Сердечно-сосудистые Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Фасування: N20 Форма випуску таб. вкриті оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Меда Фарма ГмбХ та Ко. КГ Завод-виробник: Ай Сі Ен Польфа Жешув АТ(Польща) Діюча речовина: Дигідроергокристин + Клопамід + Резерпін.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 апм.: Активна речовина: тіоктату трометамол – 952,2876, у перерахунку на тіоктову (альфа-ліпоєву) кислоту – 600 мг; допоміжні речовини: трометамол, вода для ін'єкцій. Розчин внутрішньовенного введення 25 мг/мл. По 24 мл розчину в ампули темного скла, гідролітичного типу 1. Безпосередньо на ампулу нанесено маркування, що вказує на місце докладання зусилля для розкриття ампули: два кільця червоного кольору і біла точка. По 5 ампул у пластиковому піддоні білого кольору, по 1 піддону разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий жовтий розчин.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаОсновні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Об'єм розподілу – близько 450 мл/кг. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення – 20 – 50 хвилин. Загальний плазмовий кліренс – 10-15 мл/хв.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування препарату Тіоктацид 600 Т у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто: >1/10; Часто: 1/100; Нечасто: 1/1000; Рідко: 1/10000; Дуже рідко: Алергічні реакції: Дуже рідко – висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж, екзема, почервоніння шкіри, системні алергічні реакції аж до анафілактичного шоку. З боку нервової системи та органів чуття: Дуже рідко – судоми, диплопія. З боку крові та серцево-судинної системи: Дуже рідко – пурпура, точкові крововиливи та схильність до кровотечі (через порушення функцій тромбоцитів), тромбоцитопатія, тромбофлебіт. Загального характеру: Часто – при швидкому внутрішньовенному введенні може спостерігатись підвищення внутрішньочерепного тиску та утруднення дихання, які самостійно проходять; Нечасто – порушення смакових відчуттів (металевий присмак); Рідко можуть спостерігатися алергічні реакції у місці інфузії; Рідко – нудота та блювання; Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитися рівень глюкози в крові та з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, біль голови, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньовенно. Рекомендована доза при тяжкій полінейропатії становить 1 ампула (600 мг) 1 раз на день протягом 2-4 тижнів. Надалі пацієнта переводять на лікування препаратом Тіоктацид БВ у дозі 600 мг (1 таблетка) на добу. Внутрішньовенне введення препарату слід проводити повільно (не швидше за 2 мл/хв). Можливе також внутрішньовенне введення нерозбавленого розчину за допомогою шприца для ін'єкцій та перфузору. У цьому випадку час введення повинен становити не менше ніж 12 хвилин. Через чутливість активної речовини до світла, ампули слід виймати з картонної упаковки безпосередньо перед застосуванням. Препарат Тіоктацид® 600 Т може застосовуватись у вигляді інфузій у 0,9% розчині хлориду натрію (обсяг інфузії – 100-250 мл) протягом 30 хвилин. Інфузійний розчин слід захищати від світла (наприклад, обернувши посудину алюмінієвою фольгою). Розчин для внутрішньовенного введення захищений від світла придатний протягом 6 годин.ПередозуванняВипадків передозування препаратом тіоктової кислоти у формі розчину для внутрішньовенного введення не відмічено. У разі передозування – лікування симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєвоважливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІнфузійний розчин тіоктової кислоти несумісний з розчином декстрози, розчином Рінгера та з розчинами, що реагують з дисульфідними та SH-групами, етанолом. Вживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність препарату Тіоктацид 600Т, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 600 мг; Допоміжні речовини: низькозаміщена гіпоролоза 157,00 мг, гіпоролоза 20,00 мг, магнію стеарат 24,00 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титану діоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий 1,32 мг, алюмінієвий лак на основі інді . Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 30, 60 або 100 таблеток у флакон коричневого скла місткістю 50.0, 75.0 або 125.0 мл відповідно з пластмасовою кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі довгасті пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі препарату внутрішньо тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату Тіоктацид БВ одночасно з прийомом їжі може знизити всмоктування тіоктової кислоти. Прийом препарату згідно з рекомендаціями за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, тому що всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Максимальна концентрація тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хвилин після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект «першого проходження» через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення становить 25 хвилин.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози. Тіоктацид® БВ (швидкого вивільнення) є оптимізованою лікарською формою для перорального застосування, яка дозволяє уникнути високої варіабельності концентрації тіоктової кислоти в плазмі крові.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування Тіоктациду® 600 БВ у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто -> 1/10; Часто – 1/100; Нечасто – 1/1000; Рідко – 1/10000; Дуже рідко - З боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота; дуже рідко – блювота, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: Дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: Часто – запаморочення. Загального характеру: Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитись рівень глюкози в крові та можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, залізо, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Тіоктацид 600 БВ приймають за 30 хвилин до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування Тиоктацидом® 600 БВ рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Рекомендована доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз на день. Препарат приймають натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи водою. У тяжких випадках лікування починають з призначення Тіоктациду 600 Т розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім пацієнта переводять на лікування Тіоктацидом БВ.ПередозуванняСимптоми: У разі прийому тіоктової (-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судомні напади; виражені порушення кислотно-лужного балансу, що ведуть до лактоацидозу; гіпоглікемічна кома; тяжкі порушення згортання; фатальному результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (дози, рівнозначні понад 10 таблеткам для дорослого або більше 50 мг/кг маси тіла для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєво-важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Тіоктациду БВ, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) – 600 мг; Допоміжні речовини: низькозаміщена гіпоролоза 157,00 мг, гіпоролоза 20,00 мг, магнію стеарат 24,00 мг; Плівкова оболонка: гіпромелоза 15,80 мг, макрогол 6000 4,70 мг, титану діоксид 4,00 мг, тальк 2,02 мг, алюмінієвий лак на основі барвника хіноліновий жовтий 1,32 мг, алюмінієвий лак на основі інді . Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 600 мг. По 30, 60 або 100 таблеток у флакон коричневого скла місткістю 50.0, 75.0 або 125.0 мл відповідно з пластмасовою кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиДвоопуклі довгасті пігулки, покриті плівковою оболонкою світло-зеленого кольору.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаПри прийомі препарату внутрішньо тіоктова кислота швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Прийом препарату Тіоктацид БВ одночасно з прийомом їжі може знизити всмоктування тіоктової кислоти. Прийом препарату згідно з рекомендаціями за 30 хв до їди дозволяє уникнути небажаної взаємодії з їжею, тому що всмоктування тіоктової кислоти на момент їди вже завершено. Максимальна концентрація тіоктової кислоти в плазмі досягається через 30 хвилин після прийому препарату і становить 4 мкг/мл. Тіоктова кислота має ефект «першого проходження» через печінку. Абсолютна біодоступність тіоктової кислоти становить 20%. Основні шляхи метаболізму - окислення та кон'югація. Тіоктова кислота та її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення становить 25 хвилин.ФармакодинамікаТіоктова (альфа-ліпоєва) кислота міститься в організмі людини, де вона виконує функцію коферменту в реакціях окисного фосфорилювання піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Тіоктова кислота є ендогенним антиоксидантом, за біохімічним механізмом дії вона близька до вітамінів групи В. Тіоктова кислота сприяє захисту клітин від токсичної дії вільних радикалів, що виникають у процесах обміну речовин; вона також знешкоджує екзогенні токсичні сполуки, що проникли в організм. Тіоктова кислота підвищує концентрацію ендогенного антиоксиданту глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Препарат має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію; покращує трофіку нейронів. Результатом синергічної дії тіоктової кислоти та інсуліну є підвищення утилізації глюкози. Тіоктацид® БВ (швидкого вивільнення) є оптимізованою лікарською формою для перорального застосування, яка дозволяє уникнути високої варіабельності концентрації тіоктової кислоти в плазмі крові.Показання до застосуванняДіабетична та алкогольна полінейропатія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тіоктової кислоти або до інших компонентів препарату. Вагітність, період грудного вигодовування (відсутня достатній досвід застосування препарату). Клінічні дані про застосування Тіоктациду® 600 БВ у дітей та підлітків відсутні, у зв'язку з цим дітям та підліткам препарат призначати не можна.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів визначена так: Дуже часто -> 1/10; Часто – 1/100; Нечасто – 1/1000; Рідко – 1/10000; Дуже рідко - З боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота; дуже рідко – блювота, біль у ділянці шлунка та кишечника, діарея, зміна смакових відчуттів. Алергічні реакції: Дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, свербіж, анафілактичний шок. З боку нервової системи та органів чуття: Часто – запаморочення. Загального характеру: Дуже рідко – через поліпшення утилізації глюкози може знизитись рівень глюкози в крові та можуть з'явитися симптоми гіпоглікемії (сплутаність свідомості, підвищене потовиділення, головний біль, розлади зору).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні тіоктової кислоти та цисплатину відзначається зниження ефективності цисплатину. Тіоктова кислота зв'язує метали, тому її не слід призначати одночасно з препаратами, що містять метали (наприклад, залізо, магнію, кальцію). Згідно з рекомендованим способом застосування, таблетки Тіоктацид 600 БВ приймають за 30 хвилин до сніданку, тоді як препарати, що містять метали, слід прийняти в обід або ввечері. З цієї причини в період лікування Тиоктацидом® 600 БВ рекомендується вживання молочних продуктів лише у другій половині дня. При одночасному застосуванні тіоктової кислоти та інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів їхня дія може посилюватися, тому рекомендується регулярний контроль рівня глюкози в крові, особливо на початку терапії тіоктовою кислотою. В окремих випадках допустиме зменшення дози гіпоглікемічних препаратів, щоб уникнути розвитку симптомів гіпоглікемії. Етанол та його метаболіти послаблюють дію тіоктової кислоти.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Рекомендована доза – 1 таблетка (600 мг) 1 раз на день. Препарат приймають натще, за 30 хвилин до сніданку, не розжовуючи, запиваючи водою. У тяжких випадках лікування починають з призначення Тіоктациду 600 Т розчину для внутрішньовенного введення протягом 2-4 тижнів, потім пацієнта переводять на лікування Тіоктацидом БВ.ПередозуванняСимптоми: У разі прийому тіоктової (-ліпоєвої) кислоти в дозах 10-40 г можуть відзначатися серйозні ознаки інтоксикації (генералізовані судомні напади; виражені порушення кислотно-лужного балансу, що ведуть до лактоацидозу; гіпоглікемічна кома; тяжкі порушення згортання; фатальному результату). При підозрі на суттєве передозування препарату (дози, рівнозначні понад 10 таблеткам для дорослого або більше 50 мг/кг маси тіла для дитини) потрібна негайна госпіталізація. Лікування: симптоматичне, при необхідності – протисудомна терапія, заходи щодо підтримки функцій життєво-важливих органів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВживання алкоголю є фактором ризику розвитку полінейропатії і може знизити ефективність Тіоктациду БВ, тому пацієнтам слід утримуватися від прийому алкогольних напоїв як під час лікування препаратом, так і в періоди поза лікуванням. Лікування діабетичної полінейропатії має проводитися на фоні підтримки оптимальної концентрації глюкози у крові.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему