Заболевания крови

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 250 мкг Фасування: N1 Форма випуску: порошок д/приготування розчину д/підшкірного введення Упакування: фл. Производитель: Амджен Европа Б. В.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 шприц: Активна речовина: епоетин альфа (рекомбінантний еритропоетин людини) 2000 МО. Допоміжні речовини: альбумін розчин (у перерахунку на сухий альбумін), натрію цитрату пентасесквігідрат -г або натрію цитрату дигідрат - 4.776 мг, натрію хлорид - 5.84 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0.057 мг, вода . 1 мл - шприци (1) - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та підшкірного введення; прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаЕпоетин альфа - глікопротеїд, що специфічно стимулює еритропоез, активує мітоз і дозрівання еритроцитів з клітин-попередників еритроцитарного ряду. Рекомбінантний епоетин альфа синтезується в клітинах ссавців, у які вбудований ген, що кодує людський еритропоетин. За своїм складом, біологічними та імунологічними властивостями епоетин альфа ідентичний природному еритропоетину людини. Введення епоетину альфа призводить до підвищення рівнів гемоглобіну та гематокриту, поліпшення кровопостачання тканин та роботи серця. Найбільш виражений ефект від застосування епоетину альфа спостерігається при анеміях, що зумовлені хронічною нирковою недостатністю. У дуже рідкісних випадках при тривалому застосуванні еритропоетину для терапії анемічних станів може спостерігатися утворення нейтралізуючих антитіл до еритропоетину з розвитком парціальної червоноклітинної аплазії або без неї.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні епоетину альфа у здорових осіб та хворих з уремією T1/2 становить 5-6 год. При підшкірному введенні епоетину альфа його концентрація в крові наростає повільно і досягає максимуму в період від 12 до 18 годин після введення, T1/2; становить 16-24 год. Біодоступність епоетину альфа при підшкірному введенні становить 25-40%. Чи не кумулює.Клінічна фармакологіяСтимулятор еритропоезу.Показання до застосуванняАнемія у хворих із хронічною нирковою недостатністю, у т.ч. що знаходяться на гемодіалізі; профілактика та лікування анемій у хворих із солідними пухлинами, анемія у яких стала наслідком проведення протипухлинної терапії; профілактика та лікування анемій у хворих з мієломною хворобою, неходжкінськими лімфомами низького ступеня злоякісності, хронічним лімфолейкозом, у хворих з ревматоїдним артритом; в рамках передепозитної програми перед широким хірургічним втручанням у хворих з рівнем гематокриту, рівним 33-39%, для полегшення збору аутологічної крові та зменшення ризику, пов'язаного з використанням алогенних гемотрансфузій, якщо очікувана потреба в переливається крові перевищує кількість, яке можна отримати без застосування епоетину альфа; перед проведенням великої операції з очікуваною крововтратою 900-1800 мл у дорослих пацієнтів, які не мають анемії або з легким та середнім ступенем анемії (рівень гемоглобіну 100-130 г/л) для зменшення потреби в алогенних гемотрансфузіях та полегшення відновлення еритропе; профілактика та лікування анемій у хворих, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), викликаних застосуванням зидовудину, при рівні ендогенного еритропоетину менше 500 МО/мл; лікування та профілактика анемії у недоношених дітей, які народилися з низькою масою тіла до 1.5 кг.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; парціальна червоноклітинна аплазія після раніше проведеної терапії будь-яким еритропоетином; неконтрольована артеріальна гіпертензія; неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії; при тяжких оклюзійних захворюваннях коронарних, сонних, мозкових та периферичних артерій та їх наслідках, включаючи гострий та нещодавно перенесений інфаркт міокарда та гостре порушення мозкового кровообігу (в рамках передепозитної програми збору крові перед хірургічними операціями). З обережністю: злоякісні новоутворення, епілептичний синдром (в т.ч. за наявності в анамнезі), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезі), серповидно-клітинна анемія, залізо-, В12- або фолієводефіцитні стани, порфірія, хронічна печена.Вагітність та лактаціяТ.к. як немає достатнього досвіду застосування еритропоетину при вагітності та лактації у людини, епоетин альфа слід призначати тільки в тому випадку, якщо очікувані переваги від його застосування перевищують можливий ризик для плода та матері. Невідомо, чи виділяється епоетин альфа з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату Ерафон® у період лактації слід припинити грудне вигодовування. Застосування у дітей Застосування можливе згідно з режимом дозування.Побічна діяНа початку лікування можливі грипоподібні симптоми: запаморочення, сонливість, гарячковий стан, головний біль, міалгія, артралгія. З боку серцево-судинної системи: ;дозозалежне підвищення АТ, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії (найчастіше у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю), в окремих випадках - гіпертонічний криз, різке підвищення АТ з симптомами енцефалопатії (головний біль, сплутаність свідомості) та генералізованими тоніками -клонічними судомами. З боку органів кровотворення: тромбоцитоз, в окремих випадках - тромбози шунта або артеріовенозної фістули (у пацієнтів на гемодіалізі зі схильністю до артеріальної гіпотензії або з аневризмою, стенозом тощо), аплазія еритроцитарного паростка. Алергічні реакції: шкірний висип (слабко або помірно виражений), екзема, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: гіперемія, печіння, слабка або помірна болючість у місці введення (частіше виникають при підшкірному введенні). З боку лабораторних показників: зниження концентрації феритину у сироватці, при уремії – гіперкаліємія, гіперфосфатемія. Інші: ускладнення, пов'язані з порушенням дихання або зі зниженням АТ, імунні реакції (індукція утворення антитіл), загострення порфірії.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує концентрацію циклоспорину через збільшення ступеня зв'язування його з еритроцитами (може виникнути необхідність корекції дози циклоспорину). Фармацевтично несумісний із розчинами інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиЛікування анемії у хворих з хронічною нирковою недостатністю Дорослі пацієнти, які перебувають на гемодіалізі Еральфон® ;вводять підшкірно або внутрішньовенно в кінці сеансу діалізу. При зміні способу введення препарат вводять у колишній дозі, потім дозу за необхідності коригують (при підшкірному способі введення препарату для досягнення однакового терапевтичного ефекту потрібна доза на 20-30% менше, ніж при внутрішньовенному введенні). Лікування препаратом включає два етапи: 1. ;Етап корекції: при підшкірному введенні препарату початкова разова доза становить 30 МО/кг 3 рази на тиждень. При внутрішньовенному введенні препарату початкова разова доза становить 50 МО/кг 3 рази на тиждень. Період корекції триває до досягнення оптимального рівня гемоглобіну (100-120 г/л у дорослих і 95-110 г/л у дітей) і гематокриту (30-35%). Ці показники необхідно контролювати щотижня. Можливі такі ситуації: 1) Гематокріт підвищується від 0,5 до 1% на тиждень. В даному випадку дозу не змінюють до досягнення оптимальних показників. 2) Швидкість приросту гематокриту менше ніж 0.5% на тиждень. У цьому випадку потрібне підвищення разової дози в 1.5 рази. 3) Швидкість приросту понад 1% на тиждень. У цьому випадку необхідно зменшити разову дозу препарату в 1.5 рази. 4) Гематокріт залишається низьким або знижується. Необхідно проаналізувати причини резистентності, перш ніж збільшити дозу препарату. Ефективність терапії залежить від правильно підібраної індивідуальної схеми лікування. 2. ;Етап підтримуючої терапії: для підтримки гематокриту на рівні 30-35% дозу препарату, що застосовується на етапі корекції, слід зменшити у 1.5 рази. Потім підтримуючу дозу препарату підбирають індивідуально з урахуванням динаміки рівнів гематокриту та гемоглобіну. У ;дітей, що знаходяться на гемодіалізі, ;початкова доза ;становить 50 ОД/кг 3 рази на тиждень. При необхідності разову дозу збільшують 1 раз на 4 тижні. на 25 ОД/кг до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну. ;Підтримуюча доза ;у ;дітей з масою тіла менше 10 кг ;- 75-150 ОД/кг (в середньому 100 ОД/кг) 3 рази на тиждень, ;10-30 кг ;- 60-150 ОД/кг (у середньому 75 ОД/кг) 3 рази на тиждень, більше 30 кг; - 30-100 ОД/кг (в середньому 33 ОД/кг) 3 рази на тиждень. Дорослим переддіалізним пацієнтам; початкова доза вводиться підшкірно або внутрішньовенно в 3 рази по 50 ОД/кг на тиждень. При необхідності разову дозу збільшують 1 раз на 4 тижні. на 25 ОД/кг до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну. Підтримуюча доза - 17-33 ОД/кг підшкірно або внутрішньовенно 3 рази на тиждень. Профілактика та лікування анемії у хворих із солідними пухлинами Перед початком лікування рекомендується провести визначення рівня ендогенного еритропоетину. При концентрації сироваткового еритропоетину менше 200 МО/мл, початкова доза препарату становить при внутрішньовенному способі введення 150 МО/кг 3 рази на тиждень. Як альтернатива початкова доза може становити 40 000 МО 1 раз на тиждень п/к. Якщо через 4 тижні лікування рівень гемоглобіну підвищився і становить не менше 10 г/л або кількість ретикулоцитів збільшилася більш ніж на 40 000 клітин/мкл понад вихідний рівень, то доза препарату залишається незмінною (150 МО/кг маси тіла 3 рази на тиждень). Якщо через 4 тижні лікування підвищення рівня гемоглобіну становить менше 10 г/л та підвищення кількості ретикулоцитів становить менше 40 000 клітин/мкл у порівнянні з вихідним рівнем, то протягом наступних 4 тижнів дозу збільшують до 300 МО/кг маси тіла 3 рази на тиждень або до 60000 МО 1 раз на тиждень. Якщо після додаткових 4 тижнів лікування при дозі препарату 300 МО/кг або 60 000 МО 1 раз на тиждень концентрація гемоглобіну підвищилася і становить не менше 10 г/л або кількість ретикулоцитів збільшилася більш ніж на 40 000 клітин/мкл, зберігають існуючу дозу препарату (300 МО/кг маси тіла тричі на тиждень). Якщо через 4 тижні лікування в дозі 300 МО/кг маси тіла або 60 000 МО 1 раз на тиждень концентрація гемоглобіну підвищується менш ніж на 10 г/л і підвищення кількості ретикулоцитів становить менше 40 000 клітин/мкл порівняно з вихідною кількістю, то в протягом наступних 4 тижнів лікування слід припинити. У разі підвищення рівня гемоглобіну на понад 20 г/л протягом місяця, дозу препарату необхідно зменшити на 25%. Якщо рівень гемоглобіну перевищує 120 г/л, необхідно призупинити лікування до зниження рівня гемоглобіну нижче 120 г/л і потім продовжити введення препарату Еральфон у дозі на 25% нижче початкової. Терапія препаратом має тривати протягом місяця після закінчення курсу хіміотерапії. Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. Профілактика та лікування анемії у хворих з ВІЛ інфекцією Рекомендується до початку лікування препаратом Еральфон®; визначити вихідний рівень ендогенного еритропоетину в сироватці крові. Проведені дослідження показують, що при рівні еритропоетину понад 500 МО/мл ефект від терапії препаратом є малоймовірним. 1. ;Етап корекції: препарат призначається в дозі 100 МО/кг 3 рази на тиждень підшкірно або внутрішньовенно протягом 8 тижнів. Якщо після закінчення 8 тижнів терапії не вдалося досягти задовільного ефекту (наприклад, знизити потребу в гемотрансфузіях або досягти підвищення концентрації гемоглобіну), доза може поетапно збільшуватися (не частіше, ніж 1 раз на 4 тижні) на 50-100 МО/кг 3 рази тиждень. Якщо не вдалося досягти задовільного ефекту від терапії препаратом Еральфон® у дозі 300 МО/кг 3 рази на тиждень, то поява відповіді на подальшу терапію у більш високих дозах є малоймовірною. 2. ;Етап підтримуючої терапії: ;після досягнення задовільного ефекту у фазі корекції анемії підтримуюча доза повинна забезпечити рівень гематокриту в межах 30-35% залежно від зміни дози зидовудину, наявності супутніх інфекційних чи запальних захворювань. При гематокриті понад 40% слід припинити введення препарату до зниження гематокриту до 36%. При відновленні терапії доза епоетину альфа має бути знижена на 25% з подальшою корекцією для підтримки необхідного рівня гематокриту. Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. Профілактика та лікування анемії у хворих з мієломною хворобою, неходжкінськими лімфомами низького ступеня злоякісності та з хронічним лімфолейкозом У цих хворих доцільність лікування епоетин альфа обумовлюється неадекватним синтезом ендогенного еритропоетину на тлі розвитку анемії. При концентрації гемоглобіну нижче 100 г/л і сироваткового еритропоетину нижче 100 МО/мл Ерафон® вводять п/к у стартовій дозі 100 МО/кг 3 рази на тиждень або тижневу дозу 1 раз на тиждень. Лабораторний контроль гемодинамічних показників проводять щотижня. При необхідності дозу препарату коригують у бік збільшення або зменшення кожні 3-4 тижні. Якщо при досягненні тижневої дози 600 МО/кг збільшення рівня гемоглобіну не спостерігається, подальше застосування епоетину альфа слід скасувати як неефективне. Профілактика та лікування анемії у хворих з ревматоїдним артритом У хворих на ревматоїдний артрит спостерігається придушення синтезу ендогенного еритропоетину під впливом підвищеної концентрації протизапальних цитокінів. Лікування анемії у цих хворих проводять препаратом при підшкірному введенні в дозі 50-75 МО/кг 3 рази на тиждень. При збільшенні рівня гемоглобіну менш як на 10 г/л через 4 тижні лікування дозу препарату збільшують до 150-200 МО/кг 3 рази на тиждень. Подальше підвищення дози є недоцільним. Лікування та профілактика анемії у недоношених дітей, які народилися з низькою масою тіла Еральфон® вводять підшкірно в дозі 200 МО/кг 3 рази на тиждень, починаючи з 6 дня життя, до досягнення цільових показників рівнів гемоглобіну і гематокриту, але не більше 6 тижнів. Дорослі пацієнти, які беруть участь у програмі збирання аутологічної крові перед хірургічними втручаннями Препарат рекомендується вводити внутрішньовенно. Епоетин альфа слід вводити після закінчення процедури збирання крові. Перед призначенням препарату слід врахувати всі протипоказання до збирання аутологічної крові. Перед хірургічним втручанням Еральфон® слід призначати 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів. При кожному відвідуванні лікаря у хворого забирають порцію крові (якщо гематокрит ≥33% та/або рівень гемоглобіну ≥110 г/л) та зберігають для аутологічної трансфузії. Рекомендована доза препарату Еральфон® - 600 МО/кг маси тіла 2 рази на тиждень. Зміст феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. За наявності анемії її причина має бути встановлена ​​на початок терапії епоетином альфа. Необхідно в найкоротші терміни забезпечити адекватне надходження заліза в організм, призначивши перорально препарат заліза в дозі 200 мг/сут (з розрахунку двовалентне залізо), і підтримувати надходження заліза цьому рівні протягом усього курсу терапії. Пацієнти у перед- та післяопераційному періоді, які не беруть участь у програмі збору аутологічної крові Рекомендується використовувати підшкірне введення препарату в дозі 600 МО/кг маси тіла на тиждень протягом 3 тижнів, що передують операції (21-й, 14-й та 7-й дні перед операцією), та в день операції. При необхідності, коли за медичними показаннями необхідно скоротити передопераційний період, Еральфон® можна призначати щодня в дозі 300 МО/кг маси тіла протягом 10 днів до операції, в день операції і протягом 4 днів після операції. Якщо рівень гемоглобіну в передопераційному періоді досягає 150 г/л та вище, застосування епоетину альфа слід припинити. До початку терапії епоетин альфа необхідно переконатися у відсутності у пацієнтів дефіциту заліза. Усі пацієнти повинні отримувати адекватну кількість заліза (перорально 200 мг на добу із розрахунку на двовалентне залізо) протягом усього курсу лікування.По можливості слід забезпечити додаткове пероральне надходження заліза на початок терапії епоетином альфа задля забезпечення адекватного депо заліза в організмі хворого. Порядок роботи шприца З автоматичним пристроєм захисту голки: ;після завершення ін'єкції голка та шприц перемістяться назад у захисний пристрій. Слід уникати контакту із затискачами під час підготовки шприца. Пристрій активується натисканням на шток до затискачів. Слід уважно оглянути попередньо заповнений скляний шприц із захисним пристроєм. Зняти захисний ковпачок із голки. Провести ін'єкцію відповідно до стандартної процедури. Натиснути на шток великим пальцем і утримувати доти, доки вся доза препарату не буде введена. Захисний пристрій не активується, доки вся доза препарату не буде введена. Вийняти голку, відпустити шток, дозволити захисному кожуху переміститися вперед доти, доки голка повністю не буде захищена і заблокована на місці. З неавтоматичним пристроєм захисту голки: провести ін'єкцію відповідно до стандартної процедури. Під час ін'єкції слід тримати пальці на захисному кожусі, щоб запобігти передчасній активації захисного пристрою. Після ін'єкції перемістити захисний пристрій вздовж голки. Звукове клацання вкаже на правильність дії. Під час усієї процедури пальці повинні бути позаду голки.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: ; симптоматичне. При високому рівні гемоглобіну – кровопускання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування необхідно щотижня контролювати артеріальний тиск і проводити загальний аналіз крові (включаючи тромбоцити, гематокрит, феритин). У перед- та післяопераційному періоді рівня гемоглобіну слід контролювати частіше, якщо вихідний становив менше 140 г/л. Необхідно пам'ятати, що епоетин альфа при лікуванні анемії не замінює гемотрансфузію, але знижує необхідність її повторного застосування. У хворих з контрольованою артеріальною гіпертензією або тромботичними ускладненнями в анамнезі може знадобитися підвищення дози гіпотензивних лікарських засобів та/або антикоагулянтів відповідно. При призначенні пацієнтам з печінковою недостатністю можливе уповільнення метаболізму епоетину альфа та виражене посилення еритропоезу. Безпека застосування препарату цієї категорії пацієнтів не встановлена. Хоча препарат стимулює еритропоез, не можна виключити можливість впливу епоетину альфа на зростання деяких типів пухлин, в т.ч. кісткового мозку. Слід враховувати можливість, що передопераційне підвищення рівня гемоглобіну може бути сприятливим чинником розвитку тромботичних ускладнень. Перед проведенням планового хірургічного втручання пацієнти повинні мати адекватну профілактичну антиагрегантну терапію. У перед- та післяопераційному періоді препарат не рекомендують призначати пацієнтам із вихідним рівнем гемоглобіну більше 150 г/л. У дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, клінічно вираженою ІХС або хронічною серцевою недостатністю рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 100-120 г/л. Перед початком лікування слід виключити можливі причини неадекватної реакції на препарат (дефіцит заліза, фолієвої кислоти, ціанокобаламіну, тяжке отруєння солями алюмінію, супутні інфекції, запальні процеси та травми, приховані кровотечі, гемоліз, фіброз кісткового мозку різної етіології) та при необхідності. До початку лікування слід оцінити запаси заліза в організмі. У більшості хворих з хронічною нирковою недостатністю, у онкологічних та ВІЛ-інфікованих пацієнтів концентрація феритину в плазмі зменшується одночасно зі збільшенням рівня гематокриту. Концентрацію феритину необхідно визначати протягом усього курсу лікування. Якщо вона становить менше 100 нг/мл, рекомендується замісна терапія препаратами заліза для прийому внутрішньо з розрахунку 200-300 мг на добу (100-200 мг на добу для дітей). Недоношеним дітям пероральна терапія препаратами заліза в дозі 2 мг на добу повинна призначатися якомога раніше. Пацієнти, які здають аутологічну кров і перебувають у перед- або післяопераційному періоді, повинні також отримувати адекватну кількість заліза внутрішньо у дозі 200 мг на добу. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю корекція анемії може спричинити поліпшення апетиту та збільшення всмоктування калію та білків. Може знадобитися періодичне коригування параметрів діалізу для підтримки концентрації сечовини, креатиніну та калію в межах норми. У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці крові. За наявними даними застосування епоетину альфа у переддіалізних пацієнтів не прискорює прогресування хронічної ниркової недостатності. Через підвищення гематокриту часто необхідно збільшити дозу гепарину під час гемодіалізу. При неадекватній гепаринізації можливі закупорка діалізної системи, тромбоз судинного доступу, особливо у хворих з тенденцією до гіпотензії або з ускладненнями артеріовенозної фістули (стеноз, аневризм та ін.). У таких хворих рекомендується профілактика тромбозів. При застосуванні у жінок репродуктивного віку з анемією на тлі хронічної ниркової недостатності можливе відновлення менструацій. Пацієнтку слід попередити про можливість настання вагітності та необхідність застосування надійних методів контрацепції до початку терапії. В експериментальних дослідженнях на щурах та кроликах не виявлено тератогенну дію при внутрішньовенному введенні у дозах до 500 ОД/кг маси тіла на добу; у вищих дозах відмічено слабке, статистично незначне зниження фертильності. Враховуючи можливий більш виражений ефект препарату, його доза не повинна перевищувати дозу рекомбінантного еритропоетину, який використовувався на попередньому курсі лікування. Протягом перших двох тижнів дозу не змінюють, оцінюють співвідношення доза/відповідь. Після цього доза може бути зменшена або збільшена за наведеною вище схемою. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування, до встановлення оптимальної підтримуючої дози, пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю, необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (збільшення ризику підвищення АТ на початку терапії).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп. або шприц: Активна речовина: Епоетин альфа (РЕПОЕТИН-СП - рекомбінантний еритропоетин людини) 2000 ME; Допоміжні речовини: альбумін розчин, натрію цитрату пентасесквігідрат або натрію цитрату дигідрат, натрію хлорид, лимонної кислоти моногідрат, вода для ін'єкцій. По 1 мл у ампули безбарвного нейтрального скла з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою. На ампули додатково наносять одне, два або три кольорові кільця та/або двомірний штрих-код, та/або буквено-цифрове кодування або без додаткових кольорових кілець, двомірного штрих-коду, буквено-цифрового кодування. По 5 ампул в контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки і фольги алюмінієвої лакованої або плівки багатошарової, або без фольги і плівки. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. Пачка з двох сторін заклеюється наклейками із самоклеючого матеріалу для контролю розтину. 0,3 мл 1000 ME; 0,4 мл 4000 ME в шприц стерильний градуйований скляний з голкою, захисним ковпачком, з додатковим автоматичним або неавтоматичним пристроєм для захисту голки після використання шприца або без нього. По 1, 2 або 3 шприци в контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної або поліетилен-терефталатної та плівки багатошарової або поліпропіленової або поліетиленової, або пакувального паперу з полімерним покриттям, або паперу для пакування медичних виробів, або фольги алюмінієвої. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. Пачку з двох сторін заклеюють наклейками з самоклеючого матеріалу для контролю розтину. 0,3 мл 2000 ME; 0,5 мл 2000 МЕ; 0,6 мл 10000 МО; 1,0 мл по 10000 ME в шприц стерильний градуйований скляний з голкою, захисним ковпачком, з додатковим автоматичним або неавтоматичним пристроєм для захисту голки після використання шприца або без нього. По 1, 2 або 3 шприци в контурній комірковій упаковці з плівки полівінілхлоридної або поліетилентерефталатної та плівки багатошарової або поліпропіленової, або поліетиленової, або пакувального паперу з полімерним покриттям, або паперу для пакування медичних виробів, або фольги алюмінієвої. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. 5 контурних осередкових упаковок по 2 шприци без пристрою для захисту голки разом із інструкцією із застосування в пачці з картону. Пачку з двох сторін заклеюють наклейками з самоклеючого матеріалу для контролю розтину. Розчин 10000 МО/мл 0,25 мл (2500 ME); 0,6 мл (6000 ME); 0,8 мл (8000 ME) в шприц стерильний градуйований скляний з голкою, захисним ковпачком, з додатковим автоматичним або неавтоматичним пристроєм для захисту голки після використання шприца або без нього. По 3 шприци в контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки або поліетилентерефталатної та плівки багатошарової або поліпропіленової, або поліетиленової, або пакувального паперу з полімерним покриттям, або паперу для пакування медичних виробів, або фольги алюмінієвої лакованої. 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. Пачка з двох сторін заклеюється наклейками із самоклеючого матеріалу для контролю розтину.Опис лікарської формиПрозора безбарвна рідина.Фармакотерапевтична групаГемопоезу стимулятор.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні епоетину альфа у здорових осіб і хворих з уремією період напіввиведення становить 5-6 годин. . Біодоступність епоетину альфа при підшкірному введенні становить 25-40%. Чи не кумулює.ФармакодинамікаЕпоетин альфа - глікопротеїд, що специфічно стимулює еритропоез, активує мітоз і дозрівання еритроцитів з клітин-попередників еритроцитарного ряду. Рекомбінантний епоетин альфа синтезується в клітинах ссавців, у які вбудований ген, що кодує людський еритропоетин. За своїм складом, біологічними та імунологічними властивостями епоетин альфа ідентичний природному еритропоетину людини. Введення епоетину альфа призводить до підвищення рівнів гемоглобіну та гематокриту, поліпшення кровопостачання тканин та роботи серця. Найбільш виражений ефект від застосування епоетину альфа спостерігається при анеміях, що зумовлені хронічною нирковою недостатністю. У дуже поодиноких випадках,при тривалому застосуванні еритропоетину для терапії анемічних станів може спостерігатися утворення нейтралізуючих антитіл до еритропоетину з розвитком парціальної червоноклітинної аплазії або без неї.Показання до застосуванняанемія у хворих з хронічною нирковою недостатністю, у тому числі, які перебувають на гемодіалізі; профілактика та лікування анемій у хворих із солідними пухлинами, анемія у яких стала наслідком проведення протипухлинної терапії; профілактика та лікування анемій у хворих на інфікований вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), викликаних застосуванням зидовудину, при рівні ендогенного еритропоетину менше 500 МО/мл; профілактика та лікування анемій у хворих з мієломною хворобою, неходзькинськими лімфомами низького ступеня злоякісності, хронічним лімфолейкозом, у хворих з ревматоїдним артритом; лікування та профілактика анемії у недоношених дітей, які народилися з низькою масою тіла до 1,5 кг; в рамках передепозитної програми перед широким хірургічним втручанням у хворих з рівнем гематокриту, рівним 33-39%, для полегшення збору аутологічної крові та зменшення ризику, пов'язаного з використанням алогенних гемотрансфузій, якщо очікувана потреба в переливається крові перевищує кількість, яке можна отримати без застосування епоетину альфа; перед проведенням великої операції з очікуваною крововтратою 900-1800 мл у дорослих пацієнтів, які не мають анемії або з легким та середнім ступенем анемії (рівень гемоглобіну 100-130 г/л) для зменшення потреби в алогенних гемотрансфузіях та полегшення відновлення еритропе.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату або його компонентів; парціальна червоноклітинна аплазія після раніше проведеної терапії будь-яким еритропоетином; неконтрольована артеріальна гіпертензія; неможливість проведення адекватної антикоагулянтної терапії; при тяжких оклюзійних захворюваннях коронарних, сонних, мозкових та периферичних артерій та їх наслідках, включаючи гострий та нещодавно перенесений інфаркт міокарда та гостре порушення мозкового кровообігу (в рамках передепозитної програми збору крові перед хірургічними операціями). З обережністю: злоякісні новоутворення, епілептичний синдром (в т.ч. за наявності в анамнезі), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезі), серповидно-клітинна анемія, залізо-, В12- або фолієводефіцитні стани, порфірія, хронічна печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяОскільки немає достатнього досвіду застосування еритропоетину при вагітності та лактації у людини, епоетин альфа слід призначати лише в тому випадку, якщо очікувані переваги від його застосування перевищують можливий ризик для плода та матері. Невідомо, чи виділяється епоетин альфа із грудним молоком.Побічна діяНа початку лікування може відзначатись грипоподібна симптоматика: запаморочення, сонливість, гарячковий стан, головний біль, міалгія, артралгія. З боку серцево-судинної системи: дозозалежне підвищення артеріального тиску, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії (найчастіше у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю), в окремих випадках – гіпертонічний криз, різке підвищення артеріального тиску з симптомами енцефалопатії (головний біль, сплутаність свідомості) та генерал. тоніко-клонічними судомами. З боку органів кровотворення: тромбоцитоз, в окремих випадках – тромбози шунту або артеріовенозної фістули (у пацієнтів на гемодіалізі зі схильністю до артеріальної гіпотензії або з аневризмою, стенозом тощо), аплазія еритроцитарного паростка. Алергічні реакції: шкірний висип (слабко або помірно виражений), екзема, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк. Місцеві реакції: гіперемія, печіння, слабка або помірна болючість у місці введення (частіше виникають при підшкірному введенні). З боку лабораторних показників: зниження концентрації феритину у сироватці, при уремії – гіперкаліємія, гіперфосфатемія. Інші: ускладнення, пов'язані з порушенням дихання або зниженням артеріального тиску, імунні реакції (індукція утворення антитіл), загострення порфірії.Взаємодія з лікарськими засобамиЗнижує концентрацію циклоспорину через збільшення ступеня зв'язування його з еритроцитами (може виникнути необхідність корекції дози циклоспорину). Фармацевтично несумісний із розчинами інших лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиЛікування анемії у хворих з хронічною нирковою недостатністю Дорослі пацієнти, які перебувають на гемодіалізі Еральфон вводять підшкірно або внутрішньовенно в кінці сеансу діалізу. При зміні способу введення препарат вводять у колишній дозі, потім дозу при необхідності коригують (при підшкірному способі введення препарату для досягнення однакового терапевтичного ефекту потрібна доза на 20-30% менше, ніж при внутрішньовенному введенні). Лікування препаратом включає два етапи: 1 Етап корекції: при підшкірному введенні препарату початкова разова доза становить 30 МО/кг тричі на тиждень. При внутрішньовенному введенні препарату початкова разова доза становить 50 МО/кг тричі на тиждень. Період корекції триває до досягнення оптимального рівня гемоглобіну (100-120 г/л у дорослих і 95-110 г/л у дітей) і гематокриту (30-35 %). Ці показники необхідно контролювати щотижня. Можливі такі ситуації: Гематокріт підвищується від 0,5 до 1,0% на тиждень. У цьому випадку дозу не змінюють до досягнення оптимальних показників; Швидкість приросту гематокриту менше 0,5% на тиждень. У цьому випадку необхідно підвищення разової дози в 1,5 рази. Швидкість приросту понад 1,0% на тиждень. У цьому випадку необхідно зменшити разову дозу препарату в 1,5 рази.; Гематокріт залишається низьким або знижується. Необхідно проаналізувати причини резистентності, перш ніж збільшити дозу препарату. Ефективність терапії залежить від правильно підібраної індивідуальної схеми лікування. Етап підтримуючої терапії: для підтримки гематокриту на рівні 30-35% дозу препарату, що застосовується на етапі корекції, слід зменшити у 1,5 рази. Потім підтримуючу дозу препарату підбирають індивідуально з урахуванням динаміки рівнів гематокриту та гемоглобіну. У дітей, які перебувають на гемодіалізі, початкова доза становить 50 ОД/кг тричі на тиждень. При необхідності разову дозу підвищують 1 раз на 4 тижні на 25 ОД/кг до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну. Підтримуюча доза у дітей з масою тіла менше 10 кг - 75-150 ОД/кг (загалом 100 ОД/кг) 3 рази на тиждень, 10-30 кг - 60-150 ОД/кг (загалом 75 ОД/кг) 3 рази на тиждень, більше 30 кг – 30-100 ОД/кг (в середньому 33 ОД/кг) 3 рази на тиждень. Дорослим переддіалізним пацієнтам початкова доза вводиться підшкірно або внутрішньовенно 3 рази по 50 ОД/кг на тиждень. При необхідності разову дозу збільшують один раз на 4 тижні на 25 ОД/кг до досягнення оптимальної концентрації гемоглобіну. Підтримуюча доза – 17-33 ОД/кг 3 рази на тиждень. Профілактика та лікування анемії у хворих із солідними пухлинами Перед початком лікування рекомендується провести визначення рівня ендогенного еритропоетину. При концентрації сироваткового еритропоетину менше 200 МО/мл початкова доза препарату становить при внутрішньовенному способі введення 150 МО/кг 3 рази на тиждень. Якщо через 4 тижні лікування рівень гемоглобіну підвищився і становить не менше 10 г/л або кількість ретикулоцитів збільшилася більш ніж на 40 000 клітин/мкл понад вихідний рівень, то доза препарату залишається незмінною (150 МО/кг маси тіла 3 рази на тиждень). Якщо через 4 тижні лікування підвищення рівня гемоглобіну становить менше 10 г/л та підвищення кількості ретикулоцитів становить менше 40 000 клітин/мкл у порівнянні з вихідним рівнем, то протягом наступних 4 тижнів дозу збільшують до 300 МО/кг маси тіла 3 рази на тиждень . Якщо після додаткових 4 тижнів лікування при дозі препарату 300 МО/кг рівень гемоглобіну підвищився і становить не менше 10 г/л або кількість ретикулоцитів збільшилася на понад 40 000 клітин/мкл, то зберігають існуючу дозу препарату (300 МО/кг маси тіла 3 десь у тиждень). Якщо через 4 тижні лікування в дозі 300 МО/кг маси тіла рівень гемоглобіну підвищується на 10 г/л і підвищення кількості ретикулоцитів становить менше 40 000 клітин/мкл порівняно з вихідним рівнем, лікування слід припинити.У разі підвищення рівня гемоглобіну на понад 20 г/л протягом місяця, дозу препарату необхідно зменшити на 25 %. Якщо рівень гемоглобіну перевищує 140 г/л, необхідно призупинити лікування до зниження рівня гемоглобіну нижче 120 г/л і потім продовжити введення препарату в дозі на 25% нижче за початкову. Терапія препаратом має тривати протягом місяця після закінчення курсу хіміотерапії. Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. Профілактика та лікування анемії у хворих з ВІЛ інфекцією Рекомендується до початку лікування препаратом Ерафон® визначити вихідний рівень ендогенного еритропоетину в сироватці крові. Проведені дослідження показують, що при рівні еритропоетину понад 500 МО/мл ефект від терапії препаратом є малоймовірним. Етап корекції: препарат призначається у дозі 100 МО/кг 3 рази на тиждень підшкірно або внутрішньовенно протягом 8 тижнів. Якщо після закінчення 8 тижнів терапії не вдалося досягти задовільного ефекту (наприклад, знизити потребу в гемотрансфузіях або досягти підвищення рівня гемоглобіну), доза може поетапно збільшуватися (не частіше ніж 1 раз на 4 тижні) на 50-100 МО/кг 3 рази тиждень. Якщо не вдалося досягти задовільного ефекту від терапії препаратом Еральфон у дозі 300 МО/кг 3 рази на тиждень, то поява відповіді на подальшу терапію у більш високих дозах є малоймовірною. Етап підтримуючої терапії: після досягнення задовільного ефекту у фазі корекції анемії підтримуюча доза повинна забезпечити рівень гематокриту в межах 30-35 % залежно від зміни дози зидовудину, наявності супутніх інфекційних або запальних захворювань. При гематокриті понад 40% слід припинити введення препарату до зниження гематокриту до 36%. При відновленні терапії доза епоетину альфа повинна бути знижена на 25% з подальшим коригуванням для підтримки необхідного рівня гематокриту. Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. Профілактика та лікування анемії у хворих з мієломною хворобою, неходжскінськими лімфомами низького ступеня злоякісності та з хронічним лімфолейкозом У цих хворих доцільність лікування епоетином альфа обумовлюється неадекватним синтезом ендогенного еритропоетину на тлі розвитку анемії. При рівні гемоглобіну нижче 100 г/л і сироваткового еритропоетину нижче 100 МО/мл Ерафон® вводять підшкірно у стартовій дозі 100 МО/кг тричі на тиждень. Лабораторний контроль гемодинамічних показників проводять щотижня. При необхідності дозу препарату коригують у бік збільшення або зменшення кожні 3-4 тижні. Якщо при досягненні тижневої дози 600 МО/кг збільшення рівня гемоглобіну не спостерігається, подальше застосування епоетину альфа слід скасувати як неефективне. Профілактика та лікування анемії у хворих з ревматоїдним артритом У хворих на ревматоїдний артрит спостерігається придушення синтезу ендогенного еритропоетину під впливом підвищеної концентрації протизапальних цитокінів. Лікування анемії у цих хворих проводять препаратом при підшкірному введенні у дозі 50-75 МО/кг 3 рази на тиждень. При збільшенні рівня гемоглобіну менш як на 10 г/л через 4 тижні лікування дозу препарату збільшують до 150-200 МО/кг 3 рази на тиждень. Подальше підвищення дози є недоцільним. Лікування та профілактика анемії у недоношених дітей, які народилися з низькою масою тіла Еральфон® вводять підшкірно у дозі 200 МО/кг тричі на тиждень, починаючи з 6 дня життя, до досягнення цільових показників рівнів гемоглобіну та гематокриту, але не більше 6 тижнів. Дорослі пацієнти, які беруть участь у програмі збирання аутологічної крові перед хірургічними втручаннями Рекомендується використовувати внутрішньовенне введення препарату. Епоетин альфа слід вводити після закінчення процедури збирання крові. Перед призначенням препарату слід врахувати всі протипоказання до збирання аутологічної крові. Перед хірургічним втручанням Еральфон слід призначати 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів. При кожному відвідуванні лікаря у хворого забирають порцію крові (якщо гематокрит >33% та/або рівень гемоглобіну >110 г/л) та зберігають для аутологічної трансфузії. Рекомендована доза препарату Еральфон - 600 МО/кг маси тіла 2 рази на тиждень. Рівень феритину сироватки (або рівень сироваткового заліза) необхідно визначати у всіх пацієнтів до початку та в процесі лікування препаратом. За потреби призначається додатковий прийом заліза. За наявності анемії її причина має бути встановлена ​​на початок терапії епоетином альфа. Необхідно в найкоротші терміни забезпечити адекватне надходження заліза в організм, призначивши перорально препарат заліза в дозі 200 мг/сут (з розрахунку двовалентне залізо) і підтримувати надходження заліза цьому рівні протягом усього курсу терапії. Пацієнти у перед- та післяопераційному періоді, які не беруть участь у програмі збору аутологічної крові Рекомендується використовувати підшкірне введення препарату в дозі 600 МО/кг маси тіла на тиждень протягом 3 тижнів, що передують операції (21-й, 14-й та 7-й дні перед операцією), та в день операції. При необхідності, коли за медичними показаннями необхідно скоротити передопераційний період, Еральфон можна призначати щодня в дозі 300 МО/кг маси тіла протягом 10 днів до операції, в день операції і протягом 4 днів після операції. Якщо рівень гемоглобіну в передопераційному періоді досягає 150 г/л та вище, застосування епоетину альфа слід припинити. До початку терапії епоетин альфа необхідно переконатися у відсутності у пацієнтів дефіциту заліза. Усі пацієнти повинні отримувати адекватну кількість заліза (перорально 200 мг на добу із розрахунку на двовалентне залізо) протягом усього курсу лікування. По можливості слід забезпечити додаткове пероральне надходження заліза на початок терапії епоетином альфа задля забезпечення адекватного депо заліза в організмі хворого. Пристрій та порядок роботи шприца з автоматичним пристроєм захисту голки: Перед ін'єкцією. Після ін'єкції. Складові частини: Шток. Затискачі. Захисний кожух. Захисний ковпачок. Голка. Попередньо заповнений скляний шприц. Після ін'єкції голка та шприц перемістяться назад у захисний пристрій. Увага! Уникайте контакту із затискачами під час підготовки шприца! Пристрій активується натисканням на шток до затискачів. Уважно огляньте попередньо заповнений скляний шприц із захисним пристроєм. Зніміть захисний ковпачок із голки. Проведіть ін'єкцію відповідно до стандартної процедури. Натисніть на шток великим пальцем і утримуйте, доки вся доза препарату не буде введена. Захисний пристрій не активується, доки вся доза препарату не буде введена. Вийміть голку, відпустіть шток, дозвольте захисному кожуху переміститися вперед доти, доки голка повністю не буде захищена і заблокована на місці. Порядок роботи шприца з неавтоматичним пристроєм захисту голки Проведіть ін'єкцію відповідно до стандартної процедури. Увага! Під час ін'єкції тримайте пальці на захисному кожусі, щоб запобігти передчасній активації захисного пристрою. Після ін'єкції пересуньте захисний пристрій уздовж голки. Звукове клацання вкаже на правильність дії. Під час усієї процедури пальці повинні бути позаду голки.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматичне. При високому рівні гемоглобіну – кровопускання.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування необхідно щотижня контролювати артеріальний тиск та проводити загальний аналіз крові (включаючи тромбоцити, гематокрит, феритин). У перед- та післяопераційному періоді рівня гемоглобіну слід контролювати частіше, якщо вихідний становив менше 140 г/л. Необхідно пам'ятати, що епоетин альфа при лікуванні анемії не замінює гемотрансфузію, але знижує необхідність її повторного застосування. У хворих з контрольованою артеріальною гіпертензією або тромботичними ускладненнями в анамнезі може знадобитися підвищувати дози гіпотензивних лікарських засобів та/або антикоагулянтів відповідно. При призначенні пацієнтам з печінковою недостатністю можливе уповільнення метаболізму епоетину альфа та виражене посилення еритропоезу. Безпека застосування препарату цієї категорії пацієнтів не встановлена. Хоча препарат стимулює еритропоез, не можна виключити можливість впливу епоетину альфа на зростання деяких типів пухлин, в т.ч. кісткового мозку. Слід враховувати можливість, що передопераційне підвищення рівня гемоглобіну може бути сприятливим чинником розвитку тромботичних ускладнень. Перед проведенням планового хірургічного втручання пацієнти повинні мати адекватну профілактичну антиагрегантну терапію. У перед- та післяопераційному періоді препарат не рекомендують призначати пацієнтам із вихідним рівнем гемоглобіну більше 150 г/л. У дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, клінічно вираженою ішемічною хворобою серця або хронічною серцевою недостатністю рівень гемоглобіну не повинен перевищувати 100-120 г/л. Перед початком лікування слід виключити можливі причини неадекватної реакції на препарат (дефіцит заліза, фолієвої кислоти, ціанокобаламіну, тяжке отруєння солями алюмінію, супутні інфекції, запальні процеси та травми, приховані кровотечі, гемоліз, фіброз кісткового мозку різної етіології) та при необхідності. До початку лікування слід оцінити запаси заліза в організмі. У більшості хворих з хронічною нирковою недостатністю, у онкологічних та ВІЛ-інфікованих пацієнтів концентрація феритину в плазмі зменшується одночасно зі збільшенням рівня гематокриту. Концентрацію феритину необхідно визначати протягом усього курсу лікування. Якщо вона становить менше 100 нг/мл, рекомендується замісна терапія препаратами заліза для прийому внутрішньо з розрахунку 200-300 мг на добу (100-200 мг на добу для дітей). Недоношеним дітям пероральна терапія препаратами заліза в дозі 2 мг на добу повинна призначатися якомога раніше. Пацієнти, які здають аутологічну кров і перебувають у перед- або післяопераційному періоді, повинні також отримувати адекватну кількість заліза внутрішньо у дозі 200 мг на добу. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю корекція анемії може спричинити поліпшення апетиту та збільшення всмоктування калію та білків. Може знадобитися періодичне коригування параметрів діалізу для підтримки концентрації сечовини, креатиніну та калію в межах норми. У пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці крові. За наявними даними застосування епоетину альфа у переддіалізних пацієнтів не прискорює прогресування хронічної ниркової недостатності. Через підвищення гематокриту часто необхідно збільшити дозу гепарину під час гемодіалізу. При неадекватній гепаринізації можливі закупорка діалізної системи, тромбоз судинного доступу, особливо у хворих з тенденцією до гіпотензії або з ускладненнями артеріовенозної фістули (стеноз, аневризм та ін.). У таких хворих рекомендується профілактика тромбозів. При застосуванні у жінок репродуктивного віку з анемією на тлі хронічної ниркової недостатності можливе відновлення менструацій. Пацієнтку слід попередити про можливість настання вагітності та необхідність застосування надійних методів контрацепції до початку терапії. В експериментальних дослідженнях на щурах та кроликах не виявлено тератогенну дію при внутрішньовенному введенні у дозах до 500 ОД/кг маси тіла на добу; у вищих дозах відмічено слабке, статистично незначне зниження фертильності. У період лікування, до встановлення оптимальної підтримуючої дози, пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю, необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (збільшення ризику підвищення артеріального тиску на початку терапії). Враховуючи можливий більш виражений ефект препарату, його доза не повинна перевищувати дозу рекомбінантного еритропоетину, який використовувався на попередньому курсі лікування. Протягом перших двох тижнів дозу не змінюють, оцінюють співвідношення доза/відповідь. Після цього доза може бути зменшена або збільшена за наведеною вище схемою.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.