Антибиотики Гленмарк

Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 100 гр.: Діюча речовина: мупіроцин – 2,0 г; Допоміжні речовини: макрогол 4000 (поліетиленгліколь 4000), макрогол 400 (поліетиленгліколь 400). По 15 г алюмінієві туби, зсередини лаковані латексом, що мають сопло із закритим кінцем, з кришкою, що має вістря для проколювання. Одна туба разом із інструкцією із застосування поміщається у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідна мазь білого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик.ФармакокінетикаВсмоктування Мупіроцин погано всмоктується через неушкоджену шкіру людини. Метаболізм Мупіроцин призначений лише для зовнішнього застосування. У разі всмоктування через пошкоджену шкіру, мупіроцин швидко метаболізується до неактивної монієвої кислоти. Виведення Мупіроцин швидко виводиться з організму шляхом метаболічного перетворення на неактивний метаболіт – монієву кислоту, яка швидко виводиться нирками.ФармакодинамікаМеханізм дії Мупіроцин є новий антибіотик, який отримують шляхом ферментації Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічує ізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, блокуючи синтез білка у бактеріальній клітині. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури мупіроцин не характеризується перехресною резистентністю з іншими антибіотиками, що застосовуються в клінічній практиці. При місцевому застосуванні в мінімальних пригнічуючих концентраціях (МПК) мупіроцин має бактеріостатичну, а в більш високих концентраціях - бактерицидні властивості. Фармакодинамічні ефекти Активність Мупіроцин є антибактеріальною речовиною для місцевого застосування, що демонструє in vivo активність проти Staphylococcus aureus (включаючи метицилін-резистентні штами), S. epidermidis та бета-гемолітичних штамів Streptococcus species. Спектр активності in vitro містить такі бактерії: Чутливі види: Staphylococcus aureus1,2; Staphylococcus epidermidis1,2; коагулазонегативні staphylococci1,2; Streptococcus species1; Haemophilus influenzae; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida. 1 - Клінічна ефективність продемонстрована для ізолятів чутливих бактерій за зареєстрованими клінічними показаннями до застосування. 2 - Включаючи штами, що продукують бета-лактамазу, та метицилін-резистентні штами. Стійкі види: Corynebacterium species; Enterobacteriaceae; грамнегативні неферментуючі палички; Micrococcus species; анаероби. Прикордонні концентрації чутливості до мупіроцину (МПК) для Staphylococcus spp. Чутливі: нижче або 1 мкг/мл. Проміжна чутливість: від 2 до 256 мкг/мл. Стійкі: понад 256 мкг/мл.Показання до застосуванняЛікування первинних та вторинних інфекційних уражень шкіри, спричинених чутливими до мупіроцину мікроорганізмами, включаючи: первинні інфекції шкіри: імпетиго, фолікуліт, фурункульоз (у тому числі фурункули зовнішнього слухового проходу та вушної раковини) та ектими; вторинні інфекції: інфікована екзема; інфіковані травми (садна, укуси комах), незначні рани та опіки (що не потребують госпіталізації). Профілактика бактеріальних інфекцій при невеликих ранах, порізах, саднах та інших незабруднених ушкодженнях шкіри.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до мупіроцину або іншого компонента, що входить до складу препарату, в анамнезі. З обережністю: ниркова недостатність середнього та тяжкого ступеня, літній вік.Вагітність та лактаціяНемає даних про застосування препарату в період вагітності та грудного вигодовування. У дослідженнях на тваринах не було виявлено ознак репродуктивної токсичності. Однак, як і при застосуванні інших лікарських препаратів, застосування препарату Супіроцин® при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування необхідно припинити на період застосування препарату для профілактики бактеріального інфікування тріщин сосків.Побічна діяНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Частота народження небажаних реакцій Порушення з боку імунної системи - Дуже рідко: системні алергічні реакції (у тому числі анафілаксія, генералізований висип, кропив'янка та ангіоневротичний набряк). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Часто: печіння у місці нанесення; Нечасто: свербіж, еритема, поколювання, сухість у місці нанесення. Шкірні алергічні реакції на мупіроцин чи основу мазі.Взаємодія з лікарськими засобамиНе зазначено взаємодії з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Невелику кількість мазі наносять на уражену поверхню шкіри 2-3 рази на добу за допомогою ватного або марлевого тампону. Потім на область нанесення мазі може бути накладена проста марлева або оклюзійна пов'язка. Частота нанесення та тривалість лікування залежать від динаміки клінічної картини. Не слід застосовувати препарат більше 10 днів. У разі відсутності ефекту через 5 днів лікування рекомендується переглянути подальшу тактику лікування з урахуванням динаміки клінічних показників. Слід мити руки до та після нанесення препарату. Особливі групи пацієнтів Діти Немає обмежень щодо застосування.ПередозуванняСимптоми Наразі є обмежені дані про передозування мупіроцином. Лікування Специфічне лікування передозування мупіроцином відсутнє. У разі передозування показано підтримуючу терапію та відповідний контроль за пацієнтом при необхідності.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУникати попадання мазі у вічі. При попаданні у вічі - промити великою кількістю води до повного видалення залишків мазі. У поодиноких випадках при застосуванні препарату можливе виникнення реакції підвищеної чутливості або тяжкого місцевого подразнення. У такому випадку потрібно припинити лікування, по можливості видалити препарат з поверхні, що обробляється, і призначити альтернативну терапію інфекції. Як і у разі інших антибактеріальних препаратів, при тривалому застосуванні мупіроцину існує ризик надмірного зростання нечутливих мікроорганізмів. При застосуванні антибіотиків були описані випадки розвитку псевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості якого може змінюватись від легкого до загрозливого життя. Таким чином, важливо розглядати можливість такого діагнозу у пацієнтів у разі розвитку діареї на фоні або після застосування антибіотиків. Незважаючи на те, що ймовірність розвитку цього явища при місцевому застосуванні мупіроцину менша, у разі розвитку тривалої або вираженої діареї або спазмів у животі, лікування слід негайно припинити та провести додаткове обстеження пацієнта. Не можна використовувати препарат в офтальмології інтраназально, у поєднанні з використанням катетерів, а також у місці введення центрального венозного катетера. Поліетиленгліколь (макрогол) може всмоктуватись через відкриту ранову поверхню або інші пошкодження шкірних покривів та виводитися нирками. Як і інші мазі на основі макроголу, мазь Супіроцин не слід застосовувати при станах, коли можливе всмоктування великої кількості макроголу. особливо при середньому або тяжкому ступені ниркової недостатності. Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими препаратами, щоб уникнути розведення мазі і, отже, зниження антибактеріальної активності або можливої ​​зміни стабільності мупіроцину. Не можна використовувати мазь, що залишилася в тубі після лікування, для наступного курсу лікування. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку Обмежень немає (за відсутності симптомів середнього або тяжкого ступеня ниркової недостатності). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови відпустки з аптекЗа рецептом