Лекарства и БАД
Склад, форма випуску та упаковкаЕмульсія - 1 мл: Активні речовини: ретинолу пальмітат 135.3 мкг, що відповідає вмісту ретинолу (віт. А) 69 мкг; α-токоферол (віт. Е) 640 мкг; ергокальциферол (віт. D2) 1 мкг; фітоменадіон (віт. K1) 20 мкг. Допоміжні речовини: олія соєвих бобів - 100 мг, фосфоліпіди яєчного жовтка - 12 мг, гліцерол безводний - 22 мг, натрію гідроксид 1M - до pH 8.0 (є коректором pH і на етикетки ампули та картонні пачки не виноситься), вода до 1 мл. 10 мл - ампули скляні (10) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиЕмульсія для інфузій; білого кольору, гомогенна.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний препарат. Фармакологічні властивості препарату обумовлені властивостями жиророзчинних вітамінів, що входять до його складу. Віталіпід Н дитячий - це суміш вітамінів у кількостях, споживаних при звичайній дієті, і не повинна мати жодних фармакодинамічних ефектів, крім відновлення та підтримання нормального рівня вітамінів A, D2, Е, К1.Клінічна фармакологіяЖиророзчинні вітаміни для додавання до розчинів для парентерального харчування.Показання до застосуванняДля забезпечення добової потреби у жиророзчинних вітамінах A, D2, Е, К1 при парентеральному харчуванні у новонароджених та дітей віком до 11 років.Протипоказання до застосування- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; захворювання, що протікають з порушенням обміну жирів, такі, як ниркова недостатність, декомпенсований цукровий діабет, панкреатит, порушення функції печінки, гіпотиреоз (якщо відзначається гіпертригліцеридемія) та тяжкий сепсис. У таких хворих у разі використання Віталіпіду необхідно ретельно контролювати рівень тригліцеридів у сироватці; підвищена чутливість до протеїнів сої та яєць.Побічна діяНа тлі інфузії Віталіпіду Н дитячий можуть виникати побічні реакції, характерні для будь-яких жирових емульсій для парентерального харчування.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно. Перед використанням Віталіпід Н дитячий необхідно розвести. Усі маніпуляції мають проводитися в асептичних умовах. Для новонароджених із масою тіла менше 2.5 кг (недоношених або дітей із низькою масою тіла при народженні) добова доза становить 4 мл/кг маси тіла Віталіпіду Н дитячий на добу. Для решти дітей віком до 11 років препарат призначають у дозі 10 мл (1 ампула) на добу. За 1 годину до початку інфузії в асептичних умовах 10 мл (одну ампулу) препарату Віталіпід Н дитячий додають до 500 мл Інтраліпіду 10% та 20%. Отриманий розчин перемішують легким похитуванням, потім використовують для парентеральних інфузій відповідно до інструкції із застосування Інтраліпіду. Отриманий розчин слід використовувати протягом 24 годин.Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: ацикловір 200 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмалю натрію гликолат, повідон К30, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (5) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки білі, круглі, двоопуклі, з написом "GXCL3" з одного боку.Фармакотерапевтична групаПротивірусний препарат, синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який має здатність інгібувати in vitro та in vivo реплікацію вірусів Herpes simplex типу 1 та 2, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барра (EBV) та цитомегаловірусу (CMV). У культурі клітин ацикловір має найбільш виражену противірусну активність щодо Herpes simplex типу 1, далі в порядку зменшення активності слідують: Herpes simplex типу 2, Varicella zoster, EBV і CMV. Дія ацикловіру на віруси має високовиборчий характер. Ацикловір не є субстратом для ферменту тимідинкінази неінфікованих клітин, тому він малотоксичний для клітин ссавців. Тімідинкіназа клітин, інфікованих вірусами Herpes simplex типу 1 і 2, Varicella zoster, EBV і CMV, перетворює ацикловір на ацикловіру монофосфат - аналог нуклеозиду, який потім послідовно перетворюється на дифосфат і трифосфат під дією клітинних ферментів. Включення ацикловіру трифосфату в ланцюжок вірусної ДНК та подальший обрив ланцюга блокують подальшу реплікацію вірусної ДНК. У пацієнтів з вираженим імунодефіцитом тривалі або повторні курси терапії ацикловіром можуть призводити до утворення резистентних штамів, тому подальше лікування ацикловіром може бути неефективним. У більшості виділених штамів зі зниженою чутливістю до ацикловіру відзначалося відносно низький вміст вірусної тимідинкінази, порушення структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вплив ацикловіру на штами вірусу Herpes simplex in vitro також може призводити до утворення менш чутливих до нього штамів. Не встановлено кореляцію між чутливістю штамів вірусу Herpes simplex до ацикловіру in vitro та клінічною ефективністю препарату.ФармакокінетикаВсмоктування При прийомі внутрішньо ацикловір лише частково абсорбується із кишечника. При прийомі 200 мг ацикловіру кожні 4 години середня CSSmax у плазмі становила 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), а середня CSSmin - 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При прийомі 400 мг і 800 мг ацикловіру кожні 4 години CSSmax становила 5.3 мкмоль (0.6 мкмоль (0.6 мкмоль) (0.6 мкмоль). мл) відповідно. Розподіл Концентрація ацикловіру в спинномозковій рідині становить приблизно 50% його плазмової концентрації. Ацикловір незначною мірою (9-33%) зв'язується з білками плазми. Метаболізм та виведення Основним метаболітом ацикловіру є 9-карбоксиметокси-метилгуанін, частку якого в сечі припадає близько 10-15% від введеної дози препарату. T1/2 становить 2.5-3.3 год. Більшість препарату виводиться нирками в незміненому вигляді. Нирковий кліренс ацикловіру значно перевищує кліренс креатиніну, що свідчить про виведення ацикловіру не лише за допомогою клубочкової фільтрації, а й канальцевої секреції. При призначенні ацикловіру через 1 годину після прийому 1 г пробенециду T1/2 та AUC збільшувалися на 18 та 40% відповідно. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю T1/2 ацикловіру становив у середньому 19.5 год; при проведенні гемодіалізу відповідно 5.7 год, а концентрація ацикловіру в плазмі знижувалася приблизно на 60%. У людей похилого віку кліренс ацикловіру з віком знижується паралельно зі зниженням кліренсу креатиніну, проте T1/2 ацикловіру змінюється незначно. При одночасному введенні ацикловіру та зидовудину ВІЛ-інфікованим пацієнтам фармакокінетичні характеристики обох препаратів практично не змінювалися.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняЛікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес; профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, у пацієнтів із нормальним імунним статусом; профілактика інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, у пацієнтів з імунодефіцитом; лікування інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster (вітряної віспи та оперізувального герпесу); лікування пацієнтів з тяжким імунодефіцитом, головним чином з ВІЛ-інфекцією (число клітин CD4+<200/мкл), з ранніми клінічними проявами ВІЛ-інфекції та з розгорнутою клінічною картиною СНІД), які перенесли трансплантацію кісткового мозку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацикловіру чи валацикловіру. З обережністю призначають при дегідратації та нирковій недостатності.Вагітність та лактаціяПризначення Зовіраксу при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) потребує обережності та можливе лише після оцінки передбачуваної користі для матері та потенційного ризику для плода та дитини. Не виявлено збільшення кількості вроджених дефектів у дітей, матері яких отримували Зовіракс під час вагітності порівняно із загальною популяцією. Після прийому Зовіраксу внутрішньо в дозі 200 мг 5 разів на добу ацикловір визначався у грудному молоці в концентраціях, що становлять 0.6-4.1% від плазмових концентрацій. При таких концентраціях у грудному молоці діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, можуть отримувати ацикловір у дозі до 300 мкг/кг/добу. Застосування у дітей Лікування та профілактика інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex, у дітей з імунодефіцитом віком від 2 років і старше – такі ж дози, як для дорослих; у віці молодше 2 років – половину дози для дорослих. Для лікування вітряної віспи дітям віком від 6 років препарат призначають у разовій дозі 800 мг; від 2 до 6 років – 400 мг; молодше 2 років – 200 мг. Кратність прийому 4 рази на добу. Більш точно разову дозу можна визначити з розрахунку 20 мг/кг маси тіла (але не більше 800 мг). Курс лікування становить 5 днів. Дані про застосування Зовіраксу для профілактики рецидивів інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex, та при лікуванні оперізувального герпесу у дітей із нормальними показниками імунітету відсутні. Згідно з наявними дуже обмеженими відомостями для лікування дітей старше 2 років з вираженим імунодефіцитом можна застосовувати такі ж дози Зовіраксу, як для лікування дорослих.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі; рідко – оборотне підвищення рівня білірубіну та активності печінкових ферментів. З боку системи кровотворення: дуже рідко – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку сечовивідної системи: рідко – підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові; дуже рідко – гостра ниркова недостатність. З боку центральної нервової системи: головний біль; рідко - оборотні неврологічні порушення, такі як запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, сонливість, судоми, кома. Зазвичай, ці побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, які приймали препарат у дозах, що перевищують рекомендовані. Алергічні реакції: висипання, фотосенсибілізація, кропив'янка, свербіж; рідко – задишка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія. Інші: швидка стомлюваність; рідко – швидке дифузне випадання волосся. Оскільки такий тип алопеції спостерігається при різних захворюваннях та при терапії багатьма лікарськими засобами, зв'язок її з прийомом ацикловіру не встановлено. У пацієнтів, які отримували антиретровірусні препарати, додатковий прийом Зовіраксу не викликав значного посилення токсичних ефектів.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій Зовіраксу з іншими лікарськими засобами не відзначалося. Блокатори кальцієвих каналів та циметидин збільшують AUC ацикловіру та знижують його нирковий кліренс (корекція режиму дозування Зовіраксу не потрібна). При одночасному застосуванні Зовіраксу з препаратами, що виводяться шляхом активної канальцевої секреції, можливе підвищення концентрації активних речовин або їх метаболітів у плазмі (необхідна обережність при призначенні таких комбінацій). Поєднане застосування ацикловіру та мікофенолату мофенілу, імунодепресанту, що застосовується при трансплантації органів, призводить до підвищення показника AUC ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофенілу.Спосіб застосування та дозиДорослим для лікування інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, рекомендована доза Зовіраксу становить 200 мг 5 разів на добу кожні 4 години (за винятком періоду нічного сну). Зазвичай курс лікування становить 5 днів, але може бути продовжений при тяжких первинних інфекціях. При вираженому імунодефіциті (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні абсорбції з кишечника доза Зовіраксу для внутрішнього застосування може бути збільшена до 400 мг 5 разів на добу. Лікування необхідно розпочинати якомога раніше після виникнення інфекції; при рецидивах препарат рекомендується призначати вже у продромальному періоді або з появою перших елементів висипу. Для профілактики рецидивів інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, у пацієнтів із нормальним імунним статусом рекомендована доза Зовіраксу становить 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). Багатьом пацієнтам підходить зручніша схема терапії: по 400 мг 2 рази на добу (кожні 12 год). У ряді випадків виявляються ефективними нижчі дози Зовіраксу: по 200 мг 3 рази на добу (кожні 8 годин) або 2 рази на добу (кожні 12 годин). Лікування Зовіраксом слід періодично переривати на 6-12 місяців для виявлення можливих змін протягом захворювання. Для профілактики виникнення інфекцій, що викликаються вірусом Herpes simplex типу 1 і 2, у пацієнтів з імунодефіцитом рекомендована доза Зовіраксу становить 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). При вираженому імунодефіциті (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні абсорбції з кишечника доза Зовіраксу для внутрішнього застосування може бути збільшена до 400 мг 5 разів на добу. Тривалість профілактичного курсу терапії визначається тривалістю періоду існування ризику інфікування. Для лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендована доза Зовіраксу становить 800 мг 5 разів на добу, препарат приймають кожні 4 години, за винятком періоду нічного сну. Курс лікування становить 7 днів. Препарат слід призначати якнайшвидше після початку інфекції, т.к. у цьому випадку лікування ефективніше. Для лікування пацієнтів з вираженим імунодефіцитом рекомендована доза Зовіраксу становить 800 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). Пацієнтам, які перенесли трансплантацію кісткового мозку, перед призначенням Зовіраксу внутрішньо зазвичай рекомендується проводити курс внутрішньовенної терапії ацикловіром протягом 1 міс. При проведенні клінічних досліджень максимальна тривалість курсу лікування реципієнтів трансплантату кісткового мозку становила 6 місяців (з 1-го по 7-й місяць після трансплантації). У пацієнтів з розгорнутою клінічною картиною ВІЛ-інфекції курс лікування Зовіраксом становив 12 міс, проте є підстави вважати, що такі пацієнти можуть мати ефективніші триваліші курси терапії. Лікування та профілактика інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex, у дітей з імунодефіцитом віком від 2 років і старше – такі ж дози, як для дорослих; у віці молодше 2 років – половину дози для дорослих. Для лікування вітряної віспи дітям віком від 6 років препарат призначають у разовій дозі 800 мг; від 2 до 6 років – 400 мг; молодше 2 років – 200 мг. Кратність прийому 4 рази на добу. Більш точно разову дозу можна визначити з розрахунку 20 мг/кг маси тіла (але не більше 800 мг). Курс лікування становить 5 днів. Дані про застосування Зовіраксу для профілактики рецидивів інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex, та при лікуванні оперізувального герпесу у дітей із нормальними показниками імунітету відсутні. Згідно з наявними дуже обмеженими відомостями для лікування дітей старше 2 років з вираженим імунодефіцитом можна застосовувати такі ж дози Зовіраксу, як для лікування дорослих. При призначенні Зовіраксу пацієнтам похилого віку слід враховувати можливість зниження кліренсу ацикловіру паралельно зі зниженням кліренсу креатиніну. За наявності ознак ниркової недостатності необхідно вирішити питання зниження дози Зовіраксу. Пацієнти похилого віку повинні отримувати достатню кількість рідини на фоні прийому Зовіраксу у високих дозах. У пацієнтів з нирковою недостатністю прийом ацикловіру внутрішньо у рекомендованих дозах з метою лікування та профілактики інфекцій, що викликаються вірусами Herpes simplex, не призводить до кумуляції препарату до концентрацій, що перевищують встановлені безпечні рівні. Однак у пацієнтів з КК менше 10 мл/хв дозу Зовіраксу рекомендується знижувати до 200 мг 2 рази на добу (кожні 12 год). Для лікування вітряної віспи, оперізувального герпесу, а також для лікування пацієнтів з вираженим імунодефіцитом при КК менше 10 мл/мін рекомендовані дози Зовіраксу становлять 800 мг 2 рази на добу кожні 12 годин; при КК 10-25 мл/хв 800 мг 3 рази на добу кожні 8 год. Зовіракс таблетки можна приймати під час їжі, оскільки їда не порушує значною мірою його абсорбцію. Таблетки слід запивати повною склянкою води.ПередозуванняПри випадковому одноразовому прийомі ацикловіру в дозах до 20 г токсичні ефекти не зареєстровані. Симптоми: порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та неврологічні порушення (головний біль та сплутаність свідомості); іноді – задишка, діарея, порушення функції нирок, летаргія, судоми, кома. Лікування: ретельне медичне спостереження для виявлення можливих симптомів інтоксикації. Можливе застосування гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти, які приймають внутрішньо Зовіракс у високих дозах, повинні отримувати достатню кількість рідини.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
739,00 грн
700,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: ацикловір 250 мг. допоміжні речовини: гідроксид натрію. 250 мг – флакони скляні (5) – лотки пластмасові (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді порошку білого або майже білого кольору, гігроскопічного або спеклої маси (пористий коржик).Фармакотерапевтична групаПротивірусний препарат, синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який має здатність інгібувати in vitro та in vivo реплікацію вірусів Herpes simplex типу 1 та 2, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барра (EBV) та цитомегаловірусу (CMV). У культурі клітин ацикловір має найбільш виражену противірусну активність щодо Herpes simplex типу 1, далі в порядку зменшення активності слідують: Herpes simplex типу 2, Varicella zoster, EBV і CMV. Дія ацикловіру на віруси має високовиборчий характер. Ацикловір не є субстратом для ферменту тимідинкінази неінфікованих клітин, тому він малотоксичний для клітин ссавців. Тімідинкіназа клітин, інфікованих вірусами Herpes simplex типу 1 і 2, Varicella zoster, EBV і CMV, перетворює ацикловір на ацикловіру монофосфат - аналог нуклеозиду, який потім послідовно перетворюється на дифосфат і трифосфат під дією клітинних ферментів. Включення ацикловіру трифосфату в ланцюжок вірусної ДНК та подальший обрив ланцюга блокують подальшу реплікацію вірусної ДНК. У пацієнтів з вираженим імунодефіцитом тривалі або повторні курси терапії ацикловіром можуть призводити до утворення резистентних штамів, тому подальше лікування ацикловіром може бути неефективним. У більшості виділених штамів зі зниженою чутливістю до ацикловіру відзначалося відносно низький вміст вірусної тимідинкінази, порушення структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вплив ацикловіру на штами вірусу Herpes simplex in vitro також може призводити до утворення менш чутливих до нього штамів. Не встановлена кореляція між чутливістю штамів вірусу Herpes simplex до ацикловіру in vitro та клінічною ефективністю препарату.ФармакокінетикаРозподіл У дорослих середні Cmax ацикловіру через 1 годину після інфузії в дозі 2.5 мг/кг, 5 мг/кг, 10 мг/кг та 15 мг/кг становили 22.7 мкмоль (5.1 мкг/мл), 43.6 мкмоль (9.8 мкмоль) 92 мкмоль (20.7 мкг/мл) та 105 мкмоль (23.6 мкг/мл) відповідно. Cmin препарату у плазмі через 7 годин після інфузії дорівнювала відповідно 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл), 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл) та 8.8 мкмоль (мл). Концентрація ацикловіру у спинномозковій рідині становить приблизно 50% його плазмової концентрації. Ацикловір незначною мірою пов'язується з білками плазми (9-33%). Виведення У дорослих після внутрішньовенного введення ацикловіру T1/2 з плазми становить близько 2.9 год. Більшість препарату виводиться нирками у незміненому вигляді. Нирковий кліренс ацикловіру значно перевищує кліренс креатиніну, що свідчить про виведення ацикловіру за допомогою клубочкової фільтрації, а й канальцевої секреції. Основним метаболітом ацикловіру є 9-карбоксиметокси-метилгуанін, частку якого в сечі припадає близько 10-15% введеної дози препарату. При призначенні ацикловіру через 1 годину після прийому 1 г пробенециду T1/2ацикловіру та AUC збільшувалися на 18 та 40% відповідно. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках У дітей старше 1 року величина Cmax та Cmin, що відповідає такій у дорослих, спостерігалася при введенні Зовіраксу у дозі 250 мг/м2 замість 5 мг/кг (доза для дорослих) та у дозі 500 мг/м2 замість 10 мг/кг (доза для дорослих). У новонароджених (від 0 до 3 міс), яким ацикловір вводився у вигляді інфузії тривалістю більше 1 год кожні 8 год, Cmax становила 61.2 мкмоль (13.8 мкг/мл), a Cmin дорівнювала 10.1 мкмоль (2.3 мкг) / 2 - 3.8 год. У осіб похилого віку кліренс ацикловіру з віком знижується паралельно зі зменшенням кліренсу креатиніну, проте T1/2 ацикловіру незначно змінюється. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю T1/2 ацикловіру становив у середньому 19.5 год, а при проведенні гемодіалізу T1/2 у середньому становив 5.7 год концентрація ацикловіру в плазмі знижувалася приблизно на 60%.Клінічна фармакологіяПротивірусний препарат.Показання до застосуванняЛікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес; профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, у пацієнтів із нормальним імунним статусом; профілактика інфекцій, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, у пацієнтів з імунодефіцитом; лікування інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster (вітряної віспи та оперізувального герпесу); лікування пацієнтів з тяжким імунодефіцитом, головним чином з ВІЛ-інфекцією (число клітин CD4+<200/мкл), з ранніми клінічними проявами ВІЛ-інфекції та з розгорнутою клінічною картиною СНІД), які перенесли трансплантацію кісткового мозку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацикловіру чи валацикловіру. З обережністю призначають при дегідратації та нирковій недостатності.Вагітність та лактаціяПризначення Зовіраксу при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) потребує обережності та можливе лише після оцінки передбачуваної користі для матері та потенційного ризику для плода та дитини. Не виявлено збільшення кількості вроджених дефектів у дітей, матері яких отримували Зовіракс під час вагітності порівняно із загальною популяцією. Після прийому Зовіраксу внутрішньо в дозі 200 мг 5 разів на добу ацикловір визначався у грудному молоці в концентраціях, що становлять 0.6-4.1% від плазмових концентрацій. При таких концентраціях у грудному молоці діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, можуть отримувати ацикловір у дозі до 300 мкг/кг/добу. Застосування у дітей Лікування та профілактика інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex, у дітей з імунодефіцитом віком від 2 років і старше – такі ж дози, як для дорослих; у віці молодше 2 років – половину дози для дорослих. Для лікування вітряної віспи дітям віком від 6 років препарат призначають у разовій дозі 800 мг; від 2 до 6 років – 400 мг; молодше 2 років – 200 мг. Кратність прийому 4 рази на добу. Більш точно разову дозу можна визначити з розрахунку 20 мг/кг маси тіла (але не більше 800 мг). Курс лікування становить 5 днів. Дані про застосування Зовіраксу для профілактики рецидивів інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex, та при лікуванні оперізувального герпесу у дітей із нормальними показниками імунітету відсутні. Згідно з наявними дуже обмеженими відомостями для лікування дітей старше 2 років з вираженим імунодефіцитом можна застосовувати такі ж дози Зовіраксу, як для лікування дорослих.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, оборотне підвищення рівня білірубіну та активності печінкових ферментів; дуже рідко – гепатит, жовтяниця. З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія та тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, що пов'язано з величиною Cmax та станом водного балансу пацієнта. Щоб уникнути подібних явищ, слід вводити препарат у вигляді повільної інфузії протягом 1 години та підтримувати водний баланс пацієнтів. Виниклі на тлі терапії Зовіраксом ознаки ниркової недостатності зазвичай швидко усуваються при регідратації пацієнтів та/або зменшенні дози препарату або його відміні. Прогресування до гострої ниркової недостатності відбувається у виняткових випадках. З боку ЦНС: оборотні неврологічні порушення, такі як сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, тремор, сонливість, психоз, судоми та кома (зазвичай у схильних пацієнтів). Алергічні реакції: висипання, фотосенсибілізація, кропив'янка, свербіж, лихоманка; рідко – задишка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія. Місцеві реакції: важкі запальні реакції, що призводять до некрозу, спостерігалися під час потрапляння розчину Зовіраксу під шкіру.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій Зовіраксу з іншими лікарськими засобами не відзначалося. Блокатори кальцієвих каналів та циметидин збільшують AUC ацикловіру та знижують його нирковий кліренс (корекція режиму дозування Зовіраксу не потрібна). При одночасному застосуванні Зовіраксу з препаратами, що виводяться шляхом активної канальцевої секреції, можливе підвищення концентрації активних речовин або їх метаболітів у плазмі (необхідна обережність при призначенні таких комбінацій). Поєднане застосування ацикловіру та мікофенолату мофенілу, імунодепресанту, що застосовується при трансплантації органів, призводить до підвищення показника AUC ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофенілу.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для внутрішньовенного інфузійного введення. Дорослим для лікування інфекцій, спричинених вірусами Herpes simplex (за винятком герпетичного енцефаліту) та Varicella zoster, препарат призначають у дозі 5 мг/кг маси тіла кожні 8 год. Для лікування інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster, та герпетичного енцефаліту у пацієнтів з імунодефіцитом проводять внутрішньовенні інфузії у дозі 10 мг/кг маси тіла кожні 8 годин (при нормальній функції нирок). Для профілактики цитомегаловірусної інфекції при трансплантації кісткового мозку препарат застосовують у дозі 500 мг/м 2 поверхні тіла 3 рази на добу з інтервалом 8 год. Тривалість лікування – від 5 днів до трансплантації та до 30 днів після трансплантації. У пацієнтів з ожирінням рекомендуються ті ж дози, що у пацієнтів із нормальною масою тіла. При призначенні внутрішньовенних інфузій Зовіраксу пацієнтам з нирковою недостатністю слід скоригувати режим дозування відповідно до зниження кліренсу креатиніну. Кліренс креатиніну Рекомендовані дози 25-50 мл/хв 5-10 мг/кг або 500 мг/м 2 кожні 12 год. 10-25 мл/хв 5-10 мг/кг або 500 мг/м 2 кожні 24 год. 0 (анурія) – 10 мл/хв При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі: 2.5-5 мг/кг або 250 мг/м 2 кожні 24 год . При гемодіалізі: 2.5-5 мг/кг або 250 мг/м 2 кожні 24 години та після діалізу. Дітям віком від 3 місяців до 12 років дози Зовіраксу для внутрішньовенної інфузії встановлюються залежно від площі поверхні тіла. У новонароджених режим дозування встановлюють у залежності від маси тіла; при інфекціях, спричинених вірусом Herpes simplex типу 1 та 2, рекомендована доза становить 10 мг/кг кожні 8 год. Тривалість лікування герпетичного енцефаліту та інфекціях, спричинених вірусом Herpes simplex, у новонароджених зазвичай становить 10 днів. При інфекціях, спричинених вірусами Herpes simplex (крім герпетичного енцефаліту) та Varicella zoster, препарат вводять у дозі 250 мг/м 2 кожні 8 год. Для лікування герпетичного енцефаліту та інфекцій, спричинених вірусом Varicella zoster, у дітей з імунодефіцитом препарат призначають у дозі 500 мг/м 2 кожні 8 годин (при нормальній функції нирок). Обмежені дані дозволяють припускати, що для профілактики цитомегаловірусної інфекції у дітей віком від 2 років, які зазнали трансплантації кісткового мозку, Зовіракс можна вводити в дозах, рекомендованих для дорослих. У дітей із зниженою функцією нирок потрібна корекція дози відповідно до ступеня ниркової недостатності. У пацієнтів похилого віку зі зниженим кліренсом креатиніну слід розглянути питання зниження дози. Курс лікування Зовіраксом у вигляді внутрішньовенних інфузій зазвичай становить 5 днів, але може змінюватися залежно від стану пацієнта та відповіді на терапію. Тривалість профілактичного застосування Зовіраксу у вигляді внутрішньовенних інфузій визначається тривалістю періоду існування ризику інфікування. Правила приготування та введення розчину Рекомендовану дозу Зовіраксу слід вводити у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії протягом 1 год. Використовуються такі обсяги води для ін'єкцій або розчину натрію хлориду для ін'єкцій (0.9%) для приготування розчину Зовіраксу з вмістом 1 мл отриманого розчину 25 мг ацикловіру. Доза Зовіраксу в 1 ампулі (мг) Об'єм розчину для розведення (мл) 125 5 250 10 500 20 Рекомендований об'єм розчину для розведення необхідно додати в ампулу з порошком Зовіраксу та обережно збовтати доти, доки вміст ампули повністю не розчиниться. Отриманий після розведення розчин Зовіраксу можна вводити за допомогою спеціального інфузійного насоса, що регулює швидкість введення препарату. Можливий інший спосіб введення, при цьому приготовлений розчин Зовіраксу розбавляється до одержання концентрації ацикловіру, що не перевищує 5 мг/мл (0,5%). Для цього необхідно додати приготований розчин до вибраного інфузійного розчину, який рекомендується нижче, і добре збовтати для повного змішування розчинів. Для дітей та новонароджених, яким необхідно вводити мінімальні обсяги розчинів, рекомендується додавати 4 мл приготовленого розчину Зовіраксу (100 мг ацикловіру) до 20 мл розчинника. Для дорослих рекомендується використовувати інфузійні розчини в упаковках по 100 мл, навіть якщо це дасть концентрацію ацикловіру значно нижче 0.5%. Таким чином, інфузійний розчин об'ємом 100 мл можна використовувати для введення будь-якої дози ацикловіру між 250 мг та 500 мг (10 та 20 мл розведеного розчину). Для доз між 500 і 1000 мг ацикловіру повинен бути використаний другий інфузійний розчин цього об'єму. Зовіракс для внутрішньовенних інфузій сумісний з наступними інфузійними розчинами і залишається при розведенні ними стабільним протягом 12 годин при кімнатній температурі (від 15° до 25°С): 0.45% і 0.9% розчини натрію хлориду для внутрішньовенних інфузій; 0.18% розчин натрію хлориду та 4% розчин глюкози для внутрішньовенних інфузій; 0.45% розчин натрію хлориду та 2.5% розчин глюкози для внутрішньовенних інфузій; розчин Хартмана. Оскільки до складу розчинів не включений жодний антибактеріальний консервант, розчинення та розведення мають проводитися повністю в асептичних умовах безпосередньо перед введенням препарату. Невикористаний розчин знищується. При помутнінні розчину або випаданні кристалів його слід знищити.ПередозуванняСимптоми: підвищення рівня сироваткового креатиніну, азоту сечовини, ниркова недостатність. Неврологічні симптоми включають сплутаність свідомості, галюцинації, збудження, судоми та кому. Лікування: проводять симптоматичну терапію. Показано проведення гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з герпетичним енцефалітом, які отримують Зовіракс у високих дозах, необхідно контролювати функцію нирок (особливо при дегідратації або при початковому порушенні нирок). З обережністю та під контролем функції нирок слід застосовувати Зовіракс одночасно з препаратами, що порушують функцію нирок (наприклад, циклоспорин, такролімус). Приготовлений розчин Зовіраксу має рН=11, тому його не можна застосовувати внутрішньо.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка1 г крему містить: Активні речовини: ацикловір 50 мг, гідрокортизон 10 мг Допоміжні речовини: парафін рідкий – 56.5 мг, парафін м'який білий – 100 мг, ізопропілміристат – 150 мг, натрію лаурилсульфат – 8 мг, цетостеариловий спирт – 67.5 мг, полоксамер 188 – 10 мг, пропіленгліколь 4 . , натрію гідроксид – 0.6 мг qs до досягнення pH, хлористоводнева кислота – qs до досягнення pH, вода очищена – qs до 1000 мг.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування однорідний, білий або білий з жовтуватим відтінком кольору.ХарактеристикаПротивірусний засіб для місцевого застосуванняФармакотерапевтична групаКомбінований препарат, містить ацикловір та гідрокортизон. Ацикловір активний щодо Herpes simplex 1 та 2 типів, вірусу Varicella zoster, вірусу Епштейна-Барр та цитомегаловірусів. Тімідинкіназа інфікованих вірусом клітин через ряд послідовних реакцій активно перетворює ацикловір на моно-, ді-і трифосфат ацикловіру. Останній взаємодіє з вірусною ДНК-полімеразою та вбудовується в ДНК, яка синтезується для нових вірусів. Таким чином, формується "дефектна" вірусна ДНК, що призводить до придушення реплікації нових поколінь вірусів. Гідрокортизон відноситься до слабоактивних глюкокортикостероїдів. При зовнішньому та місцевому застосуванні терапевтична активність гідрокортизону обумовлена протизапальною, протисвербіжною, протиалергічною та антиексудативною (завдяки вазоконстрикторному ефекту) дією. В результаті комбінації противірусної дії, що надається ацикловіром, та протизапальної дії, що надається гідрокортизоном, препарат Зовіракс® Дуо-Актив попереджає утворення елементів везикулярної висипки на уражених ділянках шкіри (при застосуванні в продромальний період), а також скорочує терміни загоєння вже утворених. Механізм дії обумовлений блокуванням реплікації вірусу та гальмуванням розвитку запальної реакції на ураженій ділянці шкіри, що призводить до зменшення симптомів інфекції.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При місцевому застосуванні препарату системна абсорбція ацикловіру мінімальна; гідрокортизон може проникати крізь роговий шар епідермісу, досягаючи нижніх шарів, абсорбується в незначній кількості. При застосуванні у рекомендованих дозах не викликає пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.ІнструкціяТільки для зовнішнього застосування. Дорослі та діти старше 12 років Препарат слід наносити 5 разів на день (приблизно кожні 4 години), за винятком нічного часу. Препарат наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри, що межують з ними. Важливо якомога раніше розпочинати лікування рецидивуючої інфекції, найкраще у продромальному періоді, тобто при першій появі неспецифічних ознак інфекції (печіння, поколювання, відчуття стягнутості шкіри). Тривалість лікування щонайменше 5 днів. Не застосовувати препарат більше 5 днів. За збереження симптомів захворювання після 5 днів застосування препарату слід звернутися до лікаря. Щоб не допустити погіршення стану та попередити передачу інфекції, необхідно мити руки до та після нанесення препарату, не терти і не торкатися уражених ділянок шкіри рушником.Показання до застосуванняРецидивна інфекція шкіри губ, що викликається вірусом герпесу (Herpes simplex) у дорослих та дітей старше 12 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру, гідрокортизону та інших компонентів препарату; ураження шкіри, зумовлені іншими вірусами, грибкові, бактеріальні захворювання шкіри, а також паразитарні інфекції шкіри; пухлини шкіри, розацеа, вульгарні вугри, періоральний дерматит; дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування Зовіракс® Дуо-Актив під час вагітності та в період грудного вигодовування не рекомендується, за винятком випадків, коли воно призначене лікарем (якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини).Побічна діяПобічні реакції мали місцевий характер і виникали на ділянках нанесення препарату. Побічні ефекти класифіковані за системами органів та частотою. Частота побічних ефектів визначена таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 та < 1/1000) і дуже рідко (≥ 1/100 000 та < 1/10 000). Алергічні реакції: Дуже рідко – реакції підвищеної чутливості негайного типу, зокрема ангіоневротичний набряк. З боку шкіри та підшкірних тканин: Часто – сухість, лущення шкіри; Нечасто – короткочасне печіння, поколювання на ділянках нанесення препарату; свербіння; Рідко – почервоніння шкіри; зміна пігментації шкіри; алергічний дерматит, найчастіше пов'язаний із реакцією на гідрокортизон або допоміжні речовини. Місцеві реакції: Рідко – симптоми запальної реакції (біль, набряк, почервоніння, місцеве підвищення температури тканин). При виникненні будь-якого з перелічених побічних ефектів припиніть прийом препарату і негайно зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри зовнішньому застосуванні взаємодії коїться з іншими лікарськими засобами не виявлено.ПередозуванняПри випадковому проковтуванні або одноразовому використанні всього вмісту упаковки виникнення будь-яких несприятливих ефектів не спостерігалося. При підозрі передозування слід звернутися за лікарською допомогою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Діюча речовина: Валеріани лікарської кореневищ з корінням настойка + Камфора + М'яти перцевої листя масло. . .
430,00 грн
382,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою – 1 табл. активна речовина: рабепразол натрію – 10/20 мг (що відповідає рабепразолу 9,42/18,85 мг); допоміжні речовини: манітол (Е421) - 18,5/37 мг; магнію оксид легкий – 30/60 мг; гіпоролоза - 2,625/5,25 мг; низькозаміщена гіпоролоза - 12,75/25,5 мг; магнію стеарат - 1,125/2,25 мг; оболонка (сполучний шар): етилцелюлоза – 0,44/1,2 мг; магнію оксид легкий – 0,61/1,65 мг; оболонка кишковорозчинна: гіпромелози фталат - 6,3/13,8 мг; моногліцериди, діацетильовані - 0,64/1,4 мг; тальк – 0,59/1,3 мг; титану діоксид (Е171) - 0,32/0,7 мг; барвник заліза оксид червоний (E172) – 0,017 мг (для табл. 10 мг); барвник заліза оксид жовтий (E172) – 0,08 мг (для табл. 20 мг) Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 10 мг та 20 мг. По 14 чи 15 табл. у блістері з комбінованого матеріалу ОПА/Алюміній/ПВХ та фольги алюмінієвої. По 1, 2 чи 4 бл. поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору, з фаскою.Фармакотерапевтична групаПротивиразкове.ФармакокінетикаАбсорбція - висока, T max - 3,5 год. C max і AUC в плазмі носять лінійний характер в діапазоні доз від 10 до 40 мг. Метаболізується в печінці за участю ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Біодоступність – 52%, не збільшується при багаторазовому прийомі. T 1/2 - 0,7-1,5 год, кліренс - (283±98) мл/хв. У пацієнтів з печінковою недостатністю AUC збільшується у 2 рази, T 1/2 – у 2-3 рази. У пацієнтів похилого віку концентрація у плазмі збільшується у 2 рази. C max – на 60%. Зв'язок із білками плазми крові – 97%. Виводиться нирками – 90% у вигляді 2 метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (М6), через кишечник – 10%. Особливі групи пацієнтів Ниркова недостатність. У пацієнтів із стабільною нирковою недостатністю у термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (Cl креатиніну <5 мл/хв/1,73 м 2 ), виведення рабепразолу натрію схоже на здоров'я. AUC та C max у цих пацієнтів були приблизно на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому T 1/2 рабепразолу становив 0,82 год у здорових добровольців, 0,95 год – у пацієнтів під час гемодіалізу та 3,6 год – після гемодіалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. Печінкова недостатність. Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Cmax збільшена на 50% порівняно зі здоровими добровольцями. Літній вік. У пацієнтів похилого віку виведення рабепразолу дещо сповільнене. Після 7 днів прийому рабепразолу по 20 мг на добу в осіб похилого віку AUC була приблизно вдвічі більшою, а C max підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями. Проте ознак кумуляції рабепразолу не було. СYР2С19 поліморфізм. У пацієнтів із уповільненим метаболізмом ізоферменту CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг на добу AUC збільшується в 1,9 раза, а T 1/2 – у 1,6 рази порівняно з тими самими параметрами у швидких метаболізаторів, тоді як C max збільшується на 40%.ФармакодинамікаАнтисекреторний засіб з групи інгібіторів протонного насоса (Н+/K+-АТФази) метаболізується в парієтальних клітинах шлунка до активних сульфонамідних похідних, які інактивують сульфгідрильні групи Н+/K+-АТФази. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи вміст базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Має високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка і концентрується в них, надаючи цитопротекторну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторний ефект після прийому внутрішньо 20 мг рабепразолу настає протягом 1 години і досягає максимуму через 2-4 години, пригнічення базальної та стимульованої їжею секреції соляної кислоти через 23 години після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно, тривалість дії – 48 годин. Після закінчення прийому секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів. У перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину в сироватці крові збільшується і повертається до вихідних рівнів протягом 1-2 тижнів після відміни. Не впливає на ЦНС, ССС та дихальну систему. На фоні прийому рабепразолу протягом 36 місяців стійких змін у морфологічній структурі ентерохромафінноподібних клітин, ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової метаплазії або поширенні інфекції Helicobacter pylori не виявлено. Вплив на концентрацію гастрину у плазмі крові. На початку терапії рабепразолом концентрація гастрину в плазмі збільшується, що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти. Концентрація гастрину повертається до початкового рівня зазвичай протягом 1-2 тижнів після припинення лікування. Під час лікування антисекреторними препаратами відбувається підвищення сироваткової концентрації гастрину. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA) у плазмі крові. Підвищена концентрація CgA може завадити діагностиці нейроендокринних пухлин. Опубліковані дані свідчать, що застосування інгібіторів протонної помпи (ІПП) має бути припинено в діапазоні від 5 днів до 2 тижнів до визначення концентрації CgA. Що дозволяє використовувати дані про рівень CgA, який може бути помилково збільшений при терапії ІПП та повертається в діапазон нормальних значень після її відміни.Показання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення та виразка анастомозу; ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дорослих та дітей старше 12 років, або рефлюкс-езофагіт; підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією; у складі комплексної терапії: ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки або хронічним гастритом; лікування та профілактика рецидиву виразкової хвороби, пов'язаної з Helicobacter pylori.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до активної речовини, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком застосування при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі - до 12 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність; дитячий вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Зульбекс протипоказаний для застосування під час вагітності. При необхідності застосування препарату Зульбекс у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів ВООЗ: дуже часто -> 1/10; часто - від >1/100 до <1/10; нечасто - від >1/1000 до <1/100; рідко – від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко - від <1/10000, включаючи окремі повідомлення. У кожній групі небажані явища перераховані у порядку зменшення їхньої серйозності. Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – інфекції. З боку системи кровотворення: рідко – нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз. З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість (набряк обличчя, еритема), гострі системні алергічні реакції. Порушення метаболізму та харчування: рідко – анорексія; частота невідома – гіпонатріємія, гіпомагніємія (при тривалому застосуванні). З боку нервової системи: часто – безсоння; нечасто – підвищена збудливість; рідко – головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, депресія; частота невідома - сплутаність свідомості. З боку органу зору: рідко – порушення зору. З боку ССС: частота невідома – периферичні набряки. З боку дихальної системи: часто кашель, фарингіт, риніт; нечасто – бронхіт, синусит. З боку травної системи: часто – діарея, блювання, нудота, біль у животі, запор, метеоризм; нечасто – диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка; рідко – гастрит, стоматит, зміна смаку, гепатит, жовтяниця, печінкова енцефалопатія 2 . З боку шкірних покровів: нечасто - висип, еритема 1 ; рідко - свербіж, пітливість, бульозний висип 1 ; дуже рідко – мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. З боку опорно-рухового апарату: часто – неспецифічний біль, біль у спині; нечасто - міалгія, судоми литкових м'язів, артралгія, перелом стегна, кісток зап'ястя або хребта З боку сечовидільної системи: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів; рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, грипоподібний синдром; нечасто - біль у грудній клітці, озноб, пропасниця. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – збільшення активності печінкових ферментів; рідко – збільшення маси тіла. При прийомі ІПТ можливе збільшення ризику виникнення переломів. У період постреєстраційного застосування були отримані спонтанні повідомлення про наступні небажані реакції: 1 випадок лімфоаденопатії та хворобливого сечовипускання, 1 випадок зниження АТ. При повному аналізі причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не був доведений.Взаємодія з лікарськими засобамиРабепразол уповільнює виведення деяких ЛЗ, що метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окиснення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти). У зв'язку з тим, що рабепразол спричинює виражене та тривале зниження вироблення соляної кислоти, відзначалася взаємодія при одночасному прийомі з препаратами, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. У здорових добровольців прийом рабепразолу викликав зниження концентрації кетоконазолу у плазмі крові на 33% та підвищення Cmin дигоксину на 22%. При одночасному прийомі слід коригувати дози кетоконазолу, дигоксину або інших препаратів, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. Рабепразол, як і всі лікарські препарати, що блокують секрецію кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну B 12 (ціанокобаламін) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В 12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну B 12 за тривалої терапії або наявності відповідних клінічних симптомів. Не рекомендується одночасне застосування рабепразолу з атаназавір, т.к. значно знижуються ефекти атаназавіру. Рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину. Згідно з даними повідомлень про небажані явища, опубліковані фармакокінетичні дослідження та ретроспективний аналіз, можна припустити, що одночасний прийом ІПП та метотрексату (особливо високих доз) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити T . Проте спеціальних досліджень лікарської взаємодії метотрексату з ІПП не проводилось. При одночасному застосуванні рабепразолу та кларитроміцину показники AUC та C max рабепразолу збільшувалися на 11 та 34% відповідно, a AUC та C max 14-гідроксикларитроміцину (активний метаболіт кларитроміцину) збільшувалися на 42 та 46% відповідно. Дане збільшення показників не було визнано клінічно значущим.Спосіб застосування та дозиВсередину цілком не розжовуючи і не розламуючи. Час доби та прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. При виразковій хворобі шлунка на стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Зазвичай курс терапії становить 6 тижнів, у деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена ще на 6 тижнів. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні. При лікуванні ерозивної ГЕРХ або рефлюкс-езофагіт рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів. При підтримувальній терапії ГЕРХ рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить стану пацієнта. При неерозивній ГЕРХ рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове дослідження пацієнта. Після усунення симптомів слід приймати препарат у дозі 10 мг на добу на вимогу. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на добу, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на добу при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази на добу. Лікування має проводитись у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до 1 року. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати 20 мг 2 рази на добу за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів. Особливі групи пацієнтів Пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових пацієнтів. При призначенні препарату пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності слід бути обережним. Діти. Безпека та ефективність застосування рабепразолу у дітей віком 12 років та старше встановлена для короткострокового (до 8 тижнів) лікування ГЕРХ. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і старше становить 20 мг/добу тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена для пацієнтів дитячого віку.ПередозуванняВідомості про передозування обмежені. Повідомлялося про прийом рабепразолу у дозі 60 мг 2 рази на добу та 160 мг одноразово. Побічні ефекти були мінімальними і не вимагали медичного втручання. Лікування: симптоматичне. Специфічний антидот невідомий. Рабепразол добре зв'язується з білками плазми і тому слабко виводиться при діалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо і після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, оскільки лікування може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. Пацієнти не повинні приймати разом з препаратом Зульбекс інші лікарські засоби, що знижують кислотність шлункового соку (блокатори Н2-рецепторів або інгібітори протонної помпи). Не слід приймати препарат Зульбекс перед проведенням уреазного дихального тесту. При прийомі внутрішньо в дозі 20 мг на добу протягом 2 тижнів препарат Зульбекс не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секрету, лютеїнізуючого гормону, реніну, альдостерону та соматотропного гормону. Переломи Тривале лікування (більше 1 року) високими дозами ІПП може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя та хребта, переважно у осіб похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Наглядові дослідження дозволяють припустити, що ІПП можуть збільшувати загальний ризик переломів на 10-40%. Деякі з них можуть бути зумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічних рекомендацій та вживати достатню кількість вітаміну D та кальцію. Одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом Згідно з літературними даними, одночасне застосування ІПП та метотрексату (особливо високих доз) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити період напіввиведення, що може призвести до прояву токсичності метотрексату. За потреби застосування високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення терапії ІПП. Вплив на всмоктування вітаміну В12 Рабепразол, як і всі лікарські препарати, що блокують секрецію кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламін) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії або за наявності відповідних клінічних симптомів. Гіпомагніємія При лікуванні ІПП протягом принаймні 3 місяців у поодиноких випадках були відмічені випадки симптоматичної або асимптоматичної гіпомагніємії. Найчастіше ці повідомлення надходили через рік після проведення терапії. Серйозні прояви гіпомагніємії, такі як втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія можуть початися непомітно і їх можна пропустити. Більшості пацієнтів потрібно лікування гіпомагніємії, що включає заміщення магнію і відміни ІПП. У пацієнтів, які отримуватимуть тривале лікування або приймають ІПП з такими препаратами, як дигоксин або препаратами, які можуть викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), медичні працівники повинні контролювати вміст магнію до початку терапії ІПП та в період терапії. Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile Терапія ІПП може призводити до зростання ризику шлунково-кишкових інфекцій, спричинених такими бактеріями, як Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile. Підгострий шкірний червоний вовчак Застосування інгібіторів протонного насоса може викликати в окремих випадках ПККВ. У разі виникнення осередків ураження шкіри, особливо на відкритих для сонячного впливу ділянках, що супроводжуються артралгією, пацієнт повинен негайно звернутися за медичною допомогою. Лікарю слід розглянути питання про відміну препарату Зульбекс®. ПККВ внаслідок попередньої терапії інгібітором протонного насоса може збільшити ризик розвитку ПККВ при подальшій терапії іншими інгібіторами протонного насоса. Вплив на результати лабораторних досліджень Підвищення концентрації CgA у плазмі може впливати на результати досліджень, що проводяться з метою діагностики нейроендокринних пухлин. Щоб уникнути даного впливу, лікування препаратом Зульбекс® слід припинити не менше ніж за 5 днів до визначення концентрації CgA у плазмі крові. Якщо концентрації CgA та гастрину не повернулися до діапазону нормальних значень після початкового вимірювання, слід провести контрольне дослідження через 14 днів після припинення терапії ІПП. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З огляду на особливості фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що препарат Зульбекс® впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою. Однак у разі появи сонливості слід уникати цих видів діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
333,00 грн
294,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою – 1 табл. активна речовина: рабепразол натрію – 10/20 мг (що відповідає рабепразолу 9,42/18,85 мг); допоміжні речовини: манітол (Е421) - 18,5/37 мг; магнію оксид легкий – 30/60 мг; гіпоролоза - 2,625/5,25 мг; низькозаміщена гіпоролоза - 12,75/25,5 мг; магнію стеарат - 1,125/2,25 мг; оболонка (сполучний шар): етилцелюлоза – 0,44/1,2 мг; магнію оксид легкий – 0,61/1,65 мг; оболонка кишковорозчинна: гіпромелози фталат - 6,3/13,8 мг; моногліцериди, діацетильовані - 0,64/1,4 мг; тальк – 0,59/1,3 мг; титану діоксид (Е171) - 0,32/0,7 мг; барвник заліза оксид червоний (E172) – 0,017 мг (для табл. 10 мг); барвник заліза оксид жовтий (E172) – 0,08 мг (для табл. 20 мг) Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 10 мг та 20 мг. По 14 чи 15 табл. у блістері з комбінованого матеріалу ОПА/Алюміній/ПВХ та фольги алюмінієвої. По 1, 2 чи 4 бл. поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою коричнево-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивиразкове.ФармакокінетикаАбсорбція - висока, T max - 3,5 год. C max і AUC в плазмі носять лінійний характер в діапазоні доз від 10 до 40 мг. Метаболізується в печінці за участю ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Біодоступність – 52%, не збільшується при багаторазовому прийомі. T 1/2 - 0,7-1,5 год, кліренс - (283±98) мл/хв. У пацієнтів з печінковою недостатністю AUC збільшується у 2 рази, T 1/2 – у 2-3 рази. У пацієнтів похилого віку концентрація у плазмі збільшується у 2 рази. C max – на 60%. Зв'язок із білками плазми крові – 97%. Виводиться нирками – 90% у вигляді 2 метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (М6), через кишечник – 10%. Особливі групи пацієнтів Ниркова недостатність. У пацієнтів із стабільною нирковою недостатністю у термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (Cl креатиніну <5 мл/хв/1,73 м 2 ), виведення рабепразолу натрію схоже на здоров'я. AUC та C max у цих пацієнтів були приблизно на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому T 1/2 рабепразолу становив 0,82 год у здорових добровольців, 0,95 год – у пацієнтів під час гемодіалізу та 3,6 год – після гемодіалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. Печінкова недостатність. Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Cmax збільшена на 50% порівняно зі здоровими добровольцями. Літній вік. У пацієнтів похилого віку виведення рабепразолу дещо сповільнене. Після 7 днів прийому рабепразолу по 20 мг на добу в осіб похилого віку AUC була приблизно вдвічі більшою, а C max підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями. Проте ознак кумуляції рабепразолу не було. СYР2С19 поліморфізм. У пацієнтів із уповільненим метаболізмом ізоферменту CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг на добу AUC збільшується в 1,9 раза, а T 1/2 – у 1,6 рази порівняно з тими самими параметрами у швидких метаболізаторів, тоді як C max збільшується на 40%.ФармакодинамікаАнтисекреторний засіб з групи інгібіторів протонного насоса (Н+/K+-АТФази) метаболізується в парієтальних клітинах шлунка до активних сульфонамідних похідних, які інактивують сульфгідрильні групи Н+/K+-АТФази. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи вміст базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Має високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка і концентрується в них, надаючи цитопротекторну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторний ефект після прийому внутрішньо 20 мг рабепразолу настає протягом 1 години і досягає максимуму через 2-4 години, пригнічення базальної та стимульованої їжею секреції соляної кислоти через 23 години після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно, тривалість дії – 48 годин. Після закінчення прийому секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів. У перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину в сироватці крові збільшується і повертається до вихідних рівнів протягом 1-2 тижнів після відміни. Не впливає на ЦНС, ССС та дихальну систему. На фоні прийому рабепразолу протягом 36 місяців стійких змін у морфологічній структурі ентерохромафінноподібних клітин, ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової метаплазії або поширенні інфекції Helicobacter pylori не виявлено. Вплив на концентрацію гастрину у плазмі крові. На початку терапії рабепразолом концентрація гастрину в плазмі збільшується, що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти. Концентрація гастрину повертається до початкового рівня зазвичай протягом 1-2 тижнів після припинення лікування. Під час лікування антисекреторними препаратами відбувається підвищення сироваткової концентрації гастрину. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA) у плазмі крові. Підвищена концентрація CgA може завадити діагностиці нейроендокринних пухлин. Опубліковані дані свідчать, що застосування інгібіторів протонної помпи (ІПП) має бути припинено в діапазоні від 5 днів до 2 тижнів до визначення концентрації CgA. Що дозволяє використовувати дані про рівень CgA, який може бути помилково збільшений при терапії ІПП та повертається в діапазон нормальних значень після її відміни.Показання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення та виразка анастомозу; ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дорослих та дітей старше 12 років, або рефлюкс-езофагіт; підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією; у складі комплексної терапії: ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки або хронічним гастритом; лікування та профілактика рецидиву виразкової хвороби, пов'язаної з Helicobacter pylori.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до активної речовини, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком застосування при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі - до 12 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність; дитячий вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Зульбекс протипоказаний для застосування під час вагітності. При необхідності застосування препарату Зульбекс у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів ВООЗ: дуже часто -> 1/10; часто - від >1/100 до <1/10; нечасто - від >1/1000 до <1/100; рідко – від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко - від <1/10000, включаючи окремі повідомлення. У кожній групі небажані явища перераховані у порядку зменшення їхньої серйозності. Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – інфекції. З боку системи кровотворення: рідко – нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз. З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість (набряк обличчя, еритема), гострі системні алергічні реакції. Порушення метаболізму та харчування: рідко – анорексія; частота невідома – гіпонатріємія, гіпомагніємія (при тривалому застосуванні). З боку нервової системи: часто – безсоння; нечасто – підвищена збудливість; рідко – головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, депресія; частота невідома - сплутаність свідомості. З боку органу зору: рідко – порушення зору. З боку ССС: частота невідома – периферичні набряки. З боку дихальної системи: часто кашель, фарингіт, риніт; нечасто – бронхіт, синусит. З боку травної системи: часто – діарея, блювання, нудота, біль у животі, запор, метеоризм; нечасто – диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка; рідко – гастрит, стоматит, зміна смаку, гепатит, жовтяниця, печінкова енцефалопатія 2 . З боку шкірних покровів: нечасто - висип, еритема 1 ; рідко - свербіж, пітливість, бульозний висип 1 ; дуже рідко – мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. З боку опорно-рухового апарату: часто – неспецифічний біль, біль у спині; нечасто - міалгія, судоми литкових м'язів, артралгія, перелом стегна, кісток зап'ястя або хребта З боку сечовидільної системи: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів; рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, грипоподібний синдром; нечасто - біль у грудній клітці, озноб, пропасниця. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – збільшення активності печінкових ферментів; рідко – збільшення маси тіла. При прийомі ІПТ можливе збільшення ризику виникнення переломів. У період постреєстраційного застосування були отримані спонтанні повідомлення про наступні небажані реакції: 1 випадок лімфоаденопатії та хворобливого сечовипускання, 1 випадок зниження АТ. При повному аналізі причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не був доведений.Взаємодія з лікарськими засобамиРабепразол уповільнює виведення деяких ЛЗ, що метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окиснення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти). У зв'язку з тим, що рабепразол спричинює виражене та тривале зниження вироблення соляної кислоти, відзначалася взаємодія при одночасному прийомі з препаратами, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. У здорових добровольців прийом рабепразолу викликав зниження концентрації кетоконазолу у плазмі крові на 33% та підвищення Cmin дигоксину на 22%. При одночасному прийомі слід коригувати дози кетоконазолу, дигоксину або інших препаратів, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. Рабепразол, як і всі лікарські препарати, що блокують секрецію кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну B 12 (ціанокобаламін) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В 12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну B 12 за тривалої терапії або наявності відповідних клінічних симптомів. Не рекомендується одночасне застосування рабепразолу з атаназавір, т.к. значно знижуються ефекти атаназавіру. Рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину. Згідно з даними повідомлень про небажані явища, опубліковані фармакокінетичні дослідження та ретроспективний аналіз, можна припустити, що одночасний прийом ІПП та метотрексату (особливо високих доз) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити T . Проте спеціальних досліджень лікарської взаємодії метотрексату з ІПП не проводилось. При одночасному застосуванні рабепразолу та кларитроміцину показники AUC та C max рабепразолу збільшувалися на 11 та 34% відповідно, a AUC та C max 14-гідроксикларитроміцину (активний метаболіт кларитроміцину) збільшувалися на 42 та 46% відповідно. Дане збільшення показників не було визнано клінічно значущим.Спосіб застосування та дозиВсередину цілком не розжовуючи і не розламуючи. Час доби та прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. При виразковій хворобі шлунка на стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Зазвичай курс терапії становить 6 тижнів, у деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена ще на 6 тижнів. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні. При лікуванні ерозивної ГЕРХ або рефлюкс-езофагіт рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів. При підтримувальній терапії ГЕРХ рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить стану пацієнта. При неерозивній ГЕРХ рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове дослідження пацієнта. Після усунення симптомів слід приймати препарат у дозі 10 мг на добу на вимогу. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на добу, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на добу при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази на добу. Лікування має проводитись у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до 1 року. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати 20 мг 2 рази на добу за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів. Особливі групи пацієнтів Пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових пацієнтів. При призначенні препарату пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності слід бути обережним. Діти. Безпека та ефективність застосування рабепразолу у дітей віком 12 років та старше встановлена для короткострокового (до 8 тижнів) лікування ГЕРХ. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і старше становить 20 мг/добу тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена для пацієнтів дитячого віку.ПередозуванняВідомості про передозування обмежені. Повідомлялося про прийом рабепразолу у дозі 60 мг 2 рази на добу та 160 мг одноразово. Побічні ефекти були мінімальними і не вимагали медичного втручання. Лікування: симптоматичне. Специфічний антидот невідомий. Рабепразол добре зв'язується з білками плазми і тому слабко виводиться при діалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо і після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, оскільки лікування може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. Пацієнти не повинні приймати разом з препаратом Зульбекс інші лікарські засоби, що знижують кислотність шлункового соку (блокатори Н2-рецепторів або інгібітори протонної помпи). Не слід приймати препарат Зульбекс перед проведенням уреазного дихального тесту. При прийомі внутрішньо в дозі 20 мг на добу протягом 2 тижнів препарат Зульбекс не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секрету, лютеїнізуючого гормону, реніну, альдостерону та соматотропного гормону. Переломи Тривале лікування (більше 1 року) високими дозами ІПП може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя та хребта, переважно у осіб похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Наглядові дослідження дозволяють припустити, що ІПП можуть збільшувати загальний ризик переломів на 10-40%. Деякі з них можуть бути зумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічних рекомендацій та вживати достатню кількість вітаміну D та кальцію. Одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом Згідно з літературними даними, одночасне застосування ІПП та метотрексату (особливо високих доз) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити період напіввиведення, що може призвести до прояву токсичності метотрексату. За потреби застосування високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення терапії ІПП. Вплив на всмоктування вітаміну В12 Рабепразол, як і всі лікарські препарати, що блокують секрецію кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламін) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії або за наявності відповідних клінічних симптомів. Гіпомагніємія При лікуванні ІПП протягом принаймні 3 місяців у поодиноких випадках були відмічені випадки симптоматичної або асимптоматичної гіпомагніємії. Найчастіше ці повідомлення надходили через рік після проведення терапії. Серйозні прояви гіпомагніємії, такі як втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія можуть початися непомітно і їх можна пропустити. Більшості пацієнтів потрібно лікування гіпомагніємії, що включає заміщення магнію і відміни ІПП. У пацієнтів, які отримуватимуть тривале лікування або приймають ІПП з такими препаратами, як дигоксин або препаратами, які можуть викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), медичні працівники повинні контролювати вміст магнію до початку терапії ІПП та в період терапії. Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile Терапія ІПП може призводити до зростання ризику шлунково-кишкових інфекцій, спричинених такими бактеріями, як Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile. Підгострий шкірний червоний вовчак Застосування інгібіторів протонного насоса може викликати в окремих випадках ПККВ. У разі виникнення осередків ураження шкіри, особливо на відкритих для сонячного впливу ділянках, що супроводжуються артралгією, пацієнт повинен негайно звернутися за медичною допомогою. Лікарю слід розглянути питання про відміну препарату Зульбекс®. ПККВ внаслідок попередньої терапії інгібітором протонного насоса може збільшити ризик розвитку ПККВ при подальшій терапії іншими інгібіторами протонного насоса. Вплив на результати лабораторних досліджень Підвищення концентрації CgA у плазмі може впливати на результати досліджень, що проводяться з метою діагностики нейроендокринних пухлин. Щоб уникнути даного впливу, лікування препаратом Зульбекс® слід припинити не менше ніж за 5 днів до визначення концентрації CgA у плазмі крові. Якщо концентрації CgA та гастрину не повернулися до діапазону нормальних значень після початкового вимірювання, слід провести контрольне дослідження через 14 днів після припинення терапії ІПП. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З огляду на особливості фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що препарат Зульбекс® впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою. Однак у разі появи сонливості слід уникати цих видів діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
509,00 грн
468,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою – 1 табл. активна речовина: рабепразол натрію – 10/20 мг (що відповідає рабепразолу 9,42/18,85 мг); допоміжні речовини: манітол (Е421) - 18,5/37 мг; магнію оксид легкий – 30/60 мг; гіпоролоза - 2,625/5,25 мг; низькозаміщена гіпоролоза - 12,75/25,5 мг; магнію стеарат - 1,125/2,25 мг; оболонка (сполучний шар): етилцелюлоза – 0,44/1,2 мг; магнію оксид легкий – 0,61/1,65 мг; оболонка кишковорозчинна: гіпромелози фталат - 6,3/13,8 мг; моногліцериди, діацетильовані - 0,64/1,4 мг; тальк – 0,59/1,3 мг; титану діоксид (Е171) - 0,32/0,7 мг; барвник заліза оксид червоний (E172) – 0,017 мг (для табл. 10 мг); барвник заліза оксид жовтий (E172) – 0,08 мг (для табл. 20 мг) Таблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою, 10 мг та 20 мг. По 14 чи 15 табл. у блістері з комбінованого матеріалу ОПА/Алюміній/ПВХ та фольги алюмінієвої. По 1, 2 чи 4 бл. поміщають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою коричнево-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротивиразкове.ФармакокінетикаАбсорбція - висока, T max - 3,5 год. C max і AUC в плазмі носять лінійний характер в діапазоні доз від 10 до 40 мг. Метаболізується в печінці за участю ізоферментів CYP2C9 та CYP3A4. Біодоступність – 52%, не збільшується при багаторазовому прийомі. T 1/2 - 0,7-1,5 год, кліренс - (283±98) мл/хв. У пацієнтів з печінковою недостатністю AUC збільшується у 2 рази, T 1/2 – у 2-3 рази. У пацієнтів похилого віку концентрація у плазмі збільшується у 2 рази. C max – на 60%. Зв'язок із білками плазми крові – 97%. Виводиться нирками – 90% у вигляді 2 метаболітів: кон'югату меркаптурової кислоти (М5) та карбонової кислоти (М6), через кишечник – 10%. Особливі групи пацієнтів Ниркова недостатність. У пацієнтів із стабільною нирковою недостатністю у термінальній стадії, яким необхідний підтримуючий гемодіаліз (Cl креатиніну <5 мл/хв/1,73 м 2 ), виведення рабепразолу натрію схоже на здоров'я. AUC та C max у цих пацієнтів були приблизно на 35% нижчі, ніж у здорових добровольців. У середньому T 1/2 рабепразолу становив 0,82 год у здорових добровольців, 0,95 год – у пацієнтів під час гемодіалізу та 3,6 год – після гемодіалізу. Кліренс препарату у пацієнтів із захворюваннями нирок, які потребують гемодіалізу, був приблизно вдвічі вищим, ніж у здорових добровольців. Печінкова недостатність. Пацієнти з хронічним компенсованим цирозом печінки переносять рабепразол у дозі 20 мг 1 раз на день, хоча AUC подвоєна та Cmax збільшена на 50% порівняно зі здоровими добровольцями. Літній вік. У пацієнтів похилого віку виведення рабепразолу дещо сповільнене. Після 7 днів прийому рабепразолу по 20 мг на добу в осіб похилого віку AUC була приблизно вдвічі більшою, а C max підвищена на 60% порівняно з молодими здоровими добровольцями. Проте ознак кумуляції рабепразолу не було. СYР2С19 поліморфізм. У пацієнтів із уповільненим метаболізмом ізоферменту CYP2C19 після 7 днів прийому рабепразолу в дозі 20 мг на добу AUC збільшується в 1,9 раза, а T 1/2 – у 1,6 рази порівняно з тими самими параметрами у швидких метаболізаторів, тоді як C max збільшується на 40%.ФармакодинамікаАнтисекреторний засіб з групи інгібіторів протонного насоса (Н+/K+-АТФази) метаболізується в парієтальних клітинах шлунка до активних сульфонамідних похідних, які інактивують сульфгідрильні групи Н+/K+-АТФази. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи вміст базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Має високу ліпофільність, легко проникає в парієтальні клітини шлунка і концентрується в них, надаючи цитопротекторну дію і збільшуючи секрецію гідрокарбонату. Антисекреторний ефект після прийому внутрішньо 20 мг рабепразолу настає протягом 1 години і досягає максимуму через 2-4 години, пригнічення базальної та стимульованої їжею секреції соляної кислоти через 23 години після прийому першої дози становить 62 і 82% відповідно, тривалість дії – 48 годин. Після закінчення прийому секреторна активність нормалізується протягом 2-3 днів. У перші 2-8 тижнів терапії концентрація гастрину в сироватці крові збільшується і повертається до вихідних рівнів протягом 1-2 тижнів після відміни. Не впливає на ЦНС, ССС та дихальну систему. На фоні прийому рабепразолу протягом 36 місяців стійких змін у морфологічній структурі ентерохромафінноподібних клітин, ступеня виразності гастриту, частоті атрофічного гастриту, кишкової метаплазії або поширенні інфекції Helicobacter pylori не виявлено. Вплив на концентрацію гастрину у плазмі крові. На початку терапії рабепразолом концентрація гастрину в плазмі збільшується, що є відображенням інгібуючого впливу на секрецію соляної кислоти. Концентрація гастрину повертається до початкового рівня зазвичай протягом 1-2 тижнів після припинення лікування. Під час лікування антисекреторними препаратами відбувається підвищення сироваткової концентрації гастрину. Внаслідок зниження секреції соляної кислоти підвищується концентрація хромограніну А (CgA) у плазмі крові. Підвищена концентрація CgA може завадити діагностиці нейроендокринних пухлин. Опубліковані дані свідчать, що застосування інгібіторів протонної помпи (ІПП) має бути припинено в діапазоні від 5 днів до 2 тижнів до визначення концентрації CgA. Що дозволяє використовувати дані про рівень CgA, який може бути помилково збільшений при терапії ІПП та повертається в діапазон нормальних значень після її відміни.Показання до застосуваннявиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення та виразка анастомозу; ерозивна та виразкова гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дорослих та дітей старше 12 років, або рефлюкс-езофагіт; підтримуюча терапія гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; неерозивна гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією; у складі комплексної терапії: ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки або хронічним гастритом; лікування та профілактика рецидиву виразкової хвороби, пов'язаної з Helicobacter pylori.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до активної речовини, заміщених бензімідазолів або допоміжних компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років, за винятком застосування при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі - до 12 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність; тяжка печінкова недостатність; дитячий вік.Вагітність та лактаціяПрепарат Зульбекс протипоказаний для застосування під час вагітності. При необхідності застосування препарату Зульбекс у період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів ВООЗ: дуже часто -> 1/10; часто - від >1/100 до <1/10; нечасто - від >1/1000 до <1/100; рідко – від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко - від <1/10000, включаючи окремі повідомлення. У кожній групі небажані явища перераховані у порядку зменшення їхньої серйозності. Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – інфекції. З боку системи кровотворення: рідко – нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз. З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість (набряк обличчя, еритема), гострі системні алергічні реакції. Порушення метаболізму та харчування: рідко – анорексія; частота невідома – гіпонатріємія, гіпомагніємія (при тривалому застосуванні). З боку нервової системи: часто – безсоння; нечасто – підвищена збудливість; рідко – головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість, депресія; частота невідома - сплутаність свідомості. З боку органу зору: рідко – порушення зору. З боку ССС: частота невідома – периферичні набряки. З боку дихальної системи: часто кашель, фарингіт, риніт; нечасто – бронхіт, синусит. З боку травної системи: часто – діарея, блювання, нудота, біль у животі, запор, метеоризм; нечасто – диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка; рідко – гастрит, стоматит, зміна смаку, гепатит, жовтяниця, печінкова енцефалопатія 2 . З боку шкірних покровів: нечасто - висип, еритема 1 ; рідко - свербіж, пітливість, бульозний висип 1 ; дуже рідко – мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона. З боку опорно-рухового апарату: часто – неспецифічний біль, біль у спині; нечасто - міалгія, судоми литкових м'язів, артралгія, перелом стегна, кісток зап'ястя або хребта З боку сечовидільної системи: нечасто – інфекції сечовивідних шляхів; рідко – інтерстиціальний нефрит. З боку репродуктивної системи: дуже рідко – гінекомастія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – астенія, грипоподібний синдром; нечасто - біль у грудній клітці, озноб, пропасниця. Лабораторні та інструментальні дані: нечасто – збільшення активності печінкових ферментів; рідко – збільшення маси тіла. При прийомі ІПТ можливе збільшення ризику виникнення переломів. У період постреєстраційного застосування були отримані спонтанні повідомлення про наступні небажані реакції: 1 випадок лімфоаденопатії та хворобливого сечовипускання, 1 випадок зниження АТ. При повному аналізі причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не був доведений.Взаємодія з лікарськими засобамиРабепразол уповільнює виведення деяких ЛЗ, що метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окиснення (діазепам, фенітоїн, непрямі антикоагулянти). У зв'язку з тим, що рабепразол спричинює виражене та тривале зниження вироблення соляної кислоти, відзначалася взаємодія при одночасному прийомі з препаратами, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. У здорових добровольців прийом рабепразолу викликав зниження концентрації кетоконазолу у плазмі крові на 33% та підвищення Cmin дигоксину на 22%. При одночасному прийомі слід коригувати дози кетоконазолу, дигоксину або інших препаратів, абсорбція яких залежить від кислотності середовища шлунка. Рабепразол, як і всі лікарські препарати, що блокують секрецію кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну B 12 (ціанокобаламін) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В 12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну B 12 за тривалої терапії або наявності відповідних клінічних симптомів. Не рекомендується одночасне застосування рабепразолу з атаназавір, т.к. значно знижуються ефекти атаназавіру. Рабепразол пригнічує метаболізм циклоспорину. Згідно з даними повідомлень про небажані явища, опубліковані фармакокінетичні дослідження та ретроспективний аналіз, можна припустити, що одночасний прийом ІПП та метотрексату (особливо високих доз) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити T . Проте спеціальних досліджень лікарської взаємодії метотрексату з ІПП не проводилось. При одночасному застосуванні рабепразолу та кларитроміцину показники AUC та C max рабепразолу збільшувалися на 11 та 34% відповідно, a AUC та C max 14-гідроксикларитроміцину (активний метаболіт кларитроміцину) збільшувалися на 42 та 46% відповідно. Дане збільшення показників не було визнано клінічно значущим.Спосіб застосування та дозиВсередину цілком не розжовуючи і не розламуючи. Час доби та прийом їжі не впливають на активність рабепразолу. При виразковій хворобі шлунка на стадії загострення та виразці анастомозу рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Зазвичай курс терапії становить 6 тижнів, у деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена ще на 6 тижнів. При виразковій хворобі дванадцятипалої кишки на стадії загострення рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить від 2 до 4 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 4 тижні. При лікуванні ерозивної ГЕРХ або рефлюкс-езофагіт рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить від 4 до 8 тижнів. У разі потреби тривалість лікування може бути збільшена ще на 8 тижнів. При підтримувальній терапії ГЕРХ рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування залежить стану пацієнта. При неерозивній ГЕРХ рекомендується приймати по 10-20 мг 1 раз на добу. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не зникають, слід провести додаткове дослідження пацієнта. Після усунення симптомів слід приймати препарат у дозі 10 мг на добу на вимогу. Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що характеризуються патологічною гіперсекрецією, дозу підбирають індивідуально. Початкова доза – 60 мг на добу, потім дозу підвищують та призначають препарат у дозі до 100 мг на добу при одноразовому прийомі або по 60 мг 2 рази на добу. Лікування має проводитись у міру клінічної необхідності. У деяких пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона тривалість лікування рабепразолом становила до 1 року. Для ерадикації Helicobacter pylori рекомендується приймати 20 мг 2 рази на добу за певною схемою з відповідною комбінацією антибіотиків. Тривалість лікування становить 7 днів. Особливі групи пацієнтів Пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна. У пацієнтів з легким та помірним ступенем печінкової недостатності концентрація рабепразолу в крові зазвичай вища, ніж у здорових пацієнтів. При призначенні препарату пацієнтам з тяжким ступенем печінкової недостатності слід бути обережним. Діти. Безпека та ефективність застосування рабепразолу у дітей віком 12 років та старше встановлена для короткострокового (до 8 тижнів) лікування ГЕРХ. Рекомендована доза для дітей віком від 12 років і старше становить 20 мг/добу тривалістю до 8 тижнів. Безпека та ефективність рабепразолу для застосування за іншими показаннями не встановлена для пацієнтів дитячого віку.ПередозуванняВідомості про передозування обмежені. Повідомлялося про прийом рабепразолу у дозі 60 мг 2 рази на добу та 160 мг одноразово. Побічні ефекти були мінімальними і не вимагали медичного втручання. Лікування: симптоматичне. Специфічний антидот невідомий. Рабепразол добре зв'язується з білками плазми і тому слабко виводиться при діалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо і після лікування обов'язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення, оскільки лікування може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. Пацієнти не повинні приймати разом з препаратом Зульбекс інші лікарські засоби, що знижують кислотність шлункового соку (блокатори Н2-рецепторів або інгібітори протонної помпи). Не слід приймати препарат Зульбекс перед проведенням уреазного дихального тесту. При прийомі внутрішньо в дозі 20 мг на добу протягом 2 тижнів препарат Зульбекс не впливає на функцію щитовидної залози, метаболізм вуглеводів, на концентрацію в крові паратиреоїдного гормону, кортизолу, естрогену, тестостерону, пролактину, холецистокініну, секрету, лютеїнізуючого гормону, реніну, альдостерону та соматотропного гормону. Переломи Тривале лікування (більше 1 року) високими дозами ІПП може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя та хребта, переважно у осіб похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Наглядові дослідження дозволяють припустити, що ІПП можуть збільшувати загальний ризик переломів на 10-40%. Деякі з них можуть бути зумовлені іншими факторами ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічних рекомендацій та вживати достатню кількість вітаміну D та кальцію. Одночасне застосування рабепразолу з метотрексатом Згідно з літературними даними, одночасне застосування ІПП та метотрексату (особливо високих доз) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та/або його метаболіту гідроксиметотрексату та збільшити період напіввиведення, що може призвести до прояву токсичності метотрексату. За потреби застосування високих доз метотрексату слід розглянути можливість тимчасового припинення терапії ІПП. Вплив на всмоктування вітаміну В12 Рабепразол, як і всі лікарські препарати, що блокують секрецію кислоти, може зменшувати всмоктування вітаміну В12 (ціанокобаламін) внаслідок гіпо-або ахлоргідрії. Це слід враховувати у пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну В12 за тривалої терапії або за наявності відповідних клінічних симптомів. Гіпомагніємія При лікуванні ІПП протягом принаймні 3 місяців у поодиноких випадках були відмічені випадки симптоматичної або асимптоматичної гіпомагніємії. Найчастіше ці повідомлення надходили через рік після проведення терапії. Серйозні прояви гіпомагніємії, такі як втома, тетанія, делірій, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія можуть початися непомітно і їх можна пропустити. Більшості пацієнтів потрібно лікування гіпомагніємії, що включає заміщення магнію і відміни ІПП. У пацієнтів, які отримуватимуть тривале лікування або приймають ІПП з такими препаратами, як дигоксин або препаратами, які можуть викликати гіпомагніємію (наприклад, діуретики), медичні працівники повинні контролювати вміст магнію до початку терапії ІПП та в період терапії. Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile Терапія ІПП може призводити до зростання ризику шлунково-кишкових інфекцій, спричинених такими бактеріями, як Salmonella, Campylobacter, Clostridium difficile. Підгострий шкірний червоний вовчак Застосування інгібіторів протонного насоса може викликати в окремих випадках ПККВ. У разі виникнення осередків ураження шкіри, особливо на відкритих для сонячного впливу ділянках, що супроводжуються артралгією, пацієнт повинен негайно звернутися за медичною допомогою. Лікарю слід розглянути питання про відміну препарату Зульбекс®. ПККВ внаслідок попередньої терапії інгібітором протонного насоса може збільшити ризик розвитку ПККВ при подальшій терапії іншими інгібіторами протонного насоса. Вплив на результати лабораторних досліджень Підвищення концентрації CgA у плазмі може впливати на результати досліджень, що проводяться з метою діагностики нейроендокринних пухлин. Щоб уникнути даного впливу, лікування препаратом Зульбекс® слід припинити не менше ніж за 5 днів до визначення концентрації CgA у плазмі крові. Якщо концентрації CgA та гастрину не повернулися до діапазону нормальних значень після початкового вимірювання, слід провести контрольне дослідження через 14 днів після припинення терапії ІПП. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З огляду на особливості фармакодинаміки рабепразолу та його профілю небажаних ефектів, малоймовірно, що препарат Зульбекс® впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою. Однак у разі появи сонливості слід уникати цих видів діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРибний жир, вітамін С (кальція аскорбат), лютеїн 20% у сафлоровій олії, вітамін Е (d,l-альфа-токоферолу ацетат), цинку оксид, зеаксантин, міді карбонат; желатин (оболонка капсули), гліцерин (Е422), моно- та дигліцериди жирних кислот (Е471), лецитин соєвий (Е322), барвники оксид заліза чорний та оксид заліза червоний (Е172).ХарактеристикаВіталюкс Плюс - вітамінно-мінеральна добавка має метаболічну дію. Зеаксантин і лютеїн – єдині каратоноїди, які мають антиоксидантну активність. Потрапляючи в сітківку ока, вони покращують функціонування області сітківки, що відповідає за центральний зір (макула). Вітаміни, які у препараті, захищають органи зору людини від вільних радикалів, і навіть активізують захисні властивості організму. Омега-3 поліненасичені жирні кислоти грають роль бар'єру сітківки ока від оксидативного (окислювального) стресу. Прийом "Віталюкс Плюс" полегшує або повністю усуває симптоми "втоми очей", прискорює загоєння очей після оперативного втручання, уповільнює процес вікової зміни зору у людей, які досягли похилого віку (після 50 років). Препарат забезпечує комплексний захист органів зору від несприятливих сезонних та інших зовнішніх факторів. Прийом засобу у літній період забезпечує надійний захист від УФ-випромінювання, пилу, смогу, диму, гарячого сухого повітря, вітру. В умовах міського середовища «Віталюкс Плюс» благотворно впливає на очі, що піддаються впливу кондиціонованого повітря, тривалої роботи за комп'ютером, сухої спеки, що виходить від радіатора і т.д. Стреси, прийом алкоголю та куріння теж згубно впливають на очі людини. Пом'якшити цей небажаний вплив може вітамінно-мінеральний комплекс.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі додаткового джерела вітамінів Е, С, каротиноїдів (лютеїну, зеаксантину), цинку та міді, що містить докозагексаєнову кислоту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Побічна діяДіарея, алергічні реакції, біль у животі.Взаємодія з лікарськими засобамиФосфати та солі Ca2+ знижують абсорбцію; Mg2+ знижує всмоктування тетрацикліну. Піридоксин пригнічує активність леводопи.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВітамін Д3, желатин, гліцерин, вода, олія оливкова рафінована, суміш токоферолів. Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули, однакової конфігурації, без натіків і вм'ятин з рівномірною по товщині оболонкою, герметичні, без пошкоджень і видимих повітряних та механічних включень, колір капсул від світло-жовтого до жовтого, по консистенції капсули - пружні не тендітні, капсули містять маслянисту рідину від світло-жовтого до жовтого кольору, з характерним смаком і незначним запахом желатину. РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі – джерела вітаміну Д3.
Фасування: N1 Форма випуску: фіточай Упакування: пак. Виробник: Фарм-Продукт Завод-виробник: Фарм-Продукт(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаСировина: трава звіробою продірявленого 50 мг. Пакування 50 мг. у пачці картонні.Опис лікарської формиСуміш шматочків стебел, листя, квіток, бутонів, недозрілих плодів та його частин. Колір від сірувато-зеленого до темно-зеленого та зеленувато-коричневого з численними білими, жовтувато-білими, жовтими, коричневими, рожево-фіолетовими вкрапленнями. Запах слабкий, своєрідний. Смак водного вилучення гіркуватий, злегка терпкий.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Містить похідні антрацену – головним чином гіперіцин, псевдогіперицин; флавоноїди – гіперозид, кверцитин, рутин, ізокверцитин, аментофлавон; ксантони - 1,3,6,7-тетрагідрокси-ксантон; ацилхлороглуциноли: гіперфорин з невеликою кількістю адгіперфорину; ефірні масла; олігомери; проціанідини та інші катехінові таніни; похідні кофеїнової кислоти, включаючи хлорогенову кислоту. Має м'яку антидепресивну, седативну та анксіолітичну дію, а також стимулюючу дію на органи ШКТ, кровообіг, загальну тонізуючу дію. Вважають, що антидепресивна дія рослини обумовлена здатністю його активних речовин пригнічувати зворотне захоплення серотоніну та інших нейротрансмітерів, а також впливом на обмін мелатоніну. Завдяки високому вмісту флавоноїдів рослина має протизапальну дію. Встановлено, що гіперфорин пригнічує зростання грампозитивних бактерій Streptococcus pyogenes та Streptococcus agalactiae. Показана ефективність гіперфорину щодо пеніцилін-резистентних штамів та метицилін-резистентних штамів Staphylococcus aureus.Клінічна фармакологіяІнші препарати на лікування захворювань нервової системи.Показання до застосуванняСимптоматичні та реактивні депресії, стан занепокоєння, порушення сну. Як додатковий засіб при ендогенних депресіях (особливо в клімактеричному періоді), а також при захворюваннях легень, шлунка, кишечника, жовчного міхура. Зовнішньо: як додатковий засіб при суглобових та м'язових болях, а також при крововиливах та оперізуючому герпесі; для дезінфекції ран.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до біологічно активних компонентів звіробою, одночасне застосування інгібіторів МАО.Вагітність та лактаціяЗ обережністю застосовувати при вагітності.Побічна діяПри застосуванні у рекомендованих дозах за показаннями побічні дії не виявлено. Не можна виключити появу відчуття наповненості шлунка, запору, фотосенсибілізації.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з інгібіторами МАО можливе посилення ефектів та розвиток гіпертонічного кризу. При одночасному застосуванні звіробій може значно впливати на концентрацію в плазмі будь-яких лікарських засобів, що метаболізуються за участю ферментів системи цитохрому P450. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе зменшення ефективності дигоксину, а після припинення прийому препаратів звіробою – посилення токсичності дигоксину. При одночасному застосуванні танінові кислоти, які є у звіробої, можуть інгібувати абсорбцію заліза. Є повідомлення про розвиток ациклічної кровотечі при одночасному застосуванні звіробою з пероральними контрацептивами, що містять комбінацію етинілестрадіолу та левоноргестрелу. При одночасному застосуванні звіробій зменшує концентрацію теофіліну в плазмі крові у пацієнтів, які регулярно отримують теофілін. При одночасному застосуванні з флуоксетином, пароксетином, сертраліном, флувоксаміном, циталопрамом можливе посилення ефектів та розвиток серотонінового синдрому (підвищене потовиділення, тремор, почервоніння, сплутаність свідомості, ажитація). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе зменшення концентрації циклоспорину у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиБлизько 10 г (2 столові ложки) сировини поміщають в емальований посуд, заливають 200 мл (1 склянка) гарячої кип'яченої води, закривають кришкою і нагрівають на киплячій водяній бані 15 хвилин, охолоджують при кімнатній температурі 45 хвилин, проціджують сир, що залишився. Об'єм отриманого настою доводять кип'яченою водою до 200 мл. Приймають внутрішньо по 1/2 склянки 3 десь у день 30 хвилин до їжі. Курс лікування 2 – 3 тижні. Для полоскань застосовують по 1/2 склянки настою 3 - 4 десь у день. Курс лікування – 5 – 10 днів. Перед вживанням настій рекомендується збовтувати.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПередбачається, що звіробій у високих концентраціях може ушкоджувати репродуктивні клітини.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску: бальзам Виробник: Домінанта-Сервіс Завод-виробник: Данафа Фармасьютікал Джойнт Сток Компані(В'єтнам). . .
Склад, форма випуску та упаковкаБальзам - 1 мл: Активні компоненти: рідкий парафін 36,00; левоментол 22,40; м'яти перцевої олії 18,40; камфора рацемічна 8,80; ароматизатор "Green mediol" 0,70; гвоздична олія 0,46; коричника китайської олії 0,38; барвник бета-каротин 0,035. Бальзам у скляному флаконі, 12 мл.Фармакотерапевтична групаСпеціальний метод виготовлення бальзаму за давнім в'єтнамським рецептом сприяє легкому проникненню активних речовин у шкіру. Наносячи "Зірочку" на шкіру, ми тим самим використовуємо ефірні олії, що входять до складу бальзаму. Ефірні олії легко випаровуються і при вдиху потрапляють усередину організму, цим впливають як на фізичне, а й у психічне самопочуття людини. В емоційній сфері характер впливу "Зірочки" – запах оновлення, відновлення життєвих сил. Аромат бальзаму допомагає впоратися з емоційним виснаженням, подолати наслідки втоми та напруги, у тому числі ефективно знімає нервозність та розбитість після недосипання, швидко знімає втому, апатію, сонливість, підвищує продуктивність.Властивості компонентівМ'яти перцевої олії - за рахунок тонізуючої та охолодної дії стимулює мікроциркуляцію, підвищує тургор шкіри. Завдяки заспокійливій дії сприяє швидкому зняттю подразнення шкіри при алергічних реакціях, особливо після укусів комах. Випаровуючись, пари олії м'яти перцевої позитивно впливають на нервову систему, знижуючи головний біль, запаморочення, нудоту та наслідки заколисування. Дія ефірної олії м'яти перцевої обумовлена його основним компонентом – ментолом. В даний час ментол є загальновизнаним та поширеним засобом у більшості країн світу. Для ментолу характерний ряд дієвих ефектів на організм: дратівливий (викликає відчуття холоду), місцевоанестезуючий (сприяє зниженню болю), антисептичний (до ментолу чутливі деякі види бактерій і вірусів), заспокійливий.Камфора - знайшла широке застосування у медицині. Її застосовують як зігріваючий і відволікаючий засіб при м'язових болях та спазмах. Камфора дуже добре впливає на жирну і пористу шкіру, завдяки своїм бактерицидним властивостям сприяє більш швидкому загоєнню прищів і гнійників, усуненню висипу вугрів. Гвоздична олія - має яскраво виражені противірусні та антибактеріальні властивості, які можна порівняти хіба що з кращими хвойними антисептиками. Воно чудово підходить для профілактики поширення інфекцій та епідемій, прискорює одужання під час вірусних та застудних захворювань. Слід зазначити, що гвоздика - чудовий репелент. Гвоздиковий аромат ефективно відлякує комах. Гвоздикову олію можна використовувати для підтримки тонусу всіх типів шкіри.Коричне масло - має яскраво виражені заспокійливі та спазмолітичні дії. Благотворно впливає коричне масло та на шкіру, володіючи антимікотичною активністю, допомагає боротися з грибковими захворюваннями різної етіології.ІнструкціяРідкий бальзам "Зірочка" слід наносити на шкіру легкими рухами, що масажують, у тому числі в області активних і рефлексогенних точок. Потрібно легко, без напруги, масажувати її доти, доки шкіра не порозовіє і не з'явиться відчуття тепла. Процедуру проводять 2-4 десь у добу. Бальзам можна використовувати зовнішньо при застуді, грипі, нежиті, головному болі, запамороченнях. Для цього наносять невелику кількість "Зірочки" на непошкоджену шкіру крил і спинки носа, скроневої області, шиї, грудної клітки, спини. Дуже ефективні інгаляції з додаванням рідкого бальзаму "Зірочка", особливо під час спалахів респіраторних вірусних інфекцій. Декілька крапель цілющого бальзаму наповнить ароматом Вашу сауну або ванну кімнату. При укусах комах змащують болісне місце для заспокоєння шкіри.Для відлякування комах наносять невелику кількість бальзаму на відкриті ділянки шкіри.РекомендуєтьсяПри застуді, нежиті, кашлі, грипі, запаленні та болю носоглотки, усуває неприємні відчуття у носі; рекомендується при головному болі та запамороченні, морській хворобі; укусах комах.Протипоказання до застосуванняВагітність, годування груддю, індивідуальна непереносимість будь-якого компонента бальзаму. Пошкодження шкірних покровів, наявність шкірних захворювань на ділянках нанесення бальзаму (піодермія, дерматит, екзема). Епілепсія, схильність до судом, спазмофілія, бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та годуванні груддю протипоказане.Побічна діяМожливі алергічні (подразнення шкіри, еритема, висипання, лущення, свербіж, зміна кольору шкіри, кропив'янка, контактний дерматит, опіки) та бронхоспастичні реакції. У дітей молодшого віку можливий розвиток апное та колапсу при нанесенні бальзаму в ділянці носа.ПередозуванняПри випадковому попаданні бальзаму всередину симптоми передозування включають шлунково-кишкові (нудота, блювання, діарея, біль у животі) та неврологічні розлади (головний біль, запаморочення, відчуття жару/припливи, судоми, пригнічення дихання та кома). Лікування симптоматичне. Не слід викликати блювання через ризики, пов'язані з подальшою інгаляцією камфори та розвитком ларингоспазму у дітей молодшого віку, що може призвести до летального результату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити бальзам на великі ділянки тіла. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з фахівцем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 5 мл: діюча речовина: амброксолу гідрохлорид 15,00 мг або 30,00 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат 1,00 мг або 2,00 мг, сорбітол рідкий 70% 2250,00 мг, гліцерол 860,00 мг, метилпарагідроксибензоат 6,00 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,5 мг,00,0 полуниця 2,50 мг (дозування 15 мг/5 мл), ароматизатор малина 2,50 мг (для дозування 30 мг/5 мл), вода очищена до 5 мл. Розчин прийому внутрішньо 15 мг/5 мл і 30 мг/5 мл. По 120 мл у флакони з поліетилентерефталату. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора світло-жовта рідина із запахом полуниці.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Для амброксолу характерна швидка та майже повна абсорбція із шлунково-кишкового тракту з лінійною залежністю від дози в терапевтичному діапазоні концентрацій. Біодоступність становить 70-80%. Приблизно 30% прийнятої дози зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Через пресистемний метаболізм абсолютна біодоступність амброксолу після прийому внутрішньо знижується приблизно на 1/3. Метаболіти, такі як дибромоантранілова кислота, глюкуроніди, що утворюються у зв'язку з цим, виводяться нирками. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) при пероральному прийомі досягається через 1-2,5 години. У терапевтичному діапазоні концентрацій зв'язування з білками плазми становить близько 90%. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) становить 552 л. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Амброксол проникає в спинномозкову рідину та через плацентарний бар'єр, а також виділяється із грудним молоком. Метаболізм Амброксол метаболізується у печінці. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, на нирковий кліренс (приблизно 53 мл/хв) припадає близько 8% від загального кліренсу. Виведення Амброксол виводиться переважно нирками як метаболітів (90%); Приблизно 5-6% амброксолу виводиться нирками в постійному вигляді. Термінальний період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин та складається з двох фаз (альфа-фаза – 1,3 години, бета-фаза – 8,8 годин). Методом радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому одноразової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Враховуючи високе зв'язування з білками плазми, великий Vd та повільний перерозподіл із тканин у кров, істотного виведення амброксолу при діалізі або форсованому діурезі не відбувається. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками. У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40%. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок Т1/2 метаболітів амброксолу збільшується.ФармакодинамікаАмброксол є метаболітом бромгексину. Це відхаркувальний та муколітичний засіб, який стимулює секрецію слизу в дихальних шляхах. Вплив препарату полягає в деполімеризації мукополісахаридів та мукопротеїнових волокон у слизу. Амброксол знижує в'язкість слизу, завдяки чому підвищується циліарна моторика, що забезпечує відходження мокротиння при кашлі та полегшує непродуктивний кашель.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіальна астма із утрудненим відходженням мокротиння; бронхоектатична хвороба;Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу, бромгексину або до інших компонентів препарату; спадкова непереносимість фруктози (у зв'язку з тим, що препарат містить сорбітол); Вагітність (I триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років (для дози 30 мг/5 мл); у дітей віком до 2-х років препарат може застосовуватися лише за призначенням лікаря. З обережністю вагітність (ІІ-ІІІ триместр); печінкова недостатність; ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки у стадії загострення; порушення моторної функції бронхів та підвищене утворення мокротиння (при синдромі нерухомих вій).Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Дані клінічних досліджень про застосування амброксолу у вагітних (особливо протягом перших 28 тижнів вагітності) відсутні. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Наявний обмежений клінічний досвід застосування препаратів амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявив негативного впливу на плід. Застосування амброксолу у І триместрі вагітності протипоказане. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що амброксол екскретується до грудного молока. Дані щодо екскреції амброксолу у грудне молоко у людини відсутні. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, застосування амброксолу в період грудного вигодовування протипоказане. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність тварин.Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій, що розвиваються при прийомі амброксолу, класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – не менше ніж 10%; часто – не менше 1% та менше 10%; нечасто – не менше 0,1% та менше 1%; рідко – не менше 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки; частота невідома. Порушення з боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, кропив'янка. Частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. Порушення з боку нервової системи Часто: дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Порушення з боку дихальної системи Нечасто: задишка (як ознака реакції гіперчутливості). Частота невідома: зниження чутливості у горлі (оніміння). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині (оніміння). Нечасто: диспепсія, блювання, діарея, біль у животі, сухість слизової оболонки порожнини рота та глотки. Дуже рідко: гіперсалівація (багате слиновиділення). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Частота невідома: багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Загальні розлади та порушення у місці введення Нечасто: гарячка.Взаємодія з лікарськими засобамиАмброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими засобами через можливе придушення кашльового рефлексу та затримку секрету в дихальних шляхах. Амброксол не слід одночасно приймати із засобами, що пригнічують бронхіальну секрецію. Амброксол збільшує проникнення деяких антибіотиків (наприклад, амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) у легеневу тканину і, отже, збільшує їхню концентрацію в легеневій паренхімі.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Муколітичний ефект препарату виявляється при прийомі великої кількості рідини. Тому під час лікування рекомендується рясне питво. Препарат слід приймати безпосередньо перед сном. Для дозування використовують чайну ложку. Дорослі та діти старше 12 років Протягом перших 2-3 днів приймають по 10 мл (30 мг) розчину прийому внутрішньо 3 десь у день, потім дозу слід зменшити до 10 мл (30 мг) розчину прийому внутрішньо 2 десь у день. Діти від 6 до 12 років По 5 мл (15 мг) розчину для внутрішнього прийому 2-3 рази на день. Діти від 2 до 6 років По 2,5 мл (7,5 мг) розчину для внутрішнього прийому 3 рази на день. Діти віком до 2 років По 2,5 мл (7,5 мг) розчину для внутрішнього прийому 2 рази на день.ПередозуванняСпецифічних симптомів передозування у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів амброксолу: нудота, диспепсія, діарея, блювання, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, симптоматична терапія. Внаслідок високого ступеня зв'язування амброксолу з білками плазми крові та великого обсягу розподілу, проведення гемодіалізу або форсованого діурезу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей та пацієнтів зі зниженим кашльовим рефлексом (літні пацієнти, пацієнти у несвідомому стані, або у стані іммобілізації) слід забезпечити евакуацію бронхіального секрету. Зниження в'язкості великої кількості секрету має поєднуватися з аспірацією. На початку терапії амброксолом можливе посилення кашлю у хворих на бронхіальну астму. Дітям молодше 2-х років амброксол слід застосовувати лише за призначенням лікаря. Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики через утруднення відходження мокротиння. При тяжких захворюваннях печінки та нирок препарат Зірочка Бронхо слід застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу та збільшуючи інтервали між прийомами препарату. У разі рекомендується проводити лікування під наглядом лікаря). При застосуванні препаратів амброксолу дуже рідко спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз). Тому при появі будь-яких змін шкіри та слизових оболонок необхідно терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату. При застосуванні препаратів амброксолу у формі розчину для внутрішнього прийому слід враховувати, що калорійність становить 2.6 ккал/г сорбітолу. Препарат Зірочка Бронхо можна призначати пацієнтам із цукровим діабетом. 5 мл розчину для внутрішнього прийому містять 2,1 мг сорбітолу, що відповідає 0.18 ХЕ. Препарат Зірочка Бронхо може викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу) та бронхоспазм, у зв'язку з наявністю у складі метилпарагідроксибензоату та пропілпарагідроксибензоату. Прийом препарату Зірочка Бронхо може супроводжуватися незначним проносним ефектом у зв'язку з наявністю у складі сорбітолу. Муколітичні засоби можуть мати подразнюючу дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, тому амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження про вплив препарату на здатність до керування транспортом та управління іншими механізмами не проводилися. Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРибний жир, вітамін С (кальція аскорбат), лютеїн 20% у сафлоровій олії, вітамін Е (d,l-альфа-токоферолу ацетат), цинку оксид, зеаксантин, міді карбонат; желатин (оболонка капсули), гліцерин (Е422), моно- та дигліцериди жирних кислот (Е471), лецитин соєвий (Е322), барвники оксид заліза чорний та оксид заліза червоний (Е172).ХарактеристикаВіталюкс Плюс - вітамінно-мінеральна добавка має метаболічну дію. Зеаксантин і лютеїн – єдині каратоноїди, які мають антиоксидантну активність. Потрапляючи в сітківку ока, вони покращують функціонування області сітківки, що відповідає за центральний зір (макула). Вітаміни, які у препараті, захищають органи зору людини від вільних радикалів, і навіть активізують захисні властивості організму. Омега-3 поліненасичені жирні кислоти грають роль бар'єру сітківки ока від оксидативного (окислювального) стресу. Прийом "Віталюкс Плюс" полегшує або повністю усуває симптоми "втоми очей", прискорює загоєння очей після оперативного втручання, уповільнює процес вікової зміни зору у людей, які досягли похилого віку (після 50 років). Препарат забезпечує комплексний захист органів зору від несприятливих сезонних та інших зовнішніх факторів. Прийом засобу у літній період забезпечує надійний захист від УФ-випромінювання, пилу, смогу, диму, гарячого сухого повітря, вітру. В умовах міського середовища «Віталюкс Плюс» благотворно впливає на очі, що піддаються впливу кондиціонованого повітря, тривалої роботи за комп'ютером, сухої спеки, що виходить від радіатора і т.д. Стреси, прийом алкоголю та куріння теж згубно впливають на очі людини. Пом'якшити цей небажаний вплив може вітамінно-мінеральний комплекс.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі додаткового джерела вітамінів Е, С, каротиноїдів (лютеїну, зеаксантину), цинку та міді, що містить докозагексаєнову кислоту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Побічна діяДіарея, алергічні реакції, біль у животі.Взаємодія з лікарськими засобамиФосфати та солі Ca2+ знижують абсорбцію; Mg2+ знижує всмоктування тетрацикліну. Піридоксин пригнічує активність леводопи.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаВітамін Д3, желатин, гліцерин, вода, олія оливкова рафінована, суміш токоферолів. Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули, однакової конфігурації, без натіків і вм'ятин з рівномірною по товщині оболонкою, герметичні, без пошкоджень і видимих повітряних та механічних включень, колір капсул від світло-жовтого до жовтого, по консистенції капсули - пружні не тендітні, капсули містять маслянисту рідину від світло-жовтого до жовтого кольору, з характерним смаком і незначним запахом желатину. РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі – джерела вітаміну Д3.
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 5 мл: діюча речовина: амброксолу гідрохлорид 15,00 мг або 30,00 мг; допоміжні речовини: лимонна кислота моногідрат 1,00 мг або 2,00 мг, сорбітол рідкий 70% 2250,00 мг, гліцерол 860,00 мг, метилпарагідроксибензоат 6,00 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,5 мг,00,0 полуниця 2,50 мг (дозування 15 мг/5 мл), ароматизатор малина 2,50 мг (для дозування 30 мг/5 мл), вода очищена до 5 мл. Розчин прийому внутрішньо 15 мг/5 мл і 30 мг/5 мл. По 120 мл у флакони з поліетилентерефталату. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозора світло-жовта рідина із запахом полуниці.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Для амброксолу характерна швидка та майже повна абсорбція із шлунково-кишкового тракту з лінійною залежністю від дози в терапевтичному діапазоні концентрацій. Біодоступність становить 70-80%. Приблизно 30% прийнятої дози зазнає ефекту "першого проходження" через печінку. Через пресистемний метаболізм абсолютна біодоступність амброксолу після прийому внутрішньо знижується приблизно на 1/3. Метаболіти, такі як дибромоантранілова кислота, глюкуроніди, що утворюються у зв'язку з цим, виводяться нирками. Максимальна концентрація в плазмі (Сmax) при пероральному прийомі досягається через 1-2,5 години. У терапевтичному діапазоні концентрацій зв'язування з білками плазми становить близько 90%. Розподіл Об'єм розподілу (Vd) становить 552 л. Перехід амброксолу з крові до тканин при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються у легенях. Амброксол проникає в спинномозкову рідину та через плацентарний бар'єр, а також виділяється із грудним молоком. Метаболізм Амброксол метаболізується у печінці. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 є переважаючою ізоформою, яка відповідає за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином, шляхом глюкуронізації і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, на нирковий кліренс (приблизно 53 мл/хв) припадає близько 8% від загального кліренсу. Виведення Амброксол виводиться переважно нирками як метаболітів (90%); Приблизно 5-6% амброксолу виводиться нирками в постійному вигляді. Термінальний період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 10 годин та складається з двох фаз (альфа-фаза – 1,3 години, бета-фаза – 8,8 годин). Методом радіоактивної мітки було підраховано, що після прийому одноразової дози препарату протягом наступних 5 днів із сечею виділяється близько 83% прийнятої дози. Враховуючи високе зв'язування з білками плазми, великий Vd та повільний перерозподіл із тканин у кров, істотного виведення амброксолу при діалізі або форсованому діурезі не відбувається. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками. У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40%. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок Т1/2 метаболітів амброксолу збільшується.ФармакодинамікаАмброксол є метаболітом бромгексину. Це відхаркувальний та муколітичний засіб, який стимулює секрецію слизу в дихальних шляхах. Вплив препарату полягає в деполімеризації мукополісахаридів та мукопротеїнових волокон у слизу. Амброксол знижує в'язкість слизу, завдяки чому підвищується циліарна моторика, що забезпечує відходження мокротиння при кашлі та полегшує непродуктивний кашель.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіальна астма із утрудненим відходженням мокротиння; бронхоектатична хвороба;Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу, бромгексину або до інших компонентів препарату; спадкова непереносимість фруктози (у зв'язку з тим, що препарат містить сорбітол); Вагітність (I триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років (для дози 30 мг/5 мл); у дітей віком до 2-х років препарат може застосовуватися лише за призначенням лікаря. З обережністю вагітність (ІІ-ІІІ триместр); печінкова недостатність; ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки у стадії загострення; порушення моторної функції бронхів та підвищене утворення мокротиння (при синдромі нерухомих вій).Вагітність та лактаціяАмброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Дані клінічних досліджень про застосування амброксолу у вагітних (особливо протягом перших 28 тижнів вагітності) відсутні. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Наявний обмежений клінічний досвід застосування препаратів амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявив негативного впливу на плід. Застосування амброксолу у І триместрі вагітності протипоказане. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. У доклінічних дослідженнях було встановлено, що амброксол екскретується до грудного молока. Дані щодо екскреції амброксолу у грудне молоко у людини відсутні. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, застосування амброксолу в період грудного вигодовування протипоказане. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність тварин.Побічна діяЧастота розвитку побічних реакцій, що розвиваються при прийомі амброксолу, класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто – не менше ніж 10%; часто – не менше 1% та менше 10%; нечасто – не менше 0,1% та менше 1%; рідко – не менше 0,01% та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи поодинокі випадки; частота невідома. Порушення з боку імунної системи Рідко: реакції гіперчутливості, висипання на шкірі, кропив'янка. Частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри. Порушення з боку нервової системи Часто: дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Порушення з боку дихальної системи Нечасто: задишка (як ознака реакції гіперчутливості). Частота невідома: зниження чутливості у горлі (оніміння). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Часто: нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині (оніміння). Нечасто: диспепсія, блювання, діарея, біль у животі, сухість слизової оболонки порожнини рота та глотки. Дуже рідко: гіперсалівація (багате слиновиділення). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Частота невідома: багатоформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Загальні розлади та порушення у місці введення Нечасто: гарячка.Взаємодія з лікарськими засобамиАмброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими засобами через можливе придушення кашльового рефлексу та затримку секрету в дихальних шляхах. Амброксол не слід одночасно приймати із засобами, що пригнічують бронхіальну секрецію. Амброксол збільшує проникнення деяких антибіотиків (наприклад, амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) у легеневу тканину і, отже, збільшує їхню концентрацію в легеневій паренхімі.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Муколітичний ефект препарату виявляється при прийомі великої кількості рідини. Тому під час лікування рекомендується рясне питво. Препарат слід приймати безпосередньо перед сном. Для дозування використовують чайну ложку. Дорослі та діти старше 12 років Протягом перших 2-3 днів приймають по 10 мл (30 мг) розчину прийому внутрішньо 3 десь у день, потім дозу слід зменшити до 10 мл (30 мг) розчину прийому внутрішньо 2 десь у день. Діти від 6 до 12 років По 5 мл (15 мг) розчину для внутрішнього прийому 2-3 рази на день. Діти від 2 до 6 років По 2,5 мл (7,5 мг) розчину для внутрішнього прийому 3 рази на день. Діти віком до 2 років По 2,5 мл (7,5 мг) розчину для внутрішнього прийому 2 рази на день.ПередозуванняСпецифічних симптомів передозування у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування, внаслідок яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів амброксолу: нудота, диспепсія, діарея, блювання, біль у животі. Лікування: штучне блювання, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, симптоматична терапія. Внаслідок високого ступеня зв'язування амброксолу з білками плазми крові та великого обсягу розподілу, проведення гемодіалізу або форсованого діурезу є недоцільним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей та пацієнтів зі зниженим кашльовим рефлексом (літні пацієнти, пацієнти у несвідомому стані, або у стані іммобілізації) слід забезпечити евакуацію бронхіального секрету. Зниження в'язкості великої кількості секрету має поєднуватися з аспірацією. На початку терапії амброксолом можливе посилення кашлю у хворих на бронхіальну астму. Дітям молодше 2-х років амброксол слід застосовувати лише за призначенням лікаря. Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики через утруднення відходження мокротиння. При тяжких захворюваннях печінки та нирок препарат Зірочка Бронхо слід застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу та збільшуючи інтервали між прийомами препарату. У разі рекомендується проводити лікування під наглядом лікаря). При застосуванні препаратів амброксолу дуже рідко спостерігалися важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз). Тому при появі будь-яких змін шкіри та слизових оболонок необхідно терміново звернутися до лікаря та припинити прийом препарату. При застосуванні препаратів амброксолу у формі розчину для внутрішнього прийому слід враховувати, що калорійність становить 2.6 ккал/г сорбітолу. Препарат Зірочка Бронхо можна призначати пацієнтам із цукровим діабетом. 5 мл розчину для внутрішнього прийому містять 2,1 мг сорбітолу, що відповідає 0.18 ХЕ. Препарат Зірочка Бронхо може викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу) та бронхоспазм, у зв'язку з наявністю у складі метилпарагідроксибензоату та пропілпарагідроксибензоату. Прийом препарату Зірочка Бронхо може супроводжуватися незначним проносним ефектом у зв'язку з наявністю у складі сорбітолу. Муколітичні засоби можуть мати подразнюючу дію на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, тому амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дослідження про вплив препарату на здатність до керування транспортом та управління іншими механізмами не проводилися. Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, не проводилися.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
262,00 грн
233,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини: парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 50 мг. Допоміжні речовини: повідон – 25 мг, манітол – 2 г, кальцію фосфат – 30 мг, сахароза – 11,29 г, лимонна кислота – 1 г, натрію цитрату дигідрат – 100 мг, аспартам – 10 мг, ароматизатор «Апельсин» (для смаку Апельсин), ароматизатор «Малина» (для смаку Маліна), ароматизатор «Лимон» (для смаку Лимон) – 140 мг.Опис лікарської формиЛегко сипкий гранульований порошок зі смаком лимона: гранули від білого до світло-жовтого кольору із легким запахом лимона. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком апельсина: гранули від білого до світло-жовтогарячого кольору з легким запахом апельсина. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтогарячого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком малини: гранули від білого до світло-рожевого кольору з легким запахом малини. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-малинового кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, слабку протизапальну, протинабрякову, знеболювальну, протиалергічну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми «застуди». Звужує судини носа, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація парацетамолу у плазмі досягається через 10-60 хвилин. Парацетамол розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту та у грудне молоко. У терапевтичних концентраціях зв'язування парацетамолу з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. Період напіввиведення феніраміну – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із шлунково-кишкового тракту та піддається первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Виводиться із сечею практично повністю у вигляді сульфатних сполук. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в інтервалі від 45 хв до 2 годин після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 2-3 години. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками плазми становить 25%. При передозуванні аскорбінова кислота виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПарацетамол Парацетамол має знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін Фенірамін є протиалергічним засобом – блокатором H1-гістамінових рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект і також виявляє антимускаринову (М-холіблокуючу) дію. Фенілефрин Фенілефрин – симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів), зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т. ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів; одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) або їх застосування протягом попередніх двох тижнів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу); гіпертиреоз; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; закритокутова глаукома; феохромоцитома; фенілкетонурія (препарат містить аспартам). З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднене сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, дефіцит Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пацієнти, що страждають на виснаження, зневоднення, пилородуоденальна обструкція, стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсія, одночасний прийом препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індукції).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане через відсутність даних щодо безпеки застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані ефекти представлені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1 /1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, задишка, анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк. Частота невідома: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки. Рідко: підвищена збуджуваність, порушення сну. Порушення нервової системи. Часто: сонливість. Рідко: запаморочення, біль голови. Порушення органу зору. Рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця. Рідко: тахікардія, серцебиття. Порушення з боку судин: Рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: нудота, блювання. Рідко: сухість у роті, запор, біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко: підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Рідко: шкірний висип, свербіж шкіри, еритема, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Рідко: утруднення сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Рідко: нездужання. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів (фенобарбіталу), фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищувати ризик розвитку кровотеч. Одноразовий прийом парацетамолу такої дії не чинить. При застосуванні парацетамолу одночасно з метоклопрамідом збільшується швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, швидше досягається його максимальна концентрація у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу. При одночасному застосуванні хлорамфенілолу з парацетамолом може збільшитись період напіввиведення хлорамфенілолу. Парацетамол може знизити біодоступність ламотриджину (за допомогою індукування його печінкового метаболізму) та зменшити дію ламотриджину. Абсорція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном. У зв'язку з цим рекомендується приймати препарат Зірочка Флю за 1 годину до прийому колестираміну. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та збільшити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу, у зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають пробенецид, доза парацетамолу має бути зменшена. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватись при хронічному або надмірному споживанні алкоголю. Парацетамол може впливати на результати лабораторного визначення сечової кислоти за допомогою преципітуючого агента. Фенірамін Фенірамін може посилювати вплив на центральну нервову систему інших лікарських засобів (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних засобів). Етанол посилює седативну дію феніраміну. Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Препарат Зірочка Флю протипоказаний пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом попередніх двох тижнів, оскільки фенілефрин може посилювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилліном) може збільшити ризик розвитку небажаних явищ серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів та інших ангігіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Ризик підвищення артеріального тиску та розвитку інших небажаних явищ із боку серцево-судинної системи може бути підвищений. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін, метизергід) може збільшити ризик розвитку ерготизму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Препарат Зірочка Флю можна застосовувати будь-якої доби, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Зірочка Флю не слід приймати більше ніж 5 днів. Особливі групи пацієнтів Печінкова недостатність Пацієнтам з порушенням функції печінки або синдромом Жільбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами Зірочка Флю. Ниркова недостатність При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату Зірочка Флю повинен становити не менше 8 годин.ПередозуванняПарацетамол Симптоми (в основному обумовлені парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г парацетамолу): у тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, у тому числі може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому треба попереджати пацієнтів про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у літніх пацієнтів, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на виснаження та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не проявляється протягом 24-48 годин та іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально в середньому після закінчення 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування Введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та Фенілефрин (симптоми передозування для феніраміну та фенілефрину об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичної дії феніраміну та симпатоміметичної дії фенілефрину у разі передозування препарату). Симптоми передозування включають: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, шкірний висип, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість, запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення або зниження артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного психозу. Специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метил фен і дат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення артеріального тиску можливе внутрішньовенне запровадження альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом альфа1-адренорецепторів. Отже, гіпертензивний ефект при передозуванні фенілзфрину слід усунути шляхом блокування альфа1-адренорецепторів. При розвитку судом слід застосовувати діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Препарат Зірочка Флю містить: Сахарозу (11,29 мг на пакетик). Це має бути прийняте до уваги у пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не слід приймати препарат Зірочка Флю. Аспартам. Містить джерело фенілаланіну, у зв'язку з чим застосування препарату Зірочка Флю протипоказане у пацієнтів з фенілкетонурією. Маннітол. У зв'язку з наявністю у складі манітолу препарат Зірочка Флю може мати легку послаблюючу дію. Не слід приймати препарат Зірочка Флю із пошкоджених пакетиків. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо: спостерігається бронхіальна астма (приступи утрудненого дихання), емфізема чи хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів, або супроводжуються тяжкою лихоманкою протягом більш ніж гріх днів, шкірним висипом або постійним головним болем. Це може бути ознаки серйозніших захворювань. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Зірочка Флю може викликати сонливість, тому період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
288,00 грн
239,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини: парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 50 мг. Допоміжні речовини: повідон – 25 мг, манітол – 2 г, кальцію фосфат – 30 мг, сахароза – 11,29 г, лимонна кислота – 1 г, натрію цитрату дигідрат – 100 мг, аспартам – 10 мг, ароматизатор «Апельсин» (для смаку Апельсин), ароматизатор «Малина» (для смаку Маліна), ароматизатор «Лимон» (для смаку Лимон) – 140 мг.Опис лікарської формиЛегко сипкий гранульований порошок зі смаком лимона: гранули від білого до світло-жовтого кольору із легким запахом лимона. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком апельсина: гранули від білого до світло-жовтогарячого кольору з легким запахом апельсина. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтогарячого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком малини: гранули від білого до світло-рожевого кольору з легким запахом малини. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-малинового кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, слабку протизапальну, протинабрякову, знеболювальну, протиалергічну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми «застуди». Звужує судини носа, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація парацетамолу у плазмі досягається через 10-60 хвилин. Парацетамол розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту та у грудне молоко. У терапевтичних концентраціях зв'язування парацетамолу з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. Період напіввиведення феніраміну – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із шлунково-кишкового тракту та піддається первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Виводиться із сечею практично повністю у вигляді сульфатних сполук. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в інтервалі від 45 хв до 2 годин після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 2-3 години. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками плазми становить 25%. При передозуванні аскорбінова кислота виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПарацетамол Парацетамол має знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін Фенірамін є протиалергічним засобом – блокатором H1-гістамінових рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект і також виявляє антимускаринову (М-холіблокуючу) дію. Фенілефрин Фенілефрин – симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів), зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т. ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів; одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) або їх застосування протягом попередніх двох тижнів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу); гіпертиреоз; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; закритокутова глаукома; феохромоцитома; фенілкетонурія (препарат містить аспартам). З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднене сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, дефіцит Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пацієнти, що страждають на виснаження, зневоднення, пилородуоденальна обструкція, стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсія, одночасний прийом препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індукції).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане через відсутність даних щодо безпеки застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані ефекти представлені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1 /1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, задишка, анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк. Частота невідома: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки. Рідко: підвищена збуджуваність, порушення сну. Порушення нервової системи. Часто: сонливість. Рідко: запаморочення, біль голови. Порушення органу зору. Рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця. Рідко: тахікардія, серцебиття. Порушення з боку судин: Рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: нудота, блювання. Рідко: сухість у роті, запор, біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко: підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Рідко: шкірний висип, свербіж шкіри, еритема, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Рідко: утруднення сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Рідко: нездужання. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів (фенобарбіталу), фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищувати ризик розвитку кровотеч. Одноразовий прийом парацетамолу такої дії не чинить. При застосуванні парацетамолу одночасно з метоклопрамідом збільшується швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, швидше досягається його максимальна концентрація у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу. При одночасному застосуванні хлорамфенілолу з парацетамолом може збільшитись період напіввиведення хлорамфенілолу. Парацетамол може знизити біодоступність ламотриджину (за допомогою індукування його печінкового метаболізму) та зменшити дію ламотриджину. Абсорція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном. У зв'язку з цим рекомендується приймати препарат Зірочка Флю за 1 годину до прийому колестираміну. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та збільшити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу, у зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають пробенецид, доза парацетамолу має бути зменшена. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватись при хронічному або надмірному споживанні алкоголю. Парацетамол може впливати на результати лабораторного визначення сечової кислоти за допомогою преципітуючого агента. Фенірамін Фенірамін може посилювати вплив на центральну нервову систему інших лікарських засобів (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних засобів). Етанол посилює седативну дію феніраміну. Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Препарат Зірочка Флю протипоказаний пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом попередніх двох тижнів, оскільки фенілефрин може посилювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилліном) може збільшити ризик розвитку небажаних явищ серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів та інших ангігіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Ризик підвищення артеріального тиску та розвитку інших небажаних явищ із боку серцево-судинної системи може бути підвищений. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін, метизергід) може збільшити ризик розвитку ерготизму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Препарат Зірочка Флю можна застосовувати будь-якої доби, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Зірочка Флю не слід приймати більше ніж 5 днів. Особливі групи пацієнтів Печінкова недостатність Пацієнтам з порушенням функції печінки або синдромом Жільбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами Зірочка Флю. Ниркова недостатність При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату Зірочка Флю повинен становити не менше 8 годин.ПередозуванняПарацетамол Симптоми (в основному обумовлені парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г парацетамолу): у тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, у тому числі може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому треба попереджати пацієнтів про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у літніх пацієнтів, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на виснаження та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не проявляється протягом 24-48 годин та іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально в середньому після закінчення 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування Введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та Фенілефрин (симптоми передозування для феніраміну та фенілефрину об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичної дії феніраміну та симпатоміметичної дії фенілефрину у разі передозування препарату). Симптоми передозування включають: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, шкірний висип, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість, запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення або зниження артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного психозу. Специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метил фен і дат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення артеріального тиску можливе внутрішньовенне запровадження альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом альфа1-адренорецепторів. Отже, гіпертензивний ефект при передозуванні фенілзфрину слід усунути шляхом блокування альфа1-адренорецепторів. При розвитку судом слід застосовувати діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Препарат Зірочка Флю містить: Сахарозу (11,29 мг на пакетик). Це має бути прийняте до уваги у пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не слід приймати препарат Зірочка Флю. Аспартам. Містить джерело фенілаланіну, у зв'язку з чим застосування препарату Зірочка Флю протипоказане у пацієнтів з фенілкетонурією. Маннітол. У зв'язку з наявністю у складі манітолу препарат Зірочка Флю може мати легку послаблюючу дію. Не слід приймати препарат Зірочка Флю із пошкоджених пакетиків. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо: спостерігається бронхіальна астма (приступи утрудненого дихання), емфізема чи хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів, або супроводжуються тяжкою лихоманкою протягом більш ніж гріх днів, шкірним висипом або постійним головним болем. Це може бути ознаки серйозніших захворювань. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Зірочка Флю може викликати сонливість, тому період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
259,00 грн
216,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активні речовини: парацетамол 325 мг, феніраміну малеат 20 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 50 мг. допоміжні речовини: повідон 25 мг, манітол 2 г, кальцію фосфат 30 мг, сахароза 11.29 г, лимонна кислота 1 г, натрію цитрат 100 мг, аспартам 10 мг, ароматизатор апельсиновий, малиновий або лимонний 140 мг. 15 г - Пакетики із комбінованого матеріалу (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо; легко сипкий, гранульований.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Парацетамол - ненаркотичний аналгетик, впливаючи на центри болю та терморегуляції, має аналгетичну та жарознижувальну дію. Фенірамін – блокатор Н1-гістамінових рецепторів, знижує ринорею та сльозотечу, усуває спастичні явища. Фенілефрин - адреноміметик з помірною судинозвужувальною дією (стимуляція альфа1-адренорецепторів). Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність; знижує потребу у вітамінах B1, В2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (пов'язане з подовженням T1/2).Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у т.ч. грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; дитячий вік до 12 років; фенілкетонурія; цукровий діабет; портальна гіпертензія; алкоголізм; ниркова недостатність; вагітність; період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; при одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноамінооксидази (МАО), бета-адреноблокаторів. З обережністю Вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), дитячий вік до 15 років, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, виражений атеросклероз коронарних артерій, артеріальна гіпертензія, печінкова та/або ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та лактації. Застосування у дітей Протипоказано дітям віком до 12 років.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), нудота, епігастральний біль; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Підвищена збудливість, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення засипання. Мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість у роті; затримка сечі. При тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію феніраміну, що входить до складу препарату. Фенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні лікарські засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди (ГКС) збільшують ризик розвитку підвищення внутрішньоочного тиску. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів та підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який у свою чергу посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Зірочку Флю можна застосовувати будь-якої доби. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми (обумовлені парацетамолом): блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання; гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після. Прийому понад 10-15 г парацетамолу: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення протромбінового часу (через 12-48 годин після прийому); розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 год після передозування і N-ацетилцистеїну через 12 год. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що минув після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно утриматися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Розчину ретинолу пальмітату 55% в олії – 0,1 мл (100000 ME) (вітаміну А); Альфа-Токоферолу ацетату (вітаміну Е) – 0,1 г; Допоміжні речовини: олія кукурудзяна.Опис лікарської формиКапсули желатинові сферичної форми від темно-жовтого до світло-коричневого кольору, що мають гладку поверхню, без пошкоджень і видимих повітряних включень. Заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогорклого запаху.ХарактеристикаДодаткове джерело вітаміну А. Надає загальнозміцнюючу дію, нормалізує тканинний обмін, позитивно впливає на функцію слізних, сальних та потових залоз, підвищує стійкість до захворювань слизових оболонок, дихальних шляхів та кишечника, підвищує стійкість організму до інфекції. Підсилює поділ епітеліальних клітин шкіри, омолоджує клітинну популяцію, гальмує процеси кератинізації, посилює синтез глікозаміногліканів, активує взаємодію імунокомпетентних клітин між собою та клітинами епідермісу. Стимулює регенерацію шкіри.РекомендуєтьсяГіповітаміноз А, інфекційні захворювання (кір, дизентерія, трахеїт, бронхіт, пневмонія та ін.), захворювання шкіри (опіки, обмороження, поранення, деякі форми екзем та ін.), захворювання очей (пігментний ретиніт, гемералопія, ксерофтальмія, кератомаляція, кон'юн , інші ураження рогівки), хронічні ентероколіти, гепатити.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Побічна діяГіпервітаміноз А: у дорослих – сонливість, млявість, головний біль, гіперемія обличчя, нудота, блювання, розлади ходи, болючість у кістках нижніх кінцівок; у дітей можливі підвищення температури, сонливість, пітливість, блювання, шкірні висипання. Можливо: підвищення тиску ліквору (у дітей грудного віку можуть розвиватися гідроцефалія та випинання джерельця).Спосіб застосування та дозиВсередину, дорослим та дітям старше 7 років – по 1 капсулі на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕ460, холекальциферол, Е470, DL-альфа-токоферолу ацетат.ХарактеристикаВітамін Д3 потрапляє в клітини 3 способами: виробляється мимовільно у шкірних покровах під впливом сонячного світла; поставляється із продуктами тваринного походження; заповнюється з лікарських засобів, що містять холекальциферол.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела вітаміну D3.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 таблетці 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому 1-2 місяці. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
248,00 грн
204,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини: парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 50 мг. Допоміжні речовини: повідон – 25 мг, манітол – 2 г, кальцію фосфат – 30 мг, сахароза – 11,29 г, лимонна кислота – 1 г, натрію цитрату дигідрат – 100 мг, аспартам – 10 мг, ароматизатор «Апельсин» (для смаку Апельсин), ароматизатор «Малина» (для смаку Маліна), ароматизатор «Лимон» (для смаку Лимон) – 140 мг.Опис лікарської формиЛегко сипкий гранульований порошок зі смаком лимона: гранули від білого до світло-жовтого кольору із легким запахом лимона. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком апельсина: гранули від білого до світло-жовтогарячого кольору з легким запахом апельсина. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтогарячого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком малини: гранули від білого до світло-рожевого кольору з легким запахом малини. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-малинового кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, слабку протизапальну, протинабрякову, знеболювальну, протиалергічну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми «застуди». Звужує судини носа, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація парацетамолу у плазмі досягається через 10-60 хвилин. Парацетамол розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту та у грудне молоко. У терапевтичних концентраціях зв'язування парацетамолу з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. Період напіввиведення феніраміну – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із шлунково-кишкового тракту та піддається первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Виводиться із сечею практично повністю у вигляді сульфатних сполук. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в інтервалі від 45 хв до 2 годин після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 2-3 години. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками плазми становить 25%. При передозуванні аскорбінова кислота виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПарацетамол Парацетамол має знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін Фенірамін є протиалергічним засобом – блокатором H1-гістамінових рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект і також виявляє антимускаринову (М-холіблокуючу) дію. Фенілефрин Фенілефрин – симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів), зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т. ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів; одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) або їх застосування протягом попередніх двох тижнів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу); гіпертиреоз; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; закритокутова глаукома; феохромоцитома; фенілкетонурія (препарат містить аспартам). З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднене сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, дефіцит Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пацієнти, що страждають на виснаження, зневоднення, пилородуоденальна обструкція, стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсія, одночасний прийом препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індукції).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане через відсутність даних щодо безпеки застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані ефекти представлені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1 /1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, задишка, анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк. Частота невідома: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки. Рідко: підвищена збуджуваність, порушення сну. Порушення нервової системи. Часто: сонливість. Рідко: запаморочення, біль голови. Порушення органу зору. Рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця. Рідко: тахікардія, серцебиття. Порушення з боку судин: Рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: нудота, блювання. Рідко: сухість у роті, запор, біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко: підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Рідко: шкірний висип, свербіж шкіри, еритема, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Рідко: утруднення сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Рідко: нездужання. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів (фенобарбіталу), фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищувати ризик розвитку кровотеч. Одноразовий прийом парацетамолу такої дії не чинить. При застосуванні парацетамолу одночасно з метоклопрамідом збільшується швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, швидше досягається його максимальна концентрація у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу. При одночасному застосуванні хлорамфенілолу з парацетамолом може збільшитись період напіввиведення хлорамфенілолу. Парацетамол може знизити біодоступність ламотриджину (за допомогою індукування його печінкового метаболізму) та зменшити дію ламотриджину. Абсорція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном. У зв'язку з цим рекомендується приймати препарат Зірочка Флю за 1 годину до прийому колестираміну. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та збільшити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу, у зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають пробенецид, доза парацетамолу має бути зменшена. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватись при хронічному або надмірному споживанні алкоголю. Парацетамол може впливати на результати лабораторного визначення сечової кислоти за допомогою преципітуючого агента. Фенірамін Фенірамін може посилювати вплив на центральну нервову систему інших лікарських засобів (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних засобів). Етанол посилює седативну дію феніраміну. Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Препарат Зірочка Флю протипоказаний пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом попередніх двох тижнів, оскільки фенілефрин може посилювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилліном) може збільшити ризик розвитку небажаних явищ серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів та інших ангігіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Ризик підвищення артеріального тиску та розвитку інших небажаних явищ із боку серцево-судинної системи може бути підвищений. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін, метизергід) може збільшити ризик розвитку ерготизму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Препарат Зірочка Флю можна застосовувати будь-якої доби, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Зірочка Флю не слід приймати більше ніж 5 днів. Особливі групи пацієнтів Печінкова недостатність Пацієнтам з порушенням функції печінки або синдромом Жільбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами Зірочка Флю. Ниркова недостатність При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату Зірочка Флю повинен становити не менше 8 годин.ПередозуванняПарацетамол Симптоми (в основному обумовлені парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г парацетамолу): у тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, у тому числі може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому треба попереджати пацієнтів про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у літніх пацієнтів, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на виснаження та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не проявляється протягом 24-48 годин та іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально в середньому після закінчення 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування Введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та Фенілефрин (симптоми передозування для феніраміну та фенілефрину об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичної дії феніраміну та симпатоміметичної дії фенілефрину у разі передозування препарату). Симптоми передозування включають: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, шкірний висип, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість, запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення або зниження артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного психозу. Специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метил фен і дат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення артеріального тиску можливе внутрішньовенне запровадження альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом альфа1-адренорецепторів. Отже, гіпертензивний ефект при передозуванні фенілзфрину слід усунути шляхом блокування альфа1-адренорецепторів. При розвитку судом слід застосовувати діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Препарат Зірочка Флю містить: Сахарозу (11,29 мг на пакетик). Це має бути прийняте до уваги у пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не слід приймати препарат Зірочка Флю. Аспартам. Містить джерело фенілаланіну, у зв'язку з чим застосування препарату Зірочка Флю протипоказане у пацієнтів з фенілкетонурією. Маннітол. У зв'язку з наявністю у складі манітолу препарат Зірочка Флю може мати легку послаблюючу дію. Не слід приймати препарат Зірочка Флю із пошкоджених пакетиків. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо: спостерігається бронхіальна астма (приступи утрудненого дихання), емфізема чи хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів, або супроводжуються тяжкою лихоманкою протягом більш ніж гріх днів, шкірним висипом або постійним головним болем. Це може бути ознаки серйозніших захворювань. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Зірочка Флю може викликати сонливість, тому період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему