Артикаин-бинергия 20мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:р-р д/инъекций
-
Дозировка:20 мг/мл
-
Фасовка:N10
Местноанестезирующее средство.
Артикаин-бинергия 20мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин - 1 мл:
активна речовина: артикаїну гідрохлорид (у перерахунку на 100% речовину) – 20 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 5,2 мг та вода для ін'єкцій до 1 мл.По 5 мл, 10 мл або 20 мл препарату в ампулах із прозорого безбарвного скла.
По 10 мл препарату у флаконах з прозорого безбарвного скла, герметично закупорених пробками з гуми, обжаті алюмінієвими ковпачками або алюмінієвими ковпачками комбінованими або комбінованими ковпачками з пластиковими дисками.
5 флаконів або ампул у контурній пластиковій упаковці (піддоні). 1 або 2 контурні пластикові упаковки (піддону) з ампулами по 5 мл або 1 контурне пластикове упакування (піддон) з ампулами по 10 мл або 20 мл або з флаконами по 10 мл разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.
1 контурне пластикове пакування (піддон) з ампулами по 20 мл разом з інструкцією із застосування в коробці з картону.
У пачки і коробки з ампулами додатково вкладають ампульний ніж або ампульний скарифікатор. При використанні ампул з кольоровою точкою зламу та насічкою або кольоровим кільцем зламу ніж ампульний або ампульний скарифікатор не вкладають.
Опис лікарської форми
Безбарвна або безбарвна із злегка жовтуватим відтінком прозора рідина.
Фармакотерапевтична група
Місцевоанестезуючий засіб.
Фармакокінетика
Зв'язування артикаїну з білками плазми становить приблизно 95%.
Артикаїн швидко та практично відразу після введення метаболізується (шляхом гідролізу) неспецифічними плазмовими естеразами у тканинах та крові (90 %); решта 10% дози артикаїну метаболізується мікросомальними ферментами печінки. Артикаїн виводиться нирками головним чином у вигляді артикаїнової кислоти.
Після внутрішньом'язового введення максимальна концентрація артикаїну в крові досягається через 20-40 хвилин, період напіввиведення становить 398 ± 31 хвилин.
Фармакодинаміка
Артикаїн є місцевоанестезуючим засобом амідного типу.
Артикаїн має місцевоанестезуючу дію за рахунок блокади потенціалзалежних натрієвих каналів у клітинній мембрані нейронів, що призводить до оборотного пригнічення провідності імпульсів по нервовому волокну та оборотної втрати чутливості.
Артикаїн має дуже невеликий анестезуючий ефект для поверхневої анестезії. При всіх способах введення артикаїн чинить швидку (латентний період - від 1 до 11 хвилин) і сильну анестезуючу дію і має хорошу тканинну переносимість. Тривалість анестезії без додавання судинозвужувального засобу (наприклад, епінефрину) становить від 60 до 225 хвилин.
Препарат Артикаїн-Бінергія не містить епінефрину та застосовується, коли додавання епінефрину до місцевоанестезуючого засобу необов'язкове або застосування епінефрину протипоказане.
Показання до застосування
Артикаїн-бінергія застосовується для місцевої та регіонарної блокади нервових закінчень.
Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до артикаїну, інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату; тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (такі як виражена брадикардія, атріовентрикулярна блокада 2-го або 3-го ступеня); гостра декомпенсована серцева недостатність (гостре порушення функціонального стану серця); тяжка артеріальна гіпотензія, шок.
З обережністю:
У пацієнтів з недостатністю холінестерази (застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, оскільки можливе пролонгування та виражене посилення дії препарату); у пацієнтів із стенокардією, атеросклерозом; у пацієнтів з порушеннями згортання крові; у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки/нирок; у пацієнтів з епілепсією в анамнезі.Вагітність та лактація
Вагітність
Досвід застосування артикаїну вагітними жінками відсутній, крім його застосування під час пологів. У ході експериментальних досліджень на тваринах будь-яких ознак прямого або непрямого негативного впливу артикаїну на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток не виявлено.
Артикаїн проникає через плацентарний бар'єр меншою мірою порівняно з іншими місцевими анестетиками.
Концентрація артикаїну у плазмі крові у новонароджених (після введення препарату матері) становить приблизно 30% від концентрації артикаїну у плазмі крові матері.
Зважаючи на недостатність клінічних даних, рішення про застосування препарату лікарем може бути прийняте лише в тому випадку, якщо потенційна користь від його застосування для матері виправдовує потенційний ризик для плода.
При використанні пологової анестезії негативного впливу артикаїну на новонароджених не відзначено.
Період грудного вигодовування
При короткостроковому застосуванні препарату в період грудного вигодовування, як правило, не потрібно переривати годування груддю, тому що у грудному молоці не виявляється клінічно значимих концентрацій артикаїну.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах із застосуванням артикаїну 40 мг/мл + епінефрину 0,01 мг/мл не відзначено впливу на фертильність. При застосуванні у терапевтичних дозах негативна дія препарату на фертильність людини відсутня.
Побічна дія
Частота розвитку побічних ефектів представлена відповідно до класифікації, рекомендованої Всесвітньою Організацією Охорони Здоров'я: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Порушення з боку нервової системи: Часто – Парестезія, гіпестезія; Нечасто - Запаморочення; Частота невідома - Дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи (особливо при введенні занадто великої дози або при випадковій інтраваскулярній ін'єкції): почуття тривоги, нервозність, ступор, потьмарення свідомості, що іноді прогресує до втрати свідомості, кома, дихальні розлади, іноді прогресують до , м'язовий тремор, м'язові посмикування, іноді прогресують до генералізованих судом.
Порушення органу зору: Частота невідома - Зорові розлади (нечіткість зорового сприйняття, мідріаз, сліпота, двоїння в очах), що виникають під час або через короткий час після ін'єкції препарату в ділянці голови. Як правило, ці симптоми є тимчасовими.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто – нудота, блювання.
Порушення з боку серцево-судинної системи: Частота невідома - Зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність та шок (за певних обставин із загрозою для життя).
У процесі пологової анестезії, зокрема при парацервікальній блокаді, може з'явитися брадикардія у плода. Рекомендується ретельно контролювати серцеву діяльність плода.
Порушення з боку імунної системи: Частота невідома - Чи можуть розвиватися алергічні або алергоподібні реакції. У місці ін'єкції вони можуть виявлятися у вигляді набряклості/припухлості та/або запалення. Проявами, не пов'язаними з місцем введення, можуть бути гіперемія шкірних покривів, свербіж, кон'юнктивіт, риніт та ангіоневротичний набряк. Ангіоневротичний набряк може виявлятися набряком верхньої та/або нижньої губи, та/або щік, набряком голосових зв'язок з відчуттям "грудка в горлі" і утрудненням ковтання, кропив'янкою та утрудненням дихання аж до анафілактичного шоку.
Взаємодія з лікарськими засобами
Поєднання різних місцевих анестетиків викликають появу додаткових впливів на серцево-судинну систему та центральну нервову систему.
З антикоагулянтами та іншими препаратами, що зменшують згортання крові При проведенні ін'єкцій препарату Артикаїн-Бінергія пацієнтам, які отримують, наприклад, гепарин або ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток серйозних кровотеч при ненавмисній перфорації судини, оскільки у таких пацієнтів вища схильність до кровотеч.
Препарат Артикаїн-Бінергія несумісний із лужними розчинами.
Спосіб застосування та дози
Артикаїн-бінергія, залежно від обраного виду анестезії, застосовується для інфільтраційної, провідникової, епідуральної та внутрішньовенної регіонарної анестезії. Слід вводити мінімальну дозу, за допомогою якої досягається бажана достатня анестезія.
Дозування слід здійснювати індивідуально відповідно до особливостей кожного конкретного випадку.
Для дітей та пацієнтів похилого віку необхідний вибір дози.
Максимальна доза для дорослих, що рекомендується: 5-6 мг/кг маси тіла (не більше 400 мг). Нижче представлені орієнтовні дози, які необхідно коригувати залежно від глибини анестезії та стану пацієнта.
Вид анестезії | Кількість, мл | |
Для дозування 20 мг/мл | ||
Блокада плечового сплетення | 10-30 | 10-15 |
Епідуральна (перидуральна) анестезія | 10-30 | 10-15 |
Внутрішньовенна регіонарна анестезія | 30-40 | - |
Щоб уникнути випадкової інтраваскулярної ін'єкції, перед введенням препарату та під час введення основної дози завжди слід проводити аспіраційну пробу. Тиск ін'єкції має відповідати чутливості тканин.
Передозування
Симптоми передозування
З боку центральної нервової системи
Порушення центральної нервової системи: почуття тривоги, страху, сплутаність свідомості, гіперпное, тахікардія, збільшення артеріального тиску з почервонінням обличчя, нудота, блювання, тремор, посмикування, тоніко-клонічні судоми.
Пригнічення центральної нервової системи: запаморочення, порушення слуху, втрата здатності говорити, ступор, несвідомий стан, атонія, параліч судиннорухових нервів (слабкість, блідість), задишка, смерть від асфіксії через параліч дихальних м'язів.
З боку серцево-судинної системи
Пригнічення серцево-судинної системи: брадикардія, аритмія, мерехтіння шлуночків, падіння артеріального тиску, ціаноз, зупинка серця.
Екстрена допомога та протидіючі засоби
При появі перших ознак побічної дії або інтоксикації, таких як запаморочення, рухове збудження, потьмарення свідомості або ступор під час введення препарату, слід припинити його введення та перевести пацієнта у горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Необхідно забезпечити прохідність дихальних шляхів та моніторувати показники гемодинаміки (число серцевих скорочень та артеріальний тиск).
Рекомендується звільнити доступ до вен (навіть при симптомах, які не здаються серйозними), щоб у разі необхідності мати можливість негайно провести внутрішньовенне введення необхідних лікарських засобів.
При порушеннях дихання, залежно від їх тяжкості, рекомендується подача кисню, у разі потреби – зробити штучне дихання, а за певних обставин – провести ендотрахеальну інтубацію та штучну вентиляцію легень під контролем.
М'язові посмикування та генералізовані судоми можуть бути куповані внутрішньовенним введенням швидкодіючого спазмолітичного засобу (наприклад, суксаметонія хлорид, діазепам). Також рекомендується проведення штучної вентиляції легень (подача кисню).
Різке зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія можуть усуватися при простому переведенні пацієнта в горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками.
При тяжких порушеннях кровообігу та шоку будь-якого походження введення препарату має бути припинено. Необхідно перевести пацієнта в горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками та звільнити дихальні шляхи (інсуффляція кисню). Повинне проводитися внутрішньовенне введення збалансованих розчинів електролітів, глюкокортикостероїдів (250-1000 мг преднізолону або еквівалентна кількість похідного, наприклад, метилпреднізолону), замісна інфузійна терапія (за необхідності додатково плазмозамінники, наприклад, альбумін людини).
При развитии циркуляторного коллапса и усилении брадикардии внутривенно немедленно вводится эпинефрин (адреналин). После разведения 1 мл 0,1 % раствора эпинефрина (1:1000) до 10 мл, используя полученный 0,01 % раствор эпинефрина (1:10000), проводят медленное введение сначала 0,25 - 1 мл (0,025-0,1 мг эпинефрина), контролируя пульс и артериальное давления (осторожно: возможны нарушения сердечного ритма!). Не превышать разовую внутривенную дозу 1 мл (0,1 мг эпинефрина). При необходимости введения доз, превышающих разовую внутривенную дозу эпинефрина 0,1 мг, эпинефрин следует вводить с инфузионным раствором, отрегулировав капельную скорость введения в соответствии с частотой пульса и артериальным давлением.
Меры предосторожности и особые указания
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Только при наличии строгих показаний препарат Артикаин-Бинергия можно применять у пациентов с дефицитом холинэстеразы, так как возможно пролонгирование и, при определённых обстоятельствах, усиление его действия.
Нельзя вводить препарат Артикаин-Бинергия в воспалённые (инфицированные) участки ткани (усиление поглощения артикаина при уменьшении эффективности).
Для того, чтобы избежать риска развития побочных реакций, необходимо соблюдать следующие условия:
у пациентов группы риска и при применении более высоких доз (более 25% максимальной однократной дозы) следует освободить доступ к венам, чтобы при необходимости иметь возможность немедленно сделать внутривенную инъекцию; применять минимальные эффективные дозы препарата; до введения препарата провести двухэтапную аспирационную пробу в двух плоскостях (во избежание случайной интраваскулярной инъекции); регулярно контролировать жизненные показатели (контроль сердечно - сосудистой системы и сознания).Для применения в офтальмологии и при нейроаксиальной анестезии забор препарата можно осуществлять только из вновь открытых ампул и флаконов (препарат не содержит консервантов).
Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусным гепатитом) необходимо следить за тем, чтобы при заборе препарата из ампул и флаконов всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.
Открытые ампулы и флаконы нельзя использовать повторно для других пациентов!
В 1 мл препарата Артикаин-Бинергия раствор для инъекций 10 мг/мл содержится 0,12 ммоль (2,75 мг) натрия.
В 1 мл препарата Артикаин-Бинергия раствор для инъекций 20 мг/мл содержится 0,09 ммоль (2,04 мг) натрия.
Эти данные следует учитывать при применении препарата Артикаин-Бинергия у пациентов, контролирующих потребление натрия (диета с малым содержанием поваренной соли).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Решение о том, когда пациент сможет вернуться к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.
Невроз ожидания и послеоперационный стресс могут привести к изменению способности к управлению транспортными средствами или другими видами деятельности, несмотря на то, что местная анестезия артикаином по результатам соответствующих тестов не показала определяемых отклонений от обычной способности управлять транспортными средствами.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Артикаин-бинергия 20мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций компания Бинергия АО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Артикаин-бинергия 20мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Артикаин-бинергия 20мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Необходима быстрая доставка Артикаин-бинергия 20мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Артикаин 40мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций.