Антиангинальные Софарма АО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки 1 табл. активна речовина: молсидомін – 2 мг допоміжні речовини: лактози моногідрат – 60 мг; манітол - 40 мг; крохмаль пшеничний – 26,99 мг; МКЦ – 21,4 мг; гіпромелоза - 5 мг; кремнію діоксид колоїдний безводний – 2 мг; магнію стеарат – 1,6 мг; м'яти перцевої листя олія - ​​1 мг; барвник «Сонячний захід» жовтий (Е110) – 0,01 мг Пігулки, 2 мг. У блістері із ПВХ-плівки зеленого кольору та фольги алюмінієвої, 10 шт. 3 блістери в картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки круглі, двоопуклі, світло-рожевого кольору, з м'ятним запахом, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаАнтиангінальне, аналгетичну, антиагрегантну, антигіпертензивну, вазодилатуючу.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після прийому внутрішньо практично повністю абсорбується із ШКТ. Біодоступність – 60-70%. C max становить 4.4 мкг/мл і досягається через 1 год. При прийомі внутрішньо після їди всмоктування хоч і сповільнюється, але не знижується (C max у плазмі крові досягається на 30-60 хв пізніше, ніж при прийомі натще). Мінімальна ефективна концентрація молсидоміну в плазмі становить 3-5 нг/мл. Майже не зв'язується з білками плазми. Чи не кумулює. Метаболізм та виведення У печінці метаболізується з утворенням фармакологічно активної сполуки SIN-1,(3-морфоліно-сиднонімін), з якої утворюється дуже нестійка речовина SIN-1а (N-морфоліно-N-аміносинтонітрил), що виділяє NO з утворенням фармакологічно неактивної сполуки SIN-lc. У ході метаболізму утворюються інші метаболіти. Виводиться нирками на 90% (у вигляді метаболітів), 9% через кишечник. T 1/2 становить 0,85-2,35 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При тяжкій печінковій недостатності (збільшення бромсульфалеїнової проби до 20-50%) відмічено уповільнення виведення та збільшення концентрації молсидоміну у плазмі крові. Не кумулює (у т.ч. у хворих із нирковою недостатністю).ФармакодинамікаПериферичний вазодилататор, антиангінальний препарат із групи сіднонімінів. Розширює периферичні венозні судини, має антиагрегантну, аналгетичну та антиангінальну дію. Венодилатуюча активність обумовлена ​​виділенням після низки метаболічних перетворень оксиду азоту (NО), що стимулює розчинну гуанілатциклазу, у зв'язку з цим молсидомін розглядається як донатор NО. Внаслідок цього відбувається накопичення цГМФ, що сприяє розслабленню гладких м'язів стінки судин (переважно - вен). Зниження переднавантаження навіть без прямого впливу на скоротливість міокарда призводить до відновлення порушеного при ІХС співвідношення між потребою міокарда в кисні та його надходженням (на 26% зменшується потреба у кисні). Препарат знімає спазм коронарних артерій, покращує колатеральний кровообіг. Збільшує перенесення навантажень, зменшує кількість нападів стенокардії при фізичному навантаженні. Пригнічує ранню фазу агрегації тромбоцитів, знижує виділення та синтез серотоніну, тромбоксану та інших проагрегантів. У хворих із хронічною серцевою недостатністю, знижуючи переднавантаження, сприяє зменшенню розмірів камер серця. Знижує тиск у легеневій артерії, зменшує наповнення лівого шлуночка та напруження стінки міокарда, ударний об'єм крові. Дія починається через 20 хв після прийому внутрішньо, досягає максимуму через 0.5-1 год і триває до 6 год. Розвиток толерантності зі зниженням ефективності під час тривалої терапії є нехарактерним (на відміну від нітратів).Показання до застосуванняПрофілактика нападів стенокардії.Протипоказання до застосуваннягострий інфаркт міокарда, який протікає з артеріальною гіпотензією; виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст.); колапс; кардіогенний шок; низький тиск наповнення лівого шлуночка; токсичний набряк легень; одночасний прийом сильденафілу; вагітність; період лактації; дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); Підвищена чутливість до препарату. З обережністю призначають препарат пацієнтам після перенесеного геморагічного інсульту, із підвищеним внутрішньочерепним тиском, зі схильністю до артеріальної гіпотензії, особам похилого віку, пацієнтам із глаукомою (особливо закритокутною), при порушеннях мозкового кровообігу.Вагітність та лактаціяСиднофарм протипоказано при вагітності. За необхідності призначення препарату під час лактації слід відмовитися від грудного вигодовування.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: часто - зниження АТ, колапс (при вихідно підвищеному АТ вираженість його зниження більша, ніж при нормальному або зниженому АТ); почервоніння шкіри обличчя тахікардія. З боку ЦНС: головний біль (зазвичай незначний, зникає в процесі подальшого лікування), уповільнення швидкості психомоторних реакцій (переважно на початку лікування), запаморочення. З боку системи травлення: нудота, втрата апетиту, діарея. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, бронхоспазм; рідко – анафілактичний шок.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Сиднофарму з судиннорозширювальними, антигіпертензивними засобами та етанолом збільшує вираженість гіпотензивного ефекту. При одночасному застосуванні Сиднофарму з ацетилсаліцилової кислотою посилюється її антиагрегантна дія.Спосіб застосування та дозиВсередину. Приймати незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Прийом препарату починають із малих доз – по 1/2–1 табл. 2 рази на день. При недостатній вираженості терапевтичного ефекту кратність призначення збільшують до 3 разів на добу. Режим дозування індивідуальний і залежить від виду, стадії хвороби та виразності клінічної симптоматики. Максимальна добова доза – 12 мг. Тривалість терапевтичного курсу суворо індивідуальна.ПередозуванняСимптоми: сильний біль голови, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія. Лікування: при необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не застосовують для усунення нападу стенокардії. З обережністю та під контролем АТ призначають першу дозу препарату, т.к. можливі інтенсивні головні болі та надмірне зниження АТ із втратою свідомості. Літнім хворим з порушеннями функції печінки та нирок та артеріальною гіпотензією потрібна корекція дози. Під час лікування слід уникати прийому алкоголю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та керування механізмами У період лікування (особливо на початку терапії) необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій. Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему