Простуда и грипп Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі – 1 р.: Активна речовина: Холіна саліцилат – 0,200 г; Допоміжні речовини: Гліцерол – 0,130 г; Етанол 96% – 0,100 г; Хлорбутанолу гемігідрат – 0,005 г; Вода очищена – до 1,000 г. Краплі вушні 20%. По 10 г в поліетиленовий флакон - крапельницю місткістю 10 мл з кришкою, що нагвинчується. По 1 флакон з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику холіну саліцилату при закапуванні у вухо відсутні.ФармакодинамікаХоліна саліцилат є похідним саліцилової кислоти, при закапуванні у вухо має протизапальну та анельгетичну дію. Дія холіну саліцилату заснована на пригніченні активності циклооксигенази – ферменту, який відповідає за синтез простагландинів. Холіна саліцилат також пригнічує синтез тромбоксану та простацикліну. Має також протимікробну та протигрибкову дію (у кислому та лужному середовищі). При місцевому застосуванні не має системної дії.Показання до застосуванняДля симптоматичного полегшення вушного болю при гострому середньому отиті, хронічному середньому отиті, зовнішньому отиті, мирингіті. Розм'якшення вушної сірки, що затверділа, перед процедурою її видалення з вуха.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до холіну саліцилату або інших компонентів препарату. Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі). Порушення цілісності барабанної перетинки. Вагітність та період грудного вигодовування (у зв'язку з відсутністю даних). Дитячий вік до 1 року. З обережністю: алергічний («сінний») нежить, поліпи слизової оболонки носових ходів.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та у матерів-годувальниць протипоказане через відсутність відповідних досліджень.Побічна діяЧастота розвитку не встановлено. Місцеві реакції гіперчутливості: свербіж, почервоніння шкіри. Захворювання вуха: використання препарату у хворих на перфорацію барабанної перетинки може призвести до порушення слуху. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних, що вказують на взаємодію холіну саліцилату з іншими лікарськими засобами при закопуванні його у вухо.Спосіб застосування та дозиПри гострому та хронічному середньому отиті, мирингіті та зовнішньому отиті Закопують у зовнішній слуховий прохід по 3-4 краплі 3-4 рази на добу. Курс лікування має становити трохи більше 3 днів. Для розм'якшення «сірчаних пробок» перед їх видаленням Закопують по 3-4 краплі у зовнішній слуховий прохід двічі на добу протягом 4 днів. Перед використанням вушних крапель рекомендується зігріти флакон, потримавши його в руці, щоб уникнути неприємних відчуттів, пов'язаних із попаданням холодної рідини у вухо. Краплі слід закопувати хворому, що лежить на боці таким чином, щоб його вухо було спрямоване вгору. Після процедури хворому слід протягом декількох хвилин залишатись у тому ж положенні. Немає необхідності змінювати режим дозування для осіб похилого віку, дітей та хворих із порушеннями функції печінки та нирок. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції із застосування.ПередозуванняПередозування препарату при закапуванні у вухо неможливе. Один флакон препарату містить 2 г холіну саліцилату. При випадковому проковтуванні така кількість препарату може бути небезпечною тільки для новонароджених. Симптоми Симптоми, які можуть виникнути при передозуванні при проковтуванні: сплутаність свідомості, запаморочення, підвищене потовиділення, блювання, шум у вухах та гіпервентиляція. Після проковтування дуже великої кількості лікарського препарату можуть з'явитися симптоми пригнічення ЦНС, такі як сонливість, загальмованість, судоми та кома. Лікування Допомога при передозуванні при пероральному прийомі: видалення холіну саліцилату з організму (викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля); контроль стану пацієнта (насамперед - водного та електролітного балансу); симптоматичне лікування (у тому числі корекція водного та електролітного балансу; у випадках, коли концентрація саліцилату перевищує 300 мг у літрі – форсований діурез).Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ дітей віком до 1 року лікарський препарат може застосовуватися тільки під пильним наглядом лікаря. Похідні саліцилової кислоти при попаданні в середнє вухо через пошкоджену барабанну перетинку можуть спричинити порушення слуху або глухоту. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати без попереднього огляду оториноларинголога та без інструкцій лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему