Софарма АО

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Активна речовина: амброксол гідрохлорид 15 мг; Допоміжні речовини: сорбітол - 1750 мг, лимонної кислоти моногідрат - 5 мг, метилпарагідроксибензоат - 5 мг, пропілпарагідроксибензоат - 1 мг, гліцерол - 500 мг, пропіленгліколь - 100 мг, натрію сахаринат - 1 мг, ароматизатор очищена – до 5 мл. Сироп для внутрішнього прийому у флаконах темного скла 100 мл. Кожен флакон разом з мірною ложкою або мірною склянкою в картонній пачці.Опис лікарської формиСироп безбарвний або трохи жовтуватий, прозорий.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальне, секретомоторне, секретолітичне.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому препарату абсорбція всередину висока. Cmax у плазмі досягається через 0.5-3 год. Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізм. Метаболізується у печінці з утворенням дибромантранілової кислоти та глюкуронових кон'югатів. Виведення. T1/2 складає 1.3 год. Виводиться нирками: 90% – у вигляді водорозчинних метаболітів, 5% – у незміненому вигляді. Фармакокінетика в спеціальних клінічних випадках. T1/2 збільшується при тяжкій хронічній нирковій недостатності, не змінюється при порушенні функції печінки.ФармакодинамікаМає секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію; стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизової оболонки та виділення поверхнево-активної речовини (сурфактанта) в альвеолах та бронхах; нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, знижує в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт. Після прийому внутрішньо дія розвивається через 30 хв і продовжується протягом 6-12 год.Клінічна фармакологіяМуколітичний та відхаркувальний препарат.ІнструкціяВсередину під час їжі.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння; гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ); бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; бронхоектатична хвороба; дистрес-синдром.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до бромгексину.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності (I триместр) та дітям до 2 років.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; в окремих випадках – алергічний контактний дерматит, анафілактичний шок. З боку травної системи: рідко – діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах – гастралгія, нудота, блювання. З боку дихальної системи: рідко – сухість слизових оболонок дихальних шляхів, ринорея. Інші: рідко – слабкість, біль голови, дизурія, висип.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування з протикашльовими препаратами призводить до утруднення відходження мокротиння на тлі зменшення кашлю. Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від тяжкості захворювання. За необхідності застосування препарату понад 4-5 днів потрібна консультація лікаря. Для прийому всередину Приймають внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини. Лікарські форми звичайної тривалості дії (таблетки, сироп, розчин для внутрішнього прийому, пастилки) Дорослі та діти старше 12 років: по 30 мг 2-3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, потім по 30 мг 2 рази на добу. Діти віком від 5 до 12 років: 30-45 мг на добу на 2-3 прийоми. Діти віком від 2 до 5 років: 22.5 мг на добу на 3 прийоми. Діти молодше 2 років: 15 мг на добу на 2 прийоми. Препарат призначають лише під контролем лікаря. Капсули пролонгованої дії Дорослі та діти старше 12 років: по 75 мг 1 раз на добу. Для внутрішньовенного введення Вводять внутрішньовенно повільно струминно або краплинно. Дорослі: 30-45 мг на добу, 2-3 рази на добу в розділених дозах. У тяжких випадках доза може бути збільшена 60-90 мг на добу, 2-3 рази на добу у розділених дозах. Дітям добова доза становить, зазвичай, 1.2-1.6 мг/кг маси тіла. Діти старше 6 років: 30-45 мг на добу, 2-3 рази на добу в розділених дозах. Діти віком від 2 до 6 років: 22.5 мг на добу, 3 рази на добу у розділених дозах. Діти віком до 2 років: 15 мг на добу, 2 рази на добу у розділених дозах. При респіраторному дистресс-синдромі у новонароджених та недоношених дітей добова доза становить 30 мг і, як правило, розподіляється на 4 окремі введення. Лікування дітей віком до 2 років слід проводити лише під контролем лікаря. Парентеральне застосування припиняють після зникнення гострих проявів захворювання та переходять на прийом абмроксолу внутрішньо у відповідних лікарських формах. У пацієнтів з нирковою недостатністю та тяжкою нирковою недостатністю амброксол слід застосовувати з більш тривалими інтервалами або у зменшених дозах.ПередозуванняНудота, блювання, діарея, гастралгія, диспепсія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат може впливати на клінічну картину при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: метамізол натрію (як 100%) 200 мг, хініну гідрохлорид 50 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Авицель PH 101) (75,00 мг), карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель) (26,00 мг), колідон-25 (повідон) (3,00 мг), тальк (5,00 мг), магнію стеарат (1,00 мг); Склад оболонки: тальк (4,10 мг), титану діоксид (1,3005 мг), еудрагід L 12,5 Р (метакрилової кислоти та метилметакрилату сополімер) (1,6832 мг), макрогол 400 (1,100 мг), гліцерол (0,280 мг), олія рицинова (0,036 мг), барвник пігментний зелений (барвник хіноліновий жовтий Е 104 + синій патентований V Е 131) (0,0001 мг). Пігулки, покриті плівковою оболонкою. По 10 таблеток у блістер із ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. 2 блістери в картонну пачку з інструкцією із застосування. 35 блістерів у картонну коробку з інструкцією із застосування (для стаціонарів).Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою зеленого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаАналгезуючий ненаркотичний засіб.ФармакокінетикаФармакологічна дія розвивається через 20-40 хв після прийому препарату та досягає максимуму через 2 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Метамізол натрію є похідним піразолону і має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів за рахунок інгібування ЦОГ. Хінін пригнічує центр терморегуляції, у високих дозах – слухову та зорову зони великих півкуль. Також хінін пригнічує розвиток еритроцитарних форм шизонтів і гамонтів малярії, пригнічуючи реплікацію ДНК, має місцевоподразнювальну та місцевоанестезуючу дію.Показання до застосуванняБольовий синдром різної етіології (в т.ч. біль голови, невралгія, артралгія, міалгія, міозит, альгодисменорея, післяопераційний біль). Ниркова та жовчна коліки (у комбінації зі спазмолітиками). Гарячкові стани при інфекційно-запальних захворюваннях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, а також до інших похідних піразолону; тяжкі порушення функції печінки; тяжкі порушення функції нирок; гостра печінкова порфірія; бронхіальна астма; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (у тому числі в анамнезі); захворювання, що супроводжуються бронхоспазмом; спадкова гемолітична анемія, спричинена дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія); важка міастенія; захворювання середнього та внутрішнього вуха, зниження слуху; неврит зорового нерва; дитячий вік до 12 років. З обережністю: При харчовій, лікарській або інших формах алергії, гранулоцитопенії (необхідний контроль гематологічних показників).Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). При необхідності призначення під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПобічні дії перераховані далі за системно-органним класом і частотою. Частоти визначені як: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 до З боку травної системи: З невідомою частотою: нудота, блювання, біль та дискомфорт в епігастральній ділянці та ділянці живота, діарея; Рідкісні: виразка слизової оболонки ШКТ, кровотеча із ШКТ. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: Головний біль, запаморочення, швидка стомлюваність, безсоння, тремор кінцівок. З боку органів чуття: Шум у вухах та ослаблення слуху, порушення зору (помутніння зору, худоби, фотофобія, диплопія, зменшення полів зору, порушення колірного зору). Серцево-судинна система: Нечасті: стенокардія, відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску, непритомність. З боку системи кровотворення: Рідкісні: лейкопенія; Дуже рідкісні: агранулоцитоз та тромбоцитопенія. Гемолітична анемія, апластична анемія. З боку сечовидільної системи: Рідкісні: порушення функції нирок (в т.ч. олігурія, анурія, протеїнурія), затримка води та електролітів. З боку імунної системи: Нечасті: свербіж, екзема, енантема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; Рідко: анафілактичний шок або анафілактоїдні реакції; Дуже рідкісні: злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспастичний синдром. Про всі побічні (незвичайні) ефекти, у тому числі не зазначені вище, слід повідомити лікаря і припинити прийом препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування метамізолу натрію з іншими анальгетиками-антипіретиками може призвести до посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати та фенілбутазон послаблюють дію метамізолу натрію. Седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. Метамізол натрію посилює дію етанолмістких напоїв. Метамізол натрію, витісняючи із зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, посилює їхню дію. При одночасному застосуванні метамізолу натрію із хлорпромазином може настати гіпотермія. Хлорамфенікол та інші мієлотоксичні препарати посилюють мієлотоксичну дію метамізолу натрію. Хінін може потенціювати дію засобів, що блокують нервово-м'язову передачу. Хінін підвищує концентрацію дигоксину в плазмі та посилює його дію. Циметидин зменшує кліренс та збільшує Т1/2 хініну. Одночасне застосування Анальгін-Хініна з циклоспорином знижує рівень останнього у крові. Індуктори мікросомального окиснення прискорюють метаболізм та знижують ефективність препарату, інгібітори мікросомального окиснення підвищують ефективність та ризик розвитку побічних ефектів. При одночасному застосуванні з тіамазолом та сарколізином підвищується ризик розвитку лейкопенії. Кодеїн, пропранолол посилюють дію Анальгін-хініну. На тлі прийому препарату не слід застосовувати рентгеноконтрастні речовини та колоїдні кровозамінники. Анальгін-хінін можна застосовувати одночасно з антибіотиками, хіміотерапевтичними засобами та вітамінами.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати не розжовуючи, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 14 років: по 1-2 таблетки 1-3 рази на день залежно від вираженості клінічних симптомів. Дітям від 12 до 14 років – по 1 таблетці 3 рази на день залежно від тяжкості клінічних симптомів Тривалість прийому препарату (без консультації лікаря) як жарознижувальний засіб - не більше 3 днів, як аналгетичний засіб - не більше 5 днів. Пацієнти старше 65 років Зазвичай не потрібне зменшення дози. У пацієнтів з віковими порушеннями функцій нирок та печінки лікування слід проводити, використовуючи 1/2 рекомендованої дози для дорослих за короткий період. Застосування при порушеннях функції печінки У пацієнтів з порушеними функціями печінки можливим є збільшення періоду напіввиведення метаболітів метамізолу натрію. У пацієнтів з помірними або тяжкими ураженнями печінки рекомендується лікування 1/2 дози для дорослих. Застосування у разі порушення функції нирок Метамізол натрію та його метаболіти виводяться нирками. У пацієнтів з порушеною функцією нирок лікування слід проводити за допомогою 1/2 рекомендованої дози для дорослих.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання (в т.ч. кривава), мелена, біль в епігастрії, агранулоцитоз, апластична анемія, геморагічний діатез, запаморочення, шум у вухах, клонічні та тонічні судоми, кардіотоксична дія, шкірна висипка (бульозна) - або тифоподібна), можливий анафілактичний шок, кома. Лікування: промивання шлунка, призначення сольових проносних, активованого вугілля та гастропротекторних препаратів, проведення форсованого діурезу, відновлення дихання, протишокові заходи, відновлення ОЦК; при необхідності - симптоматична терапія, при розвитку судом - ввести внутрішньовенно барбітурати та діазепам. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМетамізол натрію може спричинити агранулоцитоз та тромбоцитопенію. Розвиток агранулоцитозу залежить від дози і його неможливо передбачити. Може наступити після першого застосування або після багаторазового застосування. Типовими ознаками агранулоцитозу є лихоманка, біль у горлі, хворобливе ковтання, запалення слизової оболонки рота, носа, глотки, аноректальної та генітальної області. При раптовому погіршенні загального стану та появі ознак агранулоцитозу слід припинити лікування метамізолом натрію та дослідити картину крові. Метамізол натрію може спровокувати гіпотензивну реакцію. Ці реакції є дозозалежними та спостерігаються переважно при парентеральному застосуванні. Незважаючи на це, лікування метамізолом натрію у формі таблеток має здійснюватися з особливою обережністю у пацієнтів із гіпотензією, об'ємним дефіцитом рідини в організмі або дегідратацією, нестабільним кровообігом. Не слід застосовувати препарат при гострих болях у животі (до з'ясування причини). У разі розвитку побічних ефектів (у т.ч. не зазначених вище) пацієнт повинен припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму та полінози, можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період прийому препарату слід займатися водінням автотранспорту та працювати з механізмами, т.к. є ризик зниження здатності до концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозування: 50 мг Фасування: N30 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упакування: упак. Виробник: Софарма АТ Завод-виробник: Уніфарм(Болгарія) Діюча речовина: Нафтидрофурил.

Дозування: 50 мг Фасування: N60 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упакування: упак. Виробник: Софарма АТ Завод-виробник: Уніфарм(Болгарія) Діюча речовина: Нафтидрофурил.

Дозування: 50 мг Фасування: N90 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упакування: упак. Виробник: Софарма АТ Завод-производитель: Унифарм(Болгария) Действующее вещество: Нафтидрофурил.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: фуросемід 40 мг. 50 шт. - Упаковки коміркові контурні.Фармакотерапевтична група"Петльовий" діуретик. Порушує реабсорбцію іонів натрію, хлору в товстому сегменті висхідної частини петлі Генле. Внаслідок збільшення виділення іонів натрію відбувається вторинне (опосередковане осмотично зв'язаною водою) посилене виведення води та збільшення секреції іонів калію у дистальній частині ниркового канальця. Одночасно збільшується виведення іонів кальцію та магнію. Має вторинні ефекти, зумовлені вивільненням внутрішньониркових медіаторів і перерозподілом внутрішньониркового кровотоку. З огляду на курсового лікування немає послаблення ефекту. При серцевій недостатності швидко призводить до зниження переднавантаження на серце шляхом розширення великих вен. Чинить гіпотензивну дію внаслідок збільшення виведення натрію хлориду та зниження реакції гладкої мускулатури судин на вазоконстрикторні дії та внаслідок зменшення ОЦК. Дія фуросеміду після внутрішньовенного введення настає через 5-10 хв; після прийому внутрішньо – через 30-60 хв, максимум дії – через 1-2 год, тривалість ефекту – 2-3 год (при зниженій функції нирок – до 8 год). У період дії виведення іонів натрію значно зростає, проте після його припинення швидкість виведення зменшується нижче за вихідний рівень (синдром "рикошету", або "скасування").Феномен обумовлений різкою активацією ренін-ангіотензинової та інших антинатрійуретичних нейрогуморальних ланок регуляції у відповідь на масивний діурез; стимулює аргінін-вазопресивну та симпатичну системи. Зменшує рівень передсердного натрійуретичного фактора у плазмі, викликає вазоконстрикцію. Внаслідок феномену "рикошету" при прийомі 1 раз на добу може не зробити істотного впливу на добове виведення іонів натрію та АТ. При внутрішньовенному введенні викликає дилатацію периферичних вен, зменшує переднавантаження, знижує тиск наповнення лівого шлуночка та тиск у легеневій артерії, а також системний артеріальний тиск. Діуретична дія розвивається через 3-4 хв після внутрішньовенного введення та триває 1-2 год; після прийому внутрішньо – через 20-30 хв, триває до 4 год.ФармакокінетикаАбсорбція висока, C max ;наголошується в плазмі крові при прийомі внутрішньо через 1 год. Біодоступність – 60-70%. Відносний Vd; - 0.2 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 98%. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Метаболізується в печінці з утворенням 4-хлор-5-сульфамоїлантранілової кислоти. Секретується у просвіт ниркових канальців через існуючу у проксимальному відділі нефрону систему транспорту аніонів. Виводиться переважно (88%) нирками у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів; решта – кишечником. T1/2; - 1-1.5 год. Особливості фармакокінетики у окремих груп хворих При нирковій недостатності виведення фуросеміду уповільнюється, а T1/2 збільшується; при вираженій нирковій недостатності кінцевий T1/2 може збільшуватися до 24 год. При нефротичному синдромі зниження плазмових концентрацій протеїнів призводить до підвищення концентрацій незв'язаного фуросеміду (його вільної фракції) у зв'язку з чим зростає ризик розвитку ототоксичної дії. З іншого боку, діуретична дія фуросеміду у цих пацієнтів може бути зменшена через зв'язування фуросеміду з альбуміном, що знаходяться в канальцях, та зниження канальцевої секреції фуросеміду. При гемодіалізі, перитонеальному діалізі та постійному амбулаторному перитонеальному діалізі фуросемід виводиться незначно. При печінковій недостатності T1/2; фуросеміду збільшується на 30-90% головним чином внаслідок збільшення відносного обсягу розподілу. Фармакокінетичні показники цієї категорії пацієнтів можуть сильно варіювати. При серцевій недостатності, тяжкій артеріальній гіпертензії та у пацієнтів похилого віку виведення фуросеміду сповільнюється через зниження функції нирок.Клінічна фармакологіяДіуретик.Показання до застосуванняНабряковий синдром різного генезу, у т.ч. при хронічній серцевій недостатності ІІ-ІІІ стадії, цирозі печінки (синдром портальної гіпертензії), нефротичному синдромі. Набряк легень, серцева астма, набряк мозку, еклампсія, проведення форсованого діурезу, артеріальна гіпертензія тяжкого перебігу, деякі форми гіпертонічного кризу, гіперкальціємія.Протипоказання до застосуванняГостра ниркова недостатність із анурією; тяжка печінкова недостатність, "печінкова" кома та прекома; гострий гломерулонефрит, різко виражені порушення відтоку сечі будь-якої етіології (включаючи одностороннє ураження сечовивідних шляхів); гіперурикемія; декомпенсований мітральний або аортальний стеноз; гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; підвищення центрального венозного тиску (понад 10 мм рт.ст.); порушення водно-електролітного обміну (гіповолемія, виражена гіпонатріємія та гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпокальціємія, гіпомагніємія); дигіталісна інтоксикація; вагітність; період лактації; вік до 3 років (тверда лікарська форма); непереносимість лактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (через наявність у складі препарату лактози моногідрату); алергія на пшеницю (не целіакія); підвищена чутливість до активної речовини та до будь-якого з компонентів препарату. У пацієнтів з алергією на сульфонаміди (сульфаніламідні протимікробні засоби або препарати сульфонілсечовини) може бути перехресна алергія на фуросемід. З обережністю Артеріальна гіпотензія, стани, при яких надмірне зниження артеріального тиску є особливо небезпечним (стенозуючі ураження коронарних та/або мозкових артерій), при гострому інфаркті міокарда (збільшується ризик розвитку кардіогенного шоку), при латентному або маніфестованому цукровому діабеті. подагрі, при гепаторенальному синдромі, при гіпопротеїнемії (ризик розвитку ототоксичності), при порушенні відтоку сечі (доброякісна гіперплазія передміхурової залози, звуження сечовипускального каналу або гідронефроз), при зниженні слуху, панкреатиті, діареї, при шлуночковій аритміці.Вагітність та лактаціяФуросемід проникає через плацентарний бар'єр, тому не повинен призначатися при вагітності. За необхідності призначення препарату Фуросемід Софарма при вагітності слід оцінити співвідношення користі застосування препарату для матері до ризику для плода. Виділяється із грудним молоком. При необхідності лікування препаратом грудне вигодовування необхідно припинити. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 3 років.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: зниження АТ, ортостатична гіпотензія, колапс, тахікардія, аритмії, зниження ОЦК. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, міастенія, судоми литкових м'язів (тетанія), парестезії, апатія, адинамія, слабкість, млявість, сонливість, сплутаність свідомості. З боку органів чуття: порушення зору і слуху. З боку травної системи: зниження апетиту, сухість у роті, спрага, нудота, блювання, запори або діарея, холестатична жовтяниця, панкреатит (загострення). З боку сечостатевої системи: олігурія, гостра затримка сечі (у хворих з гіпертрофією передміхурової залози), інтерстиціальний нефрит, гематурія, зниження потенції. З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія. З боку водно-електролітного обміну: гіповолемія, дегідратація (ризик розвитку тромбозу і тромбоемболії), гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокальціємія, гіпомагніємія, метаболічний алкалоз. З боку обміну речовин: ;гіповолемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпохлоремія, гіпокаліємічний метаболічний алкалоз (як наслідок цих порушень - артеріальна гіпотензія, запаморочення, сухість у роті, спрага, аритмія, м'язова слабкість, судоми), гіперурикемія (з можливим гіперглікемія. Алергічні реакції: пурпура, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, багатоформна ексудативна еритема, васкуліт, некротизуючий ангіїт, свербіж шкіри, озноб, лихоманка, фотосенсибілізація, анафілактичний шок. Інші: при внутрішньовенному введенні (додатково) - тромбофлебіт, кальциноз нирок у недоношених дітей.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з фенобарбіталом та фенітоїном зменшується дія фуросеміду. Підвищує концентрацію та ризик розвитку нефро- та ототоксичної дії цефалоспоринів, хлорамфеніколу, етакринової кислоти, цисплатину, амфотерицину В (внаслідок конкурентного ниркового виведення). При одночасному застосуванні аміноглікозидів з фуросемідом відбувається уповільнення виведення аміноглікозидів та збільшення ризику розвитку їхньої ототоксичної та нефротоксичної дії. З цієї причини слід уникати використання цієї комбінації препаратів за винятком випадків, коли це необхідно за життєвими показаннями, причому в цьому випадку потрібна корекція (зменшення) підтримуючих доз аміноглікозидів. Підвищує ефективність діазоксиду та теофіліну, знижує – гіпоглікемічних засобів, алопуринолу. Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію фуросеміду в сироватці крові. Лікарські засоби з нефротоксичною дією при поєднанні з фуросемідом збільшується ризик розвитку їх нефротоксичної дії. ГКС та карбеноксолон при поєднанні з фуросемідом збільшують ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами зростає ризик розвитку дигіталісної інтоксикації на тлі водно-електролітних порушень (гіпокаліємії або гіпомагніємії). Підсилює нервово-м'язову блокаду деполяризуючих міорелаксантів (суксаметоній) та послаблює дію недеполяризуючих міорелаксантів (тубокурарин). НПЗЗ (включаючи індометацин та ацетилсаліцилову кислоту) у комбінації з фуросемідом можуть спричинити тимчасове зниження кліренсу креатиніну та підвищення сироваткового вмісту калію та зменшити діуретичну та антигіпертензивну дію фуросеміду. У пацієнтів з гіповолемією та дегідратацією (у тому числі на фоні прийому фуросеміду) НПЗЗ можуть спричинити розвиток гострої ниркової недостатності. Фуросемід може посилювати токсичну дію саліцилатів (внаслідок конкурентного ниркового виведення). Сукральфат зменшує всмоктування фуросеміду та послаблює його ефект (ці препарати повинні прийматися з інтервалом не менше 2 годин). Комбіноване застосування з карбамазепіном може збільшити ризик гіпонартіємії. Антигіпертензивні засоби, діуретики або інші засоби, здатні знижувати АТ, при поєднанні з фуросемідом можуть призвести до більш вираженої антигіпертензивної дії. Призначення інгібіторів АПФ пацієнтам, які попередньо отримували лікування фуросемідом, може призвести до надмірного зниження артеріального тиску з погіршенням функції нирок, а в окремих випадках до розвитку гострої ниркової недостатності, тому за три дні до початку лікування інгібіторами АІФ або підвищення їх дози рекомендується. зниження його дози. Пробенецид, метотрексат та інші лікарські препарати, які, як і фуросемід, секретуються в ниркових канальцях, можуть зменшити дію фуросеміду (однаковий шлях ниркової секреції), з іншого боку, фуросемід може призводити до зниження виведення нирками цих лікарських засобів. Солі літію - під впливом фуросеміду знижується екскреція літію, за рахунок чого підвищується сироваткова концентрація літію та зростає ризик розвитку токсичної дії літію, включаючи його ушкоджуючу дію на серце та нервову систему. Тому при використанні цієї комбінації потрібен контроль сироваткових концентрацій літію. Одночасний прийом циклоспорину А та фуросеміду збільшує ризик розвитку подагричного артриту внаслідок гіперурикемії, що викликається фуросемідом та порушення циклоспорином виведення уратів вночі. Пресорні аміни (епінефрін, норепінефрін) та фуросемід взаємно знижують ефективність. Рентгеноконтрастні речовини - у пацієнтів з високим ризиком розвитку нефропатії на введення рентгеноконтрастних препаратів, які отримували фуросемід, спостерігалася більш висока частота розвитку порушень функції нирок порівняно з пацієнтами з високим ризиком розвитку нефропатії на введення рентгеноконтрастних препаратів, які отримували лише внутрішньовенну гідратацію перед в.Спосіб застосування та дозиТаблетки слід приймати натще, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини. При призначенні Фуросеміду рекомендується використовувати найменші дози, достатні для досягнення необхідного ефекту. Максимальна доза для дорослих становить 1500 мг. Початкова разова доза у дітей визначається з розрахунку 1-2 мг/кг маси тіла/добу з можливим збільшенням дози до максимальної 6 мг/кг/добу, за умови прийому препарату не частіше, ніж через 6 год. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально залежно від показань. Режим дозування у дорослих Набряковий синдром при хронічній серцевій недостатності Початкова доза становить 20-80 мг на добу. Необхідна доза підбирається залежно від діуретичної відповіді. Рекомендується ділити добову дозу на 2-3 прийоми. Набряковий синдром при хронічній нирковій недостатності У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю потрібно ретельний підбір дози, шляхом її поступового підвищення з тим, щоб втрата рідини відбувалася поступово (на початку лікування можлива втрата рідини приблизно до 2 кг маси тіла/добу). Рекомендована початкова доза – 40-80 мг на добу. Необхідна доза підбирається залежно від діуретичної відповіді. Вся добова доза повинна прийматись одноразово або ділитися на два прийоми. У пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі, зазвичай підтримуюча доза становить 250-1500 мг на добу. Набряки при нефротичному синдромі Початкова доза становить 40-80 мг на добу. Необхідна доза підбирається залежно від діуретичної відповіді. Добова доза може братися за один прийом або ділитися на кілька прийомів. Набряковий синдром при захворюваннях печінки Фуросемід призначається на додаток до лікування антагоністами альдостерону у разі їх недостатньої ефективності. Для запобігання розвитку ускладнень, таких як порушення ортостатичної регуляції кровообігу або порушення електролітного або кислотно-лужного стану, потрібен ретельний підбір дози для того, щоб втрата рідини відбувалася поступово (на початку лікування можлива втрата рідини приблизно до 0.5 кг маси тіла/добу). Початкова доза становить 20-80 мг на добу. Артеріальна гіпертензія Фуросемід Софарма може використовуватись у монотерапії або у поєднанні з іншими гіпотензивними засобами. Звичайною підтримуючою дозою є доза 20-40 мг на добу. При додаванні фуросеміду до вже призначених лікарських засобів їх доза повинна бути зменшена в 2 рази. При артеріальній гіпертензії у поєднанні з хронічною нирковою недостатністю може знадобитися застосування більш високих доз препарату.ПередозуванняСимптоми: ; виражене зниження АТ, колапс, шок, гіповолемія, дегідратація, гемоконцентрація, аритмії (в т.ч. AV-блокада, фібриляція шлуночків), гостра ниркова недостатність з анурією, тромбоз, тромбоемболія, сонливість, сонливість, апатія. Лікування: корекція водно-електролітного балансу і кислотно-основного стану, заповнення обсягу циркулюючої крові, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматичне лікування. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії препаратом Фуросемід Софарма слід виключити наявність виражених порушень відтоку сечі, пацієнти з частковим порушенням відтоку сечі потребують ретельного спостереження. На тлі курсового лікування необхідно періодично контролювати АТ, вміст електролітів плазми крові (в т.ч. іонів натрію, кальцію, калію, магнію), кислотно-основного стану, залишкового азоту, креатиніну, сечової кислоти, функції печінки та проводити, за необхідності, відповідну корекцію лікування. Застосування фуросеміду уповільнює виведення сечової кислоти, що може спровокувати загострення перебігу подагри. Пацієнти з підвищеною чутливістю до сульфонамідів та похідних сульфонілсечовини можуть мати перехресну чутливість до фуросеміду. Хворим, які отримують високі дози фуросеміду, щоб уникнути розвитку гіпонатріємії та метаболічного алкалозу недоцільно обмежувати споживання кухонної солі. Для профілактики гіпокаліємії рекомендується одночасне призначення препаратів калію та калійзберігаючих діуретиків, а також дотримуватися дієти, багатої на калій. Підбір режиму дозування хворим з асцитом на фоні цирозу печінки потрібно проводити в стаціонарних умовах (порушення водно-електролітного балансу можуть спричинити розвиток печінкової коми). Даної категорії хворих показано регулярний контроль за вмістом електролітів плазми. При появі або посиленні азотемії та олігурії у хворих з тяжкими прогресуючими захворюваннями нирок рекомендується призупинити лікування. У хворих з цукровим діабетом або зі зниженою толерантністю до глюкози потрібен періодичний контроль за рівнем концентрації глюкози у крові та сечі. У хворих у несвідомому стані, з доброякісною гіперплазією передміхурової залози, звуженням сечоводів або гідронефрозом, необхідний контроль за сечовиділенням у зв'язку з можливістю гострої затримки сечі. Препарат містить лактози моногідрат, тому пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази lapp або мальабсорбцією глюкозо-галактози не повинні приймати цей лікарський засіб. До складу препарату входить крохмаль пшеничний у кількості, яка є безпечною для застосування у пацієнтів з целіакією (глютеновою ентеропатією). Пацієнтам з алергією на пшеницю (на відміну від целіакії) не слід застосовувати цей препарат. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Фуросемід Софарма слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління автотранспортом та роботи з механізмами).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: діюча речовина: індометацин – 50 мг; допоміжні речовини: твердий жир (тип І), твердий жир (тип ІІ). По 6 супозиторіїв у стрипі. По 1 стрипу у картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми з гладкою поверхнею від білого до світло-жовтого кольору без запаху. Поверхня зрізу має бути гладкою та однорідною.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки.ФармакокінетикаПри ректальному застосуванні 80-90% дози швидко всмоктується. Максимальна концентрація у плазмі досягається протягом 1-2 годин. Розподіл: розподіляється по всіх тканинах та органах. Проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єр. Проникає через синовіальну мембрану суглоб, при цьому його концентрація в синовіальній рідині підвищується. З білками плазми зв'язується 90-98% і здатний витісняти інші лікарські засоби та посилити їх терапевтичний ефект при одночасному застосуванні. Метаболізм: метаболізується в печінці за допомогою окиснення та кон'югації. Висновок: період напіввиведення індометацину варіюється між 2,6 та 11,2 годинами або в середньому 5,8 години. 60-75% виводиться нирками, з них 10-20% у незміненому вигляді, а решта виділяється з жовчю і калом. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаІндометацин - похідне індолоцтової кислоти і відноситься до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ). Має виражену протизапальну дію, значно перевищує дію фенілбутазоном та ацетилсаліцилової кислоти. Його аналгетичну активність відповідає аналгетичній активності метамізолу. Має жарознижувальну дію. Індометацин виявляє сильну пригнічуючу дію на синтез простагландинів шляхом інгібування циклооксигенази. Крім цього, зменшує і агрегацію тромбоцитів, і ліпоксигеназну активність в області запалення, відповідно, і лейкотрієни; також зменшує вивільнення ендогенних пірогенів, інактивує лізосомні ферменти, пригнічує активність нейтральних протеаз. Значення мають його інші ефекти,такі як декупелювання окисного фосфорилювання та пригнічення зворотного захоплення катехоламінів, посилення обміну норадреналіну та відома гангліоблокуюча дія.Показання до застосуванняЕфективність короткочасного симптоматичного лікування індометацином встановлена ​​стосовно наступних станів: гострого та хронічного болю при запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит гострий та у стадії загострення; хронічний анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева); напад подагри та подагричний артрит; захворювання навколосуглобових тканин тендиніт, бурсит (гостре хворобливе плече), тендобурсит, тендовагініти, больовий синдром та запалення після травм (у тому числі у спортсменів) та оперативних втручань дископатії, плексит, радикулоневрит; дисменорея. Слід обережно оцінити потенційну користь та ризик застосування індометацину та інші варіанти лікування, перш ніж ухвалити рішення щодо застосування індометацину. Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу за найкоротший період часу відповідно до індивідуальної мети лікування пацієнта.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів з клінічним проявом астматичного нападу, кропив'янки або риніту, ангіоневротичний набряк. Дані в анамнезі шлунково-кишкові кровотечі або перфорації, які були спричинені застосуванням лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів у минулому. Активна або рецидивна виразка або кровотеча (два або більше випадків підтверджених виразок або кровотеч), виразковий коліт та/або ентероколіт. Одночасне застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2 через підвищений ризик виникнення побічних ефектів. Тяжка серцева недостатність. Тяжка печінкова та ниркова недостатність. Геморої, анальні нориці та тріщини, проктити та інші хвороби прямої кишки та анусу. Кровотечі із гемороїдальних вузлів. Перед- та постопераційний біль при операції аортокоронарного обхідного шунтування.Вагітність та лактаціяВагітність. Препарат протипоказаний під час вагітності. Годування груддю. У ході лікування слід припинити годування груддю, тому що індометацин у невеликих кількостях проникає у грудне молоко. Безпека застосування у дітей не встановлена. Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 14 років.Побічна діяНайчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові розлади. Можлива поява виразкової хвороби, перфорації або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту (іноді з летальним наслідком) переважно у пацієнтів похилого віку. З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну), пригнічення функції кісткового мозку, ДВЗ. З боку імунної системи: дуже рідко – бронхоспазм, астматичні напади, анафілактичні або анафілактоїдні реакції у алергічних пацієнтів, лихоманка, васкуліт, анафілактичний шок, набряк легенів, мозку. З боку обміну речовин: підвищення рівня сечовини, збільшення маси тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений потовиділення, прискорення хрящової дегенерації, затримка рідин, гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія. З боку дихальної системи: носова кровотеча, легенева субтропічна еозинофілія, задишка, гострий респіраторний дистрес. З боку нервової системи: збудження, судоми, м'язова слабкість, мимовільні м'язові рухи, психічні розлади, посилення епілепсії та паркінсонізму, порушення свідомості, кома, дизартрія, асептичний менінгіт, галюцинації, страх, запаморочення, головний біль, вертиго, сонність , тривожність, слабкість, порушення концентрації, мережевні порушення, включаючи парестезії, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, периферична невропатія, розлад пам'яті, психотичні реакції, непритомність, деперсоналізація. З боку органу зору: неврит зорового нерва, відкладення на рогівці та пошкодження сітківки, у тому числі жовтої плями, кон'юнктивіт, біль у навколоочній ділянці, диплопія, нечіткість зору. З боку органів слуху та лабіринту: дуже рідко – порушення слуху, шум у вухах, глухота. З боку серця: тахікардія, стенокардія, пальпітація, аритмії, набряки, дуже рідко – серцева недостатність, пов'язана з прийомом НПЗЗ. Застосування індометацину (особливо у високих дозах та тривалому застосуванні) можна пов'язати зі слабким підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту. З боку судин: артеріальна гіпертензія, гіпотензія, тромботична мікроангіопатія. З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, порушення смаку, гастроентерит, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі та перфорації ШКТ, проктит, стриктури кишечника, гастрит, кровотеча з сигмовидної кишки або з дивертикулу, регіональний ілеїт, холестаз, диспепсія, запор, біль у животі, метеоризм, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення виразкового коліту (хвороба Крона), загострення існуючої виразки. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: токсичний гепатит з або без жовтяниці, дуже рідко – фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: випадання волосся, загострення псоріазу, екземи, свербіж з або без висипань, кропив'янка, петехії, екхімози, дуже рідко – ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, пурпура, вузлувата еритема, мультиформна ер Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку нирок та сечостатевої системи: порушення функції нирок, набряки, вагінальна кровотеча, збільшення та нагрубання молочних залоз, гінекомастія, протеїнурія, гематурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, папілярний некроз. Загальні розлади та порушення у місці введення: місцеве роздратування, місцева кровотеча та загострення геморою, свербіж в аноректальній ділянці, тенезми. Лабораторні та інструментальні дані: підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові (ALAT, ASAT), минуще підвищення білірубіну.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід уникати застосування двох або більше нестероїдних протизапальних засобів у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні з антибактеріальними засобами може підвищуватися ризик виникнення судом, з ципрофлоксацином – ризик шкірних реакцій та нейротоксичність. Одночасне застосування зальцитабіну та індометацину викликає зміни у їхній факмакодинаміці. Одночасне застосування зидовудину та індометацину підвищує ризик гематологічної токсичності. Ризик прояву токсичності індометацину підвищується при застосуванні з ритонавіром. Слід бути обережними при одночасному застосуванні з циклофосфамідом у зв'язку з виникненням водної інтоксикації. Слід обережно застосовувати одночасно з антидепресантами (селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну) через підвищення ризику кровотеч. Дія похідних сульфонілсечовини може посилюватись нестероїдними протизапальними засобами. У поодиноких випадках одночасне застосування з метформіном може спричинити метаболічний ацидоз. З обережністю слід застосовувати одночасно з протиепілептичними препаратами через посилення дії фенітоїну. Одночасне застосування з галоперидолом посилює сонливість. Слід уникати одночасного прийому з тріамтереном через виникнення зворотної ниркової недостатності. При одночасному застосуванні з бензодіазепінами підвищується ризик виникнення запаморочення. При одночасному застосуванні з дермопресином посилюється дія останнього. Слід уникати прийому нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 діб після застосування міфепрістону. Індометацин здатний знижувати швидкість виведення баклофену і, таким чином, підвищувати рівень його токсичної дії. Для пацієнтів при одночасному застосуванні індометацину та Муромонаб-CD3 підвищується ризик розвитку психозу та енцефалопатії. Індометацин здатний спотворювати результати лабораторних аналізів: викликати підвищення рівня одного або більше печінкових ферментів; препарат може бути причиною отримання помилково негативних результатів при спробі пригнічення дексаметазону. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та інгібіторів ЦОГ-2 підвищує ризик розвитку «анальгезуючого» нефропатії та папілярного некрозу нирок. Тому необхідно уникати їхнього одночасного застосування. При одночасному прийомі з судинно-розширювальними засобами підвищується ризик кровотеч. Інші нестероїдні протизапальні засоби: одночасне застосування індометацину з іншими нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик шлунково-кишкових ускладнень. Дифлунізал: підвищує рівень індометацину у плазмі та знижує його нирковий кліренс. Можливе виникнення летальних шлунково-кишкових кровотеч. Ця комбінація не рекомендується. Дигоксин: індометацин може підвищувати концентрацію дигоксину в плазмі, що потребує корекції дози та відстеження рівня дигоксину. Солі літію індометацин подовжує та потенціює дію солей літію та підвищує літієву токсичність. Імуносупресори: одночасне застосування індометацину та імуносупресорів, таких як метотрексат та циклоспорин, веде до посилення їх токсичності. Такролімус: одночасне застосування з такролімусом підвищує нефротоксичність індометацину. Діуретики: НПЗЗ знижує терапевтичну ефективність діуретиків. Можливе підвищення ризику виникнення гіперкаліємії при сумісному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та зменшення функції нирок при комбінованому застосуванні з тіазидними діуретиками. Діуретики можуть посилювати нефротоксичність індометацину. Пробенецид: уповільнює виведення та підвищує токсичність індометацину. Антигіпертензивні засоби: індометацин може послаблювати гіпотензивну дію інгібіторів АПФ та β-блокаторів при одночасному застосуванні. Кортикостероїди: підвищує ризик шлунково-кишкових ульцерацій та кровотеч. Антикоагулянти НПЗЗ можуть посилити дію антикоагулянтів при комбінованому застосуванні. Підвищується ризик ульцерацій та кровотеч. Необхідно контролювати час кровотечі та протромбінового часу. Індометацин конкурентно взаємодіє з кумариновими антикоагулянтами в місцях зв'язування з білками плазми крові, в результаті підвищується їх концентрація в плазмі крові. У разі їх одночасного застосування індометацин призначають у найменшій можливій дозі та оцінюється можливість додавання протективних агентів. Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs): підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі. Хінолонові антибактеріальні засоби: з обережністю використовувати пацієнтам, які приймають хінолонові антибактеріальні лікарські препарати. Протидіабетичні засоби: індометацин не змінює терапевтичну ефективність пероральних протидіабетичних засобів та інсуліну, незважаючи на те, що є спостереження про гіпо- або гіперглікемізуючу дію при їх одночасному застосуванні. Пентоксифілін: одночасне застосування з пентоксифіліном підвищує рівень розвитку кровотеч. Бісфосфонати: одночасне застосування з бісфосфонатами підвищує біодоступність індометацину. Зідовідин: одночасне призначення з зидовидином підвищує мієлотоксичність індометацину.Спосіб застосування та дозиДорослі: звичайна доза – 50 мг (1 супозиторій) 2 рази на добу або по 100 мг (2 супозиторії) один раз на добу. Максимальна добова доза становить 200 мг. При застосуванні добової дози, що перевищує 150-200 мг, збільшується ризик побічних дій. Пацієнти похилого віку рекомендується приймати найнижчу ефективну дозу протягом якомога коротшого часу, оскільки існує ризик виникнення побічних дій. Пацієнти необхідно стежити, оскільки можливе виникнення кровотечі із шлунково-кишкового тракту. Тривалість лікування має перевищувати 7 днів. Спосіб застосування Індометацин Софарма, супозиторії застосовувати ректально. Частоту появи побічних дій можна зменшити, застосовуючи для усунення симптомів мінімальну ефективну дозу протягом короткого часу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам'яті та дезорієнтація. У складніших випадках спостерігаються парестезії та судоми. Лікування: симптоматичне та підтримуюче. Неможливо вивести індометацин із організму за допомогою гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПобічна дія можна зменшити, використовуючи для усунення симптомів найнижчу ефективну дозу протягом найбільш короткого часу. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок, печінки чи серця, або станами, схильними до затримки рідини в організмі, оскільки індометацин спричиняє ослаблення функції нирок та застій рідини. У пацієнтів із системним червоним вовчаком та захворюваннями сполучної тканини можливе підвищення ризику розвитку вірусного менінгіту. Слід бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам після хірургічних втручань, оскільки тривалість кровотеч у них може бути збільшена. В окремих випадках застосування індометацину може маскувати прояви інфекційно-запального процесу, а також слід бути обережними при застосуванні живих вакцин. Пацієнтам, які тривалий час застосовують препарат, слід періодично проводити дослідження крові, функції печінки або шлунка, щоб якомога раніше виявити будь-яку небажану дію. Слід обережно застосовувати препарат пацієнтам з аномаліями сигмовидної кишки. Пацієнтам зі зниженим кровотоком, у яких ниркові простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркової перфузії, НПЗЗ можуть спровокувати виражену ниркову декомпенсацію. До групи ризику виникнення подібної реакції входять пацієнти з нирковою або печінковою дисфункцією, хворі на цукровий діабет, пацієнти похилого віку, пацієнти зі зниженим об'ємом міжклітинної рідини, застійною серцевою недостатністю, сепсисом, а також особи, які одночасно приймають нефротоксичні препарати. Таким пацієнтам необхідно контролювати функцію нирок під час прийому препарату. Слід бути обережним, застосовуючи препарат хворим на бронхіальну астму, у зв'язку з можливістю виникнення бронхоспазму. Слід уникати одночасного застосування індометацину з іншими лікарськими засобами групи НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Шлунково-кишкові крововиливи, ульцерації та перфорації, включаючи ті, що мають летальний кінець, спостерігаються при застосуванні всіх нестероїдних протизапальних засобів у будь-який час у ході лікування, за наявності або без попереджувальних симптомів або даних про попередні серйозні інциденти з боку шлунково-кишкового тракту. Ризик появи побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту вищий при застосуванні високих доз НПЗЗ у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо ускладненою крововиливом або перфорацією, та у пацієнтів похилого віку. У таких пацієнтів лікування НПЗЗ слід розпочинати з низької можливої ​​дози, беручи до уваги необхідність застосування протективних лікарських засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи). Цей підхід рекомендується і у випадках одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які збільшують ризик шлунково-кишкових ускладнень (кортикостероїди, антикоагулянти, антиагреганти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, такими як хвороба Крона, які можуть загостритись при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Збільшення ризику ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту існує у пацієнтів, які зловживають алкоголем, у курців, тому у цієї групи пацієнтів лікування необхідно проводити з особливою обережністю. Пацієнтам з даними в анамнезі шлунково-кишкові порушення (переважно хворим похилого віку) слід порадити повідомляти про незвичайні абдомінальні симптоми (особливо про шлунково-кишкові кровотечі), особливо на початку лікування. При появі ульцерацій та кровотеч із шлунково-кишкового тракту лікування індометацином слід зупинити. Необхідно забезпечити належний нагляд та увагу пацієнтам з даними в анамнезі гіпертензію та/або від легкої до помірної застійної серцевої недостатності, оскільки є повідомлення про набряки та затримку рідини, пов'язаних із лікуванням НПЗЗ. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні) можуть бути пов'язані зі слабким підвищенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Немає достатньої кількості даних, щоб унеможливити такий ризик для індометацину. Пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або судинно-мозковою хворобою слід лікувати індометацином тільки після ретельної оцінки ситуації, яка необхідна для початку тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судин. , гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) Застосовується з обережністю пацієнтам із проявами гіперчутливості до харчових продуктів та лікарських препаратів, хворим на алергічні захворювання – сінна лихоманка, бронхіальна астма, назальний поліпоз. Індометацин застосовується з обережністю пацієнтам із нирковими захворюваннями через можливе ураження нирок. Застосовується з обережністю хворим на психічні порушення, депресію, епілепсію, паркінсонізм, оскільки може призвести до погіршення основного захворювання. Необхідно призначати з обережністю пацієнтам з анамнезом порушення коагуляції, оскільки лікарський препарат пригнічує біосинтез простагландинів та впливає на функцію тромбоцитів. Лікування індометацином, як і іншими лікарськими препаратами групи НПЗП, при тривалому застосуванні може викликати зміни функції печінки, що потребує періодичного контролю печінкових ферментів. Серйозні шкірні реакції, з летальним результатом включно, дуже рідко спостерігаються при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів і стосуються випадків ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик появи зазначених реакцій – на початку лікування (у перший місяць). Застосування лікарського препарату слід припинити з появою перших шкірних чи інших ознак гіперчутливості. Внаслідок своєї протизапальної дії препарат може маскувати симптоми гострого запалення, що вимагає виключення наявності бактеріальної інфекції при його призначенні. Жінки репродуктивного віку мають ризик зворотного придушення фертильності при застосуванні препарату. При застосуванні лікарських препаратів із групи НПЗЗ існує ризик розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів віком від 65 років, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів, які лікуються β-блокаторами, інгібіторами АПФ та калійзберігаючих діуретиків. У таких пацієнтів необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами Індометацин Софарма може викликати побічні дії (шум у вухах, запаморочення, сонливість, порушення слуху та зору), які можуть порушити активну увагу та рефлекси та діяти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 1 г: Активна речовина: 100 мг індометацину. Допоміжні речовини: вазелін білий, віск бджолиний, диметилсульфоксид, кремнію діоксид колоїдний, олія лавандова, ланолін безводний. 40 г - туби алюмінієві (1) - картонні пачки.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього вживання 10%.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне індолоцтової кислоти. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо індометацин швидко всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 2 год. Метаболізується у печінці. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Індометацин визначається у плазмі крові у вигляді незміненої речовини та незв'язаних метаболітів – дезметильного, десбензоїльного, дезметил-дезбензоїльного. T1/2 становить близько 4.5 год. Виводиться із сечею - 60% як незміненої речовини і метаболітів, і з калом - 33% переважно як метаболітів.ФармакодинамікаПригнічує агрегацію тромбоцитів. При введенні всередину і парентерально сприяє ослабленню больового синдрому, особливо болів у суглобах у спокої та при русі, зменшенню ранкової скутості та припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів. Протизапальний ефект розвивається до кінця першого тижня лікування. При місцевому застосуванні усуває біль, зменшує набряк та еритему. При зовнішньому застосуванні, крім того, сприяє зменшенню ранкової скутості, збільшення обсягу рухів.Показання до застосуванняДля системного застосування: суглобовий синдром (в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), болі в хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м'яких тканин та суглобів, ревматизм, дифузні хвороби сполучної тканини. Як допоміжний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, аднекситі, простатиті, циститі. Для місцевого застосування: профілактика запального процесу при хірургічних втручаннях з приводу катаракти та на передньому сегменті ока, інгібування міозу під час операції. Для зовнішнього застосування: суглобовий синдром (в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), біль у хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м'яких тканин та суглобів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індометацину, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", порушення кровотворення, виражені порушення функції печінки та/або нирок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, панкреатиту, III триместр вагітності, дитячий вік років; для ректального застосування: проктит, недавня кровотеча із прямої кишки.Вагітність та лактаціяІндометацин протипоказаний у III триместрі вагітності. У I та II триместрах вагітності, а також у період лактації (грудного вигодовування) застосування не рекомендується. Індометацин у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 14 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, анорексія, блювання, біль та неприємні відчуття в животі, запор або діарея, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі та перфорації ШКТ; рідко – стриктури кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотеча із сигмовидної кишки або з дивертикулу, жовтяниця, гепатит. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, депресія, відчуття втоми; рідко – тривога, непритомність, сонливість, судоми, периферична невропатія, м'язова слабкість, мимовільні м'язові рухи, порушення сну, психічні розлади (деперсоналізація, психотичні епізоди), парестезії, дизартрія, паркінсонізм. З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищення артеріального тиску, тахікардія, біль у грудній клітці, аритмія, пальпітація, артеріальна гіпотензія, застійна серцева недостатність, гематурія. Алергічні реакції: рідко - свербіж, кропив'янка, ангіїт, вузлувата еритема, шкірні висипання, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, випадання волосся, гострий респіраторний дистрес, різке падіння, різке падіння , бронхіальна астма, набряк легенів З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія, петехії або екхімози, пурпура, апластична та гемолітична анемія, тромбоцитопенія, синдром ДВЗ. З боку органів чуття: рідко – порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, орбітальний та періорбітальний біль, тиніт, порушення слуху, глухота. З боку сечовидільної системи: рідко – протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, порушення ниркової недостатності. З боку обміну речовин: рідко – гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія. Інші: рідко – вагінальна кровотеча, припливи, підвищене потовиділення, носова кровотеча, збільшення та напруженість молочних залоз, гінекомастія. Місцеві реакції: у місці внутрішньом'язового введення в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу; при ректальному застосуванні можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, тенезми, загострення хронічного коліту. При зовнішньому застосуванні: свербіж, почервоніння, висипи в місці аплікації.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні індометацин може зменшувати ефекти салуретиків, бета-адреноблокаторів; посилювати ефекти непрямих антикоагулянтів. При одночасному застосуванні індометацину та дифлунізалу існує небезпека виникнення сильної кровотечі із ШКТ. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе підвищення концентрації індометацину у плазмі крові. Індометацин може зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, що призводить до підвищення його токсичності. При одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується токсичність циклоспорину. Індометацин у дозі по 50 мг 3 рази на добу підвищує концентрацію літію в плазмі крові та зменшує кліренс літію з організму у пацієнтів із психічними захворюваннями. При одночасному застосуванні індометацину з дигоксином можливе підвищення концентрації дигоксину в плазмі та збільшення Т1/2 дигоксину.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу захворювання. Для дорослих прийому внутрішньо початкова доза - по 25 мг 2-3 рази/сут. При недостатній вираженості клінічного ефекту збільшують дозу до 50 мг 3 рази на добу. Лікарські форми пролонгованої дії застосовують 1-2 рази на добу. Максимальна доза: 200 мг. При досягненні ефекту лікування продовжують протягом 4 тижнів у тій самій або зменшеній дозі. При тривалому застосуванні добова доза не повинна перевищувати 75 мг. Приймають після їди. Для лікування гострих станів або усунення загострення хронічного процесу вводять внутрішньом'язово по 60 мг 1-2 рази на добу. Тривалість внутрішньом'язового введення - 7-14 днів. Потім індометацин застосовують внутрішньо або ректально по 50-100 мг 2 рази на добу, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг. Для підтримуючого лікування застосовують ректально по 50-100 мг 1 раз на добу на ніч. Для місцевого застосування в офтальмології доза частоти та тривалості застосування визначаються індивідуально. Зовнішньо застосовують 2 рази на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, а також при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при диспептичних симптомах у момент застосування, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, одразу після серйозних хірургічних втручань, при паркінсонізмі, епілепсії. При вказівках в анамнезі на алергічні реакції до НПЗЗ застосовують лише у невідкладних випадках. У період лікування необхідний систематичний контроль за функцією печінки та нирок, картиною периферичної крові. Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліцилової кислотою та іншими НПЗЗ. Не слід застосовувати індометацин одночасно з дифлунізалом. При одночасному застосуванні індометацину з препаратами літію слід на увазі можливість появи симптомів токсичної дії літію. При місцевому застосуванні не слід наносити на ранову поверхню шкіри, а також уникати попадання в очі або слизові оболонки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних із необхідністю концентрації уваги та підвищеної швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні препарати.ФармакодинамікаЧинить протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну, протинабрякову дію. Усуває біль, зменшує набряк, еритему, ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів.Показання до застосуванняТравматично обумовлені запалення сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів (внаслідок розтягувань, вивихів, після навантаження та забій). Локалізовані форми запалення м'яких тканин (тендовагініт, тендиніт, синдром "плечо-рука", бурсит). Міалгія, радикуліт (Ішіас, Люмбаго). Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухової системи (деформуючий остеоартроз, ревматичний артрит, псоріатичний артрит, ревматоїдний артрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит, остеохондроз з корінцевим синдромом та дзвонів).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, вагітність (III триместр – для нанесення на великі поверхні), порушення цілісності шкірних покривів, дитячий вік до 1 року. З обережністю. Дитячий вік (до 6 років), "аспіринова" тріада в анамнезі, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки (в стадії загострення), порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч), вагітність (I та II триместри), період лактації.Вагітність та лактаціяІндометацин протипоказаний у III триместрі вагітності. У I та II триместрах вагітності, а також у період лактації (грудного вигодовування) застосування не рекомендується. Індометацин у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком. Протипоказаний дітям віком до 14 років.Побічна діяАлергічні реакції; свербіж та гіперемія шкіри, висип у місці аплікації, сухість шкіри, печіння, при тривалому застосуванні – системні прояви. У поодиноких випадках – загострення псоріазу.Взаємодія з лікарськими засобамиПідвищує концентрацію в плазмі дигоксину, метотрексату та препаратів Li+, що може призвести до посилення їхньої токсичності. Спільне застосування з парацетамолом підвищує ризик розвитку нефротоксичних ефектів. Етанол, колхіцин, кортикостероїд і кортикотропін підвищують ризик розвитку кровотеч у ШКТ. Підсилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних ЛЗ; посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, тромболітиків (алтеплази, стрептокінази та урокінази) – виникає ризик розвитку кровотеч. Знижує ефект діуретиків, на фоні застосування калійзберігаючих діуретиків зростає ризик гіперкаліємії; знижує ефективність урикозуричних та гіпотензивних ЛЗ (в т.ч. бета-адреноблокаторів); посилює побічні ефекти МКС, АСК, глюкокортикоїдів, естрогенів, ін. НПЗП. Циклоспорин та препарати Au підвищують нефротоксичність (очевидно, за рахунок придушення синтезу Pg у нирках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцин підвищують частоту розвитку гіпопротромбінемій та небезпеку кровотеч. Антациди та колестірамін знижують абсорбцію індометацину. Підсилює токсичність зидовудину (за рахунок інгібування метаболізму); у новонароджених підвищує ризик розвитку токсичних ефектів аміноглікозидів (оскільки знижує нирковий кліренс і підвищує концентрацію в крові). Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Наносять 3-4 рази на добу на хворі на суглоби або ділянки тіла, втирають у шкіру; застосовують оклюзійні пов'язки. Загальна кількість мазі для дорослих на добу не повинна перевищувати 15 см, що видавлюються з туби, для дітей – 7.5 см. Не рекомендується використовувати оклюзійні пов'язки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМазь слід наносити тільки на непошкоджені ділянки шкіри, уникати попадання в очі або слизові оболонки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: 25 мг індометацину. Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль пшеничний, желатин, тальк, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, еудражит (L-12.5% ​​і S-12.5%), титану діоксид, макрогол 6000, макрогол 400, лак сіток2 , ізопропанол, вода очищена. 30 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті кишковорозчинною оболонкою світло-коричневого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаНПЗЗ, похідне індолоцтової кислоти. Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з пригніченням ферменту ЦОГ, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів з арахідонової кислоти.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо індометацин швидко всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 2 год. Метаболізується у печінці. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Індометацин визначається у плазмі крові у вигляді незміненої речовини та незв'язаних метаболітів – дезметильного, десбензоїльного, дезметил-дезбензоїльного. T1/2 становить близько 4.5 год. Виводиться із сечею - 60% як незміненої речовини і метаболітів, і з калом - 33% переважно як метаболітів.ФармакодинамікаПригнічує агрегацію тромбоцитів. При введенні всередину і парентерально сприяє ослабленню больового синдрому, особливо болів у суглобах у спокої та при русі, зменшенню ранкової скутості та припухлості суглобів, збільшенню обсягу рухів. Протизапальний ефект розвивається до кінця першого тижня лікування. При місцевому застосуванні усуває біль, зменшує набряк та еритему. При зовнішньому застосуванні, крім того, сприяє зменшенню ранкової скутості, збільшення обсягу рухів.Показання до застосуванняДля системного застосування: суглобовий синдром (в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), болі в хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м'яких тканин та суглобів, ревматизм, дифузні хвороби сполучної тканини. Як допоміжний засіб при інфекційно-запальних захворюваннях ЛОР-органів, аднекситі, простатиті, циститі. Для місцевого застосування: профілактика запального процесу при хірургічних втручаннях з приводу катаракти та на передньому сегменті ока, інгібування міозу під час операції. Для зовнішнього застосування: суглобовий синдром (в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозуючий спондиліт, подагра), біль у хребті, невралгії, міалгії, травматичне запалення м'яких тканин та суглобів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до індометацину, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, "аспіринова тріада", порушення кровотворення, виражені порушення функції печінки та/або нирок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності, артеріальної гіпертензії, панкреатиту, III триместр вагітності, дитячий вік років; для ректального застосування: проктит, недавня кровотеча із прямої кишки.Вагітність та лактаціяІндометацин протипоказаний у III триместрі вагітності. У I та II триместрах вагітності, а також у період лактації (грудного вигодовування) застосування не рекомендується. Індометацин у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком. Застосування у дітей Протипоказаний дітям віком до 14 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, анорексія, блювання, біль та неприємні відчуття в животі, запор або діарея, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі та перфорації ШКТ; рідко – стриктури кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотеча із сигмовидної кишки або з дивертикулу, жовтяниця, гепатит. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, депресія, відчуття втоми; рідко – тривога, непритомність, сонливість, судоми, периферична невропатія, м'язова слабкість, мимовільні м'язові рухи, порушення сну, психічні розлади (деперсоналізація, психотичні епізоди), парестезії, дизартрія, паркінсонізм. З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищення артеріального тиску, тахікардія, біль у грудній клітці, аритмія, пальпітація, артеріальна гіпотензія, застійна серцева недостатність, гематурія. Алергічні реакції: рідко - свербіж, кропив'янка, ангіїт, вузлувата еритема, шкірні висипання, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, випадання волосся, гострий респіраторний дистрес, різке падіння, різке падіння , бронхіальна астма, набряк легенів З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія, петехії або екхімози, пурпура, апластична та гемолітична анемія, тромбоцитопенія, синдром ДВЗ. З боку органів чуття: рідко – порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, орбітальний та періорбітальний біль, тиніт, порушення слуху, глухота. З боку сечовидільної системи: рідко – протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, порушення ниркової недостатності. З боку обміну речовин: рідко – гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія. Інші: рідко – вагінальна кровотеча, припливи, підвищене потовиділення, носова кровотеча, збільшення та напруженість молочних залоз, гінекомастія. Місцеві реакції: у місці внутрішньом'язового введення в окремих випадках - утворення інфільтрату, абсцесу; при ректальному застосуванні можливе подразнення слизової оболонки прямої кишки, тенезми, загострення хронічного коліту. При зовнішньому застосуванні: свербіж, почервоніння, висипи в місці аплікації.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні індометацин може зменшувати ефекти салуретиків, бета-адреноблокаторів; посилювати ефекти непрямих антикоагулянтів. При одночасному застосуванні індометацину та дифлунізалу існує небезпека виникнення сильної кровотечі із ШКТ. При одночасному застосуванні з пробенецидом можливе підвищення концентрації індометацину у плазмі крові. Індометацин може зменшувати канальцеву секрецію метотрексату, що призводить до підвищення його токсичності. При одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується токсичність циклоспорину. Індометацин у дозі по 50 мг 3 рази на добу підвищує концентрацію літію в плазмі крові та зменшує кліренс літію з організму у пацієнтів із психічними захворюваннями. При одночасному застосуванні індометацину з дигоксином можливе підвищення концентрації дигоксину в плазмі та збільшення Т1/2 дигоксину.Спосіб застосування та дозиВстановлюють індивідуально з урахуванням тяжкості перебігу захворювання. Для дорослих прийому внутрішньо початкова доза - по 25 мг 2-3 рази/сут. При недостатній вираженості клінічного ефекту збільшують дозу до 50 мг 3 рази на добу. Лікарські форми пролонгованої дії застосовують 1-2 рази на добу. Максимальна доза: 200 мг. При досягненні ефекту лікування продовжують протягом 4 тижнів у тій самій або зменшеній дозі. При тривалому застосуванні добова доза не повинна перевищувати 75 мг. Приймають після їди. Для лікування гострих станів або усунення загострення хронічного процесу вводять внутрішньом'язово по 60 мг 1-2 рази на добу. Тривалість внутрішньом'язового введення - 7-14 днів. Потім індометацин застосовують внутрішньо або ректально по 50-100 мг 2 рази на добу, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг. Для підтримуючого лікування застосовують ректально по 50-100 мг 1 раз на добу на ніч. Для місцевого застосування в офтальмології доза частоти та тривалості застосування визначаються індивідуально. Зовнішньо застосовують 2 рази на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку, а також при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при диспептичних симптомах у момент застосування, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності, одразу після серйозних хірургічних втручань, при паркінсонізмі, епілепсії. При вказівках в анамнезі на алергічні реакції до НПЗЗ застосовують лише у невідкладних випадках. У період лікування необхідний систематичний контроль за функцією печінки та нирок, картиною периферичної крові. Не рекомендується одночасне застосування з ацетилсаліцилової кислотою та іншими НПЗЗ. Не слід застосовувати індометацин одночасно з дифлунізалом. При одночасному застосуванні індометацину з препаратами літію слід на увазі можливість появи симптомів токсичної дії літію. При місцевому застосуванні не слід наносити на ранову поверхню шкіри, а також уникати попадання в очі або слизові оболонки. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних із необхідністю концентрації уваги та підвищеної швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії – 1 суп.: діюча речовина: індометацин – 50 мг; допоміжні речовини: твердий жир (тип І), твердий жир (тип ІІ). По 6 супозиторіїв у стрипі. По 1 стрипу у картонній пачці.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми з гладкою поверхнею від білого до світло-жовтого кольору без запаху. Поверхня зрізу має бути гладкою та однорідною.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки.ФармакокінетикаПри ректальному застосуванні 80-90% дози швидко всмоктується. Максимальна концентрація у плазмі досягається протягом 1-2 годин. Розподіл: розподіляється по всіх тканинах та органах. Проникає через плацентарний та гематоенцефалічний бар'єр. Проникає через синовіальну мембрану суглоб, при цьому його концентрація в синовіальній рідині підвищується. З білками плазми зв'язується 90-98% і здатний витісняти інші лікарські засоби та посилити їх терапевтичний ефект при одночасному застосуванні. Метаболізм: метаболізується в печінці за допомогою окиснення та кон'югації. Висновок: період напіввиведення індометацину варіюється між 2,6 та 11,2 годинами або в середньому 5,8 години. 60-75% виводиться нирками, з них 10-20% у незміненому вигляді, а решта виділяється з жовчю і калом. Проникає у грудне молоко.ФармакодинамікаІндометацин - похідне індолоцтової кислоти і відноситься до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЗ). Має виражену протизапальну дію, значно перевищує дію фенілбутазоном та ацетилсаліцилової кислоти. Його аналгетичну активність відповідає аналгетичній активності метамізолу. Має жарознижувальну дію. Індометацин виявляє сильну пригнічуючу дію на синтез простагландинів шляхом інгібування циклооксигенази. Крім цього, зменшує і агрегацію тромбоцитів, і ліпоксигеназну активність в області запалення, відповідно, і лейкотрієни; також зменшує вивільнення ендогенних пірогенів, інактивує лізосомні ферменти, пригнічує активність нейтральних протеаз. Значення мають його інші ефекти,такі як декупелювання окисного фосфорилювання та пригнічення зворотного захоплення катехоламінів, посилення обміну норадреналіну та відома гангліоблокуюча дія.Показання до застосуванняЕфективність короткочасного симптоматичного лікування індометацином встановлена ​​стосовно наступних станів: гострого та хронічного болю при запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит гострий та у стадії загострення; хронічний анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева); напад подагри та подагричний артрит; захворювання навколосуглобових тканин тендиніт, бурсит (гостре хворобливе плече), тендобурсит, тендовагініти, больовий синдром та запалення після травм (у тому числі у спортсменів) та оперативних втручань дископатії, плексит, радикулоневрит; дисменорея. Слід обережно оцінити потенційну користь та ризик застосування індометацину та інші варіанти лікування, перш ніж ухвалити рішення щодо застосування індометацину. Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу за найкоротший період часу відповідно до індивідуальної мети лікування пацієнта.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів з клінічним проявом астматичного нападу, кропив'янки або риніту, ангіоневротичний набряк. Дані в анамнезі шлунково-кишкові кровотечі або перфорації, які були спричинені застосуванням лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів у минулому. Активна або рецидивна виразка або кровотеча (два або більше випадків підтверджених виразок або кровотеч), виразковий коліт та/або ентероколіт. Одночасне застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2 через підвищений ризик виникнення побічних ефектів. Тяжка серцева недостатність. Тяжка печінкова та ниркова недостатність. Геморої, анальні нориці та тріщини, проктити та інші хвороби прямої кишки та анусу. Кровотечі із гемороїдальних вузлів. Перед- та постопераційний біль при операції аортокоронарного обхідного шунтування.Вагітність та лактаціяВагітність. Препарат протипоказаний під час вагітності. Годування груддю. У ході лікування слід припинити годування груддю, тому що індометацин у невеликих кількостях проникає у грудне молоко. Безпека застосування у дітей не встановлена. Препарат не застосовувати для лікування дітей віком до 14 років.Побічна діяНайчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові розлади. Можлива поява виразкової хвороби, перфорації або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту (іноді з летальним наслідком) переважно у пацієнтів похилого віку. З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну), пригнічення функції кісткового мозку, ДВЗ. З боку імунної системи: дуже рідко – бронхоспазм, астматичні напади, анафілактичні або анафілактоїдні реакції у алергічних пацієнтів, лихоманка, васкуліт, анафілактичний шок, набряк легенів, мозку. З боку обміну речовин: підвищення рівня сечовини, збільшення маси тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищений потовиділення, прискорення хрящової дегенерації, затримка рідин, гіперглікемія, глюкозурія, гіперкаліємія. З боку дихальної системи: носова кровотеча, легенева субтропічна еозинофілія, задишка, гострий респіраторний дистрес. З боку нервової системи: збудження, судоми, м'язова слабкість, мимовільні м'язові рухи, психічні розлади, посилення епілепсії та паркінсонізму, порушення свідомості, кома, дизартрія, асептичний менінгіт, галюцинації, страх, запаморочення, головний біль, вертиго, сонність , тривожність, слабкість, порушення концентрації, мережевні порушення, включаючи парестезії, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, периферична невропатія, розлад пам'яті, психотичні реакції, непритомність, деперсоналізація. З боку органу зору: неврит зорового нерва, відкладення на рогівці та пошкодження сітківки, у тому числі жовтої плями, кон'юнктивіт, біль у навколоочній ділянці, диплопія, нечіткість зору. З боку органів слуху та лабіринту: дуже рідко – порушення слуху, шум у вухах, глухота. З боку серця: тахікардія, стенокардія, пальпітація, аритмії, набряки, дуже рідко – серцева недостатність, пов'язана з прийомом НПЗЗ. Застосування індометацину (особливо у високих дозах та тривалому застосуванні) можна пов'язати зі слабким підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту. З боку судин: артеріальна гіпертензія, гіпотензія, тромботична мікроангіопатія. З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, порушення смаку, гастроентерит, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі та перфорації ШКТ, проктит, стриктури кишечника, гастрит, кровотеча з сигмовидної кишки або з дивертикулу, регіональний ілеїт, холестаз, диспепсія, запор, біль у животі, метеоризм, мелена, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення виразкового коліту (хвороба Крона), загострення існуючої виразки. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: токсичний гепатит з або без жовтяниці, дуже рідко – фульмінантний гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин: випадання волосся, загострення псоріазу, екземи, свербіж з або без висипань, кропив'янка, петехії, екхімози, дуже рідко – ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, пурпура, вузлувата еритема, мультиформна ер Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. З боку нирок та сечостатевої системи: порушення функції нирок, набряки, вагінальна кровотеча, збільшення та нагрубання молочних залоз, гінекомастія, протеїнурія, гематурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність, папілярний некроз. Загальні розлади та порушення у місці введення: місцеве роздратування, місцева кровотеча та загострення геморою, свербіж в аноректальній ділянці, тенезми. Лабораторні та інструментальні дані: підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові (ALAT, ASAT), минуще підвищення білірубіну.Взаємодія з лікарськими засобамиСлід уникати застосування двох або більше нестероїдних протизапальних засобів у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів. При одночасному застосуванні з антибактеріальними засобами може підвищуватися ризик виникнення судом, з ципрофлоксацином – ризик шкірних реакцій та нейротоксичність. Одночасне застосування зальцитабіну та індометацину викликає зміни у їхній факмакодинаміці. Одночасне застосування зидовудину та індометацину підвищує ризик гематологічної токсичності. Ризик прояву токсичності індометацину підвищується при застосуванні з ритонавіром. Слід бути обережними при одночасному застосуванні з циклофосфамідом у зв'язку з виникненням водної інтоксикації. Слід обережно застосовувати одночасно з антидепресантами (селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну) через підвищення ризику кровотеч. Дія похідних сульфонілсечовини може посилюватись нестероїдними протизапальними засобами. У поодиноких випадках одночасне застосування з метформіном може спричинити метаболічний ацидоз. З обережністю слід застосовувати одночасно з протиепілептичними препаратами через посилення дії фенітоїну. Одночасне застосування з галоперидолом посилює сонливість. Слід уникати одночасного прийому з тріамтереном через виникнення зворотної ниркової недостатності. При одночасному застосуванні з бензодіазепінами підвищується ризик виникнення запаморочення. При одночасному застосуванні з дермопресином посилюється дія останнього. Слід уникати прийому нестероїдних протизапальних засобів протягом 8-12 діб після застосування міфепрістону. Індометацин здатний знижувати швидкість виведення баклофену і, таким чином, підвищувати рівень його токсичної дії. Для пацієнтів при одночасному застосуванні індометацину та Муромонаб-CD3 підвищується ризик розвитку психозу та енцефалопатії. Індометацин здатний спотворювати результати лабораторних аналізів: викликати підвищення рівня одного або більше печінкових ферментів; препарат може бути причиною отримання помилково негативних результатів при спробі пригнічення дексаметазону. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів та інгібіторів ЦОГ-2 підвищує ризик розвитку «анальгезуючого» нефропатії та папілярного некрозу нирок. Тому необхідно уникати їхнього одночасного застосування. При одночасному прийомі з судинно-розширювальними засобами підвищується ризик кровотеч. Інші нестероїдні протизапальні засоби: одночасне застосування індометацину з іншими нестероїдними протизапальними засобами підвищує ризик шлунково-кишкових ускладнень. Дифлунізал: підвищує рівень індометацину у плазмі та знижує його нирковий кліренс. Можливе виникнення летальних шлунково-кишкових кровотеч. Ця комбінація не рекомендується. Дигоксин: індометацин може підвищувати концентрацію дигоксину в плазмі, що потребує корекції дози та відстеження рівня дигоксину. Солі літію індометацин подовжує та потенціює дію солей літію та підвищує літієву токсичність. Імуносупресори: одночасне застосування індометацину та імуносупресорів, таких як метотрексат та циклоспорин, веде до посилення їх токсичності. Такролімус: одночасне застосування з такролімусом підвищує нефротоксичність індометацину. Діуретики: НПЗЗ знижує терапевтичну ефективність діуретиків. Можливе підвищення ризику виникнення гіперкаліємії при сумісному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та зменшення функції нирок при комбінованому застосуванні з тіазидними діуретиками. Діуретики можуть посилювати нефротоксичність індометацину. Пробенецид: уповільнює виведення та підвищує токсичність індометацину. Антигіпертензивні засоби: індометацин може послаблювати гіпотензивну дію інгібіторів АПФ та β-блокаторів при одночасному застосуванні. Кортикостероїди: підвищує ризик шлунково-кишкових ульцерацій та кровотеч. Антикоагулянти НПЗЗ можуть посилити дію антикоагулянтів при комбінованому застосуванні. Підвищується ризик ульцерацій та кровотеч. Необхідно контролювати час кровотечі та протромбінового часу. Індометацин конкурентно взаємодіє з кумариновими антикоагулянтами в місцях зв'язування з білками плазми крові, в результаті підвищується їх концентрація в плазмі крові. У разі їх одночасного застосування індометацин призначають у найменшій можливій дозі та оцінюється можливість додавання протективних агентів. Антиагреганти та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs): підвищений ризик шлунково-кишкової кровотечі. Хінолонові антибактеріальні засоби: з обережністю використовувати пацієнтам, які приймають хінолонові антибактеріальні лікарські препарати. Протидіабетичні засоби: індометацин не змінює терапевтичну ефективність пероральних протидіабетичних засобів та інсуліну, незважаючи на те, що є спостереження про гіпо- або гіперглікемізуючу дію при їх одночасному застосуванні. Пентоксифілін: одночасне застосування з пентоксифіліном підвищує рівень розвитку кровотеч. Бісфосфонати: одночасне застосування з бісфосфонатами підвищує біодоступність індометацину. Зідовідин: одночасне призначення з зидовидином підвищує мієлотоксичність індометацину.Спосіб застосування та дозиДорослі: звичайна доза – 50 мг (1 супозиторій) 2 рази на добу або по 100 мг (2 супозиторії) один раз на добу. Максимальна добова доза становить 200 мг. При застосуванні добової дози, що перевищує 150-200 мг, збільшується ризик побічних дій. Пацієнти похилого віку рекомендується приймати найнижчу ефективну дозу протягом якомога коротшого часу, оскільки існує ризик виникнення побічних дій. Пацієнти необхідно стежити, оскільки можливе виникнення кровотечі із шлунково-кишкового тракту. Тривалість лікування має перевищувати 7 днів. Спосіб застосування Індометацин Софарма, супозиторії застосовувати ректально. Частоту появи побічних дій можна зменшити, застосовуючи для усунення симптомів мінімальну ефективну дозу протягом короткого часу.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, сильний головний біль, запаморочення, порушення пам'яті та дезорієнтація. У складніших випадках спостерігаються парестезії та судоми. Лікування: симптоматичне та підтримуюче. Неможливо вивести індометацин із організму за допомогою гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПобічна дія можна зменшити, використовуючи для усунення симптомів найнижчу ефективну дозу протягом найбільш короткого часу. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок, печінки чи серця, або станами, схильними до затримки рідини в організмі, оскільки індометацин спричиняє ослаблення функції нирок та застій рідини. У пацієнтів із системним червоним вовчаком та захворюваннями сполучної тканини можливе підвищення ризику розвитку вірусного менінгіту. Слід бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам після хірургічних втручань, оскільки тривалість кровотеч у них може бути збільшена. В окремих випадках застосування індометацину може маскувати прояви інфекційно-запального процесу, а також слід бути обережними при застосуванні живих вакцин. Пацієнтам, які тривалий час застосовують препарат, слід періодично проводити дослідження крові, функції печінки або шлунка, щоб якомога раніше виявити будь-яку небажану дію. Слід обережно застосовувати препарат пацієнтам з аномаліями сигмовидної кишки. Пацієнтам зі зниженим кровотоком, у яких ниркові простагландини відіграють важливу роль у підтримці ниркової перфузії, НПЗЗ можуть спровокувати виражену ниркову декомпенсацію. До групи ризику виникнення подібної реакції входять пацієнти з нирковою або печінковою дисфункцією, хворі на цукровий діабет, пацієнти похилого віку, пацієнти зі зниженим об'ємом міжклітинної рідини, застійною серцевою недостатністю, сепсисом, а також особи, які одночасно приймають нефротоксичні препарати. Таким пацієнтам необхідно контролювати функцію нирок під час прийому препарату. Слід бути обережним, застосовуючи препарат хворим на бронхіальну астму, у зв'язку з можливістю виникнення бронхоспазму. Слід уникати одночасного застосування індометацину з іншими лікарськими засобами групи НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. Шлунково-кишкові крововиливи, ульцерації та перфорації, включаючи ті, що мають летальний кінець, спостерігаються при застосуванні всіх нестероїдних протизапальних засобів у будь-який час у ході лікування, за наявності або без попереджувальних симптомів або даних про попередні серйозні інциденти з боку шлунково-кишкового тракту. Ризик появи побічних дій з боку шлунково-кишкового тракту вищий при застосуванні високих доз НПЗЗ у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо ускладненою крововиливом або перфорацією, та у пацієнтів похилого віку. У таких пацієнтів лікування НПЗЗ слід розпочинати з низької можливої ​​дози, беручи до уваги необхідність застосування протективних лікарських засобів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи). Цей підхід рекомендується і у випадках одночасного застосування низьких доз ацетилсаліцилової кислоти або інших лікарських засобів, які збільшують ризик шлунково-кишкових ускладнень (кортикостероїди, антикоагулянти, антиагреганти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, такими як хвороба Крона, які можуть загостритись при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Збільшення ризику ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту існує у пацієнтів, які зловживають алкоголем, у курців, тому у цієї групи пацієнтів лікування необхідно проводити з особливою обережністю. Пацієнтам з даними в анамнезі шлунково-кишкові порушення (переважно хворим похилого віку) слід порадити повідомляти про незвичайні абдомінальні симптоми (особливо про шлунково-кишкові кровотечі), особливо на початку лікування. При появі ульцерацій та кровотеч із шлунково-кишкового тракту лікування індометацином слід зупинити. Необхідно забезпечити належний нагляд та увагу пацієнтам з даними в анамнезі гіпертензію та/або від легкої до помірної застійної серцевої недостатності, оскільки є повідомлення про набряки та затримку рідини, пов'язаних із лікуванням НПЗЗ. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні) можуть бути пов'язані зі слабким підвищенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Немає достатньої кількості даних, щоб унеможливити такий ризик для індометацину. Пацієнтів з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або судинно-мозковою хворобою слід лікувати індометацином тільки після ретельної оцінки ситуації, яка необхідна для початку тривалого лікування пацієнтів з факторами ризику розвитку серцево-судин. , гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) Застосовується з обережністю пацієнтам із проявами гіперчутливості до харчових продуктів та лікарських препаратів, хворим на алергічні захворювання – сінна лихоманка, бронхіальна астма, назальний поліпоз. Індометацин застосовується з обережністю пацієнтам із нирковими захворюваннями через можливе ураження нирок. Застосовується з обережністю хворим на психічні порушення, депресію, епілепсію, паркінсонізм, оскільки може призвести до погіршення основного захворювання. Необхідно призначати з обережністю пацієнтам з анамнезом порушення коагуляції, оскільки лікарський препарат пригнічує біосинтез простагландинів та впливає на функцію тромбоцитів. Лікування індометацином, як і іншими лікарськими препаратами групи НПЗП, при тривалому застосуванні може викликати зміни функції печінки, що потребує періодичного контролю печінкових ферментів. Серйозні шкірні реакції, з летальним результатом включно, дуже рідко спостерігаються при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів і стосуються випадків ексфоліативного дерматиту, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик появи зазначених реакцій – на початку лікування (у перший місяць). Застосування лікарського препарату слід припинити з появою перших шкірних чи інших ознак гіперчутливості. Внаслідок своєї протизапальної дії препарат може маскувати симптоми гострого запалення, що вимагає виключення наявності бактеріальної інфекції при його призначенні. Жінки репродуктивного віку мають ризик зворотного придушення фертильності при застосуванні препарату. При застосуванні лікарських препаратів із групи НПЗЗ існує ризик розвитку гіперкаліємії, особливо у пацієнтів віком від 65 років, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів, які лікуються β-блокаторами, інгібіторами АПФ та калійзберігаючих діуретиків. У таких пацієнтів необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами Індометацин Софарма може викликати побічні дії (шум у вухах, запаморочення, сонливість, порушення слуху та зору), які можуть порушити активну увагу та рефлекси та діяти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт.: Активна речовина: розторопши плямистих плодів; екстракт сухий (еквівалент силімарину) – 35,000 мг; Допоміжні речовини ядра: лактози моногідрат (55,380 мг), крохмаль пшеничний (55,380 мг), повідон (Колідон 25) (1,650 мг), целюлоза мікрокристалічна (67,000 мг), магнію стеарат (2,500 мг 20,600 мг), сорбітол (4,130 мг), натрію гідрокарбонат (1,360 мг); Допоміжні речовини оболонки: целацефат (0,840 мг), діетилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акації камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титан ПЕГ 6000) (0,130 мг), барвник Браун Опалюкс (цукроза, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний, метил- та пропілпарагідроксибензоат, очищена вода) (2,250 мг), гліцерол (0,030 мг). По 10 драже в блістер із ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. По 8 або 18 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДраже двоопуклої форми, покриті оболонкою із зовнішнім шаром коричневого кольору та внутрішнім шаром білого кольору. Вид на зламі: від коричнево-жовтого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаПісля перорального застосування силімарин повільно резорбується із шлунково-кишкового тракту. Піддається кишковопечінковій циркуляції. Чи не кумулює. При дослідженні силібініну, міченого С14, найвищі концентрації виявляються у печінці та зовсім незначні кількості – у нирках, легенях, серці та інших органах. Метаболізується у печінці за допомогою кон'югації. У жовчі як метаболіти виявлені глюкуроніди та сульфати. Час напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчю (близько 80%) у вигляді глюкуронідів та сульфатів та незначною мірою (близько 5%) із сечею.ФармакодинамікаКарсил належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Містить сухий екстракт плодів розторопші плямистої (еквівалент силімарину), який є сумішшю 4 ізомерів флавонолігнанів: силібініну, ізо-сілібініну, силідіаніну та силікристину. Механізм дії препарату ще недостатньо з'ясований. Встановлено, що гепатопротекторна дія силімарину обумовлюється конкурентною взаємодією з токсинами на відповідні рецептори в мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Силімарин має метаболітичні та клітинно-регулюючі ефекти, регулюючи проникність клітинної мембрани, пригнічуючи 5-ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В4 (LTВ4), а також зв'язуючись із вільними реактивними кисневими радикалами. Стимулює синтез протеїнів (структурних та функціональних) та фосфоліпідів у уражених гепатоцитах, прискорюючи регенеративні процеси. Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, також обумовлюється їх антиоксидантними та покращуючими мікроциркуляцію ефектами. Клінічно ці ефекти виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та у нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гаммаглобулін, білірубін). Це веде до покращення загального стану, зменшення скарг, пов'язаних із травленням,а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок захворювання печінки, веде до підвищення апетиту та збільшення ваги.Показання до застосуванняТоксичні ураження печінки. Стан після перенесеного гострого гепатиту. Хронічний гепатит невірусної етіології. Стеатоз печінки (неалкогольний та алкогольний). У комплексній терапії цирозу печінки. Профілактика печінкових уражень при тривалому прийомі ліків, алкоголю, при хронічній інтоксикації (зокрема професійної).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до чинного або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Діти молодші 12-річного віку.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЛікарський препарат добре переноситься. Рідко спостерігаються такі побічні дії: з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, діарея. з боку шкіри: у поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції – свербіж, висипання, алопеція. Інші: рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень. Побічні дії мають тимчасовий характер і зникають після припинення прийому препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарин не має істотного впливу на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину з пероральними контрацептивами та препаратами, що використовуються при гормональній замісній терапії, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Силімарин може посилити ефекти таких ліків, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин через його основну дію на систему цитохрому Р 450. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину, як інгібітора ізоферменту CYP3A4 та UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.Спосіб застосування та дозиДраже приймають внутрішньо до їди, запиваючи достатньою кількістю води. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Дорослі та діти старше 12 років: Лікування тяжких уражень печінки починають із добової дози 420 мг (по 4 драже 3 рази на день). При більш легких випадках і як підтримуюча терапія - по 1-2 драже 3 рази на день. Профілактично приймають по 2-3 драже на день.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату. При випадковому прийомі високої дози необхідно викликати блювоту, промивання шлунка, застосовуючи активоване вугілля і провести при необхідності симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий прояв естрогеноподібного ефекту силімарину. У лікарському препараті як допоміжна речовина міститься пшеничний крохмаль, що може становити ризик погіршення стану у пацієнтів з целіакією (глютенова ентеропатія), а також гліцерол, який може спричинити головний біль або дратівливу дію на слизову оболонку шлунка при застосуванні високих доз.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт.: Активна речовина: розторопши плямистих плодів; екстракт сухий (еквівалент силімарину) – 35,000 мг; Допоміжні речовини ядра: лактози моногідрат (55,380 мг), крохмаль пшеничний (55,380 мг), повідон (Колідон 25) (1,650 мг), целюлоза мікрокристалічна (67,000 мг), магнію стеарат (2,500 мг 20,600 мг), сорбітол (4,130 мг), натрію гідрокарбонат (1,360 мг); Допоміжні речовини оболонки: целацефат (0,840 мг), діетилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акації камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титан ПЕГ 6000) (0,130 мг), барвник Браун Опалюкс (цукроза, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний, метил- та пропілпарагідроксибензоат, очищена вода) (2,250 мг), гліцерол (0,030 мг). По 10 драже в блістер із ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. По 8 або 18 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДраже двоопуклої форми, покриті оболонкою із зовнішнім шаром коричневого кольору та внутрішнім шаром білого кольору. Вид на зламі: від коричнево-жовтого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаПісля перорального застосування силімарин повільно резорбується із шлунково-кишкового тракту. Піддається кишковопечінковій циркуляції. Чи не кумулює. При дослідженні силібініну, міченого С14, найвищі концентрації виявляються у печінці та зовсім незначні кількості – у нирках, легенях, серці та інших органах. Метаболізується у печінці за допомогою кон'югації. У жовчі як метаболіти виявлені глюкуроніди та сульфати. Час напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчю (близько 80%) у вигляді глюкуронідів та сульфатів та незначною мірою (близько 5%) із сечею.ФармакодинамікаКарсил належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Містить сухий екстракт плодів розторопші плямистої (еквівалент силімарину), який є сумішшю 4 ізомерів флавонолігнанів: силібініну, ізо-сілібініну, силідіаніну та силікристину. Механізм дії препарату ще недостатньо з'ясований. Встановлено, що гепатопротекторна дія силімарину обумовлюється конкурентною взаємодією з токсинами на відповідні рецептори в мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Силімарин має метаболітичні та клітинно-регулюючі ефекти, регулюючи проникність клітинної мембрани, пригнічуючи 5-ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В4 (LTВ4), а також зв'язуючись із вільними реактивними кисневими радикалами. Стимулює синтез протеїнів (структурних та функціональних) та фосфоліпідів у уражених гепатоцитах, прискорюючи регенеративні процеси. Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, також обумовлюється їх антиоксидантними та покращуючими мікроциркуляцію ефектами. Клінічно ці ефекти виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та у нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гаммаглобулін, білірубін). Це веде до покращення загального стану, зменшення скарг, пов'язаних із травленням,а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок захворювання печінки, веде до підвищення апетиту та збільшення ваги.Показання до застосуванняТоксичні ураження печінки. Стан після перенесеного гострого гепатиту. Хронічний гепатит невірусної етіології. Стеатоз печінки (неалкогольний та алкогольний). У комплексній терапії цирозу печінки. Профілактика печінкових уражень при тривалому прийомі ліків, алкоголю, при хронічній інтоксикації (зокрема професійної).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до чинного або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Діти молодші 12-річного віку.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЛікарський препарат добре переноситься. Рідко спостерігаються такі побічні дії: з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, діарея. з боку шкіри: у поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції – свербіж, висипання, алопеція. Інші: рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень. Побічні дії мають тимчасовий характер і зникають після припинення прийому препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарин не має істотного впливу на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину з пероральними контрацептивами та препаратами, що використовуються при гормональній замісній терапії, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Силімарин може посилити ефекти таких ліків, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин через його основну дію на систему цитохрому Р 450. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину, як інгібітора ізоферменту CYP3A4 та UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.Спосіб застосування та дозиДраже приймають внутрішньо до їди, запиваючи достатньою кількістю води. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Дорослі та діти старше 12 років: Лікування тяжких уражень печінки починають із добової дози 420 мг (по 4 драже 3 рази на день). При більш легких випадках і як підтримуюча терапія - по 1-2 драже 3 рази на день. Профілактично приймають по 2-3 драже на день.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату. При випадковому прийомі високої дози необхідно викликати блювоту, промивання шлунка, застосовуючи активоване вугілля і провести при необхідності симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий прояв естрогеноподібного ефекту силімарину. У лікарському препараті як допоміжна речовина міститься пшеничний крохмаль, що може становити ризик погіршення стану у пацієнтів з целіакією (глютенова ентеропатія), а також гліцерол, який може спричинити головний біль або дратівливу дію на слизову оболонку шлунка при застосуванні високих доз.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (еквівалент 90,0 мг силімарину): 163,6 – 225,0 мг. допоміжні речовини вмісту капсули: лактози моногідрат (38,2-7,5 мг), целюлоза мікрокристалічна (тип 101) (38,2-7,5 мг), крохмаль пшеничний (15,5 мг), повідон К25 (3,7 мг), полісорбат – 80 (3,7 мг), кремнію діоксид колоїдний безводний (3,4 мг), манітол (80,0 мг), кросповідон (14,0 мг), натрію гідрокарбонат (6,0 мг), магнію стеарат (3,7 мг). допоміжні речовини оболонки капсули: заліза оксид чорний (0,02%), заліза оксид червоний (0,03%), титану діоксид (0,6666%), заліза оксид жовтий (0,35%), желатин (до 100%) . Капсули 90 мг. По 6 капсул у блістер із ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №0 світло-коричневого кольору. Вміст капсули – порошкоподібна маса від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору з агломератами.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після застосування внутрішньо силімарин не повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) (до 23-47%). Максимальна плазмова концентрація досягається через 4-6 годин після застосування внутрішньо одноразової дози. Розподіл При дослідженнях з С14 міченим силібініном найвищі концентрації встановлюються в печінці, легенях, шлунку та підшлунковій залозі та в незначних кількостях у нирках, серці та інших органах. Метаболізм Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Метаболізується у печінці шляхом кон'югації з сульфатами та глюкуроновою кислотою. В якості метаболітів у жовчі виявлені глюкуроніди та сульфати. Виведення Період напіввиведення становить 1-3 години для незміненого силімарину і 6-8 годин для його метаболітів. Виводиться переважно з жовчю (близько 80 %) у формі глюкуронідів та сульфатів, у незначній мірі (близько 5 %) нирками у незміненому вигляді. Чи не кумулює.ФармакодинамікаКарсил® Форте містить екстракт плодів розторопші плямистої, основними діючими речовинами якого є суміш 6 ізомерів флавонолігнанів (силімарин): силібініну A та B, ізосилибініну A та B, силідіаніну та силікристину. З них найактивнішим є силібінін. Механізм гепатопротекторної дії до кінця не вивчений, наявні дані доводять наявність кількох основних механізмів дії. Антиоксидантна дія. Силімарин взаємодіє з вільними радикалами в печінці та переводить їх у менш токсичні сполуки, перериваючи процес перекисного окислення ліпідів, перешкоджає руйнуванню клітинних структур, зв'язуючись із вільними радикалами та регулюючи внутрішньоклітинний вміст глутатіону. Залежно від концентрації пригнічує мікросомальну пероксидацію, спричинену НАДФH-Fe2+АДФ. Впливає на ферментні системи, пов'язані з глутатіоном та супероксид дисмутазою. Компоненти силімарину пригнічують пероксидацію лінолеїнової кислоти, каталізовану липоксигеназою та оберігають печінкові мітохондрії та мікросоми від утворення ліпідних пероксидів, викликаних різними агентами. Мембраностабілізуючу дію. Силімарин стабілізує клітинні мембрани та регулює їх проникність, внаслідок чого запобігає надходженню гепатотоксичних агентів у гепатоцити. Встановлено, що мембраностабілізуючу дію силімарину зумовлено його конкуруючим взаємодією з рецепторами до відповідних токсинів на мембрані гепатоцитів. Вплив силімарину на проникність мембрани пов'язаний з якісними та кількісними змінами в мембранних ліпідах – холестерол та фосфоліпіди. Силімарин стимулює регенераційні процеси в печінці (відновлення пошкоджених гепатоцитів) внаслідок активування синтезу структурних та функціональних білків (рибосомний синтез РНК, протеїну та ДНК) та фосфоліпідів. Експериментально встановлено, що силімарин також пригнічує трансформацію зіркоподібних клітин печінки в міофібробласти, процес, відповідальний за розташування колагенових волокон. Протизапальна дія. За результатами експериментальних досліджень показано, що силібін у певній концентрації здатний пригнічувати синтез лейкотрієну B4 (leukotriene B4/LTB4) в ізольованих клітинах Купфера тварин. Силімарин, силібін, силідіанін та силікристин пригнічують активність ліпоксигенази та простагландинсинтази in vitro. У дослідженнях in vitro на людських поліморфноядерних лейкоцитах показано, що одним із механізмів реалізації протизапальної дії силібіну є придушення утворення перекису водню. Клінічно фармакодинамічні властивості силімарину виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гамма-глобулін, білірубін).Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: токсичного ураження печінки; станів після перенесеного гострого гепатиту; хронічного гепатиту невірусної етіології; стеатозу печінки (не алкогольного та алкогольного); цирозу печінки; профілактики печінкових уражень при тривалому прийомі ліків; алкоголю при хронічній інтоксикації (в т.ч. професійної).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин; Діти молодші 12-річного віку; Лактазна недостатність, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (через наявність у складі лактози). Целіакія (глютенова ентеропатія) (через наявність у складі пшеничного крохмалю). З обережністю: призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий прояв естрогенно-подібного ефекту силімарину.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЛікарський препарат добре переноситься. Побічні реакції спостерігаються дуже рідко і вони, як правило, легкі та минущі. Небажані побічні реакції класифіковані за частотою та системно-органним класом. Частота MedDRA визначається таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до1/1 000 до< 1/100), рідко (>1/10 000 до< 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), з невідомою частотою (на підставі наявних даних не можна зробити оцінку). Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко: шкірні алергічні реакції – свербіж, висипання; Із невідомою частотою: анафілактичний шок. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: Рідко: посилення існуючих вестибулярних порушень. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко: діарея внаслідок посиленої функції печінки та жовчного міхура. З невідомою частотою: нудота, блювання, диспепсія, зменшення апетиту, метеоризм.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарін не істотно впливає на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину з пероральними контрацептивами та препаратами, що використовуються при гормональній замісній терапії, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Оскільки силімарин має інгібуючу дію на систему цитохрому Р450, то можливе підвищення концентрації в плазмі крові таких лікарських засобів, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин.Спосіб застосування та дозиКапсули приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослі та діти старше 12-річного віку Лікування тяжких уражень печінки починається з дози 1 капсула 3 рази на день. При більш легких та середньоважких випадках дозування становить по 1 капсулі 1-2 рази на день. Для профілактики хімічних інтоксикацій – 1-2 капсули на день. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Діти молодші 12-річного віку Немає достатніх клінічних даних щодо застосування у дітей.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату. Лікування при випадковому прийомі високої дози: індукція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля, проведення за необхідності симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами: застосування препарату в монотерапії не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активний компонент: Розторопші плямистої плодів екстракт сухий – 200,0-275,0 мг (еквівалентно 110,0 мг силімарину); Допоміжні речовини: манітол (від 125,0 до 50,0 мг), повідон К 25 (9,4 мг), полісорбат 80 (3,7 мг), натрію лаурилсульфат (3,7 мг), карбоксиметилкрохмаль натрію (Тип А) (14,8 мг), магнію стеарат(3,7 мг), кремнію діоксид колоїдний безводний (3,7 мг), гідрокарбонат натрію (6,0 мг); Склад желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,5286 %, барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,3857 %, титану діоксид (Е 171) – 2,0 %, желатин – до 100 %; Кришечка: барвник заліза оксид чорний (Е 172) – 0,2857 %, барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 1,619 %, титану діоксид (Е 171) – 0,6666 %, желатин – до 100 %. Капсули 110 мг. По 6 (шість) капсул у блістері з твердої, безбарвної, прозорої ПВХ плівки/алюмінієвої фольги. 5 (п'ять) блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули тверді циліндричні желатинові. Корпус рожево-коричневого кольору, кришечка коричневого кольору (розмір капсул №0). Вміст капсул: порошкоподібна маса від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору з агломератами, зі слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаАбсорбція низька та повільна. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Чи не кумулює. При дослідженні силібініну, міченого С14, найвищі концентрації виявляються у печінці та зовсім незначні кількості – у нирках, легенях, серці та інших органах. Метаболізуються у печінці за допомогою кон'югації. У жовчі як метаболіти виявлені глюкуроніди та сульфати. Період напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчю (близько 80%) у вигляді глюкуронідону та сульфатів та у незначній мірі (близько 5%) із сечею.ФармакодинамікаКарсил Макс належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Містить сухий екстракт плодів розторопші плямистої (еквівалент силімарину), який є сумішшю 4 ізомерів флавонолігнанів: силібініну, ізо-сілібініну, силідіаніну та силікристину. Механізм дії препарату ще недостатньо з'ясований. Встановлено, що гепатопротекторна дія силімарину обумовлюється конкурентною взаємодією з токсинами на відповідні рецептори в мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Препарат має метаболічні та клітинно-регулюючі ефекти, регулюючи проникність клітинної мембрани, пригнічуючи 5- ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В4 (LTB4), а також зв'язуючись з вільними кисневими радикалами. Стимулює синтез білків (структурних та функціональних) та фосфоліпідів у уражених гепатоцитах, прискорюючи регенеративні процеси. Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, також обумовлюється їх антиоксидантними та покращуючими мікроциркуляцію ефектами. Клінічно ці ефекти виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та у нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гаммаглобулін, білірубін). Це веде до поліпшення загального стану, зменшення скарг, пов'язаних із травленням, а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок захворювання печінки, веде до підвищення апетиту та збільшення маси тіла.Показання до застосуванняЯк симптоматичний засіб у комплексній терапії токсичних уражень печінки, спричинених алкоголем, тривалим застосуванням лікарських препаратів, хронічною інтоксикацією (у тому числі професійною), хронічних запальних захворювань печінки (хронічний гепатит невірусної етіології), цирозу печінки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин, дитячий вік до 12 років. З обережністю: Призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий естрогеноподібний ефект силімарину; дітям віком від 12 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується призначати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність даних про безпеку застосування препарату у даної категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані побічні реакції класифіковані за частотою та системно органним класом. Частота MedDRA визначається таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (≥ 1/1 000 до < 1/100), рідкісні (≥ 1/10 000) до < 1/1000), дуже рідкісні ( Порушення з боку імунної системи: Дуже рідкісні: шкірні алергічні реакції - свербіж, висипання, алопеція. Із невідомою частотою: анафілактичний шок. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: Рідкісні: посилення існуючих вестибулярних порушень. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідкісні: діарея внаслідок посиленої функції печінки та жовчного міхура. З невідомою частотою: нудота, блювання, диспепсія, зменшення апетиту, метеоризм. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарин не має істотного впливу на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину та пероральних контрацептивних засобів, що застосовуються при замісному лікуванні естрогенами та тамоксифеном, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Силімарин може посилити ефекти діазепаму, алпразоламу, кетоконазолу, ловастатину. аторвастатину, вінбластину через його переважну дію на ізоферменти системи цитохрому Р450. - Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину, як інгібітора ізоферменту CYP3A4 та UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.Спосіб застосування та дозиКапсули приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 12-річного віку призначають: при легких випадках та середньоважких випадках по 1 капсулі 2 рази на день; Лікування тяжких уражень печінки починається з дози 1 капсула 3 рази на день. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДо цього часу передозування при застосуванні препарату не зареєстровано. При довільному прийомі високої дози можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування: викликати блювоту, промити шлунок, прийняти активоване вугілля та за необхідності провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПроконсультуйтеся з лікарем, перш ніж почати приймати препарат. Просимо проінформувати Вашого лікаря, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські препарати, які включно і відпускаються без рецепта. Лікування цим препаратом не може замінити дотримання дієти чи помірності від вживання алкоголю. Тривалість курсу лікування визначається Вашим лікарем. Без консультації лікаря не рекомендується приймати препарат понад 1 місяць. Якщо Ви пропустили одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Якщо майже настав час для наступної дози, прийміть її як завжди. Не приймайте подвійну дозу для пропущеної компенсації. Продовжуйте приймати препарат за призначенням. Якщо Ваші скарги зберігаються, зверніться за консультацією до Вашого лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату в монотерапії не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 гр. активна речовина: кетопрофен 2,5 г; допоміжні речовини: етанол (96%) 35,00 г, карбомер 940 2,00 г, пропіленгліколь 3,00 г, діетаноламін 1,30 г, бензалконію хлорид 0,10 г, апельсина квіток олія синтетична 0,05 г, 0,10 г, динатрію едетат 0,05 г, макрогол 400 5,00 г, вода очищена 50,90 г. По 40 г препарату в алюмінієві мембранні туби, з внутрішнім лаковим покриттям, закупорені ковпачками з поліетилену. Кожну тубу разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий або злегка опалесцентний гель із запахом ефірних олій та етилового спирту.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні як гелю проникає в осередок запалення через шкірний покрив і всмоктується з вогнища запалення надзвичайно повільно, мало кумулює в організмі. Біодоступність гелю – близько 5%. Після застосування у дозі 50-150 мг концентрація у плазмі крові через 5-8 годин становить 0,08-0,15 мкг/мл.ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат має місцеву протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дії, пов'язані з придушенням активності циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що регулюють синтез простагландинів (Pg). При суглобовому синдромі викликає послаблення артралгії у спокої та під час руху, зменшення "ранкової скутості" та припухлості суглобів.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату (суглобовий синдром: при загостренні подагри, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, остеоартрозі, остеохондрозі з корінцевим синдромом, радикуліті, запальному ураженні зв'язок, сухожилля, люмбаго, серит). М'язові болі ревматичного та неревматичного походження. Травми опорно-рухового апарату (зокрема спортивні), посттравматичне запалення м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, на прогрес захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену або до інших компонентів препарату; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) (в т.ч. в анамнезі); порушення цілісності шкірних покровів: мокнучі дерматози, екзема, інфіковані садна, рани у місці передбачуваного нанесення; вагітність ІІІ триместр; період лактації; дитячий вік – до 12 років. З обережністю: ерозивно-виразкове ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушення функції нирок та печінки, печінкова порфірія; хронічна серцева недостатність, бронхіальна астма, вагітність І та ІІ триместр.Вагітність та лактаціяУ зв'язку з тим, що адекватних та контрольованих досліджень безпеки застосування препарату у вагітних жінок не проводилося і оскільки відомо несприятливий вплив засобів, що інгібують синтез ПГ, на серцево-судинну систему плода (передчасне закриття артеріальної протоки), кетопрофен слід застосовувати з обережністю у І та ІІ триместрі вагітності. Застосування препарату у III триместрі вагітності протипоказане. Подібно до інших речовин, що екскретуються в грудне молоко, не рекомендується застосовувати кетопрофен у період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, екзантема шкіри, пурпура. При тривалому застосуванні на великих поверхнях можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як: порушення шлунково-кишкового тракту: кровотеча, діарея, виразка. При появі будь-яких побічних ефектів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармацевтично несумісний із розчином трамадолу. Спільний прийом з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), глюкокортикоїдними засобами (ГКС), етанолом, кортикотропіном може призвести до утворення виразок та розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне призначення з непрямими та прямими антикоагулянтами, тромболітиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом, цефотетаном та латамоксефом підвищує ризик кровотеч. Знижує дію гіпотензивних лікарських засобів (ЛЗ) та діуретиків (інгібування синтезу простагландинів (Pg)). Підвищує гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (необхідний перерахунок дози). Спільне призначення з вальпроєвою кислотою спричиняє порушення агрегації тромбоцитів. Підвищує концентрацію у плазмі верапамілу та ніфедипіну.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 12 років невелику кількість гелю (3-5 см) наносять 2-3 рази на добу тонким шаром на травмовану ділянку або шкірні покриви над осередком запалення та злегка втирають. Тривалість курсу лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.ПередозуванняНизька системна абсорбція активного компонента препарату при зовнішньому застосуванні робить передозування практично неможливим. При випадковому проковтуванні великої кількості гелю (більше 20 г) можлива поява системних небажаних реакцій, притаманних нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ). Необхідне промивання шлунка, прийом активованого вугілля.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати потрапляння препарату на слизову оболонку очей (небезпека подразнення кон'юнктиви). Не наносити на пошкоджені (у тому числі на відкриті рани) та запалені ділянки шкіри. Не застосовувати у вигляді оклюзійних пов'язок. Не використовувати у поєднанні з герметичним (повітронепроникним) одягом. Тривале застосування засобів місцевої дії може призводити до підвищення чутливості або до місцевого роздратування. Щоб уникнути будь-яких проявів гіперчутливості або фотосенсибілізації, слід уникати впливу прямих сонячних променів (у тому числі відвідування солярію в період лікування та протягом двох тижнів після застосування цього препарату). Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю слід бути обережними при застосуванні препарату Кетопрофен гель. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кетопрофен гель не впливає на здатність до керування транспортними засобами та роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Активна речовина: кетотифену гідрофумарат – 1,38 мг (відповідає 1 мг кетотифену); Допоміжні речовини: МКЦ – 112,22 мг; кальцію гідрофосфат безводний – 20 мг; крохмаль пшеничний – 5 мг; магнію стеарат – 1,4 мг. Сироп - 5 мл: Активна речовина: кетотифену гідрофумарат – 1,38 мг (відповідає 1 мг кетотифену); Допоміжні речовини: сорбітол – 1750 мг; метилпарагідроксибензоат - 5 мг; пропілпарагідроксибензоат - 1 мг; лимонної кислоти моногідрат – 9 мг; натрію гідрофосфату додекагідрат - 30 мг; етанол (96%) - 100 мг; натрію сахаринат – 1 мг; ароматизатор полуничний (рідка есенція "Полуниця") - 15 мг; вода очищена – до 5 мл.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активна речовина: кетотифену гідрофумарат – 1,38 мг (відповідає 1 мг кетотифену); допоміжні речовини: МКЦ – 112,22 мг; кальцію гідрофосфат безводний – 20 мг; крохмаль пшеничний – 5 мг; магнію стеарат – 1,4 мг. Сироп - 5 мл: активна речовина: кетотифену гідрофумарат – 1,38 мг (відповідає 1 мг кетотифену); допоміжні речовини: сорбітол – 1750 мг; метилпарагідроксибензоат - 5 мг; пропілпарагідроксибензоат - 1 мг; лимонної кислоти моногідрат – 9 мг; натрію гідрофосфату додекагідрат - 30 мг; етанол (96%) - 100 мг; натрію сахаринат – 1 мг; ароматизатор полуничний (рідка есенція "Полуниця") - 15 мг; вода очищена – до 5 мл.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активна речовина: кленбутеролу гідрохлорид – 0,02 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 70 мг; крохмаль пшеничний – 31,48 мг; МКЦ – 48,5 мг; кремнію діоксид колоїдний – 2 мг; магнію стеарат – 2 мг; повідон (повідон К25) - 6 мг. Пігулки, 0,02 мг. У блістері із ПВХ плівки/алюмінієвої фольги по 10 шт. 5 блістерів у пачці картонної.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія - бронходилатируюча, секретолітична.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослі: 0,02 мг (1 табл.) 2 рази на добу, вранці та ввечері. Підтримуюча доза 0,01 мг (1/2 табл.) двічі на добу. При більш тяжких станах у перші дні призначають 0,04 мг (2 табл.) 2 рази на добу, вранці та ввечері. Після покращення стану пацієнта дозу препарату необхідно зменшити. Діти: з 6 до 12 років - 0,01 мг (1/2 табл.) 2 рази на добу, вранці та ввечері; старше 12 років - 0,01 мг (1/2 табл.) 2-3 рази на добу або 0,02 мг (1 табл.) 2 рази на добу, вранці та ввечері.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 мл сиропу містить кленбутеролу гідрохлориду 0,001 мг (1 дозувальна ложка = 5 мл - 0,005 мг); у флаконах темного скла по 100 мл у комплекті із мірним стаканчиком, у картонній пачці 1 комплект.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія – бронхолітична, адреноміметична.Показання до застосуванняБронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легень та ін. Захворювання легень з бронхообструктивним синдромом.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тиреотоксикоз, гострий період інфаркту міокарда.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності та безпосередньо перед пологами.Побічна діяТахікардія, екстрасистолія, зниження артеріального тиску, головний біль, неспокій, тремор пальців рук, сухість у роті, нудота, висипання на шкірі.Взаємодія з лікарськими засобамиБета-адреноблокатори знижують або усувають ефект. Зменшує активність інсуліну та похідних сульфонілсечовини. Збільшує (взаємно) токсичність симпатоміметичних засобів. На тлі серцевих глікозидів, інгібіторів МАО та теофіліну зростає ризик розвитку порушень серцевого ритму.Спосіб застосування та дозиВсередину, дорослим та дітям старше 12 років – по 15 мл 2-3 рази на добу; підтримуюча доза – по 10 мл 2 рази на добу. Дітям – до 8 міс (маса тіла 4–8 кг) – по 2,5 мл, 8–24 міс (маса тіла 8–12 кг) – по 5 мл, 2–4 років (маса тіла 12–16 кг) – по 7,5 мл, 4-6 років (маса тіла 16-22 кг) - по 10 мл, 6-12 років (маса тіла 22-35 кг) - по 15 мл 2 рази на добу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: піроксикам 10 мг або 20 мг; Допоміжні речовини (капсула 10 мг/20 мг): мікрокристалічна целюлоза (0,0100 г/0,0200 г), крохмаль пшеничний, (0,0140 г/0,0290 г) гліцин (0,0075 г/0,0150 г ), кремнію, діоксид колоїдний (0,0010 г/0,0015 г), тальк (0,0015 г/0,0025 г), магнію стеарат (0,0010 г/0,0020 г); Склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид, індиго кармін Fd&C Blue 2 (капсули 10 мг), оксид заліза жовтий (капсули 20 мг), sunset жовтий (капсули 20мг). 10 капсул у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги. 2 блістери разом з інструкцією застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 3 з білим корпусом та синьою кришечкою (дозування 10 мг) або кремовим корпусом та помаранчевою кришкою (дозування 20 мг). Вміст капсули - порошок від білого до кремувато-білого кольору, можливе утворення циліндричної форми, що легко розпадається при дотику.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо препарат добре всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, концентрація в плазмі пропорційна дозі, максимальна концентрація в плазмі досягається через 3-5 годин після прийому внутрішньо. Після одноразового прийому 20 мг препарату Смах – 1.5-2 мкг/мл, після регулярного прийому 20 мг на добу – 3-8 мкг/мл. Їжа уповільнює швидкість всмоктування, але впливає обсяг абсорбції. Біодоступність – майже 100%. Час досягнення рівноважної концентрації – 7-12 днів. Проникає у синовіальну рідину (40-50%), виділяється з грудним молоком – 1-3%. Легко зв'язується із білками плазми крові (майже 98%). Період напіввиведення становить 24-50 годин, при захворюваннях печінки може подовжуватися. Препарат метаболізується в печінці за допомогою гідроксилювання піридинового кільця бічного ланцюга, з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою та утворенням неактивних метаболітів. Виводиться у вигляді кон'югатів нирками та меншою мірою – через кишечник. У незміненому вигляді виводиться близько 5%.ФармакодинамікаНестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Неселективно пригнічує активність циклооксигенази 1 і циклооксигенази 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2), пригнічує синтез простагландинів у вогнищі запалення та в центральній нервовій системі, пригнічує ексудативну та проліферативну фазу запалення. Гальмує агрегацію нейтрофілів та утворення в них супероксидних аніонів, міграцію поліморфноядерних клітин та моноцитів у вогнище запалення. Знижує вивільнення лізосомальних ферментів із стимульованих лейкоцитів. Зменшує пірогенний вплив простагландинів на центр терморегуляції. Знижує вираженість больового синдрому середньої інтенсивності, збільшуючи поріг чутливості до біологічних амінів. Аналгетичний ефект проявляється через 30 хв після перорального прийому.Після одноразового прийому дія зберігається протягом 24 год. При суглобовому синдромі послаблює або купує запалення та біль у спокої та при русі, зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. При первинній дисменореї (як інгібітор синтезу простагландинів в ендометрії) послаблює скорочення матки, запобігаючи її ішемії і купуючи больовий синдром.Показання до застосуванняЗахворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондиліти, ішіас, подагра, тендовагініти, бурсити, хвороба Бехтерєва (спондилоартрит анкілозуючий), болі в хребті, невралгія, міалгія, постра; первинна дисменорея. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшує біль та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняУ період після проведення аортокоронарного шунтування; III триместр вагітності, період грудного вигодовування; некомпенсована серцева недостатність; гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів; анамнестичні дані про напад бронхообструкції, риніту, кропив'янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого НПЗП (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти – риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової оболонки носа, бронхіальна астма); ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або 12-палої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; запальні захворювання кишок; цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі; виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки; виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок; дитячий вік до 18 років. З обережністю: Ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, застійна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, кліренс креатиніну менше 60 мл/хв. Анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження ШКТ, наявність інфекції Helicobacter pylori, літній вік, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин); антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель); пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).Побічна діяНайчастіше виявляються з боку органів травлення: болі в епігастральній ділянці, відрижка, нудота, зниження апетиту, блювання, запори або діарея, метеоризм, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі органів шлунково-кишкового тракту, які у виняткових випадках можуть бути анемію та перфорація органів шлунково-кишкового тракту; сухість у роті, стоматит, порушення функції печінки, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, підвищення концентрації азоту у плазмі. Сечовидільна система: порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, нефротичний синдром, еритроцитурія, протеїнурія, гіперкаліємія, гломерулонефрит, нефроз, підвищення концентрації сечовини та креатиніну у плазмі. Центральна нервова система: запаморочення, біль голови, шум у вухах, сонливість, рідше - депресія, безсоння, дратівливість, галюцинації, парестезії, загальмованість, зміна настрою. Системи кровотворення та гемостазу: анемія, у тому числі апластична та гемолітична, лейкопенія, еозинофілія, зниження рівня гематокриту; рідко – тромбоцитопенія, крововиливи, тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Шенлейн-Геноха). Серцево-судинна система: підвищення або зниження артеріального тиску, ознаки серцевої недостатності, рідко – серцебиття, задишка. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, дерматит зі слущуванням, багатоформна еритема, синдром Лайєлла, бронхоспазм, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), анафілактичний шок, фотосенсибілізація, васкужен, мороз. Інші: порушення зору, гіпер- та гіпоглікемія, набряки гомілок та стоп, підвищене потовиділення, підвищення або зниження маси тіла. Частота наведених вище порушень зростає із підвищенням добової дози препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Піроксикаму та: глюкокортикостероїдів та/або нестероїдних протизапальних засобів - підвищується ризик виникнення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, у тому числі кровотеч; фенобарбіталу - знижується рівень концентрації піроксикаму у сироватці крові; циметидину, пробенециду та сульфінпіразону – може підвищитися рівень концентрації піроксикаму у сироватці крові, що веде до посилення побічної дії піроксикаму; фенітоїну та/або літію, а також калійзберігаючих діуретиків та донаторів К+ - може підвищитися рівень концентрації у плазмі фенітоїну, літію та калію; діуретиків та гіпотензивних засобів – послаблюється дія останніх; антикоагулянтів – необхідно проводити контроль згортання крові; ацетилсаліцилової кислоти – знижується рівень концентрації піроксикаму у сироватці крові, підвищується ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін) підвищує ризик розвитку ерозивно-виразкових уражень ШКТ; метотрексату - може призвести до підвищення концентрації метотрексату та посилення його токсичної дії.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування та застосовувану дозу призначає лікар. Препарат приймають внутрішньо під час їди. При захворюваннях кістково-м'язової системи або захворюваннях суглобів (ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондиліт) приймається 10-20 мг на добу за 1 або 2 прийоми. При необхідності можна тимчасово збільшити дозу до 30 мг на добу, одноразово або в ділених дозах або знизити до 10 мг на добу. При гострих захворюваннях кістково-м'язової системи перші два дні приймають по 40 мг на добу одноразово або кілька прийомів, а потім протягом 1-2 тижнів 20 мг на добу. При гострому нападі подагри приймають по 40 мг протягом 3-5 діб. Не можна перевищувати рекомендовані добові дози, оскільки це збільшує небезпеку побічних дій. При дисменореї лікування необхідно починати з появою перших симптомів у початковій дозі 40 мг на добу на 1 або кілька прийомів протягом 2 днів. У наступні 1-3 дні - по 20 мг на 1 прийом. При посттравматичних болях початкова доза становить 20 мг один раз на добу. У деяких випадках можна збільшити дозу в перші 2 дні - по 40 мг одноразово або в ділених дозах. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.ПередозуванняСимптоми: біль у животі, нудота, блювання, сонливість, порушення зору, прийому дуже великих доз - втрата свідомості, кома. Промивання шлунка з використанням активованого вугілля, для уповільнення всмоктування застосовуються антациди. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання небажаним ефектам препарат необхідно застосовувати лише за призначенням лікаря у мінімальній ефективній дозі, мінімально можливим коротким курсом. Тривале застосування препарату в дозах більше 30 мг на день підвищує ризик виникнення побічних явищ (насамперед із боку шлунково-кишкового тракту). Одночасне використання кількох нестероїдних протизапальних препаратів збільшує небезпеку виникнення побічних ефектів, при цьому лікувальна дія не покращується. Пацієнтам з порушеннями функції шлунково-кишкового тракту, після великих хірургічних втручань, у літньому віці, хворим на бронхіальну астму та хронічні бронхообструктивні захворювання в анамнезі, необхідно контролювати клітинний склад крові, функцію нирок та печінки. При виникненні виразки або кровотеч із шлунково-кишкового тракту лікування слід припинити, якщо застосування препарату є абсолютно необхідним, то лікування проводять під наглядом лікаря. У разі виникнення порушень зору необхідна консультація спеціаліста. У жінок можливе зниження контрацептивного ефекту внутрішньоматкової спіралі через вплив піроксикаму на тонус міометрію. Рекомендації щодо застосування в дітей віком нині не розроблені. Під час лікування слід виключити вживання етанолу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему