Лекарства и БАД
Склад, форма випуску та упаковкаНа 100 мл: Активна речовина: бутамірат цитрат 1.5 мг. допоміжні речовини: сорбітол розчин 70% м/м - 40.5% м/об., гліцерол - 29% м/об., натрію сахаринат - 0.06% м/об., бензойна кислота - 1.115% м/об., ванілін - 0.06 % м/об., етанол 96% об/об. - 0.25% м/об., гідроксид натрію 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.Опис лікарської формиСироп (ванільний) у вигляді безбарвної прозорої рідини із запахом ванілі.ХарактеристикаПротикашльовий засіб центральної діїФармакотерапевтична групаПротикашльовий препарат центральної дії, що не відноситься до алкалоїдів опію ні хімічно, ні фармакологічно. Не формує залежності чи звикання. Пригнічує кашель, маючи прямий вплив на кашльовий центр. Чинить бронходилатируючу дію. Сприяє полегшенню дихання, покращуючи показники спірометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенації крові.ФармакокінетикаВсмоктування На підставі наявних даних, передбачається, що ефір бутамірату швидко і повністю всмоктується і гідролізується в плазмі, перетворюючись на 2-фенілмасляну кислоту і діетіламіноетоксіетанол. Вплив їжі на всмоктування не вивчений. Зміна концентрації 2-фепілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу відбувається пропорційно величині прийнятої дози в діапазоні 22.5-90 мг. Бутамірат швидко і повністю всмоктується при внутрішньому прийомі, вимірювані концентрації виявляються в крові через 5-10 хв після прийому в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг і 90 мг. Cmax у плазмі досягається протягом 1 години при прийомі у всіх 4 дозах, середній показник становить 16,1 нг/мл при прийомі внутрішньо у дозі 90 мг. Середні концентрації у плазмі 2-фенілмасляної кислоти досягаються протягом 1.5 год; Cmax спостерігалася за дози 90 мг (3052 нг/мл); середні концентрації в плазмі дитгіламіноетоксіетанолу досягаються протягом 0.67 год; Сmax спостерігається після прийому дози 90 мг (160 нг/мл). Розподіл Бутамірат має великий Vd у діапазоні 81-112 л (з поправкою на масу тіла в кг), а також високий рівень зв'язування з білками плазми. 2-фенілмасляна кислота має високий рівень зв'язування з білками плазми при всіх дозах (22.5-90 мг) і становить у середньому 89.3-91.6%. Також виявляється здатність діетиламіноетоксіетанолу до зв'язування з білками плазми, середні показники варіюють в межах 28.8-45.7%. Невідомо, чи проникає бутамірат через плацентарний бар'єр, чи виділяється із грудним молоком. Метаболізм Гідроліз бутамірату, в результаті якого утворюються 2-фенілмасляна кислота і діетиламіноетоксіетанол, що мають протикашльову дію, відбувається дуже швидко. 2-фенілмасляна кислота піддається подальшому частковому метаболізму шляхом гідроксилювання в пара-положенні. Виведення Виведення трьох метаболітів відбувається переважно нирками; після кон'югації в печінці метаболіти з кислою реакцією значною мірою пов'язуються з глюкуроновою кислотою. Кон'югати 2-фенілмасляної кислоти визначаються в сечі у значно більш високих концентраціях, ніж у плазмі крові. Бутамірат виявляється в сечі протягом 48 год, на частку бутамірату, що виділяється з сечею протягом 96-годинного періоду відбору проб, припадає близько 0.02, 0.02, 0.03 і 0.03% від прийнятих доз 22.5 мг, 45 мг, 67 мг. . У відсотковому відношенні бутамірат екскретується з сечею у більшій кількості та вигляді діетиламіноетоксіетанолу, ніж бутамірату у незміненому вигляді або некон'югованої 2-фенілмасляної кислоти. Вимірюваний T1/2 2-фенілмасляної кислоти, бутамірату і діетиламіноетоксиетанолу становить 23.26-24.42, 1.48-1.93 та 2.72-2.90 год відповідно.ІнструкціяВсередину перед їдою. Сироп (відміряють мірним ковпачком): дітям від 3 до 6 років - по 5 мл 3 рази на добу, 6-12 років - по 10 мл 3 рази на добу, 12 років і старше - по 15 мл 3 рази на добу; дорослим – по 15 мл 4 рази на добу. Використовуйте мірний ковпачок (додається). Мірний ковпачок слід мити та сушити після кожного використання. Якщо кашель зберігається більше 7 днів, слід звернутися до лікаря.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування сухого кашлю різної етіології: придушення кашлю у перед- та післяопераційному періоді, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії, при кашлюку.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 місяців (для крапель); дитячий вік до 3 років (для сиропу); І триместр вагітності; період лактації; непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол);Вагітність та лактаціяКонтрольованих клінічних досліджень вагітних жінок не проводилося. У зв'язку з цим Синекод® не слід застосовувати у І триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування Синекоду можливе з урахуванням користі для матері та потенційного ризику для плода. Враховуючи відсутність даних щодо виділення бутамірату з грудним молоком, призначення препарату в період лактації не рекомендується. У дослідженнях, проведених на тваринах, не зазначено небажаного на плід.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку нервової системи: рідко – сонливість. З боку травної системи: рідко – нудота, діарея. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, можливі інші прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія бутамірату не описана. У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий ефект, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.ПередозуванняСимптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій організму. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиII та III триместри вагітності. У зв'язку з наявністю у складі препарату етилового спирту з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (ІІ та ІІІ триместри) та дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСорбіт (підсолоджувач), кальцію карбонат, кальцію цитрат, магнію оксид, сульфат, цинку оксид, натрію СЛАД 220-Ц" (сахаринат натрію, цикламат натрію), холекальциферол, міді сульфат, фітоменадіон, ароматизатор (Апельсин або Лимон), ароматизатор рідкий (Апельсин або Лимон).ХарактеристикаЗ віком мінеральна щільність кісткової тканини знижується, що може призвести до остеопорозу та збільшення ризику переломів. Остеопороз у Росії виявляється у кожної третьої жінки та кожного четвертого чоловіка віком старше 50 років, одночасно більш ніж у 40% осіб обох статей визначаються ознаки остеопенії. Таким чином, за оцінними даними, на остеопороз у Росії страждає 14 млн осіб (10% населення країни), ще у 20 млн є остеопіння. Це означає, що 34 млн. жителів країни мають реальний ризик низькоенергетичних (остеопоротичних) переломів. Для того, щоб це запобігти і збільшити мінеральну щільність кісткової тканини, необхідно застосовувати не тільки кальцій і вітамін Д, але і комплекс остеотропних мінералів разом з вітаміном К, т.к. вони діють синергічно і цим покращують засвоєння кальцію в організмі. Цитрат кальцію має більшу біодоступність у порівнянні з карбонатом (вище в 2,5 рази), не тільки забезпечує більш високий пік підйому рівня кальцію в крові, але й суттєво зменшує викид кальцію із сечею. У осіб старшого віку, коли особливо висока потреба у кальції для попередження остеопорозу, кислотність шлунка знижена або нульова (після 50 років знижена кислотність відзначається приблизно у 40% людей). У умовах засвоєння карбонату кальцію (для його розчинення у шлунку необхідна соляна кислота) падає до 2%. А засвоєння цитрату кальцію, для розчинення якого в шлунку соляна кислота не потрібна, становить 44%. В результаті, в умовах зниженої кислотності з цитрату кальцію в організм надходить в 11 разів більше кальцію ніж з карбонату.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі – додаткового джерела вітамінів D, К та мінеральних речовин (кальцію, магнію, марганцю, цинку, бору, міді).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, гіперкальціємія та гіперкальціурія, гіперавітаміноз вітаміну D.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується приймати одночасно з іншими вітамінно-мінеральними комплексами, що містять кальцій та вітамін D.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 таблетки 2 десь у день, розжовуючи під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаНа 1 мл: Діюча речовина: бутамірату цитрат 5 мг. допоміжні речовини: сорбітол розчин 70% м/м - 405 мг, гліцерол - 290 мг, натрію сахаринат - 1.15 мг, бензойна кислота - 1.15 мг, ванілін - 1.15 мг, етанол 96% об./об. – 3 мг, натрію гідроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.Опис лікарської формиКраплі для вживання (для дітей) у вигляді прозорої рідини від безбарвного до безбарвного з жовтуватим відтінком кольору, із запахом ванілі.ХарактеристикаПротикашльовий засіб центральної діїФармакотерапевтична групаПротикашльовий препарат центральної дії, що не відноситься до алкалоїдів опію ні хімічно, ні фармакологічно. Не формує залежності чи звикання. Пригнічує кашель, маючи прямий вплив на кашльовий центр. Чинить бронходилатируючу дію. Сприяє полегшенню дихання, покращуючи показники спірометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенації крові.ФармакокінетикаВсмоктування На підставі наявних даних, передбачається, що ефір бутамірату швидко і повністю всмоктується і гідролізується в плазмі, перетворюючись на 2-фенілмасляну кислоту і діетіламіноетоксіетанол. Вплив їжі на всмоктування не вивчений. Зміна концентрації 2-фепілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу відбувається пропорційно величині прийнятої дози в діапазоні 22.5-90 мг. Бутамірат швидко і повністю всмоктується при внутрішньому прийомі, вимірювані концентрації виявляються в крові через 5-10 хв після прийому в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг і 90 мг. Cmax у плазмі досягається протягом 1 години при прийомі у всіх 4 дозах, середній показник становить 16,1 нг/мл при прийомі внутрішньо у дозі 90 мг. Середні концентрації у плазмі 2-фенілмасляної кислоти досягаються протягом 1.5 год; Cmax спостерігалася за дози 90 мг (3052 нг/мл); середні концентрації в плазмі дитгіламіноетоксіетанолу досягаються протягом 0.67 год; Сmax спостерігається після прийому дози 90 мг (160 нг/мл). Розподіл Бутамірат має великий Vd у діапазоні 81-112 л (з поправкою на масу тіла в кг), а також високий рівень зв'язування з білками плазми. 2-фенілмасляна кислота має високий рівень зв'язування з білками плазми при всіх дозах (22.5-90 мг) і становить у середньому 89.3-91.6%. Також виявляється здатність діетиламіноетоксіетанолу до зв'язування з білками плазми, середні показники варіюють в межах 28.8-45.7%. Невідомо, чи проникає бутамірат через плацентарний бар'єр, чи виділяється із грудним молоком. Метаболізм Гідроліз бутамірату, в результаті якого утворюються 2-фенілмасляна кислота і діетиламіноетоксіетанол, що мають протикашльову дію, відбувається дуже швидко. 2-фенілмасляна кислота піддається подальшому частковому метаболізму шляхом гідроксилювання в пара-положенні. Виведення Виведення трьох метаболітів відбувається переважно нирками; після кон'югації в печінці метаболіти з кислою реакцією значною мірою пов'язуються з глюкуроновою кислотою. Кон'югати 2-фенілмасляної кислоти визначаються в сечі у значно більш високих концентраціях, ніж у плазмі крові. Бутамірат виявляється в сечі протягом 48 год, на частку бутамірату, що виділяється з сечею протягом 96-годинного періоду відбору проб, припадає близько 0.02, 0.02, 0.03 і 0.03% від прийнятих доз 22.5 мг, 45 мг, 67 мг. . У відсотковому відношенні бутамірат екскретується з сечею у більшій кількості та вигляді діетиламіноетоксіетанолу, ніж бутамірату у незміненому вигляді або некон'югованої 2-фенілмасляної кислоти. Вимірюваний T1/2 2-фенілмасляної кислоти, бутамірату і діетиламіноетоксиетанолу становить 23.26-24.42, 1.48-1.93 та 2.72-2.90 год відповідно.ІнструкціяВсередину перед їдою. Краплі: дітям від 2 місяців до 1 року - по 10 крапель 4 рази на добу, 1-3 років - по 15 крапель 4 рази на добу, старше 3 років - по 25 крапель 4 рази на добу. Якщо кашель зберігається більше 7 днів, слід звернутися до лікаря. Перед застосуванням препарату у дітей віком до 2 років слід проконсультуватися з лікарем.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування сухого кашлю різної етіології: придушення кашлю у перед- та післяопераційному періоді, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії, при кашлюку.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 місяців (для крапель); дитячий вік до 3 років (для сиропу); І триместр вагітності; період лактації; непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол);Вагітність та лактаціяКонтрольованих клінічних досліджень вагітних жінок не проводилося. У зв'язку з цим Синекод® не слід застосовувати у І триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування Синекоду можливе з урахуванням користі для матері та потенційного ризику для плода. Враховуючи відсутність даних щодо виділення бутамірату з грудним молоком, призначення препарату в період лактації не рекомендується. У дослідженнях, проведених на тваринах, не зазначено небажаного на плід.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку нервової системи: рідко – сонливість. З боку травної системи: рідко – нудота, діарея. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, можливі інші прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія бутамірату не описана. У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий ефект, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.ПередозуванняСимптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій організму. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиII та III триместри вагітності. У зв'язку з наявністю у складі препарату етилового спирту з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (ІІ та ІІІ триместри) та дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
1 065,00 грн
969,00 грн
Фасування: N60 Форма випуску: капс. Упаковка: упак. Производитель: Внешторг Фарма Завод-производитель: Внешторг Фарма ООО(Россия).
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: монтелукаст натрію 10.4 мг, що відповідає вмісту монтелукасту 10 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101, гіпролоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Склад оболонки: ;опадрай жовтий 20B32427 (гіпромелоза 3cP, гіпоролоза, титану діоксид, макрогол 400, гіпромелоза 50cP, барвник заліза оксид жовтий). 7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаЦистеїніл лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) є сильними медіаторами запалення – ейкозаноїдами, що виділяються різними клітинами, у т.ч. опасистими клітинами та еозинофілами. Ці важливі проастматичні медіатори зв'язуються з цистеїнілом лейкотрієновими рецепторами (CysLT). Цистеїніл лейкотрієнові рецептори I типу (CysLT1-рецептори) присутні в дихальних шляхах людини (в т.ч. у клітинах гладких м'язів бронхів, макрофагах) та інших клітинах запалення (включаючи еозинофіли та деякі мієлоїдні стовбурові клітини). Цистеїніл лейкотрієни корелюють з патофізіологією бронхіальної астми та алергічного риніту. При астмі лейкотрієн-опосередковані ефекти включають бронхоспазм, збільшення секреції слизу, підвищення проникності судин та збільшення кількості еозинофілів.При алергічному риніті після дії алергену відбувається вивільнення цистеїнілу лейкотрієнів з прозапальних клітин слизової оболонки порожнини носа під час ранньої та пізньої фаз алергічної реакції, що проявляється симптомами алергічного риніту. При інтраназальній пробі з цистеїнілом лейкотрієнами було продемонстровано підвищення резистентності повітроносних носових шляхів та симптомів назальної обструкції. Монтелукаст - високоактивний при внутрішньому прийомі лікарський засіб, який значно покращує показники запалення при бронхіальній астмі. За даними біохімічного та фармакологічного аналізу, монтелукаст з високою спорідненістю та вибірковістю зв'язується з CysLT1-рецепторами, не взаємодіючи з іншими фармакологічно важливими рецепторами у дихальних шляхах (такими як простагландинові рецептори, холіно- або бета-адренорецептори). Монтелукаст інгібує фізіологічну дію цистеїнілових лейкотрієнів LTC4, LTD4 ;і LTE4 ;шляхом зв'язування з CysL1-рецепторами, не надаючи стимулюючої дії на дані рецептори. Монтелукаст інгібує CysLT-рецептори в дихальних шляхах, що підтверджується здатністю блокувати розвиток бронхоспазму у відповідь на вдихання LTD4 у пацієнтів з бронхіальною астмою. Дози 5 мг достатньо для усунення бронхоспазму, індукованого LTD4. Монтелукаст викликає бронходилатацію протягом 2 годин після прийому внутрішньо і може доповнювати бронходилатацію, спричинену бета2-адреноміметиками. Застосування монтелукасту в дозах, що перевищують 10 мг на добу, що приймаються одноразово, ефективність препарату не підвищує.ФармакокінетикаВсмоктування Монтелукаст швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо. У дорослих при прийомі натще в дозі 10 мг Cmax досягається через 3 год (Тmax). Середня біодоступність прийому внутрішньо становить 64%. Прийом їжі не впливає на C max ; у плазмі крові та біодоступність препарату. Розподіл Монтелукаст зв'язується з білками плазми більш ніж на 99%. Vd; у рівноважному стані становить у середньому 8-11 л. Доклінічні дослідження з радіоактивно міченим монтелукастом вказують на мінімальне проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. Крім того, концентрації міченого препарату через 24 години після введення були мінімальними у всіх інших тканинах. Метаболізм Монтелукаст активно метаболізується. При дослідженні терапевтичних доз у дорослих та дітей метаболіти монтелукасту у рівноважному стані у плазмі крові не визначаються. Дослідження ;in vitro ;з використанням мікросом печінки людини показали, що в метаболізмі монтелукасту беруть участь ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 2С8 та 2С9. Згідно з результатами досліджень, проведених ;in vitro ;у мікросомах печінки людини, монтелукаст у терапевтичній концентрації в плазмі крові не інгібує ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 та 2D6. Виведення Плазмовий кліренс монтелукасту у здорових дорослих становить у середньому 45 мл/хв. Після прийому внутрішньо радіоактивно міченого монтелукасту 86% його кількості виводиться через кишечник протягом 5 днів і менше 0.2% - нирками, що підтверджує, що монтелукаст та його метаболіти екскретуються практично повністю з жовчю. T1/2; монтелукасту у молодих здорових дорослих становить від 2.7 до 5.5 год. Фармакокінетика монтелукасту зберігає практично лінійний характер прийому внутрішньо доз понад 50 мг. При прийомі монтелукасту в ранкові та вечірні години відмінностей фармакокінетики не спостерігається. При прийомі монтелукасту у дозі 10 мг 1 раз на добу спостерігається помірна (близько 14%) кумуляція активної речовини у плазмі. Особливості фармакокінетики у різних груп пацієнтів Підлога. ;Фармакокінетика монтелукасту у жінок та чоловіків подібна. Пацієнти похилого віку. ;При одноразовому прийомі внутрішньо монтелукасту в дозі 10 мг фармакокінетичний профіль та біодоступність подібні у літніх та пацієнтів молодого віку. T1/2; монтелукасту з плазми трохи більше у літніх людей. Корекції дози препарату у людей похилого віку не потрібно. Раса. ;Не виявлено відмінностей у клінічно значущих фармакокінетичних ефектах у пацієнтів різних рас. Печінкова недостатність. ;У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості та клінічними проявами цирозу печінки відмічено уповільнення метаболізму монтелукасту, що супроводжується збільшенням AUC приблизно на 41% після одноразового прийому препарату у дозі 10 мг. Виведення монтелукасту у цих пацієнтів дещо збільшується порівняно зі здоровими учасниками (середнє T1/2; - 7.4 год). Зміни дози монтелукасту для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Відсутні дані про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю). Ниркова недостатність. ;Оскільки монтелукаст та його метаболіти не екскретуються нирками, фармакокінетика монтелукасту у пацієнтів з нирковою недостатністю не оцінювалася. Корекція дози препарату для цієї групи пацієнтів не потрібна.Клінічна фармакологіяАнтагоніст лейкотрієнових рецепторів. Препарат для лікування бронхіальної астми та алергічного ринітуПоказання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дорослих та підлітків з 15 років, включаючи: попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; попередження бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням. Купірування денних та нічних симптомів сезонного та/або цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків з 15 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; вік до 15 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень монтелукасту за участю вагітних жінок не проводилось. Препарат Сінглон® слід застосовувати при вагітності та в період годування груддю тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У ході післяреєстраційного застосування монтелукасту повідомлялося про розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали монтелукаст у період вагітності. Більшість цих жінок також приймали інші препарати на лікування бронхіальної астми під час вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом монтелукасту та розвитком вроджених дефектів кінцівок не встановлено. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 15 років. Для дітей віком від 6 до 14 років використовують жувальні пігулки по 5 мг.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: підвищена схильність до кровотеч, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; дуже рідко (<1/10 000) – еозинофільна інфільтрація печінки. Порушення психіки: ; ажитація, в т.ч. агресивна поведінка або ворожість, тривожність, депресія, дезорієнтація, порушення уваги, патологічні сновидіння, галюцинації, безсоння, порушення пам'яті, психомоторна активність (включаючи дратівливість, занепокоєння та тремор), сомнамбулізм, суїцидальні думки та поведінка (суцід. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезія, судомні напади. З боку серцево-судинної системи: ;частіше серцебиття. З боку дихальної системи: легенева еозинофілія, інфекції верхніх дихальних шляхів, носові кровотечі. З боку травної системи: діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит, біль у животі. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності трансаміназ у сироватці крові (АЛТ, АСТ); дуже рідко – гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки). З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, поява екхімозів, кропив'янка, свербіж, висипання, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, включаючи спазми м'язів. З боку сечовидільної системи: ; енурез у дітей. Загальні реакції: ; астенія/втома, набряки, пірексія. Повідомлялося про випадки розвитку синдрому Чарга-Стросса (системний еозинофільний васкуліт) у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, на фоні прийому монтелукасту.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Сінглон® можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які зазвичай застосовують для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та/або лікування алергічного риніту. Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетистерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину. При одночасному прийомі фенобарбіталу значення AUC монтелукасту знижується приблизно на 40%, але це не потребує змін режиму дозування препарату Сінглон. У дослідженнях ;in vitro ;встановлено, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8 системи цитохрому Р450, проте при дослідженні лікарської взаємодії ;in vivo ;монтелукасту та росиглітазону (метаболізується за участю ізоферменту CYP2C8 системи цитохром Таким чином, не передбачається впливу монтелукасту на CYP2C8-опосередкований метаболізм лікарських препаратів (наприклад, паклітакселу, росиглітазону, репаглініду). Дослідження ;in vitro ;показали, що монтелукаст є субстратом ізоферментів CYP2C8, 2С9 та 3А4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP2C8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзіл підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4.4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, потужного інгібітору CYP3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад,при застосуванні в дозі 200 мг на добу для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг на добу протягом приблизно одного тижня не спостерігалося клінічно значимих негативних ефектів. Таким чином, при сумісному прийомі з гемфіброзилом корекція дози монтелукасту не потрібна. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, з триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Комбіноване лікування з бронходилататорами Препарат Сінглон® є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування препаратом Сінглон® можна почати поступове зниження дози бронходилататорів. Комбіноване лікування з інгаляційними кортикостероїдами Лікування препаратом Сінглон®; забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози кортикостероїдів під наглядом лікаря. У деяких випадках допустима повна відміна інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на препарат Сінглон® не рекомендується.Спосіб застосування та дозиВсередину 1 раз на добу незалежно від їди. Для лікування бронхіальної астми препарат Сінглон® слід приймати ввечері. При лікуванні алергічних ринітів препарат можна приймати в будь-який час доби за бажанням пацієнта. Пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму та алергічні риніти, препарат Сінглон® слід призначати по 1 таблетці 1 раз на добу ввечері. Дорослі та підлітки у віці 15 років та старші Доза для дорослих і підлітків старше 15 років становить 10 мг на добу (1 таблетка, покрита плівковою оболонкою). Загальні рекомендації Терапевтична дія препарату Сінглон® розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати Сінглон® як у період досягнення контролю за симптомами бронхіальної астми, так і в періоди загострення бронхіальної астми. У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості, а також залежно від статі спеціального підбору дози не потрібно. Призначення препарату Сінглон®; одночасно з іншими видами лікування бронхіальної астми Препарат Сінглон® можна додавати до терапії бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами.ПередозуванняСимптоми: інформація про випадки передозування препарату Сінглон відсутня. Даних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою у дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів та дозі 900 мг на добу протягом 1 тижня, не виявлено. Відомі випадки гострого передозування монтелукастом (прийом не менше 1000 мг препарату на добу) у дорослих та дітей. Клінічні та лабораторні дані свідчили про сумісність профілів безпеки монтелукасту у дітей, дорослих та літніх пацієнтів. Найчастішими побічними ефектами були почуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, біль голови і біль у животі. Ці побічні ефекти узгоджуються з профілем безпеки препарату Сінглон®. Лікування: у разі гострого передозування лікування симптоматичне. Даних щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність препарату Сінглон® при прийомі внутрішньо для усунення гострих нападів бронхіальної астми не встановлена, тому препарат Сінглон® не рекомендується призначати для усунення гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам повинні бути надані інструкції завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для усунення нападів бронхіальної астми (інгаляційні бета2-агоністи короткої дії). Не слід припиняти прийом препарату Сінглон у період загострення астми та необхідності застосування препаратів екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційних бета2-агоністів короткої дії). Пацієнти з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів не повинні приймати їх у період лікування препаратом Сінглон®, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у хворих на алергійну бронхіальну астму, тим не менш, не може повністю запобігти їм викликану. Дозу інгаляційних глюкокортикостероїдів, що застосовуються одночасно з препаратом Сінглон®, можна поступово знижувати під наглядом лікаря, проте різкої заміни інгаляційних або пероральних глюкокортикостероїдів препаратом Сінглон® проводити не можна. У пацієнтів, які приймали монтелукаст, було описано психоневрологічні порушення (див. розділ "Побічна дія"). Враховуючи, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи вони пов'язані з прийомом монтелукасту. Лікарю необхідно обговорити дані небажані явища (НЯ) з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їхнім батькам/опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря. У поодиноких випадках пацієнти, які отримували протиастматичні препарати, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, відчували одне або кілька НЯ з нижче перерахованих: еозинофілію, висипання, погіршення легеневих симптомів, кардіологічні ускладнення та/або нейропатію, що іноді діагностується як синдром Чарга-Со . Ці випадки іноді були пов'язані зі зниженням дози або скасуванням терапії пероральними глюкокортикостероїдами. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих НЯ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, пацієнтам, які приймають препарат Сінглон®, необхідно бути обережними: такі пацієнти потребують відповідного клінічного спостереження. Препарат Сінглон, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг, містить лактози моногідрат. Пацієнти з рідкісною формою спадкової непереносимості галактози, вродженою недостатністю лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати препарат Сінглон, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг. Застосування у пацієнтів похилого віку Відмінностей у профілях ефективності та безпеки препарату Сінглон®, пов'язаних із віком пацієнтів, не виявлено. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Не очікується, що прийом препарату Сінглон® вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тим не менш, індивідуальні реакції на препарат можуть бути різними. Деякі побічні ефекти (такі як запаморочення та сонливість), які, як повідомлялося, дуже рідко виникали при застосуванні монтелукасту, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Монтелукаст 4 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101, гіпролоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Склад оболонки: ;опадрай жовтий 20B32427 (гіпромелоза 3cP, гіпоролоза, титану діоксид, макрогол 400, гіпромелоза 50cP, барвник заліза оксид жовтий). 7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаЦистеїніл лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) є сильними медіаторами запалення – ейкозаноїдами, що виділяються різними клітинами, у т.ч. опасистими клітинами та еозинофілами. Ці важливі проастматичні медіатори зв'язуються з цистеїнілом лейкотрієновими рецепторами (CysLT). Цистеїніл лейкотрієнові рецептори I типу (CysLT1-рецептори) присутні в дихальних шляхах людини (в т.ч. у клітинах гладких м'язів бронхів, макрофагах) та інших клітинах запалення (включаючи еозинофіли та деякі мієлоїдні стовбурові клітини). Цистеїніл лейкотрієни корелюють з патофізіологією бронхіальної астми та алергічного риніту. При астмі лейкотрієн-опосередковані ефекти включають бронхоспазм, збільшення секреції слизу, підвищення проникності судин та збільшення кількості еозинофілів.При алергічному риніті після дії алергену відбувається вивільнення цистеїнілу лейкотрієнів з прозапальних клітин слизової оболонки порожнини носа під час ранньої та пізньої фаз алергічної реакції, що проявляється симптомами алергічного риніту. При інтраназальній пробі з цистеїнілом лейкотрієнами було продемонстровано підвищення резистентності повітроносних носових шляхів та симптомів назальної обструкції. Монтелукаст - високоактивний при внутрішньому прийомі лікарський засіб, який значно покращує показники запалення при бронхіальній астмі. За даними біохімічного та фармакологічного аналізу, монтелукаст з високою спорідненістю та вибірковістю зв'язується з CysLT1-рецепторами, не взаємодіючи з іншими фармакологічно важливими рецепторами у дихальних шляхах (такими як простагландинові рецептори, холіно- або бета-адренорецептори). Монтелукаст інгібує фізіологічну дію цистеїнілових лейкотрієнів LTC4, LTD4 ;і LTE4 ;шляхом зв'язування з CysL1-рецепторами, не надаючи стимулюючої дії на дані рецептори. Монтелукаст інгібує CysLT-рецептори в дихальних шляхах, що підтверджується здатністю блокувати розвиток бронхоспазму у відповідь на вдихання LTD4 у пацієнтів з бронхіальною астмою. Дози 5 мг достатньо для усунення бронхоспазму, індукованого LTD4. Монтелукаст викликає бронходилатацію протягом 2 годин після прийому внутрішньо і може доповнювати бронходилатацію, спричинену бета2-адреноміметиками. Застосування монтелукасту в дозах, що перевищують 10 мг на добу, що приймаються одноразово, ефективність препарату не підвищує.ФармакокінетикаВсмоктування Монтелукаст швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо. У дорослих при прийомі натще в дозі 10 мг Cmax досягається через 3 год (Тmax). Середня біодоступність прийому внутрішньо становить 64%. Прийом їжі не впливає на C max ; у плазмі крові та біодоступність препарату. Розподіл Монтелукаст зв'язується з білками плазми більш ніж на 99%. Vd; у рівноважному стані становить у середньому 8-11 л. Доклінічні дослідження з радіоактивно міченим монтелукастом вказують на мінімальне проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. Крім того, концентрації міченого препарату через 24 години після введення були мінімальними у всіх інших тканинах. Метаболізм Монтелукаст активно метаболізується. При дослідженні терапевтичних доз у дорослих та дітей метаболіти монтелукасту у рівноважному стані у плазмі крові не визначаються. Дослідження ;in vitro ;з використанням мікросом печінки людини показали, що в метаболізмі монтелукасту беруть участь ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 2С8 та 2С9. Згідно з результатами досліджень, проведених ;in vitro ;у мікросомах печінки людини, монтелукаст у терапевтичній концентрації в плазмі крові не інгібує ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 та 2D6. Виведення Плазмовий кліренс монтелукасту у здорових дорослих становить у середньому 45 мл/хв. Після прийому внутрішньо радіоактивно міченого монтелукасту 86% його кількості виводиться через кишечник протягом 5 днів і менше 0.2% - нирками, що підтверджує, що монтелукаст та його метаболіти екскретуються практично повністю з жовчю. T1/2; монтелукасту у молодих здорових дорослих становить від 2.7 до 5.5 год. Фармакокінетика монтелукасту зберігає практично лінійний характер прийому внутрішньо доз понад 50 мг. При прийомі монтелукасту в ранкові та вечірні години відмінностей фармакокінетики не спостерігається. При прийомі монтелукасту у дозі 10 мг 1 раз на добу спостерігається помірна (близько 14%) кумуляція активної речовини у плазмі. Особливості фармакокінетики у різних груп пацієнтів Підлога. ;Фармакокінетика монтелукасту у жінок та чоловіків подібна. Пацієнти похилого віку. ;При одноразовому прийомі внутрішньо монтелукасту в дозі 10 мг фармакокінетичний профіль та біодоступність подібні у літніх та пацієнтів молодого віку. T1/2; монтелукасту з плазми трохи більше у літніх людей. Корекції дози препарату у людей похилого віку не потрібно. Раса. ;Не виявлено відмінностей у клінічно значущих фармакокінетичних ефектах у пацієнтів різних рас. Печінкова недостатність. ;У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості та клінічними проявами цирозу печінки відмічено уповільнення метаболізму монтелукасту, що супроводжується збільшенням AUC приблизно на 41% після одноразового прийому препарату у дозі 10 мг. Виведення монтелукасту у цих пацієнтів дещо збільшується порівняно зі здоровими учасниками (середнє T1/2; - 7.4 год). Зміни дози монтелукасту для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Відсутні дані про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю). Ниркова недостатність. ;Оскільки монтелукаст та його метаболіти не екскретуються нирками, фармакокінетика монтелукасту у пацієнтів з нирковою недостатністю не оцінювалася. Корекція дози препарату для цієї групи пацієнтів не потрібна.Клінічна фармакологіяАнтагоніст лейкотрієнових рецепторів. Препарат для лікування бронхіальної астми та алергічного ринітуПоказання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дорослих та підлітків з 15 років, включаючи: попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; попередження бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням. Купірування денних та нічних симптомів сезонного та/або цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків з 15 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; вік до 15 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень монтелукасту за участю вагітних жінок не проводилось. Препарат Сінглон® слід застосовувати при вагітності та в період годування груддю тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У ході післяреєстраційного застосування монтелукасту повідомлялося про розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали монтелукаст у період вагітності. Більшість цих жінок також приймали інші препарати на лікування бронхіальної астми під час вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом монтелукасту та розвитком вроджених дефектів кінцівок не встановлено. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 15 років. Для дітей віком від 6 до 14 років використовують жувальні пігулки по 5 мг.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: підвищена схильність до кровотеч, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; дуже рідко (<1/10 000) – еозинофільна інфільтрація печінки. Порушення психіки: ; ажитація, в т.ч. агресивна поведінка або ворожість, тривожність, депресія, дезорієнтація, порушення уваги, патологічні сновидіння, галюцинації, безсоння, порушення пам'яті, психомоторна активність (включаючи дратівливість, занепокоєння та тремор), сомнамбулізм, суїцидальні думки та поведінка (суцід. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезія, судомні напади. З боку серцево-судинної системи: ;частіше серцебиття. З боку дихальної системи: легенева еозинофілія, інфекції верхніх дихальних шляхів, носові кровотечі. З боку травної системи: діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит, біль у животі. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності трансаміназ у сироватці крові (АЛТ, АСТ); дуже рідко – гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки). З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, поява екхімозів, кропив'янка, свербіж, висипання, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, включаючи спазми м'язів. З боку сечовидільної системи: ; енурез у дітей. Загальні реакції: ; астенія/втома, набряки, пірексія. Повідомлялося про випадки розвитку синдрому Чарга-Стросса (системний еозинофільний васкуліт) у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, на фоні прийому монтелукасту.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Сінглон® можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які зазвичай застосовують для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та/або лікування алергічного риніту. Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетистерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину. При одночасному прийомі фенобарбіталу значення AUC монтелукасту знижується приблизно на 40%, але це не потребує змін режиму дозування препарату Сінглон. У дослідженнях ;in vitro ;встановлено, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8 системи цитохрому Р450, проте при дослідженні лікарської взаємодії ;in vivo ;монтелукасту та росиглітазону (метаболізується за участю ізоферменту CYP2C8 системи цитохром Таким чином, не передбачається впливу монтелукасту на CYP2C8-опосередкований метаболізм лікарських препаратів (наприклад, паклітакселу, росиглітазону, репаглініду). Дослідження ;in vitro ;показали, що монтелукаст є субстратом ізоферментів CYP2C8, 2С9 та 3А4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP2C8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзіл підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4.4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, потужного інгібітору CYP3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад,при застосуванні в дозі 200 мг на добу для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг на добу протягом приблизно одного тижня не спостерігалося клінічно значимих негативних ефектів. Таким чином, при сумісному прийомі з гемфіброзилом корекція дози монтелукасту не потрібна. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, з триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Комбіноване лікування з бронходилататорами Препарат Сінглон® є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування препаратом Сінглон® можна почати поступове зниження дози бронходилататорів. Комбіноване лікування з інгаляційними кортикостероїдами Лікування препаратом Сінглон®; забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози кортикостероїдів під наглядом лікаря. У деяких випадках допустима повна відміна інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на препарат Сінглон® не рекомендується.Спосіб застосування та дозиВсередину 1 раз на добу незалежно від їди. Для лікування бронхіальної астми препарат Сінглон® слід приймати ввечері. При лікуванні алергічних ринітів препарат можна приймати в будь-який час доби за бажанням пацієнта. Пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму та алергічні риніти, препарат Сінглон® слід призначати по 1 таблетці 1 раз на добу ввечері. Дорослі та підлітки у віці 15 років та старші Доза для дорослих і підлітків старше 15 років становить 10 мг на добу (1 таблетка, покрита плівковою оболонкою). Загальні рекомендації Терапевтична дія препарату Сінглон® розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати Сінглон® як у період досягнення контролю за симптомами бронхіальної астми, так і в періоди загострення бронхіальної астми. У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості, а також залежно від статі спеціального підбору дози не потрібно. Призначення препарату Сінглон®; одночасно з іншими видами лікування бронхіальної астми Препарат Сінглон® можна додавати до терапії бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами.ПередозуванняСимптоми: інформація про випадки передозування препарату Сінглон відсутня. Даних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою у дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів та дозі 900 мг на добу протягом 1 тижня, не виявлено. Відомі випадки гострого передозування монтелукастом (прийом не менше 1000 мг препарату на добу) у дорослих та дітей. Клінічні та лабораторні дані свідчили про сумісність профілів безпеки монтелукасту у дітей, дорослих та літніх пацієнтів. Найчастішими побічними ефектами були почуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, біль голови і біль у животі. Ці побічні ефекти узгоджуються з профілем безпеки препарату Сінглон®. Лікування: у разі гострого передозування лікування симптоматичне. Даних щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність препарату Сінглон® при прийомі внутрішньо для усунення гострих нападів бронхіальної астми не встановлена, тому препарат Сінглон® не рекомендується призначати для усунення гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам повинні бути надані інструкції завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для усунення нападів бронхіальної астми (інгаляційні бета2-агоністи короткої дії). Не слід припиняти прийом препарату Сінглон у період загострення астми та необхідності застосування препаратів екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційних бета2-агоністів короткої дії). Пацієнти з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів не повинні приймати їх у період лікування препаратом Сінглон®, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у хворих на алергійну бронхіальну астму, тим не менш, не може повністю запобігти їм викликану. Дозу інгаляційних глюкокортикостероїдів, що застосовуються одночасно з препаратом Сінглон®, можна поступово знижувати під наглядом лікаря, проте різкої заміни інгаляційних або пероральних глюкокортикостероїдів препаратом Сінглон® проводити не можна. У пацієнтів, які приймали монтелукаст, було описано психоневрологічні порушення (див. розділ "Побічна дія"). Враховуючи, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи вони пов'язані з прийомом монтелукасту. Лікарю необхідно обговорити дані небажані явища (НЯ) з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їхнім батькам/опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря. У поодиноких випадках пацієнти, які отримували протиастматичні препарати, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, відчували одне або кілька НЯ з нижче перерахованих: еозинофілію, висипання, погіршення легеневих симптомів, кардіологічні ускладнення та/або нейропатію, що іноді діагностується як синдром Чарга-Со . Ці випадки іноді були пов'язані зі зниженням дози або скасуванням терапії пероральними глюкокортикостероїдами. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих НЯ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, пацієнтам, які приймають препарат Сінглон®, необхідно бути обережними: такі пацієнти потребують відповідного клінічного спостереження. Препарат Сінглон, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг, містить лактози моногідрат. Пацієнти з рідкісною формою спадкової непереносимості галактози, вродженою недостатністю лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати препарат Сінглон, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг. Застосування у пацієнтів похилого віку Відмінностей у профілях ефективності та безпеки препарату Сінглон®, пов'язаних із віком пацієнтів, не виявлено. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Не очікується, що прийом препарату Сінглон® вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тим не менш, індивідуальні реакції на препарат можуть бути різними. Деякі побічні ефекти (такі як запаморочення та сонливість), які, як повідомлялося, дуже рідко виникали при застосуванні монтелукасту, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: монтелукаст натрію 5.2 мг, що відповідає вмісту монтелукасту 5 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101, гіпролоза, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. Склад оболонки: ;опадрай жовтий 20B32427 (гіпромелоза 3cP, гіпоролоза, титану діоксид, макрогол 400, гіпромелоза 50cP, барвник заліза оксид жовтий). 7 шт. - блістери (4) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаЦистеїніл лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) є сильними медіаторами запалення – ейкозаноїдами, що виділяються різними клітинами, у т.ч. опасистими клітинами та еозинофілами. Ці важливі проастматичні медіатори зв'язуються з цистеїнілом лейкотрієновими рецепторами (CysLT). Цистеїніл лейкотрієнові рецептори I типу (CysLT1-рецептори) присутні в дихальних шляхах людини (в т.ч. у клітинах гладких м'язів бронхів, макрофагах) та інших клітинах запалення (включаючи еозинофіли та деякі мієлоїдні стовбурові клітини). Цистеїніл лейкотрієни корелюють з патофізіологією бронхіальної астми та алергічного риніту. При астмі лейкотрієн-опосередковані ефекти включають бронхоспазм, збільшення секреції слизу, підвищення проникності судин та збільшення кількості еозинофілів.При алергічному риніті після дії алергену відбувається вивільнення цистеїнілу лейкотрієнів з прозапальних клітин слизової оболонки порожнини носа під час ранньої та пізньої фаз алергічної реакції, що проявляється симптомами алергічного риніту. При інтраназальній пробі з цистеїнілом лейкотрієнами було продемонстровано підвищення резистентності повітроносних носових шляхів та симптомів назальної обструкції. Монтелукаст - високоактивний при внутрішньому прийомі лікарський засіб, який значно покращує показники запалення при бронхіальній астмі. За даними біохімічного та фармакологічного аналізу, монтелукаст з високою спорідненістю та вибірковістю зв'язується з CysLT1-рецепторами, не взаємодіючи з іншими фармакологічно важливими рецепторами у дихальних шляхах (такими як простагландинові рецептори, холіно- або бета-адренорецептори). Монтелукаст інгібує фізіологічну дію цистеїнілових лейкотрієнів LTC4, LTD4 ;і LTE4 ;шляхом зв'язування з CysL1-рецепторами, не надаючи стимулюючої дії на дані рецептори. Монтелукаст інгібує CysLT-рецептори в дихальних шляхах, що підтверджується здатністю блокувати розвиток бронхоспазму у відповідь на вдихання LTD4 у пацієнтів з бронхіальною астмою. Дози 5 мг достатньо для усунення бронхоспазму, індукованого LTD4. Монтелукаст викликає бронходилатацію протягом 2 годин після прийому внутрішньо і може доповнювати бронходилатацію, спричинену бета2-адреноміметиками. Застосування монтелукасту в дозах, що перевищують 10 мг на добу, що приймаються одноразово, ефективність препарату не підвищує.ФармакокінетикаВсмоктування Монтелукаст швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо. У дорослих при прийомі натще в дозі 10 мг Cmax досягається через 3 год (Тmax). Середня біодоступність прийому внутрішньо становить 64%. Прийом їжі не впливає на C max ; у плазмі крові та біодоступність препарату. Розподіл Монтелукаст зв'язується з білками плазми більш ніж на 99%. Vd; у рівноважному стані становить у середньому 8-11 л. Доклінічні дослідження з радіоактивно міченим монтелукастом вказують на мінімальне проникнення через гематоенцефалічний бар'єр. Крім того, концентрації міченого препарату через 24 години після введення були мінімальними у всіх інших тканинах. Метаболізм Монтелукаст активно метаболізується. При дослідженні терапевтичних доз у дорослих та дітей метаболіти монтелукасту у рівноважному стані у плазмі крові не визначаються. Дослідження ;in vitro ;з використанням мікросом печінки людини показали, що в метаболізмі монтелукасту беруть участь ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 2С8 та 2С9. Згідно з результатами досліджень, проведених ;in vitro ;у мікросомах печінки людини, монтелукаст у терапевтичній концентрації в плазмі крові не інгібує ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 та 2D6. Виведення Плазмовий кліренс монтелукасту у здорових дорослих становить у середньому 45 мл/хв. Після прийому внутрішньо радіоактивно міченого монтелукасту 86% його кількості виводиться через кишечник протягом 5 днів і менше 0.2% - нирками, що підтверджує, що монтелукаст та його метаболіти екскретуються практично повністю з жовчю. T1/2; монтелукасту у молодих здорових дорослих становить від 2.7 до 5.5 год. Фармакокінетика монтелукасту зберігає практично лінійний характер прийому внутрішньо доз понад 50 мг. При прийомі монтелукасту в ранкові та вечірні години відмінностей фармакокінетики не спостерігається. При прийомі монтелукасту у дозі 10 мг 1 раз на добу спостерігається помірна (близько 14%) кумуляція активної речовини у плазмі. Особливості фармакокінетики у різних груп пацієнтів Підлога. ;Фармакокінетика монтелукасту у жінок та чоловіків подібна. Пацієнти похилого віку. ;При одноразовому прийомі внутрішньо монтелукасту в дозі 10 мг фармакокінетичний профіль та біодоступність подібні у літніх та пацієнтів молодого віку. T1/2; монтелукасту з плазми трохи більше у літніх людей. Корекції дози препарату у людей похилого віку не потрібно. Раса. ;Не виявлено відмінностей у клінічно значущих фармакокінетичних ефектах у пацієнтів різних рас. Печінкова недостатність. ;У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості та клінічними проявами цирозу печінки відмічено уповільнення метаболізму монтелукасту, що супроводжується збільшенням AUC приблизно на 41% після одноразового прийому препарату у дозі 10 мг. Виведення монтелукасту у цих пацієнтів дещо збільшується порівняно зі здоровими учасниками (середнє T1/2; - 7.4 год). Зміни дози монтелукасту для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Відсутні дані про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю). Ниркова недостатність. ;Оскільки монтелукаст та його метаболіти не екскретуються нирками, фармакокінетика монтелукасту у пацієнтів з нирковою недостатністю не оцінювалася. Корекція дози препарату для цієї групи пацієнтів не потрібна.Клінічна фармакологіяАнтагоніст лейкотрієнових рецепторів. Препарат для лікування бронхіальної астми та алергічного ринітуПоказання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дорослих та підлітків з 15 років, включаючи: попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; попередження бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням. Купірування денних та нічних симптомів сезонного та/або цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків з 15 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; вік до 15 років; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень монтелукасту за участю вагітних жінок не проводилось. Препарат Сінглон® слід застосовувати при вагітності та в період годування груддю тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. У ході післяреєстраційного застосування монтелукасту повідомлялося про розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали монтелукаст у період вагітності. Більшість цих жінок також приймали інші препарати на лікування бронхіальної астми під час вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом монтелукасту та розвитком вроджених дефектів кінцівок не встановлено. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 15 років. Для дітей віком від 6 до 14 років використовують жувальні пігулки по 5 мг.Побічна діяЗ боку системи кровотворення: підвищена схильність до кровотеч, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію; дуже рідко (<1/10 000) – еозинофільна інфільтрація печінки. Порушення психіки: ; ажитація, в т.ч. агресивна поведінка або ворожість, тривожність, депресія, дезорієнтація, порушення уваги, патологічні сновидіння, галюцинації, безсоння, порушення пам'яті, психомоторна активність (включаючи дратівливість, занепокоєння та тремор), сомнамбулізм, суїцидальні думки та поведінка (суцід. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезія, судомні напади. З боку серцево-судинної системи: ;частіше серцебиття. З боку дихальної системи: легенева еозинофілія, інфекції верхніх дихальних шляхів, носові кровотечі. З боку травної системи: діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит, біль у животі. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності трансаміназ у сироватці крові (АЛТ, АСТ); дуже рідко – гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки). З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, поява екхімозів, кропив'янка, свербіж, висипання, вузлувата еритема, багатоформна еритема. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, включаючи спазми м'язів. З боку сечовидільної системи: ; енурез у дітей. Загальні реакції: ; астенія/втома, набряки, пірексія. Повідомлялося про випадки розвитку синдрому Чарга-Стросса (системний еозинофільний васкуліт) у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, на фоні прийому монтелукасту.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат Сінглон® можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які зазвичай застосовують для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та/або лікування алергічного риніту. Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону, преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетистерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину. При одночасному прийомі фенобарбіталу значення AUC монтелукасту знижується приблизно на 40%, але це не потребує змін режиму дозування препарату Сінглон. У дослідженнях ;in vitro ;встановлено, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8 системи цитохрому Р450, проте при дослідженні лікарської взаємодії ;in vivo ;монтелукасту та росиглітазону (метаболізується за участю ізоферменту CYP2C8 системи цитохром Таким чином, не передбачається впливу монтелукасту на CYP2C8-опосередкований метаболізм лікарських препаратів (наприклад, паклітакселу, росиглітазону, репаглініду). Дослідження ;in vitro ;показали, що монтелукаст є субстратом ізоферментів CYP2C8, 2С9 та 3А4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP2C8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзіл підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4.4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, потужного інгібітору CYP3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад,при застосуванні в дозі 200 мг на добу для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг на добу протягом приблизно одного тижня не спостерігалося клінічно значимих негативних ефектів. Таким чином, при сумісному прийомі з гемфіброзилом корекція дози монтелукасту не потрібна. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, з триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Комбіноване лікування з бронходилататорами Препарат Сінглон® є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування препаратом Сінглон® можна почати поступове зниження дози бронходилататорів. Комбіноване лікування з інгаляційними кортикостероїдами Лікування препаратом Сінглон®; забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні глюкокортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози кортикостероїдів під наглядом лікаря. У деяких випадках допустима повна відміна інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на препарат Сінглон® не рекомендується.Спосіб застосування та дозиВсередину 1 раз на добу незалежно від їди. Для лікування бронхіальної астми препарат Сінглон® слід приймати ввечері. При лікуванні алергічних ринітів препарат можна приймати в будь-який час доби за бажанням пацієнта. Пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму та алергічні риніти, препарат Сінглон® слід призначати по 1 таблетці 1 раз на добу ввечері. Дорослі та підлітки у віці 15 років та старші Доза для дорослих і підлітків старше 15 років становить 10 мг на добу (1 таблетка, покрита плівковою оболонкою). Загальні рекомендації Терапевтична дія препарату Сінглон® розвивається протягом першого дня. Пацієнту слід продовжувати приймати Сінглон® як у період досягнення контролю за симптомами бронхіальної астми, так і в періоди загострення бронхіальної астми. У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості, а також залежно від статі спеціального підбору дози не потрібно. Призначення препарату Сінглон®; одночасно з іншими видами лікування бронхіальної астми Препарат Сінглон® можна додавати до терапії бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами.ПередозуванняСимптоми: інформація про випадки передозування препарату Сінглон відсутня. Даних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою у дозі, що перевищує 200 мг на добу протягом 22 тижнів та дозі 900 мг на добу протягом 1 тижня, не виявлено. Відомі випадки гострого передозування монтелукастом (прийом не менше 1000 мг препарату на добу) у дорослих та дітей. Клінічні та лабораторні дані свідчили про сумісність профілів безпеки монтелукасту у дітей, дорослих та літніх пацієнтів. Найчастішими побічними ефектами були почуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, біль голови і біль у животі. Ці побічні ефекти узгоджуються з профілем безпеки препарату Сінглон®. Лікування: у разі гострого передозування лікування симптоматичне. Даних щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність препарату Сінглон® при прийомі внутрішньо для усунення гострих нападів бронхіальної астми не встановлена, тому препарат Сінглон® не рекомендується призначати для усунення гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам повинні бути надані інструкції завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для усунення нападів бронхіальної астми (інгаляційні бета2-агоністи короткої дії). Не слід припиняти прийом препарату Сінглон у період загострення астми та необхідності застосування препаратів екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційних бета2-агоністів короткої дії). Пацієнти з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів не повинні приймати їх у період лікування препаратом Сінглон®, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у хворих на алергійну бронхіальну астму, тим не менш, не може повністю запобігти їм викликану. Дозу інгаляційних глюкокортикостероїдів, що застосовуються одночасно з препаратом Сінглон®, можна поступово знижувати під наглядом лікаря, проте різкої заміни інгаляційних або пероральних глюкокортикостероїдів препаратом Сінглон® проводити не можна. У пацієнтів, які приймали монтелукаст, було описано психоневрологічні порушення (див. розділ "Побічна дія"). Враховуючи, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи вони пов'язані з прийомом монтелукасту. Лікарю необхідно обговорити дані небажані явища (НЯ) з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їхнім батькам/опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря. У поодиноких випадках пацієнти, які отримували протиастматичні препарати, включаючи антагоністи лейкотрієнових рецепторів, відчували одне або кілька НЯ з нижче перерахованих: еозинофілію, висипання, погіршення легеневих симптомів, кардіологічні ускладнення та/або нейропатію, що іноді діагностується як синдром Чарга-Со . Ці випадки іноді були пов'язані зі зниженням дози або скасуванням терапії пероральними глюкокортикостероїдами. Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих НЯ з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, пацієнтам, які приймають препарат Сінглон®, необхідно бути обережними: такі пацієнти потребують відповідного клінічного спостереження. Препарат Сінглон, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг, містить лактози моногідрат. Пацієнти з рідкісною формою спадкової непереносимості галактози, вродженою недостатністю лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати препарат Сінглон, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг. Застосування у пацієнтів похилого віку Відмінностей у профілях ефективності та безпеки препарату Сінглон®, пов'язаних із віком пацієнтів, не виявлено. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Не очікується, що прийом препарату Сінглон® вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Тим не менш, індивідуальні реакції на препарат можуть бути різними. Деякі побічні ефекти (такі як запаморочення та сонливість), які, як повідомлялося, дуже рідко виникали при застосуванні монтелукасту, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
502,00 грн
161,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 таб. Активні речовини: монтелукаст натрію – 10. 4 мг, що відповідає вмісту монтелукасту – 10 мг; Допоміжні речовини: гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 4 мг, целюлоза мікрокристалічна – 89.
Склад, форма випуску та упаковкаСорбіт (підсолоджувач), кальцію карбонат, кальцію цитрат, магнію оксид, сульфат, цинку оксид, натрію СЛАД 220-Ц" (сахаринат натрію, цикламат натрію), холекальциферол, міді сульфат, фітоменадіон, ароматизатор (Апельсин або Лимон), ароматизатор рідкий (Апельсин або Лимон).ХарактеристикаЗ віком мінеральна щільність кісткової тканини знижується, що може призвести до остеопорозу та збільшення ризику переломів. Остеопороз у Росії виявляється у кожної третьої жінки та кожного четвертого чоловіка віком старше 50 років, одночасно більш ніж у 40% осіб обох статей визначаються ознаки остеопенії. Таким чином, за оцінними даними, на остеопороз у Росії страждає 14 млн осіб (10% населення країни), ще у 20 млн є остеопіння. Це означає, що 34 млн. жителів країни мають реальний ризик низькоенергетичних (остеопоротичних) переломів. Для того, щоб це запобігти і збільшити мінеральну щільність кісткової тканини, необхідно застосовувати не тільки кальцій і вітамін Д, але і комплекс остеотропних мінералів разом з вітаміном К, т.к. вони діють синергічно і цим покращують засвоєння кальцію в організмі. Цитрат кальцію має більшу біодоступність у порівнянні з карбонатом (вище в 2,5 рази), не тільки забезпечує більш високий пік підйому рівня кальцію в крові, але й суттєво зменшує викид кальцію із сечею. У осіб старшого віку, коли особливо висока потреба у кальції для попередження остеопорозу, кислотність шлунка знижена або нульова (після 50 років знижена кислотність відзначається приблизно у 40% людей). У умовах засвоєння карбонату кальцію (для його розчинення у шлунку необхідна соляна кислота) падає до 2%. А засвоєння цитрату кальцію, для розчинення якого в шлунку соляна кислота не потрібна, становить 44%. В результаті, в умовах зниженої кислотності з цитрату кальцію в організм надходить в 11 разів більше кальцію ніж з карбонату.РекомендуєтьсяЯк біологічно активної добавки до їжі – додаткового джерела вітамінів D, К та мінеральних речовин (кальцію, магнію, марганцю, цинку, бору, міді).Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, гіперкальціємія та гіперкальціурія, гіперавітаміноз вітаміну D.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується приймати одночасно з іншими вітамінно-мінеральними комплексами, що містять кальцій та вітамін D.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1-2 таблетки 2 десь у день, розжовуючи під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 таб. Активні речовини: монтелукаст натрію – 10. 4 мг, що відповідає вмісту монтелукасту – 10 мг; Допоміжні речовини: гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) – 4 мг, целюлоза мікрокристалічна – 89.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки жувальні - 1 таб. Активні речовини: монтелукаст натрію – 4. 16 мг, що відповідає вмісту монтелукасту – 4 мг; Допоміжні речовини: маннітол - 161.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки жувальні - 1 таб. Активні речовини: монтелукаст натрію – 4. 16 мг, що відповідає вмісту монтелукасту – 4 мг; Допоміжні речовини: маннітол - 161.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки жувальні - 1 таб. Активні речовини: монтелукаст натрію – 5. 2 мг, що відповідає вмісту монтелукасту – 5 мг; Допоміжні речовини: маннітол - 201.
Склад, форма випуску та упаковкаГлюкоза, лікопін, капсула (желатин, діоксид титану, індиго кармін, оксид заліза жовтий), цукор.ХарактеристикаНаукові дослідження останнього десятиліття показують, що окислювальний стрес (пов'язаний з підвищеним вмістом в організмі людини вільних радикалів) передує або супроводжує багатьом хворобам, у тому числі серцево-судинним. Боротися організму людини з окислювальним стресом допомагають антиоксиданти, які захищають клітини від шкідливого впливу активних форм кисню та азоту, включаючи і вільні радикали (при їх надмірному вмісті). При деяких несприятливих факторах (стреси, опромінення, забруднення їжі та навколишнього середовища, вплив деяких лікарських препаратів, сильний перегрів або охолодження, надмірні фізичні навантаження та ін.) система антиоксидантного захисту не справляється, і вільні радикали починають пошкоджувати молекули ДНК, білків та лип. Для того, щоб допомогти нормальній роботі антиоксидантної системи людини та знизити ризик розвитку захворювань, рекомендується приймати антиоксиданти. Лікопін покращує функцію серцево-судинної системи, а також сприяє первинній та вторинній профілактиці серцево-судинних порушень.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі - додаткового джерела лікопіну.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, одночасний прийом із іншими вітамінно-мінеральними комплексами.Спосіб застосування та дозиПриймати дорослим по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт кореня лопуха, коріння лопуха, арабіногалактан, мікрокристалічна целюлоза (наповнювач); стеарат кальцію та діоксид кремнію аморфний (агенти антистежують), компоненти плівкового покриття (харчові добавки): гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь, Твін 80, двоокис титану (барвник).ХарактеристикаЗменшити кількість ускладнень та покращити переносимість сеансів променевої та хіміотерапії можна за допомогою безпечних природних компонентів, що володіють радіозахисною дією та входять до складу Репеїн Евалар. У його складі екстракт реп'яха, який є одним із найкращих кровоочисних засобів і застосовується для підтримки здоров'я внутрішніх органів.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим по 4 таблетки щодня під час їжі. Тривалість прийому – не менше 3 місяців.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки жувальні - 1 таб. Активні речовини: монтелукаст натрію – 5. 2 мг, що відповідає вмісту монтелукасту – 5 мг; Допоміжні речовини: маннітол - 201.
Склад, форма випуску та упаковкаЛінімент - 1 г: Активна речовина: хлорамфенікол 100мг. Допоміжні речовини: рицинова олія, емульгатор №1 (Ланетте Есікс), сорбінова кислота, кармелоза натрію, вода очищена - до 100 г. 25 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛінімент 10%; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії. Механізм протимікробної дії пов'язаний із порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Чинить бактеріостатичну дію. Активний щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp. активний також щодо Spirochaetaceae, деяких великих вірусів. Хлорамфенікол активний щодо штамів, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається відносно повільно.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить 80%. Швидко розподіляється в організмі. Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Метаболізується у печінці. T1/2 становить 1.5-3.5 год. Виводиться із сечею, невеликі кількості з калом та жовчю.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до хлорамфеніколу мікроорганізмами, у т.ч.: черевний тиф, паратиф, дизентерія, бруцельоз, туляремія, кашлюк, висипний тиф та інші рикетсіози; трахома, пневмонія, менінгіт, сепсис, остеомієліт. Для зовнішнього застосування: гнійні ураження шкіри, фурункули, що довго не гояться трофічні виразки, опіки II і III ступеня, тріщини сосків у жінок, що годують. Для місцевого застосування в офтальмології: запальні захворювання очей.Протипоказання до застосуванняЗахворювання крові, виражені порушення функції печінки, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові захворювання); вагітність, лактація, дитячий вік до 4 тижнів (новонароджені), підвищена чутливість до хлорамфеніколу, тіамфеніколу, азидамфеніколу.Вагітність та лактаціяХлорамфенікол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Хлорамфенікол не застосовують у немовлят, т.к. можливий розвиток "сірого синдрому" (метеоризм, нудота, гіпотермія, сіро-блакитний колір шкіри, прогресуючий ціаноз, диспное, серцево-судинна недостатність).Побічна діяЗ боку системи кровотворення: ;тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: ;периферичний неврит, неврит зорового нерва, головний біль, депресія, сплутаність свідомості, делірій, зорові та слухові галюцинації. Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: дратівлива дія (при зовнішньому або місцевому застосуванні).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні хлорамфеніколу з пероральними гіпоглікемічними препаратами відзначається посилення гіпоглікемічної дії за рахунок пригнічення метаболізму цих препаратів у печінці та підвищення їх концентрації у плазмі крові. При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, відзначається посилення гнітючої дії на кістковий мозок. При одночасному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином відзначається взаємне ослаблення дії за рахунок того, що хлорамфенікол може витісняти ці препарати зі зв'язаного стану або перешкоджати їх зв'язуванню із субодиницею 50S бактеріальних рибосом. При одночасному застосуванні з пеніцилінами хлорамфенікол протидіє прояву бактерицидної дії пеніциліну. Хлорамфенікол пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, варфарином відзначається ослаблення метаболізму цих препаратів, уповільнення виведення та підвищення їхньої концентрації в плазмі крові.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо доза для дорослих – по 500 мг 3-4 рази на добу. Разові дози для дітей віком до 3 років – 15 мг/кг, 3-8 років – 150-200 мг; старше 8 років – 200-400 мг; кратність застосування - 3-4 рази на добу. Курс лікування становить 7-10 днів. При зовнішньому застосуванні наносять марлеві тампони або безпосередньо на уражену область. Зверху накладають звичайну пов'язку, можна з пергаментним або компресним папером. Перев'язки здійснюють залежно від показань через 1-3 дні, іноді через 4-5 днів. Місцево застосовують у офтальмології у складі комбінованих препаратів відповідно до показань.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХлорамфенікол не застосовують у немовлят, т.к. можливий розвиток "сірого синдрому" (метеоризм, нудота, гіпотермія, сіро-блакитний колір шкіри, прогресуючий ціаноз, диспное, серцево-судинна недостатність). З обережністю застосовують у пацієнтів, які отримували лікування цитостатичними препаратами або променеву терапію. При одночасному прийомі алкоголю можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми). У процесі лікування потрібний систематичний контроль картини периферичної крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛінімент - 1 г: Активна речовина: хлорамфенікол 100мг. Допоміжні речовини: рицинова олія, емульгатор №1 (Ланетте Есікс), сорбінова кислота, кармелоза натрію, вода очищена - до 100 г. 25 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛінімент 10%; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії. Механізм протимікробної дії пов'язаний із порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Чинить бактеріостатичну дію. Активний щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp. активний також щодо Spirochaetaceae, деяких великих вірусів. Хлорамфенікол активний щодо штамів, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається відносно повільно.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить 80%. Швидко розподіляється в організмі. Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Метаболізується у печінці. T1/2 становить 1.5-3.5 год. Виводиться із сечею, невеликі кількості з калом та жовчю.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до хлорамфеніколу мікроорганізмами, у т.ч.: черевний тиф, паратиф, дизентерія, бруцельоз, туляремія, кашлюк, висипний тиф та інші рикетсіози; трахома, пневмонія, менінгіт, сепсис, остеомієліт. Для зовнішнього застосування: гнійні ураження шкіри, фурункули, що довго не гояться трофічні виразки, опіки II і III ступеня, тріщини сосків у жінок, що годують. Для місцевого застосування в офтальмології: запальні захворювання очей.Протипоказання до застосуванняЗахворювання крові, виражені порушення функції печінки, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові захворювання); вагітність, лактація, дитячий вік до 4 тижнів (новонароджені), підвищена чутливість до хлорамфеніколу, тіамфеніколу, азидамфеніколу.Вагітність та лактаціяХлорамфенікол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Хлорамфенікол не застосовують у немовлят, т.к. можливий розвиток "сірого синдрому" (метеоризм, нудота, гіпотермія, сіро-блакитний колір шкіри, прогресуючий ціаноз, диспное, серцево-судинна недостатність).Побічна діяЗ боку системи кровотворення: ;тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: ;периферичний неврит, неврит зорового нерва, головний біль, депресія, сплутаність свідомості, делірій, зорові та слухові галюцинації. Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: дратівлива дія (при зовнішньому або місцевому застосуванні).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні хлорамфеніколу з пероральними гіпоглікемічними препаратами відзначається посилення гіпоглікемічної дії за рахунок пригнічення метаболізму цих препаратів у печінці та підвищення їх концентрації у плазмі крові. При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, відзначається посилення гнітючої дії на кістковий мозок. При одночасному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином відзначається взаємне ослаблення дії за рахунок того, що хлорамфенікол може витісняти ці препарати зі зв'язаного стану або перешкоджати їх зв'язуванню із субодиницею 50S бактеріальних рибосом. При одночасному застосуванні з пеніцилінами хлорамфенікол протидіє прояву бактерицидної дії пеніциліну. Хлорамфенікол пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, варфарином відзначається ослаблення метаболізму цих препаратів, уповільнення виведення та підвищення їхньої концентрації в плазмі крові.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо доза для дорослих – по 500 мг 3-4 рази на добу. Разові дози для дітей віком до 3 років – 15 мг/кг, 3-8 років – 150-200 мг; старше 8 років – 200-400 мг; кратність застосування - 3-4 рази на добу. Курс лікування становить 7-10 днів. При зовнішньому застосуванні наносять марлеві тампони або безпосередньо на уражену область. Зверху накладають звичайну пов'язку, можна з пергаментним або компресним папером. Перев'язки здійснюють залежно від показань через 1-3 дні, іноді через 4-5 днів. Місцево застосовують у офтальмології у складі комбінованих препаратів відповідно до показань.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХлорамфенікол не застосовують у немовлят, т.к. можливий розвиток "сірого синдрому" (метеоризм, нудота, гіпотермія, сіро-блакитний колір шкіри, прогресуючий ціаноз, диспное, серцево-судинна недостатність). З обережністю застосовують у пацієнтів, які отримували лікування цитостатичними препаратами або променеву терапію. При одночасному прийомі алкоголю можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми). У процесі лікування потрібний систематичний контроль картини периферичної крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛінімент - 1 г: Активна речовина: хлорамфенікол 100мг. Допоміжні речовини: рицинова олія, емульгатор №1 (Ланетте Есікс), сорбінова кислота, кармелоза натрію, вода очищена - до 100 г. 25 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛінімент 10%; білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії. Механізм протимікробної дії пов'язаний із порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Чинить бактеріостатичну дію. Активний щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp. активний також щодо Spirochaetaceae, деяких великих вірусів. Хлорамфенікол активний щодо штамів, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається відносно повільно.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить 80%. Швидко розподіляється в організмі. Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Метаболізується у печінці. T1/2 становить 1.5-3.5 год. Виводиться із сечею, невеликі кількості з калом та жовчю.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до хлорамфеніколу мікроорганізмами, у т.ч.: черевний тиф, паратиф, дизентерія, бруцельоз, туляремія, кашлюк, висипний тиф та інші рикетсіози; трахома, пневмонія, менінгіт, сепсис, остеомієліт. Для зовнішнього застосування: гнійні ураження шкіри, фурункули, що довго не гояться трофічні виразки, опіки II і III ступеня, тріщини сосків у жінок, що годують. Для місцевого застосування в офтальмології: запальні захворювання очей.Протипоказання до застосуванняЗахворювання крові, виражені порушення функції печінки, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові захворювання); вагітність, лактація, дитячий вік до 4 тижнів (новонароджені), підвищена чутливість до хлорамфеніколу, тіамфеніколу, азидамфеніколу.Вагітність та лактаціяХлорамфенікол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Хлорамфенікол не застосовують у немовлят, т.к. можливий розвиток "сірого синдрому" (метеоризм, нудота, гіпотермія, сіро-блакитний колір шкіри, прогресуючий ціаноз, диспное, серцево-судинна недостатність).Побічна діяЗ боку системи кровотворення: ;тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія. З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: ;периферичний неврит, неврит зорового нерва, головний біль, депресія, сплутаність свідомості, делірій, зорові та слухові галюцинації. Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: дратівлива дія (при зовнішньому або місцевому застосуванні).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні хлорамфеніколу з пероральними гіпоглікемічними препаратами відзначається посилення гіпоглікемічної дії за рахунок пригнічення метаболізму цих препаратів у печінці та підвищення їх концентрації у плазмі крові. При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, відзначається посилення гнітючої дії на кістковий мозок. При одночасному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином відзначається взаємне ослаблення дії за рахунок того, що хлорамфенікол може витісняти ці препарати зі зв'язаного стану або перешкоджати їх зв'язуванню із субодиницею 50S бактеріальних рибосом. При одночасному застосуванні з пеніцилінами хлорамфенікол протидіє прояву бактерицидної дії пеніциліну. Хлорамфенікол пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, варфарином відзначається ослаблення метаболізму цих препаратів, уповільнення виведення та підвищення їхньої концентрації в плазмі крові.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо доза для дорослих – по 500 мг 3-4 рази на добу. Разові дози для дітей віком до 3 років – 15 мг/кг, 3-8 років – 150-200 мг; старше 8 років – 200-400 мг; кратність застосування - 3-4 рази на добу. Курс лікування становить 7-10 днів. При зовнішньому застосуванні наносять марлеві тампони або безпосередньо на уражену область. Зверху накладають звичайну пов'язку, можна з пергаментним або компресним папером. Перев'язки здійснюють залежно від показань через 1-3 дні, іноді через 4-5 днів. Місцево застосовують у офтальмології у складі комбінованих препаратів відповідно до показань.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХлорамфенікол не застосовують у немовлят, т.к. можливий розвиток "сірого синдрому" (метеоризм, нудота, гіпотермія, сіро-блакитний колір шкіри, прогресуючий ціаноз, диспное, серцево-судинна недостатність). З обережністю застосовують у пацієнтів, які отримували лікування цитостатичними препаратами або променеву терапію. При одночасному прийомі алкоголю можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми). У процесі лікування потрібний систематичний контроль картини периферичної крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛінімент - 1 г: Активна речовина: хлорамфенікол 100мг. Допоміжні речовини: рицинова олія - 20 г, емульгатор №1 (Ланетте Есікс) - 5 г, сорбінова кислота - 0.2 г, кармелозу натрію - 1.98 г, вода очищена - до 100 г. 25 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛінімент 10% білого або білого із жовтуватим відтінком кольору, зі слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії. Механізм протимікробної дії пов'язаний із порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Чинить бактеріостатичну дію. Активний щодо грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамнегативних бактерій: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp. активний також щодо Spirochaetaceae, деяких великих вірусів. Хлорамфенікол активний щодо штамів, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаніламідів. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається відносно повільно.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить 80%. Швидко розподіляється в організмі. Зв'язування із білками плазми становить 50-60%. Метаболізується у печінці. T1/2 становить 1.5-3.5 год. Виводиться із сечею, невеликі кількості з калом та жовчю.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДля прийому внутрішньо: інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до хлорамфеніколу мікроорганізмами, у т.ч.: черевний тиф, паратиф, дизентерія, бруцельоз, туляремія, кашлюк, висипний тиф та інші рикетсіози; трахома, пневмонія, менінгіт, сепсис, остеомієліт. Для зовнішнього застосування: гнійні ураження шкіри, фурункули, що довго не гояться трофічні виразки, опіки II і III ступеня, тріщини сосків у жінок, що годують. Для місцевого застосування в офтальмології: запальні захворювання очей.Протипоказання до застосуванняЗахворювання крові, виражені порушення функції печінки, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання шкіри (псоріаз, екзема, грибкові захворювання); вагітність, лактація, дитячий вік до 4 тижнів (новонароджені), підвищена чутливість до хлорамфеніколу, тіамфеніколу, азидамфеніколу.Вагітність та лактаціяХлорамфенікол протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Хлорамфенікол не застосовують у немовлят, т.к. можливий розвиток "сірого синдрому" (метеоризм, нудота, гіпотермія, сіро-блакитний колір шкіри, прогресуючий ціаноз, диспное, серцево-судинна недостатність).Побічна діяЗ боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія. З боку системи травлення: нудота, блювання, діарея, метеоризм. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: периферичний неврит, неврит зорового нерва, головний біль, депресія, сплутаність свідомості, делірій, зорові та слухові галюцинації. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: подразнююча дія (при зовнішньому або місцевому застосуванні).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні хлорамфеніколу з пероральними гіпоглікемічними препаратами відзначається посилення гіпоглікемічної дії за рахунок пригнічення метаболізму цих препаратів у печінці та підвищення їх концентрації у плазмі крові. При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, відзначається посилення гнітючої дії на кістковий мозок. При одночасному застосуванні з еритроміцином, кліндаміцином, лінкоміцином відзначається взаємне ослаблення дії за рахунок того, що хлорамфенікол може витісняти ці препарати зі зв'язаного стану або перешкоджати їх зв'язуванню із субодиницею 50S бактеріальних рибосом. При одночасному застосуванні з пеніцилінами хлорамфенікол протидіє прояву бактерицидної дії пеніциліну. Хлорамфенікол пригнічує ферментну систему цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, фенітоїном, варфарином відзначається ослаблення метаболізму цих препаратів, уповільнення виведення та підвищення їхньої концентрації в плазмі крові.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо доза для дорослих – по 500 мг 3-4 рази на добу. Разові дози для дітей віком до 3 років – 15 мг/кг, 3-8 років – 150-200 мг; старше 8 років – 200-400 мг; кратність застосування - 3-4 рази на добу. Курс лікування становить 7-10 днів. При зовнішньому застосуванні наносять марлеві тампони або безпосередньо на уражену область. Зверху накладають звичайну пов'язку, можна з пергаментним або компресним папером. Перев'язки здійснюють залежно від показань через 1-3 дні, іноді через 4-5 днів. Місцево застосовують у офтальмології у складі комбінованих препаратів відповідно до показань.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХлорамфенікол не застосовують у немовлят, т.к. можливий розвиток "сірого синдрому" (метеоризм, нудота, гіпотермія, сіро-блакитний колір шкіри, прогресуючий ціаноз, диспное, серцево-судинна недостатність). З обережністю застосовують у пацієнтів, які отримували лікування цитостатичними препаратами або променеву терапію. При одночасному прийомі алкоголю можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювання, рефлекторний кашель, судоми). У процесі лікування потрібний систематичний контроль картини периферичної крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Фасовка: N50 Форма выпуска: таб. Упаковка: блистер Производитель: Квадрат-С ООО Завод-производитель: Квадрат-С(Россия). .
Склад, форма випуску та упаковкаКапсули по 0,410 г: кальцій (фосфат), капсула (желатин, титану діоксид, барвники: хіноліновий жовтий, титану діоксид), дигідрокверцетин, ресвератрол, аскорбінова кислота, колідон (антистежуючий агент), бета-каротин, нік вітамін А-ацетат, рибофлавін, кальцію пантотенат, фітоменадіон, піридоксину гідрохлорид, тіаміну гідрохлорид, фолієва кислота, ціанокобаламін, біотин. Капсули по 0,3г: кальцій (фосфат), капсула (желатин, титану діоксид, барвники: індиго, титану діоксид, жовтий оксид заліза), колідон (антистежуючий агент), цинк (окис), марганець (сульфат), мідь (сульфат) селен (натрію селеніт), хром (хлорид), йод (калію йодид), молібден (натрію молібдат). Таблетки масою 1,150г: кальцій (карбонат), сорбіт (підсолоджувач), магній (оксид), мальтодекстрин (наповнювач), тальк (антистежуючий агент), магнію стеарат, холекальциферол, натрію сахаринат (підсолоджувач), ароматизатор харчовий Чорна смородина.ХарактеристикаВітамінно-мінеральний комплекс з бета-каротином та рослинними антиоксидантами для захисту від старіння. Враховує вікові потреби вітамінів, макро- та мікроелементів чоловічого організму. При виробництві використовується технологія ONE PACK DAILY, яка забезпечує роздільний прийом мінералів, водо- та жиророзчинних вітамінів для оптимальної біодоступності кожного з компонентів. Чоловіче довголіття 60+ покликане забезпечити поповнення добового дефіциту основних вітамінів та мінералів, а також покращити якість та збільшити тривалість життя чоловіків. Компоненти, що входять до складу, мають високу біологічну активність. Вітамінний комплекс містить комплекс вітамінів, які відновлюють добову потребу у вітамінах, забезпечуючи нормальне функціонування ферментних систем. Мінеральний комплекс містить комплекс мінералів, які заповнюють добову потребу у мінералах, забезпечуючи нормальний обмін речовин у людей зрілого віку. Кальцій та вітамін D заповнюють дефіцит кальцію та вітаміну D, забезпечують профілактику остеопорозу та запобігання виникненню переломів кісток. Цинк бере участь у сперматогенезі та синтезі тестостерону. Відіграє важливу роль у формуванні імунітету. Ресвератрол та дигідрокверцетин потужні антиоксиданти, які пов'язують вільні радикали та уповільнюють старіння.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі, для чоловіків з 60 років - додаткового джерела вітамінів, мінеральних речовин, джерела дигідрокверцетину, ресвератролу.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, одночасний прийом з іншими вітамінно-мінеральними комплексами, гіперкальціємія, гіпертиреоз.Спосіб застосування та дозиДорослим (чоловікам з 60 років) по 1 упаковці (2 капсули (по 041 г і по 0,3 г) та 2 таблетки (масою 1,150 г) на день під час їжі. Тривалість прийому – 3 місяці. При необхідності прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
9 154,00 грн
187,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРідина - 1 мл: активна речовина: гілан (Hylan GF 20) – 8 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 8,5 мг; натрію гідрофосфат – 0,16 мг; натрію дигідрофосфат - 0,04 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Протез синовіальної рідини. По 2 мл у скляних шприцах об'ємом 2,25 мл. 1 шприц поміщають у блістер із полімерного матеріалу, герметично закритий зверху плівкою. 1 чи 3 бл. поміщають у пачку картонну. Вміст шприца є стерильним та апірогенним.ХарактеристикаСинвіск - стерильна, апірогенна, в'язкоеластична рідина, що містить гілани. Гілани є похідними гіалуронану (натрієва сіль гіалуронової кислоти) і складаються з повторюваних дисахаридних ланок N-ацетилглікозаміну та глюкуронату натрію. Середня молекулярна вага гілан А - близько 6 млн Так, гілан В являє собою гідратований гель. Синвіск - біологічний аналог гіалуронану. Гіалуронан є компонентом синовіальної рідини, що обумовлює її в'язкоеластичні властивості. Синвіск тимчасово замінює та заповнює синовіальну рідину; ефективний у пацієнтів на будь-якій стадії патології суглобів; найбільш ефективний у пацієнтів з активним та регулярним навантаженням на уражений суглоб; досягає свого терапевтичного ефекту шляхом відновлення в'язкості, завдяки чому відновлюються реологічні властивості синовіальної рідини та фізіологічні властивості тканин ураженого остеоартрозом суглоба. Відновлення в'язкості - це лікування, спрямоване на зменшення болю та дискомфорту, а також забезпечує більш екстенсивний рух суглобів. Дослідження in vitro показали, що Сінвіск захищає клітини хрящової тканини від деяких фізичних та хімічних ушкоджень. Синвіск призначений тільки для внутрішньосуглобового введення лікарем для лікування больового синдрому, викликаного остеоартрозом колінного, тазостегнового, гомілковостопного або плечового суглоба.Властивості компонентівСинвіск містять гілан А та гілан В (8,0±2,0) мг/мл), розведені у фізіологічному розчині хлориду натрію (рН 7,2±0,3). Механічні (в'язкоеластичні) характеристики Синвіска вище за такі властивості синовіальної рідини і розчину гіалуронану в порівняній концентрації. Синвіск має еластичність (модуль зберігання G') при 2,5 Гц (111±13) Па і в'язкість (модуль втрат G") (25±2) Па. Еластичність і в'язкість синовіальної рідини колінного суглоба у пацієнтів віком 18– 27 років, виміряні тим самим методом і за тієї ж частоті, становлять відповідно: G'=(117±13) Па і G"=(45±8) Па. Гілани виводяться з організму тими самими шляхами, як і гіалуронан, і продукти розпаду є токсичними.Показання до застосуванняОстеоартроз тазостегнового, колінного, гомілковостопного, плечового суглобів.Протипоказання до застосуванняНаявність венозного чи лімфатичного стазу за ураженого суглоба. Наявність інфекції або сильне запалення суглоба, а також наявність ознак шкірної інфекції в безпосередній близькості від місця ін'єкції. Попередження Не використовувати для внутрішньосудинного введення. Не можна вводити екстраартикулярно, зокрема. у синовіальні тканини або капсулу суглоба (можливе виникнення локальних побічних реакцій). Не використовувати разом з дезінфікуючими засобами для обробки шкіри, що містять четвертинні солі амонію (у їх присутності можливе випадання гіалуронану в осад).Побічна діяПобічні ефекти, що залучають суглоб і пов'язані з процедурою ін'єкційного введення Синвіску: короткочасний біль та/або набряки в області ін'єкції, та/або поява внутрішньосуглобової ексудації. Постмаркетинговий досвід застосування Сінвіска показав, що в деяких випадках ексудація може бути значною і викликати триваліший больовий синдром. Необхідно провести пункцію суглоба та видалити ексудат з подальшим його аналізом для виключення інфекції та мікрокристалічних артропатій. Зазвичай реакція відбувається безслідно протягом декількох днів. Наявність таких реакцій впливає ефективність. У ході клінічних досліджень рідко спостерігалися внутрішньосуглобові інфекції. Постмаркетинговий досвід застосування виявив наявність наступних системних реакцій, які іноді з'являються при введенні Синвіска: висип, кропив'янка, свербіж, нудота, головний біль, запаморочення, озноб, судоми м'язів, парестезії, периферичні набряки (в т.ч. і на обличчі), слабкість , утруднення дихання, почервоніння шкіри В рамках контрольованих клінічних досліджень Сінвіска статистично суттєвої різниці у кількості або типах системних побічних ефектів між групою пацієнтів, яка отримувала препарати, та групою контрольного лікування виявлено не було. Частота та типи побічних ефектів були подібними до групи пацієнтів, які отримували Сінвіск, та групи пацієнтів, які отримували плацебо.Спосіб застосування та дозиВнутрішньосуглобово. Синвіск слід вводити за кімнатної температури. Вміст шприца є стерильним та апірогенним. Перед кожною ін'єкцією Синвіска слід видалити синовіальну рідину або внутрішньосуглобовий ексудат. Синвіск не можна використовувати, якщо упаковка розкрита або пошкоджена. Для видалення шприца з блістера (або футляра) його слід взяти за корпус, не торкаючись штока поршня. Синвіск слід вводити у суворій відповідності до правил асептики, тому необхідно дотримуватися відповідних запобіжних заходів при видаленні зі шприца захисного ковпачка. Необхідно повернути ковпачок перед тим, як його зняти, для мінімізації витоків препарату. Слід використовувати відповідний розмір (18–22) та довжину голки, залежно від суглоба, який передбачається ін'єкція. Для запобігання витоку препарату під час введення необхідно утримувати голку у щільному контакті зі шприцом. Не слід закручувати та прикладати надмірне зусилля при фіксації голки або зняття ковпачка, т.к. це може спричинити поломку кінчика шприца. Не піддавати Синвіску повторної стерилізації. Вводити Синвіск суворо у суглобовий простір. При необхідності використовувати рентгеноскопічне визначення напрямку ін'єкції, особливо при ін'єкції в тазостегновий та плечовий суглоб. Вміст шприца призначений лише для одноразового використання. При використанні рентгеноскопії для визначення напрямку ін'єкції можна застосовувати іонну або неіонну контрастну речовину. На кожні 2 мл Синвіску має бути використано не більше 1 мл контрастної речовини. Рекомендації щодо застосування Режим використання Синвіска залежить від суглоба, який виробляється ін'єкція. Остеоартроз колінного суглоба: рекомендований режим лікування - 3 ін'єкції в колінний суглоб з інтервалом 1 тиж між ін'єкціями. Для досягнення максимального ефекту призначення всіх трьох ін'єкцій є обов'язковим. Максимальне рекомендоване дозування становить 6 ін'єкцій протягом 6 місяців з мінімальним інтервалом у 4 тижні між режимами дозування. Остеоартроз тазостегнового, гомілковостопного, плечового суглоба: рекомендований режим лікування – 1 ін'єкція. Однак, якщо після ін'єкції не досягається адекватне симптоматичне поліпшення, то рекомендується призначити другу ін'єкцію. Клінічні дані свідчать про те, що пацієнти отримують найбільшу користь від другої ін'єкції, коли її призначення відбувається через 1-3 місяці після першої. Ефект Сінвіску поширюється лише на уражений суглоб. Синвіск не має загальної дії. Зазвичай тривалість дії Сінвіску у пацієнтів, які відповідали на лікування, становила до 26 тижнів, хоча спостерігалися як більш короткі, так і більш тривалі періоди. Однак проспективні клінічні дані пацієнтів з остеоартрозом колінного суглоба продемонстрували ефективність лікування до 52 тижнів після одного курсу із 3 ін'єкцій Сінвіску.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід вводити препарат за наявності значного внутрішньосуглобового випоту. Як після будь-якої інвазивної процедури в суглоб, після ін'єкції препарату пацієнту рекомендується дотримуватися режиму, що щадить, поступово відновлюючи звичайну активність протягом декількох днів. Препарати не вивчалися у вагітних, дітей та підлітків молодше 18 років. Препарати містять невелику кількість курячого білка, тому при лікуванні хворих з гіперчутливістю до курячого білка слід бути обережним.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему