Противовоспалительные

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: парацетамол 325,0 мг, напроксен 100,0 мг, кофеїн 50,0 мг, дротаверину гідрохлорид 40,0 мг, феніраміну малеат 10,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 118,6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 30,0 мг, гіпоролоза 20,0 мг, кроскармелоза натрію 60,0 мг, лимонна кислота 10,0 мг, динатрію едетат 0,0 мг мг, тальк 12,0 мг; магнію стеарат 4,0 мг; плівкова оболонка: Опадрай fx зелений 65 F210000 30,0 мг (полівініловий спирт 14,100 мг, тальк 6,588 мг, макрогол 3,990 мг, перламутровий пігмент* 3,000 мг, полісорбат- 800000000000 мг, алюмінієвий лак на основі барвника (хіноліновий жовтий 0,255 мг). *Перламутровий пігмент складається з слюди і містить 69-75% алюмосилікату калію (Е555) та 25-31% титану діоксиду (Е171). Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки або двошарової ПВХ/ПВДХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, зеленого кольору з ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб + нестероїдний протизапальний препарат + психостимулюючий засіб + спазмолітичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакокінетикаПарацетамол Характеризується високою та швидкою абсорбцією із ШКТ, переважно у тонкому кишечнику. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (ТСmах) – 0,5-1,5 години після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми незначний - 15%. Парацетамол рівномірно розподіляється і проникає через гематоенцефалічний бар'єр, а також більшість тканин організму. Очікуваний обсяг розподілу становить 0,95 л/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів.При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Період напіввиведення (Т1/2) – 1,5-2,5 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується Т1/2. Напроксен Абсорбція із ШКТ напроксену швидка та повна. Біодоступність – 95%. Їда практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування. ТСах - 1-2 години. Зв'язування з білками плазми – понад 99%. Рівноважна концентрація досягається прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні). Метаболізується у печінці до диметилнапроксену за участю ізоферменту CYP2C9. T1/2 – 12-15 годин. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться нирками (98%), 10% з яких – у незміненому вигляді; із жовчю виводиться 0,5-2,5% прийнятої дози. При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів. Кофеїн Кофеїн, що входить до складу препарату, майже повністю і швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 годину. Швидко проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, надходить у грудне молоко, виводиться (в т.ч. у вигляді метаболітів) переважно нирками близько 65-80%. Основні метаболіти – 1-метилксантин, 1-метилсечова кислота та ацетильовані похідні урацилу, невелика кількість кофеїну перетворюється на теофілін та теобромін. T1/2 – 3,5 години. Дротаверін При пероральному прийомі абсорбція дротаверину висока та швидка. Біодоступність – 100%. Після пресистемного метаболізму до системного кровотоку надходить 65% прийнятої дози дротаверину. Час досягнення Смах у крові - 45-60 хвилин. Зв'язування з білками плазми – 95-97%, переважно з альбуміном, гамма- та бета-глобулінами, а також ліпопротеїнами високої щільності. Поступово розподіляється в тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти можуть трохи проникати через плацентарний бар'єр. T1/2 – 8-10 годин. Майже повністю метаболізується у печінці шляхом О-дезетилювання. Метаболіти швидко кон'югують із глюкуроновою кислотою. Головний метаболіт – 4'-дезетилдротаверин, інші метаболіти – 6-дезетилдротаверин та 4'-дезетилдротавералдин. T1/2 – 8-10 годин.За 72 години майже повністю виводиться з організму. В основному (більше 50% дротаверину) виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів, меншою мірою (близько 30%) – з жовчю. Незмінений дротаверин у сечі не виявляється. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. T1/2 – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму через нирки у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має аналгетичну, протизапальну, спазмолітичну, жарознижувальну дію. Парацетамол - ненаркотичний аналгетик, має жарознижувальну та знеболювальну дію, обумовлену блокадою циклооксигенази (ЦОГ) у центральній нервовій системі (ЦНС) та впливом на центри болю та терморегуляції. Напроксен - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, пов'язану з неселективним придушенням активності ЦОГ, що регулює синтез простагландинів. Кофеїн – викликає розширення кровоносних судин скелетних м'язів, серця, нирок; підвищує розумову та фізичну працездатність, сприяє усуненню втоми та сонливості; збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність ненаркотичних аналгетиків, сприяючи цим посиленню терапевтичного ефекту. Чинить тонізуючу дію на судини головного мозку. Дротаверин - має міотропну спазмолітичну дію, обумовлену інгібуванням фосфодіестерази IV, діє на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи, судин. Фенірамін - Н1-гістаміновий рецептор блокатор. Має спазмолітичну та легку седативну дію, зменшує явища ексудації, а також посилює аналгетичну дію парацетамолу та напроксену.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу, включаючи біль у суглобах, м'язах; при радикуліті, альгодисменореї (менструальних болях), невралгіях, зубному болі, головному болі (у тому числі при головному болі, обумовленому спазмом судин головного мозку); больовий синдром, пов'язаний зі спазмом гладкої мускулатури, у тому числі при хронічному холециститі, жовчнокам'яній хворобі, постхолецистектомічному синдромі, нирковій коліці; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у тому числі супроводжується запаленням; застудні захворювання, що супроводжуються гарячковим синдромом (як симптоматична терапія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність; пригнічення кістковомозкового кровотворення; стан після проведення аортокоронарного шунтування; тяжкі органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі гострий інфаркт міокарда); пароксизмальна тахікардія; часта шлуночкова екстрасистолія; тяжка артеріальна гіпертензія; гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями, цукровим діабетом, захворюваннями периферичних артерій, виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при нирковій та печінковій недостатності легкого або середнього ступеня тяжкості, вірусному гепатиті, алкогольному ураженні печінки, доброкачественной. Джонсона і Ротора), епілепсії, при схильності до судомних нападів, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, у пацієнтів похилого віку. За наявності будь-якого з перелічених захворювань/станів пацієнт перед застосуванням препарату повинен звернутися за консультацією до лікаря.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, метгемоглобінемія. З боку ЦНС: збудження, тривожність, посилення рефлексів, тремор, біль голови, порушення сну, запаморочення, зниження концентрації уваги. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, аритмії, підвищення артеріального тиску (АТ). З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, дискомфорт в епігастрії, біль у животі, запор, порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: Порушення функції нирок. З боку органів чуття: зниження слуху, шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Інші: дерматит, тахіпное (почастішання дихання). Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або пацієнт зазначає будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, він повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, алкогольними напоями збільшується ризик гепатотоксичної дії (даних комбінацій слід уникати). Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів. Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. При одночасному застосуванні парацетамолу з етанолом (напої та лікарські препарати, що містять алкоголь), підвищується ризик виникнення гострого панкреатиту. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності. Напроксен здатний викликати зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, посилення ефекту непрямих антикоагулянтів, підвищує токсичність сульфаніламідів та метотрексату, знижує виведення літію та підвищує його концентрацію у плазмі крові. При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних засобів (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; при одночасному прийомі кофеїну та циметидину, пероральних контрацептивних засобів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації в крові). Одночасне вживання кофеїновмісних напоїв та інших засобів, що стимулюють ЦНС, може призводити до надмірної стимуляції ЦНС. При одночасному застосуванні дротаверин може послабити протипаркінсонічний ефект леводопи. При одночасному застосуванні феніраміну з транквілізаторами, снодійними засобами, інгібіторами моноаміноксидази, алкоголем можливе посилення гнітючого впливу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість лікування становить не більше 3 днів як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів - як знеболюючий. Продовження лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем. Не слід перевищувати вказані дози препарату!ПередозуванняСимптоми: блідість шкірних покровів, анорексія (відсутність апетиту), біль у животі, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, збудження, руховий занепокоєння, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмія, гіпертермія (підвищення температури тіла), тремор або м'язові посмикування; епілептичні напади, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гепатонекроз, збільшення протромбінового часу. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні розвивається печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом; аритмія, панкреатит. При підозрі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою до лікаря. Лікування: промивання шлунка із наступним прийомом активованого вугілля. Специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є ацетилцистеїн. Введення ацетилцистеїну актуальне протягом 8 годин після прийому парацетамолу. При шлунково-кишковій кровотечі необхідно введення антацидних засобів та промивання шлунка крижаним 0,9% розчином хлориду натрію; підтримання вентиляції легень та оксигенації; при епілептичних нападах – внутрішньовенне введення діазепаму; підтримання балансу рідини та солей в організмі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати одночасного застосування препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ з іншими засобами, що містять парацетамол та/або інші нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі із засобами для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа. При застосуванні препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ понад 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі крові. При необхідності визначення 17-кетостероїдів СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ слід відмінити за 48 годин до дослідження. Слід враховувати, що напроксен збільшує час кровотечі. Вплив кофеїну на ЦНС залежить від типу нервової системи та може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності. У період лікування пацієнт повинен уникати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами В окремих випадках можливе зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, тому в період лікування пацієнт повинен дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діючі речовини: парацетамол 325,0 мг, напроксен 100,0 мг, кофеїн 50,0 мг, дротаверину гідрохлорид 40,0 мг, феніраміну малеат 10,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 118,6 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 30,0 мг, гіпоролоза 20,0 мг, кроскармелоза натрію 60,0 мг, лимонна кислота 10,0 мг, динатрію едетат 0,0 мг мг, тальк 12,0 мг; магнію стеарат 4,0 мг; плівкова оболонка: Опадрай fx зелений 65 F210000 30,0 мг (полівініловий спирт 14,100 мг, тальк 6,588 мг, макрогол 3,990 мг, перламутровий пігмент* 3,000 мг, полісорбат- 800000000000 мг, алюмінієвий лак на основі барвника (хіноліновий жовтий 0,255 мг). *Перламутровий пігмент складається з слюди і містить 69-75% алюмосилікату калію (Е555) та 25-31% титану діоксиду (Е171). Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки або двошарової ПВХ/ПВДХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиДовгі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, зеленого кольору з ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб (аналгезуючий ненаркотичний засіб + нестероїдний протизапальний препарат + психостимулюючий засіб + спазмолітичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакокінетикаПарацетамол Характеризується високою та швидкою абсорбцією із ШКТ, переважно у тонкому кишечнику. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (ТСmах) – 0,5-1,5 години після прийому внутрішньо. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми незначний - 15%. Парацетамол рівномірно розподіляється і проникає через гематоенцефалічний бар'єр, а також більшість тканин організму. Очікуваний обсяг розподілу становить 0,95 л/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів.При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Період напіввиведення (Т1/2) – 1,5-2,5 години. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується Т1/2. Напроксен Абсорбція із ШКТ напроксену швидка та повна. Біодоступність – 95%. Їда практично не впливає ні на повноту, ні на швидкість всмоктування. ТСах - 1-2 години. Зв'язування з білками плазми – понад 99%. Рівноважна концентрація досягається прийому 4-5 доз препарату (2-3 дні). Метаболізується у печінці до диметилнапроксену за участю ізоферменту CYP2C9. T1/2 – 12-15 годин. Кліренс – 0,13 мл/хв/кг. Виводиться нирками (98%), 10% з яких – у незміненому вигляді; із жовчю виводиться 0,5-2,5% прийнятої дози. При нирковій недостатності можлива кумуляція метаболітів. Кофеїн Кофеїн, що входить до складу препарату, майже повністю і швидко всмоктується, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 годину. Швидко проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, надходить у грудне молоко, виводиться (в т.ч. у вигляді метаболітів) переважно нирками близько 65-80%. Основні метаболіти – 1-метилксантин, 1-метилсечова кислота та ацетильовані похідні урацилу, невелика кількість кофеїну перетворюється на теофілін та теобромін. T1/2 – 3,5 години. Дротаверін При пероральному прийомі абсорбція дротаверину висока та швидка. Біодоступність – 100%. Після пресистемного метаболізму до системного кровотоку надходить 65% прийнятої дози дротаверину. Час досягнення Смах у крові - 45-60 хвилин. Зв'язування з білками плазми – 95-97%, переважно з альбуміном, гамма- та бета-глобулінами, а також ліпопротеїнами високої щільності. Поступово розподіляється в тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти можуть трохи проникати через плацентарний бар'єр. T1/2 – 8-10 годин. Майже повністю метаболізується у печінці шляхом О-дезетилювання. Метаболіти швидко кон'югують із глюкуроновою кислотою. Головний метаболіт – 4'-дезетилдротаверин, інші метаболіти – 6-дезетилдротаверин та 4'-дезетилдротавералдин. T1/2 – 8-10 годин.За 72 години майже повністю виводиться з організму. В основному (більше 50% дротаверину) виводиться нирками, переважно у вигляді метаболітів, меншою мірою (близько 30%) – з жовчю. Незмінений дротаверин у сечі не виявляється. Фенірамін Максимальна концентрація феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2,5 години. T1/2 – 16-19 годин. 70-83% прийнятої дози виводиться з організму через нирки у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має аналгетичну, протизапальну, спазмолітичну, жарознижувальну дію. Парацетамол - ненаркотичний аналгетик, має жарознижувальну та знеболювальну дію, обумовлену блокадою циклооксигенази (ЦОГ) у центральній нервовій системі (ЦНС) та впливом на центри болю та терморегуляції. Напроксен - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію, пов'язану з неселективним придушенням активності ЦОГ, що регулює синтез простагландинів. Кофеїн – викликає розширення кровоносних судин скелетних м'язів, серця, нирок; підвищує розумову та фізичну працездатність, сприяє усуненню втоми та сонливості; збільшує проникність гістогематичних бар'єрів та підвищує біодоступність ненаркотичних аналгетиків, сприяючи цим посиленню терапевтичного ефекту. Чинить тонізуючу дію на судини головного мозку. Дротаверин - має міотропну спазмолітичну дію, обумовлену інгібуванням фосфодіестерази IV, діє на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи, судин. Фенірамін - Н1-гістаміновий рецептор блокатор. Має спазмолітичну та легку седативну дію, зменшує явища ексудації, а також посилює аналгетичну дію парацетамолу та напроксену.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу, включаючи біль у суглобах, м'язах; при радикуліті, альгодисменореї (менструальних болях), невралгіях, зубному болі, головному болі (у тому числі при головному болі, обумовленому спазмом судин головного мозку); больовий синдром, пов'язаний зі спазмом гладкої мускулатури, у тому числі при хронічному холециститі, жовчнокам'яній хворобі, постхолецистектомічному синдромі, нирковій коліці; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у тому числі супроводжується запаленням; застудні захворювання, що супроводжуються гарячковим синдромом (як симптоматична терапія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; ерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність; пригнічення кістковомозкового кровотворення; стан після проведення аортокоронарного шунтування; тяжкі органічні захворювання серцево-судинної системи (у тому числі гострий інфаркт міокарда); пароксизмальна тахікардія; часта шлуночкова екстрасистолія; тяжка артеріальна гіпертензія; гіперкаліємія; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями, цукровим діабетом, захворюваннями периферичних артерій, виразковими ураженнями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при нирковій та печінковій недостатності легкого або середнього ступеня тяжкості, вірусному гепатиті, алкогольному ураженні печінки, доброкачественной. Джонсона і Ротора), епілепсії, при схильності до судомних нападів, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, у пацієнтів похилого віку. За наявності будь-якого з перелічених захворювань/станів пацієнт перед застосуванням препарату повинен звернутися за консультацією до лікаря.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, метгемоглобінемія. З боку ЦНС: збудження, тривожність, посилення рефлексів, тремор, біль голови, порушення сну, запаморочення, зниження концентрації уваги. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, аритмії, підвищення артеріального тиску (АТ). З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, дискомфорт в епігастрії, біль у животі, запор, порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: Порушення функції нирок. З боку органів чуття: зниження слуху, шум у вухах, підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Інші: дерматит, тахіпное (почастішання дихання). Якщо будь-які побічні ефекти посилюються, або пацієнт зазначає будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, він повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному прийомі препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, алкогольними напоями збільшується ризик гепатотоксичної дії (даних комбінацій слід уникати). Парацетамол посилює дію антикоагулянтів непрямої дії та знижує ефективність урикозуричних препаратів. Тривале застосування барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. При одночасному застосуванні парацетамолу з етанолом (напої та лікарські препарати, що містять алкоголь), підвищується ризик виникнення гострого панкреатиту. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності. Напроксен здатний викликати зменшення діуретичного ефекту фуросеміду, посилення ефекту непрямих антикоагулянтів, підвищує токсичність сульфаніламідів та метотрексату, знижує виведення літію та підвищує його концентрацію у плазмі крові. При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних засобів (похідні гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; при одночасному прийомі кофеїну та циметидину, пероральних контрацептивних засобів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації в крові). Одночасне вживання кофеїновмісних напоїв та інших засобів, що стимулюють ЦНС, може призводити до надмірної стимуляції ЦНС. При одночасному застосуванні дротаверин може послабити протипаркінсонічний ефект леводопи. При одночасному застосуванні феніраміну з транквілізаторами, снодійними засобами, інгібіторами моноаміноксидази, алкоголем можливе посилення гнітючого впливу на ЦНС.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість лікування становить не більше 3 днів як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів - як знеболюючий. Продовження лікування препаратом можливе лише після консультації з лікарем. Не слід перевищувати вказані дози препарату!ПередозуванняСимптоми: блідість шкірних покровів, анорексія (відсутність апетиту), біль у животі, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча, збудження, руховий занепокоєння, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмія, гіпертермія (підвищення температури тіла), тремор або м'язові посмикування; епілептичні напади, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гепатонекроз, збільшення протромбінового часу. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні розвивається печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома, смерть; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом; аритмія, панкреатит. При підозрі передозування необхідно негайно звернутися за медичною допомогою до лікаря. Лікування: промивання шлунка із наступним прийомом активованого вугілля. Специфічним антидотом при отруєнні парацетамолом є ацетилцистеїн. Введення ацетилцистеїну актуальне протягом 8 годин після прийому парацетамолу. При шлунково-кишковій кровотечі необхідно введення антацидних засобів та промивання шлунка крижаним 0,9% розчином хлориду натрію; підтримання вентиляції легень та оксигенації; при епілептичних нападах – внутрішньовенне введення діазепаму; підтримання балансу рідини та солей в організмі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати одночасного застосування препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ з іншими засобами, що містять парацетамол та/або інші нестероїдні протизапальні засоби, у тому числі із засобами для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа. При застосуванні препарату СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ понад 5-7 днів слід контролювати показники периферичної крові та функціональний стан печінки. Парацетамол спотворює результати лабораторних досліджень вмісту глюкози та сечової кислоти у плазмі крові. При необхідності визначення 17-кетостероїдів СПАЗМАЛГОН® ЕФЕКТ слід відмінити за 48 годин до дослідження. Слід враховувати, що напроксен збільшує час кровотечі. Вплив кофеїну на ЦНС залежить від типу нервової системи та може проявлятися як збудженням, так і гальмуванням вищої нервової діяльності. У період лікування пацієнт повинен уникати вживання алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами В окремих випадках можливе зниження концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, тому в період лікування пацієнт повинен дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 10 мг, пшеничний крохмаль 85,9 мг, тальк (магнію гідросилікат) 6 мг, магнію стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрію гідрокарбонат 5 мг. Пігулки. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки. Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, аналгетичне, спазмолітичнеФармакокінетикаМетамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, постійний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко. Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окисних реакцій, що виводяться в основному нирками.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія гранулоцитопенію, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з легким та середнім ступенем тяжкості порушення функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму,а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЗ боку травної системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижений потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання). Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: при тривалому прийомі – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке, багатоформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо: краще після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Рекомендовані добові дози Дорослі та діти віком від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Діти віком від 8 до 11 років – по половині таблетки 2-3 рази на добу. Діти від 12 до 15 років – по одній таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість прийому має перевищувати 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Застосування препарату у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 10 мг, пшеничний крохмаль 85,9 мг, тальк (магнію гідросилікат) 6 мг, магнію стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрію гідрокарбонат 5 мг. Пігулки. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки. Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, аналгетичне, спазмолітичнеФармакокінетикаМетамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, постійний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко. Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окисних реакцій, що виводяться в основному нирками.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія гранулоцитопенію, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з легким та середнім ступенем тяжкості порушення функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму,а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЗ боку травної системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижений потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання). Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: при тривалому прийомі – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке, багатоформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо: краще після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Рекомендовані добові дози Дорослі та діти віком від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Діти віком від 8 до 11 років – по половині таблетки 2-3 рази на добу. Діти від 12 до 15 років – по одній таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість прийому має перевищувати 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Застосування препарату у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: метамізол натрію – 500 мг, пітофенону гідрохлорид – 5,0 мг, фенпіверінія бромід – 0,1 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат 10 мг, пшеничний крохмаль 85,9 мг, тальк (магнію гідросилікат) 6 мг, магнію стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрію гідрокарбонат 5 мг. Пігулки. По 10 таблеток у блістер із тришарової ПВХ/ПВДХ/ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПігулки. Круглі, плоскі таблетки з фаскою та з ризиком з одного боку, білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЖарознижувальне, аналгетичне, спазмолітичнеФармакокінетикаМетамізол натрію. Добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, постійний метамізол натрію в крові відсутній (тільки після внутрішньовенного введення незначна його концентрація виявляється у плазмі). Зв'язок активного метаболіту з білками крові – 50-60%. Метаболізується у печінці, виводиться нирками. У терапевтичних дозах проникає у грудне молоко. Пітофенон та фенпіверінія бромід. У доступних літературних даних недостатньо відомостей про фармакокінетику даних діючих речовин. Обидві речовини, що діють, характеризуються неповною резорбцією, при цьому вони повністю іонізуються. Мають слабку ліпорозчинність. Не проходять через гематенцефалічний бар'єр. Метаболізуються в печінці шляхом окисних реакцій, що виводяться в основному нирками.ФармакодинамікаДо складу препарату входять: ненаркотичний аналгетик метамізол натрію, спазмолітичний міотропний засіб пітофенон і м-холіноблокуючий засіб фенпіверінія бромід. Метамізол натрію є похідним піразолону. Має болезаспокійливу, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.Показання до застосуванняСлабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова та печінкова коліки, болі спастичного характеру в процесі кишечника, альгодисменорея. Може застосовуватися для короткочасного симптоматичного лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії. Як допоміжний засіб може застосовуватись для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань. При необхідності препарат може бути використаний для зниження підвищеної температури тіла при застудних та інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), до інших компонентів препарату. Пригнічення кістковомозкового кровотворення, стабільна і нестабільна стенокардія, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, виражені порушення функції печінки або нирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, закритокутова форма глаукоми, гіперплазія гранулоцитопенію, вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. З обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з легким та середнім ступенем тяжкості порушення функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії (систолічний тиск нижче 100 мм рт.ст.), бронхоспазму,а також при підвищеній індивідуальній чутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичних аналгетиків.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності та у період лактації протипоказане.Побічна діяЗ боку травної системи: відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, антихолінергічні ефекти (знижений потовиділення, парез акомодації, утруднене сечовипускання). Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, ціаноз. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. З боку органів кровотворення: при тривалому прийомі – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, набряк Квінке, багатоформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалгону з іншими ненаркотичними анальгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію. Трициклічні антидепресанти, протизаплідні засоби для внутрішнього застосування, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол натрію. Одночасне застосування з циклоспорином знижує концентрацію останнього у крові. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми, пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикоїди та індометацин, може збільшувати вираженість їх дії. При сумісному застосуванні з блокаторами H1-гістамінових рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або ін. похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н1-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу натрію). При необхідності одночасного застосування зазначених вище та інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо: краще після їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Рекомендовані добові дози Дорослі та діти віком від 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Діти віком від 8 до 11 років – по половині таблетки 2-3 рази на добу. Діти від 12 до 15 років – по одній таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість прийому має перевищувати 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише за рекомендацією та під наглядом лікаря.ПередозуванняПри передозуванні препаратом можуть спостерігатися наступні симптоми: блювання, відчуття сухості у роті, зниження потовиділення, порушення акомодації, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування – промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові (вміст лейкоцитів) та функціонального стану печінки. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. У період лікування препаратом не можна вживати алкоголь. Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції. Застосування препарату у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення - 1 мл / 1 амп: Активні речовини: метамізол натрій 500 мг/2.5 г; пітофенону гідрохлорид 2 мг/10 мг; фенпіверінія бромід 20 мкг/100 мкг; лимонної кислоти моногідрат, вода д/і. 5 мл – ампули темного скла (5) – блістери (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, від світло-жовтого до жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаКомбінований спазмоанальгетик. Метамізол натрію, похідне піразолону, є аналгетиком-антипіретиком з вираженою аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пітофенон - міотропний спазмолітик, що має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід - м-холіноблокатор, має додаткову спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Спазмалін не надано.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька; жовчна колька; Альгодисменорея. Короткочасна симптоматична терапія при: артралгії; невралгії; ішіалгії; міалгії. Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань (як допоміжний засіб). Спазмалін у формі таблеток застосовують при головному болі та мігрені.Протипоказання до застосуванняГранулоцитопенія, захворювання системи кровотворення; виражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмії; гостра перемежується порфірія; закритокутова глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; мегаколон; колаптоїдні стани; I триместр та останні 6 тижнів вагітності; лактація (грудне вигодовування); дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла менше ніж 5 кг); підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (наприклад до бутадіону), до НПЗЗ та анальгетиків-антипіретиків. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат при порушеннях функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхоспазму. Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместрі та в останні 6 тижнів вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний дітям до 3 місяців (або маса тіла менше 5 кг). Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл Побічна діяЗ боку травної системи: в поодиноких випадках - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: можливе - зниження АТ, тахікардія, ціаноз. З боку системи кровотворення: при тривалому прийомі в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку ЦНС: можливе запаморочення; дуже рідко – парез акомодації; у поодиноких випадках – головний біль. З боку сечовидільної системи: рідко (зазвичай при тривалому прийомі або при застосуванні у високих дозах) - порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір; дуже рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичний шок; в окремих випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); при схильності до бронхоспазму – провокування нападу. Інші: дуже рідко - зниження потовиділення. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалину з іншими неопіоїдними анальгетиками може призвести до посилення ефектів. При одночасному застосуванні трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. При одночасному застосуванні барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні Спазмалін знижує концентрацію циклоспорину у плазмі крові. При одночасному застосуванні седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію Спазмаліна. При одночасному застосуванні з блокаторами гістамінових Н1-рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холінолітичної дії препаратів. При одночасному застосуванні з етанолом можливе взаємне посилення ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років; внутрішньо препарат призначають зазвичай по 1-2 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таб. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під лікарським контролем. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках (ниркова або жовчна колька) і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Для дорослих середня доза для внутрішньовенного введення становить 2 мл. В/м вводять 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 10 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл При необхідності можливе повторне введення препарату у таких же дозах. Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл і більше розчину (ризик різкого зниження АТ). В/в ін'єкцію слід робити повільно, в положенні лежачи, під контролем АТ, ЧСС і частоти дихання. Розчин Спазмаліна несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження АТ, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, болі в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. При тривалому (більше тижня) застосуванні Спазмаліна необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період застосування препарату не можна вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату не слід займатись потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метамізол натрій 500 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, бромід фенпіверінія 100 мкг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколат, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; круглі, плоскі, білого або жовтувато-білого кольору, з розділювальною лінією на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований спазмоанальгетик. Метамізол натрію, похідне піразолону, є аналгетиком-антипіретиком з вираженою аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пітофенон - міотропний спазмолітик, що має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід - м-холіноблокатор, має додаткову спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Спазмалін не надано.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька; жовчна колька; Альгодисменорея. Короткочасна симптоматична терапія при: артралгії; невралгії; ішіалгії; міалгії. Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань (як допоміжний засіб). Спазмалін у формі таблеток застосовують при головному болі та мігрені.Протипоказання до застосуванняГранулоцитопенія, захворювання системи кровотворення; виражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмії; гостра перемежується порфірія; закритокутова глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; мегаколон; колаптоїдні стани; I триместр та останні 6 тижнів вагітності; лактація (грудне вигодовування); дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла менше ніж 5 кг); підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (наприклад до бутадіону), до НПЗЗ та анальгетиків-антипіретиків. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат при порушеннях функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхоспазму. Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместрі та в останні 6 тижнів вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний дітям до 3 місяців (або маса тіла менше 5 кг). Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл Побічна діяЗ боку травної системи: в поодиноких випадках - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: можливе - зниження АТ, тахікардія, ціаноз. З боку системи кровотворення: при тривалому прийомі в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку ЦНС: можливе запаморочення; дуже рідко – парез акомодації; у поодиноких випадках – головний біль. З боку сечовидільної системи: рідко (зазвичай при тривалому прийомі або при застосуванні у високих дозах) - порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір; дуже рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичний шок; в окремих випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); при схильності до бронхоспазму – провокування нападу. Інші: дуже рідко - зниження потовиділення. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалину з іншими неопіоїдними анальгетиками може призвести до посилення ефектів. При одночасному застосуванні трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. При одночасному застосуванні барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні Спазмалін знижує концентрацію циклоспорину у плазмі крові. При одночасному застосуванні седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію Спазмаліна. При одночасному застосуванні з блокаторами гістамінових Н1-рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холінолітичної дії препаратів. При одночасному застосуванні з етанолом можливе взаємне посилення ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років; внутрішньо препарат призначають зазвичай по 1-2 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таб. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під лікарським контролем. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках (ниркова або жовчна колька) і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Для дорослих середня доза для внутрішньовенного введення становить 2 мл. В/м вводять 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 10 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл При необхідності можливе повторне введення препарату у таких же дозах. Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл і більше розчину (ризик різкого зниження АТ). В/в ін'єкцію слід робити повільно, в положенні лежачи, під контролем АТ, ЧСС і частоти дихання. Розчин Спазмаліна несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження АТ, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, болі в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. При тривалому (більше тижня) застосуванні Спазмаліна необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період застосування препарату не можна вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату не слід займатись потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метамізол натрій 500 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, бромід фенпіверінія 100 мкг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколат, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; круглі, плоскі, білого або жовтувато-білого кольору, з розділювальною лінією на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований спазмоанальгетик. Метамізол натрію, похідне піразолону, є аналгетиком-антипіретиком з вираженою аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пітофенон - міотропний спазмолітик, що має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід - м-холіноблокатор, має додаткову спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Спазмалін не надано.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька; жовчна колька; Альгодисменорея. Короткочасна симптоматична терапія при: артралгії; невралгії; ішіалгії; міалгії. Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань (як допоміжний засіб). Спазмалін у формі таблеток застосовують при головному болі та мігрені.Протипоказання до застосуванняГранулоцитопенія, захворювання системи кровотворення; виражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмії; гостра перемежується порфірія; закритокутова глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; мегаколон; колаптоїдні стани; I триместр та останні 6 тижнів вагітності; лактація (грудне вигодовування); дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла менше ніж 5 кг); підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (наприклад до бутадіону), до НПЗЗ та анальгетиків-антипіретиків. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат при порушеннях функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхоспазму. Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместрі та в останні 6 тижнів вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний дітям до 3 місяців (або маса тіла менше 5 кг). Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл Побічна діяЗ боку травної системи: в поодиноких випадках - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: можливе - зниження АТ, тахікардія, ціаноз. З боку системи кровотворення: при тривалому прийомі в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку ЦНС: можливе запаморочення; дуже рідко – парез акомодації; у поодиноких випадках – головний біль. З боку сечовидільної системи: рідко (зазвичай при тривалому прийомі або при застосуванні у високих дозах) - порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір; дуже рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичний шок; в окремих випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); при схильності до бронхоспазму – провокування нападу. Інші: дуже рідко - зниження потовиділення. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалину з іншими неопіоїдними анальгетиками може призвести до посилення ефектів. При одночасному застосуванні трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. При одночасному застосуванні барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні Спазмалін знижує концентрацію циклоспорину у плазмі крові. При одночасному застосуванні седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію Спазмаліна. При одночасному застосуванні з блокаторами гістамінових Н1-рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холінолітичної дії препаратів. При одночасному застосуванні з етанолом можливе взаємне посилення ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років; внутрішньо препарат призначають зазвичай по 1-2 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таб. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під лікарським контролем. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках (ниркова або жовчна колька) і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Для дорослих середня доза для внутрішньовенного введення становить 2 мл. В/м вводять 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 10 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл При необхідності можливе повторне введення препарату у таких же дозах. Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл і більше розчину (ризик різкого зниження АТ). В/в ін'єкцію слід робити повільно, в положенні лежачи, під контролем АТ, ЧСС і частоти дихання. Розчин Спазмаліна несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження АТ, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, болі в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. При тривалому (більше тижня) застосуванні Спазмаліна необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період застосування препарату не можна вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату не слід займатись потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метамізол натрію (у формі моногідрату) 500 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, фенпіверінія бромід 0.1 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 50 мг, натрію гідрокарбонат – 12.23 мг, тальк – 22.5 мг, магнію стеарат – 7.5 мг, крохмаль кукурудзяний – 152.67 мг. 20 пігулок.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим кольором, круглі, плоскі, з ризиком і фаскою.Фармакотерапевтична групаКомбінований аналгезуючий та спазмолітичний засіб. Метамізол - похідне піразолону, має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Пітофенон має пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру (папаверіноподібна дія). Фенпіверінія бромід має м-холіноблокуючу дію і надає додаткову міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру. Поєднання трьох компонентів препарату має комбіновану болезаспокійливу дію, сприяє зменшенню соматичних та психологічних симптомів, пов'язаних із метеорологічною чутливістю.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.ІнструкціяПісля їжі, не розжовуючи, запиваючи водою. Тривалість прийому не повинна перевищувати 5 днів.Показання до застосуванняБольовий синдром (слабко або помірно виражений) при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: Ниркова колька; спазм сечоводу та сечового міхура; жовчна колька; кишкова колька; дискінезня жовчовивідних шляхів; постхолецистектомічний синдром; хронічний коліт; альгодисменорея; захворювання органів малого тазу. Для короткочасного лікування: Артралгія; міалгія; невралгія; ішіалгія. Як допоміжний засіб: Больовий синдром після хірургічних втручань та діагностичних процедур.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість (в т.ч. до похідних піразолону); пригнічення кістковомозкового кровотворення; виражена печінкова та/або ниркова недостатність; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дефіцит лактази; непереносимість лактози; глюкозо-галактозна мальабсорбція; тахіаритмії; тяжка стенокардія; декомпенсована хронічна серцева недостатність; закритокутова глаукома; гіперплазія передміхурової залози (з клінічними проявами); кишкова непрохідність; мегаколон; тяжка артеріальна гіпотензія. З обережністю: ниркова/печінкова недостатність, бронхіальна астма, схильність до артеріальної гіпотензії, гіперчутливість до інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) або ненаркотичних аналгетиків; кропив'янка або гострий риніт, спровоковані прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності протипоказане. Застосування у матерів-годувальниць вимагає припинення грудного вигодовування. Протипоказано діятм до 6 років.Побічна діяАлергічні реакції: кропив'янка (в т.ч. на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір. Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску. З боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз (може проявлятися такими симптомами: невмотивований підйом температури, озноб, біль у горлі, утруднення ковтання, стоматит, а також розвиток явищ вагініту чи проктиту). Антихолінергічні ефекти: сухість слизової оболонки ротової порожнини, знижене потовиділення, парез акомодації, тахікардія, утруднене сечовипускання.Взаємодія з лікарськими засобамиЗумовлено кожним із компонентів лікарського засобу. Метамізол. При одночасному застосуванні з блокаторами Н1-гістамінових рецепторів, похідними бутирофенону та фенотіазину, трициклічними антидепресантами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холіноблокуючої дії. Посилює ефекти етанолу. Одночасне застосування з хлорпромазином або іншими похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви та алопуринол підвищують токсичність препарату. Фенілбутазон, барбітурати та ін індуктори мікросомальних ферментів печінки при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу. Седативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аіальгезуючу дію метамізолу. Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування препаратами, що містять метамізол. При одночасному застосуванні циклоспорину знижується концентрація останнього у крові. Метамізол, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, може збільшувати виразність їхньої дії. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію метамізолу). Вишневий та смородиновий соки посилюють всмоктування метамізолу у шлунково-кишковому тракті (ШКТ) та сприяють підвищенню концентрації його активних метаболітів у плазмі. Пітофенон. Посилює ефект міотропних спазмолітиків (дротаверину, папаверину, мебеверину, отілону броміду), антисекреторних засобів (ранитидину, фамотидину). фенпіверіній. При сумісному застосуванні посилює гіпотензивний ефект блокаторів каналів кальцію (ніфедипіну, амлодипіну), клонідину та дибазолу.Спосіб застосування та дозиДози, що рекомендуються: Для дорослих та дітей старше 15 років: 1-2 таблетки 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 6 таблеток. У дітей препарат застосовують лише за призначенням лікаря. Для дітей: Від 13 до 15 років - по 1 таблетці 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 6 таблеток (1,5 таблетки 4 рази на добу). Від 9 до 12 років – по 1/2 таблетки 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки (по 1 таблетці 4 рази на добу). Від 6 до 8 років – по 1/2 таблетки 2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки (по 1/2 таблетки 4 рази на добу).ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження артеріального тиску, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом не рекомендується приймати етанол. При підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. Неприпустимо застосування для усунення гострих болів у животі (до з'ясування причини). Непереносимість зустрічається дуже рідко, проте загроза розвитку анафілактичного шоку після внутрішньовенного введення препарату відносно вища, ніж після вживання препарату. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. При лікуванні хворих, які отримують цитостатичні лікарські засоби прийом метамізолу повинен проводитися тільки під наглядом лікаря. Можливе фарбування сечі у червоний колір за рахунок виділення метаболіту (клінічного значення не має). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: Під час лікування слід дотримуватися обережності водіям транспортних засобів та особам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості фізичної та психічної реакції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N10 Форма випуску: р-р для внутрішньом'язового введення Упаковка: амп. Виробник: Домінанта-Сервіс Завод-виробник: Ветпром(Болгарія) Действующее вещество: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид. .

Фасування: N10 Форма випуску: р-р для внутрішньом'язового введення Упаковка: амп. Виробник: Домінанта-Сервіс Завод-виробник: Ветпром(Болгарія) Действующее вещество: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид. .

Склад, форма випуску та упаковка(на 1 таблетку): Активні компоненти: Spigelia anthelmia (Спігелія антельмія) D3 30 мг, Atropa bella-donna (Атропа белла-донна) D3 30 мг, Bryonia (Бріонія) D3 30 мг, Gelsemium sempervirens (Гельземіум 3 , Melilotus officinalis (Мелілотус оффіциналіс) D3 30 мг; Допоміжні речовини: стеарат магнію 1,5 мг, лактози моногідрат до отримання таблетки масою близько 0,302 г.Опис лікарської формиКруглі таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою, від білого до жовтувато-білого кольору, іноді з жовтуватими, коричневими або сіруватими вкрапленнями, без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняПрепарат застосовується при головному болі різного генезу (мігрень, біль голови при психоемоційному напрузі).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 3-х років.Вагітність та лактаціяУ період вагітності та годування груддю препарат може застосовуватись лише після попередньої консультації з лікарем.Побічна діяМожливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиРозсмоктувати під язиком по 1 таблетці 3 рази на день за півгодини до їди або через 1 годину після їди. При загостренні приймають по 1 таблетці кожні 15 хвилин протягом не більше двох годин. Курс лікування визначається лікарем. Застосування препарату у дітей від 3-х років можливе за призначенням та під контролем лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід перервати прийом препарату і звернутися до лікаря. При появі побічних ефектів, які не описані в інструкції з медичного застосування, слід повідомити про це лікаря. До складу препарату входить лактоза, у зв'язку з чим його не рекомендується приймати пацієнтам з вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози або при вродженій лактозній недостатності. Вказівка ​​для хворих, які страждають на цукровий діабет: 1 таблетка містить 0,025 ХЕ.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активини речовини: Парацетамол - 500 мг; Кофеїн – 65 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 41.5 мг, повідон К25 - 12 мг, кроскармелоза натрію - 13.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 7.6 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2.6 мг, магнію стеарат.Опис лікарської формиТаблетки від білого до майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, 1 контурне осередкове впакування по 10 шт в блістері в картонній пачці.Фармакотерапевтична групаАналгетик-антипіретик комбінованого складу.ФармакокінетикаПарацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Зв'язування парацетамолу з білками плазми є мінімальним при терапевтичній концентрації; метаболізується в печінці та виводиться із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних метаболітів – менш ніж 5% виводиться у незміненому вигляді. T1/2 прийому терапевтичної дози становить 1-3 год. Кофеїн швидко всмоктується із ШКТ та розподіляється по всьому організму. Кофеїн майже повністю метаболізується у печінці шляхом окислення та деметилювання у вигляді метаболітів, які виводяться із сечею. T1/2 становить 4-9 год.ФармакодинамікаКомбінований лікарський засіб. Парацетамол – анальгетик-антипіретик. Має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібування синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку ШКТ. Кофеїн стимулює психомоторні центри головного мозку, виявляє аналептичну дію, посилює ефект анальгетиків, усуває сонливість та почуття втоми, підвищує фізичну та розумову працездатність.Показання до застосуванняБольовий синдром (слабкої та помірної виразності): головний біль, мігрень, оссалгія, міалгія, невралгія, артралгія, альгодисменорея, зубний біль; симптоматичне лікування простудних захворювань, грипу, зокрема. гарячковий синдром.Протипоказання до застосуванняТяжка печінкова та/або ниркова недостатність; епілепсія; артеріальна гіпертензія; глаукому; порушення сну; дитячий вік до 12 років; - підвищена чутливість до компонентів комбінації. З обережністю – доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера), вірусний гепатит, алкогольне ураження печінки, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, кропив'янка), диспепсичні розлади (в т.ч. нудота, епігастральний біль); у поодиноких випадках – гемолітична анемія, тромбоцитопенія; при тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксичність, нефротоксичність, панцитопенія.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює дію інгібіторів МАО. Знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну. Під впливом парацетамолу час виведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. При тривалому прийомі парацетамол може посилити дію антикоагулянтів (похідних дикумарину). Одночасний прийом парацетамолу та етанолу підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів та гострого панкреатиту. Барбітурати, фенітоїн, етанол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти та інші індуктори мікросомального окиснення збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, зумовлюючи можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При одночасному застосуванні метоклопрамід та домперидон збільшують, а колестірамін знижує всмоктування.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим – по 2 таб. 4 рази/сут з інтервалом щонайменше 4 год. Максимальна добова доза - 8 таб. Тривалість застосування – не більше 10 днів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активини речовини: Парацетамол - 500 мг; Кофеїн – 65 мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований - 41.5 мг, повідон К25 - 12 мг, кроскармелоза натрію - 13.5 мг, целюлоза мікрокристалічна - 7.6 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2.6 мг, магнію стеарат.Опис лікарської формиТаблетки від білого до майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, 1 контурне осередкове пакування по 10 шт в блістері, 2 блістери в картонній пачці.Фармакотерапевтична групаАналгетик-антипіретик комбінованого складу.ФармакокінетикаПарацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Зв'язування парацетамолу з білками плазми є мінімальним при терапевтичній концентрації; метаболізується в печінці та виводиться із сечею у вигляді глюкуронідних та сульфатних метаболітів – менш ніж 5% виводиться у незміненому вигляді. T1/2 прийому терапевтичної дози становить 1-3 год. Кофеїн швидко всмоктується із ШКТ та розподіляється по всьому організму. Кофеїн майже повністю метаболізується у печінці шляхом окислення та деметилювання у вигляді метаболітів, які виводяться із сечею. T1/2 становить 4-9 год.ФармакодинамікаКомбінований лікарський засіб. Парацетамол – анальгетик-антипіретик. Має аналгетичну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібування синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку ШКТ. Кофеїн стимулює психомоторні центри головного мозку, виявляє аналептичну дію, посилює ефект анальгетиків, усуває сонливість та почуття втоми, підвищує фізичну та розумову працездатність.Показання до застосуванняБольовий синдром (слабкої та помірної виразності): головний біль, мігрень, оссалгія, міалгія, невралгія, артралгія, альгодисменорея, зубний біль; симптоматичне лікування простудних захворювань, грипу, зокрема. гарячковий синдром.Протипоказання до застосуванняТяжка печінкова та/або ниркова недостатність; епілепсія; артеріальна гіпертензія; глаукому; порушення сну; дитячий вік до 12 років; - підвищена чутливість до компонентів комбінації. З обережністю – доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. синдром Жильбера), вірусний гепатит, алкогольне ураження печінки, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, кропив'янка), диспепсичні розлади (в т.ч. нудота, епігастральний біль); у поодиноких випадках – гемолітична анемія, тромбоцитопенія; при тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксичність, нефротоксичність, панцитопенія.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює дію інгібіторів МАО. Знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну. Під впливом парацетамолу час виведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. При тривалому прийомі парацетамол може посилити дію антикоагулянтів (похідних дикумарину). Одночасний прийом парацетамолу та етанолу підвищує ризик розвитку гепатотоксичних ефектів та гострого панкреатиту. Барбітурати, фенітоїн, етанол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти та інші індуктори мікросомального окиснення збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, зумовлюючи можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При одночасному застосуванні метоклопрамід та домперидон збільшують, а колестірамін знижує всмоктування.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим – по 2 таб. 4 рази/сут з інтервалом щонайменше 4 год. Максимальна добова доза - 8 таб. Тривалість застосування – не більше 10 днів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: метамізол натрію моногідрат – 500,0 мг; тріацетонамін-4-толуолсульфонат - 20,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль пшеничний (95,0 мг), целюлоза мікрокристалічна (75,0 мг), повідон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магнію стеарат (10,0 мг); плівкове покриття (Опадрай II зелений 85F21526 – 23,0 мг): Полівініловий спирт частково гідролізований – 9,2 мг; Макрогол 3350 – 4,646 мг; Титану діоксид (Е 171) – 4,37 мг; Тальк – 3,404 мг; Хіноліновий жовтий (Е 104) алюмінієвий лак – 1,035 мг; Діамантовий блакитний (Е 133) FCF алюмінієвий лак – 0,345 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 30 блістерів у картонній коробці разом із рівною кількістю інструкцій із застосування (для стаціонару).Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зеленого кольору на поперечному розрізі майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + анксіолітичний засіб).ФармакокінетикаПісля перорального застосування метамізол натрію гідролізується у шлунково-кишковому тракті. Активними метаболітами є 4-метиламіноантипірин (МАА) та 4-аміноантипірин (АА). МАА характеризується швидким та повним всмоктуванням. Максимальна концентрація в плазмі досягається в межах 1-2 годин. Біодоступність МАА становить близько 90%. Їжа не впливає на фармакокінетику метамізолу натрію. Триацетонамін-4-толуолсульфонат всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Терапевтичні плазмові концентрації встановлюються через 30 хв після прийому. Максимальна концентрація плазми 0,8 мкг/мл досягається в межах 60 хв. Метамізол натрію частково зв'язується із білками плазми. Метамізол натрію піддається інтенсивному метаболізму печінки. Його основні метаболіти МАА, АА є фармакологічно активними. Виводиться із сечею у формі метаболітів, причому лише 3% виділеної кількості метамізолу натрію знаходяться у незміненому вигляді. Метаболіти метамізолу натрію виділяються із грудним молоком. Триацетонамін-4-толуолсульфонат виводиться із сечею у незміненому вигляді, у кількості 2/3 від застосованої дози. Пацієнти з порушеннями функцій печінки: Період напіввиведення активного метаболіту МАА у пацієнтів з порушеннями функцій печінки подовжується приблизно в 3 рази. Таким пацієнтам рекомендується лікування нижчими дозами метамізолу натрію. Пацієнти з порушеннями ниркової функції: У пацієнтів з порушенням ниркової функції спостерігається зниження ступеня виведення деяких метаболітів. Цим пацієнтам рекомендується лікування нижчими дозами метамізолу натрію.ФармакодинамікаМетамізол натрію як аналгезуючий засіб має сильну знеболювальну та протизапальну дію. Він гальмує синтез простагландинів, пригнічуючи циклооксигеназу, має деяку мембраностабілізуючу дію, пригнічує утворення ендогенних пірогенів. Триацетонамін-4-толуолсульфонат має помірну анксіолітичну активність і знімає стан занепокоєння, страху та напруги. Послаблює рухове збудження, чинить центральну н-холіноблокуючу дію, посилює і подовжує аналгетичну дію метамізолу натрію, пригнічуючи емоційний компонент болю. Комбінація метамізолу натрію та триацетонамін-4-толуолсулфонату посилює знеболювальну дію метамізолу натрію та збільшує тривалість його дії.Показання до застосуванняДля нетривалого симптоматичного лікування від слабко до помірно вираженого болю при наступних станах: головний біль, зубний біль та стоматологічні процедури, міалгії, невралгії, біль у суглобі (артралгії).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до метамізолу натрію, триацетонамін-4-толуолсульфонату або будь-якої з допоміжних речовин; гіперчутливість до інших піразолонових препаратів; порушення обміну порфірину та білірубіну (гостра печінкова порфірія); анемія внаслідок недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (загроза гемолізу); тяжкі захворювання печінки або нирок; порушення функції кісткового мозку (наприклад після лікування цитостатиками) або захворювання гемопоетичної системи (апластична анемія, агранулоцитоз, порушення білих кров'яних тілець (лейкопенія); гіпотензія із значеннями артеріального тиску нижче 100 мм рт.ст.; вагітність та період грудного вигодовування; діти молодші 15-річного віку. З обережністю: захворювання нирок (тубулоінтерстиціональний нефрит (пієлонефрит), гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезі), помірна ниркова та/або печінкова недостатність, при повному або неповному поєднанні бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носил і інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі); схильність до зниженого артеріального тиску; алкоголізм.Вагітність та лактаціяВагітність Не проводилися контрольовані клінічні дослідження у вагітних жінок та відсутні дані щодо застосування препарату у цієї групи. Незважаючи на те, що метамізол натрію є слабким інгібітором синтезу простагландинів, існує ймовірність передчасного закриття Боталової протоки та перинатальних ускладнень внаслідок зниження агрегації тромбоцитів у плода та матері, тому застосування препарату протипоказане під час вагітності. Грудне годування Метаболіти метамізолу натрію виділяються із грудним молоком. Якщо потрібне лікування препаратом Темпалгін®, грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі побічні дії при застосуванні препарату Темпалгін найчастіше зумовлені метамізолом натрію: Порушення з боку крові та лімфатичної системи: порушення білих кров'яних тілець (лейкопенія), агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія. Порушення з боку імунної системи: фіксована лікарська екзантема, макулопапульозний висип, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, свербіж, печіння, кропив'янка, набряки (генералізовані або місцеві), злоякісна ексудативна еритема (еритема багатоформна, синдром Стивен ), бронхоспазм, астматичний напад (у пацієнтів із аспіриновою астмою), кардіогенний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: зниження апетиту. Порушення з боку нервової системи: біль голови, запаморочення. Порушення з боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (тахікардія), ціаноз, зниження артеріального тиску (іноді з попереднім підвищенням), задишка. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): нудота, блювання, біль та дискомфорт у животі; виразка слизової оболонки ШКТ та кровотеча із ШКТ. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівнів печінкових ферментів (ACT, АЛТ), холестаз, жовтяниця. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит.Взаємодія з лікарськими засобамиДія трициклічних антидепресантів (іміпрамін, амітриптилін), пероральних контрацептивних засобів, анальгетиків, алопуринолу та алкоголю потенціюється при одночасному застосуванні з метамізолом натрію. Барбітурати та фенілбутазон зменшують силу та скорочують тривалість фармако динамічних ефектів метамізолу натрію через індукцію печінкових ферментів. Метамізол натрію знижує активність кумаринових антикоагулянтів при одночасному застосуванні внаслідок індукції ферментів печінки. Метамізол натрію знижує плазмові рівні циклоспорину. Хлорамфенікол та інші пригнічуючі гемопоез препарати посилюють мієлотоксичну дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні метамізолу натрію із хлорпромазином може настати гіпотермія. Триацетонамін-4-толуолсульфонат потенціює седативну дію снодійних засобів, засобів для загальної анестезії, наркотичних та ненаркотичних аналгетиків.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки приймають після їди, запиваючи водою. Дозування Доза залежить від вираженості болю та від індивідуальної чутливості до препарату. Дорослі Звичайна доза – по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна одноразова доза не повинна перевищувати 1 таблетки. Максимальна добова доза становить 4 таблетки. При стоматологічних процедурах: 1 таблетка за 30 хв до втручання. Діти старше 15-річного віку По 1 таблетці на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки. Пацієнти старше 65 років Зазвичай не потрібне зменшення дози. У пацієнтів з віковими порушеннями функцій нирок та печінки лікування препаратом Темпалгін® має бути нетривалим. Максимальна добова доза 2 таблетки. Пацієнти з порушенням функції печінки У таких пацієнтів можливе збільшення часу напіввиведення метаболітів натрію метамізолу. У пацієнтів з помірними або тяжкими ураженнями печінки рекомендується лікування 1/2 дози для дорослих (максимальна добова доза 2 таблетки). Пацієнти з порушенням функції нирок Метамізол натрію та його метаболіти виводяться нирками. У пацієнтів з ураженням функції нирок лікування препаратом Темпалгін слід проводити за допомогою 1/2 рекомендованої дози для дорослих (максимальна добова доза 2 таблетки). Тривалість лікування Лікування препаратом Темпалгін не повинно тривати більше 3-5 днів. Його застосування на більш тривалий період або у вищих дозах можливе лише після консультації з лікарем.ПередозуванняЧерез підвищений ризик агранулоцитозу при більш тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати картину крові, включаючи лейкоцитарну формулу. Симптоми передозування: З боку шлунково-кишкового тракту – нудота, блювання, блювання кров'ю, дьогтеподібний стілець. З боку ЦНС та периферичної нервової системи – менероподібний синдром, шум у вухах, сонливість, зупинка дихання, кома зі зниженням артеріального тиску, тоніко-клонічні судоми. З боку системи кровотворення – агранулоцитоз, апластична анемія, геморагічний діатез. З боку обміну речовин – метаболічний алкалоз. З боку сечовидільної системи – олігурія до анурії. Токсико-алергічні реакції - бульозно-уртикарний і петехіальний, іноді кореподібний або тифозний висип. Інші - у деяких із хворих може розвинутись токсико-алергічний шок. Лікування: промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля, гемодіаліз або форсований діурез, симптоматична терапія, при розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Темпалгін® (через вміст метамізолу натрію) проводиться лише протягом короткого періоду часу, коли немає іншого альтернативного методу лікування. Темпалгін® необхідно призначати з обережністю пацієнтам, які страждають на алергічні захворювання, пацієнтам з гіперчутливістю до аналгетичних та протиревматичних лікарських препаратів (непереносимість аналгетиків), до інших лікарських засобів або харчових продуктів через підвищений ризик алергічних реакцій при повному або неповному поєднанні. носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі). Метамізол натрію може спровокувати гіпотензивну реакцію. Лікування препаратом Темпалгін слід проводити з особливою обережністю у пацієнтів зі зниженим артеріальним тиском, дефіцитом рідини в організмі або дегідратацією, нестабільним кровообігом. При одночасному застосуванні з алкоголем зростає ризик побічних дій. Необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам із ураженнями печінки або нирок. Пшеничний крохмаль, що входить до складу препарату, може містити лише сліди глютену та вважається безпечним для осіб з целіакією. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з наявністю у складі препарату анксіолітичного засобу (тріацетонамін-4-толуолсульфонат) в період лікування необхідно утримуватися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості реакцій (управління автомобілем та ін. транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора тощо).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: метамізол натрію моногідрат – 500,0 мг; тріацетонамін-4-толуолсульфонат - 20,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль пшеничний (95,0 мг), целюлоза мікрокристалічна (75,0 мг), повідон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магнію стеарат (10,0 мг); плівкове покриття (Опадрай II зелений 85F21526 – 23,0 мг): Полівініловий спирт частково гідролізований – 9,2 мг; Макрогол 3350 – 4,646 мг; Титану діоксид (Е 171) – 4,37 мг; Тальк – 3,404 мг; Хіноліновий жовтий (Е 104) алюмінієвий лак – 1,035 мг; Діамантовий блакитний (Е 133) FCF алюмінієвий лак – 0,345 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. По 2 або 10 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці. По 30 блістерів у картонній коробці разом із рівною кількістю інструкцій із застосування (для стаціонару).Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зеленого кольору на поперечному розрізі майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + анксіолітичний засіб).ФармакокінетикаПісля перорального застосування метамізол натрію гідролізується у шлунково-кишковому тракті. Активними метаболітами є 4-метиламіноантипірин (МАА) та 4-аміноантипірин (АА). МАА характеризується швидким та повним всмоктуванням. Максимальна концентрація в плазмі досягається в межах 1-2 годин. Біодоступність МАА становить близько 90%. Їжа не впливає на фармакокінетику метамізолу натрію. Триацетонамін-4-толуолсульфонат всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Терапевтичні плазмові концентрації встановлюються через 30 хв після прийому. Максимальна концентрація плазми 0,8 мкг/мл досягається в межах 60 хв. Метамізол натрію частково зв'язується із білками плазми. Метамізол натрію піддається інтенсивному метаболізму печінки. Його основні метаболіти МАА, АА є фармакологічно активними. Виводиться із сечею у формі метаболітів, причому лише 3% виділеної кількості метамізолу натрію знаходяться у незміненому вигляді. Метаболіти метамізолу натрію виділяються із грудним молоком. Триацетонамін-4-толуолсульфонат виводиться із сечею у незміненому вигляді, у кількості 2/3 від застосованої дози. Пацієнти з порушеннями функцій печінки: Період напіввиведення активного метаболіту МАА у пацієнтів з порушеннями функцій печінки подовжується приблизно в 3 рази. Таким пацієнтам рекомендується лікування нижчими дозами метамізолу натрію. Пацієнти з порушеннями ниркової функції: У пацієнтів з порушенням ниркової функції спостерігається зниження ступеня виведення деяких метаболітів. Цим пацієнтам рекомендується лікування нижчими дозами метамізолу натрію.ФармакодинамікаМетамізол натрію як аналгезуючий засіб має сильну знеболювальну та протизапальну дію. Він гальмує синтез простагландинів, пригнічуючи циклооксигеназу, має деяку мембраностабілізуючу дію, пригнічує утворення ендогенних пірогенів. Триацетонамін-4-толуолсульфонат має помірну анксіолітичну активність і знімає стан занепокоєння, страху та напруги. Послаблює рухове збудження, чинить центральну н-холіноблокуючу дію, посилює і подовжує аналгетичну дію метамізолу натрію, пригнічуючи емоційний компонент болю. Комбінація метамізолу натрію та триацетонамін-4-толуолсулфонату посилює знеболювальну дію метамізолу натрію та збільшує тривалість його дії.Показання до застосуванняДля нетривалого симптоматичного лікування від слабко до помірно вираженого болю при наступних станах: головний біль, зубний біль та стоматологічні процедури, міалгії, невралгії, біль у суглобі (артралгії).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до метамізолу натрію, триацетонамін-4-толуолсульфонату або будь-якої з допоміжних речовин; гіперчутливість до інших піразолонових препаратів; порушення обміну порфірину та білірубіну (гостра печінкова порфірія); анемія внаслідок недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (загроза гемолізу); тяжкі захворювання печінки або нирок; порушення функції кісткового мозку (наприклад після лікування цитостатиками) або захворювання гемопоетичної системи (апластична анемія, агранулоцитоз, порушення білих кров'яних тілець (лейкопенія); гіпотензія із значеннями артеріального тиску нижче 100 мм рт.ст.; вагітність та період грудного вигодовування; діти молодші 15-річного віку. З обережністю: захворювання нирок (тубулоінтерстиціональний нефрит (пієлонефрит), гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезі), помірна ниркова та/або печінкова недостатність, при повному або неповному поєднанні бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носил і інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі); схильність до зниженого артеріального тиску; алкоголізм.Вагітність та лактаціяВагітність Не проводилися контрольовані клінічні дослідження у вагітних жінок та відсутні дані щодо застосування препарату у цієї групи. Незважаючи на те, що метамізол натрію є слабким інгібітором синтезу простагландинів, існує ймовірність передчасного закриття Боталової протоки та перинатальних ускладнень внаслідок зниження агрегації тромбоцитів у плода та матері, тому застосування препарату протипоказане під час вагітності. Грудне годування Метаболіти метамізолу натрію виділяються із грудним молоком. Якщо потрібне лікування препаратом Темпалгін®, грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяМожливі побічні дії при застосуванні препарату Темпалгін найчастіше зумовлені метамізолом натрію: Порушення з боку крові та лімфатичної системи: порушення білих кров'яних тілець (лейкопенія), агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія. Порушення з боку імунної системи: фіксована лікарська екзантема, макулопапульозний висип, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, свербіж, печіння, кропив'янка, набряки (генералізовані або місцеві), злоякісна ексудативна еритема (еритема багатоформна, синдром Стивен ), бронхоспазм, астматичний напад (у пацієнтів із аспіриновою астмою), кардіогенний шок. Порушення з боку обміну речовин та харчування: зниження апетиту. Порушення з боку нервової системи: біль голови, запаморочення. Порушення з боку серцево-судинної системи: порушення серцевого ритму (тахікардія), ціаноз, зниження артеріального тиску (іноді з попереднім підвищенням), задишка. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): нудота, блювання, біль та дискомфорт у животі; виразка слизової оболонки ШКТ та кровотеча із ШКТ. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівнів печінкових ферментів (ACT, АЛТ), холестаз, жовтяниця. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: протеїнурія, олігурія, анурія, поліурія, інтерстиціальний нефрит.Взаємодія з лікарськими засобамиДія трициклічних антидепресантів (іміпрамін, амітриптилін), пероральних контрацептивних засобів, анальгетиків, алопуринолу та алкоголю потенціюється при одночасному застосуванні з метамізолом натрію. Барбітурати та фенілбутазон зменшують силу та скорочують тривалість фармако динамічних ефектів метамізолу натрію через індукцію печінкових ферментів. Метамізол натрію знижує активність кумаринових антикоагулянтів при одночасному застосуванні внаслідок індукції ферментів печінки. Метамізол натрію знижує плазмові рівні циклоспорину. Хлорамфенікол та інші пригнічуючі гемопоез препарати посилюють мієлотоксичну дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні метамізолу натрію із хлорпромазином може настати гіпотермія. Триацетонамін-4-толуолсульфонат потенціює седативну дію снодійних засобів, засобів для загальної анестезії, наркотичних та ненаркотичних аналгетиків.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки приймають після їди, запиваючи водою. Дозування Доза залежить від вираженості болю та від індивідуальної чутливості до препарату. Дорослі Звичайна доза – по 1 таблетці 1-3 рази на день. Максимальна одноразова доза не повинна перевищувати 1 таблетки. Максимальна добова доза становить 4 таблетки. При стоматологічних процедурах: 1 таблетка за 30 хв до втручання. Діти старше 15-річного віку По 1 таблетці на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки. Пацієнти старше 65 років Зазвичай не потрібне зменшення дози. У пацієнтів з віковими порушеннями функцій нирок та печінки лікування препаратом Темпалгін® має бути нетривалим. Максимальна добова доза 2 таблетки. Пацієнти з порушенням функції печінки У таких пацієнтів можливе збільшення часу напіввиведення метаболітів натрію метамізолу. У пацієнтів з помірними або тяжкими ураженнями печінки рекомендується лікування 1/2 дози для дорослих (максимальна добова доза 2 таблетки). Пацієнти з порушенням функції нирок Метамізол натрію та його метаболіти виводяться нирками. У пацієнтів з ураженням функції нирок лікування препаратом Темпалгін слід проводити за допомогою 1/2 рекомендованої дози для дорослих (максимальна добова доза 2 таблетки). Тривалість лікування Лікування препаратом Темпалгін не повинно тривати більше 3-5 днів. Його застосування на більш тривалий період або у вищих дозах можливе лише після консультації з лікарем.ПередозуванняЧерез підвищений ризик агранулоцитозу при більш тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати картину крові, включаючи лейкоцитарну формулу. Симптоми передозування: З боку шлунково-кишкового тракту – нудота, блювання, блювання кров'ю, дьогтеподібний стілець. З боку ЦНС та периферичної нервової системи – менероподібний синдром, шум у вухах, сонливість, зупинка дихання, кома зі зниженням артеріального тиску, тоніко-клонічні судоми. З боку системи кровотворення – агранулоцитоз, апластична анемія, геморагічний діатез. З боку обміну речовин – метаболічний алкалоз. З боку сечовидільної системи – олігурія до анурії. Токсико-алергічні реакції - бульозно-уртикарний і петехіальний, іноді кореподібний або тифозний висип. Інші - у деяких із хворих може розвинутись токсико-алергічний шок. Лікування: промивання шлунка, сольові проносні, активоване вугілля, гемодіаліз або форсований діурез, симптоматична терапія, при розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування препаратом Темпалгін® (через вміст метамізолу натрію) проводиться лише протягом короткого періоду часу, коли немає іншого альтернативного методу лікування. Темпалгін® необхідно призначати з обережністю пацієнтам, які страждають на алергічні захворювання, пацієнтам з гіперчутливістю до аналгетичних та протиревматичних лікарських препаратів (непереносимість аналгетиків), до інших лікарських засобів або харчових продуктів через підвищений ризик алергічних реакцій при повному або неповному поєднанні. носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі). Метамізол натрію може спровокувати гіпотензивну реакцію. Лікування препаратом Темпалгін слід проводити з особливою обережністю у пацієнтів зі зниженим артеріальним тиском, дефіцитом рідини в організмі або дегідратацією, нестабільним кровообігом. При одночасному застосуванні з алкоголем зростає ризик побічних дій. Необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам із ураженнями печінки або нирок. Пшеничний крохмаль, що входить до складу препарату, може містити лише сліди глютену та вважається безпечним для осіб з целіакією. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з наявністю у складі препарату анксіолітичного засобу (тріацетонамін-4-толуолсульфонат) в період лікування необхідно утримуватися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості реакцій (управління автомобілем та ін. транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера та оператора тощо).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини, що діють: парацетамол, 96%, субстанція-суміш - 260,4 мг [діюча речовина субстанції-суміші: парацетамол -250,0 мг, допоміжна речовина субстанції-суміші: повідон К-30- 10,4 мг], пропіфеназон - 15 ,0 мг, кофеїн – 50,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101) - 90,0 мг, целюлоза мікрокристалічна (тип 102)-46,5 мг, повідон К-90 - 11,1 мг, кроскармелоза натрію - 15,0 мг, гліцерил дисте ) – 13,0 мг, кремнію діоксид (Dental type) – 8,0 мг, тальк – 2,0 мг, магнію стеарат – 4,0 мг. По 10 таблеток у блістер із напівпрозорої ПВХ плівки оранжевого кольору та фольги алюмінієвої. 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування вкладають у пачку картонну.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні пігулки білого або майже білого кольору, з фаскою та ризиком з одного боку.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП+аналгезуючий ненаркотичний засіб+психостимулюючий засіб).ФармакокінетикаПарацетамол Абсорбція – висока, зв'язок з білками плазми – 15%, час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (tmax) – 20-30 хв. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр (ГЕБ). Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози проникає в грудне молоко. Терапевтична ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці: 80% вступає в реакції глюкуронування та сульфатування з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням неактивних метаболітів, які далі кон'югують із глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Період напіввиведення – 2-3 год. У літніх пацієнтів знижується кліренс парацетамолу та збільшується період напіввиведення. Виводиться нирками у незміненому вигляді 3%. Пропіфеназон Максимальна концентрація пропіфеназону у плазмі досягається через 30 хв. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить 1-1,5 год. Поєднання з парацетамолом збільшує час його виведення на 40%, що відіграє значну роль, т.к. дозволяє скоротити кількість прийомів препарату протягом доби. Виводиться нирками. Кофеїн Час досягнення максимальної концентрації – 1 год; період напіввиведення – 3,5 год; 65-80% кофеїну виводиться нирками головним чином у вигляді 1-метилксантину, 1-метилсечової кислоти та ацетильованих похідних урацилу, невелика кількість перетворюється на теофілін та теобромін.ФармакодинамікаТемпалгін® Тріо – комбінований препарат, до складу якого входять анальгетики – парацетамол та пропіфеназон, а також психостимулятор кофеїн. Парацетамол має аналгетичну та жарознижувальну дію, пропіфеназон має аналгетичну, жарознижувальну дію та протизапальну дію. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів (ПГ) у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Пропіфеназон є похідним піразолону. Механізм дії шляхом інгібування ЦОГ, що бере участь у освіті простагландинів з арахідонової кислоти. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, відчуття втоми. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте сприяє регуляції тонусу судин мозку, зменшує сонливість, посилює болезаспокійливу дію інших компонентів препарату. Темпалгін® Тріо має виражену і швидко настаючу аналгетичну та жарознижувальну дію. Аналгетичну дію препарату починається через 30 хвилин після застосування і триває кілька годин.Показання до застосуванняЗастосовують для усунення больового синдрому слабкої та середньої інтенсивності різного генезу: головний біль, мігрень, зубний біль, артралгії, міалгії, альгодисменорея. У комплексній терапії як жарознижувальний засіб при гарячкових станах на тлі інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, грип тощо).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, анемія, в т.ч. гемолітична), гостра гематопорфірія, повне або небронхіальне носа і приносових пазух і непереносимості нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі), стани, що супроводжуються пригніченням дихання, внутрішньочерепна гіпертензія, гострий інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, аритмії, артеріальна гіпертензія, виразкова хвороба. , глаукома, безсоння, вагітність, період лактації у жінок, дитячий вік до 12 років Обережно: помірні порушення функції печінки або нирок; літній вік; алкоголізм; епілепсія та схильність до судомних нападів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі; доброякісні гіпербілірубінемії (в т.ч. при синдромі Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора).Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. Грудне годування У зв'язку з тим, що речовини препарату, що діють, виділяються з грудним молоком, його застосування в період грудного вигодовування не рекомендується.Побічна діяНебажані реакції класифікуються за системно-органним класом і частотою наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до З боку центральної нервової системи: Дуже рідко – запаморочення, порушення сну; З невідомою частотою – безсоння, неспокій, головний біль. З боку шлунково-кишкового тракту: Дуже рідко – нудота, блювання, тяжкість та неприємні відчуття у ділянці шлунка. З боку гепатобіліарної системи: Дуже рідко – порушення функції печінки. З боку дихальної системи: Дуже рідко – бронхоспазм. З боку кровотворної системи: Дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія. З боку імунної системи: Дуже рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування парацетамолу з лікарськими препаратами, індукторами мікросомальних ферментів печінки, такими як деякі снодійні лікарські засоби (барбітурати), протиепілептичні засоби (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), рифампіцину, етанолу, може збільшити ризик токсичного ураження печінки. Під впливом парацетамолу період напіввиведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. Одночасне застосування з метоклопрамідом або домперидоном прискорює всмоктування парацетамолу. Одночасне застосування парацетамолу у високих дозах збільшує ефект антикоагулянтів, що збільшує ризик кровотеч. Мієлотоксичні засоби посилюють прояви гематотоксичності парацетамолу. Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик ураження нирок. Холестирамін та антацидні лікарські препарати зменшують всмоктування парацетамолу. Ефективність парацетамолу може знизитись при одночасному застосуванні з холестираміном, холінолітиками, антидепресантами, лужними речовинами. Застосування парацетамолу разом із зидовудином збільшує ризик розвитку нейтропенії. Застосування парацетамолу може позначитися на результатах аналізів сечової кислоти та рівня глюкози у крові. Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну; знижує всмоктування препаратів кальцію; знижує ефект наркотичних та снодійних засобів, збільшує виведення препаратів літію; прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їх токсичність. Одночасне застосування кофеїну з бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного придушення терапевтичних ефектів, з бета-адреноміметиками до додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших токсичних ефектів. Кофеїн знижує ефект багатьох седативних препаратів, таких як барбітурати, антигістамінні засоби; посилює тахікардію, спровоковану симпатоміметиками, тироксином. Пероральні контрацептиви, циметидин та дисульфірам уповільнюють метаболізм кофеїну, барбітурати та тютюнопаління прискорюють його. Одночасне застосування з інгібіторами ДНК-гірази (наприклад, ципрофлоксацину) може уповільнити виведення кофеїну та його метаболіту параксантину. Кофеїн призводить до уповільнення виведення теофіліну при їх одночасному застосуванні. Інгібітори моноаміноксидази, фуразолідон, прокарбазин, селегілін та великі дози кофеїну можуть викликати розвиток небезпечних аритмій серця або виражене підвищення артеріального тиску. Мексилетин знижує виведення кофеїну на 50%. Кофеїн є антагоністом аденозину. Кофеїн може взаємодіяти з ефедрином, викликаючи клінічно значущі серцево-судинні ефекти, тому слід уникати їх одночасного застосування. Пропіфеназон може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних засобів, сульфаніламідних препаратів, антикоагулянтів, ульцерогенний ефект глюкокортикостероїдів, знижує ефективність калійзберігаючих діуретиків.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо, через 1-2 години після їди, запиваючи великою кількістю рідини. Дозування Дорослі: по 1-2 таблетки 1-3 десь у день. Максимальна разова доза – 2 таблетки. Максимальна добова доза – 6 таблеток. У пацієнтів з помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв) інтервал між двома прийомами препарату повинен становити не менше 8 годин. Підлітки від 12 до 18 років: по 1/2-1 таблетці 1-3 рази на день. Препарат не слід застосовувати протягом більше 3 днів як жарознижувальний засіб і не більше 5 днів як знеболюючий засіб. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо Ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, зверніться за медичною допомогою, навіть якщо Ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність.ПередозуванняСимптоми (обумовлені парацетамолом) протягом перших 24 годин після передозування препарату – нудота, блювання, біль у животі, блідість шкірних покривів, зниження апетиту. Ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності мікросомальних ферментів печінки) можуть виникнути через 12-48 год після передозування. Можливий розвиток порушення вуглеводного обміну та метаболічного ацидозу. У дорослих пацієнтів ураження печінки розвивається після прийому 10 г парацетамолу. За наявності факторів, що впливають на токсичність парацетамолу для печінки, ураження печінки можливе після прийому 5 і більше грамів парацетамолу. У тяжких випадках передозування, внаслідок печінкової недостатності може розвинутись енцефалопатія та коматозний стан,гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки) аритмія, панкреатит. Протягом 1 години після передозування рекомендується промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія. Введення ацетилцистеїну найбільш ефективно протягом перших 8 годин після передозування, з часом ефективність надає, при необхідності можливе внутрішньовенне введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом наступних 24 годин після передозування, лікування таких пацієнтів здійснюється в умовах спеціалізованого відділення захворювань печінки. . Високі дози кофеїну викликають наступні симптоми: головний біль, тремор, дратівливість, гастралгія, ажитація, руховий занепокоєння, сплутаність свідомості, тахікардія, аритмія, гіпертермія, зневоднення, підвищена тактильна і больова чутливість, прискорене сеча кров'ю), дзвін у вухах, судоми (при гострому передозуванні тоніко-клонічні). Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проносних засобів; при геморагічному гастриті – введення антацидів, промивання шлунка крижаним 0,9% розчином натрію хлориду; підтримання вентиляції легень та оксигенації; при судомах – внутрішньовенне введення діазепаму, фенобарбіталу, підтримання водно-електролітного балансу. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування кофеїном при прийомі даного препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки, зумовленим передозуванням парацетамолом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату (більше 5 днів) потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Під час лікування слід відмовитися від вживання алкогольних напоїв (підвищення ризику шлунково-кишкової кровотечі). За наявності порушень функції мочок застосування препарату має відбуватися під наглядом лікаря під час контролю кліренсу креатиніну. При застосуванні Темпалгіну Тріо не рекомендується прийом інших препаратів, що містять парацетамол та/або похідні піразолону, включаючи метамізол натрію. Надмірне вживання кофеїновмісних продуктів на фоні лікування може викликати симптоми передозування кофеїном. Прийом препарату може ускладнити встановлення діагнозу при гострому абдомінальному больовому синдромі. Дефіцит глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, дієтичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження зумовлює можливість розвитку тяжкого ураження печінки при невеликих передозуваннях парацетамолу (5 г і більше). Слід повідомити лікаря, при проведенні аналізів на визначення сечової кислоти та вміст глюкози в крові, що ви приймаєте даний препарат. Може змінювати результати допінг-контролю аналізів у спортсменів. Застосування препарату як засіб полегшення головного болю, довше за рекомендований термін, може призвести до хронічного головного болю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими видами діяльності, що потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на одну ампулу 2,2 мл (= 2,2 г)): Активні компоненти: Arnica montana (Arnica) (арніка монтана (арніка)) D2 2,2 мкл, Calendula officinalis (Calendula) (календула оффіциналіс (календула)) D2 2,2 мкл, Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамеліс віргініана (гамамеліс)) D1 0,22 мкл, Achillea millefolium (Millefolium) (ахіллея міллефоліум (мілефоліум)) D3 2,2 мкл, Atropa атропа белла-донна (беладонна)) D2 2,2 мкл, Aconitum napellus (Aconitum) (аконітум напеллус (аконітум)) D2 1,32 мкл, Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуріус солубіліс Ганемані) D6 1,1 м sulfuris calcareum) (гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калькареум)) D6 2,2 мкл, Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомілла рекутиту (хамомілла)) D3 2,2 мкл, Symphytum officinale (Symphytuмфім) 2 мкл,Bellis perennis (белліс переніс) D2 1,1 мкл, Echinacea (ехінацея) D2 0,55 мкл, Echinacea purpurеа (ехінацея пурпурея) D2 0,55 мкл, Hypericum perforatum (Hypericum) (Hypericum) мкл; Допоміжні речовини: хлорид натрію для встановлення ізотонії близько 9 мг/мл, вода для ін'єкцій до 2,2 мл.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняПрепарат застосовується у комплексній терапії при вивихах, розтягненнях, переломах кісток, набряках м'яких тканин після операції та травм, запальних процесах різних органів та тканин, особливо опорно-рухового апарату (тендовагініт, бурсит, стилоїдит, епікондиліт, періартрит), артрозах.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Відома підвищена чутливість до Achillea millefolium (Деревій звичайний), Chamomilla recutita (Ромашка аптечна), Calendula officinalis (Ніготки лікарські), Bellis perennis (Маргаритка багаторічна), Echinacea (Ехінацея), Arnica montana Туберкульоз, лейкози, колагенози, розсіяний склероз, синдром набутого імунного дефіциту, вірус імунодефіциту людини та інші аутоімунні захворювання. Вік до 12 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Дуже рідко поява почервоніння, припухлості, сверблячки у місці ін'єкції. Також у поодиноких випадках підвищене слиновиділення після прийому препарату. При виявленні побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПо 1-2 ампулі 1-3 рази на тиждень внутрішньом'язово, навколосуглобово. Курс лікування 4-5 тижнів. Кратність застосування та тривалість курсу призначає лікар. Примітка: рекомендується одночасний прийом кількох лікарських форм препарату (наприклад, таблетки або краплі разом із маззю та ін'єкціями).ПередозуванняДосі про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку, а також при появі побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на одну ампулу 2,2 мл (= 2,2 г)): Активні компоненти: Arnica montana (Arnica) (арніка монтана (арніка)) D2 2,2 мкл, Calendula officinalis (Calendula) (календула оффіциналіс (календула)) D2 2,2 мкл, Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамеліс віргініана (гамамеліс)) D1 0,22 мкл, Achillea millefolium (Millefolium) (ахіллея міллефоліум (мілефоліум)) D3 2,2 мкл, Atropa атропа белла-донна (беладонна)) D2 2,2 мкл, Aconitum napellus (Aconitum) (аконітум напеллус (аконітум)) D2 1,32 мкл, Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуріус солубіліс Ганемані) D6 1,1 м sulfuris calcareum) (гепар сульфуріс (гепар сульфуріс калькареум)) D6 2,2 мкл, Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомілла рекутиту (хамомілла)) D3 2,2 мкл, Symphytum officinale (Symphytuмфім) 2 мкл,Bellis perennis (белліс переніс) D2 1,1 мкл, Echinacea (ехінацея) D2 0,55 мкл, Echinacea purpurеа (ехінацея пурпурея) D2 0,55 мкл, Hypericum perforatum (Hypericum) (Hypericum) мкл; Допоміжні речовини: хлорид натрію для встановлення ізотонії близько 9 мг/мл, вода для ін'єкцій до 2,2 мл.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняПрепарат застосовується у комплексній терапії при вивихах, розтягненнях, переломах кісток, набряках м'яких тканин після операції та травм, запальних процесах різних органів та тканин, особливо опорно-рухового апарату (тендовагініт, бурсит, стилоїдит, епікондиліт, періартрит), артрозах.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Відома підвищена чутливість до Achillea millefolium (Деревій звичайний), Chamomilla recutita (Ромашка аптечна), Calendula officinalis (Ніготки лікарські), Bellis perennis (Маргаритка багаторічна), Echinacea (Ехінацея), Arnica montana Туберкульоз, лейкози, колагенози, розсіяний склероз, синдром набутого імунного дефіциту, вірус імунодефіциту людини та інші аутоімунні захворювання. Вік до 12 років у зв'язку із недостатністю клінічних даних.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції. Дуже рідко поява почервоніння, припухлості, сверблячки у місці ін'єкції. Також у поодиноких випадках підвищене слиновиділення після прийому препарату. При виявленні побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиПо 1-2 ампулі 1-3 рази на тиждень внутрішньом'язово, навколосуглобово. Курс лікування 4-5 тижнів. Кратність застосування та тривалість курсу призначає лікар. Примітка: рекомендується одночасний прийом кількох лікарських форм препарату (наприклад, таблетки або краплі разом із маззю та ін'єкціями).ПередозуванняДосі про випадки передозування не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку, а також при появі побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: безводний кофеїн - 50 мг, метамізолу натрію моногідрат - 300 мг, фенобарбітал - 10 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 36,31 мг, магнію стеарат – 3,69 мг. По 10 пігулок у контурну осередкову упаковку або по 20 пігулок у полімерний флакон з кришкою. 1-2 контурні осередкові упаковки або 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглої, плоскоциліндричної форми, від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП+психостимулюючий засіб+барбітурат).ФармакокінетикаМетамізол натрію Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після прийому внутрішньо становить 90%, що дещо вище, ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію. Клінічна ефективність визначається переважно МАА, а також меншою мірою метаболітами 4N-аміноантипірину (АА). Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) АА становить 25% цієї величини для МАА. Метаболіти 4N-ацетиламіноантипірин (AAA) і 4N-форміламіноантипірин (ФАА) не мають фармакологічної активності. Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища не відома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%. Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год. Літні У пацієнтів похилого віку AUC підвищується в 2-3 рази. У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі препарату збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не наслідують ту саму закономірність. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз. Порушення функції нирок Згідно з наявними даними при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз. Біодоступність Згідно з проведеним клінічним дослідженням фармакокінетичні показники 4-МАА при прийомі внутрішньо 1 г метамізолу натрію (таблетки) мають такі значення (наведені середні значення та стандартні відхилення): максимальна плазмова концентрація (Сmax) становить 17,3±7,54 мг/л; час досягнення максимальної плазмової концентрації (Tmax) – 1,42±0,54 год; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) - 80,9±34,1 [мг х год/л]. Абсолютна біодоступність 4-МАА AUC при прийомі таблеток становить 93%. Фенобарбітал При вживанні повністю, але відносно повільно всмоктується. Максимальна плазмова концентрація спостерігається через 1-2 години після прийому. Близько 50% зв'язується із білками плазми. Поступово розподіляється у різних органах та тканинах; менші його концентрації виявляються у тканинах головного мозку. Добре проникає у грудне молоко та через плацентарний бар'єр. Метаболізується у печінці, індукує мікросомальні ферменти печінки: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (швидкість ферментативних реакцій зростає у 10-12 разів), підвищує дезінтоксикаційну функцію печінки. Кумулює в організмі. Період напіввиведення становить 2-4 доби. Виводиться нирками у вигляді глюкуроніду, 25% – у незміненому вигляді. Кофеїн При прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається переважно за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Час досягнення максимальної концентрації – 50-75 хв після прийому внутрішньо, максимальна концентрація 1,6-1,8 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму; легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбуміном) – 25-36%. Більше 90% піддається метаболізму в печінці, у дітей перших років життя до – 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується у параксантин, близько 10% – у теобромін та близько 4% – у теофілін. Ці сполуки згодом демітуються в монометилксантини, а потім у метильовані сечові кислоти. Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незміненому вигляді у дорослих виводиться 1-2%).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Чинить аналгетичну та жарознижувальну дію. Аналгетичний ефект розвивається через 20-30 хвилин і досягає максимуму через 45 хвилин. Фармакологічні властивості препарату обумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Механізм дії остаточно не вивчений. Згідно з результатами досліджень метамізол і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти. Фенобарбітал належить до групи барбітуратів. Взаємодіє з барбітуратною ділянкою бензодіазепін-γ-аміномасляна кислота (ГАМК)-рецепторного комплексу, за рахунок чого підвищує чутливість ГАМК-рецепторів до ГАМК, призводить до розкриття хлорних каналів, що збільшує їх надходження в клітину та веде до гіперполяризації. Пригнічує сенсорні зони кори мозку, зменшує моторну активність, пригнічує церебральні функції, зокрема дихальний центр. Не має істотного впливу на серцево-судинну систему. Знижує тонус гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту. У малих дозах виявляє седативну дію. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу: головний, зубний біль, біль у м'язах та суглобах, невралгія, при хворобливих менструаціях, при радикуліті. Як симптоматичний засіб для зниження підвищеної температури тіла та послаблення симптомів "нездужання" (головний біль, ломота) при "простудних" захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону, а також до піразолідину, наприклад, фенілбутазону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів), кофеїну, фенобарбіталу або інших компонентів препарату; аналгетична бронхіальна астма або непереносимість аналгетиків (на кшталт кропивица-ангіоневротичний набряк), тобто. пацієнти з бронхоспазмом або іншими формами анафілактоїдних реакцій (наприклад, кропив'янка, риніт, ангіоневротичний набряк) у відповідь на застосування саліцилатів, парацетамолу або нестероїдних протизапальних препаратів, таких як диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен; порушення кістковомозкового кровотворення (наприклад, після цитостатичної терапії) або захворювання кровотворних органів; спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (гемоліз); гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку нападів порфірії); тяжкі захворювання печінки та (або) нирок; респіраторні захворювання, що супроводжуються задишкою або обструкцією дихальних шляхів; міастенія; алкогольне сп'яніння, лікарська чи наркотична залежність, зокрема в анамнезі; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії ремісії, глаукоми, підвищена збудливість, літній вік, епілепсія та схильність до судомних нападів.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяДо цього часу не повідомлялося про побічні ефекти прийому цієї комбінації. Частота виникнення нижченаведених можливих побічних ефектів невідома. При застосуванні препарату відповідно до інструкції виникнення нижчеперелічених побічних ефектів є малоймовірним. З боку імунної системи Ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні та анафілактичні реакції. З боку органів кровотворення Агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, панцитопенія. З боку нервової системи Психомоторне збудження, тривога, тремор, занепокоєння, запаморочення, епілептичні напади, посилення рефлексів, безсоння; парадоксальна реакція у літніх (незвичайне збудження), підвищена втома, сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, лікарська залежність. З боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Тахіпное, бронхоспастичний синдром, аналгетична бронхіальна астма. З боку травної системи Нудота, блювання, загострення виразкової хвороби (кофеїн), запор. З боку шкіри та підшкірних тканин Висипання (у тому числі стійка), свербіж, кропив'янка. При появі небажаних реакцій, у тому числі не зазначених в інструкції, слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМетамізол натрію Посилює ефекти етанолу. Не рекомендується одночасно застосовувати рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін. При одночасному застосуванні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові, тому при їх одночасному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину. Метамізол натрію збільшує активність пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів та індометацину. Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу натрію. Одночасне застосування з іншими ненаркотичними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними лікарськими засобами та аллонуринолом може призвести до посилення їхньої токсичності. Медативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію). Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематоксичності препарату. Одночасне застосування метамізолу натрію та метотрексату може посилювати гематотоксичність останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. При одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину можливий розвиток тяжкої гіпотермії. Фенобарбітал Взаємодія з іншими лікарськими засобами зумовлена ​​переважно здатністю фенобарбіталу індукувати цитохром Р450 (переважно ізофермент CYP3A4). Знижує антибактеріальну активність антибіотиків та сульфаніламідів, протигрибкову активність гризеофульвіну (знижує всмоктування). Знижує ефективність непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, доксицикліну, естрогенів та інших лікарських засобів, що метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. Снотворна дія знижується при одночасному прийомі атропіну, екстракту беладони, декстрози, тіаміну, нікотинової кислоти, аналептиків та психостимулюючих засобів. При поєднанні з резерпіном зменшується протисудомна дія, під впливом амітриптиліну, ніаламіду, діазепаму, хлордіазепоксиду – посилюється. Ацетазоламід, вилужуючи сечу, знижує реабсорбцію фенобарбіталу в нирках та послаблює його ефект. Підсилює дію алкоголю, нейролептиків, наркотичних аналгетиків, міорелаксантів, седативних та снодійних засобів. Кофеїн Кофеїн є антагоністом аденозиду (можуть знадобитися великі дози аденозину). При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних лікарських засобів (похідне гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; циметидину, пероральних контрацептивів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації у крові). Кофеїновмісні напої та інші лікарські засоби, що стимулюють центральну нервову систему, - можлива надмірна стимуляція центральної нервової системи. Мексилетин – знижує виведення кофеїну на 50%; нікотин – збільшує швидкість виведення кофеїну. Інгібітори моноаміноксидази, фуразолідон, прокарбазин та селегілін – великі дози кофеїну (більше 300 мг на добу) можуть спричиняти розвиток життєзагрозливих аритмій серця або вираженого підвищення артеріального тиску. Кофеїн знижує всмоктування препаратів кальцію у шлунково-кишковому тракті. Знижує ефективність наркотичних та снодійних лікарських засобів. Збільшує виведення препаратів літію із сечею. Прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їхню токсичність. Спільне застосування з бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного придушення терапевтичних ефектів; з β-адреноміметиками - до додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших адитивних токсичних ефектів. Кофеїн може знижувати кліренс теофіліну та, можливо, інших ксантинів, збільшуючи можливість адитивних фармакодинамічних та токсичних ефектів.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо 1 таблетці 1-4 рази на добу. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Літнім пацієнтам, пацієнтам з тяжким загальним станом та порушенням кліренсу креатиніну необхідно знизити дозу, оскільки у них може бути знижено виведення метаболітів метамізолу натрію та фенобарбіталу. Оскільки у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати багаторазового прийому високих доз. При короткостроковому застосуванні зниження дози не потрібне. Досвід тривалого застосування відсутній.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування при застосуванні цієї комбінації не зареєстровано. Кофеїн (більше 300 мг на прийом або більше 1 г на добу) Симптоми Поширеними симптомами є тривога, нервозність, занепокоєння, безсоння, психічне збудження, м'язові посмикування, сплутаність свідомості, судоми. При вираженому передозуванні може виникати гіперглікемія. Кардіологічні порушення виявляються тахікардією та аритмією. Лікування Зниження дози або скасування кофеїну. Метамізол натрію (більше 1 г на прийом, більше 3 г на добу) Симптоми Гостра передозування проявляється нудотою, блювотою, болем у животі, порушенням функції нирок/гострої нирковою недостатністю (наприклад, як прояв інтерстиціального нефриту) та, рідко, симптомами з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливістю, комою, судомами) та зниженням артеріального тиску що призводить до тахікардії та шоку. При високому передозуванні екскреція рубазонової кислоти може забарвити сечу червоного кольору. Лікування Специфічний антидот не відомий. При недавньому передозуванні з метою обмеження надходження препарату в організм проводять первинну детоксикацію (наприклад, промивання шлунка) або сорбційну терапію (наприклад, активоване вугілля). Основний метаболіт (4М-метиламіноантипірин) видаляється при гемодіалізі, гемофільтрації, гемоперфузії та плазмафільтрації. Лікування передозування, так само як і профілактика серйозних ускладнень може вимагати загального та спеціального інтенсивного медичного спостереження та лікування. Фенобарбітал При прийомі Тріалгіну передозування фенобарбіталом малоймовірне: одна упаковка препарату (20 таблеток) містить одну максимальну разову дозу фенобарбіталу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати більше 5 днів поспіль. Внаслідок вмісту в препараті кофеїну Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з подагрою, гіпертиреозом та аритмією. При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття. Внаслідок вмісту в препараті метамізолу натрію При збереженні підвищеної температури тіла та симптомів "нездужання" при "простудних" захворюваннях на фоні прийому препарату протягом 48 годин слід звернутися до лікаря. При тривалому (більше 5 днів) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. На тлі тривалого прийому високих доз препарату, у зв'язку із вмістом метамізолу натрію, можливий розвиток агранулоцитозу або тромбоцитопенії, тому при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненні ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктіну. препарату. При розвитку панцитопенії препарат необхідно негайно відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Всім пацієнтам слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою при виникненні під час лікування ознак та симптомів, що нагадують порушення з боку крові (наприклад, загальна слабкість, інфекції, стійка лихоманка, поява гематом, кровотеча, блідість). Припинення терапії слід відкладати до отримання результатів лабораторних досліджень. На фоні застосування високих доз метамізолу натрію були описані тяжкі шкірні реакції, що загрожують життю: синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі ознак ССД або ТЕН (таких як прогресуючий шкірний висип, що часто супроводжується пухирями або виразкою слизової оболонки) лікування метамізолом слід негайно припинити і ніколи його не відновлювати. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Біль в животі Неприпустиме застосування препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини). Внаслідок вмісту у препараті фенобарбіталу Слід уникати тривалого застосування препарату у зв'язку з можливістю кумуляції фенобарбіталу в організмі та розвитку звикання чи лікарської залежності. Допоміжні речовини Одна таблетка препарату містить 0,85 ммоль (19,64 мг) натрію, що необхідно враховувати в осіб, які контролюють надходження натрію з їжею (які знаходяться на дієті з низьким вмістом солі/натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає або слабко впливає на координацію рухів, проте містить речовини (кофеїн, фенобарбітал), які виражено впливають на центральну нервову систему, у зв'язку з чим у період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активні речовини: безводний кофеїн - 50 мг, метамізолу натрію моногідрат - 300 мг, фенобарбітал - 10 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 36,31 мг, магнію стеарат – 3,69 мг. По 10 пігулок у контурну осередкову упаковку або по 20 пігулок у полімерний флакон з кришкою. 1-2 контурні осередкові упаковки або 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки круглої, плоскоциліндричної форми, від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, з ризиком та фаскою.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (НПЗП+психостимулюючий засіб+барбітурат).ФармакокінетикаМетамізол натрію Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після прийому внутрішньо становить 90%, що дещо вище, ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію. Клінічна ефективність визначається переважно МАА, а також меншою мірою метаболітами 4N-аміноантипірину (АА). Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) АА становить 25% цієї величини для МАА. Метаболіти 4N-ацетиламіноантипірин (AAA) і 4N-форміламіноантипірин (ФАА) не мають фармакологічної активності. Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища не відома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%. Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год. Літні У пацієнтів похилого віку AUC підвищується в 2-3 рази. У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі препарату збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не наслідують ту саму закономірність. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз. Порушення функції нирок Згідно з наявними даними при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз. Біодоступність Згідно з проведеним клінічним дослідженням фармакокінетичні показники 4-МАА при прийомі внутрішньо 1 г метамізолу натрію (таблетки) мають такі значення (наведені середні значення та стандартні відхилення): максимальна плазмова концентрація (Сmax) становить 17,3±7,54 мг/л; час досягнення максимальної плазмової концентрації (Tmax) – 1,42±0,54 год; площа під кривою "концентрація-час" (AUC) - 80,9±34,1 [мг х год/л]. Абсолютна біодоступність 4-МАА AUC при прийомі таблеток становить 93%. Фенобарбітал При вживанні повністю, але відносно повільно всмоктується. Максимальна плазмова концентрація спостерігається через 1-2 години після прийому. Близько 50% зв'язується із білками плазми. Поступово розподіляється у різних органах та тканинах; менші його концентрації виявляються у тканинах головного мозку. Добре проникає у грудне молоко та через плацентарний бар'єр. Метаболізується у печінці, індукує мікросомальні ферменти печінки: CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (швидкість ферментативних реакцій зростає у 10-12 разів), підвищує дезінтоксикаційну функцію печінки. Кумулює в організмі. Період напіввиведення становить 2-4 доби. Виводиться нирками у вигляді глюкуроніду, 25% – у незміненому вигляді. Кофеїн При прийомі внутрішньо абсорбція хороша, відбувається протягом кишечника. Всмоктування відбувається переважно за рахунок ліпофільності, а не водорозчинності. Час досягнення максимальної концентрації – 50-75 хв після прийому внутрішньо, максимальна концентрація 1,6-1,8 мг/л. Швидко розподіляється у всіх органах та тканинах організму; легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр та плаценту. Об'єм розподілу у дорослих – 0,4-0,6 л/кг, у новонароджених – 0,78-0,92 л/кг. Зв'язок із білками крові (альбуміном) – 25-36%. Більше 90% піддається метаболізму в печінці, у дітей перших років життя до – 10-15%. У дорослих близько 80% дози кофеїну метаболізується у параксантин, близько 10% – у теобромін та близько 4% – у теофілін. Ці сполуки згодом демітуються в монометилксантини, а потім у метильовані сечові кислоти. Період напіввиведення у дорослих – 3,9-5,3 год (іноді – до 10 год). Виведення кофеїну та його метаболітів здійснюється нирками (у незміненому вигляді у дорослих виводиться 1-2%).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Чинить аналгетичну та жарознижувальну дію. Аналгетичний ефект розвивається через 20-30 хвилин і досягає максимуму через 45 хвилин. Фармакологічні властивості препарату обумовлені дією компонентів, що входять до його складу. Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Механізм дії остаточно не вивчений. Згідно з результатами досліджень метамізол і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти. Фенобарбітал належить до групи барбітуратів. Взаємодіє з барбітуратною ділянкою бензодіазепін-γ-аміномасляна кислота (ГАМК)-рецепторного комплексу, за рахунок чого підвищує чутливість ГАМК-рецепторів до ГАМК, призводить до розкриття хлорних каналів, що збільшує їх надходження в клітину та веде до гіперполяризації. Пригнічує сенсорні зони кори мозку, зменшує моторну активність, пригнічує церебральні функції, зокрема дихальний центр. Не має істотного впливу на серцево-судинну систему. Знижує тонус гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту. У малих дозах виявляє седативну дію. Кофеїн підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри, розширює кровоносні судини скелетних м'язів, головного мозку, серця, нирок, знижує агрегацію тромбоцитів; зменшує сонливість, почуття втоми, підвищує розумову та фізичну працездатність. У даній комбінації кофеїн у малій дозі практично не чинить стимулюючої дії на центральну нервову систему, проте підвищує тонус судин головного мозку та сприяє прискоренню кровотоку.Показання до застосуванняБольовий синдром різного генезу: головний, зубний біль, біль у м'язах та суглобах, невралгія, при хворобливих менструаціях, при радикуліті. Як симптоматичний засіб для зниження підвищеної температури тіла та послаблення симптомів "нездужання" (головний біль, ломота) при "простудних" захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону, а також до піразолідину, наприклад, фенілбутазону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів), кофеїну, фенобарбіталу або інших компонентів препарату; аналгетична бронхіальна астма або непереносимість аналгетиків (на кшталт кропивица-ангіоневротичний набряк), тобто. пацієнти з бронхоспазмом або іншими формами анафілактоїдних реакцій (наприклад, кропив'янка, риніт, ангіоневротичний набряк) у відповідь на застосування саліцилатів, парацетамолу або нестероїдних протизапальних препаратів, таких як диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен; порушення кістковомозкового кровотворення (наприклад, після цитостатичної терапії) або захворювання кровотворних органів; спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (гемоліз); гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку нападів порфірії); тяжкі захворювання печінки та (або) нирок; респіраторні захворювання, що супроводжуються задишкою або обструкцією дихальних шляхів; міастенія; алкогольне сп'яніння, лікарська чи наркотична залежність, зокрема в анамнезі; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років. З обережністю Порушення функції печінки та/або нирок, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії ремісії, глаукоми, підвищена збудливість, літній вік, епілепсія та схильність до судомних нападів.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. За необхідності застосування препарату в період лактації необхідно вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяДо цього часу не повідомлялося про побічні ефекти прийому цієї комбінації. Частота виникнення нижченаведених можливих побічних ефектів невідома. При застосуванні препарату відповідно до інструкції виникнення нижчеперелічених побічних ефектів є малоймовірним. З боку імунної системи Ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні та анафілактичні реакції. З боку органів кровотворення Агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія, панцитопенія. З боку нервової системи Психомоторне збудження, тривога, тремор, занепокоєння, запаморочення, епілептичні напади, посилення рефлексів, безсоння; парадоксальна реакція у літніх (незвичайне збудження), підвищена втома, сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, лікарська залежність. З боку серцево-судинної системи Відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Тахіпное, бронхоспастичний синдром, аналгетична бронхіальна астма. З боку травної системи Нудота, блювання, загострення виразкової хвороби (кофеїн), запор. З боку шкіри та підшкірних тканин Висипання (у тому числі стійка), свербіж, кропив'янка. При появі небажаних реакцій, у тому числі не зазначених в інструкції, слід звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиМетамізол натрію Посилює ефекти етанолу. Не рекомендується одночасно застосовувати рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін. При одночасному застосуванні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові, тому при їх одночасному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину. Метамізол натрію збільшує активність пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів та індометацину. Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки при одночасному застосуванні зменшують ефективність метамізолу натрію. Одночасне застосування з іншими ненаркотичними аналгетиками, трициклічними антидепресантами, контрацептивними гормональними лікарськими засобами та аллонуринолом може призвести до посилення їхньої токсичності. Медативні та анксіолітичні лікарські засоби (транквілізатори) посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. Тіамазол та цитостатики підвищують ризик розвитку лейкопенії. Ефект посилюють кодеїн, блокатори Н2-гістамінових рецепторів та пропранолол (сповільнює інактивацію). Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематоксичності препарату. Одночасне застосування метамізолу натрію та метотрексату може посилювати гематотоксичність останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. При одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину можливий розвиток тяжкої гіпотермії. Фенобарбітал Взаємодія з іншими лікарськими засобами зумовлена ​​переважно здатністю фенобарбіталу індукувати цитохром Р450 (переважно ізофермент CYP3A4). Знижує антибактеріальну активність антибіотиків та сульфаніламідів, протигрибкову активність гризеофульвіну (знижує всмоктування). Знижує ефективність непрямих антикоагулянтів, глюкокортикостероїдів, доксицикліну, естрогенів та інших лікарських засобів, що метаболізуються мікросомальними ферментами печінки. Снотворна дія знижується при одночасному прийомі атропіну, екстракту беладони, декстрози, тіаміну, нікотинової кислоти, аналептиків та психостимулюючих засобів. При поєднанні з резерпіном зменшується протисудомна дія, під впливом амітриптиліну, ніаламіду, діазепаму, хлордіазепоксиду – посилюється. Ацетазоламід, вилужуючи сечу, знижує реабсорбцію фенобарбіталу в нирках та послаблює його ефект. Підсилює дію алкоголю, нейролептиків, наркотичних аналгетиків, міорелаксантів, седативних та снодійних засобів. Кофеїн Кофеїн є антагоністом аденозиду (можуть знадобитися великі дози аденозину). При сумісному застосуванні кофеїну та барбітуратів, примідону, протисудомних лікарських засобів (похідне гідантоїну, особливо фенітоїн) можливе посилення метаболізму та збільшення кліренсу кофеїну; циметидину, пероральних контрацептивів, дисульфіраму, ципрофлоксацину, норфлоксацину – зниження метаболізму кофеїну в печінці (уповільнення його виведення та збільшення концентрації у крові). Кофеїновмісні напої та інші лікарські засоби, що стимулюють центральну нервову систему, - можлива надмірна стимуляція центральної нервової системи. Мексилетин – знижує виведення кофеїну на 50%; нікотин – збільшує швидкість виведення кофеїну. Інгібітори моноаміноксидази, фуразолідон, прокарбазин та селегілін – великі дози кофеїну (більше 300 мг на добу) можуть спричиняти розвиток життєзагрозливих аритмій серця або вираженого підвищення артеріального тиску. Кофеїн знижує всмоктування препаратів кальцію у шлунково-кишковому тракті. Знижує ефективність наркотичних та снодійних лікарських засобів. Збільшує виведення препаратів літію із сечею. Прискорює всмоктування та посилює дію серцевих глікозидів, підвищує їхню токсичність. Спільне застосування з бета-адреноблокаторами може призводити до взаємного придушення терапевтичних ефектів; з β-адреноміметиками - до додаткової стимуляції центральної нервової системи та інших адитивних токсичних ефектів. Кофеїн може знижувати кліренс теофіліну та, можливо, інших ксантинів, збільшуючи можливість адитивних фармакодинамічних та токсичних ефектів.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо 1 таблетці 1-4 рази на добу. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Літнім пацієнтам, пацієнтам з тяжким загальним станом та порушенням кліренсу креатиніну необхідно знизити дозу, оскільки у них може бути знижено виведення метаболітів метамізолу натрію та фенобарбіталу. Оскільки у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати багаторазового прийому високих доз. При короткостроковому застосуванні зниження дози не потрібне. Досвід тривалого застосування відсутній.ПередозуванняДо цього часу випадків передозування при застосуванні цієї комбінації не зареєстровано. Кофеїн (більше 300 мг на прийом або більше 1 г на добу) Симптоми Поширеними симптомами є тривога, нервозність, занепокоєння, безсоння, психічне збудження, м'язові посмикування, сплутаність свідомості, судоми. При вираженому передозуванні може виникати гіперглікемія. Кардіологічні порушення виявляються тахікардією та аритмією. Лікування Зниження дози або скасування кофеїну. Метамізол натрію (більше 1 г на прийом, більше 3 г на добу) Симптоми Гостра передозування проявляється нудотою, блювотою, болем у животі, порушенням функції нирок/гострої нирковою недостатністю (наприклад, як прояв інтерстиціального нефриту) та, рідко, симптомами з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливістю, комою, судомами) та зниженням артеріального тиску що призводить до тахікардії та шоку. При високому передозуванні екскреція рубазонової кислоти може забарвити сечу червоного кольору. Лікування Специфічний антидот не відомий. При недавньому передозуванні з метою обмеження надходження препарату в організм проводять первинну детоксикацію (наприклад, промивання шлунка) або сорбційну терапію (наприклад, активоване вугілля). Основний метаболіт (4М-метиламіноантипірин) видаляється при гемодіалізі, гемофільтрації, гемоперфузії та плазмафільтрації. Лікування передозування, так само як і профілактика серйозних ускладнень може вимагати загального та спеціального інтенсивного медичного спостереження та лікування. Фенобарбітал При прийомі Тріалгіну передозування фенобарбіталом малоймовірне: одна упаковка препарату (20 таблеток) містить одну максимальну разову дозу фенобарбіталу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат слід приймати більше 5 днів поспіль. Внаслідок вмісту в препараті кофеїну Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з подагрою, гіпертиреозом та аритмією. При застосуванні препарату слід обмежити споживання продуктів, що містять кофеїн, оскільки надмірне надходження кофеїну може призвести до нервозності, дратівливості, безсоння та, у деяких випадках, почастішання серцебиття. Внаслідок вмісту в препараті метамізолу натрію При збереженні підвищеної температури тіла та симптомів "нездужання" при "простудних" захворюваннях на фоні прийому препарату протягом 48 годин слід звернутися до лікаря. При тривалому (більше 5 днів) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. На тлі тривалого прийому високих доз препарату, у зв'язку із вмістом метамізолу натрію, можливий розвиток агранулоцитозу або тромбоцитопенії, тому при виявленні невмотивованого підйому температури, ознобу, болю в горлі, утрудненні ковтання, стоматиту, а також при розвитку явищ вагініту або проктіну. препарату. При розвитку панцитопенії препарат необхідно негайно відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Всім пацієнтам слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою при виникненні під час лікування ознак та симптомів, що нагадують порушення з боку крові (наприклад, загальна слабкість, інфекції, стійка лихоманка, поява гематом, кровотеча, блідість). Припинення терапії слід відкладати до отримання результатів лабораторних досліджень. На фоні застосування високих доз метамізолу натрію були описані тяжкі шкірні реакції, що загрожують життю: синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі ознак ССД або ТЕН (таких як прогресуючий шкірний висип, що часто супроводжується пухирями або виразкою слизової оболонки) лікування метамізолом слід негайно припинити і ніколи його не відновлювати. У хворих на атопічну бронхіальну астму та полінози є підвищений ризик розвитку алергічних реакцій. Біль в животі Неприпустиме застосування препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини). Внаслідок вмісту у препараті фенобарбіталу Слід уникати тривалого застосування препарату у зв'язку з можливістю кумуляції фенобарбіталу в організмі та розвитку звикання чи лікарської залежності. Допоміжні речовини Одна таблетка препарату містить 0,85 ммоль (19,64 мг) натрію, що необхідно враховувати в осіб, які контролюють надходження натрію з їжею (які знаходяться на дієті з низьким вмістом солі/натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає або слабко впливає на координацію рухів, проте містить речовини (кофеїн, фенобарбітал), які виражено впливають на центральну нервову систему, у зв'язку з чим у період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: парацетамол – 500 мг; дицикловерину гідрохлорид – 20 мг; допоміжні речовини: крохмалю натрію гліколят; крохмаль маїсовий; МКЦ; повідон; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); стеарат магнію. Пігулки. 10 шт. у ПВХ/алюмінієвому блістері або алюмінієвому стрипі. 1, 2 бл. або 10 стрипів упаковані в пачку з картону.Опис лікарської формиБілого кольору круглі, плоскі гладкі таблетки зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаПрепарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається через 60-90 хв. Vd складає 3,65 л/кг. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких – N-ацетил-бензохінонімін – за певних умов (передозування препарату, нестача глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості – з калом.ФармакодинамікаПарацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням ЦОГ-1 і меншою мірою - ЦОГ-2 у периферичних тканинах та ЦНС, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Другий компонент — дицикловерину гідрохлорид — третинний амін, який має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.Показання до застосуванняспазм гладкої мускулатури внутрішніх органів - кишкова, печінкова та ниркова колька, альгодисменорея; головний, зубний, мігренозний біль, невралгія, міалгія; інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкоюПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину; обструктивні захворювання кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рефлюкс-езофагіт; гіповолемічний шок; міастенія gravis; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). З обережністю: виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; глаукому; доброякісна гіпербілірубінемія (зокрема синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази). Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, зниження потенції, папілярний некроз. З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення ВГД.Взаємодія з лікарськими засобамиДія дицикловерину посилюють амантадин, антиаритмічні препарати 1-го класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти. Дицикловерін збільшує концентрацію дигоксину в крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка). Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори та інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 15 років по 1 табл. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 табл., добова – 4 табл. Тривалість прийому без консультації з лікарем - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не слід перевищувати добову дозу; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність. ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз). Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) і посилюють реакції кон'югації (метіонін внутрішньо).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих із алкогольним гепатозом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (включаючи керування транспортними засобами та ін.). Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: парацетамол – 500 мг; дицикловерину гідрохлорид – 20 мг; допоміжні речовини: крохмалю натрію гліколят; крохмаль маїсовий; МКЦ; повідон; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); стеарат магнію. Пігулки. 10 шт. у ПВХ/алюмінієвому блістері або алюмінієвому стрипі. 1, 2 бл. або 10 стрипів упаковані в пачку з картону.Опис лікарської формиБілого кольору круглі, плоскі гладкі таблетки зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаПрепарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається через 60-90 хв. Vd складає 3,65 л/кг. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких – N-ацетил-бензохінонімін – за певних умов (передозування препарату, нестача глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості – з калом.ФармакодинамікаПарацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням ЦОГ-1 і меншою мірою - ЦОГ-2 у периферичних тканинах та ЦНС, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Другий компонент — дицикловерину гідрохлорид — третинний амін, який має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.Показання до застосуванняспазм гладкої мускулатури внутрішніх органів - кишкова, печінкова та ниркова колька, альгодисменорея; головний, зубний, мігренозний біль, невралгія, міалгія; інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкоюПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину; обструктивні захворювання кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рефлюкс-езофагіт; гіповолемічний шок; міастенія gravis; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). З обережністю: виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; глаукому; доброякісна гіпербілірубінемія (зокрема синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази). Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, зниження потенції, папілярний некроз. З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення ВГД.Взаємодія з лікарськими засобамиДія дицикловерину посилюють амантадин, антиаритмічні препарати 1-го класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти. Дицикловерін збільшує концентрацію дигоксину в крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка). Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори та інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 15 років по 1 табл. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 табл., добова – 4 табл. Тривалість прийому без консультації з лікарем - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не слід перевищувати добову дозу; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність. ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз). Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) і посилюють реакції кон'югації (метіонін внутрішньо).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих із алкогольним гепатозом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (включаючи керування транспортними засобами та ін.). Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активні речовини: парацетамол – 500 мг; дицикловерину гідрохлорид – 20 мг; допоміжні речовини: крохмалю натрію гліколят; крохмаль маїсовий; МКЦ; повідон; кремнію діоксид колоїдний (аеросил); стеарат магнію. Пігулки. 10 шт. у ПВХ/алюмінієвому блістері або алюмінієвому стрипі. 1, 2 бл. або 10 стрипів упаковані в пачку з картону.Опис лікарської формиБілого кольору круглі, плоскі гладкі таблетки зі скошеними краями та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий засіб комбінований (аналгезуючий ненаркотичний засіб + спазмолітичний засіб).ФармакокінетикаПрепарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі досягається через 60-90 хв. Vd складає 3,65 л/кг. Парацетамол метаболізується в печінці з утворенням кількох метаболітів, один з яких – N-ацетил-бензохінонімін – за певних умов (передозування препарату, нестача глутатіону в печінці) може мати ушкоджуючу дію на печінку та нирки. Близько 80% препарату виводиться із сечею та в невеликій кількості – з калом.ФармакодинамікаПарацетамол, що входить до складу препарату, має болезаспокійливу, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з помірним пригніченням ЦОГ-1 і меншою мірою - ЦОГ-2 у периферичних тканинах та ЦНС, наслідком чого є гальмування біосинтезу ПГ - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення. Другий компонент — дицикловерину гідрохлорид — третинний амін, який має відносно слабку невибіркову м-холіноблокуючу та пряму міотропну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів. У терапевтичних дозах викликає ефективне розслаблення гладких м'язів, яке не супроводжується побічними ефектами, характерними для атропіну. Комбінована дія двох компонентів Тригана-Д забезпечує розслаблення спазмованої гладкої мускулатури внутрішніх органів та ослаблення больових відчуттів.Показання до застосуванняспазм гладкої мускулатури внутрішніх органів - кишкова, печінкова та ниркова колька, альгодисменорея; головний, зубний, мігренозний біль, невралгія, міалгія; інфекційно-запальні захворювання, що супроводжуються лихоманкоюПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до парацетамолу та дицикловерину; обструктивні захворювання кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (фаза загострення), рефлюкс-езофагіт; гіповолемічний шок; міастенія gravis; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 15 років). З обережністю: виражені порушення функції печінки чи нирок; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; глаукому; доброякісна гіпербілірубінемія (зокрема синдром Жильбера); вірусний гепатит; алкогольне ураження печінки; алкоголізм; літній вік.Вагітність та лактаціяПротипоказано під час вагітності. Матері, що годують, повинні припинити грудне вигодовування. Протипоказано дітям віком до 6 місяців.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, втрата смакових відчуттів, зниження апетиту, біль в епігастрії, запори, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке, мультиформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). З боку ЦНС (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): сонливість, запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації. З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми. З боку органів кровотворення: анемія, метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюко-6-фосфатдегідрогенази). Порушення з боку сечостатевої системи: піурія, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, зниження потенції, папілярний некроз. З боку органів зору: мідріаз, нечіткість зорового сприйняття, параліч акомодації, підвищення ВГД.Взаємодія з лікарськими засобамиДія дицикловерину посилюють амантадин, антиаритмічні препарати 1-го класу, антипсихотичні засоби, бензодіазепіни, інгібітори МАО, наркотичні анальгетики, нітрати та нітрити, симпатоміметичні препарати, трициклічні антидепресанти. Дицикловерін збільшує концентрацію дигоксину в крові (внаслідок уповільнення спорожнення шлунка). Стимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях парацетамолу. Адреностимулятори та інші препарати з антихолінергічною дією збільшують ризик розвитку побічних ефектів. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Парацетамол підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 15 років по 1 табл. 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза для дорослих становить 2 табл., добова – 4 табл. Тривалість прийому без консультації з лікарем - не більше 5 днів при призначенні як знеболювальний засіб і 3 днів - як жарознижувальний засіб. При тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не слід перевищувати добову дозу; її збільшення чи триваліше лікування можливе лише під наглядом лікаря, т.к. Передозування препарату може спричинити печінкову недостатність. ПередозуванняСимптоми: тахікардія, тахіпное, лихоманка, збудження, судоми, епігастральний біль, зниження апетиту, анемія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність (папілярний некроз). Лікування: припинити прийом препарату, зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти, засоби, що збільшують утворення глутатіону (ацетилцистеїн внутрішньовенно) і посилюють реакції кон'югації (метіонін внутрішньо).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю та під контролем лікаря слід застосовувати препарат хворим з порушеною функцією печінки або нирок одночасно з іншими протизапальними та знеболюючими засобами, а також з антикоагулянтами та препаратами, що впливають на ЦНС. При прийомі метоклопраміду, домперидону або колестираміну також необхідно проконсультуватися з лікарем. Парацетамол спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні вмісту сечової кислоти та глюкози у плазмі. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, парацетамол не слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, схильним до хронічного вживання алкоголю. Ризик розвитку ушкоджень печінки зростає у хворих із алкогольним гепатозом. Під час тривалого лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Вплив на здатність керувати транспортом та займатися потенційно небезпечними видами діяльності. При застосуванні препарату слід утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації та швидкості психомоторних реакцій (включаючи керування транспортними засобами та ін.). Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему