Лекарства и БАД
Склад, форма випуску та упаковкаРАНКОВИЙ СКЛАД: кукурудзяні приймочки, розторопша плямиста, кульбаба лікарська, володушка золотиста, солянка пагорба, кропива дводомна, трутовик косотрубчастий (чага). ВЕЧІРНИЙ СКЛАД: кукурудзяні приймочки, розторопша плямиста, кульбаба лікарська, володушка золотиста, солянка пагорбова, кропива дводомна, трутовик косотрубчастий (чага), пустирник пятілопастний.Комплект «Алфіт» складається з двох упаковок - ранок. У кожній упаковці 30 брикетів по 2 грами. Брикети являють собою висушені та подрібнені рослини.ХарактеристикаТрави в кожному фітозборі «Алфіт», незалежно від його спрямованості, мають загальнозміцнюючу, імуномодулюючу дію, надають м'який вплив на організм.ІнструкціяОдин фільтр-пакет заварювати у 150-300 мл. окропу та наполягати 5-10 хв. Пити у будь-який час, без суворого дозування.Показання до застосуванняЗахворювання печінки та жовчного міхура (гепатити, холангіти, холецистити, цирози, рак печінки). Трави, що входять до складу «Алфіт-3», захищають печінку при масивному медикаментозному лікуванні інших органів, а також при інтоксикаціях різної етіології.Взаємодія з лікарськими засобамиУсі «Алфіти» сумісні з лікарськими засобами та між собою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРАНКОВИЙ СКЛАД: бадан товстолистий, мучниця, хвощ польовий, ерва, кріп пахучий. ВЕЧІРНИЙ СКЛАД: бадан товстолистий, мучниця, хвощ польовий, ерва, кроп пахучий, пустирник п'ятилопатевий.Комплект «Алфіт» складається з двох упаковок - ранковий та денний/вечірній збори. У кожній упаковці 30 брикетів по 2 грами. Брикети являють собою висушені та подрібнені рослини.ХарактеристикаТрави в кожному фітозборі «Алфіт», незалежно від його спрямованості, мають загальнозміцнюючу, імуномодулюючу дію, надають м'який вплив на організм.ІнструкціяОдин фільтр-пакет заварювати у 150-300 мл. окропу та наполягати 5-10 хв. Пити у будь-який час, без суворого дозування.Показання до застосуванняПри запальних захворюваннях сечових шляхів, особливо хронічних, фітотерапевтичний метод показує високу ефективність та відсутність побічних дій. Лікування пієлонефритів, циститів, уретритів без лікарських рослин на сучасному етапі ми вважаємо лікарською помилкою. Збір складається з рослин, що мають уросептичну, протизапальну, сечогінну дію. Також рекомендується при сечокам'яній хворобі, якщо величина каміння не перевищує 5мм. У цьому випадку трави сприяють евакуації каменів і немає небезпеки оклюзії сечоводів. Призначення збору доцільно також при схильності до набряків, надлишку рідини в організмі, зокрема у вагітних із нефропатією. При гломерулонефритах збір призначається обережно під лікарським контролем,оскільки не можна виключити роздратування клубочкового апарату діючими початками лікарських трав.Взаємодія з лікарськими засобамиУсі «Алфіти» сумісні з лікарськими засобами та між собою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРАНКОВИЙ СКЛАД: півонія степова, горець пташиний (спориш), копієчник чайний (червоний корінь), материнка звичайна, зізифора клиноподієвидна. ВЕЧІРНИЙ СКЛАД: півонія степова, горець пташиний (спориш), материнка звичайна, зізифора клиноподієвидна, пустирник п'ятилопатевий, копієчник чайний (червоний корінь). Комплект «Алфіт» складається з двох упаковок - ранковий і денний. У кожній упаковці 30 брикетів по 2 грами. Брикети являють собою висушені та подрібнені рослини.ХарактеристикаТрави в кожному фітозборі «Алфіт», незалежно від його спрямованості, мають загальнозміцнюючу, імуномодулюючу дію, надають м'який вплив на організм.Показання до застосуванняПрофілактика мастопатії; Нормалізація гормонального балансу; Мастит у різних формах; Масталгія; Реабілітація після перенесеного жінкою післяпологового маститу; Звільнення від больового синдрому; Фіброзно-кістозна мастопатія; Боротьба із затримкою рідини у тканинах молочної залози; Запобігання утворенню пухлин; Відновлення нормальної структури тканин після хвороб.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість. Вагітність.Взаємодія з лікарськими засобамиУсі «Алфіти» сумісні з лікарськими засобами та між собою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРАНКОВИЙ СКЛАД: півонія степова, горець пташиний (спориш), копієчник чайний (червоний корінь), материнка звичайна, зізифора клиноподієвидна. ВЕЧІРНИЙ СКЛАД: півонія степова, горець пташиний (спориш), материнка звичайна, зізіфора клиноподієвидна, собача кропива кропив'янка, копієчник чайний (червоний корінь).ХарактеристикаТрави в кожному фітозборі «Алфіт», незалежно від його спрямованості, мають загальнозміцнюючу, імуномодулюючу дію, надають м'який вплив на організм.Показання до застосуванняПрофілактика мастопатії; Нормалізація гормонального балансу; Мастит у різних формах; Масталгія; Реабілітація після перенесеного жінкою післяпологового маститу; Звільнення від больового синдрому; Фіброзно-кістозна мастопатія; Боротьба із затримкою рідини у тканинах молочної залози; Запобігання утворенню пухлин; Відновлення нормальної структури тканин після хвороб.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість. Вагітність.Взаємодія з лікарськими засобамиЗасіб успішно поєднується з іншими травами та медикаментами.Спосіб застосування та дозиЗастосовувати обов'язково за півгодини до їди, обов'язково по 2 рази на день вранці та ввечері по 1 брикету. 1 склянка окропу на 1 пакет - заваріть і дайте настоятися 5-10 хвилин. Проціджувати не потрібно, осад вживайте також, у ньому також збережені активні корисні речовини.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
544,00 грн
452,00 грн
Фасування: N60 Форма випуску: фітозбір Упаковка: ф/п Виробник: Гален Фарм Завод Завод-производитель: Гален Фарм Завод(Россия). . .
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: біоактивний концентрат дрібних морських риб 0,1 мл; допоміжні речовини: фенол не більше 0,005 г; вода для ін'єкцій до 1 мл. Розчин для ін'єкцій. По 1 мл або 2 мл в ампулах із темного скла з білим кільцем зламу. На кожну ампулу наклеюють етикетку. По 5 ампул в клітинній полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої фольги. По 2 коміркові упаковки (ампули 1 мл або 2 мл) або 1 коміркова упаковка (ампули 2 мл) разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або злегка коричнево-жовтого кольору, або злегка жовта циста, прозора рідина.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор природного походження.Властивості компонентівЕкстракт з морських організмів містить мукополісахариди, хондроїтину сульфат, амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку.ФармакодинамікаЗменшує біль у спокої (більш ніж на 90%), при русі та ходьбі по рівній поверхні (у деяких випадках, при підйомі сходами), місцеву припухлість, виразність контрактури. Підвищує рухову активність у ураженому суглобі та обсяг рухів. Знижує ШОЕ, вміст серомукоїду, фібриногену, глобулінів, число лейкоцитів, C-реактивного протеїну в синовіальній рідині. У 2 рази збільшує рівень гіалуронової кислоти в синовіальній рідині (після 6 місяців лікування).Показання до застосуванняАртрит, остеохондроз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяВагітність, годування груддю, дитячий та юнацький вік.Побічна діяКороткочасне посилення болю у суглобі після внутрішньосуглобового введення.Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлені.Спосіб застосування та дозиПри поліостеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово: по 1 мл на день, курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції на день протягом 20 днів); по 2 мл через день курс лікування становить 10 ін'єкцій (по 1 ін'єкцій через день протягом 20 днів). При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3-4 дні. Усього на курс 5-6 ін'єкцій у кожний суглоб. Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методів введення. Курс лікування доцільно повторити за 6 місяців після консультації лікаря.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: біоактивний концентрат із дрібної морської риби (Кілька (Sprattus sprattus sprattus); Мерланг чорноморський (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок чорноморський (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус чорноморський (Engraulis encrassichol; Допоміжні речовини: фенол (макс 0,005 г), вода для ін'єкцій (до 1 мл). Розчин для ін'єкцій. По 1 мл або 2 мл у ампулах із темного скла з білим кільцем зламу, або по 2 мл у наповнених шприцах місткістю 2,25 мл із безбарвного скла. На кожну ампулу або наповнений шприц наклеюють етикетку. По 5 ампул у осередковій полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої фольги або по 1 наповненому шприцу в осередковій полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої або паперово-поліетиленової фольги. По 2 (ампули 1 мл) або 1 (ампули 2 мл) коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону, або по 5 (переднаповнені шприци 2 мл) коміркових упаковок з рівною кількістю одноразових голок разом з інструкцією із застосування в пачці з картону картону.Опис лікарської формиБезбарвна або злегка коричнево-жовтого кольору, або злегка жовта циста, прозора рідина.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор природного походження.ФармакодинамікаАлфлутоп - хондропротектор, активним компонентом якого є біоактивний концентрат із дрібної морської риби. Концентрат містить мукополісахариди (хондроїтин сульфат), амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку. Алфлутоп запобігає руйнуванню макромолекулярних структур нормальних тканин, стимулює процеси відновлення в інтерстиціальній тканині та тканині суглобового хряща, що пояснює його знеболювальну дію. Протизапальна дія та регенерація тканин засновані на пригніченні активності гіалуронідази та нормалізації біосинтезу гіалуронової кислоти. Обидва ці ефекти синергічні та зумовлюють активацію відновлювальних процесів у тканинах (зокрема відновлення структури хряща).Показання до застосуванняАлфлутоп застосовують у дорослих при первинному та вторинному остеоартрозі різної локалізації (коксартрозі, гонартрозі, артрозі дрібних суглобів), остеохондрозі та спондильозі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність та період лактації. Дитячий вік. Не рекомендується призначення препарату у юнацькому віці через відсутність наукових, клінічних даних цієї категорії пацієнтів.Побічна діяРідко спостерігаються сверблячий дерматит, почервоніння шкіри та відчуття печіння у місці введення препарату, короткочасні міалгії. В окремих випадках при внутрішньосуглобових ін'єкціях можливе минуще посилення больового синдрому. Дуже рідко можливий розвиток анафілактичних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиДосі не виявлено.Спосіб застосування та дозиПри поліостеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово по 1 мл на день. Курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції щодня протягом 20 днів). При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3-4 дні. Віє на курс 5-6 ін'єкцій у кожний суглоб. Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методів введення. Курс лікування доцільно повторити за 6 місяців після консультації лікаря.ПередозуванняПри передозуванні у схильних пацієнтів можливе виникнення алергічних реакцій (іноді тяжких).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: біоактивний концентрат дрібних морських риб 0,1 мл; допоміжні речовини: фенол не більше 0,005 г; вода для ін'єкцій до 1 мл. Розчин для ін'єкцій. По 1 мл або 2 мл в ампулах із темного скла з білим кільцем зламу. На кожну ампулу наклеюють етикетку. По 5 ампул в клітинній полімерній упаковці з покриттям з алюмінієвої фольги. По 2 коміркові упаковки (ампули 1 мл або 2 мл) або 1 коміркова упаковка (ампули 2 мл) разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиБезбарвна або злегка коричнево-жовтого кольору, або злегка жовта циста, прозора рідина.Фармакотерапевтична групаРепарація тканин стимулятор природного походження.Властивості компонентівЕкстракт з морських організмів містить мукополісахариди, хондроїтину сульфат, амінокислоти, пептиди, іони натрію, калію, кальцію, магнію, заліза, міді та цинку.ФармакодинамікаЗменшує біль у спокої (більш ніж на 90%), при русі та ходьбі по рівній поверхні (у деяких випадках, при підйомі сходами), місцеву припухлість, виразність контрактури. Підвищує рухову активність у ураженому суглобі та обсяг рухів. Знижує ШОЕ, вміст серомукоїду, фібриногену, глобулінів, число лейкоцитів, C-реактивного протеїну в синовіальній рідині. У 2 рази збільшує рівень гіалуронової кислоти в синовіальній рідині (після 6 місяців лікування).Показання до застосуванняАртрит, остеохондроз.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяВагітність, годування груддю, дитячий та юнацький вік.Побічна діяКороткочасне посилення болю у суглобі після внутрішньосуглобового введення.Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлені.Спосіб застосування та дозиПри поліостеоартрозі та остеохондрозі препарат вводять глибоко внутрішньом'язово: по 1 мл на день, курс лікування становить 20 ін'єкцій (по 1 ін'єкції на день протягом 20 днів); по 2 мл через день курс лікування становить 10 ін'єкцій (по 1 ін'єкцій через день протягом 20 днів). При переважному ураженні великих суглобів препарат вводять внутрішньосуглобово по 1-2 мл у кожний суглоб з інтервалом 3-4 дні. Усього на курс 5-6 ін'єкцій у кожний суглоб. Можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового методів введення. Курс лікування доцільно повторити за 6 місяців після консультації лікаря.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ разі індивідуальної нестерпності морепродуктів (морська риба) зростає ризик розвитку алергічних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: алфузозину гідрохлорид (у складі гранул) 10 мг. допоміжні речовини: гранули: лактоза безводна – 70 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг, повідон (PVP-K30) – 2 мг, тальк – 0.5 мг, магнію стеарат – 0.5 мг; суміш для створення таблетки шляхом компресії: лактоза безводна - 7 мг, гіпромелоза - 85 мг, гіпоролоза - 155 мг, повідон (PVP-K30) - 13 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг, тальк - 2 мг, магнію стеарат - 2 мг . 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, без оболонки; з гравіюванням "RY 10" на одній із сторін.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноблокатор, що діє переважно на постсинаптичні α1- адренорецептори . Блокуючи α 1 -адренорецептори, розташовані в трикутнику та сфінктері сечового міхура, сечівнику, алфузозин усуває спазм гладком'язових волокон, що призводить до зменшення опору відтоку сечі. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій та вен. Зменшує ОПСС та системний АТ.Клінічна фармакологіяПрепарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Альфа1-адреноблокатор.Показання до застосуванняЛікування функціональних проявів доброякісної гіперплазії передміхурової залози за відсутності можливості хірургічного втручання, а також у випадках прогресуючого зростання, особливо у пацієнтів похилого віку.Протипоказання до застосуванняВказівки в анамнезі на ортостатичну гіпотензію, одночасне застосування інших альфа-адреноблокаторів, підвищена чутливість до алфузозину.Побічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, нудота, діарея; рідко – сухість у роті. З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови; рідко – сонливість. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, ортостатична гіпотензія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж. Інші: нездужання; рідко – набряки, біль за грудиною.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні алфузозину з антигіпертензивними засобами (особливо блокаторами кальцієвих каналів) можливе виражене зниження артеріального тиску, аж до розвитку колапсу. При одночасному застосуванні алфузозину із засобами для загальної анестезії можливий розвиток нестабільності АТ під час наркозу. Несумісний з іншими альфа 1 -адреноблокаторами.Спосіб застосування та дозиВсередину – по 2.5 мг 3 рази на добу. Для пацієнтів старше 65 років – початкова доза становить 2.5 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері); надалі доза може бути збільшена (але не більше 10 мг на добу).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у хворих на ІХС, стенокардію. Якщо спостерігається погіршення перебігу стенокардії, алфузозин слід відмінити. З обережністю застосовують у пацієнтів старше 75 років та пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковка2 мл розчину містить: Діюча речовина: пегільований інтерферон альфа-2b (цепегінтерферон альфа-2b) – 200 мкг; допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат – 0,115 мг, оцтова кислота крижана – до рН 5,0, манітол – 54,47 мг, L-метіонін – 0,2 мг, динатрію едетату дигідрат – 0,005 мг, вода для ін'єкцій – до 0мл. Розчин для підшкірного введення 200 мкг/мл. По 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 або 1,0 мл трикомпонентні стерильні шприци з безбарвного нейтрального скла. По 1 шприцу в контурній комірковій упаковці з полімерної плівки. По 1 або 4 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного до світло-жовтого розчину.ФармакокінетикаУ доклінічних експериментах було показано, що пегілювання молекули інтерферону альфа-2b призводить до значного уповільнення всмоктування з місця введення, збільшення обсягу розподілу, зменшення кліренсу. Зменшення кліренсу призводить до більш ніж 10-кратного збільшення тривалості термінального періоду напіввиведення (Т1/2) порівняно з немодифікованим інтерфероном альфа-2b (32 год проти 2,2 год). Виведення препарату Альгерон® відбувалося більше 153 годин (6,5 днів). При вивченні фармакокінетики препарату Альгерон® при одноразовому введенні добровольцям у терапевтичній дозі 1,5 мкг/кг спільно з рибавірином максимальна сироваткова концентрація (Сmах) досягалася в середньому через 31 (18-48) год після введення та становила 1 43 1803) пкг/мл. Площа під кривою «концентрація-час» від 0 до 168 год (AUC(0-168)) становила в середньому 144 212 ± 49 839 (106 845 – 226 062) пкг/мл/год. Кліренс препарату (Cl) у середньому становив 9,9±3,2 (5,2 – 13) мл/(годину*кг), період напіввиведення (T1/2) – 57,8±8,4 (48-66, 5) ч. Значення константи елімінації (Кеl) у середньому становило 0,0124±0,002 год-1. При введенні препарату Альгерон підшкірно 1 раз на тиждень в рамках комбінованої терапії хронічного гепатиту С спостерігалося дозозалежне поступове збільшення концентрації препарату до 8 тижнів,після чого подальшої кумуляції до 12 тижнів терапії препаратом Альгерон не спостерігалося. Фармакокінетика у пацієнтів із порушеною функцією нирок Пацієнтам, у яких кліренс креатиніну (КК) становить менше 50 мл/хв, комбінована терапія препаратом Альгерон® та рибавірином протипоказана. Пацієнтам із нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня необхідно проводити ретельне спостереження та при виникненні побічних реакцій знижувати дозу препарату Альгерон®. Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки У пацієнтів із компенсованим цирозом печінки фармакокінетичні характеристики такі самі, як у пацієнтів без цирозу. Оскільки застосування препарату Альгерон® протипоказано у моноінфікованих пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки (клас В та С за шкалою Чайлд-П'ю або кровотеча з варикозно розширених вен) та у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С з цирозом печінки ( індекс Чайлд-П'ю ≥6), фармакокінетика препарату у таких пацієнтів не вивчалася. Фармакокінетика у людей похилого віку Фармакокінетика у пацієнтів віком від 70 років не вивчалася.ФармакодинамікаЦепегінтерферон альфа-2b утворюється шляхом приєднання до молекули інтерферону альфа-2b полімерної структури – поліетиленгліколю (ПЕГ) з молекулярною масою 20 кДа (кілоДальтон). Біологічні ефекти препарату Альгерон обумовлені інтерфероном альфа-2b. Інтерферон альфа-2b виробляється біосинтетичним методом за технологією рекомбінантної ДНК (дезоксирибонуклеїнової кислоти) та виробляється штамом бактерії Escherichia coli, в яку методами генної інженерії введено ген людського інтерферону альфа-2b. Інтерферони мають противірусну, імуномодулюючу та антипроліферативну дію. Противірусний ефект інтерферону альфа-2b обумовлений його зв'язуванням зі специфічними клітинними рецепторами, що в свою чергу запускає складний механізм послідовних внутрішньоклітинних реакцій,що включають індукцію певних ферментів (протеїнкіназа R, 2'-5'-олігоаденілатсинтетаза та білки Mx). В результаті відбувається придушення транскрипції вірусного геному та інгібування синтезу вірусних білків. Імуномодулююча дія проявляється, насамперед, посиленням клітинно-опосередкованих реакцій імунної системи. Інтерферон підвищує цитотоксичність Т-лімфоцитів та природних кілерів, фагоцитарну активність макрофагів, сприяє диференціюванню Т-хелперів, захищає Т-клітини від апоптозу. Імуномодулююча дія інтерферону обумовлена також впливом на продукцію низки цитокінів (інтерлейкінів, інтерферону гама). Всі ці ефекти інтерферону можуть опосередковувати його терапевтичну активність. Препарати пегільованого інтерферону альфа викликають зростання концентрації ефекторних білків, таких як сироватковий неоптерин та 2'5'-олігоаденілатсинтетаза. При вивченні фармакодинаміки препарату Альгерон при одноразовому введенні добровольцям відзначалося дозозалежне збільшення сироваткової концентрації неоптерину, максимальний приріст якої досягався через 48 годин. При введенні Альгерону 1 раз на тиждень у дозі 1,5 мкг/кг сироваткова концентрація неоптерину у пацієнтів хронічним гепатитом С підтримувалася на постійно високому рівні. Так само як немодифікований інтерферон альфа-2b, Альгерон® мав противірусну активність в експериментах in vitro.5 мкг/кг сироваткова концентрація неоптерину у пацієнтів хронічним гепатитом С підтримувалася на високому рівні. Так само як немодифікований інтерферон альфа-2b, Альгерон® мав противірусну активність в експериментах in vitro.5 мкг/кг сироваткова концентрація неоптерину у пацієнтів хронічним гепатитом С підтримувалася на високому рівні. Так само як немодифікований інтерферон альфа-2b, Альгерон® мав противірусну активність в експериментах in vitro.ІнструкціяВиберіть зручний для Вас час ін'єкції. Ін'єкції бажано робити увечері перед сном. Перед введенням ретельно вимийте руки водою з милом. Візьміть одну контурну коміркову упаковку із заповненим шприцом/флаконом з картонної пачки, яка повинна зберігатися в холодильнику, і витримайте її при кімнатній температурі протягом декількох хвилин, щоб температура препарату зрівнялася з температурою навколишнього повітря. У разі появи конденсату на поверхні шприца/флакона зачекайте ще кілька хвилин, поки конденсат не випарується. Перед використанням слід оглянути розчин у шприці/флаконі. За наявності зважених частинок або зміни кольору розчину або пошкодження шприца/флакона препарат Альгерон® не слід застосовувати. Виберіть область тіла для ін'єкції. Альгерон® вводиться в підшкірну жирову клітковину (жировий шар між шкірою та м'язовою тканиною), тому використовуйте місця з пухкою клітковиною далеко від місць розтягування шкіри, нервів, суглобів та судин: Стегна (передня поверхня стегон крім паху та коліна); Живіт (крім серединної лінії та пупкової області). Не слід використовувати для ін'єкції болючі точки, знебарвлені, почервонілі ділянки шкіри або області з ущільненнями та вузликами. Щоразу вибирайте нове місце для уколу, так ви зможете зменшити неприємні відчуття та біль на ділянці шкіри у місці ін'єкції. Всередині кожної ін'єкційної області є багато точок для уколу. Постійно змінюйте точки ін'єкцій у конкретній області. Підготовка до ін'єкції. Якщо пацієнт застосовує препарат Альгерон у шприцах Візьміть підготовлений шприц у руку, якою ви пишете. Зніміть захисний ковпачок із голки. Якщо пацієнт застосовує препарат Альгерон у флаконах Візьміть флакон з препаратом Альгерон і обережно поставте флакон на рівну поверхню (стіл). Пінцетом (або іншим зручним пристроєм) зніміть кришку флакона. Продезінфікуйте верхню частину флакона. Візьміть стерильний шприц в руку, якою ви пишете, зніміть захисний ковпачок з голки і, не порушуючи стерильність, обережно введіть голку через гумовий ковпачок флакона так, щоб кінець голки (3-4 мм) було видно через скло флакона. Переверніть флакон, щоб його шийка була спрямована вниз. Кількість розчину Альгерон®, яке потрібно ввести при проведенні ін'єкції, залежить від дози, що розрахована Вашим лікарем. Доза препарату Альгерон виражається в мікрограмах (мкг) і розраховується з урахуванням маси тіла. Не змінюйте дозування препарату Альгерон® самостійно, якщо Вам не сказав це робити Ваш лікар. Не зберігайте залишки препарату, що залишилися у шприці/флаконі, для повторного використання. Якщо пацієнт застосовує препарат Альгерон у шприцах Залежно від дози, яку Вам прописав лікар, Вам може знадобитися видалити зайвий об'єм розчину препарату із шприца. У разі такої необхідності повільно та акуратно натискайте на поршень шприца для видалення зайвої кількості розчину. Тисніть на поршень доти, поки поршень не дійде до необхідної позначки на поверхні шприца. Якщо пацієнт застосовує препарат Альгерон у флаконах Повільно відтягніть поршень назад і наберіть у шприц із флакона необхідний об'єм розчину, який відповідає дозі препарату Альгерон®, яку Вам прописав лікар. Потім, не порушуючи стерильність, видаліть флакон з голки, притримуючи голку біля основи (стежте, щоб голка не зіскочила зі шприца). Перевернувши шприц вгору голкою, і, рухаючи поршень, видаліть бульбашки повітря обережним постукуванням по шприцю та натисканням на поршень. Попередньо продезінфікувавши ділянку шкіри, куди буде введений препарат Альгерон, злегка зберіть шкіру в складку великим і вказівним пальцями. Розташовуючи шприц перпендикулярно до місця ін'єкції, введіть голку в шкіру під кутом 90º . Вводьте препарат, рівномірно натискаючи на поршень шприца до кінця (до повного випорожнення). Видаліть шприц із голкою рухом вертикально вгору. Використані шприци/флакони викидайте лише у спеціально відведене місце, недоступне для дітей. Якщо Ви забули ввести препарат Альгерон, зробіть ін'єкцію негайно, як тільки згадали про це. Заборонено вводити подвійну дозу препарату. Не припиняйте застосування Альгерону без консультації з лікарем. Рибавірин слід приймати внутрішньо, під час їжі щодня. Добова доза рибавірину розраховується залежно від маси тілаПоказання до застосуванняЛікування первинного хронічного активного гепатиту С у складі комбінованої терапії з рибавірином у дорослих пацієнтів з позитивною РНК HCV (рибонуклеїнова кислота вірусу гепатиту С), у тому числі і з клінічно стабільною ко-інфекцією вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ)/хронічний гепатит С, ознак декомпенсації захворювання печінкиПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до інтерферону, поліетиленгліколю чи будь-якого іншого компонента препарату. Підвищена чутливість до рибавірину або до будь-якого іншого компонента препарату. Декомпенсований цироз печінки (клас В та С за шкалою Чайлд-Пью або кровотеча з варикозно розширених вен). Цироз печінки з наявністю печінкової недостатності у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С (індекс Чайлд-П'ю ≥6). Аутоімуний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі. Порушення функції щитовидної залози, які не вдається підтримувати на нормальному рівні медикаментозною терапією. Епілепсія та/або порушення функції центральної нервової системи. Тяжкі захворювання серцево-судинної системи, нестабільні або неконтрольовані протягом, як мінімум, 6 місяців, що передують лікуванню. Тяжкі захворювання (у тому числі ниркова недостатність, КК менше 50 мл/хв, необхідність проведення гемодіалізу). Злоякісні новоутворення. Рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (за наявності препарату рибавірину лактози). Гемоглобінопатії (наприклад, таласемія, серповидно-клітинна анемія). Вагітність та період грудного вигодовування. Проведення терапії у чоловіків, партнерки яких вагітні. Дитячий вік віком до 18 років. Виражене пригнічення кістково-мозкового кровотворення (нейтрофіли менше 0,5х109/л, тромбоцити менше 25х109/л, гемоглобін менше 85 г/л). Тяжкі виснажливі стани. Одночасний прийом з телбівудіном. З обережністю Тяжкі захворювання легень (наприклад, хронічні обструктивні захворювання легень). Тяжкі психічні захворювання, зокрема, депресії, суїцидальні думки або спроби (у тому числі в анамнезі). Цукровий діабет із тенденцією до розвитку кетоацидотичної коми. Порушення, пов'язані з системою згортання крові (наприклад, при тромбофлебіті, перенесеної емболії легеневої артерії). Нейтрофіли менше 1,5х109/л, тромбоцити менше 90х109/л, гемоглобін менше 100 г/л. У комбінації з мієлотоксичними препаратами. У пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С – число CD4+ лімфоцитів менше 200 клітин/мкл або менше 100 клітин/мкл при рівні РНК ВІЛ понад 5000 копій/мл.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Альгерон при вагітності протипоказане. Тератогенні ефекти препарату Альгерон не вивчалися. При лікуванні препаратом Альгерон® жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні методи контрацепції. Застосування інтерферону альфа-2а у високих дозах спричиняло достовірне збільшення кількості спонтанних абортів у тварин. У потомства, народженого вчасно, тератогенних ефектів не спостерігалося. Комбінація препарату Альгерон з рибавірином протипоказана для призначення під час вагітності. У дослідженнях на тваринах рибавірин чинив виражені тератогенні ефекти та викликав смерть плода. Рибавірин протипоказаний вагітним жінкам та чоловікам, партнерки яких вагітні. Терапію рибавірином слід призначати до отримання негативного тесту на вагітність, проведеного безпосередньо перед початком терапії. Жінки, здатні до дітонародження, або чоловіки, партнерки яких здатні до дітонародження, повинні бути поінформовані про тератогенні ефекти рибавірину та необхідність проведення ефективної контрацепції (не менше 2 способів) під час лікування та протягом 7 місяців після закінчення терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з лікарськими засобами вивчали лише у дорослих пацієнтів. Телбівудін. Клінічне дослідження, в якому вивчали комбіноване застосування телбівудину (600 мг щодня) з пегінтерфероном альфа 2а (180 мкг підшкірно, 1 раз на тиждень), показало, що застосування цієї комбінації пов'язане з підвищеним ризиком розвитку периферичної нейропатії. Механізм цього явища невідомий. Крім того, безпека та ефективність телбівудину в комбінації з інтерферонами для лікування хронічного гепатиту В не були підтверджені. Спільне застосування препарату Альгерон і телбівудину протипоказане. Метадон У пацієнтів з хронічним гепатитом С, які отримують постійну підтримуючу терапію метадоном і не лікованих пэгінтерфероном альфа-2b, терапія пегільованим інтерфероном альфа-2b підшкірно в дозі 1,5 мкг/кг на тиждень протягом 4 тижнів збільшувала AUCR-метад 5 % ДІ AUC: 103-128%). Клінічна значущість цієї зміни невідома, однак у цих пацієнтів слід спостерігати за ознаками та симптомами збільшення седативного ефекту та пригнічення дихання. У пацієнтів, які отримують високу дозу метадону, слід ретельно оцінити ризик подовження інтервалу QT. Вплив пегінтерферону альфа-2b на спільно призначені препарати. Потенційну взаємодію пегінтерферону альфа-2b з субстратами метаболічних ферментів вивчали при багаторазовому застосуванні у трьох дослідженнях клінічної фармакології. У цих дослідженнях була вивчена дія пегінтерферону альфа-2b при його багаторазовому введенні у пацієнтів з гепатитом С у дозі 1,5 мкг/кг на тиждень або у здорових пацієнтів у дозі 1 мкг/кг на тиждень або 3 мкг/кг на тиждень (див. таблицю 4). Не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії між пегінтерфероном альфа-2bі толбутамідом, мідазоламом та дапсоном; таким чином, корекція дози не потрібна при сумісному застосуванні пегінтерферону альфа-2b з препаратами, які метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP2C9 або CYP3A4 та N-ацетилтрансферази.При сумісному застосуванні пегінтерферону алфа-2b з кофеїном та дезіпраміном незначно збільшується експозиція кофеїну та дезіпраміну. Малоймовірно, що зменшення активності цитохрому Р450 клінічно значуще при спільному застосуванні препаратів пэгінтерферону альфа-2b з препаратами, що метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP1А2 та CYP2D6, за винятком препаратів з вузьким вікном терапевтичної дії.Спосіб застосування та дозиПрепарат Альгерон вводиться підшкірно, в область передньої черевної стінки або стегна. Рекомендується чергувати місця для ін'єкції. Терапія повинна бути розпочата лікарем, який має досвід лікування пацієнтів з гепатитом С, та надалі проводитися під його контролем. При комбінованій терапії з рибавірином Альгерон® застосовується у пацієнтів з хронічним гепатитом С, у тому числі з клінічно стабільною коінфекцією ВІЛ, у вигляді підшкірної ін'єкції у дозі 1,5 мкг на кг маси тіла 1 раз на тиждень. Режим дозування препарату Альгерон® наведено в таблиці 1. Таблиця 1. Режим дозування препарату Альгерон у пацієнтів з хронічним гепатитом С, у тому числі з клінічно стабільною коінфекцією ВІЛ. Маса тіла Доза для введення 1 раз на тиждень Кількість розчину препарату Альгерон® Мінімальний об'єм шприца 40 кг 60 мкг 0,3 мл Шприц по 0,4 мл 41-46 кг 70 мкг 0,35 мл 47-53 кг 80 мкг 0,4 мл 54-60 кг 90 мкг 0,45 мл Шприц по 0,5мл 61-66 кг 100 мкг 0,5 мл 67-73 кг 110 мкг 0,55 мл Шприц по 0,6 мл 74-80 кг 120 мкг 0,6 мл 81-86 кг 130 мкг 0,65 мл Шприц по 0,8 мл 87-93 кг 140 мкг 0,7 мл 94-100 кг 150 мкг 0,75 мл 101-106 кг 160 мкг 0,8 мл 107-113 кг 170 мкг 0,85 мл Шприц по 1 мл 114-120 кг 180 мкг 0,9 мл 121-126 кг 190 мкг 0,95 мл 127-133 кг 200 мкг 1 мл Кожен шприц/флакон з Альгерон® призначений тільки для одноразового застосування. Не слід змішувати розчин, що міститься в шприці/флаконі, або вводити його паралельно з іншим препаратом. Препарат Альгерон не можна вводити внутрішньовенно.ПередозуванняУ клінічних дослідженнях препарату Альгерон® при використанні дози 2 мкг/кг, порівняно з рекомендованою – 1,5 мкг/кг, частіше потрібно коригувати дози, що вводяться, внаслідок дозозалежних небажаних явищ. Специфічний антидот відсутній. У разі передозування рекомендовано симптоматичне лікування та ретельне спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність та безпека препарату Альгерон у монотерапії або комбінації з рибавірином у осіб молодше 18 років, а також у пацієнтів після трансплантації печінки або інших органів не встановлені. Препарат Альгерон® слід застосовувати з обережністю при таких захворюваннях як хронічне обструктивне захворювання легень або цукровий діабет з тенденцією до розвитку кетоацидозу. Необхідно також бути обережними у пацієнтів з порушенням згортання крові (наприклад, при тромбофлебіті, тромбоемболії легеневої артерії) або вираженою мієлосупресією. Психічна сфера та центральна нервова система (ЦНС). Серйозні порушення з боку ЦНС, особливо депресія, суїцидальні думки та спроби суїциду, спостерігалися у деяких пацієнтів на фоні терапії препаратами інтерферону альфа, а також після припинення терапії (переважно протягом 6 місяців). Інші порушення з боку ЦНС, включаючи агресивну поведінку (у деяких випадках спрямовану на інших людей, наприклад, думки про вбивство), біполярні розлади, манію, сплутаність свідомості та зміну психічного статусу, спостерігалися у пацієнтів, які отримували терапію інтерфероном альфа. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами виявлення будь-яких ознак чи симптомів психічних розладів. З появою таких симптомів слід оцінити потенційну небезпеку та розглянути необхідність лікарської терапії даних станів.При збереженні або погіршенні психічних розладів або появі суїцидальних думок рекомендується припинити терапію препаратом Альгерон і продовжити спостереження за пацієнтом, у разі потреби забезпечити консультацію психіатра. У деяких пацієнтів, зазвичай у літніх людей, які отримували інтерферон альфа у високих дозах для лікування онкологічного захворювання, спостерігалися порушення свідомості, кома, включаючи випадки розвитку енцефалопатії. Хоча ці порушення, як правило, були оборотними, у деяких пацієнтів для їх повного зворотного розвитку потрібно до 3 тижнів. Дуже рідко при застосуванні інтерферону альфа у високих дозах у пацієнтів розвивалися епілептичні судоми. Пацієнти з тяжкими психічними розладами, зокрема в анамнезі. При необхідності призначення препарату Альгерон® пацієнтам з тяжкими психічними порушеннями (в т. ч. пацієнтам, які мають вказівки на такі порушення в анамнезі) лікування може бути розпочато лише після проведення ретельного індивідуального обстеження та відповідної терапії психічного розладу. Пацієнти, які вживають наркотичні речовини. У пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту С, які вживають наркотичні речовини (алкоголь, марихуана та ін.), ризик розвитку розладів психіки (або погіршення поточних) підвищується при терапії інтерфероном альфа. Якщо у таких пацієнтів терапія із застосуванням інтерферону альфа необхідна, перед початком терапії слід ретельно оцінити наявність супутніх психічних захворювань та ризик вживання наркотичних речовин, провести адекватну терапію. При необхідності показано спостереження психіатра чи нарколога щодо обстеження, терапії та ведення таких пацієнтів. Необхідне ретельне спостереження за такими пацієнтами під час та після завершення терапії інтерфероном. Рекомендується вжити своєчасних заходів для запобігання рецидиву або посилення психічних розладів,а також поновлення вживання наркотиків. Серцево-судинна система. Пацієнти із серцевою недостатністю, інфарктом міокарда та/або аритміями (в т.ч. в анамнезі) повинні перебувати під постійним наглядом. У пацієнтів із захворюваннями серця перед початком та під час лікування рекомендується проводити ЕКГ (електрокардіографію). Аритмії (в основному надшлуночкові), як правило, піддаються звичайній терапії, але можуть вимагати відміни препарату Альгерон®. Анемія, спричинена прийомом рибавірину, може посилити перебіг серцево-судинних захворювань. У разі погіршення перебігу серцево-судинних захворювань, терапію слід перервати або скасувати. Підвищена чутливість. У поодиноких випадках терапія препаратами пэгінтерферону альфа ускладнювалася реакціями гіперчутливості негайного типу. При розвитку анафілактичних реакцій, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, бронхоспазму препарат скасовують та негайно призначають відповідну терапію. Минущий висип не вимагає відміни терапії. Функція бруньок. Рекомендується проводити дослідження функції нирок у всіх пацієнтів до початку лікування препаратом Альгерон®. При КК менше 50 мл/хв комбінована терапія препаратом Альгерон® та рибавірином протипоказана. У разі підвищення концентрації креатиніну >0,177 ммоль/л у процесі проведення терапії введення препарату Альгерон® та прийом рибавірину необхідно відмінити. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок, а також у віці старше 50 років при застосуванні Альгерону у комбінації з рибавірином слід ретельно відстежувати їх стан щодо можливого розвитку анемії. функція печінки. При розвитку печінкової недостатності лікування препаратом Альгерон® та рибавірином скасовують. Комбінована терапія препаратом Альгерон® та рибавірином протипоказана пацієнтам з декомпенсованим цирозом печінки (клас В та С за шкалою Чайлд-П'ю або кровотеча з варикозно розширених вен). Лихоманка. Лихоманка може спостерігатися в рамках грипоподібного синдрому, який часто реєструють при лікуванні інтерферонами, проте необхідно виключити інші причини стійкої лихоманки. Гідратація. Рекомендується забезпечувати адекватну гідратацію пацієнтів, оскільки у деяких пацієнтів при лікуванні пегінтерфероном альфа-2b спостерігалася гіпотензія, пов'язана зі зменшенням обсягу рідини в організмі. Захворювання легень. У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримували інтерферон альфа, у легенях розвивалися інфільтрати неясної етіології, пневмонії або пневмонії, у т.ч. з летальним кінцем. З появою лихоманки, кашлю, задишки та інших респіраторних симптомів усім пацієнтам слід проводити рентгенографію грудної клітки. За наявності інфільтратів на рентгенограмі легень або ознак порушення функції легень слід встановити більш ретельне спостереження за пацієнтами та при необхідності скасувати Альгерон®. Негайне скасування інтерферону та призначення глюкокортикостероїдів призводять до зникнення небажаних явищ з боку легень. Аутоімунні порушення. При лікуванні інтерфероном альфа в окремих випадках спостерігалася поява аутоантитіл. Клінічні прояви аутоімунних захворювань найчастіше виникають при лікуванні пацієнтів, схильних до розвитку аутоімунних порушень. При появі симптомів, схожих на прояви аутоімунних захворювань, слід провести ретельне обстеження пацієнта та оцінити можливість продовження терапії інтерфероном. У пацієнтів із хронічним гепатитом С, які отримували терапію інтерферонами, повідомлялися випадки розвитку синдрому Фогта-Коянагі-Харади. Даний синдром є гранулематозним запальним захворюванням, що впливає на орган зору, орган слуху, м'які мозкові оболонки та шкіру. У разі підозри на синдром Фогта-Коянагі-Харади слід припинити антивірусну терапію та розглянути необхідність застосування глюкокортикостероїдів. Псоріаз та саркоїдоз. У зв'язку з повідомленнями про загострення перебігу псоріазу або саркоїдозу у пацієнтів, які отримували терапію інтерфероном альфа, застосування Альгерону у пацієнтів з цими захворюваннями рекомендовано лише у випадках, коли передбачувана користь від лікування виправдовує потенційний ризик. При загостренні псоріазу або саркоїдозу у пацієнтів, які отримують терапію препаратом Альгерон®, слід розглянути питання про відміну препарату. Зміни органу зору. Порушення з боку органу зору (включаючи крововилив у сітківку, ексудати в сітківці, обструкцію вен або артерій сітківки) повідомлялися в окремих випадках після терапії інтерфероном альфа. Усім пацієнтам необхідно провести офтальмологічне обстеження на початок терапії. Кожному пацієнтові, який отримує терапію Альгероном, слід провести офтальмологічне обстеження у разі появи скарг на зниження гостроти зору або обмеження полів зору. Пацієнтам із захворюваннями, при яких можуть відбуватися зміни сітківки, наприклад, цукровим діабетом або артеріальною гіпертензією, рекомендується під час терапії препаратом Альгерон регулярно проходити офтальмологічний огляд. З появою або посиленням розладів зору слід розглянути питання про припинення терапії препаратом Альгерон®. Зміни з боку зубів та періодонту. У пацієнтів, які отримували комбіновану терапію пегінтерфероном альфа-2bі рибавірином, відзначалися патологічні зміни з боку зубів та навколозубних тканин. Сухість у роті при тривалій терапії може сприяти ушкодженню зубів та слизової оболонки порожнини рота. Пацієнтам рекомендується дотримуватися гігієни ротової порожнини і регулярно проходити огляд у стоматолога. Стан щитовидної залози. Механізм впливу інтерферону альфа на функцію щитовидної залози невідомий. У пацієнтів з хронічним гепатитом С, які отримували інтерферон альфа-2b, у 2,8 % випадків розвивалися гіпотиреоз або гіпертиреоз. Ці порушення контролювали за допомогою стандартної терапії. До початку лікування препаратом Альгерон у пацієнтів слід визначити сироваткові концентрації ТТГ та при виявленні порушень функції щитовидної залози призначити стандартну терапію. Концентрацію ТТГ слід визначати також у разі появи симптомів порушення функції щитовидної залози на фоні лікування інтерфероном альфа. Лікування препаратом Альгерон не слід проводити, якщо активність ТТГ на нормальному рівні підтримувати не вдається. Лабораторні дослідження. До початку лікування препаратом Альгерон необхідно провести стандартні клінічні та біохімічні аналізи крові. Також їх рекомендується проводити під час терапії кожні 2 тижні (клінічний аналіз крові) та кожні 4 тижні (біохімічний аналіз крові). Альгерон® можна застосовувати за таких лабораторних показників: гемоглобін ≥120 г/л (жінки) та ≥130 г/л (чоловіки), число тромбоцитів більше 90х109/л, абсолютне число нейтрофілів – більше 1,5х109/л, концентрації ТТГ та у межах норми чи функція щитовидної залози медикаментозно контролюється. При вираженій гіпертригліцеридемії, перш ніж коригувати дозу Альгерону, необхідно призначити дієту або медикаментозну терапію з урахуванням концентрації тригліцеридів у сироватці крові натще. Після відміни препарату гіпертригліцеридемія швидко зникає. Терапія інтерфероном альфа може супроводжуватися розвитком виразкового та геморагічного та/або ішемічного коліту протягом 12 тижнів з моменту початку терапії. Абдомінальний біль, наявність крові в калі, лихоманка – типові симптоми маніфестації коліту. При появі відповідних скарг Альгерон® має бути негайно скасовано. Відновлення зазвичай настає через 1-3 тижні після відміни препарату. При лікуванні пегінтерфероном альфа-2а у комбінації з рибавірином відзначалися випадки розвитку панкреатиту, іноді фатального. При розвитку симптомів панкреатиту терапію препаратом Альгерон® та рибавірином слід відмінити. При прийомі препаратів інтерферону альфа описано серйозні інфекційні ускладнення (бактеріальні, вірусні, грибкові), іноді фатальні. Деякі їх супроводжувалися розвитком нейтропенії. При виникненні тяжких інфекційних ускладнень слід відмінити терапію та призначити відповідне лікування. Ко-інфекція ВІЛ/хронічний гепатит С. Перед початком лікування слід уважно ознайомитися з можливими побічними ефектами антиретровірусних препаратів, які пацієнт прийматиме спільно з препаратами для терапії хронічного гепатиту С. У пацієнтів, які одночасно отримували ставудин та інтерферон з або без рибавірину, частота виникнення панкреатиту та/або лактатацидозу склала 3%. Пацієнти з ко-інфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С, ВААРТ можуть перебувати в групі ризику щодо розвитку лактатацидозу. Тому слід дотримуватися обережності при додаванні препарату Альгерон і рибавірину до ВААРТ (див. інструкцію з медичного застосування рибавірину). Одночасне застосування рибавірину та зидовудину не рекомендується через підвищений ризик виникнення анемії. Необхідний ретельний моніторинг щодо виявлення ознак і симптомів печінкової декомпенсації (включаючи асцит, енцефалопатію, кровотечу з варикозно розширених вен, порушення синтетичної функції печінки; показник ≥7 балів за шкалою Чайлд-П'ю) у пацієнтів з ко-інфекцією. Показник за шкалою Чайлд-П'ю не завжди достовірно відображає наявність печінкової декомпенсації та може змінюватись під впливом таких факторів, як підвищена концентрація непрямого (вільного) білірубіну в крові, гіпоальбумінемія через медикаментозну терапію. При розвитку печінкової декомпенсації терапію препаратом Альгерон слід негайно відмінити. Слід виявляти обережність при призначенні препарату Альгерон® пацієнтам із низьким рівнем CD4+ лімфоцитів. Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування препаратів пегільованих інтерферонів альфа у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С з кількістю CD4+ лімфоцитів менше 200 клітин/мкл. Пересадження органів. Ефективність та безпека застосування препарату Альгерон® (у комбінації з рибавірином або монотерапією) для терапії гепатиту С у реципієнтів при пересадці органів не вивчалися. Попередні дані свідчать, що терапія інтерфероном альфа може підвищити ризик відторгнення трансплантату нирки. Повідомлялося також про відторгнення трансплантату печінки. Особливі вказівки для пацієнтів При необхідності допустиме одноразове зберігання пацієнтами непокритого флакона/шприца в захищеному від світла місці не більше 30 діб при температурі не вище 25 °С. Дату початку зберігання при кімнатній температурі слід зазначати на упаковці.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
13 664,00 грн
13 570,00 грн
Склад, форма випуску та упаковка2 мл розчину містить: Діюча речовина: пегільований інтерферон альфа-2b (цепегінтерферон альфа-2b) – 200 мкг; допоміжні речовини: натрію ацетату тригідрат – 0,115 мг, оцтова кислота крижана – до рН 5,0, манітол – 54,47 мг, L-метіонін – 0,2 мг, динатрію едетату дигідрат – 0,005 мг, вода для ін'єкцій – до 0мл. Розчин для підшкірного введення 200 мкг/мл. По 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 або 1,0 мл трикомпонентні стерильні шприци з безбарвного нейтрального скла. По 1 шприцу в контурній комірковій упаковці з полімерної плівки. По 1 або 4 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий, від безбарвного до світло-жовтого розчину.ФармакокінетикаУ доклінічних експериментах було показано, що пегілювання молекули інтерферону альфа-2b призводить до значного уповільнення всмоктування з місця введення, збільшення обсягу розподілу, зменшення кліренсу. Зменшення кліренсу призводить до більш ніж 10-кратного збільшення тривалості термінального періоду напіввиведення (Т1/2) порівняно з немодифікованим інтерфероном альфа-2b (32 год проти 2,2 год). Виведення препарату Альгерон® відбувалося більше 153 годин (6,5 днів). При вивченні фармакокінетики препарату Альгерон® при одноразовому введенні добровольцям у терапевтичній дозі 1,5 мкг/кг спільно з рибавірином максимальна сироваткова концентрація (Сmах) досягалася в середньому через 31 (18-48) год після введення та становила 1 43 1803) пкг/мл. Площа під кривою «концентрація-час» від 0 до 168 год (AUC(0-168)) становила в середньому 144 212 ± 49 839 (106 845 – 226 062) пкг/мл/год. Кліренс препарату (Cl) у середньому становив 9,9±3,2 (5,2 – 13) мл/(годину*кг), період напіввиведення (T1/2) – 57,8±8,4 (48-66, 5) ч. Значення константи елімінації (Кеl) у середньому становило 0,0124±0,002 год-1. При введенні препарату Альгерон підшкірно 1 раз на тиждень в рамках комбінованої терапії хронічного гепатиту С спостерігалося дозозалежне поступове збільшення концентрації препарату до 8 тижнів,після чого подальшої кумуляції до 12 тижнів терапії препаратом Альгерон не спостерігалося. Фармакокінетика у пацієнтів із порушеною функцією нирок Пацієнтам, у яких кліренс креатиніну (КК) становить менше 50 мл/хв, комбінована терапія препаратом Альгерон® та рибавірином протипоказана. Пацієнтам із нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня необхідно проводити ретельне спостереження та при виникненні побічних реакцій знижувати дозу препарату Альгерон®. Фармакокінетика у пацієнтів із порушенням функції печінки У пацієнтів із компенсованим цирозом печінки фармакокінетичні характеристики такі самі, як у пацієнтів без цирозу. Оскільки застосування препарату Альгерон® протипоказано у моноінфікованих пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки (клас В та С за шкалою Чайлд-П'ю або кровотеча з варикозно розширених вен) та у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С з цирозом печінки ( індекс Чайлд-П'ю ≥6), фармакокінетика препарату у таких пацієнтів не вивчалася. Фармакокінетика у людей похилого віку Фармакокінетика у пацієнтів віком від 70 років не вивчалася.ФармакодинамікаЦепегінтерферон альфа-2b утворюється шляхом приєднання до молекули інтерферону альфа-2b полімерної структури – поліетиленгліколю (ПЕГ) з молекулярною масою 20 кДа (кілоДальтон). Біологічні ефекти препарату Альгерон обумовлені інтерфероном альфа-2b. Інтерферон альфа-2b виробляється біосинтетичним методом за технологією рекомбінантної ДНК (дезоксирибонуклеїнової кислоти) та виробляється штамом бактерії Escherichia coli, в яку методами генної інженерії введено ген людського інтерферону альфа-2b. Інтерферони мають противірусну, імуномодулюючу та антипроліферативну дію. Противірусний ефект інтерферону альфа-2b обумовлений його зв'язуванням зі специфічними клітинними рецепторами, що в свою чергу запускає складний механізм послідовних внутрішньоклітинних реакцій,що включають індукцію певних ферментів (протеїнкіназа R, 2'-5'-олігоаденілатсинтетаза та білки Mx). В результаті відбувається придушення транскрипції вірусного геному та інгібування синтезу вірусних білків. Імуномодулююча дія проявляється, насамперед, посиленням клітинно-опосередкованих реакцій імунної системи. Інтерферон підвищує цитотоксичність Т-лімфоцитів та природних кілерів, фагоцитарну активність макрофагів, сприяє диференціюванню Т-хелперів, захищає Т-клітини від апоптозу. Імуномодулююча дія інтерферону обумовлена також впливом на продукцію низки цитокінів (інтерлейкінів, інтерферону гама). Всі ці ефекти інтерферону можуть опосередковувати його терапевтичну активність. Препарати пегільованого інтерферону альфа викликають зростання концентрації ефекторних білків, таких як сироватковий неоптерин та 2'5'-олігоаденілатсинтетаза. При вивченні фармакодинаміки препарату Альгерон при одноразовому введенні добровольцям відзначалося дозозалежне збільшення сироваткової концентрації неоптерину, максимальний приріст якої досягався через 48 годин. При введенні Альгерону 1 раз на тиждень у дозі 1,5 мкг/кг сироваткова концентрація неоптерину у пацієнтів хронічним гепатитом С підтримувалася на постійно високому рівні. Так само як немодифікований інтерферон альфа-2b, Альгерон® мав противірусну активність в експериментах in vitro.5 мкг/кг сироваткова концентрація неоптерину у пацієнтів хронічним гепатитом С підтримувалася на високому рівні. Так само як немодифікований інтерферон альфа-2b, Альгерон® мав противірусну активність в експериментах in vitro.5 мкг/кг сироваткова концентрація неоптерину у пацієнтів хронічним гепатитом С підтримувалася на високому рівні. Так само як немодифікований інтерферон альфа-2b, Альгерон® мав противірусну активність в експериментах in vitro.ІнструкціяВиберіть зручний для Вас час ін'єкції. Ін'єкції бажано робити увечері перед сном. Перед введенням ретельно вимийте руки водою з милом. Візьміть одну контурну коміркову упаковку із заповненим шприцом/флаконом з картонної пачки, яка повинна зберігатися в холодильнику, і витримайте її при кімнатній температурі протягом декількох хвилин, щоб температура препарату зрівнялася з температурою навколишнього повітря. У разі появи конденсату на поверхні шприца/флакона зачекайте ще кілька хвилин, поки конденсат не випарується. Перед використанням слід оглянути розчин у шприці/флаконі. За наявності зважених частинок або зміни кольору розчину або пошкодження шприца/флакона препарат Альгерон® не слід застосовувати. Виберіть область тіла для ін'єкції. Альгерон® вводиться в підшкірну жирову клітковину (жировий шар між шкірою та м'язовою тканиною), тому використовуйте місця з пухкою клітковиною далеко від місць розтягування шкіри, нервів, суглобів та судин: Стегна (передня поверхня стегон крім паху та коліна); Живіт (крім серединної лінії та пупкової області). Не слід використовувати для ін'єкції болючі точки, знебарвлені, почервонілі ділянки шкіри або області з ущільненнями та вузликами. Щоразу вибирайте нове місце для уколу, так ви зможете зменшити неприємні відчуття та біль на ділянці шкіри у місці ін'єкції. Всередині кожної ін'єкційної області є багато точок для уколу. Постійно змінюйте точки ін'єкцій у конкретній області. Підготовка до ін'єкції. Якщо пацієнт застосовує препарат Альгерон у шприцах Візьміть підготовлений шприц у руку, якою ви пишете. Зніміть захисний ковпачок із голки. Якщо пацієнт застосовує препарат Альгерон у флаконах Візьміть флакон з препаратом Альгерон і обережно поставте флакон на рівну поверхню (стіл). Пінцетом (або іншим зручним пристроєм) зніміть кришку флакона. Продезінфікуйте верхню частину флакона. Візьміть стерильний шприц в руку, якою ви пишете, зніміть захисний ковпачок з голки і, не порушуючи стерильність, обережно введіть голку через гумовий ковпачок флакона так, щоб кінець голки (3-4 мм) було видно через скло флакона. Переверніть флакон, щоб його шийка була спрямована вниз. Кількість розчину Альгерон®, яке потрібно ввести при проведенні ін'єкції, залежить від дози, що розрахована Вашим лікарем. Доза препарату Альгерон виражається в мікрограмах (мкг) і розраховується з урахуванням маси тіла. Не змінюйте дозування препарату Альгерон® самостійно, якщо Вам не сказав це робити Ваш лікар. Не зберігайте залишки препарату, що залишилися у шприці/флаконі, для повторного використання. Якщо пацієнт застосовує препарат Альгерон у шприцах Залежно від дози, яку Вам прописав лікар, Вам може знадобитися видалити зайвий об'єм розчину препарату із шприца. У разі такої необхідності повільно та акуратно натискайте на поршень шприца для видалення зайвої кількості розчину. Тисніть на поршень доти, поки поршень не дійде до необхідної позначки на поверхні шприца. Якщо пацієнт застосовує препарат Альгерон у флаконах Повільно відтягніть поршень назад і наберіть у шприц із флакона необхідний об'єм розчину, який відповідає дозі препарату Альгерон®, яку Вам прописав лікар. Потім, не порушуючи стерильність, видаліть флакон з голки, притримуючи голку біля основи (стежте, щоб голка не зіскочила зі шприца). Перевернувши шприц вгору голкою, і, рухаючи поршень, видаліть бульбашки повітря обережним постукуванням по шприцю та натисканням на поршень. Попередньо продезінфікувавши ділянку шкіри, куди буде введений препарат Альгерон, злегка зберіть шкіру в складку великим і вказівним пальцями. Розташовуючи шприц перпендикулярно до місця ін'єкції, введіть голку в шкіру під кутом 90º . Вводьте препарат, рівномірно натискаючи на поршень шприца до кінця (до повного випорожнення). Видаліть шприц із голкою рухом вертикально вгору. Використані шприци/флакони викидайте лише у спеціально відведене місце, недоступне для дітей. Якщо Ви забули ввести препарат Альгерон, зробіть ін'єкцію негайно, як тільки згадали про це. Заборонено вводити подвійну дозу препарату. Не припиняйте застосування Альгерону без консультації з лікарем. Рибавірин слід приймати внутрішньо, під час їжі щодня. Добова доза рибавірину розраховується залежно від маси тілаПоказання до застосуванняЛікування первинного хронічного активного гепатиту С у складі комбінованої терапії з рибавірином у дорослих пацієнтів з позитивною РНК HCV (рибонуклеїнова кислота вірусу гепатиту С), у тому числі і з клінічно стабільною ко-інфекцією вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ)/хронічний гепатит С, ознак декомпенсації захворювання печінкиПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до інтерферону, поліетиленгліколю чи будь-якого іншого компонента препарату. Підвищена чутливість до рибавірину або до будь-якого іншого компонента препарату. Декомпенсований цироз печінки (клас В та С за шкалою Чайлд-Пью або кровотеча з варикозно розширених вен). Цироз печінки з наявністю печінкової недостатності у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С (індекс Чайлд-П'ю ≥6). Аутоімуний гепатит або інші аутоімунні захворювання в анамнезі. Порушення функції щитовидної залози, які не вдається підтримувати на нормальному рівні медикаментозною терапією. Епілепсія та/або порушення функції центральної нервової системи. Тяжкі захворювання серцево-судинної системи, нестабільні або неконтрольовані протягом, як мінімум, 6 місяців, що передують лікуванню. Тяжкі захворювання (у тому числі ниркова недостатність, КК менше 50 мл/хв, необхідність проведення гемодіалізу). Злоякісні новоутворення. Рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція (за наявності препарату рибавірину лактози). Гемоглобінопатії (наприклад, таласемія, серповидно-клітинна анемія). Вагітність та період грудного вигодовування. Проведення терапії у чоловіків, партнерки яких вагітні. Дитячий вік віком до 18 років. Виражене пригнічення кістково-мозкового кровотворення (нейтрофіли менше 0,5х109/л, тромбоцити менше 25х109/л, гемоглобін менше 85 г/л). Тяжкі виснажливі стани. Одночасний прийом з телбівудіном. З обережністю Тяжкі захворювання легень (наприклад, хронічні обструктивні захворювання легень). Тяжкі психічні захворювання, зокрема, депресії, суїцидальні думки або спроби (у тому числі в анамнезі). Цукровий діабет із тенденцією до розвитку кетоацидотичної коми. Порушення, пов'язані з системою згортання крові (наприклад, при тромбофлебіті, перенесеної емболії легеневої артерії). Нейтрофіли менше 1,5х109/л, тромбоцити менше 90х109/л, гемоглобін менше 100 г/л. У комбінації з мієлотоксичними препаратами. У пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С – число CD4+ лімфоцитів менше 200 клітин/мкл або менше 100 клітин/мкл при рівні РНК ВІЛ понад 5000 копій/мл.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Альгерон при вагітності протипоказане. Тератогенні ефекти препарату Альгерон не вивчалися. При лікуванні препаратом Альгерон® жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні методи контрацепції. Застосування інтерферону альфа-2а у високих дозах спричиняло достовірне збільшення кількості спонтанних абортів у тварин. У потомства, народженого вчасно, тератогенних ефектів не спостерігалося. Комбінація препарату Альгерон з рибавірином протипоказана для призначення під час вагітності. У дослідженнях на тваринах рибавірин чинив виражені тератогенні ефекти та викликав смерть плода. Рибавірин протипоказаний вагітним жінкам та чоловікам, партнерки яких вагітні. Терапію рибавірином слід призначати до отримання негативного тесту на вагітність, проведеного безпосередньо перед початком терапії. Жінки, здатні до дітонародження, або чоловіки, партнерки яких здатні до дітонародження, повинні бути поінформовані про тератогенні ефекти рибавірину та необхідність проведення ефективної контрацепції (не менше 2 способів) під час лікування та протягом 7 місяців після закінчення терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія з лікарськими засобами вивчали лише у дорослих пацієнтів. Телбівудін. Клінічне дослідження, в якому вивчали комбіноване застосування телбівудину (600 мг щодня) з пегінтерфероном альфа 2а (180 мкг підшкірно, 1 раз на тиждень), показало, що застосування цієї комбінації пов'язане з підвищеним ризиком розвитку периферичної нейропатії. Механізм цього явища невідомий. Крім того, безпека та ефективність телбівудину в комбінації з інтерферонами для лікування хронічного гепатиту В не були підтверджені. Спільне застосування препарату Альгерон і телбівудину протипоказане. Метадон У пацієнтів з хронічним гепатитом С, які отримують постійну підтримуючу терапію метадоном і не лікованих пэгінтерфероном альфа-2b, терапія пегільованим інтерфероном альфа-2b підшкірно в дозі 1,5 мкг/кг на тиждень протягом 4 тижнів збільшувала AUCR-метад 5 % ДІ AUC: 103-128%). Клінічна значущість цієї зміни невідома, однак у цих пацієнтів слід спостерігати за ознаками та симптомами збільшення седативного ефекту та пригнічення дихання. У пацієнтів, які отримують високу дозу метадону, слід ретельно оцінити ризик подовження інтервалу QT. Вплив пегінтерферону альфа-2b на спільно призначені препарати. Потенційну взаємодію пегінтерферону альфа-2b з субстратами метаболічних ферментів вивчали при багаторазовому застосуванні у трьох дослідженнях клінічної фармакології. У цих дослідженнях була вивчена дія пегінтерферону альфа-2b при його багаторазовому введенні у пацієнтів з гепатитом С у дозі 1,5 мкг/кг на тиждень або у здорових пацієнтів у дозі 1 мкг/кг на тиждень або 3 мкг/кг на тиждень (див. таблицю 4). Не було виявлено клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії між пегінтерфероном альфа-2bі толбутамідом, мідазоламом та дапсоном; таким чином, корекція дози не потрібна при сумісному застосуванні пегінтерферону альфа-2b з препаратами, які метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP2C9 або CYP3A4 та N-ацетилтрансферази.При сумісному застосуванні пегінтерферону алфа-2b з кофеїном та дезіпраміном незначно збільшується експозиція кофеїну та дезіпраміну. Малоймовірно, що зменшення активності цитохрому Р450 клінічно значуще при спільному застосуванні препаратів пэгінтерферону альфа-2b з препаратами, що метаболізуються за допомогою ізоферментів CYP1А2 та CYP2D6, за винятком препаратів з вузьким вікном терапевтичної дії.Спосіб застосування та дозиПрепарат Альгерон вводиться підшкірно, в область передньої черевної стінки або стегна. Рекомендується чергувати місця для ін'єкції. Терапія повинна бути розпочата лікарем, який має досвід лікування пацієнтів з гепатитом С, та надалі проводитися під його контролем. При комбінованій терапії з рибавірином Альгерон® застосовується у пацієнтів з хронічним гепатитом С, у тому числі з клінічно стабільною коінфекцією ВІЛ, у вигляді підшкірної ін'єкції у дозі 1,5 мкг на кг маси тіла 1 раз на тиждень. Режим дозування препарату Альгерон® наведено в таблиці 1. Таблиця 1. Режим дозування препарату Альгерон у пацієнтів з хронічним гепатитом С, у тому числі з клінічно стабільною коінфекцією ВІЛ. Маса тіла Доза для введення 1 раз на тиждень Кількість розчину препарату Альгерон® Мінімальний об'єм шприца 40 кг 60 мкг 0,3 мл Шприц по 0,4 мл 41-46 кг 70 мкг 0,35 мл 47-53 кг 80 мкг 0,4 мл 54-60 кг 90 мкг 0,45 мл Шприц по 0,5мл 61-66 кг 100 мкг 0,5 мл 67-73 кг 110 мкг 0,55 мл Шприц по 0,6 мл 74-80 кг 120 мкг 0,6 мл 81-86 кг 130 мкг 0,65 мл Шприц по 0,8 мл 87-93 кг 140 мкг 0,7 мл 94-100 кг 150 мкг 0,75 мл 101-106 кг 160 мкг 0,8 мл 107-113 кг 170 мкг 0,85 мл Шприц по 1 мл 114-120 кг 180 мкг 0,9 мл 121-126 кг 190 мкг 0,95 мл 127-133 кг 200 мкг 1 мл Кожен шприц/флакон з Альгерон® призначений тільки для одноразового застосування. Не слід змішувати розчин, що міститься в шприці/флаконі, або вводити його паралельно з іншим препаратом. Препарат Альгерон не можна вводити внутрішньовенно.ПередозуванняУ клінічних дослідженнях препарату Альгерон® при використанні дози 2 мкг/кг, порівняно з рекомендованою – 1,5 мкг/кг, частіше потрібно коригувати дози, що вводяться, внаслідок дозозалежних небажаних явищ. Специфічний антидот відсутній. У разі передозування рекомендовано симптоматичне лікування та ретельне спостереження за станом пацієнта.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність та безпека препарату Альгерон у монотерапії або комбінації з рибавірином у осіб молодше 18 років, а також у пацієнтів після трансплантації печінки або інших органів не встановлені. Препарат Альгерон® слід застосовувати з обережністю при таких захворюваннях як хронічне обструктивне захворювання легень або цукровий діабет з тенденцією до розвитку кетоацидозу. Необхідно також бути обережними у пацієнтів з порушенням згортання крові (наприклад, при тромбофлебіті, тромбоемболії легеневої артерії) або вираженою мієлосупресією. Психічна сфера та центральна нервова система (ЦНС). Серйозні порушення з боку ЦНС, особливо депресія, суїцидальні думки та спроби суїциду, спостерігалися у деяких пацієнтів на фоні терапії препаратами інтерферону альфа, а також після припинення терапії (переважно протягом 6 місяців). Інші порушення з боку ЦНС, включаючи агресивну поведінку (у деяких випадках спрямовану на інших людей, наприклад, думки про вбивство), біполярні розлади, манію, сплутаність свідомості та зміну психічного статусу, спостерігалися у пацієнтів, які отримували терапію інтерфероном альфа. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами виявлення будь-яких ознак чи симптомів психічних розладів. З появою таких симптомів слід оцінити потенційну небезпеку та розглянути необхідність лікарської терапії даних станів.При збереженні або погіршенні психічних розладів або появі суїцидальних думок рекомендується припинити терапію препаратом Альгерон і продовжити спостереження за пацієнтом, у разі потреби забезпечити консультацію психіатра. У деяких пацієнтів, зазвичай у літніх людей, які отримували інтерферон альфа у високих дозах для лікування онкологічного захворювання, спостерігалися порушення свідомості, кома, включаючи випадки розвитку енцефалопатії. Хоча ці порушення, як правило, були оборотними, у деяких пацієнтів для їх повного зворотного розвитку потрібно до 3 тижнів. Дуже рідко при застосуванні інтерферону альфа у високих дозах у пацієнтів розвивалися епілептичні судоми. Пацієнти з тяжкими психічними розладами, зокрема в анамнезі. При необхідності призначення препарату Альгерон® пацієнтам з тяжкими психічними порушеннями (в т. ч. пацієнтам, які мають вказівки на такі порушення в анамнезі) лікування може бути розпочато лише після проведення ретельного індивідуального обстеження та відповідної терапії психічного розладу. Пацієнти, які вживають наркотичні речовини. У пацієнтів, інфікованих вірусом гепатиту С, які вживають наркотичні речовини (алкоголь, марихуана та ін.), ризик розвитку розладів психіки (або погіршення поточних) підвищується при терапії інтерфероном альфа. Якщо у таких пацієнтів терапія із застосуванням інтерферону альфа необхідна, перед початком терапії слід ретельно оцінити наявність супутніх психічних захворювань та ризик вживання наркотичних речовин, провести адекватну терапію. При необхідності показано спостереження психіатра чи нарколога щодо обстеження, терапії та ведення таких пацієнтів. Необхідне ретельне спостереження за такими пацієнтами під час та після завершення терапії інтерфероном. Рекомендується вжити своєчасних заходів для запобігання рецидиву або посилення психічних розладів,а також поновлення вживання наркотиків. Серцево-судинна система. Пацієнти із серцевою недостатністю, інфарктом міокарда та/або аритміями (в т.ч. в анамнезі) повинні перебувати під постійним наглядом. У пацієнтів із захворюваннями серця перед початком та під час лікування рекомендується проводити ЕКГ (електрокардіографію). Аритмії (в основному надшлуночкові), як правило, піддаються звичайній терапії, але можуть вимагати відміни препарату Альгерон®. Анемія, спричинена прийомом рибавірину, може посилити перебіг серцево-судинних захворювань. У разі погіршення перебігу серцево-судинних захворювань, терапію слід перервати або скасувати. Підвищена чутливість. У поодиноких випадках терапія препаратами пэгінтерферону альфа ускладнювалася реакціями гіперчутливості негайного типу. При розвитку анафілактичних реакцій, кропив'янки, ангіоневротичного набряку, бронхоспазму препарат скасовують та негайно призначають відповідну терапію. Минущий висип не вимагає відміни терапії. Функція бруньок. Рекомендується проводити дослідження функції нирок у всіх пацієнтів до початку лікування препаратом Альгерон®. При КК менше 50 мл/хв комбінована терапія препаратом Альгерон® та рибавірином протипоказана. У разі підвищення концентрації креатиніну >0,177 ммоль/л у процесі проведення терапії введення препарату Альгерон® та прийом рибавірину необхідно відмінити. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок, а також у віці старше 50 років при застосуванні Альгерону у комбінації з рибавірином слід ретельно відстежувати їх стан щодо можливого розвитку анемії. функція печінки. При розвитку печінкової недостатності лікування препаратом Альгерон® та рибавірином скасовують. Комбінована терапія препаратом Альгерон® та рибавірином протипоказана пацієнтам з декомпенсованим цирозом печінки (клас В та С за шкалою Чайлд-П'ю або кровотеча з варикозно розширених вен). Лихоманка. Лихоманка може спостерігатися в рамках грипоподібного синдрому, який часто реєструють при лікуванні інтерферонами, проте необхідно виключити інші причини стійкої лихоманки. Гідратація. Рекомендується забезпечувати адекватну гідратацію пацієнтів, оскільки у деяких пацієнтів при лікуванні пегінтерфероном альфа-2b спостерігалася гіпотензія, пов'язана зі зменшенням обсягу рідини в організмі. Захворювання легень. У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримували інтерферон альфа, у легенях розвивалися інфільтрати неясної етіології, пневмонії або пневмонії, у т.ч. з летальним кінцем. З появою лихоманки, кашлю, задишки та інших респіраторних симптомів усім пацієнтам слід проводити рентгенографію грудної клітки. За наявності інфільтратів на рентгенограмі легень або ознак порушення функції легень слід встановити більш ретельне спостереження за пацієнтами та при необхідності скасувати Альгерон®. Негайне скасування інтерферону та призначення глюкокортикостероїдів призводять до зникнення небажаних явищ з боку легень. Аутоімунні порушення. При лікуванні інтерфероном альфа в окремих випадках спостерігалася поява аутоантитіл. Клінічні прояви аутоімунних захворювань найчастіше виникають при лікуванні пацієнтів, схильних до розвитку аутоімунних порушень. При появі симптомів, схожих на прояви аутоімунних захворювань, слід провести ретельне обстеження пацієнта та оцінити можливість продовження терапії інтерфероном. У пацієнтів із хронічним гепатитом С, які отримували терапію інтерферонами, повідомлялися випадки розвитку синдрому Фогта-Коянагі-Харади. Даний синдром є гранулематозним запальним захворюванням, що впливає на орган зору, орган слуху, м'які мозкові оболонки та шкіру. У разі підозри на синдром Фогта-Коянагі-Харади слід припинити антивірусну терапію та розглянути необхідність застосування глюкокортикостероїдів. Псоріаз та саркоїдоз. У зв'язку з повідомленнями про загострення перебігу псоріазу або саркоїдозу у пацієнтів, які отримували терапію інтерфероном альфа, застосування Альгерону у пацієнтів з цими захворюваннями рекомендовано лише у випадках, коли передбачувана користь від лікування виправдовує потенційний ризик. При загостренні псоріазу або саркоїдозу у пацієнтів, які отримують терапію препаратом Альгерон®, слід розглянути питання про відміну препарату. Зміни органу зору. Порушення з боку органу зору (включаючи крововилив у сітківку, ексудати в сітківці, обструкцію вен або артерій сітківки) повідомлялися в окремих випадках після терапії інтерфероном альфа. Усім пацієнтам необхідно провести офтальмологічне обстеження на початок терапії. Кожному пацієнтові, який отримує терапію Альгероном, слід провести офтальмологічне обстеження у разі появи скарг на зниження гостроти зору або обмеження полів зору. Пацієнтам із захворюваннями, при яких можуть відбуватися зміни сітківки, наприклад, цукровим діабетом або артеріальною гіпертензією, рекомендується під час терапії препаратом Альгерон регулярно проходити офтальмологічний огляд. З появою або посиленням розладів зору слід розглянути питання про припинення терапії препаратом Альгерон®. Зміни з боку зубів та періодонту. У пацієнтів, які отримували комбіновану терапію пегінтерфероном альфа-2bі рибавірином, відзначалися патологічні зміни з боку зубів та навколозубних тканин. Сухість у роті при тривалій терапії може сприяти ушкодженню зубів та слизової оболонки порожнини рота. Пацієнтам рекомендується дотримуватися гігієни ротової порожнини і регулярно проходити огляд у стоматолога. Стан щитовидної залози. Механізм впливу інтерферону альфа на функцію щитовидної залози невідомий. У пацієнтів з хронічним гепатитом С, які отримували інтерферон альфа-2b, у 2,8 % випадків розвивалися гіпотиреоз або гіпертиреоз. Ці порушення контролювали за допомогою стандартної терапії. До початку лікування препаратом Альгерон у пацієнтів слід визначити сироваткові концентрації ТТГ та при виявленні порушень функції щитовидної залози призначити стандартну терапію. Концентрацію ТТГ слід визначати також у разі появи симптомів порушення функції щитовидної залози на фоні лікування інтерфероном альфа. Лікування препаратом Альгерон не слід проводити, якщо активність ТТГ на нормальному рівні підтримувати не вдається. Лабораторні дослідження. До початку лікування препаратом Альгерон необхідно провести стандартні клінічні та біохімічні аналізи крові. Також їх рекомендується проводити під час терапії кожні 2 тижні (клінічний аналіз крові) та кожні 4 тижні (біохімічний аналіз крові). Альгерон® можна застосовувати за таких лабораторних показників: гемоглобін ≥120 г/л (жінки) та ≥130 г/л (чоловіки), число тромбоцитів більше 90х109/л, абсолютне число нейтрофілів – більше 1,5х109/л, концентрації ТТГ та у межах норми чи функція щитовидної залози медикаментозно контролюється. При вираженій гіпертригліцеридемії, перш ніж коригувати дозу Альгерону, необхідно призначити дієту або медикаментозну терапію з урахуванням концентрації тригліцеридів у сироватці крові натще. Після відміни препарату гіпертригліцеридемія швидко зникає. Терапія інтерфероном альфа може супроводжуватися розвитком виразкового та геморагічного та/або ішемічного коліту протягом 12 тижнів з моменту початку терапії. Абдомінальний біль, наявність крові в калі, лихоманка – типові симптоми маніфестації коліту. При появі відповідних скарг Альгерон® має бути негайно скасовано. Відновлення зазвичай настає через 1-3 тижні після відміни препарату. При лікуванні пегінтерфероном альфа-2а у комбінації з рибавірином відзначалися випадки розвитку панкреатиту, іноді фатального. При розвитку симптомів панкреатиту терапію препаратом Альгерон® та рибавірином слід відмінити. При прийомі препаратів інтерферону альфа описано серйозні інфекційні ускладнення (бактеріальні, вірусні, грибкові), іноді фатальні. Деякі їх супроводжувалися розвитком нейтропенії. При виникненні тяжких інфекційних ускладнень слід відмінити терапію та призначити відповідне лікування. Ко-інфекція ВІЛ/хронічний гепатит С. Перед початком лікування слід уважно ознайомитися з можливими побічними ефектами антиретровірусних препаратів, які пацієнт прийматиме спільно з препаратами для терапії хронічного гепатиту С. У пацієнтів, які одночасно отримували ставудин та інтерферон з або без рибавірину, частота виникнення панкреатиту та/або лактатацидозу склала 3%. Пацієнти з ко-інфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С, ВААРТ можуть перебувати в групі ризику щодо розвитку лактатацидозу. Тому слід дотримуватися обережності при додаванні препарату Альгерон і рибавірину до ВААРТ (див. інструкцію з медичного застосування рибавірину). Одночасне застосування рибавірину та зидовудину не рекомендується через підвищений ризик виникнення анемії. Необхідний ретельний моніторинг щодо виявлення ознак і симптомів печінкової декомпенсації (включаючи асцит, енцефалопатію, кровотечу з варикозно розширених вен, порушення синтетичної функції печінки; показник ≥7 балів за шкалою Чайлд-П'ю) у пацієнтів з ко-інфекцією. Показник за шкалою Чайлд-П'ю не завжди достовірно відображає наявність печінкової декомпенсації та може змінюватись під впливом таких факторів, як підвищена концентрація непрямого (вільного) білірубіну в крові, гіпоальбумінемія через медикаментозну терапію. При розвитку печінкової декомпенсації терапію препаратом Альгерон слід негайно відмінити. Слід виявляти обережність при призначенні препарату Альгерон® пацієнтам із низьким рівнем CD4+ лімфоцитів. Недостатньо даних щодо ефективності та безпеки застосування препаратів пегільованих інтерферонів альфа у пацієнтів з коінфекцією ВІЛ/хронічний гепатит С з кількістю CD4+ лімфоцитів менше 200 клітин/мкл. Пересадження органів. Ефективність та безпека застосування препарату Альгерон® (у комбінації з рибавірином або монотерапією) для терапії гепатиту С у реципієнтів при пересадці органів не вивчалися. Попередні дані свідчать, що терапія інтерфероном альфа може підвищити ризик відторгнення трансплантату нирки. Повідомлялося також про відторгнення трансплантату печінки. Особливі вказівки для пацієнтів При необхідності допустиме одноразове зберігання пацієнтами непокритого флакона/шприца в захищеному від світла місці не більше 30 діб при температурі не вище 25 °С. Дату початку зберігання при кімнатній температурі слід зазначати на упаковці.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: напроксен натрію 275 мг/550 мг; допоміжні речовини: стеарат кальцію 3,5 мг/7,0 мг, коповідон 10,0 мг/20,0 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 5,0 мг/10,0 мг, лактози моногідрат 18,3 мг/36 ,6 мг, целюлоза мікрокристалічна 38,2 мг/76,4 мг; оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 4,72 мг/9,44 мг, коповідон 1.32 мг/2,64 мг, макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000) 1.32 мг/2,64 мг, тальк 1,32 мг/2,6 титану діоксид 1,32 мг/2,64 мг. По 5, 10, 12 і 15 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі форми. На поперечному розрізі внутрішній шар білого або білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаАбсорбція з шлунково-кишкового тракту – швидка та повна, біодоступність – 95% (прийом їжі практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) – через 1-2 години, зв'язок з білками плазми > 99%. Період напіввиведення (Т1/2) становить 12-15 год. Метаболізм – у печінці до диметилнапроксену за участю ізоферменту CYP2C9. Кліренс – 0.13 мл/хв/кг. Виводиться на 98% нирками, 10% їх виводиться у незміненому вигляді; з жовчю – 0.5-2.5%. Рівноважна концентрація визначається прийомом 4-5 доз препарату (2-3 дні). При хронічній нирковій недостатності (ХНН) можлива кумуляція метаболітів.ФармакодинамікаАлгезір Ультра, являє собою препарат напроксену, має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з неселективним придушенням активності циклооксигенази 1 (ЦОГ1) та циклооксигенази 2 (ЦОГ2). Таблетки, покриті плівковою оболонкою, добре розчиняються, швидко всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) і забезпечують швидке настання знеболювального ефекту.Показання до застосуванняАлгезір Ультра використовується для симптоматичної терапії (для зменшення болю, запалення та зниження підвищеної температури тіла) та на прогресування основного захворювання не впливає. Захворювання опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева); подагричний артрит, ревматичне ураження м'яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів і хребта, хребта, хребта, Больовий синдром слабкого або помірного ступеня вираженості: невралгія, оссалгія, міалгія, люмбоішіалгія, постравматичний больовий синдром (розтяжки та забиття), що супроводжується запаленням, післяопераційний біль (в травматології, ортопедії, гінекології, щелепно-лицевий , аднексит, зубний біль. У складі комплексної терапії інфекційно-запальних захворюваннях вуха, горла та носа з вираженим больовим синдромом (фарингіт, тонзиліт, отит). Гарячковий синдром при "простудних" та інфекційних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до напроксену; з анамнестичними даними про напад бронхообструкції, риніту, кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального препарату (НПЗП) (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти – риносинусит, кропивниця, поліп. Період після аортокоронарного шунтування. Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча. Запальні захворювання кишок, у фазі загострення (неспецифічний виразковий коліт (НЯК), хвороба Крона). Цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі та порушення гемостазу. Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв). Пригнічення кістковомозкового кровотворення. Вагітність, період грудного вигодовування. Діти та підлітки молодші 15 років. З обережністю: хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, кліренс креатиніну від 20 до 60 мл/хв, виразкові ураження ШКТ в анамнезі, наявність НПЗЗ, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, літній вік, одночасний прийом пероральних глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну).Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим курсом.Беременность и лактацияАлгезир Ультра не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: гастропатии, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой оболочки, кровоизлияний, эрозий и язв), тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, язвенные стоматиты, кровотечения и перфорации ЖКТ, повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени, желтуха, гепатит, рвота с кровью, мелена. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушение сна, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, затруднение концентрации внимания и замедление скорости реакции, когнитивная дисфункция, асептический менингит. Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, тромбоцитопеническая пурпура, алопеция, фотодерматозы. Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит. Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушение менструального цикла. Со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, епідермальний токсичний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона. Інші: спрага, гіпертермія, гіперглікемія, гіпоглікемія.Взаємодія з лікарськими засобамиНе слід застосовувати препарат одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (зростає ризик розвитку побічних ефектів). При одночасному прийомі фенітоїну, дифеніну, антикоагулянтів або інших лікарських препаратів, що значною мірою зв'язуються з білками плазми, можливе посилення дії або передозування цих препаратів. Препарат Алгезір Ультра може знижувати антигіпертензивну дію пропранололу або інших бета-адреноблокаторів, а також може збільшувати ризик ниркової недостатності, пов'язаної із застосуванням інгібіторів АПФ. Під дією напроксену інгібується натрійуретична дія фуросеміду. Антацидні препарати, що містять магній та алюміній, зменшують абсорбцію напроксену. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату. Інгібування ниркового кліренсу літію призводить до збільшення концентрацій літію у плазмі. Прийом пробенециду збільшує концентрацію напроксену у плазмі. Циклоспорин підвищує ризик розвитку ниркової недостатності. Напроксен уповільнює екскрецію метотрексату, фенітоїну, сульфаніламідів, збільшуючи ризик розвитку їхньої токсичної дії. Антацидні препарати, що містять магній та алюміній, зменшують абсорбцію напроксену. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід приймати не розжовуючи з достатньою кількістю води або іншої рідини, можливо, застосовувати під час їжі. Звичайна добова доза, що використовується для полегшення болю становить 550-1100 мг. При дуже сильних болях та відсутності в анамнезі шлунково-кишкових захворювань лікар може збільшити добову дозу до 1650 мг, але не більше ніж на 2 тижні. При використанні препарату як жарознижувальний засіб початкова доза становить 550 мг, далі приймається по 275 мг кожні 6-8 годин. Для зняття болючого синдрому при мігрені рекомендується по 550 мг двічі на день. Однак лікування має бути припинено, якщо частота, інтенсивність та тривалість нападів мігрені не зменшуються протягом 4-6 тижнів. При перших ознаках мігренозного нападу слід прийняти 825 мг, а за необхідності ще 275-550 мг через 30 хвилин. Для полегшення менструального болю, болю після введення ВМС (внутрішньоматкових спіралей) та інших гінекологічних болів (аднексит) рекомендується призначення препарату в початковій дозі, що становить 550 мг, далі по 275 мг кожні 6-8 годин. При гострому нападі подагри початкова доза становить 825 мг, далі 550 мг через 8 годин, потім 275 мг кожні 8 годин до припинення нападу. При ревматоїдних захворюваннях (ревматоїдний артрит, остеоартрит та анкілозуючий спондилоартрит) звичайна початкова доза препарату становить від 550 мг до 1100 мг двічі на день вранці та ввечері. Початкова добова доза, що становить від 825 мг до 1650 мг, рекомендується пацієнтам з вираженим нічним болем та/або вираженою ранковою скутістю, пацієнтам, які переводять на лікування напроксеном з високих доз інших НПЗЗ, та пацієнтам, у яких біль є провідним симптомом. Зазвичай добова доза становить 550-1100 мг, що призначаються у два прийоми.ПередозуванняЗначне передозування препарату може характеризуватись сонливістю, диспептичними розладами (печія, нудота, блювання, біль у животі), слабкістю, шумом у вухах, у важких випадках – блювання з кров'ю, мелена, судоми та ниркова недостатність. Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля – 0,5 г/кг, симптоматична терапія. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе перевищуйте доз, зазначених в інструкції, для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. Якщо біль і лихоманка зберігаються або стають сильнішими, слід звернутися до лікаря. При лікуванні антикоагулянтами слід на увазі, що напроксен може збільшувати час кровотечі. Пацієнтам з бронхіальною астмою, з порушенням зсідання крові, а також пацієнтам з підвищеною чутливістю до інших аналгетиків перед прийомом Алгезіру Ультра слід проконсультуватися з лікарем. З обережністю слід призначати пацієнтам із захворюваннями печінки та нирковою недостатністю. У пацієнтів із нирковою недостатністю необхідно контролювати рівень кліренсу креатину. При рівні кліренсу креатиніну нижче 20 мл/хв призначати препарат не рекомендується. При хронічному алкогольному та інших формах цирозу концентрація незв'язаного напроксену підвищується, тому таким пацієнтам рекомендуються нижчі дози. Алгезір Ультра не слід приймати разом з іншими протизапальними та болезаспокійливими препаратами, за винятком призначень лікаря. Пацієнтам похилого віку рекомендуються нижчі дози. Слід уникати застосування препарату протягом 48 годин до хірургічного втручання. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження. Напроксен здатний також впливати на результат визначення концентрації 5-ксиіндолілуцтової кислоти в сечі. Кожна таблетка Алгезіру Ультру містить приблизно 25 мг натрію. При обмеженні споживання солі це необхідно враховувати.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМікрокристалічна целюлоза (носій), екстракт коренів еврикоми, желатин (капсула), екстракт кори йохімбе, екстракт листя даміани, цинку цитрату тригідрат, магнію стеарат (лубрикант), кремнію діоксид колоїдний (антистежувальний агент), вітаміни В1 ( піридоксину гідрохлорид) та В12 (ціанокобаламін)ХарактеристикаАлікапс показаний дорослим чоловікам підвищення адаптації організму до навантажень, зокрема сексуальним. Рекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела йохімбіну, цинку, вітамінів В1(тіаміну гідрохлориду), В6 (піридоксину гідрохлориду) та В12 (ціанокобаламіну).РекомендуєтьсяДорослим чоловікам підвищення адаптації організму до навантажень, зокрема сексуальнимПротипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, підвищена нервова збудливість, безсоння, гіпертонія, порушення серцевої діяльності, виражений атеросклероз.Спосіб застосування та дозиРекомендовано застосовувати дорослим по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаМікрокристалічна целюлоза (носій), екстракт коренів еврикоми, желатин (капсула), екстракт кори йохімбе, екстракт листя даміани, цинку цитрату тригідрат, магнію стеарат (лубрикант), кремнію діоксид колоїдний (антистежувальний агент), вітаміни В1 ( піридоксину гідрохлорид) та В12 (ціанокобаламін)ХарактеристикаАлікапс показаний дорослим чоловікам підвищення адаптації організму до навантажень, зокрема сексуальним. Рекомендується як біологічно активна добавка до їжі - додаткового джерела йохімбіну, цинку, вітамінів В1(тіаміну гідрохлориду), В6 (піридоксину гідрохлориду) та В12 (ціанокобаламіну).РекомендуєтьсяДорослим чоловікам підвищення адаптації організму до навантажень, зокрема сексуальнимПротипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, підвищена нервова збудливість, безсоння, гіпертонія, порушення серцевої діяльності, виражений атеросклероз.Спосіб застосування та дозиРекомендовано застосовувати дорослим по 1 капсулі 1 раз на день під час їжі. Тривалість прийому 1 місяць. За потреби прийом можна повторити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Форма випуску таб. Упаковка: банку Виробник: Інат-фарма Завод-виробник: Інат-Фарма(Росія). .
Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 таблетці міститься: Ацетилсаліцилова кислота – 324 мг, натрію гідрокарбонат висушений (87,5 % натрію гідрокарбонату, 12,5 % натрію карбонату) – 1625 мг, лимонна кислота – 965 мг; Допоміжні речовини: повідон 25 2 мг, диметикон/силікат* 1 мг, досс-натрію бензоат** 0,1 мг, сахарінат натрію 2 мг, ароматизатор лимонний 1,95 мг, ароматизатор лаймовий 1,95 мг. * суміш диметикону та кальцію силікату у співвідношенні 70:30. ** суміш докузату натрію та натрію бензоату у співвідношенні 85:15.Опис лікарської формиКруглі, плоскі таблетки білого кольору, на одній стороні гравіювання «ALKA SELTZER» у опуклому колі, що виступає по периметру. Зворотний бік має фаску.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо АСК швидко повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. У період абсорбції і відразу після неї АСК перетворюється на основний активний метаболіт – саліцилову кислоту. АСК досягає максимальної концентрації у плазмі крові через 10-20 хвилин, а саліцилова кислота – через 0,3-2 години. Близько 80% АСК та саліцилової кислоти зв'язується з білками плазми та швидко розподіляється у тканинах. Саліцилова кислота метаболізується в печінці з утворенням метаболітів - саліцилурату, саліциловофенольного глюкуроніду, саліцилацилового глюкуроніду, гентизинової та гентізурової кислот. Виділяється у грудне молоко та проникає через плаценту. Елімінація саліцилової кислоти дозозалежна. Період напіввиведення варіює від 2-3 годин при прийомі препарату в низьких дозах приблизно до 15 годин при використанні високих доз.Саліцилова кислота та її метаболіти екскретуються, головним чином, нирками.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування больового синдрому слабкої та помірної виразності: головного болю (в т.ч. після споживання алкоголю), зубного болю, болю в горлі, болю в спині та м'язах, болю в суглобах, болю при менструації. Підвищена температура тіла при застудних та інших інфекційно-запальних захворюваннях (у дорослих та дітей старше 15 років).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів або інших компонентів препарату. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення). Геморагічні діатези. Сполучене застосування метотрексату в дозі 15 мг на тиждень і більше. Повне та неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі). Вагітність (I та III триместр), період грудного вигодовування. Препарат не призначають дітям до 15 років з гострими респіраторними захворюваннями, спричиненими вірусними інфекціями, через ризик розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія та гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності). З обережністю При супутній терапії антикоагулянтами, подагрі, виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки (в анамнезі), включаючи хронічний або рецидивуючий перебіг виразкової хвороби, або епізоди шлунково-кишкових кровотеч; ниркова та/або печінкова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, серцева недостатність, вагітність ІІ триместр.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, печія, нудота, блювання, явні (блювота з кров'ю, дьогтеподібний стілець) або приховані ознаки шлунково-кишкової кровотечі, які можуть призводити до залізодефіцитної анемії, ерозивно-виразкові ураження (у тому числі з перфорацією) шлунково-кишкового тракту, поодинокі випадки – порушення функції печінки (підвищення активності «печінкових» трансаміназ). З боку центральної нервової системи: запаморочення, шум у вухах (зазвичай ознаки передозування). Порушення ризику кровотечі, що є наслідком впливу ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів. Алергічні реакції: висипання на шкірі, анафілактичні реакції, бронхоспазм, набряк Квінке. При появі подібних симптомів рекомендується припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування: з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше: підвищується гемолітична цитотоксичність метотрексату (знижується нирковий кліренс метотрексату та метотрексат заміщується саліцилатами у зв'язку з білками плазми); з антикоагулянтами, наприклад, гепарином: підвищується ризик кровотечі внаслідок інгібування функції тромбоцитів, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, витіснення антикоагулянтів (пероральних) із зв'язку з білками плазми крові; з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, а також з великими дозами саліцилатів (3 г на день або більше): внаслідок синергічної взаємодії, підвищується ризик виникнення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки та кровотечі із шлунково-кишкового тракту; з урикозуричними засобами, наприклад бензбромарон: знижує урикозуричний ефект; з дигоксином: концентрація дигоксину підвищується внаслідок зниження ниркової екскреції; з гіпоглікемічними препаратами, наприклад, інсуліном: підвищується гіпоглікемічна дія гіпоглікімічних препаратів внаслідок гіпоглікемічної дії ацетилсаліцилової кислоти; з препаратами групи тромболітиків: ризик виникнення кровотечі збільшується; з діуретиками: знижується гломерулярна фільтрація внаслідок зниження синтезу простагландинів; з системними глюкокортикостероїдами, крім гідрокортизону, що використовується як замісна терапія при хворобі Аддісона: при застосуванні глюкокортикостероїдів знижується концентрація саліцилатів у крові за рахунок підвищення виведення останніх; з інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту: у дозі 3 г на добу та більше знижується гломерулярна фільтрація за рахунок інгібування дії простагландинів та, як наслідок, знижується антигіпертензивний ефект; з вальпроєвою кислотою: підвищується токсичність вальпроєвої кислоти; з етанолом: зростає ризик ушкоджуючого впливу на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту та збільшується час кровотечі.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для дорослих та дітей віком від 15 років. Всередину приймати в разовій дозі по 1-3 таблетки (інтервал між прийомами повинен становити 4-8 годин). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 9 таблеток (3 г). Спосіб застосування: Розчинити попередньо 1-3 таблетки в 1 склянці (200 мл) води. Тривалість лікування (без консультації з лікарем) не повинна перевищувати 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і більше 3 днів - як жарознижувальний засіб.ПередозуванняСимптоми. Передозування середнього ступеня тяжкості: нудота, блювання, шум у вухах, порушення слуху, головний біль, запаморочення та сплутаність свідомості. Ці симптоми відбуваються при зниженні дози препарату. Тяжке передозування: лихоманка, гіпервентиляція, кетоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, кома, кардіогенний шок, дихальна недостатність, виражена гіпоглікемія. Лікування: госпіталізація, лаваж, прийом активованого вугілля, моніторинг кислотно-лужного балансу, лужний діурез для того, щоб отримати рН сечі між 7,5-8 (форсований лужний діурез вважається досягнутим, якщо концентрація саліцилатів у плазмі становить понад 500 мг/л ( 3,6 ммоль/л) у дорослих або 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у дітей), гемодіаліз, відшкодування втрати рідини, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАцетилсаліцилова кислота може спричинити бронхоспазм, напад бронхіальної астми або інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми, поліпів носа, лихоманки, хронічних бронхолегеневих захворювань, випадків алергії в анамнезі (алергічні риніти, висипання на шкірі). Ацетилсаліцилова кислота може підвищувати схильність до кровоточивості, що пов'язано з її інгібуючим впливом на агрегацію тромбоцитів. Це слід враховувати в разі потреби хірургічних втручань, включаючи такі невеликі втручання, як видалення зуба. Перед хірургічним втручанням, для зменшення кровоточивості в ході операції і в післяопераційному періоді, слід відмінити прийом препарату за 5-7 днів і повідомити лікаря. Дітям не можна призначати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, оскільки у разі вірусної інфекції підвищується ризик виникнення синдрому Рейє. Симптомами синдрому Рейє є тривале блювання, гостра енцефалопатія, збільшення печінки. При необхідності застосування препарату у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти з організму, що може спричинити гострий напад подагри у схильних пацієнтів. В одній таблетці шипучої Алка-Зельтцера міститься 477 мг натрію, що слід враховувати при дієті з контрольованим споживанням натрію. Не виявлено впливу прийому препарату на керування автотранспортним засобом та іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 фл. активна речовина: проксиметакаїну гідрохлорид 5,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, розчин, еквівалентно бензалконію хлориду 0,1 мг, гліцерол 24,5 мг, хлористоводнева кислота концентрована та/або натрію гідроксид qs, вода очищена до 1 мл. Краплі очні, 0,5%. По 15 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого або злегка жовтувато-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаМісцевоанестезуючий засіб.ФармакокінетикаПісля інстиляції в око швидко абсорбується через кон'юнктивальні капіляри та гідролізується естеразами плазми. Виводиться нирками як неактивних продуктів розщеплення.ФармакодинамікаПроксиметакаїн – місцевий анестетик із групи складних ефірів для застосування в офтальмології. Дія зазвичай розвивається через 30 секунд після інстиляції та триває близько 15 хвилин. Проксиметакаїн пригнічує проникність клітинних мембран для іонів натрію, що перешкоджає генерації імпульсів у нервових закінченнях та проведенню імпульсів з нервових волокон.Показання до застосуванняМісцева анестезія в офтальмології для проведення короткочасних діагностичних та лікувальних процедур, що потребують швидкої та короткочасної анестезії: операції з видалення катаракти, видалення нитки з рогівки або кон'юнктиви; тонометрія, гоніоскопія; видалення сторонніх тіл з рогівки; кон'юнктивальний зіскрібок для діагностичних цілей.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. З обережністю: Пацієнтам з алергічними реакціями, епілепсією, захворюваннями серця, гіпертиреозом та порушеннями дихання; пацієнтам, які страждають на міастенію gravis, пацієнтам з низьким вмістом ацетилхолінестерази в плазмі, а також пацієнтам, які проходять лікування інгібіторами холінестерази (тому що вони більше схильні до ризику системних небажаних реакцій), дітям до 18 років (т.к. достатнього досвіду) у дітей немає).Побічна діяМісцеве У 1-10% випадків: свербіж, печіння очей, гіперемія кон'юнктиви. У 0,1-1% випадків: відразу після закапування можуть розвиватися алергічні реакції негайного типу, що характеризуються розвитком епітеліального кератиту з формуванням інфільтратів і зон некрозу епітелію; дифузний стромальний набряк, десцеметит, ірит. Системне У 0,01-0,1% випадків: системна токсичність, проявляється у збудженні центральної нервової системи з подальшим її пригніченням. Минуще затуманювання зору, після закапування препарату; фотофобія; підвищене сльозовиділення; інфекція рогівки та/або помутніння рогівки з тривалою втратою зору та. перфорацією рогівки, внаслідок збільшення кількості препарату (частота невідома).Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо лікарської взаємодії відсутні.Спосіб застосування та дозиМісцево. Під час виконання тонометрії та інших нетривалих процедур закопують 1-2 краплі безпосередньо перед процедурою. За потреби можна збільшити дозу. Для невеликих хірургічних процедур (видалення стороннього тіла або видалення шовної нитки) закопують 1-2 краплі кожні 5-10 хв (1-3 рази). При необхідності тривалої анестезії (при видаленні катаракти) – 1-2 краплі кожні 5-10 хв (3-5 разів).ПередозуванняПри попаданні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою. При розвитку токсичних реакцій у разі передозування чи гіперчутливості рекомендується заспокоїти пацієнта, підтримувати вентиляцію легень та дихання шляхом введення кисню. У разі судом можна внутрішньовенно ввести барбітурати короткої дії або діазепам. У разі недостатності кровообігу призначають внутрішньовенно вазопресорні препарати, такі як ефедрин та метарамінол.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля хірургічної маніпуляції потрібно прикрити, око пов'язкою, т.к. Миготливий рефлекс тимчасово усунений. Препарат Алкаїн може використовуватися тільки для місцевого застосування в офтальмології і не призначений для ін'єкцій. Не рекомендується використовувати контактні лінзи при застосуванні препарату Алкаїн®. Тривале застосування препарату Алкаїн може знизити тривалість ефекту та вимагати збільшення кількості препарату, необхідного для досягнення бажаного анестетичного ефекту. Протягом усього періоду анестезії слід оберігати око від попадання в нього подразнюючих речовин, сторонніх тіл, а також не слід терти око, доки не пройде дія анестетика. При розвитку симптомів гіперчутливості або подразненні очей слід припинити застосування препарату. Флакон слід закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо після застосування препарату виникло короткочасне затуманювання зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та реакції, до відновлення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаЕкстракт кори верби, Е460, янтарна кислота, аскорбінова кислота, екстракт грифонії, Е1202, Е1201, Е570, кальцію пантотенат, оболонка таблетки (Е464, Е1521, Е171, оксид заліза жовтий, оксид заліза червоний).ХарактеристикаДілові зустрічі, посиденьки з друзями, клубні вечірки часто супроводжуються розпиванням спиртних напоїв. А зранку треба добре почуватися і не шкодувати про вчорашній день. Компоненти, що входять до складу комплексної біологічно активної добавки до їжі "Алкодетокс", сприяють полегшенню симптомів похмілля.Властивості компонентівВітамін С покращує детоксикаційну функцію печінки, а таніни захищають її клітини та посилюють дію Вітаміну С. Саліцин, діючи, аналогічно аспірину, розріджує кров і допомагає запобігти набрякам на ранок. Таніни та Вітамін С активно сприяють виведенню токсинів з організму. Бурштинова кислота прискорює перетворення шкідливого ацетальдегіду на нешкідливу оцтову кислоту та захищає клітини від дії токсинів. Допомагає окислювати низку елементів, які додатково отруюють організм. Бурштинова кислота нормалізує обмінні процеси в організмі, тим самим допомагає швидше вивести залишки всіх токсинів. Пантотенова кислота полегшує реабілітацію організму, благотворно впливає на слизові. Саліцин має потогінну та сечогінну дію, завдяки якій токсини виходять швидше, а також надає знеболювальну дію. 5-гідрокситриптофан, або 5-НТР, відновлює здоровий сон, порушений інтоксикацією, та покращує емоційне тло.РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела бурштинової кислоти і танінів, додаткового джерела вітаміну С і пантотенової кислоти, що містить 5-гідрокситриптофан.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, вагітність, годування груддю. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиДорослим приймати по 2 таблетки щодня під час їжі. Тривалість прийому – 2 тижні. За потреби прийом можна повторити.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСкладається з екстрактів лікарських рослин (пророщені плоди розторопші, квітки безсмертника, трави звіробою, горця пташиного (спориш), листя брусниці, мучниці, кропиви, капусти білокачанної, коріння солодки, і оману, незамінних амінокислот (метіон). , лимонна), вітамінів (С, В), фруктози, полівінілпіролідону, солей калію, натрію бікорбонату, природних ароматизаторів та коректорів смаку.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання.Фармакотерапевтична групаЗагальнозміцнюючий фітозасіб має протиалкогольну, дезінтоксикаційну, седативну, гепатопротекторну, вегетостабілізуючу, антидепресантну дію, додаткове джерело вітамінів, амінокислот, органічних кислот і флавоноїдів. Перешкоджає сп'яненню, швидше знижує рівень алкоголю в організмі та допомагає вийти зі стану сп'яніння, знімає головний біль, нудоту, відновлює координацію руху та інші порушення при сп'яненні. Прискорює роботу печінки, виводить з організму токсини, знижує патологічний потяг до алкоголю. Усуває головний біль, не пов'язані з прийомом алкоголю, наприклад, при мігрені.Показання до застосуванняЗняття похмільного синдрому.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів препарату.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 пакетику порошку (2,5 г) 2-3 десь у день під час їжі, попередньо розчинивши 100 мл кип'яченої води. Тривалість прийому – 3-5 днів, при необхідності прийом можна повторити.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаАскорбінова кислота, холіну бітартрат, лецитин, бурштинова кислота, таурин, екстракт плодів розторопші плямистої, екстракт листя артишока, цистеїн, метіонін, ресвератрол, L-карнітин, піридоксину гідрохлорид, тіаміну гідрохлорид, оболонка капсули (ХарактеристикаБіологічно активна добавка до їжі, джерело силімарину, ресвератролу, бурштинової кислоти, таурину, додаткове джерело вітамінів С, В1, В6, що містить холін. Не є ліками.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Спосіб застосування та дозиДорослим по 2 капсулі 1 раз на день за 20-30 хвилин до їди або через 40-60 хвилин після їди. Тривалість прийому: 4-6 тижнів. За потреби прийом можна повторити. Можливі повторні прийоми протягом року.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лаппаконітіна гідробромід (у перерахунку на 100% речовину) 0,025 г; Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кальцію стеарат, діоксид колоїдний кремнію (аеросил А-380) -достатня кількість до отримання таблетки масою 0,230 г (дозування 25 мг). Таблетки по 25 мг 20 штук в інд/упаковці.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклої форми, білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПри прийомі препарату Аллафорте внутрішньо лаппаконітину гідробромід повільно всмоктується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові в середньому через 80 хвилин, після цього концентрація залишається практично незміненою протягом 4-5 годин та поступово знижується надалі протягом 24 годин з періодом напіввиведення (T1/2) близько 7,2 годин. Біодоступність лаппаконітину гідроброміду становить 56%, що пов'язано з ефектом первинного проходження через печінку. Об'єм розподілу 690 л. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Основним фармакологічно активним метаболітом є дезацетиллаппаконитин. При тривалому застосуванні не кумулює. При хронічній нирковій недостатності Т1/2 збільшується у 2-3 рази, при цирозі печінки – у 3-10 разів. При хронічній серцевій недостатності II-III функціонального класу за класифікацією NYHA всмоктування лаппаконітину гідроброміду сповільнене (максимальна концентрація у плазмі досягається через 2 год). Виводиться нирками у зміненому вигляді (до 28%), інше – через кишечник.ФармакодинамікаБлокує швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів. Викликає уповільнення атріовентрикулярної (AV) та внутрішньошлуночкової провідності, пригнічує проведення по додаткових шляхах при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, вкорочує ефективний та функціональний рефрактерні періоди передсердь, AV вузла, пучка Гіса та волокон Пуркін. Не впливає на тривалість інтервалу QT, провідність по AV вузлу в антероградному напрямку, частоту серцевих скорочень (ЧСС) та артеріальний тиск (АТ), скоротливість міокарда (при вихідній відсутності явищ серцевої недостатності). Не пригнічує автоматизм синусового вузла, не надає негативної інотропної дії, не має антигіпертензивної та м-холінолітичної дії. Має помірну спазмолітичну, коронаророзширювальну, місцевоанестезуючу та седативну дію. При вживанні ефект розвивається через 40-60 хвилин, зберігається на досягнутому рівні 4-5 годин і поступово знижується. Загалом дія препарату після одноразового вживання внутрішньо зберігається не менше 12 годин.Клінічна фармакологіяАнтиаритмічний засіб.ІнструкціяВсередину, після їди, проковтуючи таблетку цілком і запиваючи невеликою кількістю води кімнатної температури. Таблетки категорично забороняється розламувати, подрібнювати чи розжовувати.Показання до застосуванняНадшлуночкова та шлуночкова екстрасистолія, пароксизмальна форма фібриляції та тріпотіння передсердь, пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, у тому числі і при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, пароксизмальна шлуночкова тахікардія (при відсутності органічних змін).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, синоатріальна блокада, AV блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму), кардіогенний шок, блокада правої ніжки пучка Гіса, що поєднується з блокадою однієї з гілок лівої ніжки, тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менш 9 .ст.), хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (&le1,4 см), наявність постінфарктного кардіосклерозу, гострий коронарний синдром, синдром Бругада, аритмогенна кардіоміопатія (дисплазія) функції печінки та/або нирок, вік до 18 років, непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, синдром подовженого або укороченого інтервалу QT, вади серця,аритмогенна дія будь-якого антиаритмічного препарату в анамнезі, вагітність, період грудного вигодовування, зловживання алкоголем, AV блокада I ступеня з подовженням інтервалу PQ більше 200 мс, дилатаційна кардіоміопатія, рестриктивна кардіоміопатія, міокардине З обережністю застосовувати при порушенні внутрішньошлуночкової провідності, блокаді однієї з ніжок пучка Гіса, синдромі слабкості синусового вузла, брадикардії, тяжких порушеннях периферичного кровообігу, закритокутовій глаукомі, доброякісної гіпертрофії передміхурової залози, порушеннях водно-електролітієм. застосування інших антиаритмічних засобів, при ішемічній хворобі серця.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяПорушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови, відчуття тяжкості в голові, атаксія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції, гіперемія шкірних покривів. Порушення органу зору: диплопія. Порушення з боку серця: порушення внутрішньошлуночкової та AV провідності; Зміни на ЕКГ: подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS. Синусова тахікардія (при тривалому застосуванні), підвищення артеріального тиску. Аритмогенна дія.Взаємодія з лікарськими засобамиІндуктори мікросомальних ферментів печінки не впливають на ефективність лаппаконітину гідроброміду. Лаппаконітіна гідробромід посилює ефект недеполяризуючих міорелаксантів. При одночасному застосуванні лаппаконітину гідроброміду з іншими антиаритмічними засобами підвищується ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних із впливом на функцію синусового вузла та передсердно-шлуночкову провідність. Потрібний індивідуальний підбір доз кожного з цих препаратів. У клінічному дослідженні при застосуванні лаппаконітину гідроброміду на тлі стандартної гіпотензивної терапії інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністами рецепторів до ангіотензину II, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів похідних дигідропіридину, бета-адреноблокаторів не спостерігається.Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально. Лікування слід розпочинати з призначення таблеток по 25 мг кожні 8 годин. За відсутності або недостатності терапевтичного ефекту дозу слід збільшити – таблетки по 25 мг через кожні 6 годин або таблетки по 50 мг через кожні 12 годин. Судити про терапевтичну дію препарату при його першому застосуванні або зі збільшенням його дози слід не раніше ніж через 2-3 доби регулярного застосування препарату. Максимальна добова доза препарату становить 100 мг (25 мг 4 рази на добу або 50 мг 2 рази на добу). У дозі більше 100 мг на добу препарат приймати не рекомендується через відсутність контрольованих клінічних досліджень.ПередозуванняПодовження інтервалу PQ і QT, розширення комплексу QRS, збільшення амплітуди зубця Т, брадикардія, синоатріальна та атріовентрикулярна блокада, асистолія, пароксизми поліморфної шлуночкової тахікардії, зниження скоротливості міокарда, виражене зниження артеріального тиску, запаморочення, зату.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лаппаконітіна гідробромід (у перерахунку на 100% речовину) 0,050 г; Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кальцію стеарат, діоксид колоїдний кремнію (аеросил А-380) -достатня кількість до отримання таблетки масою 0,230 г (дозування 25 мг), або масою 0,350 Таблетки по 50 мг 10 штук в інд/упаковці.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклої форми, білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПри прийомі препарату Аллафорте внутрішньо лаппаконітину гідробромід повільно всмоктується у шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові в середньому через 80 хвилин, після цього концентрація залишається практично незміненою протягом 4-5 годин та поступово знижується надалі протягом 24 годин з періодом напіввиведення (T1/2) близько 7,2 годин. Біодоступність лаппаконітину гідроброміду становить 56%, що пов'язано з ефектом первинного проходження через печінку. Об'єм розподілу 690 л. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Основним фармакологічно активним метаболітом є дезацетиллаппаконитин. При тривалому застосуванні не кумулює. При хронічній нирковій недостатності Т1/2 збільшується у 2-3 рази, при цирозі печінки – у 3-10 разів. При хронічній серцевій недостатності II-III функціонального класу за класифікацією NYHA всмоктування лаппаконітину гідроброміду сповільнене (максимальна концентрація у плазмі досягається через 2 год). Виводиться нирками у зміненому вигляді (до 28%), інше – через кишечник.ФармакодинамікаБлокує швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів. Викликає уповільнення атріовентрикулярної (AV) та внутрішньошлуночкової провідності, пригнічує проведення по додаткових шляхах при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, вкорочує ефективний та функціональний рефрактерні періоди передсердь, AV вузла, пучка Гіса та волокон Пуркін. Не впливає на тривалість інтервалу QT, провідність по AV вузлу в антероградному напрямку, частоту серцевих скорочень (ЧСС) та артеріальний тиск (АТ), скоротливість міокарда (при вихідній відсутності явищ серцевої недостатності). Не пригнічує автоматизм синусового вузла, не надає негативної інотропної дії, не має антигіпертензивної та м-холінолітичної дії. Має помірну спазмолітичну, коронаророзширювальну, місцевоанестезуючу та седативну дію. При вживанні ефект розвивається через 40-60 хвилин, зберігається на досягнутому рівні 4-5 годин і поступово знижується. Загалом дія препарату після одноразового вживання внутрішньо зберігається не менше 12 годин.Клінічна фармакологіяАнтиаритмічний засіб.ІнструкціяВсередину, після їди, проковтуючи таблетку цілком і запиваючи невеликою кількістю води кімнатної температури. Таблетки категорично забороняється розламувати, подрібнювати чи розжовувати.Показання до застосуванняНадшлуночкова та шлуночкова екстрасистолія, пароксизмальна форма фібриляції та тріпотіння передсердь, пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, у тому числі і при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта, пароксизмальна шлуночкова тахікардія (при відсутності органічних змін).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, синоатріальна блокада, AV блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму), кардіогенний шок, блокада правої ніжки пучка Гіса, що поєднується з блокадою однієї з гілок лівої ніжки, тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менш 9 .ст.), хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (&le1,4 см), наявність постінфарктного кардіосклерозу, гострий коронарний синдром, синдром Бругада, аритмогенна кардіоміопатія (дисплазія) функції печінки та/або нирок, вік до 18 років, непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, синдром подовженого або укороченого інтервалу QT, вади серця,аритмогенна дія будь-якого антиаритмічного препарату в анамнезі, вагітність, період грудного вигодовування, зловживання алкоголем, AV блокада I ступеня з подовженням інтервалу PQ більше 200 мс, дилатаційна кардіоміопатія, рестриктивна кардіоміопатія, міокардине З обережністю застосовувати при порушенні внутрішньошлуночкової провідності, блокаді однієї з ніжок пучка Гіса, синдромі слабкості синусового вузла, брадикардії, тяжких порушеннях периферичного кровообігу, закритокутовій глаукомі, доброякісної гіпертрофії передміхурової залози, порушеннях водно-електролітієм. застосування інших антиаритмічних засобів, при ішемічній хворобі серця.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяПорушення з боку нервової системи: запаморочення, біль голови, відчуття тяжкості в голові, атаксія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: алергічні реакції, гіперемія шкірних покривів. Порушення органу зору: диплопія. Порушення з боку серця: порушення внутрішньошлуночкової та AV провідності; Зміни на ЕКГ: подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS. Синусова тахікардія (при тривалому застосуванні), підвищення артеріального тиску. Аритмогенна дія.Взаємодія з лікарськими засобамиІндуктори мікросомальних ферментів печінки не впливають на ефективність лаппаконітину гідроброміду. Лаппаконітіна гідробромід посилює ефект недеполяризуючих міорелаксантів. При одночасному застосуванні лаппаконітину гідроброміду з іншими антиаритмічними засобами підвищується ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних із впливом на функцію синусового вузла та передсердно-шлуночкову провідність. Потрібний індивідуальний підбір доз кожного з цих препаратів. У клінічному дослідженні при застосуванні лаппаконітину гідроброміду на тлі стандартної гіпотензивної терапії інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністами рецепторів до ангіотензину II, блокаторами "повільних" кальцієвих каналів похідних дигідропіридину, бета-адреноблокаторів не спостерігається.Спосіб застосування та дозиДоза препарату підбирається індивідуально. Лікування слід розпочинати з призначення таблеток по 25 мг кожні 8 годин. За відсутності або недостатності терапевтичного ефекту дозу слід збільшити – таблетки по 25 мг через кожні 6 годин або таблетки по 50 мг через кожні 12 годин. Судити про терапевтичну дію препарату при його першому застосуванні або зі збільшенням його дози слід не раніше ніж через 2-3 доби регулярного застосування препарату. Максимальна добова доза препарату становить 100 мг (25 мг 4 рази на добу або 50 мг 2 рази на добу). У дозі більше 100 мг на добу препарат приймати не рекомендується через відсутність контрольованих клінічних досліджень.ПередозуванняПодовження інтервалу PQ і QT, розширення комплексу QRS, збільшення амплітуди зубця Т, брадикардія, синоатріальна та атріовентрикулярна блокада, асистолія, пароксизми поліморфної шлуночкової тахікардії, зниження скоротливості міокарда, виражене зниження артеріального тиску, запаморочення, зату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Лаппаконітіна гідробромід із супутніми алкалоїдами (Аллапінін®) (у перерахунку на 100% речовину) – 0,025 г; Лаппаконітіна гідробромід із супутніми алкалоїдами (Лаппаконітіна гідробромід) (у перерахунку на 100% речовину) – 0,025 г; Допоміжні речовини: Сахароза (цукор), або цукор-рафінад, або цукор-пісок – 0,0655 г; Крохмаль картопляний (сорт "екстра") – 0,0075 г; Кальція стеарат – 0,001 г; Кроскармеллоза натрію – 0,001 г; Маса таблетки – 0,1 г. Пігулки, 25 мг. По 10 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. Одну, дві, три або п'ять контурних осередкових упаковок №10 або одну контурну осередкову упаковку № 30 разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклої форми, білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтиаритмічний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо лаппаконітіна гідробромід швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі досягається в середньому через 80 хв. Біодоступність лаппаконітину гідроброміду становить 56%, що пов'язано з ефектом первинного проходження через печінку. Основним фармакологічно активним метаболітом є дезацетиллаппаконитин. Період напіввиведення (Т1/2) становить 1,2-2,4 год. При тривалому застосуванні внутрішньо можливе збільшення Т1/2. При хронічній нирковій недостатності Т1/2 збільшується у 2-3 рази, при цирозі печінки – у 3-10 разів. При хронічній серцевій недостатності ІІ-ІІІ функціонального класу за класифікацією NYHA всмоктування лаппаконітину гідроброміду уповільнено (максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 год). Виводиться нирками у зміненому вигляді (до 28%), інше – через кишечник.ФармакодинамікаФармакологічні властивості Аллапінін® є бромистоводневою сілью алкалоїду лаппаконітину з супутніми алкалоїдами, що отримується з трави борця білоусого - Aconitum leucostomum Worosch. та кореневищ з корінням борця північного (борця високого) Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), сем. Лютикові - Ranunculaceae. Фармакодинаміка Антиаритмічний препарат класу IC. Блокує швидкі натрієві канали мембран кардіоміоцитів. Викликає уповільнення атріовентрикулярної (AV) та внутрішньошлуночкової провідності, вкорочує ефективний, та функціональний рефрактерні періоди передсердь, АV вузла, пучка Гіса та волокон Пуркіньє, не впливає на тривалість інтервалу QT, провідність по AV вузлу в антеро артеріальний тиск (АТ), скоротливість міокарда (при вихідній відсутності явищ серцевої недостатності). Не пригнічує автоматизм синусового вузла, не надає негативної інотропної дії, не має антигіпертензивної та м-холінолітичної дії. Має помірну спазмолітичну, коронаророзширювальну, місцевоанестезуючу та седативну дію. При прийомі внутрішньо ефект розвивається через 40-60 хвилин, досягає максимуму через 4-5 годин і зберігається 8 годин і більше.Показання до застосуванняНадшлуночкова та шлуночкова екстрасистолія, пароксизми мерехтіння та тріпотіння передсердь; пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, у тому числі при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW), пароксизмальна шлуночкова тахікардія (при відсутності органічних змін міокарда).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, синоатріальна блокада, AV-блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму), кардіогенний шок, блокада правої ніжки пучка Гіса, що поєднується з блокадою однієї з гілок лівої ніжки, важка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менш 90%). ст.), помірна та тяжка хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка (≥1,4 см), наявність постінфарктного кардіосклерозу, тяжкі порушення функції печінки та/або нирок, вік до 18 років ( ефективність та безпека не встановлені), непереносимість фруктози та синдром порушення всмоктування глюкози/галактози або дефіцит сахарази/ізомальтази (препарат містить сахарозу). З обережністю застосовувати при AV блокаді I ступеня, порушенні внутрішньошлуночкової провідності, синдромі слабкості синусового вузла (СССУ), брадикардії, виражених тяжких порушеннях периферичного кровообігу, закритокутовій глаукомі, доброякісної гіпертрофії передміхурової залози, порушенні провідності по волокнах. порушення водно-електролітного обміну (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія), одночасний прийом інших антиаритмічних засобівВагітність та лактаціяЗастосування препарату Аллапінін® при вагітності не рекомендується. Можливе застосування препарату лише за життєвих показань, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Даних щодо виділення лаппаконітіна гідроброміду в грудне молоко немає. Застосування препарату не рекомендується у період грудного вигодовування. Якщо застосування препарату в період лактації необхідне, грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяПри застосуванні препарату можливі запаморочення, біль голови, відчуття тяжкості в голові, гіперемія шкірних покривів, атаксія, диплопія, алергічні реакції, можливі порушення внутрішньошлуночкової та AV провідності, синусова тахікардія (при тривалому застосуванні), аритмогенна дія. Зміни на ЕКГ: подовження інтервалу PQ, розширення комплексу QRS.Взаємодія з лікарськими засобамиІндуктори мікросомальних ферментів печінки знижують ефективність, підвищують ризик розвитку токсичних ефектів гідроброміду. При одночасному застосуванні лаппаконітину гідроброміду з іншими антиаритмічними засобами підвищується ризик розвитку аритмогенної дії. Лаппаконітіна гідробромід посилює ефект недеполяризуючих міорелаксантів.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їди, запиваючи невеликою кількістю води кімнатної температури, не подрібнювати. Приймати по 1 таблетці (25 мг) кожні 8 годин, за відсутності терапевтичного ефекту – через кожні 6 годин. Можливе збільшення разової дози до 2 таблеток (50 мг) кожні 6-8 годин. Максимальна добова доза становить 300 мг (12 таблеток). Тривалість лікування та корекція режиму дозування (збільшення дози) визначається лікарем.ПередозуванняСимптоми: має малу терапевтичну широту, тому може легко виникнути важка інтоксикація (особливо при одночасному застосуванні інших антиаритмічних засобів): подовження інтервалів PR та QT, розширення комплексу QRS, збільшення амплітуди зубців Т, брадикардії, синоатріальної та AV блокади, асистолія, асистолія тахікардії, зниження скоротливості міокарда, виражене зниження артеріального тиску; запаморочення, затуманеність зору, біль голови, шлунково-кишкові розлади. Лікування: симптоматичне; для лікування шлуночкової тахікардії не застосовувати антиаритмічні засоби IA або IC класу; натрію гідрокарбонат здатний усунути розширення комплексу QRS, брадикардію та артеріальну гіпотензію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком застосування препарату Аллапінін необхідно усунути порушення водно-електролітного обміну, в період терапії необхідний контроль водно-електролітного балансу крові. У пацієнтів, які перенесли гострий інфаркт міокарда або у пацієнтів із серцевою недостатністю, а також у пацієнтів із встановленим штучним водієм ритму серця може підвищуватися поріг його стимуляції. При розвитку головного болю, запаморочення, диплопії слід зменшити дозу препарату Аллапінін. При появі синусової тахікардії на фоні тривалого застосування препарату показано застосування бета-адреноблокаторів (низькі дози). 1 таблетка препарату Аллапінін містить 0,074 г вуглеводів, що відповідає 0,01 ХЕ (хлібних одиниць). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При застосуванні препарату слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої уваги та швидких реакцій (управління транспортом, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
948,00 грн
748,00 грн
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 0.1 мл: Активна речовина: алерген очищений туберкульозний 1 доза.* допоміжні речовини: натрію гідрофосфату гептагідрат 0.783 мг, натрію хлорид 0.457 мг, калію дигідрофосфат 0.063 мг, полісорбат 80 (стабілізатор) 0.005 мг, фенол (консервант) 0.25 мг. *1 доза містить алерген туберкулопротеїн - 2 ТЕ (туберкулінові одиниці) 1 мл (10 доз) – ампули (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньошкірного введення; безбарвний, прозорий, що не містить осаду та сторонніх домішок.Фармакотерапевтична групаДіюча субстанція препарату – алерген-туберкулопротеїн – викликає при здійсненні внутрішньошкірної туберкулінової проби у інфікованих або вакцинованих БЦЖ/БЦЖ-М осіб специфічну реакцію гіперчутливості уповільненого типу у вигляді місцевої реакції – гіперемії та інфільтрату (папули).Клінічна фармакологіяІмунологічний препарат. Алерген.Показання до застосуванняПрепарат призначений для туберкулінодіагностики (здійснення внутрішньошкірної туберкулінової проби Манту) з метою: відбору контингентів для щеплення БЦЖ; діагностики туберкульозу; визначення інфікованого населення мікобактеріями туберкульозу (або стану підвищеної чутливості до туберкуліну, якщо поствакцинальна алергія, що має місце, не дає підстав говорити про інфікованість).Протипоказання до застосуванняПоширені шкірні захворювання, епілепсія, гострі, хронічні інфекційні та соматичні захворювання у період загострення; алергічні стани (ревматизм у гострій та підгострій фазах, бронхіальна астма, ідіосинкразія з вираженими шкірними проявами в період загострення). Проба Манту ставиться через 1 місяць після зникнення всіх клінічних симптомів або відразу після зняття карантину. Не допускається проведення проби Манту у тих дитячих колективах, де є карантин з дитячих інфекцій. Профілактичні щеплення можуть вплинути на чутливість до туберкуліну. Виходячи з цього, туберкулінодіагностику необхідно планувати до проведення профілактичних щеплень проти різних інфекцій. У випадку, якщо профілактичне щеплення було проведено, туберкулінодіагностика повинна здійснюватися не раніше ніж через 1 місяць після щеплення. З метою виявлення протипоказань лікар (медична сестра) у день постановки туберкулінових проб проводять опитування осіб, які піддаються пробі.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують для встановлення внутрішньошкірної проби Манту. Вводять строго внутрішньошкірно. Пробу Манту ставлять пацієнтам тільки в положенні сидячи, тому що у емоційно лабільних осіб ін'єкція може спричинити непритомність. Для внутрішньошкірної проби застосовують однограмові туберкулінові шприци разового використання з короткими тонкими голками. Забороняється застосовувати для проби Манту інсулінові шприци, а також шприци та голки зі строком придатності, що минув. Ампулу з препаратом ретельно обтирають марлею, змоченою 70° етиловим спиртом, потім шийку ампули підпилюють ножем для розтину ампул і відламують. Потрібна кількість туберкуліну (0,2 мл, тобто 2 дози туберкуліну) набирають однограмовим одноразовим шприцом, яким здійснюють пробу Манту, зі стерильною голкою № 845. Потім на шприц надягають тонку стерильну голку і в стерильний ватний тампон випускають зайву кількість з бульбашками повітря до мітки 0,1 мл. Ампулу після розтину допускається зберігати в асептичних умовах трохи більше 2 годин. Ділянку шкіри середньої третини внутрішньої поверхні передпліччя обробляють 70° етиловим спиртом і просушують стерильною ватою. Тонку голку зрізом вгору вводять у верхні шари шкіри паралельно її поверхні – внутрішньошкірно. Після введення голки в шкіру зі шприца вводять строго по розподілу шкали 0,1 мл (2 ТЕ) препарату, тобто. 1 дозу. При правильній техніці введення у шкірі утворюється папула білуватого кольору як «лимонної скоринки», розміром 7- 10 мм у діаметрі. Пробу Манту ставить за призначенням лікаря спеціально навчена медсестра, яка має документ – допуск до проведення туберкулінодіагностики. Врахування результатів. Результати туберкулінової проби оцінює лікар чи спеціально навчена медсестра. Оцінку результату проби Манту проводять через 72 години шляхом вимірювання розміру інфільтрату (папули) мм. Прозорою лінійкою з міліметровими поділами вимірюють і реєструють поперечний (стосовно осі передпліччя) розмір інфільтрату. Гіперемію враховують лише у разі відсутності інфільтрату. При постановці проб Манту реакція вважається: негативною - при повній відсутності інфільтрату (папули) та гіперемії або за наявності уколової реакції (0-1 мм); сумнівною – при інфільтраті розміром 2 – 4 мм або лише гіперемії будь-якого розміру без інфільтрату; позитивною – за наявності інфільтрату діаметром 5 мм і більше; гіперергічною – у дітей та підлітків вважається реакція з діаметром інфільтрату 17 мм і більше, у дорослих – 21 мм і більше, а також за наявності візикулонекротичних реакцій незалежно від розміру інфільтрату з лімфангоїтом або без нього. Реакція на введення туберкуліну залежить від рівня специфічної реактивності організму. В окремих осіб з високим ступенем гіперчутливості уповільненого типу до туберкуліну місцеві реакції можуть супроводжуватися лімфангоїтами та лімфаденітами. Крім того, іноді спостерігають загальну реакцію: нездужання, біль голови, підвищення температури. Здоровим особам із сумнівною або позитивною реакцією на пробу Манту та дітям з негативною реакцією на туберкулін, але не підлягають вакцинації БЦЖ, всі профілактичні щеплення можна проводити безпосередньо після оцінки результатів проби Манту.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему