Стелфрин 10мг/мл 1мл 10 шт раствор для инъекций

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Діюча речовина: Фенілефрину гідрохлорид 25,0 мг; Поліетиленгліколь 300 19,0 мг (макрогол 300); Натрію гіалуронат 27 мг; Вода для ін'єкцій до 1 мл. Краплі очні 2,5%. По 0,4 мл у тюбик-крапельниці з поліетилену низької щільності або поліпропілену. По 5 або 10 тюбик-крапельниць у пакеті з фольгованої плівки. По 2 або 4 пакети з фольгованої плівки з 5 тюбик-крапельницями або по 1 або 2 пакети з фольгованої плівки з 10 тюбик-крапельницями разом з інструкцією із застосування в пачці з картону. По 10 мл у флакони пластмасові, укомплектовані крапельним дозатором. По 1 флакону разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиПрозора від безбарвної до жовтого чи жовто-коричневого кольору рідина.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноміметик.ФармакокінетикаФенілефрин легко проникає у тканини ока, максимальна концентрація у плазмі досягається через 10-20 хв після інстиляції у око. Фенілефрин виділяється нирками у незміненому вигляді (ФармакодинамікаФенілефрин – симпатоміметик. Має виражену альфа-адренергічну активність. При місцевому застосуванні в офтальмології викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини та звужує судини кон'юнктиви. Фенілефрин має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні альфа-адренорецептори, дуже слабко впливає на бета-адренорецептори серця. Препарат має вазоконстрикторну дію, подібну до дії норепінефрину (норадреналіну), при цьому у нього практично відсутня хронотропна та іонотропна дія на серці. Вазопресорний ефект фенілефрину слабший, ніж у норадреналіну, але є тривалішим. Викликає вазоконстрикцію через 30-90 с після інстиляції, тривалість – 2-6 год. Після інстиляції фенілефрин скорочує дилататор зіниці та гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви, тим самим викликаючи розширення зіниці. Мідріаз настає протягом 10-60 хв після одноразової інстиляції. Мідріаз зберігається після інстиляції 25% розчину протягом 2 годин. Мідріаз, що викликається фенілефрином, не супроводжується циклоплегією.ІнструкціяПорядок роботи з тюбик-крапельницею: Відокремити одну тюбик-крапельницю. Розкрити тюбик-крапельницю (переконавшись, що розчин знаходиться в нижній частині тюбик-крапельниці, обертаючими рухами повернути та відокремити клапан). Закапати необхідну кількість препарату у вічі. Доза, що міститься в тюбик-крапельниці, достатня для одного закапування в обидва ока. Після одноразового використання тюбик-крапельницю слід викинути, навіть якщо залишився вміст. Порядок роботи з флаконом, укомплектованим крапельним дозатором: Видалити запобіжний кільце перед першим використанням флакона. Обережно зняти ковпачок із флакона. Не торкаючись дозатора, перевернути флакон дозатором донизу, зафіксувавши між великим та вказівним пальцями. Перед початком використання рекомендується прокачати дозатор до появи першої краплі препарату кілька натискань вказівним пальцем зверху на флакон. Закинути голову назад, розмістити дозатор флакона над оком і вказівним пальцем однієї руки відтягнути нижню повіку вниз. Злегка натиснути на флакон і закапати необхідну кількість розчину кон'юнктивальний мішок ока. Уникати контактів наконечника відкритого флакона з поверхнею ока та руками. Після використання надягти ковпачок на флакон. Після розтину флакона препарат можна використовувати протягом усього терміну придатності. Після закінчення цього терміну препарат слід знищити. При видимих ​​пошкодженнях флакона застосовувати препарат не слід.Показання до застосуванняІридоцикліт (для профілактики виникнення задніх синехій та зменшення ексудації з райдужної оболонки). Для діагностичного розширення зіниці при офтальмоскопії та інших діагностичних процедурах, необхідних контролю стану заднього відрізка ока. Проведення провокаційного тесту у пацієнтів із вузьким профілем кута передньої камери та підозрою на закритокутову глаукому. Диференціальна діагностика поверхневої та глибокої ін'єкції очного яблука. Синдром "червоного ока" (для зменшення гіперемії та подразнення слизової оболонки ока). Спазм акомодації.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Вузькокутна або закритокутова глаукома. Літній вік. Тяжкі серцево-судинні або цереброваскулярні захворювання. Артеріальна гіпертонія у поєднанні з ішемічною хворобою серця, аневризмою аорти, атріовентрикулярною блокадою МП ступеня, аритмією. Тахікардія. Порушення сльозопродукції. Недоношеність; дитячий вік до 6 років (при спазмі акомодації). Гіпертиреоз. Печінкова порфірія. Вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Риніт. З обережністю: Цукровий діабет (ризик підвищення артеріального тиску, пов'язаного з порушенням вегетативної регуляції). Одночасне застосування з інгібіторами моноамінооксидази (в т.ч. протягом 21 дня після припинення їх застосування). Серповидно-клітинна анемія, носіння контактних лінз після оперативних втручань (зниження загоєння внаслідок гіпоксії кон'юнктиви).Вагітність та лактаціяДія фенілефрину у вагітних жінок недостатньо вивчена, тому застосовувати препарат у цієї категорії пацієнтів можливо лише, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком. У тварин на пізніх термінах вагітності фенілефрин викликав затримку росту плода та стимулював ранній початок пологів. При призначенні в період лактації грудне вигодовування рекомендується припинити на час лікування.Побічна діяЗ боку органу зору Кон'юнктивіт, періорбітальний набряк. У деяких випадках пацієнти відзначають відчуття печіння на початку застосування, затуманеність зору, подразнення, відчуття дискомфорту в оці, підвищену сльозотечу, збільшення внутрішньоочного тиску. Фенілефрин може викликати реактивний міоз наступного дня після застосування. Повторні інстиляції препарату в цей час можуть призводити до менш вираженого мідріазу, ніж раніше. Цей ефект найчастіше виявляється у літніх пацієнтів. Внаслідок значного скорочення м'яза, що розширює зіницю, через 30-45 хвилин після інстиляції під впливом фенілефрину у волозі передньої камери ока можуть виявлятися частинки пігменту з пігментного листка райдужної оболонки. Суспензія в камерній волозі необхідно диференціювати з проявами переднього увеїту або з попаданням формених елементів крові у вологу передньої камери. Системні реакції З боку шкіри та її придатків: контактний дерматит. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, шлуночкова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.Взаємодія з лікарськими засобамиМідріатичний ефект фенілефрину посилюється при його застосуванні у комбінації з місцевим застосуванням атропіну. Через посилення вазопресорної дії можливий розвиток тахікардії. Застосування фенілефрину з інгібіторами моноамінооксидази, а також протягом 21 дня після припинення їх застосування має здійснюватися з обережністю, оскільки в цьому випадку є можливість неконтрольованого підйому артеріального тиску. Вазопресорна дія α-адреноміметиків може також потенціюватися при одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами, пропранололом, резерпіном, гуанетидином, метилдопою та м-холіноблокаторами. Фенілефрин може потенціювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі. Одночасне застосування з іншими адреноміметиками та симпатоміметиками може посилювати вплив фенілефрину на серцево-судинну систему. Застосування фенілефрину може викликати ослаблення супутньої гіпотензивної терапії та спричинити збільшення рівня артеріального тиску, тахікардії.Спосіб застосування та дозиПри іридоциклітах препарат застосовується для запобігання розвитку і розриву задніх синехій, що вже утворилися; для зниження ексудації у передню камеру ока. З цією метою 1 крапля препарату закопується в кон'юнктивальний мішок хворого ока (око) 2-3 рази на добу. При проведенні офтальмоскопії застосовують одноразові інстиляції препарату. Як правило, для створення мідріазу достатньо інстиляції 1 краплі препарату кон'юнктивальний мішок. Максимальний мідріаз досягається через 15-30 хв та зберігається протягом 1-3 год. У разі необхідності підтримання мідріазу протягом тривалого часу через 1 годину можлива повторна інстиляція препарату. Для проведення діагностичних процедур одноразова інстиляція препарату застосовується: як провокаційний тест у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери ока та підозрою на закритокутову глаукому. Якщо різниця між значеннями внутрішньоочного тиску до закапування препарату та після розширення зіниці становить від 3 до 5 мм рт. ст., то провокаційний тест вважається позитивним; для диференціальної діагностики типу ін'єкції очного яблука: якщо через 5 хвилин після інстиляції препарату відзначається звуження судин очного яблука, ін'єкція класифікується як поверхнева, при збереженні почервоніння ока необхідно ретельно обстежити пацієнта на наявність іридоцикліту або склер. оскільки це свідчить про розширення більш глибоких судин. Для зняття спазму акомодації у дітей з 6 років та дорослих препарат встановлюють по 1 краплі в кожне око на ніч щодня протягом 4-х тижнів.ПередозуванняСимптоми: занепокоєння, нервозність, запаморочення, пітливість, блювота, серцебиття, слабке або поверхневе дихання. Лікування: при виникненні системної дії фенілефрину купувати небажані явища можна шляхом використання α-адреноблокаторів, наприклад, 5-10 мг фентоламіну внутрішньовенно. За потреби можна повторити ін'єкцію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеревищення рекомендованої дози 2,5% розчину у пацієнтів з травмами, захворюваннями ока або його придатків у післяопераційному періоді або зі зниженою сльозопродукцією може призводити до збільшення абсорбції фенілефрину та розвитку системних побічних ефектів. Препарат не містить у своєму складі консерванту, що дозволяє уникнути небажаної дії консерванту на зовнішні тканини ока, кон'юнктиви та рогівки, а також виключає ризик розвитку алергічних реакцій на консервант. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Після застосування препарату внаслідок зміни акомодації та ширини зіниці можливе зниження гостроти зору, тому до його відновлення не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему