Снятие симптомов простуды

Склад, форма випуску та упаковкаПарацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мгХарактеристикаБоріться із симптомами застуди! Вікс АнтіГріпп Комплекс - єдиний засіб, що полегшує одночасно 6 симптомів застуди та грипу, включаючи кашель² ¹Єдиний порошок для приготування розчину, що містить гвайфенезин, відповідно до даних ГРЛС http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx. Дата звернення 30.09.2017 ²Інструкція з медичного застосування Вікс АнтіГріпп Комплекс. Не містить антигістамінного компонента у складіІнструкціяРозчинити вміст одного пакетика у гарячій, але не киплячій воді (250 мл). Дати охолонути до прийнятної температури та випити. Дорослим та дітям старше 12 років – один пакетик. За необхідності повторювати прийом кожні 4-6 годин, але не більше 4 доз (пакетиків) на добу. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем трохи більше 5 днів. Максимальна денна доза становить 4 пакетики.Протипоказання до застосуванняПротипоказання Підвищена чутливість до гвайфенезину, парацетамолу, фенілефрину або до інших компонентів препарату. Порушення функції печінки та тяжка хронічна ниркова недостатність. Артеріальна гіпертензія. Гіпертиреоз. Цукровий діабет. Фенілкетонурія (т.к. препарат містить аспартам). Ішемічна хвороба серця (гострий інфаркт міокарда, атеросклероз коронарних артерій). Аортальний стеноз. Тахіаритмія. Одночасний прийом бета-адреноблокаторів, трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноаміноксидази МАО (в т.ч. протягом 14 днів після їх відміни). Одночасний прийом інших симпатоміметичних препаратів. Одночасний прийом інших препаратів, які містять парацетамол. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Гіперплазія передміхурової залози. Закритокутова глаукома. Вік до 12 років. Вагітність та період грудного вигодовування. Дефіцит сахарази/ізомальтази. Непереносимість фруктози. Глюкозо-галактозна мальабсорбція. Порфирія. Феохромоцитома.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), гіпероксалурія, бронхіальна астма, ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень); ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості, дегідратація, гіповолемія, анорексія, булімія та кахексія (недостатній запас глутатіону в печінці), вірусний гепатит, алкогольне ураження печінки, алкоголізм, літній вік; синдром Рейно; пацієнти, які приймають серцеві глікозиди, бета-адреноблокатори, метилдопу та інші антигіпертензивні засоби.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПарацетамол 1000 мг, фенілефрину гідрохлорид 12,20 мгХарактеристикаБоріться із симптомами застуди! Вікс АнтіГріпп Макс – сильний засіб проти жару та болю!¹ ¹Інструкція з медичного застосування Вікс АнтіГріпп МаксІнструкціяРозчинити вміст одного пакетика у гарячій, але не киплячій воді (250 мл). Дати охолонути до прийнятної температури та випити. Дорослим та дітям старше 18 років – один пакетик. При необхідності повторювати прийом кожні 4-6 годин, але не більше 4 доз (пакетиків) на добу. Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальний засіб та 3-х днів як жарознижувальний засіб без консультації з лікарем. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.Протипоказання до застосуванняПротипоказання Підвищена чутливість до парацетамолу або до інших компонентів препарату; Артеріальна гіпертензія; Ішемічна хвороба серця; Порушення функції печінки та виражене порушення функції нирок; Гіпертиреоз; Цукровий діабет; Фенілкетонурія (т.к. препарат містить аспартам); Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або бета-адреноблокаторів або їх прийом протягом 2 останніх тижнів; Вагітність та період годування груддю; Гіперплазія передміхурової залози; Глаукома; вік до 18 років; Дефіцит сахарази/ізомальтази; Непереносимість фруктози; Глюкозо-галактозна мальабсорбція.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю Не рекомендується тривале застосування препарату. Слід уникати одночасного прийому інших протизастудних та/або парацетамол-вмісних препаратів. Не приймати препарат одночасно з алкоголем. Бронхіальна астма, ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), гіпероксалурія, феохромоцитома.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПарацетамол 1000 мг, фенілефрину гідрохлорид 12,20 мгХарактеристикаБоріться із симптомами застуди! Вікс АнтіГріпп Макс – сильний засіб проти жару та болю!¹ ¹Інструкція з медичного застосування Вікс АнтіГріпп МаксІнструкціяРозчинити вміст одного пакетика у гарячій, але не киплячій воді (250 мл). Дати охолонути до прийнятної температури та випити. Дорослим та дітям старше 18 років – один пакетик. При необхідності повторювати прийом кожні 4-6 годин, але не більше 4 доз (пакетиків) на добу. Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальний засіб та 3-х днів як жарознижувальний засіб без консультації з лікарем. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.Протипоказання до застосуванняПротипоказання Підвищена чутливість до парацетамолу або до інших компонентів препарату; Артеріальна гіпертензія; Ішемічна хвороба серця; Порушення функції печінки та виражене порушення функції нирок; Гіпертиреоз; Цукровий діабет; Фенілкетонурія (т.к. препарат містить аспартам); Одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або бета-адреноблокаторів або їх прийом протягом 2 останніх тижнів; Вагітність та період годування груддю; Гіперплазія передміхурової залози; Глаукома; вік до 18 років; Дефіцит сахарази/ізомальтази; Непереносимість фруктози; Глюкозо-галактозна мальабсорбція.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю Не рекомендується тривале застосування препарату. Слід уникати одночасного прийому інших протизастудних та/або парацетамол-вмісних препаратів. Не приймати препарат одночасно з алкоголем. Бронхіальна астма, ХОЗЛ (хронічна обструктивна хвороба легень), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора), гіпероксалурія, феохромоцитома.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини: парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 50 мг. Допоміжні речовини: повідон – 25 мг, манітол – 2 г, кальцію фосфат – 30 мг, сахароза – 11,29 г, лимонна кислота – 1 г, натрію цитрату дигідрат – 100 мг, аспартам – 10 мг, ароматизатор «Апельсин» (для смаку Апельсин), ароматизатор «Малина» (для смаку Маліна), ароматизатор «Лимон» (для смаку Лимон) – 140 мг.Опис лікарської формиЛегко сипкий гранульований порошок зі смаком лимона: гранули від білого до світло-жовтого кольору із легким запахом лимона. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком апельсина: гранули від білого до світло-жовтогарячого кольору з легким запахом апельсина. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтогарячого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком малини: гранули від білого до світло-рожевого кольору з легким запахом малини. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-малинового кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, слабку протизапальну, протинабрякову, знеболювальну, протиалергічну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми «застуди». Звужує судини носа, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація парацетамолу у плазмі досягається через 10-60 хвилин. Парацетамол розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту та у грудне молоко. У терапевтичних концентраціях зв'язування парацетамолу з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. Період напіввиведення феніраміну – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із шлунково-кишкового тракту та піддається первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Виводиться із сечею практично повністю у вигляді сульфатних сполук. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в інтервалі від 45 хв до 2 годин після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 2-3 години. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками плазми становить 25%. При передозуванні аскорбінова кислота виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПарацетамол Парацетамол має знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін Фенірамін є протиалергічним засобом – блокатором H1-гістамінових рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект і також виявляє антимускаринову (М-холіблокуючу) дію. Фенілефрин Фенілефрин – симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів), зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т. ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів; одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) або їх застосування протягом попередніх двох тижнів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу); гіпертиреоз; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; закритокутова глаукома; феохромоцитома; фенілкетонурія (препарат містить аспартам). З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднене сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, дефіцит Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пацієнти, що страждають на виснаження, зневоднення, пилородуоденальна обструкція, стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсія, одночасний прийом препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індукції).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане через відсутність даних щодо безпеки застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані ефекти представлені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1 /1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, задишка, анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк. Частота невідома: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки. Рідко: підвищена збуджуваність, порушення сну. Порушення нервової системи. Часто: сонливість. Рідко: запаморочення, біль голови. Порушення органу зору. Рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця. Рідко: тахікардія, серцебиття. Порушення з боку судин: Рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: нудота, блювання. Рідко: сухість у роті, запор, біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко: підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Рідко: шкірний висип, свербіж шкіри, еритема, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Рідко: утруднення сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Рідко: нездужання. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів (фенобарбіталу), фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищувати ризик розвитку кровотеч. Одноразовий прийом парацетамолу такої дії не чинить. При застосуванні парацетамолу одночасно з метоклопрамідом збільшується швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, швидше досягається його максимальна концентрація у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу. При одночасному застосуванні хлорамфенілолу з парацетамолом може збільшитись період напіввиведення хлорамфенілолу. Парацетамол може знизити біодоступність ламотриджину (за допомогою індукування його печінкового метаболізму) та зменшити дію ламотриджину. Абсорція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном. У зв'язку з цим рекомендується приймати препарат Зірочка Флю за 1 годину до прийому колестираміну. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та збільшити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу, у зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають пробенецид, доза парацетамолу має бути зменшена. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватись при хронічному або надмірному споживанні алкоголю. Парацетамол може впливати на результати лабораторного визначення сечової кислоти за допомогою преципітуючого агента. Фенірамін Фенірамін може посилювати вплив на центральну нервову систему інших лікарських засобів (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних засобів). Етанол посилює седативну дію феніраміну. Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Препарат Зірочка Флю протипоказаний пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом попередніх двох тижнів, оскільки фенілефрин може посилювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилліном) може збільшити ризик розвитку небажаних явищ серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів та інших ангігіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Ризик підвищення артеріального тиску та розвитку інших небажаних явищ із боку серцево-судинної системи може бути підвищений. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін, метизергід) може збільшити ризик розвитку ерготизму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Препарат Зірочка Флю можна застосовувати будь-якої доби, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Зірочка Флю не слід приймати більше ніж 5 днів. Особливі групи пацієнтів Печінкова недостатність Пацієнтам з порушенням функції печінки або синдромом Жільбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами Зірочка Флю. Ниркова недостатність При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату Зірочка Флю повинен становити не менше 8 годин.ПередозуванняПарацетамол Симптоми (в основному обумовлені парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г парацетамолу): у тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, у тому числі може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому треба попереджати пацієнтів про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у літніх пацієнтів, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на виснаження та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не проявляється протягом 24-48 годин та іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально в середньому після закінчення 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування Введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та Фенілефрин (симптоми передозування для феніраміну та фенілефрину об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичної дії феніраміну та симпатоміметичної дії фенілефрину у разі передозування препарату). Симптоми передозування включають: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, шкірний висип, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість, запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення або зниження артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного психозу. Специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метил фен і дат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення артеріального тиску можливе внутрішньовенне запровадження альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом альфа1-адренорецепторів. Отже, гіпертензивний ефект при передозуванні фенілзфрину слід усунути шляхом блокування альфа1-адренорецепторів. При розвитку судом слід застосовувати діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Препарат Зірочка Флю містить: Сахарозу (11,29 мг на пакетик). Це має бути прийняте до уваги у пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не слід приймати препарат Зірочка Флю. Аспартам. Містить джерело фенілаланіну, у зв'язку з чим застосування препарату Зірочка Флю протипоказане у пацієнтів з фенілкетонурією. Маннітол. У зв'язку з наявністю у складі манітолу препарат Зірочка Флю може мати легку послаблюючу дію. Не слід приймати препарат Зірочка Флю із пошкоджених пакетиків. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо: спостерігається бронхіальна астма (приступи утрудненого дихання), емфізема чи хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів, або супроводжуються тяжкою лихоманкою протягом більш ніж гріх днів, шкірним висипом або постійним головним болем. Це може бути ознаки серйозніших захворювань. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Зірочка Флю може викликати сонливість, тому період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини: парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 50 мг. Допоміжні речовини: повідон – 25 мг, манітол – 2 г, кальцію фосфат – 30 мг, сахароза – 11,29 г, лимонна кислота – 1 г, натрію цитрату дигідрат – 100 мг, аспартам – 10 мг, ароматизатор «Апельсин» (для смаку Апельсин), ароматизатор «Малина» (для смаку Маліна), ароматизатор «Лимон» (для смаку Лимон) – 140 мг.Опис лікарської формиЛегко сипкий гранульований порошок зі смаком лимона: гранули від білого до світло-жовтого кольору із легким запахом лимона. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком апельсина: гранули від білого до світло-жовтогарячого кольору з легким запахом апельсина. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтогарячого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком малини: гранули від білого до світло-рожевого кольору з легким запахом малини. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-малинового кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, слабку протизапальну, протинабрякову, знеболювальну, протиалергічну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми «застуди». Звужує судини носа, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація парацетамолу у плазмі досягається через 10-60 хвилин. Парацетамол розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту та у грудне молоко. У терапевтичних концентраціях зв'язування парацетамолу з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. Період напіввиведення феніраміну – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із шлунково-кишкового тракту та піддається первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Виводиться із сечею практично повністю у вигляді сульфатних сполук. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в інтервалі від 45 хв до 2 годин після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 2-3 години. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками плазми становить 25%. При передозуванні аскорбінова кислота виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПарацетамол Парацетамол має знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін Фенірамін є протиалергічним засобом – блокатором H1-гістамінових рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект і також виявляє антимускаринову (М-холіблокуючу) дію. Фенілефрин Фенілефрин – симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів), зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т. ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів; одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) або їх застосування протягом попередніх двох тижнів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу); гіпертиреоз; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; закритокутова глаукома; феохромоцитома; фенілкетонурія (препарат містить аспартам). З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднене сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, дефіцит Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пацієнти, що страждають на виснаження, зневоднення, пилородуоденальна обструкція, стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсія, одночасний прийом препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індукції).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане через відсутність даних щодо безпеки застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані ефекти представлені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1 /1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, задишка, анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк. Частота невідома: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки. Рідко: підвищена збуджуваність, порушення сну. Порушення нервової системи. Часто: сонливість. Рідко: запаморочення, біль голови. Порушення органу зору. Рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця. Рідко: тахікардія, серцебиття. Порушення з боку судин: Рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: нудота, блювання. Рідко: сухість у роті, запор, біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко: підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Рідко: шкірний висип, свербіж шкіри, еритема, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Рідко: утруднення сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Рідко: нездужання. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів (фенобарбіталу), фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищувати ризик розвитку кровотеч. Одноразовий прийом парацетамолу такої дії не чинить. При застосуванні парацетамолу одночасно з метоклопрамідом збільшується швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, швидше досягається його максимальна концентрація у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу. При одночасному застосуванні хлорамфенілолу з парацетамолом може збільшитись період напіввиведення хлорамфенілолу. Парацетамол може знизити біодоступність ламотриджину (за допомогою індукування його печінкового метаболізму) та зменшити дію ламотриджину. Абсорція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном. У зв'язку з цим рекомендується приймати препарат Зірочка Флю за 1 годину до прийому колестираміну. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та збільшити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу, у зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають пробенецид, доза парацетамолу має бути зменшена. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватись при хронічному або надмірному споживанні алкоголю. Парацетамол може впливати на результати лабораторного визначення сечової кислоти за допомогою преципітуючого агента. Фенірамін Фенірамін може посилювати вплив на центральну нервову систему інших лікарських засобів (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних засобів). Етанол посилює седативну дію феніраміну. Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Препарат Зірочка Флю протипоказаний пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом попередніх двох тижнів, оскільки фенілефрин може посилювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилліном) може збільшити ризик розвитку небажаних явищ серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів та інших ангігіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Ризик підвищення артеріального тиску та розвитку інших небажаних явищ із боку серцево-судинної системи може бути підвищений. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін, метизергід) може збільшити ризик розвитку ерготизму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Препарат Зірочка Флю можна застосовувати будь-якої доби, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Зірочка Флю не слід приймати більше ніж 5 днів. Особливі групи пацієнтів Печінкова недостатність Пацієнтам з порушенням функції печінки або синдромом Жільбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами Зірочка Флю. Ниркова недостатність При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату Зірочка Флю повинен становити не менше 8 годин.ПередозуванняПарацетамол Симптоми (в основному обумовлені парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г парацетамолу): у тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, у тому числі може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому треба попереджати пацієнтів про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у літніх пацієнтів, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на виснаження та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не проявляється протягом 24-48 годин та іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально в середньому після закінчення 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування Введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та Фенілефрин (симптоми передозування для феніраміну та фенілефрину об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичної дії феніраміну та симпатоміметичної дії фенілефрину у разі передозування препарату). Симптоми передозування включають: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, шкірний висип, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість, запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення або зниження артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного психозу. Специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метил фен і дат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення артеріального тиску можливе внутрішньовенне запровадження альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом альфа1-адренорецепторів. Отже, гіпертензивний ефект при передозуванні фенілзфрину слід усунути шляхом блокування альфа1-адренорецепторів. При розвитку судом слід застосовувати діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Препарат Зірочка Флю містить: Сахарозу (11,29 мг на пакетик). Це має бути прийняте до уваги у пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не слід приймати препарат Зірочка Флю. Аспартам. Містить джерело фенілаланіну, у зв'язку з чим застосування препарату Зірочка Флю протипоказане у пацієнтів з фенілкетонурією. Маннітол. У зв'язку з наявністю у складі манітолу препарат Зірочка Флю може мати легку послаблюючу дію. Не слід приймати препарат Зірочка Флю із пошкоджених пакетиків. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо: спостерігається бронхіальна астма (приступи утрудненого дихання), емфізема чи хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів, або супроводжуються тяжкою лихоманкою протягом більш ніж гріх днів, шкірним висипом або постійним головним болем. Це може бути ознаки серйозніших захворювань. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Зірочка Флю може викликати сонливість, тому період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активні речовини: парацетамол 325 мг, феніраміну малеат 20 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 50 мг. допоміжні речовини: повідон 25 мг, манітол 2 г, кальцію фосфат 30 мг, сахароза 11.29 г, лимонна кислота 1 г, натрію цитрат 100 мг, аспартам 10 мг, ароматизатор апельсиновий, малиновий або лимонний 140 мг. 15 г - Пакетики із комбінованого матеріалу (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому внутрішньо; легко сипкий, гранульований.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Парацетамол - ненаркотичний аналгетик, впливаючи на центри болю та терморегуляції, має аналгетичну та жарознижувальну дію. Фенірамін – блокатор Н1-гістамінових рецепторів, знижує ринорею та сльозотечу, усуває спастичні явища. Фенілефрин - адреноміметик з помірною судинозвужувальною дією (стимуляція альфа1-адренорецепторів). Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність; знижує потребу у вітамінах B1, В2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (пов'язане з подовженням T1/2).Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у т.ч. грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; дитячий вік до 12 років; фенілкетонурія; цукровий діабет; портальна гіпертензія; алкоголізм; ниркова недостатність; вагітність; період лактації; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; при одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноамінооксидази (МАО), бета-адреноблокаторів. З обережністю Вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), дитячий вік до 15 років, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози, виражений атеросклероз коронарних артерій, артеріальна гіпертензія, печінкова та/або ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності та лактації. Застосування у дітей Протипоказано дітям віком до 12 років.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), нудота, епігастральний біль; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Підвищена збудливість, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення засипання. Мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість у роті; затримка сечі. При тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз).Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію феніраміну, що входить до складу препарату. Фенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні лікарські засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди (ГКС) збільшують ризик розвитку підвищення внутрішньоочного тиску. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів та підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який у свою чергу посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Зірочку Флю можна застосовувати будь-якої доби. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми (обумовлені парацетамолом): блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання; гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після. Прийому понад 10-15 г парацетамолу: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення протромбінового часу (через 12-48 годин після прийому); розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 год після передозування і N-ацетилцистеїну через 12 год. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що минув після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно утриматися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини: парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 50 мг. Допоміжні речовини: повідон – 25 мг, манітол – 2 г, кальцію фосфат – 30 мг, сахароза – 11,29 г, лимонна кислота – 1 г, натрію цитрату дигідрат – 100 мг, аспартам – 10 мг, ароматизатор «Апельсин» (для смаку Апельсин), ароматизатор «Малина» (для смаку Маліна), ароматизатор «Лимон» (для смаку Лимон) – 140 мг.Опис лікарської формиЛегко сипкий гранульований порошок зі смаком лимона: гранули від білого до світло-жовтого кольору із легким запахом лимона. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком апельсина: гранули від білого до світло-жовтогарячого кольору з легким запахом апельсина. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтогарячого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком малини: гранули від білого до світло-рожевого кольору з легким запахом малини. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-малинового кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, слабку протизапальну, протинабрякову, знеболювальну, протиалергічну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми «застуди». Звужує судини носа, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація парацетамолу у плазмі досягається через 10-60 хвилин. Парацетамол розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту та у грудне молоко. У терапевтичних концентраціях зв'язування парацетамолу з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. Період напіввиведення феніраміну – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із шлунково-кишкового тракту та піддається первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Виводиться із сечею практично повністю у вигляді сульфатних сполук. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в інтервалі від 45 хв до 2 годин після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 2-3 години. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками плазми становить 25%. При передозуванні аскорбінова кислота виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПарацетамол Парацетамол має знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін Фенірамін є протиалергічним засобом – блокатором H1-гістамінових рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект і також виявляє антимускаринову (М-холіблокуючу) дію. Фенілефрин Фенілефрин – симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів), зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т. ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів; одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) або їх застосування протягом попередніх двох тижнів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу); гіпертиреоз; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; закритокутова глаукома; феохромоцитома; фенілкетонурія (препарат містить аспартам). З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднене сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, дефіцит Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пацієнти, що страждають на виснаження, зневоднення, пилородуоденальна обструкція, стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсія, одночасний прийом препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індукції).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане через відсутність даних щодо безпеки застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані ефекти представлені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1 /1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, задишка, анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк. Частота невідома: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки. Рідко: підвищена збуджуваність, порушення сну. Порушення нервової системи. Часто: сонливість. Рідко: запаморочення, біль голови. Порушення органу зору. Рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця. Рідко: тахікардія, серцебиття. Порушення з боку судин: Рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: нудота, блювання. Рідко: сухість у роті, запор, біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко: підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Рідко: шкірний висип, свербіж шкіри, еритема, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Рідко: утруднення сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Рідко: нездужання. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів (фенобарбіталу), фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищувати ризик розвитку кровотеч. Одноразовий прийом парацетамолу такої дії не чинить. При застосуванні парацетамолу одночасно з метоклопрамідом збільшується швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, швидше досягається його максимальна концентрація у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу. При одночасному застосуванні хлорамфенілолу з парацетамолом може збільшитись період напіввиведення хлорамфенілолу. Парацетамол може знизити біодоступність ламотриджину (за допомогою індукування його печінкового метаболізму) та зменшити дію ламотриджину. Абсорція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном. У зв'язку з цим рекомендується приймати препарат Зірочка Флю за 1 годину до прийому колестираміну. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та збільшити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу, у зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають пробенецид, доза парацетамолу має бути зменшена. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватись при хронічному або надмірному споживанні алкоголю. Парацетамол може впливати на результати лабораторного визначення сечової кислоти за допомогою преципітуючого агента. Фенірамін Фенірамін може посилювати вплив на центральну нервову систему інших лікарських засобів (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних засобів). Етанол посилює седативну дію феніраміну. Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Препарат Зірочка Флю протипоказаний пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом попередніх двох тижнів, оскільки фенілефрин може посилювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилліном) може збільшити ризик розвитку небажаних явищ серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів та інших ангігіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Ризик підвищення артеріального тиску та розвитку інших небажаних явищ із боку серцево-судинної системи може бути підвищений. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін, метизергід) може збільшити ризик розвитку ерготизму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Препарат Зірочка Флю можна застосовувати будь-якої доби, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Зірочка Флю не слід приймати більше ніж 5 днів. Особливі групи пацієнтів Печінкова недостатність Пацієнтам з порушенням функції печінки або синдромом Жільбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами Зірочка Флю. Ниркова недостатність При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату Зірочка Флю повинен становити не менше 8 годин.ПередозуванняПарацетамол Симптоми (в основному обумовлені парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г парацетамолу): у тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, у тому числі може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому треба попереджати пацієнтів про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у літніх пацієнтів, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на виснаження та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не проявляється протягом 24-48 годин та іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально в середньому після закінчення 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування Введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та Фенілефрин (симптоми передозування для феніраміну та фенілефрину об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичної дії феніраміну та симпатоміметичної дії фенілефрину у разі передозування препарату). Симптоми передозування включають: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, шкірний висип, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість, запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення або зниження артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного психозу. Специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метил фен і дат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення артеріального тиску можливе внутрішньовенне запровадження альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом альфа1-адренорецепторів. Отже, гіпертензивний ефект при передозуванні фенілзфрину слід усунути шляхом блокування альфа1-адренорецепторів. При розвитку судом слід застосовувати діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Препарат Зірочка Флю містить: Сахарозу (11,29 мг на пакетик). Це має бути прийняте до уваги у пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не слід приймати препарат Зірочка Флю. Аспартам. Містить джерело фенілаланіну, у зв'язку з чим застосування препарату Зірочка Флю протипоказане у пацієнтів з фенілкетонурією. Маннітол. У зв'язку з наявністю у складі манітолу препарат Зірочка Флю може мати легку послаблюючу дію. Не слід приймати препарат Зірочка Флю із пошкоджених пакетиків. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо: спостерігається бронхіальна астма (приступи утрудненого дихання), емфізема чи хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів, або супроводжуються тяжкою лихоманкою протягом більш ніж гріх днів, шкірним висипом або постійним головним болем. Це може бути ознаки серйозніших захворювань. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Зірочка Флю може викликати сонливість, тому період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини: парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 50 мг. Допоміжні речовини: повідон – 25 мг, манітол – 2 г, кальцію фосфат – 30 мг, сахароза – 11,29 г, лимонна кислота – 1 г, натрію цитрату дигідрат – 100 мг, аспартам – 10 мг, ароматизатор «Апельсин» (для смаку Апельсин), ароматизатор «Малина» (для смаку Маліна), ароматизатор «Лимон» (для смаку Лимон) – 140 мг.Опис лікарської формиЛегко сипкий гранульований порошок зі смаком лимона: гранули від білого до світло-жовтого кольору із легким запахом лимона. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком апельсина: гранули від білого до світло-жовтогарячого кольору з легким запахом апельсина. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтогарячого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком малини: гранули від білого до світло-рожевого кольору з легким запахом малини. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-малинового кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, слабку протизапальну, протинабрякову, знеболювальну, протиалергічну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми «застуди». Звужує судини носа, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація парацетамолу у плазмі досягається через 10-60 хвилин. Парацетамол розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту та у грудне молоко. У терапевтичних концентраціях зв'язування парацетамолу з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. Період напіввиведення феніраміну – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із шлунково-кишкового тракту та піддається первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Виводиться із сечею практично повністю у вигляді сульфатних сполук. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в інтервалі від 45 хв до 2 годин після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 2-3 години. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками плазми становить 25%. При передозуванні аскорбінова кислота виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПарацетамол Парацетамол має знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін Фенірамін є протиалергічним засобом – блокатором H1-гістамінових рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект і також виявляє антимускаринову (М-холіблокуючу) дію. Фенілефрин Фенілефрин – симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів), зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т. ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів; одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) або їх застосування протягом попередніх двох тижнів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу); гіпертиреоз; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; закритокутова глаукома; феохромоцитома; фенілкетонурія (препарат містить аспартам). З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднене сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, дефіцит Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пацієнти, що страждають на виснаження, зневоднення, пилородуоденальна обструкція, стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсія, одночасний прийом препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індукції).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане через відсутність даних щодо безпеки застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані ефекти представлені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1 /1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, задишка, анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк. Частота невідома: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки. Рідко: підвищена збуджуваність, порушення сну. Порушення нервової системи. Часто: сонливість. Рідко: запаморочення, біль голови. Порушення органу зору. Рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця. Рідко: тахікардія, серцебиття. Порушення з боку судин: Рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: нудота, блювання. Рідко: сухість у роті, запор, біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко: підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Рідко: шкірний висип, свербіж шкіри, еритема, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Рідко: утруднення сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Рідко: нездужання. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів (фенобарбіталу), фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищувати ризик розвитку кровотеч. Одноразовий прийом парацетамолу такої дії не чинить. При застосуванні парацетамолу одночасно з метоклопрамідом збільшується швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, швидше досягається його максимальна концентрація у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу. При одночасному застосуванні хлорамфенілолу з парацетамолом може збільшитись період напіввиведення хлорамфенілолу. Парацетамол може знизити біодоступність ламотриджину (за допомогою індукування його печінкового метаболізму) та зменшити дію ламотриджину. Абсорція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном. У зв'язку з цим рекомендується приймати препарат Зірочка Флю за 1 годину до прийому колестираміну. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та збільшити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу, у зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають пробенецид, доза парацетамолу має бути зменшена. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватись при хронічному або надмірному споживанні алкоголю. Парацетамол може впливати на результати лабораторного визначення сечової кислоти за допомогою преципітуючого агента. Фенірамін Фенірамін може посилювати вплив на центральну нервову систему інших лікарських засобів (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних засобів). Етанол посилює седативну дію феніраміну. Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Препарат Зірочка Флю протипоказаний пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом попередніх двох тижнів, оскільки фенілефрин може посилювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилліном) може збільшити ризик розвитку небажаних явищ серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів та інших ангігіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Ризик підвищення артеріального тиску та розвитку інших небажаних явищ із боку серцево-судинної системи може бути підвищений. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін, метизергід) може збільшити ризик розвитку ерготизму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Препарат Зірочка Флю можна застосовувати будь-якої доби, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Зірочка Флю не слід приймати більше ніж 5 днів. Особливі групи пацієнтів Печінкова недостатність Пацієнтам з порушенням функції печінки або синдромом Жільбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами Зірочка Флю. Ниркова недостатність При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату Зірочка Флю повинен становити не менше 8 годин.ПередозуванняПарацетамол Симптоми (в основному обумовлені парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г парацетамолу): у тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, у тому числі може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому треба попереджати пацієнтів про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у літніх пацієнтів, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на виснаження та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не проявляється протягом 24-48 годин та іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально в середньому після закінчення 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування Введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та Фенілефрин (симптоми передозування для феніраміну та фенілефрину об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичної дії феніраміну та симпатоміметичної дії фенілефрину у разі передозування препарату). Симптоми передозування включають: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, шкірний висип, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість, запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення або зниження артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного психозу. Специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метил фен і дат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення артеріального тиску можливе внутрішньовенне запровадження альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом альфа1-адренорецепторів. Отже, гіпертензивний ефект при передозуванні фенілзфрину слід усунути шляхом блокування альфа1-адренорецепторів. При розвитку судом слід застосовувати діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Препарат Зірочка Флю містить: Сахарозу (11,29 мг на пакетик). Це має бути прийняте до уваги у пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не слід приймати препарат Зірочка Флю. Аспартам. Містить джерело фенілаланіну, у зв'язку з чим застосування препарату Зірочка Флю протипоказане у пацієнтів з фенілкетонурією. Маннітол. У зв'язку з наявністю у складі манітолу препарат Зірочка Флю може мати легку послаблюючу дію. Не слід приймати препарат Зірочка Флю із пошкоджених пакетиків. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо: спостерігається бронхіальна астма (приступи утрудненого дихання), емфізема чи хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів, або супроводжуються тяжкою лихоманкою протягом більш ніж гріх днів, шкірним висипом або постійним головним болем. Це може бути ознаки серйозніших захворювань. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Зірочка Флю може викликати сонливість, тому період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини: парацетамол - 325 мг, фенирамина малеат - 20 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 50 мг. Допоміжні речовини: повідон – 25 мг, манітол – 2 г, кальцію фосфат – 30 мг, сахароза – 11,29 г, лимонна кислота – 1 г, натрію цитрату дигідрат – 100 мг, аспартам – 10 мг, ароматизатор «Апельсин» (для смаку Апельсин), ароматизатор «Малина» (для смаку Маліна), ароматизатор «Лимон» (для смаку Лимон) – 140 мг.Опис лікарської формиЛегко сипкий гранульований порошок зі смаком лимона: гранули від білого до світло-жовтого кольору із легким запахом лимона. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком апельсина: гранули від білого до світло-жовтогарячого кольору з легким запахом апельсина. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-жовтогарячого кольору. Легко сипкий гранульований порошок зі смаком малини: гранули від білого до світло-рожевого кольору з легким запахом малини. Відновлений розчин прозорий або майже прозорий світло-малинового кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, слабку протизапальну, протинабрякову, знеболювальну, протиалергічну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми «застуди». Звужує судини носа, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Після прийому препарату внутрішньо максимальна концентрація парацетамолу у плазмі досягається через 10-60 хвилин. Парацетамол розподіляється у більшості тканин організму, проникає через плаценту та у грудне молоко. У терапевтичних концентраціях зв'язування парацетамолу з білками плазми незначне, зростає зі збільшенням концентрації. Піддається первинному метаболізму в печінці, виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних сполук. Період напіввиведення становить 1-3 години. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. Період напіввиведення феніраміну – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із шлунково-кишкового тракту та піддається первинному метаболізму в кишечнику та печінці. Виводиться із сечею практично повністю у вигляді сульфатних сполук. Максимальні концентрації у плазмі досягаються в інтервалі від 45 хв до 2 годин після прийому внутрішньо. Період напіввиведення становить 2-3 години. Аскорбінова кислота Аскорбінова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Зв'язування з білками плазми становить 25%. При передозуванні аскорбінова кислота виводиться із сечею у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаПарацетамол Парацетамол має знеболюючий та жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів у центральній нервовій системі. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін Фенірамін є протиалергічним засобом – блокатором H1-гістамінових рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірною мірою має седативний ефект і також виявляє антимускаринову (М-холіблокуючу) дію. Фенілефрин Фенілефрин – симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів), зменшує набряк та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т. ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до окремих компонентів препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів або інших симпатоміметичних препаратів; одночасний прийом інгібіторів моноамінооксидази (МАО) або їх застосування протягом попередніх двох тижнів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція (препарат містить сахарозу); гіпертиреоз; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; закритокутова глаукома; феохромоцитома; фенілкетонурія (препарат містить аспартам). З обережністю Виражений атеросклероз коронарних артерій, серцево-судинні захворювання, гострий гепатит, гемолітична анемія, бронхіальна астма, тяжкі захворювання печінки або нирок, гіперплазія передміхурової залози, утруднене сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, захворювання крові, дефіцит Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), пацієнти, що страждають на виснаження, зневоднення, пилородуоденальна обструкція, стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсія, одночасний прийом препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індукції).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане через відсутність даних щодо безпеки застосування препарату у цієї категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані ефекти представлені відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1 /1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома – за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Порушення імунної системи. Рідко: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, задишка, анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк. Частота невідома: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки. Рідко: підвищена збуджуваність, порушення сну. Порушення нервової системи. Часто: сонливість. Рідко: запаморочення, біль голови. Порушення органу зору. Рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця. Рідко: тахікардія, серцебиття. Порушення з боку судин: Рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: нудота, блювання. Рідко: сухість у роті, запор, біль у животі, діарея. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: Рідко: підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Рідко: шкірний висип, свербіж шкіри, еритема, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Рідко: утруднення сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Рідко: нездужання. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів (фенобарбіталу), фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамол може посилювати антикоагулянтну дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищувати ризик розвитку кровотеч. Одноразовий прийом парацетамолу такої дії не чинить. При застосуванні парацетамолу одночасно з метоклопрамідом збільшується швидкість всмоктування парацетамолу та, відповідно, швидше досягається його максимальна концентрація у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може збільшувати швидкість абсорбції парацетамолу. При одночасному застосуванні хлорамфенілолу з парацетамолом може збільшитись період напіввиведення хлорамфенілолу. Парацетамол може знизити біодоступність ламотриджину (за допомогою індукування його печінкового метаболізму) та зменшити дію ламотриджину. Абсорція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестираміном. У зв'язку з цим рекомендується приймати препарат Зірочка Флю за 1 годину до прийому колестираміну. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та збільшити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу, у зв'язку з чим у пацієнтів, які приймають пробенецид, доза парацетамолу має бути зменшена. Гепатотоксичність парацетамолу може посилюватись при хронічному або надмірному споживанні алкоголю. Парацетамол може впливати на результати лабораторного визначення сечової кислоти за допомогою преципітуючого агента. Фенірамін Фенірамін може посилювати вплив на центральну нервову систему інших лікарських засобів (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів, наркотичних засобів). Етанол посилює седативну дію феніраміну. Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Препарат Зірочка Флю протипоказаний пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори моноамінооксидази (МАО) або приймали їх протягом попередніх двох тижнів, оскільки фенілефрин може посилювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилліном) може збільшити ризик розвитку небажаних явищ серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати гіпотензивну дію бета-адреноблокаторів та інших ангігіпертензивних препаратів (наприклад, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Ризик підвищення артеріального тиску та розвитку інших небажаних явищ із боку серцево-судинної системи може бути підвищений. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та іншими серцевими глікозидами може збільшити ризик розвитку аритмії або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін, метизергід) може збільшити ризик розвитку ерготизму.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика в 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживати у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 4 доз протягом 24 годин). Препарат Зірочка Флю можна застосовувати будь-якої доби, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Препарат Зірочка Флю не слід приймати більше ніж 5 днів. Особливі групи пацієнтів Печінкова недостатність Пацієнтам з порушенням функції печінки або синдромом Жільбера необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами Зірочка Флю. Ниркова недостатність При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) інтервал між прийомами препарату Зірочка Флю повинен становити не менше 8 годин.ПередозуванняПарацетамол Симптоми (в основному обумовлені парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г парацетамолу): у тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, у тому числі може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому треба попереджати пацієнтів про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у літніх пацієнтів, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів, які страждають на виснаження та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 години: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не проявляється протягом 24-48 годин та іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально в середньому після закінчення 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування Введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та Фенілефрин (симптоми передозування для феніраміну та фенілефрину об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичної дії феніраміну та симпатоміметичної дії фенілефрину у разі передозування препарату). Симптоми передозування включають: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, шкірний висип, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість, запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення або зниження артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного психозу. Специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метил фен і дат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення артеріального тиску можливе внутрішньовенне запровадження альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом альфа1-адренорецепторів. Отже, гіпертензивний ефект при передозуванні фенілзфрину слід усунути шляхом блокування альфа1-адренорецепторів. При розвитку судом слід застосовувати діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від вживання етанолу (можливий розвиток гепатотоксичної дії). Препарат Зірочка Флю містить: Сахарозу (11,29 мг на пакетик). Це має бути прийняте до уваги у пацієнтів із цукровим діабетом. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, не слід приймати препарат Зірочка Флю. Аспартам. Містить джерело фенілаланіну, у зв'язку з чим застосування препарату Зірочка Флю протипоказане у пацієнтів з фенілкетонурією. Маннітол. У зв'язку з наявністю у складі манітолу препарат Зірочка Флю може мати легку послаблюючу дію. Не слід приймати препарат Зірочка Флю із пошкоджених пакетиків. Пацієнтам слід звернутися до лікаря, якщо: спостерігається бронхіальна астма (приступи утрудненого дихання), емфізема чи хронічний бронхіт; симптоми не проходять протягом 5 днів, або супроводжуються тяжкою лихоманкою протягом більш ніж гріх днів, шкірним висипом або постійним головним болем. Це може бути ознаки серйозніших захворювань. Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами Препарат Зірочка Флю може викликати сонливість, тому період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями ін. потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему