Снятие симптомов простуды

Склад, форма випуску та упаковкаПакетик - 1 пак. Активні речовини: Парацетамол – 500 мг, феніраміну малеат – 25 мг, аскорбінова кислота – 200 мг; Допоміжні речовини: мальтодекстрин - 3507.25 мг, аспартам - 24.75 мг, натрію цитрат - 247.5 мг, лимонна кислота безводна - 49.5 мг, концентрат лимонний порошкоподібний (лимонний сік, мальтодекстрин, 5 крохмаль, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний) - 49.5 мг, ароматизатор лимонний натуральний "Лимон" (ароматична композиція, ароматичний компонент, мальтодекстрин, гуміарабік) - 99 мг. 10 пакетиків в упаковці.ФармакокінетикаПарацетамол після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту: максимальні концентрації препарату в плазмі досягаються через 10-60 хвилин. Швидко розподіляється по тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язок з білками плазми незначний і не має терапевтичного значення, але підвищується в міру наростання дози. Метаболізм відбувається у печінці, 80 % прийнятої дози вступає у реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. Один із гідроксильованих проміжних продуктів метаболізму виявляє гепатотоксичну дію. Цей метаболіт знешкоджується шляхом кон'югації з глютатіоном,однак він може кумулюватись і при передозуванні парацетамолу (150 мг парацетамолу/кг або 10 г парацетамолу всередину) викликати некроз гепатоцитів. Виводиться нирками як метаболітів, переважно як кон'югатів. У незміненому вигляді виводиться менше ніж 5 % прийнятої дози. Т1/2 становить від 1 до 3 годин. Фенірамін майже повністю всмоктується з травного тракту. Т1/2 із плазми крові становить від 1 до 1,5 годин. Виводиться із організму переважно через нирки. Аскорбінова кислота всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Час досягнення максимальної терапевтичної концентрації після прийому внутрішньо – 4 години. Метаболізується переважно у печінці. Виводиться нирками, через кишечник, з згодом, у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що містить парацетамол, фенірамін та аскорбінову кислоту. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу, переважно у центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції; має аналгетичну та жарознижувальну дію. Фенірамін – блокатор H1-гістамінових рецепторів, знижує ринорею та сльозотечу, усуває спастичні явища, набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа. Аскорбінова кислота бере участь у регулюванні окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів; зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах В1, В2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти. Покращує переносимість парацетамолу та подовжує його дію (пов'язане з подовженням періоду напіввиведення (Т1/2)).ІнструкціяПеред застосуванням вміст одного пакетика розчинити у склянці (200 мл) гарячої води (50-60 ° С). За необхідності додати цукор. Препарат Орвіс Флю можна приймати у будь-який час, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч.Показання до застосуванняЗастосовується при гострих респіраторних інфекціях, гострих респіраторних вірусних інфекціях (ГРВІ), назофарингіт (нежить), грипі для полегшення наступних симптомів: Підвищена температура тіла; озноб; головний біль; закладеність носа; ринорея; сльозотеча; чхання; біль у м'язах та суглобах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якої з допоміжних речовин. Вагітність та період грудного вигодовування; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана із захворюваннями передміхурової залози та порушенням сечовипускання; портальна гіпертензія; алкоголізм; фенілкетонурія; дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; вік до 15 років.Вагітність та лактаціяЗ огляду на відсутність досліджень на тваринах та клінічних дослідженнях застосування комбінації парацетамолу, аскорбінової кислоти та феніраміну в період вагітності прийом препарату у цієї групи пацієнтів не рекомендується. Невідомо, чи діючі речовини проникають препарату в грудне молоко. Прийом препарату ОРВІС Флю в період грудного вигодовування не рекомендується. При необхідності застосування грудного вигодовування слід припинити.Побічна діяПрепарат добре переноситься у рекомендованих дозах. Можливі: Сухість слизової оболонки ротової порожнини. Нудота, блювання, біль у животі, запор. Порушення сечовипускання. Алергічні реакції (еритема, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). бронхоспазм. Сонливість, порушення акомодації, відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, запаморочення, порушення координації, тремор. Ажитація, нервозність, безсоння, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення концентрації уваги (частіше – у пацієнтів похилого віку), мідріаз. Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Гепатотоксична дія, нефротоксичність. Анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія. При появі побічних реакцій припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію антигістамінних препаратів (фенірамін), тому слід уникати його прийому під час лікування. Крім того, етанол при одночасному застосуванні з феніраміном сприяє розвитку гострого панкреатиту. Фенірамін посилює дію седативних препаратів: похідних морфіну, барбітуратів, похідних бензодіазепіну та інших транквілізаторів, нейролептиків (мепробамат, похідні фенотіазину), антидепресантів (амітриптілін, миртазапін, міансерин), гіпотензивних препаратів. ; при цьому не тільки зростає седативний ефект, а й підвищується ризик розвитку побічних ефектів препарату (затримка сечі, сухість слизової оболонки ротової порожнини, запор). Слід враховувати можливість посилення центральних атропіноподібних ефектів при застосуванні в комбінації з іншими речовинами, що мають антихолінергічні властивості (інші антигістамінні препарати, антидепресанти групи іміпраміну, нейролептики фенотіазинового ряду, м-холіноблокуючі протипаркінсонічні засоби, атропіноподоб). При застосуванні препарату разом з індукторами мікросомального окиснення: барбітуратами, трициклічними антидепресантами, протисудомними засобами (фенітоїн), флумецинолом, фенілбутазоном, рифампіцином та етанолом, значно підвищується ризик гепатотоксичної дії (за рахунок парацету, що входить до складу). Глюкокортикостероїди при одночасному застосуванні збільшують ризик розвитку глаукоми. Прийом одночасно із саліцилатами підвищує ризик нефротоксичної дії. При одночасному застосуванні з левоміцетином (хлорамфеніколом) токсичність останнього зростає. Парацетамол, що міститься у препараті, посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г (8 пакетиків) при масі тіла понад 50 кг. Максимальна тривалість лікування – 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 5 днів після початку прийому препарату, зберігається підвищена температура тіла або після початкового зниження раптово підвищується знову, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняОзнаками гострого отруєння парацетамолом є анорексія, нудота, блювання, біль у епігастральній ділянці, підвищене потовиділення, блідість шкірних покривів, сонливість, метаболічний ацидоз (зокрема лактоацидоз). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів і дітей, у пацієнтів, які приймають певні ліки (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або страждають на виснаження. Через 1-2 доби з'являються ознаки порушення функції печінки. У тяжких випадках розвивається печінкова недостатність, гепатонекроз, енцефалопатія та кома, які можуть призвести до летального результату. Ознаками отруєння фенирамином є судоми, порушення свідомості, кома. З появою симптомів отруєння слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля), призначення антидоту ацетилцистеїну внутрішньовенно або внутрішньо (за можливості, у перші 10 годин після передозування), симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не містить цукру і може застосовуватись пацієнтами з цукровим діабетом. Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, які містять парацетамол. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати пацієнтам, схильним до зловживання алкоголем. Ризик розвитку пошкоджень печінки зростає у пацієнтів із алкогольним гепатитом. При перевищенні рекомендованих доз та при тривалому застосуванні може виникнути психічна залежність від препарату.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 табл. Активна речовина: парацетамол 500 мг; аскорбінова кислота 150 мг; Допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота. 10 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, двоопуклі, довгастої форми, із округленими кінцями, з ризиком на одному боці, допускається "легка мармуровість".Фармакотерапевтична групаПарацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу 1 та 2 переважно у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Препарат не має негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ШКТ), внаслідок відсутності впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах. Препарат у вигляді теплого напою зручний у застосуванні у пацієнтів із запальними захворюваннями ротоглотки, оскільки прийом препаратів у твердих лікарських формах утруднений. Можливість утворення метгемоглобіну малоймовірна. Аскорбінова кислота (вітамін С) не утворюється в організмі людини, надходить лише з їжею. Фізіологічні функції: є кофактором деяких реакцій гідроксилювання та амідування – переносить електрони на ферменти, забезпечуючи їх відновлювальним еквівалентом. Бере участь у реакціях гідроксилювання пролінових та лізинових залишків проколагену з оксиком дофаміну з утворенням норадреналіну. Підвищує активність амідуючих ферментів, що беруть участь у процесингу окситоцину, антидіуретичного гормону та холицистокініну. Бере участь у стероїдогенезі у надниркових залозах. Основна роль на тканинному рівні – участь у синтезі колагену, протеогліканів та ін. органічних компонентів міжклітинної речовини зубів, кісток та ендотелію капілярів.Показання до застосуванняЖарознижуючого засобу при інфекційно-запальних захворюваннях (ГРВІ, у т.ч. грип); знеболювального засобу при легкому та помірно вираженому больовому синдромі (головного, зубного болю) незапального походження, при невралгії, болі в м'язах та суглобах, альгодисменореї.Протипоказання до застосуванняДефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжкі захворювання нирок, печінки, у тому числі ниркова та/або печінкова недостатність; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), шлунково-кишкові кровотечі; фенілкетонурія; дитячий вік до 6 років; непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, сахаразо-ізомальтозна недостатність; вагітність (Ι-ΙΙΙ триместри), період лактації. З обережністю: Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в анамнезі), вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора). Захворювання крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз), сидеробластна анемія, таласемія. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматоз, гіпероксалурія, сечокам'яна хвороба. Бронхіальна астма. Цукровий діабет. Алкоголізм.Вагітність та лактаціяДаних щодо досліджень ефективності та безпеки комбінації парацетамолу та аскорбінової кислоти у вагітних та годуючих немає. Таким чином оцінити можливе співвідношення ризику та користі неможливо, у зв'язку з чим не рекомендується застосування препарату у даних категорій пацієнтів.Побічна діяАскорбінова кислота. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. З боку травної системи: рідко – нудота, дуже рідко – блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, жовтяниця, панкреатит та підвищення активності “печінкових” ферментів. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк). З боку органів кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лейкопенія. Інші: слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі інших лікарських засобів з Парацетамолом Екстра слід проконсультуватися з лікарем. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. При тривалому та регулярному застосуванні парацетамол потенціює дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищує ризик кровотеч. Одночасний прийом колестираміну призводить до зменшення всмоктування парацетамолу (і ослаблення ефектів парацетамолу). Метоклопрамід та домперидон підвищують всмоктування парацетамолу. Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен тощо) підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, термінальної стадії ниркової недостатності. Одночасне застосування парацетамолу та хлорамфеніколу може супроводжуватися збільшенням T1/2 хлорамфеніколу до 5 разів. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликих передозуваннях. Саліциламід збільшує T1/2 парацетамолу, що призводить до накопичення парацетамолу і, відповідно, підвищеного утворення його токсичних метаболітів. Одночасне застосування парацетамолу та етанолу може посилити гепатотоксичність парацетамолу, а також сприяти розвитку гострого панкреатиту. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50% – ризик розвитку гепатотоксичності. Не слід застосовувати інші лікарські засоби, що містять парацетамол, а також інші ненаркотичні анальгетики. Одночасне використання інших лікарських засобів має бути погодженим із лікарем. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; у дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу (в т.ч. пероральних контрацептивів, що входить до складу); покращує всмоктування у кишечнику препаратів Fe (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Ацетилсаліцилова кислота, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне питво знижують всмоктування та засвоєння аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти. Ацетилсаліцилова кислота знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на 30%. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Лікарські засоби хінолінового ряду, CaCl2, саліцилати, глюкокортикоїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота зменшує хронотропну дію ізопреналіну. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах аскорбінова кислота може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Аскорбінова кислота зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Разова доза для дорослих та дітей (з масою тіла понад 50 кг) – 1 таблетка або 10-15 мг/кг (у перерахунку напарацетамол), максимальна добова доза – 4 таблетки; дітям 6-12 років – 1/2 таблетки, максимальна добова доза – 2 таблетки. Курс лікування – не більше 10 днів.ПередозуванняСимптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою): діарея, нудота, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, прискорене сечовипускання, нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія. Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом перших 24 годин після прийому – блідість шкірних покривів, нудота, блювання; анорексія, абдомінальний біль; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз, порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні – печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із турбулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит. Гепатотоксичний ефект у дорослих проявляється прийому 10 г і більше.Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну - протягом 8-9 год після передозування та ацетилцистеїну - протягом 8 год. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилци парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після прийому, симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе можна перевищувати рекомендовані дози препарату Парацетамол Екстра. При гіпертермії, що триває більше 3 днів, та больовому синдромі понад 5 днів потрібна консультація лікаря. Після 5 днів застосування препарату Парацетамол ЕКСТРА необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні концентрації глюкози та сечової кислоти у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом напоїв, що містять алкоголь, а також приймати особам, схильним до зловживання алкоголем. Існують дані про те, що часто застосування препаратів, що містять парацетамол, призводить до обтяження симптомів бронхіальної астми. Препарат Парацетамол Екстра містять сахарозу, тому препарат не рекомендується використовувати пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 табл. Активна речовина: парацетамол 500 мг; аскорбінова кислота 150 мг; Допоміжні речовини: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота. 20 пігулок в упаковці.Опис лікарської формиТаблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, двоопуклі, довгастої форми, із округленими кінцями, з ризиком на одному боці, допускається "легка мармуровість".Фармакотерапевтична групаПарацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу 1 та 2 переважно у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Препарат не має негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ШКТ), внаслідок відсутності впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах. Препарат у вигляді теплого напою зручний у застосуванні у пацієнтів із запальними захворюваннями ротоглотки, оскільки прийом препаратів у твердих лікарських формах утруднений. Можливість утворення метгемоглобіну малоймовірна. Аскорбінова кислота (вітамін С) не утворюється в організмі людини, надходить лише з їжею. Фізіологічні функції: є кофактором деяких реакцій гідроксилювання та амідування – переносить електрони на ферменти, забезпечуючи їх відновлювальним еквівалентом. Бере участь у реакціях гідроксилювання пролінових та лізинових залишків проколагену з оксиком дофаміну з утворенням норадреналіну. Підвищує активність амідуючих ферментів, що беруть участь у процесингу окситоцину, антидіуретичного гормону та холицистокініну. Бере участь у стероїдогенезі у надниркових залозах. Основна роль на тканинному рівні – участь у синтезі колагену, протеогліканів та ін. органічних компонентів міжклітинної речовини зубів, кісток та ендотелію капілярів.Показання до застосуванняЖарознижуючого засобу при інфекційно-запальних захворюваннях (ГРВІ, у т.ч. грип); знеболювального засобу при легкому та помірно вираженому больовому синдромі (головного, зубного болю) незапального походження, при невралгії, болі в м'язах та суглобах, альгодисменореї.Протипоказання до застосуванняДефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжкі захворювання нирок, печінки, у тому числі ниркова та/або печінкова недостатність; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), шлунково-кишкові кровотечі; фенілкетонурія; дитячий вік до 6 років; непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, сахаразо-ізомальтозна недостатність; вагітність (Ι-ΙΙΙ триместри), період лактації. З обережністю: Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в анамнезі), вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора). Захворювання крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз), сидеробластна анемія, таласемія. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматоз, гіпероксалурія, сечокам'яна хвороба. Бронхіальна астма. Цукровий діабет. Алкоголізм.Вагітність та лактаціяДаних щодо досліджень ефективності та безпеки комбінації парацетамолу та аскорбінової кислоти у вагітних та годуючих немає. Таким чином оцінити можливе співвідношення ризику та користі неможливо, у зв'язку з чим не рекомендується застосування препарату у даних категорій пацієнтів.Побічна діяАскорбінова кислота. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. З боку травної системи: рідко – нудота, дуже рідко – блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, жовтяниця, панкреатит та підвищення активності “печінкових” ферментів. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк). З боку органів кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лейкопенія. Інші: слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі інших лікарських засобів з Парацетамолом Екстра слід проконсультуватися з лікарем. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. При тривалому та регулярному застосуванні парацетамол потенціює дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищує ризик кровотеч. Одночасний прийом колестираміну призводить до зменшення всмоктування парацетамолу (і ослаблення ефектів парацетамолу). Метоклопрамід та домперидон підвищують всмоктування парацетамолу. Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен тощо) підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, термінальної стадії ниркової недостатності. Одночасне застосування парацетамолу та хлорамфеніколу може супроводжуватися збільшенням T1/2 хлорамфеніколу до 5 разів. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликих передозуваннях. Саліциламід збільшує T1/2 парацетамолу, що призводить до накопичення парацетамолу і, відповідно, підвищеного утворення його токсичних метаболітів. Одночасне застосування парацетамолу та етанолу може посилити гепатотоксичність парацетамолу, а також сприяти розвитку гострого панкреатиту. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50% – ризик розвитку гепатотоксичності. Не слід застосовувати інші лікарські засоби, що містять парацетамол, а також інші ненаркотичні анальгетики. Одночасне використання інших лікарських засобів має бути погодженим із лікарем. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; у дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу (в т.ч. пероральних контрацептивів, що входить до складу); покращує всмоктування у кишечнику препаратів Fe (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Ацетилсаліцилова кислота, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне питво знижують всмоктування та засвоєння аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти. Ацетилсаліцилова кислота знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на 30%. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Лікарські засоби хінолінового ряду, CaCl2, саліцилати, глюкокортикоїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота зменшує хронотропну дію ізопреналіну. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах аскорбінова кислота може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Аскорбінова кислота зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиВсередину. Разова доза для дорослих та дітей (з масою тіла понад 50 кг) – 1 таблетка або 10-15 мг/кг (у перерахунку напарацетамол), максимальна добова доза – 4 таблетки; дітям 6-12 років – 1/2 таблетки, максимальна добова доза – 2 таблетки. Курс лікування – не більше 10 днів.ПередозуванняСимптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою): діарея, нудота, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, прискорене сечовипускання, нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія. Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом перших 24 годин після прийому – блідість шкірних покривів, нудота, блювання; анорексія, абдомінальний біль; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз, порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні – печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із турбулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит. Гепатотоксичний ефект у дорослих проявляється прийому 10 г і більше.Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну - протягом 8-9 год після передозування та ацетилцистеїну - протягом 8 год. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилци парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після прийому, симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе можна перевищувати рекомендовані дози препарату Парацетамол Екстра. При гіпертермії, що триває більше 3 днів, та больовому синдромі понад 5 днів потрібна консультація лікаря. Після 5 днів застосування препарату Парацетамол ЕКСТРА необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні концентрації глюкози та сечової кислоти у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом напоїв, що містять алкоголь, а також приймати особам, схильним до зловживання алкоголем. Існують дані про те, що часто застосування препаратів, що містять парацетамол, призводить до обтяження симптомів бронхіальної астми. Препарат Парацетамол Екстра містять сахарозу, тому препарат не рекомендується використовувати пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: парацетамол – 500 мг, аскорбінова кислота – 150 мг; допоміжні речовини: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота. По 5, 6, 7, 10, 12, 15 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4 або 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиДвоопуклі таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, довгастої форми із округленими кінцями, з ризиком на одній стороні таблетки. Допускається "легка мармуровість".Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол Абсорбція – висока. Час, необхідний досягнення максимальної концентрації (ТСmах) - 0,5-2 год; максимальна концентрація (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Об'єм розподілу варіює від 0,8 до 1,36 л/кг маси тіла. Менше 1% від прийнятої матір'ю, що годує, дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім з цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами. У дорослих переважає глюкуронування, у новонароджених (в т.ч. недоношених) та маленьких дітей – сульфатування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (в т.ч. токсичну) активність. Період напіввиведення (Т1/2) – 1-4 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У літніх пацієнтів знижується кліренс препарату та збільшується Т1/2. Аскорбінова кислота Зв'язок із білками плазми – 25%. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, а потім – у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі. При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, з потом, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. При призначенні високих доз швидкість виведення різко посилюється. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаПарацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат блокує циклооксигеназу 1 та 2 переважно у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції. У запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на циклооксигеназу, що пояснює практично повну відсутність протизапального ефекту. Препарат не має негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ШКТ), внаслідок відсутності впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах. Можливість утворення метгемоглобіну малоймовірна. Аскорбінова кислота (вітамін С) не утворюється в організмі людини, надходить лише з їжею. Фізіологічні функції: є кофактором деяких реакцій гідроксилювання та амідування – переносить електрони на ферменти, забезпечуючи їх відновлювальним еквівалентом. Бере участь у реакціях гідроксилювання пролінових та лізинових залишків проколагену з оксиком дофаміну з утворенням норадреналіну. Підвищує активність амідуючих ферментів, що беруть участь у процесингу окситоцину, антидіуретичного гормону та холицистокініну. Бере участь у стероїдогенезі у надниркових залозах. Основна роль на тканинному рівні – участь у синтезі колагену, протеогліканів та ін. органічних компонентів міжклітинної речовини зубів, кісток та ендотелію капілярів.Показання до застосуванняПарацетамол ЕКСТРАТАБ застосовують як: жарознижуючого засобу при інфекційно-запальних захворюваннях (ГРВІ, у т.ч. грип); знеболювального засобу при легкому та помірно вираженому больовому синдромі (головного, зубного болю) незапального походження, при невралгії, болі в м'язах та суглобах, альгодисменореї.Протипоказання до застосуванняТяжкі захворювання нирок, печінки, у тому числі ниркова та/або печінкова недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), шлунково-кишкові кровотечі; дитячий вік до 6 років; вагітність (I-III триместри); період лактації. З обережністю: Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (в анамнезі), вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора). Захворювання крові (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз), сидеробластна анемія, таласемія. Гемохроматоз, гіпероксалурія, сечокам'яна хвороба. Бронхіальна астма. Алкоголізм.Вагітність та лактаціяДаних щодо досліджень ефективності та безпеки комбінації парацетамолу та аскорбінової кислоти у вагітних та годуючих немає. Таким чином оцінити можливе співвідношення ризику та користі неможливо, у зв'язку з чим не рекомендується застосування препарату у даних категорій пацієнтів.Побічна діяПарацетамол З боку травної системи: рідко – нудота, дуже рідко – блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, жовтяниця, панкреатит та підвищення активності “печінкових” ферментів. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк). З боку органів кровотворення та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лейкопенія. Інші: слабкість. Аскорбінова кислота Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі інших лікарських засобів з Парацетамолом ЕКСТРАТАБ слід проконсультуватися з лікарем. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. При тривалому та регулярному застосуванні парацетамол потенціює дію варфарину та інших похідних кумарину та підвищує ризик кровотеч. Одночасний прийом колестираміну призводить до зменшення всмоктування парацетамолу (і ослаблення ефектів парацетамолу). Метоклопрамід та домперидон підвищують всмоктування парацетамолу. Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен тощо) підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, термінальної стадії ниркової недостатності. Одночасне застосування парацетамолу та хлорамфеніколу може супроводжуватися збільшенням Т1/2 хлорамфеніколу до 5 разів. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликих передозуваннях. Саліциламід збільшує Т1/2 парацетамолу, що призводить до накопичення парацетамолу і, відповідно, підвищеного утворення його токсичних метаболітів. Одночасне застосування парацетамолу та етанолу може посилити гепатотоксичність парацетамолу, а також сприяти розвитку гострого панкреатиту. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50% – ризик розвитку гепатотоксичності. Не слід застосовувати інші лікарські засоби, що містять парацетамол, а також інші ненаркотичні анальгетики. Одночасне використання інших лікарських засобів має бути погодженим із лікарем. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів; у дозі 1 г/добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу (в т.ч. пероральних контрацептивів, що входить до складу); покращує всмоктування у кишечнику препаратів Fe (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів. Ацетилсаліцилова кислота пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне питво знижують всмоктування та засвоєння аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні з ацетилсаліцилової кислотою підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти та знижується виведення ацетилсаліцилової кислоти. Ацетилсаліцилова кислота знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на 30%. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Лікарські засоби хінолінового ряду, СаСl2, саліцилати, глюкокортикоїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота зменшує хронотропну дію ізопреналіну. При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах аскорбінова кислота може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Аскорбінова кислота зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років (з масою тіла понад 50 кг) приймати внутрішньо по 1 таблетці 3-4 рази на добу з інтервалом між прийомами 4-8 годин. Дітям від 6 до 12 років – 1/2 таблетки, максимальна добова доза – 2 таблетки. Максимальна тривалість лікування для дітей – 3 дні. Максимальна тривалість лікування для дорослих - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і не більше 3-х днів - як жарознижувальний.ПередозуванняСимптоми (обумовлені парацетамолом): протягом перших 24 годин після прийому – блідість шкірних покривів, нудота, блювання; анорексія, абдомінальний біль; порушення метаболізму глюкози; метаболічний ацидоз. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні – печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із турбулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки); аритмія, панкреатит. Гепатотоксичний ефект у дорослих проявляється прийому 10 г і більше. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну – протягом 8-9 год після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після прийому. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою): діарея, нудота, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, прискорене сечовипускання, нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія. Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе можна перевищувати рекомендовані дози препарату Парацетамол ЕКСТРАТАБ. При гіпертермії, що триває більше 3 днів, та больовому синдромі понад 5 днів потрібна консультація лікаря. Після 5 днів застосування препарату Парацетамол Екстратаб необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні концентрації глюкози та сечової кислоти у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом напоїв, що містять, алкоголь, а також приймати особам, схильним до зловживання алкоголем. Існують дані про те, що часто застосування препаратів, що містять парацетамол, призводить до обтяження симптомів бронхіальної астми. Одночасне використання іншими лікарськими засобами має бути погодженим із лікарем. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає даних про вплив препарату Парацетамол ЕКСТРАТАБ на здатність керувати автотранспортом та іншими технічними засобами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули – 1 пак. (3 г): Активні речовини: аскорбінова кислота 0,05 г, дифенгідраміну гідрохлорид 0,01 г, кальцію глюконату моногідрат 0,1 г, парацетамол 0,25 г, рутозиду тригідрат 0,01 г; Допоміжні речовини: лимонна кислота 0,03 г, сахароза (цукор) 2,523 г, сахаринат натрію дигідрат (сахарін розчинний) 0,015 г, повідон (полівінілпіролідон К17) 0,012 г. По 3 г гранул у пакетик.

Склад, форма випуску та упаковкаГранули – 1 пак. (3 г): Активні речовини: аскорбінова кислота 0,05 г, дифенгідраміну гідрохлорид 0,01 г, кальцію глюконату моногідрат 0,1 г, парацетамол 0,25 г, рутозиду тригідрат 0,01 г; Допоміжні речовини: лимонна кислота 0,03 г, сахароза (цукор) 2,523 г, сахаринат натрію дигідрат (сахарін розчинний) 0,015 г, повідон (полівінілпіролідон К17) 0,012 г. По 3 г гранул у пакетик.

Склад, форма випуску та упаковкаГранули – 1 пак. (5 г): Активні речовини: парацетамол – 500 мг, аскорбінова кислота (вітамін C) – 200 мг, глюконат кальцію – 200 мг, димедрол (дифенгідраміну гідрохлорид) – 20 мг, рутин (рутозид) – 20 мг. Допоміжні компоненти: полівінілпіролідон (повідон), цукор (цукроза), сахарин розчинний (натрію сахаринат), лимонна кислота.

Склад, форма випуску та упаковкаГранули – 1 пак. (5 г): Активні речовини: парацетамол – 500 мг, аскорбінова кислота (вітамін C) – 200 мг, глюконат кальцію – 200 мг, димедрол (дифенгідраміну гідрохлорид) – 20 мг, рутин (рутозид) – 20 мг. Допоміжні компоненти: полівінілпіролідон (повідон), цукор (цукроза), сахарин розчинний (натрію сахаринат), лимонна кислота.

Склад, форма випуску та упаковкаГранули – 1 пак. (5 г): Активні речовини: аскорбінова кислота 200 мг, кальцію глюконату моногідрат 200 мг, кофеїну моногідрат 20 мг, парацетамол 500 мг, рутозид (у формі тригідрату) 20 мг; Допоміжні речовини: повідон 17. 4 мг, цукор 3.

Склад, форма випуску та упаковкаГранули – 1 пак. (5 г): Активні речовини: аскорбінова кислота 200 мг, кальцію глюконату моногідрат 200 мг, кофеїну моногідрат 20 мг, парацетамол 500 мг, рутозид (у формі тригідрату) 20 мг; Допоміжні речовини: повідон 17. 4 мг, цукор 3.

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки ШКТ. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка Одна таблетка містить: активні речовини: парацетамол – 500 мг, хлорфенаміну малеат – 2 мг, кофеїн – 30 мг, фенілефрину гідрохлорид – 10 мг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон К 30, тальк, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), барвник червоний [Понсо 4R], метилпарагідроксибензоат. Опис лікарської форми Таблетки рожевого кольору з вкрапленнями темно-рожевого, світло-рожевого та білого кольору двоопуклі капсулоподібної форми зі скошеними краями, на одному боці ризику. Фармакотерапевтична група Комбінований засіб, що має жарознижувальну, аналгетичну, альфа-адреностимулюючу, вазоконстрикторну та антигістамінну дію, усуває симптоми “застуди”. Кофеїн стимулює психомоторні центри головного мозку, посилює ефект анальгетиків, усуває сонливість та втому, підвищує фізичну та розумову працездатність, вкорочує час реакцій, тимчасово зменшує стомлюваність та сонливість. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик, блокує циклооксигеназу, переважно у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції; має аналгетичну та жарознижувальну дію. Фенілефрин – альфа-адреноміметик з помірною судинозвужувальною дією.Хлорфенамін – блокатор Н1-гістамінорецепторів. Звужує судини носа, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа; зменшує ексудативні прояви, пригнічує симптоми алергічного риніту. Показання до застосування Симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу, ГРВІ, інфекційного та алергічного риніту (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея). Протипоказання до застосування Гіперчутливість, виражений атеросклероз коронарних артерій, підвищення артеріального тиску, діабет, феохромоцитома, вагітність, період лактації, дитячий вік до 14 років. З обережністю – Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; печінкова та/або ниркова недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), тиреотоксикоз, ХОЗЛ (емфізема легень, хронічний бронхіт), одночасний прийом трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та бета-адреноблокаторів. Побічна дія Алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), нудота, епігастральний біль; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Підвищена збудливість, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення засипання. Мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, сухість у роті, нудота, блювання, епігастральний біль; затримка сечі. При тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична або апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія; нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз). Взаємодія з лікарськими засобами Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних лікарських засобів, етанолу. Етанол посилює седативну дію антигістамінних ЛЗ. Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні ЛЗ, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних ЛЗ. Хлорфенамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Передозування Симптоми: парацетамол (при прийомі понад 10-15 г) – блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, токсичний гепатит, аж до розвитку гепатонекрозу, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, збільшення протромбінового часу. Лікування: симптоматичне, промивання шлунка, введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 годин. Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1157,50 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор ананас – 30 мг; Барвник західно-жовтий - 6 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом ананаса.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1157,50 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор апельсиновий – 30 мг; Барвник західно-жовтий - 6 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом апельсина.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1162,00 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор лаймовий – 30 мг; Барвник хіноліновий жовтий – 0,70 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1157,50 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор ананас – 30 мг; Барвник західно-жовтий - 6 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом ананаса.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1157,50 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор апельсиновий – 30 мг; Барвник західно-жовтий - 6 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом апельсина.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 саше (5 гр.): Кофеїн - 30,00 мг; Парацетамол – 750,00 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,00 мг; Феніраміну малеат – 20,00 мг; Допоміжні речовини: Натрію хлорид – 30 мг; Лимонна кислота безводна – 480 мг; Натрію безводний цитрат - 600 мг; Аспартам – 80 мг; Лактоза безводна – 1800 мг; Маннітол – 1162,00 мг; Динатрія едетат – 5 мг; Ароматизатор лаймовий – 30 мг; Барвник хіноліновий жовтий – 0,70 мг. По 5 г порошку в саші (пакетик) з матеріалу комбінованого тришарового (папір/ алюмінієва фольга/поліетилен). По 1, 5, 10 або 50 саші (пакетиків) разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСипучий порошок світло-жовтого кольору із білими вкрапленнями. При розчиненні в 200 мл гарячої води утворюється розчин зеленувато-жовтого кольору із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та «застуди» (аналгезуючий ненаркотичний засіб + психостимулюючий засіб + альфа-адреноміметик + Н1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію – зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування «простудних захворювань», ГРВІ, у тому числі грипу (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуваннявиражений атеросклероз коронарних артерій; портальна гіпертензія; підвищена чутливість до симпатоміметичних препаратів, парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап®; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу препарату РініКолд ХотКап; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО та припинення їх прийому менше 2-х тижнів тому; одночасний прийом бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років); алкоголізм.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з відсутністю клінічних даних, безпека застосування препарату РініКолд ХотКап® при вагітності та в період грудного вигодовування не встановлена, тому призначення препарату даної категорії пацієнтів протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров'я: дуже часто - ≥1/10; часто - від ≥1/100 до Порушення з боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, лейкопенія. Порушення з боку імунної системи - частота невідома: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, анафілактичний шок. Порушення з боку нервової системи – рідко: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення засипання, підвищена збудливість. Порушення з боку органу зору – рідко: мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. Порушення з боку серця – рідко: тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку судин – рідко: підвищення артеріального тиску. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння – частота невідома: бронхоспазм, сухість слизової оболонки носа. Шлунково-кишкові порушення часто: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатотоксична дія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - дуже рідко: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЭП), гострий стан з розвитком гнійничкових висипань, характеризується лихоманкою та дифузною еритемою, що супроводжується печінням та свербінням (може виникнути набряк обличчя, рук та; синдром Стівенса-Джонсона (ССД) (злоякісна ексудативна еритема); токсичний епідермальний некроліз (ТЕН, синдром Лайєлла) (синдром є наслідком великого апоптозу кератиноцитів, що призводить до відшарування великих ділянок шкіри в місцях дермоепідермальної сполуки, уражена шкіра має вигляд ошпареної окропом). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: нефротоксичність (ниркова колька, глюкозурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), утруднення сечовипускання. Якщо Ви помітили один з описаних вище побічних ефектів, слід припинити прийом препарату РініКолд ХотКап і негайно звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВплив парацетамолу Посилює ефекти інгібіторів моноамінооксидази (МАО), седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з дигоксином або іншими серцевими гліказидами може збільшитись ризик розвитку аритмії та інфаркту міокарда. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. При одночасному призначенні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу. У більшості пацієнтів, які тривало приймають варфарин, рідкісне використання парацетамолу, як правило, мало або взагалі не впливає на міжнародне нормалізоване ставлення (МНО). Однак при тривалому регулярному використанні парацетамол посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарину та інших похідних кумарину), що збільшує ризик кровотеч. Вплив кофеїну. Одноразовий прийом великої дози кофеїну сприяє збільшенню екскреції літію нирками. Різке припинення прийому кофеїну може призвести до збільшення концентрації літію у сироватці крові. Вплив феніраміну. Фенірамін одночасно з інгібіторами моноамінооксидази (МАО), фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Вплив фенілефрину. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, своєю чергою, посилює альфа-адреноміметичну активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. 1 саше (пакетика) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити (за бажанням можна додати цукор або мед). Приймати препарат РініКолд ХотКап® необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 15 років: приймати по одному саші (пакетику) 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 саші (пакетика). Препарат РініКолд ХотКап® не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без попередньої консультації лікаря. Збільшення добової дози або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.ПередозуванняУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Спеціальних запобіжних заходів при утилізації невикористаного препарату не передбачено. Якщо лікарський засіб прийшов у непридатність або минув термін придатності - не викидайте його в стічні води або на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом РініКолд ХотКап® слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання погіршуються, зберігаються або з'являються нові, протягом 3-5 днів слід проконсультуватися з лікарем. Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування препарату дитиною слід негайно звернутися за медичною допомогою. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Препарат РініКолд ХотКап може викликати сонливість. У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 пак. (5 г): Активні речовини: парацетамол 750 мг, кофеїн 30 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, феніраміну малеат 20 мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид, лимонна кислота безводна, натрію безводний цитрат, аспартам, лактоза безводна, манітол, динатрію едетат, ароматизатор, барвник хіноліновий жовтий. 5 г - саші (10) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію - зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви. Кофеїн має стимулюючий вплив на ЦНС, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності.Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування застудних захворювань, грипу, ГРВІ (гарячковий та больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуванняПрийом інших лікарських засобів, що містять речовини, що входять до складу препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО, у т.ч. у період до 14 днів після відміни; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату. З ;обережністю - ;виражений атеросклероз коронарних артерій, артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет та спадкові порушення всмоктування цукру, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легенів, дефіцитофози Ротора), печінкова та/або ниркова недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози.Вагітність та лактаціяПротипоказання: дитячий вік (до 15 років).Побічна діяАлергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. З боку нервової системи: запаморочення, порушення засипання, підвищена збудливість. З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, тахікардія. З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, сухість у роті, гепатотоксична дія. З боку органів чуття: ; мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку органів кровотворення:; тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Інші: ; бронхоспазм, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкоксртикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивний ефект гуанетидину. Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий, а трициклічні антадепресанти – симпатоміметичний ефект фенілефрину. При одночасному призначенні препарату з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки збільшується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВміст 1 саше (пакетик) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення та випити (за бажанням можна додати цукор чи мед). Приймати препарат необхідно з великою кількістю рідини, через 1-2 години після їди. Дорослим і дітям старше 15 років: приймати по одному пакетику 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 год. Максимальна добова доза - 4 пакетики. Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без призначення та спостереження лікаря. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під наглядом лікаря. Не перевищуйте вказану дозу. У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.ПередозуванняОбумовлена, як правило, парацетамолом та проявляється після прийому понад 10-15 г парацетамолу. Симптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання; підвищення активності печінкових трансаміназ; збільшення протромбінового часу. У разі передозування необхідно терміново звернутися до лікаря. Лікування: ; промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля; симптоматична терапія, введення метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред прийомом препарату консультація лікаря необхідна у разі прийому метоклопраміду, домперидону, колестираміну, антикоагулянтів (варфарину). У період лікування слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання не проходять протягом 3-5 днів, зверніться до лікаря. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережним при виконанні роботи, що вимагає концентрації уваги, підвищеної швидкості рухових і психічних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 пак. (5 г): Активні речовини: парацетамол 750 мг, кофеїн 30 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, феніраміну малеат 20 мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид, лимонна кислота безводна, натрію безводний цитрат, аспартам, лактоза безводна, манітол, динатрію едетат, ароматизатор, барвник хіноліновий жовтий. 5 г - саші (10) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію - зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви. Кофеїн має стимулюючий вплив на ЦНС, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності.Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування застудних захворювань, грипу, ГРВІ (гарячковий та больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуванняПрийом інших лікарських засобів, що містять речовини, що входять до складу препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО, у т.ч. у період до 14 днів після відміни; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату. З ;обережністю - ;виражений атеросклероз коронарних артерій, артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет та спадкові порушення всмоктування цукру, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легенів, дефіцитофози Ротора), печінкова та/або ниркова недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози.Вагітність та лактаціяПротипоказання: дитячий вік (до 15 років).Побічна діяАлергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. З боку нервової системи: запаморочення, порушення засипання, підвищена збудливість. З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, тахікардія. З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, сухість у роті, гепатотоксична дія. З боку органів чуття: ; мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку органів кровотворення:; тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Інші: ; бронхоспазм, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкоксртикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивний ефект гуанетидину. Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий, а трициклічні антадепресанти – симпатоміметичний ефект фенілефрину. При одночасному призначенні препарату з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки збільшується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВміст 1 саше (пакетик) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення та випити (за бажанням можна додати цукор чи мед). Приймати препарат необхідно з великою кількістю рідини, через 1-2 години після їди. Дорослим і дітям старше 15 років: приймати по одному пакетику 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 год. Максимальна добова доза - 4 пакетики. Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без призначення та спостереження лікаря. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під наглядом лікаря. Не перевищуйте вказану дозу. У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.ПередозуванняОбумовлена, як правило, парацетамолом та проявляється після прийому понад 10-15 г парацетамолу. Симптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання; підвищення активності печінкових трансаміназ; збільшення протромбінового часу. У разі передозування необхідно терміново звернутися до лікаря. Лікування: ; промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля; симптоматична терапія, введення метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред прийомом препарату консультація лікаря необхідна у разі прийому метоклопраміду, домперидону, колестираміну, антикоагулянтів (варфарину). У період лікування слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання не проходять протягом 3-5 днів, зверніться до лікаря. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережним при виконанні роботи, що вимагає концентрації уваги, підвищеної швидкості рухових і психічних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок – 1 пак. (5 г): Активні речовини: парацетамол 750 мг, кофеїн 30 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, феніраміну малеат 20 мг. Допоміжні речовини: натрію хлорид, лимонна кислота безводна, натрію безводний цитрат, аспартам, лактоза безводна, манітол, динатрію едетат, ароматизатор лаймовий, барвник хіноліновий жовтий. 5 г - саші (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для прийому всередину (лимонний); майже білого кольору з жовтуватим відтінком, з білими вкрапленнями, сипкий; приготований розчин (при розчиненні в 200 мл гарячої води) - жовтого кольору зі слабким зеленуватим відтінком та опалесценцією, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних захворюваннях – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію - зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Фенірамін має протиалергічну дію: усуває свербіж очей, носа та горла, набряклість та гіперемію слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви. Кофеїн має стимулюючий вплив на ЦНС, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності.Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування застудних захворювань, грипу, ГРВІ (гарячковий та больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуванняПрийом інших лікарських засобів, що містять речовини, що входять до складу препарату; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО, у т.ч. у період до 14 днів після відміни; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). підвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату. З ;обережністю - ;виражений атеросклероз коронарних артерій, артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, цукровий діабет та спадкові порушення всмоктування цукру, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легенів, дефіцитофози Ротора), печінкова та/або ниркова недостатність, закритокутова глаукома, гіперплазія передміхурової залози.Вагітність та лактаціяПротипоказання: дитячий вік (до 15 років).Побічна діяАлергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. З боку нервової системи: запаморочення, порушення засипання, підвищена збудливість. З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, тахікардія. З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, сухість у роті, гепатотоксична дія. З боку органів чуття: ; мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку органів кровотворення:; тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Інші: ; бронхоспазм, затримка сечі.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкоксртикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивний ефект гуанетидину. Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий, а трициклічні антадепресанти – симпатоміметичний ефект фенілефрину. При одночасному призначенні препарату з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки збільшується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВміст 1 саше (пакетик) висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення та випити (за бажанням можна додати цукор чи мед). Приймати препарат необхідно з великою кількістю рідини, через 1-2 години після їди. Дорослим і дітям старше 15 років: приймати по одному пакетику 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 год. Максимальна добова доза - 4 пакетики. Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальне та більше 3 днів як жарознижувальне без призначення та спостереження лікаря. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під наглядом лікаря. Не перевищуйте вказану дозу. У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре.ПередозуванняОбумовлена, як правило, парацетамолом та проявляється після прийому понад 10-15 г парацетамолу. Симптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання; підвищення активності печінкових трансаміназ; збільшення протромбінового часу. У разі передозування необхідно терміново звернутися до лікаря. Лікування: ; промивання шлунка з наступним призначенням активованого вугілля; симптоматична терапія, введення метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред прийомом препарату консультація лікаря необхідна у разі прийому метоклопраміду, домперидону, колестираміну, антикоагулянтів (варфарину). У період лікування слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання не проходять протягом 3-5 днів, зверніться до лікаря. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід бути обережним при виконанні роботи, що вимагає концентрації уваги, підвищеної швидкості рухових і психічних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему