Лекарства и БАД
3 545,00 грн
3 496,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: глатирамера ацетат – 20 мг; допоміжні речовини: маннітол – 40 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 20 мг/мл. По 1 мл трикомпонентні стерильні шприци з безбарвного нейтрального скла I гідролітичного класу. По 1 шприцу в контурне осередкове впакування з полімерної плівки. По 28 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування та серветками спиртовими у кількості 28 шт. в пачку з картону.Опис лікарської формиВід безбарвного до світло-жовтого кольору злегка опалесцентний розчин.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаУ зв'язку з особливостями хімічної будови глатирамера ацетату, що є сумішшю поліпептидів, утворених природними амінокислотами, а так само низькою терапевтичною дозуванням дані з фармакокінетики глатирамера ацетату мають лише орієнтовне значення. Грунтуючись на них, а також на експериментальних даних, вважають, що після підшкірної ін'єкції препарат швидко гідролізується у місці введення. Продукти гідролізу, а також незначна частина незміненого глатирамера ацетату можуть надходити в лімфатичну систему та частково досягати судинного русла. Концентрація глатирамера ацетату або його метаболітів у крові, що визначається, не корелює з терапевтичною дією.ФармакодинамікаТимексон® (глатирамера ацетат) є оцтово-кислою сіллю суміші синтетичних поліпептидів, утворених 4 природними амінокислотами: L-глутамінової кислотою, L-аланіном, L-тирозином і L-лізином і за хімічною будовою має елементи схожості з основним білком. Глатирамера ацетат змінює перебіг патологічного процесу при демієлінізуючому захворюванні центральної нервової системи (ЦНС) - розсіяному склерозі, який відноситься до аутоімунних захворювань, що змінює співвідношення Т-супресорів в організмі. Глатирамера ацетат здійснює імуномодулюючу дію в місці ін'єкції. Його терапевтичний ефект опосередковується через системне розповсюдження активованих Т-супресорів. Глатирамера ацетат має специфічний механізм дії, в основі якого лежить здатність конкурентно замінювати антигени мієліну - основний білок мієліну, мієліновий олігодендроцитарний глікопротеїн і протеоліпідний протеїн у місцях зв'язування з молекулами головного комплексу гістосумісності класу 2, розташованих на антиген. Наслідком конкурентного витіснення є дві реакції:стимуляція антиген-специфічних супресорних Т-лімфоцитів (Тh2-типу) та гальмування антиген-специфічних ефекторних Т-лімфоцитів (Тh1-типу). Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин. Крім того, глатирамера ацетат стимулює синтез нейротрофічного фактора Th-2 клітинами та захищає мозкові структури від ушкодження (нейропротективна дія). Препарат не має генералізованого впливу на основні ланки нормальних імунних реакцій організму, що принципово відрізняє його від неспецифічних імуномодуляторів, включаючи препарати бета-інтерферонів. Антитіла, що утворюються, до глатирамера ацетату не мають нейтралізуючу дію, що знижує клінічний ефект препарату.ІнструкціяПеред введенням препарату переконайтеся, що у вас є все необхідне для ін'єкції: шприц, наповнений розчином препарату; спиртова серветка. Візьміть одну контурну коміркову упаковку із заповненим шприцом із загальної упаковки, яка повинна зберігатися в холодильнику, та витримайте її при кімнатній температурі протягом не менше 20 хвилин. Перед введенням ретельно вимийте руки водою з милом. Перед використанням слід оглянути розчин у шприці. За наявності зважених частинок або зміни кольору розчину або пошкодження шприца його не слід застосовувати. Виберіть область тіла для ін'єкції: Руки (задня поверхня плеча); Стегна (передня поверхня стегон крім паху та коліна); Живіт (крім білої лінії та пупкової області); Сідниці. Дістаньте шприц з індивідуального контурного коміркового упаковки, видаливши паперове маркування (смужку). Візьміть шприц у руку, якою Ви пишете. Зніміть захисний ковпачок із голки. Попередньо обробивши місце ін'єкції спиртовою серветкою, зберіть шкіру в складку великим і вказівним пальцями. Розташовуючи шприц перпендикулярно до місця ін'єкції, введіть голку в шкіру під кутом 90°; вводіть препарат, рівномірно натискаючи на поршень шприца до кінця (до повного спорожнення). Видаліть шприц із голкою рухом вертикально вгору, зберігаючи колишній кут нахилу. До місця ін'єкції можна прикласти суху стерильну ватну кульку. За необхідності можна заклеїти пластиром. Не рекомендується розтирати або масажувати місце ін'єкції після введення препарату. Використані шприци викидайте лише у відведене місце, недоступне для дітей. Не слід використовувати для ін'єкції болючі точки, знебарвлені, почервонілі ділянки шкіри або області з ущільненнями та вузликами. Щодня вибирайте нове місце для уколу, так Ви зможете зменшити неприємні відчуття та біль на ділянці шкіри у місці ін'єкції. Всередині кожної ін'єкційної області є багато точок для уколу. Постійно змінюйте точки ін'єкцій у конкретній області. Рекомендується скласти схему зміни місць ін'єкцій та мати її при собі. На тілі є ряд областей, в які важко робити ін'єкції самостійно (ягідниці, руки), для цього Вам може бути потрібна допомога іншої людини. Якщо Ви забули ввести препарат Тімексон, зробіть ін'єкцію негайно, як тільки згадали про це. Заборонено вводити подвійну дозу препарату. Використовуйте наступний шприц лише через 24 години. Не припиняйте застосування препарату Тімексон без консультації з лікарем.Показання до застосуванняКлінічно ізольований синдром (єдиний клінічний епізод демієлінізації, що дозволяє припустити розсіяний склероз) з вираженістю запального процесу, що вимагає застосування внутрішньовенних глюкокортикостероїдів (для уповільнення переходу в клінічно достовірний розсіяний склероз). Рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз (для зменшення частоти загострень, уповільнення розвитку інвалідних ускладнень).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до глатірамера ацетату або манітолу; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); вагітність. З обережністю: схильність до розвитку алергічних реакцій, серцево-судинні захворювання, порушення функції нирок.Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування глатирамера ацетату під час вагітності немає, можливий ризик такого застосування під час вагітності не встановлено. Глатирамера ацетат протипоказаний під час вагітності. Під час лікування глатірамера ацетататом необхідно використовувати надійні методи контрацепції. Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому за необхідності застосування у період лактації слід оточити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.Побічна діяГлатирамера ацетат безпечний та добре переноситься пацієнтами. В окремих випадках можуть спостерігатися перелічені нижче побічні реакції. З боку крові та лімфатичної системи: лімфаденопатія, лейкоцитоз, лейкопенія, спленомегалія, тромбоцитопенія. зміна структури лімфоцитів. З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк. З боку ендокринної системи: гіпертиреоз. З боку обміну речовин: анорексія, підвищення маси тіла, непереносимість алкоголю, подагра, гіперліпідемія, гіпернатріємія, зниження концентрації феритину у сироватці крові. З боку нервової системи: головний біль, тривога, депресія, ейфорія, нервозність, патологічні сновидіння, психоз, галюцинації, ворожість, манія, розлад особистості, суїцидальна поведінка, спотворення смаку, мігрень, непритомність, тунельний синдром, когнітивні розлади, тремор дисграфія, дислексія, порушення моторних функцій, міоклонус, неврит, нейром'язова блокада, параліч, у тому числі малогомілкового нерва, ступор. З боку органу зору: диплопія, дефект полів зору, порушення руху очей, катаракта, ураження рогівки, сухість склери та рогівки, субкон'юнктивальний крововилив, птоз століття, мідріаз, ністагм, атрофія зорового нерва, порушення зору. З боку органу слуху та рівноваги: головний біль, порушення слуху. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, екстрасистолія, синусова брадикардія, пароксизмальна тахікардія, підвищення артеріального тиску, варикозне розширення вен. З боку дихальної системи: кашель, задишка, сезонний риніт, апное, гіпервентиляція легень, ларингоспазм. З боку травної системи: нудота, блювання, набряк язика, запор, карієс, одонтогенний періостит, збільшення слинних залоз, диспепсія, дисфагія, відрижка, виразка стравоходу, коліт, ентероколіт, поліпоз товстої кишки, аноректальні порушення, ректальне кровотеча. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовчнокам'яна хвороба, гепатомегалія. З боку шкіри та підшкірних тканин: екхімоз, гіпергідроз, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, контактний дерматит, вузлувата еритема, шкірні вузлики. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: артралгія, біль у шийному відділі хребта, біль у спині, артрит, бурсит, біль у боці, м'язова атрофія, остеоартрит. З боку сечовивідної системи: імперативний поклик до сечовипускання, поллакіурія, затримка сечі, гематурія, нефролітіаз. З боку статевих органів та молочних залоз: аменорея, збільшення молочних залоз, еректильна дисфункція, пролапс тазових органів, відхилення лабораторних показників у мазках із каналу шийки матки, порушення менструального циклу, вульвовагінальні порушення. Інфекції: отит, бронхіт, гастроентерит, загострення захворювань, що викликаються Н. simplex, риніт, вагінальний кандидоз, запалення підшкірно-жирової клітковини, фурункульоз, пієлонефрит, герпес, що оперізує. Інші реакції безпосередньо після ін'єкції*, астенія, втома, озноб, підвищення температури тіла, носова кровотеча, периферичні набряки, стан похмілля. * Реакції безпосередньо після ін'єкції Місцеві реакції: біль, почервоніння, набряк, абсцес, гематома, ліпоатрофія, некроз шкіри. Системні реакції: "припливи" крові, біль у грудях, відчуття серцебиття, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив'янка. вони можуть також починатися через кілька місяців після початку терапії, пацієнт може відчувати той чи інший симптом епізодично.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія між глатирамера ацетатом та іншими лікарськими засобами вивчена недостатньо. Не виявлено жодної лікарської взаємодії, включаючи одночасне застосування глатирамера ацетату з препаратами, що використовуються для терапії розсіяного склерозу, у тому числі з кортикостероїдами (при комбінованому застосуванні протягом 28 днів). Вкрай рідко частота місцевих реакцій може збільшитися.Спосіб застосування та дозиУ вигляді підшкірних ін'єкцій по 20 мг препарату глатирамера ацетату (один заповнений розчином препарату шприц для ін'єкцій) один раз на добу щодня переважно в один час дня. Лікування тривале. Рішення про припинення терапії повинен приймати лікар. Кожен шприц із препаратом глатирамера ацетату призначений лише для одноразового застосування. Корекція режиму дозування Коригування режиму дозування не передбачено. Препарат вводиться у дозі 20 мг підшкірно щодня.ПередозуванняДаних про передозування глатирамера ацетату немає. У разі передозування показано ретельне спостереження та симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку лікування препаратом Тімексон необхідний контроль невролога та лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливість появи побічних реакцій, у тому числі, що виникають безпосередньо після ін'єкції препарату Тімексон. Більшість цих симптомів нетривалі, спонтанно вирішуються без наслідків. При розвитку серйозних побічних реакцій слід негайно припинити терапію і звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Рішення щодо застосування симптоматичної терапії приймає лікар. Біль у грудях, що виникає безпосередньо після ін'єкцій (див. розділ "Побічна дія"), як правило, носить минущий характер, триває кілька хвилин, не має зв'язку з іншими симптомами, проходить самостійно без будь-яких клінічних наслідків. Механізм розвитку цього симптому незрозумілий. При тривалому застосуванні (протягом кількох місяців) препарату Тімексон® у місцях ін'єкцій може розвинутись ліпоатрофія та у поодиноких випадках – некроз шкіри. Для того, щоб запобігти розвитку цих місцевих реакцій, необхідно рекомендувати пацієнтові суворо дотримуватися послідовності місць для ін'єкцій за схемою, в якій має бути передбачена обов'язкова щоденна зміна місця для ін'єкції. Пацієнти з порушенням функції нирок або серцево-судинними захворюваннями повинні бути під контролем лікаря. У зв'язку з тим,що препарат Тімексон® є імуномодулюючим лікарським засобом і використовується при лікуванні аутоімунного захворювання – розсіяного склерозу, його застосування може супроводжуватися змінами функцій імунної системи, у зв'язку з чим слід періодично контролювати стан імунної системи пацієнта. Шприци слід зберігати у холодильнику за нормальної температури 2-8 °З. Пацієнт повинен бути поінформований про можливі побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На підставі наявних даних немає потреби у спеціальних запобіжних заходах для осіб, які керують автомобілем або складною технікою.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний - 1 доза: Активні речовини: альфа-глутаміл-триптофан натрію (у перерахунку на альфа-глутаміл-триптофан) 25 мкг; Допоміжні речовини: натрію хлорид – 900 мг, бензалконію хлорид – 10 мг, вода очищена – до 0.1 мл. 10 мл (не менше 80 доз) - флакони темного скла (1) з насосом-дозатором (100 мкл) із пластиковим корпусом, форсункою та захисним ковпачком - пачки картонні.Опис лікарської формиНазальний спрей дозований у вигляді безбарвної, прозорої рідини; допускається наявність характерного запаху бензалконію хлориду.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий препарат. Чинить регулюючий вплив на реакції клітинного, гуморального імунітету та неспецифічну резистентність організму. Стимулює процеси регенерації у разі їх гноблення. Покращує перебіг процесів клітинного метаболізму. Підсилює експресію диференціювальних рецепторів на лімфоцитах, нормалізує кількість Т-хелперів, цитотоксичних Т-лімфоцитів та їх співвідношення у хворих із різними імунодефіцитними станами.ФармакокінетикаПрепарат швидко надходить у системний кровотік після його парентерального введення. Альфа-глутаміл-триптофан натрію під впливом пептидаз розщеплюється на L-глутамінову кислоту та L-триптофан, які використовуються організмом у пептидному синтезі.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняУ комплексній терапії гострих та хронічних вірусних та бактеріальних захворювань, що супроводжуються зниженням імунітету: вірусні гепатити; гострі та хронічні неспецифічні захворювання легень (ХНЗЛ) – хронічний бронхіт, гостра та хронічна пневмонія; захворювання шкіри та підшкірної клітковини (піодермія, фурункульоз, бешиха); у комплексній терапії тяжких дифузних форм атопічного дерматиту; у комплексній терапії тяжких механічних, хімічних, радіаційних та термічних травм (опікової хвороби); комплексне лікування ранової та хірургічної інфекції, в т.ч. гнійно-септичних ускладнень у післяопераційному періоді; у період передопераційної підготовки при планових хірургічних операціях з метою профілактики інфекційних ускладнень та стимулювання процесів регенерації; після променевої терапії, хіміотерапії, а також тривалої антибактеріальної терапії у великих дозах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 6 місяців.Вагітність та лактаціяЗ метою безпеки, через недостатню кількість даних, призначення препарату при вагітності та період грудного вигодовування можливе лише, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Застосування у дітей Спрей назальний дозований; призначають; дітям віком від 7 до 14 років; - по 1 дозі (25 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу; ;дітям віком від 1 року до 6 років ;- по 1 дозі (25 мкг) в одну ніздрю 1 раз на добу. Препарат призначають протягом 10 днів з лікувальною метою та протягом 3-5 днів – з профілактичною метою.Побічна діяМожливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Тімоген не виявлена.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тримати флакон великим пальцем за основу, а форсунку дозуючого пристрою між середнім та вказівним пальцями. Вставити форсунку дозуючого пристрою в носовий хід вертикально вгору. Одноразово натиснути на форсунку. Препарат вводять інтраназально (в ніс) у дозах: Дорослим - по 1 дозі (одне впорскування) у кожний носовий хід 2 рази на добу протягом 10 днів з лікувальною метою або протягом 3-5 днів з профілактичною метою. Дітям віком від 1 до 6 років - 1 доза в один носовий хід 1 раз на добу, від 7 до 14 років - по 1 дозі в кожний носовий хід 1 раз на добу. Препарат застосовують протягом 10 днів із лікувальною метою або протягом 3-5 днів із профілактичною метою. Повторний курс препарату Тимоген проводиться не раніше, ніж через 1 місяць.ПередозуванняСимптоми передозування Тимогену не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗапобіжні заходи при застосуванні не потрібні. Препарат не має особливостей дії при першому застосуванні та при його відміні. Особливостей застосування препарату Тимоген®; у дітей та дорослих, які мають хронічні захворювання, немає. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецепта
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Тимолол малеат 2,5 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрій фосфат однозаміщений 2-водний; натрій фосфат двозаміщений 12-водний; вода для ін'єкцій. У флаконах-крапельницях поліетиленових по 5 мл; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний. При місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення рідкої вологи та невеликого збільшення її відтоку.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні швидко проникає через рогівку у тканини ока. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизові оболонки носа та слізного тракту. Як метаболітів виводиться нирками. У новонароджених та маленьких дітей концентрація активної речовини суттєво перевищує Cmax у плазмі дорослих.ФармакодинамікаДія проявляється через 20 хв після закапування, максимальний ефект – через 1-2 год, тривалість дії – 24 год.Показання до застосуванняВідкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, посттравматична), гостре підвищення офтальмотонусу, закритокутова глаукома (у комбінації з міотиками).Протипоказання до застосуванняБронхіальна астма, синусова брадикардія, AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, гостра та хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, дистрофічні захворювання рогівки, риніт, підвищена чутливість до препарату. З обережністю – при емфіземі легень, легеневій недостатності, цереброваскулярній недостатності, хронічній серцевій недостатності, цукровому діабеті, гіпоглікемії, тиреотоксикозі, міастенії, одночасному призначенні бета-адреноблокаторів.Вагітність та лактаціяМожливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяМісцеві реакції: гіперемія шкіри повік, печіння та свербіж в очах, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, короткочасне порушення гостроти зору; блефарит, кон'юнктивіт, при тривалому застосуванні можливий розвиток поверхневої точкової кератопатії (зменшення прозорості рогівки) та зниження чутливості рогівки, можливий птоз, рідко – диплопія. Системні реакції: парестезії, риніт, закладеність носа, носова кровотеча, зниження АТ, брадикардія, брадіаритмія, AV блокада, серцева недостатність, зупинка серця, запаморочення, головний біль, сонливість, галюцинації, м'язова слабкість, порушення статевих функцій, зниження потенції мозкового кровообігу, колапс, депресія, задишка, бронхоспазм, легенева недостатність, нудота, блювання, діарея, алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиЕпінефрін, пілокарпін, системні бета-адреноблокатори посилюють дію. При застосуванні з резерпіном можливий розвиток вираженої брадикардії або гіпотонії (ця комбінація потребує ретельного лікарського контролю); з БКК або серцевими глікозидами можливе порушення AV провідності, гостра лівошлуночкова недостатність або артеріальна гіпотензія. Посилює дію міорелаксантів (препарат слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів).Спосіб застосування та дозиСубкон'юнктивальний. Дорослим та дітям старше 1 г – по 1 краплі 0,25% або 0,5% розчину 2 рази на день. При нормалізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза – 1 крапля 0,25% розчину 1 раз на день.ПередозуванняСимптоми: при випадковому прийомі внутрішньо – нудота, блювання, запаморочення, біль голови, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія. Лікування: симптоматична терапія. Для усунення бронхоспазму або брадикардії - внутрішньовенне введення ізопреналіну; для лікування артеріальної гіпотензії – добутамін.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль ефективності слід проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії. У період лікування не рідше 1 разу на 6 місяців слід контролювати функцію сльозовиділення, цілісність рогівки, поля зору. Дотримуватися обережності при керуванні автомобілем. Не слід закопувати в очі 2 бета-адреноблокатори одночасно. При тривалому застосуванні тимололу можливе ослаблення ефекту. При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції. Препарат слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів. Контактні лінзи необхідно знімати перед закапуванням та надягати не раніше ніж через 15 хвилин після нього.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаШавлія листя. Упаковка: 20 фільтр-пакетиків х 1,5 г.ХарактеристикаПротизапальний засіб рослинного походження. Настій шавлії листя має протимікробну, протизапальну та в'яжучу дію.Фармакотерапевтична групаПротизапальне Протимікробне В'яжучеІнструкція3 фільтр-пакети помістити в скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і наполягати 15 хвилин.Показання до застосуванняУ комплексній терапії запальних захворювань ротової порожнини (стоматит, гінгівіт), глотки (ангіна, фарингіт).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність. З обережністю – вагітність, період лактації.Вагітність та лактаціяЗа призначенням лікаря у випадку, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо застосовувати для інгаляцій та полоскань 3-4 рази на добу: дорослим та дітям старше 12 років – у нерозбавленому вигляді, дітям віком 7-12 років – 4 столові ложки настою розвести у 200 мл кип'яченої води; дітям віком 3-7 років – 2 столові ложки настою розвести у 200 мл кип'яченої води.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСировина - 1 фільтр-пакет: листя шавлії лікарської 1.5 г. 1.5 г – фільтр-пакети (50) – пачки картонні.Опис лікарської формиСировина рослинна – порошок.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження. Містить ефірні олії (основні компоненти - альфа-туйон, бета-туйон, 1,8-цинеол, камфора, борнеол, ізобутил ацетат, камфен, ліналоол, альфа- та бета-пінен, виридифлорол, альфа- та бета-каріофіллен); кофеїнову кислоту та її похідні (розмаринова кислота, хлорогенова кислота); дитерпени (головні компоненти – карносолова кислота, розманол, саффісинолід); флавоноїди (включаючи апігенін- та лютеолін-7-глюкозиди, ряд метоксильованих агіконів, у т.ч. генкванін, генкванін-6-метиловий ефір; тритерпени (головний компонент – урсолікова кислота). Шавлія має антибактеріальну, фунгістатичну, вірусостатичну, в'яжучу, секретолітичну дію, сприяє зменшенню потовиділення.Клінічна фармакологіяФітопрепарат.Показання до застосуванняЗапальні захворювання ротової порожнини, глотки, гортані.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати при вагітності. З обережністю застосовувати під час грудного вигодовування, т.к. шавлія може пригнічувати лактацію.Побічна діяПри застосуванні у рекомендований спосіб не виявлено.Спосіб застосування та дозиПриготовлений настій (10 г сировини на 200 мл води) використовують як полоскання.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Тимололу малеат 5 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрій фосфат однозаміщений 2-водний; натрій фосфат двозаміщений 12-водний; вода для ін'єкцій. У флаконах-крапельницях поліетиленових по 5 мл; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний. При місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення рідкої вологи та невеликого збільшення її відтоку.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні швидко проникає через рогівку у тканини ока. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизові оболонки носа та слізного тракту. Як метаболітів виводиться нирками. У новонароджених та маленьких дітей концентрація активної речовини суттєво перевищує Cmax у плазмі дорослих.ФармакодинамікаДія проявляється через 20 хв після закапування, максимальний ефект – через 1-2 год, тривалість дії – 24 год.Показання до застосуванняВідкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, посттравматична), гостре підвищення офтальмотонусу, закритокутова глаукома (у комбінації з міотиками).Протипоказання до застосуванняБронхіальна астма, синусова брадикардія, AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, гостра та хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, дистрофічні захворювання рогівки, риніт, підвищена чутливість до препарату. З обережністю – при емфіземі легень, легеневій недостатності, цереброваскулярній недостатності, хронічній серцевій недостатності, цукровому діабеті, гіпоглікемії, тиреотоксикозі, міастенії, одночасному призначенні бета-адреноблокаторів.Вагітність та лактаціяМожливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяМісцеві реакції: гіперемія шкіри повік, печіння та свербіж в очах, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, короткочасне порушення гостроти зору; блефарит, кон'юнктивіт, при тривалому застосуванні можливий розвиток поверхневої точкової кератопатії (зменшення прозорості рогівки) та зниження чутливості рогівки, можливий птоз, рідко – диплопія. Системні реакції: парестезії, риніт, закладеність носа, носова кровотеча, зниження АТ, брадикардія, брадіаритмія, AV блокада, серцева недостатність, зупинка серця, запаморочення, головний біль, сонливість, галюцинації, м'язова слабкість, порушення статевих функцій, зниження потенції мозкового кровообігу, колапс, депресія, задишка, бронхоспазм, легенева недостатність, нудота, блювання, діарея, алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиЕпінефрін, пілокарпін, системні бета-адреноблокатори посилюють дію. При застосуванні з резерпіном можливий розвиток вираженої брадикардії або гіпотонії (ця комбінація потребує ретельного лікарського контролю); з БКК або серцевими глікозидами можливе порушення AV провідності, гостра лівошлуночкова недостатність або артеріальна гіпотензія. Посилює дію міорелаксантів (препарат слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів).Спосіб застосування та дозиСубкон'юнктивальний. Дорослим та дітям старше 1 г – по 1 краплі 0,25% або 0,5% розчину 2 рази на день. При нормалізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза – 1 крапля 0,25% розчину 1 раз на день.ПередозуванняСимптоми: при випадковому прийомі внутрішньо – нудота, блювання, запаморочення, біль голови, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія. Лікування: симптоматична терапія. Для усунення бронхоспазму або брадикардії - внутрішньовенне введення ізопреналіну; для лікування артеріальної гіпотензії – добутамін.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль ефективності слід проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії. У період лікування не рідше 1 разу на 6 місяців слід контролювати функцію сльозовиділення, цілісність рогівки, поля зору. Дотримуватися обережності при керуванні автомобілем. Не слід закопувати в очі 2 бета-адреноблокатори одночасно. При тривалому застосуванні тимололу можливе ослаблення ефекту. При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції. Препарат слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів. Контактні лінзи необхідно знімати перед закапуванням та надягати не раніше ніж через 15 хвилин після нього.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Тимололу малеат 5 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрій фосфат однозаміщений 2-водний; натрій фосфат двозаміщений 12-водний; вода для ін'єкцій. У флаконах-крапельницях поліетиленових по 5 мл; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний. При місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення рідкої вологи та невеликого збільшення її відтоку.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні швидко проникає через рогівку у тканини ока. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизові оболонки носа та слізного тракту. Як метаболітів виводиться нирками. У новонароджених та маленьких дітей концентрація активної речовини суттєво перевищує Cmax у плазмі дорослих.ФармакодинамікаДія проявляється через 20 хв після закапування, максимальний ефект – через 1-2 год, тривалість дії – 24 год.Показання до застосуванняВідкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, посттравматична), гостре підвищення офтальмотонусу, закритокутова глаукома (у комбінації з міотиками).Протипоказання до застосуванняБронхіальна астма, синусова брадикардія, AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, гостра та хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, дистрофічні захворювання рогівки, риніт, підвищена чутливість до препарату. З обережністю – при емфіземі легень, легеневій недостатності, цереброваскулярній недостатності, хронічній серцевій недостатності, цукровому діабеті, гіпоглікемії, тиреотоксикозі, міастенії, одночасному призначенні бета-адреноблокаторів.Вагітність та лактаціяМожливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяМісцеві реакції: гіперемія шкіри повік, печіння та свербіж в очах, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, короткочасне порушення гостроти зору; блефарит, кон'юнктивіт, при тривалому застосуванні можливий розвиток поверхневої точкової кератопатії (зменшення прозорості рогівки) та зниження чутливості рогівки, можливий птоз, рідко – диплопія. Системні реакції: парестезії, риніт, закладеність носа, носова кровотеча, зниження АТ, брадикардія, брадіаритмія, AV блокада, серцева недостатність, зупинка серця, запаморочення, головний біль, сонливість, галюцинації, м'язова слабкість, порушення статевих функцій, зниження потенції мозкового кровообігу, колапс, депресія, задишка, бронхоспазм, легенева недостатність, нудота, блювання, діарея, алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиЕпінефрін, пілокарпін, системні бета-адреноблокатори посилюють дію. При застосуванні з резерпіном можливий розвиток вираженої брадикардії або гіпотонії (ця комбінація потребує ретельного лікарського контролю); з БКК або серцевими глікозидами можливе порушення AV провідності, гостра лівошлуночкова недостатність або артеріальна гіпотензія. Посилює дію міорелаксантів (препарат слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів).Спосіб застосування та дозиСубкон'юнктивальний. Дорослим та дітям старше 1 г – по 1 краплі 0,25% або 0,5% розчину 2 рази на день. При нормалізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза – 1 крапля 0,25% розчину 1 раз на день.ПередозуванняСимптоми: при випадковому прийомі внутрішньо – нудота, блювання, запаморочення, біль голови, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія. Лікування: симптоматична терапія. Для усунення бронхоспазму або брадикардії - внутрішньовенне введення ізопреналіну; для лікування артеріальної гіпотензії – добутамін.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль ефективності слід проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії. У період лікування не рідше 1 разу на 6 місяців слід контролювати функцію сльозовиділення, цілісність рогівки, поля зору. Дотримуватися обережності при керуванні автомобілем. Не слід закопувати в очі 2 бета-адреноблокатори одночасно. При тривалому застосуванні тимололу можливе ослаблення ефекту. При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції. Препарат слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів. Контактні лінзи необхідно знімати перед закапуванням та надягати не раніше ніж через 15 хвилин після нього.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Тимололу малеат 5 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрій фосфат однозаміщений 2-водний; натрій фосфат двозаміщений 12-водний; вода для ін'єкцій. У флаконах-крапельницях поліетиленових по 5 мл; у пачці картонної 1 флакон.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована рідина.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний. При місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення рідкої вологи та невеликого збільшення її відтоку.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні швидко проникає через рогівку у тканини ока. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизові оболонки носа та слізного тракту. Як метаболітів виводиться нирками. У новонароджених та маленьких дітей концентрація активної речовини суттєво перевищує Cmax у плазмі дорослих.ФармакодинамікаДія проявляється через 20 хв після закапування, максимальний ефект – через 1-2 год, тривалість дії – 24 год.Показання до застосуванняВідкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, посттравматична), гостре підвищення офтальмотонусу, закритокутова глаукома (у комбінації з міотиками).Протипоказання до застосуванняБронхіальна астма, синусова брадикардія, AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, гостра та хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, дистрофічні захворювання рогівки, риніт, підвищена чутливість до препарату. З обережністю – при емфіземі легень, легеневій недостатності, цереброваскулярній недостатності, хронічній серцевій недостатності, цукровому діабеті, гіпоглікемії, тиреотоксикозі, міастенії, одночасному призначенні бета-адреноблокаторів.Вагітність та лактаціяМожливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.Побічна діяМісцеві реакції: гіперемія шкіри повік, печіння та свербіж в очах, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, короткочасне порушення гостроти зору; блефарит, кон'юнктивіт, при тривалому застосуванні можливий розвиток поверхневої точкової кератопатії (зменшення прозорості рогівки) та зниження чутливості рогівки, можливий птоз, рідко – диплопія. Системні реакції: парестезії, риніт, закладеність носа, носова кровотеча, зниження АТ, брадикардія, брадіаритмія, AV блокада, серцева недостатність, зупинка серця, запаморочення, головний біль, сонливість, галюцинації, м'язова слабкість, порушення статевих функцій, зниження потенції мозкового кровообігу, колапс, депресія, задишка, бронхоспазм, легенева недостатність, нудота, блювання, діарея, алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиЕпінефрін, пілокарпін, системні бета-адреноблокатори посилюють дію. При застосуванні з резерпіном можливий розвиток вираженої брадикардії або гіпотонії (ця комбінація потребує ретельного лікарського контролю); з БКК або серцевими глікозидами можливе порушення AV провідності, гостра лівошлуночкова недостатність або артеріальна гіпотензія. Посилює дію міорелаксантів (препарат слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів).Спосіб застосування та дозиСубкон'юнктивальний. Дорослим та дітям старше 1 г – по 1 краплі 0,25% або 0,5% розчину 2 рази на день. При нормалізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза – 1 крапля 0,25% розчину 1 раз на день.ПередозуванняСимптоми: при випадковому прийомі внутрішньо – нудота, блювання, запаморочення, біль голови, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія. Лікування: симптоматична терапія. Для усунення бронхоспазму або брадикардії - внутрішньовенне введення ізопреналіну; для лікування артеріальної гіпотензії – добутамін.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль ефективності слід проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії. У період лікування не рідше 1 разу на 6 місяців слід контролювати функцію сльозовиділення, цілісність рогівки, поля зору. Дотримуватися обережності при керуванні автомобілем. Не слід закопувати в очі 2 бета-адреноблокатори одночасно. При тривалому застосуванні тимололу можливе ослаблення ефекту. При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції. Препарат слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів. Контактні лінзи необхідно знімати перед закапуванням та надягати не раніше ніж через 15 хвилин після нього.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Тимололу малеат 3,42/6,84 мг (відповідає 2,5/5 мг тимололу); допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат; натрію гідрофосфат додекагідрат; вода для ін'єкцій. Краплі очні (без консерванту), 0,5%. По 10 мл у мультидозовому флаконі-крапельниці пластиковому. Флакон міститься в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний.ФармакокінетикаТимолола малеат швидко проникає через рогівку у тканини ока. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизові оболонки носа та слізного тракту. Виведення метаболітів – нирками. У новонароджених та маленьких дітей концентрація активної речовини у плазмі суттєво перевищує його Cmax у плазмі дорослих.ФармакодинамікаНеселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності. При місцевому застосуванні знижує ВГД за рахунок зменшення утворення водянистої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Дія проявляється через 20 хв після закапування, максимальний ефект – через 1-2 год; тривалість дії – 24 год.Показання до застосуванняПервинна відкритокутова глаукома; вторинна глаукома (увеальна, афакічна, посттравматична); уроджена глаукома (при неефективності інших терапевтичних заходів); гостре підвищення офтальмотонусу; первинна закритокутова глаукома (у поєднанні з міотиками).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; хронічна обструктивна хвороба легень тяжкої течії, у т.ч. бронхіальна астма; синусова брадикардія (уповільнене серцебиття); атріовентрикулярна блокада блокада II та III ступеня; гостра та хронічна серцева недостатність II та III ступеня; кардіогенний шок; дистрофічні захворювання рогівки; важкий вазомоторний риніт.Вагітність та лактаціяПри вагітності препарат застосовують, якщо очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час застосування препарату грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМісцеві реакції: Роздратування очей, що виявляється у вигляді кон'юнктивіту, блефариту, кератиту (гіперемія шкіри повік, печіння і свербіж в очах, гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, короткочасне порушення гостроти зору, при тривалому застосуванні. зменшення прозорості рогівки та зниження чутливості рогівки), птоз, диплопія. Системні реакції: З боку ССС: зниження артеріального тиску, брадикардія, брадіаритмія, AV блокада, серцева недостатність, зупинка серця, зниження скоротливості міокарда, біль у грудях, минуще порушення мозкового кровообігу, колапс. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, легенева недостатність. З боку ЦНС: запаморочення, біль голови, сонливість, галюцинації, уповільнення швидкості психомоторних реакцій. Інші побічні ефекти: алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка), риніт, закладеність носа, носова кровотеча, нудота, блювання, діарея, парестезія, м'язова слабкість, порушення статевих функцій, депресія.Взаємодія з лікарськими засобамиЕпінефрін, пілокарпін, системні бета-адреноблокатори посилюють дію. При застосуванні з резерпіном можливий розвиток вираженої брадикардії або гіпотонії (ця комбінація потребує ретельного лікарського контролю). При поєднанні з БКК або серцевими глікозидами – можливе порушення AV провідності, гостра лівошлуночкова недостатність або артеріальна гіпотонія. Підсилює дію міорелаксантів - Тімолол-ПОС слід відмінити за 48 годин до передбачуваного проведення загальної анестезії з використанням периферичних міорелаксантів. Не можна одночасно застосовувати з антипсихотичними ЛЗ (нейролептиками) та анксіолітичними ЛЗ (транквілізаторами). Під час лікування не рекомендується приймати етанол (можливе різке зниження артеріального тиску). З обережністю призначати одночасно з гіпотензивними ЛЗ, іншими бета-адреноблокаторами, інсуліном або пероральними гіпоглікемічними ЛЗ, глюкокортикостероїдами, психоактивними ЛЗ.Спосіб застосування та дозиКон'юнктивально. Новонародженим та дітям до 10 років: закопують по 1 краплі 0,25% розчину 2 рази на день. Дорослим та дітям старше 10 років: закопують у кон'юнктивальний мішок по 1 краплі 0,25% розчину 2 рази на день, при недостатній ефективності – по 1 краплі 0,5% розчину 2 рази на день. При необхідності доза може бути зменшена до 1-2 крапель 1 раз на день. Перед кожним закопуванням слід зняти захисний ковпачок; перед першим застосуванням препарату перевернути флакон крапельницею вертикально вниз і натиснути на його основу (дно) кілька разів, поки на кінчику крапельниці не з'явиться перша крапля. Після цього флакон готовий для подальшого використання; при закапуванні препарату утримувати флакон крапельницею вниз, швидко та енергійно натискаючи на його основу (дно). Таким чином, приводиться в дію механізм крапельниці та витягується лише одна крапля препарату. Особлива конструкція системи клапанів крапельниці забезпечує завжди однаковий розмір краплі, що витягується, і однакову швидкість її вилучення навіть при дуже сильному натисканні на основу флакона; відкинути голову трохи назад, злегка відвести пальцем нижню повіку і закапати 1 краплю в кон'юнктивальний мішок, як описано вище. Повільно заплющити очі. При закапуванні слід уникати контактів кінчика крапельниці з поверхнею ока та шкірою; після закінчення процедури відразу ж герметично надіти на крапельницю захисний ковпачок;ПередозуванняПри місцевому застосуванні в дозі, що рекомендується, симптоми передозування не відзначалися. Симптоми (при випадковому прийомі внутрішньо): нудота, блювання, запаморочення, біль голови, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, брадикардія. Лікування: симптоматичне. Ізопреналін можна вводити внутрішньовенно для усунення вираженої брадикардії або бронхоспазму, добутамін – для лікування артеріальної гіпотензії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль ефективності слід проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії. У період лікування не рідше 1 разу на 6 міс слід контролювати функцію сльозовиділення, цілісність рогівки, поля зору. Контактні лінзи слід знімати перед закапуванням та надягати не раніше ніж через 15 хв після нього. При тривалому застосуванні препарату Тімолол-ПІС можливе послаблення ефекту. Перед майбутнім оперативним втручанням із застосуванням загальної анестезії слід за 48 годин відмінити препарат. Оригінальна конструкція флакон-крапельниці, що працює за принципом безповітряного насоса, не дозволяє повітря ззовні проникати всередину флакона і забезпечує тим самим стерильність крапель очей за відсутності в їх складі консерванта. Застосування препарату Тимолол-ПОС дозволяє уникнути небажаної дії консерванту на зовнішні тканини ока, кон'юнктиви та рогівки, а також виключає ризик розвитку алергічних реакцій на консервант. Після розтину флакона та першого закапування препарату Тимолол-ПОС його можна використовувати протягом 12 тижнів. Для цього необхідно відзначити на флаконі та/або на картонній пачці дату першого використання препарату. На етикетці флакона та на картонній пачці передбачено спеціальну графу для заповнення пацієнтом - "Дата першого застосування". Після використання вмісту флакону слід придбати новий флакон із препаратом; використаний флакон не передбачено для повторного використання та підлягає утилізації (використаний флакон необхідно викинути у відро для сміття). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій та гарного зору (протягом 0,5 год після закапування в око).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Дозування: 0. 5% Фасування: N1 Форма выпуска: капли глазные Упаковка: фл. Действующее вещество: Тимолол.
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 л. Активна речовина: малеат (у перерахунку на тимолол) – 2,5/5 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид – 0,1 мг; натрію дигідрофосфат дигідрат (натрію фосфат однозаміщений 2-водний) – 5,4 мг; динатрію гідрофосфат додекагідрат (натрію фосфат двозаміщений 12-водний) – 22,85 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Краплі очні 0,25% та 0,5%. По 1 мл, 2 мл у тюбик-крапельниці полімерні з клапаном або по 5 мл, 10 мл у тюбик-крапельниці полімерні з гвинтовою горловиною, закупорені нагвинчуваними полімерними кришками. На тюбик-крапельниці наклеюють етикетки, або текст етикетки наносять безпосередньо на тюбик-крапельницю методом краплеструминного друку. 1 тюбик-крапельницю по 5 мл, 10 мл або 5, 10 тюбик-крапельниць по 1 мл, 2 мл з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або трохи пофарбована рідина.ФармакокінетикаПісля інстиляції очних крапель у волозі передньої камери ока ТСmax – 1-2 год. Активна речовина потрапляє у системний кровотік шляхом абсорбції через кон'юнктиву, слизову оболонку носа та слізного тракту. Препарат метаболізується ферментною системою CYP2D6. Виведення метаболітів – нирками. У новонароджених та маленьких дітей концентрація активної речовини суттєво перевищує його Сmax у плазмі дорослих.ФармакодинамікаНеселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності. При місцевому застосуванні знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення утворення рідкої вологи та невеликого збільшення її відтоку. Знижуючи внутрішньоочний тиск, не впливає на акомодацію та розмір зіниці, тому не відбувається погіршення гостроти зору; не знижує якість нічного зору. Дія проявляється через 20 хв після закапування, максимальний ефект через 1-2 год; тривалість дії – 24 год.Показання до застосуванняОчна гіпертензія: відкритокутова глаукома, вторинна глаукома (увеальна, афакічна, посттравматична); як допоміжний лікарський засіб: закритокутова глаукома (у комбінації з міотиками), вроджена глаукома (при неефективності ін. терапевтичних заходів), гостре підвищення внутрішньоочного тиску.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, дистрофічні процеси в рогівці, бронхіальна астма (в т.ч. в анамнезі), тяжка хронічна обструктивна хвороба легень, синусова брадикардія, AV блокада II-III, декомпенсована хронічна серцева недостатність, кардіогенний шок, період лактації, 8 років . З обережністю: SA блокада, артеріальна гіпотензія, атрофічний риніт, легенева недостатність, тяжка цереброваскулярна недостатність, цукровий діабет, гіпоглікемія, тиреотоксикоз, міастенія, порушення периферичного кровообігу (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, вагітність.Побічна діяМісцеві реакції: подразнення кон'юнктиви – гіперемія кон'юнктиви, сльозотеча або зменшення сльозовиділення, світлобоязнь, набряк епітелію рогівки, печіння та свербіж в очах, гіперемія шкіри повік, короткочасне порушення гостроти зору; блефарит, кон'юнктивіт, кератит, при тривалому застосуванні можливий розвиток поверхневої точкової кератопатії (зменшення прозорості рогівки) та зниження чутливості рогівки, можливий птоз, рідко – диплопія. Системні реакції: парестезії, риніт, закладеність носа, носова кровотеча, зниження артеріального тиску, колапс, брадикардія, брадіаритмія, AV блокада, зниження скоротливості міокарда, збільшення проявів хронічної серцевої недостатності; біль голови, запаморочення, сонливість, галюцинації, депресія, міастенія, зниження потенції; задишка, бронхоспазм, легенева недостатність; нудота, блювання, діарея, біль у грудях, дзвін у вухах. Уповільнення швидкості психомоторної реакції. Алергічні реакції (в т.ч. кропив'янка).Взаємодія з лікарськими засобамиЕпінефрін, пілокарпін, системні бета-адреноблокатори посилюють дію. Не рекомендується одночасне закопування двох різних бета-адреноблокаторів. Одночасний прийом з краплями очей, що містять епінефрін, може призвести до мідріазу. Посилює дію міорелаксантів та загальних анестетиків (за 48 годин перед проведенням загальної анестезії, у т.ч. із застосуванням периферичних міорелаксантів, необхідно припинити прийом препарату). На фоні лікування препаратом слід уникати внутрішньовенного введення верапамілу, дилтіазему (можливе пригнічення AV провідності, розвиток брадикардії та зниження артеріального тиску). З обережністю призначати з гіпотензивними лікарськими засобами, іншими бета-адреноблокаторами, інсуліном або пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами, глюкокортикостероїдами, психоактивними лікарськими засобами, а також препаратами, які пов'язані з посиленням виділення епінефрину. Інгібітори CYPIID6 (зокрема хінідин, циметидин) можуть збільшувати концентрацію тимололу в плазмі, підвищуючи ризик розвитку системних побічних ефектів бета-адреноблокаторів (зокрема зниження частоти серцевих скорочень, депресія).Спосіб застосування та дозиДорослим закопують у кон'юнктивальний мішок по 1 кап 0,25 % розчину 2 рази на день, при недостатній ефективності – по 1 кап 0,5 % розчину 2 рази на день. При нормалізації внутрішньоочного тиску підтримуюча доза - 1 кап 0,25% 1 раз на день. Різниця виразності дії 2 концентрацій становить 10-15%.ПередозуванняСимптоми: можливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних для бета-адреноблокаторів (запаморочення, головний біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота, блювання). Негайно промити очі водою або 0,9% розчином NaCl, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКонтроль ефективності рекомендується проводити приблизно через 3-4 тижні після початку терапії (не раніше ніж через 1-2 тижні). При тривалому застосуванні тимололу можливе ослаблення ефекту. При застосуванні необхідно контролювати функцію сльозиділення, цілісність рогової оболонки та оцінювати величину полів зору не рідше 1 разу на 6 міс. Не рідше 1 разу на місяць вимірювати внутрішньоочний тиск. Консервант, що міститься в препараті, може абсорбуватися м'якими контактними лінзами (викликає зміну їхнього кольору). Може мати подразнюючу дію на око при носінні контактних лінз, тому будь-які контактні лінзи слід знімати перед закапуванням і надягати не раніше ніж через 15 хв після нього. При переведенні хворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції після ефектів міотиків, що застосовувалися раніше. У разі майбутнього оперативного втручання із застосуванням загальної анестезії необхідно відмінити препарат за 48 год до операції, т.к. тимолол посилює дію міорелаксантів та загальних анестетиків. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги, швидкості психомоторних реакцій та гарного зору (протягом 0,5 год після закапування в око). Бета-адреноблокатори (в т.ч. при місцевому застосуванні) можуть маскувати симптоми гіпоглікемії у пацієнтів із цукровим діабетом, які приймають інсулін або пероральні гіпоглікемічні лікарські форми; симптоми гіпертиреозу (зокрема тахікардію).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб: Активне речовина: мемантину гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 174.75 мг, целюлоза мікрокристалічна – 52.1 мг, тальк – 11.5 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 1.25 мг, магнію стеарат – 0.75 мг. Склад оболонки: Опадрай II білий 33G28707 (гіпромелоза (E464) - 40%, лактози моногідрат - 22%, макрогол 3000 - 8%, титану діоксид (Е171) - 24%, тріацетин - 6%) - 2 мг, 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, із закругленими кінцями, звужені посередині, з ризиком з кожного боку.Фармакотерапевтична групаПохідне адамантану, за хімічною структурою та фармакологічними властивостями близьке до амантадину. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.ФармакокінетикаВсмоктування Їда не впливає на абсорбцію. Після прийому внутрішньо мемантин швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається протягом 3-8 годин після прийому разової дози. Розподіл Щоденний прийом добової дози 20 мг призводить до Css мемантину у плазмі 70-150 нг/мл. При застосуванні добової дози 5-30 мг відношення середньої концентрації в цереброспінальній рідині до концентрації в плазмі дорівнює 0.52. Vd становить близько 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язуються з білками плазми. Дослідження, проведені добровольців, показали, що фармакокінетика має лінійний характер у діапазоні доз 10-40 мг. Метаболізм 80% мемантину, що циркулює в крові, представлено незміненою речовиною. Основними метаболітами є N-3,5-диметилглудантан, ізомерна суміш 4- та 6-гідроксимемантину та 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з метаболітів не має антагоністичної активності по відношенню до NMDA-рецепторів, тобто не має фармакологічної активності. Участь цитохрому Р450 у метаболізмі in vitro не виявлено. Виведення Мемантин виводиться переважно нирками із сечею. Виведення відбувається однофазно, Т1/2 становить 60-100 год. У добровольців із нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1.73 м2. Частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. При лужній реакції сечі виведення уповільнюється (в середньому на 80% при рН сечі 8). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, при переході з раціону, що включає продукти тваринного походження, до дієти вегетаріанської, або внаслідок інтенсивного застосування лужних шлункових буферів. При нормальній функції нирок кумуляції препарату не відмічено. Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність При застосуванні мемантину в дозі 20 мг на добу концентрація у цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування (Ki), що для мемантину становить 0.5 мкмоль у ділянці фронтальної кори головного мозку.Клінічна фармакологіяБлокатори глутаматних NMDA-рецепторів. Препарат на лікування деменції.Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.Протипоказання до застосуваннятяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до мемантину та/або до будь-якої допоміжної речовини препарату. З обережністю слід призначати препарат при тиреотоксикозі; епілепсії, схильності до епілепсії; судомах (в т.ч. в анамнезі); інфаркт міокарда (в анамнезі); серцевої недостатності (III-IV ФК за класифікацією NYHA); неконтрольованої артеріальної гіпертензії; нирковому канальцевому ацидозі; тяжких інфекціях сечовивідних шляхів, спричинених бактеріями роду Proteus; ниркової недостатності; печінкової недостатності (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю); одночасному застосуванні антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан); наявності факторів, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанську дієту, рясний прийом лужних шлункових буферів).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у разі вагітності протипоказане, т.к. відсутні дані про вплив мемантину протягом вагітності. Експериментальні дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість уповільнення внутрішньоутробного зростання при рівні впливу ідентичних або більш високих концентрацій мемантину в порівнянні з такими у людини. Потенційний ризик для людини невідомий. Невідомо, чи відбувається екскреція мемантину з грудним молоком, тому жінкам, які приймають мемантин, слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний до застосування у дитячому та підлітковому віці до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяНижче наводяться побічні дії, класифіковані за групами систем та органів та частотою народження: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до менше ніж 1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); рідко (≥1/10000 до ≤1/1000); дуже рідко (≤1/10 000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи, сплутаність свідомості, галюцинації (галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу тяжкого ступеня); дуже рідко – судоми; частота невідома – психотичні реакції, порушення свідомості, підвищена збудливість, депресія, неспокій, суїцидальні думки, підвищення внутрішньочерепного тиску, м'язовий гіпертонус. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; нечасто – венозний тромбоз/тромбоемболія, серцева недостатність. З боку дихальної системи: часто – задишка. З боку травної системи: часто – запор; нечасто – нудота, блювання; частота невідома – панкреатит, гепатит. З боку сечовидільної системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність, цистит. З боку статевої системи: частота невідома – підвищення лібідо. Алергічні реакції: часто – гіперчутливість до компонентів препарату; частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона. З боку шкірних покривів: частота невідома – тромбоцитопенічна пурпура. Лабораторні показники: часто – підвищення активності печінкових ферментів; частота невідома – агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенію, тромбоцитопенію. Інші: нечасто – підвищена стомлюваність; рідко – грибкові інфекції; частота невідома – кандидоз. У постреєстраційний період у пацієнтів із хворобою Альцгеймера були зареєстровані депресія, суїцидальні думки та самогубства. Є окремі повідомлення про виникнення побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці: запаморочення, сонливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, гіпертонус м'язів, порушення ходи, депресії, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки панкреатит, кандидоз, підвищення артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, агоністами допамінових рецепторів, м-холіноблокаторами їхня дія може посилитися. При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами, нейролептиками їхня дія може зменшитися. Одночасне застосування мемантину з дантроленом або баклофеном, а також із спазмолітичними засобами може змінити (підсилити або зменшити) їхню дію, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування мемантину з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. При одночасному застосуванні мемантину з циметидином, ранітидином, прокаїнамідом, хінідином, хініном та нікотином збільшується ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі. При одночасному застосуванні мемантину з гідрохлортіазидом можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду у плазмі за рахунок збільшення його виведення з організму. При одночасному застосуванні з пероральними непрямими антикоагулянтами (варфарином) можливе підвищення МНО. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час або МНО у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти одночасно з мемантином. При одночасному застосуванні з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами МАО необхідно ретельне спостереження за пацієнтами. За даними проведених фармакокінетичних досліджень, у молодих здорових добровольців при одноразовому прийомі мемантину з глібенкламідом/метформіном або донепезилом ефектів лікарської взаємодії не спостерігалося. Проведені клінічні дослідження також не виявили впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну у молодих здорових добровольців. У дослідженнях in vitro мемантин не інгібував ізоферменти CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, монооксигеназу, що містить флавін, епоксидгідролазу, а також сульфатування.Спосіб застосування та дозиТерапію мемантином слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря з досвідом діагностики та лікування деменції альцгеймерівського типу. До початку лікування необхідно забезпечити догляд за хворим з метою регулярного контролю за прийомом препарату пацієнтом. Діагноз встановлюється відповідно до чинних рекомендацій. Переносимість та дозу мемантину слід регулярно переглядати, бажано протягом перших 3 місяців після початку лікування. Після цього клінічна ефективність мемантину та переносимість пацієнтом лікування повинні переглядатися згідно з діючими клінічними рекомендаціями. Підтримуюче лікування можна продовжувати невизначено довго до досягнення позитивного терапевтичного ефекту і поки пацієнт нормально переносить лікування мемантином.Прийом мемантину слід припинити за відсутності позитивного терапевтичного ефекту або непереносимості пацієнтом препарату. Препарат приймають внутрішньо, 1 раз на добу, одночасно, незалежно від прийому їжі. Починати лікування мемантином рекомендують із застосуванням мінімально ефективних доз. Протягом 1-го тижня терапії (дні 1-7) препарат призначають по 5 мг на добу; протягом 2-го тижня (дні 8-14) – по 10 мг на добу; протягом 3-го тижня (дні 15-21) – по 15 мг на добу; починаючи з 4-го тижня – по 20 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза – 20 мг на добу. Максимальна добова доза становить 20 мг. У пацієнтів старше 65 років, а також пацієнтів з КК 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. При КК 30-49 мл/хв рекомендована добова доза спочатку не перевищує 10 мг. Надалі, при добрій переносимості препарату протягом 7 днів, дозу можна збільшити до 20 мг за стандартною схемою. При тяжкій нирковій недостатності (КК 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функцій печінки (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція режиму дозування не потрібна. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки (клас З класифікації Чайлд-П'ю) застосування мемантину протипоказане.ПередозуванняЄ обмежені дані щодо передозування, отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження. Симптоми Передозування при прийомі мемантину у відносно великих дозах (200 мг одноразово або 150 мг на добу протягом 3 днів) виражається симптомами стомлюваності, слабкості та/або діареї або відсутністю симптомів. Передозування при прийомі до 140 мг мемантину одноразово або невідомої кількості мемантину виражається симптомами, пов'язаними з ЦНС (сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, вертиго, неспокій, збудження, галюцинації, порушення ходи) та/або шлунково-кишковими порушеннями. У найбільш серйозних випадках передозування пацієнт виживав після прийому більш ніж 2000 мг мемантину з небажаними явищами з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, пізніше диплопія, ажитація). Пацієнт отримував симптоматичну терапію та плазмаферез та одужав без наслідків. Інший описаний випадок серйозного передозування – 400 мг мемантину одноразово. Пацієнт одужав без наслідків. Наголошувалися на небажаних явищах з боку нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, ступор, напади судом, сонливість, несвідомий стан. Лікування Симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підкислення сечі, форсований діурез (за потреби). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лужній реакції сечі потрібне ретельніше спостереження за такими пацієнтами через уповільнення виведення мемантину. Слід враховувати деякі фактори, що викликають лужну реакцію сечі: різкі зміни в режимі харчування (заміна м'ясного раціону на вегетаріанське або інтенсивне застосування антацидних шлункових засобів), нирковий ацидоз тубулярний або важка інфекція сечовивідних шляхів, викликана Proteus spp. Слід проводити ретельне медичне спостереження за пацієнтами з інфарктом міокарда в анамнезі, хронічною серцевою недостатністю (III-IV ФК за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією, т.к. дані щодо застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з тиреотоксикозом, епілепсією, судомами (в т.ч. в анамнезі) та схильністю до епілепсії. Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), т.к. побічні реакції можуть виникати частіше і з більшою інтенсивністю, в основному, на рівні ЦНС. Препарат Тінгрекс містить лактози моногідрат, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід його застосовувати. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб: Активне речовина: мемантину гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 174.75 мг, целюлоза мікрокристалічна – 52.1 мг, тальк – 11.5 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 1.25 мг, магнію стеарат – 0.75 мг. Склад оболонки: Опадрай II білий 33G28707 (гіпромелоза (E464) - 40%, лактози моногідрат - 22%, макрогол 3000 - 8%, титану діоксид (Е171) - 24%, тріацетин - 6%) - 2 мг, 10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, із закругленими кінцями, звужені посередині, з ризиком з кожного боку.Фармакотерапевтична групаПохідне адамантану, за хімічною структурою та фармакологічними властивостями близьке до амантадину. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.ФармакокінетикаВсмоктування Їда не впливає на абсорбцію. Після прийому внутрішньо мемантин швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається протягом 3-8 годин після прийому разової дози. Розподіл Щоденний прийом добової дози 20 мг призводить до Css мемантину у плазмі 70-150 нг/мл. При застосуванні добової дози 5-30 мг відношення середньої концентрації в цереброспінальній рідині до концентрації в плазмі дорівнює 0.52. Vd становить близько 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язуються з білками плазми. Дослідження, проведені добровольців, показали, що фармакокінетика має лінійний характер у діапазоні доз 10-40 мг. Метаболізм 80% мемантину, що циркулює в крові, представлено незміненою речовиною. Основними метаболітами є N-3,5-диметилглудантан, ізомерна суміш 4- та 6-гідроксимемантину та 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з метаболітів не має антагоністичної активності по відношенню до NMDA-рецепторів, тобто не має фармакологічної активності. Участь цитохрому Р450 у метаболізмі in vitro не виявлено. Виведення Мемантин виводиться переважно нирками із сечею. Виведення відбувається однофазно, Т1/2 становить 60-100 год. У добровольців із нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1.73 м2. Частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. При лужній реакції сечі виведення уповільнюється (в середньому на 80% при рН сечі 8). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, при переході з раціону, що включає продукти тваринного походження, до дієти вегетаріанської, або внаслідок інтенсивного застосування лужних шлункових буферів. При нормальній функції нирок кумуляції препарату не відмічено. Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність При застосуванні мемантину в дозі 20 мг на добу концентрація у цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування (Ki), що для мемантину становить 0.5 мкмоль у ділянці фронтальної кори головного мозку.Клінічна фармакологіяБлокатори глутаматних NMDA-рецепторів. Препарат на лікування деменції.Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.Протипоказання до застосуваннятяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до мемантину та/або до будь-якої допоміжної речовини препарату. З обережністю слід призначати препарат при тиреотоксикозі; епілепсії, схильності до епілепсії; судомах (в т.ч. в анамнезі); інфаркт міокарда (в анамнезі); серцевої недостатності (III-IV ФК за класифікацією NYHA); неконтрольованої артеріальної гіпертензії; нирковому канальцевому ацидозі; тяжких інфекціях сечовивідних шляхів, спричинених бактеріями роду Proteus; ниркової недостатності; печінкової недостатності (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю); одночасному застосуванні антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан); наявності факторів, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанську дієту, рясний прийом лужних шлункових буферів).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у разі вагітності протипоказане, т.к. відсутні дані про вплив мемантину протягом вагітності. Експериментальні дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість уповільнення внутрішньоутробного зростання при рівні впливу ідентичних або більш високих концентрацій мемантину в порівнянні з такими у людини. Потенційний ризик для людини невідомий. Невідомо, чи відбувається екскреція мемантину з грудним молоком, тому жінкам, які приймають мемантин, слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний до застосування у дитячому та підлітковому віці до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяНижче наводяться побічні дії, класифіковані за групами систем та органів та частотою народження: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до менше ніж 1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); рідко (≥1/10000 до ≤1/1000); дуже рідко (≤1/10 000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи, сплутаність свідомості, галюцинації (галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу тяжкого ступеня); дуже рідко – судоми; частота невідома – психотичні реакції, порушення свідомості, підвищена збудливість, депресія, неспокій, суїцидальні думки, підвищення внутрішньочерепного тиску, м'язовий гіпертонус. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; нечасто – венозний тромбоз/тромбоемболія, серцева недостатність. З боку дихальної системи: часто – задишка. З боку травної системи: часто – запор; нечасто – нудота, блювання; частота невідома – панкреатит, гепатит. З боку сечовидільної системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність, цистит. З боку статевої системи: частота невідома – підвищення лібідо. Алергічні реакції: часто – гіперчутливість до компонентів препарату; частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона. З боку шкірних покривів: частота невідома – тромбоцитопенічна пурпура. Лабораторні показники: часто – підвищення активності печінкових ферментів; частота невідома – агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенію, тромбоцитопенію. Інші: нечасто – підвищена стомлюваність; рідко – грибкові інфекції; частота невідома – кандидоз. У постреєстраційний період у пацієнтів із хворобою Альцгеймера були зареєстровані депресія, суїцидальні думки та самогубства. Є окремі повідомлення про виникнення побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці: запаморочення, сонливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, гіпертонус м'язів, порушення ходи, депресії, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки панкреатит, кандидоз, підвищення артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, агоністами допамінових рецепторів, м-холіноблокаторами їхня дія може посилитися. При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами, нейролептиками їхня дія може зменшитися. Одночасне застосування мемантину з дантроленом або баклофеном, а також із спазмолітичними засобами може змінити (підсилити або зменшити) їхню дію, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування мемантину з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. При одночасному застосуванні мемантину з циметидином, ранітидином, прокаїнамідом, хінідином, хініном та нікотином збільшується ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі. При одночасному застосуванні мемантину з гідрохлортіазидом можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду у плазмі за рахунок збільшення його виведення з організму. При одночасному застосуванні з пероральними непрямими антикоагулянтами (варфарином) можливе підвищення МНО. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час або МНО у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти одночасно з мемантином. При одночасному застосуванні з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами МАО необхідно ретельне спостереження за пацієнтами. За даними проведених фармакокінетичних досліджень, у молодих здорових добровольців при одноразовому прийомі мемантину з глібенкламідом/метформіном або донепезилом ефектів лікарської взаємодії не спостерігалося. Проведені клінічні дослідження також не виявили впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну у молодих здорових добровольців. У дослідженнях in vitro мемантин не інгібував ізоферменти CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, монооксигеназу, що містить флавін, епоксидгідролазу, а також сульфатування.Спосіб застосування та дозиТерапію мемантином слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря з досвідом діагностики та лікування деменції альцгеймерівського типу. До початку лікування необхідно забезпечити догляд за хворим з метою регулярного контролю за прийомом препарату пацієнтом. Діагноз встановлюється відповідно до чинних рекомендацій. Переносимість та дозу мемантину слід регулярно переглядати, бажано протягом перших 3 місяців після початку лікування. Після цього клінічна ефективність мемантину та переносимість пацієнтом лікування повинні переглядатися згідно з діючими клінічними рекомендаціями. Підтримуюче лікування можна продовжувати невизначено довго до досягнення позитивного терапевтичного ефекту і поки пацієнт нормально переносить лікування мемантином.Прийом мемантину слід припинити за відсутності позитивного терапевтичного ефекту або непереносимості пацієнтом препарату. Препарат приймають внутрішньо, 1 раз на добу, одночасно, незалежно від прийому їжі. Починати лікування мемантином рекомендують із застосуванням мінімально ефективних доз. Протягом 1-го тижня терапії (дні 1-7) препарат призначають по 5 мг на добу; протягом 2-го тижня (дні 8-14) – по 10 мг на добу; протягом 3-го тижня (дні 15-21) – по 15 мг на добу; починаючи з 4-го тижня – по 20 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза – 20 мг на добу. Максимальна добова доза становить 20 мг. У пацієнтів старше 65 років, а також пацієнтів з КК 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. При КК 30-49 мл/хв рекомендована добова доза спочатку не перевищує 10 мг. Надалі, при добрій переносимості препарату протягом 7 днів, дозу можна збільшити до 20 мг за стандартною схемою. При тяжкій нирковій недостатності (КК 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функцій печінки (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція режиму дозування не потрібна. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки (клас З класифікації Чайлд-П'ю) застосування мемантину протипоказане.ПередозуванняЄ обмежені дані щодо передозування, отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження. Симптоми Передозування при прийомі мемантину у відносно великих дозах (200 мг одноразово або 150 мг на добу протягом 3 днів) виражається симптомами стомлюваності, слабкості та/або діареї або відсутністю симптомів. Передозування при прийомі до 140 мг мемантину одноразово або невідомої кількості мемантину виражається симптомами, пов'язаними з ЦНС (сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, вертиго, неспокій, збудження, галюцинації, порушення ходи) та/або шлунково-кишковими порушеннями. У найбільш серйозних випадках передозування пацієнт виживав після прийому більш ніж 2000 мг мемантину з небажаними явищами з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, пізніше диплопія, ажитація). Пацієнт отримував симптоматичну терапію та плазмаферез та одужав без наслідків. Інший описаний випадок серйозного передозування – 400 мг мемантину одноразово. Пацієнт одужав без наслідків. Наголошувалися на небажаних явищах з боку нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, ступор, напади судом, сонливість, несвідомий стан. Лікування Симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підкислення сечі, форсований діурез (за потреби). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лужній реакції сечі потрібне ретельніше спостереження за такими пацієнтами через уповільнення виведення мемантину. Слід враховувати деякі фактори, що викликають лужну реакцію сечі: різкі зміни в режимі харчування (заміна м'ясного раціону на вегетаріанське або інтенсивне застосування антацидних шлункових засобів), нирковий ацидоз тубулярний або важка інфекція сечовивідних шляхів, викликана Proteus spp. Слід проводити ретельне медичне спостереження за пацієнтами з інфарктом міокарда в анамнезі, хронічною серцевою недостатністю (III-IV ФК за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією, т.к. дані щодо застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з тиреотоксикозом, епілепсією, судомами (в т.ч. в анамнезі) та схильністю до епілепсії. Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), т.к. побічні реакції можуть виникати частіше і з більшою інтенсивністю, в основному, на рівні ЦНС. Препарат Тінгрекс містить лактози моногідрат, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід його застосовувати. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛистя шавлії лікарської подрібнені.ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі. Сприяє усуненню здуття живота, зняття спазмів кишечника, поліпшення травлення; благотворно впливає на організм при запальних процесах порожнини рота та кровоточивості ясен, використовується у вигляді полоскань та інгаляцій при ангіні, фарингіті, ларингіті.РекомендуєтьсяЗастосовується в комплексній терапії запальних захворювань ротової порожнини (стоматит, гінгівіт), глотки (ангіна, фарингіт).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Спосіб застосування та дози1 фільтр-пакет (по 1,5 г) залити 1 склянкою (200 мл) окропу, настояти протягом 10-15 хвилин, віджати, довести обсяг отриманого настою кип'яченою водою до 200 мл. Приймати настій дорослим та дітям старше 14 років по ½ склянки 2 рази на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: шавлія екстракт сухий 12,50 мг; шавлії олія есенціальна 2,40 мг; допоміжні речовини: аскорбінова кислота – 8,000 мг; яблучна кислота – 1,769 мг; сорбіт – 1086,771 мг; аспартам – 3,538 мг; магнію стеарат – 25,000 мг; кремнію діоксид колоїдний – 3000 мг; ароматизатор медовий – 0,664 мг; хіноліновий жовтий Е-104 - 1930 мг; індигокармін Е-132 - 4428 мг. Таблетки для розсмоктування. По 10 таблеток у блістер ПВХ/Al. По 1, 2, 3, 4, 5 блістерів у картонній пачці з інструкцією із застосування.ХарактеристикаКомбінований препарат, який містить комплекс біологічно активних речовин. Чинить протизапальну, протимікробну, відхаркувальну дію. Має в'яжучі властивості.РекомендуєтьсяУ комплексній терапії запальних захворювань верхніх дихальних шляхів (ангіна, ларингіт, фарингіт) та порожнини рота (стоматит, гінгівіт).Протипоказання до застосування- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; вагітність та період лактації; дитячий вік до 5 років; гострий нефрит.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПрийом препаратів шавлії може вплинути на ефекти лікарських засобів, що діють через рецептор ГАМК (наприклад, барбітурати, бензодіазепіни). Одночасне застосування з цими лікарськими засобами не рекомендовано. Препарати шавлії можуть взаємодіяти з гіпоглікемічними та протисудомними засобами, посилювати седативну дію інших лікарських засобів та алкоголю. Лікарський засіб може впливати на всмоктування заліза та інших мінералів.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тримати в роті до повного розсмоктування, не розжовуючи. Дорослі та підлітки старше 15 років: 6 таблеток на день з інтервалом у 2 години. Діти від 10 до 15 років: 4 таблетки на день з інтервалом 3 години. Діти від 5 до 10 років: 3 таблетки на день з інтервалом 4 години. Тривалість терапії 5-7 днів.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри збереженні симптомів захворювання або погіршенні стану на фоні застосування препарату протягом 5-7 днів, слід повідомити про це лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 033,00 грн
996,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб: Активне речовина: мемантину гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 174.75 мг, целюлоза мікрокристалічна – 52.1 мг, тальк – 11.5 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 1.25 мг, магнію стеарат – 0.75 мг. Склад оболонки: Опадрай II білий 33G28707 (гіпромелоза (E464) - 40%, лактози моногідрат - 22%, макрогол 3000 - 8%, титану діоксид (Е171) - 24%, тріацетин - 6%) - 2 мг, 10 шт. - упаковки осередкові контурні (9) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, із закругленими кінцями, звужені посередині, з ризиком з кожного боку.Фармакотерапевтична групаПохідне адамантану, за хімічною структурою та фармакологічними властивостями близьке до амантадину. Будучи неконкурентним антагоністом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторів, має модулюючий вплив на глутаматергічну систему. Регулює іонний транспорт, блокує кальцієві канали, нормалізує мембранний потенціал, покращує процес передачі нервового імпульсу. Покращує когнітивні процеси, збільшує повсякденну активність.ФармакокінетикаВсмоктування Їда не впливає на абсорбцію. Після прийому внутрішньо мемантин швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається протягом 3-8 годин після прийому разової дози. Розподіл Щоденний прийом добової дози 20 мг призводить до Css мемантину у плазмі 70-150 нг/мл. При застосуванні добової дози 5-30 мг відношення середньої концентрації в цереброспінальній рідині до концентрації в плазмі дорівнює 0.52. Vd становить близько 10 л/кг. Близько 45% мемантину зв'язуються з білками плазми. Дослідження, проведені добровольців, показали, що фармакокінетика має лінійний характер у діапазоні доз 10-40 мг. Метаболізм 80% мемантину, що циркулює в крові, представлено незміненою речовиною. Основними метаболітами є N-3,5-диметилглудантан, ізомерна суміш 4- та 6-гідроксимемантину та 1-нітрозо-3,5-диметиладамантан. Жоден з метаболітів не має антагоністичної активності по відношенню до NMDA-рецепторів, тобто не має фармакологічної активності. Участь цитохрому Р450 у метаболізмі in vitro не виявлено. Виведення Мемантин виводиться переважно нирками із сечею. Виведення відбувається однофазно, Т1/2 становить 60-100 год. У добровольців із нормальною функцією нирок загальний кліренс становить 170 мл/хв/1.73 м2. Частина загального ниркового кліренсу досягається за рахунок канальцевої секреції. Ниркове виведення включає канальцеву реабсорбцію, можливо опосередковану катіонними транспортними білками. При лужній реакції сечі виведення уповільнюється (в середньому на 80% при рН сечі 8). Залужування сечі може бути викликане різкою зміною харчування, наприклад, при переході з раціону, що включає продукти тваринного походження, до дієти вегетаріанської, або внаслідок інтенсивного застосування лужних шлункових буферів. При нормальній функції нирок кумуляції препарату не відмічено. Фармакокінетична/фармакодинамічна залежність При застосуванні мемантину в дозі 20 мг на добу концентрація у цереброспінальній рідині відповідає величині константи інгібування (Ki), що для мемантину становить 0.5 мкмоль у ділянці фронтальної кори головного мозку.Клінічна фармакологіяБлокатори глутаматних NMDA-рецепторів. Препарат на лікування деменції.Показання до застосуванняДеменція альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня.Протипоказання до застосуваннятяжка печінкова недостатність (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до мемантину та/або до будь-якої допоміжної речовини препарату. З обережністю слід призначати препарат при тиреотоксикозі; епілепсії, схильності до епілепсії; судомах (в т.ч. в анамнезі); інфаркт міокарда (в анамнезі); серцевої недостатності (III-IV ФК за класифікацією NYHA); неконтрольованої артеріальної гіпертензії; нирковому канальцевому ацидозі; тяжких інфекціях сечовивідних шляхів, спричинених бактеріями роду Proteus; ниркової недостатності; печінкової недостатності (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю); одночасному застосуванні антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан); наявності факторів, що підвищують рН сечі (різка зміна дієти, наприклад, перехід на вегетаріанську дієту, рясний прийом лужних шлункових буферів).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату у разі вагітності протипоказане, т.к. відсутні дані про вплив мемантину протягом вагітності. Експериментальні дослідження, проведені на тваринах, вказують на можливість уповільнення внутрішньоутробного зростання при рівні впливу ідентичних або більш високих концентрацій мемантину в порівнянні з такими у людини. Потенційний ризик для людини невідомий. Невідомо, чи відбувається екскреція мемантину з грудним молоком, тому жінкам, які приймають мемантин, слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний до застосування у дитячому та підлітковому віці до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяНижче наводяться побічні дії, класифіковані за групами систем та органів та частотою народження: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до менше ніж 1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); рідко (≥1/10000 до ≤1/1000); дуже рідко (≤1/10 000), включаючи окремі повідомлення; частота невідома (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, сонливість, порушення рівноваги; нечасто – порушення ходи, сплутаність свідомості, галюцинації (галюцинації спостерігалися, головним чином, у пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу тяжкого ступеня); дуже рідко – судоми; частота невідома – психотичні реакції, порушення свідомості, підвищена збудливість, депресія, неспокій, суїцидальні думки, підвищення внутрішньочерепного тиску, м'язовий гіпертонус. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; нечасто – венозний тромбоз/тромбоемболія, серцева недостатність. З боку дихальної системи: часто – задишка. З боку травної системи: часто – запор; нечасто – нудота, блювання; частота невідома – панкреатит, гепатит. З боку сечовидільної системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність, цистит. З боку статевої системи: частота невідома – підвищення лібідо. Алергічні реакції: часто – гіперчутливість до компонентів препарату; частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона. З боку шкірних покривів: частота невідома – тромбоцитопенічна пурпура. Лабораторні показники: часто – підвищення активності печінкових ферментів; частота невідома – агранулоцитоз, лейкопенія (включаючи нейтропенію), панцитопенію, тромбоцитопенію. Інші: нечасто – підвищена стомлюваність; рідко – грибкові інфекції; частота невідома – кандидоз. У постреєстраційний період у пацієнтів із хворобою Альцгеймера були зареєстровані депресія, суїцидальні думки та самогубства. Є окремі повідомлення про виникнення побічних реакцій при застосуванні препарату в клінічній практиці: запаморочення, сонливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, галюцинації, головний біль, порушення свідомості, гіпертонус м'язів, порушення ходи, депресії, судоми, психотичні реакції, суїцидальні думки панкреатит, кандидоз, підвищення артеріального тиску, блювання, цистит, підвищення лібідо, венозний тромбоз, тромбоемболія, алергічні реакції. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні мемантину з препаратами леводопи, агоністами допамінових рецепторів, м-холіноблокаторами їхня дія може посилитися. При одночасному застосуванні мемантину з барбітуратами, нейролептиками їхня дія може зменшитися. Одночасне застосування мемантину з дантроленом або баклофеном, а також із спазмолітичними засобами може змінити (підсилити або зменшити) їхню дію, тому дози препаратів слід підбирати індивідуально. Слід уникати одночасного застосування мемантину з амантадином, кетаміном, фенітоїном та декстрометорфаном через підвищення ризику розвитку психозу. При одночасному застосуванні мемантину з циметидином, ранітидином, прокаїнамідом, хінідином, хініном та нікотином збільшується ризик підвищення концентрації мемантину в плазмі. При одночасному застосуванні мемантину з гідрохлортіазидом можливе зниження концентрації гідрохлортіазиду у плазмі за рахунок збільшення його виведення з організму. При одночасному застосуванні з пероральними непрямими антикоагулянтами (варфарином) можливе підвищення МНО. Рекомендується регулярно контролювати протромбіновий час або МНО у пацієнтів, які приймають непрямі антикоагулянти одночасно з мемантином. При одночасному застосуванні з антидепресантами, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та інгібіторами МАО необхідно ретельне спостереження за пацієнтами. За даними проведених фармакокінетичних досліджень, у молодих здорових добровольців при одноразовому прийомі мемантину з глібенкламідом/метформіном або донепезилом ефектів лікарської взаємодії не спостерігалося. Проведені клінічні дослідження також не виявили впливу мемантину на фармакокінетику галантаміну у молодих здорових добровольців. У дослідженнях in vitro мемантин не інгібував ізоферменти CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, монооксигеназу, що містить флавін, епоксидгідролазу, а також сульфатування.Спосіб застосування та дозиТерапію мемантином слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря з досвідом діагностики та лікування деменції альцгеймерівського типу. До початку лікування необхідно забезпечити догляд за хворим з метою регулярного контролю за прийомом препарату пацієнтом. Діагноз встановлюється відповідно до чинних рекомендацій. Переносимість та дозу мемантину слід регулярно переглядати, бажано протягом перших 3 місяців після початку лікування. Після цього клінічна ефективність мемантину та переносимість пацієнтом лікування повинні переглядатися згідно з діючими клінічними рекомендаціями. Підтримуюче лікування можна продовжувати невизначено довго до досягнення позитивного терапевтичного ефекту і поки пацієнт нормально переносить лікування мемантином.Прийом мемантину слід припинити за відсутності позитивного терапевтичного ефекту або непереносимості пацієнтом препарату. Препарат приймають внутрішньо, 1 раз на добу, одночасно, незалежно від прийому їжі. Починати лікування мемантином рекомендують із застосуванням мінімально ефективних доз. Протягом 1-го тижня терапії (дні 1-7) препарат призначають по 5 мг на добу; протягом 2-го тижня (дні 8-14) – по 10 мг на добу; протягом 3-го тижня (дні 15-21) – по 15 мг на добу; починаючи з 4-го тижня – по 20 мг на добу. Рекомендована підтримуюча доза – 20 мг на добу. Максимальна добова доза становить 20 мг. У пацієнтів старше 65 років, а також пацієнтів з КК 50-80 мл/хв корекція дози не потрібна. При КК 30-49 мл/хв рекомендована добова доза спочатку не перевищує 10 мг. Надалі, при добрій переносимості препарату протягом 7 днів, дозу можна збільшити до 20 мг за стандартною схемою. При тяжкій нирковій недостатності (КК 5-29 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функцій печінки (клас А та В за класифікацією Чайлд-П'ю) корекція режиму дозування не потрібна. Пацієнтам з тяжкими порушеннями функцій печінки (клас З класифікації Чайлд-П'ю) застосування мемантину протипоказане.ПередозуванняЄ обмежені дані щодо передозування, отримані в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного спостереження. Симптоми Передозування при прийомі мемантину у відносно великих дозах (200 мг одноразово або 150 мг на добу протягом 3 днів) виражається симптомами стомлюваності, слабкості та/або діареї або відсутністю симптомів. Передозування при прийомі до 140 мг мемантину одноразово або невідомої кількості мемантину виражається симптомами, пов'язаними з ЦНС (сплутаність свідомості, сонливість, запаморочення, вертиго, неспокій, збудження, галюцинації, порушення ходи) та/або шлунково-кишковими порушеннями. У найбільш серйозних випадках передозування пацієнт виживав після прийому більш ніж 2000 мг мемантину з небажаними явищами з боку нервової системи (кома протягом 10 днів, пізніше диплопія, ажитація). Пацієнт отримував симптоматичну терапію та плазмаферез та одужав без наслідків. Інший описаний випадок серйозного передозування – 400 мг мемантину одноразово. Пацієнт одужав без наслідків. Наголошувалися на небажаних явищах з боку нервової системи: занепокоєння, психоз, зорові галюцинації, ступор, напади судом, сонливість, несвідомий стан. Лікування Симптоматична терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підкислення сечі, форсований діурез (за потреби). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лужній реакції сечі потрібне ретельніше спостереження за такими пацієнтами через уповільнення виведення мемантину. Слід враховувати деякі фактори, що викликають лужну реакцію сечі: різкі зміни в режимі харчування (заміна м'ясного раціону на вегетаріанське або інтенсивне застосування антацидних шлункових засобів), нирковий ацидоз тубулярний або важка інфекція сечовивідних шляхів, викликана Proteus spp. Слід проводити ретельне медичне спостереження за пацієнтами з інфарктом міокарда в анамнезі, хронічною серцевою недостатністю (III-IV ФК за класифікацією NYHA) або неконтрольованою артеріальною гіпертензією, т.к. дані щодо застосування мемантину у таких пацієнтів обмежені. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з тиреотоксикозом, епілепсією, судомами (в т.ч. в анамнезі) та схильністю до епілепсії. Слід уникати одночасного застосування мемантину та антагоністів NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан), т.к. побічні реакції можуть виникати частіше і з більшою інтенсивністю, в основному, на рівні ЦНС. Препарат Тінгрекс містить лактози моногідрат, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід його застосовувати. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу помірного та тяжкого ступеня зазвичай порушена здатність до керування автотранспортом та управління складними механізмами. Крім того, мемантин може викликати зміну швидкості реакції, тому пацієнтам необхідно утриматися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
187,00 грн
156,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тинідазол 500 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, сорбітол, крохмаль картопляний, тальк, стеаринова кислота, оксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, гліцерол, титану діоксид. 4 шт. - Упаковки коміркові контурні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або білого з кремуватим або сіруватим відтінком кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб з антибактеріальною дією. Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Чинить бактерицидну дію щодо наступних анаеробних бактерій: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.ФармакокінетикаТінідазол має високий рівень абсорбції, біодоступність становить близько 100%. Зв'язування з білками плазми – 12%. C max після вживання 2 г досягається через 2 год і дорівнює 40-51 мкг/мл, через 24 год вона становить 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл. Vd – 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр. Виділяється із грудним молоком протягом 72 годин після прийому. Метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів та можуть посилювати дію тинідазолу. T1/2 - 12-14 год. 50% виводиться з жовчю, нирками виводиться 25% (у незміненому вигляді) та 12% (у вигляді метаболітів) за рахунок зворотного всмоктування у ниркових канальцях.Клінічна фармакологіяПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю.Показання до застосуванняТрихомоніаз, лямбліоз, амебіаз (в т.ч. печінкова форма), інфекції, спричинені анаеробними бактеріями, змішані аеробно-анаеробні інфекції (у комбінації з антибіотиками), ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з препаратами вісмуту). Профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій.Протипоказання до застосуванняОрганічні захворювання ЦНС, порушення кровотворення, І триместр вагітності, лактація (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тинідазолу або інших похідних 5-нітроімідазолу.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Застосування у II та III триместрах можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Тінідазол визначається у грудному молоці протягом 72 годин після прийому. Застосування у дітей Для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій дози для дітей віком до 12 років не встановлені.Побічна діяЗ боку травної системи: анорексія, сухість слизової оболонки ротової порожнини, металевий присмак у роті, нудота, блювання, діарея. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення координації рухів (в т.ч. локомоторна атаксія), дизартрія, периферична нейропатія; рідко – судоми, слабкість. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк. Інші: транзиторна лейкопенія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з етанолом не можна виключити розвиток дисульфірамоподібного ефекту.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. Дорослим – 1.5-2 г 1 раз на добу; дітям (за винятком профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій) – 50-75 мг/кг 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається клінічною ситуацією та може становити 1-10 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні трихомоніазу слід проводити одночасне лікування обох партнерів. З появою побічних реакцій з боку ЦНС тинідазол слід відмінити. У процесі лікування слід утримуватись від вживання алкоголю. При застосуванні тинідазолу спостерігається темне забарвлення сечі. Якщо лікування продовжується більше 6 днів, слід проводити регулярний контроль картини периферичної крові. Для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій дози для дітей віком до 12 років не встановлені. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування пацієнтам слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаПастилки - 1 шт. Активні речовини: Екстракт листя шавлії лікарської, олія шавлії, олія евкаліпта, ментол; Допоміжні речовини: цукор (носій), глюкозний сироп (носій), вода, лимонна кислота (регулятор кислотності, Е 330), натуральний ароматизатор «Анетол» (з анісової олії насіння анісу зоряного). Вміст у 3-6 пастилок (добовий прийом): ментол 2,7-5,4 мг, флавоноїди (у перерахунку на рутин) – 2,4-4,8 мг. Харчова цінність (1 пастилка): вуглеводи – 2,4 г, білки – 0 г, жири – 0 г. Енергетична цінність (1 пастилка): 41 кДж/10 ккал. Пастилки масою 2,5 г. Упаковка 12 або 24 пастилки.ХарактеристикаШавлія Натур Продукт - біологічно активна добавка до їжі, джерело ментолу, що містить флавоноїди.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі – джерела ментолу, що містить флавоноїди.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю, цукровий діабет.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 3-6 пастилок на день, розсмоктуючи у роті до повного розчинення. Тривалість прийому – 2-3 тижні. За потреби прийом можна повторити.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЄ протипоказання. Необхідно ознайомитись з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПастилки - 1 шт. Активні речовини: Екстракт листя шавлії лікарської, олія шавлії, олія евкаліпта, ментол; Допоміжні речовини: цукор (носій), глюкозний сироп (носій), вода, лимонна кислота (регулятор кислотності, Е 330), натуральний ароматизатор «Анетол» (з анісової олії насіння анісу зоряного). Вміст у 3-6 пастилок (добовий прийом): ментол 2,7-5,4 мг, флавоноїди (у перерахунку на рутин) – 2,4-4,8 мг. Харчова цінність (1 пастилка): вуглеводи – 2,4 г, білки – 0 г, жири – 0 г. Енергетична цінність (1 пастилка): 41 кДж/10 ккал. Пастилки масою 2,5 г. Упаковка 12 або 24 пастилки.ХарактеристикаШавлія Натур Продукт - біологічно активна добавка до їжі, джерело ментолу, що містить флавоноїди.РекомендуєтьсяРекомендується як біологічно активна добавка до їжі – джерела ментолу, що містить флавоноїди.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю, цукровий діабет.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 14 років по 3-6 пастилок на день, розсмоктуючи у роті до повного розчинення. Тривалість прийому – 2-3 тижні. За потреби прийом можна повторити.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування не спостерігалося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЄ протипоказання. Необхідно ознайомитись з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: тинідазол – 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 80,0 мг, крохмаль картопляний – 17.0 мг, повідон (полівінілпіролідон) – 32,0 мг, кроскармелоза натрію – 15,0 мг, магнію стеарат – 6,0 мг; оболонка: гіпромелоза – 12,0 мг, макрогол – 2,5 мг, титану діоксид – 0,5 мг, тальк (магнію гідросилікат) – 0,5 мг. Пігулки, покриті плівковою оболонкою 500 мг. По 4, 10 таблеток поміщають в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 4, 10, 16, 20, 30 або 50 таблеток поміщають у полімерний контейнер для лікарських засобів. Один контейнер або 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПігулки циліндричні, двоопуклої форми, покриті плівковою оболонкою білого або білого з кремовим відтінком кольору. На зламі білого із сіро-кремовим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаПротимікробний та протипротозойний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – висока, біодоступність – близько 100%. Зв'язок із білками плазми – 12%. Максимальна концентрація (Стах) в плазмі досягається після прийому внутрішньо 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 год - 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл. Час досягнення максимальної концентрації -2 год. Об'єм розподілу – 50 л. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту. Виділяється із грудним молоком протягом 72 годин після прийому. Метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних гідроксильованих похідних, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів та можуть посилювати дію тинідазолу. Період напіввиведення (Т1/2) – 12-14 год. Виводиться з жовчю – 50%, нирками – 25% (у незміненому вигляді) та 12% (у вигляді метаболітів). Зазнає зворотного всмоктування в ниркових канальцях.ФармакодинамікаПротипротозойний препарат із протимікробною дією. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Має бактерицидну дію щодо наступних анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides spp., (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus Механізм дії обумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників.Показання до застосуванняТрихомоніаз (кольпіти, ендометрити, оваріальні та тубоваріальні абсцеси); лямбліоз; амебіаз (в т.ч. кишкова та печінкова форма); інфекції, спричинені анаеробними бактеріями (при пневмоніях, емпіємі плеври, абсцесі легені, інфекції шкіри та м'яких тканин, при гострому виразковому гінгівіті); змішані аеробно-анаеробні інфекції (у комбінації з антибіотиками); ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з препаратами вісмуту та антибіотиками). Препарат застосовують для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень, спричинених анаеробами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або іншим похідним 5-нітроімідазолу, органічні захворювання центральної нервової системи, пригнічення кістковомозкового кровотворення, І триместр вагітності, період лактації, дитячий вік (до 12 років).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместр вагітності. Застосування у II та III триместрах можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Слід враховувати, що тинідазол визначається у грудному молоці протягом 72 годин після прийому.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: можливі анорексія, сухість та неприємний смак у роті, нудота, блювання, діарея. З боку центральної нервової системи: біль голови, запаморочення, атаксія, периферична невропатія; рідко – судоми. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк. Інші: рідко – транзиторна лейкопенія, слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефект непрямих антикоагулянтів (для зменшення ризику кровотеч дозу зменшують на 50%) та дію етанолу (дисульфірамоподібні реакції). Сумісний з сульфаніламідами та антибіотиками (аміноглікозиди, еритроміцин, рифампіцин, цефалоспорини). Не рекомендується призначати з етіонамідом. Фенобарбітал пришвидшує метаболізм.Спосіб застосування та дозиПігулки приймають внутрішньо під час або після їди. При трихомоніазі та лямбліозі препарат призначають одноразово дорослим по 2г/добу; дітям із розрахунку 50-75 мг/кг маси тіла на добу. При необхідності прийом препарату можна повторити у тій же дозі. При кишковому амебіазі добова доза становить 2 г, препарат приймають 2-3 дні. Дітям тинідазол призначають із розрахунку 50-60 мг/кг/добу; курс лікування – 3 дні. При печінковому амебіазі дорослим препарат призначають у початковій дозі 1,5-2 г на добу. Курс лікування – 3 дні, за необхідності тривалість терапії можна збільшити до 6 днів. Курсова доза в залежності від тяжкості інфекції становить 4,5-12 г. Дітям тинідазол призначають у дозах із розрахунку 50-60 мг/кг/добу; тривалість терапії – 5 днів. При лікуванні інфекцій, викликаних анаеробами, дорослим у перший день лікування призначають 2 г на добу на 1 прийом, потім по 1 г на добу. Лікування продовжують 5-6 днів. Для профілактики післяопераційних ускладнень дорослим призначають по 2 г одноразово за 12 годин до операції. Безпека та ефективність застосування препарату для лікування та профілактики анаеробних інфекцій у дітей віком до 12 років не встановлені.ПередозуванняЛікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Тінідазол виводиться при діалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні генітального трихомоніазу слід проводити одночасне лікування статевих партнерів. У процесі лікування слід утримуватися від застосування етанолу (можливість розвитку дисульфірамоподібних реакцій). Викликає темне забарвлення сечі. При призначенні понад 6 днів потрібний контроль картини периферичної крові. У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 фл. (50 мл 12 мг/мл): активна речовина: меглумінову сіль тіоктової кислоти – 1167,70 мг (що еквівалентно 600 мг тіоктової кислоти); допоміжні речовини: макрогол 300 – 4000,00 мг, меглумін, вода для ін'єкцій до 50 мл. Розчин для інфузій 12 мг/мл. По 50 мл у флакон, виготовлений із коричневого скла тип II, який закривається гумовою пробкою. Пробка фіксується за допомогою алюмінієвого ковпачка, на верхній частині якого є поліпропіленова прокладка. По 1 флакону або по 10 флаконів з підвісними світлозахисними футлярами за кількістю флаконів, виготовленими з поліетилену чорного кольору, перегородками з картону та інструкцією із застосування картонної пачки.Опис лікарської формиПрозорий розчин світло-жовтого або жовтувато-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні час досягнення максимальної концентрації – 10 – 11 хв, максимальна концентрація становить близько 20 мкг/мл. Має ефект «першого проходження» через печінку. Утворення метаболітів відбувається в результаті окиснення бічного ланцюга та кон'югування. Загальний плазмовий кліренс – 10 – 15 мл/хв. Тіоктова кислота та її метаболіти виводиться нирками (80 – 90 %), у невеликій кількості – у незмінному вигляді. Період напіввиведення становить 25 хв.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота – ендогенний антиоксидант прямої (зв'язує вільні радикали) та непрямої дії (відновлює фізіологічну концентрацію глутатіону, підвищує активність супероксиддисмутази). Як кофермент мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь у реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти (ПВК) та альфа-кетокислот. За біохімічним механізмом дії близька до вітамінів групи B. Тіоктова кислота має антиоксидантну, нейротрофічну, гіпоглікемічну дію, покращує метаболізм ліпідів: зв'язуючись із надмірною кількістю вільних кисневих радикалів, захищає клітини від пошкодження продуктами розпаду; при цукровому діабеті зменшує утворення кінцевих продуктів прогресуючого глікування білків у нервових клітинах, зменшує ендоневральну гіпоксію та ішемію, підвищує концентрацію антиоксиданту глутатіону, тим самим послаблюючи прояви полінейропатії у вигляді парестезії, відчуття печіння, болю та оніміння кінцівок; бере участь у регулюванні вуглеводного обміну (сприяє зниженню концентрації глюкози у плазмі крові та збільшенню концентрації глікогену в печінці, знижує інсулінорезистентність тканин); стимулює метаболізм холестерину, знижуючи його концентрацію у плазмі крові; беручи участь у метаболізмі жирів, тіоктова кислота збільшує біосинтез фосфоліпідів, зокрема фосфоінозитидів, завдяки чому відновлюється пошкоджена структура клітинних мембран; нормалізується енергетичний обмін та проведення нервових імпульсів.Показання до застосуванняДіабетична полінейропатія, алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Дитячий вік віком до 18 років. Вагітність та період грудного вигодовування. Перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період лактації протипоказане.Побічна діяЧастота прояву несприятливих побічних реакцій наведена відповідно до класифікації ВООЗ: Дуже часто ≥ 1/10 призначень; Часто ≥ 1/100 до ≤ 1/10 призначень; Не часто ≥ 1/1000 до ≤ 1/100 призначень; Рідко ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 призначень; Дуже рідко ≤ 1/10000 призначень; Частота невідома – неможливо встановити з наявних даних. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – точкові крововиливи у слизові оболонки, шкіру, тромбоцитопенія, геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – системні алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку); частота невідома – аутоімунний інсуліновий синдром (АІС) у пацієнтів з цукровим діабетом, який характеризується частими гіпоглікеміями в умовах наявності аутоантитіл до інсуліну. Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – зміна або порушення смакових відчуттів; дуже рідко – судоми. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – диплопія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – алергічні реакції – кропив'янка, свербіж, екзема, висип. Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома - у зв'язку з покращенням засвоєння глюкози можливе зниження концентрації глюкози у крові. При цьому можуть виникнути симптоми гіпоглікемії – запаморочення, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору; дуже рідко: алергічні реакції у місці введення – подразнення, гіперемія або припухлість; дуже рідко - у разі швидкого введення препарату можливе підвищення внутрішньочерепного тиску (виникає почуття тяжкості в голові), утруднення дихання. Ці реакції проходять самостійно. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТіоктова кислота знижує ефективність цисплатину при одночасному прийомі, а також вступає в реакцію з металовмісними препаратами, такими як препарати заліза, магнію. Тіоктова кислота вступає в реакцію з молекулами цукрів, утворюючи складні комплекси, наприклад з розчином левулози (фруктози). Посилює протизапальну дію глюкокортикостероїдних засобів. Інфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з розчином декстрози, розчином Рінгера та з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH – групами. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти. У випадку, якщо Ви приймаєте інші препарати або збираєтеся їх приймати, перед прийомом препарату Тіогамма обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиНа початку терапії препарат Тіогамма®, розчин для інфузій, внутрішньовенно вводять у дозі 600 мг (1 флакон) на добу протягом 2-4 тижнів. Флакон з препаратом виймають із коробки і негайно накривають світлозахисним футляром, що додається, т.к. тіоктова кислота чутлива до світла. Інфузію роблять безпосередньо з флакона, використовуючи пристрій (систему) для внутрішньовенного вливання інфузійних розчинів. Вводять повільно, близько 1,7 мл/хв протягом 30 хв. Потім переходять на підтримуючу терапію препаратом тіоктової кислоти для перорального застосування у дозі 600 мг на добу. Тривалість курсу терапії і необхідність його повторення визначається лікарем.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль голови. У разі прийому доз від 10 до 40 г тіоктової кислоти у поєднанні з алкоголем спостерігалися випадки інтоксикації, аж до смерті. Симптоми гострого передозування: психомоторне збудження або потьмарення свідомості, як правило, з подальшим розвитком генералізованих судом та розвитком лактоацидозу. Також описані випадки гіпоглікемії, шоку, рабдоміолізу, гемолізу, дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові, депресії кісткового мозку та мультиорганної недостатності. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів із цукровим діабетом необхідний постійний контроль концентрації глюкози крові, особливо на початковій стадії терапії. У деяких випадках необхідно зменшити дозу інсуліну або перорального гіпоглікемічного препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії. При виникненні симптомів гіпоглікемії (запаморочення, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору, нудота) слід негайно припинити терапію. У поодиноких випадках при застосуванні препарату Тіогамма® у пацієнтів з відсутністю глікемічного контролю та у тяжкому загальному стані можуть розвинутись серйозні анафілактичні реакції. Вживання алкоголю в період терапії препаратом Тіогамма® знижує ефективність препарату та є фактором ризику, що сприяє розвитку та прогресуванню нейропатії. Пацієнтам, які приймають препарат Тіогамма, слід утриматися від вживання алкоголю. Описано випадки розвитку аутоімунного інсулінового синдрому (АІС) під час лікування тіоктовою кислотою. Можливість появи АІС визначається наявністю у пацієнтів алелей HLA-DRB1*04:06 та HLA-DRB1*04:03. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність до керування автотранспортним засобом та роботу з іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему