Лекарства и БАД
Склад, форма випуску та упаковкаГель стоматологічний - 1 г: Активні речовини: холіну саліцилат безводний – 87,1 мг; цеталконію хлорид - 0,1 мг; допоміжні речовини: гідроксиетилцелюлоза; гліцерин; метилоксибензоат; пропілоксибензоат; олія анісова; спирт етиловий; вода очищена. У тубах по 10 та 15 г; у пачці картонної 1 туба.Опис лікарської формиБезбарвна, прозора, желеподібна маса із запахом анісової олії.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри нанесенні на слизові оболонки добре всмоктується.ФармакодинамікаПри місцевому застосуванні головна діюча речовина холіну саліцилат швидко всмоктується через слизову оболонку порожнини рота, надаючи місцевоаналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Гальмує активність циклооксигенази, функції макрофагів та нейтрофілів, продукцію інтерлейкіну-1 та пригнічує синтез простагландинів. Має також протимікробну та протигрибкову дію (у кислому та лужному середовищі). Цеталконію хлорид -антисептик, діє на бактерії, а також гриби та віруси. Гелева етанолмістка адгезивна основа забезпечує швидкий розвиток ефекту і довго утримує на слизовій оболонці діючі речовини. Аналгезуюча дія настає через 2-3 хвилини, при цьому його тривалість становить 2-8 годин.Показання до застосуванняЗапальні, виразково-некротичні, інфекційні та трофічні ураження слизової оболонки порожнини рота: при хворобах пародонту; при герпетичному стоматиті; при афтозному стоматиті; при кандидозі ротової порожнини; при ерозивній формі червоного плоского лишаю; при Хейліт; при екссудативної мультиформної еритеми; при алергічних реакціях; при синдромі Стівенса-Джонсона (у складі комбінованої терапії); при ураженнях слизової оболонки ротової порожнини після радіотерапії новоутворень; при носінні зубних протезів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, а також саліцилатів. При місцевому застосуванні Холісалу в рекомендованих дозах клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено. При застосуванні Холісалу в дозах, що значно перевищують рекомендовані, можливе посилення дії інших протизапальних, жарознижувальних та болезаспокійливих засобів, що одночасно застосовуються.Вагітність та лактаціяМожливе застосування Холісалу при вагітності та в період лактації за показаннями.Побічна діяКороткочасне легке печіння у місцях нанесення препарату, що проходить самостійно. Алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиТільки у разі значного передозування Холісалу за рахунок загального впливу холінсаліцилату можливе посилення дії інших протизапальних, жарознижувальних та болезаспокійливих засобів.Спосіб застосування та дозиХолісал застосовують 2-3 рази на добу. Стовпчик гелю довжиною 1 см для дорослих та 0.5 см для дітей віком від 1 року видавлюють на чистий палець і обережно втирають у уражену ділянку слизової оболонки. При лікуванні хвороб пародонту гель слід 1-2 рази на добу закладати у ясенні кишені, а також застосовувати у вигляді компресів або обережно втирати. Тривалість лікування визначається залежно від клінічної ситуації.ПередозуванняВипадки передозування препарату Холісал не виявлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри появі перших ознак побічної дії препарату необхідно відразу повідомити про це лікаря. Використовувати препарат лише для зовнішнього застосування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб. : Діюча речовина: левотироксин натрію – 0,1 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), декстрин, гліцериди довголанцюгові парціальні. Пігулки, 100 мкг. По 25 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1, 2 або 4 блістери з інструкцією із застосування препарату в картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКруглі, злегка опуклі пігулки від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з ризиком поділу на одному боці і тисненням «100» на інший.ФармакокінетикаАбсорбція При внутрішньому прийомі левотироксин натрію всмоктується переважно у верхньому відділі тонкого кишечника. Всмоктується до 80% прийнятої дози левотироксину натрію. Їда знижує всмоктування левотироксину натрію. Розподіл Розрахунковий обсяг розподілу складає 10-12 л. Після всмоктування більше 99% левотироксину натрію зв'язується з білками плазми крові (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном). Метаболізм Незначна кількість левотироксину натрію піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновою кислотами (у печінці). Виведення Метаболічний кліренс левотироксину натрію становить приблизно 1,2 л плазми на добу. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник. Період напіввиведення левотироксину натрію становить 7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів. Ниркова недостатність У пацієнтів з нирковою недостатністю левотироксин натрію не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу або гемоперфузії через міцний зв'язок з білками.ФармакодинамікаДіюча речовина препарату L-Тироксин 100 Берлін-Хемі левотироксин натрію є синтетичним лівообертальним ізомером тироксину, який за своєю дією ідентичний природному тиреоїдному гормону, що синтезується щитовидною залозою людини. Для організму людини не існує відмінностей між ендогенним та екзогенним левотироксинами. Після часткового перетворення на трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках та переходу в клітини організму, левотироксин натрію впливає на розвиток та ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обміни. У середніх добових дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах левотироксин натрію пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофізу. Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів після початку застосування протягом такого ж часу зберігається дія левотироксину натрію після його відміни. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Прояви дифузного еутиреоїдного зоба зменшуються або зникають протягом 3-6 місяців застосування препарату.Показання до застосуваннягіпотиреоз; еутиреоїдний зоб; як замісна терапія та для профілактики рецидиву зоба після оперативних втручань на щитовидній залозі; як супресивна та замісна терапія при злоякісних новоутвореннях щитовидної залози, в основному після оперативного лікування; дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану антитиреоїдними засобами (у вигляді комбінованої або монотерапії); як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату; нелікований тиреотоксикоз; нелікована недостатність надниркових залоз; нелікована гіпофізарна недостатність; застосування у період вагітності у комбінації з антитиреоїдними засобами. Не слід розпочинати лікування препаратом за наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту, гострого панкардиту. З обережністю Левотироксин натрію слід призначати з обережністю при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічну хворобу серця (ІХС) (атеросклероз, стенокардію, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальну гіпертензію, порушення ритму серця; при гіпофізарній та/або наднирковій недостатності, при цукровому діабеті, важкому тривалому гіпотиреозі, тиреоїдній автономії, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози); у пацієнтів із схильністю до психотичних реакцій.Вагітність та лактаціяВагітність У період вагітності терапія левотироксином натрію, призначена з приводу гіпотиреозу, має продовжуватись. У період вагітності може знадобитися збільшення дози левотироксину натрію через підвищення вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Немає даних про виникнення тератогенних та фетотоксичних ефектів прийому левотироксину натрію в рекомендованих терапевтичних дозах. Прийом левотироксину натрію в період вагітності у надмірно високих дозах може негативно впливати на плід та постнатальний розвиток. Застосування при вагітності левотироксину натрію у комбінації з антитиреоїдними засобами протипоказане, оскільки прийом левотироксину натрію може вимагати збільшення доз антитиреоїдних засобів. Оскільки антитиреоїдні засоби, на відміну від левотироксину натрію, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутись гіпотиреоз. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування У період грудного вигодовування левотироксин натрію слід приймати строго у рекомендованих дозах під наглядом лікаря. При прийомі в рекомендованих терапевтичних дозах концентрація тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при лактації, недостатня для того, щоб викликати гіпертиреоз та придушити секрецію ТТГ у дитини. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяПри правильному застосуванні левотироксину натрію під контролем лікаря не спостерігаються побічні ефекти. У разі передозування, або при перевищенні індивідуального порогу переносимості левотироксину натрію або, якщо дозу препарату з початку терапії збільшують занадто швидко, у пацієнта можуть з'явитися симптоми, характерні для гіпертиреозу (див. розділ «Передозування»). При підвищеній чутливості до компонентів препарату можливе виникнення алергічних реакцій з боку шкірних покривів (наприклад, шкірний висип, кропив'янка) та органів дихання; ангіоневротичного набряку; було зареєстровано поодинокі випадки розвитку анафілактичного шоку. У разі виникнення зазначених симптомів застосування препарату слід негайно припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування трициклічних антидепресантів із левотироксином натрію може призвести до посилення дії антидепресантів. Левотироксин натрію знижує дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні колестірамін та колестипол (іонообмінні смоли) зменшують плазмову концентрацію левотироксину натрію за рахунок гальмування його всмоктування в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин натрію слід приймати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів. Колесевелам пов'язує левотироксин натрію і, таким чином, зменшує абсорбцію левотироксину натрію із шлунково-кишкового тракту. Хоча не було встановлено жодних взаємодій при застосуванні левотироксину натрію як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу, левотироксин натрію слід приймати як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу. При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білками плазми. Інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індинавір, лопінавір) можуть впливати на ефективність левотироксину натрію. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Тиреотропний гормон (ТТГ) слід контролювати у пацієнтів, які приймають левотироксин натрію, принаймні протягом першого місяця після початку та/або припинення лікування ритонавіром. За необхідності слід скоригувати дозу левотироксину натрію. Фенітоїн може впливати на ефективність левотироксину натрію внаслідок витіснення левотироксину натрію із зв'язку з білками плазми, що може призвести до підвищення концентрації вільного Т4 та Т3. З іншого боку, фенітоїн підвищує інтенсивність метаболізму левотироксину натрію в печінці. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Левотироксин натрію може сприяти зниженню ефективності гіпоглікемічних препаратів. Тому необхідний частий моніторинг концентрації глюкози в крові з початку замісної терапії гормоном щитовидної залози. При необхідності дозу гіпоглікемічного препарату слід скоригувати. Левотироксин натрію може посилювати ефект антикоагулянтів (похідних кумарину) шляхом витіснення їх із зв'язку з білками плазми, що може підвищити ризик розвитку кровотечі, наприклад, крововиливу в головний мозок або шлунково-кишкової кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому необхідний регулярний моніторинг параметрів коагуляції як на початку, так і в ході комбінованої терапії зазначеними препаратами. При необхідності дозу антикоагулянту слід скоригувати. Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат та інші препарати можуть витісняти левотироксин натрію у зв'язку з білками плазми, що призводить до підвищення концентрації вільного Т4. Севеламер та карбонат лантану можуть зменшувати всмоктування левотироксину натрію. Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітініб) можуть знижувати ефективність левотироксину натрію. Тому на початку або наприкінці курсу одночасної терапії вказаними препаратами рекомендується моніторинг зміни функції щитовидної залози у пацієнтів. При необхідності дозу левотироксину натрію коригують. Алюмініймісні лікарські препарати (антациди, сукральфат) в літературі описані як потенційно знижують ефективність левотироксину натрію. Тому прийом левотироксину натрію рекомендується здійснювати щонайменше за 2 години до застосування цих лікарських препаратів. Ця рекомендація також відноситься до застосування лікарських препаратів, що містять солі заліза та кальцію. Соматропін при одночасному застосуванні з левотироксином натрію може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Пропілтіоурацил, глюкокортикостероїди, бета-симпатолітики, йодовмісні контрастні препарати та аміодарон пригнічують перетворення Т4 на Т3. З огляду на високий вміст йоду застосування аміодарону може супроводжуватися розвитком як гіпертиреозу, так і гіпотиреозу. Особливу увагу слід приділяти вузловому зобу з можливим розвитком функціональної нерозпізнаної автономії. Сертралін, хлорохін/прогуаніл знижують ефективність левотироксину натрію та підвищують концентрацію ТТГ у плазмі крові. Лікарські препарати, що сприяють індукції печінкових ферментів (наприклад, барбітурати, карбамазепін) можуть сприяти печінковому кліренсу левотироксину натрію. У жінок, які застосовують контрацептиви естрогену, або у жінок в постменопаузі, які отримують замісну гормональну терапію, може зростати потреба в левотироксині натрію. Вживання соєвмісних продуктів може сприяти зниженню всмоктування в кишечнику левотироксину натрію. Тому може бути потрібна корекція дози, особливо на початку або після припинення вживання продуктів, що містять сою. При одночасному застосуванні орлістату та левотироксину натрію може розвинутись гіпотиреоз та/або відбутися зниження контролю гіпотиреозу. Причиною цього може бути зниження всмоктування солей йоду та/або лівотироксину натрію. Пацієнти, які приймають левотироксин натрію, повинні проконсультуватися з лікарем до початку застосування орлістату, оскільки, можливо, потрібно приймати орлістат і левотироксин натрію в різний час доби, та скоригувати дозу левотироксину натрію. Надалі рекомендується проводити моніторинг функції щитовидної залози.Спосіб застосування та дозиДобова доза визначається індивідуально залежно від показань, клінічного стану пацієнта та даних лабораторного обстеження. Добову дозу левотироксину натрію приймають внутрішньо вранці натще, принаймні за 30 хвилин до їди, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (півсклянки води) і не розжовуючи. Таблетку можна ділити на рівні частини. При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у пацієнтів молодше 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань левотироксин натрію застосовують у добовій дозі 1. 6-1. 8 мкг на 1 кг маси тіла; у пацієнтів старше 55 років або із серцево-судинними захворюваннями – 0.9 мкг на 1 кг маси тіла. Початковий етап замісної терапії при гіпотиреозі Пацієнти без серцево-судинних захворювань молодше 55 років Початкова доза: жінки – 75-100 мкг/добу; чоловіки – 100-150 мкг/добу. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями старше 55 років Початкова доза – 25 мкг/добу Збільшувати на 25 мкг кожні 2 місяці до нормалізації показника ТТГ у крові. При появі або погіршенні симптомів серцево-судинної системи провести корекцію терапії серцево-судинних захворювань. Рекомендовані дози левотироксину натрію для лікування вродженого гіпотиреозу Вік 0-6 місяців: Добова доза – 25-50 мкг. Доза для маси тіла 10-15 мкг/кг. Вік 6-12 місяців: Добова доза – 50-75 мкг. Доза для маси тіла - 6-8 мкг/кг Вік 1-5 років: Добова доза – 75-100 мкг. Доза для маси тіла 5-6 мкг/кг. Вік 6-12 років: Добова доза – 100-150 мкг. Доза для маси тіла 4-5 мкг/кг. Вік >12 років: Добова доза – 100-200 мкг. Доза для маси тіла 2-3 мкг/кг. Лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дози левотироксину натрію – 75-200мкг/добу. Профілактика рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дозилевотироксину натрію – 75-200 мкг/добу. У комплексній терапії тиреотоксикозу Рекомендовані дози левотироксину натрію – 50-100 мкг/добу. Супресивна терапія раку щитовидної залози Рекомендовані дози левотироксину натрію – 150-300 мкг/добу. Тест тиреоїдної супресії Рекомендовані дози левотироксину натрію: За 4 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 3 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 2 тижні до тесту – 150-200 мкг/добу. За 1 тиждень до тесту – 150-200 мкг/добу. Грудним дітям та дітям до 3 років добову дозу левотироксину натрію дають в один прийом за 30 хвилин до першого годування. Таблетку розчиняють у воді (10-15 мл) до тонкої суспензії, яку готують безпосередньо перед прийомом препарату і дають запивати додатково невеликою кількістю рідини (5-10 мл). У пацієнтів з тяжким тривалим гіпотиреозом лікування слід починати з особливою обережністю, з малих доз – з 12,5 мкг/добу, дозу збільшують до підтримуючої через більш тривалі інтервали часу - на 12,5 мкг/добу кожні 2 тижні і частіше визначають концентрацію ТТГ у крові. При гіпотиреозі левотироксин натрію приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі левотироксин натрію застосовують у комплексній терапії з антитиреоїдними препаратами після досягнення еутиреоїдного стану. В усіх випадках тривалість лікування препаратом визначає лікар. Для точного дозування необхідно використовувати найбільш відповідне дозування левотироксину натрію.ПередозуванняСимптоми При передозуванні препарату спостерігається значне збільшення швидкості обміну речовин. Клінічні ознаки гіпертиреозу можуть виникати у разі передозування, якщо перевищено індивідуальний поріг переносимості левотироксину натрію, або якщо доза препарату з початку терапії збільшується дуже швидко. Симптоми, характерні для гіпертиреозу: порушення ритму серця, тахікардія, відчуття серцебиття, стенокардія, головний біль, м'язова слабкість та м'язові посмикування, гіперемія (особливо особи), лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, гіпергідроз, зниження маси тіла, діарея. Передозування левотироксину натрію може призвести до появи симптомів гострого психозу, особливо у пацієнтів із схильністю до психотичних розладів. Були зареєстровані випадки раптової зупинки серцевої діяльності у пацієнтів, які приймали надмірно високі дози левотироксину натрію протягом багатьох років. У схильних пацієнтів було відзначено окремі випадки виникнення судом при перевищенні індивідуального порога переносимості. Лікування Залежно від виразності симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози левотироксину натрію, перерва у лікуванні на кілька днів, призначення бета-адреноблокаторів. У разі гострого передозування абсорбція препарату у шлунково-кишковому тракті може бути знижена шляхом застосування активованого вугілля. При прийомі гранично високих доз може бути призначений плазмаферез. Після зникнення побічних ефектів лікування слід розпочинати з обережністю з нижчою дозою. Передозування левотироксину натрію потребує тривалого періоду спостереження. Через поступове перетворення левотироксину на ліотиронін симптоми можуть виникати із затримкою до 6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку замісної терапії гормонами щитовидної залози або до виконання тесту тиреоїдної супресії необхідно виключити або провести лікування наступних захворювань або патологічних станів: гострої коронарної недостатності, стенокардії, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, недостатності гіпофізу або недостатності надниркових залоз. До початку терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або провести лікування функціональної автономії щитовидної залози. У разі дисфункції кори надниркових залоз перед призначенням левотироксину натрію необхідно розпочати адекватну замісну терапію гормонами надниркових залоз для запобігання гострій наднирковій недостатності (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів з ризиком розвитку психотичних розладів рекомендується починати терапію з низької дози левотироксину натрію з подальшим її повільним збільшенням на початку терапії. Рекомендується нагляд за пацієнтами. У разі виявлення ознак психотичних розладів доза левотироксину натрію, що приймається, повинна бути скоригована. Необхідно виключити можливість виникнення навіть незначного лікарського обумовленого гіпертиреозу у пацієнтів з коронарною недостатністю, серцевою недостатністю або тахіаритміями. Тому в цих випадках потрібний регулярний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. До проведення замісної терапії гормонами щитовидної залози необхідно з'ясувати етіологію вторинного гіпотиреозу. При необхідності слід розпочати замісну терапію з метою компенсації надниркової недостатності. Без адекватного лікування глюкокортикостероїдами терапія тиреоїдними гормонами у пацієнтів з недостатністю надниркових залоз або недостатністю гіпофізу може спровокувати аддисонічний криз. При підозрі на розвиток функціональної автономії щитовидної залози до початку лікування рекомендується виконання ТРГ-тесту або супресивної сцинтиграфії. На початку терапії левотироксином натрію у недоношених новонароджених з дуже низькою масою тіла слід контролювати гемодинамічні параметри, оскільки через незрілу функцію надниркових залоз можуть виникнути порушення кровообігу. У жінок у постменопаузі, які мають гіпотиреоз та підвищений ризик остеопорозу, необхідно виключити наявність концентрацій левотироксину натрію у сироватці крові, що перевищують фізіологічні. У цьому випадку рекомендовано ретельний моніторинг функції щитовидної залози. Слід виявляти обережність при застосуванні левотироксину натрію пацієнтам з епілепсією в анамнезі, оскільки це збільшує ризик епілептичних нападів. Застосування левотироксину натрію не рекомендується за наявності метаболічних порушень, що супроводжуються гіпертиреозом. Винятком є одночасне застосування під час лікарської терапії гіпертиреозу антитиреоїдними препаратами. З початку терапії левотироксином натрію у разі переходу з одного препарату на інший рекомендується скоригувати дозу залежно від клінічної відповіді пацієнта на терапію та результатів лабораторного обстеження. Гормони щитовидної залози не повинні застосовуватись з метою зниження маси тіла. Терапевтичні дози левотироксину натрію не викликають зниження маси тіла у пацієнтів, які перебувають у стані еутиреозу. Застосування більш високих доз може викликати серйозні, аж до загрозливих для життя, побічні ефекти, особливо при одночасному застосуванні з деякими препаратами для зниження маси тіла, у тому числі з симпатоміметиками. За необхідності переведення на інший препарат, що містить левотироксин натрію, спочатку необхідно моніторувати клінічні та лабораторні показники через потенційний ризик дисбалансу на рівні гормонів щитовидної залози. У деяких пацієнтів може знадобитися коригування дози препарату. Препарат L-тироксин 100 Берлін-Хемі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично може розглядатися як препарат, що не містить натрію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Досліджень впливу левотироксину натрію на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Тим не менш, оскільки левотироксин натрію ідентичний природному тиреоїдному гормону, впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не очікується. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лівотироксину натрію – 100 мкг. Таблетки по 100 мкг, по 50 таблеток у блістері, 2 блістери у картонній упаковці.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, круглі, злегка опуклі, з ризиком з одного боку і тисненням "100" - з іншого.Фармакотерапевтична групаТиреоїдний, що заповнює дефіцит гормонів щитовидної залози.ФармакокінетикаВсмоктування. Після внутрішнього застосування левотироксин всмоктується майже виключно з верхнього відділу тонкої кишки. Абсорбується до 80% прийнятої дози. Одночасний прийом їжі знижує абсорбцію левотироксину. Cmax у сироватці крові досягається приблизно через 5-6 годин після прийому внутрішньо. Розподіл. Зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном) більш ніж на 99%. У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (T3) та неактивних продуктів. Метаболізм. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та в м'язах. Невелика кількість препарату піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновими кислотами (у печінці). Виведення. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю. T1/2 становить 6-7 днів. Фармакокінетика в спеціальних клінічних випадках. При тиреотоксикозі T1/2 коротшає до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.ФармакодинамікаСинтетичний препарат гормону щитовидної залози, що лівообертає ізомер тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) та переходу в клітини організму, впливає на розвиток та ріст тканин, на обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. У середніх дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та ЦНС. У високих дозах пригнічує вироблення ТТРГ гіпоталамуса та ТТГ гіпофізу. Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 місяців.ІнструкціяТаблетки приймають натще з невеликою кількістю рідини (не розжовуючи), як мінімум за півгодини до їди. Грудничкам та дітям віком до 36 місяців добову дозу слід давати в один прийом, за півгодини до першого годування. Безпосередньо перед прийомом таблетку L-тироксину поміщають у воду і розчиняють до утворення тонкої суспензії.Показання до застосуванняГіпотиреоз; Еутиреоїдний зоб; Як замісну терапію та для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози; Рак щитовидної залози (після оперативного лікування); Дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (у вигляді комбінованої або монотерапії); Як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до препарату; нелікований тиреотоксикоз; гострий інфаркт міокарда; гострий міокардит; нелікована недостатність надниркових залоз. З обережністю слід призначати препарат при ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальній гіпертензії, аритмії, при цукровому діабеті, тяжкому тривалому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).Вагітність та лактаціяПри вагітності та під час лактації L-Тироксин слід застосовувати під наглядом лікаря. Застосування у комбінації з тиреостатичними засобами при вагітності протипоказане через підвищення ризику розвитку гіпотиреозу у плода.Побічна діяТахікардія, пальпітація, аритмії, напади стенокардії, головний біль, нервозність, тремор, порушення сну, почуття внутрішнього занепокоєння, м'язова слабкість та судоми, втрата маси тіла, діарея, порушення менструального циклу, блювання.Спосіб застосування та дозиПацієнтам до 55 років зі здоровими серцем та судинами при проведенні замісної терапії показаний прийом препарату у дозі, що дорівнює від 1,6 до 1,8 мкг/кг. Особам, у яких діагностовані ті чи інші хвороби серця/судин, а також пацієнтам старше 55 років, дозу скорочують до 0,9 мкг/кг. На початкових етапах лікування гіпотиреозу режим дозування для різних груп пацієнтів наступний: 75-100 мкг/добу./100-150 мкг/добу. - відповідно, для жінок та чоловіків, за умови, що у них нормально функціонують серце та судинна система; 25 мкг/добу. - особам, вік яких понад 55 років, а також особам, у яких діагностовано серцево-судинні захворювання. Через два місяці дозу збільшують до 50 мкг. Коригувати дозу, підвищуючи її на 25 мкг через кожні наступні 2 місяці, слід доти, доки нормалізуються показники тиреотропіну в крові. У разі виникнення або посилення симптомів із боку серця або судин потрібна зміна схеми лікування захворювання серця/судин. Відповідно до інструкції із застосування левотироксину натрію, пацієнтам із вродженим гіпотиреозом дозу слід розраховувати залежно від віку. Для дітей від народження до півроку добова доза варіюється в межах від 25 до 50 мкг, що відповідає 10-15 мкг/кг/добу. при перерахунку масу тіла. Дітям від півроку до року призначають по 50-75 мкг/добу, дітям від року до п'яти років - від 75 до 100 мкг/добу, дітям старше 6 років - від 100 до 150 мкг/сут. 100 до 200 мкг/добу. Схема прийому L-тироксину для схуднення. Для того, щоб скинути зайві кілограми, препарат починають приймати по 50 мкг/добу, розділяючи вказану дозу на 2 прийоми (обидва прийоми повинні бути в першій половині дня). Терапію доповнюють застосуванням β-адреноблокаторів, дозу яких коригують залежно від частоти пульсу. Надалі дозу левотироксину плавно підвищують до 150-300 мкг/добу, розділяючи її на 3 прийоми до 18:00. Паралельно з цим збільшують добову дозу β-адреноблокатора. Підбирати її рекомендується індивідуально, таким чином, щоб частота пульсу у спокої не перевищувала 70 ударів за хвилину, але водночас була більшою, ніж 60 ударів за хвилину. Тривалість курсу становить від 4 до 7 тижнів. Припиняти прийом ліків слід плавно, знижуючи дозу через кожні 14 днів до повного скасування. Якщо на фоні застосування виникає діарея, курс доповнюють призначенням Лопераміду, який приймають по 1 або 2 капсули на добу. Між курсами прийому препарату слід витримувати інтервали тривалістю щонайменше 3-4 тижнів.ПередозуванняТиреотоксичний криз, іноді відстрочений на кілька днів після прийому.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лівотироксину натрію – 100 мкг. Таблетки по 100 мкг, по 50 таблеток у блістері, 2 блістери у картонній упаковці.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, круглі, злегка опуклі, з ризиком з одного боку і тисненням "100" - з іншого.Фармакотерапевтична групаТиреоїдний, що заповнює дефіцит гормонів щитовидної залози.ФармакокінетикаВсмоктування. Після внутрішнього застосування левотироксин всмоктується майже виключно з верхнього відділу тонкої кишки. Абсорбується до 80% прийнятої дози. Одночасний прийом їжі знижує абсорбцію левотироксину. Cmax у сироватці крові досягається приблизно через 5-6 годин після прийому внутрішньо. Розподіл. Зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном) більш ніж на 99%. У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (T3) та неактивних продуктів. Метаболізм. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та в м'язах. Невелика кількість препарату піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновими кислотами (у печінці). Виведення. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю. T1/2 становить 6-7 днів. Фармакокінетика в спеціальних клінічних випадках. При тиреотоксикозі T1/2 коротшає до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.ФармакодинамікаСинтетичний препарат гормону щитовидної залози, що лівообертає ізомер тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) та переходу в клітини організму, впливає на розвиток та ріст тканин, на обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. У середніх дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та ЦНС. У високих дозах пригнічує вироблення ТТРГ гіпоталамуса та ТТГ гіпофізу. Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 місяців.ІнструкціяТаблетки приймають натще з невеликою кількістю рідини (не розжовуючи), як мінімум за півгодини до їди. Грудничкам та дітям віком до 36 місяців добову дозу слід давати в один прийом, за півгодини до першого годування. Безпосередньо перед прийомом таблетку L-тироксину поміщають у воду і розчиняють до утворення тонкої суспензії.Показання до застосуванняГіпотиреоз; Еутиреоїдний зоб; Як замісну терапію та для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози; Рак щитовидної залози (після оперативного лікування); Дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (у вигляді комбінованої або монотерапії); Як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до препарату; нелікований тиреотоксикоз; гострий інфаркт міокарда; гострий міокардит; нелікована недостатність надниркових залоз. З обережністю слід призначати препарат при ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальній гіпертензії, аритмії, при цукровому діабеті, тяжкому тривалому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).Вагітність та лактаціяПри вагітності та під час лактації L-Тироксин слід застосовувати під наглядом лікаря. Застосування у комбінації з тиреостатичними засобами при вагітності протипоказане через підвищення ризику розвитку гіпотиреозу у плода.Побічна діяТахікардія, пальпітація, аритмії, напади стенокардії, головний біль, нервозність, тремор, порушення сну, почуття внутрішнього занепокоєння, м'язова слабкість та судоми, втрата маси тіла, діарея, порушення менструального циклу, блювання.Спосіб застосування та дозиПацієнтам до 55 років зі здоровими серцем та судинами при проведенні замісної терапії показаний прийом препарату у дозі, що дорівнює від 1,6 до 1,8 мкг/кг. Особам, у яких діагностовані ті чи інші хвороби серця/судин, а також пацієнтам старше 55 років, дозу скорочують до 0,9 мкг/кг. На початкових етапах лікування гіпотиреозу режим дозування для різних груп пацієнтів наступний: 75-100 мкг/добу./100-150 мкг/добу. - відповідно, для жінок та чоловіків, за умови, що у них нормально функціонують серце та судинна система; 25 мкг/добу. - особам, вік яких понад 55 років, а також особам, у яких діагностовано серцево-судинні захворювання. Через два місяці дозу збільшують до 50 мкг. Коригувати дозу, підвищуючи її на 25 мкг через кожні наступні 2 місяці, слід доти, доки нормалізуються показники тиреотропіну в крові. У разі виникнення або посилення симптомів із боку серця або судин потрібна зміна схеми лікування захворювання серця/судин. Відповідно до інструкції із застосування левотироксину натрію, пацієнтам із вродженим гіпотиреозом дозу слід розраховувати залежно від віку. Для дітей від народження до півроку добова доза варіюється в межах від 25 до 50 мкг, що відповідає 10-15 мкг/кг/добу. при перерахунку масу тіла. Дітям від півроку до року призначають по 50-75 мкг/добу, дітям від року до п'яти років - від 75 до 100 мкг/добу, дітям старше 6 років - від 100 до 150 мкг/сут. 100 до 200 мкг/добу. Схема прийому L-тироксину для схуднення. Для того, щоб скинути зайві кілограми, препарат починають приймати по 50 мкг/добу, розділяючи вказану дозу на 2 прийоми (обидва прийоми повинні бути в першій половині дня). Терапію доповнюють застосуванням β-адреноблокаторів, дозу яких коригують залежно від частоти пульсу. Надалі дозу левотироксину плавно підвищують до 150-300 мкг/добу, розділяючи її на 3 прийоми до 18:00. Паралельно з цим збільшують добову дозу β-адреноблокатора. Підбирати її рекомендується індивідуально, таким чином, щоб частота пульсу у спокої не перевищувала 70 ударів за хвилину, але водночас була більшою, ніж 60 ударів за хвилину. Тривалість курсу становить від 4 до 7 тижнів. Припиняти прийом ліків слід плавно, знижуючи дозу через кожні 14 днів до повного скасування. Якщо на фоні застосування виникає діарея, курс доповнюють призначенням Лопераміду, який приймають по 1 або 2 капсули на добу. Між курсами прийому препарату слід витримувати інтервали тривалістю щонайменше 3-4 тижнів.ПередозуванняТиреотоксичний криз, іноді відстрочений на кілька днів після прийому.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб. : Діюча речовина: левотироксин натрію – 0,125 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), декстрин, гліцериди довголанцюгові парціальні. Пігулки, 125 мкг. По 25 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1, 2 або 4 блістери з інструкцією із застосування препарату в картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКруглі, злегка опуклі пігулки від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з ризиком поділу з одного боку і тисненням «125» з іншого.ФармакокінетикаАбсорбція При внутрішньому прийомі левотироксин натрію всмоктується переважно у верхньому відділі тонкого кишечника. Всмоктується до 80% прийнятої дози левотироксину натрію. Їда знижує всмоктування левотироксину натрію. Розподіл Розрахунковий обсяг розподілу складає 10-12 л. Після всмоктування більше 99% левотироксину натрію зв'язується з білками плазми крові (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном). Метаболізм Незначна кількість левотироксину натрію піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновою кислотами (у печінці). Виведення Метаболічний кліренс левотироксину натрію становить приблизно 1,2 л плазми на добу. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник. Період напіввиведення левотироксину натрію становить 7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів. Ниркова недостатність У пацієнтів з нирковою недостатністю левотироксин натрію не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу або гемоперфузії через міцний зв'язок з білками.ФармакодинамікаДіюча речовина препарату L-Тироксин 125 Берлін-Хемі левотироксин натрію є синтетичним лівообертальним ізомером тироксину, який за своєю дією ідентичний природному тиреоїдному гормону, що синтезується щитовидною залозою людини. Для організму людини не існує відмінностей між ендогенним та екзогенним левотироксинами. Після часткового перетворення на трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках та переходу в клітини організму, левотироксин натрію впливає на розвиток та ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обміни. У середніх добових дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах левотироксин натрію пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофізу. Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів після початку застосування, протягом такого ж часу зберігається дія препарату після його відміни. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Прояви дифузного еутиреоїдного зоба зменшуються або зникають протягом 3-6 місяців застосування препарату.Показання до застосуваннягіпотиреоз; еутиреоїдний зоб; як замісна терапія та для профілактики рецидиву зоба після оперативних втручань на щитовидній залозі; як супресивна та замісна терапія при злоякісних новоутвореннях щитовидної залози, в основному після оперативного лікування; дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану антитиреоїдними засобами (у вигляді комбінованої або монотерапії); як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату; нелікований тиреотоксикоз; нелікована недостатність надниркових залоз; нелікована гіпофізарна недостатність; застосування у період вагітності у комбінації з антитиреоїдними засобами. Не слід розпочинати лікування препаратом за наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту, гострого панкардиту. З обережністю Левотироксин натрію слід призначати з обережністю при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічну хворобу серця (ІХС) (атеросклероз, стенокардію, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальну гіпертензію, порушення ритму серця; при гіпофізарній та/або наднирковій недостатності, при цукровому діабеті, важкому тривалому гіпотиреозі, тиреоїдній автономії, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози); у пацієнтів із схильністю до психотичних реакцій.Вагітність та лактаціяВагітність У період вагітності терапія левотироксином натрію, призначена з приводу гіпотиреозу, має продовжуватись. У період вагітності може знадобитися збільшення дози левотироксину натрію через підвищення вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Немає даних про виникнення тератогенних та фетотоксичних ефектів прийому левотироксину натрію в рекомендованих терапевтичних дозах. Прийом левотироксину натрію в період вагітності у надмірно високих дозах може негативно впливати на плід та постнатальний розвиток. Застосування при вагітності левотироксину натрію у комбінації з антитиреоїдними засобами протипоказане, оскільки прийом левотироксину натрію може вимагати збільшення доз антитиреоїдних засобів. Оскільки антитиреоїдні засоби, на відміну від левотироксину натрію, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутись гіпотиреоз. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування У період грудного вигодовування левотироксин натрію слід приймати строго у рекомендованих дозах під наглядом лікаря. При прийомі в рекомендованих терапевтичних дозах концентрація тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при лактації, недостатня для того, щоб викликати гіпертиреоз та придушити секрецію ТТГ у дитини. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяПри правильному застосуванні левотироксину натрію під контролем лікаря не спостерігаються побічні ефекти. У разі передозування, або при перевищенні індивідуального порогу переносимості левотироксину натрію або, якщо дозу препарату з початку терапії збільшують занадто швидко, у пацієнта можуть з'явитися симптоми, характерні для гіпертиреозу (див. розділ «Передозування»). При підвищеній чутливості до компонентів препарату можливе виникнення алергічних реакцій з боку шкірних покривів (наприклад, шкірний висип, кропив'янка) та органів дихання; ангіоневротичного набряку; було зареєстровано поодинокі випадки розвитку анафілактичного шоку. У разі виникнення зазначених симптомів застосування препарату слід негайно припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування трициклічних антидепресантів із левотироксином натрію може призвести до посилення дії антидепресантів. Левотироксин натрію знижує дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні колестірамін та колестипол (іонообмінні смоли) зменшують плазмову концентрацію левотироксину натрію за рахунок гальмування його всмоктування в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин натрію слід приймати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів. Колесевелам пов'язує левотироксин натрію і, таким чином, зменшує абсорбцію левотироксину натрію із шлунково-кишкового тракту. Хоча не було встановлено жодних взаємодій при застосуванні левотироксину натрію як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу, левотироксин натрію слід приймати як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу. При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білками плазми. Інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індинавір, лопінавір) можуть впливати на ефективність левотироксину натрію. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Тиреотропний гормон (ТТГ) слід контролювати у пацієнтів, які приймають левотироксин натрію, принаймні протягом першого місяця після початку та/або припинення лікування ритонавіром. За необхідності слід скоригувати дозу левотироксину натрію. Фенітоїн може впливати на ефективність левотироксину натрію внаслідок витіснення левотироксину натрію із зв'язку з білками плазми, що може призвести до підвищення концентрації вільного Т4 та Т3. З іншого боку, фенітоїн підвищує інтенсивність метаболізму левотироксину натрію в печінці. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Левотироксин натрію може сприяти зниженню ефективності гіпоглікемічних препаратів. Тому необхідний частий моніторинг концентрації глюкози в крові з початку замісної терапії гормоном щитовидної залози. При необхідності дозу гіпоглікемічного препарату слід скоригувати. Левотироксин натрію може посилювати ефект антикоагулянтів (похідних кумарину) шляхом витіснення їх із зв'язку з білками плазми, що може підвищити ризик розвитку кровотечі, наприклад, крововиливу в головний мозок або шлунково-кишкової кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому необхідний регулярний моніторинг параметрів коагуляції як на початку, так і в ході комбінованої терапії зазначеними препаратами. При необхідності дозу антикоагулянту слід скоригувати. Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат та інші препарати можуть витісняти левотироксин натрію у зв'язку з білками плазми, що призводить до підвищення концентрації вільного Т4. Севеламер та карбонат лантану можуть зменшувати всмоктування левотироксину натрію. Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітініб) можуть знижувати ефективність левотироксину натрію. Тому на початку або наприкінці курсу одночасної терапії вказаними препаратами рекомендується моніторинг зміни функції щитовидної залози у пацієнтів. При необхідності дозу левотироксину натрію коригують. Алюмініймісні лікарські препарати (антациди, сукральфат) в літературі описані як потенційно знижують ефективність левотироксину натрію. Тому прийом левотироксину натрію рекомендується здійснювати щонайменше за 2 години до застосування цих лікарських препаратів. Ця рекомендація також відноситься до застосування лікарських препаратів, що містять солі заліза та кальцію. Соматропін при одночасному застосуванні з левотироксином натрію може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Пропілтіоурацил, глюкокортикостероїди, бета-симпатолітики, йодовмісні контрастні препарати та аміодарон пригнічують перетворення Т4 на Т3. З огляду на високий вміст йоду застосування аміодарону може супроводжуватися розвитком як гіпертиреозу, так і гіпотиреозу. Особливу увагу слід приділяти вузловому зобу з можливим розвитком функціональної нерозпізнаної автономії. Сертралін, хлорохін/прогуаніл знижують ефективність левотироксину натрію та підвищують концентрацію ТТГ у плазмі крові. Лікарські препарати, що сприяють індукції печінкових ферментів (наприклад, барбітурати, карбамазепін) можуть сприяти печінковому кліренсу левотироксину натрію. У жінок, які застосовують контрацептиви естрогену, або у жінок в постменопаузі, які отримують замісну гормональну терапію, може зростати потреба в левотироксині натрію. Вживання соєвмісних продуктів може сприяти зниженню всмоктування в кишечнику левотироксину натрію. Тому може бути потрібна корекція дози, особливо на початку або після припинення вживання продуктів, що містять сою. При одночасному застосуванні орлістату та левотироксину натрію може розвинутись гіпотиреоз та/або відбутися зниження контролю гіпотиреозу. Причиною цього може бути зниження всмоктування солей йоду та/або лівотироксину натрію. Пацієнти, які приймають левотироксин натрію, повинні проконсультуватися з лікарем до початку застосування орлістату, оскільки, можливо, потрібно приймати орлістат і левотироксин натрію в різний час доби, та скоригувати дозу левотироксину натрію. Надалі рекомендується проводити моніторинг функції щитовидної залози.Спосіб застосування та дозиДобова доза визначається індивідуально залежно від показань, клінічного стану пацієнта та даних лабораторного обстеження. Добову дозу левотироксину натрію приймають внутрішньо вранці натще, принаймні за 30 хвилин до їди, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (півсклянки води) і не розжовуючи. Таблетку можна ділити на рівні частини. При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у пацієнтів молодше 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань левотироксин натрію застосовують у добовій дозі 1. 6-1. 8 мкг на 1 кг маси тіла; у пацієнтів старше 55 років або із серцево-судинними захворюваннями – 0.9 мкг на 1 кг маси тіла. Початковий етап замісної терапії при гіпотиреозі Пацієнти без серцево-судинних захворювань молодше 55 років Початкова доза: жінки – 75-100 мкг/добу; чоловіки – 100-150 мкг/добу. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями старше 55 років Початкова доза – 25 мкг/добу Збільшувати на 25 мкг кожні 2 місяці до нормалізації показника ТТГ у крові. При появі або погіршенні симптомів серцево-судинної системи провести корекцію терапії серцево-судинних захворювань. Рекомендовані дози левотироксину натрію для лікування вродженого гіпотиреозу Вік 0-6 місяців: Добова доза – 25-50 мкг. Доза для маси тіла 10-15 мкг/кг. Вік 6-12 місяців: Добова доза – 50-75 мкг. Доза для маси тіла - 6-8 мкг/кг Вік 1-5 років: Добова доза – 75-100 мкг. Доза для маси тіла 5-6 мкг/кг. Вік 6-12 років: Добова доза – 100-150 мкг. Доза для маси тіла 4-5 мкг/кг. Вік >12 років: Добова доза – 100-200 мкг. Доза для маси тіла 2-3 мкг/кг. Лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дози левотироксину натрію – 75-200мкг/добу. Профілактика рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дозилевотироксину натрію – 75-200 мкг/добу. У комплексній терапії тиреотоксикозу Рекомендовані дози левотироксину натрію – 50-100 мкг/добу. Супресивна терапія раку щитовидної залози Рекомендовані дози левотироксину натрію – 150-300 мкг/добу. Тест тиреоїдної супресії Рекомендовані дози левотироксину натрію: За 4 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 3 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 2 тижні до тесту – 150-200 мкг/добу. За 1 тиждень до тесту – 150-200 мкг/добу. Грудним дітям та дітям до 3 років добову дозу левотироксину натрію дають в один прийом за 30 хвилин до першого годування. Таблетку розчиняють у воді (10-15 мл) до тонкої суспензії, яку готують безпосередньо перед прийомом препарату і дають запивати додатково невеликою кількістю рідини (5-10 мл). У пацієнтів з тяжким тривалим гіпотиреозом лікування слід починати з особливою обережністю, з малих доз – з 12,5 мкг/добу, дозу збільшують до підтримуючої через більш тривалі інтервали часу - на 12,5 мкг/добу кожні 2 тижні і частіше визначають концентрацію ТТГ у крові. При гіпотиреозі левотироксин натрію приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі левотироксин натрію застосовують у комплексній терапії з антитиреоїдними препаратами після досягнення еутиреоїдного стану. В усіх випадках тривалість лікування препаратом визначає лікар. Для точного дозування необхідно використовувати найбільш відповідне дозування левотироксину натрію.ПередозуванняСимптоми При передозуванні препарату спостерігається значне збільшення швидкості обміну речовин. Клінічні ознаки гіпертиреозу можуть виникати у разі передозування, якщо перевищено індивідуальний поріг переносимості левотироксину натрію, або якщо доза препарату з початку терапії збільшується дуже швидко. Симптоми, характерні для гіпертиреозу: порушення ритму серця, тахікардія, відчуття серцебиття, стенокардія, головний біль, м'язова слабкість та м'язові посмикування, гіперемія (особливо особи), лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, гіпергідроз, зниження маси тіла, діарея. Передозування левотироксину натрію може призвести до появи симптомів гострого психозу, особливо у пацієнтів із схильністю до психотичних розладів. Були зареєстровані випадки раптової зупинки серцевої діяльності у пацієнтів, які приймали надмірно високі дози левотироксину натрію протягом багатьох років. У схильних пацієнтів було відзначено окремі випадки виникнення судом при перевищенні індивідуального порога переносимості. Лікування Залежно від виразності симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози левотироксину натрію, перерва у лікуванні на кілька днів, призначення бета-адреноблокаторів. У разі гострого передозування абсорбція препарату у шлунково-кишковому тракті може бути знижена шляхом застосування активованого вугілля. При прийомі гранично високих доз може бути призначений плазмаферез. Після зникнення побічних ефектів лікування слід розпочинати з обережністю з нижчою дозою. Передозування левотироксину натрію потребує тривалого періоду спостереження. Через поступове перетворення левотироксину натрію на ліотиронін симптоми можуть виникати із затримкою до 6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку замісної терапії гормонами щитовидної залози або до виконання тесту тиреоїдної супресії необхідно виключити або провести лікування наступних захворювань або патологічних станів: гострої коронарної недостатності, стенокардії, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, недостатності гіпофізу або недостатності надниркових залоз. До початку терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або провести лікування функціональної автономії щитовидної залози. У разі дисфункції кори надниркових залоз перед призначенням левотироксину натрію необхідно розпочати адекватну замісну терапію гормонами надниркових залоз для запобігання гострій наднирковій недостатності (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів з ризиком розвитку психотичних розладів рекомендується починати терапію з низької дози левотироксину натрію з подальшим її повільним збільшенням на початку терапії. Рекомендується нагляд за пацієнтами. У разі виявлення ознак психотичних розладів доза левотироксину натрію, що приймається, повинна бути скоригована. Необхідно виключити можливість виникнення навіть незначного лікарського обумовленого гіпертиреозу у пацієнтів з коронарною недостатністю, серцевою недостатністю або тахіаритміями. Тому в цих випадках потрібний регулярний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. До проведення замісної терапії гормонами щитовидної залози необхідно з'ясувати етіологію вторинного гіпотиреозу. При необхідності слід розпочати замісну терапію з метою компенсації надниркової недостатності. Без адекватного лікування глюкокортикостероїдами терапія тиреоїдними гормонами у пацієнтів з недостатністю надниркових залоз або недостатністю гіпофізу може спровокувати аддисонічний криз. При підозрі на розвиток функціональної автономії щитовидної залози до початку лікування рекомендується виконання ТРГ-тесту або супресивної сцинтиграфії. На початку терапії левотироксином натрію у недоношених новонароджених з дуже низькою масою тіла слід контролювати гемодинамічні параметри, оскільки через незрілу функцію надниркових залоз можуть виникнути порушення кровообігу. У жінок у постменопаузі, які мають гіпотиреоз та підвищений ризик остеопорозу, необхідно виключити наявність концентрацій левотироксину натрію у сироватці крові, що перевищують фізіологічні. У цьому випадку рекомендовано ретельний моніторинг функції щитовидної залози. Слід виявляти обережність при застосуванні левотироксину натрію пацієнтам з епілепсією в анамнезі, оскільки це збільшує ризик епілептичних нападів. Застосування левотироксину натрію не рекомендується за наявності метаболічних порушень, що супроводжуються гіпертиреозом. Винятком є одночасне застосування під час лікарської терапії гіпертиреозу антитиреоїдними препаратами. З початку терапії левотироксином натрію у разі переходу з одного препарату на інший рекомендується скоригувати дозу залежно від клінічної відповіді пацієнта на терапію та результатів лабораторного обстеження. Гормони щитовидної залози не повинні застосовуватись з метою зниження маси тіла. Терапевтичні дози левотироксину натрію не викликають зниження маси тіла у пацієнтів, які перебувають у стані еутиреозу. Застосування більш високих доз може викликати серйозні, аж до загрозливих для життя, побічні ефекти, особливо при одночасному застосуванні з деякими препаратами для зниження маси тіла, у тому числі з симпатоміметиками. За необхідності переведення на інший препарат, що містить левотироксин натрію, спочатку необхідно моніторувати клінічні та лабораторні показники через потенційний ризик дисбалансу на рівні гормонів щитовидної залози. У деяких пацієнтів може знадобитися коригування дози препарату. Препарат L-тироксин 100 Берлін-Хемі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично може розглядатися як препарат, що не містить натрію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Досліджень впливу левотироксину натрію на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Тим не менш, оскільки левотироксин натрію ідентичний природному тиреоїдному гормону, впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не очікується. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракти листя ниркового чаю - 96,8 мг, листя осота городнього - 96,8 мг, листя шовковочашечника кучерявого - 88 мг, трави філлантуса нірурі - 88 мг, кореневищ імперати циліндричної - 44 мг, плодів перцю кубеби - 1 папайї (дінного дерева) – 13,2 мг. Допоміжні речовини: лактоза – 66 мг, крохмаль – 40,7 мг, стеарат магнію – 2,2 мг, аеросил – 1,1 мг. Капсули 60 шт.ХарактеристикаСприяє розпушенню та м'якому виведенню каменів з жовчного міхура та жовчних проток, надає жовчогінну, протизапальну, спазмолітичну дію та перешкоджає повторному кам'яноутворенню.Властивості компонентівПапайя (Дінне дерево). Містить комплекс протеолітичних ферментів - папаїн та ліпазу, які перешкоджають утворенню жовчного каміння, сприяють полегшенню перетравлення тваринної їжі, зниженню травного навантаження на печінку та підшлункову залозу. Динне дерево має також яскраво виражену гепатопротекторну та антиоксидантну дію. Філантус нірурі. Сприяє розчиненню конкрементів у жовчному міхурі, має сильну антимікробну, спазмолітичну та гепатозахисну дію. Нирковий чай (Ортосифон тичинковий). Чинить спазмолітичну дію, посилює жовчовиділення, підвищує секрецію шлункового соку. У хворих з хронічними та гострими холециститами та жовчнокам'яною хворобою сприяє зменшенню слизу та числа лейкоцитів у жовчі. Імперата циліндрична. Застосовується при запальних захворюваннях гепатобіліарної системи, холециститі, холангіті, а також дискінезії жовчовивідних шляхів та хронічному гепатиті. Осот городній. Має протизапальну, жовчогінну та тонізуючу дію. Ефективний при запальних процесах органів шлунково-кишкового тракту. Перець кубеба (яванський перець). Має бактерицидну дію, стимулює роботу органів травної та гепатобіліарної системи, знижує виділення газів. Шовковочашечник кучерявий (Стробілант кучерявий). Має протизапальну, спазмолітичну та імуностимулюючу дію, є сильним антиоксидантом. Його застосовують для профілактики виникнення та виведення конкрементів із сечових та жовчних шляхів.РекомендуєтьсяРекомендований як БАД до їжі - джерела дубильних речовин, органічних кислот та флавоноїдів (лютеолін, рутин, кверцетин). Сприяє покращенню функціонального стану печінки та жовчовивідних шляхів, покращенню ліпідного обміну, у тому числі обміну холестерину та жовчних кислот.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказаний під час вагітності.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 капсули 3 десь у день. Приймати під час їжі. Тривалість прийому 3-4 тижні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУвага! У флаконі поряд з капсулами знаходиться пакетик з речовиною, що поглинає вологу. Вміст пакетика вживанню не підлягає. Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб. : Діюча речовина: левотироксин натрію – 0,15 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), декстрин, гліцериди довголанцюгові парціальні. Пігулки, 150 мкг. По 25 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1, 2 або 4 блістери з інструкцією із застосування препарату в картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКруглі, злегка опуклі пігулки від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з ризиком поділу на одному боці і тисненням «150» на інший.ФармакокінетикаАбсорбція При внутрішньому прийомі левотироксин натрію всмоктується переважно у верхньому відділі тонкого кишечника. Всмоктується до 80% прийнятої дози левотироксину натрію. Їда знижує всмоктування левотироксину натрію. Розподіл Розрахунковий обсяг розподілу складає 10-12 л. Після всмоктування більше 99% левотироксину натрію зв'язується з білками плазми крові (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном). Метаболізм Незначна кількість левотироксину натрію піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновою кислотами (у печінці). Виведення Метаболічний кліренс левотироксину натрію становить приблизно 1,2 л плазми на добу. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник. Період напіввиведення левотироксину натрію становить 7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів. Ниркова недостатність У пацієнтів з нирковою недостатністю левотироксин натрію не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу або гемоперфузії через міцний зв'язок з білками.ФармакодинамікаДіюча речовина препарату L-Тироксин 150 Берлін-Хемі левотироксин натрію є синтетичним лівообертальним ізомером тироксину, який за своєю дією ідентичний природному тиреоїдному гормону, що синтезується щитовидною залозою людини. Для організму людини не існує відмінностей між ендогенним та екзогенним левотироксинами. Після часткового перетворення на трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках та переходу в клітини організму, левотироксин натрію впливає на розвиток та ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обміни. У середніх добових дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах левотироксин натрію пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофізу. Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів після початку застосування, протягом такого ж часу зберігається дія препарату після його відміни. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Прояви дифузного еутиреоїдного зоба зменшуються або зникають протягом 3-6 місяців. застосування препарату.Показання до застосуваннягіпотиреоз; еутиреоїдний зоб; як замісна терапія та для профілактики рецидиву зоба після оперативних втручань на щитовидній залозі; як супресивна та замісна терапія при злоякісних новоутвореннях щитовидної залози, в основному після оперативного лікування; дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану антитиреоїдними засобами (у вигляді комбінованої або монотерапії); як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату; нелікований тиреотоксикоз; нелікована недостатність надниркових залоз; нелікована гіпофізарна недостатність; застосування у період вагітності у комбінації з антитиреоїдними засобами. Не слід розпочинати лікування препаратом за наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту, гострого панкардиту. З обережністю Левотироксин натрію слід призначати з обережністю при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічну хворобу серця (ІХС) (атеросклероз, стенокардію, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальну гіпертензію, порушення ритму серця; при гіпофізарній та/або наднирковій недостатності, при цукровому діабеті, важкому тривалому гіпотиреозі, тиреоїдній автономії, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози); у пацієнтів із схильністю до психотичних реакцій.Вагітність та лактаціяВагітність У період вагітності терапія левотироксином натрію, призначена з приводу гіпотиреозу, має продовжуватись. У період вагітності може знадобитися збільшення дози левотироксину натрію через підвищення вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Немає даних про виникнення тератогенних та фетотоксичних ефектів прийому левотироксину натрію в рекомендованих терапевтичних дозах. Прийом левотироксину натрію в період вагітності у надмірно високих дозах може негативно впливати на плід та постнатальний розвиток. Застосування при вагітності левотироксину натрію у комбінації з антитиреоїдними засобами протипоказане, оскільки прийом левотироксину натрію може вимагати збільшення доз антитиреоїдних засобів. Оскільки антитиреоїдні засоби, на відміну від левотироксину натрію, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутись гіпотиреоз. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування У період грудного вигодовування левотироксин натрію слід приймати строго у рекомендованих дозах під наглядом лікаря. При прийомі в рекомендованих терапевтичних дозах концентрація тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при лактації, недостатня для того, щоб викликати гіпертиреоз та придушити секрецію ТТГ у дитини. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяПри правильному застосуванні левотироксину натрію під контролем лікаря не спостерігаються побічні ефекти. У разі передозування, або при перевищенні індивідуального порогу переносимості левотироксину натрію або, якщо дозу препарату з початку терапії збільшують занадто швидко, у пацієнта можуть з'явитися симптоми, характерні для гіпертиреозу (див. розділ «Передозування»). При підвищеній чутливості до компонентів препарату можливе виникнення алергічних реакцій з боку шкірних покривів (наприклад, шкірний висип, кропив'янка) та органів дихання; ангіоневротичного набряку; було зареєстровано поодинокі випадки розвитку анафілактичного шоку. У разі виникнення зазначених симптомів застосування препарату слід негайно припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування трициклічних антидепресантів із левотироксином натрію може призвести до посилення дії антидепресантів. Левотироксин натрію знижує дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні колестірамін та колестипол (іонообмінні смоли) зменшують плазмову концентрацію левотироксину натрію за рахунок гальмування його всмоктування в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин натрію слід приймати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів. Колесевелам пов'язує левотироксин натрію і, таким чином, зменшує абсорбцію левотироксину натрію із шлунково-кишкового тракту. Хоча не було встановлено жодних взаємодій при застосуванні левотироксину натрію як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу, левотироксин натрію слід приймати як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу. При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білками плазми. Інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індинавір, лопінавір) можуть впливати на ефективність левотироксину натрію. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Тиреотропний гормон (ТТГ) слід контролювати у пацієнтів, які приймають левотироксин натрію, принаймні протягом першого місяця після початку та/або припинення лікування ритонавіром. За необхідності слід скоригувати дозу левотироксину натрію. Фенітоїн може впливати на ефективність левотироксину натрію внаслідок витіснення левотироксину натрію із зв'язку з білками плазми, що може призвести до підвищення концентрації вільного Т4 та Т3. З іншого боку, фенітоїн підвищує інтенсивність метаболізму левотироксину натрію в печінці. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Левотироксин натрію може сприяти зниженню ефективності гіпоглікемічних препаратів. Тому необхідний частий моніторинг концентрації глюкози в крові з початку замісної терапії гормоном щитовидної залози. При необхідності дозу гіпоглікемічного препарату слід скоригувати. Левотироксин натрію може посилювати ефект антикоагулянтів (похідних кумарину) шляхом витіснення їх із зв'язку з білками плазми, що може підвищити ризик розвитку кровотечі, наприклад, крововиливу в головний мозок або шлунково-кишкової кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому необхідний регулярний моніторинг параметрів коагуляції як на початку, так і в ході комбінованої терапії зазначеними препаратами. При необхідності дозу антикоагулянту слід скоригувати. Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат та інші препарати можуть витісняти левотироксин натрію із зв'язку з білками плазми, що призводить до підвищення концентрації вільного Т4. Севеламер та карбонат лантану можуть зменшувати всмоктування левотироксину натрію. Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітініб) можуть знижувати ефективність левотироксину натрію. Тому на початку або наприкінці курсу одночасної терапії вказаними препаратами рекомендується моніторинг зміни функції щитовидної залози у пацієнтів. При необхідності дозу левотироксину натрію коригують. Алюмініймісні лікарські препарати (антациди, сукральфат) в літературі описані як потенційно знижують ефективність левотироксину натрію. Тому прийом левотироксину натрію рекомендується здійснювати щонайменше за 2 години до застосування цих лікарських препаратів. Ця рекомендація також відноситься до застосування лікарських препаратів, що містять солі заліза та кальцію. Соматропін при одночасному застосуванні з левотироксином натрію може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Пропілтіоурацил, глюкокортикостероїди, бета-симпатолітики, йодовмісні контрастні препарати та аміодарон пригнічують перетворення Т4 на Т3. З огляду на високий вміст йоду застосування аміодарону може супроводжуватися розвитком як гіпертиреозу, так і гіпотиреозу. Особливу увагу слід приділяти вузловому зобу з можливим розвитком функціональної нерозпізнаної автономії. Сертралін, хлорохін/прогуаніл знижують ефективність левотироксину натрію та підвищують концентрацію ТТГ у плазмі крові. Лікарські препарати, що сприяють індукції печінкових ферментів (наприклад, барбітурати, карбамазепін) можуть сприяти печінковому кліренсу левотироксину натрію. У жінок, які застосовують контрацептиви естрогену, або у жінок в постменопаузі, які отримують замісну гормональну терапію, може зростати потреба в левотироксині натрію. Вживання соєвмісних продуктів може сприяти зниженню всмоктування в кишечнику левотироксину натрію. Тому може бути потрібна корекція дози, особливо на початку або після припинення вживання продуктів, що містять сою. При одночасному застосуванні орлістату та левотироксину натрію може розвинутись гіпотиреоз та/або відбутися зниження контролю гіпотиреозу. Причиною цього може бути зниження всмоктування солей йоду та/або лівотироксину натрію. Пацієнти, які приймають левотироксин натрію, повинні проконсультуватися з лікарем до початку застосування орлістату, оскільки, можливо, потрібно приймати орлістат і левотироксин натрію в різний час доби, та скоригувати дозу левотироксину натрію. Надалі рекомендується проводити моніторинг функції щитовидної залози.Спосіб застосування та дозиДобова доза визначається індивідуально залежно від показань, клінічного стану пацієнта та даних лабораторного обстеження. Добову дозу левотироксину натрію приймають внутрішньо вранці натще, принаймні за 30 хвилин до їди, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (півсклянки води) і не розжовуючи. Таблетку можна ділити на рівні частини. При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у пацієнтів молодше 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань левотироксин натрію застосовують у добовій дозі 1. 6-1. 8 мкг на 1 кг маси тіла; у пацієнтів старше 55 років або із серцево-судинними захворюваннями – 0.9 мкг на 1 кг маси тіла. Початковий етап замісної терапії при гіпотиреозі Пацієнти без серцево-судинних захворювань молодше 55 років Початкова доза: жінки – 75-100 мкг/добу; чоловіки – 100-150 мкг/добу. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями старше 55 років Початкова доза – 25 мкг/добу Збільшувати на 25 мкг кожні 2 місяці до нормалізації показника ТТГ у крові. При появі або погіршенні симптомів серцево-судинної системи провести корекцію терапії серцево-судинних захворювань. Рекомендовані дози левотироксину натрію для лікування вродженого гіпотиреозу Вік 0-6 місяців: Добова доза – 25-50 мкг. Доза для маси тіла 10-15 мкг/кг. Вік 6-12 місяців: Добова доза – 50-75 мкг. Доза для маси тіла - 6-8 мкг/кг Вік 1-5 років: Добова доза – 75-100 мкг. Доза для маси тіла 5-6 мкг/кг. Вік 6-12 років: Добова доза – 100-150 мкг. Доза для маси тіла 4-5 мкг/кг. Вік >12 років: Добова доза – 100-200 мкг. Доза для маси тіла 2-3 мкг/кг. Лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дози левотироксину натрію – 75-200мкг/добу. Профілактика рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дозилевотироксину натрію – 75-200 мкг/добу. У комплексній терапії тиреотоксикозу Рекомендовані дози левотироксину натрію – 50-100 мкг/добу. Супресивна терапія раку щитовидної залози Рекомендовані дози левотироксину натрію – 150-300 мкг/добу. Тест тиреоїдної супресії Рекомендовані дози левотироксину натрію: За 4 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 3 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 2 тижні до тесту – 150-200 мкг/добу. За 1 тиждень до тесту – 150-200 мкг/добу. Грудним дітям та дітям до 3 років добову дозу левотироксину натрію дають в один прийом за 30 хвилин до першого годування. Таблетку розчиняють у воді (10-15 мл) до тонкої суспензії, яку готують безпосередньо перед прийомом препарату і дають запивати додатково невеликою кількістю рідини (5-10 мл). У пацієнтів з тяжким тривалим гіпотиреозом лікування слід починати з особливою обережністю, з малих доз – з 12,5 мкг/добу, дозу збільшують до підтримуючої через більш тривалі інтервали часу - на 12,5 мкг/добу кожні 2 тижні і частіше визначають концентрацію ТТГ у крові. При гіпотиреозі левотироксин натрію приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі левотироксин натрію застосовують у комплексній терапії з антитиреоїдними препаратами після досягнення еутиреоїдного стану. В усіх випадках тривалість лікування препаратом визначає лікар. Для точного дозування необхідно використовувати найбільш відповідне дозування левотироксину натрію.ПередозуванняСимптоми При передозуванні препарату спостерігається значне збільшення швидкості обміну речовин. Клінічні ознаки гіпертиреозу можуть виникати у разі передозування, якщо перевищено індивідуальний поріг переносимості левотироксину натрію, або якщо доза препарату з початку терапії збільшується дуже швидко. Симптоми, характерні для гіпертиреозу: порушення ритму серця, тахікардія, відчуття серцебиття, стенокардія, головний біль, м'язова слабкість та м'язові посмикування, гіперемія (особливо особи), лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, гіпергідроз, зниження маси тіла, діарея. Передозування левотироксину натрію може призвести до появи симптомів гострого психозу, особливо у пацієнтів із схильністю до психотичних розладів. Були зареєстровані випадки раптової зупинки серцевої діяльності у пацієнтів, які приймали надмірно високі дози левотироксину натрію протягом багатьох років. У схильних пацієнтів було відзначено окремі випадки виникнення судом при перевищенні індивідуального порога переносимості. Лікування Залежно від виразності симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози левотироксину натрію, перерва у лікуванні на кілька днів, призначення бета-адреноблокаторів. У разі гострого передозування абсорбція препарату у шлунково-кишковому тракті може бути знижена шляхом застосування активованого вугілля. При прийомі гранично високих доз може бути призначений плазмаферез. Після зникнення побічних ефектів лікування слід розпочинати з обережністю з нижчою дозою. Передозування левотироксину натрію потребує тривалого періоду спостереження. Через поступове перетворення левотироксину натрію на ліотиронін симптоми можуть виникати із затримкою до 6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку замісної терапії гормонами щитовидної залози або до виконання тесту тиреоїдної супресії необхідно виключити або провести лікування наступних захворювань або патологічних станів: гострої коронарної недостатності, стенокардії, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, недостатності гіпофізу або недостатності надниркових залоз. До початку терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або провести лікування функціональної автономії щитовидної залози. У разі дисфункції кори надниркових залоз перед призначенням левотироксину натрію необхідно розпочати адекватну замісну терапію гормонами надниркових залоз для запобігання гострій наднирковій недостатності (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів з ризиком розвитку психотичних розладів рекомендується починати терапію з низької дози левотироксину натрію з подальшим її повільним збільшенням на початку терапії. Рекомендується нагляд за пацієнтами. У разі виявлення ознак психотичних розладів доза левотироксину натрію, що приймається, повинна бути скоригована. Необхідно виключити можливість виникнення навіть незначного лікарського обумовленого гіпертиреозу у пацієнтів з коронарною недостатністю, серцевою недостатністю або тахіаритміями. Тому в цих випадках потрібний регулярний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. До проведення замісної терапії гормонами щитовидної залози необхідно з'ясувати етіологію вторинного гіпотиреозу. При необхідності слід розпочати замісну терапію з метою компенсації надниркової недостатності. Без адекватного лікування глюкокортикостероїдами терапія тиреоїдними гормонами у пацієнтів з недостатністю надниркових залоз або недостатністю гіпофізу може спровокувати аддисонічний криз. При підозрі на розвиток функціональної автономії щитовидної залози до початку лікування рекомендується виконання ТРГ-тесту або супресивної сцинтиграфії. На початку терапії левотироксином натрію у недоношених новонароджених з дуже низькою масою тіла слід контролювати гемодинамічні параметри, оскільки через незрілу функцію надниркових залоз можуть виникнути порушення кровообігу. У жінок у постменопаузі, які мають гіпотиреоз та підвищений ризик остеопорозу, необхідно виключити наявність концентрацій левотироксину натрію у сироватці крові, що перевищують фізіологічні. У цьому випадку рекомендовано ретельний моніторинг функції щитовидної залози. Слід виявляти обережність при застосуванні левотироксину натрію пацієнтам з епілепсією в анамнезі, оскільки це збільшує ризик епілептичних нападів. Застосування левотироксину натрію не рекомендується за наявності метаболічних порушень, що супроводжуються гіпертиреозом. Винятком є одночасне застосування під час лікарської терапії гіпертиреозу антитиреоїдними препаратами. З початку терапії левотироксином натрію у разі переходу з одного препарату на інший рекомендується скоригувати дозу залежно від клінічної відповіді пацієнта на терапію та результатів лабораторного обстеження. Гормони щитовидної залози не повинні застосовуватись з метою зниження маси тіла. Терапевтичні дози левотироксину натрію не викликають зниження маси тіла у пацієнтів, які перебувають у стані еутиреозу. Застосування більш високих доз може викликати серйозні, аж до загрозливих для життя, побічні ефекти, особливо при одночасному застосуванні з деякими препаратами для зниження маси тіла, у тому числі з симпатоміметиками. За необхідності переведення на інший препарат, що містить левотироксин натрію, спочатку необхідно моніторувати клінічні та лабораторні показники через потенційний ризик дисбалансу на рівні гормонів щитовидної залози. У деяких пацієнтів може знадобитися коригування дози препарату. Препарат L-тироксин 100 Берлін-Хемі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично може розглядатися як препарат, що не містить натрію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Досліджень впливу левотироксину натрію на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Тим не менш, оскільки левотироксин натрію ідентичний природному тиреоїдному гормону, впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не очікується. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб. : Діюча речовина: левотироксин натрію – 0,05 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), декстрин, гліцериди довголанцюгові парціальні. Пігулки, 50 мкг. По 25 таблеток у контурну коміркову упаковку (блістер) [фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1, 2 або 4 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКруглі злегка опуклі пігулки від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з ризиком поділу на одному боці і тисненням «50» на інший.ФармакокінетикаАбсорбція При внутрішньому прийомі левотироксин натрію всмоктується переважно у верхньому відділі тонкого кишечника. Всмоктується до 80% прийнятої дози левотироксину натрію. Їда знижує всмоктування левотироксину натрію. Час досягнення максимальної концентрації левотироксину натрію (ТСmax) у плазмі після прийому внутрішньо разової дози становить приблизно 5-6 год. Розподіл Розрахунковий обсяг розподілу складає 10-12 л. Після всмоктування більше 99% левотироксину натрію зв'язується з білками плазми крові (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном). Метаболізм Процес монодейодування в різних тканинах піддається приблизно 80% левотироксину натрію з утворенням Т3 і неактивних метаболітів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та м'язах. Незначна кількість левотироксину натрію піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновою кислотами (у печінці). Виведення Метаболічний кліренс левотироксину натрію становить приблизно 1,2 л плазми на добу. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник. Період напіввиведення левотироксину натрію становить 7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів. Ниркова недостатність У пацієнтів з нирковою недостатністю левотироксин натрію не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу або гемоперфузії через міцний зв'язок з білками.ФармакодинамікаДіюча речовина препарату L-Тироксин 50 Берлін-Хемі левотироксин натрію є синтетичним лівообертальним ізомером тироксину, який за своєю дією ідентичний природному тиреоїдному гормону, що синтезується щитовидною залозою людини. Для організму людини не існує відмінностей між ендогенним та екзогенним левотироксинами. Після часткового перетворення на трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках та переходу в клітини організму, левотироксин натрію впливає на розвиток та ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обміни. У середніх добових дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах левотироксин натрію пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофізу. Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів після початку застосування, протягом такого ж часу зберігається дія препарату після його відміни. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Прояви дифузного еутиреоїдного зоба зменшуються або зникають протягом 3-6 місяців застосування препарату.Показання до застосуваннягіпотиреоз; еутиреоїдний зоб; як замісна терапія та для профілактики рецидиву зоба після оперативних втручань на щитовидній залозі; як супресивна та замісна терапія при злоякісних новоутвореннях щитовидної залози, в основному після оперативного лікування; дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану антитиреоїдними засобами (у вигляді комбінованої або монотерапії); як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату; нелікований тиреотоксикоз; нелікована недостатність надниркових залоз; нелікована гіпофізарна недостатність; застосування у період вагітності у комбінації з антитиреоїдними засобами. Не слід розпочинати лікування препаратом за наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту, гострого панкардиту. З обережністю Левотироксин натрію слід призначати з обережністю при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічну хворобу серця (ІХС) (атеросклероз, стенокардію, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальну гіпертензію, порушення ритму серця; при гіпофізарній та/або наднирковій недостатності, при цукровому діабеті, важкому тривалому гіпотиреозі, тиреоїдній автономії, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози); у пацієнтів із схильністю до психотичних реакцій.Вагітність та лактаціяВагітність У період вагітності терапія левотироксином натрію, призначена з приводу гіпотиреозу, має продовжуватись. У період вагітності може знадобитися збільшення дози левотироксину натрію через підвищення вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Немає даних про виникнення тератогенних та фетотоксичних ефектів прийому левотироксину натрію в рекомендованих терапевтичних дозах. Прийом левотироксину натрію в період вагітності у надмірно високих дозах може негативно впливати на плід та постнатальний розвиток. Застосування при вагітності левотироксину натрію у комбінації з антитиреоїдними засобами протипоказане, оскільки прийом левотироксину натрію може вимагати збільшення доз антитиреоїдних засобів. Оскільки антитиреоїдні засоби, на відміну від левотироксину натрію, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутись гіпотиреоз. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування У період грудного вигодовування левотироксин натрію слід приймати строго у рекомендованих дозах під наглядом лікаря. При прийомі в рекомендованих терапевтичних дозах концентрація тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при лактації, недостатня для того, щоб викликати гіпертиреоз та придушити секрецію ТТГ у дитини. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяПри правильному застосуванні левотироксину натрію під контролем лікаря не спостерігаються побічні ефекти. Були зареєстровані випадки алергічних реакцій як ангіоневротичного набряку.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування трициклічних антидепресантів із левотироксином натрію може призвести до посилення дії антидепресантів. Левотироксин натрію знижує дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні колестірамін та колестипол (іонообмінні смоли) зменшують плазмову концентрацію левотироксину натрію за рахунок гальмування його всмоктування в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин натрію слід приймати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів. Колесевелам пов'язує левотироксин натрію і, таким чином, зменшує абсорбцію левотироксину натрію із шлунково-кишкового тракту. Хоча не було встановлено жодних взаємодій при застосуванні левотироксину натрію як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу, левотироксин натрію слід приймати як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу. При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білками плазми. Інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індинавір, лопінавір) можуть впливати на ефективність левотироксину натрію. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Тиреотропний гормон (ТТГ) слід контролювати у пацієнтів, які приймають левотироксин натрію, принаймні протягом першого місяця після початку та/або припинення лікування ритонавіром. За необхідності слід скоригувати дозу левотироксину натрію. Фенітоїн може впливати на ефективність левотироксину натрію внаслідок витіснення левотироксину натрію із зв'язку з білками плазми, що може призвести до підвищення концентрації вільного Т4 та Т3. З іншого боку, фенітоїн підвищує інтенсивність метаболізму левотироксину натрію у печінці. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Левотироксин натрію може сприяти зниженню ефективності гіпоглікемічних препаратів. Тому необхідний частий моніторинг концентрації глюкози в крові з початку замісної терапії гормоном щитовидної залози. При необхідності дозу гіпоглікемічного препарату слід скоригувати. Левотироксин натрію може посилювати ефект антикоагулянтів (похідних кумарину) шляхом витіснення їх із зв'язку з білками плазми, що може підвищити ризик розвитку кровотечі, наприклад, крововиливу в головний мозок або шлунково-кишкової кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому необхідний регулярний моніторинг параметрів коагуляції як на початку, так і в ході комбінованої терапії зазначеними препаратами. При необхідності дозу антикоагулянту слід скоригувати. Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат та інші препарати можуть витісняти левотироксин натрію у зв'язку з білками плазми, що призводить до підвищення концентрації вільного Т4. Севеламер та карбонат лантану можуть зменшувати всмоктування левотироксину натрію. Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітініб) можуть знижувати ефективність левотироксину натрію. Тому на початку або наприкінці курсу одночасної терапії вказаними препаратами рекомендується моніторинг зміни функції щитовидної залози у пацієнтів. При необхідності дозу левотироксину натрію коригують. Алюмініймісні лікарські препарати (антациди, сукральфат) в літературі описані як потенційно знижують ефективність левотироксину натрію. Тому прийом левотироксину натрію рекомендується здійснювати щонайменше за 2 години до застосування цих лікарських препаратів. Ця рекомендація також відноситься до застосування лікарських препаратів, що містять солі заліза та кальцію. Соматропін при одночасному застосуванні з левотироксином натрію може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Пропілтіоурацил, глюкокортикостероїди, бета-симпатолітики, йодовмісні контрастні препарати та аміодарон пригнічують перетворення Т4 на Т3. З огляду на високий вміст йоду застосування аміодарону може супроводжуватися розвитком як гіпертиреозу, так і гіпотиреозу. Особливу увагу слід приділяти вузловому зобу з можливим розвитком функціональної нерозпізнаної автономії. Сертралін, хлорохін/прогуаніл знижують ефективність левотироксину натрію та підвищують концентрацію ТТГ у плазмі крові. Лікарські препарати, що сприяють індукції печінкових ферментів (наприклад, барбітурати, карбамазепін) можуть сприяти печінковому кліренсу левотироксину натрію. У жінок, які застосовують контрацептиви естрогену, або у жінок в постменопаузі, які отримують замісну гормональну терапію, може зростати потреба в левотироксині натрію. Вживання соєвмісних продуктів може сприяти зниженню всмоктування в кишечнику левотироксину натрію. Тому може бути потрібна корекція дози, особливо на початку або після припинення вживання продуктів, що містять сою. При одночасному застосуванні орлістату та левотироксину натрію може розвинутись гіпотиреоз та/або відбутися зниження контролю гіпотиреозу. Причиною цього може бути зниження всмоктування солей йоду та/або лівотироксину натрію. Пацієнти, які приймають левотироксин натрію, повинні проконсультуватися з лікарем до початку застосування орлістату, оскільки, можливо, потрібно приймати орлістат і левотироксин натрію в різний час доби, та скоригувати дозу левотироксину натрію. Надалі рекомендується проводити моніторинг функції щитовидної залози.Спосіб застосування та дозиДобова доза визначається індивідуально залежно від показань, клінічного стану пацієнта та даних лабораторного обстеження. Добову дозу левотироксину натрію приймають внутрішньо вранці натще, принаймні за 30 хвилин до їди, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (півсклянки води) і не розжовуючи. Таблетку можна ділити на рівні частини. При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у пацієнтів молодше 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань левотироксин натрію застосовують у добовій дозі 1. 6-1. 8 мкг на 1 кг маси тіла; у пацієнтів старше 55 років або із серцево-судинними захворюваннями – 0.9 мкг на 1 кг маси тіла. Початковий етап замісної терапії при гіпотиреозі Пацієнти без серцево-судинних захворювань молодше 55 років Початкова доза: жінки – 75-100 мкг/добу; чоловіки – 100-150 мкг/добу. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями старше 55 років Початкова доза – 25 мкг/добу Збільшувати на 25 мкг кожні 2 місяці до нормалізації показника ТТГ у крові. При появі або погіршенні симптомів серцево-судинної системи провести корекцію терапії серцево-судинних захворювань. Рекомендовані дози левотироксину натрію для лікування вродженого гіпотиреозу Вік 0-6 місяців: Добова доза – 25-50 мкг. Доза для маси тіла 10-15 мкг/кг. Вік 6-12 місяців: Добова доза – 50-75 мкг. Доза для маси тіла - 6-8 мкг/кг Вік 1-5 років: Добова доза – 75-100 мкг. Доза для маси тіла 5-6 мкг/кг. Вік 6-12 років: Добова доза – 100-150 мкг. Доза для маси тіла 4-5 мкг/кг. Вік >12 років: Добова доза – 100-200 мкг. Доза для маси тіла 2-3 мкг/кг. Лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дози левотироксину натрію – 75-200мкг/добу. Профілактика рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дозилевотироксину натрію – 75-200 мкг/добу. У комплексній терапії тиреотоксикозу Рекомендовані дози левотироксину натрію – 50-100 мкг/добу. Супресивна терапія раку щитовидної залози Рекомендовані дози левотироксину натрію – 150-300 мкг/добу. Тест тиреоїдної супресії Рекомендовані дози левотироксину натрію: За 4 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 3 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 2 тижні до тесту – 150-200 мкг/добу. За 1 тиждень до тесту – 150-200 мкг/добу. Грудним дітям та дітям до 3 років добову дозу левотироксину натрію дають в один прийом за 30 хвилин до першого годування. Таблетку розчиняють у воді (10-15 мл) до тонкої суспензії, яку готують безпосередньо перед прийомом препарату і дають запивати додатково невеликою кількістю рідини (5-10 мл). У пацієнтів з тяжким тривалим гіпотиреозом лікування слід починати з особливою обережністю, з малих доз – з 12,5 мкг/добу, дозу збільшують до підтримуючої через більш тривалі інтервали часу - на 12,5 мкг/добу кожні 2 тижні і частіше визначають концентрацію ТТГ у крові. При гіпотиреозі левотироксин натрію приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі левотироксин натрію застосовують у комплексній терапії з антитиреоїдними препаратами після досягнення еутиреоїдного стану. В усіх випадках тривалість лікування препаратом визначає лікар. Для точного дозування необхідно використовувати найбільш відповідне дозування левотироксину натрію.ПередозуванняСимптоми При передозуванні препарату спостерігається значне збільшення швидкості обміну речовин. Клінічні ознаки гіпертиреозу можуть виникати у разі передозування, якщо перевищено індивідуальний поріг переносимості левотироксину натрію, або якщо доза препарату з початку терапії збільшується дуже швидко. Симптоми, характерні для гіпертиреозу: порушення ритму серця, тахікардія, відчуття серцебиття, стенокардія, головний біль, м'язова слабкість та м'язові посмикування, гіперемія (особливо особи), лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, гіпергідроз, зниження маси тіла, діарея. Передозування левотироксину натрію може призвести до появи симптомів гострого психозу, особливо у пацієнтів із схильністю до психотичних розладів. Були зареєстровані випадки раптової зупинки серцевої діяльності у пацієнтів, які приймали надмірно високі дози левотироксину натрію протягом багатьох років. У схильних пацієнтів було відзначено окремі випадки виникнення судом при перевищенні індивідуального порога переносимості. Лікування Залежно від виразності симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози левотироксину натрію, перерва в лікуванні на кілька днів, призначення бета-адреноблокаторів. У разі гострого передозування абсорбція препарату у шлунково-кишковому тракті може бути знижена шляхом застосування активованого вугілля. При прийомі гранично високих доз може бути призначений плазмаферез. Після зникнення побічних ефектів лікування слід розпочинати з обережністю з нижчою дозою. Передозування левотироксину натрію потребує тривалого періоду спостереження. Через поступове перетворення левотироксину натрію на ліотиронін симптоми можуть виникати із затримкою до 6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку замісної терапії гормонами щитовидної залози або до виконання тесту тиреоїдної супресії необхідно виключити або провести лікування наступних захворювань або патологічних станів: гострої коронарної недостатності, стенокардії, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, недостатності гіпофізу або недостатності надниркових залоз. До початку терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або провести лікування функціональної автономії щитовидної залози. У разі дисфункції кори надниркових залоз перед призначенням левотироксину натрію необхідно розпочати адекватну замісну терапію гормонами надниркових залоз для запобігання гострій наднирковій недостатності (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів з ризиком розвитку психотичних розладів рекомендується починати терапію з низької дози левотироксину натрію з подальшим її повільним збільшенням на початку терапії. Рекомендується нагляд за пацієнтами. У разі виявлення ознак психотичних розладів доза левотироксину натрію, що приймається, повинна бути скоригована. Необхідно виключити можливість виникнення навіть незначного лікарського обумовленого гіпертиреозу у пацієнтів з коронарною недостатністю, серцевою недостатністю або тахіаритміями. Тому в цих випадках потрібний регулярний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. До проведення замісної терапії гормонами щитовидної залози необхідно з'ясувати етіологію вторинного гіпотиреозу. При необхідності слід розпочати замісну терапію з метою компенсації надниркової недостатності. Без адекватного лікування глюкокортикостероїдами терапія тиреоїдними гормонами у пацієнтів з недостатністю надниркових залоз або недостатністю гіпофізу може спровокувати аддисонічний криз. При підозрі на розвиток функціональної автономії щитовидної залози до початку лікування рекомендується виконання ТРГ-тесту або супресивної сцинтиграфії. На початку терапії левотироксином натрію у недоношених новонароджених з дуже низькою масою тіла слід контролювати гемодинамічні параметри, оскільки через незрілу функцію надниркових залоз можуть виникнути порушення кровообігу. У жінок у постменопаузі, які мають гіпотиреоз та підвищений ризик остеопорозу, необхідно виключити наявність концентрацій левотироксину натрію у сироватці крові, що перевищують фізіологічні. У цьому випадку рекомендовано ретельний моніторинг функції щитовидної залози. Слід виявляти обережність при застосуванні левотироксину натрію пацієнтам з епілепсією в анамнезі, оскільки це збільшує ризик епілептичних нападів. Застосування левотироксину натрію не рекомендується за наявності метаболічних порушень, що супроводжуються гіпертиреозом. Винятком є одночасне застосування під час лікарської терапії гіпертиреозу антитиреоїдними препаратами. З початку терапії левотироксином натрію у разі переходу з одного препарату на інший рекомендується скоригувати дозу залежно від клінічної відповіді пацієнта на терапію та результатів лабораторного обстеження. Гормони щитовидної залози не повинні застосовуватись з метою зниження маси тіла. Терапевтичні дози левотироксину натрію не викликають зниження маси тіла у пацієнтів, які перебувають у стані еутиреозу. Застосування більш високих доз може викликати серйозні, аж до загрозливих для життя, побічні ефекти, особливо при одночасному застосуванні з деякими препаратами для зниження маси тіла, у тому числі з симпатоміметиками. За необхідності переведення на інший препарат, що містить левотироксин натрію, спочатку необхідно моніторувати клінічні та лабораторні показники через потенційний ризик дисбалансу на рівні гормонів щитовидної залози. У деяких пацієнтів може знадобитися коригування дози препарату. Препарат L-тироксин 100 Берлін-Хемі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично може розглядатися як препарат, що не містить натрію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Досліджень впливу левотироксину натрію на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Тим не менш, оскільки левотироксин натрію ідентичний природному тиреоїдному гормону, впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не очікується. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лівотироксину натрію – 50 мкг. Таблетки по 50 мкг, по 50 таблеток у блістері, у картонній упаковці.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, круглі, злегка опуклі, з ризиком з одного боку і тисненням "100" - з іншого.Фармакотерапевтична групаТиреоїдний, що заповнює дефіцит гормонів щитовидної залози.ФармакокінетикаВсмоктування. Після внутрішнього застосування левотироксин всмоктується майже виключно з верхнього відділу тонкої кишки. Абсорбується до 80% прийнятої дози. Одночасний прийом їжі знижує абсорбцію левотироксину. Cmax у сироватці крові досягається приблизно через 5-6 годин після прийому внутрішньо. Розподіл. Зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном) більш ніж на 99%. У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (T3) та неактивних продуктів. Метаболізм. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку та в м'язах. Невелика кількість препарату піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновими кислотами (у печінці). Виведення. Метаболіти виводяться із сечею та жовчю. T1/2 становить 6-7 днів. Фармакокінетика в спеціальних клінічних випадках. При тиреотоксикозі T1/2 коротшає до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.ФармакодинамікаСинтетичний препарат гормону щитовидної залози, що лівообертає ізомер тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) та переходу в клітини організму, впливає на розвиток та ріст тканин, на обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обмін. У середніх дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та ЦНС. У високих дозах пригнічує вироблення ТТРГ гіпоталамуса та ТТГ гіпофізу. Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 місяців.ІнструкціяТаблетки приймають натще з невеликою кількістю рідини (не розжовуючи), як мінімум за півгодини до їди. Грудничкам та дітям віком до 36 місяців добову дозу слід давати в один прийом, за півгодини до першого годування. Безпосередньо перед прийомом таблетку L-тироксину поміщають у воду і розчиняють до утворення тонкої суспензії.Показання до застосуванняГіпотиреоз; Еутиреоїдний зоб; Як замісну терапію та для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози; Рак щитовидної залози (після оперативного лікування); Дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (у вигляді комбінованої або монотерапії); Як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до препарату; нелікований тиреотоксикоз; гострий інфаркт міокарда; гострий міокардит; нелікована недостатність надниркових залоз. З обережністю слід призначати препарат при ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальній гіпертензії, аритмії, при цукровому діабеті, тяжкому тривалому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).Вагітність та лактаціяПри вагітності та під час лактації L-Тироксин слід застосовувати під наглядом лікаря. Застосування у комбінації з тиреостатичними засобами при вагітності протипоказане через підвищення ризику розвитку гіпотиреозу у плода.Побічна діяТахікардія, пальпітація, аритмії, напади стенокардії, головний біль, нервозність, тремор, порушення сну, почуття внутрішнього занепокоєння, м'язова слабкість та судоми, втрата маси тіла, діарея, порушення менструального циклу, блювання.Спосіб застосування та дозиПацієнтам до 55 років зі здоровими серцем та судинами при проведенні замісної терапії показаний прийом препарату у дозі, що дорівнює від 1,6 до 1,8 мкг/кг. Особам, у яких діагностовані ті чи інші хвороби серця/судин, а також пацієнтам старше 55 років, дозу скорочують до 0,9 мкг/кг. На початкових етапах лікування гіпотиреозу режим дозування для різних груп пацієнтів наступний: 75-100 мкг/добу./100-150 мкг/добу. - відповідно, для жінок та чоловіків, за умови, що у них нормально функціонують серце та судинна система; 25 мкг/добу. - особам, вік яких понад 55 років, а також особам, у яких діагностовано серцево-судинні захворювання. Через два місяці дозу збільшують до 50 мкг. Коригувати дозу, підвищуючи її на 25 мкг через кожні наступні 2 місяці, слід доти, доки нормалізуються показники тиреотропіну в крові. У разі виникнення або посилення симптомів із боку серця або судин потрібна зміна схеми лікування захворювання серця/судин. Відповідно до інструкції із застосування левотироксину натрію, пацієнтам із вродженим гіпотиреозом дозу слід розраховувати залежно від віку. Для дітей від народження до півроку добова доза варіюється в межах від 25 до 50 мкг, що відповідає 10-15 мкг/кг/добу. при перерахунку масу тіла. Дітям від півроку до року призначають по 50-75 мкг/добу, дітям від року до п'яти років - від 75 до 100 мкг/добу, дітям старше 6 років - від 100 до 150 мкг/сут. 100 до 200 мкг/добу. Схема прийому L-тироксину для схуднення. Для того, щоб скинути зайві кілограми, препарат починають приймати по 50 мкг/добу, розділяючи вказану дозу на 2 прийоми (обидва прийоми повинні бути в першій половині дня). Терапію доповнюють застосуванням β-адреноблокаторів, дозу яких коригують залежно від частоти пульсу. Надалі дозу левотироксину плавно підвищують до 150-300 мкг/добу, розділяючи її на 3 прийоми до 18:00. Паралельно з цим збільшують добову дозу β-адреноблокатора. Підбирати її рекомендується індивідуально, таким чином, щоб частота пульсу у спокої не перевищувала 70 ударів за хвилину, але водночас була більшою, ніж 60 ударів за хвилину. Тривалість курсу становить від 4 до 7 тижнів. Припиняти прийом ліків слід плавно, знижуючи дозу через кожні 14 днів до повного скасування. Якщо на фоні застосування виникає діарея, курс доповнюють призначенням Лопераміду, який приймають по 1 або 2 капсули на добу. Між курсами прийому препарату слід витримувати інтервали тривалістю щонайменше 3-4 тижнів.ПередозуванняТиреотоксичний криз, іноді відстрочений на кілька днів після прийому.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб. : Діюча речовина: левотироксин натрію – 0,075 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), декстрин, гліцериди довголанцюгові парціальні. Пігулки, 75 мкг. По 25 таблеток у контурній комірковій упаковці (блістер) [фольга алюмінієва/фольга алюмінієва]. По 1, 2 або 4 блістери з інструкцією із застосування препарату в картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиКруглі, злегка опуклі пігулки від білого до білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з ризиком поділу з одного боку і тисненням «75» з іншого.ФармакокінетикаАбсорбція При внутрішньому прийомі левотироксин натрію всмоктується переважно у верхньому відділі тонкого кишечника. Всмоктується до 80% прийнятої дози левотироксину натрію. Їда знижує всмоктування левотироксину натрію. Розподіл Розрахунковий обсяг розподілу складає 10-12 л. Після всмоктування більше 99% левотироксину натрію зв'язується з білками плазми крові (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном та альбуміном). Метаболізм Незначна кількість левотироксину натрію піддається дезамінуванню та декарбоксилюванню, а також кон'югуванню із сірчаною та глюкуроновою кислотами (у печінці). Виведення Метаболічний кліренс левотироксину натрію становить приблизно 1,2 л плазми на добу. Метаболіти виводяться нирками та через кишечник. Період напіввиведення левотироксину натрію становить 7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів. Ниркова недостатність У пацієнтів з нирковою недостатністю левотироксин натрію не виводиться з організму за допомогою гемодіалізу або гемоперфузії через міцний зв'язок з білками.ФармакодинамікаДіюча речовина препарату L-Тироксин 75 Берлін-Хемі левотироксин натрію є синтетичним лівообертальним ізомером тироксину, який за своєю дією ідентичний природному тиреоїдному гормону, що синтезується щитовидною залозою людини. Для організму людини не існує відмінностей між ендогенним та екзогенним левотироксинами. Після часткового перетворення на трийодтиронін (Т3) у печінці та нирках та переходу в клітини організму, левотироксин натрію впливає на розвиток та ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий та жировий обміни. У середніх добових дозах стимулює зростання та розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів та вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах левотироксин натрію пригнічує вироблення тиротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса та тиреотропного гормону (ТТГ) гіпофізу. Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів після початку застосування протягом такого ж часу зберігається дія левотироксину натрію після його відміни. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Прояви дифузного еутиреоїдного зоба зменшуються або зникають протягом 3-6 місяців застосування препарату.Показання до застосуваннягіпотиреоз; еутиреоїдний зоб; як замісна терапія та для профілактики рецидиву зоба після оперативних втручань на щитовидній залозі; як супресивна та замісна терапія при злоякісних новоутвореннях щитовидної залози, в основному після оперативного лікування; дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану антитиреоїдними засобами (у вигляді комбінованої або монотерапії); як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату; нелікований тиреотоксикоз; нелікована недостатність надниркових залоз; нелікована гіпофізарна недостатність; застосування у період вагітності у комбінації з антитиреоїдними засобами. Не слід розпочинати лікування препаратом за наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту, гострого панкардиту. З обережністю Левотироксин натрію слід призначати з обережністю при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічну хворобу серця (ІХС) (атеросклероз, стенокардію, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальну гіпертензію, порушення ритму серця; при гіпофізарній та/або наднирковій недостатності, при цукровому діабеті, важкому тривалому гіпотиреозі, тиреоїдній автономії, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози); у пацієнтів із схильністю до психотичних реакцій.Вагітність та лактаціяВагітність У період вагітності терапія левотироксином натрію, призначена з приводу гіпотиреозу, має продовжуватись. У період вагітності може знадобитися збільшення дози левотироксину натрію через підвищення вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Немає даних про виникнення тератогенних та фетотоксичних ефектів прийому левотироксину натрію в рекомендованих терапевтичних дозах. Прийом левотироксину натрію в період вагітності у надмірно високих дозах може негативно впливати на плід та постнатальний розвиток. Застосування при вагітності левотироксину натрію у комбінації з антитиреоїдними засобами протипоказане, оскільки прийом левотироксину натрію може вимагати збільшення доз антитиреоїдних засобів. Оскільки антитиреоїдні засоби, на відміну від левотироксину натрію, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутись гіпотиреоз. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час вагітності протипоказане. Період грудного вигодовування У період грудного вигодовування левотироксин натрію слід приймати строго у рекомендованих дозах під наглядом лікаря. При прийомі в рекомендованих терапевтичних дозах концентрація тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при лактації, недостатня для того, щоб викликати гіпертиреоз та придушити секрецію ТТГ у дитини. Проведення тесту тиреоїдної супресії під час грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяПри правильному застосуванні левотироксину натрію під контролем лікаря не спостерігаються побічні ефекти. У разі передозування, або при перевищенні індивідуального порогу переносимості левотироксину натрію або, якщо дозу препарату з початку терапії збільшують занадто швидко, у пацієнта можуть з'явитися симптоми, характерні для гіпертиреозу (див. розділ «Передозування»). При підвищеній чутливості до компонентів препарату можливе виникнення алергічних реакцій з боку шкірних покривів (наприклад, шкірний висип, кропив'янка) та органів дихання; ангіоневротичного набряку; було зареєстровано поодинокі випадки розвитку анафілактичного шоку. У разі виникнення зазначених симптомів застосування препарату слід негайно припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиЗастосування трициклічних антидепресантів із левотироксином натрію може призвести до посилення дії антидепресантів. Левотироксин натрію знижує дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні колестірамін та колестипол (іонообмінні смоли) зменшують плазмову концентрацію левотироксину натрію за рахунок гальмування його всмоктування в кишечнику. У зв'язку з цим левотироксин натрію слід приймати за 4-5 годин до прийому вказаних препаратів. Колесевелам пов'язує левотироксин натрію і, таким чином, зменшує абсорбцію левотироксину натрію із шлунково-кишкового тракту. Хоча не було встановлено жодних взаємодій при застосуванні левотироксину натрію як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу, левотироксин натрію слід приймати як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу. При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можлива фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білками плазми. Інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індинавір, лопінавір) можуть впливати на ефективність левотироксину натрію. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Тиреотропний гормон (ТТГ) слід контролювати у пацієнтів, які приймають левотироксин натрію, принаймні протягом першого місяця після початку та/або припинення лікування ритонавіром. За необхідності слід скоригувати дозу левотироксину натрію. Фенітоїн може впливати на ефективність левотироксину натрію внаслідок витіснення левотироксину натрію із зв'язку з білками плазми, що може призвести до підвищення концентрації вільного Т4 та Т3. З іншого боку, фенітоїн підвищує інтенсивність метаболізму левотироксину натрію в печінці. Рекомендується ретельний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. Левотироксин натрію може сприяти зниженню ефективності гіпоглікемічних препаратів. Тому необхідний частий моніторинг концентрації глюкози в крові з початку замісної терапії гормоном щитовидної залози. При необхідності дозу гіпоглікемічного препарату слід скоригувати. Левотироксин натрію може посилювати ефект антикоагулянтів (похідних кумарину) шляхом витіснення їх із зв'язку з білками плазми, що може підвищити ризик розвитку кровотечі, наприклад, крововиливу в головний мозок або шлунково-кишкової кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому необхідний регулярний моніторинг параметрів коагуляції як на початку, так і в ході комбінованої терапії зазначеними препаратами. При необхідності дозу антикоагулянту слід скоригувати. Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат та інші препарати можуть витісняти левотироксин натрію у зв'язку з білками плазми, що призводить до підвищення концентрації вільного Т4. Севеламер та карбонат лантану можуть зменшувати всмоктування левотироксину натрію. Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітініб) можуть знижувати ефективність левотироксину натрію. Тому на початку або наприкінці курсу одночасної терапії вказаними препаратами рекомендується моніторинг зміни функції щитовидної залози у пацієнтів. При необхідності дозу левотироксину натрію коригують. Алюмініймісні лікарські препарати (антациди, сукральфат) в літературі описані як потенційно знижують ефективність левотироксину натрію. Тому прийом левотироксину натрію рекомендується здійснювати щонайменше за 2 години до застосування цих лікарських препаратів. Ця рекомендація також відноситься до застосування лікарських препаратів, що містять солі заліза та кальцію. Соматропін при одночасному застосуванні з левотироксином натрію може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Пропілтіоурацил, глюкокортикостероїди, бета-симпатолітики, йодовмісні контрастні препарати та аміодарон пригнічують перетворення Т4 на Т3. З огляду на високий вміст йоду застосування аміодарону може супроводжуватися розвитком як гіпертиреозу, так і гіпотиреозу. Особливу увагу слід приділяти вузловому зобу з можливим розвитком функціональної нерозпізнаної автономії. Сертралін, хлорохін/прогуаніл знижують ефективність левотироксину натрію та підвищують концентрацію ТТГ у плазмі крові. Лікарські препарати, що сприяють індукції печінкових ферментів (наприклад, барбітурати, карбамазепін) можуть сприяти печінковому кліренсу левотироксину натрію. У жінок, які застосовують контрацептиви естрогену, або у жінок в постменопаузі, які отримують замісну гормональну терапію, може зростати потреба в левотироксині натрію. Вживання соєвмісних продуктів може сприяти зниженню всмоктування в кишечнику левотироксину натрію. Тому може бути потрібна корекція дози, особливо на початку або після припинення вживання продуктів, що містять сою. При одночасному застосуванні орлістату та левотироксину натрію може розвинутись гіпотиреоз та/або відбутися зниження контролю гіпотиреозу. Причиною цього може бути зниження всмоктування солей йоду та/або лівотироксину натрію. Пацієнти, які приймають левотироксин натрію, повинні проконсультуватися з лікарем до початку застосування орлістату, оскільки, можливо, потрібно приймати орлістат і левотироксин натрію в різний час доби, та скоригувати дозу левотироксину натрію. Надалі рекомендується проводити моніторинг функції щитовидної залози.Спосіб застосування та дозиДобова доза визначається індивідуально залежно від показань, клінічного стану пацієнта та даних лабораторного обстеження. Добову дозу левотироксину натрію приймають внутрішньо вранці натще, принаймні за 30 хвилин до їди, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (півсклянки води) і не розжовуючи. Таблетку можна ділити на рівні частини. При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у пацієнтів молодше 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань левотироксин натрію застосовують у добовій дозі 1. 6-1. 8 мкг на 1 кг маси тіла; у пацієнтів старше 55 років або із серцево-судинними захворюваннями – 0.9 мкг на 1 кг маси тіла. Початковий етап замісної терапії при гіпотиреозі Пацієнти без серцево-судинних захворювань молодше 55 років Початкова доза: жінки – 75-100 мкг/добу; чоловіки – 100-150 мкг/добу. Пацієнти із серцево-судинними захворюваннями старше 55 років Початкова доза – 25 мкг/добу Збільшувати на 25 мкг кожні 2 місяці до нормалізації показника ТТГ у крові. При появі або погіршенні симптомів серцево-судинної системи провести корекцію терапії серцево-судинних захворювань. Рекомендовані дози левотироксину натрію для лікування вродженого гіпотиреозу Вік 0-6 місяців: Добова доза – 25-50 мкг. Доза для маси тіла 10-15 мкг/кг. Вік 6-12 місяців: Добова доза – 50-75 мкг. Доза для маси тіла - 6-8 мкг/кг Вік 1-5 років: Добова доза – 75-100 мкг. Доза для маси тіла 5-6 мкг/кг. Вік 6-12 років: Добова доза – 100-150 мкг. Доза для маси тіла 4-5 мкг/кг. Вік >12 років: Добова доза – 100-200 мкг. Доза для маси тіла 2-3 мкг/кг. Лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дози левотироксину натрію – 75-200мкг/добу. Профілактика рецидиву після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба Рекомендовані дозилевотироксину натрію – 75-200 мкг/добу. У комплексній терапії тиреотоксикозу Рекомендовані дози левотироксину натрію – 50-100 мкг/добу. Супресивна терапія раку щитовидної залози Рекомендовані дози левотироксину натрію – 150-300 мкг/добу. Тест тиреоїдної супресії Рекомендовані дози левотироксину натрію: За 4 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 3 тижні до тесту – 75 мкг/добу. За 2 тижні до тесту – 150-200 мкг/добу. За 1 тиждень до тесту – 150-200 мкг/добу. Грудним дітям та дітям до 3 років добову дозу левотироксину натрію дають в один прийом за 30 хвилин до першого годування. Таблетку розчиняють у воді (10-15 мл) до тонкої суспензії, яку готують безпосередньо перед прийомом препарату і дають запивати додатково невеликою кількістю рідини (5-10 мл). У пацієнтів з тяжким тривалим гіпотиреозом лікування слід починати з особливою обережністю, з малих доз – з 12,5 мкг/добу, дозу збільшують до підтримуючої через більш тривалі інтервали часу - на 12,5 мкг/добу кожні 2 тижні і частіше визначають концентрацію ТТГ у крові. При гіпотиреозі левотироксин натрію приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі левотироксин натрію застосовують у комплексній терапії з антитиреоїдними препаратами після досягнення еутиреоїдного стану. В усіх випадках тривалість лікування препаратом визначає лікар. Для точного дозування необхідно використовувати найбільш відповідне дозування левотироксину натрію.ПередозуванняСимптоми При передозуванні препарату спостерігається значне збільшення швидкості обміну речовин. Клінічні ознаки гіпертиреозу можуть виникати у разі передозування, якщо перевищено індивідуальний поріг переносимості левотироксину натрію, або якщо доза препарату з початку терапії збільшується дуже швидко. Симптоми, характерні для гіпертиреозу: порушення ритму серця, тахікардія, відчуття серцебиття, стенокардія, головний біль, м'язова слабкість та м'язові посмикування, гіперемія (особливо особи), лихоманка, блювота, порушення менструального циклу, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, гіпергідроз, зниження маси тіла, діарея. Передозування левотироксину натрію може призвести до появи симптомів гострого психозу, особливо у пацієнтів із схильністю до психотичних розладів. Були зареєстровані випадки раптової зупинки серцевої діяльності у пацієнтів, які приймали надмірно високі дози левотироксину натрію протягом багатьох років. У схильних пацієнтів було відзначено окремі випадки виникнення судом при перевищенні індивідуального порога переносимості. Лікування Залежно від виразності симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози левотироксину натрію, перерва у лікуванні на кілька днів, призначення бета-адреноблокаторів. У разі гострого передозування абсорбція препарату у шлунково-кишковому тракті може бути знижена шляхом застосування активованого вугілля. При прийомі гранично високих доз може бути призначений плазмаферез. Після зникнення побічних ефектів лікування слід розпочинати з обережністю з нижчою дозою. Передозування левотироксину натрію потребує тривалого періоду спостереження. Через поступове перетворення левотироксину на ліотиронін симптоми можуть виникати із затримкою до 6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДо початку замісної терапії гормонами щитовидної залози або до виконання тесту тиреоїдної супресії необхідно виключити або провести лікування наступних захворювань або патологічних станів: гострої коронарної недостатності, стенокардії, атеросклерозу, артеріальної гіпертензії, недостатності гіпофізу або недостатності надниркових залоз. До початку терапії гормонами щитовидної залози слід виключити або провести лікування функціональної автономії щитовидної залози. У разі дисфункції кори надниркових залоз перед призначенням левотироксину натрію необхідно розпочати адекватну замісну терапію гормонами надниркових залоз для запобігання гострій наднирковій недостатності (див. розділ «Протипоказання»). У пацієнтів з ризиком розвитку психотичних розладів рекомендується починати терапію з низької дози левотироксину натрію з подальшим її повільним збільшенням на початку терапії. Рекомендується нагляд за пацієнтами. У разі виявлення ознак психотичних розладів доза левотироксину натрію, що приймається, повинна бути скоригована. Необхідно виключити можливість виникнення навіть незначного лікарського обумовленого гіпертиреозу у пацієнтів з коронарною недостатністю, серцевою недостатністю або тахіаритміями. Тому в цих випадках потрібний регулярний моніторинг концентрації тиреоїдних гормонів. До проведення замісної терапії гормонами щитовидної залози необхідно з'ясувати етіологію вторинного гіпотиреозу. При необхідності слід розпочати замісну терапію з метою компенсації надниркової недостатності. Без адекватного лікування глюкокортикостероїдами терапія тиреоїдними гормонами у пацієнтів з недостатністю надниркових залоз або недостатністю гіпофізу може спровокувати аддисонічний криз. При підозрі на розвиток функціональної автономії щитовидної залози до початку лікування рекомендується виконання ТРГ-тесту або супресивної сцинтиграфії. На початку терапії левотироксином натрію у недоношених новонароджених з дуже низькою масою тіла слід контролювати гемодинамічні параметри, оскільки через незрілу функцію надниркових залоз можуть виникнути порушення кровообігу. У жінок у постменопаузі, які мають гіпотиреоз та підвищений ризик остеопорозу, необхідно виключити наявність концентрацій левотироксину натрію у сироватці крові, що перевищують фізіологічні. У цьому випадку рекомендовано ретельний моніторинг функції щитовидної залози. Слід виявляти обережність при застосуванні левотироксину натрію пацієнтам з епілепсією в анамнезі, оскільки це збільшує ризик епілептичних нападів. Застосування левотироксину натрію не рекомендується за наявності метаболічних порушень, що супроводжуються гіпертиреозом. Винятком є одночасне застосування під час лікарської терапії гіпертиреозу антитиреоїдними препаратами. З початку терапії левотироксином натрію у разі переходу з одного препарату на інший рекомендується скоригувати дозу залежно від клінічної відповіді пацієнта на терапію та результатів лабораторного обстеження. Гормони щитовидної залози не повинні застосовуватись з метою зниження маси тіла. Терапевтичні дози левотироксину натрію не викликають зниження маси тіла у пацієнтів, які перебувають у стані еутиреозу. Застосування більш високих доз може викликати серйозні, аж до загрозливих для життя, побічні ефекти, особливо при одночасному застосуванні з деякими препаратами для зниження маси тіла, у тому числі з симпатоміметиками. За необхідності переведення на інший препарат, що містить левотироксин натрію, спочатку необхідно моніторувати клінічні та лабораторні показники через потенційний ризик дисбалансу на рівні гормонів щитовидної залози. У деяких пацієнтів може знадобитися коригування дози препарату. Препарат L-тироксин 100 Берлін-Хемі містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто практично може розглядатися як препарат, що не містить натрію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Досліджень впливу левотироксину натрію на здатність до керування транспортними засобами та механізмами не проводилося. Тим не менш, оскільки левотироксин натрію ідентичний природному тиреоїдному гормону, впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не очікується. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
253,00 грн
201,00 грн
Форма выпуска: гель д/тела Упаковка: фл. Производитель: Биолайнфарма Завод-производитель: Биолайнфарма(Россия). .
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина Офлоксацин 3,0 мг; Допоміжні речовини: Натрію дигідрофосфату дигідрат 13,22 мг; Натрію гідрофосфату дигідрат 8,01 мг; Бензалконію хлорид 0,05 мг; Вода для ін'єкцій до 1 мл. Краплі очні та вушні 0,3 % по 5 мл у флакон з крапельницею. По 1 флакону разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - фторхінолон.ФармакокінетикаОфлоксацин широко проникає в багато рідин і тканин організму, у тому числі в слину, бронхіальний секрет, жовч, слізну та спинномозкову рідину, гній, у легені, передміхурову залозу, шкіру. Офлоксацин піддається частковому (5%) метаболізму в печінці. Зв'язування із білками плазми становить 20-25%. Період напівриведення офлоксашща дорівнює 6-7 годин. До 80% прийнятого препарату екскретується нирками в незміненому вигляді, невелика частина активної речовини виводиться також з калом.ФармакодинамікаПротимікробний засіб широкого спектра дії групи фторхінолонів, діє на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує надспіралізацію і, таким чином, стабільність ДНК-бактерій (дестабілізація ланцюгів ДНК призводить до їх загибелі). Чинить бактерицидну дію. Активний щодо мікроорганізмів, що продукують бета-лактамази та швидко зростаючих атипових мікобактерій. Чутливі: Staphylococcus aureus (включаючи штами), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Micrococcus spp. ., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa та Pseudomonas species, Haemophilus influenza, Haemophilus ducreyi,Branhamella catarhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menengitidis, Acinetobacter spp., Сampylobacter spp., Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат також виявляє активність щодо Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae та деяких інших мікоплазмів. Clostridium species, Bacteroides species і Peptococcus species мають резистентність. Резистентність Pseudomonas aeruginosa коливається між 15-20%, а резистентність Staphylococcus aureus між 5-10%.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції переднього відрізка ока, спричинені чутливими до офлоксацину мікроорганізмами у дорослих та дітей віком від 1 року і старші: виразки рогівки, кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, ячмень профілактика та лікування бактеріальної інфекції після травм ока та хірургічних втручань. Інфекції вуха Офлоксацин - СОЛОфарм показаний для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених патогенними мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину у дорослих та дітей віком 12 років та старше: зовнішній отит; хронічний гнійний середній отит, у тому числі з перфорацією барабанної перетинки; профілактика інфекційних ускладнень при хірургічних втручаннях у дорослих; зовнішній отит та гострий середній отит із встановленою тимпаностомічною трубкою у дітей віком від 1 до 11 років. Слід враховувати офіційні рекомендації щодо застосування антибактеріальних препаратів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних хінолонів. Небактеріальні захворювання придаткового апарату ока, переднього та заднього відрізка ока. Небактеріальний отит. Дитячий вік (до 1 року). Вагітність, період грудного вигодовування.Побічна діяПісля введення в кон'юнктивальний мішок можливі: минуще печіння або дискомфорт в оці, гіперемія кон'юнктиви, нечіткість зору, біль у оці, відчуття сверблячки. При застосуванні у вигляді вушних крапель можлива поява сверблячки та гіркого присмаку в роті. Вкрай рідко можливі: екзема, парестезія, запаморочення, біль у вусі, відчуття дзвону у вухах, сухість у роті.Спосіб застосування та дозиІнфекційні захворювання очей. Препарат закапують по 1 краплі в кон'юнктивальний мішок хворого ока 2-4 десь у день. Не рекомендується використовувати препарат більше 2 тижнів. Інфекції вуха Дорослі та діти старше 12 років Частота застосування препарату та тривалість лікування встановлюються лікарем індивідуально. Як правило, у разі зовнішнього отиту закопують по 10 крапель у уражене вухо 2 рази на добу протягом 10 днів. При лікуванні хронічного середнього гнійного отиту з хронічною перфорацією барабанної перетинки рекомендована доза становить по 10 крапель у уражене вухо 2 рази на добу протягом 14 днів. Діти від 1 до 11 років Частота застосування препарату та тривалість лікування встановлюються лікарем індивідуально. Для лікування зовнішнього отиту та гострого середнього отиту із встановленою тимпаностомічною трубкою рекомендована доза становить по 5 крапель у уражене вухо 2 рази на добу протягом 10 днів. Перед інстиляцією слід зігріти флакон у руці протягом 1-2 хвилин, щоб уникнути розвитку запаморочення (можливо при використанні холодного розчину). Інстиляцію проводять у положенні пацієнта, лежачи на боці. Після закапування пацієнт повинен зберігати це положення протягом 5 хвилин для полегшення проходження розчину через слуховий прохід. При необхідності інстиляції до іншого вуха діють аналогічним чином.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: холіну альфосцерат гідрат 400мг; допоміжні речовини: вода очищена – 109 мг; повідон (пласдон С15 або колідон 17PF) - 1 мг; макрогол (поліетиленгліколь 400) - до одержання маси вмісту капсули 640 мг; капсула м'яка желатинова: (желатин - 164,313 мг, гліцерол (гліцерин) - 41,09 мг, метилпарагідроксибензоат - 1,166 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0,164 мг, сорбітол - 41,5 мг, титану діоксид - 0,6 77 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,154 мг, барвник заліза оксид чорний – 0,169 г, вода очищена (відсутня у готовому препараті) – 250 мг. Капсули 14 штук у блістері та інд/упаковці.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальної форми, від світло-коричневого до коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаНоотропне.ФармакокінетикаАбсорбція – 88%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр (при пероральному прийомі концентрація в мозку – 45% від такої у плазмі). Виводиться переважно легкими, у вигляді діоксиду вуглецю (85%), а також нирками та через кишечник (15%).ФармакодинамікаЗабезпечує синтез ацетилхоліну та фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік та посилює метаболічні процеси у ЦНС, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку, регресові осередкових неврологічних симптомів та відновлення свідомості; надає позитивний вплив на пізнавальні та поведінкові реакції хворих із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією та залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Чинить профілактичну та коригуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, знижує холінергічну активність. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах;беручи участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує синаптичну передачу, пластичність нейрональних мембран. Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Показання до застосуванняЧерепно-мозкову травму з переважно стовбуровим рівнем ураження (гострий період); цереброваскулярної недостатності; психоорганічний синдром на фоні дегенеративних захворювань та інволюційних процесів головного мозку; мультиінфарктної деменції.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; геморагічний інсульт (гостра стадія); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяЗ боку травної системи: запор, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, фарингіт. З боку нервової системи: біль голови, сонливість, безсоння, агресивність, тривога, нервозність, запаморочення. З боку шкірних покровів: висипання, кропив'янка. Інші: біль у місці введення, почастішання сечовипускання.Спосіб застосування та дозиВсередину по 0,4 г 3 рази на добу протягом 3-6 міс. У підгострому періоді ЧМТ по 0,8 г вранці та 0,4 г вдень протягом 6 міс.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: активна речовина натрію пікосульфату моногідрат (у перерахунку на 100% речовину) 7,50 мг; допоміжні речовини: сорбітол рідкий 70% некристалізований 680,0 мг, етилпарагідроксибензоат натрію 0,66 мг, хлористо-воднева кислота 35% до необхідної кількості, вода до 1 мл. 10 мл або 25 мл препарату поміщені у флакон коричневого скла, з крапельницею і кришкою з контролем першого розтину. 1 флакон разом із інструкцією із застосування поміщений у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора від безбарвного або слабо-жовтого кольору рідина.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакокінетикаПікосульфат натрію як гідрофільна речовина практично не всмоктується через ліпофільні мембрани клітин кишечника. Тому після вживання натрію пікосульфат порівняно швидко проходить через шлунок і тонку кишку в незмінному вигляді. Приблизно 70% прийнятої дози надходить до товстого кишечника через 3 години після прийому. У товстому кишечнику шляхом гідролізу натрію пікосульфату – під впливом кишкових мікроорганізмів утворюється ліпофільний активний метаболіт, який легко проникає через біологічні мембрани клітин, стимулюючи нейрорецептори слизової оболонки товстого кишечника. Через 12 годин після прийому препарату лише 8% від введеної дози залишається у товстому кишечнику. Протягом 72 годин 21% активного метаболіту виводиться через нирки та 72% – через кишечник.ФармакодинамікаНатрію пікосульфат – проносний засіб. Ліпофільний активний метаболіт натрію пікосульфату зв'язується з рецепторами кишкової стінки, блокує абсорбцію води та електролітів та посилює їх секрецію у просвіт кишечника, у результаті посилюється перистальтика, прискорюється просування кишкового вмісту. Проносна дія настає через 10-12 годин після прийому.Показання до застосуванняЗапори різної етіології, зумовлені гіпотонією та млявою перистальтикою товстої кишки.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до натрію пікосульфату, триарилметану, парабену та інших компонентів препарату, кишкова непрохідність, ущемлена грижа, апендицит, перитоніт, гострі запальні захворювання органів черевної порожнини, у тому числі панкреатит та гострий ентероколіт, шлунково-кишкові , нудота, блювання неясного генезу, цистит, виражена дегідратація, спастичний запор, стан після операцій на органах черевної порожнини, вагітність I триместр, період грудного вигодовування, дитячий вік молодше 4 років. З обережністю: дитячий вік старше 4 років.Вагітність та лактаціяУ ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат можна приймати лише у випадках, коли потенційна користь терапії для матері значно перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяЯк правило, при короткостроковому застосуванні натрію пикосульфат практично не чинить побічних дій. Побічні дії розвиваються при тривалому прийомі препарату. З боку травної системи: збільшення запорів, мегаколон. При підвищенні дози – коліки, діарея, кишкові спазми. Порушення водно-електролітного балансу, зневоднення, гіпонатріємія. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску. З боку нервової системи: судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтибіотики широкого спектра дії зменшують послаблюючий ефект; діуретики та глюкокортикоїди підвищують ймовірність виникнення водно-електролітного дисбалансу; можливе підвищення чутливості до серцевих глікозидів.Спосіб застосування та дозиВсередину розвести в невеликій кількості води перед сном. Дорослі та діти старше 10 років: по 12-24 краплі (5-10 мг). Діти від 4 до 10 років: по 6-12 крапель (2,5-5 мг). Залежно від ефекту дозу наступні прийоми збільшують або зменшують.ПередозуванняСимптоми: болі в животі, ішемія слизової оболонки товстої кишки, гіперальдостеронізм, сечокам'яна хвороба, ураження ниркових канальців. Лікування: промивання шлунка, корекція порушень водно-електролітного балансу, спазмолітичні засоби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується без контролю лікаря використати більше 10 днів. При застосуванні пікосульфату натрію у високих дозах і тривалий час можуть з'явитися симптоми водно-електролітного дисбалансу, у тому числі гіпонатріємія. Не можна виключати можливості розвитку спонтанної дефекації. Якщо характер випорожнення при прийомі натрію пікосульфату не змінюється тривалий час, необхідно проконсультуватися у лікаря для з'ясування причин запорів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Натрію пікосульфат не впливає на здатність керувати автотранспортом та іншою технікою.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта
Форма випуску: капс. Упаковка: банку Виробник: Альта Хелс ТОВ Завод-виробник: National Enzyme Company(США). .
571,00 грн
539,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: дезогестрел – 0,075 мг; ядро: D,L-α-токоферол - 0,08 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,8 мг; стеаринова кислота – 0,8 мг; магнію стеарат – 0,4 мг; крохмаль картопляний - 8 мг; повідон К30 - 2,4 мг; лактози моногідрат – 67,445 мг; оболонка плівкова: Opadry II білий (титану діоксид (Е171) Cl 77891 – 0,25 мг, тальк – 0,148 мг, макрогол 3000 – 0,202 мг, полівініловий спирт – 0,4 мг) – 1 мг. Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 0,075 мг. У блістері з ПВХ/ПВДХ-плівки та фольги алюмінієвої по 28 шт. 1 або 3 блістери в картонній пачці.Опис лікарської формиПігулки круглі, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, з маркуванням «D» на одному боці і «75» — на іншому.Фармакотерапевтична групаГестаген.ФармакокінетикаВсмоктування При вживанні дезогестрел всмоктується швидко. Tmax досягається через 1,8 години після прийому таблетки. Біодоступність етногестрелу становить близько 70%. Розподіл Етоногестрел на 95,5-99% зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном і меншою мірою з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Метаболізм Дезогестрел шляхом гідроксилювання та дегідрогенізації метаболізується в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестріл метаболізується шляхом утворення сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Виведення Середній T1/2 этоногестрела близько 30 год, як із одноразовому, і багаторазовому прийомі. Css у плазмі встановлюються через 4-5 днів. Етоногестрел та його метаболіти виводяться нирками та через кишечник (у співвідношенні 1,5:1) у вигляді вільних стероїдів та кон'югатів. У матерів, що годують, етоногестрел виділяється з грудним молоком у співвідношенні молоко/сироватка крові 0,37-0,55. Таким чином, при зразковому споживанні молока матері в кількості 150 мг/кг/день, новонароджений може отримувати етоногестрел у кількості 0,01–0,05 мкг/кг/добу.ФармакодинамікаЛактинет® - це контрацептив, що містить гестаген, для перорального застосування, діючою речовиною якого є дезогестрел. Як і інші гормональні контрацептиви, до складу яких як активний компонент входить виключно прогестаген, Лактинет® можна приймати жінкам у період годування груддю, а також за наявності протипоказань до естрогенів або небажанні використовувати контрацептиви, що містять естроген. На відміну від інших гестагенних контрацептивів, протизаплідна дія препарату Лактинет пояснюється гальмуванням процесу овуляції, що підтверджується відсутністю овуляторного фолікулу при УЗД та відсутністю підвищення значень ЛТГ та прогестерону у сироватці крові в середині менструального циклу. У той же час дезогестрел так само, як і інші прогестагени, має властивість підвищувати в'язкість слизу шийки матки, перешкоджаючи просуванню сперматозоїдів. Індекс Перля (показник, що відображає настання вагітності у 100 жінок протягом року контрацепції) становить 0,4, що можна порівняти з використанням комбінованих гормональних контрацептивів для перорального застосування. Застосування препарату Лактинет веде до зниження вмісту естрадіолу в плазмі крові до значень, що відповідають ранній фолікулярній фазі.Прогестагени впливають на вуглеводний та ліпідний обмін.Показання до застосуванняКонтрацепція.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до дезогестрелу або до будь-якого іншого компонента препарату; наявність в даний час або анамнезі венозної тромбоемболії (в т.ч. тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); тяжкі захворювання печінки в даний час або анамнезі (до нормалізації показників функції печінки); печінкова недостатність в даний час або анамнезі; встановлені або передбачувані злоякісні гормонозалежні пухлини (в т.ч. рак молочної залози); рак печінки; кровотеча із піхви неясної етіології; встановлена чи передбачувана вагітність; непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; тривала іммобілізація, зокрема. пов'язана з операцією або захворюванням (ризик венозної тромбоемболії). З обережністю: резистентна артеріальна гіпертензія, що розвивається і натомість прийому препарату, зокрема. при неефективності антигіпертензивної терапії; хлоазму, особливо за наявності хлоазми під час вагітності в анамнезі; цукровий діабет (через можливий вплив прогестагенів на периферичну інсулінрезистентність та толерантність до глюкози); порфірія; системна червона вовчанка; герпес (під час вагітності в анамнезі).Вагітність та лактаціяПід час вагітності застосування препарату протипоказане. У доклінічних дослідженнях під час введення дуже високих доз прогестагену спостерігали маскулінізацію плода жіночої статі. В епідеміологічних дослідженнях не виявлено підвищеного ризику виникнення тератогенного ефекту та вроджених дефектів розвитку серед дітей, матері яких приймали пероральні гормональні контрацептиви до вагітності або ненавмисно – у ранні терміни вагітності. Як і інші препарати, що містять тільки прогестаген, Лактинет не впливає на якість і кількість материнського молока, але невелика кількість метаболіту дезогестрелу (етоногестрел) виділяється з материнським молоком і становить приблизно 0,01-0,05 мкг/кг/день (при кількості споживаного грудного молока 150 мл/кг/добу). Результати 7-місячного спостереження не виявили підвищених ризиків для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, при оцінці їхнього зростання, психомоторного та фізичного розвитку. Тим не менш, необхідно ретельне динамічне спостереження за розвитком та зростанням дитини при грудному вигодовуванні, якщо жінка з метою контрацепції використовує препарат Лактинет.Побічна діяНайчастішим небажаним ефектом, про який повідомлялося у клінічних дослідженнях, були нерегулярні менструації. До 50% жінок, які застосовували дезогестрел, відзначали ациклічні кров'янисті виділення: у 20–30% жінок менструації стають частішими, тоді як в інших 20% — рідкісними або навіть можуть повністю припинитися. Менструації можуть стати більш тривалими. Після кількох місяців прийому препарату менструації мають тенденцію ставати менш частими. Інформування лікаря, спостереження лікарем та використання щоденника менструацій може підвищити комплаентність при лікуванні препаратом. Нижче наведені небажані ефекти, що мають встановлений, ймовірний або можливий зв'язок із застосуванням препарату. У тому випадку, якщо спостерігається будь-який із нижченаведених станів/факторів ризику, потрібно ретельно зважувати очікувані переваги та ризик застосування контрацептиву при консультуванні з лікарем протягом усього періоду контрацепції. При появі, посиленні, зміні будь-якого з перелічених нижче станів/факторів ризику, пацієнтці необхідно негайно звернутися до лікаря для вирішення питання про можливість подальшого застосування препарату. Часто – акне, нудота, зміни настрою, зниження лібідо, болючість молочної залози, порушення менструального циклу, головний біль, збільшення маси тіла. Нечасто – алопеція, втома, блювання, дискомфорт при носінні контактних лінз, вагініт, дисменорея, кісти яєчника. Рідко - почервоніння шкіри, висипання, кропив'янка, вузлувата еритема. Хоча достовірний зв'язок з прийомом гестагенів не встановлений, при їх прийомі можливі холестатична жовтяниця, свербіж шкіри, холелітіаз, хорея, герпес вагітних, отосклероз, глухота, розвиток гемолітико-уремічного синдрому.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування індукторів мікросомальних ферментів печінки може спричинити проривну кровотечу та зниження протизаплідного ефекту препарату. Такими препаратами є похідні гідантоїну (в т.ч. фенітоїн), рифабутин, барбітурати, примідон, карбамазепін та рифампіцин, а також окскарбазепін, топірамат, фелбамат та гризеофульвін. Спеціалізованих досліджень щодо взаємодії дезогестрелу з іншими препаратами не проводилося. Максимальна індукція мікросомальних ферментів печінки досягається не раніше ніж через 2-3 тижні після початку застосування відповідного індуктора і триває до 4 тижнів після його відміни. Антибіотики (наприклад ампіцилін та тетрациклін) знижують ефективність пероральних протизаплідних засобів. Жінкам, які приймають лікарські препарати, що індукують мікросомальні ферменти печінки, слід рекомендувати тимчасове додаткове використання бар'єрних чи інших негормональних методів контрацепції. При одночасному застосуванні перерахованих вище препаратів з дезогестрелом рекомендується використання бар'єрного методу контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом 7 днів (для рифампіцину – 28 днів) після закінчення терапії. При лікуванні активованим вугіллям всмоктування стероїдів, а отже контрацептивна ефективність можуть зменшуватися. У цьому випадку слід дотримуватись рекомендацій щодо пропущеного прийому препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. За відсутності попереднього застосування гормональних контрацептивів (протягом останнього місяця) прийом таблеток починають із першого дня менструального циклу по 1 табл. на день, по можливості в один і той же час доби, слідуючи у вказаному на упаковці напрямку, щоб перерва між прийомом 2 табл. становив 24 год, за необхідності з невеликою кількістю рідини. Цей препарат не вимагає перерви у прийомі. Кожну наступну упаковку слід розпочинати одразу після закінчення попередньої. Порядок прийому препарату Жінки, які попереднього місяця не приймали пероральних контрацептивів. Прийом 1-ї табл. слід розпочинати з першого дня менструального циклу (менструації). У цьому випадку не потрібне застосування додаткових методів контрацепції. Прийом таблеток можна починати і з 2-5-го дня менструації, але в цьому випадку в першому циклі треба застосовувати додаткові методи контрацепції у перші 7 діб прийому таблеток. Жінки, які переходять з іншого комбінованого перорального контрацептиву (КПК) до Лактинет®. По можливості - наступного дня після прийняття останньої таблетки попереднього КПК. У цьому випадку не потрібне застосування додаткових методів контрацепції. Жінки, які переходять з монокомпонентних препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пили, ін'єкції, імплантати або внутрішньоматкові протизаплідні засоби, що виділяють прогестаген). При переході від міні-пілі прийом препарату можна розпочати будь-якого дня; у разі ін'єкцій - у день, коли слід робити чергову ін'єкцію; у випадку імплантату – наступного дня після його видалення. У всіх випадках рекомендується використання бар'єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів. Прийом препарату після аборту у І триместрі вагітності. Після аборту в І триместрі вагітності прийом препарату рекомендується починати відразу після аборту, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткових методів контрацепції. Прийом препарату після пологів або після переривання вагітності у ІІ триместрі. Прийом препарату починають не раніше 21-28-го дня після переривання вагітності у II триместрі або після пологів. Якщо прийом препарату передбачають починати пізніше, необхідно вживати бар'єрний спосіб контрацепції протягом перших 7 днів. Крім цього, якщо перед початком застосування препарату мали місце незахищені статеві контакти, необхідно виключити вагітність або перенести початок прийому препарату на 1 день наступної менструації (при відновленні менструального циклу). Пропущені (забуті) пігулки. Ефективність контрацептиву зменшується, якщо між прийомами 2 табл. пройшло більше 36 годин. Якщо перерва не перевищує 12 годин, протизаплідний ефект не знижується, і застосування додаткового протизаплідного методу не потрібне. Прийом інших таблеток продовжують за звичайним розкладом. У разі понад 12 годин перерви протизаплідний ефект може знизитись. Для досягнення ефективного блокування гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникової системи необхідно щодня приймати препарат протягом 7 днів. Таким чином, при перерві, що перевищує 12 годин, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідно використовувати додаткові (бар'єрні) методи контрацепції. Якщо прийом таблетки був пропущений на 1-й тиждень застосування препарату і попередні 7 днів мав місце незахищений статевий акт, то не можна виключити ймовірність настання вагітності. Заходи, що вживаються у разі блювання. Якщо протягом 3-4 годин після прийому пігулки розвивається блювання, то пігулка всмоктується не повністю. У цьому випадку слід робити так само, як у випадку пропущених таблеток. Необхідну таблетку (необхідні таблетки) слід заповнити з іншої упаковки. Спостереження. Незважаючи на регулярний прийом пігулок, можуть виникати порушення менструації. Якщо менструація виникають часто і нерегулярно, слід розглянути можливість застосування іншого методу контрацепції. Якщо розлади зберігаються, слід виключити органічну причину. Тактика при виниклі під час застосування препарату аменореї залежить від того, приймалися таблетки відповідно до інструкції чи ні; може знадобитися проведення тесту на вагітність. Якщо виникла вагітність, прийом препарату слід припинити. Необхідно пам'ятати, що прийом препарату Лактинет не захищає від інфікування ВІЛ (СНІД) та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, кров'яні виділення / кровотеча з піхви. Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності будь-якого стану чи фактору ризику лікар повинен співвіднести ризик та користь застосування препарату Лактинет® індивідуально для кожної жінки до початку гормональної контрацепції. У разі появи будь-якого небажаного ефекту або фактора ризику необхідно відразу ж поставити до відома лікаря для вирішення питання про доцільність подальшого прийому препарату. Жінки з цукровим діабетом повинні бути під пильним наглядом протягом перших місяців використання препарату Лактинет®. Прийом препарату Лактинет® знижує вміст естрадіолу сироватки до значення, що відповідає ранній фолікулярній фазі. Захисна дія традиційних лише прогестагенсодержащих контрацептивів у плані профілактики ектопічної вагітності не настільки виражена, як у комбінованих пероральних контрацептивів,що пов'язують із відносно часто що відбувається на тлі прийому тільки прогестогенсодержащих препаратів овуляцією. Незважаючи на те, що Лактинет®, як правило, пригнічує овуляцію, можливість позаматкової вагітності потрібно мати на увазі при диференціальному діагнозі при розвитку у жінки аменореї або болів у животі. Іноді може виникати хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам зі схильністю до хлоазми слід уникати сонячного та ультрафіолетового опромінення під час прийому Лактинет®. Пацієнткам з непереносимістю лактози слід мати на увазі, що одна покрита плівковою оболонкою таблетка Лактинет містить 67,445 мг лактози моногідрату. Пацієнтки з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція не повинні приймати препарат. Вплив на здатність керувати автомобілем чи іншими робочими механізмами. Не впливає на здатність до керування автомобілем та робочими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 доза: Активні компоненти: не менше 2х109 живих лактобактерій; допоміжні речовини: компоненти захисного середовища висушування (желатин; цукроза (цукор); молоко); Склад захисного середовища висушування: желатин харчовий – від 3 до 8,5%; цукор білий кусковий або сахароза - від 8 до 28%; молоко сухе знежирене або молоко питне пастеризоване знежирене, або молоко знежирене, або молоко натуральне коров'яче - сировина (у перерахунку на суху речовину) - від 6 до 14%. Зміст компонентів захисного середовища висушування готовому препараті не визначають. По 3 або 5 доз у флаконі. По 10 флаконів у пачці (коробці) з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКристалічна або пориста маса жовтувато-бежевого або біло-сірого кольору, зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаЕубіотик.ФармакодинамікаХарактеристика препарату Препарат є мікробною масою живого, антагоністично активного штаму лактобактерій (Lactobacillus plantarum 8Р-А3 або Lactobacillus fermentum 90Т-С4), ліофілізовану в середовищі культивування з додаванням захисного сахарозо-желатино-молочного середовища висушування. Фармакологічні властивості Лактобактерин має високу антагоністичну активність щодо патогенних та умовно-патогенних мікробів, включаючи стафілококи, ентеропатогенні кишкові палички, протеї, шигели, що визначає коригуючу дію препарату при порушеннях бактеріоценозу. Препарат покращує обмінні процеси, запобігає формуванню затяжних форм кишкових захворювань, підвищує неспецифічну резистентність організму.РекомендуєтьсяЛікування захворювань шлунково-кишкового тракту та жіночих геніталій, що супроводжуються порушеннями нормальної мікрофлори. Препарат застосовують дорослим та дітям, незалежно від віку. При захворюваннях шлунково-кишкового тракту: реконвалесценти, що перенесли гострі кишкові інфекції, за наявності дисфункцій кишечника або виділення патогенних та умовно-патогенних бактерій; соматичні захворювання, що супроводжуються дисбактеріозами, що виникли внаслідок застосування антибіотиків, хіміотерапії та інших причин; комплексне лікування ослаблених дітей із захворюваннями інфекційної та неінфекційної етіології, що супроводжуються дисбактеріозами, атопічним дерматитом; хронічні коліти різної етіології, зокрема неспецифічні виразкові коліти. При захворюваннях жіночої статевої сфери: для санації статевих шляхів при неспецифічних запальних захворюваннях геніталій та передпологовій підготовці вагітних групи ризику з порушеннями чистоти вагінального секрету до III-IV ступеня. У зв'язку з відсутністю вікових обмежень для призначення препарату можливість застосування у підлітків та дітей молодшого віку оцінює лікар з урахуванням можливої користі, ризику та вікових особливостей пацієнта.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Протипоказане місцеве застосування при вульвовагінальних кандидозах. Безпека та терапевтична ефективність перорального застосування препарату при вульвовагінальних кандидозах клінічно не досліджувалась.Вагітність та лактаціяДопускається.Побічна діяПобічна дія препарату не встановлена. В окремих людей із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції на компоненти препарату. При появі побічних дій, не згаданих в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ огляду на високу антибіотикостійкість лактобактерій допускається застосування Лактобактерину при антибіотикотерапії.Спосіб застосування та дозиЛактобактерин при кишкових захворюваннях застосовують внутрішньо, а в акушерсько-гінекологічній практиці – інтравагінально. Вміст флакона розчинити кип'яченою водою кімнатної температури із розрахунку 5 мл (чайна ложка) води на 1 дозу препарату. Розчинення здійснити наступним чином: у склянку налити необхідну кількість води (відповідно до кількості доз, зазначених на флаконі); розкрити флакон, видаливши ковпачок та пробку; зі склянки перенести у флакон невелику кількість води; після розчинення (препарат розчиняється не більше 5 хв з утворенням гомогенної суспензії жовтувато-бежевого або біло-сірого кольору) вміст флакона перенести в ту ж склянку і перемішати. Одна чайна ложка розчиненого в такий спосіб препарату становить 1 дозу. Дітям вміст флакону розчиняють із розрахунку 1 мл на 1 дозу препарату. При кишкових захворюваннях препарат слід приймати за 40-60 хв до їди та бажано запивати молоком. Лікування рекомендується супроводжувати застосуванням вітамінів. Добову дозу та тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від клінічної форми захворювання та вираженості дисбактеріозу. При кишкових захворюваннях Лактобактерин застосовують у наступних добових дозах: Вік до 6 місяців - 3 дози 2 рази на день; Вік від 6 місяців до 1 року - 3 дози 3 рази на день; Вік від 1 до 3 років – 5 доз 2 рази на день; Вік старше 3 років та дорослі – 5 доз 2-3 рази на день. Курс лікування Лактобактеріном при різних захворюваннях становить: а) при затяжному та хронічному перебігу дизентерії, постдизентерійному коліті, долікуванні реконвалесцентів після ГКІ, а також при тривалій кишковій дисфункції невстановленої етіології – не менше 4 тижнів; б) при неспецифічному виразковому коліті, а також хронічних колітах та ентероколітах – до 2 міс; в) при дисбактеріозах різної етіології – 3-4 тижні. За відсутності ефекту від застосування препарату протягом 2 тижнів потрібне повторне дослідження мікрофлори шлунково-кишкового тракту та корекція її іншими препаратами, залежно від отриманого результату. Для закріплення отриманого клінічного ефекту або за відсутності повної нормалізації мікрофлори після закінчення курсу лікування, при захворюваннях, що протікають з рецидивами, є доцільними повторні курси лікування. У цих випадках перед призначенням препарату потрібне повторне дослідження мікрофлори. При запальних захворюваннях геніталій лактобактерину призначають по 5 доз 2 рази на день інтравагінально протягом 10-12 днів, починаючи з 10-12 дня менструального циклу. Для передпологової підготовки вагітних груп ризику Лактобактерин призначають по 5 доз 1 раз на день протягом 5-8 днів. При інтравагінальному застосуванні вміст флакона розчинити в 5-10 мл кип'яченої води кімнатної температури, стерильний тампон просочити розчиненим препаратом, ввести тампон у піхву і залишити на 2-3 години. У підлітків та дітей молодшого віку можна використовувати спринцювання (зрошення). Лікування проводити під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до І-ІІ ступеня, появи лактофлори та зникнення клінічних симптомів захворювання.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем. Непридатний для застосування препарат, цілісність упаковки якого порушена (флікони, що тріснули), препарат зі зміненим зовнішнім виглядом біомаси, за наявності сторонніх включень, препарат без маркування. Не рекомендується розчинення препарату у гарячій воді (понад 40 °С). Розчинений препарат не підлягає зберіганню. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: холіну альфосцерат гідрат 400мг; допоміжні речовини: вода очищена – 109 мг; повідон (пласдон С15 або колідон 17PF) - 1 мг; макрогол (поліетиленгліколь 400) - до одержання маси вмісту капсули 640 мг; капсула м'яка желатинова: (желатин - 164,313 мг, гліцерол (гліцерин) - 41,09 мг, метилпарагідроксибензоат - 1,166 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0,164 мг, сорбітол - 41,5 мг, титану діоксид - 0,6 77 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,154 мг, барвник заліза оксид чорний – 0,169 г, вода очищена (відсутня у готовому препараті) – 250 мг. Капсули 28 штук в інд/упаковці.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, овальної форми, від світло-коричневого до коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаНоотропне.ФармакокінетикаАбсорбція – 88%. Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр (при пероральному прийомі концентрація в мозку – 45% від такої у плазмі). Виводиться переважно легкими, у вигляді діоксиду вуглецю (85%), а також нирками та через кишечник (15%).ФармакодинамікаЗабезпечує синтез ацетилхоліну та фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік та посилює метаболічні процеси у ЦНС, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку, регресові осередкових неврологічних симптомів та відновлення свідомості; надає позитивний вплив на пізнавальні та поведінкові реакції хворих із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією та залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Чинить профілактичну та коригуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, знижує холінергічну активність. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах;беручи участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує синаптичну передачу, пластичність нейрональних мембран. Не впливає на репродуктивний цикл і не має тератогенної, мутагенної дії.Показання до застосуванняЧерепно-мозкову травму з переважно стовбуровим рівнем ураження (гострий період); цереброваскулярної недостатності; психоорганічний синдром на фоні дегенеративних захворювань та інволюційних процесів головного мозку; мультиінфарктної деменції.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; геморагічний інсульт (гостра стадія); вагітність; період грудного вигодовування; вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяЗ боку травної системи: запор, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, фарингіт. З боку нервової системи: біль голови, сонливість, безсоння, агресивність, тривога, нервозність, запаморочення. З боку шкірних покровів: висипання, кропив'янка. Інші: біль у місці введення, почастішання сечовипускання.Спосіб застосування та дозиВсередину по 0,4 г 3 рази на добу протягом 3-6 міс. У підгострому періоді ЧМТ по 0,8 г вранці та 0,4 г вдень протягом 6 міс.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
270,00 грн
234,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 доза: Активні компоненти: не менше 2х109 живих лактобактерій; допоміжні речовини: компоненти захисного середовища висушування (желатин; цукроза (цукор); молоко); Склад захисного середовища висушування: желатин харчовий – від 3 до 8,5%; цукор білий кусковий або сахароза - від 8 до 28%; молоко сухе знежирене або молоко питне пастеризоване знежирене, або молоко знежирене, або молоко натуральне коров'яче - сировина (у перерахунку на суху речовину) - від 6 до 14%. Зміст компонентів захисного середовища висушування готовому препараті не визначають. По 3 або 5 доз у флаконі. По 10 флаконів у пачці (коробці) з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКристалічна або пориста маса жовтувато-бежевого або біло-сірого кольору, зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаЕубіотик.ФармакодинамікаХарактеристика препарату Препарат є мікробною масою живого, антагоністично активного штаму лактобактерій (Lactobacillus plantarum 8Р-А3 або Lactobacillus fermentum 90Т-С4), ліофілізовану в середовищі культивування з додаванням захисного сахарозо-желатино-молочного середовища висушування. Фармакологічні властивості Лактобактерин має високу антагоністичну активність щодо патогенних та умовно-патогенних мікробів, включаючи стафілококи, ентеропатогенні кишкові палички, протеї, шигели, що визначає коригуючу дію препарату при порушеннях бактеріоценозу. Препарат покращує обмінні процеси, запобігає формуванню затяжних форм кишкових захворювань, підвищує неспецифічну резистентність організму.Показання до застосуванняЛікування захворювань шлунково-кишкового тракту та жіночих геніталій, що супроводжуються порушеннями нормальної мікрофлори. Препарат застосовують дорослим та дітям, незалежно від віку. При захворюваннях шлунково-кишкового тракту: реконвалесценти, що перенесли гострі кишкові інфекції, за наявності дисфункцій кишечника або виділення патогенних та умовно-патогенних бактерій; соматичні захворювання, що супроводжуються дисбактеріозами, що виникли внаслідок застосування антибіотиків, хіміотерапії та інших причин; комплексне лікування ослаблених дітей із захворюваннями інфекційної та неінфекційної етіології, що супроводжуються дисбактеріозами, атопічним дерматитом; хронічні коліти різної етіології, зокрема неспецифічні виразкові коліти. При захворюваннях жіночої статевої сфери: для санації статевих шляхів при неспецифічних запальних захворюваннях геніталій та передпологовій підготовці вагітних групи ризику з порушеннями чистоти вагінального секрету до III-IV ступеня. У зв'язку з відсутністю вікових обмежень для призначення препарату можливість застосування у підлітків та дітей молодшого віку оцінює лікар з урахуванням можливої користі, ризику та вікових особливостей пацієнта.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Протипоказане місцеве застосування при вульвовагінальних кандидозах. Безпека та терапевтична ефективність перорального застосування препарату при вульвовагінальних кандидозах клінічно не досліджувалась.Вагітність та лактаціяДопускається.Побічна діяПобічна дія препарату не встановлена. В окремих людей із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції на компоненти препарату. При появі побічних дій, не згаданих в інструкції, необхідно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ огляду на високу антибіотикостійкість лактобактерій допускається застосування Лактобактерину при антибіотикотерапії.Спосіб застосування та дозиЛактобактерин при кишкових захворюваннях застосовують внутрішньо, а в акушерсько-гінекологічній практиці – інтравагінально. Вміст флакона розчинити кип'яченою водою кімнатної температури із розрахунку 5 мл (чайна ложка) води на 1 дозу препарату. Розчинення здійснити наступним чином: у склянку налити необхідну кількість води (відповідно до кількості доз, зазначених на флаконі); розкрити флакон, видаливши ковпачок та пробку; зі склянки перенести у флакон невелику кількість води; після розчинення (препарат розчиняється не більше 5 хв з утворенням гомогенної суспензії жовтувато-бежевого або біло-сірого кольору) вміст флакона перенести в ту ж склянку і перемішати. Одна чайна ложка розчиненого в такий спосіб препарату становить 1 дозу. Дітям вміст флакону розчиняють із розрахунку 1 мл на 1 дозу препарату. При кишкових захворюваннях препарат слід приймати за 40-60 хв до їди та бажано запивати молоком. Лікування рекомендується супроводжувати застосуванням вітамінів. Добову дозу та тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від клінічної форми захворювання та вираженості дисбактеріозу. При кишкових захворюваннях Лактобактерин застосовують у наступних добових дозах: Вік до 6 місяців - 3 дози 2 рази на день; Вік від 6 місяців до 1 року - 3 дози 3 рази на день; Вік від 1 до 3 років – 5 доз 2 рази на день; Вік старше 3 років та дорослі – 5 доз 2-3 рази на день. Курс лікування Лактобактеріном при різних захворюваннях становить: а) при затяжному та хронічному перебігу дизентерії, постдизентерійному коліті, долікуванні реконвалесцентів після ГКІ, а також при тривалій кишковій дисфункції невстановленої етіології – не менше 4 тижнів; б) при неспецифічному виразковому коліті, а також хронічних колітах та ентероколітах – до 2 міс; в) при дисбактеріозах різної етіології – 3-4 тижні. За відсутності ефекту від застосування препарату протягом 2 тижнів потрібне повторне дослідження мікрофлори шлунково-кишкового тракту та корекція її іншими препаратами, залежно від отриманого результату. Для закріплення отриманого клінічного ефекту або за відсутності повної нормалізації мікрофлори після закінчення курсу лікування, при захворюваннях, що протікають з рецидивами, є доцільними повторні курси лікування. У цих випадках перед призначенням препарату потрібне повторне дослідження мікрофлори. При запальних захворюваннях геніталій лактобактерину призначають по 5 доз 2 рази на день інтравагінально протягом 10-12 днів, починаючи з 10-12 дня менструального циклу. Для передпологової підготовки вагітних груп ризику Лактобактерин призначають по 5 доз 1 раз на день протягом 5-8 днів. При інтравагінальному застосуванні вміст флакона розчинити в 5-10 мл кип'яченої води кімнатної температури, стерильний тампон просочити розчиненим препаратом, ввести тампон у піхву і залишити на 2-3 години. У підлітків та дітей молодшого віку можна використовувати спринцювання (зрошення). Лікування проводити під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до І-ІІ ступеня, появи лактофлори та зникнення клінічних симптомів захворювання.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем. Непридатний для застосування препарат, цілісність упаковки якого порушена (флікони, що тріснули), препарат зі зміненим зовнішнім виглядом біомаси, за наявності сторонніх включень, препарат без маркування. Не рекомендується розчинення препарату у гарячій воді (понад 40 °С). Розчинений препарат не підлягає зберіганню. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
224,00 грн
178,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 г: висушена мікробна маса живих лактобактерій з додаванням біфідогенного фактора; - лактози. У пакетах з ламінованої поліетиленом алюмінієвої фольги; - по 5 доз, в упаковці 30 шт.Фармакотерапевтична групаЛікувальний ефект препарату обумовлений антагоністичною дією лактобактерій по відношенню до патогенних та умовно-патогенних мікроорганізмів, включаючи стафілококи, ентеропатогенні кишкові палички, протеї, шигели, що визначає коригуючу дію препарату при порушеннях бактеріоценозу. Препарат покращує обмінні процеси, запобігає формуванню затяжних форм кишкових захворювань, підвищує неспецифічну резистентність організму.Клінічна фармакологіяПрепарат, що регулює рівновагу кишкової мікрофлори (пробіотик)Показання до застосуванняПри захворюваннях шлунково-кишкового тракту: реконвалесценти, що перенесли гострі кишкові інфекції, за наявності дисфункцій кишечника або виділення патогенних та умовно-патогенних бактерій; соматичні захворювання, ускладнені дисбактеріозами, що виникли внаслідок застосування антибіотиків, хіміотерапії та інших причин; комплексне лікування ослаблених дітей із захворюваннями інфекційної та неінфекційної етіології, що супроводжуються дисбактеріозами та атопічним дерматитом; хронічні коліти різної етіології, зокрема неспецифічні виразкові коліти. При захворюваннях жіночої статевої сфери: для санації статевих шляхів при неспецифічних запальних захворюваннях геніталій та передпологовій підготовці вагітних групи "ризику" з порушеннями чистоти вагінального секрету до III-IV ступеня.Протипоказання до застосуванняВульвовагінальні кандидози.Вагітність та лактаціяДопускається.Побічна діяРеакцію на введення препарату не виявлено.Взаємодія з лікарськими засобамиЗ огляду на високу антибіотикостійкість лактобактерій допускається застосування лактобактерину сухого при антибіотикотерапії.Спосіб застосування та дозиЛактобактерин при кишкових захворюваннях застосовують внутрішньо, а в акушерсько-гінекологічній практиці – інтравагінально. Вміст флакона розчинити кип'яченою водою кімнатної температури із розрахунку 5 мл (чайна ложка) води на 1 дозу препарату. Розчинення здійснити наступним чином: у склянку налити необхідну кількість води (відповідно до кількості доз, зазначених на флаконі); розкрити флакон, видаливши ковпачок та пробку; зі склянки перенести у флакон невелику кількість води; після розчинення (препарат розчиняється не більше 5 хв з утворенням гомогенної суспензії біло-сірого або жовтувато-бежевого кольору) вміст флакона перенести в ту ж склянку і перемішати. Одна чайна ложка розчиненого в такий спосіб препарату становить 1 дозу. При кишкових захворюваннях препарат слід приймати за 40-60 хв до їди та бажано запивати молоком. Лікування рекомендується супроводжувати застосуванням вітамінів. При кишкових захворюваннях лактобактерин застосовують у наступних добових дозах: Вік Доза До 6 міс 3 дози 2 рази на день Від 6 місяців до 1 року 3 дози 3 рази на день Від 1 до 3 років 5 доз 2 рази на день Старші 3 років та дорослі 5 доз 2-3 рази на день Курс лікування лактобактеріном при різних захворюваннях становить: а) при затяжному та хронічному перебігу дизентерії, постдизентерійному коліті, долікуванні реконвалесцентів після ГКІ, а також при тривалій кишковій дисфункції невстановленої етіології лікування – не менше 4-6 тижнів; б) при неспецифічному виразковому коліті, а також хронічних колітах та ентероколітах – до 2 міс; в) при дисбактеріозах різної етіології – 3-4 тижні. За відсутності ефекту від застосування препарату протягом 2 тижнів потрібне повторне дослідження мікрофлори шлунково-кишкового тракту та корекція її іншими препаратами залежно від отриманого результату. Для закріплення отриманого клінічного ефекту або за відсутності повної нормалізації мікрофлори після закінчення курсу лікування, при захворюваннях, що протікають з рецидивами, є доцільними повторні курси лікування. У цих випадках перед призначенням препарату потрібне повторне дослідження мікрофлори. Підтримуючі дози препарату (половину добової дози) призначають через 2-3 тижні протягом 1-15 міс. При запальних захворюваннях геніталій лактобактерин призначають по 5 доз 2 рази на день інтравагінально протягом 10-12 днів, починаючи з 10-12 доби менструального циклу. Для передпологової підготовки вагітних групи "ризику" лактобактерин призначають по 5 доз 1 раз на день протягом 5-8 днів. При інтравагіналиюм застосуванні вміст флакона розчинити в 5-10 мл кип'яченої води кімнатної температури, стерильний тампон просочити розчиненим препаратом, ввести тампон у піхву і залишити на 2-3 години. Лікування проводити під контролем відновлення чистоти вагінального секрету до І-ІІ ступеня, появи лактофлори та зникнення клінічних симптомів захворювання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗапобіжні заходи при застосуванні. Розчинений препарат не підлягає зберіганню. Непридатний для застосування препарат, цілісність упаковки якого порушена (флікони, що тріснули), препарат без маркування, препарат зі зміненими фізичними властивостями (зміна кольору, зморщування біомаси), за наявності сторонніх включень. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРідка жива культура 3 штамів лактобактерій: Lactobacillus plantarum 8 P-АЗ, Lactobacillus fermentum 90TC-4, Lactobacillus casei Сб, вирощених в середовищі культивування на основі гідролізату колагену харчового «КоллАмін®-80» та використовуваних в мікроорганізмів. У 1мл препарату міститься до 8 мільярдів мікробних клітин лактобактерій у фізіологічно активному стані.ХарактеристикаЛактобактерії складають основу мікрофлори кишечника людини - складаючи до 85-90% від всієї мікрофлори у дорослих і до 95% - у дітей, і мають високу антагоністичну активність проти широкого спектра патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів (включаючи стафілококи, протей, ентеропатоген шигелли, деякі дріжджоподібні гриби). Лактобактерії беруть участь у процесах травлення та синтезі вітамінів, мають властивість неспецифічної стимуляції функції печінки, сприяють посиленню процесів всмоктування через стінки кишечника іонів кальцію, заліза, вітаміну D, нормалізації обміну мікроелементів, регулюють вміст та обмін біологічно активних речовин. Лактобактерії проявляють імуностимулюючу активність, нейтралізують токсини в кишечнику, благотворно впливають на організм при хронічних захворюваннях внутрішніх органів, сприяють зростанню та розвитку інших представників нормофлори. Таким чином, лактобактерії нормалізують травну та захисну функції кишечника, активізують обмінні процеси, підвищують неспецифічну резистентність організму. При дефіциті лактобактерій людина стає сприйнятливою до інфекційних захворювань, впливу токсичних речовин, радіації. У цих умовах підвищується активність умовно-патогенної мікрофлори, що сприятиме прискоренню зростання пухлин з допомогою мутагенних впливів мікробних метаболітів.Властивості компонентів«ЛАКТОБАКТЕРИН+» застосовується при профілактиці, а також у комплексній терапії у таких випадках: При дисбактеріозах кишок різної етіології; Для відновлення мікрофлори після антибіотиків, гормональної, променевої та хіміотерапії; У комплексній терапії кишкових інфекцій (дизентерія, сальмонельоз, ентеровірусна інфекція тощо); При хронічних захворюваннях шлунково-кишкового тракту (хронічні гепатити, панкреатити, коліт, дуоденіт, гастрит, хвороба Крона, хвороба Уіппла тощо); При недостатності травлення у комплексі з ферментами; Для профілактики ускладнень у комплексній терапії онкозахворювань та зниження ризику захворювання; Для підвищення імунітету, зниження ризику захворювань під час роботи у шкідливих або екстремальних умовах; Для підвищення резистентності організму до вірусних інфекцій (ГРВІ, герпес тощо); Для профілактики імунних порушень зі шкірними проявами (ексудативний діатез, нейродерміт, екзема, дерматоз, дерматити та ін); Для хворих з ендокринною патологією – для імуностимуляції та корекції мікробіоценозу шлунково-кишкового тракту; Для зниження ризику ураження атеросклерозом; Для профілактики інтоксикаційних уражень печінки, кишечника, нервової системи у людей, які працюють на шкідливих виробництвах чи екстремальних умовах (шахтарі, провідники, космонавти, полярники тощо); Для поліпшення травлення у людей похилого віку, у зв'язку з віковими змінами. Місцеві аплікації: Тріщини сосків у матерів-годувальниць – у вигляді аплікацій; Молочниця (кандидозний стоматит) ротової порожнини – змащувати ділянки ураження; Санація ротової порожнини та носових ходів для профілактики грипу та ГРВІ - полоскання та закапування; Для усунення шкірних проявів (ексудативний діатез, нейродерміт, екзема, дерматоз, дерматити тощо) – у вигляді місцевих шкірних аплікацій; Порушення мікрофлори статевих органів жінок – вагінально – 3-5 мл препарату нанести на поверхню тампона, просоченого теплою кип'яченою водою та ввести у піхву на 4-8 годин. Рекомендований курс 10-12 днів. У косметології (для очищення обличчя від патогенної флори) – як маски.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиПрепарат є готовою формою. Перед вживанням флакон струсити. Препарат приймати 1-2 рази на день, дорослим можливий одноразовий ранковий прийом добової дози. Рекомендується приймати за 20-30 хвилин до їди, попередньо струсивши флакон, запиваючи невеликою кількістю води. Препарат можна застосовувати дітям починаючи з першого дня життя. Дітям від 1 до 12 років - по 1-3 мл на день. Дітям з 12 років та дорослим – по 3-5 мл на день. Тривалість прийому – 14-30 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
ХарактеристикаРідкий концентрат лактобактерій «ЛАКТОБАКТЕРИН+» є біологічно активною добавкою – джерелом пробіотичних мікроорганізмів (лактобактерій), відповідає вимогам Технічних регламентів Митного Союзу – ТР ТС 021/2011 та ТР ТС 022/2011. Рідкий концентрат лактобактерій «ЛАКТОБАКТЕРИН+» - це унікальний комплекс, на основі живих лактобактерій та продуктів їхнього метаболізму, необхідних людині протягом усього життя. Комплекс швидко і ефективно пригнічує ріст і розвиток гнильних та гнійних бактерій (клебсієли, протеї, стафілококи, стрептококи), збудників ГКИ (сальмонели, шигели та ін.), грибів роду Кандида за рахунок створення кислого середовища та великого вмісту компонентів, які мають антимі. Рідка жива культура 3 штамів лактобактерій: Lactobacillus plantarum 8 P-АЗ, Lactobacillus fermentum 90TC-4, Lactobacillus casei Сб, вирощених в середовищі культивування на основі гідролізату колагену харчового «КоллАмін®-80» та використовуваних в мікроорганізмів. У 1мл препарату міститься до 8 мільярдів мікробних клітин лактобактерій у фізіологічно активному стані. "ЛАКТОБАКТЕРИН+" не містить генетично модифікованих штамів мікроорганізмів. Відсутня лактоза та білок коров'ячого молока. Без консервантів, барвників та адаптерів смаку. Лактобактерії складають основу мікрофлори кишечника людини - складаючи до 85-90% від всієї мікрофлори у дорослих і до 95% - у дітей, і мають високу антагоністичну активність проти широкого спектра патогенних і умовно-патогенних мікроорганізмів (включаючи стафілококи, протей, ентеропатоген шигелли, деякі дріжджоподібні гриби). Лактобактерії беруть участь у процесах травлення та синтезі вітамінів, мають властивість неспецифічної стимуляції функції печінки, сприяють посиленню процесів всмоктування через стінки кишечника іонів кальцію, заліза, вітаміну D, нормалізації обміну мікроелементів, регулюють вміст та обмін біологічно активних речовин. Лактобактерії проявляють імуностимулюючу активність, нейтралізують токсини в кишечнику, благотворно впливають на організм при хронічних захворюваннях внутрішніх органів, сприяють зростанню та розвитку інших представників нормофлори. Таким чином, лактобактерії нормалізують травну та захисну функції кишечника, активізують обмінні процеси, підвищують неспецифічну резистентність організму. При дефіциті лактобактерій людина стає сприйнятливою до інфекційних захворювань, впливу токсичних речовин, радіації. У цих умовах підвищується активність умовно-патогенної мікрофлори, що сприятиме прискоренню зростання пухлин з допомогою мутагенних впливів мікробних метаболітів.Рекомендується«ЛАКТОБАКТЕРИН+» застосовується при профілактиці, а також у комплексній терапії у таких випадках: При дисбактеріозах кишок різної етіології; Для відновлення мікрофлори після антибіотиків, гормональної, променевої та хіміотерапії; У комплексній терапії кишкових інфекцій (дизентерія, сальмонельоз, ентеровірусна інфекція тощо); При хронічних захворюваннях шлунково-кишкового тракту (хронічні гепатити, панкреатити, коліт, дуоденіт, гастрит, хвороба Крона, хвороба Уіппла тощо); При недостатності травлення у комплексі з ферментами; Для профілактики ускладнень у комплексній терапії онкозахворювань та зниження ризику захворювання; Для підвищення імунітету, зниження ризику захворювань під час роботи у шкідливих або екстремальних умовах; Для підвищення резистентності організму до вірусних інфекцій (ГРВІ, герпес тощо); Для профілактики імунних порушень зі шкірними проявами (ексудативний діатез, нейродерміт, екзема, дерматоз, дерматити та ін); Для хворих з ендокринною патологією – для імуностимуляції та корекції мікробіоценозу шлунково-кишкового тракту; Для зниження ризику ураження атеросклерозом; Для профілактики інтоксикаційних уражень печінки, кишечника, нервової системи у людей, які працюють на шкідливих виробництвах чи екстремальних умовах (шахтарі, провідники, космонавти, полярники тощо); Для поліпшення травлення у людей похилого віку, у зв'язку з віковими змінами. Місцеві аплікації: Тріщини сосків у матерів-годувальниць – у вигляді аплікацій; Молочниця (кандидозний стоматит) ротової порожнини – змащувати ділянки ураження; Санація ротової порожнини та носових ходів для профілактики грипу та ГРВІ - полоскання та закапування; Для усунення шкірних проявів (ексудативний діатез, нейродерміт, екзема, дерматоз, дерматити тощо) – у вигляді місцевих шкірних аплікацій.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів продукту.Спосіб застосування та дозиПрепарат є готовою формою. Перед вживанням флакон струсити. Препарат приймати 1-2 рази на день, дорослим можливий одноразовий ранковий прийом добової дози. Рекомендується приймати за 20-30 хвилин до їди, попередньо струсивши флакон, запиваючи невеликою кількістю води. Препарат можна застосовувати дітям починаючи з першого дня життя. дітям від 1 року до 12 років – по 1-3 мл на день; дітям з 12 років та дорослим – по 3-5 мл на день Тривалість прийому – 14-30 днів. Перед вживанням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри антибактеріальній терапії можна застосовувати з першого дня лікування через 2-3 години після прийому антибіотиків. В окремих випадках курс прийому препарату може бути продовжений до 2 місяців.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСироп – 100 р.: Активна речовина: шипшини екстракту рідкого (1,32: 1) із вмістом суми органічних кислот у перерахунку на яблучну кислоту не менше 2,5% - 40 г; допоміжна речовина: цукор (цукроза) – 60 г. Сироп у скляному флаконі 140 р. у картонній упаковці.Опис лікарської формиГуста рідина темно-коричневого кольору із характерним запахом.Фармакотерапевтична групаЖовчогінний, сечогінний, протизапальний.Показання до застосуванняНекалькульозний холецистит, хронічний гепатит, гепатохолецистит (у складі комплексної терапії).Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, холелітіаз, дефіцит цукрози/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 12 років. Не рекомендується застосовувати при вагітності через відсутність спеціальних досліджень.Побічна діяМожливі алергічні реакції, печія.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років – по 1 чайній ложці (5 мл) 2-3 рази на день. Всередину за 30 хвилин до їди.ПередозуванняРозчин - 1 мл: Активна речовина: холіну альфосцерат гідрат 400мг; допоміжні речовини: вода очищена – 109 мг; повідон (пласдон С15 або колідон 17PF) - 1 мг; макрогол (поліетиленгліколь 400) - до одержання маси вмісту капсули 640 мг; капсула м'яка желатинова: (желатин - 164,313 мг, гліцерол (гліцерин) - 41,09 мг, метилпарагідроксибензоат - 1,166 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0,164 мг, сорбітол - 41,5 мг, титану діоксид - 0,6 77 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,154 мг, барвник заліза оксид чорний – 0,169 г, вода очищена (відсутня у готовому препараті) – 250 мг. Капсули 14 штук у блістері та інд/упаковці.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворим на цукровий діабет необхідно враховувати, що в 1 чайній ложці сиропу міститься близько 4,1 г сахарози (0,34 ХЕ).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему