Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид пелети 0,15% - 267 мг, що містять тамсулозин гідрохлорид - 0,4 мг. Допоміжні речовини пелет: Сахароза - 143,36 мг, крохмаль - 95,58 мг, етилцелюлоза - 3,74 мг, гіпромелоза - 2,56 мг, повідон К-30 - 1,5 мг, коповідон (пласдон S-630 ) – 2,54 мг, гіпромелози фталат – 10,4 мг, цетиловий спирт – 1,0 мг, діетилфталат – 0,35 мг, тальк – 5,47 мг. 30 шт. в упаковці.Опис лікарської формиЖелатинові капсули №2 з білим корпусом, світло-зеленою кришкою. Вміст капсул - білі або майже білі сферичні пелети.Фармакотерапевтична групаВиборче і конкурентно блокує постсинаптичні альфа 1а-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийці сечового міхура та простатичної частини сечівника. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини сечівника, покращуючи відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення сечовивідних шляхів, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект настає через 2 тижні від початку лікування. Тропізм до альфа1а-адренорецепторів, розташованих у сечовому міхурі, у 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з альфа 1b-адренорецепторами, які розташовані, у гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності,не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним артеріальним тиском.ФармакокінетикаАбсорбція висока (більше 90%). Максимальна концентрація в плазмі після одноразового внутрішнього прийому 0,4 мг досягається через 6 год. Зв'язок з білками плазми 94-99%. Об'єм розподілу незначний – 0,2 л/кг. Повільно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів. Більшість присутній у крові у незміненому вигляді. Виводиться нирками (4-9% у незміненому вигляді). Період напіввиведення -10-12 год.Клінічна фармакологіяАльфа-адреноблокатори.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування дизуричних розладів).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину чи іншого компонента препарату. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат не застосовується у жінок.Побічна діяГоловний біль, запаморочення, астенія, порушення сну (сонливість або безсоння), ретроградна еякуляція, зниження лібідо, пріапізм, біль у спині, риніт; ортостатична гіпотензія, непритомність, тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудній клітці; нудота, блювання, запор чи діарея; алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату з циметидином відзначається підвищення концентрації тамсулозину у плазмі крові, а з фуросемідом – знижується. Диклофенак та непрямі антикоагулянти дещо збільшують швидкість виведення тамсулозину. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптйлін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. Тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Інші альфа 1-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростадил, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів, нітрати та етанол можуть посилювати ефект гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину по 0,4 мг на добу, запиваючи достатньою кількістю води. Капсули приймають повністю, не розжовуючи, після першого їди.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску тахікардія. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного (натрію сульфату), симптоматична терапія (горизонтальне становище пацієнта, лікарські засоби, що збільшують об'єм циркульованої крові, судинозвужуючі лікарські засоби), контроль функції нирок. Діаліз є малоефективним (інтенсивно зв'язується з білками плазми).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших альфа 1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що може призвести до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти, і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. Перш ніж розпочати терапію препаратом, пацієнт повинен бути обстежений, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження і, якщо потрібно, визначення специфічного антигену простати (PSA). У хворих із порушенням функції нирок зміни режиму дозування не потрібно.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему