Гленмарк

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 10 мл: Активні речовини: сальбутамол (у формі сульфату) – 2 мг; бромгексину гідрохлорид – 4 мг; гвайфенезин – 100 мг; Допоміжні речовини: сахароза (цукор), сорбітол (70% розчин), гліцерол (гліцерин), пропіленгліколь, натрію бензоат, лимонної кислоти моногідрат, сорбінова кислота, барвник сонячний захід жовтий (FCF), ментол (лівоментол), ароматизатор черносмо смородина ID 20158), ароматизатор ананасовий (віддушка ананасова супер "PH"), вода очищена. 100 або 200 мл - флакони пластикові темного кольору (1) у комплекті із мірним ковпачком - пачки картонні.Опис лікарської формиСироп у вигляді прозорого, оранжевого кольору, в'язкої рідини зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний комбінований засіб.ФармакокінетикаСальбутамол Всмоктування та розподіл При вживанні абсорбція висока. Біодоступність сальбутамолу при внутрішньому прийомі становить близько 50%. Їда знижує швидкість абсорбції, але не впливає на біодоступність. Зв'язування з білками плазми – 10%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Метаболізм та виведення Піддається пресистемному метаболізму в печінці та в кишковій стінці, за допомогою фенолсульфотрансферази інактивується до 4-о-сульфату ефіру. T1/2 - 3.8-6 год. Виводиться нирками (69-90%), переважно у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту (60%) протягом 72 годин та з жовчю (4%). Бромгексин Всмоктування та розподіл При прийомі внутрішньо практично повністю (99%) всмоктується із ШКТ протягом 30 хв. Біодоступність - низька (оскільки піддається ефекту "першого проходження" через печінку). Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення У печінці піддається деметилювання та окислення, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. T1/2 - 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулювати. Гвайфенезін Всмоктування та розподіл Абсорбція із ШКТ - швидка (через 25-30 хв після прийому внутрішньо). Проникає у тканини, що містять кислі мукополісахариди. Метаболізм та виведення Приблизно 60% введеного препарату піддається метаболізму печінки. T1/2 - 1 год. Виводиться легкими (з мокротою) та нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат з бронхолітичною, відхаркувальною та муколітичною дією. Сальбутамол - бронхолітичний засіб, що стимулює β2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин та міометрію. Попереджає або усуває спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує ємність легенів. Викликає розширення коронарних артерій, що не знижує АТ. Бромгексин - муколітичний засіб, що надає відхаркувальну дію, покращує відходження мокротиння. Гвайфенезин – муколітичний засіб, що зменшує поверхневий натяг структур бронхолегеневого апарату; стимулює секреторні клітини слизової оболонки бронхів, що виробляють нейтральні полісахариди, деполімеризує кислі мукополісахариди, знижує в'язкість мокротиння, активує циліарний апарат бронхів, полегшує видалення мокротиння та сприяє переходу непродуктивного кашлю в продуктивний.Показання до застосуванняУ складі комбінованої терапії гострих і хронічних бронхо-легеневих захворювань, що супроводжуються утворенням важкого в'язкого секрету: бронхіальна астма; трахеобронхіт; обструктивний бронхіт; пневмонія; емфізема легень; кашлюк; пневмоконіоз; туберкульоз легень.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; тахіаритмія, міокардит; вади серця; декомпенсований цукровий діабет; тиреотоксикоз; глаукому; печінкова або ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; шлункова кровотеча; артеріальна гіпертензія (для застосування пігулок); дитячий вік до 6 років (для застосування пігулок). З обережністю препарат у формі таблеток призначають пацієнтам із цукровим діабетом, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі ремісії.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосовувати препарат не рекомендується. За необхідності лікування препаратом у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Протипоказання для застосування: дитячий вік до 6 років.Побічна діяРідко: при застосуванні у високих дозах іноді спостерігаються головний біль, запаморочення, підвищена нервова збудливість, порушення сну, сонливість, тремор, судоми, нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорене серцебиття; , алергічні реакції (висипання, кропив'янка), колапс, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиІнші бета2-адреноміметичні засоби та теофілін посилюють дію сальбутамолу та збільшують ймовірність появи побічних ефектів. Аскорил не призначають одночасно з препаратами, що містять кодеїн та іншими протикашльовими засобами, т.к. це ускладнює відходження розрідженого мокротиння. Аскорил бромгексин, що входить до складу препарату, сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) в легеневу тканину. Не рекомендується застосовувати Аскорил одночасно з неселективними блокаторами β-адренорецепторів, такими як пропранолол. Аскорил сальбутамол, що входить до складу препарату, не рекомендується пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО). Діуретики та препарати глюкокортикостероїдів посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. Не рекомендується приймати одночасно з препаратом Аскорил лужне пиття.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб. 3 рази на добу або по 10 мл сиропу Аскорив експекторант (2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років – по 1/2 або 1 таб. 3 рази на добу або по 5-10 мл сиропу Аскорил експекторант (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком до 6 років рекомендується застосування сиропу Аскорил експекторант по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: можливе посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматична терапія.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСироп - 10 мл: Активні речовини: сальбутамол (у формі сульфату) – 2 мг; бромгексину гідрохлорид – 4 мг; гвайфенезин – 100 мг; Допоміжні речовини: сахароза (цукор), сорбітол (70% розчин), гліцерол (гліцерин), пропіленгліколь, натрію бензоат, лимонної кислоти моногідрат, сорбінова кислота, барвник сонячний захід жовтий (FCF), ментол (лівоментол), ароматизатор черносмо смородина ID 20158), ароматизатор ананасовий (віддушка ананасова супер "PH"), вода очищена. 100 або 200 мл - флакони пластикові темного кольору (1) у комплекті із мірним ковпачком - пачки картонні.Опис лікарської формиСироп у вигляді прозорого, оранжевого кольору, в'язкої рідини зі специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний комбінований засіб.ФармакокінетикаСальбутамол Всмоктування та розподіл При вживанні абсорбція висока. Біодоступність сальбутамолу при внутрішньому прийомі становить близько 50%. Їда знижує швидкість абсорбції, але не впливає на біодоступність. Зв'язування з білками плазми – 10%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Метаболізм та виведення Піддається пресистемному метаболізму в печінці та в кишковій стінці, за допомогою фенолсульфотрансферази інактивується до 4-о-сульфату ефіру. T1/2 - 3.8-6 год. Виводиться нирками (69-90%), переважно у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту (60%) протягом 72 годин та з жовчю (4%). Бромгексин Всмоктування та розподіл При прийомі внутрішньо практично повністю (99%) всмоктується із ШКТ протягом 30 хв. Біодоступність - низька (оскільки піддається ефекту "першого проходження" через печінку). Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення У печінці піддається деметилювання та окислення, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. T1/2 - 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулювати. Гвайфенезін Всмоктування та розподіл Абсорбція із ШКТ - швидка (через 25-30 хв після прийому внутрішньо). Проникає у тканини, що містять кислі мукополісахариди. Метаболізм та виведення Приблизно 60% введеного препарату піддається метаболізму печінки. T1/2 - 1 год. Виводиться легкими (з мокротою) та нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат з бронхолітичною, відхаркувальною та муколітичною дією. Сальбутамол - бронхолітичний засіб, що стимулює β2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин та міометрію. Попереджає або усуває спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує ємність легенів. Викликає розширення коронарних артерій, що не знижує АТ. Бромгексин - муколітичний засіб, що надає відхаркувальну дію, покращує відходження мокротиння. Гвайфенезин – муколітичний засіб, що зменшує поверхневий натяг структур бронхолегеневого апарату; стимулює секреторні клітини слизової оболонки бронхів, що виробляють нейтральні полісахариди, деполімеризує кислі мукополісахариди, знижує в'язкість мокротиння, активує циліарний апарат бронхів, полегшує видалення мокротиння та сприяє переходу непродуктивного кашлю в продуктивний.Показання до застосуванняУ складі комбінованої терапії гострих і хронічних бронхо-легеневих захворювань, що супроводжуються утворенням важкого в'язкого секрету: бронхіальна астма; трахеобронхіт; обструктивний бронхіт; пневмонія; емфізема легень; кашлюк; пневмоконіоз; туберкульоз легень.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; тахіаритмія, міокардит; вади серця; декомпенсований цукровий діабет; тиреотоксикоз; глаукому; печінкова або ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; шлункова кровотеча; артеріальна гіпертензія (для застосування пігулок); дитячий вік до 6 років (для застосування пігулок). З обережністю препарат у формі таблеток призначають пацієнтам із цукровим діабетом, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі ремісії.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосовувати препарат не рекомендується. За необхідності лікування препаратом у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Протипоказання для застосування: дитячий вік до 6 років.Побічна діяРідко: при застосуванні у високих дозах іноді спостерігаються головний біль, запаморочення, підвищена нервова збудливість, порушення сну, сонливість, тремор, судоми, нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорене серцебиття; , алергічні реакції (висипання, кропив'янка), колапс, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиІнші бета2-адреноміметичні засоби та теофілін посилюють дію сальбутамолу та збільшують ймовірність появи побічних ефектів. Аскорил не призначають одночасно з препаратами, що містять кодеїн та іншими протикашльовими засобами, т.к. це ускладнює відходження розрідженого мокротиння. Аскорил бромгексин, що входить до складу препарату, сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) в легеневу тканину. Не рекомендується застосовувати Аскорил одночасно з неселективними блокаторами β-адренорецепторів, такими як пропранолол. Аскорил сальбутамол, що входить до складу препарату, не рекомендується пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО). Діуретики та препарати глюкокортикостероїдів посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. Не рекомендується приймати одночасно з препаратом Аскорил лужне пиття.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб. 3 рази на добу або по 10 мл сиропу Аскорив експекторант (2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років – по 1/2 або 1 таб. 3 рази на добу або по 5-10 мл сиропу Аскорил експекторант (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком до 6 років рекомендується застосування сиропу Аскорил експекторант по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: можливе посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматична терапія.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: бромгексину гідрохлорид – 4,00 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 80,23 мг; крохмаль кукурудзяний – 11,54 мг; повідон К-25 - 3,46 мг; магнію стеарат – 0,77 мг.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо бромгексин практично повністю (99%) всмоктується з шлунково-кишкового тракту протягом 30 хв. Біодоступність – низька (ефект первинного "проходження" через печінку). Бромгексин у плазмі зв'язується з білками, проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко. У печінці бромгексин піддається деметилюванню та окисленню, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. Період напіввиведення (Т1/2) – 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів бромгексину. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулювати.ФармакодинамікаМуколітичний (секретолітичний) засіб, що має відхаркувальну та слабку протикашльову дію. Знижує в'язкість мокротиння (деполімеризує мукопротеїнові та мукополісахаридні волокна, збільшує серозний компонент бронхіального секрету); активує миготливий епітелій, збільшує об'єм та покращує відходження мокротиння. Стимулює вироблення ендогенного сурфактанту, що забезпечує стабільність альвеолярних клітин у процесі дихання. Ефект проявляється через 2-5 днів з початку лікування.Показання до застосуванняГострі та хронічні бронхолегеневі захворювання, що супроводжуються утрудненням відходження в'язкого мокротиння: трахеобронхіт, бронхіти різної етіології (в т.ч. ускладнені бронхоектазами), бронхіальна астма, туберкульоз легень, емфізема легень, пневмонія (гостра та хронічна) Санація бронхіального дерева в передопераційному періоді та при проведенні лікувальних та діагностичних внутрішньобронхіальних маніпуляцій, профілактика скупчення в бронхах густого в'язкого мокротиння після операції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 3 років, спадкова непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, дефіцит лактази. З обережністю застосовувати у пацієнтів із шлунковою кровотечею в анамнезі, при захворюваннях бронхів, що супроводжуються надмірним скупченням секрету, за наявності в анамнезі епізодів кровохаркання, ниркової та/або печінкової недостатності.Вагітність та лактаціяБромгексин проникає через плацентарний бар'єр, а також у грудне молоко. Препарат протипоказаний до застосування у період вагітності та у період грудного вигодовування. При необхідності застосування препарату в період лактації на час лікування слід припинити вигодовування груддю.Побічна діяЗ боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, диспепсія, у т.ч. нудота, блювання, загострення виразкової хвороби шлунка та 12-палої кишки. Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, риніт), кропив'янка, лихоманка, анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: запаморочення, біль голови, підвищення активності "печінкових" трансаміназ у сироватці крові.Взаємодія з лікарськими засобамиБромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що пригнічують кашльовий центр (в т.ч. кодеїн), оскільки це ускладнює відходження розрідженого мокротиння (накопичення бронхіального секрету в дихальних шляхах). Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (амоксицилін, ампіцилін, еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін), сульфаніламідних лікарських засобів у бронхіальний секрет у перші 4-5 днів протимікробної терапії. Спільне застосування бромгексину з деякими нестероїдними протизапальними препаратами (саліцилатами, фенілбутазоном або бутадіоном) може спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди. Дорослим та дітям старше 14 років – 8-16 мг (2-4 таблетки) 3-4 рази на добу. Дітям від 6 до 14 років – по 8 мг (2 таблетки) 3 рази на добу. Дітям від 3 до 6 років – по 4 мг (1 таблетка) 3 рази на добу. Курс лікування – від 4 до 28 днів. Терапевтична дія може проявитись на 4-6 день лікування. При порушенні функції нирок або тяжких захворюваннях печінки слід збільшити інтервали між прийомами або зменшити дозу. З цього питання необхідно проконсультуватися з лікарем. У процесі лікування рекомендується вживати достатньо рідини для підтримки секретолітичної дії бромгексину. Без консультації лікаря не рекомендується приймати бромгексин більше 4-5 днів. Якщо в період лікування препаратом покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняМожливі такі симптоми: нудота, блювання, діарея та інші шлунково-кишкові розлади. Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні необхідно викликати блювоту, а потім пацієнтові дати рідину (молоко чи воду). Промивання шлунка рекомендується протягом 1-2 годин після прийому препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДуже рідко повідомлялося про виникнення синдромів Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що перебувають у тимчасовому зв'язку з прийомом препарату Бромгексин. При виникненні змін на шкірі або слизовій оболонці необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. У процесі лікування рекомендується вживати достатню кількість рідини, що підтримує секретолітичну дію бромгексину. У дітей лікування слід поєднувати з постуральним дренанажем або вібраційним масажем грудної клітки, що полегшує евакуацію секрету з бронхів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом рекомендованих терапевтичних доз (16 мг 3 десь у день) не впливає швидкість психомоторних реакцій пацієнта. У разі розвитку побічних ефектів при застосуванні препарату, слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: сальбутамол (у формі сульфату) – 2 мг; бромгексину гідрохлорид – 8 мг; гвайфенезин – 100 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. 10 шт. - Упаковки осередкові контурні (1, 2, 5) - Пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою та одностороннім ризиком.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний комбінований засіб.ФармакокінетикаСальбутамол Всмоктування та розподіл При вживанні абсорбція висока. Біодоступність сальбутамолу при внутрішньому прийомі становить близько 50%. Їда знижує швидкість абсорбції, але не впливає на біодоступність. Зв'язування з білками плазми – 10%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Метаболізм та виведення Піддається пресистемному метаболізму в печінці та в кишковій стінці, за допомогою фенолсульфотрансферази інактивується до 4-о-сульфату ефіру. T1/2 - 3.8-6 год. Виводиться нирками (69-90%), переважно у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту (60%) протягом 72 годин та з жовчю (4%). Бромгексин Всмоктування та розподіл При прийомі внутрішньо практично повністю (99%) всмоктується із ШКТ протягом 30 хв. Біодоступність - низька (оскільки піддається ефекту "першого проходження" через печінку). Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення У печінці піддається деметилювання та окислення, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. T1/2 - 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулювати. Гвайфенезін Всмоктування та розподіл Абсорбція із ШКТ - швидка (через 25-30 хв після прийому внутрішньо). Проникає у тканини, що містять кислі мукополісахариди. Метаболізм та виведення Приблизно 60% введеного препарату піддається метаболізму печінки. T1/2 - 1 год. Виводиться легкими (з мокротою) та нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат з бронхолітичною, відхаркувальною та муколітичною дією. Сальбутамол - бронхолітичний засіб, що стимулює β2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин та міометрію. Попереджає або усуває спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує ємність легенів. Викликає розширення коронарних артерій, що не знижує АТ. Бромгексин - муколітичний засіб, що надає відхаркувальну дію, покращує відходження мокротиння. Гвайфенезин – муколітичний засіб, що зменшує поверхневий натяг структур бронхолегеневого апарату; стимулює секреторні клітини слизової оболонки бронхів, що виробляють нейтральні полісахариди, деполімеризує кислі мукополісахариди, знижує в'язкість мокротиння, активує циліарний апарат бронхів, полегшує видалення мокротиння та сприяє переходу непродуктивного кашлю в продуктивний.Показання до застосуванняУ складі комбінованої терапії гострих і хронічних бронхо-легеневих захворювань, що супроводжуються утворенням важкого в'язкого секрету: бронхіальна астма; трахеобронхіт; обструктивний бронхіт; пневмонія; емфізема легень; кашлюк; пневмоконіоз; туберкульоз легень.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; тахіаритмія, міокардит; вади серця; декомпенсований цукровий діабет; тиреотоксикоз; глаукому; печінкова або ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; шлункова кровотеча; артеріальна гіпертензія (для застосування пігулок); дитячий вік до 6 років (для застосування пігулок). З обережністю препарат у формі таблеток призначають пацієнтам із цукровим діабетом, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі ремісії.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосовувати препарат не рекомендується. За необхідності лікування препаратом у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Протипоказання для застосування: дитячий вік до 6 років.Побічна діяРідко: при застосуванні у високих дозах іноді спостерігаються головний біль, запаморочення, підвищена нервова збудливість, порушення сну, сонливість, тремор, судоми, нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорене серцебиття; , алергічні реакції (висипання, кропив'янка), колапс, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиІнші бета2-адреноміметичні засоби та теофілін посилюють дію сальбутамолу та збільшують ймовірність появи побічних ефектів. Аскорил не призначають одночасно з препаратами, що містять кодеїн та іншими протикашльовими засобами, т.к. це ускладнює відходження розрідженого мокротиння. Аскорил бромгексин, що входить до складу препарату, сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) в легеневу тканину. Не рекомендується застосовувати Аскорил одночасно з неселективними блокаторами β-адренорецепторів, такими як пропранолол. Аскорил сальбутамол, що входить до складу препарату, не рекомендується пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО). Діуретики та препарати глюкокортикостероїдів посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. Не рекомендується приймати одночасно з препаратом Аскорил лужне пиття.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб. 3 рази на добу або по 10 мл сиропу Аскорив експекторант (2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років – по 1/2 або 1 таб. 3 рази на добу або по 5-10 мл сиропу Аскорил експекторант (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком до 6 років рекомендується застосування сиропу Аскорил експекторант по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: можливе посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматична терапія.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: сальбутамол (у формі сульфату) – 2 мг; бромгексину гідрохлорид – 8 мг; гвайфенезин – 100 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. 10 шт. - Упаковки осередкові контурні (1, 2, 5) - Пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою та одностороннім ризиком.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний комбінований засіб.ФармакокінетикаСальбутамол Всмоктування та розподіл При вживанні абсорбція висока. Біодоступність сальбутамолу при внутрішньому прийомі становить близько 50%. Їда знижує швидкість абсорбції, але не впливає на біодоступність. Зв'язування з білками плазми – 10%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Метаболізм та виведення Піддається пресистемному метаболізму в печінці та в кишковій стінці, за допомогою фенолсульфотрансферази інактивується до 4-о-сульфату ефіру. T1/2 - 3.8-6 год. Виводиться нирками (69-90%), переважно у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту (60%) протягом 72 годин та з жовчю (4%). Бромгексин Всмоктування та розподіл При прийомі внутрішньо практично повністю (99%) всмоктується із ШКТ протягом 30 хв. Біодоступність - низька (оскільки піддається ефекту "першого проходження" через печінку). Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення У печінці піддається деметилювання та окислення, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. T1/2 - 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулювати. Гвайфенезін Всмоктування та розподіл Абсорбція із ШКТ - швидка (через 25-30 хв після прийому внутрішньо). Проникає у тканини, що містять кислі мукополісахариди. Метаболізм та виведення Приблизно 60% введеного препарату піддається метаболізму печінки. T1/2 - 1 год. Виводиться легкими (з мокротою) та нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат з бронхолітичною, відхаркувальною та муколітичною дією. Сальбутамол - бронхолітичний засіб, що стимулює β2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин та міометрію. Попереджає або усуває спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує ємність легенів. Викликає розширення коронарних артерій, що не знижує АТ. Бромгексин - муколітичний засіб, що надає відхаркувальну дію, покращує відходження мокротиння. Гвайфенезин – муколітичний засіб, що зменшує поверхневий натяг структур бронхолегеневого апарату; стимулює секреторні клітини слизової оболонки бронхів, що виробляють нейтральні полісахариди, деполімеризує кислі мукополісахариди, знижує в'язкість мокротиння, активує циліарний апарат бронхів, полегшує видалення мокротиння та сприяє переходу непродуктивного кашлю в продуктивний.Показання до застосуванняУ складі комбінованої терапії гострих і хронічних бронхо-легеневих захворювань, що супроводжуються утворенням важкого в'язкого секрету: бронхіальна астма; трахеобронхіт; обструктивний бронхіт; пневмонія; емфізема легень; кашлюк; пневмоконіоз; туберкульоз легень.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; тахіаритмія, міокардит; вади серця; декомпенсований цукровий діабет; тиреотоксикоз; глаукому; печінкова або ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; шлункова кровотеча; артеріальна гіпертензія (для застосування пігулок); дитячий вік до 6 років (для застосування пігулок). З обережністю препарат у формі таблеток призначають пацієнтам із цукровим діабетом, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі ремісії.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосовувати препарат не рекомендується. За необхідності лікування препаратом у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Протипоказання для застосування: дитячий вік до 6 років.Побічна діяРідко: при застосуванні у високих дозах іноді спостерігаються головний біль, запаморочення, підвищена нервова збудливість, порушення сну, сонливість, тремор, судоми, нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорене серцебиття; , алергічні реакції (висипання, кропив'янка), колапс, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиІнші бета2-адреноміметичні засоби та теофілін посилюють дію сальбутамолу та збільшують ймовірність появи побічних ефектів. Аскорил не призначають одночасно з препаратами, що містять кодеїн та іншими протикашльовими засобами, т.к. це ускладнює відходження розрідженого мокротиння. Аскорил бромгексин, що входить до складу препарату, сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) в легеневу тканину. Не рекомендується застосовувати Аскорил одночасно з неселективними блокаторами β-адренорецепторів, такими як пропранолол. Аскорил сальбутамол, що входить до складу препарату, не рекомендується пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО). Діуретики та препарати глюкокортикостероїдів посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. Не рекомендується приймати одночасно з препаратом Аскорил лужне пиття.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб. 3 рази на добу або по 10 мл сиропу Аскорив експекторант (2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років – по 1/2 або 1 таб. 3 рази на добу або по 5-10 мл сиропу Аскорил експекторант (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком до 6 років рекомендується застосування сиропу Аскорил експекторант по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: можливе посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматична терапія.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: сальбутамол (у формі сульфату) – 2 мг; бромгексину гідрохлорид – 8 мг; гвайфенезин – 100 мг; Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен), тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. 10 шт. - Упаковки осередкові контурні (1, 2, 5) - Пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою та одностороннім ризиком.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний комбінований засіб.ФармакокінетикаСальбутамол Всмоктування та розподіл При вживанні абсорбція висока. Біодоступність сальбутамолу при внутрішньому прийомі становить близько 50%. Їда знижує швидкість абсорбції, але не впливає на біодоступність. Зв'язування з білками плазми – 10%. Проникає крізь плацентарний бар'єр. Метаболізм та виведення Піддається пресистемному метаболізму в печінці та в кишковій стінці, за допомогою фенолсульфотрансферази інактивується до 4-о-сульфату ефіру. T1/2 - 3.8-6 год. Виводиться нирками (69-90%), переважно у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту (60%) протягом 72 годин та з жовчю (4%). Бромгексин Всмоктування та розподіл При прийомі внутрішньо практично повністю (99%) всмоктується із ШКТ протягом 30 хв. Біодоступність - низька (оскільки піддається ефекту "першого проходження" через печінку). Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм та виведення У печінці піддається деметилювання та окислення, метаболізується до фармакологічно активного амброксолу. T1/2 - 15 год (внаслідок повільної зворотної дифузії з тканин). Виводиться нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виведення метаболітів. При багаторазовому застосуванні може кумулювати. Гвайфенезін Всмоктування та розподіл Абсорбція із ШКТ - швидка (через 25-30 хв після прийому внутрішньо). Проникає у тканини, що містять кислі мукополісахариди. Метаболізм та виведення Приблизно 60% введеного препарату піддається метаболізму печінки. T1/2 - 1 год. Виводиться легкими (з мокротою) та нирками як у незмінному вигляді, так і у вигляді неактивних метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат з бронхолітичною, відхаркувальною та муколітичною дією. Сальбутамол - бронхолітичний засіб, що стимулює β2-адренорецептори бронхів, кровоносних судин та міометрію. Попереджає або усуває спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує ємність легенів. Викликає розширення коронарних артерій, що не знижує АТ. Бромгексин - муколітичний засіб, що надає відхаркувальну дію, покращує відходження мокротиння. Гвайфенезин – муколітичний засіб, що зменшує поверхневий натяг структур бронхолегеневого апарату; стимулює секреторні клітини слизової оболонки бронхів, що виробляють нейтральні полісахариди, деполімеризує кислі мукополісахариди, знижує в'язкість мокротиння, активує циліарний апарат бронхів, полегшує видалення мокротиння та сприяє переходу непродуктивного кашлю в продуктивний.Показання до застосуванняУ складі комбінованої терапії гострих і хронічних бронхо-легеневих захворювань, що супроводжуються утворенням важкого в'язкого секрету: бронхіальна астма; трахеобронхіт; обструктивний бронхіт; пневмонія; емфізема легень; кашлюк; пневмоконіоз; туберкульоз легень.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; вагітність; період лактації; тахіаритмія, міокардит; вади серця; декомпенсований цукровий діабет; тиреотоксикоз; глаукому; печінкова або ниркова недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення; шлункова кровотеча; артеріальна гіпертензія (для застосування пігулок); дитячий вік до 6 років (для застосування пігулок). З обережністю препарат у формі таблеток призначають пацієнтам із цукровим діабетом, виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі ремісії.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосовувати препарат не рекомендується. За необхідності лікування препаратом у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Протипоказання для застосування: дитячий вік до 6 років.Побічна діяРідко: при застосуванні у високих дозах іноді спостерігаються головний біль, запаморочення, підвищена нервова збудливість, порушення сну, сонливість, тремор, судоми, нудота, блювання, діарея, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, прискорене серцебиття; , алергічні реакції (висипання, кропив'янка), колапс, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиІнші бета2-адреноміметичні засоби та теофілін посилюють дію сальбутамолу та збільшують ймовірність появи побічних ефектів. Аскорил не призначають одночасно з препаратами, що містять кодеїн та іншими протикашльовими засобами, т.к. це ускладнює відходження розрідженого мокротиння. Аскорил бромгексин, що входить до складу препарату, сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) в легеневу тканину. Не рекомендується застосовувати Аскорил одночасно з неселективними блокаторами β-адренорецепторів, такими як пропранолол. Аскорил сальбутамол, що входить до складу препарату, не рекомендується пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО). Діуретики та препарати глюкокортикостероїдів посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу. Не рекомендується приймати одночасно з препаратом Аскорил лужне пиття.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 таб. 3 рази на добу або по 10 мл сиропу Аскорив експекторант (2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років – по 1/2 або 1 таб. 3 рази на добу або по 5-10 мл сиропу Аскорил експекторант (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу. Дітям віком до 6 років рекомендується застосування сиропу Аскорил експекторант по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: можливе посилення побічних ефектів. Лікування: симптоматична терапія.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: монтелукаст натрію 10,4 мг, еквівалентний монтелукасту 10,0 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH 101) 89,3 мг, лактози моногідрат (Pharmatose 200М) 89,3 мг, кроскармелоза натрію (AC-Di-sol) 6,0 мг, гіпоролоза (гідроксипропілцелоза) магнію стеарат 1,0 мг; Плівкова оболонка: опадрай жовтий 20А82675 (гіпромелоза 2,074 мг, гіпоролоза 2,074 мг, титану діоксид 1,812 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,030 мг, віск карнаубський 0,007 мг, 0 мг, 0,0 0,0 Пігулки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг. По 28 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з кришкою із захистом від розтину дітьми, що містить один контейнер із 2 г силікагелю (осушувача). Один флакон у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-коричневого кольору, з гравіюванням "G" на одній стороні і "392" на іншій.Фармакотерапевтична групаПротизапальний антибронхоконстрикторний засіб – лейкотрієновий рецептор блокатор.ФармакокінетикаВсмоктування Монтелукаст швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо. У дорослих при прийомі натще таблеток, покритих плівковою оболонкою, 10 мг максимальна концентрація (Сmах) досягається через 3 години (Тmах). Середня біодоступність прийому внутрішньо становить 64%. Прийом їжі не впливає на Сmах у плазмі крові та біодоступність препарату. Розподіл Зв'язування монтелукасту з білками плазми становить понад 99%. Об'єм розподілу при рівноважному стані становить 8-11 літрів. Доклінічні дослідження виявили мінімальне проникнення монтелукасту через гематоенцефалічний бар'єр. Через 24 години після прийому концентрація монтелукасту мінімальна та в інших тканинах. Метаболізм Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При застосуванні в терапевтичних дозах концентрація метаболітів монтелукасту в плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається. У дослідженнях in vitro з використанням мікросом печінки було показано, що в процес метаболізму монтелукасту залучені ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 2С8 і 2С9, при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти цитохрому Р4А2 . Метаболіти мають незначний терапевтичний ефект монтелукасту. Виведення Плазмовий кліренс монтелукасту у здорових дорослих добровольців становить у середньому 45 мл/хв. Після прийому внутрішньо радіоактивно міченого монтелукасту 86% його кількості виводиться через кишечник протягом 5 днів і менше 0,2% - нирками, що підтверджує, що монтелукаст та його метаболіти екскретуються майже виключно з жовчю. Період напіввиведення монтелукасту у молодих здорових дорослих становить від 2,7 до 5,5 години. Фармакокінетика монтелукасту зберігає практично лінійний характер прийому внутрішньо доз понад 50 мг. При прийомі монтелукасту в ранкові та вечірні години відмінностей фармакокінетики не спостерігається. При прийомі 10 мг монтелукасту 1 раз на добу спостерігається помірна (близько 14%) кумуляція активної речовини у плазмі. Особливості фармакокінетики монтелукасту у різних груп пацієнтів Підлога Фармакокінетика монтелукасту у чоловіків та жінок подібна. Літні пацієнти При одноразовому прийомі внутрішньо 10 мг монтелукасту фармакокінетичний профіль та біодоступність подібні у літніх та пацієнтів молодого віку. Період напіввиведення монтелукасту з плазми дещо довший у людей похилого віку. Корекції дози препарату у людей похилого віку не потрібно. Раса Не виявлено відмінностей у клінічно значущих фармакокінетичних ефектах у пацієнтів різних рас. Печінкова недостатність У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості та клінічними проявами цирозу печінки відмічено уповільнення метаболізму монтелукасту, що супроводжується збільшенням площі під фармакокінетичною кривою "концентрація-час" (AUC) приблизно на 41% після одноразового прийому препарату в дозі. Період напіввиведення монтелукасту у цих пацієнтів дещо збільшується порівняно зі здоровими суб'єктами (середній час напіввиведення – 7,4 години). Зміни дози монтелукасту для пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Даних про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) немає. Ниркова недостатність Оскільки монтелукаст та його метаболіти не екскретуються із сечею, фармакокінетика монтелукасту у пацієнтів з нирковою недостатністю не оцінювалася. Коригування дози препарату для цієї групи пацієнтів не потрібне.ФармакодинамікаЦистеїніл-лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) є сильними медіаторами запалення – ейкозаноїдами, що виділяються різними клітинами, у тому числі опасистими клітинами та еозинофілами. Ці важливі проастматичні медіатори зв'язуються з цистеїніл-лейкотрієновими рецепторами. Цистеїніл-лейкотрієнові рецептори I типу (CysLT1-рецептори) присутні у дихальних шляхах людини (у тому числі, у клітинах гладких м'язів бронхів, макрофагах) та інших клітинах прозапалення (включаючи еозинофіли та деякі мієлоїдні стовбурові клітини). Цистеїніл-лейкотрієни корелюють з патофізіологією бронхіальної астми та алергічного риніту. При бронхіальній астмі лейкотрієн-опосередковані ефекти включають бронхоспазм, збільшення секреції слизу, підвищення проникності судин та збільшення кількості еозинофілів. При алергічному риніті після дії алергену відбувається вивільнення цистеїніл-лейкотрієнів із прозапальних клітин слизової оболонки порожнини носа під час ранньої та пізньої фаз алергічної реакції, що проявляється симптомами алергічного риніту. При інтраназальній пробі з цистеїніл-лейкотрієнами було продемонстровано підвищення резистентності повітроносних носових шляхів та симптомів назальної обструкції. Монтелукаст - високоактивний при внутрішньому прийомі лікарський засіб, який значно покращує показники запалення при бронхіальній астмі. За даними біохімічного та фармакологічного аналізу монтелукаст з високою спорідненістю та вибірковістю пов'язується з CysLT1-рецепторами, не взаємодіючи з іншими фармакологічно важливими рецепторами у дихальних шляхах (таких як простагландинові, холінергічні або β-адренергічні рецептори). Монтелукаст пригнічує фізіологічну дію цистеїнілових лейкотрієнів LTC4, LTD4 та LTE4 шляхом зв'язування з CysLТ1-рецепторами, не чинячи стимулюючої дії на дані рецептори. Монтелукаст інгібує CysLT1-рецептори в дихальних шляхах, що підтверджується здатністю блокувати розвиток бронхоспазму у відповідь на вдихання LTD4 у пацієнтів з бронхіальною астмою. Дози 5 мг достатньо для усунення бронхоспазму, індукованого LTD4. Монтелукаст викликає бронходилатацію протягом 2-х годин після прийому внутрішньо і може доповнювати бронходилатацію, спричинену β2-адреноміметиками. Застосування монтелукасту в дозах, що перевищують 10 мг на день, що приймаються одноразово, ефективність препарату не підвищує.Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дорослих та дітей з 15 років, включаючи попередження денних та нічних симптомів захворювання, лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та попередження бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням. Купірування денних та нічних симптомів сезонного та/або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей з 15 років.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Дитячий вік віком до 15 років. Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяКлінічних досліджень монтелукасту за участю вагітних жінок не проводилось. Монтелукаст слід застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування, лише якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. У ході післяреєстраційного застосування монтелукасту повідомлялося про розвиток вроджених дефектів кінцівок у новонароджених, матері яких приймали монтелукаст у період вагітності. Більшість цих жінок також приймали інші препарати на лікування бронхіальної астми під час вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок між прийомом монтелукасту та розвитком вроджених дефектів кінцівок не встановлено. Невідомо, чи виділяється монтелукаст із грудним молоком. Оскільки багато лікарських препаратів виділяються з грудним молоком, необхідно враховувати це при призначенні монтелукасту в період грудного вигодовування.Побічна діяЗагалом монтелукаст добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай бувають легкими і, як правило, не вимагають відміни препарату. Загальна частота побічних ефектів при лікуванні монтелукастом співставна з їх частотою прийому плацебо. У клінічних дослідженнях монтелукаст вивчався так: покриті плівковою оболонкою таблетки 10 мг приблизно у 4000 дорослих пацієнтів та підлітків з бронхіальною астмою віком від 15 років; покриті плівковою оболонкою таблетки 10 мг приблизно у 400 дорослих пацієнтів та підлітків із сезонним алергічним ринітом у віці від 15 років. Про головний біль і біль у животі, небажані реакції в клінічних дослідженнях, пов'язаних з лікарським засобом часто (від ≥1/100 до За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до Небажані реакції, описані під час постреєстраційного застосування, перераховані на підставі системно-органних класів. Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко – підвищення схильності до кровотеч, тромбоцитопенії. Порушення з боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості, у тому числі анафілаксія; дуже рідко – еозинофільна інфільтрація печінки. Порушення психіки: нечасто – ажитація, у тому числі агресивна поведінка або ворожість, тривожність, депресія, дезорієнтація, патологічні сновидіння, безсоння, психомоторна активність (включаючи дратівливість, неспокій та тремор), сомнамбулізм, тик; рідко – порушення уваги, порушення пам'яті; дуже рідко - галюцинації, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність). Порушення нервової системи: нечасто - запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезія; дуже рідко – судоми. Порушення з боку серця: рідко – прискорене серцебиття. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто – носові кровотечі; дуже рідко – легенева еозинофілія, синдром Чарджа-Стросса. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, нудота, блювання, панкреатит; нечасто – сухість слизових оболонок порожнини рота, диспепсія. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – збільшення активності аланінамінотрансферази (АЛТ) та аспартатамінотрансферази (ACT) у крові; дуже рідко – гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто - шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка; нечасто - схильність до формування гематом, свербіж шкіри, кропив'янка; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – вузлувата еритема, багатоформна еритема. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми. Порушення з боку нирок і сечі шляхів, що виводять: частота невідома - енурез у дітей. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – пірексія; нечасто - астенія (слабкість) / втома, набряки.Взаємодія з лікарськими засобамиМонтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які зазвичай використовують для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та/або алергічного риніту. Рекомендована терапевтична доза монтелукасту не мала клінічно значущого впливу на фармакокінетику наступних препаратів: теофіліну, преднізону. преднізолону, пероральних контрацептивів (етинілестрадіол/норетистерон 35/1), терфенадину, дигоксину та варфарину. Значення AUC монтелукасту знижується при одночасному прийомі фенобарбіталу приблизно на 40%, що, однак, не потребує змін дози монтелукасту. У дослідженнях in vitro встановлено, що монтелукаст пригнічує ізофермент CYP2C8. Однак у дослідженні лікарської взаємодії in vivo монтелукасту і росиглітазону (метаболізується за участю ізоферменту CYP2C8) не було отримано підтвердження інгібування монтелукастом ізоферменту CYP2C8, тому в клінічній практиці не передбачається вплив монтелукасту на препарат. паклітакселу, росиглітазону, репаглініду та ін. Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом CYP2C8 та меншою мірою ізоферментів CYP2C9 та 3А4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP2C8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзіл підвищує системну експозицію монтелукасту у 4,4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, потужного інгібітору CYP3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення системної експозиції монтелукасту. Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад, 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг/день пацієнтів, які приймають препарат протягом приблизно одного тижня, не спостерігалося клінічно значимих негативних ефектів. Таким чином, при сумісному прийомі з гемфіброзилом корекція дози монтелукасту не потрібна. За результатами досліджень in vitro не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами CYP2C8 (наприклад, триметопримом). Крім того, одночасний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту. Комбіноване лікування з бронходилататорами Монтелукаст є обґрунтованим доповненням монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування монтелукастом можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів. Комбіноване лікування з інгаляційними глюкокортикостероїдами (ГКС) Лікування монтелукастом забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які отримують лікування інгаляційними кортикостероїдами. При досягненні стабілізації стану пацієнта можливе зниження дози кортикостероїдів. Дозу кортикостероїдів слід знижувати поступово, під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне скасування інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на монтелукаст не рекомендується.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від їди. Для лікування бронхіальної астми препарат слід приймати увечері. При лікуванні алергічних ринітів доза може прийматися будь-якої доби за бажанням пацієнта. Пацієнти, які страждають на бронхіальну астму та алергічні риніти одночасно, повинні приймати одну таблетку препарату Глемонт 10 мг один раз на добу ввечері. Дорослі та діти віком від 15 років та старші: Доза для дорослих та дітей старше 15 років становить одну таблетку, покриту плівковою оболонкою, 10 мг на добу. Загальні рекомендації Доза препарату однакова для пацієнтів жіночої та чоловічої статі. Терапевтична дія монтелукасту на показники, що відображають перебіг бронхіальної астми, розвивається протягом першого дня. Монтелукаст можна приймати незалежно від їди. Пацієнту слід продовжувати приймати препарат як у період досягнення контролю за симптомами бронхіальної астми, так і в період загострення бронхіальної астми. Для пацієнтів похилого віку, пацієнтів з нирковою недостатністю, пацієнтів з легкими або середньотяжкими порушеннями функції печінки спеціального підбору дози не потрібно. Призначення монтелукасту одночасно з іншими видами лікування бронхіальної астми: Монтелукаст можна додавати до лікування пацієнта бронходилататорами та інгаляційними глюкокортикостероїдами (ГКС).ПередозуванняНемає специфічної інформації щодо лікування передозування монтелукастом. Даних про симптоми передозування при прийомі монтелукасту пацієнтами з бронхіальною астмою в дозі до 200 мг на добу протягом 22 тижнів протягом довгих клінічних досліджень та в дозі 900 мг на добу протягом одного тижня протягом коротких клінічних досліджень не виявлено. Були випадки гострого передозування монтелукастом (прийом не менше 1000 мг препарату на добу) у післяреєстраційному періоді та під час клінічних досліджень у дорослих та дітей. Клінічні та лабораторні дані свідчили про сумісність профілів безпеки монтелукасту у дітей, дорослих та літніх пацієнтів. Найчастішими побічними ефектами були почуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, біль голови і біль у животі. Ці побічні ефекти узгоджуються з профілем безпеки монтелукасту. Лікування у разі гострого передозування симптоматичне. Даних щодо ефективності перитонеального діалізу або гемодіалізу немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність монтелукасту для перорального прийому щодо лікування гострих нападів бронхіальної астми не встановлена, тому монтелукаст у таблетках не рекомендується призначати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам повинні бути надані інструкції завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для усунення гострих нападів бронхіальної астми (інгаляційні β2-агоністи короткої дії). Не слід припиняти прийом монтелукасту в період загострення бронхіальної астми та необхідності застосування препаратів екстреної допомоги для усунення нападів (інгаляційних β2-агоністів короткої дії). Пацієнти з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) не повинні приймати ці препарати в період лікування монтелукастом, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у хворих на алергійну бронхіальну астму. . Дозу інгаляційних кортикостероїдів, що застосовуються одночасно з монтелукастом, можна поступово знижувати під наглядом лікаря. Відсутні дані, що свідчать про можливість зниження дози пероральних кортикостероїдів при супутньому застосуванні монтелукасту. Монтелукаст не повинен замінювати інгаляційні або пероральні кортикостероїди. У пацієнтів, які приймали монтелукаст, було описано психоневрологічні порушення (див. розділ "Побічна дія"). Враховуючи, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи вони пов'язані з прийомом монтелукасту. Лікарю необхідно обговорити дані небажані ефекти з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їхнім батькам/опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря. У поодиноких випадках у пацієнтів, які приймають препарати для лікування бронхіальної астми, включаючи монтелукаст, може виникнути системна еозинофілія, що іноді супроводжується клінічними проявами васкуліту та синдромом Чарджа-Стросса. Такий стан зазвичай лікують системними глюкокортикостероїдами. Такі випадки зазвичай, але не завжди, пов'язані зі зменшенням дози або скасуванням пероральних глюкокортикоїдів. Не можна виключити, ні підтвердити можливість, що прийом антагоністів лейкотриеновых рецепторів може бути пов'язані з виникненням синдрому Чарджа-Стросса. Лікарі повинні знати про можливість виникнення у пацієнтів еозинофілії, васкулітного висипу, наростання легеневих симптомів, ускладнень з боку серця та/або нейропатії. Пацієнтам, у яких виникли перераховані вище симптоми, слід пройти повторне обстеження, а режим їх лікування повинен бути переглянутий. Препарат Глемонт, таблетки, покриті плівковою оболонкою, 10 мг, містить моногідрат лактози. Пацієнти з рідкісною формою спадкової непереносимості галактози, уродженою недостатністю лактази та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не повинні приймати цей препарат. Застосування у пацієнтів похилого віку Відмінностей у профілях ефективності та безпеки препарату, пов'язаних із віком пацієнтів, не виявлено. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Даних, що свідчать про те, що прийом монтелукасту впливає на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються, не виявлено. Однак при застосуванні препарату є такі побічні ефекти, як запаморочення та сонливість. З огляду на це слід бути обережним при керуванні автотранспортом і виконанні дій, що вимагають швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: монтелукаст натрію 4.2 мг, що відповідає вмісту монтелукасту 4 мг Допоміжні речовини: манітол - 161.08 мг, целюлоза мікрокристалічна - 50.72 мг, кроскармелоза натрію - 7.2 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 7.2 мг, аспартам - 1.2 мг, ароматизатор вишневий - 8. 28 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки жувальні від білого до майже білого кольору з гравіюванням "G" на одній стороні і "390" на іншій, овальні, двоопуклі, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтагоніст лейкотрієнових рецепторів. Монтелукаст селективно інгібує CysLT1-рецептори цистеїнілових лейкотрієнів (LTC4, LTD4, LTE4) епітелію дихальних шляхів, а також запобігає хворим на бронхіальну астму бронхоспазм, обумовлений вдиханням цистеінілового лейкотрієну LTD. Дози 5 мг достатньо для усунення бронхоспазму, індукованого LTD4. Застосування монтелукасту у дозах, що перевищують 10 мг 1 раз на добу, не підвищує ефективність препарату. Монтелукаст викликає бронходилатацію протягом 2 годин після прийому внутрішньо і може доповнювати бронходилатацію, спричинену бета2-адреноміметиками.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо монтелукаст швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. У дорослих при прийомі в дозі 5-10 мг Cmax ; у плазмі крові досягається через 2-3 год. Біодоступність при прийомі внутрішньо становить 64-73%. Зв'язування монтелукасту з білками плазми становить понад 99%. Vd; в середньому становить 8-11 л. При одноразовому прийомі у дозі 10 мг 1 раз на добу спостерігається помірна (близько 14%) кумуляція активної речовини у плазмі. Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При застосуванні в терапевтичних дозах концентрація метаболітів монтелукасту у плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається. Передбачається, що в процесі метаболізму монтелукасту беруть участь ізоферменти CYP3А4 і CYP2С9, при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 та 2D6. T1/2; монтелукасту у молодих здорових дорослих становить від 2.7 до 5.5 год. Кліренс монтелукасту становить у здорових дорослих у середньому 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукасту 86% виводиться з калом протягом 5 днів і менше 0.2% – із сечею, що підтверджує те, що монтелукаст та його метаболіти виводяться майже виключно з жовчю. Фармакокінетика монтелукасту зберігає практично лінійний характер прийому внутрішньо в дозах більше 50 мг.Клінічна фармакологіяАнтагоніст лейкотрієнових рецепторів. Препарат для лікування бронхіальної астми та алергічного риніту.Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми, включаючи: попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти; попередження бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням. Купірування денних та нічних симптомів сезонних алергічних ринітів.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до монтелукасту.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування монтелукасту при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) не проводилося. Невідомо, чи виділяється монтелукаст із грудним молоком. Монтелукаст слід застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку згортання крові: підвищення схильності до кровотеч. З боку імунної системи: ; реакції гіперчутливості, в т.ч. анафілаксія; дуже рідко (<1/10 000) – еозинофільна інфільтрація печінки. З боку психіки: ажитація (в т.ч. агресивна поведінка або ворожість), тривожність, депресія, дезорієнтація, патологічні сновидіння, галюцинації, безсоння, дратівливість, неспокій, сомнамбулізм, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність). З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезія; дуже рідко (< 1/10 000) – судоми. З боку серцево-судинної системи: тахікардія. З боку дихальної системи: носові кровотечі, інфекції верхніх дихальних шляхів. З боку травної системи: діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит, збільшення активності АЛТ і ACT в крові; дуже рідко (<1/10 000) – гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки). З боку шкіри та підшкірних тканин: схильність до формування гематом, вузлувата еритема, багатоформна еритема, свербіж, висип. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми. З боку організму в цілому: ; астенія (слабкість) / втома, набряки, пірексія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з фенобарбіталом AUC монтелукасту зменшувалась приблизно на 40% (корекція режиму монтелукасту не потрібна). У дослідженнях in vitro встановлено, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8, проте при дослідженні лікарської взаємодії in vivo монтелукасту та росиглітазону (метаболізується за участю ізоферменту CYP2C8 ) не отримано підтвердження інгібування монтелукасом2. Тому в клінічній практиці не передбачається впливу монтелукасту на CYP2С8-опосередкований метаболізм низки лікарських препаратів, у т.ч. паклітакселу, росиглітазону, репаглініду. Монтелукаст є обґрунтованим доповненням монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування монтелукастом можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів. Застосування монтелукасту забезпечує додатковий терапевтичний ефект у пацієнтів, які отримують інгаляційні кортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану, можна розпочати поступове зниження дози кортикостероїдів під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне скасування інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на монтелукаст не рекомендується.Спосіб застосування та дозиДозу встановлюють індивідуально, залежно від віку, показань та застосовуваної лікарської форми. Приймають внутрішньо у дозі 4-10 мг 1 раз на добу. Терапевтична дія монтелукасту на показники, що відображають перебіг бронхіальної астми, розвивається протягом першого дня. Слід продовжувати прийом монтелукасту як під час досягнення контролю симптомів бронхіальної астми, і у період загострення захворювання. Монтелукст можна додавати до лікування бронходилататорами та інгаляційними кортикостероїдами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність монтелукасту для внутрішнього застосування щодо лікування гострих нападів бронхіальної астми не встановлена. Тому монтелукаст для вживання не рекомендується застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам повинні бути надані інструкції завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для усунення нападів бронхіальної астми (інгаляційні бета2-агоністи короткої дії). Не слід припиняти прийом монтелукасту в період загострення астми та необхідності застосування для усунення нападів препаратів екстреної допомоги (інгаляційних бета2-агоністів короткої дії). Пацієнти з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ не повинні приймати ці препарати в період лікування монтелукастом, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у пацієнтів з алергічною бронхіальною астмою, тим не менш, не може повністю запобігти викликаним. Дозу інгаляційних кортикостероїдів, що застосовуються одночасно з монтелукастом, можна поступово знижувати під наглядом лікаря, проте різкої заміни інгаляційних або пероральних кортикостероїдів монтелукастом проводити не можна. У пацієнтів, які приймали монтелукаст, було описано психоневрологічні порушення. Враховуючи, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи вони пов'язані з прийомом монтелукасту. Лікарю необхідно обговорити ці побічні ефекти з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їх опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря. Зменшення дози системних кортикостероїдів у пацієнтів, які отримують протиастматичні засоби, включаючи блокатори лейкотрієнових рецепторів, супроводжувалося в поодиноких випадках появою однієї або декількох наступних реакцій: еозинофілія, висипи, погіршення легеневих симптомів, кардіологічні ускладнення та/або невропатія, іноді діагностування системний еозинофільний васкуліт Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих побічних реакцій з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, при зниженні дози системних кортикостероїдів у пацієнтів, які отримують монтелукаст, необхідно дотримуватися обережності та проводити відповідне клінічне спостереження. Використання у педіатрії Не слід застосовувати монтелукаст у дітей віком до 2 років. У дітей віком від 2 років монтелукаст слід застосовувати у відповідній лікарській формі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: монтелукаст натрію 5.2 мг, що відповідає вмісту монтелукасту 5 мг. Допоміжні речовини: маннітол - 201.35 мг, целюлоза мікрокристалічна - 63.45 мг, кроскармеллоза натрію - 9 мг, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) - 9 мг, аспартам - 1.5 мг, ароматизатор вишневий - 6.5 мг, маг. 28 шт. - флакони з поліетилену високої густини (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки жувальні; від білого до майже білого кольору з гравіюванням "G" на одній стороні і "391" на іншій, круглі, двоопуклі, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтагоніст лейкотрієнових рецепторів. Монтелукаст селективно інгібує CysLT1-рецептори цистеїнілових лейкотрієнів (LTC4, LTD4, LTE4) епітелію дихальних шляхів, а також запобігає хворим на бронхіальну астму бронхоспазм, обумовлений вдиханням цистеінілового лейкотрієну LTD. Дози 5 мг достатньо для усунення бронхоспазму, індукованого LTD4. Застосування монтелукасту у дозах, що перевищують 10 мг 1 раз на добу, не підвищує ефективність препарату. Монтелукаст викликає бронходилатацію протягом 2 годин після прийому внутрішньо і може доповнювати бронходилатацію, спричинену бета2-адреноміметиками.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо монтелукаст швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. У дорослих при прийомі в дозі 5-10 мг Cmax ; у плазмі крові досягається через 2-3 год. Біодоступність при прийомі внутрішньо становить 64-73%. Зв'язування монтелукасту з білками плазми становить понад 99%. Vd; в середньому становить 8-11 л. При одноразовому прийомі у дозі 10 мг 1 раз на добу спостерігається помірна (близько 14%) кумуляція активної речовини у плазмі. Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При застосуванні в терапевтичних дозах концентрація метаболітів монтелукасту у плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається. Передбачається, що в процесі метаболізму монтелукасту беруть участь ізоферменти CYP3А4 і CYP2С9, при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 та 2D6. T1/2; монтелукасту у молодих здорових дорослих становить від 2.7 до 5.5 год. Кліренс монтелукасту становить у здорових дорослих у середньому 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукасту 86% виводиться з калом протягом 5 днів і менше 0.2% – із сечею, що підтверджує те, що монтелукаст та його метаболіти виводяться майже виключно з жовчю. Фармакокінетика монтелукасту зберігає практично лінійний характер прийому внутрішньо в дозах більше 50 мг.Клінічна фармакологіяАнтагоніст лейкотрієнових рецепторів. Препарат для лікування бронхіальної астми та алергічного риніту.Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми, включаючи: попередження денних та нічних симптомів захворювання; лікування бронхіальної астми у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти; попередження бронхоспазму, спричиненого фізичним навантаженням. Купірування денних та нічних симптомів сезонних алергічних ринітів.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 2 років, підвищена чутливість до монтелукасту.Вагітність та лактаціяАдекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування монтелукасту при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) не проводилося. Невідомо, чи виділяється монтелукаст із грудним молоком. Монтелукаст слід застосовувати при вагітності та в період грудного вигодовування лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.Побічна діяЗ боку згортання крові: підвищення схильності до кровотеч. З боку імунної системи: ; реакції гіперчутливості, в т.ч. анафілаксія; дуже рідко (<1/10 000) – еозинофільна інфільтрація печінки. З боку психіки: ажитація (в т.ч. агресивна поведінка або ворожість), тривожність, депресія, дезорієнтація, патологічні сновидіння, галюцинації, безсоння, дратівливість, неспокій, сомнамбулізм, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність). З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезія; дуже рідко (< 1/10 000) – судоми. З боку серцево-судинної системи: тахікардія. З боку дихальної системи: носові кровотечі, інфекції верхніх дихальних шляхів. З боку травної системи: діарея, диспепсія, нудота, блювання, панкреатит, збільшення активності АЛТ і ACT в крові; дуже рідко (<1/10 000) – гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки). З боку шкіри та підшкірних тканин: схильність до формування гематом, вузлувата еритема, багатоформна еритема, свербіж, висип. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми. З боку організму в цілому: ; астенія (слабкість) / втома, набряки, пірексія.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з фенобарбіталом AUC монтелукасту зменшувалась приблизно на 40% (корекція режиму монтелукасту не потрібна). У дослідженнях in vitro встановлено, що монтелукаст інгібує ізофермент CYP2C8, проте при дослідженні лікарської взаємодії in vivo монтелукасту та росиглітазону (метаболізується за участю ізоферменту CYP2C8 ) не отримано підтвердження інгібування монтелукасом2. Тому в клінічній практиці не передбачається впливу монтелукасту на CYP2С8-опосередкований метаболізм низки лікарських препаратів, у т.ч. паклітакселу, росиглітазону, репаглініду. Монтелукаст є обґрунтованим доповненням монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування монтелукастом можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів. Застосування монтелукасту забезпечує додатковий терапевтичний ефект у пацієнтів, які отримують інгаляційні кортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану, можна розпочати поступове зниження дози кортикостероїдів під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне скасування інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на монтелукаст не рекомендується.Спосіб застосування та дозиДозу встановлюють індивідуально, залежно від віку, показань та застосовуваної лікарської форми. Приймають внутрішньо у дозі 4-10 мг 1 раз на добу. Терапевтична дія монтелукасту на показники, що відображають перебіг бронхіальної астми, розвивається протягом першого дня. Слід продовжувати прийом монтелукасту як під час досягнення контролю симптомів бронхіальної астми, і у період загострення захворювання. Монтелукст можна додавати до лікування бронходилататорами та інгаляційними кортикостероїдами.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЕфективність монтелукасту для внутрішнього застосування щодо лікування гострих нападів бронхіальної астми не встановлена. Тому монтелукаст для вживання не рекомендується застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам повинні бути надані інструкції завжди мати при собі препарати екстреної допомоги для усунення нападів бронхіальної астми (інгаляційні бета2-агоністи короткої дії). Не слід припиняти прийом монтелукасту в період загострення астми та необхідності застосування для усунення нападів препаратів екстреної допомоги (інгаляційних бета2-агоністів короткої дії). Пацієнти з підтвердженою алергією до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ не повинні приймати ці препарати в період лікування монтелукастом, оскільки монтелукаст, покращуючи дихальну функцію у пацієнтів з алергічною бронхіальною астмою, тим не менш, не може повністю запобігти викликаним. Дозу інгаляційних кортикостероїдів, що застосовуються одночасно з монтелукастом, можна поступово знижувати під наглядом лікаря, проте різкої заміни інгаляційних або пероральних кортикостероїдів монтелукастом проводити не можна. У пацієнтів, які приймали монтелукаст, було описано психоневрологічні порушення. Враховуючи, що ці симптоми могли бути викликані іншими факторами, невідомо, чи вони пов'язані з прийомом монтелукасту. Лікарю необхідно обговорити ці побічні ефекти з пацієнтами та/або їхніми батьками/опікунами. Пацієнтам та/або їх опікунам необхідно пояснити, що у разі появи подібних симптомів необхідно повідомити про це лікаря. Зменшення дози системних кортикостероїдів у пацієнтів, які отримують протиастматичні засоби, включаючи блокатори лейкотрієнових рецепторів, супроводжувалося в поодиноких випадках появою однієї або декількох наступних реакцій: еозинофілія, висипи, погіршення легеневих симптомів, кардіологічні ускладнення та/або невропатія, іноді діагностування системний еозинофільний васкуліт Хоча причинно-наслідкового зв'язку цих побічних реакцій з терапією антагоністами лейкотрієнових рецепторів не було встановлено, при зниженні дози системних кортикостероїдів у пацієнтів, які отримують монтелукаст, необхідно дотримуватися обережності та проводити відповідне клінічне спостереження. Використання у педіатрії Не слід застосовувати монтелукаст у дітей віком до 2 років. У дітей віком від 2 років монтелукаст слід застосовувати у відповідній лікарській формі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левоцетиризину дигідрохлорид – 5 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (Таблеттоза 100), целюлоза мікрокристалічна (Авіцель PH 112), діоксид колоїдний кремнію (Аеросил 200), магнію стеарат; Оболонка: Опадрай білий (Опадрай білий Y-1-7000) [гіпромелоза-5сР, титану діоксид, макрогол-400 (поліетиленоксид-400)]. По 7, 10 або 14 таблеток у стрипі з алюмінієвої фольги або по 7, 10 та 14 таблеток у блістері з білої непрозорої плівки ПВХ/ПВДХ – алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 стрипів та по 1,2 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілі, двоопуклі таблетки овальної форми, покриті плівковою оболонкою, на одній стороні таблетки є лінія розлому з гравіюванням "G" по обидва боки від неї, інша сторона таблетки гладка.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетика носить лінійний характер, не залежить від дози та часу та варіюється незначно у різних людей. Абсорбція Швидко всмоктується прийому внутрішньо; прийом їжі не впливає на повноту всмоктування, але знижує його швидкість. Біодоступність – 100%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (ТСmах) - 0,9 год, максимальна концентрація в крові (Сmах) - 207 нг/мл. Об'єм розподілу – 0,4 л/кг. Ступінь абсорбції залежить від дози і не порушується при їді, але при їді максимальна концентрація знижується, і сповільнюється її досягнення. Розподіл Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми. Дані щодо розподілу левоцетиризину в тканинах та його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр у людини відсутні. Левоцетиризин проникає у грудне молоко. Метаболізм У людей метаболізується менше 14% дози левоцетиризину, оскільки передбачувані відмінності у фармакокінетичному профілі левоцетиризину внаслідок генетичного поліморфізму або одночасного прийому інгібіторів ферментів незначні. Метаболічні перетворення полягають в окисленні ароматичного кільця, N- та О-дезалкілювання та кон'югації з таурином. Процес деалкілування, головним чином, здійснюється за допомогою ізоферменту CYP3A4, у той час як окислення ароматичного кільця відбувається за допомогою багатьох та/або невстановлених CYP-ізоформ. Лівоцетиризин при прийомі внутрішньо в дозі 5 мг та/або при перевищенні максимальних концентрацій у плазмі крові не впливає на активність CYP-ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1, 3А4. Завдяки обмеженому метаболізму та відсутності метаболічної інгібуючої активності, взаємодія левоцетиризину на рівні метаболізму з іншими речовинами є малоймовірною. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) – 7-10 год. Загальний кліренс – 0,63 мл/хв/кг. Повністю виводиться з організму протягом 96 год. Виводиться переважно із сечею (85,4%) від прийнятої дози. Пацієнти з нирковою недостатністю Загальний кліренс левоцетиризину залежить від кліренсу креатиніну (КК), тому пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується збільшення інтервалів між прийомами препарату відповідно до КК. У пацієнтів з анурією та термінальною стадією ниркової недостатності загальний кліренс левоцетиризину знижується приблизно на 80% порівняно зі здоровими людьми. Кількість левоцетиризину, що виводиться при стандартній 4-годинній процедурі гемодіалізу становить менше 10%.ФармакодинамікаЛевоцетиризин - (R)-енантіомер цетиризину, конкурентний антагоніст гістаміну, блокує Н1-гістамінові рецептори, спорідненість до яких у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має антиексудативну, протисвербіжну дію, практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах седативна дія дуже слабко виражена. Дія починається через 12 хв після прийому одноразової дози у 50% пацієнтів, через 1 годину - у 95% і триває протягом 24 годин. Не впливає на інтервал QT на ЕКГ.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту (свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви); сінної лихоманки (поліноз). Симптоматичне лікування кропив'янки, в т.ч. хронічної ідіопатичної кропив'янки; набряку Квінке; інших алергічних дерматозів, що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до левоцетиризину, компонентів препарату, похідних піперазину, тяжка хронічна ниркова недостатність (ХНН, КК менше 10 мл/хв), вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. Непереносимість галактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Хронічна ниркова недостатність з КК більше 10 мл/хв, але менше 50 мл/хв (потрібна корекція режиму дозування). Літній вік (можливе зниження клубочкової фільтрації). При одночасному вживанні з алкоголем (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. Левоцетиризин виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату при лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти левоцетиризину розділені за системно-органними класами відповідно до класифікації Медичного словника з нормативно-правової діяльності (MedDRA) із зазначенням частоти їхньої зустрічальності: часто (≥1/100 та Порушення з боку імунної системи – дуже рідко: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції. Порушення з боку метаболізму та розлади харчування Частота невідома: підвищення апетиту. Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль; Нечасто: сонливість; Рідко: запаморочення; Дуже рідко: агресія, збудження, галюцинації, депресія, судоми; Частота невідома: безсоння, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, непритомність, тривога, тремор, дисгевзія, суїцидальні думки. Порушення з боку органів слуху Частота невідома: вертиго. Порушення з боку органів зору Частота невідома: нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви. Порушення з боку серцево-судинної системи: - Дуже рідко: відчуття серцебиття, тахікардія; Частота невідома: тромбоз яремної вени, стенокардія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Дуже рідко: задишка; Частота невідома: посилення симптомів риніту. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: сухість слизової оболонки порожнини рота; Нечасто: біль у животі; Дуже рідко: нудота, діарея; Частота невідома: блювання. Порушення з боку нирок та сечовидільної системи Частота невідома: дизурія, затримка сечі. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Дуже рідко: гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, включаючи лікарський висип, кропив'янка; Частота невідома: гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини - Дуже рідко: міалгія. Загальні порушення: - Часто: стомлюваність; Нечасто: астенія; Частота невідома: периферичні набряки. Порушення з боку лабораторних та інструментальних даних - дуже рідко: порушення показників функції печінки, збільшення маси тіла. Частота невідома: перехресна реактивність. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. Дослідження взаємодій рацемату цетиризину показали відсутність клінічно значущих взаємодій із псевдоефрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом та діазепамом. Теофілін (400 мг на добу) знижує загальний кліренс цетиризину на 16%, при цьому кінетика теофіліну не змінюється. При одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) експозиція цетиризину збільшується (40%), а експозиція рітановіру змінюється незначно. Ступінь всмоктування цетиризину не знижувалася, під впливом їжі, хоча швидкість всмоктування зменшувалася. У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з етанолом або лікарськими препаратами, які мають переважну дію на ЦНС, можливе посилення цієї дії.Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди. Рекомендується приймати добову дозу за один прийом. Дорослі, підлітки та діти старше 6 років Добова доза, що рекомендується, становить 5 мг (1 таблетка). Пацієнти похилого віку У літніх пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується корекція дози. Пацієнти з порушенням функції нирок Інтервал між прийомами препарату визначають індивідуально з урахуванням функції нирок. Інформація про корекцію дози наведена у таблиці нижче. Для її використання повинен бути розрахований кліренс креатиніну (КК) у пацієнта у мл/хв на підставі концентрації креатиніну у сироватці (мг/дл) з використанням наступної формули: КК= [140 - вік (років)] х вага (кг)/ 72 х креатинін сироватки крові (мг/дл) (х 0,85 для жінок) Корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок: Група Кліренс креатиніну (мл/хв) Доза та кратність прийому Нормальна функція ≥80 5 мг один раз на добу Легка ХНН 50-79 5 мг один раз на добу Помірна ХНН 30-49 5 мг один раз на 2 доби Важка ХНН <30 5 мг один раз на 3 доби Термінальна ХНН – пацієнти на діалізі <10 Протипоказано У дітей із порушенням функції нирок дозу коригують індивідуально з урахуванням кліренсу креатиніну та маси тіла. Окремих даних щодо застосування у дітей із порушенням функції нирок немає. Пацієнти з порушенням функції печінки При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із печінково-нирковою недостатністю рекомендується корекція дози. Тривалість лікування Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців. При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів. При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Курс лікування полінозу встановлює лікар; у середньому він становить 1-6 тижнів. При хронічних захворюваннях (у т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка) курс лікування може бути тривалішим за погодженням із лікарем.ПередозуванняСимптоми Симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та збудження, а також занепокоєння, що змінюються сонливістю у дітей. Лікування Специфічних антидотів левоцетиризину немає. У разі передозування рекомендується симптоматичне або підтримуюче лікування. Якщо після прийому препарату пройшло небагато часу, слід провести промивання шлунка. Левоцетиризин практично не виводиться при гемодіалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування препаратом не рекомендується приймати етанол. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левоцетиризину дигідрохлорид – 5 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (Таблеттоза 100), целюлоза мікрокристалічна (Авіцель PH 112), діоксид колоїдний кремнію (Аеросил 200), магнію стеарат; Оболонка: Опадрай білий (Опадрай білий Y-1-7000) [гіпромелоза-5сР, титану діоксид, макрогол-400 (поліетиленоксид-400)]. По 7, 10 або 14 таблеток у стрипі з алюмінієвої фольги або по 7, 10 та 14 таблеток у блістері з білої непрозорої плівки ПВХ/ПВДХ – алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 стрипів та по 1,2 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілі, двоопуклі таблетки овальної форми, покриті плівковою оболонкою, на одній стороні таблетки є лінія розлому з гравіюванням "G" по обидва боки від неї, інша сторона таблетки гладка.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетика носить лінійний характер, не залежить від дози та часу та варіюється незначно у різних людей. Абсорбція Швидко всмоктується прийому внутрішньо; прийом їжі не впливає на повноту всмоктування, але знижує його швидкість. Біодоступність – 100%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (ТСmах) - 0,9 год, максимальна концентрація в крові (Сmах) - 207 нг/мл. Об'єм розподілу – 0,4 л/кг. Ступінь абсорбції залежить від дози і не порушується при їді, але при їді максимальна концентрація знижується, і сповільнюється її досягнення. Розподіл Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми. Дані щодо розподілу левоцетиризину в тканинах та його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр у людини відсутні. Левоцетиризин проникає у грудне молоко. Метаболізм У людей метаболізується менше 14% дози левоцетиризину, оскільки передбачувані відмінності у фармакокінетичному профілі левоцетиризину внаслідок генетичного поліморфізму або одночасного прийому інгібіторів ферментів незначні. Метаболічні перетворення полягають в окисленні ароматичного кільця, N- та О-дезалкілювання та кон'югації з таурином. Процес деалкілування, головним чином, здійснюється за допомогою ізоферменту CYP3A4, у той час як окислення ароматичного кільця відбувається за допомогою багатьох та/або невстановлених CYP-ізоформ. Лівоцетиризин при прийомі внутрішньо в дозі 5 мг та/або при перевищенні максимальних концентрацій у плазмі крові не впливає на активність CYP-ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1, 3А4. Завдяки обмеженому метаболізму та відсутності метаболічної інгібуючої активності, взаємодія левоцетиризину на рівні метаболізму з іншими речовинами є малоймовірною. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) – 7-10 год. Загальний кліренс – 0,63 мл/хв/кг. Повністю виводиться з організму протягом 96 год. Виводиться переважно із сечею (85,4%) від прийнятої дози. Пацієнти з нирковою недостатністю Загальний кліренс левоцетиризину залежить від кліренсу креатиніну (КК), тому пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується збільшення інтервалів між прийомами препарату відповідно до КК. У пацієнтів з анурією та термінальною стадією ниркової недостатності загальний кліренс левоцетиризину знижується приблизно на 80% порівняно зі здоровими людьми. Кількість левоцетиризину, що виводиться при стандартній 4-годинній процедурі гемодіалізу становить менше 10%.ФармакодинамікаЛевоцетиризин - (R)-енантіомер цетиризину, конкурентний антагоніст гістаміну, блокує Н1-гістамінові рецептори, спорідненість до яких у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має антиексудативну, протисвербіжну дію, практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах седативна дія дуже слабко виражена. Дія починається через 12 хв після прийому одноразової дози у 50% пацієнтів, через 1 годину - у 95% і триває протягом 24 годин. Не впливає на інтервал QT на ЕКГ.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту (свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви); сінної лихоманки (поліноз). Симптоматичне лікування кропив'янки, в т.ч. хронічної ідіопатичної кропив'янки; набряку Квінке; інших алергічних дерматозів, що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до левоцетиризину, компонентів препарату, похідних піперазину, тяжка хронічна ниркова недостатність (ХНН, КК менше 10 мл/хв), вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. Непереносимість галактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Хронічна ниркова недостатність з КК більше 10 мл/хв, але менше 50 мл/хв (потрібна корекція режиму дозування). Літній вік (можливе зниження клубочкової фільтрації). При одночасному вживанні з алкоголем (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. Левоцетиризин виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату при лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти левоцетиризину розділені за системно-органними класами відповідно до класифікації Медичного словника з нормативно-правової діяльності (MedDRA) із зазначенням частоти їхньої зустрічальності: часто (≥1/100 та Порушення з боку імунної системи – дуже рідко: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції. Порушення з боку метаболізму та розлади харчування Частота невідома: підвищення апетиту. Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль; Нечасто: сонливість; Рідко: запаморочення; Дуже рідко: агресія, збудження, галюцинації, депресія, судоми; Частота невідома: безсоння, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, непритомність, тривога, тремор, дисгевзія, суїцидальні думки. Порушення з боку органів слуху Частота невідома: вертиго. Порушення з боку органів зору Частота невідома: нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви. Порушення з боку серцево-судинної системи: - Дуже рідко: відчуття серцебиття, тахікардія; Частота невідома: тромбоз яремної вени, стенокардія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Дуже рідко: задишка; Частота невідома: посилення симптомів риніту. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: сухість слизової оболонки порожнини рота; Нечасто: біль у животі; Дуже рідко: нудота, діарея; Частота невідома: блювання. Порушення з боку нирок та сечовидільної системи Частота невідома: дизурія, затримка сечі. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Дуже рідко: гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, включаючи лікарський висип, кропив'янка; Частота невідома: гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини - Дуже рідко: міалгія. Загальні порушення: - Часто: стомлюваність; Нечасто: астенія; Частота невідома: периферичні набряки. Порушення з боку лабораторних та інструментальних даних - дуже рідко: порушення показників функції печінки, збільшення маси тіла. Частота невідома: перехресна реактивність. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. Дослідження взаємодій рацемату цетиризину показали відсутність клінічно значущих взаємодій із псевдоефрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом та діазепамом. Теофілін (400 мг на добу) знижує загальний кліренс цетиризину на 16%, при цьому кінетика теофіліну не змінюється. При одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) експозиція цетиризину збільшується (40%), а експозиція рітановіру змінюється незначно. Ступінь всмоктування цетиризину не знижувалася, під впливом їжі, хоча швидкість всмоктування зменшувалася. У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з етанолом або лікарськими препаратами, які мають переважну дію на ЦНС, можливе посилення цієї дії.Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди. Рекомендується приймати добову дозу за один прийом. Дорослі, підлітки та діти старше 6 років Добова доза, що рекомендується, становить 5 мг (1 таблетка). Пацієнти похилого віку У літніх пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується корекція дози. Пацієнти з порушенням функції нирок Інтервал між прийомами препарату визначають індивідуально з урахуванням функції нирок. Інформація про корекцію дози наведена у таблиці нижче. Для її використання повинен бути розрахований кліренс креатиніну (КК) у пацієнта у мл/хв на підставі концентрації креатиніну у сироватці (мг/дл) з використанням наступної формули: КК= [140 - вік (років)] х вага (кг)/ 72 х креатинін сироватки крові (мг/дл) (х 0,85 для жінок) Корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок: Група Кліренс креатиніну (мл/хв) Доза та кратність прийому Нормальна функція ≥80 5 мг один раз на добу Легка ХНН 50-79 5 мг один раз на добу Помірна ХНН 30-49 5 мг один раз на 2 доби Важка ХНН <30 5 мг один раз на 3 доби Термінальна ХНН – пацієнти на діалізі <10 Протипоказано У дітей із порушенням функції нирок дозу коригують індивідуально з урахуванням кліренсу креатиніну та маси тіла. Окремих даних щодо застосування у дітей із порушенням функції нирок немає. Пацієнти з порушенням функції печінки При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із печінково-нирковою недостатністю рекомендується корекція дози. Тривалість лікування Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців. При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів. При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Курс лікування полінозу встановлює лікар; у середньому він становить 1-6 тижнів. При хронічних захворюваннях (у т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка) курс лікування може бути тривалішим за погодженням із лікарем.ПередозуванняСимптоми Симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та збудження, а також занепокоєння, що змінюються сонливістю у дітей. Лікування Специфічних антидотів левоцетиризину немає. У разі передозування рекомендується симптоматичне або підтримуюче лікування. Якщо після прийому препарату пройшло небагато часу, слід провести промивання шлунка. Левоцетиризин практично не виводиться при гемодіалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування препаратом не рекомендується приймати етанол. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левоцетиризину дигідрохлорид – 5 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (Таблеттоза 100), целюлоза мікрокристалічна (Авіцель PH 112), діоксид колоїдний кремнію (Аеросил 200), магнію стеарат; Оболонка: Опадрай білий (Опадрай білий Y-1-7000) [гіпромелоза-5сР, титану діоксид, макрогол-400 (поліетиленоксид-400)]. По 7, 10 або 14 таблеток у стрипі з алюмінієвої фольги або по 7, 10 та 14 таблеток у блістері з білої непрозорої плівки ПВХ/ПВДХ – алюмінієвої фольги. По 1, 2 або 5 стрипів та по 1,2 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.Опис лікарської формиБілі, двоопуклі таблетки овальної форми, покриті плівковою оболонкою, на одній стороні таблетки є лінія розлому з гравіюванням "G" по обидва боки від неї, інша сторона таблетки гладка.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.ФармакокінетикаФармакокінетика носить лінійний характер, не залежить від дози та часу та варіюється незначно у різних людей. Абсорбція Швидко всмоктується прийому внутрішньо; прийом їжі не впливає на повноту всмоктування, але знижує його швидкість. Біодоступність – 100%. Час досягнення максимальної концентрації в крові (ТСmах) - 0,9 год, максимальна концентрація в крові (Сmах) - 207 нг/мл. Об'єм розподілу – 0,4 л/кг. Ступінь абсорбції залежить від дози і не порушується при їді, але при їді максимальна концентрація знижується, і сповільнюється її досягнення. Розподіл Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми. Дані щодо розподілу левоцетиризину в тканинах та його проникнення через гематоенцефалічний бар'єр у людини відсутні. Левоцетиризин проникає у грудне молоко. Метаболізм У людей метаболізується менше 14% дози левоцетиризину, оскільки передбачувані відмінності у фармакокінетичному профілі левоцетиризину внаслідок генетичного поліморфізму або одночасного прийому інгібіторів ферментів незначні. Метаболічні перетворення полягають в окисленні ароматичного кільця, N- та О-дезалкілювання та кон'югації з таурином. Процес деалкілування, головним чином, здійснюється за допомогою ізоферменту CYP3A4, у той час як окислення ароматичного кільця відбувається за допомогою багатьох та/або невстановлених CYP-ізоформ. Лівоцетиризин при прийомі внутрішньо в дозі 5 мг та/або при перевищенні максимальних концентрацій у плазмі крові не впливає на активність CYP-ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1, 3А4. Завдяки обмеженому метаболізму та відсутності метаболічної інгібуючої активності, взаємодія левоцетиризину на рівні метаболізму з іншими речовинами є малоймовірною. Виведення Період напіввиведення (Т1/2) – 7-10 год. Загальний кліренс – 0,63 мл/хв/кг. Повністю виводиться з організму протягом 96 год. Виводиться переважно із сечею (85,4%) від прийнятої дози. Пацієнти з нирковою недостатністю Загальний кліренс левоцетиризину залежить від кліренсу креатиніну (КК), тому пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується збільшення інтервалів між прийомами препарату відповідно до КК. У пацієнтів з анурією та термінальною стадією ниркової недостатності загальний кліренс левоцетиризину знижується приблизно на 80% порівняно зі здоровими людьми. Кількість левоцетиризину, що виводиться при стандартній 4-годинній процедурі гемодіалізу становить менше 10%.ФармакодинамікаЛевоцетиризин - (R)-енантіомер цетиризину, конкурентний антагоніст гістаміну, блокує Н1-гістамінові рецептори, спорідненість до яких у 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має антиексудативну, протисвербіжну дію, практично не має антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах седативна дія дуже слабко виражена. Дія починається через 12 хв після прийому одноразової дози у 50% пацієнтів, через 1 годину - у 95% і триває протягом 24 годин. Не впливає на інтервал QT на ЕКГ.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування цілорічного та сезонного алергічного риніту та алергічного кон'юнктивіту (свербіж, чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви); сінної лихоманки (поліноз). Симптоматичне лікування кропив'янки, в т.ч. хронічної ідіопатичної кропив'янки; набряку Квінке; інших алергічних дерматозів, що супроводжуються свербінням та висипаннями.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до левоцетиризину, компонентів препарату, похідних піперазину, тяжка хронічна ниркова недостатність (ХНН, КК менше 10 мл/хв), вагітність, період лактації, дитячий вік до 6 років. Непереносимість галактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція. З обережністю: У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі. Хронічна ниркова недостатність з КК більше 10 мл/хв, але менше 50 мл/хв (потрібна корекція режиму дозування). Літній вік (можливе зниження клубочкової фільтрації). При одночасному вживанні з алкоголем (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. Левоцетиризин виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату при лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти левоцетиризину розділені за системно-органними класами відповідно до класифікації Медичного словника з нормативно-правової діяльності (MedDRA) із зазначенням частоти їхньої зустрічальності: часто (≥1/100 та Порушення з боку імунної системи – дуже рідко: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції. Порушення з боку метаболізму та розлади харчування Частота невідома: підвищення апетиту. Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль; Нечасто: сонливість; Рідко: запаморочення; Дуже рідко: агресія, збудження, галюцинації, депресія, судоми; Частота невідома: безсоння, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, непритомність, тривога, тремор, дисгевзія, суїцидальні думки. Порушення з боку органів слуху Частота невідома: вертиго. Порушення з боку органів зору Частота невідома: нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви. Порушення з боку серцево-судинної системи: - Дуже рідко: відчуття серцебиття, тахікардія; Частота невідома: тромбоз яремної вени, стенокардія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Дуже рідко: задишка; Частота невідома: посилення симптомів риніту. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: сухість слизової оболонки порожнини рота; Нечасто: біль у животі; Дуже рідко: нудота, діарея; Частота невідома: блювання. Порушення з боку нирок та сечовидільної системи Частота невідома: дизурія, затримка сечі. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів - Дуже рідко: гепатит. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, свербіж, висип, включаючи лікарський висип, кропив'янка; Частота невідома: гіпотрихоз, тріщини, фотосенсибілізація. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини - Дуже рідко: міалгія. Загальні порушення: - Часто: стомлюваність; Нечасто: астенія; Частота невідома: периферичні набряки. Порушення з боку лабораторних та інструментальних даних - дуже рідко: порушення показників функції печінки, збільшення маси тіла. Частота невідома: перехресна реактивність. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. Дослідження взаємодій рацемату цетиризину показали відсутність клінічно значущих взаємодій із псевдоефрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпізидом та діазепамом. Теофілін (400 мг на добу) знижує загальний кліренс цетиризину на 16%, при цьому кінетика теофіліну не змінюється. При одночасному прийомі рітановіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) експозиція цетиризину збільшується (40%), а експозиція рітановіру змінюється незначно. Ступінь всмоктування цетиризину не знижувалася, під впливом їжі, хоча швидкість всмоктування зменшувалася. У ряді випадків при одночасному застосуванні левоцетиризину з етанолом або лікарськими препаратами, які мають переважну дію на ЦНС, можливе посилення цієї дії.Спосіб застосування та дозиТаблетку слід приймати внутрішньо, не розжовуючи та запиваючи рідиною, незалежно від їди. Рекомендується приймати добову дозу за один прийом. Дорослі, підлітки та діти старше 6 років Добова доза, що рекомендується, становить 5 мг (1 таблетка). Пацієнти похилого віку У літніх пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю рекомендується корекція дози. Пацієнти з порушенням функції нирок Інтервал між прийомами препарату визначають індивідуально з урахуванням функції нирок. Інформація про корекцію дози наведена у таблиці нижче. Для її використання повинен бути розрахований кліренс креатиніну (КК) у пацієнта у мл/хв на підставі концентрації креатиніну у сироватці (мг/дл) з використанням наступної формули: КК= [140 - вік (років)] х вага (кг)/ 72 х креатинін сироватки крові (мг/дл) (х 0,85 для жінок) Корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок: Група Кліренс креатиніну (мл/хв) Доза та кратність прийому Нормальна функція ≥80 5 мг один раз на добу Легка ХНН 50-79 5 мг один раз на добу Помірна ХНН 30-49 5 мг один раз на 2 доби Важка ХНН <30 5 мг один раз на 3 доби Термінальна ХНН – пацієнти на діалізі <10 Протипоказано У дітей із порушенням функції нирок дозу коригують індивідуально з урахуванням кліренсу креатиніну та маси тіла. Окремих даних щодо застосування у дітей із порушенням функції нирок немає. Пацієнти з порушенням функції печінки При ізольованому порушенні функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із печінково-нирковою недостатністю рекомендується корекція дози. Тривалість лікування Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців. При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4-х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено з появою симптомів. При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів. Курс лікування полінозу встановлює лікар; у середньому він становить 1-6 тижнів. При хронічних захворюваннях (у т.ч. хронічна ідіопатична кропив'янка) курс лікування може бути тривалішим за погодженням із лікарем.ПередозуванняСимптоми Симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та збудження, а також занепокоєння, що змінюються сонливістю у дітей. Лікування Специфічних антидотів левоцетиризину немає. У разі передозування рекомендується симптоматичне або підтримуюче лікування. Якщо після прийому препарату пройшло небагато часу, слід провести промивання шлунка. Левоцетиризин практично не виводиться при гемодіалізі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування препаратом не рекомендується приймати етанол. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 500 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (повідон К-30), кросповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна (авіцел pН101). Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза, макрогол (поліетиленгліколь 6000), дибутилфталат, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид жовтий. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; світло-оранжевого з рожевим відтінком кольору, двоопуклі, у формі "облонг", з лінією розлому з одного боку; допускається незначна шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів широкого спектра дії. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікроорганізмів. Препарат; активний щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні, в т.ч. метицилін-чутливі/метицилін-помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі/помірно-чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-помірно-чутливі/резистентні штами); ;аеробних грамнегативних мікроорганізмів: ;Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii,Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі/резистентні штами, (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продукуючі та непродукуючі β-лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продукуючі та непродукуючі пеніциліназ), Nepp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multitocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч.Serratia marcescens); ;анаеробних мікроорганізмів:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.ФармакокінетикаВсмоктування При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність – 99%. Tmax ;- 1-2 год. При прийомі препарату в дозах 250 мг і 500 мг C max ;становить 2.8 мкг/мл і 5.2 мкг/мл відповідно. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини (легкі, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги). Метаболізм У печінці невелика частина препарату окислюється та/або дезацетилюється. Виведення Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Т1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. Після прийому внутрішньо близько 70% дози виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 24 год, близько 87% дози – протягом 48 год; менше 4% – з калом протягом 72 год.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у дорослих: гострий синусит; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (зокрема пієлонефрит); хронічний бактеріальний простатит; інфекції шкіри та м'яких тканин; септицемія/бактеріємія, пов'язані із зазначеними вище показаннями; інфекції черевної порожнини; комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняЕпілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік (до 18 років); підвищена чутливість до левофлоксацину та інших фторхінолонів. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (через високу ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий та підлітковий вік (до 18 років).Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні левофлоксацин збільшує Т1/2; циклоспорину. Дія препарату знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, алюміній/магнієвмісні антацидні лікарські засоби та солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 годин). При одночасному застосуванні Глево з НПЗЗ теофіліном підвищується судомна готовність. При одночасному застосуванні Гліво з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. Циметидин та препарати, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. При одночасному застосуванні гіпоглікемічних препаратів з левофлоксацином можливий розвиток гіпо- та гіперглікемії. Тому необхідний суворий контроль рівня глюкози у крові.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1-2 рази на добу. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0.5 до 1 склянки). Препарат можна приймати перед їдою або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Пацієнтам з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (КК >50 мл/хв); рекомендується наступний режим дозування препарату. При ;синуситі ;призначають по 500 мг 1 раз/сут протягом 10-14 днів. При загостренні хронічного бронхіту; по 250 мг або по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. При ;позалікарняної пневмонії; - по 500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. При ; неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів; - по 250 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При ;простатиті ;- по 500 мг 1 раз/сут протягом 28 днів. При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, - по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. При інфекціях шкіри і м'яких тканин - по 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. При інфекціях черевної порожнини; по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору). Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД) не потрібне введення додаткових доз. При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою. Для пацієнтів похилого віку не потрібно зміни режиму дозування, за винятком випадків низького КК. Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Гліво рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника. Якщо пропущено прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти таблетку, доки не наблизився час чергового прийому. Далі продовжувати приймати препарат за схемою.ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизової оболонки ШКТ, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: проводять симптоматичну терапію, діаліз не ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХоча левофлоксацин більш розчинний, ніж інші хінолони, пацієнтам слід проводити адекватну гідратацію організму. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують та призначають відповідну терапію. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази підвищується ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 500 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (повідон К-30), кросповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна (авіцел pН101). Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза, макрогол (поліетиленгліколь 6000), дибутилфталат, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид жовтий. 25 шт. - упаковки осередкові контурні, пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; світло-оранжевого з рожевим відтінком кольору, двоопуклі, у формі "облонг", з лінією розлому з одного боку; допускається незначна шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів широкого спектра дії. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікроорганізмів. Препарат; активний щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні, в т.ч. метицилін-чутливі/метицилін-помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі/помірно-чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-помірно-чутливі/резистентні штами); ;аеробних грамнегативних мікроорганізмів: ;Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii,Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі/резистентні штами, (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продукуючі та непродукуючі β-лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продукуючі та непродукуючі пеніциліназ), Nepp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multitocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч.Serratia marcescens); ;анаеробних мікроорганізмів:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.ФармакокінетикаВсмоктування При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність – 99%. Tmax ;- 1-2 год. При прийомі препарату в дозах 250 мг і 500 мг C max ;становить 2.8 мкг/мл і 5.2 мкг/мл відповідно. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини (легкі, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги). Метаболізм У печінці невелика частина препарату окислюється та/або дезацетилюється. Виведення Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Т1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. Після прийому внутрішньо близько 70% дози виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 24 год, близько 87% дози – протягом 48 год; менше 4% – з калом протягом 72 год.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у дорослих: гострий синусит; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (зокрема пієлонефрит); хронічний бактеріальний простатит; інфекції шкіри та м'яких тканин; септицемія/бактеріємія, пов'язані із зазначеними вище показаннями; інфекції черевної порожнини; комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняЕпілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік (до 18 років); підвищена чутливість до левофлоксацину та інших фторхінолонів. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (через високу ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий та підлітковий вік (до 18 років).Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні левофлоксацин збільшує Т1/2; циклоспорину. Дія препарату знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, алюміній/магнієвмісні антацидні лікарські засоби та солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 годин). При одночасному застосуванні Глево з НПЗЗ теофіліном підвищується судомна готовність. При одночасному застосуванні Гліво з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. Циметидин та препарати, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. При одночасному застосуванні гіпоглікемічних препаратів з левофлоксацином можливий розвиток гіпо- та гіперглікемії. Тому необхідний суворий контроль рівня глюкози у крові.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1-2 рази на добу. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0.5 до 1 склянки). Препарат можна приймати перед їдою або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Пацієнтам з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (КК >50 мл/хв); рекомендується наступний режим дозування препарату. При ;синуситі ;призначають по 500 мг 1 раз/сут протягом 10-14 днів. При загостренні хронічного бронхіту; по 250 мг або по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. При ;позалікарняної пневмонії; - по 500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. При ; неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів; - по 250 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При ;простатиті ;- по 500 мг 1 раз/сут протягом 28 днів. При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, - по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. При інфекціях шкіри і м'яких тканин - по 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. При інфекціях черевної порожнини; по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору). Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД) не потрібне введення додаткових доз. При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою. Для пацієнтів похилого віку не потрібно зміни режиму дозування, за винятком випадків низького КК. Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Гліво рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника. Якщо пропущено прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти таблетку, доки не наблизився час чергового прийому. Далі продовжувати приймати препарат за схемою.ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизової оболонки ШКТ, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: проводять симптоматичну терапію, діаліз не ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХоча левофлоксацин більш розчинний, ніж інші хінолони, пацієнтам слід проводити адекватну гідратацію організму. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують та призначають відповідну терапію. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази підвищується ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 500 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (повідон К-30), кросповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна (авіцел pН101). Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза, макрогол (поліетиленгліколь 6000), дибутилфталат, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид жовтий. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; світло-оранжевого з рожевим відтінком кольору, двоопуклі, у формі "облонг", з лінією розлому з одного боку; допускається незначна шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів широкого спектра дії. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікроорганізмів. Препарат; активний щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні, в т.ч. метицилін-чутливі/метицилін-помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі/помірно-чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-помірно-чутливі/резистентні штами); ;аеробних грамнегативних мікроорганізмів: ;Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii,Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі/резистентні штами, (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продукуючі та непродукуючі β-лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продукуючі та непродукуючі пеніциліназ), Nepp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multitocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч.Serratia marcescens); ;анаеробних мікроорганізмів:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.ФармакокінетикаВсмоктування При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність – 99%. Tmax ;- 1-2 год. При прийомі препарату в дозах 250 мг і 500 мг C max ;становить 2.8 мкг/мл і 5.2 мкг/мл відповідно. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини (легкі, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги). Метаболізм У печінці невелика частина препарату окислюється та/або дезацетилюється. Виведення Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Т1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. Після прийому внутрішньо близько 70% дози виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 24 год, близько 87% дози – протягом 48 год; менше 4% – з калом протягом 72 год.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у дорослих: гострий синусит; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (зокрема пієлонефрит); хронічний бактеріальний простатит; інфекції шкіри та м'яких тканин; септицемія/бактеріємія, пов'язані із зазначеними вище показаннями; інфекції черевної порожнини; комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняЕпілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік (до 18 років); підвищена чутливість до левофлоксацину та інших фторхінолонів. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (через високу ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий та підлітковий вік (до 18 років).Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні левофлоксацин збільшує Т1/2; циклоспорину. Дія препарату знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, алюміній/магнієвмісні антацидні лікарські засоби та солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 годин). При одночасному застосуванні Глево з НПЗЗ теофіліном підвищується судомна готовність. При одночасному застосуванні Гліво з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. Циметидин та препарати, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. При одночасному застосуванні гіпоглікемічних препаратів з левофлоксацином можливий розвиток гіпо- та гіперглікемії. Тому необхідний суворий контроль рівня глюкози у крові.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1-2 рази на добу. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0.5 до 1 склянки). Препарат можна приймати перед їдою або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Пацієнтам з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (КК >50 мл/хв); рекомендується наступний режим дозування препарату. При ;синуситі ;призначають по 500 мг 1 раз/сут протягом 10-14 днів. При загостренні хронічного бронхіту; по 250 мг або по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. При ;позалікарняної пневмонії; - по 500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. При ; неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів; - по 250 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При ;простатиті ;- по 500 мг 1 раз/сут протягом 28 днів. При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, - по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. При інфекціях шкіри і м'яких тканин - по 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. При інфекціях черевної порожнини; по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору). Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД) не потрібне введення додаткових доз. При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою. Для пацієнтів похилого віку не потрібно зміни режиму дозування, за винятком випадків низького КК. Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Гліво рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника. Якщо пропущено прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти таблетку, доки не наблизився час чергового прийому. Далі продовжувати приймати препарат за схемою.ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизової оболонки ШКТ, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: проводять симптоматичну терапію, діаліз не ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХоча левофлоксацин більш розчинний, ніж інші хінолони, пацієнтам слід проводити адекватну гідратацію організму. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують та призначають відповідну терапію. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази підвищується ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: хлорамфенікол - 50,0 мг, беклометазону дипропіонат (безводний) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лідокаїну гідрохлориду моногідрат, у перерахунку на лідокаїну гідрохлорид - 20,0 мг; Допоміжні речовини: гліцерол, пропіленгліколь. По 5 мл у флакон з темного скла, що закривається алюмінієвим ковпачком, що нагвинчується, з контролем першого розтину. До флакона додається піпетка, вставлена ​​у пластиковий гвинтовий ковпачок. Кожен флакон у комплекті з піпеткою, поміщеною в запаяний поліетиленовий пакетик, і інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора рідина світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаКортикостероїди у комбінації з протимікробними препаратами.ФармакокінетикаДослідження фармакокінетики препарату не проводили.ФармакодинамікаПротимікробний місцевий, антибактеріальний, протизапальний місцевий, місцевоанестезуючий засіб. Клотримазол (похідний імідазол) - протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування. Протигрибковий ефект клотримазолу пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. Хлорамфенікол – бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії. Порушує процес синтезу білка у мікробній клітині. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій. Беклометазону дипропіонат – глюкокортикостероїд. Чинить протизапальну та антиалергічну дію. Лідокаїн – місця про анестезуючий засіб. Викликає оборотну блокаду проведення імпульсу нервовими волокнами за рахунок блокування проходження іонів натрію через мембрану.Показання до застосуванняАлергічні та запальні захворювання вуха, у тому числі: гострий дифузний зовнішній отит; гострий отит середнього вуха; хронічний отит у стадії загострення; стан після хірургічних втручань на вусі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік (до 6 років). Порушення цілісності барабанної перетинки.Вагітність та лактаціяПитання доцільності призначення препарату під час вагітності має вирішуватися індивідуально після консультації лікаря. Призначення препарату можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.Побічна діяУ поодиноких випадках спостерігається свербіж, печіння у місці нанесення препарату. Можливі алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося.Спосіб застосування та дозиПеред розкриттям упаковки та першим застосуванням препарату необхідно зігріти флакон у руці протягом 3-5 хвилин до кімнатної температури. При подальшому використанні та зберіганні за кімнатної температури додаткове зігрівання не потрібно. Місцево. Закапують у зовнішній слуховий прохід по 4-5 крапель 3-4 десь у день. Поліпшення стану настає протягом 3-5 днів. Курс лікування становить 7-10 днів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: Клотримазол – 100,0 мг; Допоміжні речовини: адипінова кислота 70,0 мг, крохмаль кукурудзяний 260,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,67 мг, лактози моногідрат 483,33 мг, магнію стеарат 4,0 мг, метилпарагідроксибензоат 0,8 мг, 5 гідро, мг, карбоксиметил крохмаль натрію 42,0 мг, повідон К-30 12,67 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг. По 6 таблеток у стрип із алюмінієвої фольги. По 1 стрипу разом з аплікатором та інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиБілі, двоопуклі таблетки без оболонки, овальної форми, усіченої з одного боку, з монограмою "G" з одного боку і знаком "V6" з іншого боку.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб.ФармакокінетикаПри застосуванні клотримазолу інтравагінальна абсорбція становить 3-10% введеної дози. Високі концентрації у вагінальному секреті та низькі концентрації у крові зберігаються протягом 48-72 годин. Швидко метаболізується у печінці до неактивних метаболітів.ФармакодинамікаФармакологічна дія – протигрибковий засіб широкого спектру дії для місцевого застосування, антибактеріальний, протипротозойний, трихомонацидний. Антимікотичний ефект активної діючої речовини клотримазолу (похідне імідазолу) пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що змінює проникність мембрани та викликає подальший лізис клітини. У фунгіцидних концентраціях взаємодіє з мітохондріальними та пероксидазними ферментами, внаслідок чого відбувається збільшення концентрації перекису водню до токсичного рівня, що також сприяє руйнуванню грибкових клітин. Клотримазол активний щодо наступних збудників: Blastomyces dermatitidis; Candida spp (має однакову активність з ністатином); Coccidioides immitisl; Cryptococcus neoformans (Torula histolytica); Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton); Histoplasma capsulatum; Malassezia furfur; Naegleria fowleri; Nocardia spp; Paracoccidioides brasiliensis; Sporotrichum schenckii Ефективний щодо грампозитивних бактерій – збудника еритразми Corynebacterium minutissimum, а також Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамнегативних бактерій – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. У високих концентраціях активний щодо Trichomonas vaginalis.Показання до застосуванняГенітальні інфекції, спричинені дріжджоподібними грибами роду Candida та/або Ttrichomonas vaginalis (кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз); генітальні суперінфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до кпотримазолу; санація пологових шляхів перед пологами.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу та інших компонентів препарату; І триместр вагітності. З обережністю: період лактації.Вагітність та лактаціяПротипоказаний до застосування у І триместрі вагітності. Питання про доцільність призначення препарату у II або III триместрах має вирішуватись індивідуально після консультації з лікарем. При призначенні препарату під час II або III триместрів вагітності слід враховувати співвідношення ймовірної користі від призначення препарату для матері та можливого ризику для плода. Небажано використання вагінального аплікатора. З обережністю – у період грудного вигодовування (невідомо, чи проникає клотримазол у грудне молоко).Побічна діяСверблячка, печіння та набряк слизової оболонки піхви, виділення з піхви, головний біль, гастралгія, прискорене сечовипускання, інтеркурентний цистит, відчуття печіння у статевому члені у статевого партнера, біль під час статевого акту.Взаємодія з лікарськими засобамиПри вагінальному введенні Клотримазол знижує ефективність амфотерицину та інших полієнових антибіотиків. При одночасному застосуванні з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.Спосіб застосування та дозиМісцево. Тільки для інтравагінального застосування. Вагінальні таблетки вводять увечері у піхву, якнайглибше лежачи на спині при злегка зігнутих ногах, щодня протягом 6 днів по 1 вагінальній таблетці 100 мг. Повторний курс лікування можливий після консультації лікаря. Для санації пологових шляхів перед пологами рекомендується одноразове запровадження однієї таблетки. Інструкції no використання аплікатора: Висунути поршень аплікатора до упору. Помістити одну вагінальну пігулку в аплікатор; Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах); Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора; Извлечь аппликатор; После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.ПередозировкаПрименение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, лоллакиурия, кожные аллергические реакции. Специфічного антидоту немає. Необхідно прийняти внутрішньо активоване вугілля. При необхідності лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання урогенітальній інфекції необхідне одночасне лікування статевих партнерів. При трихомоніазі для більш успішного лікування спільно з Кандідом-Вб слід застосовувати інші лікарські засоби, які мають системну дію (наприклад, метронідазол внутрішньо). При одночасної інфекції статевих губ та прилеглих ділянок (кандидозний вульвіт) слід додатково проводити місцеве лікування препаратом Кандід крем. У період вагітності лікування вагінальними пігулками слід проводити без апліктора. У хворих із печінковою недостатністю слід періодично контролювати функціональний стан печінки. При прояві ознак гіперчутливості чи подразнення лікування припиняють. За відсутності ефекту протягом 6 днів слід підтвердити діагноз. З обережністю – період лактації. Слід уникати застосування таблеток у період менструації. Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: клотрімазол 10 мг. Допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерол. 15 мл - флакон-крапельниці поліетиленові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для місцевого застосування; безбарвний, прозорий, в'язкий.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат широкого спектра дії для місцевого застосування, похідне імідазолу. Антимікотичний ефект пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що викликає зміну її структури та властивостей та призводить до лізису клітини. До клотримазолу; чутливі; дерматофіти, дріжджоподібні гриби (роду Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудник різнокольорового лишаю Pityriasis versicolor та збудник еритразми. Має протимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи та стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis. При місцевому застосуванні клотримазолу абсорбція клотримазолу зі слизових оболонок незначна.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для обробки порожнини рота.Показання до застосуванняКандидозний стоматит.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Кандид при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) допускається у тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує ризик для плода чи немовляти.Побічна діяПрепарат добре переноситься. В окремих випадках, при гіперчутливості до компонентів препарату, відзначаються алергічні реакції - почервоніння слизової оболонки порожнини рота, відчуття печіння і поколювання на місці нанесення препарату, кропив'янка. У разі роздратування препарат необхідно відмінити.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу може знижуватися.Спосіб застосування та дози10-20 крапель (0.5-1 мл) препарату Кандід наносять на уражені ділянки ротової порожнини 3-4 рази на добу, бажано за допомогою ватної палички. Поліпшення стану настає зазвичай на 3-5-й день лікування, проте лікування необхідно продовжити до повного усунення клінічних проявів захворювання.ПередозуванняГостре передозування при місцевому застосуванні Кандіда малоймовірне і не призводить до ситуації, що становить загрозу життю.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКандид призначений лише для місцевого застосування в ротовій порожнині.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 г: Активні речовини: клотрімазол 10 мг. Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 50 мг, вазелін білий - 120 мг, парафін рідкий - 60 мг, віск емульсійний цетомакрогольний - 135 мг, спирт бензиловий - 10 мг, метилпарагідроксибензоат - 1.5 мг, пропілпарагідрокобензо, дигідрат – 0.8 мг, натрію гідрофосфат – 0.6 мг, вода очищена – 1000 мг. 20 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування; білого кольору, однорідний.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий препарат широкого спектра дії для місцевого застосування, похідне імідазолу. Антимікотичний ефект пов'язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що викликає зміну її структури та властивостей та призводить до лізису клітини. До клотримазолу; чутливі; дерматофіти, дріжджоподібні гриби (роду Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудник різнокольорового лишаю Pityriasis versicolor та збудник еритразми. Має протимікробну дію щодо грампозитивних (стафілококи та стрептококи) та грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також щодо Trichomonas vaginalis. При місцевому застосуванні клотримазолу абсорбція клотримазолу зі слизових оболонок незначна.Клінічна фармакологіяПротигрибковий препарат для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняДерматофітія голови (в т.ч. особи), тіла, ніг; мікоз нігтів; різнобарвний лишай; кандидоз шкіри; кандидозна пароніхія; кандидозний вульвіт; кандидозний баланіт; кандидоз зовнішніх статевих органів та аноректальної області; грибковий пелюшковий дерматит; еритразму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу.Побічна діяРідко: місцеве подразнення, яке зникає самостійно під час продовження терапії.Спосіб застосування та дозиНеобхідну кількість крему наносять на попередньо вимиту і суху уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Лікування слід продовжувати ще протягом 2-4 тижнів після зникнення клінічних симптомів для забезпечення мікологічного лікування та запобігання рецидивам.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для зовнішнього застосування - 1 мл: Активна речовина: клотрімазол 10 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь - 990 мг. 20 мл - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні. Опис лікарської формиРозчин для зовнішнього застосування у вигляді прозорої, безбарвної, в'язкої рідини.

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок для зовнішнього застосування - 1 г: Активна речовина: клотрімазол 10 мг; Допоміжні речовини: тальк очищений – 925 мг, крохмаль кукурудзяний – 50 мг, кремнію діоксид колоїдний – 10 мг, віддушка косметична – 5 мг. 30 г - флакони пластикові (1) - картонні пачки. Опис лікарської формиПорошок для зовнішнього застосування від білого до світло-жовтого кольору з характерним запахом.

Склад, форма випуску та упаковкаГель вагінальний - 1 г: Активна речовина: клотрімазол 20 мг; Допоміжні речовини: цетиловий спирт, пропіленгліколь, гліцерол, бензиловий спирт, емульсійний віск (цетомакрогол), карбопол 940 (карбомер 940), гідроксид натрію, хлорокрезол, вода очищена. 30 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з аплікатором - пачки картонні. Опис лікарської формиВагінальний гель білого кольору, однорідний.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки вагінальні - 1 таб. Активна речовина: клотрімазол 500 мг; Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, тальк очищений, магнію стеарат, діоксид колоїдний кремнію, метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), пропілпарагідроксибензоат (пропілпарабен). 1 шт. - стрипи з алюмінієвої фольги (1) у комплекті з аплікатором - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки вагінальні білого кольору, довгасті, двоопуклі, закруглені з одного кінця і зі скошеним краєм з іншого кінця, з гравіюванням "G" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротигрибковий засіб групи похідних імідазолу для місцевого застосування. Чинить за рахунок порушення синтезу ергостеролу, що є складовою клітинної мембрани грибів. Має широкий спектр дії. Активний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів роду Candida, Malassezia furfur. Клотримазол активний також у відношенні Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаПри зовнішньому застосуванні клотримазол добре проникає у різні шари шкіри, досягаючи терапевтичних концентрацій. При місцевому застосуванні незначна кількість клотримазолу всмоктується до крові.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою дією для місцевого застосування у гінекології.Показання до застосуванняГрибкові ураження шкіри та слизових оболонок, спричинені дерматофітами, пліснявими та дріжджоподібними грибами, різнобарвний лишай, еритразму, кандидозний вульвовагініт, трихомоніаз, мікози, ускладнені вторинною піодермією.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до клотримазолу, І триместр вагітності.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності. В експериментальних дослідженнях встановлено, що при застосуванні у високих дозах клотримазол має ембріотоксичну дію. Невідомо, чи виділяється клотримазол із грудним молоком. Хоча клотримазол не протипоказаний до застосування при вагітності та під час лактації, слід враховувати потенційний ризик при виборі протигрибкової терапії.Побічна діяМісцеві реакції: контактний алергічний дерматит, почервоніння, відчуття печіння.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з амфотерицином, ністатином активність клотримазолу знижується.Спосіб застосування та дозиПри зовнішньому застосуванні наносять на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 2-4 тижнів. При обробці порожнини рота застосовують 1-2 рази на добу не більше 7 днів. Інтравагінально – по 100-500 мг протягом 1-6 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікарські форми, призначені для інтравагінального застосування, не застосовуються під час менструації. Для запобігання реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. Клотримазол не рекомендується застосовувати у офтальмології.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 г: Активні речовини: Беклометазон (у формі дипропіонату) 250 мкг, клотримазол 10 мг. Допоміжні речовини: бензиловий спирт, вазелін білий, парафін рідкий, цетомакрогол, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, бутилгідрокситолуол, натрію фосфат безводний, натрію дигідрофосфат, вода очищена. 15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування; білого кольору, однорідний.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Клотримазол є похідним імідазолу. Порушує синтез ергостерину, що входить до складу клітинної мембрани грибів, що викликає зміну її властивостей та призводить до лізису клітини. Беклометазон - глюкокортикоїд, має протизапальну, протиалергічну, антиексудативну, протисвербіжну дію. Препарат ;активний щодо ;дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), дріжджових і дріжджоподібних грибів (Candida, Torulopsis, Rhodoturola), цвілевих грибів, а також Malassezia furfur, Aspergillus; деяких штамів грампозитивних бактерій (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium minutissimum), грамнегативних бактерій (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а також Trichomonas vaginalis.Клінічна фармакологіяПрепарат із протигрибковою та протизапальною дією для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняМікози шкіри (в т.ч. ускладнені гострими екзематозними симптомами): дерматомікози різних частин тіла; епідермофітія стоп; дерматози, ускладнені вторинною інфекцієюПротипоказання до застосуванняСпецифічні ураження шкіри (в т.ч. при туберкульозі, вітряній віспі, простому герпесі, корі, сифілісі); шкірні реакції дома вакцинації; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату Кандид Б при вагітності та в період лактації не встановлена. Тому слід уникати призначення препарату у великій кількості або протягом тривалого часу в ці періоди.Побічна діяМісцеві реакції: почервоніння шкіри, відчуття печіння та поколювання у місці нанесення препарату (при розвитку подразнення препарат необхідно відмінити). Можливо: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Кандід Б не описана.Спосіб застосування та дозиПеред нанесенням крему слід промити та просушити уражену ділянку. Крем слід наносити безпосередньо на уражені ділянки, забезпечуючи прямий контакт препарату зі шкірою, у т.ч. на волосистих ділянках тіла. Препарат застосовують 2-3 рази на добу. Після зникнення екзематичних симптомів рекомендується переходити на лікування кремом Кандид до повного зникнення первинної грибкової інфекції.ПередозуванняГостро передозування при зовнішньому застосуванні препарату Кандид Б малоймовірне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат призначений для використання лише у дерматологічній практиці. Застосування препарату Кандид Б у складі комплексної терапії кандидозів аногенітальної області дозволяє швидко досягти значного покращення стану пацієнта. Слід враховувати, що при зовнішньому застосуванні глюкокортикоїдів на великих ділянках шкіри або з оклюзійними пов'язками можлива їхня системна абсорбція. При застосуванні оклюзійних пов'язок можливий розвиток висипу, фолікуліту, піодермії.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему