Простуда и грипп Софарма АО

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 5 мл: Активна речовина: амброксол гідрохлорид 15 мг; Допоміжні речовини: сорбітол - 1750 мг, лимонної кислоти моногідрат - 5 мг, метилпарагідроксибензоат - 5 мг, пропілпарагідроксибензоат - 1 мг, гліцерол - 500 мг, пропіленгліколь - 100 мг, натрію сахаринат - 1 мг, ароматизатор очищена – до 5 мл. Сироп для внутрішнього прийому у флаконах темного скла 100 мл. Кожен флакон разом з мірною ложкою або мірною склянкою в картонній пачці.Опис лікарської формиСироп безбарвний або трохи жовтуватий, прозорий.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальне, секретомоторне, секретолітичне.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому препарату абсорбція всередину висока. Cmax у плазмі досягається через 0.5-3 год. Розподіл. Зв'язування з білками плазми – 80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Метаболізм. Метаболізується у печінці з утворенням дибромантранілової кислоти та глюкуронових кон'югатів. Виведення. T1/2 складає 1.3 год. Виводиться нирками: 90% – у вигляді водорозчинних метаболітів, 5% – у незміненому вигляді. Фармакокінетика в спеціальних клінічних випадках. T1/2 збільшується при тяжкій хронічній нирковій недостатності, не змінюється при порушенні функції печінки.ФармакодинамікаМає секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію; стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизової оболонки та виділення поверхнево-активної речовини (сурфактанта) в альвеолах та бронхах; нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активуючи гідролізуючі ферменти та посилюючи вивільнення лізосом з клітин Клара, знижує в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність миготливого епітелію, збільшує мукоциліарний транспорт. Після прийому внутрішньо дія розвивається через 30 хв і продовжується протягом 6-12 год.Клінічна фармакологіяМуколітичний та відхаркувальний препарат.ІнструкціяВсередину під час їжі.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння; гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ); бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; бронхоектатична хвороба; дистрес-синдром.Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до бромгексину.Вагітність та лактаціяПротипоказано при вагітності (I триместр) та дітям до 2 років.Побічна діяАлергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк; в окремих випадках – алергічний контактний дерматит, анафілактичний шок. З боку травної системи: рідко – діарея, сухість у роті, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах – гастралгія, нудота, блювання. З боку дихальної системи: рідко – сухість слизових оболонок дихальних шляхів, ринорея. Інші: рідко – слабкість, біль голови, дизурія, висип.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування з протикашльовими препаратами призводить до утруднення відходження мокротиння на тлі зменшення кашлю. Збільшує проникнення в бронхіальний секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від тяжкості захворювання. За необхідності застосування препарату понад 4-5 днів потрібна консультація лікаря. Для прийому всередину Приймають внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини. Лікарські форми звичайної тривалості дії (таблетки, сироп, розчин для внутрішнього прийому, пастилки) Дорослі та діти старше 12 років: по 30 мг 2-3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, потім по 30 мг 2 рази на добу. Діти віком від 5 до 12 років: 30-45 мг на добу на 2-3 прийоми. Діти віком від 2 до 5 років: 22.5 мг на добу на 3 прийоми. Діти молодше 2 років: 15 мг на добу на 2 прийоми. Препарат призначають лише під контролем лікаря. Капсули пролонгованої дії Дорослі та діти старше 12 років: по 75 мг 1 раз на добу. Для внутрішньовенного введення Вводять внутрішньовенно повільно струминно або краплинно. Дорослі: 30-45 мг на добу, 2-3 рази на добу в розділених дозах. У тяжких випадках доза може бути збільшена 60-90 мг на добу, 2-3 рази на добу у розділених дозах. Дітям добова доза становить, зазвичай, 1.2-1.6 мг/кг маси тіла. Діти старше 6 років: 30-45 мг на добу, 2-3 рази на добу в розділених дозах. Діти віком від 2 до 6 років: 22.5 мг на добу, 3 рази на добу у розділених дозах. Діти віком до 2 років: 15 мг на добу, 2 рази на добу у розділених дозах. При респіраторному дистресс-синдромі у новонароджених та недоношених дітей добова доза становить 30 мг і, як правило, розподіляється на 4 окремі введення. Лікування дітей віком до 2 років слід проводити лише під контролем лікаря. Парентеральне застосування припиняють після зникнення гострих проявів захворювання та переходять на прийом абмроксолу внутрішньо у відповідних лікарських формах. У пацієнтів з нирковою недостатністю та тяжкою нирковою недостатністю амброксол слід застосовувати з більш тривалими інтервалами або у зменшених дозах.ПередозуванняНудота, блювання, діарея, гастралгія, диспепсія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат може впливати на клінічну картину при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему