Опис лікарської формиТверді желатинові капсули з червоною кришечкою та прозорим корпусом, розміром «0», що містять білі або майже білі, жовті та від помаранчевого до червоного кольору пелети.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат пролонгованої дії. Хлорфенамін має антиалергічну дію, усуває сльозотечу, свербіж в очах та носі. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних явищах – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх дихальних шляхів та придаткових пазух носа.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу, ГРВІ (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея)Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу, виражений атеросклероз коронарних артерій, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, тиреотоксикоз, закритокутова глаукома, тяжкі захворювання печінки, нирок, серця, сечового міхура, виразкова хвороба шлунка та 12-пер, утруднення сечовипускання при аденомі передміхурової залози, захворювання системи крові, дефіцит ферменту глюкози-6-фосфатдегідрогенази, дитячий вік до 12 років . Вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень. Існує ризик ураження печінки у пацієнтів із дефіцитом глутатіону (наприклад, при голодуванні).Вагітність та лактаціяКолдакт® Флю Плюс капсули не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайела), поліморфно-бульозна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ангіоневротичний набряк, анафілактичний. З боку центральної нервової системи: запаморочення, підвищена збудливість (особливо в дітей віком), порушення сну, сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, відчуття втоми. З боку системи кровотворення: анемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, агранулоцитоз; гемолітична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія. З боку травної системи: нудота, блювання, біль у шлунку, сухість у роті, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: ураження печінки (підвищення активності «печінкових» ферментів), гепатит, а також дозозалежна печінкова недостатність, некроз печінки (у тому числі зі смертельним результатом). Тривале невиправдане застосування може призвести до фіброзу печінки, цирозу печінки, у тому числі зі смертельними наслідками. З боку органів дихання: бронхоспазм або загострення бронхіальної астми, у тому числі у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску. З боку сечовидільної системи: затримка сечі, при тривалому прийомі високих доз нефротоксична дія. Інші: мідріаз, парез аккомодації, підвищення внутрішньоочного тиску Взаємодія з лікарськими засобамиРекомендується утриматися від прийому препарату при прийомі інгібіторів моноамінооксидази, седативних лікарських засобів, етанолу. Ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному призначенні барбітуратів, дифеніну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. Етанол посилює седативну дію хлорфенаміну. Антидепресанти, похідні фенотіазинового ряду, протипаркінсонічні та антипсихотичні лікарські засоби підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлорфенамін одночасно з фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії.Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює α-адреностимулюючу активність фенілефрину. При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом можливе збільшення періоду його напіввиведення із плазми крові та посилення токсичної дії. Парацетамол (або його метаболіти) взаємодіють із ферментами, що беруть участь у вітамін К-залежному синтезі фактора згортання. При тривалому регулярному використанні парацетамолу відбувається посилення антикоагуляційної дії варфарину та інших препаратів кумаринового ряду та підвищення ризику кровотечі. Пацієнти, які приймають непрямі антикоагулянти, не повинні приймати парацетамол без медичного спостереження. Антагоністи тропісетрону та гранісетрону, 5-гідрокситриптаміну 3-го типу можуть повністю інгібувати знеболювальну дію парацетамолу через фармакодинамічну взаємодію. Парацетамол не слід приймати разом із зидовудином без рекомендації лікаря через посилення тенденції до зниження кількості лейкоцитів (нейтропенії)Спосіб застосування та дозиВсередину, дорослим та дітям старше 12 років по 1 капсулі кожні 12 годин протягом 3-5 днів. Тривалість прийому як жарознижувальний засіб – не більше 3-х днів; як знеболюючий – не більше 5 днів.ПередозуванняСимптоми передозування, зумовленої парацетамолом, виявляються після прийому понад 10-15 г: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, збільшення протромбінового часу, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатонекроз, гостра печінкова недостатність, біль у епігазі. Гостра печінкова недостатність може призвести до енцефалопатії, гострої ниркової недостатності з тубулярним некрозом, метаболічного ацидозу, набряку головного мозку та смерті. Передозування парацетамолу проявляється гострою печінковою недостатністю, ризиком пошкодження печінки (у пацієнтів, які зловживають етанолом; одержують довготривале лікування карбамазепіном; у пацієнтів з дефіцитом глутатіону, наприклад, при голодуванні); болем у животі. Лікування: промивання шлунка в перші 6 годин, введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону-метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 год. При випадковому передозуванні слід негайно звернутися до лікаря незалежно від того, відзначаються якісь симптоми передозування чи ніЗапобіжні заходи та особливі вказівкиБез вказівки лікаря не слід застосовувати препарат хворим, які проходять курс лікування із застосуванням інших лікарських засобів, зокрема, інгібіторів моноамінооксидази. Якщо, незважаючи на прийом препарату, захворювання супроводжується лихоманкою, що продовжується, або спостерігаються повторні підвищення температури, необхідно звернутися до лікаря. Не можна приймати з алкоголем та поєднувати з іншими препаратами, що містять парацетамол. При застосуванні Колдакт® Флю Плюс небажано вживати снодійні, транквілізатори та інші психотропні засоби. Спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози та сечової кислоти у плазмі. У разі тривалого лікування проводять контроль показників периферичної крові та функціонального стану печінки. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему