Хиты продаж

Склад, форма випуску та упаковка1 г мазі містить Діюча речовина: метилпреднізолону ацепонат 0,001 г. Допоміжні речовини: парафін білий м'який – 0,350 г, парафін рідкий – 0,239 г, віск бджолиний білий – 0,040 г, емульгатор Дехімулс Е – 0,070 г, вода очищена – 0,300 г.Опис лікарської формиГомогенная біла чи злегка жовтувата непрозора мазь.ФармакокінетикаМетилпреднізолону ацепонат гідролізується в епідермісі та дермі. Головним і найбільш активним метаболітом є 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат, що володіє значно більш високою спорідненістю з глюкокортикостероїдними рецепторами шкіри, що вказує на наявність його «біоактивації» у шкірі. Ступінь черезшкірної абсорбції залежить від стану шкіри, лікарської форми та способу застосування (з використанням або без оклюзійної пов'язки). Черезшкірна абсорбція у дітей та дорослих з атопічним дерматитом (нейродермітом) та псоріазом була не більше 2,5 %, що лише трохи вище порівняно зі здоровими добровольцями (0,5-1,5 %). Після потрапляння в системний кровотік 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат швидко кон'югується з глюкуроновою кислотою і, таким чином, у формі 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат глюкуроніду інактивується. Метаболіти метилпреднізолону ацепонату елімінуються головним чином нирками з періодом напіввиведення близько 16 годин. Метилпреднізолону ацепонат та його метаболіти не кумулюються в організмі.ФармакодинамікаПри зовнішньому застосуванні Адвантан пригнічує запальні та алергічні шкірні реакції, також як і реакції, пов'язані з посиленою проліферацією, що призводить до зменшення об'єктивних симптомів запалення (еритема, набряк, мокнути і т.д.) та суб'єктивних відчуттів (свербіж, подразнення, біль та і т.д.). При застосуванні метилпреднізолону ацепонату зовнішньо в дозі, що рекомендується, системна дія мінімальна як у людини, так і у тварин. Після багаторазового нанесення Адвантану на великі поверхні (40-60 % поверхні шкіри), а також застосування під оклюзійну пов'язку на не відзначається порушень функцій надниркових залоз: рівень кортизолу в плазмі та його циркадний ритм залишаються в межах норми, зниження рівня кортизолу у добовій сечі не відбувається . У ході клінічних досліджень при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих та до 4 тижнів у дітей (у тому числі раннього віку) не було виявлено розвитку атрофії шкіри, телеангіектазій, стрій та угреподібних висипань. Метилпреднізолону ацепонат (особливо його основний метаболіт – 6α-метилпреднізолон-17-пропіонат) зв'язується з внутрішньоклітинними глюкокортикостероїдними рецепторами. Стероїд-рецепторний комплекс зв'язується з певними ділянками ДНК клітин імунної відповіді, таким чином викликаючи серію біологічних ефектів. Зокрема, зв'язування стероїдрецепторного комплексу з ДНК клітинами імунної відповіді призводить до індукції синтезу макрокортину. Макрокортин пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і, тим самим, утворення медіаторів запалення типу простагландинів та лейкотрієнів. Інгібування глюкокортикостероїдами синтезу вазодилатирующих простагландинів та потенціювання судинозвужувальної дії адреналіну призводять до вазоконстрикторного ефекту.Показання до застосуванняЗапальні захворювання шкіри, чутливі до терапії топічними глюкокортикостероїдами: атопічний дерматит, нейродерміт, дитяча екзема; справжня екзема; мікробна екзема; професійна екзема; простий контактний дерматит; алергічний (контактний) дерматит; дисгідротична екзема.Протипоказання до застосуваннятуберкульозний чи сифілітичний процеси в галузі нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, що оперізує лишай), в області нанесення препарату; розацеа, періоральний дерматит у галузі нанесення препарату; дитячий вік до 4 місяців; ділянки шкіри із проявами реакції на вакцинацію; гіперчутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування мазі Адвантан під час вагітності та лактації слід ретельно зважувати потенційний ризик для плода та очікувану користь лікування для матері. У ці періоди не рекомендується тривале застосування препарату на великих поверхнях шкіри. Матерям-годувальницям не слід наносити препарат на молочні залози.Побічна діяЗазвичай препарат добре переноситься. Дуже рідко (менш ніж у 0,01% випадків) можуть спостерігатися місцеві реакції, такі як свербіж, печіння, еритема, утворення везикульного висипу. Якщо препарат застосовують більше 4 тижнів та/або на площі 10 % і більше поверхні тіла, можуть виникнути наступні реакції: атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, акнеформні зміни шкіри, системні ефекти, зумовлені абсорбцією кортикостероїду. У ході клінічних досліджень жоден з перелічених вище побічних ефектів не був відзначений при застосуванні Адвантану до 12 тижнів у дорослих і до 4-х тижнів у дітей. В окремих випадках (0,01% - 0,1%) може спостерігатися фолікуліт, гіпертрихоз, періоральний дерматит, депігментація шкіри, алергічні реакції на один із компонентів препарату.Взаємодія з лікарськими засобамиНе виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Дорослим та дітям з 4-х місячного віку. Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. Як правило, тривалість безперервного щоденного лікування Адвантаном не повинна перевищувати 12 тижнів для дорослих та 4 тижнів для дітей. При підгострому або хронічному перебігу запальних захворювань шкіри, що не супроводжуються мокнутим, необхідна лікарська форма з урівноваженим співвідношенням жиру та води. Мазь Адвантан має лікувальну дію, сприяючи також усуненню сухості шкіри та відновленню її нормальної жирності.ПередозуванняПри вивченні гострої токсичності метилпреднізолону ацепонату не було виявлено жодного ризику гострої інтоксикації при надмірному одноразовому шкірному застосуванні (нанесення препарату на велику площу за умов, сприятливих для абсорбції) або ненавмисному прийомі внутрішньо. При надмірно тривалому та/або інтенсивному застосуванні глюкокортикостероїдів може розвинутись атрофія шкіри (стоншення шкіри, телеангіектазії, стрії). З появою атрофії препарат необхідно відмінити.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа наявності бактеріальних ускладнень та/або дерматомікозів на додаток до терапії Адвантаном необхідно проводити специфічне антибактеріальне та/або антимікотичне лікування. Слід уникати влучення препарату в очі. Як і у разі застосування системних глюкокортикостероїдів, після зовнішнього застосування глюкокортикостероїдів може розвинутись глаукома (наприклад, при застосуванні великих доз або дуже тривалого застосування оклюзійних пов'язок або нанесення на шкіру навколо очей).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь – 1 р.: Активні речовини: Камфора 70 мг; Ментол рацемічний 60 мг; Евкаліптова олія 30,0 мг; Тимол 15,0 мг; Допоміжні речовини: Терпентинова олія, віск бджолиний білий, бутілгідроксіанізол (ВНА), бутілгідрокситолуол (ВНТ), вазелін, коричника китайської олії. По 20 г мазі у пластиковий контейнер. 1 контейнер разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиМазь білого або майже білого кольору з можливим жовтуватим відтінком, із специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаЗасіб рослинного походження.ФармакокінетикаУ зв'язку з низькою системною абсорбцією дані щодо фармакокінетики препарату відсутні.ФармакодинамікаКомбінований засіб рослинного походження з місцевоподразнювальною, місцевознеболювальною (відволікаючою), антисептичною та протизапальною дією.Показання до застосуванняЗастосовується у комплексній терапії: інфекційно-запальних захворювань (в т.ч. "простудних") верхніх та нижніх дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, нежиттю, почуттям закладеності носа; при м'язових болях; при невралгіях.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, схильність до бронхоспазму, судоми в анамнезі, ушкодження шкірних покривів у області передбачуваного нанесення препарату. Не рекомендується для дітей віком до 2 років. З обережністю: період вагітності та лактації, дитячий вік з 2 до 3-х років.Побічна діяМентон і ефірні олії, що входять до складу препарату, можуть призводити до розвитку реакції гіперчутливості, включаючи контактний дерматит. При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливий розвиток таких побічних ефектів, як: нудота, блювання, біль у животі, діарея, сонливість. У разі виникнення вищеперелічених симптомів рекомендується звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВідомості про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. При інфекційно-запальних захворюваннях верхніх та нижніх дихальних шляхів: невелику кількість мазі наносять 2 рази на добу на верхню частину грудей, шиї та спини та енергійно розтирають. Після розтирання необхідно перебувати у теплі. М'язові болі, невралгії: невелика кількість мазі наносять 2 рази на добу на шкіру над хворобливими ділянками та енергійно розтирають. Після розтирання необхідно перебувати у теплі. При риніті (нежить): необхідно розчинити 1 чайну ложку мазі в 200 мл (1 склянка) гарячої води і вдихати 2 рази на день. Не нагрівати під час інгаляції. Приготовлений розчин для інгаляцій не використовувати повторно.ПередозуванняПри зовнішньому застосуванні випадків передозування не зареєстровано. Симптоми при випадковому внутрішньому прийомі: нудота, блювання, спастичні болі в животі, головний біль, виражене запаморочення, почервоніння шкіри обличчя, утруднення дихання, делірій, судоми, пригнічення ЦНС і кома. Лікування: прийом активованого вугілля, сольового проносного та промивання шлунка. Судоми можна усунути повільним внутрішньовенним введенням діазепаму або, при необхідності, барбітуратів короткої дії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКатегорично забороняється наносити мазь на слизові оболонки (особливо носа та порожнини рота), на опікові поверхні або пошкоджену шкіру. Слід уникати влучення препарату в очі. При випадковому попаданні препарату в очі або слизові оболонки порожнини носа і рота промити холодною водою.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активні речовини: Парацетамол – 750 мг; Аскорбінова кислота – 60 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10 мг; Допоміжні речовини: Лимонна кислота безводна 443,5 мг, винна кислота 50,00 мг, натрію сахаринат 50 мг, натрію цитрату дигідрат 500 мг, сахароза 2988,5 мг, ароматизатор апельсиновий 125 мг, барвник хінолін жовтий 3 20 мг. По 5 г препарату в однодозовий пакет із алюмінієвої фольги, ламінованої поліетиленом. 5 або 10 однодозових пакетів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиНеоднорідний кристалічний порошок світло-жовтогарячого кольору, з характерним апельсиновим запахом і з можливою присутністю безбарвних кристалів. Опис приготовленого розчину: Світло-оранжевий розчин із апельсиновим запахом. Можлива опалесценція розчину.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб+альфа-адреноміметик+вітамін)ФармакодинамікаКомбінований препарат. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних станах – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію - зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при застудних захворюваннях і грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Підвищує стійкість організму до інфекційних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування "простудних захворювань", грипу, ГРВІ (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу АджиКолд® Хотмікс; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО (в т.ч. протягом 14 днів після їх відміни), бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 12 років). Цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, гіперплазія передміхурової залози, глаукома. З обережністю: виражений атеросклероз коронарних артерій, тиреотоксикоз, феохромоцитома, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жіно дефіцит сахарози/ізомальтози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальбабсорбція (оскільки препарат містить сахарозу), виражений аортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда, тахікардія, виражена ниркова/печінкова недостатність.Побічна діяАлергічні реакції (в т.ч. висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), запаморочення, порушення засинання, підвищена збудливість, мідріаз; підвищення артеріального тиску; тахікардія; нудота, блювання, епігастральний біль; сухість в роті; затримка сечі, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, гепатотоксична дія, нефротоксичність (папілярний некроз); Бронхообструкція.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів; етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий ефект фенілефрину. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. При одночасному призначенні АджиКолда Хотмікс з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу.Спосіб застосування та дози1 пакетика висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення і випити. Приймати препарат необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 12 років: приймати по одному пакетику 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 пакетики. Курс лікування трохи більше 5 днів.ПередозуванняСимптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, гепатонекроз; підвищення активності "печінкових" трансаміназ; збільшення протромбінового часу. У разі передозування терміново звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; симптоматична терапія, введення метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання не проходять протягом 3-5 днів, зверніться до лікаря. Спотворює результати лабораторних тестів, що оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти у плазмі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При зазначених дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активні речовини: Парацетамол – 750 мг; Аскорбінова кислота – 60 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10 мг; Допоміжні речовини: Лимонна кислота безводна 443,5 мг, винна кислота 50,00 мг, натрію сахаринат 50 мг, натрію цитрату дигідрат 500 мг, сахароза 2988,5 мг, ароматизатор апельсиновий 125 мг, барвник хінолін жовтий 3 20 мг. Порошок для приготування розчину для вживання (апельсиновий). По 5 г препарату в однодозовий пакет із алюмінієвої фольги, ламінованої поліетиленом. 5 або 10 однодозових пакетів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиНеоднорідний кристалічний порошок світло-жовтогарячого кольору з характерним апельсиновим запахом і з можливою присутністю безбарвних кристалів.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних станах – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію - зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при застудних захворюваннях і грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Підвищує стійкість організму до інфекційних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування "простудних захворювань", грипу, ГРВІ (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу Аджиколд® Хотмікс; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО (в т.ч. протягом 14 днів після їх відміни), бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 12 років). Цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, гіперплазія передміхурової залози, глаукома. З обережністю: Виражений атеросклероз коронарних артерій, тиреотоксикоз, феохромоцитома, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубина ізомальтози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальбабсорбція (оскільки препарат містить сахарозу), виражений аортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда, тахікардія, виражена ниркова/печінкова недостатність.Побічна діяАлергічні реакції (в т.ч. висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), запаморочення, порушення засинання, підвищена збудливість, мідріаз; підвищення артеріального тиску; тахікардія; нудота, блювання, епігастральний біль; сухість в роті; затримка сечі, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, гепатотоксична дія, нефротоксичність (папілярний некроз); Бронхообструкція.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів; етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий ефект фенілефрину. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів),знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. При одночасному призначенні Аджиколда Хотмікс з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу.Спосіб застосування та дози1 пакетика висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення - і випити. Приймати препарат необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 12 років: приймати по одному, пакетику 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 пакетики. Курс лікування трохи більше 5 днів.ПередозуванняСимптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, гепатонекроз; підвищення активності "печінкових" трансаміназ; збільшення протромбінового часу. У разі передозування терміново звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; симптоматична терапія, введення метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання не проходять протягом 3-5 днів, зверніться до лікаря. Спотворює результати лабораторних тестів, що оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти у плазмі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При зазначених дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Парацетамол – 500,0 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10,0 мг; Хлорфенаміну малеат – 2,0 мг Кофеїн – 30,0 мг; Допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію 10,0 мг, повідон 5,0 мг, пропіленгліколь 2,0 мг, крохмаль кукурудзяний 32,0 мг, метилпарагідроксибензоат 1,0 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,1 мг, барвник сонячний захід 1,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 5,0 мг, стеарат магнію 5,0 мг, вода до 604 мг. По 4 або 10 таблеток у блістері АЛ/ПВХ. По 1 блістеру в картонний конверт з нанесеним текстом інструкції із застосування або по 1 блістеру разом із інструкцією із застосування в картонну пачку. По 25 картонних конвертів разом із інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиВід помаранчевого до світло-оранжевого кольору з помаранчевими вкрапленнями круглі плоскі таблетки з роздільною ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату АджиКОЛД не представлені.ФармакодинамікаКомбінований препарат. Парацетамол – анальгетик – антипіретик. Має жарознижувальну та аналгетичну дію, хлорфенірамін має антиалергічну та протинабрякову дію. Зменшує проникність судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки носа, пригнічує симптоми алергічного риніту, полегшуючи дихання. Фенілефрин має судинозвужувальну дію, сприяючи тим самим усунення закладеності носа та зменшення виділень з носа. Кофеїн має стимулюючий вплив на центральну нервову систему, що призводить до зменшення втоми та сонливості, до підвищення розумової та фізичної працездатності.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування застудних захворювань, грипу, ГРВІ, що супроводжуються ринореєю, лихоманкою, болями у суглобах та м'язах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; одночасне вживання інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу АджиКОЛД®; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО, бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 6 років). З обережністю при - дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворюваннях крові, печінкової та/або ниркової недостатності, закритокутовій глаукомі, доброякісної гіперплазії передміхурової залози; синдром Жільбера, артеріальну гіпертензію, захворювання щитовидної залози, цукровий діабет, бронхіальну астму.Вагітність та лактаціяПротипоказано.Побічна діяПри прийомі препарату у рекомендованих дозах побічні ефекти виникають рідко. Якщо виникають побічні ефекти, вони можуть проявлятися у вигляді алергічних реакцій, запаморочення, порушення сну, підвищеної збудливості, нудоти, головного болю, сухості у роті.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Хлорфенірамін одночасно з інгібіторами МАО, фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіперпірексії. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.Спосіб застосування та дозиДорослим: по 1-2 таблетки 3-4 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Дітям 6-12 років: по 1 таблетці 1-4 десь у день.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у дозах, що рекомендуються. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Можливі: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання; гепатонекроз; підвищення активності "печінкових" трансаміназ; збільшення протромбінового індексу. У разі передозування терміново звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування слід утриматися від алкоголю. АджиКОЛД® ​​не рекомендується дітям до 6 років, вагітним жінкам і матерям-годувальницям. Не слід приймати АджиКОЛД разом з іншими препаратами, що містять парацетамол. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Необхідно бути обережними при виконанні роботи, що вимагає концентрації уваги, швидкості рухових і психічних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт 1.2 мг, амілметакрезол 0,6 мг; Допоміжні речовини: сахароза, декстроза, лимонна кислота безводна, ментол, ароматизатор лимонний, барвник сонячний захід сонця жовтий, барвник хіноліновий жовтий, вода очищена. Пігулки для розсмоктування 12 штук в інд/уп.Опис лікарської формиТемно-жовті круглі двоопуклі таблетки з переважним запахом лимона; допускається неоднорідність фарбування, наявність незначних бульбашок повітря в карамельній масі та незначні нерівності країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, дезінфекційне.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.ІнструкціяТаблетки розсмоктують до повного розчинення.Показання до застосуванняТонзиліт; запалення слизової ротової порожнини та ясен, у вигляді афтозного стоматиту, гінгівіту, молочниці; фарингіт; захриплість; ларингіт різного походження.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 5 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 5 років.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці кожні 2 години, дітям віком від 5 років призначають по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату, пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, вміст цукрів у кожній пастилці – 1010 мг декстрози та 1,56 г сахарози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт 1.2 мг, амілметакрезол 0,6 мг; Допоміжні речовини: сахароза, декстроза, безводна лимонна кислота, ментол, ароматизатор ананас, барвник сонячний захід жовтий, барвник хіноліновий жовтий, вода очищена. Таблетки для розсмоктування 24 штуки в інд/уп.Опис лікарської формиТемно-жовті круглі двоопуклі таблетки з переважним запахом ананаса; допускається неоднорідність фарбування, наявність незначних бульбашок повітря в карамельній масі та незначні нерівності країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, дезінфекційне.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.ІнструкціяТаблетки розсмоктують до повного розчинення.Показання до застосуванняТонзиліт; запалення слизової ротової порожнини та ясен, у вигляді афтозного стоматиту, гінгівіту, молочниці; фарингіт; захриплість; ларингіт різного походження.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 5 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 5 років.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці кожні 2 години, дітям віком від 5 років призначають по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату, пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, вміст цукрів у кожній пастилці – 1010 мг декстрози та 1,56 г сахарози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт 1.2 мг, амілметакрезол 0,6 мг; Допоміжні речовини: сахароза, декстроза, лимонна кислота безводна, ментол, ароматизатор апельсин, барвник сонячний захід сонця жовтий, барвник хіноліновий жовтий, вода очищена. Таблетки для розсмоктування 24 штуки в інд/уп.Опис лікарської формиПомаранчеві круглі двоопуклі таблетки з переважаючим запахом апельсина; допускається неоднорідність фарбування, наявність незначних бульбашок повітря в карамельній масі та незначні нерівності країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, дезінфекційне.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.ІнструкціяТаблетки розсмоктують до повного розчинення.Показання до застосуванняТонзиліт; запалення слизової ротової порожнини та ясен, у вигляді афтозного стоматиту, гінгівіту, молочниці; фарингіт; захриплість; ларингіт різного походження.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 5 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 5 років.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці кожні 2 години, дітям віком від 5 років призначають по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату, пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, вміст цукрів у кожній пастилці – 1010 мг декстрози та 1,56 г сахарози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт 1.2 мг, амілметакрезол 0,6 мг; Допоміжні речовини: сахароза, декстроза, лимонна кислота безводна, ментол, ароматизатор лимонний, барвник сонячний захід сонця жовтий, барвник хіноліновий жовтий, вода очищена. Таблетки для розсмоктування 24 штуки в інд/уп.Опис лікарської формиТемно-жовті круглі двоопуклі таблетки; допускається неоднорідність фарбування, наявність незначних бульбашок повітря в карамельній масі та незначні нерівності країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, дезінфекційне.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.ІнструкціяТаблетки розсмоктують до повного розчинення.Показання до застосуванняТонзиліт; запалення слизової ротової порожнини та ясен, у вигляді афтозного стоматиту, гінгівіту, молочниці; фарингіт; захриплість; ларингіт різного походження.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 5 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 5 років.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці кожні 2 години, дітям віком від 5 років призначають по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату, пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, вміст цукрів у кожній пастилці – 1010 мг декстрози та 1,56 г сахарози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт 1.2 мг, амілметакрезол 0,6 мг; Допоміжні речовини: сахароза, декстроза, лимонна кислота безводна, ментол, ароматизатор лимонний, барвник сонячний захід сонця жовтий, барвник хіноліновий жовтий, вода очищена. Таблетки для розсмоктування 24 штуки в інд/уп.Опис лікарської формиТемно-жовті круглі двоопуклі таблетки з переважним запахом лимона; допускається неоднорідність фарбування, наявність незначних бульбашок повітря в карамельній масі та незначні нерівності країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, дезінфекційне.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.ІнструкціяТаблетки розсмоктують до повного розчинення.Показання до застосуванняТонзиліт; запалення слизової ротової порожнини та ясен, у вигляді афтозного стоматиту, гінгівіту, молочниці; фарингіт; захриплість; ларингіт різного походження.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 5 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 5 років.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці кожні 2 години, дітям віком від 5 років призначають по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату, пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, вміст цукрів у кожній пастилці – 1010 мг декстрози та 1,56 г сахарози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт 1.2 мг, амілметакрезол 0,6 мг; Допоміжні речовини: сахароза, декстроза, лимонна кислота безводна, ментол, ароматизатор мед-лимон, барвник сонячний захід сонця жовтий, барвник хіноліновий жовтий, вода очищена. Таблетки для розсмоктування 24 штуки в інд/уп.Опис лікарської формиТемно-жовті круглі двоопуклі таблетки з переважним запахом лимона; допускається неоднорідність фарбування, наявність незначних бульбашок повітря в карамельній масі та незначні нерівності країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, дезінфекційне.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.ІнструкціяТаблетки розсмоктують до повного розчинення.Показання до застосуванняТонзиліт; запалення слизової ротової порожнини та ясен, у вигляді афтозного стоматиту, гінгівіту, молочниці; фарингіт; захриплість; ларингіт різного походження.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 5 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 5 років.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці кожні 2 години, дітям віком від 5 років призначають по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату, пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, вміст цукрів у кожній пастилці – 1010 мг декстрози та 1,56 г сахарози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт 1.2 мг, амілметакрезол 0,6 мг; Допоміжні речовини: сахароза, декстроза, безводна лимонна кислота, ментол, ароматизатор ментол-евкаліпт, барвник сонячний захід жовтий, барвник хіноліновий жовтий, вода очищена. Таблетки для розсмоктування 24 штуки в інд/уп.Опис лікарської формиТемно-жовті круглі двоопуклі таблетки з переважним запахом ментолу та евкаліпту; допускається неоднорідність фарбування, наявність незначних бульбашок повітря в карамельній масі та незначні нерівності країв.Фармакотерапевтична групаАнтисептичне, дезінфекційне.ФармакодинамікаКомбінований антисептичний препарат для місцевого застосування у порожнині рота та глотки. Чинить протимікробну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.ІнструкціяТаблетки розсмоктують до повного розчинення.Показання до застосуванняТонзиліт; запалення слизової ротової порожнини та ясен, у вигляді афтозного стоматиту, гінгівіту, молочниці; фарингіт; захриплість; ларингіт різного походження.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік віком до 5 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 5 років.Спосіб застосування та дозиДорослим призначають по 1 таблетці кожні 2 години, дітям віком від 5 років призначають по 1 таблетці кожні 4 години. Максимальна добова доза – 8 таблеток.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі препарату, пацієнтам із цукровим діабетом необхідно враховувати, вміст цукрів у кожній пастилці – 1010 мг декстрози та 1,56 г сахарози.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 1 мл: речовина, що діє, фреманезумаб 150 мг; допоміжні речовини: L-гістидин 0,543 мг, L-гістидин гідрохлорид моногідрат 2,620 мг, сахароза 66 мг, динатрію едетат дигідрат 0,136 мг, полісорбат 80 0,02% м/о, вода для ін'єкцій до 1 мл. По 1,5 мл препарату в одноразовому шприці з безбарвного скла типу I з фіксованою голкою з нержавіючої сталі, захищеною подвійним ковпачком, що складається з внутрішньої гумової частини та зовнішньої твердої частини з поліпропілену, з поршнем з поліпропілену та ущільнювачем поршня з бром. 1 або 3 шприци в комірковий контейнер. 1 комірковий контейнер разом з інструкцією із застосування в картонній пачці з контролем першого розтину.Опис лікарської формиПрозорий або злегка опалесцентний розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротимігренозний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Після одноразового підшкірного введення в дозі 225 мг та 675 мг медіану часу досягнення максимальної концентрації (Тmax) фреманезумабу становить від 5 до 7 днів, а фармакокінетичні параметри мають пропорційний характер. Абсолютна біодоступність у діапазоні доз від 225 мг до 900 мг становить від 55% до 66%. При застосуванні препарату в дозі 225 мг підшкірно 1 раз на місяць і 675 мг підшкірно 1 раз на 3 місяці рівноважна концентрація відзначалася приблизно через 168 днів (близько 6 місяців) після початку лікування. Медіана коефіцієнта накопичення при призначенні лікарського засобу 1 раз на місяць та 1 раз на 3 місяці становить близько 2,4 та 1,2 відповідно. Розподіл. Об'єм розподілу після підшкірного введення у дозах 225 мг, 675 мг та 900 мг – 3,6 л. Метаболізм. Аналогічно іншим моноклональним антитілам, фреманезумаб розпадається під дією протеолітичних ферментів до низькомолекулярних пептидів та амінокислот. Виведення. Загальний кліренс фреманезумабу становить близько 0,09 л/добу, період напіввиведення (Т1/2) – 30 днів. Низькомолекулярні пептиди та амінокислоти, що утворюються в ході метаболізму, беруть участь у de novo синтезі білків або виводяться через нирки. Особливі популяції В рамках популяційного фармакокінетичного аналізу, проведеного на підставі даних, отриманих у 2546 пацієнтів, визначався вплив віку, раси, статі та маси тіла на ефективність препарату. Згідно з отриманими результатами, корекція дози препарату при масі тіла від 43,5 кг до 131.8 кг не потрібна. Дані про співвідношення експозиції та ефективності фреманезумабу у пацієнтів з масою тіла більше 132 кг відсутні. Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок Порушення функції печінки або нирок, як очікується, не вплине на фармакокінетику фреманезумабу. Популяційний фармакокінетичний аналіз зведених даних із клінічних досліджень препарату не виявив відмінностей у фармакокінетиці фреманезумабу у пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю щодо пацієнтів з нормальною функцією печінки. Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю не брали участь у клінічних дослідженнях фреманезумабу.ФармакодинамікаФреманезумаб - повністю гуманізоване моноклональне антитіло класу IgG2Δα/κ, яке специфічно зв'язується з лігандом кальцитонін ген-родинного пептиду (Calcitonin gene-related peptide, CGRP) і блокує зв'язування α- та β-ізоформ CGRP з рецептором Точний механізм дії, за допомогою якого фреманезумаб запобігає нападам мігрені, невідомий, проте передбачається, що сприятливий ефект досягається в результаті модуляції системи трійчастого нерва. Концентрація CGRP суттєво збільшується під час нападу мігрені та повертається до норми після усунення головного болю. Фреманезумаб високо специфічний до CGRP і не зв'язується з іншими близькими родинами членів цього сімейства пептидів (наприклад, аміліном, кальцитоніном, інтермедіном і адреномедуліном). Ефективність попередження нападів епізодичної або хронічної мігрені фреманезумабу оцінювалася у двох багатоцентрових рандомізованих, подвійних-сліпих, плацебо-контрольованих дослідженнях тривалістю 12 тижнів (дослідження 1 та дослідження 2 відповідно). Всі групи учасників досліджень були збалансовані та зіставні щодо демографічних показників та вихідної характеристики захворювання. Літні особи (старші 70 років), пацієнти, які щомісяця використовують опіоїди або барбітурати протягом більше 4 днів, хворі з інфарктом міокарда, судинно-мозковими та тромбоемболічними подіями в анамнезі виключалися з досліджень. Епізодична мігрень До дослідження 1 включалися дорослі пацієнти з епізодичною мігренню в анамнезі (пацієнти з У дослідженні 1 було рандомізовано всього 875 пацієнтів (742 жінки та 133 чоловіки) у віці від 18 до 70 років. Медіана віку пацієнтів, 85% з яких були жіночої статі та 80% - представниками білої раси, становила 42 роки. Середня кількість днів з мігренню на початковому рівні становила близько 9 днів на місяць і була схожа у всіх групах лікування. Усього 791 пацієнт завершив подвійно-сліпу фазу тривалістю 12 тижнів. Первинною кінцевою точкою була середня зміна щодо вихідного рівня щомісячного числа днів з мігрень протягом періоду лікування тривалістю 12 тижнів. Вторинними кінцевими точками були: частка пацієнтів, які досягли не менше 50% зменшення середньої кількості днів з мігрень на місяць (частота 50% позитивної відповіді на лікування); середня зміна щодо вихідного рівня суб'єктивної оцінки за шкалою MIDAS, числа днів з мігренню протягом місяця; а також середня зміна, щодо вихідного рівня, середньої кількості днів використання препаратів для лікування нападів головного болю на місяць. Схеми лікування із застосуванням фреманезумабу щомісяця (1 раз на місяць) і щоквартально (1 раз на 3 місяці) продемонстрували статистично значущі покращення по кінцевих точках ефективності порівняно з плацебо починаючи з першого місяця та протягом усього періоду дослідження. Хронічна мігрень Дослідження 2 включали дорослі пацієнти з хронічною мігренню в анамнезі (пацієнти з >15 днями головного болю на місяць). Вихідний рівень частоти головного болю у пацієнтів у середньому становив 21 день на місяць (при цьому протягом 13 днів не менше ніж середнього ступеня тяжкості). Всі пацієнти були рандомізовані в групи для отримання підшкірних ін'єкцій початкової дози 675 мг фреманезумабу з подальшим введенням 225 мг фреманезумабу 1 раз на місяць (n=379), 675 мг фреманезумабу 1 раз на 3 місяці (n=376) або плац. n=375) протягом періоду лікування тривалістю 12 тижнів. У дослідженні 2 було рандомізовано лише 1130 пацієнтів (991 жінка та 139 чоловіків) у віці від 18 до 70 років. Медіана віку пацієнтів, 88% з яких були жіночої статі та 79% - представниками білої раси, склала 41 рік. Усього 1034 пацієнти завершили подвійну-сліпу фазу тривалістю 12 тижнів. Первинною кінцевою точкою була середня зміна щодо вихідного рівня щомісячного числа днів головного болю не менше помірного ступеня тяжкості протягом періоду лікування тривалістю 12 тижнів. Вторинними кінцевими точками були: досягнення не менше 50% зменшення середньої кількості днів із головним болем, принаймні середньої тяжкості, на місяць (частота 50% позитивної відповіді на лікування); середня зміна щодо вихідного рівня суб'єктивної оцінки за шкалою HIT-6, числа днів з мігренню протягом місяця; а також середня зміна щодо вихідного рівня середньої кількості днів використання препаратів для лікування нападів головного болю. Обидві схеми лікування із застосуванням фреманезумабу щомісяця та щоквартально продемонстрували статистично значущі покращення ключових параметрів ефективності порівняно з плацебо починаючи з першого місяця та протягом усього періоду дослідження. Довгострокове дослідження У довгостроковому дослідженні (дослідження 3) у пацієнтів з епізодичною та хронічною мігренню, які отримували лікарський препарат у дозі 225 мг 1 раз на місяць або 675 мг 1 раз на 3 місяці, ефективність фреманезумабу зберігалася протягом 12 місяців. Усього 79% пацієнтів завершили дослідження 3. Через 15 місяців щомісячна частота нападів мігрені при обох режимах дозування препарату сукупно знизилася щодо вихідного рівня у дослідженнях 1 та 2 на 6.6 днів. В останній місяць випробування 50% відповіді вдалося досягти у 61% пацієнтів, які завершили дослідження 3. Під час 15-місячного періоду комбінованого лікування будь-яких сигналів з боку безпеки лікарського засобу виявлено не було. Внутрішні та зовнішні фактори Ефективність і безпека фреманезумабу не залежала від віку, статі, раси, наявності супутньої профілактичної медикаментозної терапії β-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів/похідними бензоциклопентена, антидепресантами, протисудомними препаратами). головний біль. Дані про використання фреманезумабу у осіб віком 65 років та старші обмежені (2% хворих). Доклінічні дані щодо безпеки У ході доклінічних випробувань не було виявлено жодної небезпеки для людей, виходячи з даних загальноприйнятих досліджень фармакологічної безпеки, токсичності при багаторазовому застосуванні та репродуктивній токсичності. Оскільки фреманезумаб відноситься до моноклональних антитіл, досліджень генотоксичності або канцерогенності не проводили.ІнструкціяІнструкція із застосування попередньо заповнених шприців препаратом Аджові, розчин для підшкірного введення, 150 мг/мл Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням препарату Аджові Важлива інформація: Кожен шприц призначений лише для одноразового використання. Кожен шприц препарату Аджові містить 225 мг фреманезумабу. Залежно від призначеного лікарем режиму дозування може знадобитися один або три шприци. Препарат Аджові вводиться підшкірно. Перед використанням необхідно пройти відповідне навчання порядку підготовки до застосування та введення розчину препарату Аджові у шприці для підшкірних ін'єкцій у лікаря або медичної сестри. Слід уважно прочитати інструкцію з медичного застосування препарату Аджові, щоб дізнатися більше про лікарський засіб. Не можна тягнути поршень назад, оскільки це може призвести до поломки шприца. Не можна струшувати шприц, оскільки це може вплинути на роботу медичного пристрою. Якщо в картонній пачці залишилися невикористані шприци, необхідно негайно прибрати її назад у холодильник. Крок 1 Підготовка до проведення підшкірної ін'єкції а) Переконайтеся, що все необхідне для ін'єкції: один (при дозі 225 мг) або три (при дозі 675 мг) одноразових попередньо заповнених шприца препарату Аджові, спиртова серветка, ватний тампон, контейнер для використаних шприців або гострих відходів. б) Помістіть витратні матеріали на чисту рівну поверхню. в) Для зменшення дискомфорту під час ін'єкції дайте препарату Аджові нагрітися до кімнатної температури протягом 30 хв: уникайте впливу на шприц прямого сонячного світла, не нагрівайте шприц за допомогою мікрохвильової печі або будь-якого іншого джерела тепла. г) Вимийте руки з милом і витріть насухо їх рушником. д) Огляньте шприц з препаратом Аджові, переконайтеся, що: на етикетці вказано найменування Аджові, шприц містить прозорий або злегка опалесцентний розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору, наявність дрібних бульбашок повітря в попередньо заповненому шприці є нормальним і допустимим. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ шприц, якщо: шприц пошкоджено, термін придатності, вказаний на етикетці шприца (а також картонній пачці) закінчився, розчин виглядає каламутним, змінив забарвлення або містить сторонні видимі частинки. е) Виберіть місце для ін'єкції: Можливі зони для самостійних ін'єкцій: зона живота (приблизно 5 см навколо пупка), передня частина стегон (область, яка знаходиться принаймні на 5 см вище коліна і на 5 см нижче паху), задня частина плеча. Для ін'єкцій у важкодоступні зони (наприклад, задня частина плеча) може бути потрібна допомога іншої людини. Якщо при введенні дози 675 мг використовується та сама анатомічна область для трьох окремих ін'єкцій (3 окремих одноразових попередньо заповнених шприца), необхідно переконатися, що друга і третя ін'єкції виробляються не в те ж місце введення, яке було використане для попередніх ін'єкцій. НЕ СЛІД: проводити ін'єкції у болючі місця, почервонілі ділянки шкіри, в області з огрубілою шкірою, з ущільненнями, гематомами, татуюваннями, шрамами або розтяжками,вводити препарат Аджові в те саме місце, в яке було введено інший лікарський препарат. ж) Підготуйте місце для ін'єкції: обробіть зону ін'єкції серветкою, змоченою спиртовим розчином. Дайте висохнути зоні ін'єкції протягом 10 секунд. Крок 2 Техніка виконання підшкірної ін'єкції а) Зніміть (потягніть у прямому напрямку) захисний ковпачок із голки: Не прокручуйте захисний ковпачок. Після зняття ковпачка з голки одноразового шприца не торкайтеся голки і не надягайте повторно захисний ковпачок на голку, щоб уникнути травми або інфекції. б) Введіть препарат, виконавши наступні 4 дії. в) Видаліть голку рухом шприца перпендикулярно до місця ін'єкції. г) Обережно притисніть чистий ватний тампон до місця ін'єкції на кілька секунд. Не тріть місце ін'єкції. Крок 3 Утилізація: помістіть шприц та супутні матеріали у контейнер для використаних шприців або гострих відходів. Не викидайте зняті голки, шприц або попередньо заповнений шприц разом із побутовим сміттям. Запитайте у лікаря чи провізора, як утилізувати препарат, якщо він більше не потрібний. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Зберігайте шприци та супутні матеріали у недоступному для дітей місці. Якщо Вам призначена доза 675 мг (3 шприца) для того, щоб повністю її вести повторіть етапи з Крок 1 д) Крок 3 з 2-м і 3-м попередньо заповненим шприцом.Показання до застосуванняПрофілактичне лікування мігрені у дорослих, які мають 4 та більше днів з мігрень на місяць.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини, а також допоміжних речовин, що входять до складу препарату. Вік до 18 років. З обережністю: пацієнти із серйозними серцево-судинними захворюваннями.Вагітність та лактаціяВагітність Рекомендується уникати застосування препарату під час вагітності. Дані щодо застосування препарату Аджові у вагітних жінок обмежені. Результати доклінічних випробувань фармакологічної безпеки, токсичності при багаторазовому призначенні, а також токсичності щодо репродуктивної функції та потомства свідчать про відсутність прямого чи опосередкованого несприятливого впливу лікарського засобу на репродуктивну функцію людини. Оскільки фреманезумаб відноситься до моноклональних антитіл, досліджень генотоксичності або канцерогенності не проводилося. Період грудного вигодовування Відомості про проникнення фреманезумабу в грудне молоко, вплив на дитину, що вигодовується грудьми, або вироблення молока відсутні. У перші дні після пологів людські антитіла класу IgG виділяються із грудним молоком, проте незабаром концентрація останніх у ньому знижується. У цей період часу не можна виключити ризик для дитини. Згодом питання про застосування лікарського препарату Аджові під час грудного вигодовування можна розглядати лише за клінічної необхідності. Фертильність Дані щодо впливу фреманезумабу на фертильність у людини відсутні. На підставі результатів доклінічних досліджень терапія препаратом Аджові не передбачає негативного впливу на фертильність.Побічна діяБезпеку препарату Аджові оцінювали у більш ніж 2500 пацієнтів з мігренню, які отримали щонайменше одну дозу лікарського препарату. Таким чином, експозиція склала понад 1900 пацієнто-років. Більш ніж у 1400 пацієнтів тривалість терапії склала не менше 12 місяців. До небажаних реакцій (HP), що часто розвивалися, відносилися місцеві реакції в місці ін'єкції [біль (24%), ущільнення (17%), еритема (16%) і свербіж (2%)]. Описані в клінічних дослідженнях HP перераховані відповідно до системно-органного класу Медичного словника нормативно-правової діяльності (MedDRA). HP систематизовані відповідно до Класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто – біль, ущільнення, еритема; часто - свербіж; нечасто – висип. Опис окремих небажаних реакцій Реакції у місці ін'єкції До найчастіше спостеріганих місцевих реакцій у місці ін'єкції належали біль, ущільнення та еритема. Усі місцеві реакції у місці ін'єкції були минущими і переважно легкого чи середнього ступеня тяжкості. Біль, ущільнення та еритема, як правило, виникали відразу ж після ін'єкції, тоді як свербіж і висипи виявлялися в середньому через 24 і 48 год відповідно. Всі реакції на місці ін'єкції зазвичай дозволялися протягом декількох годин або днів. Загалом, ці несприятливі реакції не вимагали відміни лікарського засобу. Імуногенність У плацебо-контрольованих дослідженнях антитіла до препарату (у низькому титрі) спостерігалися у 0,4% (6 із 1701) пацієнтів після початку лікування фреманезумабом. У 1 з цих 6 пацієнтів було виявлено нейтралізуючі антитіла. Через 12 місяців лікування антитіла до препарату було виявлено у 2,3% (43 з 1888) пацієнтів, у 0,95% пацієнтів було виявлено нейтралізуючі антитіла. Наявність подібних антитіл не впливало на безпеку та ефективність лікарського засобу.Взаємодія з лікарськими засобамиФормальних клінічних досліджень лікарської взаємодії із фреманезумабом не проводилося. З властивостей фреманезумаба фармакологічні лікарські взаємодії малоймовірні. Крім того, одночасне застосування лікарських препаратів, що приймаються для лікування нападу мігрені (особливо анальгетиків, алкалоїдів ріжків та триптанів) та препаратів для профілактичного лікування мігрені не вплинуло на фармакокінетику фреманезумабу.Спосіб застосування та дозиТерапію слід розпочинати під керівництвом лікаря, який має досвід у діагностиці та лікуванні мігрені. Препарат призначається пацієнтам, які мають 4 та більше днів з мігренню на місяць. Доступні два режими дозування: 1 раз на місяць: один, попередньо заповнений розчином препарату, шприц для ін'єкцій (225 мг) або 1 раз на три місяці: три, попередньо заповнені розчином препарату, шприца для ін'єкцій (675 мг), які вводяться за допомогою трьох послідовних ін'єкцій. Рішення про тривалість курсу лікування приймає лікар. При переході з одного режиму на інший нову дозу лікарського препарату призначають наступного запланованого дня, згідно з попереднім режимом терапії. Після початку терапії фреманезумабом супутнє профілактичне лікування мігрені може бути продовжено, якщо лікар вважає, що це потреба. Ефективність терапії слід оцінювати через 3 місяці від початку. Будь-яке подальше рішення щодо продовження лікування має прийматися в індивідуальному порядку. Згодом оцінку необхідності продовження терапії рекомендується проводити регулярно. Пропущена доза Якщо доза лікарського препарату Аджові, згідно з графіком прийому, була пропущена, необхідно ввести її якнайшвидше. Відшкодування пропущеної дози шляхом її подвоєння не потрібне. Спеціальні групи патентів Літні пацієнти (старше 65 років) Дані про застосування препарату Аджові у пацієнтів віком від 65 років та старші обмежені. Виходячи з результатів популяційного фармакокінетичного аналізу, корекції дози препарату не потрібно. Порушення функції нирок та/або печінки У пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна. Діти Препарат не рекомендований для застосування у пацієнтів до 18 років, оскільки безпека та ефективність препарату Аджові у цієї групи пацієнтів не встановлені. Спосіб застосування Препарат вводиться підшкірно. Внутрішньовенна або внутрішньом'язова ін'єкції неприпустимі. Препарат Аджові застосовують підшкірно в ділянці живота, стегна або плеча. Потрібно змінювати місця ін'єкцій при багаторазовому призначенні препарату. Ін'єкція препарату Аджові може бути проведена медичним персоналом, пацієнтами та/або особами, що доглядають за ними. Перед використанням пацієнти та/або особи, що доглядають за ними, повинні пройти відповідне навчання порядку підготовки до застосування та введення розчину препарату Аджові у шприці для підшкірних ін'єкцій. Необхідно повідомити пацієнтам та/або особам, що доглядають за ними, про те, що їм потрібно ознайомитися з інструкцією з медичного застосування та слідувати їй при кожному використанні препарату Аджові.ПередозуванняМаксимальна доза препарату під час клінічних досліджень становила 2000 мг при внутрішньовенному введенні. Розвиток небажаних реакцій та дозолімітуючої токсичності не спостерігалося. У разі передозування пацієнту рекомендується знаходитись під наглядом лікаря з метою виявлення можливих небажаних реакцій. За необхідності проводити симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиГіперчутливість У клінічних дослідженнях реакції гіперчутливості до фреманезумабу відзначалися менш ніж у 1% пацієнтів. У разі розвитку реакції гіперчутливості необхідно розглянути питання про відміну препарату Аджові та призначити відповідне лікування. Пацієнти із серцево-судинними (СС) захворюваннями З клінічних досліджень виключалися пацієнти зі значущими серцево-судинними захворюваннями, судинною ішемією або тромботичними подіями, такими як гостре порушення мозкового кровообігу, мікроінсульти, тромбоз глибоких вен або легенева емболія. Безпека та ефективність препарату Аджові у таких пацієнтів не встановлені. Допоміжні речовини В одній дозі (1,5 мл) препарату Аджові міститься менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг), тобто препарат практично вільний від натрію. Зберігання Препарат Аджові слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °С в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла. При необхідності препарат Аджові допускається зберігати за кімнатної температури від 20 °С до 25 °С в оригінальній упаковці не більше 24 годин. Після вилучення з холодильника препарат Аджові повинен бути використаний протягом 24 годин або утилізований. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ заморожувати та струшувати препарат. Крім того, ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ використовувати препарат, який піддається впливу високих температур або прямого сонячного світла. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Аджові не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами. У разі розвитку побічної дії слід дотримуватися обережності.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активна речовина: ацеклофенак 0,100 г; Допоміжні речовини: сорбітол 2,639 г, натрію сахаринат 0,010 г, аспартам 0,010 г, кремнію діоксид колоїдний 0,006 г, гіпромелоза 0,018 г, титану діоксид 0,012 г, ароматизатор молочний 0,0,0,0,0 По 3,0 г препарату в тришаровий пакетик (папір/Ал/ПЕ). По 20 пакетиків у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиПорошок білого чи білого із кремовим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдні протизапальні препарати.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо ацеклофенак швидко абсорбується. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1,25-3 години після введення препарату. Їда уповільнює швидкість абсорбції, проте не впливає на ступінь абсорбції. Розподіл Ацеклофенак має високу спорідненість до білків (>99,7%). Ацеклофенак проникає у синовіальну рідину, де його концентрація досягає 60% від концентрації у плазмі крові. Об'єм розподілу становить майже 30 літрів. Метаболізм Вважається, що ацеклофенак метаболізується ізоферментом CYP2C9. Основним метаболітом є 4-ОН-ацеклофенак. Серед великої кількості метаболітів було виділено диклофенак та 4-ОН-диклофенак. Виведення Середній період напіввиведення становить 4-4,3 години. Кліренс становить приблизно 5 л/год. Приблизно дві третини введеної дози препарату виводиться нирками, переважно у вигляді кон'югованих гідроксил-метаболітів. Тільки 1% одноразової дози, прийнятої внутрішньо, виводиться у незміненому вигляді. Фармакокінетика у різних груп пацієнтів: У пацієнтів похилого віку змін фармакокінетики ацеклофенаку виявлено не було. У пацієнтів із зниженою функцією печінки після одноразового прийому ацеклофенаку було виявлено уповільнення швидкості виведення препарату. У дослідженні багаторазового прийому ацеклофенаку в дозі 100 мг препарату 1 раз на добу не було виявлено відмінностей фармакокінетичних параметрів у пацієнтів зі слабко та помірно вираженим цирозом печінки та у пацієнтів, які не страждають на це захворювання. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості клінічно значущих відмінностей фармакокінетичних параметрів після одноразового застосування препарату не було виявлено.ФармакодинамікаАцеклофенак є нестероїдним протизапальним препаратом, що має протизапальну та знеболювальну дію. Механізм його дії ґрунтується на інгібуванні синтезу простагландинів. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгезуюча дія ацеклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту, для усунення запалення та больового синдрому при люмбаго, зубному болі, плечолопатковому періартриті, ревматичному ураженні м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає. Дисменорея.Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (в т.ч. виразковий коліт, хвороба Крона); шлунково-кишкова кровотеча або підозра на нього; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі); підвищена чутливість до ацеклофенака або компонентів препарату; тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки; порушення кровотворення та коагуляції; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну тяжка серцева недостатність (II-IV клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації), ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або артерій головного мозку; період після проведення аорто-коронарного шунтування; вагітність та період лактації; дитячий вік до 18 років; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція, фенілкетонурія. З обережністю: хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, зниження об'єму циркулюючої крові (в т.ч. стан після великих оперативних втручань), цереброваскулярні захворювання, захворювання периферичних артерій, хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну/30- ), печінкова недостатність, захворювання печінки, нирок та шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) в анамнезі, бронхіальна астма, виразковий коліт в анамнезі, хвороба Крона в анамнезі, диспепсичні симптоми на момент призначення препарату, анамнестичні дані про розвиток виразки Helicobacter pylori, цукровий діабет, дисліпідемія/гіперліпідемія, літній вік, куріння, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, прийом глюкокортикостероїдів системної дії, антикоагулянтів, антиагрегантів,інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, діуретиків, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання, гематологічні захворювання, порушення кровотворення, системний червоний вовчак (ВКВ), змішане захворювання сполучної тканини, порфірія, вітряна віспа.Вагітність та лактаціяВагітність Аертал протипоказаний при вагітності. Інформація щодо застосування ацеклофенаку при вагітності відсутня. Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати протягом вагітності та/або розвиток ембріона/плода. Протягом третього триместру вагітності усі інгібітори синтезу простагландинів: володіючи серцево-легеневою токсичністю, можуть викликати передчасне закриття Боталової протоки з розвитком легеневої гіпертензії; можуть викликати порушення функції нирок плода, що може прогресувати до ниркової недостатності у поєднанні з маловоддям. На пізніх термінах вагітності: препарат може впливати на тривалість кровотечі через антиагрегантний ефект, який може розвинутись навіть після застосування дуже низьких доз; препарат може пригнічувати скорочення матки, призводячи до затримки пологів або затяжних пологів. Лактація Аертал не слід приймати в період грудного вигодовування. Дані щодо виділення ацеклофенаку з жіночим молоком відсутні; при призначенні радіоактивного 14С ацеклофенаку в доклінічних дослідженнях помітного перенесення радіоактивності в молоко не спостерігалося. Фертильність Нестероїдні протизапальні препарати можуть впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінкам, які планують вагітність. У зв'язку з цим жінкам, які мають проблеми із зачаттям та обстеженням з приводу безпліддя, рекомендується тимчасово припинити прийом препарату Аертал®.Побічна діяНижче представлені небажані явища, інформація про які була отримана в клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження; небажані явища згруповані відповідно до класів систем органів згідно з Медичним словником для нормативно-правової діяльності (MedDRA) та частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000). Перелік побічних реакцій Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Рідко: анемія; Дуже рідко: пригнічення функції кісткового мозку, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія. Порушення з боку імунної системи: - Рідко: анафілактичні реакції (включаючи шок), гіперчутливість. Порушення з боку обміну речовин та харчування - Дуже рідко: гіперкалієхмія. Порушення психіки - Дуже рідко: депресія, незвичайні сновидіння, безсоння. Порушення з боку нервової системи - Дуже часто: запаморочення; Дуже рідко: парестезія, тремор, сонливість, біль голови, дисгевзія (перекручення смаку). Порушення органу зору - Рідко: розлад зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення - Дуже рідко: запаморочення, дзвін у вухах. Порушення з боку серця: - Рідко: серцева недостатність; Дуже рідко: відчуття серцебиття. Порушення з боку судин: - Рідко: підвищення артеріального тиску, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії; Дуже рідко: гіперемія, припливи, васкуліт. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння - Рідко: задишка; Дуже рідко: бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: диспепсія, біль у животі, нудота, діарея; Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразковий стоматит; Рідко: мелена, утворення виразок шлунка та кишечника, геморагічна діарея, шлунково-кишкова кровотеча; Дуже рідко: стоматит, блювання кров'ю, прорив кишечника, загострення хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: - Часто: підвищення активності ферментів печінки; Дуже рідко: захворювання печінки (включаючи гепатит), збільшення активності лужної фосфатази. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Нечасто: свербіж, висипання, дерматит, кропив'янка; Рідко: набряк Квінке; Дуже рідко: пурпура, екзема, важкі шкірно-слизові реакції (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: - Нечасто: підвищення концентрації сечовини сироватки крові, підвищення концентрації креатиніну сироватки крові; Дуже рідко: нефротичний синдром, ниркова недостатність. Загальні розлади та порушення у місці введення - Дуже рідко: набряк, слабкість, м'язові спазми. Зміни лабораторних та інструментальних досліджень - дуже рідко: збільшення маси тіла.Взаємодія з лікарськими засобамиДосліджень лікарських взаємодій не проводилося, крім досліджень взаємодії з варфарином. Ацеклофенак метаболізується в системі цитохрому Р450 2С9 і, за даними досліджень in vitro, може пригнічувати цей ізофермент. Тому можливий ризик фармакокінетичної взаємодії з фенітоїном, циметидином, толбутамідом, фенілбутазоном, аміодароном, міконазолом та сульфафеназолом. Як і у випадку інших препаратів групи нестероїдних протизапальних засобів, існує також ризик фармакокінетичних взаємодій з іншими препаратами, що активно виводяться нирками, такими як метотрексат та літій. Ацеклофенак практично повністю пов'язується з білками плазми крові, отже, існує ймовірність взаємодії з іншими препаратами, що мають високу спорідненість до білків плазми крові, за типом заміщення, яку слід враховувати. Оскільки досліджень фармакокінетичних взаємодій недостатньо, наведена нижче інформація ґрунтується на даних, отриманих для інших нестероїдних протизапальних засобів: Слід уникати наступних комбінацій препаратів: Літій та дигоксин: деякі НПЗЗ інгібують нирковий кліренс літію та дигоксину, що призводить до збільшення концентрацій цих препаратів у сироватці крові. Слід уникати комбінації препаратів, за винятком випадків, коли можливий частий контроль показників літію та дигоксину. Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби інгібують агрегацію тромбоцитів і ушкоджують слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, що може призвести до підвищення активності антикоагулянтів і збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі у пацієнтів, які приймають антикоагулянти. Слід уникати застосування комбінації ацеклофенаку та антикоагулянтів кумаринової групи для прийому внутрішньо, тиклопідину, тромболітичних препаратів та гепарину, за винятком випадків, коли проводиться ретельний контроль. Антиагрегантні препарати та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну в комбінації з нестероїдними протизапальними засобами можуть збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі. Наведені нижче комбінації препаратів можуть вимагати корекції дози та дотримання обережності: Метотрексат: НПЗЗ інгібують канальцеву секрецію метотрексату, тому слід також враховувати можливі взаємодії між НПЗЗ та метотрексатом при лікуванні низькими дозами метотрексату, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю. У випадках, коли слід застосовувати комбіноване лікування, слід контролювати функцію нирок. Необхідно бути обережними у випадках, коли і НПЗП, і метотрексат вводяться спільно протягом 24 годин, оскільки концентрація метотрексату може підвищитися, що призведе до збільшення його токсичності. Циклоспорин, такролімус: вважається, що одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів і циклоспорину або такролімусу збільшує ризик ниркової токсичності через зниження синтезу простацикліну нирками. Тому дуже важливо ретельно контролювати функцію нирок під час комбінованого лікування. Інші нестероїдні протизапальні засоби: одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів може збільшити частоту небажаних явищ, тому слід дотримуватися обережності. Глюкокортикостероїди: може зростати ризик розвитку виразок органів шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкової кровотечі. Діуретики: ацеклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може інгібувати активність діуретиків, знижувати діуретичний ефект фуросеміду, буметаніду та антигіпертензивний ефект тіазидів. Одночасне лікування калійзберігаючими діуретиками може бути пов'язане зі збільшенням вмісту калію, отже необхідно контролювати вміст калію в сироватці крові. Було показано, що ацеклофенак не впливає на контроль артеріального тиску при одночасному застосуванні з бендрофлуазидом, незважаючи на те, що взаємодії з іншими діуретиками не можна виключити. Гіпотензивні препарати: нестероїдні протизапальні засоби також можуть знижувати ефективність певних гіпотензивних препаратів. Інгібітори АПФ або антагоністи рецепторів ангіотензину II у комбінації з нестероїдними протизапальними засобами можуть призвести до порушення функції нирок. У деяких пацієнтів зі зниженою нирковою функцією, наприклад, у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з зневодненням, може виникати ризик розвитку гострої ниркової недостатності, яка зазвичай оборотна. Отже, необхідно бути обережними при комбінованому застосуванні цих препаратів з НПЗП, особливо при лікуванні літніх пацієнтів або пацієнтів з зневодненням. Пацієнти повинні бути гідратовані достатньою мірою, крім того, рекомендується враховувати необхідність моніторингу функції нирок після початку комбінованого лікування, а також періодично під час лікування. Було показано, що ацеклофенак не впливає на контроль артеріального тиску при одночасному введенні з бендрофлуазидом, незважаючи на те, що взаємодії з іншими діуретиками не можна виключати. Гіпоглікемічні препарати: у клінічних дослідженнях було показано, що диклофенак може застосовуватися одночасно з гіпоглікемічними препаратами для прийому внутрішньо, не впливаючи на їхню клінічну ефективність. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічну та гіперглікемічну дію цього препарату. Отже, щодо ацеклофенаку слід враховувати можливість корекції дози препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному застосуванні НПЗЗ та зидовудину підвищується ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику гемартрозу та утворення гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів, які страждають на гемофілію, та отримують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном. Ацеклофенак структурно близький до диклофенака, має подібний метаболізм, тому не можна виключити ймовірність наступних взаємодій: Міфепристон: Нестероїдні протизапальні засоби не слід застосовувати протягом 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки його дія може бути знижена. Антибіотики хінолонового ряду: взаємодія НПЗП та хінолонів може призводити до розвитку судом. Вони можуть виникати у пацієнтів як з наявністю, так і з відсутністю судом чи епілепсії в анамнезі. Тому необхідно бути обережними при призначенні хінолонів пацієнтам, які вже приймають НПЗП.Спосіб застосування та дозиВміст пакетиків слід розчиняти у 40-60 мл води та приймати негайно. Одночасний прийом їжі уповільнює швидкість абсорбції діючої речовини, але не знижує ступінь абсорбції із шлунково-кишкового тракту. Дорослі: Рекомендована доза становить 1 пакетик 2 рази на добу (один зранку та один увечері). Діти: Безпека та ефективність препарату для лікування дітей та підлітків не встановлена. Пацієнти похилого віку: Зазвичай зниження дози не потрібне, проте слід враховувати запобіжні заходи, наведені в розділі "Особливі вказівки". Печінкова недостатність: При лікуванні пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості слід застосовувати нижчі дози ацеклофенаку. Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу. Ниркова недостатність: Докази необхідності зміни дози ацеклофенаку при лікуванні пацієнтів з порушенням функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості відсутні, проте рекомендується бути обережним. Небажані явища можуть бути мінімізовані, якщо скоротити тривалість лікування до мінімально необхідної досягнення контролю симптомів захворювання.ПередозуванняНемає даних про передозування ацеклофенаку у людини. Можливі симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, запаморочення, біль голови, явища гіпервентиляції з підвищеною судомною готовністю. Лікування: промивання шлунка, запровадження активованого вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез, гемодіаліз недостатньо ефективні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати застосування препарату Аертал одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2. Небажані явища можуть бути зменшені, якщо максимально скоротити тривалість лікування та знизити дозу препарату до мінімально необхідної для досягнення контролю за симптомами захворювання. Вплив на шлунково-кишковий тракт Ацеклофенак слід призначати з обережністю та під ретельним медичним наглядом пацієнтам із захворюваннями, переліченими нижче, оскільки може статися погіршення їх перебігу: симптоми, що вказують на шлунково-кишкові захворювання, включаючи верхній та нижній відділи шлунково-кишкового тракту; виразка, кровотеча або прорив виразки шлунка або кишечника в анамнезі за наявності інфекції Helicobacter pylori; виразковий коліт в анамнезі; хвороба Крона в анамнезі; гематологічні захворювання, системний червоний вовчак (СКВ), порфірія та порушення кровотворення. Є повідомлення про шлунково-кишкову кровотечу, формування виразки шлунка або кишечника або прорив виразки, які можуть призводити до смерті при прийомі будь-яких НПЗП у будь-який час на фоні лікування, що супроводжуються або не супроводжуються тривожними симптомами, незалежно від наявності в анамнезі серйозних шлунково-кишкових ускладнень . Ризик шлунково-кишкової кровотечі, утворення виразки або прорив виразки вищий при лікуванні високими дозами нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з виразкою шлунка або кишечника в анамнезі, особливо якщо вона ускладнена кровотечею або проривом, а також у літніх пацієнтів. Лікування цих пацієнтів слід розпочинати з найменшої ефективної дози. Також при лікуванні цих груп пацієнтів та пацієнтів, яким потрібне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти у малих дозах або інших препаратів, які можуть збільшувати ризик розвитку шлунково-кишкових ускладнень, слід розглядати необхідність застосування комбінованої терапії із захисними препаратами (наприклад, мізопростолом чи інгібіторами протонної помпи) . Пацієнти зі шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, насамперед літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми в області живота (особливо про шлунково-кишкову кровотечу), приділяючи максимум уваги симптомам на ранніх стадіях лікування. Необхідно дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів, які отримують супутні лікарські препарати, які можуть збільшити ризик утворення виразки або кровотечі, таких як глюкокортикостероїди системної дії, антикоагулянти, наприклад, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагрегантні препарати. У разі появи шлунково-кишкової кровотечі або утворення виразки у пацієнтів, які приймають препарат Аертал, лікування слід відмінити. Вплив на серцево-судинну систему та кровообіг головного мозку При лікуванні пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або хронічною серцевою недостатністю необхідно проводити відповідне спостереження та давати рекомендації, оскільки є повідомлення про розвиток затримки рідини та набряків на фоні лікування НПЗЗ. Ацеклофенак структурно близький до диклофенака, має подібний метаболізм. Щодо диклофенаку є дані, що вказують на підвищений ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, зокрема, при тривалому лікуванні високими дозами). Також існує ризик розвитку гострого коронарного синдрому, пов'язаного із прийомом ацеклофенаку. Зі збільшенням тривалості лікування зростає ризик розвитку ускладнень із боку серцево-судинної системи. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю (I клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації) та пацієнти з факторами ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, куріння) повинні починати лікування ацеклофенаком тільки після виваженого рішення лікаря. . Ризики з боку серцево-судинної системи можуть залежати від дози та тривалості лікування, тому слід призначати препарат Аертал у мінімальній ефективній дозі та на максимально короткий період часу. Також слід бути обережними і здійснювати ретельне медичне спостереження при призначенні ацеклофенаку пацієнтам з анамнезом крововиливу в головний мозок. Вплив на печінку та нирки Лікування НПЗЗ може викликати залежне від дози зменшення синтезу простагландинів та провокувати ниркову недостатність. Необхідно брати до уваги важливість простагландинів для підтримки ниркового кровотоку у пацієнтів з порушеннями функції серця або нирок, дисфункцією печінки, пацієнтів, які отримують лікування діуретиками або відновлюються після порожнинної операції, а також пацієнтів похилого віку. Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, а також пацієнтів з іншими захворюваннями, що спричиняють затримку рідини. У цих пацієнтів лікування НПЗЗ може призвести до порушення функції нирок та затримки рідини в організмі. Також необхідно бути обережними при призначенні препарату пацієнтам, які отримують лікування діуретиками, або, навпаки, пацієнтам з ризиком гіповолемії. Слід призначати мінімальну ефективну дозу та проводити регулярний контроль функції нирок. Вплив препарату на функцію нирок зазвичай оборотний після відміни ацеклофенаку. Слід відмінити лікування ацеклофенаком у разі, якщо відхилення показників функціональних тестів печінки від нормальних значень зберігаються або збільшуються при появі клінічних симптомів, що відповідають розвитку печінкової недостатності, або у разі появи інших проявів (наприклад, еозинофілії, висипки). Гепатит може розвинутись без попередніх симптомів. У пацієнтів з печінковою порфірією застосування нестероїдних протизапальних засобів може спровокувати загострення захворювання. Гіперчутливість та шкірні реакції Як і в разі застосування інших нестероїдних протизапальних засобів, вже на ранніх етапах застосування препарату можуть з'явитися алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції. У дуже рідкісних випадках на тлі застосування нестероїдних протизапальних засобів спостерігалися серйозні шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, деякі з них можуть призводити до смерті. Пацієнти схильні до найвищого ризику розвитку цих реакцій на початку курсу лікування, в більшості випадків реакції маніфестують у перший місяць лікування. При перших ознаках висипу на шкірі, пошкодження слизових оболонок або будь-яких інших симптомів гіперчутливості необхідно відмінити лікування препаратом Аертал®. У рідкісних випадках вітряна віспа може спровокувати серйозні інфекційні ускладнення з боку шкіри та м'яких тканин. На даний момент не можна виключити роль НПЗП у погіршенні перебігу цих інфекційних ускладнень. Отже, рекомендується уникати застосування препарату Аертал при вітряній віспі. Вплив на гематологічні показники Ацеклофенак може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Порушення з боку дихальної системи Необхідно бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з бронхіальною астмою або з анамнезом бронхіальної астми, оскільки є повідомлення про те, що нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати бронхоспазм у таких пацієнтів. Пацієнти похилого віку Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів похилого віку, оскільки в цій віковій групі підвищена частота небажаних явищ, пов'язаних з лікуванням нестероїдних протизапальних засобів, особливо шлунково-кишкові кровотечі та прорив виразки, які можуть призводити до смерті. Крім того, пацієнти похилого віку більшою мірою схильні до ниркової, печінкової або серцево-судинної недостатності. Тривале лікування Необхідно ретельно спостерігати за всіма пацієнтами, які отримують тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, регулярно виконуючи загальний аналіз крові, функціональні тести печінки та нирок. Кожен пакетик препарату Аертал®, порошку для приготування суспензії для прийому внутрішньо, 100 мг, містить 2,64 г сорбітолу, який може спричинити порушення з боку шлунково-кишкового тракту та діарею. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не можна призначати препарат. Аертал®, порошок для приготування суспензії для вживання, 100 мг, містить аспартам, джерело фенілаланіну. Пацієнти з фенілкетонурією повинні враховувати, що кожен пакетик містить 5,61 мг фенілаланіну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацеклофенак 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; повідон К-30; глицерил дистеарат, тип I; кроскармелоза натрію; Склад плівкової оболонки: Сепіфілм 752 білий: гіпромелоза 40%, целюлоза мікрокристалічна; титану діоксид; макрогол стеарат, тип I. По 10 таблеток у блістер із фольги ПА/Ал/ПВХ та фольги алюмінієвої. По 1,2, 3, 4, 6 або 9 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На одному боці вигравіровано букву "А".Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо ацеклофенак швидко всмоктується. Максимальна концентрація (Спах) у плазмі досягається через 1,25-3 години після прийому внутрішньо. Їда уповільнює всмоктування, але не впливає на його ступінь. Розподіл Ацеклофенак високо пов'язується з білками плазми (> 99,7%). Ацеклофенак проникає в синовіальну рідину, де його концентрація досягає 60% від його концентрації у плазмі. Об'єм розподілу становить 30 л. Метаболізм Вважається, що ацеклофенак метаболізується ізоферментом CYP2C9 з утворенням метаболіту 4-ОН-ацеклофенаку. Диклофенак і 4-ОН-диклофенак входять до численних метаболітів ацеклофенаку. Виведення Середній період напіввиведення (t1/2) становить 4-4,3 години. Кліренс складає 5 л/год. Приблизно 2/3 прийнятої дози виводиться нирками, переважно - у вигляді кон'югованих гідроксиметаболітів. Тільки 1% дози після прийому виводиться в незміненому вигляді.ФармакодинамікаАцеклофенак має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Пригнічує синтез простагландинів і таким чином впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгезуюча дія ацеклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта.Показання до застосуванняКупірування запалення та больового синдрому при люмбаго, зубному болі, плечолопатковому періартриті, ревматичному ураженні м'яких тканин, для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає. Дисменорея.Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (в т.ч. виразковий коліт, хвороба Крона); шлунково-кишкова кровотеча або підозра на нього; бронхоспазм, кропив'янка, риніт після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) в анамнезі (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти – риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової оболонки порожнини); підвищена чутливість до ацеклофенака або компонентів препарату; тяжка серцева недостатність (II-IV клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації), ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або артерій головного мозку; період після проведення аорто-коронарного шунтування; тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки; порушення кровотворення та коагуляції; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну вагітність та період лактації; дитячий вік до 18 років. З обережністю: захворювання печінки, нирок та шлунково-кишкового тракту в анамнезі, бронхіальна астма, артеріальна гіпертензія, зниження об'єму циркулюючої крові (у тому числі відразу після великих оперативних втручань), ішемічна хвороба серця, хронічна ниркова, печінкова та серцева недостатність; менше 60 мл/хв, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, дисліпідемія/гіперліпідемія. цукровий діабет, куріння, літній вік, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат Аертал протипоказаний при вагітності. Інформація щодо застосування ацеклофенаку при вагітності відсутня. Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати протягом вагітності та/або розвиток ембріона/плода. Протягом третього триместру вагітності усі інгібітори синтезу простагландинів: володіючи серцево-легеневою токсичністю, можуть викликати передчасне закриття Боталової протоки з розвитком легеневої гіпертензії; можуть викликати порушення функції нирок плода, що може прогресувати до ниркової недостатності у поєднанні з багатоводдям. На пізніх термінах вагітності: препарат може впливати на тривалість кровотечі через антиагрегантний ефект, який може розвинутись навіть після застосування дуже низьких доз; препарат може пригнічувати скорочення матки, призводячи до затримки пологів або затяжних пологів. Лактація Препарат Аертал® не слід приймати під час годування груддю. Дані щодо виділення ацеклофенаку з жіночим молоком відсутні; у доклінічних дослідженнях при введенні радіоактивного 14С-ацеклофенаку помітного перенесення радіоактивності у молоко не спостерігалося. Фертильність Нестероїдні протизапальні препарати можуть впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінками, які планують вагітність.Побічна діяНижче представлені небажані явища, інформація про які була отримана в клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження; небажані явища згруповані відповідно до класів систем органів згідно з Медичним словником для нормативно-правової діяльності (MedDRA) та частотою виникнення. Дуже часто (≥1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000). Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Рідко: анемія; Дуже рідко: пригнічення функції кісткового мозку, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія. Порушення з боку імунної системи: - Рідко: анафілактичні реакції, включаючи шок, гіперчутливість. Порушення харчування та обміну речовин - Дуже рідко: гіперкаліємія. Порушення психіки - Дуже рідко: депресія, незвичайні (нетипові) сновидіння, безсоння. Порушення з боку нервової системи: - Часто: запаморочення; Дуже рідко: парестезія, тремор, сонливість, біль голови, дисгевзія (перекручення смаку). Порушення органу зору - Рідко: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринту - Дуже рідко: вертиго, шум у вухах. Порушення з боку серця: - Рідко: серцева недостатність; Дуже рідко: прискорене серцебиття. Порушення з боку судин: - Рідко: підвищення артеріального тиску, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії; Дуже рідко: гіперемія шкіри, "припливи" (короткочасне відчуття жару, що супроводжується пітливістю), васкуліт. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та органів середостіння - Рідко: задишка; Дуже рідко: бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: диспепсія, біль у животі, нудота, діарея; Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразка слизової оболонки порожнини рота; Рідко: мелена, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, геморагічна діарея, геморагії слизової оболонки шлунково-кишкового тракту; Дуже рідко: стоматит, блювання кров'ю, прорив кишечника, погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: - Часто: підвищення активності "печінкових" ферментів; Дуже рідко: ушкодження печінки (включаючи гепатит), підвищення активності лужної фосфатази. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Нечасто: свербіж, висипання, дерматит, кропив'янка; Рідко: ангіоневротичний набряк; Дуже рідко: пурпура, екзема, важкі реакції з боку шкіри та слизових оболонок (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). В окремих випадках спостерігалися серйозні шкірні інфекції та інфекції м'яких тканин при прийомі нестероїдних протизапальних засобів під час захворювання на вітряну віспу. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: - Нечасто: підвищення концентрації сечовини та креатиніну в сироватці крові; Дуже рідко: нефротичний синдром, ниркова недостатність. Системні порушення та ускладнення у місці введення - Дуже рідко: набряк, підвищена стомлюваність, спазми м'язів нижніх кінцівок. Дані лабораторних досліджень - дуже рідко: збільшення маси тіла. Якщо пацієнт відзначив погіршення будь-якого з перелічених небажаних явищ або виникнення небажаного явища, не зазначеного в цій інструкції, йому слід зв'язатися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа винятком варфарину, досліджень лікарських взаємодій не проводилося. Ацеклофенак метаболізується за допомогою ізоферменту CYP2C9; дані in vitro показують, що ацеклофенак може бути інгібітором ферменту. Таким чином, ризик фармакокінетичної взаємодії можливий при одночасному прийомі з фенітоїном, циметидином, толбутамідом, фенілбутазоном, аміодароном, міконазолом та сульфафеназолом. Як і у випадку з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, збільшується ризик фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, що виводяться з організму шляхом активної секреції нирок, такими як метотрексат та препарати літію. Ацеклофенак практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові і, отже, є можливість взаємодій на кшталт витіснення з іншими препаратами, що зв'язуються з білками. Нижче наведено клас-специфічну інформацію для НПЗП: Метотрексат: НПЗЗ інгібують канальцеву секрецію метотрексату; більше, може спостерігатися невелика метаболічна взаємодія, що призводить до зменшення кліренсу метотрексату. Тому при застосуванні високих доз метотрексату слід уникати призначення нестероїдних протизапальних засобів. Препарати літію та дигоксин: Деякі НПЗЗ інгібують нирковий кліренс літію та дигоксину, що призводить до збільшення концентрації у сироватці обох речовин. Слід уникати спільного застосування, якщо не проводиться частий контроль концентрацій літію та дигоксину. Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби інгібують агрегацію тромбоцитів і ушкоджують слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, що може призвести до посилення дії антикоагулянтів і збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі на фоні прийому антикоагулянтів. Слід уникати спільного застосування ацеклофенаку та пероральних антикоагулянтів кумаринової групи, тиклопідину та тромболітиків, якщо не проводиться ретельне спостереження за станом пацієнта. Антиагрегантні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs) при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами можуть збільшувати ризик шлунково-кишкової кровотечі. Циклоспорин, такролімус: При одночасному прийомі нестероїдних протизапальних засобів з циклоспорином або такролімусом слід враховувати ризик підвищеної нефротоксичності через зниження утворення ниркового простацикліну. Тому при одночасному прийомі слід ретельно контролювати показники функції нирок. Інші нестероїдні протизапальні засоби: При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів може збільшитися частота виникнення побічних явищ, тому слід дотримуватися обережності. Глюкокортикостероїди: зростає ризик виникнення виразки або шлунково-кишкової кровотечі. Діуретики: Ацеклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може інгібувати активність діуретиків, може зменшувати діуретичний ефект фуросеміду та буметаніду та антигіпертензивний ефект тіазидів. Спільний прийом з калійзберігаючі діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в сироватці крові. Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками. Гіпотензивні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть також зменшувати ефект гіпотензивних препаратів. Спільний прийом інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II та нестероїдних протизапальних засобів може призвести до порушення функції нирок. Ризик виникнення гострої ниркової недостатності, яка зазвичай має оборотний характер, може зростати у деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок, наприклад, у літніх людей або при зневодненні. Тому при спільному застосуванні з НГ1ВП слід дотримуватися обережності. Пацієнти повинні споживати необхідну кількість рідини та перебувати під відповідним наглядом (контроль функції нирок на початку сумісного застосування та періодично під час лікування). Гіпоглікемічні засоби: Клінічні дослідження показують, що диклофенак може застосовуватися спільно з пероральними гіпоглікемічними засобами без впливу на їхній клінічний ефект. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід здійснити корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: При одночасному прийомі НПЗЗ та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. Зазвичай дорослим призначають по 1 таблетці 100 мг 2 рази на день (одна таблетка вранці та одна – увечері).ПередозуванняНемає даних про передозування ацеклофенаку у людини. Можливі симптоми: нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, запаморочення, біль голови, явища гіпервентиляції з підвищеною судомною готовністю. Лікування: промивання шлунка, запровадження активованого вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез, гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати одночасного прийому Аерталу та інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Небажані явища можуть бути мінімізовані шляхом застосування мінімальної ефективної дози та зменшення тривалості лікування, необхідного для контролю симптомів. Вплив на шлунково-кишковий тракт (ЖКТ) Кровотеча, виразка або прорив ШКТ із летальним результатом спостерігалися при прийомі будь-яких НПЗП у будь-який період лікування, як за наявності відповідних симптомів та наявності серйозних захворювань ШКТ в анамнезі (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт та ін.), і без них. Ризик кровотечі, утворення виразки та пророблення шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або проривом, а також у літніх пацієнтів. Цим пацієнтам слід приймати найменшу ефективну дозу препарату. Їм потрібна комбінована терапія із застосуванням препаратів-протекторів (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи). Таке лікування потрібне пацієнтам, які приймають невеликі дози аспірину або інших препаратів, які негативно впливають на стан шлунково-кишкового тракту. Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, у тому числі літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотечу), у тому числі при первинному прийомі препарату. Особливої ​​обережності слід дотримуватись пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які можуть підвищити ризик виникнення кровотечі або виразки, такі як системні глюкокортикостероїди, антикоагулянти (такі як варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (такі як ацетисал). При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Аертал, лікування слід відмінити. Вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему Пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня потребують відповідного спостереження, оскільки з прийомом нестероїдних протизапальних засобів асоційовані затримка рідини в організмі та набряки. Ацеклофенак структурно близький до диклофенака, має подібний метаболізм. Щодо диклофенаку є дані, що вказують на підвищений ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, зокрема, при тривалому лікуванні високими дозами). Також існує підвищений ризик розвитку гострого коронарного синдрому, пов'язаного із прийомом ацеклофенаку. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю (I клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації) та пацієнти з факторами ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, куріння) повинні починати лікування ацеклофенаком тільки після виваженого рішення лікаря. . Ризики з боку серцево-судинної системи можуть залежати від дози та тривалості лікування,тому препарат слід призначати у мінімальній ефективній дозі та на максимально короткий період часу. Вплив на печінку та нирки Прийом НПЗЗ може спричинити дозозалежне зниження утворення простагландинів та гостру ниркову недостатність. Важливість простагландинів для забезпечення ниркового кровотоку слід враховувати при прийомі препарату у пацієнтів з порушенням функції серця, нирок або печінки, у пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів після хірургічного втручання, а також у людей похилого віку. Слід дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок легкого або помірного ступеня, а також пацієнтам з іншими станами, що призводять до затримки рідини в організмі. У цих пацієнтів нестероїдні протизапальні засоби можуть призвести до порушення функції нирок і затримки рідини. Пацієнтам, які приймають діуретики, особам з підвищеним ризиком гіповолемії також слід бути обережними при прийомі препарату Аертал®, таблетки покриті плівковою оболонкою, 100 мг. Необхідне призначення мінімальної ефективної дози та регулярний лікарський контроль за функцією нирок. Небажані явища з боку нирок зазвичай дозволяються після припинення прийому ацеклофенаку. Прийом ацеклофенаку слід припинити, якщо зміни показників функції печінки зберігаються або погіршуються, розвиваються клінічні ознаки або симптоми захворювань печінки або виникають інші прояви (еозинофілія, висип). Гепатит може розвинутись без продромальних симптомів. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з печінковою порфірією може спровокувати напад. Гіперчутливість та шкірні реакції Як та інші НПЗП. препарат може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілакгоїдні реакції, навіть якщо препарат приймається вперше. Тяжкі шкірні реакції (деякі з яких можуть призвести до смерті), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, після прийому НПЗП спостерігалися дуже рідко. Найвищий ризик виникнення цих реакцій у пацієнтів спостерігається на початку прийому препарату, а також розвиток цих небажаних реакцій спостерігається протягом першого місяця прийому препарату. При виникненні висипу на шкірі, пошкоджень слизової оболонки порожнини рота або інших ознак гіперчутливості слід припинити прийом ацеклофенаку. В окремих випадках при вітряній віспі можуть виникнути інфекції шкіри та м'яких тканин. Нині не можна виключати роль НПЗП у погіршенні перебігу цих інфекцій. Тому слід уникати прийому препарату Аертал при вітряній віспі. Гематологічні порушення Ацеклофенак може спричиняти оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів. Порушення з боку дихальної системи Слід бути обережними при прийомі препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі або поточною, оскільки прийом НПЗЗ може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму у таких пацієнтів. Літні пацієнти Слід бути обережним при прийомі препарату у літніх пацієнтів, тому що у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча і прорив шлунково-кишкового тракту) при прийомі НПЗЗ. Ускладнення можуть призвести до смерті. Також літні пацієнти частіше страждають на захворювання нирок, печінки або серцево-судинної системи. Тривале застосування Усі пацієнти, які отримують тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, повинні перебувати під ретельним наглядом (наприклад, загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Ацеклофенак 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; повідон К-30; глицерил дистеарат, тип I; кроскармелоза натрію; Склад плівкової оболонки: Сепіфілм 752 білий: гіпромелоза 40%, целюлоза мікрокристалічна; титану діоксид; макрогол стеарат, тип I. По 10 таблеток у блістер із фольги ПА/Ал/ПВХ та фольги алюмінієвої. По 1,2, 3, 4, 6 або 9 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. На одному боці вигравіровано букву "А".Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо ацеклофенак швидко всмоктується. Максимальна концентрація (Спах) у плазмі досягається через 1,25-3 години після прийому внутрішньо. Їда уповільнює всмоктування, але не впливає на його ступінь. Розподіл Ацеклофенак високо пов'язується з білками плазми (> 99,7%). Ацеклофенак проникає в синовіальну рідину, де його концентрація досягає 60% від його концентрації у плазмі. Об'єм розподілу становить 30 л. Метаболізм Вважається, що ацеклофенак метаболізується ізоферментом CYP2C9 з утворенням метаболіту 4-ОН-ацеклофенаку. Диклофенак і 4-ОН-диклофенак входять до численних метаболітів ацеклофенаку. Виведення Середній період напіввиведення (t1/2) становить 4-4,3 години. Кліренс складає 5 л/год. Приблизно 2/3 прийнятої дози виводиться нирками, переважно - у вигляді кон'югованих гідроксиметаболітів. Тільки 1% дози після прийому виводиться в незміненому вигляді.ФармакодинамікаАцеклофенак має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Пригнічує синтез простагландинів і таким чином впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгезуюча дія ацеклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта.Показання до застосуванняКупірування запалення та больового синдрому при люмбаго, зубному болі, плечелопатковому періартриті, ревматичному ураженні м'яких тканин, для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає. Дисменорея.Протипоказання до застосуванняЕрозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (в т.ч. виразковий коліт, хвороба Крона); шлунково-кишкова кровотеча або підозра на нього; бронхоспазм, кропив'янка, риніт після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) в анамнезі (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти – риносинусит, кропив'янка, поліпи слизової оболонки порожнини); підвищена чутливість до ацеклофенака або компонентів препарату; тяжка серцева недостатність (II-IV клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації), ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або артерій головного мозку; період після проведення аорто-коронарного шунтування; тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки; порушення кровотворення та коагуляції; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну вагітність та період лактації; дитячий вік до 18 років. З обережністю: захворювання печінки, нирок та шлунково-кишкового тракту в анамнезі, бронхіальна астма, артеріальна гіпертензія, зниження об'єму циркулюючої крові (у тому числі відразу після великих оперативних втручань), ішемічна хвороба серця, хронічна ниркова, печінкова та серцева недостатність; менше 60 мл/хв, виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) в анамнезі, наявність інфекції Helicobacter pylori, дисліпідемія/гіперліпідемія. цукровий діабет, куріння, літній вік, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат Аертал протипоказаний при вагітності. Інформація щодо застосування ацеклофенаку при вагітності відсутня. Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати протягом вагітності та/або розвиток ембріона/плода. Протягом третього триместру вагітності усі інгібітори синтезу простагландинів: володіючи серцево-легеневою токсичністю, можуть викликати передчасне закриття Боталової протоки з розвитком легеневої гіпертензії; можуть викликати порушення функції нирок плода, що може прогресувати до ниркової недостатності у поєднанні з багатоводдям. На пізніх термінах вагітності: препарат може впливати на тривалість кровотечі через антиагрегантний ефект, який може розвинутись навіть після застосування дуже низьких доз; препарат може пригнічувати скорочення матки, призводячи до затримки пологів або затяжних пологів. Лактація Препарат Аертал® не слід приймати під час годування груддю. Дані щодо виділення ацеклофенаку з жіночим молоком відсутні; у доклінічних дослідженнях при введенні радіоактивного 14С-ацеклофенаку помітного перенесення радіоактивності у молоко не спостерігалося. Фертильність Нестероїдні протизапальні препарати можуть впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінками, які планують вагітність.Побічна діяНижче представлені небажані явища, інформація про які була отримана в клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження; небажані явища згруповані відповідно до класів систем органів згідно з Медичним словником для нормативно-правової діяльності (MedDRA) та частотою виникнення. Дуже часто (≥1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000). Порушення з боку крові та лімфатичної системи - Рідко: анемія; Дуже рідко: пригнічення функції кісткового мозку, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія. Порушення з боку імунної системи: - Рідко: анафілактичні реакції, включаючи шок, гіперчутливість. Порушення харчування та обміну речовин - Дуже рідко: гіперкаліємія. Порушення психіки - Дуже рідко: депресія, незвичайні (нетипові) сновидіння, безсоння. Порушення з боку нервової системи: - Часто: запаморочення; Дуже рідко: парестезія, тремор, сонливість, біль голови, дисгевзія (перекручення смаку). Порушення органу зору - Рідко: порушення зору. Порушення з боку органу слуху та лабіринту - Дуже рідко: вертиго, шум у вухах. Порушення з боку серця: - Рідко: серцева недостатність; Дуже рідко: прискорене серцебиття. Порушення з боку судин: - Рідко: підвищення артеріального тиску, погіршення перебігу артеріальної гіпертензії; Дуже рідко: гіперемія шкіри, "припливи" (короткочасне відчуття жару, що супроводжується пітливістю), васкуліт. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та органів середостіння - Рідко: задишка; Дуже рідко: бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: диспепсія, біль у животі, нудота, діарея; Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразка слизової оболонки порожнини рота; Рідко: мелена, виразка слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, геморагічна діарея, геморагії слизової оболонки шлунково-кишкового тракту; Дуже рідко: стоматит, блювання кров'ю, прорив кишечника, погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: - Часто: підвищення активності "печінкових" ферментів; Дуже рідко: ушкодження печінки (включаючи гепатит), підвищення активності лужної фосфатази. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Нечасто: свербіж, висипання, дерматит, кропив'янка; Рідко: ангіоневротичний набряк; Дуже рідко: пурпура, екзема, важкі реакції з боку шкіри та слизових оболонок (включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). В окремих випадках спостерігалися серйозні шкірні інфекції та інфекції м'яких тканин при прийомі нестероїдних протизапальних засобів під час захворювання на вітряну віспу. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: - Нечасто: підвищення концентрації сечовини та креатиніну в сироватці крові; Дуже рідко: нефротичний синдром, ниркова недостатність. Системні порушення та ускладнення у місці введення - Дуже рідко: набряк, підвищена стомлюваність, спазми м'язів нижніх кінцівок. Дані лабораторних досліджень - дуже рідко: збільшення маси тіла. Якщо пацієнт відзначив погіршення будь-якого з перелічених небажаних явищ або виникнення небажаного явища, не зазначеного в цій інструкції, йому слід зв'язатися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа винятком варфарину, досліджень лікарських взаємодій не проводилося. Ацеклофенак метаболізується за допомогою ізоферменту CYP2C9; дані in vitro показують, що ацеклофенак може бути інгібітором ферменту. Таким чином, ризик фармакокінетичної взаємодії можливий при одночасному прийомі з фенітоїном, циметидином, толбутамідом, фенілбутазоном, аміодароном, міконазолом та сульфафеназолом. Як і у випадку з іншими нестероїдними протизапальними препаратами, збільшується ризик фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, що виводяться з організму шляхом активної секреції нирок, такими як метотрексат та препарати літію. Ацеклофенак практично повністю пов'язується з альбуміном плазми крові і, отже, є можливість взаємодій на кшталт витіснення з іншими препаратами, що зв'язуються з білками. Нижче наведено клас-специфічну інформацію для НПЗП: Метотрексат: НПЗЗ інгібують канальцеву секрецію метотрексату; більше, може спостерігатися невелика метаболічна взаємодія, що призводить до зменшення кліренсу метотрексату. Тому при застосуванні високих доз метотрексату слід уникати призначення нестероїдних протизапальних засобів. Препарати літію та дигоксин: Деякі НПЗЗ інгібують нирковий кліренс літію та дигоксину, що призводить до збільшення концентрації у сироватці обох речовин. Слід уникати спільного застосування, якщо не проводиться частий контроль концентрацій літію та дигоксину. Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби інгібують агрегацію тромбоцитів і ушкоджують слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, що може призвести до посилення дії антикоагулянтів і збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі на фоні прийому антикоагулянтів. Слід уникати спільного застосування ацеклофенаку та пероральних антикоагулянтів кумаринової групи, тиклопідину та тромболітиків, якщо не проводиться ретельне спостереження за станом пацієнта. Антиагрегантні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRIs) при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами можуть збільшувати ризик шлунково-кишкової кровотечі. Циклоспорин, такролімус: При одночасному прийомі нестероїдних протизапальних засобів з циклоспорином або такролімусом слід враховувати ризик підвищеної нефротоксичності через зниження утворення ниркового простацикліну. Тому при одночасному прийомі слід ретельно контролювати показники функції нирок. Інші нестероїдні протизапальні засоби: При одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів може збільшитися частота виникнення побічних явищ, тому слід дотримуватися обережності. Глюкокортикостероїди: зростає ризик виникнення виразки або шлунково-кишкової кровотечі. Діуретики: Ацеклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може інгібувати активність діуретиків, може зменшувати діуретичний ефект фуросеміду та буметаніду та антигіпертензивний ефект тіазидів. Спільний прийом з калійзберігаючі діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в сироватці крові. Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками. Гіпотензивні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть також зменшувати ефект гіпотензивних препаратів. Спільний прийом інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II та нестероїдних протизапальних засобів може призвести до порушення функції нирок. Ризик виникнення гострої ниркової недостатності, яка зазвичай має оборотний характер, може зростати у деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок, наприклад, у літніх людей або при зневодненні. Тому при спільному застосуванні з НГ1ВП слід дотримуватися обережності. Пацієнти повинні споживати необхідну кількість рідини та перебувати під відповідним наглядом (контроль функції нирок на початку сумісного застосування та періодично під час лікування). Гіпоглікемічні засоби: Клінічні дослідження показують, що диклофенак може застосовуватися спільно з пероральними гіпоглікемічними засобами без впливу на їхній клінічний ефект. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід здійснити корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: При одночасному прийомі НПЗЗ та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. Зазвичай дорослим призначають по 1 таблетці 100 мг 2 рази на день (одна таблетка вранці та одна – увечері).ПередозуванняНемає даних про передозування ацеклофенаку у людини. Можливі симптоми: нудота, блювання, біль у ділянці шлунка, запаморочення, біль голови, явища гіпервентиляції з підвищеною судомною готовністю. Лікування: промивання шлунка, запровадження активованого вугілля, симптоматична терапія. Форсований діурез, гемодіаліз недостатньо ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати одночасного прийому Аерталу та інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Небажані явища можуть бути мінімізовані шляхом застосування мінімальної ефективної дози та зменшення тривалості лікування, необхідного для контролю симптомів. Вплив на шлунково-кишковий тракт (ЖКТ) Кровотеча, виразка або прорив ШКТ із летальним результатом спостерігалися при прийомі будь-яких НПЗП у будь-який період лікування, як за наявності відповідних симптомів та наявності серйозних захворювань ШКТ в анамнезі (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона, виразковий коліт та ін.), і без них. Ризик кровотечі, утворення виразки та пророблення шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або проривом, а також у літніх пацієнтів. Цим пацієнтам слід приймати найменшу ефективну дозу препарату. Їм потрібна комбінована терапія із застосуванням препаратів-протекторів (наприклад, мізопростол або інгібітори протонної помпи). Таке лікування потрібне пацієнтам, які приймають невеликі дози аспірину або інших препаратів, які негативно впливають на стан шлунково-кишкового тракту. Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, у тому числі літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотечу), у тому числі при первинному прийомі препарату. Особливої ​​обережності слід дотримуватись пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які можуть підвищити ризик виникнення кровотечі або виразки, такі як системні глюкокортикостероїди, антикоагулянти (такі як варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (такі як ацетисал). При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають Аертал, лікування слід відмінити. Вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему Пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня потребують відповідного спостереження, оскільки з прийомом нестероїдних протизапальних засобів асоційовані затримка рідини в організмі та набряки. Ацеклофенак структурно близький до диклофенака, має подібний метаболізм. Щодо диклофенаку є дані, що вказують на підвищений ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, зокрема, при тривалому лікуванні високими дозами). Також існує підвищений ризик розвитку гострого коронарного синдрому, пов'язаного із прийомом ацеклофенаку. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю (I клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації) та пацієнти з факторами ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, куріння) повинні починати лікування ацеклофенаком тільки після виваженого рішення лікаря. . Ризики з боку серцево-судинної системи можуть залежати від дози та тривалості лікування,тому препарат слід призначати у мінімальній ефективній дозі та на максимально короткий період часу. Вплив на печінку та нирки Прийом НПЗЗ може спричинити дозозалежне зниження утворення простагландинів та гостру ниркову недостатність. Важливість простагландинів для забезпечення ниркового кровотоку слід враховувати при прийомі препарату у пацієнтів з порушенням функції серця, нирок або печінки, у пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів після хірургічного втручання, а також у людей похилого віку. Слід дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок легкого або помірного ступеня, а також пацієнтам з іншими станами, що призводять до затримки рідини в організмі. У цих пацієнтів нестероїдні протизапальні засоби можуть призвести до порушення функції нирок і затримки рідини. Пацієнтам, які приймають діуретики, особам з підвищеним ризиком гіповолемії також слід бути обережними при прийомі препарату Аертал®, таблетки покриті плівковою оболонкою, 100 мг. Необхідне призначення мінімальної ефективної дози та регулярний лікарський контроль за функцією нирок. Небажані явища з боку нирок зазвичай дозволяються після припинення прийому ацеклофенаку. Прийом ацеклофенаку слід припинити, якщо зміни показників функції печінки зберігаються або погіршуються, розвиваються клінічні ознаки або симптоми захворювань печінки або виникають інші прояви (еозинофілія, висип). Гепатит може розвинутись без продромальних симптомів. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з печінковою порфірією може спровокувати напад. Гіперчутливість та шкірні реакції Як та інші НПЗП. препарат може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілакгоїдні реакції, навіть якщо препарат приймається вперше. Тяжкі шкірні реакції (деякі з яких можуть призвести до смерті), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, після прийому НПЗП спостерігалися дуже рідко. Найвищий ризик виникнення цих реакцій у пацієнтів спостерігається на початку прийому препарату, а також розвиток цих небажаних реакцій спостерігається протягом першого місяця прийому препарату. При виникненні висипу на шкірі, пошкоджень слизової оболонки порожнини рота або інших ознак гіперчутливості слід припинити прийом ацеклофенаку. В окремих випадках при вітряній віспі можуть виникнути інфекції шкіри та м'яких тканин. Нині не можна виключати роль НПЗП у погіршенні перебігу цих інфекцій. Тому слід уникати прийому препарату Аертал при вітряній віспі. Гематологічні порушення Ацеклофенак може спричиняти оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів. Порушення з боку дихальної системи Слід бути обережними при прийомі препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі або поточною, оскільки прийом НПЗЗ може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму у таких пацієнтів. Літні пацієнти Слід бути обережним при прийомі препарату у літніх пацієнтів, тому що у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча і прорив шлунково-кишкового тракту) при прийомі НПЗЗ. Ускладнення можуть призвести до смерті. Також літні пацієнти частіше страждають на захворювання нирок, печінки або серцево-судинної системи. Тривале застосування Усі пацієнти, які отримують тривале лікування нестероїдними протизапальними препаратами, повинні перебувати під ретельним наглядом (наприклад, загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем – 1 р.: Ацеклофенак 100 % мікронізований 0,015 г; Допоміжні речовини: емульсійний віск 0,1 г, парафін рідкий 0,04 г, метил-парагідроксибензоат 0,002 г, пропілпарагідроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г. По 60 г крему поміщають у алюмінієву тубу. По 1 тубі поміщають у картонну пачку разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиБілий однорідний крем.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування Після нанесення ацеклофенак всмоктується із зони нанесення, швидко досягаючи насичення. Він накопичується в зоні всмоктування, що сприяє збільшенню протизапальної активності, та поступово надходить у системний кровотік у невеликих кількостях, у зв'язку з чим ризик побічної дії, у тому числі на шлунково-кишковий тракт, мінімізується. Розподіл Ацеклофенак розподіляється по всьому організмі. Виведення Ацеклофенак метаболізується в печінці та виводиться повільно нирками та через кишечник, частково у незміненому вигляді.ФармакодинамікаАцеклофенак є нестероїдним протизапальним препаратом, що має протизапальну та аналгетичну дію. Препарат пригнічує розвиток набряку та еритеми незалежно від етіології запалення. Ацеклофенак пригнічує утворення простагландинів та лейкотрієнів за рахунок оборотного придушення циклооксигенази 1 та 2 типів. Встановлена ​​клінічна ефективність препарату доповнюється гарною переносимістю. Застосування крему Аертал® є доцільним у пацієнтів з травматичними пошкодженнями або запальними захворюваннями опорно-рухового апарату.Показання до застосуванняЛікування місцевого болю внаслідок травматичних ушкоджень та запальних захворювань опорно-рухового апарату, у тому числі спортивних травм. Препарат може використовуватися для зменшення запалення сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів у випадках розтягування, перенапруги або забитих місць, а також для лікування люмбаго, кривошиї та періартриту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату (ацеклофенак) або будь-якої з допоміжних речовин. Наявність у минулому непереносимості НПЗП, у тому числі диклофенаку. Наявність у минулому нападів бронхіальної астми, уртикарного висипу або гострого риніту на фоні прийому ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших нестероїдних протизапальних засобів. Наявність інфекції, спричиненої вірусом варицелла-зостер. Вагітність. Дитячий вік віком до 18 років. Порушення цілісності шкірних покровів у передбачуваному місці нанесення. З обережністю: печінкова порфірія (загострення), ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), тяжкі порушення функції печінки та нирок, ХСН; бронхіальна астма, кропив'янка або гострий риніт, спровоковані прийомом АСК або інших нестероїдних протизапальних засобів; порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч), літній вік, період лактації.Вагітність та лактаціяВагітність Крем аертал протипоказаний при вагітності. Інформація про застосування крему Аертал при вагітності відсутня. Період грудного вигодовування Невідомо, чи проникає ацеклофенак у грудне молоко. Крем Аертал® не слід застосовувати під час годування груддю.Побічна діяНижче представлені небажані явища, інформація про які була отримана в клінічних дослідженнях та під час постмаркетингового спостереження; небажані явища згруповані відповідно до класів систем органів згідно з Медичним словником для нормативно-правової діяльності (MedDRA) та частотою виникнення. Дуже часто (≥1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000) дуже рідко (< 1/10000). Загальні розлади та порушення у місці введення - Нечасто: реакція фоточутливості, еритема, свербіж шкіри; Рідко: подразнення шкіри; Дуже рідко: бульозні реакції (у тому числі синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз). Відомі дуже рідкісні повідомлення про важкі шкірні реакції, що іноді призводять до смерті, що включають ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов'язані із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів.Взаємодія з лікарськими засобамиНезважаючи на відсутність даних про можливі взаємодії ацеклофенаку з іншими препаратами, необхідно бути обережним при призначенні його пацієнтам, які приймають інші лікарські препарати, особливо ті, до складу яких входять літій, дигоксин. Також слід бути обережним при супутній терапії антикоагулянтами, діуретиками або знеболюючими препаратами.Спосіб застосування та дозиКрем Аертал® призначений тільки для зовнішнього застосування та не повинен наносити під оклюзійні пов'язки. Аертал® слід наносити легкими масажними рухами на уражену ділянку тричі на день. Доза, що застосовується, залежить від розміру ураженої ділянки: 1,5-2 г крему Аертал® (приблизно відповідає смужці крему довжиною 5-7 см). Застосування у дітей Досвід застосування крему Аертал у дітей відсутній, тому крем Аертал протипоказаний до застосування у дітей. Літні пацієнти Корекція режиму дозування в осіб похилого віку не потрібна.ПередозуванняСимптоми Випадки передозування ацеклофенаком невідомі. Точні симптоми передозування ацеклофенаком невідомі. У разі неправильного застосування або випадкового проковтування можуть розвиватися артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, а також пригнічення дихання. Лікування Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія. Слід якнайшвидше запобігти всмоктуванню препарату шляхом промивання шлунка та призначення активованого вугілля. Форсований діурез або гемоперфузія неефективні через високий рівень зв'язування ацеклофенаку з білками плазми крові та його інтенсивним метаболізмом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри розвитку подразнення в місці нанесення крему Аертал необхідно припинити його застосування та провести відповідне лікування. Після нанесення крему Аертал необхідно вимити руки, за винятком тих випадків, коли руки є місцем нанесення крему. Крем Аертал® не слід наносити на очі та рот. Крем Аертал® не можна застосовувати для лікування відкритих ран, слизових оболонок, а також подразнення (екзематозної) шкіри або у випадках, коли на шкірі в місці накладання крему є якийсь інший патологічний процес. Крем слід наносити лише на непошкоджену шкіру. Дані щодо застосування крему Аертал у дітей відсутні. Для запобігання реакціям фоточутливості слід захищати ділянку, на яку наноситься крем, від впливу сонячного світла. Гіперчутливість та шкірні реакції. Так само, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, крем Аертал® на початку застосування може викликати алергічні реакції, у тому числі, анафілактичні/анафілактоїдні реакції. Є повідомлення про виникнення у поодиноких випадках серйозних шкірних реакцій, у тому числі з летальним результатом, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, пов'язаних із застосуванням НПЗЗ. Пацієнти схильні до найвищого ризику подібних реакцій на початку курсу лікування, шкірні реакції в більшості випадків виникають протягом першого місяця лікування. При виникненні висипу на шкірі, уражень слизових оболонок або інших проявів гіперчутливості лікування кремом Аертал® необхідно припинити. У поодиноких випадках вірус варицелла-зостер може викликати серйозні ускладнення у формі інфекції шкіри та м'яких тканин. Нині не можна повністю виключити негативного впливу НПЗП протягом цих інфекцій. У зв'язку з цим не рекомендується застосовувати ацеклофенак при інфекції, спричиненій вірусом варіцелла-зостер. 1 гр крему Аертал® містить 0,002 г метилпарагідрокібензоату та 0,0005 г пропілпарагідроксибензоату, які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі відстрочені). Крем Аертал також містить цетилстеариловий спирт. Він може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Крем Аертал® не впливає на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛляна олія, DL-альфа-токоферола ацетат (вітамін Е), желатин, агент вологоутримуючий – гліцерин, вода, ретинолу пальмітат (вітамін А), антиокислювач «гріндокс 539» (аскорбілпальмітат, концентрат суміші токоферолів, лецитин, рапс). Харчова цінність на 100 г продукту: білки – 20 г, жири – 67 г, вуглеводи – 0,2 г. Енергетична цінність (калорійність) на 100 г продукту: 2863 кДж / 684 ккал. Форма випуску Капсули вагою 330 мг. По 10 або 14 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 28 або 30 капсул у банки полімерні з кришками або в банки полімерні запаяні мембраною і закупорені кришками, що нагвинчуються з кільцем для контролю першого розтину або без нього. 2, 3, 6 контурних осередкових упаковок по 10 капсул або 2, 3 контурні осередкових упаковки по 14 капсул, або 1 банку полімерну з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули жовтого кольору зі смаком і запахом, характерним для даного продукту. Допускається наявність осаду.ХарактеристикаРетинолу пальмітат (вітамін А) бере участь у синтезі білків та ліпідів, регулює баланс мінералів та гіалуронової кислоти – основної міжклітинної речовини. Стимулює клітинний метаболізм та процес утворення нових клітин. Вітамін А модулює процеси диференціювання епітеліальних клітин, бере участь у розвитку секреторних залоз, процесах кератинізації, регенерації слизових оболонок та шкіри. Сприятливо впливає роботу очей: необхідний синтезі зорових пігментів, що у сутінковому і колірному зорі. Участь вітаміну А у синтезі мукополісахаридів – компонентів сполучної тканини, хрящів і кісток, сприяє формуванню та зміцненню кісткової та м'язової тканини. Вітамін А необхідний у синтезі статевих гормонів, бере участь у механізмі утворення та дозрівання сперматозоїдів та яйцеклітин. Крім того, вітамін А підтримує в нормальному функціональному стані роботу імунної системи за рахунок стимуляції процесу утворення інтерферону, імуноглобуліну А, лізоциму. Відіграє важливу роль в окисно-відновних процесах. Токоферолу ацетат (вітамін Е) має виражену антиоксидантну дію, гальмує розвиток вільно-радикальних реакцій, попереджає утворення перекисів, що ушкоджують клітинні та субклітинні мембрани. Відновлює капілярний кровообіг, нормалізує тканинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії. Під впливом вітаміну Е відбувається синтез білків: колагену в підшкірній клітковині та кістках, скорочувальних білків у скелетних, гладких м'язах та міокарді, білків слизових оболонок та плаценти, а також ферментів печінки, креатинфосфокінази, вазопресинази та гонадотропних гормонів. Вітамін Е є ефективним імуномодулятором, який сприяє зміцненню імунозахисних сил організму. Вітаміни А і Е є жиророзчинними вітамінами, мають синергізм - ефект посилення біологічної активності, сильніший, ніж сума дії при їх роздільному застосуванні. Наявність у складі продукту лляної олії сприяє кращому засвоєнню вітамінів А і Е за рахунок поліненасичених жирних кислот, що містяться в маслі (омега-3, омега-6). Регулярне надходження вітамінів А та Е: сприяє профілактиці регресивних процесів очних тканин та відновлення нормального зору; покращує структурно-функціональний стан шкіри та волосся; стимулює діяльність статевої системи та репродуктивних функцій; сприяє профілактиці атеросклерозу та серцево-судинних захворювань; нормалізує обмін речовин та роботу нервової системи; підвищує захисні сили організму.РекомендуєтьсяРекомендується як БАД до їжі, додаткового джерела вітамінів А та Е.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів продукту, вагітність, годування груддю, гіпервітаміноз вітамінів А та Е.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі на день під час їжі, запиваючи 1/2-1 склянкою рідини. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.: α-токоферолу ацетат – 100 мг; ретинолу ацетат (або ретинолу пальмітат) – 100 000 МО. 10 шт. - блістери, пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули м'які желатинові, кулястої форми, від жовтого до світло-коричневого кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогорклого запаху.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, дія якого визначається властивостями жиророзчинних вітамінів А і Е, що входять до його складу. Ретинол (вітамін А) є необхідним компонентом для нормальної функції сітківки ока: зв'язуючись з опсином (червоним пігментом сітчастої оболонки), утворює зоровий пурпур родопсин, необхідний для зорової адаптації в темряві. Вітамін А необхідний для зростання кісток, нормальної репродуктивної функції, ембріонального розвитку, для регуляції поділу та диференціювання епітелію (підсилює розмноження епітеліальних клітин шкіри, омолоджує клітинну популяцію, гальмує процеси кератинізації). Вітамін А бере участь як кофактор в різних біохімічних процесах. Функція α-токоферолу (вітаміну Е) остаточно залишається нез'ясованою. Як антиоксидант, гальмує розвиток вільнорадикальних реакцій, попереджає утворення перекисів, що ушкоджують клітинні та субклітинні мембрани, що має важливе значення для розвитку організму, нормальної функції нервової та м'язової систем. Спільно із селеном гальмує окислення ненасичених жирних кислот (компонент мікросомальної системи перенесення електронів), попереджає гемоліз еритроцитів. Є кофактором деяких ферментних систем. Відновлює капілярний кровообіг, нормалізує капілярну та тканинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.Клінічна фармакологіяКомплекс вітамінів. Препарат, що покращує трофіку та регенерацію тканин, для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняГіпо- та авітаміноз A та Е, а також стану підвищеної потреби організму у вітамінах А та Е та/або зниження їх надходження в організм: гастректомія, діарея, стеаторея, целіакія, хвороба Крона, синдром мальабсорбції, хронічний холестаз, цироз печінки, атрезія шляхів, обструктивна жовтяниця, кістозний фіброз підшлункової залози, тропічна спру, інфекційні захворювання (в т.ч. хронічні та "простудні"), гемералопія, ксерофтальмія, кератомаляція, неповноцінне та незбалансоване харчування (в т.ч. , нікотинова залежність, наркоманія, алкоголізм, стан тривалого стресу, прийом колестираміну, колестиполу, мінеральних масел, неоміцину, залізовмісних продуктів, при призначенні дієти з підвищеним вмістом поліненасичених жирних кислот, гіпертиреоз, вагітність (в т.ч.багатоплідна), період лактації. Периферична невропатія, некротизуюча міопатія, абеталіпопротеїнемія. Ефективність не доведена – атеросклеротичні зміни судин, порушення трофіки тканин, облітеруючий ендартеріїт.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гіпервітаміноз А та Е, дитячий вік (до 14 років). З обережністю: тиреотоксикоз, холецистит, стани, що супроводжуються підвищеною проникністю судин (ХСН, хронічний гломерулонефрит та ін), цироз печінки, вірусний гепатит, ниркова недостатність, алкоголізм, вагітність (особливо I триместр), період лактації, дет гіпопротромбінемія (на фоні дефіциту вітаміну K – може посилюватися при дозі вітаміну Е понад 400 МО).Вагітність та лактаціяЗ обережністю призначають при вагітності (особливо І триместр), у період лактації. Протипоказаний у дитячому віці до 14 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції (в т.ч. висипання на шкірі), біль в епігастральній ділянці, диспепсичні розлади (нудота, блювання, діарея). При тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення холелітіазу та хронічного панкреатиту. Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні – болючість, інфільтрат, кальцифікація м'яких тканин.Взаємодія з лікарськими засобамиРетинол послаблює ефект препаратів кальцію, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії, неоміцин зменшують абсорбцію вітамінів А і Е (може знадобитися підвищення їхньої дози). Пероральні контрацептиви збільшують концентрацію ретинолу у плазмі. Ізотретиноїн збільшує ризик розвитку інтоксикації ретинолу. Одночасне застосування тетрацикліну та ретинолу у високих дозах (50 тис. ОД і вище) збільшують ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Токоферол (вітамін Е) посилює ефект кортикостероїдів, нестероїдних протизапальних засобів, антиоксидантів, збільшує ефективність і зменшує токсичність вітамінів А, D, серцевих глікозидів. Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну А в організмі. Токоферол (вітамін Е) підвищує ефективність протиепілептичних ЛЗ у хворих на епілепсію (у яких підвищено вміст у крові продуктів перекисного окиснення ліпідів). Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 ОД/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч. Застосування препаратів заліза у високих дозах посилює окисні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, щодня по 1 капс./сут; в/м – по 1 мл/добу. Тривалість лікування – 20-40 днів з проміжками 3-6 міс. Можливе проведення повторних курсів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування ретинолом (вітаміном А) (розвиваються через 6 год після введення): гіпервітаміноз A: у дорослих - сонливість, млявість, диплопія, запаморочення, сильний головний біль, нудота, тяжке блювання, діарея, дратівливість, остеопороз, кровотеча сухість та виразка слизової оболонки порожнини рота, лущення губ, шкіри (особливо долонь), збудження, сплутаність свідомості. Симптоми хронічної інтоксикації ретинолом (вітаміном А): анорексія, біль у кістках, тріщини та сухість шкіри, губ, сухість слизової оболонки порожнини рота, гастралгія, блювання, гіпертермія, астенія, головний біль, фотосенсибілізація, поллакіурія, ніктурія, поліурія волосся, жовто-жовтогарячі плями на підошвах, долонях, в області носогубного трикутника, гепатотоксичні явища, підвищення внутрішньоочного тиску, олігоменорея, портальна гіпертензія, гемолітична анемія, зміни на рентгенограмах кісток, судоми; фетотоксичні явища: у людини – вади розвитку сечовивідної системи, затримка росту, раннє закриття епіфізарних зон росту; у тварин – вади розвитку ЦНС, хребта, грудної клітки, серця, очей, верхнього неба, сечостатевої системи. Симптоми передозування токоферолом (вітаміном Е): при прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400-800 ОД/добу - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, діарея, гастралгія, астенія; при прийомі більше 800 ОД/добу протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гепатомегалія, гіпербілірубінемія оболонку ока, геморагічний інсульт, асцит. Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути розвитку гіпервітамінозу А та Е не слід перевищувати рекомендованих доз. При застосуванні препарату слід враховувати великий вміст у ньому вітаміну А (100 тис.МЕ), а також, що він є лікувальним, а не профілактичним ЛЗ. Дієта з підвищеним вмістом Se і сірковмісних амінокислот знижує потребу у вітаміні Е.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРетинолу пальмітат (вітамін А), альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е), олія соняшникова або кукурудзяна, або соєва, або оливкова, желатин, гліцерол, метилпарагідроксибензоат (Е218), цукровий відтінок. Властивості компонентівВітамін A – підвищує імунітет, сприяє нормальному обміну речовин, функції клітинних та субклітинних мембран, відіграє важливу роль у формуванні кісток та зубів, а також жирових відкладень; необхідний для зростання нових клітин, уповільнює процес старіння, покращує зір, забезпечує нормальне зростання кісток, збереження фертильності, омолоджує шкіру, зберігаючи її еластичною, пружною та гладкою. Вітамін E – має виражену антиоксидантну дію, також покращує циркуляцію крові, необхідний для регенерації тканин, корисний при передменструальному синдромі та лікуванні фіброзних захворювань грудей, забезпечує нормальну згортання крові та загоєння; знижує можливість утворення шрамів від деяких ран; знижує кров'яний тиск; сприяє запобіганню катаракту; покращує атлетичні досягнення; знімає судоми ніг; підтримує здоров'я нервів та м'язів; зміцнюючи стінки капілярів; запобігає анемії, виявляє імуностимулюючий ефект.

Склад, форма випуску та упаковкаРетинолу пальмітат (вітамін А), альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е), олія соняшникова або кукурудзяна, або соєва, або оливкова, желатин, гліцерол, метилпарагідроксибензоат (Е218), цукровий відтінок. Властивості компонентівВітамін A – підвищує імунітет, сприяє нормальному обміну речовин, функції клітинних та субклітинних мембран, відіграє важливу роль у формуванні кісток та зубів, а також жирових відкладень; необхідний для зростання нових клітин, уповільнює процес старіння, покращує зір, забезпечує нормальне зростання кісток, збереження фертильності, омолоджує шкіру, зберігаючи її еластичною, пружною та гладкою. Вітамін E – має виражену антиоксидантну дію, також покращує циркуляцію крові, необхідний для регенерації тканин, корисний при передменструальному синдромі та лікуванні фіброзних захворювань грудей, забезпечує нормальну згортання крові та загоєння; знижує можливість утворення шрамів від деяких ран; знижує кров'яний тиск; сприяє запобіганню катаракту; покращує атлетичні досягнення; знімає судоми ніг; підтримує здоров'я нервів та м'язів; зміцнюючи стінки капілярів; запобігає анемії, виявляє імуностимулюючий ефект.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Ретинолу пальмітат [Вітамін А-пальмітат масляна форма, 1,0 млн МО/г або 1,7 млн ​​МЕ/г (містить в 1 г: ретинолу пальмітату – 1000000 ME, бутилгідрокситолуолу – 10 мг, соняшникової олії г або ретинолу пальмітату - 1700000 ME, бутилгідрокситолуолу - 17 мг, соняшникової олії - до 1 г)] - 0,055036 г (100000 ME), альфа-токоферолу ацетат - 0,1 г (100 ME); Допоміжні речовини: Олія соняшникова (олія соняшникова рафінована дезодорована) - до 0,2 г; Склад оболонки: Желатин - 0,036913 г, гліцерол (гліцерин) - 0,011865 г, метилпарагідроксибензоат (ніпагін) - 0,000264 г, кава натуральна розчинна - 0,000958 г. По 25 капсул у банку з полімерних матеріалів. По 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. Банку або 1, 2, 3, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону для споживчої тари. 150 контурних осередкових упаковок з рівною кількістю інструкцій із застосування укладають у коробку з коробкового картону (для стаціонарів).Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули кулястої форми зі швом від темно-жовтого до світло-коричневого кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогорклого запаху.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб.ФармакокінетикаРетинолу пальмітат: всмоктується з шлунково-кишкового тракту після емульгування жовчними кислотами. Зазнає метаболізму в печінці. Метаболіти ретинолу виділяються з жовчю (ретинілпальмітат, ретиналь, ретиноєва кислота) та із сечею (ретиноілглюкуронід). Елімінування ретинолу здійснюється повільно, можлива кумуляція. Альфа-токоферолу ацетат: із шлунково-кишкового тракту повільно всмоктується близько 50% прийнятої дози, максимальний рівень у крові виявляється через 4 години. Депонується у надниркових залозах, насінниках, жировій та м'язовій тканинах, еритроцитах, печінці. Виділяється з організму в незмінному вигляді та у вигляді метаболітів з жовчю (понад 90%) та сечею (близько 6%).ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого визначається властивостями жиророзчинних вітамінів А і Е, що входять до його складу. Ретинол (вітамін А) бере участь у формуванні зорових пігментів, необхідних для нормального сутінкового та колірного зору; забезпечує цілісність епітеліальних тканин, регулює ріст кісток. Альфа-токоферол (вітамін Е) має антиоксидантні властивості, забезпечує захист ненасичених жирних кислот у мембранах від ліпопероксидації; бере участь у формуванні міжклітинної речовини, колагенових та еластичних волокон сполучної тканини, гладкої мускулатури судин, травного тракту. Аевіт відновлює порушений капілярний кровообіг, нормалізує капілярну та тканинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.Показання до застосуванняКомбінований авітаміноз А, Е. У комплексній терапії уражень та захворювань шкіри, що супроводжуються порушенням трофіки тканин (псоріаз, деякі форми екземи, іхтіоз, себорейний дерматит).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, гіпервітаміноз А та Е, вагітність та період годування груддю, дитячий вік (до 18 років). З обережністю Тиреотоксикоз, холецистит, стани, що супроводжуються підвищеною проникністю судин (хронічна серцева недостатність, хронічний гломерулонефрит та ін.), цироз печінки, вірусний гепатит, ниркова недостатність, алкоголізм, літній вік, гіпопротромбінемія (на фоні дефіциту вітаміну більше 400 ME). Застосування при вагітності та в період годування груддю. Препарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції (у тому числі шкірний висип), біль в епігастральній ділянці, диспепсичні розлади (нудота, блювання, діарея).Взаємодія з лікарськими засобамиВітамін А послаблює ефект препаратів кальцію, збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії, неоміцин зменшують абсорбцію вітаміну А і Е (може знадобитися підвищення їхньої дози). Пероральні контрацептиви збільшують концентрацію вітаміну А у плазмі. Ізотретиноїн збільшує ризик розвитку інтоксикації вітаміном А. Одночасне застосування тетрацикліну та вітаміну А у високих дозах (50 тис.ME і вище) збільшує ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Вітамін Е посилює ефект глюкокортикостероїдів, нестероїдних протизапальних препаратів, антиоксидантів, збільшує ефективність вітамінів A, D, серцевих глікозидів. Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну А в організмі. Одночасне застосування вітаміну Е в дозі більше 400 МО/сут з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч.Спосіб застосування та дозиВсередину, незалежно від їди, щодня по 1 капсулі на добу. Тривалість лікування – 20-40 днів.ПередозуванняСимптоми гострого передозування вітаміном А (розвиваються через 6 годин після введення) У дорослих - сонливість, млявість, диплопія, запаморочення, сильний головний біль, нудота, важке блювання, діарея, дратівливість, остеопороз, кровотеча з ясен, сухість і виразка слизової оболонки порожнини рота, лущення губ, шкіри (особливо долонь свідомості. Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном А Анорексія, біль у кістках, тріщини та сухість шкіри, губ, сухість слизової оболонки порожнини рота, гастралгія, блювання, гіпертермія, астенія, головний біль, фотосенсибілізація, поллакіурія, ніктурія, поліурія, дратівливість, випадіння волосся, жовто-оранжовий долонях, у ділянці носогубного трикутника, гепатотоксичні явища, підвищення внутрішньоочного тиску, олігоменорея, портальна гіпертензія, гемолітична анемія, зміни на рентгенограмах кісток, судоми; фетотоксичні явища: у людини - вади розвитку сечовивідної системи, затримка росту. Раннє закриття епіфізарних зон зростання. Симптоми передозування вітаміном Е При прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400-800 МО/сут - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, діарея, гастралгія, астенія; при прийомі більше 800 МО/сут протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гепатомегалія, гіпербілірубінемія оболонку ока, геморагічний інсульт, асцит. При тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення холелітіазу та хронічного панкреатиту. Лікування Скасування препарату; симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути розвитку гіпервітамінозу А та Е не слід перевищувати рекомендованих доз. При застосуванні препарату слід враховувати великий вміст вітаміну А (100 тис. ME), а також що він є лікувальним, а не профілактичним лікарським засобом. Дієта з підвищеним вмістом селену та сірковмісних амінокислот знижує потребу у вітаміні Е. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та на зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні компоненти: Розчин ретинолу пальмітату 55% ​​в маслі - 0,1 мл (100000 ME) (вітаміну А); Альфа-Токоферолу ацетату (вітаміну Е) – 0,1 г; Допоміжні речовини: олія кукурудзяна. По 25 капсул у банки темного скла або полімерні, або по 10 капсул у контурне осередкове впакування. Кожну банку або 1, 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. По 20-50 банок темного скла, 100 - 200 банок полімерних, 50-150 контурних осередкових упаковок разом з рівною кількістю інструкцій із застосування вкладають у картонну коробку (для стаціонарів).Опис лікарської формиКапсули желатинові сферичної форми від темно-жовтого до світло-коричневого кольору, що мають гладку поверхню, без пошкоджень і видимих ​​повітряних включень. Заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору без прогорклого запаху.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого визначається властивостями вітамінів А і Е, що входять до його складу. Ретинол (вітамін А) бере участь у формуванні зорових пігментів, необхідних для нормального сутінкового та колірного зору; забезпечує цілісність епітеліальних тканин, регулює ріст кісток. Токоферол (вітамін Е) має антиоксидантні властивості, забезпечує захист ненасичених жирних кислот у мембранах від ліпопероксидації; бере участь у формуванні міжклітинної речовини, колагенових та еластичних волокон сполучної тканини, гладкої мускулатури судин, травного тракту. АЕВІТ відновлює порушений капілярний кровообіг нормалізує капілярну та тканинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.Показання до застосуванняАвітаміноз А, Е. У комплексній терапії: уражень та захворювань шкіри, що супроводжуються порушенням трофіки тканин (псоріаз, деякі форми екземи, іхтіоз, себорейний дерматит); облітеруючого ендартеріїту.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гіпервітаміноз А та/або Е, дитячий вік до 18 років, вагітність, період лактації. З обережністю тиреотоксикоз, хронічний гломерулонефрит, хронічна серцева недостатність, холецистит, хронічний панкреатит.Побічна діяАлергічні реакції (шкірний висип), рідко - відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці, нудота, діарея. При тривалому прийомі можливе загострення жовчнокам'яної хвороби та хронічного панкреатиту.Взаємодія з лікарськими засобамиВітамін Е посилює ефект глюкокортикостероїдних препаратів, нестероїдних протизапальних засобів, збільшує ефективність та зменшує токсичність вітамінів A, D, серцевих глікозидів. Підвищує ефективність протиепілептичних засобів у хворих на епілепсію (у яких підвищено вміст у крові продуктів перекисного окиснення ліпідів). Несумісний із антибіотиками тетрациклінового ряду. Саліцилати та глюкокортикостероїди зменшують ризик розвитку побічних ефектів аевіту. Проносні засоби, до складу яких входить мінеральна олія та колестірамін знижують засвоєння вітамінів А та Е. Пероральні контрацептиви збільшують концентрацію вітаміну А у плазмі крові. Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 ОД на добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії.Спосіб застосування та дозиЗастосовують лише за рекомендацією лікаря. Всередину. По 1 капсулі на день, незалежно від їди. Курс лікування – 30-40 днів. Можливе проведення повторного курсу лікування після консультації з лікарем.ПередозуванняСимптоми гострого передозування (розвиваються через 6 годин після прийому): гіпервітаміноз А: у дорослих - сонливість, млявість, двоїння в очах, запаморочення, сильний головний біль, нудота, невгамовне блювання, діарея, дратівливість, кровоточивість ясен, сухість та виразка рота, лущення губ, шкіри (особливо долонь), сплутаність свідомості, підвищення внутрішньочерепного тиску (у дітей грудного віку – гідроцефалія, випинання джерельця). Симптоми хронічної інтоксикації: втрата апетиту, біль у кістках, тріщини та сухість шкіри, сухість слизової оболонки порожнини рота, губ, гастралгія, блювання, гіпертермія, астенія, надмірна стомлюваність, головний біль, фоточутливість, поллакіурія, ніктур, , жовто-жовтогарячі плями на підошвах, долонях, в області носогубного трикутника, гепатотоксичні явища, внутрішньоочна гіпертензія, олігоменорея, портальна гіпертензія, гемолітична анемія, зміни на рентгенограмах кісток, судоми. Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія. Симптоми передозування вітаміну Е: при прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400-800 ОД на добу - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, діарея, гастралгія, астенія; при прийомі більш ніж 800 ОД на добу протягом тривалого періоду – збільшення ризику кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, некротичний коліт, сепсис, гепатомегалія, гемоморічний інсульт, асцит. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Альфа-токоферолу ацетат (вітамін Е) - 100 мг; Ретинолу пальмітат (вітамін А) * - 100000 МО (Ретинолу пальмітат - 990 мг; d, 1-альфа-токоферолу ацетат - 10 мг); Допоміжні речовини: Соєвих бобів олія – до 200 мг; Склад оболонки у перерахунку на абсолютно суху речовину: Желатин – 52,75 мг; Гліцерол – 16,80 мг; Метилпарагідроксибензоат – 0,45 мг; По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону. По 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у світлонепроникний запаяний пакет з поліетиленової плівки або з матеріалу комбінованого "Буфлен". 50, 100, 200 контурних осередкових упаковок разом інструкцією по застосуванню поміщають у світлонепроникний запаяний пакет з поліетиленової плівки . Дозволяється наносити текст інструкції із застосування на пакет. Пачки, пакети та пакети для стаціонарів поміщають у коробку з картони.Опис лікарської формиКапсули кулястої форми від жовтого до світло-коричневого кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого без прогорклого запаху.Фармакотерапевтична групаПолівітамінний засіб.ФармакокінетикаРетинолу пальмітат добре всмоктується у верхніх відділах тонкої кишки, проникає у лімфатичні шляхи та надходить у печінку. Після введення максимальна концентрація у плазмі досягається через 4 години. Ретинол розподіляється в організмі нерівномірно. Найбільша його кількість знаходиться в печінці та сітківці, його виявляють у нирках, надниркових залозах та інших залозах внутрішньої секреції. Продукти обміну ретинолу виділяються нирками. Період напіввиведення 9,1 год. Альфа - токоферолу ацетат всмоктується у шлунково-кишковому тракті, більша частина потрапляє в лімфу, швидко розподіляється у всіх тканинах, виділяється з жовчю та у вигляді метаболітів із сечею.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого визначається властивостями жиророзчинних вітамінів А і Е, що входять до його складу. Ретинол (вітамін А) - необхідний для регуляції поділу та диференціювання епітелію (підсилює поділ епітеліальних клітин шкіри, омолоджує клітинну популяцію, гальмує процеси кератинізації, бере участь як кофактор у різних біохімічних процесах. Альфа-токоферол (вітамін Е) - має антиоксидантні властивості, гальмує розвиток вільнорадикальних реакцій, попереджає утворення перекисів, що ушкоджують клітинні мембрани, що має важливе значення для розвитку організму, нормальної функції нервової та м'язової систем. Є кофактором деяких ферментних систем. Нормалізує капілярну та тканинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.Показання до застосуванняАвітаміноз А, Е. У комплексній терапії: уражень та захворювань шкіри, що супроводжуються порушенням трофіки тканин (псоріаз, деякі форми екземи, іхтіоз, себорейний дерматит).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, гіпервітаміноз А та/або Е, дитячий вік (до 18 років), вагітність, період лактації. З обережністю: Тиреотоксикоз, холецистит, стани, що супроводжуються підвищеною проникністю судин (хронічна серцева недостатність, хронічний гломерулонефрит та ін.), цироз печінки, вірусний гепатит, ниркова недостатність, алкоголізм, літній вік, гіпопротромбінемія (на фоні дефіциту вітаміну більше 400 ME). При тривалому застосуванні у великих дозах можливе загострення холелітіазу та хронічного панкреатиту.Побічна діяАлергічні реакції (в т.ч. шкірний висип), біль в епігастральній ділянці, диспепсичні розлади (нудота, блювання, діарея).Взаємодія з лікарськими засобамиВітамін А збільшує ризик розвитку гіперкальціємії. Колестирамін, колестипол, мінеральні олії, неоміцин зменшують абсорбцію вітаміну А і Е (може знадобитися підвищення їхньої дози). Пероральні контрацептиви збільшують концентрацію вітаміну А у плазмі. Ізотретиноїн збільшує ризик розвитку інтоксикації вітаміном А. Одночасне застосування тетрацикліну та вітаміну А у високих дозах (50 тис. ОД і вище) збільшують ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Вітамін Е посилює ефект глюкокортикостероїдних препаратів, нестероїдних протизапальних препаратів, антиоксидантів, збільшує ефективність та зменшує токсичність вітамінів A, D, серцевих глікозидів. Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну А в організмі. Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних ЛЗ у хворих на епілепсію (у яких підвищено вміст у крові продуктів перекисного окиснення ліпідів). Одночасне застосування вітаміну Е в дозі понад 400 ОД/добу з антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону) підвищує ризик розвитку гіпопротромбінемії та кровотеч. Високі дози заліза посилюють окисні процеси в організмі, що підвищує потребу у вітаміні Е.Спосіб застосування та дозиЗастосовують лише за рекомендацією лікаря. Всередину, незалежно від їди, по 1 капс/сут. Курс лікування – 20-40 днів з проміжками 3-6 міс. Можливе проведення повторних курсів за рекомендацією лікаря.ПередозуванняСимптоми гострого передозування вітаміном А (розвиваються через 6 год після введення): у дорослих - сонливість, млявість, диплопія, запаморочення, сильний головний біль, нудота, важке блювання, діарея, дратівливість, остеопороз, кровотеча з ясен, сухість рота, лущення губ, шкіри (особливо долонь), збудження, сплутаність свідомості. Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном А: анорексія, біль у кістках, тріщини та сухість шкіри, губ, сухість слизової оболонки порожнини рота, гастралгія, блювання, гіпертермія, астенія, головний біль, фотосенсибілізація, поллакіурія, ніктурія, поліурія, -помаранчеві плями на підошвах, долонях, у ділянці носогубного трикутника, гепатотоксичні явища, підвищення внутрішньоочного тиску, олігоменорея, портальна гіпертензія, гемолітична анемія, зміни на рентгенограмах кісток, судоми. Симптоми передозування вітаміном Е: при прийомі протягом тривалого періоду в дозах 400-800 ОД/добу - нечіткість зорового сприйняття, запаморочення, біль голови, нудота, діарея, гастралгія, астенія; при прийомі більше 800 ОД/добу протягом тривалого періоду - збільшення ризику розвитку кровотеч у хворих з гіповітамінозом К, порушення метаболізму тиреоїдних гормонів, розлади сексуальної функції, тромбофлебіт, тромбоемболія, некротичний коліт, сепсис, гепатомегалія, гіпербілірубінемія оболонку ока, геморагічний інсульт, асцит. Лікування: відміна препарату; симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути розвитку гіпервітамінозу А та Е не слід перевищувати рекомендовані дози. При застосуванні препарату слід враховувати високий вміст вітаміну А (100 тис. ME), а також що він є лікувальним, а не профілактичним лікарським засобом. Дієта з підвищеним вмістом селену та сірковмісних амінокислот знижує потребу у вітаміні Е.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему