Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 фл. Активна речовина: Азеластину гідрохлорид – 3,000 мг; Допоміжні речовини: Гіпромелоза – 6,000 мг; Динатрія едетат – 3,000 мг; Бензалконію хлорид – 0,750 мг; Сорбітол – 399,996 мг; Натрію гідроксид – до рН 6,0; Вода для ін'єкцій – До 6 мл (6, 090 г). Краплі очні 0,05%. По 6 мл або 10 мл розчину у флакон із напівпрозорого поліетилену високої щільності з крапельницею із поліетилену низької щільності з білим ковпачком із поліетилену високої щільності. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБезбарвний, прозорий чи майже прозорий розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - Н1-гістаміновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаНавіть при неодноразовому застосуванні очних крапель Аллергодила (по 1 краплі в кожне око чотири рази на день) максимальні концентрації азеластину в плазмі дуже низькі і виявляються на межі або нижче межі вимірювань.ФармакодинамікаАзеластин, похідне фталазинону, є сильним протиалергічним засобом тривалої дії, вибірково блокує Н1-рецептори. При нанесенні на слизову очі виявляються додаткові протизапальні та мембраностабілізуючі ефекти азеластину: азеластин гальмує вивільнення медіаторів ранньої та пізньої фази алергічних реакцій, наприклад, лейкотрієну, гістаміну, фактора активації тромбоцитів; знижує кількість ICAM-1 (молекула міжклітинної адгезії 1) та еозинофільних клітин. Клінічно значущої дії на QT (QTc) інтервал не виявлено навіть при тривалому застосуванні високих доз азеластину.Показання до застосуванняПрофілактика та лікування сезонного алергічного кон'юнктивіту. Лікування несезонного (цілорічного) алергічного кон'юнктивіту.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату; вік до 4 років; І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПри випробуваннях на тваринах була виявлена ​​небажана дія на плід при призначенні препарату перорально в дозах, що багаторазово перевищують терапевтичну, у зв'язку з чим застосування препарату в І триместрі вагітності не рекомендується, а у ІІ та ІІІ триместрах і при лактації можливе лише у разі крайньої необхідності, якщо можлива користь матері перевищує ризик для плода/дитини.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Місцеві: часто - минуще затуманювання зору, кон'юнктивіт; рідко – відчуття печіння у вічі. Загальні: нечасто – відчуття гіркоти у роті; дуже рідко – алергічні реакції, головний біль, астма, диспное, втома, грипоподібні симптоми, фарингіт, свербіж, риніт.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено. У разі супутньої терапії іншими очними краплями слід закопувати їх в очі з інтервалом не менше 15 хвилин.Спосіб застосування та дозиСезонний алергічний кон'юнктивіт: за відсутності інших рекомендацій лікаря дорослим та дітям від 4-х років закопувати 2 рази на день (вранці та ввечері) по 1 краплі у кожне око. При необхідності дозу збільшують до 4-х разів на день по одній краплі у кожне око. Препарат застосовують до зникнення симптомів, але не більше ніж 6 тижнів. У разі передбачуваного впливу алергену препарат застосовують із профілактичною метою. Несезонний (круглорічний) алергічний кон'юнктивіт: за відсутності інших рекомендацій лікаря дорослим та дітям від 4-х років закопувати 2 рази на день (вранці та ввечері) по 1 краплі в кожне око. При необхідності дозу збільшують до 4-х разів на день по одній краплі у кожне око. Тривалість застосування – трохи більше 6 тижнів.ПередозуванняДані щодо передозування препарату відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні очних крапель не рекомендується носити контактні лінзи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі затуманювання зору відразу після закапування препарату слід утриматися від керування автомобілем та заняття видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, до його відновлення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: Активна речовина: азеластину гідрохлорид 0,140 мг; Допоміжні речовини: гіпромелоза 0,140 мг; динатрію едетату дигідрат 0,700 мг; лимонна кислота 0,061 мг; натрію гідрофосфату додекагідрат 0,907 мг; натрію хлорид 0,961 мг, очищена вода 138,419 мг. Назальний спрей дозований 140 мкг/доза. По 10 мл розчину в скляний флакон коричневого кольору з розпилювачем-дозатором, що нагвинчується. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний чи майже безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб – Н1 гістамінових рецепторів блокатор.ФармакокінетикаБіодоступність після інтраназального застосування близько 40%. Максимальна концентрація (Cmax) у крові після інтраназального застосування досягається через 2-3 години. При застосуванні інтраназально у добовій дозі 0,56 мг азеластину гідрохлориду (одне впорскування у кожний носовий хід двічі на день) середня рівноважна концентрація азеластину гідрохлориду у плазмі через 2 години після прийому становить 0,65 нг/мл. Подвоєння загальної добової дози до 1,12 мг (два впорскування в кожну ніздрю двічі на день) призводить до стійкої середньої концентрації азеластину в плазмі, що дорівнює 1,09 нг/мл. Однак, незважаючи на відносно високе всмоктування у пацієнтів, системна дія після інтраназального застосування приблизно у 8 разів нижча, ніж після перорального прийому добової дози 4,4 мг азеластину гідрохлориду, що є терапевтичною пероральною дозою для лікування алергічного риніту. Інтраназальне застосування у пацієнтів з алергічним ринітом спричиняє підвищення рівня азеластину в плазмі порівняно зі здоровими суб'єктами. Інші фармакокінетичні дані вивчені при застосуванні внутрішньо. Зв'язок із білками крові 80-90%. Метаболізується у печінці шляхом окислення за участю системи цитохрому P450 з утворенням активного метаболіту дезметилазеластину. Виводиться переважно нирками у вигляді неактивних метаболітів. Період напіввиведення (T1/2) азеластину – близько 20 год, його активного метаболіту дезметилазеластину – близько 45 год.ФармакодинамікаАзеластин, похідне фталазинону, є протиалергічним засобом тривалої дії. Будучи селективним H1-гістаміноблокатором, виявляє антигістамінну, протиалергічну та мембраностабілізуючу дію, знижує проникність капілярів та ексудацію, стабілізує мембрани опасистих клітин і перешкоджає вивільненню з них біологічно активних речовин (гістамін, серотонін, лейкотрієни, брон, бронхіоз, бронхіоз, лейкотрієни, бронхоцити). і сприяють розвитку ранньої та пізньої стадії алергічних реакцій та запалення. При місцевому застосуванні системна дія незначна. При інтраназальному введенні зменшує свербіж та закладеність носа, чхання та ринорею. Послаблення симптомів алергічного риніту відзначається починаючи з 15 хв після застосування та триває до 12 годин і більше. Клінічно значуща дія на QT (QTc) інтервал відсутня навіть при тривалому застосуванні високих доз азеластину.ІнструкціяЗніміть захисний ковпачок. Перед першим використанням натисніть на розпилювач 2-3 рази. Залежно від призначеної дози, впорніть по одному разу або по два рази в кожний носовий хід, тримаючи голову прямо. Знову надягніть захисний ковпачок.Показання до застосуванняЛікування сезонного та цілорічного алергічного риніту (в т.ч. сінна лихоманка) та ринокон'юнктивіту. Лікування симптомів вазомоторного (круглорічного неалергічного) риніту, таких як закладеність носа, ринорея, чхання, постназальний синдром.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до азеластину та/або інших компонентів препарату. При алергічному риніті та ринкуон'юнктивіті - дитячий вік до 6 років; при вазомоторному риніті – дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяПри випробуванні доз, що багаторазово перевищують терапевтичний діапазон, на тваринах не отримано жодного свідоцтва про тератогенну дію, але оскільки немає досвіду застосування азеластину у вагітних та годуючих, не рекомендується використання назального спрею азеластину під час вагітності, а також у період лактації.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: > 1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Часто - в результаті неправильного способу введення, коли голова закинута назад, можлива поява гіркого смаку в роті, що в окремих випадках може викликати нудоту. Нечасто – слабке, минуще роздратування запаленої слизової оболонки носа, що виявляється печінням, свербінням, чханням, у поодиноких випадках носовою кровотечею. Дуже рідко – алергічні реакції (висипання, свербіж шкіри, кропив'янка), слабкість, запаморочення (може бути викликане самим захворюванням).Взаємодія з лікарськими засобамиПри інтраназальному застосуванні азеластину не виявлено клінічно значущої взаємодії з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Алергічний риніт та ринокон'юнктивіт За відсутності інших рекомендацій дорослим та дітям 6 років і старше – по одній дозі (140 мкг/0,14 мл) у кожний носовий хід двічі на день вранці та ввечері. При необхідності дорослим та дітям старше 12 років – по дві дози (280 мкг/0,28 мл) у кожний носовий хід двічі на день вранці та ввечері. Алергодил застосовується до припинення симптомів і підходить для тривалого застосування, але не більше 6 місяців безперервного лікування. Вазомоторний риніт Дорослим та дітям старше 12 років – по дві дози (280 мкг/0,28 мл) у кожний носовий хід двічі на день вранці та ввечері. Алергодил застосовується до припинення симптомів і підходить для тривалого застосування, але не більше 8 тижнів безперервного лікування. Об'єм одного впорскування (однієї дози) становить 0,14 мл і містить 140 мкг активної речовини.ПередозуванняНа даний момент про випадки передозування при інтраназальному застосуванні невідомо.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВ окремих випадках при вживанні назального спрею виявляється втома, різного ступеня виразності та слабкість, які можуть бути спричинені також основним захворюванням. У цих випадках не рекомендується керувати автомобілем та працювати з небезпечними механізмами. Вживання алкоголю може посилити ці явища. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами В окремих випадках втома, втома, запаморочення або слабкість, які можуть бути наслідком самого захворювання, можуть розвиватися при використанні азеластину назального спрею. У цих випадках слід уникати водіння машини та роботи зі складними механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВипускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування у тубах по 6, 15 та 60 г.ХарактеристикаДЕРМАТИКС – силіконовий гель для запобігання утворенню рубців безпосередньо після загоєння рани та корекції незрілих виступаючих рубців. ДЕРМАТИКС – це прозорий швидковисихаючий гель, що сприяє підтримці рівномірної зволоженості шкіри, надає коригуючий вплив на рубці, що є результатом травм, опіків, хірургічних втручань та інших ушкоджень шкіри. ДЕРМАТИКС має здатність згладжувати та пом'якшувати виступаючі рубці, полегшувати пов'язані з ними болючість, свербіж та відчуття дискомфорту, а також зменшувати почервоніння шкіри. ДЕРМАТИКС легко наноситься на всі ділянки шкіри, включаючи обличчя, суглоби та згини, швидко висихає та утворює невидиму захисну «плівку». Дерматікс складається з суміші полімерних кремнійорганічних сполук (полісилоксани).ІнструкціяЗніміть кришку туби та зріжте наконечник. У туби 60 г досить легко зняти захисну плівку. ДЕРМАТИКС гель слід наносити 2 рази на день (вранці та ввечері), дотримуючись наведених нижче інструкцій: Оброблювану ділянку шкіри промийте водою, промокніть насухо. ДЕРМАТИКС слід наносити лише на чисту та суху шкіру. М'якими масажними рухами утріть невелику кількість гелю в рубець. У разі нанесення занадто великої кількості гелю, надлишки слід прибрати серветкою, щоб не забруднити одяг. Після того як Дерматикс гель остаточно висохне, можна наносити косметичні засоби. Мінімальна тривалість профілактичного курсу не менше 2 місяців, при ускладненому рубцювання може знадобитися більш тривале застосування. Дерматикс може застосовуватися в педіатрії.РекомендуєтьсяДЕРМАТИКС гель застосовується для лікування та попередження утворення гіпертрофічних та келоїдних рубців (після хірургічних втручань, опіків або внаслідок інших травм) на ранніх стадіях безпосередньо після загоєння рани. Також гель може бути використаний для виступаючих незрілих червоних рубців, що у процесі формування і до 2 років після закриття рани.Побічна діяУ поодиноких випадках застосування гелю може викликати почервоніння, больові відчуття або подразнення на шкірі. Якщо це Вас турбує, або Ви помітили, що розвиваються інші небажані прояви, зверніться за консультацією до Вашого лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДЕРМАТИКС гель не повинен застосовуватися на відкритих ранах. Слід уникати попадання гелю на слизову оболонку та ділянки шкіри, що знаходяться в безпосередній близькості від очей. Не слід наносити ДЕРМАТІКС поверх будь-яких дерматологічних препаратів, не проконсультувавшись із лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВипускається у вигляді гелю для зовнішнього застосування у тубах по 6, 15 та 60 г.ХарактеристикаДЕРМАТИКС – силіконовий гель для запобігання утворенню рубців безпосередньо після загоєння рани та корекції незрілих виступаючих рубців. ДЕРМАТИКС – це прозорий швидковисихаючий гель, що сприяє підтримці рівномірної зволоженості шкіри, надає коригуючий вплив на рубці, що є результатом травм, опіків, хірургічних втручань та інших ушкоджень шкіри. ДЕРМАТИКС має здатність згладжувати та пом'якшувати виступаючі рубці, полегшувати пов'язані з ними болючість, свербіж та відчуття дискомфорту, а також зменшувати почервоніння шкіри. ДЕРМАТИКС легко наноситься на всі ділянки шкіри, включаючи обличчя, суглоби та згини, швидко висихає та утворює невидиму захисну «плівку». Дерматікс складається з суміші полімерних кремнійорганічних сполук (полісилоксани).ІнструкціяЗніміть кришку туби та зріжте наконечник. У туби 60 г досить легко зняти захисну плівку. ДЕРМАТИКС гель слід наносити 2 рази на день (вранці та ввечері), дотримуючись наведених нижче інструкцій: Оброблювану ділянку шкіри промийте водою, промокніть насухо. ДЕРМАТИКС слід наносити лише на чисту та суху шкіру. М'якими масажними рухами утріть невелику кількість гелю в рубець. У разі нанесення занадто великої кількості гелю, надлишки слід прибрати серветкою, щоб не забруднити одяг. Після того як Дерматикс гель остаточно висохне, можна наносити косметичні засоби. Мінімальна тривалість профілактичного курсу не менше 2 місяців, при ускладненому рубцювання може знадобитися більш тривале застосування. Дерматикс може застосовуватися в педіатрії.РекомендуєтьсяДЕРМАТИКС гель застосовується для лікування та попередження утворення гіпертрофічних та келоїдних рубців (після хірургічних втручань, опіків або внаслідок інших травм) на ранніх стадіях безпосередньо після загоєння рани. Також гель може бути використаний для виступаючих незрілих червоних рубців, що у процесі формування і до 2 років після закриття рани.Побічна діяУ поодиноких випадках застосування гелю може викликати почервоніння, больові відчуття або подразнення на шкірі. Якщо це Вас турбує, або Ви помітили, що розвиваються інші небажані прояви, зверніться за консультацією до Вашого лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДЕРМАТИКС гель не повинен застосовуватися на відкритих ранах. Слід уникати попадання гелю на слизову оболонку та ділянки шкіри, що знаходяться в безпосередній близькості від очей. Не слід наносити ДЕРМАТІКС поверх будь-яких дерматологічних препаратів, не проконсультувавшись із лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПов'язка силіконова ДЕРМАТІКС випускається наступних розмірів: 4 х 13; 13 х 13; 13 х 25; 20 х 30 (см).ХарактеристикаПов'язка силіконова ДЕРМАТИКС є повітропроникним силіконовим виробом, що легко миється, виготовленим з використанням передових технологій. Шовк на звороті для максимального комфорту та зручності носіння під одягом.ІнструкціяКРОК 1: Вийміть пластину з упаковки. За допомогою ножиць, якщо потрібно, відріжте фрагмент пов'язки відповідного розміру. Площа вирізаного фрагмента має бути достатньою для того, щоб закрити рубець та невелику область навколо рубця. КРОК 2: Зніміть паперову захисну плівку і збережіть її для подальшого застосування. Помістіть пластину клейкою стороною донизу безпосередньо на область рубця. Пластина повинна бути на області рубця протягом 12 - 23 годин на добу. КРОК 3: Не менше одного разу на добу промивайте область рубця та обидві сторони пластини за допомогою м'якого мила та води. Не використовуйте мило, що містить зволожуючі речовини, лосьйони або олії. Рекомендується використовувати звичайне лужне мило. Ретельно промийте пластину, щоб видалити залишки мила. Дайте пов'язці висохнути на повітрі або промокніть безворсовою тканиною перед наступним застосуванням. Для зберігання силіконової пов'язки поміщайте її у паперову захисну плівку.РекомендуєтьсяТривале застосування ДЕРМАТИКС силіконової пов'язки [прозорої та на тканинній основі] сприяє зменшенню вираженості існуючих рельєфних гіпертрофічних та келоїдних рубців на стадії формування або запобігання формуванню таких рубців, допомагаючи зменшити біль, свербіж, почервоніння та висоту рубця.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Не використовуйте силіконову пов'язку одночасно з кремами, лосьйонами або мазями, оскільки вони можуть знижувати ефективність ДЕРМАТИКСу та/або спричинити подразнення шкіри. Як і при застосуванні інших місцевих матеріалів, що наносяться безпосередньо на поверхню шкіри, можливий розвиток місцевих реакцій (які зазвичай проявляються у вигляді подразнення шкіри). У разі виникнення місцевих реакцій припиніть застосування виробу. Після нормалізації стану шкіри можна відновити використання ДЕРМАТІКС протягом коротких проміжків часу, поступово збільшуючи тривалість. Регулярно оглядайте область рубця, щоб виявити ознаки місцевої реакції. Продовжуйте збільшувати час носіння до максимально зручного. Якщо проблеми з боку шкіри зберігаються, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Активні речовини: пімекролімус – 10 мг; Допоміжні речовини: натрію гідроксид 0,20 мг, лимонна кислота безводна 0,50 мг, бензиловий спирт 10,00 мг, натрію цетостеарилсульфат 10,00 мг, моно та дигліцериди 20,00 мг, цетиловий спирт 40,00 мг, 4 ,00 мг, пропіленгліколь 50,00 мг, олеїловий спирт 100,00 мг, тригліцериди середньоланцюгові 150,00 мг, вода очищена 569,30 мг. Крем для зовнішнього застосування 1% 15 г, 30 г та 100 г в алюмінієвій тубі. 1 туба з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиГомогений крем від білого до майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальний засіб для місцевого застосування.ФармакокінетикаДорослі Концентрацію пімекролімусу в крові визначали у 12 дорослих пацієнтів з атопічним дерматитом (екземою) при ураженні 15-59% площі поверхні тіла, які отримували лікування 1% кремом Елідел 2 рази на добу протягом 3 тижнів. У 77,5% спостережень концентрація пімекролімусу в крові була нижчою за 0,5 нг/мл (мінімальної визначається концентрації), а в 99,8% - нижче 1 нг/мл. Максимальне значення концентрації пімекролімусу у крові, зареєстроване в одного пацієнта, становило 1,4 нг/мл. У 98% з 40 дорослих хворих з вихідним ураженням 14-62% площі поверхні тіла після 1 року лікування Еліделом концентрації пімекролімусу в крові залишалися на низькому рівні і в більшості випадків були нижчими від мінімальної визначається концентрації. Максимальне значення концентрації, що склало 0,8 нг/мл, було зареєстроване після 6 тижнів лікування лише у двох пацієнтів. У жодного з пацієнтів не було відзначено наростання концентрації протягом 12 місяців лікування. За 3-тижневий період лікування Еліделом 2 рази на добу у 13 дорослих пацієнтів з дерматитом кистей (при застосуванні крему на область долонь та тильну сторону кистей та бинтуванням на ніч) максимальне зареєстроване значення концентрації пімекролімусу в крові становило 0,91 нг/мл. У 8 пацієнтів з вмістом пімекролімусу в крові вище мінімальної концентрації, що визначається, значення AUC становило від 2,5-11,4 нг/мл. Діти Фармакокінетичні дослідження пімекролімусу були проведені у 58 дітей віком від 3 до 14 років з атопічним дерматитом (екземою) при ураженні 10-92% площі поверхні тіла, які отримували лікування 1% кремом Елідел 2 рази на добу протягом 3 тижнів. П'ятеро дітей отримували лікування протягом 1 року за необхідності. Концентрації пімекролімусу в крові були на стабільно низькому рівні, незалежно від площі ураження шкірних покривів і тривалості терапії, і знаходилися в тому ж діапазоні значень, що й у дорослих пацієнтів, які отримували терапію Елідел в тих же дозах. У 97% випадків концентрації пімекролімусу в крові були нижче 2 нг/мл, а в 60% - нижче 0,5 нг/мл (мінімальної концентрації, що визначається). Максимальне значення концентрації пімекролімусу, зареєстроване у двох пацієнтів віком 8 місяців та 14 років, становило 2,0 нг/мл. Серед дітей молодшого віку (від 3 до 23 місяців) максимальне значення концентрації пімекролімусу, зареєстроване в одного пацієнта, становило 2,6 нг/мл. У п'яти дітей, які отримували лікування Елідел протягом 1 року, концентрації пімекролімусу знаходилися на стабільно низькому рівні. Максимальне значення, зареєстроване в однієї дитини, становило 1,94 нг/мл. Протягом усього періоду лікування зростання концентрацій препарату не спостерігалося у жодного з пацієнтів. У 8 дітей віком від 2 до 14 років із вмістом пімекролімусу в крові вище за мінімальну визначувану концентрацію при триразовому вимірі значення AUC становило від 5,4-18,8 нг/мл. Значення AUC у пацієнтів з площею ураження шкірних покривів менше 40% та більше 40% були порівнянними. У дослідженнях in vitro зв'язування пімекролімусу з білками плазми (переважно з різними ліпопротеїнами) становило 99,6%. Оскільки при місцевому застосуванні концентрації пімекролімусу в крові дуже низькі, визначення параметрів метаболізму неможливо. Застосування у хворих похилого віку Атопічний дерматит (екзема) рідко спостерігається у хворих віком від 65 років та старших. Кількість пацієнтів такого віку в клінічних дослідженнях крему Елідел була недостатньою для того, щоб виявити будь-які відмінності в ефективності лікування, порівняно з молодими пацієнтами. Застосування у дітей Рекомендації щодо дозування для немовлят (3-23 місяці), дітей (2-11 років) та підлітків (12-17 років) не відрізняються від рекомендацій для дорослих пацієнтів.ФармакодинамікаПімекролімус є похідним макролактаму аскоміцину і має протизапальну дію. Пімекролімус селективно інгібує продукцію та вивільнення цитокінів та медіаторів запалення з Т-лімфоцитів та опасистих клітин. Пімекролімус специфічно зв'язується з цитозольним рецептором макрофіліном-12 та інгібує кальційзалежну фосфатазу – кальциневрин. Інгібування кальциневрину призводить до пригнічення проліферації Т-лімфоцитів і запобігає транскрипції та вироблення в Т-хелперах 1 і 2 типу ранніх цитокінів, таких як інтерлейкін-2, інтерферон-γ, інтерлейкін-4, інтерлейкін-5, інтерлейкін -α та гранулоцитарно-макрофагальний колонієстимулюючий фактор. Пімекролімус і такролімус однаково пригнічують вторинну імунну відповідь в ізольованих клітинних колоніях Т-хелперів шкіри,одержаних у хворих з атопічним дерматитом. In vitro пімекролімус також запобігає антигену/IgЕ-опосередкованому вивільненню цитокінів та медіаторів запалення з опасистих клітин. Пімекролімус не впливає на зростання кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин і, на відміну від кортикостероїдів, надає селективну дію на клітини імунної системи та не викликає порушень функції, життєздатності, процесів диференціації, дозрівання клітин Лангерганса мишей та дендритних. Препарат не впливає на диференціювання «наївних» Т-лімфоцитів у Т-ефекторні клітини під дією клітин Лангерганса та дендритних клітин, що є одним з основних механізмів специфічної імунної відповіді.In vitro пімекролімус також запобігає антигену/IgЕ-опосередкованому вивільненню цитокінів та медіаторів запалення з опасистих клітин. Пімекролімус не впливає на зростання кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин і, на відміну від кортикостероїдів, надає селективну дію на клітини імунної системи та не викликає порушень функції, життєздатності, процесів диференціації, дозрівання клітин Лангерганса мишей та дендритних. Препарат не впливає на диференціювання «наївних» Т-лімфоцитів у Т-ефекторні клітини під дією клітин Лангерганса та дендритних клітин, що є одним з основних механізмів специфічної імунної відповіді.In vitro пімекролімус також запобігає антигену/IgЕ-опосередкованому вивільненню цитокінів та медіаторів запалення з опасистих клітин. Пімекролімус не впливає на зростання кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин і, на відміну від кортикостероїдів, надає селективну дію на клітини імунної системи та не викликає порушень функції, життєздатності, процесів диференціації, дозрівання клітин Лангерганса мишей та дендритних. Препарат не впливає на диференціювання «наївних» Т-лімфоцитів у Т-ефекторні клітини під дією клітин Лангерганса та дендритних клітин, що є одним з основних механізмів специфічної імунної відповіді.надає селективну дію на клітини імунної системи та не викликає порушень функції, життєздатності, процесів диференціації, дозрівання клітин Лангерганса мишей та дендритних клітин моноцитарного походження у людини. Препарат не впливає на диференціювання «наївних» Т-лімфоцитів у Т-ефекторні клітини під дією клітин Лангерганса та дендритних клітин, що є одним з основних механізмів специфічної імунної відповіді.надає селективну дію на клітини імунної системи та не викликає порушень функції, життєздатності, процесів диференціації, дозрівання клітин Лангерганса мишей та дендритних клітин моноцитарного походження у людини. Препарат не впливає на диференціювання «наївних» Т-лімфоцитів у Т-ефекторні клітини під дією клітин Лангерганса та дендритних клітин, що є одним з основних механізмів специфічної імунної відповіді.є одним з основних механізмів специфічної імунної відповіді.є одним з основних механізмів специфічної імунної відповіді. На експериментальних моделях шкірного запалення було продемонстровано високу протизапальну активність пімекролімусу після його місцевого та системного застосування. При місцевому застосуванні на експериментальних моделях алергічного контактного дерматиту (АКД) пімекролімус співставний по ефективності з високоактивними кортикостероїдами: клобетазолом - 17-пропіонатом і флутиказоном, інгібує запальну реакцію у відповідь на вплив шкірних подразників, не викликаючи. Крім того, при місцевому та пероральному застосуванні на експериментальних моделях АКД гострої течії пімекролімус ефективно зменшує шкірне запалення, свербіж та вираженість гістопатологічних змін. При місцевому застосуванні ступінь проникнення в шкіру такролімусу та пімекролімусу однаково хороша. Однак здатність пімекролімусу проникати через шкіру менше, ніж у такролімусу та глюкокортикостероїдів. Таким чином, пімекролімус має селективну дію на шкіру. Унікальність механізму дії пімекролімусу полягає у поєднанні селективної протизапальної дії на шкіру з незначним впливом на системну імунну відповідь. При застосуванні протягом 6 тижнів у дітей від 3-х місяців до 17 років пімекролімус ефективно зменшує свербіж та шкірне запалення (еритему, інфільтрацію, екскоріацію та ліхенізацію). При тривалому застосуванні протягом 12 місяців пімекролімус ефективно знижує частоту виникнення раптових загострень АКД, не викликаючи атрофії, подразнення та підвищення гіперчутливості шкіри та не володіючи фототоксичною або фотосенсибілізуючою дією.Показання до застосуванняАтопічний дерматит (екзема). Препарат показаний для короткочасного та тривалого лікування атопічного дерматиту у дорослих, підлітків та дітей (від 3 місяців).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до пімекролімусу або до будь-яких компонентів препарату. Дитячий вік до 3 місяців (т.к. безпека та ефективність застосування крему Елідел у дітей віком до 3 місяців не вивчалася). Крем Елідел не слід наносити на ділянки шкіри, уражені гострою вірусною, бактеріальною або грибковою інфекцією. З обережністю Даних щодо безпеки застосування крему Елідел у пацієнтів із синдромом Нетертону та генералізованою еритродермією немає. Враховуючи можливий ризик підвищення системної абсорбції препарату, крем Елідел не рекомендується застосовувати у хворих із синдромом Нетертону або при тяжких формах запалення чи ураження шкіри (наприклад, при еритродермії). Оскільки ефективність та безпека використання крему Елідел у пацієнтів з ослабленим імунітетом не вивчалися, препарат не рекомендується застосовувати у даної категорії хворих. Дані щодо безпеки тривалого застосування крему Елідел відсутні. Оскільки вплив тривалого застосування препарату на імунний захист шкіри та частоту розвитку злоякісних новоутворень не вивчений, крем Елідел не слід наносити на пошкоджені ділянки шкірного покриву з можливим зловживанням або диспластичними змінами. У разі бактеріального або грибкового ураження шкіри застосування крему Елідел на уражених ділянках можливе лише після лікування інфекції.Вагітність та лактаціяВагітність. Даних щодо застосування 1% крему Елідел у вагітних жінок немає. В експериментальних дослідженнях при місцевому застосуванні препарату прямої або опосередкованої ушкоджуючої дії Еліделу протягом вагітності, розвиток ембріона/плода, перебіг пологів та постнатальний розвиток потомства не виявлено. Слід бути обережним при призначенні 1% крему Елідел вагітним жінкам. Однак, враховуючи мінімальний рівень всмоктування пімекролімусу при місцевому застосуванні, потенційний ризик у людини вважається незначним. Лактація. Виділення препарату із грудним молоком після місцевого застосування на експериментальних моделях не вивчалося. Даних за вмістом пімекролімусу в грудному молоці у жінок, що годують. Оскільки багато препаратів виділяються з грудним молоком, слід дотримуватися обережності при призначенні 1% крему Елідел годуючим жінкам. Однак з огляду на мінімальний ступінь системного всмоктування пімекролімусу при місцевому застосуванні потенційний ризик для людини вважається незначним. Жінка, що годує, не повинна наносити 1% крем Елідел на область молочних залоз. Вплив крему Елідел на фертильність у чоловіків та жінок не встановлено.Побічна діяЗастосування 1% крему Елідел може викликати незначні тимчасові реакції в місці нанесення, такі як почуття тепла та/або печіння. При значній вираженості цих реакцій пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем. Найчастіші небажані явища - реакції у місці нанесення препарату відзначалися у 19% хворих, які отримували лікування 1% кремом Елідел, та у 16% пацієнтів із контрольної групи. Ці реакції в основному виникали на ранньому етапі лікування, були незначними/помірними та нетривалими. Наведені нижче небажані явища перераховані за частотою, починаючи з найчастіших. Частоту небажаних реакцій оцінювали наступним чином: виникаючі “дуже часто” - ≥1/10, “часто” - ≥1/100 Дуже часто: печіння у місці нанесення крему. Часто: місцеві реакції (подразнення, свербіж та почервоніння шкіри), шкірні інфекції (фолікуліт). Іноді: нагноєння; погіршення захворювання; простий герпес; дерматит, що зумовлений вірусом простого герпесу (герпетична екзема); контагіозний молюсок, місцеві реакції, такі як висипання, біль, парестезії, лущення, сухість, набряклість, шкірні папіломи, фурункули. Подані нижче небажані реакції відзначалися при постмаркетинговому застосуванні препарату (оцінка частоти кількості випадків розвитку НЯ в невстановленій популяції). З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні реакції. З боку обміну речовин (метаболічні порушення): рідко-непереносимість алкоголю. З боку шкіри та її придатків: рідко-алергічні реакції (висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк); зміни кольору шкіри (гіпопігментація, гіперпігментація). У більшості випадків відразу ж після прийому алкоголю розвивалося почервоніння обличчя, висипання, печіння, свербіж або припухлість. При застосуванні крему Елідел у поодиноких випадках відзначався розвиток злоякісних новоутворень, включаючи шкірні та інші типи лімфом, рак шкіри. Причинно-наслідковий зв'язок між даними небажаними явищами та застосуванням препарату не встановлено.Взаємодія з лікарськими засобамиПотенційні взаємодії 1% крему Елідел з іншими препаратами не вивчали. Враховуючи, що системна абсорбція пімекролімусу дуже незначна, будь-які взаємодії крему Елідел із препаратами для системного застосування малоймовірні. При застосуванні крему Елідел у дітей віком від 2 років і старше препарат не впливав на ефективність вакцинації. Не рекомендується нанесення крему на введення вакцини до повного зникнення місцевих проявів поствакцинальної реакції. Несумісність Оскільки дослідження сумісності не проводилися, не рекомендується застосовувати препарат разом із іншими місцевими засобами.Спосіб застосування та дозиЛікування слід починати при перших проявах захворювання для запобігання різкому розвитку його загострення. 1% крем Елідел 2 рази на день наносять тонким шаром на уражену поверхню та обережно втирають до повного вбирання. 1% крем Елідел можна наносити на шкіру будь-яких частин тіла, включаючи голову, обличчя, шию, а також області попрілостей. Крем Елідел слід застосовувати 2 рази на добу, до повного зникнення симптомів захворювання. При збереженні симптомів через 6 тижнів застосування препарату необхідно провести повторне обстеження пацієнта для підтвердження діагнозу атопічного дерматиту. Після припинення лікування, щоб уникнути подальших загострень, за перших ознак рецидиву атопічного дерматиту терапію слід відновити. Пом'якшувальні засоби можна застосовувати відразу після нанесення 1% крему Елідел. Однак після водних процедур пом'якшувальні засоби слід застосовувати перед нанесенням крему Елідел. Враховуючи дуже незначне системне всмоктування пімекролімусу, обмежень загальної добової дози препарату, площі оброблюваної поверхні шкіри або тривалості лікування не існує. При попаданні Елідела в очі, на слизові оболонки (ротової або носової порожнини) слід негайно видалити крем і промити очі та слизові оболонки проточною водою.ПередозуванняВипадки передозування або випадкового вживання 1% крему Елідел не спостерігалися.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні інгібіторами кальциневрину місцевого застосування, включаючи Елідел, у поодиноких випадках відзначався розвиток злоякісних новоутворень (наприклад, шкірних пухлин та лімфом). Причинно-наслідковий зв'язок між даними небажаними явищами та застосуванням препарату не встановлено. У клінічних дослідженнях при застосуванні крему Елідел у 0,9% пацієнтів (14 із 1544) відзначався розвиток лімфоаденопатії. Зазвичай лімфоаденопатія була обумовлена ​​інфекційними захворюваннями та зникала після проведення курсу відповідної антибіотикотерапії. У всіх пацієнтів або вдавалося виявити причину розвитку лімфоаденопатії або зазначалося зникнення цього небажаного явища. У хворих, які отримують лікування Еліделом, при розвитку лімфоаденопатії необхідно встановити етіологію процесу та забезпечити спостереження за пацієнтами до повного зникнення цього небажаного явища. При невстановленій етіології лімфоаденопатії або наявності у пацієнта гострого мононуклеозного запалення препарат слід відмінити. При лікуванні кремом Елідел пацієнтам рекомендується зменшити до мінімуму штучну або природну інсоляцію шкіри або повністю уникати ультрафіолетового опромінення. Можливий вплив застосування препарату при ураженнях шкіри, спричинених ультрафіолетовим опроміненням, невідомий. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив застосування крему Елідел на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами не встановлено.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метронідазол 250 мг; хлорхінальдол 100,0 мг; лимонна кислота безводна, лактози моногідрат, рисовий крохмаль, натрію крохмаль гліколат (ультраамілопектин), поліетиленгліколь 6000 (карбовакс 6000), магнію стеарат. По 5 таблеток у блістери з алюмінієвої фольги та тришарової плівки, що складається з шарів: м'який алюміній, ПВХ та поліамід. По 2 блістери в картонну пачку з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТаблетки від світло-жовтого до жовтого з кремуватим відтінком кольору, з мармуровою поверхнею, краплеподібної форми, з рівними краями, з гравіюванням "G" на одній стороні; із слабким характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротимікробний комбінований засіб.ФармакокінетикаПри інтравагінальному застосуванні метронідазол піддається системній абсорбції. Максимальна концентрація у крові становить приблизно 50% від максимальної концентрації, що досягається після одноразового прийому еквівалентної дози метронідазолу внутрішньо. Майже повністю метаболізується у печінці з утворенням неактивних похідних. Період напіввиведення становить 8 годин. Виводиться переважно із сечею. При інтравагінальному застосуванні хлорхінальдол абсорбується незначною мірою.ФармакодинамікаКомбінований препарат для інтравагінального застосування. Чинить протимікробну, протипротозойну та протигрибкову дію. Метронідазол відноситься до нітро-5-імідазолів. Відновлює 5-нітрогрупу метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших, що взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Є ефективним протимікробним та протипротозойним засобом широкого спектру дії. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а також щодо облігатних анаеробів (споро- та неспороутворюючих) – Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чутливі штами Eubacterium. He чутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби. Хлорхінальдол діє на наступні штами хвороботворних бактерій: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli. Виявляє також активність по відношенню до найпростіших: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis та деяких грибів. Лимонна кислота, що знижує pH піхви, сприяє зростанню та розмноженню паличок Додерлейна.Показання до застосуванняЛікування бактеріальний вагініт; трихомонадний вагініт; грибковий вагініт; вагініт, спричинений змішаною флорою. Профілактика перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань; перед пологами та абортами; до та після введення внутрішньоматкових конрацептивних засобів; до та після коагуляції шийки матки; перед гістерографією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; захворювання крові; порушення координації рухів, органічні ураження ЦНС (зокрема епілепсія); печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), вагітність, період грудного вигодовування.Побічна діяСверблячка, печіння, біль та роздратування в піхву; густі, білі, слизові оболонки з піхви без запаху або зі слабким запахом, прискорене сечовипускання; після відміни препарату – розвиток кандидозу піхви; відчуття печіння або подразнення статевого члена у статевого партнера; з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі у черевній порожнині, нудота, блювання, запор або діарея; алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкірних покровів, висипання; біль голови, запаморочення; лейкопенія або лейкоцитоз; фарбування сечі у червоно-коричневий колір, внаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу. У разі виникнення будь-яких небажаних побічних ефектів необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПід час лікування слід уникати прийому алкоголю (аналогічно дисульфіраму спричиняє непереносимість алкоголю). Слід бути обережними при одночасному призначенні з деякими лікарськими препаратами: Варфарин та інші непрямі антикоагулянти. Метронідазол посилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну. Дисульфірам. Розвиток неврологічних симптомів (пригнічення свідомості, розвиток психічних розладів), тому не слід призначати Гіналгін хворим, які приймали дисульфірам протягом останніх двох тижнів. Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ. Препарати Літію, підвищується концентрація останнього у плазмі. Зниження ефекту Гіналгін під впливом барбітуратів, так як прискорюється інактивація метронідазолу в печінці.Спосіб застосування та дози1 вагінальна таблетка на добу протягом 7-10 днів. Лікування починають на 2 – 4 день після менструації. Таблетку слід ввести глибоко у піхву, переважно увечері перед сном. За необхідності можливе проведення повторного курсу лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. При вказівках в анамнезі на зміни у складі периферичної крові, а також при використанні препарату у високих дозах та/або його тривалому застосуванні необхідний контроль загального аналізу крові. Метронідазол може іммобілізувати трепонеми, що призводить до хибнопозитивного тесту TPI (тесту Нельсона). Під час лікування слід утриматися від виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидких реакцій (керування автомобілем тощо).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 75 мг Фасування: N25 Форма випуску таб. Упаковка: блістер Виробник: Меда Фарма ГмбХ та Ко. КГ Завод-производитель: Ай Си Эн Польфа Жешув АО(Польша) Действующее вещество: Индометацин.

Дозування: 75 мг Фасування: N50 Форма випуску таб. Упаковка: блистер Производитель: Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ Завод-производитель: Ай Си Эн Польфа Жешув АО(Польша) Действующее вещество: Индометацин.

Фасування: N20 Форма випуску таб. вкриті оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Меда Фарма ГмбХ та Ко. КГ Завод-виробник: Ай Сі Ен Польфа Жешув АТ(Польща) Діюча речовина: Дигідроергокристин + Клопамід + Резерпін.

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі – 1 р.: Активна речовина: Холіна саліцилат – 0,200 г; Допоміжні речовини: Гліцерол – 0,130 г; Етанол 96% – 0,100 г; Хлорбутанолу гемігідрат – 0,005 г; Вода очищена – до 1,000 г. Краплі вушні 20%. По 10 г в поліетиленовий флакон - крапельницю місткістю 10 мл з кришкою, що нагвинчується. По 1 флакон з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику холіну саліцилату при закапуванні у вухо відсутні.ФармакодинамікаХоліна саліцилат є похідним саліцилової кислоти, при закапуванні у вухо має протизапальну та анельгетичну дію. Дія холіну саліцилату заснована на пригніченні активності циклооксигенази – ферменту, який відповідає за синтез простагландинів. Холіна саліцилат також пригнічує синтез тромбоксану та простацикліну. Має також протимікробну та протигрибкову дію (у кислому та лужному середовищі). При місцевому застосуванні не має системної дії.Показання до застосуванняДля симптоматичного полегшення вушного болю при гострому середньому отиті, хронічному середньому отиті, зовнішньому отиті, мирингіті. Розм'якшення вушної сірки, що затверділа, перед процедурою її видалення з вуха.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до холіну саліцилату або інших компонентів препарату. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі). Порушення цілісності барабанної перетинки. Вагітність та період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю даних). Дитячий вік до 1 року. З обережністю: алергічний («сінний») нежить, поліпи слизової оболонки носових ходів.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та у матерів-годувальниць протипоказане через відсутність відповідних досліджень.Побічна діяЧастота розвитку не встановлено. Місцеві реакції гіперчутливості: свербіж, почервоніння шкіри. Захворювання вуха: використання препарату у хворих на перфорацію барабанної перетинки може призвести до порушення слуху. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних, що вказують на взаємодію холіну саліцилату з іншими лікарськими засобами при закопуванні його у вухо.Спосіб застосування та дозиПри гострому та хронічному середньому отиті, мирингіті та зовнішньому отиті Закопують у зовнішній слуховий прохід по 3-4 краплі 3-4 рази на добу. Курс лікування має становити трохи більше 3 днів. Для розм'якшення «сірчаних пробок» перед їх видаленням Закопують по 3-4 краплі у зовнішній слуховий прохід двічі на добу протягом 4 днів. Перед використанням вушних крапель рекомендується зігріти флакон, потримавши його в руці, щоб уникнути неприємних відчуттів, пов'язаних із попаданням холодної рідини у вухо. Краплі слід закопувати хворому, що лежить на боці таким чином, щоб його вухо було спрямоване вгору. Після процедури хворому слід протягом декількох хвилин залишатись у тому ж положенні. Немає необхідності змінювати режим дозування для осіб похилого віку, дітей та хворих із порушеннями функції печінки та нирок. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняПередозування препарату при закапуванні у вухо неможливе. Один флакон препарату містить 2 г холіну саліцилату. При випадковому проковтуванні така кількість препарату може бути небезпечною тільки для новонароджених. Симптоми Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні при проковтуванні: сплутаність свідомості, запаморочення, підвищене потовиділення, блювання, шум у вухах та гіпервентиляція. Після проковтування дуже великої кількості лікарського препарату можуть з'явитися симптоми пригнічення ЦНС, такі як сонливість, загальмованість, судоми та кома. Лікування Допомога при передозуванні при пероральному прийомі: видалення холіну саліцилату з організму (викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля); контроль стану пацієнта (насамперед - водного та електролітного балансу); симптоматичне лікування (у тому числі корекція водного та електролітного балансу; у випадках, коли концентрація саліцилату перевищує 300 мг у літрі – форсований діурез).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей віком до 1 року лікарський препарат може застосовуватися тільки під пильним наглядом лікаря. Похідні саліцилової кислоти при попаданні в середнє вухо через пошкоджену барабанну перетинку можуть спричинити порушення слуху або глухоту. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати без попереднього огляду оториноларинголога та без інструкцій лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 гр.: Активний компонент: солкосерил (депротеїнізований діалізат із крові молочних телят), у перерахунку на суху речовину 4,15 мг/г; Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, кармелозу натрію, про пилен гліколь, кальцію лактатпентагідрат, вода для ін'єкцій. По 20 г алюмінієві туби. Тубу разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиГомогений практично безбарвний прозорий гель щільної консистенції. Характерний легкий запах Солкосерилу (запах м'ясного бульйону).Фармакотерапевтична групаСтимулятор регенерації тканин.ФармакодинамікаСолкосерил являє собою депротеїнізований гемодіалізат, що містить широкий спектр низькомолекулярних компонентів клітинної маси та сироватки крові молочних телят з молекулярною масою 5000D (глікопротеїди, нуклеозиди та нуклеотиди, олігопептиди, амінокислоти). Встановлено, що СОЛКОСЕРІЛ має такі властивості: покращує транспорт кисню та глюкози до клітин, що перебувають в умовах гіпоксії; підвищує синтез внутрішньоклітинного АТФ та сприяє збільшенню частки аеробного гліколізу та окисного фосфорилювання; активізує репаративні та регенеративні процеси в тканинах; стимулює проліферацію фібробластів та синтез колагену стінки судин. Солкосерил гель не містить як допоміжних компонентів жирів, завдяки чому легко змивається. Сприяє утворенню грануляційної тканини та ліквідації ексудату. З моменту появи свіжих грануляцій та підсихання рани рекомендується застосовувати Солкосерил мазь, що містить як допоміжні компоненти жири і утворює захисну плівку на рановій поверхні.Показання до застосуванняСолкосерил гель/мазь застосовують у наступних випадках: незначні ушкодження (садна, подряпини, порізи); опіки 1 та 2 ступеня (сонячні опіки, термічні опіки); обмороження; рани, що важко гояться (у тому числі трофічні виразки і пролежні). Для лікування трофічних уражень тканин різного походження Солкосерил застосовується лише після видалення з рани некротизованих тканин. Солкосерил гель застосовується в початковій стадії лікування і наноситься на свіжі рани, рани з вологим мулом, що відокремлюється, і виразки з явищами мокнутия. Солкосерил мазь застосовується, перш за все, для лікування сухих ран.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до одного із компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати при схильності до алергічних реакцій.Побічна діяУ окремих випадках у місці нанесення Солкосерила можуть розвиватися алергічні реакції як кропив'янки, крайового дерматиту. У цьому випадку необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. У місці нанесення Солкосерила гелю може спостерігатися короткочасне печіння. Якщо печіння довго не минає, від застосування Солкосерилу гелю слід відмовитися.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія Солкосерилу з іншими лікарськими засобами місцевої дії не встановлена.Спосіб застосування та дозиСолкосерил застосовують місцево, наносять безпосередньо на ранову поверхню після попереднього очищення рани із застосуванням дезінфікуючого розчину. Перед початком лікування трофічних виразок, а також у випадках гнійного інфікування рани потрібна попередня хірургічна обробка. Солкосерил гель наноситься на свіжі рани, рани з вологим відокремлюваним, на виразки з явищами мокнути тонким шаром на очищену рану 2-3 рази на день. Ділянки з епітелізацією, що почалася, рекомендується змащувати Солкосерилом маззю. Застосування Солкосерилу гелю продовжують до утворення вираженої грануляційної тканини на пошкодженій поверхні шкіри та підсихання рани. Солкосерил мазь наноситься тонким шаром на очищену рану 1-2 десь у день. Солкосерил мазь можна використовувати під пов'язками. Курс лікування Солкосерилом маззю продовжується до повного загоєння рани, її епітелізації та утворення еластичної рубцевої тканини. Для лікування тяжких трофічних ушкоджень шкіри та м'яких тканин рекомендується одночасне використання парентеральних форм Солкосерилу.ПередозуванняВідомості про ефект передозування Солкосерилу гелю/мазі відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСолкосерил не слід наносити на забруднену рану, оскільки він містить у своєму складі протимікробних компонентів. Застосування Солкосерила, як і всіх інших лікарських препаратів, небажане в період вагітності та лактації і можливе лише за крайньої необхідності та під контролем лікаря. У разі появи больових відчуттів, почервоніння ділянок шкіри поруч із місцем нанесення Солкосерила, виділення секреції з рани, підвищення температури необхідно терміново звернутися до лікаря. Якщо при застосуванні Солкосерилу не спостерігається загоєння ураженої ділянки протягом 2-3 тижнів, необхідно звернутися до лікаря.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПаста - 1 гр. Активні інгредієнти: солкосерил – депротеїнізований діалізат із крові здорових молочних телят (Bos Taurus), стандартизований хімічно та біологічно (у перерахунку на суху речовину) 2,125 мг; Полідоканол 600 10,000 мг; Консерванти: Метил-парагідроксибензоат (Е218) 1,800 мг; Пропіл-парагідроксибензоат (Е 216) 0,200 мг; Натрію карбоксиметилцелюлоза 22,875 мг; М'яти перцевої олії 2,925 мг; Ментол 0,075 мг; Основа пасти: натрію карбоксиметилцелюлоза, желатин, пектин, поліетилен 350.000, рідкий парафін – 960,000 мг. По 5 г алюмінієві туби. Туба разом із інструкцією із застосування вкладається в картонну пачку.Опис лікарської формиБлідо-бежева зерниста однорідна маса, що легко розподіляється, із запахом перцевої м'яти.Фармакотерапевтична групаСтимулятор регенерації тканин.ФармакокінетикаЧи не вивчалася.ФармакодинамікаСолкосерил – хімічно та біологічно стандартизований депротеїнізований діалізат, отриманий з крові здорових молочних телят методом ультрафільтрації. Солкосерил містить широкий спектр природних низькомолекулярних сполук масою до 5000 Дальтон: гліколіпіди, нуклеозиди та нуклеотиди, амінокислоти, олігопептиди, мікроелементи, електроліти, проміжні продукти вуглеводного та жирового обміну. Солкосерил активізує транспорт кисню та поживних речовин на клітинному рівні, підвищує споживання кисню клітиною, стимулює синтез АТФ, посилює проліферацію оборотно пошкоджених клітин, особливо в умовах гіпоксії, прискорюючи цим процеси ранозагоювання. Солкосерил стимулює ангіогенез, сприяє реваскуляризації ішемізованих тканин, а також - створенню умов,сприятливих для синтезу колагену та зростання свіжої грануляційної тканини, прискорює реепітелізацію та закриття рани. Солкосерил має також мембраностабілізуючу та цитопротекторну дію. Полідоканол 600 – місцевий анестетик; діє в області периферичних нервових закінчень, викликаючи їх оборотне блокування. Має швидкий та тривалий місцевий знеболюючий ефект. Після нанесення пасти на слизову оболонку порожнини рота біль усувається через 2-5 хвилин; Знеболення зберігається протягом 3-5 годин. Солкосерил дентальна адгезивна паста утворює захисний лікувальний шар на ураженій ділянці слизової оболонки порожнини рота та оберігає її від механічних та хімічних пошкоджень протягом 3-5 годин, виконуючи функцію лікарської пов'язки.Показання до застосуванняСолкосерил дентальна адгезивна паста застосовується у пацієнтів усіх вікових груп для місцевого прискорення загоєння, знеболювання та захисту ранової поверхні при наступних захворюваннях та станах: Гінгівіт та хвороби парадонту, у тому числі після оперативних втручань, встановлення імплантантів, видалення зубного каменю; Пролежні від знімних зубних протезів у період адаптації до них; Альвеоліт; Стоматит; Ураження слизової оболонки порожнини рота при пухирчатці; Афти; Заїди.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату, включаючи вільну парагідроксибензойну кислоту (Е 210), наявність залишкової кількості якої обумовлена ​​особливостями технологічного процесу при виробництві препарату.Вагітність та лактаціяНе існує протипоказань до застосування препарату Солкосерил дентальна адгезивна паста під час вагітності та лактації, хоча спеціальні контрольовані дослідження щодо безпеки застосування препарату у жінок під час вагітності та лактації не проводились.Побічна діяЗміна смакових відчуттів. Можливі алергічні реакції (локальна набряклість), у разі виникнення яких необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиДо цього часу не було виявлено випадків взаємодії Солкосерилу дентальної адгезивної пасти з іншими препаратами. При одночасному призначенні Солкосерила дентальної адгезивної пасти та інших препаратів у вигляді полоскань пасту слід наносити після застосування цих препаратів.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначений для місцевого застосування в ділянці слизової оболонки порожнини рота. Уражену поверхню слизової оболонки необхідно попередньо висушити ванним або марлевим тампоном. Смужку пасти довжиною близько 0,5 см нанести, не втираючи, на слизову оболонку тонким шаром за допомогою пальця або ватної палички, а потім злегка змочити нанесену пасту водою. Процедуру повторюють 3-5 разів на день після їди та перед сном. Лікування проводиться до зникнення симптомів. Солкосерил дентальна адгезивна паста утворює захисний лікувальний шар на ураженій ділянці слизової оболонки порожнини рота та оберігає її від механічних та хімічних пошкоджень протягом 3-5 годин. При нанесенні пасти на невисушену слизову оболонку можливе зменшення тривалості лікувального впливу. При лікуванні пролежнів від знімних зубних протезів нанести пасту на сухий протез і змочити водою. Рекомендована курсова доза препарату – 1 туба (5 г).ПередозуванняВідомості про ефект передозування препарату відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід закладати Солкосерил дентальну адгезивну пасту в ранову порожнину, що утворюється внаслідок видалення корінних зубів, зубів мудрості, а також – апікотомії (резекція верхівки зуба), у тому випадку, якщо краї лунки зуба стягуються з наступним накладанням швів. Солкосерила дентальна адгезивна паста не містить у своєму складі протиінфекційних компонентів. У разі гострого інфікування ураженої області слизової оболонки рота, яка підлягає лікуванню даним препаратом, необхідно провести попередні медикаментозне лікування/обробку ураженої області, спрямовані на усунення симптомів запалення. Щодо застосування препарату у дітей обмежень немає. Щодо застосування препарату у пацієнтів похилого віку обмежень немає.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 апм.: Активна речовина: тіоктату трометамол – 952,2876, у перерахунку на тіоктову (альфа-ліпоєву) кислоту – 600 мг; допоміжні речовини: трометамол, вода для ін'єкцій. Розчин внутрішньовенного введення 25 мг/мл. По 24 мл розчину в ампули темного скла, гідролітичного типу 1. Безпосередньо на ампулу нанесено маркування, що вказує на місце докладання зусилля для розкриття ампули: два кільця червоного кольору і біла точка. По 5 ампул у пластиковому піддоні білого кольору, по 1 піддону разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий жовтий розчин.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаОсновні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Об'єм розподілу – близько 450 мл/кг. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення – 20 – 50 хвилин. Загальний плазмовий кліренс – 10-15 мл/хв.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування препарату Тіоктацид 600 Т у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: >1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Алергічні реакції: Дуже рідко – висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, екзема, почервоніння шкіри, системні алергічні реакції аж до анафілактичного шоку. З боку нервової системи та органів чуття: Дуже рідко – судоми, диплопія. З боку крові та серцево-судинної системи: Дуже рідко – пурпура, точкові крововиливи та схильність до кровотечі (через порушення функцій тромбоцитів), тромбоцитопатія, тромбофлебіт. Загального характеру: Часто – при швидкому внутрішньовенному введенні може спостерігатись підвищення внутрішньочерепного тиску та утруднення дихання, які самостійно проходять; Нечасто – порушення смакових відчуттів (металевий присмак); Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції у місці інфузії; Рідко – нудота та блювання; Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові та з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньовенно. Рекомендована доза при тяжкій полінейропатії становить 1 ампула (600 мг) 1 раз на день протягом 2-4 тижнів. Надалі пацієнта переводять на лікування препаратом Тіоктацид БВ у дозі 600 мг (1 таблетка) на добу. Внутрішньовенне введення препарату слід проводити повільно (не швидше за 2 мл/хв). Можливе також внутрішньовенне введення нерозбавленого розчину за допомогою шприца для ін'єкцій та перфузору. У цьому випадку час введення повинен становити не менше ніж 12 хвилин. Через чутливість активної речовини до світла, ампули слід виймати з картонної упаковки безпосередньо перед застосуванням. Препарат Тіоктацид® 600 Т може застосовуватись у вигляді інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію (обсяг інфузії – 100-250 мл) протягом 30 хвилин. Інфузійний розчин слід захищати від світла (наприклад, обернувши посудину алюмінієвою фольгою). Розчин для внутрішньовенного введення захищений від світла придатний протягом 6 годин.ПередозуванняВипадків передозування препаратом тіоктової кислоти у формі розчину для внутрішньовенного введення не відмічено. У разі передозування – лікування симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєвоважливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з розчином декстрози, розчином Рінгера та з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами, етанолом. Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність препарату Тіоктацид 600Т, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 600 мг; Допоміжні речовини: низькозаміщена гіпоролоза 157,00 мг, гіпоролоза 20,00 мг, магнію стеарат 24,00 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титану діоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий 1,32 мг, алюмінієвий лак на основі інді . Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 30, 60 або 100 таблеток у флакон коричневого скла місткістю 50.0, 75.0 або 125.0 мл відповідно з пластмасовою кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі довгасті пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі препарату внутрішньо тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату Тіоктацид БВ одночасно з прийомом їжі може знизити всмоктування тіоктової кислоти. Прийом препарату згідно з рекомендаціями за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, тому що всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Максимальна концентрація тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хвилин після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект «першого проходження» через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення становить 25 хвилин.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози. Тіоктацид® БВ (швидкого вивільнення) є оптимізованою лікарською формою для перорального застосування, яка дозволяє уникнути високої варіабельності концентрації тіоктової кислоти в плазмі крові.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування Тіоктациду® 600 БВ у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто -> 1/10; Часто – 1/100; Нечасто – 1/1000; Рідко – 1/10000; Дуже рідко - З боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота; дуже рідко – блювота, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: Дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: Часто – запаморочення. Загального характеру: Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитись рівень глюкози в крові та можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, залізо, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Тіоктацид 600 БВ приймають за 30 хвилин до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування Тиоктацидом® 600 БВ рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Рекомендована доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз на день. Препарат приймають натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи водою. У тяжких випадках лікування починають з призначення Тіоктациду 600 Т розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім пацієнта переводять на лікування Тіоктацидом БВ.ПередозуванняСимптоми: У разі прийому тіоктової (-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судомні напади; виражені порушення кислотно-лужного балансу, що ведуть до лактоацидозу; гіпоглікемічна кома; тяжкі порушення згортання; фатальному результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (дози, рівнозначні понад 10 таблеткам для дорослого або більше 50 мг/кг маси тіла для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєво-важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Тіоктациду БВ, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 600 мг; Допоміжні речовини: низькозаміщена гіпоролоза 157,00 мг, гіпоролоза 20,00 мг, магнію стеарат 24,00 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титану діоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий 1,32 мг, алюмінієвий лак на основі інді . Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 30, 60 або 100 таблеток у флакон коричневого скла місткістю 50.0, 75.0 або 125.0 мл відповідно з пластмасовою кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі довгасті пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі препарату внутрішньо тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату Тіоктацид БВ одночасно з прийомом їжі може знизити всмоктування тіоктової кислоти. Прийом препарату згідно з рекомендаціями за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, тому що всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Максимальна концентрація тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хвилин після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект «першого проходження» через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення становить 25 хвилин.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози. Тіоктацид® БВ (швидкого вивільнення) є оптимізованою лікарською формою для перорального застосування, яка дозволяє уникнути високої варіабельності концентрації тіоктової кислоти в плазмі крові.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування Тіоктациду® 600 БВ у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто -> 1/10; Часто – 1/100; Нечасто – 1/1000; Рідко – 1/10000; Дуже рідко - З боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота; дуже рідко – блювота, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: Дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: Часто – запаморочення. Загального характеру: Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитись рівень глюкози в крові та можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, залізо, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Тіоктацид 600 БВ приймають за 30 хвилин до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування Тиоктацидом® 600 БВ рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Рекомендована доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз на день. Препарат приймають натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи водою. У тяжких випадках лікування починають з призначення Тіоктациду 600 Т розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім пацієнта переводять на лікування Тіоктацидом БВ.ПередозуванняСимптоми: У разі прийому тіоктової (-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судомні напади; виражені порушення кислотно-лужного балансу, що ведуть до лактоацидозу; гіпоглікемічна кома; тяжкі порушення згортання; фатальному результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (дози, рівнозначні понад 10 таблеткам для дорослого або більше 50 мг/кг маси тіла для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєво-важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Тіоктациду БВ, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему