Аджиколд хотмикс 5г 10 шт порошок для приготовления раствора для приема внутрь, апельсиновый

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. Активні речовини: Парацетамол – 750 мг; Аскорбінова кислота – 60 мг; Фенілефрину гідрохлорид – 10 мг; Допоміжні речовини: Лимонна кислота безводна 443,5 мг, винна кислота 50,00 мг, натрію сахаринат 50 мг, натрію цитрату дигідрат 500 мг, сахароза 2988,5 мг, ароматизатор апельсиновий 125 мг, барвник хінолін жовтий 3 20 мг. Порошок для приготування розчину для вживання (апельсиновий). По 5 г препарату в однодозовий пакет із алюмінієвої фольги, ламінованої поліетиленом. 5 або 10 однодозових пакетів у картонній пачці разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиНеоднорідний кристалічний порошок світло-жовтогарячого кольору з характерним апельсиновим запахом і з можливою присутністю безбарвних кристалів.Фармакотерапевтична групаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакодинамікаКомбінований препарат. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію: зменшує больовий синдром, що спостерігається при застудних станах – біль у горлі, головний біль, м'язовий та суглобовий біль, знижує високу температуру. Фенілефрин має судинозвужувальну дію - зменшує набряк та гіперемію слизових оболонок верхніх відділів дихальних шляхів та придаткових пазух. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при застудних захворюваннях і грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Підвищує стійкість організму до інфекційних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування "простудних захворювань", грипу, ГРВІ (гарячковий синдром, больовий синдром, ринорея).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу та інших компонентів, що входять до складу препарату; прийом інших препаратів, що містять речовини, що входять до складу Аджиколд® Хотмікс; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів МАО (в т.ч. протягом 14 днів після їх відміни), бета-адреноблокаторів; вагітність; період лактації; дитячий вік (до 12 років). Цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, гіперплазія передміхурової залози, глаукома. З обережністю: Виражений атеросклероз коронарних артерій, тиреотоксикоз, феохромоцитома, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубина ізомальтози, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальбабсорбція (оскільки препарат містить сахарозу), виражений аортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда, тахікардія, виражена ниркова/печінкова недостатність.Побічна діяАлергічні реакції (в т.ч. висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), запаморочення, порушення засинання, підвищена збудливість, мідріаз; підвищення артеріального тиску; тахікардія; нудота, блювання, епігастральний біль; сухість в роті; затримка сечі, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску; анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія, метгемоглобінемія, панцитопенія, гепатотоксична дія, нефротоксичність (папілярний некроз); Бронхообструкція.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів; етанолу. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів. Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий ефект фенілефрину. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів),знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. При одночасному призначенні Аджиколда Хотмікс з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу.Спосіб застосування та дози1 пакетика висипати в склянку, залити гарячою водою, перемішати до повного розчинення - і випити. Приймати препарат необхідно з великою кількістю рідини через 1-2 години після їди. Дорослим та дітям старше 12 років: приймати по одному, пакетику 3-4 рази на добу з інтервалами між прийомами 4-6 годин. Максимальна добова доза – 4 пакетики. Курс лікування трохи більше 5 днів.ПередозуванняСимптоми: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, гепатонекроз; підвищення активності "печінкових" трансаміназ; збільшення протромбінового часу. У разі передозування терміново звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка із наступним призначенням активованого вугілля; симптоматична терапія, введення метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування слід утриматися від прийому алкоголю, снодійних та анксіолітичних (транквілізаторів) лікарських засобів. Не приймати разом з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол. Якщо симптоми захворювання не проходять протягом 3-5 днів, зверніться до лікаря. Спотворює результати лабораторних тестів, що оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти у плазмі. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами При зазначених дозах препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: парацетамол 1000 мг фенілефрину гідрохлорид 10 мг аскорбінова кислота 40 мг Допоміжні речовини: сахароза - 3725 мг, лимонна кислота - 680 мг, натрію цитрат - 430 мг, крохмаль кукурудзяний - 200 мг, ароматизатор лимонний - 200 мг, натрію цикламат - 79 мг, натрію сахаринат - 54 мг, 7 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний) світло-жовтого кольору, із запахом лимона; приготований розчин каламутний, жовтувато-зеленого кольору, із запахом лимона, без поверхневої піни та твердих включень.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам із шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.ФармакокінетикаПарацетамол Швидко та практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Метаболізується переважно у печінці з утворенням кількох метаболітів. T1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 години. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється трохи більше 3% отриманої дози парацетамолу. Фенілефрин Погано всмоктується із ШКТ і піддається метаболізму при "першому проходженні" в кишечнику та печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину внутрішньо біодоступність препарату обмежена. Виводиться із сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти. Аскорбінова кислота Добре всмоктується із ШКТ, зв'язування з білками плазми – 25%. Розподіл у тканинах організму широке. Метаболізується в печінці, виводиться із сечею у вигляді оксалату та у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс МаксГріпп повинен становити 4 год. Вміст одного пакетика помістіть у кухоль і налийте половину кухля гарячої води. Розмішайте до розчинення. Додайте холодної води, якщо необхідно, і цукру до смаку. Дорослі: внутрішньо, разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем трохи більше 5 днів. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняУсунення симптомів застуди та грипу: підвищеної температури тіла; головного болю; озноб; болі в суглобах та м'язах; закладеності носа; біль у горлі; біль у пазухах носа.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі захворювання печінки; тяжкі захворювання нирок; захворювання системи кровотворення; тиреотоксикоз; артеріальна гіпертензія; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії); гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; цукровий діабет; захворювання, що з спадковим порушенням всмоктування цукру, т.к. кожен пакетик містить 4 г цукрози; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція, т.к. до складу препарату входить сахароза; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; вагітність; лактація (грудне вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем! У дослідженнях, проведених на тваринах і людях, був виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності чи негативного на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Максимальна добова доза аскорбінової кислоти при вагітності становить 2000 мг, що значно перевищує максимальну добову дозу препарату, тому прийом препарату у вагітних, можливо, не пов'язаний з ризиком виникнення побічних ефектів з боку аскорбінової кислоти. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем! Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У дослідженнях, проведених на людях, був виявлено будь-якого негативного на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може проникати у грудне молоко. Максимальна добова доза аскорбінової кислоти в період грудного вигодовування становить 2000 мг, що значно перевищує максимальну добову дозу препарату, тому прийом препарату у жінок у період грудного вигодовування не пов'язаний з побічних ефектів з боку аскорбінової кислоти.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000). У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися нефротоксична дія. Фенілефрин З боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, біль голови, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку органів чуття: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Алергічні реакції: дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота розвитку побічних ефектів не встановлено. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки ШКТ. З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз. Інші: гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. У разі виникнення побічних ефектів пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняУ разі передозування препарату Колдрекс® МаксГріпп (навіть за хорошого самопочуття) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Поразка печінки у дорослих можлива при прийомі ≥ 10 г парацетамолу. Прийом ≥ 5 г парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: -тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом 24 годин можливі блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі; протягом 12-48 год можуть виявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця та панкреатиті при передозуванні парацетамолу. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Антидотом є ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. Симптоми, зумовлені фенілефрином: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрином може спричинити симптоми, подібні до побічної дії. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми обумовлені аскорбіновою кислотою: при застосуванні більше 1 г – головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікокурія, з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Аскорбінова кислота у високих дозах (більше 3000 мг) може спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Прояви передозування аскорбіновою кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки внаслідок передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вас одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: Доброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Гострий гепатит. Алкогольна хвороба печінки. Утруднення сечовипускання. Пилородуоденальна обструкція. Виразка шлунка і \ або дванадцятипалої кишки. Бронхіальна астма. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла). Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивні речовини: парацетамол 600 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 40 мг. Допоміжні речовини: натрію сахаринат - 10 мг, аспартам - 50 мг, сахароза - 3755 мг, натрію цитрат - 500 мг, лимонна кислота безводна - 400 мг, крохмаль кукурудзяний - 200 мг, порошок ментоловий E45580 - 1 - 75 мг, ароматизатор медовий PHS-050860 - 50 мг, ароматизатор медовий F7624P - 100 мг, барвник карамельний 626E150A - 60 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання від майже білого до світло-коричневого кольору, сипкий, гетерогенний, із запахом меду, лимона та ментолу; приготований розчин - коричнево-оранжевого кольору, каламутний, що не має поверхневої піни, з сильно вираженим запахом меду, лимона та ментолу; розчин може містити незначну кількість осаду.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у ЦНС. Не впливає на функцію тромоцитів та гемостаз. Парацетамол практично не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку ШКТ. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрацію уваги.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол: абсорбція парацетамолу із ШКТ висока. Час досягнення Cmax у плазмі – 0.5-2 год; Cmax у плазмі – 5-20 мкг/мл. Зв'язування з білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Аскорбінова кислота швидко всмоктується із ШКТ та розподіляється по всьому організму. Зв'язування з білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно в печінці (90-95%) за трьома основними шляхами: 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддаються гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму за участю МАО у кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, близько 3% виділяється у незміненому вигляді. T1/2 становить 1-4 год. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2, проте корекції дози препарату не потрібно. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. Період виведення становить 2-3 год. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищувати вказану дозу. Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну досягнення ефекту. Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон має становити 4 год. Вміст одного пакетика помістити в кухоль і налити половину кухля гарячої води. Розмішати до розчинення. Додати холодної води, якщо потрібно, і цукру за смаком. Дорослі (включаючи літніх) та діти віком від 12 років: разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем трохи більше 5 днів. Не рекомендується приймати препарат як жарознижувальний засіб більше 3 днів без консультації лікаря. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами та засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть за хорошого самопочуття. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Перед застосуванням препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок переважно пов'язані із вмістом парацетамолу у лікарському препараті. Перед застосуванням препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять цю комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції печінки переважно пов'язані із вмістом парацетамолу у лікарському препараті.Показання до застосуванняУ дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) та дітей віком від 12 років для усунення симптомів "застуди" та грипу, включаючи: підвищену температуру тіла; головну біль; озноб; болі в суглобах та м'язах; біль у пазухах носа; закладеність носа; біль в горлі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки тяжкого ступеня; порушення функції нирок тяжкого ступеня; артеріальна гіпертензія; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмія); гіперфункція щитовидної залози (в т.ч. тиреотоксикоз); гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; цукровий діабет; захворювання, пов'язані зі спадковим порушенням всмоктування цукру; хронічний алкоголізм; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфату дегідрогенази; фенілкетонурія, т.к. препарат містить аспартам; дефіцит сахарази/изомальтазы, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, т.к. до складу препарату входить цукроза; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів, інгібіторів МАО, у т.ч. у період до 14 днів після їх скасування; одночасний прийом інших парацетамолвмісних лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних аналгетиків, НПЗП, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамінподібних психостимуляторів, барбітуратів, протиепілепіну; одночасний прийом етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; вік до 12 років.Вагітність та лактаціяЗ обережністю слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування. Вагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем. В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, та у клінічних дослідженнях у людей не було виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності або негативного впливу на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем. Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях у людей не було виявлено жодного негативного впливу на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може виділятися із грудним молоком.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000), частота невідома (частота не може бути оцінена, виходячи з наявних даних). Парацетамол Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипи на шкірі, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин З боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми у більшості випадків у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, алергічний дерматит). Реакції гіперчутливості, включаючи реакції перехресної чутливості до інших симпатоміметиків. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. При виникненні будь-якої з перелічених небажаних реакцій пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених небажаних реакцій посилюються, або пацієнт помітив інші небажані реакції, він повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін та метилдопу), збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі передозування, навіть за хорошому самопочутті, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, т.к. Існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми, зумовлені парацетамолом: можливий розвиток печінкової недостатності, яка може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 годин можуть виявитися ознаки порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу, гепатонекроз). Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (в т.ч. лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. Клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті, крім того може з'явитися геморагія, гіпоглікемія, набряк головного мозку. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). Лікування: за перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Протягом першої години після передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми, зумовлені фенілефрином: симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: при застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки ШКТ, пригнічення функції інсулярної залози. , гіпероксалурія, нефролітіаз (з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДоброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Алкогольна хвороба печінки. Стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки. Захворювання простати та порушення сечовипускання. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Глаукома (виключаючи закритокутову глаукому). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема. сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким ІМТ). Вагітність. Період грудного вигодовування. Якщо пацієнт має одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, то перед прийомом препарату він повинен проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини, що діють: Парацетамол 1000 мг Аскорбінова кислота 100,0 мг Фенілефрину гідрохлорид 12,2 мг допоміжні речовини: сахароза 1936 мг, натрію цитрат 501 мг, лимонна кислота 812 мг, ацесульфам калію 65 мг, аспартам 25 мг, барвник хіноліновий жовтий 1 мг, ароматизатор лимонний 875928 30 мг, 9 ароматизатор лимонний 501.476 АР0504 40 мг.Опис лікарської формиПорошок від світло-жовтого до жовтого кольору з характерним запахом лимона, без великих агломератів, з включенням безбарвних блискучих кристалів. Опис приготовленого розчину: жовтий, опалесцентний розчин з характерним запахом лимона, без осаду та сторонніх включень.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+H1-гістамінових рецепторів блокатор)Фармакотерапевтична групаТераФлю Макс з лимонним смаком є ​​комбінованим лікарським засобом, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу, виявляє жарознижувальну, аналгетичну та судинозвужувальну дію, усуває симптоми "застуди". Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. За рахунок пригнічення циклооксигенази арахідонової кислоти запобігає утворенню простагландинів у центральній нервовій системі (ЦНС). Фенілефрин зменшує набряк слизових оболонок пазух носа, унаслідок чого полегшується дихання. Аскорбінова кислота заповнює підвищену потребу у вітаміні С при застуді та грипі.ІнструкціяВсередину по 1 пакетику кожні 4-6 годин (не більше 4 пакетиків на добу). Вміст пакетика розчиняють у 250 мл гарячої води до повного розчинення. Препарат не рекомендується застосовувати понад п'ять днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу. У разі передозування негайно зверніться за медичною допомогою.Показання до застосуванняТераФлю Макс застосовується для усунення симптомів простудних захворювань та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, біль у суглобах та м'язах, відчуття закладеності носа, біль у пазухах носа та горлі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; виражена ниркова або печінкова недостатність; гіпертиреоз; захворювання серцево-судинної системи (виражений аортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмія); артеріальна гіпертензія; гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО) (в т.ч. протягом 14 днів після їх відміни), інших парацетамоловмісних препаратів; цукровий діабет та спадкові порушення всмоктування глюкози; дитячий вік (до 18 років); захворювання системи крові.Вагітність та лактаціяПрепарат може застосовуватись у період вагітності, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Не слід застосовувати у період грудного вигодовування.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. Іноді можливі алергічні реакції, наприклад, висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія. Фенілефрин може викликати нудоту, головний біль, незначне підвищення артеріального тиску та в окремих випадках серцебиття, що проходять після відміни препарату. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСтимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів парацетамолу, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів моноаміноксидази, седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з антидепресантами, протипаркінсонічними, антипсихотичними лікарськими засобами, похідними фенотіазину – збільшується ризик затримки сечі, сухості у роті, запору. Фенілефрин знижує гіпотензивний ефект гуанетидину. Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий ефект, а трициклічні антидепресанти – симпатоміметичні ефекти фенілефрину. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід, домперидон підвищують швидкість всмоктування парацетамолу, а колестираміну знижує. Вітамін С підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, збільшує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з оральними контрацептивами. Вітамін С уповільнює виведення нирками кислот, зменшує реабсорбцію препаратів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів). Вітамін С у комбінації з дефероксаміном збільшує токсичну дію заліза на тканині (особливо на серці, викликаючи розвиток серцевої недостатності), призначення препаратів, що містять аскорбінову кислоту, проводиться після визначення концентрації дефероксаміну та визначення екскреції заліза, не раніше ніж через 2 години після інфузії дефероксаміну.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, анорексія, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покровів, серцеві аритмії, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення протромбінового часу, гепатонекроз та коматозний стан. Промивання шлунка протягом перших 4-х годин отруєння, прийом активованого вугілля; симптоматична терапія. Специфічний антидот – ацетилцистеїн. При передозуванні слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю при доброякісних гіпербілірубінеміях, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: парацетамол - 750 мг, фенілефрину гідрохлорид - 10 мг, аскорбінова кислота - 60 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату пентагемігідрат (натрій лимоннокислий 5,5-водний), лимонної кислоти моногідрат, натрію сахаринату дигідрат, ароматизатор чорномородиновий (ароматизатор харчовий порошкоподібний "Чорна смородина") або ароматизатор лимонний (аро. По 5 г термозварювані однодозові пакети з буфлену, або матеріалу комбінованого багатошарового на основі фольги, або пакувального паперу з поліетиленовим покриттям. 5 або 10 пакетів з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картонуОпис лікарської формиВміст пакету - порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору із запахом чорної смородини або лимона, схильний до комкування. Опис розчину після розчинення порошку - "Зі смаком чорної смородини": прозорий або опалесцентний, безбарвний або світло-жовтого кольору розчин із запахом чорної смородини. "Зі смаком лимона": опалесцентний розчин світло-жовтого кольору, із запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + альфа-адреноміметик + вітамін).ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок з білками плазми є мінімальним при застосуванні в терапевтичних концентраціях. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно у печінці. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноаміно-оксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Аскорбінова кислота метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, менше 5% прийнятої дози виділяється у незмінному вигляді. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.ФармакодинамікаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Блокує циклооксигеназу (ЦОГ) лише у центральній нервовій системі (ЦНС), впливаючи на центри болю та терморегуляції (у запалених тканинах клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ), що пояснює відсутність протизапального ефекту. Відсутність впливу на синтез простагландинів у периферичних тканинах обумовлює відсутність у нього негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка натрію та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.Показання до застосуванняПростудокс® забезпечує ефективне полегшення симптомів застуди та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, відчуття закладеності носа, біль при ковтанні.Протипоказання до застосуванняПрепарат Простудокс® не рекомендується приймати пацієнтам при: підвищеної чутливості до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки та нирок тяжкого ступеня; артеріальної гіпертензії; гіперфункції щитовидної залози (у тому числі при тиреотоксикозі); захворюваннях системи крові; захворюваннях серця (при вираженому стенозі гирла аорти, гострому інфаркті міокарда, тахіаритмії); гіперплазії передміхурової залози; цукровому діабеті та захворюваннях, пов'язаних із спадковим порушенням всмоктування цукру – кожен пакет містить близько 3,5 г цукру; генетичній відсутності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; закритокутовій глаукомі; захворюваннях, що супроводжуються портальною гіпертензією; одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, бета-адрсноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО), у тому числі в період до 14 днів після їх відміни; одночасному прийомі інших парацетамолсодержащих лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних анальгетиків, нестероїдних протизапальних препаратів, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамін-подібних психостимуляторів, барітура; одночасному прийомі етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; хронічний алкоголізм; дефіцит цукрози/ізомальтази, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, так як до складу входить сахароза; віком до 18 років; вагітності та в період грудного вигодовування. З обережністю: Якщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; гострий гепатит; алкогольна хвороба печінки; утруднення сечовипускання; пилородуоденальна обструкція; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; бронхіальна астма; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Частота розвитку небажаних реакцій визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Парацетамол рідко чинить побічну дію. Парацетамол Порушення з боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних препаратів. Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. Порушення з боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. Порушення з боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), тахікардія, відчуття серцебиття. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання. Порушення з боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит). Порушення з боку сечовивідної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота побічних ефектів не встановлена. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри). Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: подразнення слизової оболонки ШКТ. Порушення з боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. При виникненні будь-яких перелічених побічних дій, негайно припиніть прийом препарату і якнайшвидше зверніться до лікаря! Якщо будь-які вказані в інструкції побічні дії посилюються, або Ви помітили інші небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом препарату парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін, метилдопа), збільшує ризик розвитку гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину та можуть збільшувати ризик розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи, одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. Одночасне застосування дигоксину та інших серцевих глікозидів підвищує ризик розвитку порушення серцевого ритму та серцевого нападу. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол у поєднанні з аскорбіновою кислотою сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.Спосіб застосування та дозиВміст одного пакета висипати в склянку і наповнити гарячою водою, розмішати до повного розчинення і, за бажанням, додати цукор або мед за смаком. Дорослі: приймати по одному пакету через кожні 4-6 годин, але не більше 4 пакетів протягом 24 годин. Препарат не рекомендується приймати більше 5 днів без консультації лікаря. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанол містять засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки Перед застосуванням препарату Простудокс пацієнтам з порушенням функції нирок або печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію діючих речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки переважно пов'язані з вмістом парацетамолу в лікарському препараті.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі на передозування навіть при хорошому самопочутті необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, оскільки існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми (обумовлені парацетамолом) При передозуванні парацетамолу можливий розвиток печінкової недостатності, що може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 год. можуть проявитися ознаки порушення функції печінки. Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (у тому числі лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через чотири або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистсином може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі потреби ацетилцистеїн може вводитися внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми (обумовлені фенілефрином) Симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток можуть виявлятися: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми (обумовлені аскорбіновою кислотою) При застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкоза кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДостатніх даних про вплив препарату на фертильність відсутні. Якщо прийому препарату поліпшення стану немає, необхідно звернутися до лікаря. Препарат не слід приймати одночасно з іншими парацетамоловмісними препаратами, а також іншими ненаркотичними анальгетиками, нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (метамізол натрію, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші), препаратами для усунення симптомів "простуди" та грипу, регулюючі апетит, амфетамінподобні психостимулятори), барбітуратами, протиепілептичними лікарськими засобами, рифампіцином, хлорамфеніколом. Щоб уникнути токсичного ураження печінки, препарат не слід поєднувати з етанолвмісними препаратами та напоями, а також приймати людям, схильним до хронічного споживання алкоголю! Супутні захворювання печінки підвищують ризик подальшого пошкодження печінки під час прийому препарату. При прийомі препарату у пацієнтів з неалкогольним цирозом печінки є високий ризик передозування. Під час проведення аналізів на визначення сечової кислоти та рівня глюкози в крові повідомте лікаря про застосування препарату Простудокс®, оскільки препарат може спотворювати результати лабораторних тестів, які оцінюють концентрацію глюкози та сечової кислоти. Пацієнти з дефіцитом глутатіону внаслідок розладу харчової поведінки, цистичного фіброзу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження, схильні до передозування, тому необхідно дотримуватися запобіжних заходів і перед прийомом препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем. Зареєстровані випадки розвитку печінкової недостатності/порушень функції печінки при невеликому передозуванні парацетамолу (5 г і більше) у пацієнтів з низьким рівнем глутатіону, зокрема у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла. Застосування препарату пацієнтами з низьким рівнем глутатіону, наприклад, при сепсисі, може підвищувати ризик розвитку метаболічного ацидозу, що супроводжується симптомами прискореного, утрудненого дихання (почуття нестачі повітря, задишка), нудотою, блюванням, втратою апетиту. При одночасному прояві цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Перед прийомом препарату Простудокс необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте: варфарин чи інші непрямі антикоагулянти для розрідження крові; метоклопрамід, домперидон (застосовувані для усунення нудоти та блювання) або колестірамін, що застосовується для зниження рівня холестерину в крові; за необхідності дотримання гіпонатрієвої дієти (кожен пакет містить близько 0,12 г натрію). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат може викликати запаморочення. У разі появи запаморочення не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Форма випуску: пастилки Упакування: упак. Виробник: КРКА д. д.