Гастроэнтерология Софарма АО

Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт.: Активна речовина: розторопши плямистих плодів; екстракт сухий (еквівалент силімарину) – 35,000 мг; Допоміжні речовини ядра: лактози моногідрат (55,380 мг), крохмаль пшеничний (55,380 мг), повідон (Колідон 25) (1,650 мг), целюлоза мікрокристалічна (67,000 мг), магнію стеарат (2,500 мг 20,600 мг), сорбітол (4,130 мг), натрію гідрокарбонат (1,360 мг); Допоміжні речовини оболонки: целацефат (0,840 мг), діетилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акації камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титан ПЕГ 6000) (0,130 мг), барвник Браун Опалюкс (цукроза, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний, метил- та пропілпарагідроксибензоат, очищена вода) (2,250 мг), гліцерол (0,030 мг). По 10 драже в блістер із ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. По 8 або 18 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДраже двоопуклої форми, покриті оболонкою із зовнішнім шаром коричневого кольору та внутрішнім шаром білого кольору. Вид на зламі: від коричнево-жовтого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаПісля перорального застосування силімарин повільно резорбується із шлунково-кишкового тракту. Піддається кишковопечінковій циркуляції. Чи не кумулює. При дослідженні силібініну, міченого С14, найвищі концентрації виявляються у печінці та зовсім незначні кількості – у нирках, легенях, серці та інших органах. Метаболізується у печінці за допомогою кон'югації. У жовчі як метаболіти виявлені глюкуроніди та сульфати. Час напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчю (близько 80%) у вигляді глюкуронідів та сульфатів та незначною мірою (близько 5%) із сечею.ФармакодинамікаКарсил належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Містить сухий екстракт плодів розторопші плямистої (еквівалент силімарину), який є сумішшю 4 ізомерів флавонолігнанів: силібініну, ізо-сілібініну, силідіаніну та силікристину. Механізм дії препарату ще недостатньо з'ясований. Встановлено, що гепатопротекторна дія силімарину обумовлюється конкурентною взаємодією з токсинами на відповідні рецептори в мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Силімарин має метаболітичні та клітинно-регулюючі ефекти, регулюючи проникність клітинної мембрани, пригнічуючи 5-ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В4 (LTВ4), а також зв'язуючись із вільними реактивними кисневими радикалами. Стимулює синтез протеїнів (структурних та функціональних) та фосфоліпідів у уражених гепатоцитах, прискорюючи регенеративні процеси. Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, також обумовлюється їх антиоксидантними та покращуючими мікроциркуляцію ефектами. Клінічно ці ефекти виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та у нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гаммаглобулін, білірубін). Це веде до покращення загального стану, зменшення скарг, пов'язаних із травленням,а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок захворювання печінки, веде до підвищення апетиту та збільшення ваги.Показання до застосуванняТоксичні ураження печінки. Стан після перенесеного гострого гепатиту. Хронічний гепатит невірусної етіології. Стеатоз печінки (неалкогольний та алкогольний). У комплексній терапії цирозу печінки. Профілактика печінкових уражень при тривалому прийомі ліків, алкоголю, при хронічній інтоксикації (зокрема професійної).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до чинного або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Діти молодші 12-річного віку.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЛікарський препарат добре переноситься. Рідко спостерігаються такі побічні дії: з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, діарея. з боку шкіри: у поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції – свербіж, висипання, алопеція. Інші: рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень. Побічні дії мають тимчасовий характер і зникають після припинення прийому препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарин не має істотного впливу на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину з пероральними контрацептивами та препаратами, що використовуються при гормональній замісній терапії, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Силімарин може посилити ефекти таких ліків, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин через його основну дію на систему цитохрому Р 450. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину, як інгібітора ізоферменту CYP3A4 та UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.Спосіб застосування та дозиДраже приймають внутрішньо до їди, запиваючи достатньою кількістю води. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Дорослі та діти старше 12 років: Лікування тяжких уражень печінки починають із добової дози 420 мг (по 4 драже 3 рази на день). При більш легких випадках і як підтримуюча терапія - по 1-2 драже 3 рази на день. Профілактично приймають по 2-3 драже на день.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату. При випадковому прийомі високої дози необхідно викликати блювоту, промивання шлунка, застосовуючи активоване вугілля і провести при необхідності симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий прояв естрогеноподібного ефекту силімарину. У лікарському препараті як допоміжна речовина міститься пшеничний крохмаль, що може становити ризик погіршення стану у пацієнтів з целіакією (глютенова ентеропатія), а також гліцерол, який може спричинити головний біль або дратівливу дію на слизову оболонку шлунка при застосуванні високих доз.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаДраже – 1 шт.: Активна речовина: розторопши плямистих плодів; екстракт сухий (еквівалент силімарину) – 35,000 мг; Допоміжні речовини ядра: лактози моногідрат (55,380 мг), крохмаль пшеничний (55,380 мг), повідон (Колідон 25) (1,650 мг), целюлоза мікрокристалічна (67,000 мг), магнію стеарат (2,500 мг 20,600 мг), сорбітол (4,130 мг), натрію гідрокарбонат (1,360 мг); Допоміжні речовини оболонки: целацефат (0,840 мг), діетилфталат (0,600 мг), сахароза (162,190 мг), акації камедь (1,562 мг), желатин (0,860 мг), тальк (26,718 мг), титан ПЕГ 6000) (0,130 мг), барвник Браун Опалюкс (цукроза, оксид заліза червоний, оксид заліза чорний, метил- та пропілпарагідроксибензоат, очищена вода) (2,250 мг), гліцерол (0,030 мг). По 10 драже в блістер із ПВХ-плівки та алюмінієвої фольги. По 8 або 18 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДраже двоопуклої форми, покриті оболонкою із зовнішнім шаром коричневого кольору та внутрішнім шаром білого кольору. Вид на зламі: від коричнево-жовтого до світло-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаПісля перорального застосування силімарин повільно резорбується із шлунково-кишкового тракту. Піддається кишковопечінковій циркуляції. Чи не кумулює. При дослідженні силібініну, міченого С14, найвищі концентрації виявляються у печінці та зовсім незначні кількості – у нирках, легенях, серці та інших органах. Метаболізується у печінці за допомогою кон'югації. У жовчі як метаболіти виявлені глюкуроніди та сульфати. Час напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчю (близько 80%) у вигляді глюкуронідів та сульфатів та незначною мірою (близько 5%) із сечею.ФармакодинамікаКарсил належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Містить сухий екстракт плодів розторопші плямистої (еквівалент силімарину), який є сумішшю 4 ізомерів флавонолігнанів: силібініну, ізо-сілібініну, силідіаніну та силікристину. Механізм дії препарату ще недостатньо з'ясований. Встановлено, що гепатопротекторна дія силімарину обумовлюється конкурентною взаємодією з токсинами на відповідні рецептори в мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Силімарин має метаболітичні та клітинно-регулюючі ефекти, регулюючи проникність клітинної мембрани, пригнічуючи 5-ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В4 (LTВ4), а також зв'язуючись із вільними реактивними кисневими радикалами. Стимулює синтез протеїнів (структурних та функціональних) та фосфоліпідів у уражених гепатоцитах, прискорюючи регенеративні процеси. Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, також обумовлюється їх антиоксидантними та покращуючими мікроциркуляцію ефектами. Клінічно ці ефекти виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та у нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гаммаглобулін, білірубін). Це веде до покращення загального стану, зменшення скарг, пов'язаних із травленням,а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок захворювання печінки, веде до підвищення апетиту та збільшення ваги.Показання до застосуванняТоксичні ураження печінки. Стан після перенесеного гострого гепатиту. Хронічний гепатит невірусної етіології. Стеатоз печінки (неалкогольний та алкогольний). У комплексній терапії цирозу печінки. Профілактика печінкових уражень при тривалому прийомі ліків, алкоголю, при хронічній інтоксикації (зокрема професійної).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до чинного або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Діти молодші 12-річного віку.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЛікарський препарат добре переноситься. Рідко спостерігаються такі побічні дії: з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, діарея. з боку шкіри: у поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції – свербіж, висипання, алопеція. Інші: рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень. Побічні дії мають тимчасовий характер і зникають після припинення прийому препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарин не має істотного впливу на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину з пероральними контрацептивами та препаратами, що використовуються при гормональній замісній терапії, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Силімарин може посилити ефекти таких ліків, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин через його основну дію на систему цитохрому Р 450. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину, як інгібітора ізоферменту CYP3A4 та UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.Спосіб застосування та дозиДраже приймають внутрішньо до їди, запиваючи достатньою кількістю води. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Дорослі та діти старше 12 років: Лікування тяжких уражень печінки починають із добової дози 420 мг (по 4 драже 3 рази на день). При більш легких випадках і як підтримуюча терапія - по 1-2 драже 3 рази на день. Профілактично приймають по 2-3 драже на день.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату. При випадковому прийомі високої дози необхідно викликати блювоту, промивання шлунка, застосовуючи активоване вугілля і провести при необхідності симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий прояв естрогеноподібного ефекту силімарину. У лікарському препараті як допоміжна речовина міститься пшеничний крохмаль, що може становити ризик погіршення стану у пацієнтів з целіакією (глютенова ентеропатія), а також гліцерол, який може спричинити головний біль або дратівливу дію на слизову оболонку шлунка при застосуванні високих доз.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 капсула містить: Активна речовина: розторопші плямистої плодів екстракт сухий (еквівалент 90,0 мг силімарину): 163,6 – 225,0 мг. допоміжні речовини вмісту капсули: лактози моногідрат (38,2-7,5 мг), целюлоза мікрокристалічна (тип 101) (38,2-7,5 мг), крохмаль пшеничний (15,5 мг), повідон К25 (3,7 мг), полісорбат – 80 (3,7 мг), кремнію діоксид колоїдний безводний (3,4 мг), манітол (80,0 мг), кросповідон (14,0 мг), натрію гідрокарбонат (6,0 мг), магнію стеарат (3,7 мг). допоміжні речовини оболонки капсули: заліза оксид чорний (0,02%), заліза оксид червоний (0,03%), титану діоксид (0,6666%), заліза оксид жовтий (0,35%), желатин (до 100%) . Капсули 90 мг. По 6 капсул у блістер із ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 5 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №0 світло-коричневого кольору. Вміст капсули – порошкоподібна маса від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору з агломератами.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після застосування внутрішньо силімарин не повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) (до 23-47%). Максимальна плазмова концентрація досягається через 4-6 годин після застосування внутрішньо одноразової дози. Розподіл При дослідженнях з С14 міченим силібініном найвищі концентрації встановлюються в печінці, легенях, шлунку та підшлунковій залозі та в незначних кількостях у нирках, серці та інших органах. Метаболізм Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Метаболізується у печінці шляхом кон'югації з сульфатами та глюкуроновою кислотою. В якості метаболітів у жовчі виявлені глюкуроніди та сульфати. Виведення Період напіввиведення становить 1-3 години для незміненого силімарину і 6-8 годин для його метаболітів. Виводиться переважно з жовчю (близько 80 %) у формі глюкуронідів та сульфатів, у незначній мірі (близько 5 %) нирками у незміненому вигляді. Чи не кумулює.ФармакодинамікаКарсил® Форте містить екстракт плодів розторопші плямистої, основними діючими речовинами якого є суміш 6 ізомерів флавонолігнанів (силімарин): силібініну A та B, ізосилибініну A та B, силідіаніну та силікристину. З них найактивнішим є силібінін. Механізм гепатопротекторної дії до кінця не вивчений, наявні дані доводять наявність кількох основних механізмів дії. Антиоксидантна дія. Силімарин взаємодіє з вільними радикалами в печінці та переводить їх у менш токсичні сполуки, перериваючи процес перекисного окислення ліпідів, перешкоджає руйнуванню клітинних структур, зв'язуючись із вільними радикалами та регулюючи внутрішньоклітинний вміст глутатіону. Залежно від концентрації пригнічує мікросомальну пероксидацію, спричинену НАДФH-Fe2+АДФ. Впливає на ферментні системи, пов'язані з глутатіоном та супероксид дисмутазою. Компоненти силімарину пригнічують пероксидацію лінолеїнової кислоти, каталізовану липоксигеназою та оберігають печінкові мітохондрії та мікросоми від утворення ліпідних пероксидів, викликаних різними агентами. Мембраностабілізуючу дію. Силімарин стабілізує клітинні мембрани та регулює їх проникність, внаслідок чого запобігає надходженню гепатотоксичних агентів у гепатоцити. Встановлено, що мембраностабілізуючу дію силімарину зумовлено його конкуруючим взаємодією з рецепторами до відповідних токсинів на мембрані гепатоцитів. Вплив силімарину на проникність мембрани пов'язаний з якісними та кількісними змінами в мембранних ліпідах – холестерол та фосфоліпіди. Силімарин стимулює регенераційні процеси в печінці (відновлення пошкоджених гепатоцитів) внаслідок активування синтезу структурних та функціональних білків (рибосомний синтез РНК, протеїну та ДНК) та фосфоліпідів. Експериментально встановлено, що силімарин також пригнічує трансформацію зіркоподібних клітин печінки в міофібробласти, процес, відповідальний за розташування колагенових волокон. Протизапальна дія. За результатами експериментальних досліджень показано, що силібін у певній концентрації здатний пригнічувати синтез лейкотрієну B4 (leukotriene B4/LTB4) в ізольованих клітинах Купфера тварин. Силімарин, силібін, силідіанін та силікристин пригнічують активність ліпоксигенази та простагландинсинтази in vitro. У дослідженнях in vitro на людських поліморфноядерних лейкоцитах показано, що одним із механізмів реалізації протизапальної дії силібіну є придушення утворення перекису водню. Клінічно фармакодинамічні властивості силімарину виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гамма-глобулін, білірубін).Показання до застосуванняУ складі комплексної терапії: токсичного ураження печінки; станів після перенесеного гострого гепатиту; хронічного гепатиту невірусної етіології; стеатозу печінки (не алкогольного та алкогольного); цирозу печінки; профілактики печінкових уражень при тривалому прийомі ліків; алкоголю при хронічній інтоксикації (в т.ч. професійної).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин; Діти молодші 12-річного віку; Лактазна недостатність, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (через наявність у складі лактози). Целіакія (глютенова ентеропатія) (через наявність у складі пшеничного крохмалю). З обережністю: призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий прояв естрогенно-подібного ефекту силімарину.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяЛікарський препарат добре переноситься. Побічні реакції спостерігаються дуже рідко і вони, як правило, легкі та минущі. Небажані побічні реакції класифіковані за частотою та системно-органним класом. Частота MedDRA визначається таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до1/1 000 до< 1/100), рідко (>1/10 000 до< 1/1 000), дуже рідко (< 1/10 000), з невідомою частотою (на підставі наявних даних не можна зробити оцінку). Порушення з боку імунної системи: Дуже рідко: шкірні алергічні реакції – свербіж, висипання; Із невідомою частотою: анафілактичний шок. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: Рідко: посилення існуючих вестибулярних порушень. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідко: діарея внаслідок посиленої функції печінки та жовчного міхура. З невідомою частотою: нудота, блювання, диспепсія, зменшення апетиту, метеоризм.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарін не істотно впливає на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину з пероральними контрацептивами та препаратами, що використовуються при гормональній замісній терапії, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Оскільки силімарин має інгібуючу дію на систему цитохрому Р450, то можливе підвищення концентрації в плазмі крові таких лікарських засобів, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин.Спосіб застосування та дозиКапсули приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Дорослі та діти старше 12-річного віку Лікування тяжких уражень печінки починається з дози 1 капсула 3 рази на день. При більш легких та середньоважких випадках дозування становить по 1 капсулі 1-2 рази на день. Для профілактики хімічних інтоксикацій – 1-2 капсули на день. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Діти молодші 12-річного віку Немає достатніх клінічних даних щодо застосування у дітей.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату. Лікування при випадковому прийомі високої дози: індукція блювання, промивання шлунка, застосування активованого вугілля, проведення за необхідності симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами: застосування препарату в монотерапії не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активний компонент: Розторопші плямистої плодів екстракт сухий – 200,0-275,0 мг (еквівалентно 110,0 мг силімарину); Допоміжні речовини: манітол (від 125,0 до 50,0 мг), повідон К 25 (9,4 мг), полісорбат 80 (3,7 мг), натрію лаурилсульфат (3,7 мг), карбоксиметилкрохмаль натрію (Тип А) (14,8 мг), магнію стеарат(3,7 мг), кремнію діоксид колоїдний безводний (3,7 мг), гідрокарбонат натрію (6,0 мг); Склад желатинової капсули: барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 0,5286 %, барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,3857 %, титану діоксид (Е 171) – 2,0 %, желатин – до 100 %; Кришечка: барвник заліза оксид чорний (Е 172) – 0,2857 %, барвник заліза оксид червоний (Е 172) – 1,619 %, титану діоксид (Е 171) – 0,6666 %, желатин – до 100 %. Капсули 110 мг. По 6 (шість) капсул у блістері з твердої, безбарвної, прозорої ПВХ плівки/алюмінієвої фольги. 5 (п'ять) блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКапсули тверді циліндричні желатинові. Корпус рожево-коричневого кольору, кришечка коричневого кольору (розмір капсул №0). Вміст капсул: порошкоподібна маса від світло-жовтого до жовто-коричневого кольору з агломератами, зі слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаГепатопротекторний засіб рослинного походження.ФармакокінетикаАбсорбція низька та повільна. Піддається кишково-печінковій рециркуляції. Чи не кумулює. При дослідженні силібініну, міченого С14, найвищі концентрації виявляються у печінці та зовсім незначні кількості – у нирках, легенях, серці та інших органах. Метаболізуються у печінці за допомогою кон'югації. У жовчі як метаболіти виявлені глюкуроніди та сульфати. Період напіввиведення становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчю (близько 80%) у вигляді глюкуронідону та сульфатів та у незначній мірі (близько 5%) із сечею.ФармакодинамікаКарсил Макс належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Містить сухий екстракт плодів розторопші плямистої (еквівалент силімарину), який є сумішшю 4 ізомерів флавонолігнанів: силібініну, ізо-сілібініну, силідіаніну та силікристину. Механізм дії препарату ще недостатньо з'ясований. Встановлено, що гепатопротекторна дія силімарину обумовлюється конкурентною взаємодією з токсинами на відповідні рецептори в мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Препарат має метаболічні та клітинно-регулюючі ефекти, регулюючи проникність клітинної мембрани, пригнічуючи 5- ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В4 (LTB4), а також зв'язуючись з вільними кисневими радикалами. Стимулює синтез білків (структурних та функціональних) та фосфоліпідів у уражених гепатоцитах, прискорюючи регенеративні процеси. Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, також обумовлюється їх антиоксидантними та покращуючими мікроциркуляцію ефектами. Клінічно ці ефекти виражаються у поліпшенні суб'єктивної та об'єктивної симптоматики та у нормалізації показників функціонального стану печінки (трансамінази, гаммаглобулін, білірубін). Це веде до поліпшення загального стану, зменшення скарг, пов'язаних із травленням, а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок захворювання печінки, веде до підвищення апетиту та збільшення маси тіла.Показання до застосуванняЯк симптоматичний засіб у комплексній терапії токсичних уражень печінки, спричинених алкоголем, тривалим застосуванням лікарських препаратів, хронічною інтоксикацією (у тому числі професійною), хронічних запальних захворювань печінки (хронічний гепатит невірусної етіології), цирозу печінки.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активного компонента або до будь-якої з допоміжних речовин, дитячий вік до 12 років. З обережністю: Призначають пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий естрогеноподібний ефект силімарину; дітям віком від 12 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується призначати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування через відсутність даних про безпеку застосування препарату у даної категорії пацієнтів.Побічна діяНебажані побічні реакції класифіковані за частотою та системно органним класом. Частота MedDRA визначається таким чином: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (≥ 1/1 000 до < 1/100), рідкісні (≥ 1/10 000) до < 1/1000), дуже рідкісні ( Порушення з боку імунної системи: Дуже рідкісні: шкірні алергічні реакції - свербіж, висипання, алопеція. Із невідомою частотою: анафілактичний шок. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: Рідкісні: посилення існуючих вестибулярних порушень. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Рідкісні: діарея внаслідок посиленої функції печінки та жовчного міхура. З невідомою частотою: нудота, блювання, диспепсія, зменшення апетиту, метеоризм. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні лікарські взаємодії Силімарин не має істотного впливу на фармакодинаміку інших лікарських препаратів. При сумісному застосуванні силімарину та пероральних контрацептивних засобів, що застосовуються при замісному лікуванні естрогенами та тамоксифеном, можливе зменшення ефектів останніх. Фармакокінетичні лікарські взаємодії Силімарин може посилити ефекти діазепаму, алпразоламу, кетоконазолу, ловастатину. аторвастатину, вінбластину через його переважну дію на ізоферменти системи цитохрому Р450. - Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій силімарину, як інгібітора ізоферменту CYP3A4 та UGT1A1, та цитостатиків, які є субстратами цих ферментів.Спосіб застосування та дозиКапсули приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослим та дітям старше 12-річного віку призначають: при легких випадках та середньоважких випадках по 1 капсулі 2 рази на день; Лікування тяжких уражень печінки починається з дози 1 капсула 3 рази на день. Курс лікування триває щонайменше 3 місяців. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДо цього часу передозування при застосуванні препарату не зареєстровано. При довільному прийомі високої дози можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування: викликати блювоту, промити шлунок, прийняти активоване вугілля та за необхідності провести симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПроконсультуйтеся з лікарем, перш ніж почати приймати препарат. Просимо проінформувати Вашого лікаря, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські препарати, які включно і відпускаються без рецепта. Лікування цим препаратом не може замінити дотримання дієти чи помірності від вживання алкоголю. Тривалість курсу лікування визначається Вашим лікарем. Без консультації лікаря не рекомендується приймати препарат понад 1 місяць. Якщо Ви пропустили одну дозу, прийміть її якнайшвидше. Якщо майже настав час для наступної дози, прийміть її як завжди. Не приймайте подвійну дозу для пропущеної компенсації. Продовжуйте приймати препарат за призначенням. Якщо Ваші скарги зберігаються, зверніться за консультацією до Вашого лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату в монотерапії не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему