок, чоловіче безпліддя та/або зниження якості насіннєвої рідини. Після відміни фінастериду якість насіннєвої рідини приходила до норми або покращувалася. Лабораторні показники При оцінці результатів лабораторних досліджень необхідно враховувати, що у пацієнтів, які отримують лікування фінастеридом, вміст ПСА у плазмі знижується. Більшість пацієнтів протягом перших місяців терапії відзначається швидке зниження показника ПСА з його наступною стабілізацією. Вихідне значення ПСА, що встановлюється після проведення терапії финастеридом, становить приблизно половину відповідного показника, що відзначалося на початок лікування. Таким чином, у пацієнтів, які отримують лікування фінастеридом протягом 6 місяців або більше, значення ПСА слід подвоювати порівняно з нормальними значеннями чоловіків, які не отримували лікування. Інших відмінностей у значеннях стандартних лабораторних показників між групами пацієнтів, які отримували фінастерид та плацебо, не спостерігалося.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії коїться з іншими препаратами виявлено був. Фінастерид метаболізується переважно за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450, не суттєво впливаючи на функцію цієї системи. Хоча ризик впливу фінастериду на фармакокінетику інших препаратів оцінюється як невисокий, існує ймовірність того, що інгібітори або індуктори ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 впливатимуть на плазмову концентрацію фінастериду. Тим не менш, враховуючи наявні дані з безпеки, малоймовірним, що підвищення концентрації финастерида, пов'язане з супутнім застосуванням таких інгібіторів, матиме клінічне значення. Не було виявлено клінічно значущої взаємодії при комбінованому застосуванні фінастериду з пропранололом, дигоксином, глібенкламідом, варфарином, теофіліном та феназоном.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо по 5 мг 1 раз на добу, незалежно від їди. Тривалість терапії до оцінки її ефективності повинна становити не менше 6 місяців, тому курс лікування має бути досить тривалим. Фінастерид можна застосовувати у вигляді монотерапії, а також у комбінації з доксазозином. Немає достатніх клінічних даних щодо застосування препарату у пацієнтів із печінковою недостатністю. У пацієнтів з різними стадіями ниркової недостатності (при зниженні КК до 9 мл/хв) корекція дози не потрібна, оскільки спеціальні дослідження не продемонстрували жодних змін. фармакокінетичного профілю фінастериду Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна, хоча фармакокінетичні дослідження вказують на те, що виведення фінастериду у пацієнтів віком від 70 років дещо знижується.ПередозуванняПацієнти отримували фінастерид одноразово в дозах до 400 мг, при багаторазовому введенні препарату в дозах до 80 мг на добу протягом 3 місяців небажаних реакцій не спостерігалося. Передозування фінастериду не потребує спеціального лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВказівки загального характеру Щоб уникнути обструктивних ускладнень, необхідно здійснювати ретельне спостереження пацієнтів з великим обсягом залишкової сечі та/або значно утрудненим сечовипусканням. Слід враховувати можливість виникнення потреби у хірургічному втручанні. Вплив на вміст ПСА та діагностику раку передміхурової залози До цього часу не доведено клінічних переваг застосування фінастериду у пацієнтів з раком передміхурової залози. У контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів із ДГПЗ та підвищеною концентрацією ПСА у плазмі крові проводився моніторинг вмісту ПСА та результатів досліджень біопсії передміхурової залози. Було встановлено, що застосування фінастериду, мабуть, не змінює частоти виявлення раку передміхурової залози і не впливає на частоту його виникнення у пацієнтів, які приймали фінастерид або плацебо. Перед початком лікування та періодично в процесі терапії фінастеридом рекомендується проводити ректальне дослідження та застосовувати інші методи діагностики раку передміхурової залози. Визначення ПСА в плазмі також використовується для виявлення раку передміхурової залози. В цілому, вихідна концентрація ПСА вище 10 нг/мл говорить про необхідність подальшого обстеження пацієнта та проведення біопсії простати. При визначенні концентрації ПСА в межах 4-10 нг/мл потрібне подальше обстеження пацієнта. У чоловіків із ДГПЗ нормальні значення ПСА не дозволяють виключити рак передміхурової залози, незалежно від лікування фінастеридом. Вихідна концентрація ПСА нижче 4 нг/мл також не виключає рак передміхурової залози. Фінастерид викликає зменшення концентрації сироваткового ПСА приблизно на 50% у пацієнтів з ДГПЗ, навіть за наявності раку передміхурової залози. Даний факт необхідно брати до уваги при оцінці вмісту ПСА у пацієнтів із ДГПЗ, які отримують лікування фінастеридом, т.я. зниження концентрації ПСА не виключає наявності супутнього раку передміхурової залози. Це зниження очікується за будь-якого діапазону значень концентрації ПСА, хоча воно може відрізнятися у конкретних пацієнтів. Аналіз значень ПСА більш ніж у 3000 пацієнтів у 4-річному подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні PLESS підтвердив, що у пацієнтів, які приймали фінастерид протягом 6 місяців або більше, значення ПСА повинні бути подвоєні для їх порівняння з нормальними значеннями даного показника у пацієнтів, не одержують лікування препаратом.Ця корекція зберігає чутливість та специфічність аналізу ПСА та можливість виявлення раку передміхурової залози. Будь-яке збільшення концентрації ПСА, що зберігається, у пацієнтів, які отримують лікування фінастеридом, вимагає ретельного обстеження для з'ясування причини, яка може полягати в недотриманні режиму прийому препарату. Фінастерид суттєво не знижує відсоток вільного ПСА (ставлення вільного ПСА до загального). Цей показник залишається незмінним навіть під впливом прийому препарату. Якщо для діагностики раку передміхурової залози використовується відсоток вільного ПСА, корекція значень цього показника не є обов'язковою.вимагає ретельного обстеження для з'ясування причини, що може полягати у недотриманні режиму прийому препарату. Фінастерид суттєво не знижує відсоток вільного ПСА (ставлення вільного ПСА до загального). Цей показник залишається незмінним навіть під впливом прийому препарату. Якщо для діагностики раку передміхурової залози використовується відсоток вільного ПСА, корекція значень цього показника не є обов'язковою.вимагає ретельного обстеження для з'ясування причини, що може полягати у недотриманні режиму прийому препарату. Фінастерид суттєво не знижує відсоток вільного ПСА (ставлення вільного ПСА до загального). Цей показник залишається незмінним навіть під впливом прийому препарату. Якщо для діагностики раку передміхурової залози використовується відсоток вільного ПСА, корекція значень цього показника не є обов'язковою. Рак молочної залози у чоловіків У ході клінічних досліджень, а також протягом постреєстраційного періоду у чоловіків, які приймають финастерид, було виявлено випадки раку молочної залози. Лікарі повинні інструктувати своїх пацієнтів про необхідність негайно повідомляти про будь-які зміни тканини молочної залози, такі як поява ущільнень, біль, гінекомастія або виділення із сосків. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не повідомлялося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: фінастерид – 5 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон K30, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), докузат натрію, магнію стеарат. Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титану діоксид, емульсія симетикону SE4, барвник заліза оксид жовтий. По 10 або 15 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/Аl. По 3 або 6 блістерів (10 таблеток) або по 2, 4 або 6 блістерів (по 15 таблеток) у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору, покриті плівковою оболонкою.Фармакотерапевтична групаПрепарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Інгібітор 5α-редуктази.ФармакокінетикаВсмоктування Cmax фінастериду в плазмі досягається приблизно через 2 години після прийому внутрішньо. Абсорбція фінастериду із шлунково-кишкового тракту завершується через 6-8 годин після прийому внутрішньо. Біодоступність фінастериду при вживанні становить приблизно 80% від внутрішньовенної референсної дози і не залежить від їди. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить приблизно 93%. Плазмовий кліренс становить близько 165 мл/хв, що здається Vd - 76 л. При тривалій терапії спостерігається повільне накопичення фінастериду у невеликих кількостях. При щоденному прийомі фінастериду внутрішньо в дозі 5 мг його мінімальна Css у плазмі досягає 8-10 нг/мл і з часом залишається стабільною. У пацієнтів, які отримували препарат протягом 7-10 днів, фінастерид виявлявся у спинномозковій рідині. При прийомі препарату в дозі 5 мг/добу фінастерид у незначних кількостях виявляється у насінній рідині. Метаболізм та виведення T1/2 фінастериду в середньому дорівнює 6 годин. У чоловіків після одноразового прийому внутрішньо дози фінастериду, міченого 14С, 39% прийнятої дози виводиться нирками у вигляді метаболітів (незмінений фінастерид практично не виводиться нирками); 57% – через кишечник. У цьому дослідженні були ідентифіковані 2 метаболіти фінастериду, які мають незначну інгібуючу дію щодо 5α-редуктази порівняно з фінастеридом. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У літньому віці швидкість виведення фінастериду дещо знижується. З віком T1/2 збільшується: у чоловіків 18-60 років середній T1/2 становить 6 год, а у чоловіків старше 70 років - 8 год. потрібно. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (КК від 9 до 55 мл/хв) розподіл міченого 14С фінастериду при прийомі одноразової дози не відрізнявся від такого у здорових добровольців. Зв'язування фінастериду з білками плазми також не відрізнялося у пацієнтів з порушенням функції нирок. При нирковій недостатності частина метаболітів фінастериду, яка нормується екскретується нирками, виводиться через кишечник. Це проявляється збільшенням кількості метаболітів фінастериду в калі при відповідному зниженні їхньої концентрації в сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які не потребують гемодіалізу, корекція дози фінастериду не потрібна.ФармакодинамікаФінастерид - синтетична 4-азастероїдна сполука. Є специфічним конкурентним інгібітором 5α-редуктази II типу – внутрішньоклітинного ферменту, який перетворює тестостерон на активний андроген – дигідротестостерон (ДГТ). При доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) її збільшення залежить від перетворення тестостерону на ДГТ у простаті. Фінастерид високоефективно знижує концентрацію ДГТ як у плазмі, так і в тканині передміхурової залози. Пригнічення утворення ДГТ супроводжується зменшенням розмірів передміхурової залози, збільшенням максимальної швидкості сечовипускання та зниженням вираженості симптомів, пов'язаних із гіперплазією передміхурової залози. Фінастерид не має спорідненості з рецепторами андрогенів. Згідно з результатами клінічного дослідження (PLESS), в якому брали участь пацієнти з помірно або значно вираженими симптомами ДГПЗ та збільшенням передміхурової залози, финастерид знижував частоту виникнення гострої затримки сечі з 7/100 до 3/100 за 4-річний період, а частоту потреби у хірургічному. втручання (трансуретральної резекції простати (ТУРП) або простатектомії) - з 10/100 до 5/100. Ці зміни також асоціювалися з покращенням симптоматики ДГПЗ (зниження на 2 пункти за шкалою симптомів quasi-AUA), стійким зменшенням об'єму передміхурової залози приблизно на 20% та стабільним збільшенням швидкості струму сечі. Дослідження MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms) тривалістю від 4 до 6 років, в рамках якого 3047 чоловіків із симптомами ДГПЗ були рандомізовані на групи, які отримують: фінастерид у дозі 5 мг на добу; доксазозин у дозі 4 мг на добу або 8 мг на добу; комбінацію фінастериду в дозі 5 мг на добу та доксазозину в дозі 4 мг на добу або 8 мг на добу; чи плацебо. Лікування призводило до значного зниження ризику клінічного прогресування ДГПЗ, яке на фоні застосування фінастериду становило 34% (р=0.002), доксазозину – 39% (рПоказання до застосуванняЛікування ДГПЗ та профілактика урологічних ускладнень з метою: зниження ризику гострої затримки сечі; зниження ризику необхідності проведення хірургічних втручань, зокрема. трансуретральної резекції (ТУР) передміхурової залози та простатектомії; Лікування з метою зменшення розмірів збільшеної передміхурової залози, поліпшення сечовипускання та зменшення вираженості симптомів, пов'язаних із ДГПЗ; У поєднанні з доксазозином зниження ризику прогресування симптомів, що з ДГПЖ.Протипоказання до застосуванняспадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або порушення всмоктування глюкози/галактози; вагітність та застосування препарату у жінок із збереженим репродуктивним потенціалом; вік до 18 років; підвищена чутливість до фінастериду та/або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з великим обсягом залишкової сечі та/або суттєво зниженою швидкістю сечовипускання (пацієнти повинні регулярно спостерігатися лікарем щодо виявлення обструктивної уропатії), пацієнтам з печінковою недостатністю, а також пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Пенестер протипоказане при вагітності та жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом. У зв'язку зі здатністю інгібіторів 5α-редуктази II типу пригнічувати перетворення тестостерону на дигідротестостерон, дані засоби, в т.ч. Фінастерид, при застосуванні у вагітних можуть викликати аномалії розвитку зовнішніх статевих органів у плода чоловічої статі. Фінастерид не показаний для застосування у жінок. Даних про екскрецію фінастериду із грудним молоком немає. Невеликі кількості фінастериду були виявлені у спермі пацієнтів, які отримували фінастерид у дозі 5 мг на добу. Хоча клінічні дані щодо впливу фінастериду на плід чоловічої статі відсутні, жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом слід уникати контакту з насіннєвою рідиною чоловіків, які приймають фінастерид. Жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом та вагітним слід уникати контакту з пошкодженими пігулками фінастериду, т.к. здатність препарату пригнічувати перетворення тестостерону на ДГТ може спричинити порушення розвитку статевих органів у плода чоловічої статі. Протипоказаний у віці до 18 років.Побічна діяНебажані реакції, виявлені під час клінічних досліджень (дослідження PLESS) Побічні реакції розділені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA. Частота побічних реакцій визначалася відповідно до наступної градації (класифікація ВООЗ): дуже часто (більше 1/10); часто (від понад 1/100 до менше 1/10); нечасто (від понад 1/1000 до 1/100); рідко (від понад 1/10000 до менше 1/1000); дуже рідко (від 1/10 000, включаючи окремі повідомлення). Порушення психіки: часто – зниження лібідо. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – шкірний висип. З боку статевих органів та молочної залози: часто – порушення сексуальної функції; нечасто – порушення еякуляції, зменшення обсягу еякуляту, збільшення грудних залоз, болючість у ділянці грудних залоз. В рамках дослідження MTOPS порівнювалося застосування фінастериду в дозі 5 мг/добу (n=768), доксазозину в дозі 4 мг/добу або 8 мг/добу (n=756), комбінованої терапії фінастеридом у дозі 5 мг/добу та доксазозином у дозі. 4 або 8 мг/добу (n=786), та плацебо (n=737). Відповідно до результатів даного дослідження профіль безпеки та переносимості комбінованої терапії загалом збігався з профілем її окремих компонентів. Частота порушень еякуляції у пацієнтів, які отримують комбіновану терапію, була сумісною із сумою частоти виникнення даного небажаного явища на тлі двох видів монотерапії. Було проведено 7-річне плацебо-контрольоване дослідження РСРТ, у якому брали участь 18 882 здорові чоловіки. Доступні для аналізу дані пункційної біопсії передміхурової залози були отримані щодо 9060 суб'єктів, при цьому рак передміхурової залози був виявлений у 803 (18.4%) чоловіків, які отримували фінастерид у добовій дозі 5 мг, і у 1147 (24.4%) чоловіків, що отримували плац. Згідно з результатами пункційної біопсії рак передміхурової залози з баловим показником 710 за шкалою Глісона був діагностований у 280 (6.4%) чоловіків з групи, які отримували фінастерид у добовій дозі 5 мг, у той час як у групі плацебо рак з таким ступенем диференціювання 5.1%) пацієнтів. Результати додаткового аналізу свідчили, що збільшення поширеності низькодиференційованого раку передміхурової залози,те, що спостерігалося в групі пацієнтів, які отримували фінастерид у добовій дозі 5 мг, може бути пояснено системною помилкою при оцінці результатів, пов'язаних із впливом терапії фінастеридом у дозі 5 мг 1 раз на добу на об'єм передміхурової залози. Із загальної кількості випадків раку передміхурової залози, діагностованих у цьому дослідженні, на момент постановки діагнозу приблизно 98% випадків було віднесено до локалізованого раку (клінічна стадія T1 або T2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома.діагностованих у цьому дослідженні, на момент постановки діагнозу приблизно 98% випадків було віднесено до локалізованого раку (клінічна стадія T1 або T2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома.діагностованих у цьому дослідженні, на момент постановки діагнозу приблизно 98% випадків було віднесено до локалізованого раку (клінічна стадія T1 або T2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома. Відомості, отримані на підставі післяреєстраційного досвіду застосування препарату Частота небажаних реакцій невідома, т.к. на підставі отриманих даних встановити частоту та причинно-наслідковий зв'язок з дією фінастериду не завжди можливо, оскільки повідомлення про дані реакції надходили добровільно по популяції невідомого розміру. З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості, в т.ч. шкірний свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк губ, обличчя та гортані). З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку серцево-судинної системи: частота невідома – відчуття серцебиття. Порушення психіки: частота невідома – депресія, зниження лібідо, яке зберігається після припинення терапії. З боку статевих органів та молочної залози: частота невідома – сексуальна дисфункція (еректильна дисфункція та порушення еякуляції), яка зберігається після припинення лікування, болючість яєчок, чоловіче безпліддя та/або зниження якості насіннєвої рідини. Після відміни фінастериду якість насіннєвої рідини приходила до норми або покращувалася. Лабораторні показники При оцінці результатів лабораторних досліджень необхідно враховувати, що у пацієнтів, які отримують лікування фінастеридом, вміст ПСА у плазмі знижується. Більшість пацієнтів протягом перших місяців терапії відзначається швидке зниження показника ПСА з його наступною стабілізацією. Вихідне значення ПСА, що встановлюється після проведення терапії финастеридом, становить приблизно половину відповідного показника, що відзначалося на початок лікування. Таким чином, у пацієнтів, які отримують лікування фінастеридом протягом 6 місяців або більше, значення ПСА слід подвоювати порівняно з нормальними значеннями чоловіків, які не отримували лікування. Інших відмінностей у значеннях стандартних лабораторних показників між групами пацієнтів, які отримували фінастерид та плацебо, не спостерігалося.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії коїться з іншими препаратами виявлено був. Фінастерид метаболізується переважно за участю ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450, не суттєво впливаючи на функцію цієї системи. Хоча ризик впливу фінастериду на фармакокінетику інших препаратів оцінюється як невисокий, існує ймовірність того, що інгібітори або індуктори ізоферменту CYP3A4 системи цитохрому Р450 впливатимуть на плазмову концентрацію фінастериду. Тим не менш, враховуючи наявні дані з безпеки, малоймовірним, що підвищення концентрації финастерида, пов'язане з супутнім застосуванням таких інгібіторів, матиме клінічне значення. Не було виявлено клінічно значущої взаємодії при комбінованому застосуванні фінастериду з пропранололом, дигоксином, глібенкламідом, варфарином, теофіліном та феназоном.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо по 5 мг 1 раз на добу, незалежно від їди. Тривалість терапії до оцінки її ефективності повинна становити не менше 6 місяців, тому курс лікування має бути досить тривалим. Фінастерид можна застосовувати у вигляді монотерапії, а також у комбінації з доксазозином. Немає достатніх клінічних даних щодо застосування препарату у пацієнтів із печінковою недостатністю. У пацієнтів з різними стадіями ниркової недостатності (при зниженні КК до 9 мл/хв) корекція дози не потрібна, оскільки спеціальні дослідження не продемонстрували жодних змін. фармакокінетичного профілю фінастериду Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна, хоча фармакокінетичні дослідження вказують на те, що виведення фінастериду у пацієнтів віком від 70 років дещо знижується.ПередозуванняПацієнти отримували фінастерид одноразово в дозах до 400 мг, при багаторазовому введенні препарату в дозах до 80 мг на добу протягом 3 місяців небажаних реакцій не спостерігалося. Передозування фінастериду не потребує спеціального лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВказівки загального характеру Щоб уникнути обструктивних ускладнень, необхідно здійснювати ретельне спостереження пацієнтів з великим обсягом залишкової сечі та/або значно утрудненим сечовипусканням. Слід враховувати можливість виникнення потреби у хірургічному втручанні. Вплив на вміст ПСА та діагностику раку передміхурової залози До цього часу не доведено клінічних переваг застосування фінастериду у пацієнтів з раком передміхурової залози. У контрольованих клінічних дослідженнях у пацієнтів із ДГПЗ та підвищеною концентрацією ПСА у плазмі крові проводився моніторинг вмісту ПСА та результатів досліджень біопсії передміхурової залози. Було встановлено, що застосування фінастериду, мабуть, не змінює частоти виявлення раку передміхурової залози і не впливає на частоту його виникнення у пацієнтів, які приймали фінастерид або плацебо. Перед початком лікування та періодично в процесі терапії фінастеридом рекомендується проводити ректальне дослідження та застосовувати інші методи діагностики раку передміхурової залози. Визначення ПСА в плазмі також використовується для виявлення раку передміхурової залози. В цілому, вихідна концентрація ПСА вище 10 нг/мл говорить про необхідність подальшого обстеження пацієнта та проведення біопсії простати. При визначенні концентрації ПСА в межах 4-10 нг/мл потрібне подальше обстеження пацієнта. У чоловіків із ДГПЗ нормальні значення ПСА не дозволяють виключити рак передміхурової залози, незалежно від лікування фінастеридом. Вихідна концентрація ПСА нижче 4 нг/мл також не виключає рак передміхурової залози. Фінастерид викликає зменшення концентрації сироваткового ПСА приблизно на 50% у пацієнтів з ДГПЗ, навіть за наявності раку передміхурової залози. Даний факт необхідно брати до уваги при оцінці вмісту ПСА у пацієнтів із ДГПЗ, які отримують лікування фінастеридом, т.я. зниження концентрації ПСА не виключає наявності супутнього раку передміхурової залози. Це зниження очікується за будь-якого діапазону значень концентрації ПСА, хоча воно може відрізнятися у конкретних пацієнтів. Аналіз значень ПСА більш ніж у 3000 пацієнтів у 4-річному подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні PLESS підтвердив, що у пацієнтів, які приймали фінастерид протягом 6 місяців або більше, значення ПСА повинні бути подвоєні для їх порівняння з нормальними значеннями даного показника у пацієнтів, не одержують лікування препаратом.Ця корекція зберігає чутливість та специфічність аналізу ПСА та можливість виявлення раку передміхурової залози. Будь-яке збільшення концентрації ПСА, що зберігається, у пацієнтів, які отримують лікування фінастеридом, вимагає ретельного обстеження для з'ясування причини, яка може полягати в недотриманні режиму прийому препарату. Фінастерид суттєво не знижує відсоток вільного ПСА (ставлення вільного ПСА до загального). Цей показник залишається незмінним навіть під впливом прийому препарату. Якщо для діагностики раку передміхурової залози використовується відсоток вільного ПСА, корекція значень цього показника не є обов'язковою.вимагає ретельного обстеження для з'ясування причини, що може полягати у недотриманні режиму прийому препарату. Фінастерид суттєво не знижує відсоток вільного ПСА (ставлення вільного ПСА до загального). Цей показник залишається незмінним навіть під впливом прийому препарату. Якщо для діагностики раку передміхурової залози використовується відсоток вільного ПСА, корекція значень цього показника не є обов'язковою.вимагає ретельного обстеження для з'ясування причини, що може полягати у недотриманні режиму прийому препарату. Фінастерид суттєво не знижує відсоток вільного ПСА (ставлення вільного ПСА до загального). Цей показник залишається незмінним навіть під впливом прийому препарату. Якщо для діагностики раку передміхурової залози використовується відсоток вільного ПСА, корекція значень цього показника не є обов'язковою. Рак молочної залози у чоловіків У ході клінічних досліджень, а також протягом постреєстраційного періоду у чоловіків, які приймають финастерид, було виявлено випадки раку молочної залози. Лікарі повинні інструктувати своїх пацієнтів про необхідність негайно повідомляти про будь-які зміни тканини молочної залози, такі як поява ущільнень, біль, гінекомастія або виділення із сосків. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не повідомлялося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: Сереноа повзучої плодів екстракту ліпідостеролового – Serenoa repens – (LSESR) – 160 мг; Допоміжні речовини: макрогол 10000 - 290 мг; Капсула (основа та кришечка): заліза оксид жовтий Е172 – 0,38 мг, індигокармін Е132 (індиго) – 0,02 мг, титану діоксид Е171 – 3,08 мг, желатин – до 77 мг (до 100%) По 15 капсул в блістер з ПВХ/алюмінієвої фольги, по 2 блістери в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКапсули світло-зеленого кольору. Вміст капсули - пастоподібна речовина зеленого кольору з характерним запахом. Розмір капсули №1.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування доброякісної гіперплазії простати рослинного походження.ФармакодинамікаПерміксон має комплексну дію на патогенез та симптоматику доброякісної гіперплазії простати, що обумовлено взаємодоповнювальними ефектами складових інгредієнтів цього рослинного екстракту. Перміксон має антиандрогенний, протизапальний, протинабряковий та антипроліферативний ефекти, що вибірково виявляються на рівні передміхурової залози. При цьому препарат не впливає на рівень статевих гормонів у крові, не викликає погіршення статевих функцій, лібідо, потенції та не змінює рівень сироваткового ПСА (простатоспецифічного антигену). Місцевий антиандрогенний ефект Перміксону пов'язаний з інгібіцією ферменту 5-альфа-редуктази 1 і 11 типів, що відповідає за перетворення тестостерону в передміхуровій залозі на його активну форму - дигідротестостерон, та зменшенням зв'язування останнього зі специфічними рецепторами.Зменшення утворення дигідротестостерону спричиняє зниження подальшого зростання обсягу простати. Місцева протизапальна дія обумовлена ​​впливом ліпідостеролового екстракту сереноа повзучої на основні медіатори клітинного запалення – гальмує активність фосфоліпази А2, циклооксигенази та ліпооксигенази. Перміксон протягом перших тижнів лікування зменшує капілярну проникність та судинний стаз, знімає набряк та запалення простати, усуває компресію шийки сечового міхура та сечовивідного каналу, подібно до альфа-блокаторів покращує показники уродінаміки. Місцева антипроліферативна дія препарату проявляється зниженням активності факторів росту (насамперед епідермального та фібробластичного) та прискоренням процесів апоптозу клітин простати, що відображається у гальмуванні зростання та подальшому зменшенні обсягу передміхурової залози. Зазначені властивості препарату сприяють, з одного боку,зменшення патологічних симптомів доброякісної гіперплазії простати (дизурії, поллакіурії, ніктурії, хворобливих відчуттів та відчуття напруги при сечовипусканні, неповного випорожнення сечового міхура), збільшення обсягу та сили сечовипускань. З іншого боку, Перміксон сприяє гальмування подальшого зростання та обсягу передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія (аденома) передміхурової залози І та ІІ стадії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяНесприятливі реакції класифіковані відповідно до медичного словника для нормативно-правової діяльності MedDRA та систематизовані за частотою розвитку відповідно до Класифікації ВООЗ: дуже часті – 1/10 призначень (≥ 10%); часті – 1/100 призначень (≥ 1%, але < 10%); нечасті – 1/1000 призначень (≥ 0,1%, але < 1%); рідкісні – 1/10000 призначень (≥ 0,01%, але Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – біль у животі; нечасто – нудота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – збільшення активності гамма-глутамілтрансферази, збільшення активності трансаміназ. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: нечасто – гінекомастія (оборотна після припинення лікування). Алергічні реакції: частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними) - набряк. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо по 160 мг (1 капсула) 2 рази на добу або одноразово вранці, не розжовуючи, під час їжі. Тривалість курсу лікування повинна становити щонайменше 3 місяців. Оптимальну схему та повторні курси лікування встановлює та призначає лікар індивідуально у кожному конкретному випадку на основі діагностичного обстеження.ПередозуванняВипадки передозування не описані. При довільному прийомі великої кількості препарату необхідно зробити промивання шлунка.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 100 г): Активні компоненти: Populus tremuloides Ø 10 г, Sabal serrulatum Ø 10 г, Capsicum annuum D3 3 г, Barosma betulina D3 3 г, Orthosiphon aristatus D3 3 г, Piper cubeba D3 3 г, Camphora D3 Apis mellifica D3 3 г, Solidago virgaurea D3 3 г, Scrophularia nodosa D3 3 г, Ononis spinosa D3 3 г, Petroselinum crispum D3 3 г, Cucurbita реро D3 3 г, Baptisia tinctoria D3 3 г, Arctostaphy Urginea maritima D3 3 г; Допоміжні речовини: спирт етиловий (етанол) 96% (об.), Вода очищена. Вміст етанолу у препараті близько 80% (за обсягом).Опис лікарської формиПрозора від жовто-коричневого до темно-коричневого кольору рідина із характерним запахом. Примітка. При зберіганні препарату допустима флокуляція, яка не впливає на ефективність лікарського препарату.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії захворювань сечовивідної системи та доброякісної гіперплазії передміхурової залози (у тому числі аденомі передміхурової залози 1 стадії).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату вік до 18 років (у зв'язку з недостатністю клінічних даних). З обережністю: захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма та захворювання головного мозку.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції, підвищене слиновиділення.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначається внутрішньо по 10 крапель (розчинених у 100 мл води) 3 рази на день за 30 хвилин до або через 1 годину після їди. При гострих симптомах препарат слід приймати по 10 крапель щогодини. Середній курс лікування становить 1-3 місяці. Збільшення тривалості курсу лікування можливе за призначенням лікаря.ПередозуванняДосі про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід перервати прийом препарату та звернутися до лікаря. За відсутності терапевтичного ефекту, а також появі побічних ефектів, які не описані в інструкції з медичного застосування, слід звернутися до лікаря. Тривале застосування препарату (протягом кількох місяців і більше) має проводитись під наглядом лікаря. У складі препарату міститься близько 80% (об'ємних) етилового спирту. Добова доза містить близько 0,24 г етилового спирту. Флакон слід закривати відразу після прийому препарату.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозування: 400 мг Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упакування: упак. Виробник: Оптисалт Завод-производитель: Ростовская фармацевтическая фабрика(Россия).

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), дисперсія 30%, тальк, триетилцитрат; Оболонка: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), дисперсія 30%, тальк, триетилцитрат. Корпус капсули: барвник заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), барвник заліза оксид жовтий (Е 172), желатин. Кришечка капсули: індигокармін (Е 132), барвник заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), барвник заліза оксид жовтий (Е 172), желатин. Капсули кишковорозчинні з пролонгованим вивільненням, 0,4 мг. По 10 капсул у блістер з ПВХ/ПЕ/ПВДХ/фольги алюмінієвої. По 1, 3 або 10 блістерів з інструкцією з медичного застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиНепрозорі желатинові капсули № 2 з корпусом світло-оранжевого кольору та кришечкою сіро-зеленого кольору. Вміст капсул: пелети від білого до майже білого кольору.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко абсорбується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень абсорбції може бути досягнутий у разі, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового вживання в дозі 0,4 мг його максимальна концентрація в плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на добу рівноважна концентрація досягається до 5-ї доби, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище значення цього параметра після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язок із білками плазми крові – близько 99%, обсяг розподілу невеликий – 0,2 л/кг. Метаболізм Тамсулозин не піддається ефекту «першого проходження» і повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину присутня у крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. Виведення Тамсулозин та його метаболіти виводяться головним чином нирками, 9% препарату виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) тамсулозину становить приблизно 10 год (при одноразовому прийомі після їди), при багаторазовому прийомі – 13 год.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада a α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення сечового міхура, обумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури і детрузорної гіперактивності при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Такий фармакологічний ефект зберігається протягом тривалого часу. Також істотно знижується необхідність оперативного втручання або катетеризації. Здатність тамсулозину впливати на α1A підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з α1B підтипом адренорецепторів, розташованих у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним рівнем артеріального тиску.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до тамсулозину (включаючи ангіоневротичний набряк) та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату; ортостатична гіпотензія (у т. ч. в анамнезі); печінкова недостатність тяжкого ступеня; вік 8 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки застосування тамсулозину в даній віковій популяції). З обережністю ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); при одночасному застосуванні з сильними та середньою активністю інгібіторами ізоферменту CYP3A4.Вагітність та лактаціяПрепарат Профлосин призначений для застосування тільки у чоловіків.Побічна діяМожливі небажані реакції при застосуванні препарату наведені нижче за низхідною частотою виникнення: часто (< 1/10, ≥1/100), нечасто (< 1/100, ≥1/1000), рідко (< 1/1000, ≥1/10000) ), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту неможливо), включаючи окремі повідомлення. Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль; рідко – непритомні стани. Порушення органу зору: частота невідома: - нечіткість зору, порушення зору. Порушення з боку серця: нечасто – «відчуття серцебиття». Порушення з боку судин: нечасто – ортостатична гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та органів середостіння: нечасто – риніт; частота невідома – епістаксис (носова кровотеча). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – запор, діарея, нудота, блювання; частота невідома – сухість у роті. Порушення з боку статевих органів та грудної залози: часто – порушення еякуляції, ретроградна еякуляція, анеякуляція; дуже рідко – пріапізм. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, свербіж шкіри, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит. Загальні порушення: нечасто – астенія. У ході постреєстраційних спостережень були зареєстровані випадки розвитку синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром «вузької зіниці») під час операції з приводу катаракти або глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Досвід постреєстраційного застосування: на додаток до перелічених вище небажаних реакцій на фоні застосування тамсулозину були зареєстровані окремі випадки фібриляції передсердь, порушення ритму серця, тахікардії та диспное. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у післяреєстраційний період застосування тамсулозину, неможливо з достатньою мірою надійності оцінити частоту розвитку даних небажаних реакцій та їх зв'язок з терапією тамсулозином.Взаємодія з лікарськими засобамиТамсулозин не взаємодіє з атенололом, еналаприлом та теофіліном. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі; з фуросемідом – зниження концентрації тамсулозину у плазмі крові, однак це не потребує корекції дози препарату, оскільки концентрація тамсулозину залишається в межах нормального діапазону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. In vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин, варфарин не впливали на вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини. У свою чергу тамсулозин не змінював вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Одночасне застосування тамсулозину з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину у плазмі. Одночасне застосування з кетоконазолом (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази, відповідно. Тамсулозин не слід призначати одночасно з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 пацієнтам із порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Тамсулозин слід застосовувати з обережністю одночасно з сильними та середньою активністю інгібіторами ізоферменту) CYP3A4. Одночасне застосування тамсулозину з пароксетином, сильним інгібітором ізоферменту CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 разів, відповідно, проте дані зміни не мали клінічної значущості. Одночасне застосування тамсулозину з іншими блокаторами α1-адренорецепторів, інгібіторами холінестерази, алпростадилом, анестетиками, діуретиками, леводопою, міорелаксантами, нітратами, антидепресантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «кадного тиску».Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 капсулі 1 раз на добу після сніданку або першого їди. Капсулу слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не можна ділити на частини або розламувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення речовини, що діє. З огляду на прогресуючий характер захворювання, симптоматична терапія може проводитись тривалий час. Тривалість лікування визначає лікар. Застосування препарату в особливих клінічних групах пацієнтів Діти та підлітки до 18 років Відповідних показань для застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років немає. Безпека та ефективність застосування тамсулозину у цій віковій категорії не вивчалися. У пацієнтів із порушенням функції нирок При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози препарату не потрібне. Застосування тамсулозину у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв) вимагає дотримання запобіжних заходів та ретельного медичного спостереження. У пацієнтів із порушенням функції печінки При печінковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості корекції режиму дозування препарату не потрібно. Застосування тамсулозину при печінковій недостатності тяжкого ступеня протипоказано.ПередозуванняПовідомлень про випадки гострого передозування при прийомі препарату досі не спостерігалося. Передозування тамсулозину може потенційно призвести до тяжкої артеріальної гіпотензії (спостерігалася при різній виразності передозування). Теоретично є ймовірність різкого зниження артеріального тиску та тахікардії, що може вимагати проведення відповідних заходів. Для відновлення артеріального тиску (у тому числі при ортостатичній гіпотензії) та частоти серцевих скорочень до нормальних значень пацієнта необхідно вкласти в горизонтальне положення. За відсутності ефекту слід провести заходи для відновлення об'єму циркулюючої рідини та, при необхідності, застосувати судинозвужувальні засоби. Необхідний контроль функції нирок, а також проведення загальної підтримуючої терапії. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину доцільним є промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного (наприклад, натрію сульфату). Проведення гемодіалізу недоцільно, оскільки тамсулозин має високу спорідненість до білків плазми крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнта слід посадити або укласти. Перед початком терапії препаратом Профлоксин слід виключити наявність у пацієнта захворювань та станів, здатних зумовити симптоматику, подібну до такої при доброякісній гіперплазії простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення концентрації специфічного простатичного антигену (ПСА). Застосування тамсулозину у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) потребує обережності, оскільки досліджень у цій популяції пацієнтів не проводилося. При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату або при його попередньому застосуванні у деяких пацієнтів можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром «вузької зіниці»), що необхідно враховувати під час передопераційної підготовки пацієнта та проведення операції. Рекомендовано відмінити прийом тамсулозину за 1-2 тижні до оперативного втручання з приводу катаракти або глаукоми, проте користь відміни тамсулозину досі не доведена. Синдром «вузької зіниці» може розвинутись у пацієнтів, які приймали тамсулозин за більший період часу до оперативного втручання. Призначення тамсулозину пацієнтам, у яких планується оперативне втручання щодо катаракти чи глаукоми, не рекомендовано. У період передопераційної підготовки хірургу-офтальмологу слід уточнити факт застосування пацієнтом тамсулозину в даний час або раніше, щоб у разі потреби вжити відповідних заходів для запобігання «синдрому вузької» зіниці. У постреєстраційних дослідженнях було відзначено випадки порушення еякуляції, ретроградної еякуляції, анеякуляції. Відзначалися випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні застосування α1-адреноблокаторів. У разі збереження ерекції протягом більше 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Терапія приапізму повинна проводитися негайно, щоб уникнути пошкодження тканин статевого члена та незворотної втрати потенції. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Досліджень щодо впливу тамсулозину на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Але, враховуючи можливість виникнення запаморочення, необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та іншими механізмами, а також при заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), дисперсія 30%, тальк, триетилцитрат; Оболонка: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), дисперсія 30%, тальк, триетилцитрат. Корпус капсули: барвник заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), барвник заліза оксид жовтий (Е 172), желатин. Кришечка капсули: індигокармін (Е 132), барвник заліза оксид чорний (Е 172), титану діоксид (Е 171), барвник заліза оксид жовтий (Е 172), желатин. Капсули кишковорозчинні з пролонгованим вивільненням, 0,4 мг. По 10 капсул у блістер з ПВХ/ПЕ/ПВДХ/фольги алюмінієвої. По 1, 3 або 10 блістерів з інструкцією з медичного застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиНепрозорі желатинові капсули № 2 з корпусом світло-оранжевого кольору та кришечкою сіро-зеленого кольору. Вміст капсул: пелети від білого до майже білого кольору.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо тамсулозин швидко абсорбується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень абсорбції може бути досягнутий у разі, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового вживання в дозі 0,4 мг його максимальна концентрація в плазмі досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на добу рівноважна концентрація досягається до 5-ї доби, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище значення цього параметра після прийому одноразової дози. Розподіл Зв'язок із білками плазми крові – близько 99%, обсяг розподілу невеликий – 0,2 л/кг. Метаболізм Тамсулозин не піддається ефекту «першого проходження» і повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину присутня у крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. Виведення Тамсулозин та його метаболіти виводяться головним чином нирками, 9% препарату виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведення (Т1/2) тамсулозину становить приблизно 10 год (при одноразовому прийомі після їди), при багаторазовому прийомі – 13 год.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада a α1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення сечового міхура, обумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури і детрузорної гіперактивності при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Такий фармакологічний ефект зберігається протягом тривалого часу. Також істотно знижується необхідність оперативного втручання або катетеризації. Здатність тамсулозину впливати на α1A підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з α1B підтипом адренорецепторів, розташованих у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним рівнем артеріального тиску.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до тамсулозину (включаючи ангіоневротичний набряк) та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату; ортостатична гіпотензія (у т. ч. в анамнезі); печінкова недостатність тяжкого ступеня; вік 8 років (у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки застосування тамсулозину в даній віковій популяції). З обережністю ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв); при одночасному застосуванні з сильними та середньою активністю інгібіторами ізоферменту CYP3A4.Вагітність та лактаціяПрепарат Профлосин призначений для застосування тільки у чоловіків.Побічна діяМожливі небажані реакції при застосуванні препарату наведені нижче за низхідною частотою виникнення: часто (< 1/10, ≥1/100), нечасто (< 1/100, ≥1/1000), рідко (< 1/1000, ≥1/10000) ), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту неможливо), включаючи окремі повідомлення. Порушення з боку нервової системи: часто – запаморочення; нечасто – головний біль; рідко – непритомні стани. Порушення органу зору: частота невідома: - нечіткість зору, порушення зору. Порушення з боку серця: нечасто – «відчуття серцебиття». Порушення з боку судин: нечасто – ортостатична гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи. грудної клітки та органів середостіння: нечасто – риніт; частота невідома – епістаксис (носова кровотеча). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – запор, діарея, нудота, блювання; частота невідома – сухість у роті. Порушення з боку статевих органів та грудної залози: часто – порушення еякуляції, ретроградна еякуляція, анеякуляція; дуже рідко – пріапізм. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, свербіж шкіри, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит. Загальні порушення: нечасто – астенія. У ході постреєстраційних спостережень були зареєстровані випадки розвитку синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром «вузької зіниці») під час операції з приводу катаракти або глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Досвід постреєстраційного застосування: на додаток до перелічених вище небажаних реакцій на фоні застосування тамсулозину були зареєстровані окремі випадки фібриляції передсердь, порушення ритму серця, тахікардії та диспное. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у післяреєстраційний період застосування тамсулозину, неможливо з достатньою мірою надійності оцінити частоту розвитку даних небажаних реакцій та їх зв'язок з терапією тамсулозином.Взаємодія з лікарськими засобамиТамсулозин не взаємодіє з атенололом, еналаприлом та теофіліном. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі; з фуросемідом – зниження концентрації тамсулозину у плазмі крові, однак це не потребує корекції дози препарату, оскільки концентрація тамсулозину залишається в межах нормального діапазону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. In vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин, варфарин не впливали на вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини. У свою чергу тамсулозин не змінював вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Одночасне застосування тамсулозину з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину у плазмі. Одночасне застосування з кетоконазолом (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Сmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази, відповідно. Тамсулозин не слід призначати одночасно з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 пацієнтам із порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Тамсулозин слід застосовувати з обережністю одночасно з сильними та середньою активністю інгібіторами ізоферменту) CYP3A4. Одночасне застосування тамсулозину з пароксетином, сильним інгібітором ізоферменту CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 разів, відповідно, проте дані зміни не мали клінічної значущості. Одночасне застосування тамсулозину з іншими блокаторами α1-адренорецепторів, інгібіторами холінестерази, алпростадилом, анестетиками, діуретиками, леводопою, міорелаксантами, нітратами, антидепресантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «кадного тиску».Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 капсулі 1 раз на добу після сніданку або першого їди. Капсулу слід ковтати повністю, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не можна ділити на частини або розламувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення речовини, що діє. З огляду на прогресуючий характер захворювання, симптоматична терапія може проводитись тривалий час. Тривалість лікування визначає лікар. Застосування препарату в особливих клінічних групах пацієнтів Діти та підлітки до 18 років Відповідних показань для застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років немає. Безпека та ефективність застосування тамсулозину у цій віковій категорії не вивчалися. У пацієнтів із порушенням функції нирок При нирковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості корекції дози препарату не потрібне. Застосування тамсулозину у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв) вимагає дотримання запобіжних заходів та ретельного медичного спостереження. У пацієнтів із порушенням функції печінки При печінковій недостатності легкого та середнього ступеня тяжкості корекції режиму дозування препарату не потрібно. Застосування тамсулозину при печінковій недостатності тяжкого ступеня протипоказано.ПередозуванняПовідомлень про випадки гострого передозування при прийомі препарату досі не спостерігалося. Передозування тамсулозину може потенційно призвести до тяжкої артеріальної гіпотензії (спостерігалася при різній виразності передозування). Теоретично є ймовірність різкого зниження артеріального тиску та тахікардії, що може вимагати проведення відповідних заходів. Для відновлення артеріального тиску (у тому числі при ортостатичній гіпотензії) та частоти серцевих скорочень до нормальних значень пацієнта необхідно вкласти в горизонтальне положення. За відсутності ефекту слід провести заходи для відновлення об'єму циркулюючої рідини та, при необхідності, застосувати судинозвужувальні засоби. Необхідний контроль функції нирок, а також проведення загальної підтримуючої терапії. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину доцільним є промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного (наприклад, натрію сульфату). Проведення гемодіалізу недоцільно, оскільки тамсулозин має високу спорідненість до білків плазми крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнта слід посадити або укласти. Перед початком терапії препаратом Профлоксин слід виключити наявність у пацієнта захворювань та станів, здатних зумовити симптоматику, подібну до такої при доброякісній гіперплазії простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення концентрації специфічного простатичного антигену (ПСА). Застосування тамсулозину у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) потребує обережності, оскільки досліджень у цій популяції пацієнтів не проводилося. При оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату або при його попередньому застосуванні у деяких пацієнтів можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром «вузької зіниці»), що необхідно враховувати під час передопераційної підготовки пацієнта та проведення операції. Рекомендовано відмінити прийом тамсулозину за 1-2 тижні до оперативного втручання з приводу катаракти або глаукоми, проте користь відміни тамсулозину досі не доведена. Синдром «вузької зіниці» може розвинутись у пацієнтів, які приймали тамсулозин за більший період часу до оперативного втручання. Призначення тамсулозину пацієнтам, у яких планується оперативне втручання щодо катаракти чи глаукоми, не рекомендовано. У період передопераційної підготовки хірургу-офтальмологу слід уточнити факт застосування пацієнтом тамсулозину в даний час або раніше, щоб у разі потреби вжити відповідних заходів для запобігання «синдрому вузької» зіниці. У постреєстраційних дослідженнях було відзначено випадки порушення еякуляції, ретроградної еякуляції, анеякуляції. Відзначалися випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні застосування α1-адреноблокаторів. У разі збереження ерекції протягом більше 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Терапія приапізму повинна проводитися негайно, щоб уникнути пошкодження тканин статевого члена та незворотної втрати потенції. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Досліджень щодо впливу тамсулозину на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Але, враховуючи можливість виникнення запаморочення, необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та іншими механізмами, а також при заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: сереноа повзучої/пальми сабаль плодів екстракт сухий (10-14,3:1) - 160 мг, екстрагент: етанол 90%, кропиви коренів екстракт сухий (7,6-12,5:1) - 120 мг, екстрагент : етанол 60%; допоміжні речовини: тригліцериди (триефіри насиченого гліцерину Cg-Qg та жирних кислот), соєва олія гідрована, кремнію діоксид колоїдний; оболонка капсули: гліцерин 85% (гліцерол), желатину полісукцинат, оксид заліза чорний Е, 172, заліза оксид жовтий, Е 172, патентований синій V, Е 131. По 20 капсул у блістері з фольги алюмінієвої та ПВХ плівки; по 3 або 6 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКапсули овальні зеленого кольору; вміст капсули - маса маслянистої консистенції від світло-коричневого до темно-коричневого кольору, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПростати гіперплазії доброякісний засіб лікування рослинного походження.ФармакодинамікаПрепарат має протизапальну, протинабрякову, імуномодулюючу, антипроліферативну та антиандрогенну дію. Протизапальна та протинабрякова дія: Зумовлено інгібуванням основних ланок каскаду арахідонової кислоти та синтезу простагландинів та лейкотрієнів з подальшим зменшенням проникності та, як наслідок, зниженням болю, запалення та набряку тканин передміхурової залози. Імуномодулююча дія: Зумовлено придушенням аутоімунного впливу на тканину передміхурової залози при запальних процесах, а також зниження проліферації активних лімфоцитів. Антипроліферативна та антиандрогенна дія: Пов'язано з інгібуванням ферментів ароматази та 5α-редуктази, що у свою чергу перешкоджає утворенню тестостерону естрадіолу та дигідротестостерону, що сприяють росту тканини передміхурової залози. Простагут форте зменшує симптоми порушення сечовипускання, зумовлені доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Простагут форте знижує біль і відчуття печіння при сечовипусканні, сприяє швидкому випорожненню сечового міхура і знижує частоту помилкових та нічних позивів до сечовипускання. Чи не впливає на сексуальну активність.Показання до застосуванняЗастосовується для лікування порушень сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ ступеня та простатиту. Профілактика рецидивів доброякісної гіперплазії передміхурової залози після операції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакції. У поодиноких випадках може спостерігатися подразнення слизової оболонки шлунка (при прийомі препарату натще). Простагут форте має гарну переносимість.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не описано.Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо, не розжовуючи, по 1 капсулі 2 рази на день, вранці та ввечері, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість лікування становить щонайменше 30 днів.ПередозуванняПро випадки передозування препарату до цього часу не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦей препарат лише зменшує вираженість симптомів, зумовлених збільшенням передміхурової залози, не усуваючи саме збільшення. У зв'язку з цим рекомендується регулярно відвідувати лікаря для контрольних обстежень, особливо при появі крові в сечі та при гострій затримці сечі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 мл: простакор 5 мг. 1 мл – ампули (10) – пачки картонні. 1 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (2) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаСприяє зменшенню набряку, лейкоцитарної інфільтрації та тромбозу венул передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує кількість лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність.Клінічна фармакологіяПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.Показання до застосуванняхронічний простатит; ускладнення після операцій на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняl> Гіперчутливість; дітям та підліткам до 18 років. З обережністю: ; відносні протипоказання не описані.Вагітність та лактаціяПротипоказаний дітям та підліткам до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущих наслідків взаємодії препарату Простакор з іншими лікарськими засобами не виявлено.Спосіб застосування та дозивнутрішньом'язово по 5-10 мг один раз на добу протягом 5-10 днів. За потреби проводять повторний курс (через 1-6 місяців).ПередозуванняВипадки передозування препарату Простакор не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМальтоза, що міститься в препараті Простакор, може впливати на показники вмісту глюкози в крові та сечі при лабораторному визначенні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПолігексанід, ундециленамідопропіл бетаїн, гідроксиетилцелюлоза, гліцерол, вода очищена.Фармакотерапевтична групаГотовий до застосування стерильний гель, що містить полігексанід та ундециленамідопропіл бетаїн для зовнішнього застосування. Має широкий антимікробний діапазон дії. Активний щодо Pseudomonas aeruginosa, E. coli, St. aureus, St. epidermidis, MRSA, грибів. Використовується для очищення, зволоження та деконтамінації ран різного походження. Ефективно руйнує та видаляє біологічні плівки. Поглинає рановий запах. Може бути на рані від одного до кількох днів. Найбільш ефективний для лікування ран із уповільненим процесом крайової епітелізації. Має відмінну тканинну переносимість, не ушкоджує грануляції. Сумісний з більшістю відомих ранових пов'язок. Не викликає алергічних реакцій. Прозорий, без кольору та запаху. Розкриті флакон або тубу можна використовувати протягом 2-х місяців.РекомендуєтьсяЗастосовується для лікування трофічних виразок, що довго не гояться при артеріальній і венозній недостатності, пролежнів, синдрому діабетичної стопи, і т. д., опіків 1-го і 2-го ступеня. Для обробки донорських ділянок, післяопераційних та посттравматичних ран, зовнішніх виразок при онкологічних захворюваннях, уражень шкіри при екземі та нейродерміті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиЧоловікам по 1 капсулі 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПолігексанід, ундециленамідопропіл бетаїн, гідроксиетилцелюлоза, гліцерол, вода очищена.ХарактеристикаГотовий до застосування стерильний гель, що містить полігексанід та ундециленамідопропіл бетаїн для зовнішнього застосування. Має широкий антимікробний діапазон дії. Активний щодо Pseudomonas aeruginosa, E. coli, St. aureus, St. epidermidis, MRSA, грибів. Використовується для очищення, зволоження та деконтамінації ран різного походження. Ефективно руйнує та видаляє біологічні плівки. Поглинає рановий запах. Може бути на рані від одного до кількох днів. Найбільш ефективний для лікування ран із уповільненим процесом крайової епітелізації. Має відмінну тканинну переносимість, не ушкоджує грануляції. Сумісний з більшістю відомих ранових пов'язок. Не викликає алергічних реакцій. Прозорий, без кольору та запаху. Розкриті флакон або тубу можна використовувати протягом 2-х місяців.РекомендуєтьсяЗастосовується для лікування трофічних виразок, що довго не гояться при артеріальній і венозній недостатності, пролежнів, синдрому діабетичної стопи, і т. д., опіків 1-го і 2-го ступеня. Для обробки донорських ділянок, післяопераційних та посттравматичних ран, зовнішніх виразок при онкологічних захворюваннях, уражень шкіри при екземі та нейродерміті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиЧоловікам по 1 капсулі 2 десь у день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

ХарактеристикаКомпоненти для «Просталаміну», одержувані з передміхурових залоз великої рогатої худоби, є комплексом білків і нуклеопротеїдів, специфічних для передміхурової залози, що мають вибіркову дію на її клітини і сприяють нормалізації функцій передміхурової залози і тонусу сечового міхура. Передміхурова залоза як андрогензалежний орган відіграє значну роль у нормальному функціонуванні чоловічої копулятивної сфери, оскільки впливає на сперматогенез. У тканинах передміхурової залози відбувається обмін тестостерону, який під впливом 5-альфа-редуктази перетворюється на дигідротестостерон. При надмірній кількості та активності 5-альфа-редуктази у передміхуровій залозі посилюються гіперпластичні процеси, що призводять до аденоматозних її змін. Інфекції урогенітального тракту нерідко сприяють розвитку хронічного запального процесу у тканинах залози. Для корекції патологічних змін, що виникають у передміхуровій залозі, розроблено «Простамін»: Має вибіркову дію на клітини тканини передміхурової залози і нормалізує її функцію. Прискорює відновлення функцій передміхурової залози при простатиті, розладі статевої функції та порушення сечовипускання. Рекомендується у комплексній терапії на ранніх стадіях аденоми простати, а також особам старшого та літнього віку для підтримки функцій передміхурової залози та профілактики уродинамічних розладів.РекомендуєтьсяРекомендується для нормалізації та поліпшення функції передміхурової залози та сечостатевої системи: Гострі та хронічні запальні захворювання передміхурової залози; аденома передміхурової залози; синдром часткової андрогенної недостатності; синдром нижніх сечових шляхів; перед- та післяопераційний період при операціях на передміхуровій залозі; порушення сперматогенезу; олігоспермія; затримка пубертатного розвитку у хлопчиків; геріатрична практика.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів; вагітність та годування груддю.Спосіб застосування та дозиПо 1-3 таблетки 2-3 рази на день за 10-15 хвилин до їди, запиваючи водою, не розжовуючи. Курс: 10-14 днів. Повторний курс через 3-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧи не є лікарським засобом. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Спиртовий екстракт плодів пальми повзучої (9-11:1) - 320 мг; Оболонка капсули: желатин сукцинілований, гліцерол, вода очищена, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, барвник червоний [Понсо 4R]. Капсули 320 мг. По 15 капсул у блістер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюмінієва) По 1, 2, 4 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКапсули Овальні, м'які, желатинові капсули зі світлонепроникною двоколірною червоно-чорною оболонкою. Вміст капсули: зеленувато-коричнева рідина з характерним запахом.ФармакокінетикаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) швидко всмоктується. Після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5 години.ФармакодинамікаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) надає антипроліферативний антиандрогенний, протизапальний та протинабряковий ефекти, які вибірково виявляються на рівні передміхурової залози. При цьому препарат не впливає на рівень статевих гормонів у плазмі крові, не впливає на потенцію та лібідо та не змінює рівень простатоспецифічного антигену у плазмі крові. Місцева антипроліферативна дія препарату проявляється зниженням активності факторів росту (насамперед епідермального та фібробластичного), гальмуванням зв'язування рецепторів пролактину з подальшим порушенням процесів передачі сигналу в клітини простати та прискоренням процесів апоптозу клітин простати, що відображається у гальмуванні зростання обсягу передміхурової залози.Механізм місцевої антиандрогенної дії обумовлений інгібуванням синтезу дигідротестостерону з тестостерону (за рахунок пригнічення ферменту 5-альфа-редуктази I та II типів) та його фіксації до цитозольних рецепторів клітин простати, що перешкоджає проникненню гормону в ядро. Внаслідок цього зменшується синтез білка. Механізм місцевої протизапальної дії обумовлений тим, що екстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) інгібує активність фосфоліпази А2, 5-ліпоксигенази та вивільнення арахідонової кислоти, тим самим зменшує синтез простагландинів та лейкотрієнів, які є медіаторами запалення. Простамол® Уно зменшує проникність капілярів та судинний стаз, зменшує набряклість та запальний процес у простаті, усуває компресію шийки сечового міхура та сечовивідного каналу, покращуючи показники уродінаміки.Таким чином, препарат Простамол® Уно сприяє, з одного боку, зменшенню виразності патологічних симптомів доброякісної гіперплазії простати (дизурії, поллакіурії, ніктурії, хворобливих відчуттів та відчуття напруги при сечовипусканні, неповного випорожнення сечового міхура), збільшення обсягу та сили сечовипускання. З іншого боку, на фоні застосування препарату сповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (І та ІІ стадії). Усунення дизуричних симптомів (розлад сечовипускання, нічна півлакіурія, больовий синдром та ін.) при хронічному простатиті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакцію компонентів препарату. У поодиноких випадках - дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія (при прийомі натще).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими речовинами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат Простамол® Уно застосовують по 1 капсулі (320 мг) 1 раз на добу одночасно, після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування не обмежена за часом. Тривалість курсу терапії, що рекомендується, – не менше трьох місяців.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простамол® Уно не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПростамол® Уно зменшує симптоми при збільшеній передміхуровій залозі, не усуваючи її збільшених розмірів. Запобігає подальшому розростанню тканин передміхурової залози. Простамол® Уно не впливає на сексуальну функцію. Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Простамол® Уно не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Спиртовий екстракт плодів пальми повзучої (9-11:1) - 320 мг; Оболонка капсули: желатин сукцинілований, гліцерол, вода очищена, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, барвник червоний [Понсо 4R]. Капсули 320 мг. По 15 капсул у блістер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюмінієва) По 1, 2, 4 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКапсули Овальні, м'які, желатинові капсули зі світлонепроникною двоколірною червоно-чорною оболонкою. Вміст капсули: зеленувато-коричнева рідина з характерним запахом.ФармакокінетикаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) швидко всмоктується. Після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5 години.ФармакодинамікаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) надає антипроліферативний антиандрогенний, протизапальний та протинабряковий ефекти, які вибірково виявляються на рівні передміхурової залози. При цьому препарат не впливає на рівень статевих гормонів у плазмі крові, не впливає на потенцію та лібідо та не змінює рівень простатоспецифічного антигену у плазмі крові. Місцева антипроліферативна дія препарату проявляється зниженням активності факторів росту (насамперед епідермального та фібробластичного), гальмуванням зв'язування рецепторів пролактину з подальшим порушенням процесів передачі сигналу в клітини простати та прискоренням процесів апоптозу клітин простати, що відображається у гальмуванні зростання обсягу передміхурової залози.Механізм місцевої антиандрогенної дії обумовлений інгібуванням синтезу дигідротестостерону з тестостерону (за рахунок пригнічення ферменту 5-альфа-редуктази I та II типів) та його фіксації до цитозольних рецепторів клітин простати, що перешкоджає проникненню гормону в ядро. Внаслідок цього зменшується синтез білка. Механізм місцевої протизапальної дії обумовлений тим, що екстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) інгібує активність фосфоліпази А2, 5-ліпоксигенази та вивільнення арахідонової кислоти, тим самим зменшує синтез простагландинів та лейкотрієнів, які є медіаторами запалення. Простамол® Уно зменшує проникність капілярів та судинний стаз, зменшує набряклість та запальний процес у простаті, усуває компресію шийки сечового міхура та сечовивідного каналу, покращуючи показники уродінаміки.Таким чином, препарат Простамол® Уно сприяє, з одного боку, зменшенню виразності патологічних симптомів доброякісної гіперплазії простати (дизурії, поллакіурії, ніктурії, хворобливих відчуттів та відчуття напруги при сечовипусканні, неповного випорожнення сечового міхура), збільшення обсягу та сили сечовипускання. З іншого боку, на фоні застосування препарату сповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (І та ІІ стадії). Усунення дизуричних симптомів (розлад сечовипускання, нічна півлакіурія, больовий синдром та ін.) при хронічному простатиті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакцію компонентів препарату. У поодиноких випадках - дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія (при прийомі натще).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими речовинами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат Простамол® Уно застосовують по 1 капсулі (320 мг) 1 раз на добу одночасно, після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування не обмежена за часом. Тривалість курсу терапії, що рекомендується, – не менше трьох місяців.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простамол® Уно не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПростамол® Уно зменшує симптоми при збільшеній передміхуровій залозі, не усуваючи її збільшених розмірів. Запобігає подальшому розростанню тканин передміхурової залози. Простамол® Уно не впливає на сексуальну функцію. Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Простамол® Уно не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Спиртовий екстракт плодів пальми повзучої (9-11:1) - 320 мг; Оболонка капсули: желатин сукцинілований, гліцерол, вода очищена, титану діоксид, барвник заліза оксид чорний, барвник червоний [Понсо 4R]. Капсули 320 мг. По 15 капсул у блістер (ПВХ/ПВДХ/фольга алюмінієва) По 1, 2, 4 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 3 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКапсули Овальні, м'які, желатинові капсули зі світлонепроникною двоколірною червоно-чорною оболонкою. Вміст капсули: зеленувато-коричнева рідина з характерним запахом.ФармакокінетикаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) швидко всмоктується. Після перорального прийому максимальна концентрація в плазмі досягається через 1,5 години.ФармакодинамікаЕкстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) надає антипроліферативний антиандрогенний, протизапальний та протинабряковий ефекти, які вибірково виявляються на рівні передміхурової залози. При цьому препарат не впливає на рівень статевих гормонів у плазмі крові, не впливає на потенцію та лібідо та не змінює рівень простатоспецифічного антигену у плазмі крові. Місцева антипроліферативна дія препарату проявляється зниженням активності факторів росту (насамперед епідермального та фібробластичного), гальмуванням зв'язування рецепторів пролактину з подальшим порушенням процесів передачі сигналу в клітини простати та прискоренням процесів апоптозу клітин простати, що відображається у гальмуванні зростання обсягу передміхурової залози.Механізм місцевої антиандрогенної дії обумовлений інгібуванням синтезу дигідротестостерону з тестостерону (за рахунок пригнічення ферменту 5-альфа-редуктази I та II типів) та його фіксації до цитозольних рецепторів клітин простати, що перешкоджає проникненню гормону в ядро. Внаслідок цього зменшується синтез білка. Механізм місцевої протизапальної дії обумовлений тим, що екстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) інгібує активність фосфоліпази А2, 5-ліпоксигенази та вивільнення арахідонової кислоти, тим самим зменшує синтез простагландинів та лейкотрієнів, які є медіаторами запалення. Простамол® Уно зменшує проникність капілярів та судинний стаз, зменшує набряклість та запальний процес у простаті, усуває компресію шийки сечового міхура та сечовивідного каналу, покращуючи показники уродінаміки.Таким чином, препарат Простамол® Уно сприяє, з одного боку, зменшенню виразності патологічних симптомів доброякісної гіперплазії простати (дизурії, поллакіурії, ніктурії, хворобливих відчуттів та відчуття напруги при сечовипусканні, неповного випорожнення сечового міхура), збільшення обсягу та сили сечовипускання. З іншого боку, на фоні застосування препарату сповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.на фоні застосування препарату уповільнюється подальший ріст та збільшення обсягу передміхурової залози.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (І та ІІ стадії). Усунення дизуричних симптомів (розлад сечовипускання, нічна півлакіурія, больовий синдром та ін.) при хронічному простатиті.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакцію компонентів препарату. У поодиноких випадках - дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія (при прийомі натще).Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з іншими лікарськими речовинами не виявлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат Простамол® Уно застосовують по 1 капсулі (320 мг) 1 раз на добу одночасно, після їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування не обмежена за часом. Тривалість курсу терапії, що рекомендується, – не менше трьох місяців.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простамол® Уно не зареєстровано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПростамол® Уно зменшує симптоми при збільшеній передміхуровій залозі, не усуваючи її збільшених розмірів. Запобігає подальшому розростанню тканин передміхурової залози. Простамол® Уно не впливає на сексуальну функцію. Вплив препарату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Простамол® Уно не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, яка потребує підвищеної концентрації уваги. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт - 1000 мл: Активні компоненти: Звіробою трави - 250 г; Золотарника канадської трави – 250 г; Солодки коріння - 250 г; Ехінацеї пурпурової кореневищ з корінням - 250 г; Етанол (спирт етиловий) 50% - достатня кількість до отримання 1000 мл препарату. По 50 або 100 мл у флакони темного скла, укомплектовані мірними склянками з полімерних матеріалів. По 50 або 100 мл у флакони-крапельниці темного скла, закупорені поліетиленовими пробками-крапельницями. По 50 або 100 мл у флаконах темного скла з ковпачком-дозатором. Кожен флакон, флакон з ковпачком-дозатором або флакон-крапельницю з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.>Опис лікарської формиРідина коричневого кольору з червоним відтінком, з характерним запахом. При зберіганні допускається поява осаду.Фармакотерапевтична групаПростатит хронічного засобу лікування рослинного походження.ФармакодинамікаПрепарат має виражену простатотропну дію за рахунок протизапального, аналгетичного, бактеріостатичного (стафілококи, ентерококи) ефекту. ПростаНорм® покращує мікроциркуляцію тканин передміхурової залози, показники еякуляту (в т.ч. рухливість сперматозоїдів) при патозооспермії та секрету передміхурової залози на ґрунті хронічного простатиту; нормалізує сечовипускання.Показання до застосуванняХронічний простатит, безпліддя (патозооспермія) внаслідок хронічного простатиту (в комплексній терапії), протизапальний та нормалізуючий сечовипускання засіб.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, гломерулонефрит. З обережністю: при захворюваннях, для лікування яких не рекомендується використання імуностимулюючих засобів (препарат містить екстракт ехінацеї).Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісності з лікарськими засобами інших груп не виявлено. Лікування може поєднуватися із застосуванням біогенних стимуляторів, вітамінів, антибактеріальних препаратів, масажем передміхурової залози та фізіотерапевтичними процедурами.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1/2 чайній ложці (2,5 мл або 40 крапель), розведених у 50 мл води, 3 десь у день 30 хвилин до їжі чи через 40 хвилин після їжі. Курс лікування – до 4-6 тижнів. Проведення повторного курсу лікування можливе після консультації з лікарем. Застосування у дітей Ефективність та безпека ПростаНорму® в осіб віком до 18 років не досліджена.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМаксимальна разова доза містить близько 0,7 г абсолютного спирту. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами, а також заняттям іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: ПростаНорм® екстракт сухий (одержуваний із суміші лікарської рослинної сировини: звіробою трави, золотарника канадської трави, солодки коренів, ехінацеї пурпурової кореневищ з корінням (1:1:1:1), з вмістом суми флавоноїдів у перерахунку на рутин 5 ) – 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 40,00 мг; лактоза – 149,98 мг; повідон К-30 - 4,00 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2,02 мг; магнію стеарат – 4,00 мг; Оболонка: сахароза - 225,16 мг, тальк - 3,04 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3,70 мг, титану діоксид - 4,75 мг, повідон низькомолекулярний К-17 - 3,56 мг, магнію гідроксикарбонат - 44,26 мг, барвник Тропеолін "о" – 0,02 мг, барвник Азорубін – 0,06 мг, капол 1400 – 0,45 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або паперу пакувальної з поліетиленовим покриттям. По 30, 50 таблеток у банки світлозахисного скла з трикутним віночком, укупорені кришками, що натягуються з ущільнюючим елементом, або в банки полімерні для зберігання лікарських засобів та вітамінів типу БП-30-"Т" або в банки полімерні з контролем першого розтину та ам. Вільний простір у банках заповнюють ватою медичною гігроскопічною. Кожну банку або по 1, 2, 3, 6 або 9 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від рожевого до рожево-червоного кольору, допускаються світлі вкраплення.Фармакотерапевтична групаПростатит хронічного засобу лікування рослинного походження.ФармакодинамікаПрепарат має виражену простатотропну дію за рахунок протизапального, аналгетичного, бактеріостатичного (стафілококи, ентерококи) ефекту. ПростаНорм® покращує мікроциркуляцію тканин передміхурової залози, показники еякуляту (в т.ч. рухливість сперматозоїдів) при патозооспермії та секрету передміхурової залози на ґрунті хронічного простатиту; нормалізує сечовипускання.Показання до застосуванняХронічний простатит, безпліддя (патозооспермія) внаслідок хронічного простатиту (в комплексній терапії), протизапальний засіб, що нормалізує сечовипускання.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гострий гломерулонефрит, непереносимість галактози та/або фруктози, дефіцит лактази та/або сахарази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: При захворюваннях, для лікування яких не рекомендується використання імуностимулюючих засобів (препарат містить екстракт ехінацеї).Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісності з лікарськими засобами інших груп не виявлено. Лікування може поєднуватися із застосуванням біогенних стимуляторів, вітамінів, антибактеріальних препаратів, масажем передміхурової залози та фізіотерапевтичними процедурами.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо по 1-2 таблетки 3 рази на день за 30 хвилин до їди або через 40 хвилин після їди. Тривалість курсу лікування до 6-7 тижнів. Проведення повторного курсу лікування можливе після консультації з лікарем. Застосування у дітей Ефективність та безпека ПростаНорму® в осіб віком до 18 років не досліджена.ПередозуванняДо цього часу відомостей про випадки передозування при застосуванні препарату не надходило.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора).Умови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активний компонент: ПростаНорм® екстракт сухий (одержуваний із суміші лікарської рослинної сировини: звіробою трави, золотарника канадської трави, солодки коренів, ехінацеї пурпурової кореневищ з корінням (1:1:1:1), з вмістом суми флавоноїдів у перерахунку на рутин 5 ) – 200 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 40,00 мг; лактоза – 149,98 мг; повідон К-30 - 4,00 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2,02 мг; магнію стеарат – 4,00 мг; Оболонка: сахароза - 225,16 мг, тальк - 3,04 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3,70 мг, титану діоксид - 4,75 мг, повідон низькомолекулярний К-17 - 3,56 мг, магнію гідроксикарбонат - 44,26 мг, барвник Тропеолін "о" – 0,02 мг, барвник Азорубін – 0,06 мг, капол 1400 – 0,45 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої або паперу пакувальної з поліетиленовим покриттям. По 30, 50 таблеток у банки світлозахисного скла з трикутним віночком, укупорені кришками, що натягуються з ущільнюючим елементом, або в банки полімерні для зберігання лікарських засобів та вітамінів типу БП-30-"Т" або в банки полімерні з контролем першого розтину та ам. Вільний простір у банках заповнюють ватою медичною гігроскопічною. Кожну банку або по 1, 2, 3, 6 або 9 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою від рожевого до рожево-червоного кольору, допускаються світлі вкраплення.Фармакотерапевтична групаПростатит хронічного засобу лікування рослинного походження.ФармакодинамікаПрепарат має виражену простатотропну дію за рахунок протизапального, аналгетичного, бактеріостатичного (стафілококи, ентерококи) ефекту. ПростаНорм® покращує мікроциркуляцію тканин передміхурової залози, показники еякуляту (в т.ч. рухливість сперматозоїдів) при патозооспермії та секрету передміхурової залози на ґрунті хронічного простатиту; нормалізує сечовипускання.Показання до застосуванняХронічний простатит, безпліддя (патозооспермія) внаслідок хронічного простатиту (в комплексній терапії), протизапальний засіб, що нормалізує сечовипускання.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гострий гломерулонефрит, непереносимість галактози та/або фруктози, дефіцит лактази та/або сахарази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: При захворюваннях, для лікування яких не рекомендується використання імуностимулюючих засобів (препарат містить екстракт ехінацеї).Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісності з лікарськими засобами інших груп не виявлено. Лікування може поєднуватися із застосуванням біогенних стимуляторів, вітамінів, антибактеріальних препаратів, масажем передміхурової залози та фізіотерапевтичними процедурами.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо по 1-2 таблетки 3 рази на день за 30 хвилин до їди або через 40 хвилин після їди. Тривалість курсу лікування до 6-7 тижнів. Проведення повторного курсу лікування можливе після консультації з лікарем. Застосування у дітей Ефективність та безпека ПростаНорму® в осіб віком до 18 років не досліджена.ПередозуванняДо цього часу відомостей про випадки передозування при застосуванні препарату не надходило.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Сереноа повзучої/пальми сабаль плодів екстракт сухий (10 - 14.3: 1) - 320 мг, екстрагент: етанол 90 %; допоміжні речовини: желатину полісукцинат, гліцерол, барвник заліза оксид чорний Е 172, барвник заліза оксид жовтий Е172, синій фарбник патентований V Е131. По 10 або 20 капсул у блістер з фольги алюмінієвої та ПВХ-плівки. По 3 або 6 блістерів поміщають разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиЗелені овальні желатинові капсули зі швом, вміст капсули – маса маслянистої консистенції від світло-коричневого до темно-коричневого кольору з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПростати гіперплазії доброякісний засіб лікування рослинного походження.ФармакодинамікаПростаплант має антиандрогенну, протизапальну та протинабрякову дію, яка вибірково спрямована на передміхурову залозу. Антиандрогенна активність препарату обумовлена ​​інгібуванням ферменту 5-альфа-редуктази. Під впливом цього ферменту тестостерон, що надходить у передміхурову залозу, перетворюється на активну форму - ді-гідротестостерон. Простаплант перешкоджає утворенню ді-гідротестостерон-рецептор-комплексу, проникненню його в ядро ​​клітини та подальшому індукуванню синтезу білка. Внаслідок цього гальмується процес проліферативних змін у тканинах передміхурової залози. Простаплант не впливає на рівні тестостерону, фолікулостимулюючого та лютенізуючого гормонів у плазмі крові у чоловіків. Протизапальна та протинабрякова дії препарату пов'язані з інгібуванням ферменту циклооксигенази та 5-ліпооксигенази. Простаплант зменшує капілярну проникність та судинний стаз, знімає набряк та запалення простати, усуває таким чином компресію на шийку сечового міхура та уретру, покращує уродінаміку сечовивідних шляхів. Зазначені властивості препарату сприяють зменшенню специфічних симптомів гіперплазії простати, таких як дизурія, поллакурія, ніктурія, зниження об'єму та сили сечовипускання, неповне спорожнення сечового міхура, хворобливі відчуття та відчуття напруги у промежині на І-ІІ стадії захворювання. Простаплант не знижує потенцію у чоловіків, не впливає на рівень простатичного специфічного антигену (ПСА) у плазмі крові.Показання до застосуванняПорушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії (аденомі) передміхурової залози І та ІІ стадії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяВ окремих випадках може спостерігатися нудота, печія, гастралгія (особливо при прийомі препарату натще). Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих лікарських взаємодій не виявлено.Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо по 1 капсулі на добу, не розжовуючи з невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування повинна становити щонайменше 3 місяців. Оптимальну схему та повторні курси лікування встановлює та призначає лікар індивідуально у кожному випадку на основі діагностичного обстеження.ПередозуванняДо цього часу випадки передозування препарату не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПризначають з обережністю пацієнтам із захворюваннями ШКТ в анамнезі. Перед застосуванням препарату необхідно переконатися, що захворювання має доброякісний характер.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт пальми сабаль, екстракт ехінацеї пурпурової, екстракт гінкго білоба, цинку окис 30 капсул по 0,2 г, у блістеріХарактеристикаПростаСабаль – біологічно активна добавка (БАД) до їжі, що застосовується для нормалізації функціонального стану передміхурової залози, комплексної терапії та профілактики захворювань сечостатевої сфери у чоловіків.Фармакотерапевтична групаПростасабаль сприяє нормалізації та підтримці функції передміхурової залози, нормалізації сечовипускання.ІнструкціяДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – не менше 30 днів.Показання до застосуванняДля нормалізації функціонального стану передміхурової залози, профілактики та комплексної терапії простатитів та захворювань сечостатевої сфери у чоловіків.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Діюча речовина: простати екстракт – 50 мг, у перерахунку на водорозчинні пептиди – 10 мг. Допоміжні речовини: твердий жир (марки Suppocire NA 15) - достатня кількість до отримання супозиторію масою 1,25 г. Супозиторії ректальні 10 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної, ламінованої поліетиленом. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми від білого до білого з жовтуватим або сірувато-бурим відтінком кольору, однорідної консистенції. Допускається поява білого нальоту на поверхні супозиторію та наявність на поздовжньому зрізі повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування хронічного простатиту.ФармакодинамікаПростатекс має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Простатекс нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію.Показання до застосуванняХронічний простатит. Стан до і після оперативних втручань на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяАлергічні реакції. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватись у комплексній терапії. Випадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиРектально, по супозиторію після мимовільного спорожнення кишечника чи клізми щодня. Після введення супозиторію бажано перебування пацієнта у ліжку протягом 30-40 хвилин. Тривалість курсу лікування препаратом Простатекс – не менше ніж 10 днів. За потреби можливе проведення повторних курсів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Простатекс не повідомляли.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовують лише для лікування дорослих чоловіків; не застосовують у жінок та дітей. Лікування хронічного простатиту має бути комплексним, що передбачає поряд із призначенням препарату Простатекс застосування інших груп лікарських препаратів та немедикаментозних методів лікування. До початку лікування хронічного простатиту та, при необхідності, у процесі лікування рекомендується проводити аналіз секрету передміхурової залози. В період застосування препарату для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози слід регулярно відвідувати лікаря для проведення стандартного контролю захворювання. Перш ніж розпочати курс лікування необхідно переконатися, що патологія має доброякісний характер. Препарат не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних дій (у тому числі, керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Опис лікарської формиСупозиторії ректальні торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору, допускається мармуровість; на зрізі допускається мармуровість, наявність повітряного стрижня або торпедоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. (50 мг) 1 раз на добу (вранці або ввечері). Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Перед застосуванням супозиторій слід змочити водою. Після введення бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хвилин. Курс лікування – не менше 10 днів при хронічному простатиті, не менше 15 днів – при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії ректальні – 1 супп.: екстракт простати (субстанція Простатилен є екстрактом простати з додаванням гліцину) - 50 мг; Допоміжні речовини: диметилсульфоксид – 90 мг, макрогол 1500 – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2.8 г. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору, допускається мармуровість; на зрізі допускається мармуровість, наявність повітряного стрижня або торпедоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. (50 мг) 1 раз на добу (вранці або ввечері). Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Перед застосуванням супозиторій слід змочити водою. Після введення бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хвилин. Курс лікування – не менше 10 днів при хронічному простатиті, не менше 15 днів – при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: Діюча речовина: Простати екстракт (Простатилен®)* (у перерахунку на водорозчинні пептиди 5 мг) – 50 мг; Допоміжні речовини: Диметилсульфоксид – 90 мг; Макрогол-400 – 112 мг; Макрогол-1500 – достатня кількість для отримання супозиторію масою 2800 мг. * - субстанція Простатилен® є простати екстракт з додаванням гліцину. Ректальні супозиторії 5 мг. По 5 супозиторіїв у контурну осередкову упаковку з полімерної плівки (полівінілхлорид/поліетилен (ПВХ/ПЕ) або полівінілхлорид/полівініліденхлорид/поліетилен (ПВХ/ПВДХ/ПЕ)). Одна або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору, допускається мармуровість. На зрізі допускається мармуровість, наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПростатит хронічного засобу лікування.ФармакодинамікаМає органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняХронічний абактеріальний простатит, стани до та після операцій на передміхуровій залозі, доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років.Побічна діяМожливі алергічні реакції (кропив'янка). У цьому випадку застосування препарату припиняють та призначають антигістамінні засоби.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиРектально. По одному супозиторію 50 мг 1 раз на добу (вранці або ввечері). Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Перед застосуванням супозиторій слід змочити водою. Після введення бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хвилин. Курс лікування – не менше 10 днів при хронічному простатиті, не менше 15 днів – при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.ПередозуванняПрепарат не токсичний, випадків передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе впливає на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидких реакцій, наприклад, керування транспортними засобами.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активна речовина: екстракт простати 50 мг. допоміжні речовини: диметилсульфоксид, макрогол. * субстанція Простатилен®; являє собою екстракт простати з додаванням гліцину. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору, допускається мармуровість; на зрізі допускається мармуровість, наявність повітряного стрижня або торпедоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. (50 мг) 1 раз на добу (вранці або ввечері). Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Перед застосуванням супозиторій слід змочити водою. Після введення бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хвилин. Курс лікування – не менше 10 днів при хронічному простатиті, не менше 15 днів – при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат для приготування розчину - 1 амп. екстракт простати (у перерахунку на водорозчинні пептиди) – 5 мг; Допоміжні речовини: гліцин – 25 мг. 5 мг - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 5 мг - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні. 5 мг – ампули безбарвного скла (5) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення у вигляді порошку або пористої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово по 5-10 мг 1 раз на добу. Перед введенням ліофілізат розчиняють в 1-2 мл 0.9% розчину хлориду натрію, або 0.25-0.5% розчину новокаїну, або води для ін'єкцій. Тривалість лікування становить 5-10 днів. При необхідності курс може бути повторений через 1-6 місяців. При пропущенні одного або кількох введень препарату лікування не припиняють, рекомендовано подовження курсу лікування на кількість пропущених днів застосування.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат для приготування розчину - 1 амп. екстракт простати (у перерахунку на водорозчинні пептиди) – 5 мг; Допоміжні речовини: гліцин – 25 мг. 5 мг - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 5 мг - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні. 5 мг – ампули безбарвного скла (5) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення у вигляді порошку або пористої маси білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі.Показання до застосуванняхронічний абактеріальний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуваннядитячий та підлітковий вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається. Протипоказане призначення дітям віком до 18 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка. У разі алергічних реакцій слід припинити лікування, призначити антигістамінні препарати.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять внутрішньом'язово по 5-10 мг 1 раз на добу. Перед введенням ліофілізат розчиняють в 1-2 мл 0.9% розчину хлориду натрію, або 0.25-0.5% розчину новокаїну, або води для ін'єкцій. Тривалість лікування становить 5-10 днів. При необхідності курс може бути повторений через 1-6 місяців. При пропущенні одного або кількох введень препарату лікування не припиняють, рекомендовано подовження курсу лікування на кількість пропущених днів застосування.ПередозуванняПрепарат Простатилен не токсичний, передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливостей дії при першому введенні та при його відміні препарат не має. Застосування препарату при хронічних захворюваннях особливостей немає.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Активні речовини: екстракт простати* 30 мг, цинку аргініл-гліцинату дигідрохлорид (у перерахунку на аргініл-гліцинат) 180 мг. Допоміжні речовини: парафін рідкий – 60 мг, жир твердий (Вітепсол або Естарам, марки W35) – достатня кількість для отримання супозиторію масою 1.9 г. * субстанція Простатилен®; являє собою екстракт простати з додаванням гліцину. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні. Примітка: сировину для виробництва субстанції Простатилен® отримують з господарств, у яких відсутні захворювання тварин вірусної, пріонової, бактеріальної та мікоплазмової етіології.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні; торпедоподібної форми, від білого до жовтого кольору; на зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаПрепарат тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Чинить протизапальну, антиоксидантну дію, зменшує больовий синдром. Сприяє підвищенню рівня вільного тестостерону, збільшення кількості прогресивно-рухливих форм сперматозоїдів та їх морфологічно нормальних форм. Викликає зниження рівня антиспермальних антитіл. Нормалізує чоловічу копулятивну функцію.ФармакокінетикаПептиди екстракту простати в тканинах розщеплюються клітинними протеазами до амінокислот, які беруть участь у процесі синтезу тканинно-пцефічних білків та інших біологічно активних сполук. Хелатний комплекс цинку аргініл-гліцинату дигідрохлорид розщеплюється на цинк, аргінін та гліцин з їх подальшим метаболізмом. Препарат кумулятивною дією не має.Клінічна фармакологіяПрепарат тваринного походження, що застосовується при захворюваннях передміхурової залози.Показання до застосуванняХронічний бактеріальний простатит, в т.ч. з порушенням сперматогенезу та еректильної функції; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі; доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 18 років. З обережністю; застосовувати у пацієнтів з гострими запальними захворюваннями прямої кишки та періанальної області, такими як геморой (зовнішній та внутрішній), тріщини заднього проходу, парапроктит, запалення епітеліальних куприкових ходів тощо.Вагітність та лактаціяЖінкам препарат не призначається.Побічна діяМожливо: короткочасний свербіж і печіння в прямій кишці, що проходять самостійно і не потребують призначення додаткової терапії; алергічні реакції; послаблення випорожнень. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМожливе одночасне застосування з антибактеріальними та протизапальними препаратами.Спосіб застосування та дозиСупозиторії ректально вводять по 1 шт. 1 раз на добу. Супозиторій глибоко вводять у задній прохід після дефекації або очисної клізми. Після введення супозиторію пацієнту рекомендовано спокій у положенні лежачи протягом 30 хв для кращого всмоктування компонентів препарату. Курс лікування не менше – 10 днів. Максимальна тривалість лікування – 20 днів. Повторний курс можливий не раніше ніж через 4 тижні після закінчення попереднього. Препарат слід використовувати лише згідно з вказаним способом застосування у рекомендованих дозах.ПередозуванняВипадків передозування препарату Простатилен не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період застосування препарату не рекомендується використовувати проносні засоби та засоби для очищення кишечника перед проведенням діагностичних досліджень. Препарат не має особливостей дії при першому прийомі та при його скасуванні та особливих дій лікаря та пацієнта не вимагає. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: serenoa repens fructuum extract (екстракт плодів пальми сабаль) 150,0 мг, Pygeum africanum (піджеум африканський, екстракт кори) 90,0 мг, Pumpkin Seed Extract (екстракт насіння гарбуза) 25,0 мг, L-Argin -аргінін) 20,0 мг, L-Alanine (L-аланін) 20,0 мг, L-Glutamine (L-глутамін) 20,0 мг, Glycinum (L-гліцин) 20,0 мг, Vitamin E (вітамін E ) 15,0 мг, Extractum Eleutherococci siccum (екстракт елеутерококу колючого) 12,5 мг, Vitamin B 5 (вітамін В 5) 5,0 мг, Zinc sulfate (цинку сульфат) 7,5 мг, Pepper extract (екстракт перцю) 5 ,0 мг, Ginseng extract siccum (екстракт женьшеню) 3,0 мг, Vitamin В6 (вітамін В 6) 2,0 мг, Vitamin В 12 (вітамін В 12) 0,005 мг. 30 шт в інд/упаковці.

Дозировка: 500 мг Фасовка: N60 Форма выпуска: таб. Упаковка: банка Производитель: Парафарм Завод-производитель: Парафарм(Россия). .

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 супп.: Діюча речовина: простати екстракт – 50 мг (у перерахунку на водорозчинні пептиди – 10 мг); Допоміжна речовина: твердий жир - до 1,25 г. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з полімерної плівки ПВХ/ПЕ. 1, 2 або 3 контурні осередкові упаковки по 5 супозиторіїв поміщають разом з інструкцією з медичного застосування препарату в пачку з картону.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - фторхінолон.ФармакокінетикаЯк пептидна речовина розщеплюється клітинними протеазами до амінокислот. Не має кумулятивної дії.ФармакодинамікаЛікарський засіб тваринного походження. Має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію. Поліпшує мікроциркуляцію крові в стінці сечового міхура за рахунок розширення непошкоджених судин (ефект вазодилатації), що сприяє відновленню доставки кисню до тканин, що перебувають у стані гіпоксії; це стимулює фізіологічну репарацію. Чинить протизапальну дію за рахунок поліпшення процесів трофіки стінки сечового міхура та стимуляції регенераторних процесів. Активація органного кровотоку сприяє покращенню адаптаційної та скорочувальної активності детрузора, збільшуючи ємність сечового міхура. Зменшенням ішемії детрузора можна пояснити виражене зниження гіперактивності сечового міхура, яке продовжується і після закінчення застосування препарату, що містить екстракт простати.Показання до застосуванняхронічний простатит; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі. Лікування ургентного нетримання сечі, ургентних позивів до сечовипускання та прискореного сечовипускання при неускладнених формах гіперактивності сечового міхура у жінок у клімактеричному та постклімактеричному періодах.Побічна діяАлергічні реакції: дуже рідко – кропив'янка. При ректальному застосуванні: часто – свербіж заднього проходу; нечасто – діарея, метеоризм.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний із антибактеріальними препаратами, що застосовуються для лікування простатиту.Спосіб застосування та дозиРектально, по 1 супозиторію після мимовільного спорожнення кишечника або клізми 1 раз на день. Після введення супозиторію бажано перебування пацієнта у ліжку протягом 30-40 хвилин. Тривалість курсу лікування – не менше 10 днів. За потреби можливе проведення повторних курсів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняНаразі випадки передозування не спостерігалися.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарати, що містять екстракт передміхурової залози, не є взаємозамінними, тому слід суворо дотримуватись показань до застосування для кожного з них. До початку лікування хронічного простатиту та, при необхідності, у процесі лікування рекомендується проводити аналіз секрету передміхурової залози. У період застосування препарату для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози слід регулярно проводити стандартний контроль цього захворювання. Перед початком лікування необхідно переконатися, що патологія має доброякісний характер. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі, керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаЖелатинові капсули - 1 капс. Активні речовини: сухий екстракт насіння гарбуза - 200 мг (жирні кислоти 30%). сухий екстракт кореня кропиви дводомної (Urtica dioica) – 150 мг. сухий екстракт плодів пальми повзучої (Serenoa repens) – 80 мг. цинк (у формі цинку піколінату) - 0,105 мг. селен (у формі натрію селеніту) – 22,5 мкг. 30 штук у картонній упаковці.ХарактеристикаНормалізує функції сечостатевої системи при хронічному простатиті, гіперплазії передміхурової залози.Властивості компонентівНасіння гарбуза має потужні антиоксидантні властивості. Компоненти насіння гарбуза (токофероли, каротиноїди, жирні кислоти) перешкоджають руйнівній дії вільних радикалів. Корінь кропиви дводомної, плоди пальми повзучої за рахунок наявності у своєму складі флавоноїдів, хлорофілу, каротиноїдів, фітостеролів, каротину, жирних кислот та таніну впливають на обмін андрогенів у передміхуровій залозі. Зазначені компоненти виявляють протизапальний ефект, а також перешкоджають розвитку набряку передміхурової тканини. В результаті прийому покращуються показники уродінаміки. Цинк покращує відновлювальні процеси, передачу нервових імпульсів, підвищує захисні властивості організму. Селен – потужний антиоксидант, що знижує вплив на організм зовнішніх негативних факторів.РекомендуєтьсяЯк додаткове джерело цинку, селену, біофлаваноїдів, вітамінів та мікроелементів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Спосіб застосування та дозиПриймати по 1 капсулі двічі на день. Запивати достатньою кількістю води.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищувати рекомендовану добову дозу. Дієтичну добавку не слід використовувати як заміну повноцінного раціону харчування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 100 г препарату): Активні компоненти: Serenoa repens (Sabal serrulatum) (сереноа репенс (сабаль серрулатум)) Ø 0,9 г, Serenoa repens (Sabal serrulatum) (сереноа репенс (сабаль серрулатум)) D10 0,3 г, Serenoa repens (Sabal serrulatum) (сереноа репенс (сабаль серрулатум)) D30 0,3 г, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калькареум)) D10 0,7 г, Hepar sulfuris (He sururis) гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калькареум) D15 0,7 г, Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калькареум)) D30 0,7 г, Hepar sulfuris )) D200 0,7 г; Допоміжні речовини: етанол (спирт етиловий) 96% (об'ємний), вода очищена. Вміст етанолу у препараті близько 45% (за обсягом).Опис лікарської формиПрозора рідина світлого коричнево-жовтого кольору. Запах: слабо ароматичний з характерним запахом етанолу.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І стадії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю: захворювання печінки, алкоголізм, черепно-мозкова травма та захворювання головного мозку.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначається внутрішньо по 10 крапель (розчинених у 30 мл води) 3 рази на день за 30 хвилин до або через 1 годину після їди. При гострих симптомах слід приймати по 10 крапель кожні 15 хвилин протягом 2 годин. Курс лікування – 5 тижнів. Можливе повторення курсу лікування після консультації з лікарем.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні гомеопатичних лікарських засобів може спостерігатися тимчасове загострення симптомів. У цьому випадку слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. За відсутності терапевтичного ефекту протягом двох тижнів, а також появі побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Тривале застосування препарату (протягом кількох місяців і більше) має проводитись під наглядом лікаря. Максимальна добова доза містить близько 0,36 г абсолютного спирту етилового (етанолу). Флакон слід закривати відразу після прийому препарату.Умови відпустки з аптекБез рецепта

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. діюча речовина: простати екстракт(1) – 5 мг; допоміжні речовини: гліцин – 10 мг. (1)Отриманий із передміхурової залози бугаїв та бичків, що досягли статевої зрілості. По 5 мг діючої речовини у флаконах скляних місткістю 5 мл, закупорених пробками гумовими медичними, обкатаних алюмінієвими ковпачками або обтиснутих ковпачками комбінованими з алюмінію з пластмасовою кришкою. По 5 чи 10 фл. разом із вкладишем із плівки ПВХ та інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиЛіофілізована маса у вигляді таблетки, грудочок або порошку, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПростатит хронічного засобу лікування.ФармакодинамікаСприяє зменшенню набряку, лейкоцитарної інфільтрації та тромбозу венул передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує кількість лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність.Показання до застосуванняСампрост® застосовують у дорослих для лікування хронічного простатиту та ускладнень після операцій на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиПрепарат внутрішньом'язово вводять по 5-10 мг один раз на добу протягом 5-10 днів. Перед введенням препарат розчиняють у 1 мл 0,25-0,5% розчину прокаїну, розчину хлориду натрію 0,9% або води для ін'єкцій. За потреби проводять повторний курс (через 1-6 місяців).Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не відзначено будь-якого негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: теразозину 2 мг (у формі теразозину гідрохлориду дигідрату 2,374 мг); Допоміжні речовини: лактози моногідрат 110 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 40 мг, повідон К-30 5 мг, стеарат магнію 2 мг, тальк 2 мг; барвник жовтий хіноліновий 0,05 мг. По 10 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ//Алюмінієва фольга. 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиКруглі плоскі таблетки жовтого кольору (можлива неоднорідність забарвлення), з фаскою, гравіруванням Е 452 на одній стороні таблетки, без запаху.Фармакотерапевтична групаАльфа-1-адреноблокатор.ФармакокінетикаТеразозин швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту незалежно від їди. Має дуже малий ефект першого проходження через печінку. Його біодоступність близька до 90%. Теразозин значною мірою (90-94%) пов'язується з білками плазми. Метаболізується в печінці, з чотирьох відомих метаболітів лише один фармакологічно активний. Період напіввиведення становить приблизно 12 годин без значних змін навіть у разі порушення функції нирок. Теразозин починає діяти приблизно через 15 хв після введення одноразової дози, максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 1 години, а максимальний ефект настає через 2-3 години після прийому внутрішньо. Тривалість дії 24 год. Приблизно 40% прийнятої дози виводиться нирками та 60% – через кишечник.Функція нирок не впливає виведення препарату.ФармакодинамікаАнтагоністи α1-адренорецепторів покращують уродінаміку у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ). Симптоми ДГПЗ пов'язані з підвищенням тонусу гладкої мускулатури вихідного відділу сечового міхура (трикутника та шийки сечового міхура, проксимальної частини уретри) та простати, який контролюють α1-адренорецептори. In vitro, теразозин – гальмував скорочення гладких м'язів простати людини, спричинених фенілефрином. У клінічних дослідженнях теразозин покращував уродінаміку та усував симптоми у пацієнтів із ДГПЗ. Теразозин розширює артерії завдяки конкурентному антагонізму щодо постсинаптичних αl-адренорецепторів. Теразозин викликає поступове зниження артеріального тиску (АТ) з подальшою тривалою антигіпертензивною дією. Теразозин у терапевтичних дозах зменшує загальний холестерин крові на 2-5% та суму концентрацій холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ХЛПНГ) та холестерину ліпопротеїнів дуже низької щільності (ХЛПОНП) крові на 3-7% порівняно з показниками до лікування. Крім того, підвищення рівня загального холестерину, що відзначалося на фоні прийому інших антигіпертензивних препаратів, не спостерігали, якщо у комбінації з ними використовували теразозин.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Артеріальна гіпертензія (як монотерапія або комбінація з іншими гіпотензивними препаратами).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких інших структурних аналогів антагоністів альфа-адренорецепторів, або до допоміжних речовин, артеріальна гіпотензія, період лактації, дитячий вік (через відсутність достатніх клінічних даних). З обережністю: стенокардія, ішемічна хвороба серця або серцева недостатність на стадії декомпенсації, ниркова/печінкова недостатність, порушення мозкового кровообігу, цукровий діабет типу I.Вагітність та лактаціяЗважаючи на відсутність клінічних даних застосування теразозину при вагітності та в період лактації, застосовувати препарат при вагітності можливо лише якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяСерцево-судинна система: серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, вазодилатація. Не явно пов'язано з використанням теразозину: аритмія. З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія. З боку нервової системи: непритомність, запаморочення, сонливість, біль голови, парестезії. З боку органу зору: порушення зору, амбліопія, у разі операції з приводу катаракти у пацієнтів, які отримували α1-блокатори, відзначався синдром інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (IFIS). Не явно пов'язане з використанням теразозину: атиповий зір, кон'юнктивіти. З боку органу слуху та рівноваги: ​​запаморочення. Не явно пов'язане з використанням теразозину: дзвін у вухах. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: закладеність носа, риніт, задишка, синусити. Не явно пов'язане з використанням теразозину: бронхіти, носова кровотеча, симптоми застуди, фарингіт, посилення кашлю. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота. Не явно пов'язано з використанням теразозину: біль у животі, запори, діарея, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, блювання. З боку нирок та сечовивідних шляхів: не явно пов'язано з використанням теразозину: збільшення частоти позивів на сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів та мимовільне сечовипускання у жінок у постменопаузі. З боку шкіри та підшкірних тканин: не явно пов'язано з використанням теразозину: свербіж, висипання, підвищене потовиділення. З боку м'язово-скелетної та сполучної тканини: біль у спині, біль у кінцівках. Не явно пов'язано з використанням теразозину: біль у шиї, біль у плечі, артралгія, артрити, захворювання суглобів, міалгія. З боку ендокринної системи збільшення маси тіла. Не пов'язано з використанням теразозину: подагра. . Ускладнення загального характеру: астенія, периферичні набряки, набряки. Не явно пов'язано з використанням теразозину: біль у грудях, набряк обличчя, гарячка. З боку імунної системи: анафілактоїдна реакція. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: імпотенція, пріапізм. Порушення психіки: зменшення лібідо, депресія, підвищена збудливість. Не пов'язано з використанням теразозину: тривога, безсоння. Лабораторні показники: У дослідженнях було відзначено невелике, але статистично достовірне зменшення гематокриту, гемоглобіну, лейкоцитів, загального білка та альбуміну. Ці лабораторні дані свідчать про здатність до гемодилюції. Лікування теразозином тривалістю до 24 місяців не справило достовірного ефекту на рівень простатспецифічного антигену (PSА).Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними клінічних досліджень у пацієнтів з ДГПЗ, які отримують таразозин у поєднанні з інгібітором АПФ або діуретиками, частка запаморочень або супутніх побічних ефектів була вищою, ніж у загальній популяції пацієнтів, які отримували теразозин. Особливої ​​обережності слід дотримуватися, коли теразозин застосовується з іншими гіпотензивними препаратами, щоб запобігти виникненню значної гіпотензії. При додаванні теразозину до терапії діуретиками або гіпотензивними засобами може знадобитися зменшення або повторне титрування дози. Адсорбенти та антациди знижують всмоктування. Адреностимулятори послаблюють ефект. Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин) – можливе зниження гіпотензивного ефекту внаслідок придушення синтезу Pg та/або затримки рідини та Na+. Є повідомлення про виникнення гіпотензії при одночасному прийомі теразозину з інгібіторами фосфодіестерази-5 (ФДЕ-5). Супутнє лікування теразозином і силденафілом або варденафілом слід розпочинати, якщо стан пацієнта стабільний на фоні прийому теразозину. Крім того,Варденафіл не слід приймати протягом 6 годин з моменту прийому теразозину, а силденафіл – протягом 4 годин з моменту прийому теразозину.Спосіб застосування та дозиПігулки приймають внутрішньо. Таблетку слід ковтати повністю не розжовуючи. Добову дозу препарату слід підбирати індивідуально, залежно від артеріального тиску у пацієнта. Початкова доза для дорослих: При обох показаннях 1 мг приймати перед сном. Початкова доза не повинна перевищувати 1 мг у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення епізодів гіпотензії після прийому першої дози. Добову дозу можна поступово збільшувати, орієнтовно подвоюючи дозу з тижневими інтервалами до досягнення цільового рівня артеріального тиску. Підтримуюча доза для дорослих: Артеріальна гіпертензія: Зазвичай від 2 до 10 мг 1 раз на добу. Дози більше 20 мг рідко покращують ефективність препарату, дози більше 40 мг не вивчалися. Доброякісна гіперплазія передміхурової залози: Доза, що підтримує, зазвичай становить 5-10 мг 1 раз на добу. В даний час даних, що показують додатковий симптоматичний ефект у дозі препарату понад 10 мг на добу, немає. У пацієнтів з нирковою недостатністю корекції дози не потрібно.ПередозуванняУ разі тяжкої гіпотензії, виникнення недостатності периферичного кровообігу насамперед важливо покласти пацієнта у положення лежачи на спині з піднятими нижніми кінцівками. При необхідності, при виникненні шоку необхідно призначити плазмозамінні засоби, потім - вазопресори. Слід підтримувати водний та електролітний баланс. Діаліз може бути неефективним, оскільки теразозин значною мірою пов'язується з білками плазми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і інші антагоністи альфа-адренорецепторів, теразозин не рекомендується призначати пацієнтам з непритомністю при сечовипусканні в анамнезі. Після першої дози та перших днів терапії можливий розвиток ефекту "першої дози": виражене падіння артеріального тиску, зокрема, ортостатична гіпотензія (з запамороченням, відчуттям втрати свідомості, непритомністю). Гіповолемія та обмеження споживання солі підвищують ризик ефекту першої дози. Той самий феномен може спостерігатися при відновленні лікування після декількох днів перерви, отже, у таких випадках слід знову застосовувати початкову дозу. Частота непритомності становить приблизно 1% випадків. Крім ефекту "першої дози", занадто швидке підвищення дози та одночасне застосування діуретиків та інших гіпотензивних препаратів також може спричинити непритомність. Непритомність, як правило, обумовлена ​​вираженою ортостатичною гіпотензією, проте також може бути пов'язана з тахікардією (120 - 160 уд/хв).Ортостатична гіпотензія найбільш виражена незабаром після прийому препарату, а ризик розвитку непритомності найбільш високий між 30-ою та 90-ою хвилинами після прийому препарату. Зміна положення з горизонтального положення або положення сидячи, тривале перебування в положенні стоячи, інтенсивне фізичне навантаження, висока температура навколишнього середовища та одночасний прийом алкоголю можуть спровокувати запаморочення, почуття невпевненості або навіть непритомність. При непритомності пацієнта слід укласти з піднятими нижніми кінцівками, а при необхідності застосувати інші варіанти симптоматичної терапії. При застосуванні теразозину разом із діуретиками та/або іншими антигіпертензивними засобами його дозу рекомендується зменшити.Щоб уникнути вираженої гіпотензії, рекомендується розпочинати курс лікування супутнім препаратом також із низьких доз та проводити ретельне медичне спостереження за пацієнтом. Ті ж запобіжні заходи необхідні при додаванні теразозину до поточної терапії діуретиками або антигіпертензивної терапії. Початкова доза теразозину у випадках також становить 1 мг. У пацієнтів похилого віку може бути підвищена чутливість до гіпотензивного ефекту теразозину. Застосування теразозину вимагає особливої ​​обережності у пацієнтів зі схильністю до ортостатичної гіпотензії, ішемічну хворобу серця, інші тяжкі захворювання серця, порушення мозкового кровообігу, III або IV ступінь гіпертензивної ретинопатії, інсулін-залежний діабет, а також порушення функції печінки та нирок. До початку лікування теразозином доброякісної гіперплазії передміхурової залози слід виключити карциному передміхурової залози. Артеріальний тиск пацієнта слід регулярно вимірювати на початку лікування гіпертрофії передміхурової залози теразозином у разі додаткової терапії при підвищенні дози; також слід враховувати одночасно прийняті гіпотензивні препарати.Ефективність застосування теразозину при доброякісній гіперплазії передміхурової залози можна оцінювати лише після 4-6 тижнів прийому підтримуючої дози. У разі операції з видалення катаракти у пацієнтів, які отримували раніше альфа1-блокатори, відзначається синдром інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (IFIS). Цей феномен є варіантом синдрому вузької зіниці, при якому райдужна оболонка розслабляється настільки, що стає нестійкою при зрошенні.при якому райдужна оболонка розслабляється настільки, що стає нестійкою при зрошенні.при якому райдужна оболонка розслабляється настільки, що стає нестійкою при зрошенні. Незважаючи на доопераційне розширення зіниці, як правило, за допомогою мідріатичних засобів, міоз посилюється, і райдужка провисає у бік факоемульсифікаційних розрізів. У таких випадках, що оперує хірургу слід бути готовим до зміни техніки операції, може знадобитися використання гачок для райдужної оболонки, ретрактора райдужної оболонки та в'язкопружних речовин. Передопераційне. переривання терапії αl-блокаторами не має переваг у порівнянні з продовженням терапії. Таблетки містять лактози моногідрат (55 мг або 110 мг), тому пацієнтам з непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або з синдромом мальабсорбції глюкози та галактози не слід приймати цей препарат. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можуть виникати запаморочення, відчуття втрати свідомості та непритомності, особливо в перші дні прийому препарату, зі збільшенням дози або відновлення терапії - препаратом Сегетис. Пацієнтів слід попередити про можливі побічні ефекти та ситуації, коли вони можуть з'являтися, а також їм слід порадити утриматися від водіння або заняттям потенційно небезпечними видами діяльності протягом приблизно 12 годин після прийому початкової дози або при підвищенні дози. Пізніше в процесі лікування рівень обмежень слід встановлювати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: теразозину гідрохлориду дигідрат 5.935 мг, що відповідає вмісту теразозину 5 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 110 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 40 мг, повідон К-30 – 5 мг, магнію стеарат – 2 мг, тальк – 2 мг, барвник сонячний захід жовтий – 0.01 мг. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки світло-рожевого кольору (можлива неоднорідність забарвлення), круглі, плоскі, з фаскою, з гравіюванням "Е453" на одному боці, без запаху.Фармакотерапевтична групаАльфа1-адреноблокатор. Покращує уродінаміку у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ). Симптоми ДГПЗ пов'язані з підвищенням тонусу гладкої мускулатури вихідного відділу сечового міхура (трикутника та шийки сечового міхура, проксимальної частини уретри) та простати, який контролюють α1-адренорецептори. In vitro, теразозин гальмував скорочення гладких м'язів простати, спричинених фенілефрином. У клінічних дослідженнях теразозин покращував уродінаміку та усував симптоми у пацієнтів із ДГПЗ. Теразозин розширює артерії завдяки конкурентному антагонізму щодо постсинаптичних α1-адренорецепторів. Викликає поступове зниження артеріального тиску з подальшою тривалою антигіпертензивною дією. У терапевтичних дозах зменшує вміст загального холестерину в крові на 2-5% та суму концентрацій холестерину ЛПНГ та холестерину ЛПОНП крові на 3-7% порівняно з показниками до лікування. Крім того, підвищення концентрації загального холестерину, що наголошувалося на фоні застосування інших антигіпертензивних препаратів, не спостерігали, якщо в комбінації з ними використовували теразозин. Теразозин починає діяти приблизно через 15 хв після введення одноразової дози, максимальний ефект настає через 2-3 години після прийому внутрішньо. Тривалість дії – 24 год.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо теразозин швидко і практично повністю абсорбується із ШКТ. Їда не впливає на абсорбцію. Незначно піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Біодоступність теразозину становить близько 90%. C max досягається протягом 1 год. Розподіл Теразозин значною мірою (90-94%) пов'язується з білками плазми. Метаболізм Метаболізується у печінці. З чотирьох відомих метаболітів лише один фармакологічно активний. Виведення T1/2 становить приблизно 12 год. Приблизно 40% прийнятої дози виводиться нирками та 60% – через кишечник. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Функція нирок не впливає виведення препарату. T1/2 не змінюється у разі порушення функції нирок.Клінічна фармакологіяАльфа1-адреноблокатор. Антигіпертензивний препарат. Препарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Показання до застосуванняСимптоматична терапія доброякісної гіперплазії передміхурової залози; артеріальна гіпертензія (як монотерапія або у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняартеріальна гіпотензія; період лактації; дитячий вік (через відсутність достатніх клінічних даних); підвищена чутливість до теразозину, допоміжних компонентів препарату або інших альфа-адреноблокаторів. З обережністю слід призначати препарат при стенокардії, ІХС або серцевій недостатності на стадії декомпенсації, нирковій/печінковій недостатності, порушенні мозкового кровообігу, цукровому діабеті 1 типу.Вагітність та лактаціяЗважаючи на відсутність клінічних даних застосування теразозину при вагітності та в період лактації, застосовувати препарат при вагітності можливо лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік.Побічна діяСерцево-судинна система: серцебиття, тахікардія, ортостатична гіпотензія, вазодилатація. Не пов'язано з використанням теразозину - аритмія. З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія. Порушення психіки: зменшення лібідо, депресія, підвищена збудливість. Не явно пов'язане з використанням теразозину – тривога, безсоння. З боку нервової системи: непритомність, запаморочення, сонливість, біль голови, парестезії. З боку органу зору: порушення зору, амбліопія, у разі операції з приводу катаракти у пацієнтів, які отримували α1-адреноблокатори, відзначався синдром інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (IFIS). Не явно пов'язане із застосуванням теразозину – атиповий зір, кон'юнктивіти. З боку органу слуху та рівноваги: ​​запаморочення. Не явно пов'язане із застосуванням теразозину – дзвін у вухах. З боку дихальної системи: закладеність носа, риніт, задишка, синусити. Не явно пов'язане з використанням теразозину – бронхіти, носова кровотеча, симптоми застуди, фарингіт, посилення кашлю. З боку системи травлення: нудота. Не явно пов'язано з використанням теразозину – біль у животі, запори, діарея, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, блювання. З боку сечовивідної системи: не явно пов'язано з використанням теразозину – збільшення частоти позивів на сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів та мимовільне сечовипускання у жінок у постменопаузі. З боку статевих органів та молочної залози: імпотенція, пріапізм. З боку шкіри та підшкірних тканин: не явно пов'язано з використанням теразозину – свербіж, висипання, підвищене потовиділення. З боку кістково-м'язової системи: біль у спині, біль у кінцівках. Не явно пов'язане з використанням теразозину – біль у шиї, біль у плечі, артралгія, артрити, захворювання суглобів, міалгія. З боку ендокринної системи збільшення маси тіла. Не явно пов'язане з використанням теразозину – подагра. Інші: астенія, периферичні набряки, набряки. Не явно пов'язано з використанням теразозину – біль у грудях, набряк обличчя, гарячка. Алергічні реакції: анафілактоїдна реакція. Лабораторні показники: у дослідженнях було відзначено невелике, але статистично достовірне зменшення гематокриту, гемоглобіну, лейкоцитів, загального білка та альбуміну. Ці лабораторні дані свідчать про здатність до гемодилюції. Лікування теразозином тривалістю до 24 місяців не справило достовірного ефекту на рівень простат-специфічного антигену (PSA).Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними клінічних досліджень у пацієнтів з ДГПЗ, які отримують таразозин у поєднанні з інгібітором АПФ або діуретиками, частка запаморочень або супутніх побічних ефектів була вищою, ніж у загальній популяції пацієнтів, які отримували теразозин. Особливої ​​обережності слід дотримуватися, коли теразозин застосовується з іншими гіпотензивними препаратами, щоб запобігти виникненню значної гіпотензії. При додаванні теразозину до терапії діуретиками або гіпотензивними засобами може знадобитися зменшення або повторне титрування дози. Адсорбенти та антациди знижують всмоктування. Адреностимулятори послаблюють ефект. НПЗЗ (особливо індометацин) можуть знижувати гіпотензивний ефект внаслідок пригнічення синтезу Pg та/або затримки рідини та Na+. Є повідомлення про гіпотензію при одночасному прийомі теразозину з інгібіторами ФДЕ-5. Супутнє лікування теразозином і силденафілом або варденафілом слід розпочинати, якщо стан пацієнта стабільний на фоні прийому теразозину. Крім того, варденафіл не слід приймати протягом 6 годин з моменту прийому теразозину, а силденафіл – протягом 4 годин з моменту прийому теразозину.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи. Дозу препарату слід підбирати індивідуально залежно від артеріального тиску пацієнта. Дорослим препарат призначають у початковій дозі 1 мг 1 раз на добу перед сном. У зв'язку з підвищеним ризиком розвитку гіпотензії після прийому першої дози початкова доза не повинна перевищувати 1 мг. Збільшення добової дози слід проводити поступово з інтервалами на 1 тиждень до досягнення підтримуючої дози. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози підтримуюча доза становить 5-10 мг 1 раз на добу. В даний час немає даних, що підтверджують додатковий симптоматичний ефект при застосуванні препарату у дозі понад 10 мг на добу. При артеріальній гіпертензії підтримуюча доза зазвичай становить від 2 мг до 10 мг 1 раз на добу. Дози більше 20 мг рідко покращують ефективність препарату, дози більше 40 мг не вивчалися. У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.ПередозуванняЛікування: у разі тяжкої гіпотензії, виникнення недостатності периферичного кровообігу насамперед важливо перевести пацієнта у положення лежачи на спині з опущеним узголів'ям. У разі шоку необхідно призначити плазмозамінні засоби, потім - вазопресори. Слід підтримувати водний та електролітний баланс. Діаліз може бути неефективним, оскільки теразозин значною мірою пов'язується з білками плазми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і інші альфа-адреноблокатори, теразозин не рекомендується призначати пацієнтам з непритомністю при сечовипусканні в анамнезі. Після першої дози та перших днів терапії можливий розвиток ефекту "першої дози": надмірне зниження артеріального тиску, зокрема, ортостатична гіпотензія (з запамороченням, відчуттям втрати свідомості, непритомністю). Гіповолемія та обмеження споживання солі підвищують ризик ефекту першої дози. Той самий феномен може спостерігатися при відновленні лікування після декількох днів перерви, отже, у таких випадках слід знову застосовувати початкову дозу. Частота непритомності становить приблизно 1% випадків. Крім ефекту "першої дози", занадто швидке підвищення дози та одночасне застосування діуретиків та інших гіпотензивних препаратів також може спричинити непритомність. Непритомність, як правило, обумовлена ​​вираженою ортостатичною гіпотензією, проте також може бути пов'язана з тахікардією (120-160 уд./хв).Ортостатична гіпотензія найбільш виражена незабаром після прийому препарату, а ризик розвитку непритомності найбільш високий між 30-ою та 90-ою хвилинами після прийому препарату. Зміна положення з горизонтального положення або положення сидячи, тривале перебування в положенні стоячи, інтенсивне фізичне навантаження, висока температура навколишнього середовища та одночасний прийом алкоголю можуть спровокувати запаморочення, почуття невпевненості або навіть непритомність. При непритомності пацієнта слід укласти з піднятими нижніми кінцівками, а при необхідності – розпочати симптоматичну терапію. При застосуванні теразозину разом із діуретиками та/або іншими антигіпертензивними засобами його дозу рекомендується зменшити.Щоб уникнути вираженої гіпотензії, рекомендується розпочинати курс лікування супутнім препаратом також із низьких доз та проводити ретельне медичне спостереження за пацієнтом. Ті ж запобіжні заходи необхідні при додаванні теразозину до поточної терапії діуретиками або антигіпертензивної терапії. Початкова доза теразозину у випадках також становить 1 мг. У пацієнтів похилого віку може бути підвищена чутливість до гіпотензивного ефекту теразозину. Застосування теразозину потребує особливої ​​обережності у пацієнтів із схильністю до ортостатичної гіпотензії, ІХС, іншими тяжкими захворюваннями серця, порушенням мозкового кровообігу, III або IV ступенем гіпертензивної ретинопатії, інсулінзалежним діабетом, а також порушенням функції печінки та нирок. До початку лікування теразозином доброякісної гіперплазії передміхурової залози слід виключити карциному передміхурової залози. АТ пацієнта слід регулярно вимірювати на початку лікування гіпертрофії передміхурової залози теразозином у разі додаткової терапії при підвищенні дози; також слід враховувати одночасно прийняті гіпотензивні препарати.Ефективність застосування теразозину при доброякісній гіперплазії передміхурової залози слід оцінювати лише після 4-6 тижнів застосування препарату у підтримуючій дозі. При проведенні операції з видалення катаракти у пацієнтів, які до цього отримували альфа1-адреноблокатори, відзначається синдром інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (IFIS). Цей феномен є варіантом синдрому вузької зіниці, при якому райдужна оболонка розслабляється настільки, що стає нестійкою при зрошенні. Незважаючи на доопераційне розширення зіниці, як правило, за допомогою мідріатичних засобів, міоз посилюється, і райдужка провисає у бік факоемульсифікаційних розрізів. У таких випадках, хірургу, що оперує, слід бути готовим до зміни техніки операції, може знадобитися використання гачка для райдужної оболонки, ретрактора райдужної оболонки і в'язкопружних речовин. Передопераційне переривання терапії α1-адреноблокаторами не має переваг у порівнянні з продовженням терапії. Таблетки містять лактози моногідрат (55 мг або 110 мг), тому пацієнтам з непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або з синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати Сетегіс®. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можуть виникати запаморочення, непритомність і непритомність, особливо в перші дні прийому препарату, зі збільшенням дози або відновлення терапії препаратом Сегетис®. Пацієнтів слід попередити про можливі побічні ефекти та ситуації, коли вони можуть з'являтися, також слід порадити пацієнтам утриматися від керування автотранспортом або заняттями потенційно небезпечними видами діяльності протягом приблизно 12 годин після прийому початкової дози або підвищення дози. Пізніше в процесі лікування рівень обмежень слід встановлювати для кожного пацієнта індивідуально.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Стандартизований екстракт ягід З Пальметто - 50 мг; Містить: Вільні жирні кислоти – 22,5 мг; Цинк – 10 мг; Лікопін (з томату) – 4 мг; Селен – 25 мкг.ХарактеристикаПрийом «Комплексу Зі пальметто/лікопін» забезпечує нормальне функціонування передміхурової залози, здійснюючи захист чоловічої репродуктивної системи, сприяє зменшенню випадання волосся, підтримці здоров'я серця та судин.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі - джерела лікопіну, додаткового джерела цинку та селену.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Вагітність та лактаціяПродукт не призначений для вагітних або жінок, що годують. Препарат не призначений для застосування особами віком до 18 років.Побічна діяПри появі побічних ефектів припиніть прийом і зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо ви приймаєте якісь ліки або маєте якесь захворювання, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням будь-якої дієтичної добавки.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 1 капсулі 2 десь у день під час їжі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОброблений цитрусовий пектин, стандартизований екстракт кори африканської сливи, стандартизований екстракт плодів карликової пальми, стандартизований екстракт листя кропиви, порошок насіння гарбуза, концентрат ізофлавонів сої, гліцинат цинкуЛікопін з томатів, селен (як L-селенметіон) Капсули, 60 шт.Фармакотерапевтична групаПопереджає утворення рубцевої тканини у простаті, зменшує запальні процеси, сприяє зменшенню функціональних порушень сечовипускання при гіперплазії передміхурової залози. Олія насіння гарбуза має гепатопротекторний ефект, сприяє усуванню дизуричних симптомів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, а також больового синдрому у хворих з простатитом, сприяє нормалізації потенції.Властивості компонентівЗавдяки екстракту плодів пальми Сереноа відбувається зменшення симптомів доброякісної гіперплазії, особливо на початковій стадії, а також зменшується набряк передміхурової залози. Екстракт пальми також виявляє неспецифічну протизапальну та протинабрякову дію, сприяє зменшенню вираженості болю печіння при сечовипусканні, полегшує спорожнення сечового міхура та зменшує імперативні позиви до сечовипускання. Екстракт кори сливи Африканської попереджає утворення рубцевої тканини у простаті, зменшує запальні процеси, сприяє зменшенню функціональних порушень сечовипускання при гіперплазії передміхурової залози. Олія насіння гарбуза має гепатопротекторний ефект, сприяє усуванню дизуричних симптомів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, а також больового синдрому у хворих з простатитом, сприяє нормалізації потенції.РекомендуєтьсяРекомендується як вітаміни для чоловіків.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі один раз на день. Приймати під час їжі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид 400 мкг. Допоміжні речовини: кальцію стеарат – 0.8 мг, триетилцитрат – 1.1 мг, тальк – 2.5 мг, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) – 43.8 мг (що містить також полісорбат 80 – 1 мг, натрію лаурилсульфат – 0.3 мг) – 281.4 мг. Склад кришечки твердої желатинової капсули: барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.2%, титану діоксид (E171) - 0.3333%, барвник заліза оксид чорний (E172) - 0.53%, барвник заліза оксид червоний (Е1. - До 100%. Склад корпусу твердої желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0.01%, барвник заліза оксид чорний (E172) - 0.01%, барвник заліза оксид жовтий (E172) - 0.1714%, титану діоксид (E17, - До 100%. Пігулки - 1 таб. Активна речовина: Фінастерид 5 мг. Допоміжні речовини: магнію стеарат – 0.75 мг, тальк – 4.5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 7.5 мг, крохмаль прежелатинізований – 15 мг, целюлоза мікрокристалічна – 15 мг, лактози моногідрат – 102. Склад оболонки: ;титану діоксид (ЕEC171) - 0.1881 мг, лактози моногідрат - 0.3809 мг, макрогол 6000 - 0.6214 мг, гіпоролоза - 1.9048 мг, гіпромелоза - 1.9048 мг. 10 шт. (5 капс. + 5 таб.) – блістери (6) – пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули з модифікованим вивільненням; тверді желатинові, розмір №2, кришечка: непрозора, коричневого кольору; корпус: непрозорий, коричнево-жовтого кольору; вміст капсул – пелети білого або майже білого кольору. Таблетки, покриті плівковою оболонкою; білого або майже білого кольору, форми трикутника із закругленими кінцями, злегка двоопуклі, з гравіюванням "GR" на одній стороні, майже без запаху.Фармакотерапевтична групаПрепарат Сонірид Дуо призначений для лікування та контролю симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) за необхідності комбінованого лікування тамсулозином та фінастеридом з метою: досягнення регресії розміру передміхурової залози, поліпшення сечовипускання та зменшення симптоматики з боку нижніх відділів сечовивідних шляхів, спричинену ДГПЗ; уповільнення клінічного прогресування захворювання та зниження частоти розвитку гострої затримки сечі та необхідності хірургічного лікування, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози (ТУРП) та простатектомію. Сонірид Дуо можна застосовувати лише при збільшенні передміхурової залози (об'єм передміхурової залози більше 40 см3). При такому збільшенні передміхурової залози комбіноване лікування полегшує симптоми ДГПЗ та уповільнює клінічне прогресування захворювання ефективніше, ніж при монотерапії фінастеридом або блокатором α1-адренорецепторів. Препарат можна застосовувати лише для лікування чоловіків. Фармакодинаміка тамсулозину Тамсулозин вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри (підтип α1А), а також α1-адренорецептори, переважно що знаходяться в тілі сечового міхура (D). Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення функції детрузора. За рахунок цього зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення симптомів відзначається після прийому першої дози.Здатність тамсулозину впливати на α1А-адренорецептори в 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з α1В-адренорецепторами, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного АТ як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ. Фармакодинаміка фінастериду Фінастерид – синтетичний 4-азастероїд, специфічний інгібітор внутрішньоклітинного ферменту 5-α-редуктази II типу. Останній перетворює тестостерон на активніший андроген - 5-α-дигідротестостерон (ДГТ). Нормальна функція та зростання передміхурової залози, в т.ч. її гіпертрофована тканина залежить від перетворення тестостерону на ДГТ. Фінастерид не діє на рецептори андрогенів. У здорових добровольців проліферація та апоптоз клітин передміхурової залози збалансовані за рахунок взаємодії факторів, що гальмують та стимулюють зростання. Хоча етіологічні чинники, на молекулярному рівні викликають гіперплазію передміхурової залози, ще відомі, мабуть, що у цьому процесі грає роль ДГТ. Специфічні інгібітори 5-α-редуктази II типу знижують концентрацію ДГТ у передміхуровій залозі та сприяють регресії гіперплазії передміхурової залози.Згідно з даними клінічних досліджень, лікування фінастеридом швидко знижує концентрацію ДГТ у плазмі на 70%, що призводить до зменшення обсягу передміхурової залози. При постійному прийомі статистично значущі ефекти реєструються через 3 місяці (зменшення обсягу залози приблизно на 20%) та 7 місяців (зменшення вираженості симптомів, пов'язаних із гіперплазією передміхурової залози). В організмі людини зустрічаються 2 види 5-α-редуктази: І та ІІ. Їх розподіл у тканинах неоднаково: у передміхуровій залозі, яєчках та їх придатках, головці статевого члена, мошонці, насіннєвих везикулах, печінці та у грудній клітці зустрічається ізофермент II типу; I тип зустрічається, головним чином, у шкірі голови, спини та грудях, сальних залозах, у печінці, надниркових залозах і нирках. Фінастерид пригнічує насамперед ізофермент II типу, відповідальний більшу частину ДГТ у крові. Одноразова доза фінастериду швидко та суттєво змінює концентрацію ДГТ у плазмі. Одноразова доза 5 мг фінастериду знижує концентрацію ДГТ у плазмі на 75%, який на 24 год досягає свого мінімуму, потім протягом 7 днів повертається до вихідного рівня. При багаторазовому прийомі фінастерид зберігає ефективність. Фінастерид знижує концентрацію ДГТ у передміхуровій залозі на <15% і забезпечує відповідне збільшення рівня тестостерону в передміхуровій залозі. У порівнянні з хірургічним або хімічним каструванням лікування фінастеридом супроводжується значно більшим зниженням рівня ДГТ у передміхуровій залозі. Простатспецифічний антиген (ПСА) – чутливий та специфічний андрогенозалежний маркер карциноми передміхурової залози. У більшості випадків після декількох місяців лікування фінастеридом спостерігається швидке зниження концентрації ПСА, а потім встановлення її на низьких значеннях. Після 1 року прийому фінастериду у дозі 5 мг середня концентрація ПСА знижується на 50%. Фінастерид не виявляє спорідненості до андрогенних рецепторів і не чинить іншої гормональної дії. Слідом за відкриттям 5-α-редуктази та описом синдрому недостатності 5-α-редуктази II типу (гермафродитизм чоловічого типу) роль андрогенів у доброякісній гіперплазії простати була знову переглянута. Розвиток передміхурової залози залежить від ДГТ, сильного андрогену. При недостатності 5-α-редуктази на фоні нормального або високого рівня тестостерону у дорослому віці спостерігається атрофія передміхурової залози. ДГТ активує андрогенні рецептори, утворивши після приєднання до них димери, які, вступаючи у зв'язок з ДНК, прямо або опосередковано сприяють проліферації клітин за рахунок зміни експресії генів, що відповідають за проліферацію та апоптоз. В інтактній передміхуровій залозі процеси апоптозу та проліферації перебувають у рівновазі.Незважаючи на те, що фактори, що провокують гіперплазію простати на молекулярному рівні, невідомі, що роль ДГТ у цьому вельми ймовірна. Специфічні інгібітори 5-α-редуктази II типу здатні знижувати концентрацію ДГТ у передміхуровій залозі та сприяти зворотному розвитку гіперплазованої передміхурової залози. Відзначалася значна летальність у мишей та щурів обох статей при згодовуванні першої одноразової дози фінастериду, що дорівнює 1500 мг/м2; (500 мг/кг), а другим - 2360 мг/м2(400 мг/кг - самкам) та 5900 мг/м2; (1000 мг/кг – самцям). Малі дози препарату, що згодовуються вагітним щурам, викликали вади розвитку геніталій у самців-нащадків.Специфічні інгібітори 5-α-редуктази II типу здатні знижувати концентрацію ДГТ у передміхуровій залозі та сприяти зворотному розвитку гіперплазованої передміхурової залози. Відзначалася значна летальність у мишей та щурів обох статей при згодовуванні першої одноразової дози фінастериду, що дорівнює 1500 мг/м2; (500 мг/кг), а другим - 2360 мг/м2(400 мг/кг - самкам) та 5900 мг/м2; (1000 мг/кг – самцям). Малі дози препарату, що згодовуються вагітним щурам, викликали вади розвитку геніталій у самців-нащадків.Специфічні інгібітори 5-α-редуктази II типу здатні знижувати концентрацію ДГТ у передміхуровій залозі та сприяти зворотному розвитку гіперплазованої передміхурової залози. Відзначалася значна летальність у мишей та щурів обох статей при згодовуванні першої одноразової дози фінастериду, що дорівнює 1500 мг/м2; (500 мг/кг), а другим - 2360 мг/м2(400 мг/кг - самкам) та 5900 мг/м2; (1000 мг/кг – самцям). Малі дози препарату, що згодовуються вагітним щурам, викликали вади розвитку геніталій у самців-нащадків.Малі дози препарату, що згодовуються вагітним щурам, викликали вади розвитку геніталій у самців-нащадків.Малі дози препарату, що згодовуються вагітним щурам, викликали вади розвитку геніталій у самців-нащадків.ФармакокінетикаТамсулозін Всмоктування Тамсулозин всмоктується у тонкому кишечнику, біодоступність натще становить майже 100%. При прийомі тамсулозину з їжею його абсорбція знижується. Для досягнення однакового рівня всмоктування препарат слід приймати щодня у дозі, вказаній в інструкції після сніданку. При прийомі однієї капсули пролонгованої дії 400 мкг після їди C max ;препарату в плазмі досягається приблизно через 6 год . прийомі. Хоча дані показники оцінювалися у пацієнтів похилого віку, передбачається, що у молодих пацієнтів вони аналогічні. При одноразовому та багаторазовому прийомі можуть зустрічатися індивідуальні коливання концентрації препарату у плазмі. Розподіл Зв'язування тамсулозину з білками плазми становить приблизно 99%; Vd невеликий (близько 0.2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин метаболізується повільно, ефект "першого проходження" незначний. Тамсулозин повільно біотрансформується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1А-адренорецепторів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді. У щурів виявлено незначну мікросомальну індукцію, викликану тамсулозином. Жоден із метаболітів не виявляє більшої активності, ніж тамсулозин. Виведення Тамсулозин та його метаболіти переважно виводяться нирками, приблизно 9% від прийнятої дози препарату – у незміненому вигляді. T1/2; препарату з плазми склав 10 год при одноразовому прийомі капсули 400 мкг, після багаторазового прийому - 13 год, кінцевий T1/2; - 22 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При захворюваннях нирок корекція дози не потрібна. Фінастерид Всмоктування Швидко всмоктується з ШКТ, через 2 години досягає C max ;в плазмі, що дорівнює 37 нг/мл. Абсорбція в шлунково-кишковому тракті завершується через 6-8 годин після прийому. Їда не впливає на всмоктування фінастериду. Біодоступність фінастериду при внутрішньому прийомі становить приблизно 80%. Розподіл 90% циркулюючого фінастериду пов'язано з білками плазми і не чинить ушкоджуючої дії при захворюваннях нирок. Фінастерид проникає через гематоенцефалічний бар'єр і в невеликій кількості розподіляється в насінній рідині пацієнтів. Vd становить 76±14 л. Метаболізм Фінастерид активно метаболізується у печінці шляхом окисної біотрансформації. Два з 5 метаболітів фінастериду мають слабку активність і відповідають за 20% загального інгібування 5-α-редуктази. Виведення Середній T1/2; фінастериду становить 6 год (4-12 год), у чоловіків старше 70 років - 8 год (6-15 год). При застосуванні міченого фінастериду приблизно 39% (32-49%) дози виводилося нирками у вигляді метаболітів. Незмінений финастерид мало визначався у сечі. Приблизно 57% (51-64%) загальної дози виводиться через кишківник. Концентрація фінастериду в спермі коливається від невизначеної (< 1 нг/мл) до 21 нг/мл. Тривалий, 3-7-місячний прийом у дозі 5 мг на добу, знижує концентрацію ДГТ у сироватці на 70%. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів похилого віку фінастерид виводиться трохи повільніше, але це не має клінічного значення і не вимагає корекції дози. Це стосується пацієнтів з нирковою недостатністю, т.к. Зменшення ниркової екскреції метаболітів компенсується збільшенням виведення препарату через кишечник. Показники фармакокінетики фінастериду у пацієнтів із печінковою недостатністю не досліджені. Оскільки фінастерид активно метаболізується у печінці, при захворюваннях печінки потрібний додатковий контроль.Клінічна фармакологіяПрепарат для лікування та контролю симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Комбінація інгібітору 5α-редуктази з альфа1-адреноблокатором.Показання до застосуванняЛікування та контроль симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючих чи допоміжних речовин; наявність постуральної гіпотензії в анамнезі; печінкова недостатність тяжкого ступеня; порушення функції нирок (концентрація креатиніну у плазмі >2 мг/дл); вагітність та застосування препарату у жінок із збереженим репродуктивним потенціалом; дитячий вік до 18 років; непереносимість галактози, лактазна недостатність або глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю за наявності ризику розвитку обструктивної уропатії (пацієнти з великим обсягом залишкової сечі та/або суттєво зниженим відтоком сечі повинні регулярно спостерігатися лікарем на предмет виявлення обструктивної уропатії); захворювання печінки, печінкова недостатність; пацієнти похилого віку; під час планування оперативного лікування катаракти.Вагітність та лактаціяСонірид Дуо не можна застосовувати у жінок. Вагітним і жінкам репродуктивного віку слід уникати контакту з подрібненими або втратили цілісність таблетками фінастериду, а також слід уникати контакту з насіннєвою рідиною чоловіка, який приймає финастерид (використовувати презерватив). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці.Побічна діяНебажані побічні реакації представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA та частоти виникнення: дуже часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідкісні (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Небажані реакції монотерапії тамсулозином З боку нервової системи: часто - запаморочення; нечасто – головний біль; рідкісні - непритомність. З боку серцево-судинної системи: ; нечасто – постуральна гіпотензія, тахікардія. З боку дихальної системи: ; нечасто - риніт. З боку травної системи: нечасто - запор, діарея, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин: ;нечасто - висипання, свербіж шкіри, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк. З боку статевих органів та молочної залози: ; нечасто - ретроградна еякуляція; дуже рідко – пріапізм. Небажані реакції монотерапії фінастеридом З боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, такі як свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, включаючи набряк губ, язика, гортані та особи. З боку нервової системи: часто - зниження лібідо; частота невідома – депресія, зниження лібідо, яке може зберігатися після припинення лікування. З боку органу зору: нечасто - помутніння кришталика. З боку серцево-судинної системи: частота невідома - відчуття серцебиття. З боку травної системи: часто - біль у животі. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома - підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку шкіри та підшкірних тканин: ;нечасто - шкірний висип. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто - еректильна дисфункція, зменшення обсягу еякуляту; нечасто – порушення еякуляції, болючість молочних залоз, збільшення молочних залоз; частота невідома - болючість яєчок, сексуальна дисфункція (еректильна дисфункція та порушення еякуляції), що зберігається після припинення терапії, чоловіче безпліддя та/або зниження якості насіннєвої рідини. Після відміни фінастериду якість насіннєвої рідини нормалізувалося чи покращувалося. Було проведено 7-річне дослідження з контролем плацебо, в якому брали участь 18882 здорових чоловіків. Доступні для аналізу дані пункційної біопсії передміхурової залози були отримані щодо 9060 суб'єктів, при цьому рак передміхурової залози був виявлений у 803 (18.4%) чоловіків, які отримували финастерид у дозі 5 мг, і у 1147 (24.4%) чоловіків, які отримували плацбо. Згідно з результатами пункційної біопсії, рак передміхурової залози з баловим показником 7-10 за шкалою Глісона був діагностований у 280 (6.4%) чоловіків з групи, які отримували фінастерид у дозі 5 мг, у той час як у групі плацебо рак з таким ступенем диференціювання був діагностований у 237 (5,1%) пацієнтів. Результати додаткового аналізу свідчили, що збільшення поширеності низькодиференційованого раку передміхурової залози,що спостерігалося у групі отримувала финастерид у дозі 5 мг, можна пояснити систематичної помилкою в оцінці результатів, що з впливом терапії финастеридом 5 мг обсяг передміхурової залози. Із загальної кількості випадків раку передміхурової залози, діагностованих у цьому дослідженні, на момент постановки діагнозу приблизно 98% випадків було віднесено до локалізованого раку (клінічна стадія Т1 або Т2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома.на момент встановлення діагнозу приблизно 98% випадків були віднесені до локалізованого раку (клінічна стадія Т1 або Т2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома.на момент встановлення діагнозу приблизно 98% випадків були віднесені до локалізованого раку (клінічна стадія Т1 або Т2). Клінічна значимість даних про пухлинний процес зі ступенем диференціювання 7-10 балів за шкалою Глісон невідома. Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: ;при оцінці концентрації ПСА слід брати до уваги зниження його концентрації у пацієнтів, які приймають фінастерид Небажані реакції комбінованого лікування: у пацієнтів, які отримують комбіноване лікування (фінастерид та альфа1-адреноблокатор), описані такі ж небажані реакції, що виникають з тією ж частотою, як при монотерапії фінастеридом та альфа1-адреноблокатором. Проте виявлено такі винятки: еректильна дисфункція та порушення еякуляції виявлялися частіше при комбінованому лікуванні, тоді як прогресування захворювання (включаючи посилення симптомів ДГПЗ або необхідність хірургічного лікування) відзначалося частіше при монотерапії.Взаємодія з лікарськими засобамиУ дослідженнях in vitro печінкових мікросомальних фракцій (модель метаболізму препарату ферментативною системою цитохрому Р450) визначили, що тамсулозин не вступає у фармакокінетичну взаємодію з фінастеридом під час метаболізму в печінці. Додаткова взаємодія тамсулозину з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії Не виявлено взаємодії при одночасному застосуванні тамсулозину та атенололу, еналаприлу, ніфедипіну або теофіліну. Спільне застосування з циметидином може спричинити підвищення концентрації тамсулозину в плазмі, тоді як фуросемід викликає її зниження. Проте, змінювати дозу препарату не потрібно, оскільки. концентрація тамсулозину залишається у межах норми. In vitro; діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин і варфарин не змінюють вміст вільної фракції тамсулозину в плазмі людини. Також тамсулозин не змінює вміст вільної фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях ;in vitro ;печінкових мікросомальних фракцій (модель метаболізму препарату ферментативною системою цитохром Р450) на рівні печінкового метаболізму не спостерігалося взаємодії з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Однак диклофенак та варфарин можуть підвищити швидкість виведення тамсулозину. Теоретично існує ймовірність, що спільне застосування з тамсулозином може посилити гіпотензивний ефект інших препаратів, таких як засоби загальної анестезії або інші альфа1-адреноблокатори. Додаткова взаємодія фінастериду з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії Не виявлено клінічно значущої взаємодії при спільному застосуванні фінастериду з наступними препаратами: варфарин, інгібітори АПФ, альфа1-адреноблокатори, теофілін, ацетилсаліцилова кислота, парацетамол, бета-адреноблокатори, діуретики, нітрати, , блокатори гістамінових Н2-рецепторів, інгібітори ГМГ-КоА-редуктазиСпосіб застосування та дозиПрепарат Сонірид Дуо містить тамсулозин 400 мкг у капсулах з модифікованим вивільненням та фінастерид 5 мг у таблетках, покритих плівковою оболонкою. Препарати призначені для щоденного вживання. Добова доза препарату Сонірид Дуо включає 1 капсулу з модифікованим вивільненням тамсулозину 400 мкг та 1 таблетку, покриту плівковою оболонкою, фінастериду 5 мг. Тамсулозин 400 мкг, капсули з модифікованим вивільненням, необхідно приймати в один і той же час доби, після їди. Капсули слід ковтати повністю, не розламувати і розжовувати, т.к. це може порушити уповільнене вивільнення діючої речовини. Для повного терапевтичного ефекту потрібне тривале застосування препарату Сонірид Дуо. З появою небажаних реакцій можна перевести пацієнта на монотерапію фінастеридом; однак рекомендується повернутися до комбінованого режиму при посиленні симптомів ДГПЗ.ПередозуванняНе описано випадків одночасного передозування фінастеридом та тамсулозином. Немає клінічних даних про передозування тамсулозину. Теоретично, гостре передозування тамсулозином може викликати артеріальну гіпотензію, яка може призвести до серцево-судинних порушень. Для відновлення артеріального тиску та серцевого ритму пацієнта необхідно укласти, при необхідності слід застосувати плазмозамінні препарати та, залежно від стану пацієнта, вазопресорні препарати. Рекомендується контролювати функцію нирок. Не показано проведення діалізу через значне зв'язування тамсулозину з білками плазми. Для зменшення абсорбції препарату доцільно спричинити блювання. Промивання шлунка після прийому великої кількості препарату слід проводити разом із призначенням активованого вугілля та осмотичного проносного (наприклад, сульфату натрію). Передозування фінастериду: застосування одноразової дози фінастериду 400 мг і багаторазовий прийом у дозі до 80 мг на добу протягом 3 місяців не виявили небажаних реакцій. При передозуванні специфічного лікування не потрібне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОцінюючи показника ПСА необхідно враховувати те що, що з лікуванні финастеридом концентрація ПСА знижується. У більшості пацієнтів концентрація ПСА швидко знижується протягом першого місяця лікування, а потім стабілізується на новому вихідному рівні. Цей посттерапевтичний вихідний рівень приблизно дорівнює половині дотерапевтичного значення. Таким чином, у типових випадках лікування фінастеридом протягом шести місяців і більше, показник ПСА необхідно подвоювати для порівняння з нормальними значеннями у пацієнтів, які не приймають фінастерид. Не виявлено жодних інших відмінностей у стандартних лабораторних показниках між пацієнтами, які отримують плацебо або фінастерид. До початку лікування препаратом Сонірид Дуо пацієнт повинен бути обстежений для виключення інших захворювань, які виявляються тими ж симптомами, що і ДГПЗ. До лікування та регулярно під час лікування необхідно проводити пальцеве ректальне дослідження та, при необхідності, визначення ПСА. Пацієнтів з великим обсягом залишкової сечі та/або вираженою скрутою сечовипускання необхідно обстежити для виявлення обструктивної уропатії. Запобіжні заходи при застосуванні тамсулозину Як і при застосуванні інших блокаторів α1-адренорецепторів, під час лікування тамсулозином може знижуватися АТ, що в поодиноких випадках призводить до непритомності. За перших ознак постуральної гіпотензії (наприклад, запаморочення, слабкість) слід посадити або укласти пацієнта до повного зникнення симптомів. Інтраопераційний синдром атонічної райдужної оболонки (САР, варіант синдрому маленької зіниці) спостерігався під час операції з приводу катаракти у деяких пацієнтів, які приймають тамсулозин. Інтраопераційна САР може підвищити частоту ускладнень операції. Не рекомендується розпочинати лікування тамсулозином пацієнтів, яким планується хірургічне лікування катаракти. Припинення прийому тамсулозину за 1-2 тижні до операції зазвичай зменшує ризик, проте поки що не встановлено оптимальних термінів припинення його прийому. Для профілактики розвитку інтраопераційного синдрому атонічної райдужки хірург та офтальмологи в передопераційному періоді повинні з'ясувати, чи приймав пацієнт тамсулозин раніше чи продовжує його прийом. Це дозволить вжити відповідних заходів під час планування та під час оперативного втручання. Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом більше 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. Запобіжні заходи при застосуванні фінастериду Дані щодо можливості надходження фінастериду в організм при ручному поділі таблетки або під час статевого акту при контакті з насіннєвою рідиною чоловіка, який приймає фінастерид, відсутні. У зв'язку з цим, вагітним та жінкам репродуктивного віку не рекомендується ділити таблетки руками, уникати контакту з подрібненими або втратили цілісність таблетками, а також уникати контакту з насіннєвою рідиною чоловіка, який приймає фінастерид. Оскільки тривалість наявності фінастериду в насінній рідині чоловіка після припинення прийому препарату невідома, необхідно дотримуватися таких запобіжних заходів протягом 2 місяців після закінчення лікування. Таблетки фінастериду містять моногідрат лактози. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або порушенням всмоктування глюкози-галактози препарат приймати не слід. Пацієнти з непереносимістю лактози повинні враховувати, що препарат містить 102.6 мг лактози моногідрату. Вплив фінастериду на концентрацію ПСА та діагностику раку передміхурової залози До початку лікування та періодично під час лікування фінастеридом необхідно проводити пальцеве ректальне дослідження та, при необхідності, визначати концентрацію ПСА. Існує значний збіг концентрації ПСА у чоловіків з раком передміхурової залози та без. Таким чином, у чоловіків з ДГПЗ значення ПСА, що знаходиться в межах норми внаслідок застосування фінастериду, не виключає рак передміхурової залози. Застосування фінастериду знижує концентрацію ПСА у сироватці крові приблизно на 50% у пацієнтів із ДГПЗ навіть за наявності раку передміхурової залози. Зниження концентрації ПСА відзначається у всьому діапазоні його значень і може бути різним у різних пацієнтів. При оцінці показника ПСА необхідно враховувати, що зниження ПСА у плазмі у пацієнтів із ДГПЗ, які приймають фінастерид, не дозволяє виключити наявність раку передміхурової залози. У пацієнтів, які приймають финастерид протягом 6 місяців і більше, значення ПСА необхідно подвоювати порівняно з нормальними показниками у пацієнтів, які приймають финастерид. Таке коригування дозволяє зберегти чутливість та специфічність визначення показника ПСА та забезпечує можливість діагностики раку передміхурової залози. При постійному підвищенні концентрації ПСА у чоловіків, які приймають финастерид, слід провести ретельне обстеження. При цьому не можна виключити можливість порушення режиму дозування, зазначеного в інструкції із застосування фінастериду. Фінастерид суттєво не знижує частку вільного ПСА та відношення вільного ПСА до загального; цей показник залишається незмінним під час лікування финастеридом. При визначенні частки вільного ПСА для діагностики раку передміхурової залози корекція не потрібна. Рак молочної залози у чоловіків У ході клінічних досліджень, а також протягом постмаркетингового періоду у чоловіків, які приймають финастерид, було виявлено випадки раку молочної залози. Лікарі повинні проінструктувати своїх пацієнтів про необхідність негайно повідомляти про будь-які зміни тканини молочної залози, такі як поява ущільнень, біль, гінекомастія або виділення із сосків. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Не виявлено таких ефектів фінастериду. Спеціально таких ефектів тамсулозину не досліджувалися. Однак слід враховувати можливість появи сонливості, порушення чіткості зору, запаморочення, непритомності у деяких пацієнтів, у зв'язку з чим їм слід тимчасово утриматися від управління;Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Одна капсула містить 0,400 мг тамсулозину гідрохлориду; допоміжні речовини: стеарат кальцію; триетилцюрат; тальк; сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), що містить також полісорбат 80 та натрію лаурилсульфат; целюлоза мікрокристалічна; Верхня частина капсули: заліза оксид жовтий (CI 77492 Е172); титану діоксид (CI 77891 Е171); заліза оксид чорний (CI 77499 Е172); заліза оксид червоний (CI 77491 Е172); желатин; Нижня частина капсули: заліза оксид червоний (CI 77491 Е172); заліза оксид чорний (CI 77499 Е172); заліза оксид жовтий (CI 77492 Е172); титану діоксид (CI 77891 Е171); желатин. Капсули із модифікованим вивільненням 0,4 мг. 10 капсул у блістері з плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої. 1(один) або 3(три) блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули розмір №2; кришечка: непрозора, коричневого кольору; Корпус: непрозорий, коричнево-жовтого кольору. Вміст капсули-пелети білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАльфа1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому тамсулозин швидко і практично повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність препарату – близько 100%. Після одноразового прийому препарату внутрішньо в дозі 400 мкг Сmах активної речовини в плазмі досягається через 6 год. Розподіл У рівноважному стані (через 5 днів курсового прийому) значення Cмах активної речовини в плазмі крові на 60-70% вище, ніж Смах після одноразового прийому препарату. Зв'язування з білками плазми – 99%. Тамсулозин має незначний обсяг розподілу (приблизно 0,2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин не піддається ефекту "першого проходження" і повільно біотрансформується в печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до 1А-адренорецепторів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді. Виведення Тамсулозин виводиться нирками, 9% дози виводиться у незміненому вигляді. Т1/2 тамсулозин при одноразовому прийомі -10 год, після багаторазового прийому -13 год, кінцевий час напіввиведення - 22 год.ФармакодинамікаТамсулозин вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні α1A-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри, а також α1D-адренорецептори, що переважно перебувають у тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення функції детрузора. За рахунок цього зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення симптомів відзначається після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на α1 A-адренорецептори в 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти α1 B-адренорецепторами, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів, зумовлених доброякісною гіперплазією передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента препарату. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (зниження кліренсу креатиніну нижче 10 мл/хв), артеріальна гіпотензія (в т.ч. ортостатична), тяжка печінкова недостатність.Побічна діяРідко – головний біль, запаморочення, астенія, порушення сну (сонливість або безсоння), ретроградна еякуляція, зниження лібідо, біль у спині, риніт; у поодиноких випадках – ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, біль у грудній клітці. З боку органів травлення: у поодиноких випадках – нудота, блювання, запори або діарея. У вкрай поодиноких випадках реакції гіперчутливості - висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк.Взаємодія з лікарськими засобамиЦиметидин підвищує концентрацію тамсулозину у плазмі, фуросемід знижує (істотного клінічного значення не має, зміни дозування не потрібно). Диклофенак та непрямі антикоагулянти посилюють виведення тамсулозину. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу тамсулозин не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Інші альфа1-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростадил, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів, нітрати та етанол можуть посилити вираженість гіпотензивного ефекту.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, по 1 капсулі на день, в один і той же час доби, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу годі було ні розламувати на частини, ні розжовувати, т.к. при цьому порушується пролонговане вивільнення діючої речовини.ПередозуванняВипадки гострого передозування не описані. Симптоми: теоретично можливе виникнення гострої гіпотензії, компенсаторної тахікардії. Лікування: пацієнта слід укласти, щоб відновити артеріальний тиск та нормалізувати частоту серцевих скорочень. Проводять кардіотропну терапію. Слід слідкувати за функцією нирок та застосовувати загальну підтримуючу терапію. Якщо симптоми залишаються, слід ввести об'ємозамінні розчини, судинозвужуючі препарати. Для запобігання подальшій абсорбції тамсулозину можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного. Діаліз не є ефективним, оскільки тамсулозин міцно зв'язується з білками плазми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПодібно до інших α1-адреноблокаторів тамсулозин може викликати зниження АТ, у поодиноких випадках викликаючи непритомність. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) необхідно посадити або укласти хворого до зникнення симптомів. Лікування тамсулозином має передувати попереднє обстеження хворого з метою виключення будь-якого іншого захворювання, що протікає з такими ж симптомами, як доброякісна гіперплазія простати. Лікування повинні передувати попередні ректальне пальцеве обстеження простати та вимірювання рівня специфічного антигену простати (PSA), які пізніше під час лікування регулярно повторюють. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 480 мг Фасування: N30 Форма выпуска: капс. Упаковка: блистер Производитель: Квадрат-С ООО Завод-производитель: Квадрат-С(Россия). .

Фасування: N60 Форма выпуска: таб. Упаковка: банка Производитель: Амбросиа СупХерб Лтд. Завод-производитель: Амбросиа СупХерб Лтд.

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: активні компоненти: 371,3 мг густого водного екстракту (14,5:1) із суміші: крінуму листя - 2,000 г, анемарени кореневищ - 0,666 г, оксамиту кори - 0,666 г, собачої кропиви трави - 0,666 г, насіння - 0,083 г, алісматису кореневищ -0,830 г, півонії коренів - 0,500 г, коричника кори - 0,0083 г; допоміжні компоненти: кремнію діоксид колоїдний - 0,055 г, крохмаль - 0,220 г, магнію стеарат - 0,0065 г, гіпромелоза - 0,007 г, тальк - 0,007 г, титану діоксид - 0,001 г, заліза 0,0 (Е 172) – 0,0003 г, оксид заліза чорний (Е 172) – 0,0004 г. Упаковка: Пігулки, покриті плівковою оболонкою – 42 шт в уп. Опис лікарської формиТаблетки з фаскою двоопуклі овальної форми, вкриті оболонкою коричневого кольору.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсула – 1 капс. містить: речовини: тамсулозину гідрохлорид 0,400 мг, у перерахунку на тамсулозин 0,367 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (101), метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1), триетилцитрат, тальк, вода, натрію гідроксид/хлористоводнева кислота. Форма випуску: в упаковці 30 капсул.Опис лікарської формиКапсули № 2 з прозорим, безбарвним корпусом та кришкою прозорою рожевого кольору. Вміст капсул – сферичні пелети білого або майже білого кольору.ФармакокінетикаТамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового вживання 0,4 мг препарату його максимальна концентрація в плазмі (Сmax) досягається через 6 годин. Після багаторазового прийому внутрішньо 0,4 мг на день рівноважна концентрація (Сss) досягається до 5-го дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Зв'язок із білками плазми – 99%, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів.Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату (Т½) при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому – 13 годин. При нирковій недостатності не потрібне зниження дози, за наявності у пацієнта тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.Клінічна фармакологіяТамсулозин вибірково і конкурентно блокує постсинаптичні альфа1A-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри, а також альфа1D-адренорецептори, що переважно перебувають у тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура, простатичної частини уретри, покращує відтік сечі, зменшує симптоми обструкції та подразнення сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози. Здатність тамсулозину впливати на альфа1A-адренорецептори в 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з альфа1A-адренорецепторами, розташованими в гладкій м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає будь-якого клінічно значущого системного зниження артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ. Як правило, терапевтичний ефект досягається через 2 тижні після початку прийому препарату.ІнструкціяКапсулу необхідно проковтнути повністю, сидячи або стоячи, не розгризаючи і не розжовуючи, оскільки це може порушити поступове виділення активного інгредієнта.Показання до застосуванняЛікування функціональних симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду або до інших компонентів препарату Тамсулозин; ортостатична гіпотензія (у тому числі в анамнезі); тяжка печінкова недостатність. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (зниження кліренсу креатиніну нижче 10 мл/хв).Побічна діяЧастота побічних реакцій: часто (> 1%, 0,1%, 001% З боку нервової системи: часто - запаморочення, нечасто - головний біль, рідко - непритомність; порушення сну (сонливість або безсоння). З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія, ортостатична гіпотензія; біль у грудній клітці. З боку органів дихання: нечасто – риніт. З боку травної системи: нечасто – запор, пронос, нудота, блювання. З боку шкіри та шкірних покривів: нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк. З боку сечостатевої системи: нечасто – ретроградна еякуляція, дуже рідко – пріапізм; зниження лібідо. Інші: іноді – астенія, біль у спині, синдром маленької зіниці під час операції з приводу катаракти.Взаємодія з лікарськими засобамиНе відзначалася взаємодія при одночасному прийомі тамсулозину з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном. При одночасному прийомі з циметидином концентрація тамсулозину в плазмі підвищується, а при одночасному прийомі тамсулозину з фуросемідом - знижується. Однак корекція дози не потрібна, оскільки концентрація тамсулозину залишається в терапевтичному діапазоні. In vitro діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють рівень вільної фракції тамсулозину у плазмі крові. У свою чергу, тамсулозин не змінює вміст вільних фракцій діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону у плазмі крові. Не виявлено взаємодії тамсулозину з амітриптиліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом у дослідженнях in vitro. При одночасному прийомі з тамсулозином диклофенаку або варфарину можливе збільшення швидкості елімінації тамсулозину. При одночасному прийомі тамсулозину з лікарськими засобами, що знижують артеріальний тиск, включаючи інші альфа1-адреноблокатори та анестетики, можливе посилення гіпотензивного ефекту.Спосіб застосування та дозиТамсулозин приймають внутрішньо, по 1 капсулі (0,4 мг) в один і той же час після їжі один раз на день.ПередозуванняВипадків передозування не описано, теоретично можлива гостра гіпотензія. Лікування: у разі передозування рекомендується перевести хворого на горизонтальне положення та провести заходи, спрямовані на підтримку функції серцево-судинної системи (відновлення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень); промивання шлунка, введення активованого вугілля та осмотичних проносних засобів, таких як сульфат натрію. За відсутності ефекту слід ввести речовини, що збільшують об'єм циркулюючої крові, і при необхідності, судинозвужувальні засоби. Слід здійснювати спостереження за функцією нирок і проводити заходи, створені задля її підтримку. Діаліз мало ефективний при передозуванні тамсулозину, оскільки препарат значно пов'язується з білками плазми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) слід сісти або лягти до зникнення зазначених симптомів. До початку лікування тамсулозином необхідно провести обстеження пацієнта для виключення інших захворювань, які можуть спричинити такі ж симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. До початку лікування препаратом та в ході терапії слід регулярно проводити обстеження передміхурової залози та, при необхідності, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). У зв'язку з можливістю ускладнень під час оперативного лікування катаракти не рекомендується призначати лікування тамсулозином пацієнтам з катарактою, якщо планується проведення операції. При прийомі тамсулозину можливі сонливість, погіршення зору, запаморочення та непритомність, тому препарат слід застосовувати з обережністю під час роботи водіям транспортних засобів та людям, професія яких потребує підвищеної концентрації уваги. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид – 0,4 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 2208, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, магнію стеарат; плівкова оболонка: [гіпромеллоза 2910, тальк, титану діоксид, макро0 000 оксид жовтий]. Пігулки з пролонгованим вивільненням, покриті плівковою оболонкою, 0,4 мг. 10, 15 або 20 таблеток у контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної або полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої. 30, 60 або 90 таблеток у банку з поліетилену високої щільності, закупореною кришкою натягується з контролем першого розтину з поліетилену високої щільності. 3, 6 або 9 контурних осередкових упаковок по 10 таблеток, 2, 4 або 6 контурних осередкових упаковок по 15 таблеток, 3 контурні осередкові упаковки по 20 таблеток або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАльфа1-адреноблокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Дана лікарська форма забезпечує тривале та повільне вивільнення тамсулозину та достатню експозицію зі слабкими коливаннями концентрації тамсулозину у плазмі крові протягом 24 годин. Тамсулозин всмоктується з кишечнику. Абсорбція оцінюється у 57% від введеної дози. Прийом їжі не впливає на всмоктування тамсулозину. Тамсулозин характеризується лінійною фармакокінетикою. Після одноразового прийому тамсулозину внутрішньо натще в дозі 0,4 мг максимальна концентрація тамсулозину в плазмі (Сmах) досягається в середньому через 6 годин. У рівноважному стані, що досягається до 4-го дня прийому тамсулозину, концентрація тамсулозину в плазмі крові (Css) досягає найбільшого значення через 4-6 годин як натще, так і після їди. Максимальна концентрація в плазмі збільшується приблизно від 6 нг/мл після першої дози до 11 нг/мл у рівноважному стані. Найменша концентрація тамсулозину в плазмі становить 40% від максимальної концентрації в плазмі натще і після їди. Існують значні індивідуальні відмінності серед пацієнтів щодо концентрації тамсулозину у плазмі крові після одноразової дози та багаторазового прийому тамсулозину. Розподіл Зв'язування з білками плазми крові – близько 99%, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненому вигляді. За експериментальними даними, здатність тамсулозину індукувати активність мікросомальних ферментів печінки практично відсутня. При печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться нирками, при цьому приблизно 4-6% тамсулозину виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення тамсулозину (Т1/2) при одноразовому прийомі 0,4 мг тамсулозину у вигляді таблеток та у рівноважному стані становить 19 та 15 годин, відповідно.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів, особливо α1А та α1D підтипів, що відповідають за розслаблення гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Тамсулозин у дозі 0,4 мг збільшує максимальну швидкість сечовипускання, а також знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози та уретри, покращуючи відтік сечі та, таким чином, зменшує вираженість симптомів спорожнення. Тамсулозин також зменшує симптоми наповнення сечового міхура, у розвитку яких важливу роль відіграє гіперактивність детрузора. При тривалій терапії зберігається вплив на вираженість симптомів наповнення та спорожнення, зменшуючи ризик розвитку гострої затримки сечі та необхідність оперативного втручання. Блокатори α1А-адренорецепторів можуть знижувати артеріальний тиск (АТ) за рахунок зменшення периферичного опору. При застосуванні тамсулозину у добовій дозі 0,4 мг випадків клінічно значущого зниження артеріального тиску не відзначалося.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування порушень сечовипускання).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або будь-якого іншого компонента препарату; ортостатична гіпотензія; тяжка печінкова недостатність; дитячий вік до 18 років; особи жіночої статі (застосовується лише у чоловіків). З обережністю: Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв); тяжка печінкова недостатність; артеріальна гіпотензіяПобічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥1/10; часто від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко від ≥1/10000 до <1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку нервової системи: Часто – запаморочення (1,3%); Нечасто – головний біль; Рідко - непритомність. Порушення з боку серця: Нечасто – відчуття серцебиття. Порушення з боку судин: Нечасто – ортостатична гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Нечасто – риніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Нечасто – запор, діарея, нудота, блювання; Частота невідома – сухість у роті. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка; Рідко – ангіоневротичний набряк; Дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; Частота невідома – багатоформна еритема, ексфоліативний набряк. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: Часто – порушення еякуляції; Дуже рідко – пріапізм; Частота невідома - відсутність сім'явипорскування. Порушення органу зору: Частота невідома - нечіткість, погіршення зору. Загальні порушення та реакції у місці введення: Нечасто – астенія. Описано випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин. Післяреєстраційне застосування препарату На додаток до побічних ефектів, описаних вище, при застосуванні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним.Взаємодія з лікарськими засобамиПри застосуванні тамсулозину разом з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном та теофіліном лікарської взаємодії виявлено не було. При одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі; з фуросемідом – зниження концентрації, проте це не вимагає корекції дози, оскільки концентрація тамсулозину залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі крові людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне застосування тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне застосування з кетоконазолом (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) призводило до збільшення площі під кривою "концентрація-час" (AUC) та максимальної концентрації (Сmах) тамсулозину в 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозин не слід застосовувати у комбінації з активними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід застосовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Одночасне застосування тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору ізоферменту CYP2D6, призводило до збільшення Сmах та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне застосування інших блокаторів α1-адренорецепторів може призвести до гіпотензивного ефекту.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці (0,4 мг) 1 раз на добу незалежно від їди. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію. Таблетка повинна бути прийнята цілком, її не можна розжовувати, тому що це може вплинути на пролонговане вивільнення діючої речовини.ПередозуванняСимптоми Зниження артеріального тиску, компенсаторна тахікардія. Лікування Симптоматичне. АТ і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття пацієнтом горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові, і, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Проведення гемодіалізу недоцільно, оскільки тамсулозин значною мірою пов'язується з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом сорбентів (активованого вугілля) та осмотичних проносних.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при застосуванні інших альфа1-адреноблокаторів, при лікуванні тамсулозином в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке, в окремих випадках, може призводити до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. Синдром відміни відсутній. У деяких пацієнтів, які приймали або раніше приймали тамсулозин, під час оперативного втручання з приводу катаракти та глаукоми відзначався розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), який може призвести до ускладнень під час операції або післяопераційного періоду. Доцільність відміни терапії тамсулозином за 1-2 тижні до операції з приводу катаракти або глаукоми досі не показана. Випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока мали місце у пацієнтів, які припинили прийом препарату та в більш ранні терміни перед операцією. Не рекомендується розпочинати терапію тамсулозином у пацієнтів, яким запланована операція з приводу катаракти чи глаукоми. Під час передопераційного обстеження пацієнтів хірург та лікар-офтальмолог повинні враховувати, чи приймає чи приймав даний пацієнт тамсулозин. Це необхідно для підготовки до розвитку під час операції синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока. Перш ніж розпочати терапію тамсулозином, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, при необхідності, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. При нирковій недостатності не потрібна зміна дози. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані про негативний вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття потенційно небезпечними видами діяльності відсутні. Тим не менш, у зв'язку з можливістю виникнення запаморочення, до з'ясування індивідуальної реакції пацієнта, слід утриматися від занять, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у тому числі від керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид 400 мкг. Допоміжні речовини: сахароза – 99%, гіпромелоза – 1% (цукрові сфери – 190 мг), сополімер метакрилової кислоти – 4.8 мг, етилцелюлоза – 4 мг, поліетиленгліколь – 0.8 мг. Склад оболонки капсул: ;титану діоксид - 1%, заліза оксид жовтий (заліза оксид) - 0.27%, барвник синій патентований - 0.015%, желатин - до 100%. У упаковці 30 штук.Опис лікарської формиКапсули з пролонгованим вивільненням; тверді желатинові, зеленого кольору, розмір №3; вміст капсул – пелети білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаБлокатор α1-адренорецепторів; засіб для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Виборчо блокує постсинаптичні α1A-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози, шийки сечового міхура, простатичної частини уретри. Внаслідок цього знижується тонус гладких м'язів зазначених утворень, полегшується відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект проявляється приблизно через 2 тижні від початку лікування. Значно менше виражена у тамсулозину здатність блокувати α1B-адренорецептори гладких м'язів судин, тому дія на системний артеріальний тиск незначна.ФармакокінетикаПісля прийому тамсулозин швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. Після одноразового внутрішнього прийому 400 мкг C max активної речовини в плазмі досягається через 6 год. Зв'язування з білками плазми - 99%. Vd незначний і становить 0.2 л/кг. Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1A-адренорецепторів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді. T1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі – 10 год, термінальний T1/2 становить – 22 год. Виводиться нирками, 9% – у незміненому вигляді.Клінічна фармакологіяПрепарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Альфа1-адреноблокатор.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тамсулозину.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: рідко - запаморочення, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття. З боку ЦНС: можливі головний біль, астенія. З боку статевої системи: рідко - ретроградна еякуляція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі, а з фуросемідом – зниження концентрації; з іншими α1-адреноблокаторами – можливе виражене посилення гіпотензивного ефекту. Диклофенак та непрямі антикоагулянти дещо збільшують швидкість елімінації тамсулозину. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Інші α1-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростадил, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів, міорелаксанти, нітрати та етанол можуть посилювати вираженість гіпотенз.Спосіб застосування та дозиВсередину – 400 мкг 1 раз на добу (після сніданку).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів, схильних до гіпотензії, при виражених порушеннях функції печінки. Перед початком терапії тамсулозином пацієнт повинен бути обстежений на предмет наявності інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення специфічного антигену простати. У хворих із порушенням функції нирок зміни режиму дозування не потрібно. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид 400 мкг. Допоміжні речовини: сахароза – 99%, гіпромелоза – 1% (цукрові сфери – 190 мг), сополімер метакрилової кислоти – 4.8 мг, етилцелюлоза – 4 мг, поліетиленгліколь – 0.8 мг. Склад оболонки капсул: ;титану діоксид - 1%, заліза оксид жовтий (заліза оксид) - 0.27%, барвник синій патентований - 0.015%, желатин - до 100%. 15 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні. 90 шт. - банки поліетиленові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули з пролонгованим вивільненням; тверді желатинові, зеленого кольору, розмір №3; вміст капсул – пелети білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаБлокатор α1-адренорецепторів; засіб для симптоматичного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Виборчо блокує постсинаптичні α1A-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози, шийки сечового міхура, простатичної частини уретри. Внаслідок цього знижується тонус гладких м'язів зазначених утворень, полегшується відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект проявляється приблизно через 2 тижні від початку лікування. Значно менше виражена у тамсулозину здатність блокувати α1B-адренорецептори гладких м'язів судин, тому дія на системний артеріальний тиск незначна.ФармакокінетикаПісля прийому тамсулозин швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. Після одноразового внутрішнього прийому 400 мкг C max активної речовини в плазмі досягається через 6 год. Зв'язування з білками плазми - 99%. Vd незначний і становить 0.2 л/кг. Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1A-адренорецепторів. Більшість активної речовини присутня в крові в незміненому вигляді. T1/2 тамсулозину при одноразовому прийомі – 10 год, термінальний T1/2 становить – 22 год. Виводиться нирками, 9% – у незміненому вигляді.Клінічна фармакологіяПрепарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Альфа1-адреноблокатор.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тамсулозину.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: рідко - запаморочення, ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття. З боку ЦНС: можливі головний біль, астенія. З боку статевої системи: рідко - ретроградна еякуляція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі, а з фуросемідом – зниження концентрації; з іншими α1-адреноблокаторами – можливе виражене посилення гіпотензивного ефекту. Диклофенак та непрямі антикоагулянти дещо збільшують швидкість елімінації тамсулозину. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Інші α1-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростадил, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів, міорелаксанти, нітрати та етанол можуть посилювати вираженість гіпотенз.Спосіб застосування та дозиВсередину – 400 мкг 1 раз на добу (після сніданку).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів, схильних до гіпотензії, при виражених порушеннях функції печінки. Перед початком терапії тамсулозином пацієнт повинен бути обстежений на предмет наявності інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення специфічного антигену простати. У хворих із порушенням функції нирок зміни режиму дозування не потрібно. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка – 1 табл. містить: Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид 0,4 мг; Допоміжні речовини: гіпромелоза (гідрокси-пропілметилцелюлоза) 75 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,2 мг, лактози моногідрат 12 мг, магнію стеарат 2,4 мг, целюлоза мікрокристалічна 149 мг; плівкова оболонка: Опадрай II жовтий 7 мг, у тому числі: [полівініловий спирт 2,8 мг, макрогол (поліетиленгліколь) 1,414 мг, тальк 1,036 мг, титану діоксид 1,645 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,105 мг]. По 10 таблеток у контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки, плівки ПВХ/ПХТФЕ або фольги алюмінієвої багатошарової та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 3 контурних осередкових упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору. На поперечному розрізі – ядро ​​майже білого кольору.ФармакокінетикаПрепарат Тамсулозин Бактер, таблетки c з пролонгованим вивільненням, покриті оболонкою добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною фармакокінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо натще 0,4 мг Тамсулозин Бактер максимальна концентрація тамсулозину в плазмі (Cmax) досягається в середньому через 6 годин. У рівноважному стані, що досягається до 4-го дня прийому, концентрація тамсулозину в плазмі (Css) досягає найбільшого значення через 4-6 годин як натще, так і після їди.Максимальна концентрація у плазмі збільшується приблизно від 6 нг/мл після першої дози до 11 нг/мл у рівноважному стані. Найменша концентрація тамсулозину в плазмі становить 40% від максимальної концентрації в плазмі натще і після їди. Існують значні індивідуальні відмінності серед пацієнтів щодо концентрації препарату у плазмі після одноразової дози та багаторазового прийому. Розподіл: Зв'язок із білками плазми – близько 99%, обсяг розподілу невеликий (близько 0,2 л/кг). Метаболізм: тамсулозин не піддається ефекту "першого проходження" і повільно біотрансформується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів, що зберігають високу селективність до α1А-адренорецепторів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. Здатність тамсулозину індукувати активність мікросомальних ферментів печінки практично відсутня (експериментальні дані). При незначній та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Виведення: тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться нирками, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення препарату (Т1/2) при одноразовому прийомі 0,4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому прийомі – 13 годин, кінцевий час напіввиведення – 22 години. (Кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв) призначення тамсулозину необхідно проводити з обережністю.ФармакодинамікаТамсулозин є специфічним конкурентним блокатором постсинаптичних αl-адренорецепторів, особливо α1А та α1D підтипів, що відповідають за розслаблення гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Тамсулозин у дозуванні 0,4 мг збільшує максимальну швидкість сечовипускання, а також знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози та уретри, покращуючи відтік сечі та, таким чином, зменшення симптомів спорожнення та наповнення сечового міхура. Тамсулозин також зменшує вираженість симптомів наповнення, у розвитку яких важливу роль відіграє гіперактивність детрузора. При тривалій терапії зберігається вплив на вираженість симптомів наповнення та спорожнення, зменшуючи ризик розвитку гострої затримки сечі та необхідність оперативного втручання. Як правило, терапевтичний ефект розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у ряду пацієнтів зменшення симптомів відзначається після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на α1А підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з α1В підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає жодного клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальними показниками артеріального тиску. При застосуванні тамсулозину у добовій дозі 0,4 мг випадків клінічно значущого зниження артеріального тиску не спостерігалося.ІнструкціяТаблетка повинна бути прийнята цілком, її не можна розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення препарату.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або будь-якого іншого компонента препарату; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); тяжка печінкова недостатність; дитячий вік до 18 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв), артеріальна гіпотензія.Вагітність та лактаціяПрепарат Тамсулозин Бактер призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна діяЧастота побічних ефектів, що розвиваються при прийомі тамсулозину, класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (&1/10 випадків); часто (>1/100, <1/10 випадків); нечасто (>1/1000, <1/100 випадків); рідко (>1/10000, <1/1000 випадків); дуже рідко (<1/10000 випадків); частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку нервової системи: Часто – запаморочення; нечасто-головний біль; рідко - непритомність, порушення сну (сонливість чи безсоння). Порушення з боку органу зору: Частота невідома – інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти, глаукоми. Порушення з боку серця: Нечасто – відчуття серцебиття; рідко – біль у грудній клітці. Порушення з боку судин: Нечасто – ортостатична гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Нечасто – риніт; частота невідома – носова кровотеча. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Нечасто – запор, діарея, нудота, блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасто - висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса – Джонсона; частота невідома – мультиформна еритема, ексфоліативний набряк. Порушення з боку статевих органів та молочної залози. Вроджені, спадкові та генетичні порушення: Часто – порушення еякуляції (включаючи ретроградну еякуляцію, еякуляційну недостатність); дуже рідко – зниження лібідо, пріапізм. Загальні розлади та порушення у місці введення: Нечасто – астенія. Інші: Нечасто – біль у спині. На додаток до побічних ефектів, описаних вище, при використанні тамсулозину спостерігалися фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. У зв'язку з тим, що дані були отримані методом спонтанних повідомлень у період після реєстрації, визначення частоти та причинно-наслідкового зв'язку цих явищ з прийомом тамсулозину є складним. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні тамсулозину разом з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном взаємодій виявлено не було. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Тамсулозину Бактер, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптилліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне застосування тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне застосування з кетоконазолом (сильний інгібітор ізоферменту CYP3A4) призводило до збільшення площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) та максимальної концентрації (Cmax) тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозин не слід призначати у комбінації із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід застосовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4. Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітора ізоферменту CYP2D6 призводило до збільшення Cmax та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших блокаторів α1-адренорецепторів може призвести до гіпотензивного ефекту.Спосіб застосування та дозиВсередину, по 1 таблетці (0,4 мг) 1 раз на добу незалежно від їди. Тривалість застосування не обмежена, препарат призначають як безперервну терапію. Синдром відміни: відсутній.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Симптоми: зниження артеріального тиску, компенсаторна тахікардія. Лікування симптоматичне. Артеріальний тиск та частота серцевих скорочень можуть відновитися при прийнятті хворим на горизонтальне положення. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, оскільки тамсулозин інтенсивно зв'язується з білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля та осмотичних проносних.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших αl-адреноблокаторів, при лікуванні тамсулозином в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, який може призводити до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. Перш ніж розпочати терапію препаратом Тамсулозином Бактер, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). У деяких пацієнтів, при оперативних втручаннях з приводу катаракти або глаукоми на фоні прийому препарату, можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), який може призвести до ускладнень під час операції або післяопераційного періоду. Доцільність відміни терапії тамсулозином за 1-2 тижні до операції щодо катаракти чи глаукоми не доведена. Випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока мали місце у пацієнтів, які припинили прийом препарату та в більш ранні терміни перед операцією. Не рекомендується розпочинати терапію тамсулозином у пацієнтів, яким запланована операція з приводу катаракти чи глаукоми. Під час передопераційного обстеження пацієнтів хірург та лікар-офтальмолог повинні враховувати, чи приймає чи приймав даний пацієнт тамсулозин.Це необхідно для підготовки до розвитку під час операції інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока. У разі розвитку ангіоневротичного набряку слід негайно припинити терапію препаратом. Повторне призначення тамсулозину протипоказане. Лікування тамсулозином пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) потребує обережності, т.к. досліджень цієї категорії пацієнтів не проводилося. При нирковій недостатності, а також при легкій або помірній печінковій недостатності не потрібна корекція дозування. Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа-1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції до 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсула – 1капс. містить: Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид 0,4 мг; Допоміжні речовини: гіпромелоза Е5 (гідрокси-пропілметилцелюлоза) 1,9132 мг, дибутилфталат 0,2088 мг, крохмаль 55 мг, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000) 6,2058 мг, метакрилової кислоти 5 , натрію лаурилсульфат 0,2 мг, сахароза 165 мг, тальк 7,5358 мг, етилцелюлоза 1,7748 мг, стеарат магнію 1,5 мг, тальк 1,5 мг; капсула тверда желатинова №2: корпус – желатин 37,3478 мг, заліза оксид жовтий 0,3811 мг, титану діоксид 0,3811 мг; кришечка – желатин 22,4322 мг, заліза оксид жовтий 0,2289 мг, титану діоксид 0,2289 мг. Форма випуску: по 10 або 15 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної або плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 3, 6, 9 контурних осередкових упаковок по 10 капсул або по 2, 4, 6 контурних осередкових упаковок по 15 капсул разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули кишковорозчинні з пролонгованим вивільненням.Фармакотерапевтична групаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних альфа-l-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада альфа-1-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Здатність тамсулозину впливати на альфа-l-А підтип адренорецепторів у 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з альфа-lB підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.ІнструкціяВсередину після сніданку запиваючи водою. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення речовини, що діє.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину або будь-якого іншого компонента препарату; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; ортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); виражена печінкова недостатність; дитячий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат Тамсулозин Канон 0,4 мг у капсулах призначений для застосування лише у осіб чоловічої статі.Побічна діяЧастота побічних ефектів, що розвиваються при прийомі тамсулозину, класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: Дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі повідомлення; частота невідома – відсутні відомості про частоту побічних ефектів. Порушення з боку нервової системи: Часто – запаморочення (1,3%); нечасто – головний біль; рідко - непритомність. Порушення з боку серця: Нечасто – відчуття серцебиття; частота не відома - фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія та задишка. Порушення з боку судин: нечасто – постуральна гіпотензія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – риніт. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – запор, діарея, нудота, блювання. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Нечасто - висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – мультиформна еритема, ексфоліативний набряк. Порушення з боку статевих органів та молочної залози: Часто – порушення еякуляції; дуже рідко – пріапізм. Загальні розлади та порушення у місці введення: нечасто – астенія. Інші: Нечасто – астенія; частота невідома - описані випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти та глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні препарату Тамсулозин Канон разом з атенололом, еналаприлом або ніфедипіном взаємодії виявлено не було. При одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не вимагає зміни дози Тамсулозину Канон, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення тамсулозину із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 може призвести до збільшення концентрації тамсулозину. Одночасне призначення з кетоконазолом (сильний інгібітор CYP3A4) призводило до збільшення AUC та Cmax тамсулозину у 2,8 та 2,2 рази відповідно. Тамсулозин не слід застосовувати у комбінації із сильними інгібіторами CYP3A4 у пацієнтів з порушенням метаболізму ізоферменту CYP2D6. Препарат слід використовувати з обережністю у комбінації із сильними та помірними інгібіторами CYP3A4. Одночасне призначення тамсулозину та пароксетину, сильного інгібітору CYP2D6, призводило до збільшення Cmax та AUC тамсулозину в 1,3 та 1,6 рази відповідно, однак це збільшення визнано клінічно незначущим. Одночасне призначення інших антагоністів альфа-l-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску. При сумісному застосуванні тамсулозину з інгібіторами холінестерази, алпростадіолом, анестетиками, діуретиками, леводопою, міорелаксантами, нітратами, антидепресантами, бета-адреноблоакаторами, блокаторами повільних кальцієвих каналів та етанолом тиску можливий ризик.Спосіб застосування та дозиДорослі віком від 18 років, а також літні пацієнти. По 1 капсулі (0,4 мг) 1 раз на день. У пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок. При нирковій недостатності, а також при легкій та помірній печінковій недостатності не потрібна корекція режиму дозування.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте, теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. АТ і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Проведення гемодіалізу недоцільно, оскільки тамсулозин сильно пов'язаний із білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад, магнію сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших альфа-1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Тамсулозин Канон в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки зазначені симптоми не зникнуть. Перш ніж розпочати терапію тамсулозином, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену (ПСА). Є повідомлення про випадки розвитку тривалої ерекції та приапізму на фоні терапії альфа1-адреноблокаторами. У разі збереження ерекції протягом 4 годин слід негайно звернутися за медичною допомогою. Якщо терапія приапізму не була проведена негайно, це може призвести до пошкодження тканин статевого члена та необоротної втрати потенції. Лікування препаратом Тамсулозин Канон пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну). У деяких пацієнтів, які приймали або раніше приймали тамсулозин під час проведення оперативних втручань з приводу катаракти або глаукоми, можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), який може призвести до ускладнень під час операції або післяопераційного періоду. Доцільність відміни терапії тамсулозином за 1-2 тижні до операції щодо катаракти чи глаукоми не доведена. Випадки інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока мали місце у пацієнтів, які припинили прийом препарату, та у більш ранні терміни перед операцією. Не рекомендується розпочинати терапію тамсулозином у пацієнтів, яким запланована операція з приводу катаракти чи глаукоми. Під час передопераційного обстеження пацієнтів хірург та лікар-офтальмолог повинні враховувати,приймає чи приймав даний пацієнт тамсулозин. Це необхідно для підготовки до розвитку під час операції синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока. У разі розвитку ангіоневротичного набряку слід негайно припинити терапію препаратом. Повторне призначення тамсулозину протипоказане. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом і заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з тим, що при прийомі тамсулозину можливий розвиток запаморочення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка – 1 табл. містить: Діюча речовина: тамсулозину гідрохлорид 400 мкг; Допоміжні речовини: гіпромелоза (гідроксиметилцелюлоза) 41.25 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 0.625 мг, целюлоза мікрокристалічна 82.1 мг, магнію стеарат 0.625 мг; склад оболонки: Опадрай II – серія 85 (спирт полівініловий частково гідролізований, макрогол 3350, тальк, титану діоксид, заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, заліза оксид чорний) 3 мг. Форма випуску: 30 таблеток у блістерах у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою від жовтого до коричнево-жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі видно два шари.Фармакотерапевтична групаТамсулозин є специфічним блокатором постсинаптичних альфа-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри. Блокада альфа-адренорецепторів тамсулозином призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри та покращення відтоку сечі. Одночасно зменшуються як симптоми спорожнення, так і симптоми наповнення, зумовлені підвищеним тонусом гладкої мускулатури та детрузорною гіперактивністю при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ). Здатність тамсулозину впливати на альфа A підтип адренорецепторів у 20 разів перевищує його здатність взаємодіяти з альфа B підтипом адренорецепторів, які розташовані у гладких м'язах судин. Завдяки своїй високій селективності тамсулозин не викликає клінічно значущого зниження системного АТ як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів з нормальним вихідним АТ.ФармакокінетикаТамсулозин добре всмоктується в кишечнику і має майже 100% біодоступність. Всмоктування тамсулозину дещо сповільнюється після їди. Одинаковий рівень всмоктування може бути досягнутий у тому випадку, якщо пацієнт щоразу приймає препарат після звичайного сніданку. Тамсулозин характеризується лінійною кінетикою. Після одноразового прийому внутрішньо 0.4 мг препарату його Cmax досягається через 6 год. Після багаторазового прийому внутрішньо 0.4 мг на день Css досягається до 5 дня, при цьому її значення приблизно на 2/3 вище за значення цього параметра після прийому одноразової дози. Зв'язування з білками плазми – 99%, Vd невеликий (близько 0.2 л/кг). Тамсулозин повільно метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Більшість тамсулозину представлена ​​у плазмі крові у незміненій формі. В експерименті виявлено здатність тамсулозину трохи індукувати активність мікросомальних ферментів печінки. При незначному та помірному ступені печінкової недостатності не потрібна корекція режиму дозування. Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, при цьому приблизно близько 9% препарату виділяється у незміненому вигляді. T1/2 препарату при одноразовому прийомі 0.4 мг після їди становить 10 годин, при багаторазовому - 13 годин. необхідно проводити з обережністю.ІнструкціяВсередину після сніданку запиваючи водою. Таблетку рекомендується розжовувати, т.к. це може спричинити швидкість вивільнення препарату.Показання до застосуванняЛікування дизуричних розладів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняортостатична гіпотензія (в т.ч. в анамнезі); виражена печінкова недостатність; підвищена чутливість до тамсулозину або до будь-якого іншого компонента препарату. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (КК нижче 10 мл/хв).Побічна діяЧастота побічних ефектів, що розвиваються при прийомі тамсулозину, класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0.1%, але менше 1%; рідко – не менше 0.01%, але менше 0.1%; дуже рідко – менше 0.01%, включаючи окремі повідомлення. Рідко - запаморочення, ретроградна еякуляція, дуже рідко - ортостатична гіпотензія, тахікардія/серцебиття, астенія, головний біль, нудота, блювання, діарея, запор, реакції підвищеної чутливості - висипання на шкірі, свербіж, ангіоневротичний набряк.Взаємодія з лікарськими засобамиПри призначенні тамсулозину разом з атенололом, еналаприлом або ніфедипіном взаємодій не було виявлено. При одночасному застосуванні тамсулозину з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину в плазмі крові, а з фуросемідом – зниження концентрації, однак це не потребує зміни дози Тамсулозину ретард, оскільки концентрація препарату залишається в межах нормального діапазону. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. У свою чергу, тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Диклофенак та варфарин можуть збільшувати швидкість виведення тамсулозину. Одночасне призначення інших антагоністів альфа1-адренорецепторів може призвести до зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиПриймають 1 таб. пролонгованої дії, покритої плівковою оболонкою (0.4 мг), 1 раз на добу.ПередозуванняНемає повідомлень про випадки гострого передозування тамсулозином. Проте, теоретично при передозуванні можливий розвиток гострого зниження артеріального тиску та компенсаторної тахікардії, у разі якої необхідне проведення симптоматичної терапії. АТ і частота серцевих скорочень можуть відновитися після прийняття людиною горизонтального становища. За відсутності ефекту можна застосувати засоби, що збільшують об'єм циркулюючої крові та, якщо необхідно, судинозвужувальні засоби. Потрібно контролювати функцію нирок. Малоймовірно, що діаліз буде ефективним, т.к. тамсулозин сильно пов'язаний із білками плазми. Для запобігання подальшому всмоктування препарату доцільно промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного, наприклад, натрію сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших альфа-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом Тамсулозин ретард в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, яке іноді може призвести до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. При оперативних втручаннях щодо катаракти на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Перш ніж розпочати терапію препаратом Тамсулозин ретард, пацієнт повинен бути обстежений для того, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і ДГПЗ. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження та, якщо потрібно, визначення простатичного специфічного антигену. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом і заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з тим, що можливий розвиток запаморочення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид пелети 0,15% - 267 мг, що містять тамсулозин гідрохлорид - 0,4 мг. Допоміжні речовини пелет: Сахароза - 143,36 мг, крохмаль - 95,58 мг, етилцелюлоза - 3,74 мг, гіпромелоза - 2,56 мг, повідон К-30 - 1,5 мг, коповідон (пласдон S-630 ) – 2,54 мг, гіпромелози фталат – 10,4 мг, цетиловий спирт – 1,0 мг, діетилфталат – 0,35 мг, тальк – 5,47 мг. 30 шт. в упаковці.Опис лікарської формиЖелатинові капсули №2 з білим корпусом, світло-зеленою кришкою. Вміст капсул - білі або майже білі сферичні пелети.Фармакотерапевтична групаВиборче і конкурентно блокує постсинаптичні альфа 1а-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийці сечового міхура та простатичної частини сечівника. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини сечівника, покращуючи відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення сечовивідних шляхів, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект настає через 2 тижні від початку лікування. Тропізм до альфа1а-адренорецепторів, розташованих у сечовому міхурі, у 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з альфа 1b-адренорецепторами, які розташовані, у гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності,не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним артеріальним тиском.ФармакокінетикаАбсорбція висока (більше 90%). Максимальна концентрація в плазмі після одноразового внутрішнього прийому 0,4 мг досягається через 6 год. Зв'язок з білками плазми 94-99%. Об'єм розподілу незначний – 0,2 л/кг. Повільно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів. Більшість присутній у крові у незміненому вигляді. Виводиться нирками (4-9% у незміненому вигляді). Період напіввиведення -10-12 год.Клінічна фармакологіяАльфа-адреноблокатори.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування дизуричних розладів).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину чи іншого компонента препарату. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат не застосовується у жінок.Побічна діяГоловний біль, запаморочення, астенія, порушення сну (сонливість або безсоння), ретроградна еякуляція, зниження лібідо, пріапізм, біль у спині, риніт; ортостатична гіпотензія, непритомність, тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудній клітці; нудота, блювання, запор чи діарея; алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату з циметидином відзначається підвищення концентрації тамсулозину у плазмі крові, а з фуросемідом – знижується. Диклофенак та непрямі антикоагулянти дещо збільшують швидкість виведення тамсулозину. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптйлін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. Тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Інші альфа 1-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростадил, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів, нітрати та етанол можуть посилювати ефект гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину по 0,4 мг на добу, запиваючи достатньою кількістю води. Капсули приймають повністю, не розжовуючи, після першого їди.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску тахікардія. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного (натрію сульфату), симптоматична терапія (горизонтальне становище пацієнта, лікарські засоби, що збільшують об'єм циркульованої крові, судинозвужуючі лікарські засоби), контроль функції нирок. Діаліз є малоефективним (інтенсивно зв'язується з білками плазми).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших альфа 1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що може призвести до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти, і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. Перш ніж розпочати терапію препаратом, пацієнт повинен бути обстежений, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження і, якщо потрібно, визначення специфічного антигену простати (PSA). У хворих із порушенням функції нирок зміни режиму дозування не потрібно.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 0. 4 мг Фасування: N30 Форма випуску: капс. пролонгованої дії Упаковка: уп.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини: 5 мг теразозину (у формі теразозину гідрохлориду дигідрату); Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон К-30, крохмаль желатинізований кукурудзяний та лактози моногідрат, таблетки 5 мг містять аріавіт сансет жовтий. 20 шт. в упаковці.Фармакотерапевтична групаБлокатор периферичних постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. Викликає розширення артеріол і венул, зменшує ОПСС та венозне повернення до серця, має гіпотензивну дію. Початок дії - 15 хв (одноразова доза), максимальний ефект досягається протягом 2-3 годин при прийомі одноразової дози і до 6-8 тижнів - при багаторазовому. Тривалість гіпотензивного ефекту – 24 год. При тривалому застосуванні Теразозину гіпотензивний ефект не супроводжується, як правило, рефлекторною тахікардією. Сприяє нормалізації ліпідного обміну: знижує загальний холестерин, ТГ, ЛПНГ та ЛПДНЩ в крові, збільшує кількість ЛПВЩ. При систематичному застосуванні відзначається регресія гіпертрофії ЛШ. Блокуючи альфа1-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози та шийки сечового міхура,сприяє нормалізації сечовипускання у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; доброякісна гіперплазія передміхурової залози (симптоматичне лікування)Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гіпотензія, вагітність, дитячий вік. З обережністю: стенокардія, ішемічна хвороба серця або ін декомпенсовані захворювання ССС, ниркова/печінкова недостатність, порушення мозкового кровообігу, цукровий діабет типу 1.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю. Дитячий вік.Побічна діяОртостатична гіпотензія (феномен "першої дози" - найчастіше при комбінованій терапії з діуретиками або бета-адреноблокаторами), колапс, серцебиття, тахікардія, периферичні набряки; астенія, сонливість, порушення чіткості зорового сприйняття; закладеність носа; нудота; зниження потенції; зниження гематокриту, Hb, лейкопенія, гіпопротеїнемія, гіпоальбумінемія (внаслідок гемодилюції).Спосіб застосування та дозиТеразозин приймають внутрішньо, при артеріальній гіпертензії у початковій дозі – 1 мг на добу з поступовим збільшенням до досягнення бажаного ефекту. Підтримуюча доза – 1-10 мг 1 раз на добу; максимальна добова доза – 20 мг. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза - 1 мг на добу перед сном, з поступовим збільшенням до 2-10 мг на добу. Терапевтичний ефект відзначається через 2 тижні з початку лікування. Для досягнення стійкого ефекту курс лікування – 4-6 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання виникненню феномену першої дози лікування слід розпочинати з мінімальної ефективної дози (1 мг/добу перед сном), після чого пацієнт повинен перебувати в ліжку 6-8 год. Ризик виникнення ортостатичної гіпотензії (феномен "першої дози") найбільш високий протягом 30 -90 хв після прийому препарату та підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні об'єму рідини в організмі, гіпосольовій дієті, а також при відновленні лікування препаратом після перерви (кілька днів). У разі тимчасового припинення лікування відновлюють терапію з тієї самої дози.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Активні речовини: 5 мг теразозину (у формі теразозину гідрохлориду дигідрату); Допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон К-30, крохмаль желатинізований кукурудзяний та лактози моногідрат, таблетки 5 мг містять аріавіт сансет жовтий. 20 шт. в упаковці.Фармакотерапевтична групаБлокатор периферичних постсинаптичних альфа1-адренорецепторів. Викликає розширення артеріол і венул, зменшує ОПСС та венозне повернення до серця, має гіпотензивну дію. Початок дії - 15 хв (одноразова доза), максимальний ефект досягається протягом 2-3 годин при прийомі одноразової дози і до 6-8 тижнів - при багаторазовому. Тривалість гіпотензивного ефекту – 24 год. При тривалому застосуванні Теразозину гіпотензивний ефект не супроводжується, як правило, рефлекторною тахікардією. Сприяє нормалізації ліпідного обміну: знижує загальний холестерин, ТГ, ЛПНГ та ЛПДНЩ в крові, збільшує кількість ЛПВЩ. При систематичному застосуванні відзначається регресія гіпертрофії ЛШ. Блокуючи альфа1-адренорецептори гладких м'язів передміхурової залози та шийки сечового міхура,сприяє нормалізації сечовипускання у пацієнтів із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; доброякісна гіперплазія передміхурової залози (симптоматичне лікування)Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гіпотензія, вагітність, дитячий вік. З обережністю: стенокардія, ішемічна хвороба серця або ін декомпенсовані захворювання ССС, ниркова/печінкова недостатність, порушення мозкового кровообігу, цукровий діабет типу 1.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та годуванні груддю. Дитячий вік.Побічна діяОртостатична гіпотензія (феномен "першої дози" - найчастіше при комбінованій терапії з діуретиками або бета-адреноблокаторами), колапс, серцебиття, тахікардія, периферичні набряки; астенія, сонливість, порушення чіткості зорового сприйняття; закладеність носа; нудота; зниження потенції; зниження гематокриту, Hb, лейкопенія, гіпопротеїнемія, гіпоальбумінемія (внаслідок гемодилюції).Спосіб застосування та дозиТеразозин приймають внутрішньо, при артеріальній гіпертензії у початковій дозі – 1 мг на добу з поступовим збільшенням до досягнення бажаного ефекту. Підтримуюча доза – 1-10 мг 1 раз на добу; максимальна добова доза – 20 мг. При доброякісній гіперплазії передміхурової залози початкова доза - 1 мг на добу перед сном, з поступовим збільшенням до 2-10 мг на добу. Терапевтичний ефект відзначається через 2 тижні з початку лікування. Для досягнення стійкого ефекту курс лікування – 4-6 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання виникненню феномену першої дози лікування слід розпочинати з мінімальної ефективної дози (1 мг/добу перед сном), після чого пацієнт повинен перебувати в ліжку 6-8 год. Ризик виникнення ортостатичної гіпотензії (феномен "першої дози") найбільш високий протягом 30 -90 хв після прийому препарату та підвищений у пацієнтів, які одночасно отримують бета-адреноблокатори та діуретики, при зменшенні об'єму рідини в організмі, гіпосольовій дієті, а також при відновленні лікування препаратом після перерви (кілька днів). У разі тимчасового припинення лікування відновлюють терапію з тієї самої дози.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії ректальні - 1 супп.: олія насіння гарбуза - 500 мг, олія какао. Упаковки осередкові контурні 5 шт, пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули м'які, желатинові, овальної форми, з поздовжнім швом. Масло для прийому внутрішньо у вигляді маслянистої рідини від зеленувато-коричневого до червоно-коричневого кольору з характерним запахом; допускається наявність осаду. Супозиторії ректальні від світло-зеленого до темно-зеленого кольору, циліндричні, із загостреним або закругленим кінцем.Фармакотерапевтична групаФітопрепарат з гепатопротекторною, жовчогінною, антиоксидантною та протизапальною дією.ФармакокінетикаДія препарату Тиквеол є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних спостережень неможливо; всі разом компоненти не можуть бути простежені за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї причини неможливо виявити і метаболіти препарату.ФармакодинамікаКомплексний препарат, що містить біологічно активні речовини, які одержують з насіння гарбуза. Високий вміст токоферолів (альфа-, бета-, гамма-, сигма-ізомери) і каротиноїдів має виражену антиоксидантну дію, що пригнічує процеси перекисного окиснення ліпідів у біологічних мембранах. Есенціальні фосфоліпіди мають гепатопротекторну дію, сприяють відновленню клітинної мембрани гепатоцитів, її структури та функції. Есенціальні жирні кислоти беруть участь у ліпідному обміні, у регуляції обміну холестерину та тригліцеридів, у метаболізмі арахідонової кислоти (як біохімічного попередника простагландинів). Сумарна сукупність фармакологічних властивостей біологічно активних речовин у препараті Тиквеол визначає його протизапальну та цитопротекторну дію при місцевому застосуванні. Тиквеол покращує функціональний стан жовчовивідних шляхів, змінюючи хімічний склад жовчі, має легку жовчогінну дію, зменшує запальні явища в епітелії жовчовивідної системи. Тиквеол, володіючи антиандрогенними властивостями, знижує проліферацію клітин передміхурової залози, нормалізує її функцію за рахунок покращення мікроциркуляції та протизапальної дії.Показання до застосуванняДля прийому всередину: цироз печінки; хронічний гепатит; жирова дегенерація печінки; інфекційний гепатит; токсичні ураження печінки (лікарськими засобами, промисловими отрутами, алкоголем); холецистит (некалькульозний); холестаз; дискінезія жовчовивідних шляхів; гастрит; коліт, ентероколіт (неінфекційний генез); геморой; атеросклероз; простатит; доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Для ректального застосування: хронічний простатит; доброякісна гіперплазія передміхурової залози І-ІІ стадії з супутнім простатитом. Для зовнішнього та місцевого застосування: герпес; дерматит; псоріаз; екзема; опіки та опікова хвороба; ерозія шийки матки; кольпіт, ендоцервіцит; захворювання пародонту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяКлінічні дані про ефективність та безпеку застосування Тиквеолу при вагітності та в період лактації відсутні.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – диспепсія, діарея. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено клінічно значущої взаємодії препарату Тиквеол з іншими лікарськими засобами. Антациди знижують всмоктування препарату, тому їх одночасний прийом не рекомендується.Спосіб застосування та дозиСупозиторій звільняють від упаковки і вводять у пряму кишку після дефекації або клізми по 1 супозиторію 1-2 рази на добу. Курс лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози - від 1 до 3 місяців, або короткі курси по 10 - 15 днів протягом 6 місяців. При лікуванні геморою по 1 супозиторію 1-2 рази на день від 10 днів до 1 місяця.ПередозуванняСимптоми: діарея. Лікування: необхідно зменшити дозу препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі розвитку побічних ефектів необхідно зменшити дозу препарату. Тиквеол застосовують як у вигляді монотерапії, так і у складі комплексної терапії. Препарат сумісний із будь-якими харчовими продуктами. При запальних та дегенеративних процесах слизової оболонки верхніх відділів шлунково-кишкового тракту рекомендують приймати тиквеол у формі олії, слід уникати прийому препарату у формі капсул. Використання у педіатрії Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей відсутні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем, механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: доксазозину мезилату у перерахунку на доксазозин – 2 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 27,5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 85,2743 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) – 2,4 мг, магнію стеарат – 1,2 мг, натрію лаурилсульфат – 1,2 мг. По 10, 14 або 15 таблеток у контурну коміркову упаковку. 3 контурні коміркові упаковки по 10 таблеток, 1 контурна коміркова упаковка по 14 таблеток, 2 контурні коміркові упаковки по 15 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та ризиком.Фармакотерапевтична групаАльфа 1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля вживання в терапевтичних дозах доксазозин добре всмоктується, абсорбція - 80-90% (одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування на 1 год.). Максимальна концентрація у плазмі крові створюється через 3 год. При вечірньому прийомі час досягнення максимальної концентрації подовжується до 5 год. Біодоступність – 60-70% (пресистемний. метаболізм). Зв'язок із білками плазми крові – близько 98%. Виведення з плазми відбувається в 2 фази, з кінцевим періодом напіввиведення 19-22 години, що дозволяє приймати препарат один раз на добу. Доксазозин інтенсивно метаболізується в печінці шляхом диметилування та гідроксилування. У пацієнтів з порушеною функцією печінки, а також прийому препаратів, здатних змінювати "печінковий" метаболізм, може порушуватися процес біотрансформації препарату. Основне виведення через кишечник (63-65% у вигляді метаболітів та близько 5% - у незмінному вигляді). Нирками виводиться 10%. Дослідження фармакокінетики доксазозину у літніх хворих та у хворих із захворюваннями нирок не виявили суттєвих фармакокінетичних відмінностей.ФармакодинамікаДоксазозин є селективним конкурентним блокатором постсинаптичних альфа1-адренорецепторів (спорідненість до альфа1-рецепторів у 600 разів вище, ніж до альфа2), знижує загальний периферичний судинний опір, попереджає вазоконстрикцію, що викликається катехоламінами, що в розвитку рефлекторної тахікардії Знижує перед- та постнавантаження. Після одноразового прийому внутрішньо зниження артеріального тиску розвивається поступово, максимальний ефект розвивається через 2-6 годин і зберігається протягом 24 годин. У хворих на артеріальну гіпертензію АТ при лікуванні препаратом було однаково в положенні "стоячи" і "лежачи". Ефективний при артеріальній гіпертензії; у тому числі, що супроводжується метаболічними порушеннями (ожиріння, зниження толерантності до глюкози). Знижує ризик розвитку ішемічну хворобу серця. Прийом препарату у пацієнтів із нормальним рівнем АТ не супроводжується зниженням АТ. При тривалому застосуванні доксазозину у хворих розвивається толерантність. У період лікування доксазозином спостерігається зниження концентрації у плазмі тригліцеридів, загального холестерину. Одночасно відзначається деяке зростання (на 4 -13%) коефіцієнта ліпопротеїдів високої густини/загальний холестерин. При тривалому лікуванні доксазозином спостерігається регресія гіпертрофії лівого шлуночка, пригнічення агрегації тромбоцитів та підвищення вмісту у тканинах активності плазміногену. У зв'язку з тим, що доксазозин блокує альфа1-адренорецептори, розташовані в стромі та капсулі передміхурової залози та в шийці сечового міхура, відбувається зниження опору та тиску в сечівнику, зменшення опору внутрішнього сфінктера.Тому застосування доксазозину у хворих з симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ) призводить до значного поліпшення показників уродінаміки та зменшення проявів симптомів захворювання. Чинить ефект у 66 - 71% хворих, початок дії - через 1-2 тижні лікування, максимум - після 14 тижнів, ефект зберігається протягом тривалого часу.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози: як за наявності артеріальної гіпертензії, і при нормальному рівні АТ. Артеріальна гіпертензія: у комбінації з іншими гіпотензивними засобами, такими як тіазидні діуретики, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) або інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до доксазозину, інших похідних хіназоліну або будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: У хворих з порушенням функції печінки, мітральним та аортальним стенозом, при схильності до артеріальної гіпотензії (ортостатичні порушення регуляції кровообігу).Вагітність та лактаціяДо цього часу досвід застосування доксазозину у хворих на артеріальну гіпертензію під час вагітності та в період годування груддю недостатній. Тому, незважаючи на відсутність тератогенного та ембріотоксичного ефектів за даними експериментальних досліджень, Урокард може застосовуватися під час вагітності та в період годування груддю лише після ретельного зважування лікарем співвідношення користь/ризик для матері та ризику для плода/дитини.Побічна діяЧастота виникнення побічних ефектів характеризується часто (>1%), нечасто (>0,1% 0,01% Серцево-судинна система: часто – прискорене серцебиття, периферичні набряки; нечасто – ортостатична гіпотензія, непритомні стани – феномен “першої дози”, аритмія, стенокардія, інфаркт міокарда. Центральна та периферична нервова система: часто – головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, порушення сну; нечасто - "кошмарні" сновидіння, дисфорія, погіршення пам'яті; рідко – депресія, парастезії. Органи почуттів: часто – порушення акомодації, фотофобія, порушення сльозовиділення, шум у вухах, порушення смакових відчуттів, рідко – нечіткість зорового сприйняття, кон'юнктивіт. Сечостатева система: часто – часте сечовипускання, затримка еякуляції; нечасто – дизурія; рідко – імпотенція, пріапізм. Інші: часто - астенія, біль у грудній клітці; нечасто – кашель, носові кровотечі, алопеція, м'язові болі, м'язова слабкість, суглобові болі, подагра, почервоніння шкіри обличчя; рідко – підвищене потовиділення, зниження температури тіла у пацієнтів похилого віку. При хірургічному лікуванні катаракти або на тлі попереднього лікування тамсулозином, у деяких пацієнтів може розвинутись синдром атонічної райдужної оболонки. Лабораторні показники: нечасто – гіпокаліємія; рідко – транзиторне підвищення активності ферментів печінки, гіпоглікемія, лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – еритроцитопенія, уремія, креатинінемія.Взаємодія з лікарськими засобамиДоксазозин посилює гіпотензивний ефект антигіпертензивних засобів (при використанні комбінації з ними потрібна корекція дози). Не відмічено несприятливої ​​взаємодії при одночасному застосуванні доксазозину та тіазидних діуретиків, фуросеміду, бета-адреноблокаторів, БМКК, інгібіторів АПФ, антибактеріальних засобів, гіпоглікемічних засобів для внутрішнього застосування, непрямих антикоагулянтів та урикозуричних засобів. Препарат не впливає на рівень зв'язування з білками плазми крові ді-, токсину, фенітоїну. При одночасному застосуванні з індукторами мікросомального окиснення в печінці (етанол, барбітурати, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) можливе підвищення ефективності доксазозину, а з інгібіторами (циметидин) зниження. Нестероїдні протизапальні препарати (особливо індометацин), естрогени та симпатоміметичні засоби можуть знижувати гіпотензивний ефект доксазозину. Усуваючи альфа-адреностимулюючі ефекти епінефрину, доксазозин може призводити до розвитку тахікардії та артеріальної гіпотензії. Супутнє застосування з похідними сульфонілпіперазину (селективними інгібіторами ФДЕ 5) такими як силденафіл, тадалафіл, варденафіл може призвести до розвитку гіпотензії.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати один раз на день (вранці або ввечері), незалежно від їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю води. При лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози початкова доза - 1 мг/добу (1/2 таблетки по 2 мг) для того, щоб мінімізувати можливість розвитку ортостатичної гіпотензії та/або непритомності. При необхідності залежно від показників уродінаміки та наявності симптомів ДГПЗ збільшують дозу (з інтервалом 1-2 тижні) до 2-4 мг/добу. Максимально допустимою дозою є 8 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза – 2-4 мг/добу. При лікуванні хворих на артеріальну гіпертензію початкова доза препарату становить 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) на добу перед сном. Після прийому першої дози хворий повинен перебувати у ліжку протягом 6-8 годин. Це потрібно у зв'язку з можливістю розвитку феномену "першої дози", особливо вираженої на тлі попереднього прийому діуретиків. При недостатності терапевтичного ефекту добову дозу можна збільшити до 2 мг через 1-2 тижні. Надалі через кожні 1-2 тижні дозу можна збільшити на 2 мг. У переважної більшості хворих оптимальний терапевтичний ефект досягається при дозі 8 мг на добу. Максимальну добову дозу препарату 16 мг на добу перевищувати не можна. Після досягнення стійкого терапевтичного ефекту дозу зазвичай знижують (середня терапевтична доза при підтримуючій терапії зазвичай дорівнює 2-4 мг на добу). Урокард приймають довго. Тривалість лікування визначає лікар.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску, іноді супроводжується непритомністю. Лікування: хворого необхідно помістити в горизонтальне положення, підняти ноги та провести заходи щодо заповнення об'єму циркулюючої крові. Симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОсобливу обережність необхідно виявляти при застосуванні препарату Урокард у хворих з порушеннями функції печінки, особливо у випадках, коли застосовують одночасно препарати, здатні змінювати "печінковий" метаболізм (наприклад, етанол, барбітурати, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти, циметидин). У випадках погіршення показників функціонального стану печінки препарат негайно скасовують. З метою запобігання ортостатичних реакцій хворі повинні уникати несподіваних та різких змін положення тіла (перехід із положення "лежачи" в положення "СТОЯ"). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з тим, що препарат Урокард здатний викликати ортостатичні реакції на початку лікування або в період підвищення доз, хворим доцільно утримуватися від усіх потенційно небезпечних видів діяльності, зокрема від керування автотранспортом, іншими транспортними засобами та механізмами. Прийом алкоголю здатний посилювати небажані реакції.Умови відпустки з аптекЗа рецептом

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії ректальні – 1 супп.: Активні речовини: екстракт простати – 30 мг, що відповідає вмісту водорозчинних пептидів – 6 мг; Допоміжні речовини: диметилсульфоксид – 90 мг, макрогол 1500 (поліетиленоксид 1500) – 2180 мг. 10 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці.Опис лікарської формиСупозиторії ректальні напівпрозорі з можливою мармуровістю, майже безбарвні або з жовтуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми; допускається незначне розм'якшення поверхневого шару і "підпотівання" контурної коміркової упаковки; допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.ФармакокінетикаЯк пептидний препарат розщеплюється клітинними протеазами до амінокислот. Кумулятивної дії немає.ФармакодинамікаПрепарат має протизапальну та антиагрегаційну дію, стимулює м'язи сечового міхура. Діючі речовини екстракту простати відносять до групи пептидних біорегуляторів - цитомедин. Ці лікарські речовини є пептиди з молекулярною масою від 1 до 10 кДа. Низькомолекулярні пептиди пара- або аутокринної природи виконують функцію трансспецифічних внутрішньо-і міжклітинних месенджерів. Пептиди передміхурової залози зменшують час згортання крові та підвищують антиагрегаційну активність судинної стінки, покращують мікроциркуляцію крові, посилюють фібринолітичну активність крові, збільшують скорочувальну активність міоцитів детрузора in vivo, in vitro. Мають імуномодулюючу та імуностимулюючу дію, посилюють синтез антигістамінових та антисеротонінових антитіл. В основі застосування пептидних біорегуляторів при лікуванні хронічного простатиту знаходиться здатність цих препаратів відновлювати мікроциркуляцію, надавати непряму протизапальну дію за рахунок посилення синтезу антигістамінових та антисеротонінових антитіл, а також їх імуномодулюючу та імуностимулюючу дію. Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози засноване на найважливішому біологічному ефекті цитомединів: органотропності, що дозволяє регулювати процеси диференціювання та функції клітин у тому органі, з якого вони виділені.Показання до застосуванняХронічний абактеріальний простатит, стан до та після операцій на передміхуровій залозі, доброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість (зокрема гіперчутливість в анамнезі).Побічна діяДуже рідко – алергічні реакції; часто - свербіж у задньому проході; іноді – діарея, метеоризм.Взаємодія з лікарськими засобамиНегативної взаємодії не відзначалося. Препарат може використовуватися при комплексній терапії.Спосіб застосування та дозиЗастосовують по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці та ввечері). Тривалість лікування – 5-10 днів. За показаннями можливі повторні курси; рекомендується проводити не раніше ніж за 2-4 тижні. Препарат застосовують ректально після дефекації або очисної клізми. Змочивши супозиторій водою, вводять його в задній прохід. Після введення препарату бажано перебування хворого на ліжку протягом 30-40 хв.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування хронічного простатиту має бути комплексним, що передбачає застосування різних груп лікарських препаратів та немедикаментозних методів лікування. При лікуванні рекомендується проводити аналіз секрету передміхурової залози.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: силодозин – 4 мг; допоміжні речовини: маннітол, крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500), крохмаль прежелатинізований (крохмаль PCS PC-10), лаурилсульфат натрію, магнію стеарат; Склад желатинової капсули: желатин, титану діоксид. У упаковці 30 штук.Опис лікарської формиКапсули тверді, желатинові, білого кольору, вміст капсул - аморфний або дрібнокристалічний порошок від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаВисокоселективний конкурентний антагоніст α1А-адренорецепторів, блокує постсинаптичні α1А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийці сечового міхура та простатичній частині сечівника. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини сечівника, покращуючи відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Спорідненість силодозину до ? Завдяки високій селективності, силодозин не викликає клінічно значущого зниження артеріального тиску у пацієнтів з початково нормальним артеріальним тиском.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо силодозин добре абсорбується. Абсолютна біодоступність становить 32%. Прийом їжі знижує Cmax приблизно на 30%, збільшуючи час досягнення Cmax приблизно до 1 години та надає мінімальний вплив на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax - 2.5 год, середня концентрація сечі 433±286 нг×ч/мл. Vd силодозину становить 0,81 л/кг. Силодозин зв'язується із білками плазми на 96.6%. Силодозин метаболізується за допомогою глюкуронування (за участю UGT2B7), за участю алкогольдегідрогенази та альдегіддегідрогенази, окисних шляхів, в основному за участю CYP 3A4. Основний активний метаболіт у плазмі карбамоілглюкуронід (KMD-3213G) досягає плазмової концентрації в 4 рази більшої, ніж сам силодозин. Силодозин не має потенціалу індукції або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. 33.5% силодозину виводиться нирками та 54.9% через кишечник. Кліренс силодозину становить близько 23,1 л/год. Силодозин екскретується в основному у вигляді метаболітів та в дуже малій кількості у незміненому вигляді із сечею. T1/2 силодозину та карбамоїлглюкуроніду становить 11 год і 18 год відповідно.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до силодозину.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: часто - запаморочення; частота невідома – синкопе. З боку серцево-судинної системи: часто – ортостатична гіпотензія. З боку дихальної системи: часто – закладеність носа. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, сухість у роті. З боку статевої системи: дуже часто – ретроградна еякуляція, анеякуляція; нечасто – зниження лібідо, еректильна дисфункція. Інші: частота невідома - інтраопераційний синдром "в'ялої" райдужної оболонки під час операцій з приводу катаракти.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується поєднання з іншими альфа-адреноблокаторами через можливе потенціювання дії. Спільне застосування інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин, ітраконазол, ритонавір) не рекомендується, т.к. збільшує концентрацію силодозину у плазмі. Інгібітори ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл) при сумісному застосуванні можуть підвищувати ризик розвитку запаморочення. Гіпотензивні препарати (бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію, препарати, що діють на РААС, діуретики) при сумісному застосуванні можуть посилювати ортостатичну гіпотензію.Спосіб застосування та дозиРекомендована доза - 8 мг 1 раз на добу, одночасно з їдою, переважно в один і той же час доби. Необхідно проковтувати капсулу повністю, бажано запиваючи склянкою води. При лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня (КК від 30 до 50 мл/хв) рекомендується протягом першого тижня приймати препарат у дозі 4 мг на добу, при хорошій індивідуальній переносимості можна збільшити дозу до 8 мг на добу. При нирковій недостатності тяжкого ступеня призначення силодозину не рекомендується.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати при нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості (КК від 30 до 50 мл/хв). Як і при використанні інших альфа1-адреноблокаторів при лікуванні силодозином, може спостерігатися зниження АТ, ортостатична гіпотензія. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки симптоми ортостатичної гіпотензії не зникнуть. Оскільки доброякісна гіперплазія передміхурової залози та пухлини передміхурової залози мають подібні симптоми та можуть розвиватися разом, пацієнтам з підозрою на доброякісну гіперплазію передміхурової залози перед призначенням препарату необхідно обстеження для виключення пухлин передміхурової залози. У пацієнтів, які приймають або приймали альфа1-адреноблокатори, під час операції з приводу катаракти може виникати синдром "в'ялої" райдужної оболонки, що може призвести до ускладнень під час операції. Необхідно припинення лікування альфа1-адреноблокаторами за 1-2 тижні до такої операції. Пацієнтам, яким призначено операцію з приводу катаракти, не рекомендується розпочинати лікування силодозином. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можлива поява симптомів, пов'язаних з ортостатичною гіпотензією (наприклад, запаморочення), тому до з'ясування індивідуальної переносимості силодозину пацієнтам слід утриматися від керування транспортними засобами та інших потенційно небезпечних видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: силодозин – 8 мг; Допоміжні речовини: маннітол – 264.8 мг, крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500) – 18 мг, крохмаль прежелатинізований (крохмаль PCS PC-10) – 52 мг, натрію лаурилсульфат – 3.6 мг, магнію стеарат – 3.6 мг; Склад желатинової капсули: желатин – 98 мг, титану діоксид – 2 мг. У упаковці 30 штук.Опис лікарської формиКапсули тверді, желатинові, білого кольору, розмір №0; вміст капсул - аморфний або дрібнокристалічний порошок від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаВисокоселективний конкурентний антагоніст α1А-адренорецепторів, блокує постсинаптичні α1А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийці сечового міхура та простатичній частині сечівника. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини сечівника, покращуючи відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Спорідненість силодозину до ? Завдяки високій селективності, силодозин не викликає клінічно значущого зниження артеріального тиску у пацієнтів з початково нормальним артеріальним тиском.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо силодозин добре абсорбується. Абсолютна біодоступність становить 32%. Прийом їжі знижує Cmax приблизно на 30%, збільшуючи час досягнення Cmax приблизно до 1 години та надає мінімальний вплив на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax - 2.5 год, середня концентрація сечі 433±286 нг×ч/мл. Vd силодозину становить 0,81 л/кг. Силодозин зв'язується із білками плазми на 96.6%. Силодозин метаболізується за допомогою глюкуронування (за участю UGT2B7), за участю алкогольдегідрогенази та альдегіддегідрогенази, окисних шляхів, в основному за участю CYP 3A4. Основний активний метаболіт у плазмі карбамоілглюкуронід (KMD-3213G) досягає плазмової концентрації в 4 рази більшої, ніж сам силодозин. Силодозин не має потенціалу індукції або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. 33.5% силодозину виводиться нирками та 54.9% через кишечник. Кліренс силодозину становить близько 23,1 л/год. Силодозин екскретується в основному у вигляді метаболітів та в дуже малій кількості у незміненому вигляді із сечею. T1/2 силодозину та карбамоїлглюкуроніду становить 11 год і 18 год відповідно.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до силодозину.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: часто - запаморочення; частота невідома – синкопе. З боку серцево-судинної системи: часто – ортостатична гіпотензія. З боку дихальної системи: часто – закладеність носа. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, сухість у роті. З боку статевої системи: дуже часто – ретроградна еякуляція, анеякуляція; нечасто – зниження лібідо, еректильна дисфункція. Інші: частота невідома - інтраопераційний синдром "в'ялої" райдужної оболонки під час операцій з приводу катаракти.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується поєднання з іншими альфа-адреноблокаторами через можливе потенціювання дії. Спільне застосування інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин, ітраконазол, ритонавір) не рекомендується, т.к. збільшує концентрацію силодозину у плазмі. Інгібітори ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл) при сумісному застосуванні можуть підвищувати ризик розвитку запаморочення. Гіпотензивні препарати (бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію, препарати, що діють на РААС, діуретики) при сумісному застосуванні можуть посилювати ортостатичну гіпотензію.Спосіб застосування та дозиРекомендована доза - 8 мг 1 раз на добу, одночасно з їдою, переважно в один і той же час доби. Необхідно проковтувати капсулу повністю, бажано запиваючи склянкою води. При лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня (КК від 30 до 50 мл/хв) рекомендується протягом першого тижня приймати препарат у дозі 4 мг на добу, при хорошій індивідуальній переносимості можна збільшити дозу до 8 мг на добу. При нирковій недостатності тяжкого ступеня призначення силодозину не рекомендується.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати при нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості (КК від 30 до 50 мл/хв). Як і при використанні інших альфа1-адреноблокаторів при лікуванні силодозином, може спостерігатися зниження АТ, ортостатична гіпотензія. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки симптоми ортостатичної гіпотензії не зникнуть. Оскільки доброякісна гіперплазія передміхурової залози та пухлини передміхурової залози мають подібні симптоми та можуть розвиватися разом, пацієнтам з підозрою на доброякісну гіперплазію передміхурової залози перед призначенням препарату необхідно обстеження для виключення пухлин передміхурової залози. У пацієнтів, які приймають або приймали альфа1-адреноблокатори, під час операції з приводу катаракти може виникати синдром "в'ялої" райдужної оболонки, що може призвести до ускладнень під час операції. Необхідно припинення лікування альфа1-адреноблокаторами за 1-2 тижні до такої операції. Пацієнтам, яким призначено операцію з приводу катаракти, не рекомендується розпочинати лікування силодозином. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можлива поява симптомів, пов'язаних з ортостатичною гіпотензією (наприклад, запаморочення), тому до з'ясування індивідуальної переносимості силодозину пацієнтам слід утриматися від керування транспортними засобами та інших потенційно небезпечних видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: силодозин – 8 мг; Допоміжні речовини: маннітол – 264.8 мг, крохмаль прежелатинізований (крохмаль 1500) – 18 мг, крохмаль прежелатинізований (крохмаль PCS PC-10) – 52 мг, натрію лаурилсульфат – 3.6 мг, магнію стеарат – 3.6 мг; Склад желатинової капсули: желатин – 98 мг, титану діоксид – 2 мг. 5 штук. - Упаковки осередкові контурні - Пачки картонні. 10 шт. - Упаковки осередкові контурні - Пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді, желатинові, білого кольору, розмір №0; вміст капсул - аморфний або дрібнокристалічний порошок від білого до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаВисокоселективний конкурентний антагоніст α1А-адренорецепторів, блокує постсинаптичні α1А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийці сечового міхура та простатичній частині сечівника. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини сечівника, покращуючи відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Спорідненість силодозину до ? Завдяки високій селективності, силодозин не викликає клінічно значущого зниження артеріального тиску у пацієнтів з початково нормальним артеріальним тиском.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо силодозин добре абсорбується. Абсолютна біодоступність становить 32%. Прийом їжі знижує Cmax приблизно на 30%, збільшуючи час досягнення Cmax приблизно до 1 години та надає мінімальний вплив на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax - 2.5 год, середня концентрація сечі 433±286 нг×ч/мл. Vd силодозину становить 0,81 л/кг. Силодозин зв'язується із білками плазми на 96.6%. Силодозин метаболізується за допомогою глюкуронування (за участю UGT2B7), за участю алкогольдегідрогенази та альдегіддегідрогенази, окисних шляхів, в основному за участю CYP 3A4. Основний активний метаболіт у плазмі карбамоілглюкуронід (KMD-3213G) досягає плазмової концентрації в 4 рази більшої, ніж сам силодозин. Силодозин не має потенціалу індукції або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. 33.5% силодозину виводиться нирками та 54.9% через кишечник. Кліренс силодозину становить близько 23,1 л/год. Силодозин екскретується в основному у вигляді метаболітів та в дуже малій кількості у незміненому вигляді із сечею. T1/2 силодозину та карбамоїлглюкуроніду становить 11 год і 18 год відповідно.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняНиркова недостатність тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до силодозину.Побічна діяЗ боку центральної нервової системи: часто - запаморочення; частота невідома – синкопе. З боку серцево-судинної системи: часто – ортостатична гіпотензія. З боку дихальної системи: часто – закладеність носа. З боку травної системи: часто – діарея; нечасто – нудота, сухість у роті. З боку статевої системи: дуже часто – ретроградна еякуляція, анеякуляція; нечасто – зниження лібідо, еректильна дисфункція. Інші: частота невідома - інтраопераційний синдром "в'ялої" райдужної оболонки під час операцій з приводу катаракти.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується поєднання з іншими альфа-адреноблокаторами через можливе потенціювання дії. Спільне застосування інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин, ітраконазол, ритонавір) не рекомендується, т.к. збільшує концентрацію силодозину у плазмі. Інгібітори ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл) при сумісному застосуванні можуть підвищувати ризик розвитку запаморочення. Гіпотензивні препарати (бета-адреноблокатори, антагоністи кальцію, препарати, що діють на РААС, діуретики) при сумісному застосуванні можуть посилювати ортостатичну гіпотензію.Спосіб застосування та дозиРекомендована доза - 8 мг 1 раз на добу, одночасно з їдою, переважно в один і той же час доби. Необхідно проковтувати капсулу повністю, бажано запиваючи склянкою води. При лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня (КК від 30 до 50 мл/хв) рекомендується протягом першого тижня приймати препарат у дозі 4 мг на добу, при хорошій індивідуальній переносимості можна збільшити дозу до 8 мг на добу. При нирковій недостатності тяжкого ступеня призначення силодозину не рекомендується.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід застосовувати при нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості (КК від 30 до 50 мл/хв). Як і при використанні інших альфа1-адреноблокаторів при лікуванні силодозином, може спостерігатися зниження АТ, ортостатична гіпотензія. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, доки симптоми ортостатичної гіпотензії не зникнуть. Оскільки доброякісна гіперплазія передміхурової залози та пухлини передміхурової залози мають подібні симптоми та можуть розвиватися разом, пацієнтам з підозрою на доброякісну гіперплазію передміхурової залози перед призначенням препарату необхідно обстеження для виключення пухлин передміхурової залози. У пацієнтів, які приймають або приймали альфа1-адреноблокатори, під час операції з приводу катаракти може виникати синдром "в'ялої" райдужної оболонки, що може призвести до ускладнень під час операції. Необхідно припинення лікування альфа1-адреноблокаторами за 1-2 тижні до такої операції. Пацієнтам, яким призначено операцію з приводу катаракти, не рекомендується розпочинати лікування силодозином. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Можлива поява симптомів, пов'язаних з ортостатичною гіпотензією (наприклад, запаморочення), тому до з'ясування індивідуальної переносимості силодозину пацієнтам слід утриматися від керування транспортними засобами та інших потенційно небезпечних видів діяльності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПептидний комплекс АКС-М (глутамінова к-та, аспарагінова к-та); Допоміжні в-ва: МКЦ; цукор буряковий; лактоза, крохмаль; твін-80 Упаковка: 60 ​​капсулХарактеристикаВезилют - джерело пептидів, що покращують функціональний стан сечовивідної системи. Везилют має тканеспецифічну дію на клітини стінки та сфінктера сечового міхура, покращує їх трофіку та надає регулюючу дію на обмінні процеси в них, сприяє нормалізації функціональних та морфологічних змін у сім'яниках, знижуючи ризик виникнення різних патологічних процесів. Везилют надає регулюючий вплив на функціональну активність клітин стінки та детрузор сечового міхура, сприяє нормалізації функції сечовипускання.Фармакотерапевтична групаЗастосування Везилюту підвищує ефективність комплексного лікування порушення сечовипускання різної етіології, хронічного циститу, хронічного простатиту та аденоми передміхурової залози.РекомендуєтьсяВезилют доцільно використовувати для профілактики порушень функцій сечовидільної системи, особливо в клімактеричному періоді та у осіб похилого та старечого віку.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів. Протипоказано при вагітності та годуванні груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиПриймається по 1 капсулі 2 рази на день (вранці та ввечері) під час їжі. Курс прийому щонайменше 20 днів. Доцільно проводити повторний курс через 4-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдин супозиторій містить: діюча речовина: простати екстракт – 50 мг, у перерахунку на водорозчинні пептиди – 10 мг; допоміжні речовини: жир твердий (Вітепсол, марки Н 15, W 35, Супосир, марки NA 15, NAS 50) - достатня кількість до отримання супозиторію масою 1,25 г. Супозиторії ректальні 10 мг. 5 супозиторіїв у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. Одну або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії ректальніХарактеристикаСупозиторії торпедоподібної форми від білого до білого з жовтуватим або сірувато-бурим відтінком кольору. Допускається поява білого нальоту на поверхні супозиторію та наявність на зрізі повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаВітапрост® має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Вітапрост® нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію.Клінічна фармакологіяЗасіб лікування хронічного простатитуПоказання до застосуванняХронічний простатит. Стан до і після оперативних втручань на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяАлергічні реакції. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватись у комплексній терапії. Випадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиРектально, по 1 супозиторію після мимовільного спорожнення кишечника або клізми 1 раз на день. Після введення супозиторію бажано перебування пацієнта у ліжку протягом 30-40 хвилин. Тривалість курсу лікування препаратом Вітапрост - не менше 10 днів. За потреби можливе проведення повторних курсів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Вітапрост не повідомлялося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдна таблетка містить: активна речовина: простати екстракт – 100 мг (у перерахунку на водорозчинні пептиди – 20 мг); допоміжні речовини: сахароза – 28,500 мг, лактози моногідрат – 7,125 мг, кальцію стеарату моногідрат – 2,500 мг, кросповідон – 9,275 мг, целюлоза мікрокристалічна – до 102,600 мг; склад оболонки: акрил-із (метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1], титану діоксид, тальк, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат, індигокармін) - 25 мг. Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 20 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове впакування. Одну, дві або три контурні осередкові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачкуОпис лікарської формиТаблетки покриті кишковорозчинною оболонкоюХарактеристикаТаблетки від блакитного до світло-синього кольору, круглі, двоопуклі, допускається наявність вкраплень.Фармакотерапевтична групаВітапрост® має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. На підставі даних клінічних досліджень доведено, що Вітапрост помірно зменшує обсяг передміхурової залози. Препарат зменшує вираженість обструктивної та ірритативної симптоматики при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, що виявляється у збільшенні максимальної та середньої об'ємних швидкостей потоку сечі та зменшенні обсягу залишкової сечі. Дані клінічних досліджень довели, що застосування препарату Вітапрост зменшує ймовірність розвитку загострень хронічного абактеріального простатиту, не викликає змін показників клінічного та біохімічного аналізу крові, загального аналізу сечі. Ефективність застосування препарату Вітапрост для профілактики загострень хронічного абактеріального простатиту за оцінками лікарів-дослідників становить 97,5%. Вітапрост® нормалізує параметри секрету передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, спричинені простатитом, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію.Клінічна фармакологіяПростатиту хронічного засобу лікуванняПоказання до застосуванняХронічний бактеріальний простатит. Профілактика загострень хронічного абактеріального простатиту. Доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Стан до і після оперативних втручань на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Дефіцит лактази, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість лактози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу та сахарозу).Побічна діяВкрай рідко - алергічні реакції. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Ви приймаєте будь-які інші препарати, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Випадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 2 рази на день. Тривалість курсу лікування препаратом Вітапрост при доброякісній гіперплазії передміхурової залози – не менше 30 днів, при хронічному простатиті – не менше 10 днів. Для профілактики загострень хронічного простатиту застосовують по 1 таблетці 2 десь у день протягом щонайменше 30 днів — 1-2 десь у рік.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: простати екстракт – 100 мг (у перерахунку на водорозчинні пептиди – 20 мг); допоміжні речовини: сахароза, лактози моногідрат, кальцію стеарат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна; склад оболонки: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер [1:1], титану діоксид, тальк, триетилцитрат, кремнію діоксид колоїдний, натрію гідрокарбонат, натрію лаурилсульфат, індигокармін. Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 20 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної або полівінілхлоридної/полівініліденхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3 або 6 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією з медичного застосування лікарського засобу в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки від блакитного до світло-синього кольору, круглі, двоопуклі, допускається наявність вкраплень.Фармакотерапевтична групаПростатит хронічного засобу лікування.ФармакодинамікаВітапрост® має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. На підставі даних клінічних досліджень доведено, що Вітапрост помірно зменшує обсяг передміхурової залози. Препарат зменшує вираженість обструктивної та ірритативної симптоматики при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, що виявляється у збільшенні максимальної та середньої об'ємних швидкостей потоку сечі та зменшенні обсягу залишкової сечі. Дані клінічних досліджень довели, що застосування препарату Вітапрост зменшує ймовірність розвитку загострень хронічного абактеріального простатиту, не викликає змін показників клінічного та біохімічного аналізу крові, загального аналізу сечі. Ефективність застосування препарату Вітапрост для профілактики загострень хронічного абактеріального простатиту за оцінками лікарів-дослідників становить 97,5%. Вітапрост® нормалізує параметри секрету передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, спричинені простатитом, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію.Показання до застосуванняХронічний бактеріальний простатит. Профілактика загострень хронічного абактеріального простатиту. Доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Стан до і після оперативних втручань на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Дефіцит лактази, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість лактози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (препарат містить лактозу та сахарозу).Побічна діяВкрай рідко – алергічні реакції. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЯкщо Ви приймаєте будь-які інші препарати, перед початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Випадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиВсередину по 1 таблетці 2 рази на день. Тривалість курсу лікування препаратом Вітапрост при доброякісній гіперплазії передміхурової залози – не менше 30 днів, при хронічному простатиті – не менше 10 днів. Для профілактики загострень хронічного простатиту застосовують по 1 таблетці 2 десь у день протягом щонайменше 30 днів – 1-2 десь у рік.ПередозуванняПро випадки передозування препарату не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування хронічного простатиту та станів до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі має бути комплексним, що передбачає поряд із призначенням таблеток Вітапрост застосування інших груп лікарських препаратів та немедикаментозних методів лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдин супозиторій містить: діюча речовина: простати екстракт – 100 мг у перерахунку на водорозчинні пептиди – 20 мг; допоміжні речовини: жир твердий (Вітепсол, марки H 15, W 35; Суппосир, марки NA 15, NAS 50) - достатня кількість до отримання супозиторію масою 1,25 г. Супозиторії ректальні 20 мг. 5 супозиторіїв у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної ламінованої поліетиленом. Одну або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування лікарського препарату в пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії ректальніХарактеристикаСупозиторії торпедоподібної форми білого з жовтуватим, кремуватим або сіруватим відтінком кольору. Допускається поява білого нальоту на поверхні супозиторію та наявність на зрізі повітряного стрижня та лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаВітапрост® Форте має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. На підставі даних клінічних досліджень доведено, що Вітапрост® Форте помірно зменшує обсяг передміхурової залози. Препарат зменшує вираженість обструктивної та ірритативної симптоматики при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, що виявляється у збільшенні максимальної та середньої об'ємних швидкостей потоку сечі та зменшенні обсягу залишкової сечі. Вітапрост® Форте покращує мікроциркуляцію крові в стінці сечового міхура за рахунок розширення неушкоджених судин (ефект вазодилатації), цим сприяє відновленню доставки кисню до тканин, що зазнають гіпоксії, що стимулює фізіологічну репарацію. Чинить протизапальну дію за рахунок поліпшення процесів трофіки стінки сечового міхура та стимуляції регенераторних процесів. Активація органного кровотоку сприяє покращенню адаптаційної та скорочувальної активності детрузора, збільшуючи ємність сечового міхура. Зниженням ішемії детрузора можна пояснити виражене зниження гіперактивності сечового міхура, яке триває після закінчення застосування Вітапрост® Форте. Вітапрост® Форте сприяє нормалізації параметрів передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію.ФармакокінетикаЯк пептидний препарат розщеплюється клітинними протеазами до амінокислот. Кумулятивної дії немає.ФармакодинамікаВітапрост® Форте має органотропну дію на передміхурову залозу. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Вітапрост® Форте нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію. Препарат має протизапальну та антиагрегаційну дію, стимулює м'язи сечового міхура. Діючі речовини екстракту простати відносять до групи пептидних біорегуляторів - цитомедин. Ці лікарські речовини є пептиди з молекулярною масою від 1 до 10 кДа. Низькомолекулярні пептиди пара- або аутокринної природи виконують функцію трансспецифічних внутрішньо-і міжклітинних месенджерів. Пептиди передміхурової залози зменшують час згортання крові та підвищують антиагрегаційну активність судинної стінки, покращують мікроциркуляцію крові, посилюють фібринолітичну активність крові, збільшують скорочувальну активність міоцитів детрузора in vivo, in vitro. Мають імуномодулюючу та імуностимулюючу дію, посилюють синтез антигістамінових та антисеротонінових антитіл. В основі застосування пептидних біорегуляторів при лікуванні хронічного простатиту знаходиться здатність цих препаратів відновлювати мікроциркуляцію, надавати непряму протизапальну дію за рахунок посилення синтезу антигістамінових та антисеротонінових антитіл, а також їх імуномодулюючу та імуностимулюючу дію. Лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози засноване на найважливішому біологічному ефекті цитомединів: органотропності, що дозволяє регулювати процеси диференціювання та функції клітин у тому органі, з якого вони виділені.Клінічна фармакологіяЗасіб лікування хронічного простатитуПоказання до застосуванняХронічний простатит (у складі комплексної терапії). Доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі, ургентних (імперативних) позивів до сечовипускання та прискореного сечовипускання при неускладнених формах гіперактивності сечового міхура у жінок у клімактеричному та постклімактеричному періодах. Стан до і після оперативних втручань на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Побічна діяЧасто – 1-10%; іноді – 0,1-1%; рідко – 0,01-0,1%; дуже рідко - менше 0,01%, включаючи окремі випадки. Дуже рідко – алергічні реакції. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватись у комплексній терапії. Випадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами не описані.Спосіб застосування та дозиРектально. По 1 супозиторію після мимовільного спорожнення кишечника або очисної клізми 1 раз на день. Після введення бажано перебування пацієнта на ліжку протягом 30-40 хвилин. Тривалість курсу лікування визначає лікар. Мінімальна тривалість курсу лікування препаратом Вітапрост® Форте при доброякісній гіперплазії передміхурової залози – 15 днів, при хронічному простатиті – 10 днів, при гіперактивному сечовому міхурі – 20 днів. За потреби можливе проведення повторних курсів. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПро випадки передозування препарату Вітапрост® Форте не повідомлялося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: активна речовина: простати екстракт 100 мг у перерахунку на водорозчинні пептиди – 20 мг; допоміжна речовина: жир твердий (Вітепсол, марки Н 15, W 35; суппосир, марки NA 15, NAS 50) - достатня кількість до отримання супозиторію масою 1,25 г. По 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці. Одну або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСупозиторії білого з жовтуватим, кремуватим або сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається поява білого нальоту поверхні супозиторію.Фармакотерапевтична групаВітапрост®, Вітапрост® форте. Протизапальна, антиагрегаційна, органотропна дія на передміхурову залозу. Вітапрост плюс. Антибактеріальна, протизапальна, антиагрегаційна, органотропна дія на передміхурову залозу.ФармакодинамікаВітапрост®, Вітапрост® форте. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Покращує мікроциркуляцію у передміхуровій залозі за рахунок зменшення тромбоутворення, антиагрегантної активності, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. На підставі клінічних досліджень доведено, що Вітапрост таблетки та Вітапрост форте зменшують обсяг передміхурової залози. Препарати зменшують вираженість обструктивної та ірритативної симптоматики при доброякісній гіперплазії передміхурової залози, що виявляється у збільшенні максимальної та середньої об'ємних швидкостей потоку сечі та зменшенні обсягу залишкової сечі. Нормалізує параметри передміхурової залози та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, спричинені простатитом, усуває дизуричні явища, покращує копулятивну функцію. Вітапрост плюс. Комбінований препарат має антимікробні та протизапальні властивості. Ломефлоксацин – бактерицидний засіб широкого спектра дії групи фторхінолонів. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує надспіралізацію, утворює комплекс з її тетрамером (субодиниці гірази А2В2) і порушує транскрипцію та реплікацію ДНК, що призводить до загибелі мікробної клітини. Високо активний щодо грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacaee influenzam, influenza, phys. . Помірно чутливі до препарату - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebіace, Стійкі до препарату - Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis та анаеробні бактерії. На більшість мікроорганізмів діє низькі концентрації (концентрація, необхідна для придушення зростання 90% штамів, зазвичай не більше 1 мкг/мл).Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Стійкі до препарату - Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis та анаеробні бактерії. На більшість мікроорганізмів діє низькі концентрації (концентрація, необхідна для придушення зростання 90% штамів, зазвичай не більше 1 мкг/мл).Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Стійкі до препарату - Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis та анаеробні бактерії. На більшість мікроорганізмів діє низькі концентрації (концентрація, необхідна для придушення зростання 90% штамів, зазвичай не більше 1 мкг/мл). Резистентність розвивається рідко. Субстанція «Сампрост» (простати екстракт) зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Нормалізує параметри простати та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, покращує копулятивну функцію.Показання до застосуванняВітапрост ®  (суппозиторії ректальні) хронічний простатит; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі. Вітапрост ®  (пігулки, покриті оболонкою, розчинною в кишечнику) хронічний абактеріальний простатит; профілактика загострень хронічного абактеріального простатиту; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі. Вітапрост ®  форте хронічний простатит; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі, ургентних (імперативних) позивів до сечовипускання та прискореного сечовипускання при неускладнених формах гіперактивності сечового міхура у жінок у клімактеричному та постклімактеричному періодах; стани до та після оперативних втручань на передміхуровій залозі. Вітапрост ®  Плюс гострий та хронічний бактеріальний простатит, спричинений чутливими мікроорганізмами, у т.ч. у поєднанні з іншими запальними захворюваннями сечостатевого тракту; стани до та після оперативного втручання на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняВітапрост ® Вітапрост ® форте - підвищена чутливість до компонентів препарату. Вітапрост ® Плюс - підвищена чутливість до компонентів препарату; вік до 18 років (період формування та зростання скелета). З обережністю: церебральний атеросклероз, епілепсія та інші захворювання ЦНС з епілептичним синдромом. Побічна діяВітапрост ® , Вітапрост ® форте Алергічні реакції (вкрай рідко). Вітапрост ® Плюс Побічні дії препарату Вітапрост Плюс пов'язані з наявністю в його складі антибіотика ломефлоксацину. Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, фотосенсибілізація, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона). З боку нервової системи: астенія, запаморочення, знервованість, тривожність. З боку травної системи: псевдомембранозний ентероколіт, дисбактеріоз, підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту, тромбоцитопенія, підвищення фібринолізу, лімфаденопатія. З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, порушення ритму, міокардіопатія. Субстанція «Сампрост» (простати екстракт) дуже рідко викликає алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВітапрост® плюс Підвищує активність пероральних антикоагулянтів та збільшує токсичність НПЗЗ. ЛЗ, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення препарату. Відсутня перехресна стійкість з пеніцилінами, цефалоспоринами, аміноглікозидами, котримоксазолом, метронідазолом.Спосіб застосування та дозиРектально. По 1 супозиторію після мимовільного спорожнення кишечника або очисної клізми 1 раз на день. Після введення бажано перебування пацієнта на ліжку протягом 30-40 хвилин. Тривалість курсу лікування визначає лікар. Мінімальна тривалість курсу лікування препаратом Вітапрост® Форте при доброякісній гіперплазії передміхурової залози – 15 днів, при хронічному простатиті – 10 днів, при гіперактивному сечовому міхурі – 20 днів.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОдин супозиторій містить: активні речовини: простати екстракт – 100 мг (у перерахунку на водорозчинні пептиди – 20 мг), ломефлоксацину гідрохлорид – 400 мг; допоміжна речовина: основа для супозиторіїв – жир твердий (вітепсол) – достатня кількість до отримання супозиторію масою 2,25 г. Супозиторії ректальні 400 мг +20 мг. 5 супозиторіїв у контурній комірковій упаковці, одна або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування препарату у картонній пачці. Умови зберіганняОпис лікарської формиСупозиторії ректальніХарактеристикаСупозиторії від білого або майже білого до світло-кремового із сіруватим відтінком кольору, торпедоподібної форми.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат Вітапрост® Плюс має антимікробні та протизапальні властивості. Ломефлоксацин – бактерицидний засіб широкого спектра дії групи фторхінолонів. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує надспіралізацію, утворює комплекс з її тетрамером (субодиниці гірази А2В2) і порушує транскрипцію та реплікацію ДНК, що призводить до загибелі мікробної клітини. Високо активний щодо грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacaee influenzam, influenza m. . Помірно чутливі до препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus Epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis,Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aerogenes. Стійкі до препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis та анаеробні бактерії. На більшість мікроорганізмів діє низькі концентрації (концентрація, необхідна для придушення зростання 90% штамів, зазвичай не більше 1 мкг/мл). Резистентність розвивається рідко.Стійкі до препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis та анаеробні бактерії. На більшість мікроорганізмів діє низькі концентрації (концентрація, необхідна для придушення зростання 90% штамів, зазвичай не більше 1 мкг/мл). Резистентність розвивається рідко.Стійкі до препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis та анаеробні бактерії. На більшість мікроорганізмів діє низькі концентрації (концентрація, необхідна для придушення зростання 90% штамів, зазвичай не більше 1 мкг/мл). Резистентність розвивається рідко. Простати екстракт має органотропну дію на простату. Зменшує рівень набряку, лейкоцитарної інфільтрації передміхурової залози, нормалізує секреторну функцію епітеліальних клітин, збільшує число лецитинових зерен у секреті ацинусів, стимулює м'язовий тонус сечового міхура. Зменшує тромбоутворення, має антиагрегантну активність, перешкоджає розвитку тромбозу венул у передміхуровій залозі. Нормалізує параметри простати та еякуляту. Зменшує біль та дискомфорт, покращує копулятивну функцію.Клінічна фармакологіяЗасіб лікування хронічного простатитуПоказання до застосуванняГострий і хронічний бактеріальний простатит, викликаний чутливими мікроорганізмами, у тому числі запальними захворюваннями сечостатевого тракту, що супроводжується. Стан до і після оперативного втручання на передміхуровій залозі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Вік до 18 років (період формування та зростання скелета).Побічна діяПобічні дії препарату Вітапрост Плюс, за винятком алергічних реакцій, пов'язані з наявністю в його складі антибіотика ломефлоксацин. Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, фотосенсибілізація, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона). З боку нервової системи: астенія, запаморочення, нервозність, тривожність, стомлюваність, нездужання, біль голови, непритомні стани, безсоння, галюцинації, судоми, гіперкінези, тремор, парестезії, депресія, збудження. З боку травної системи: псевдомембранозний ентероколіт, дисбактеріоз, сухість слизової оболонки ротової порожнини, діарея або запор, метеоризм, зміна кольору язика, зниження апетиту або булімія, спотворення смаку, підвищення активності «печінкових» трансаміназ. З боку органів кровотворення та системи гемостазу: кровотечі з органів шлунково-кишкового тракту, тромбоцитопенія, підвищення фібринолізу, лімфоаденопатія, пурпура, носова кровотеча. З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія, екстрасистолія, аритмії, прогресування серцевої недостатності та стенокардії, тромбоемболія легеневої артерії, кардіоміопатія, флебіт. З боку сечостатевої системи: гломерулонефрит, дизурія, поліурія, анурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, кристалурія, гематурія, затримка сечі, набряки; орхіт, епідідиміт. З боку обміну речовин: гіпоглікемія, подагра. З боку опорно-рухового апарату: артралгія, васкуліт, судоми литкових м'язів, біль у спині та грудях. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, кашель, гіперсекреція мокротиння, грипоподібні симптоми. З боку органів чуття: порушення зору, біль і шум у вухах, біль у власних очах. Інші: посилення потовиділення, озноб, спрага, суперінфекція.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує активність пероральних антикоагулянтів та збільшує токсичність нестероїдних протизапальних препаратів. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення препарату. Відсутня перехресна стійкість з пеніцилінами, цефалоспоринами, аміноглікозидами, котримоксазолом, метронідазолом.Спосіб застосування та дозиРектально по 1 супозиторію 1 раз на день після клізми або самостійного спорожнення кишечника. Перед застосуванням супозиторій слід витягти з контурної коміркової упаковки. Після введення препарату Вітапрост Плюс бажано протягом 30-40 хвилин перебувати в ліжку. Курс лікування продовжується до зникнення збудника в секреті простати і становить від 10 до 30 днів (тривалість лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦеребральний атеросклероз, епілепсія та інші захворювання центральної нервової системи з епілептичним синдромом.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему