Олоридин 0,1% 5мл капли глазные
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капли глазные
-
Дозировка:0.1 %
-
Фасовка:N1
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Олоридин 0,1% 5мл капли глазные инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Краплі - 1 мл:
Діюча речовина: Олопатадину гідрохлорид – 1,11 мг (у перерахунку на олопатадин – 1,0 мг); Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид – 0,1 мг; Натрію гідрофосфату дигідрат – 6,0 мг; Натрію хлорид – 6,0 мг; Хлористоводородної кислоти розчин 5 М - до pH 7,0-7,2 або гідроксиду натрію розчин 1 М; Вода для ін'єкцій – до 1 мл.Краплі очні, 0,1%.
По 5 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності і кришкою з контролем першого розтину або у флакон-крапельницю з поліетилену високого тиску в комплекті з кришкою накручуваною і пробкою-крапельницею, або у флакон з поліетилену низької щільності в комплекті з пробкою-капель кришкою з контролем першого розтину, або у флакон з поліетилентерефталату з крапельницею пластиковою та кришкою з контролем першого розтину.
По 1 флакон з поліетилентерефталату в пакеті з фольгованої плівки.
По 1 флакон або по 1 пакету з фольгованої плівки разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.
Опис лікарської форми
Прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.
Фармакотерапевтична група
Протиалергічний засіб - блокатор H1-гістамінових рецепторів.
Фармакокінетика
Всмоктування
Олопатадин зазнає системної абсорбції, як і інші препарати, призначені для місцевого застосування. Однак концентрації олопатадину в плазмі після його місцевого застосування в офтальмології низькі і знаходяться в діапазоні від рівня кількісного визначення (
Виведення
За даними фармакокінетичних досліджень пероральних форм олопатадину період напіввиведення становить від 8 до 12 годин, виведення препарату здійснюється переважно нирками. 60-70% введеної дози виводиться із сечею у незмінному вигляді, також у сечі визначаються низькі концентрації 2 метаболітів – моно-десметилу та н-оксиду.
У зв'язку з тим, що олопатадин виводиться нирками переважно у незмінному вигляді, порушення роботи нирок призводить до зміни фармакокінетики олопатадину, що призводить до значного (у 2,3 рази) підвищення концентрації олопатадину в плазмі у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 13 мл/ хв). У зв'язку з тим, що концентрація олопатадину в плазмі після його місцевого застосування у вигляді інстиляцій у 50-200 разів нижча, ніж при пероральному застосуванні терапевтичних доз, не потрібна зміна режиму дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Оскільки печінковий шлях елімінації не є основним для олопатадину, не потрібна корекція дози при застосуванні пацієнтами з порушеннями функції печінки. Після перорального прийому 10 мг олопатадину пацієнтами на гемодіалізі концентрація олопатадину в плазмі була значно нижчою в день проведення гемодіалізу порівняно з днями, коли гемодіаліз не проводився. Це свідчить про те, що виведення олопатадину за допомогою гемодіалізу можливе.
За результатами порівняльних досліджень фармакокінетики пероральної лікарської форми олопатадину в концентрації 10 мг у молодих (середній вік 21 рік) та літніх пацієнтів (середній вік 74 роки) не відзначено значних відмінностей у концентраціях олопатадину в плазмі, зв'язуванні з білками плазми та параметрах виведення та у вигляді метаболітів.
Фармакодинаміка
Олопатадин є потужним селективним протиалергічним/антигістамінним препаратом, фармакологічні ефекти якого розвиваються за допомогою різних механізмів дії.
Є антагоністом гістаміну (головного медіатора алергічних реакцій у людини) та запобігає індукованому гістаміном вивільненню запальних цитокінів у клітинах епітелію кон'юнктиви.
За результатами досліджень in vitro передбачається інгібування вивільнення прозапальних медіаторів опасистими клітинами кон'юнктиви.
У пацієнтів з протоками носослезными протоками місцеве застосування олопатадина у вигляді інстиляцій в кон'юнктивальний мішок дозволяло зменшити вираженість симптомів з боку носа, що часто супроводжують сезонного алергічного кон'юнктивіту.
Олопатадин не має клінічно значущого впливу на діаметр зіниці.
Інструкція
Порядок роботи з флаконом:
Рутами, що обертають, проти годинникової стрілки відкрити флакон і зняти ковпачок. Обережно, не торкаючись пальцями наконечника флакона, перевернути флакон, зафіксувати між великим та вказівним пальцями однієї руки. Закинути голову назад, розташувати наконечник флакона над оком і вказівним пальцем іншої руки відтягнути нижню повіку вниз. Злегка натиснути на флакон і закапати необхідну кількість препарату кон'юнктивальний мішок ока.Необхідно уникати контактів наконечника відкритого флакона з поверхнею ока та руками. Після використання надягти ковпачок на флакон і закрити обертовими рухами за годинниковою стрілкою.
Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 1 місяця. Після закінчення цього терміну препарат слід викинути.
При видимих пошкодженнях флакона застосовувати препарат не слід.
Показання до застосування
Лікування симптомів сезонного алергічного кон'юнктивіту.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до компонентів препарату, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 3-х років.
З обережністю:
У пацієнтів із супутнім синдромом "сухого" ока та захворюваннями рогівки.
Вагітність та лактація
Фертильність
Досліджень вплив місцевого застосування олопатадина в офтальмології на фертильність людини не проводилося.
Вагітність
Відомості про місцеве застосування олопатадину в офтальмології вагітними жінками відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано дані про токсичний вплив олопатадину на репродуктивну функцію при системному застосуванні. Не рекомендується застосування олопатадину в період вагітності та жінками дітородного віку, які не застосовують методи контрацепції.
Період грудного вигодовування
Відзначено екскрецію олопатадину у грудне молоко при застосуванні препарату у тварин. Ризик для новонароджених та немовлят не може бути виключений. Не рекомендовано застосування лікарського засобу в період грудного вигодовування.
Побічна дія
Загальна інформація про профіль небажаних явищ
У клінічних дослідженнях за участю 1680 пацієнтів режим дозування становив від 1 до 4 крапель на день, тривалість курсу терапії становила до 4 місяців, застосування олопатадину проводилося як у монотерапії, так і разом із лоратадином у дозі 10 мг. Загальна частота небажаних явищ склала близько 4,5%, у той час як припинення участі в клінічному дослідженні внаслідок розвитку небажаних реакцій відзначено тільки в 1,6% випадків. У ході клінічних досліджень не відмічено небажаних явищ як із боку органу зору, так і з боку організму загалом. Найчастішою небажаною реакцією, пов'язаною з лікуванням, був дискомфорт у вічі, це явище відзначалося у 0,7% пацієнтів.
Табличні дані про небажані явища
Нижченаведені небажані явища відзначалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату та кваліфіковані відповідно до наступної градації частоти небажаних явищ: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000) , < 100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/0000), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку). У межах кожної групи небажані явища перераховані як зниження серйозності.
| Системно-органний клас | Частота народження | Небажані явища |
| Інфекційні порушення | Не часто | Риніт |
| Порушення з боку імунної системи | Частота невідома | Гіперчутливість до компонентів препарату, набряклість обличчя |
| Порушення з боку нервової системи | Часто | Головний біль, дисгевзія |
| Не часто | Запаморочення, гіпестезія | |
| Частота невідома | Сонливість | |
| Порушення з боку органу зору | Часто | Біль у оці, роздратування ока, синдром "сухого" ока, незвичайні відчуття в оці |
| Не часто | Ерозія рогівки, дефект епітелію рогівки, точковий кератит, кератит, накопичення барвистого пігменту в області дефекту рогівки при проведенні діагностичних проб, виділення з очей, світлобоязнь, затуманювання зору, зниження гостроти зору, блефароспазм, дискомфорт в оці, фокус порушення з боку кон'юнктиви, почуття стороннього тіла в оці, сльозотеча, еритема повік, набряк повік, порушення з боку повік, кон'юнктивальна ін'єкція. | |
| Частота невідома | Набряк рогівки, набряк кон'юнктиви, кон'юнктивіт, мідріаз, порушення зорових функцій, скоринки на краях повік | |
| Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. | Часто | Сухість в роті |
| Частота невідома | Диспное, синусит | |
| Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Частота невідома | Нудота блювота |
| Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової системи | Не часто | Контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри |
| Частота невідома | Дерматит, еритема | |
| Загальні порушення | Часто | Підвищена стомлюваність |
| Частота невідома | Астенія, почуття нездужання |
У дуже рідкісних випадках при застосуванні фосфатовмісних крапель пацієнтами із супутнім значним пошкодженням рогівки розвивалася кальцифікація рогівки.
Взаємодія з лікарськими засобами
Дослідження взаємодії олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводили.
У дослідженнях in vitro продемонстровано відсутність інгібування метаболічних реакцій, опосередкованих ізоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 3А4 цитохрому Р450.
Згідно з отриманими результатами, ймовірність вступу олопатадину до метаболічних реакцій при сумісному застосуванні з іншими лікарськими препаратами оцінюється як низька.
Спосіб застосування та дози
Місцево.
Закапують по 1 краплі розчину кон'юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази на день (з інтервалом 8 годин).
Тривалість лікування – до чотирьох місяців.
При необхідності препарат може застосовуватись у комбінації з іншими препаратами. У цьому випадку інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хвилин.
Люди похилого віку
Немає потреби коригувати дози для пацієнтів похилого віку.
Діти від 3-х років
Препарат може бути використаний у тих самих дозах, що й у дорослих.
Ниркова або печінкова недостатність
Не проводилися дослідження на пацієнтах з нирковою або печінковою недостатністю щодо прийому олопатадину у вигляді крапель очей. Тим не менш, не очікується, що буде необхідне коригування дози у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Передозування
Відсутні відомості про розвиток токсичних явищ при випадковому введенні надмірної кількості препарату в кон'юнктивальну порожнину або при випадковому проковтуванні лікування має бути підтримуючим.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Олопатадина гідрохлорид є протиалергічним/антигістаміним препаратом для місцевого застосування в офтальмології, і, незважаючи на місцеве застосування, може абсорбуватися в системний кровотік. При прояві виражених реакцій гіперчутливості слід припинити застосування препарату.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів слід проінструктувати про те, що необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням препарату та встановити їх назад не раніше ніж через 15 хв після закапування препарату.
При частому або тривалому використанні препарату бензалконію хлорид може обумовлювати виникнення точкового кератиту або токсичної виразкової кератопатії за наявності у пацієнтів синдрому "сухого" ока або патології рогівки.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Олопатадин не надає значного впливу можливість керувати транспортними засобами, механізмами. Якщо безпосередньо після інстиляції відзначається затуманювання зору, необхідно дочекатися відновлення чіткості зорового сприйняття перед керуванням транспортними засобами та механізмами.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Олоридин 0,1% 5мл капли глазные компания Гротекс ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Олоридин 0,1% 5мл капли глазные онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Олоридин 0,1% 5мл капли глазные в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Необходима быстрая доставка Олоридин 0,1% 5мл капли глазные? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Опатанол 0,1% 5мл капли глазные, Визаллергол 0,2% 2,5мл капли глазные сентисс фарма, Олопаталлерг 0,1% 5мл капли глазные, Олофтадин эко 1мг/мл 5мл 1 шт. капли глазные, Аллергодил 0,14мг/доза 10мл спрей назальный.
