Новатрон 1мг/мл 2,5мл 10 шт раствор для ингаляций

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль для інгаляцій дозований – 1 доза: активна речовина: сальбутамолу сульфат – 120,5 мкг (еквівалентно 100 мкг сальбутамолу); допоміжні речовини: тетрафторетан – 1 доза. У балоні аерозольному алюмінієвому (у комплекті з дозуючим пристроєм); у пачці картонної 1 балон.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований: алюмінієвий інгалятор, оснащений дозуючим пластмасовим пристроєм із захисним ковпачком, що містить суспензію білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаБронходилатируюча, бета-адреноміметична.ФармакокінетикаПісля інгаляційного введення 10-20% дози сальбутамолу досягають нижніх дихальних шляхів. Інша частина дози залишається в інгаляторі або відкладається в ротоглотці, а потім проковтується. Фракція, що відклалася в дихальних шляхах, абсорбується в легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях. Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить близько 10%. Сальбутамол, що потрапив у кров, піддається метаболізму в печінці і екскретується, переважно з сечею, у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується із ШКТ і піддається активному метаболізму при першому проходженні через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений сальбутамол та кон'югат екскретуються переважно із сечею. Введений внутрішньовенний сальбутамол має T1/2 4-6 год. Виводиться частково нирками і частково в результаті метаболізму до неактивного 4'-О-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться переважно із сечею. З калом екскретується лише незначна частина введеної дози сальбутамолу. Більшість дози сальбутамолу, введеної в організм внутрішньовенно, пероральним або інгаляційним шляхом, екскретується протягом 72 годин.ФармакодинамікаСальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, незначно впливаючи або взагалі не впливаючи на β1-адренорецептори міокарда. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує миготливий епітелій. У рекомендованих терапевтичних дозах не негативно впливає на ССС, не викликає підвищення АТ. У меншій мірі, порівняно з ЛЗ цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій. Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу. Після застосування інгаляційних форм дія розвивається швидко, початок ефекту через 5 хв, максимум через 30-90 хв (75% максимального ефекту досягається протягом 5 хв), тривалість - 4-6 год.ІнструкціяПеревірка інгалятора: перед першим використанням інгалятора або в тому випадку, якщо інгалятором не користувалися тиждень або довше, слід видалити ковпачок з мундштука, злегка стиснувши ковпачок з боків, добре струсити інгалятор і натиснути на клапан аерозолю для вивільнення 1 інгаля у справності інгалятора. Використання інгалятора Видалити ковпачок із мундштука, злегка стиснувши ковпачок із боків. Оглянути мундштук зсередини та зовні, щоб переконатися, що він чистий. Добре струсити інгалятор. Тримати інгалятор між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні дном вгору, при цьому великий палець повинен розташовуватися на підставі під мундштуком. Зробити повільний глибокий видих, обхопивши мундштук губами, не стискаючи зубами. Виробляючи максимально глибокий вдих через рот одночасно натиснути на верхню частину інгалятора для вивільнення 1 інгаляційної дози сальбутамолу. Затримати подих на кілька секунд, вийняти мундштук із рота, потім повільно видихнути. Для отримання другої дози, тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, почекати близько 30 с і потім повторити пункти 3-7. Щільно закрити мундштук захисним ковпачком. Увага! Виконуючи пункти 5, 6 та 7 – не можна поспішати. Слід починати вдих якнайповільніше, безпосередньо перед натисканням на клапан інгалятора. У перші кілька разів рекомендується попрактикуватися перед дзеркалом. Якщо видно "туман", що виходить з верхньої частини інгалятора або з куточків рота, слід почати все заново з пункту 3. Якщо лікар дав інші інструкції з використання інгалятора, слід суворо дотримуватися їх. Потрібно зв'язатися з лікарем, якщо виникнуть труднощі з використанням інгалятора. Очищення інгалятора: Інгалятор необхідно чистити не менше 1 разу на тиждень. Вийняти металевий балончик із пластмасового корпусу та зняти кришку мундштука. Ретельно промити пластмасовий корпус та кришку мундштуку під струменем теплої води. Просушити пластмасовий корпус та кришку мундштука повністю як зовні, так і всередині. Не допускати перегрівання. Помістити металевий балончик у пластмасовий корпус та надіти кришку мундштука. Не слід занурювати металевий балон у воду.Показання до застосуванняБронхіальна астма: усунення нападів бронхіальної астми, в т.ч. при загостренні бронхіальної астми тяжкої течії; запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням; застосування як одного з компонентів при тривалій підтримувальній терапії бронхіальної астми; ХОЗЛ, що супроводжується оборотною обструкцією дихальних шляхів. Хронічний бронхіт.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; ведення передчасних пологів; загрозливий аборт; дитячий вік до 2 років. З обережністю: тахіаритмія, міокардит, вади серця, аортальний стеноз, ІХС, тяжка хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсований цукровий діабет, глаукома, епіприпадки, ниркова або печінкова лактації.Вагітність та лактаціяВагітним жінкам препарат призначається лише у разі, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує потенційний ризик для плода. У ході постреєстраційного спостереження було виявлено рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування вовчої пащі та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому матерями під час вагітності сальбутамолу. У деяких випадках матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлено. Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для самої пацієнтки переважує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.Побічна діяНебажані реакції перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження, яка визначена таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, гіпотонію та колапс. З боку обміну речовин: рідко – гіпокаліємія (терапія β2-агоністами може призводити до значної гіпокаліємії); дуже рідко – лактоацидоз. Дуже рідкісні випадки лактоацидозу були зареєстровані у пацієнтів, які отримали сальбутамол внутрішньовенно та Вентолін Небули для лікування загострень бронхіальної астми. З боку нервової системи: часто – тремор, головний біль; дуже рідко – гіперактивність. З боку ССС: часто – тахікардія; іноді – сильне серцебиття (пульсація, пальпітація); рідко – розширення периферичних судин; дуже рідко – аритмія, включаючи миготливу аритмію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: іноді – подразнення слизової оболонки рота та глотки. З боку кістково-м'язової системи: іноді м'язові судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори β-адренорецепторів, такі як пропранолол. Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які одержують інгібітори МАО. У хворих з тиреотоксикозом посилює дію стимуляторів ЦНС та тахікардію. Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмії; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – важкої шлуночкової аритмії. Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Вирішити питання про збільшення дози або частоти застосування препарату може лише лікар. Не рекомендується застосовувати інгалятор Вентолін частіше 4 рази на добу. Потреба в частому застосуванні максимальних доз Вентоліна® або раптовому збільшенні дози свідчить про погіршення перебігу захворювання. Дорослі (у т.ч. пацієнти похилого віку) Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза — 200 мкг (2 інгаляції) за 10–15 хв до дії провокуючого фактора. Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, — до 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Діти Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза — 100–200 мкг (1–2 інгаляції) за 10–15 хв до дії провокуючого фактора. Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, — 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Вентолін® можна вводити через Спейсер Бебіхалер.ПередозуванняСимптоми: частіші – гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання; менш часті – збудження, гіперглікемія, респіраторний алкалоз, гіпоксемія, головний біль; рідкісні - галюцинації, судоми, тахіаритмія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин. Лікування: найкращими антидотами є кардіоселективні β-адреноблокатори. Однак блокатори β-адренорецепторів необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із нападами бронхоспазму в анамнезі. Застосування великих доз сальбутамолу може викликати гіпокаліємію, тому при підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПотрібно проінструктувати пацієнтів про правильне використання інгалятора Вентолін®. Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу. Якщо дія звичайної дози Вентоліна стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря. Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У разі слід переглянути план лікування пацієнта. Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити загрозу для життя пацієнта, тому в подібних ситуаціях необхідно терміново вирішувати питання про призначення або збільшення дози кортикостероїдів. У таких пацієнтів рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху. Сальбутамол необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із тиреотоксикозом. Терапія агоністами β2-адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Вплив на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. Немає даних.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза: Активна речовина: сальбутамолу сульфат 124 мкг, що відповідає вмісту сальбутамолу 100 мкг. Допоміжні речовини: гідрофторалкан (HFA-134a) – 26.46 мг, етанол – 3.42 мг. 200 доз - балони алюмінієві (1) з дозуючим пристроєм - картонні пачки.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований при розпиленні на скло утворює пляму білого кольору.Фармакотерапевтична групаСальбутамол є стимулятором β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, виявляючи виражений бронхолітичний ефект, попереджає та купує бронхоспазм, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Викликає незначний позитивний хроно- та інотропний ефект, розширює коронарні артерії практично не знижує АТ. Чинить токолітичну дію: знижує тонус і скорочувальну активність міометрію. Має ряд метаболічних ефектів: знижує вміст К+ у плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу. Дія препарату починається через 5 хв після інгаляційного введення та триває протягом 4-6 год.ФармакокінетикаПісля інгаляційного введення від 10 до 20% дози потрапляє у дихальні шляхи. Решта затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтується. Частина дози, що залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легень, не піддаючись метаболізму в легенях, і потрапляє у кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболізуватися в печінці і виводиться з сечею в незмінному вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить 10%. C maxплазмі крові – 30 нг/мл. Частина дози, що надійшла в шлунково-кишковому тракті, всмоктується і піддається інтенсивному метаболізму під час "першого проходження" через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений препарат та кон'югат виводяться переважно із сечею. Більшість дози сальбутамолу, введеної внутрішньовенно, внутрішньо або інгаляційно, виводиться протягом 72 год. T1/2 - 3.7-5 год.Клінічна фармакологіяБронхолітичний препарат – бета2-адреноміметик.Показання до застосуванняПопередження та усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ), хронічному бронхіті, емфіземі легень.Протипоказання до застосуванняПорушення ритму (пароксизмальна тахікардія, політопна шлуночкова екстрасистолія); міокардит; вади серця; аортальний стеноз; ішемічна хвороба серця; тахіаритмія; тиреотоксикоз; декомпенсований цукровий діабет; глаукому; епілептичні напади; пилородуоденальне звуження; ниркова або печінкова недостатність; одночасний прийом неселективних бета-адреноблокаторів; вагітність; дитячий вік до 2-х років; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. З обережністю – хронічна серцева недостатність, гіпертиреоз, артеріальна гіпертензія, феохромоцитома.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності. У період лактації призначається лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини. Застосування у дітей Дітям від 2 до 12 років: при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападам бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції).Побічна діяСаламол Еко може викликати тремор пальців, який є типовим побічним ефектом для всіх β2-адренорецепторів агоністів. Може відзначатися головний біль, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, порушення сну, безсоння, розширення периферичних судин (гіперемія шкіри обличчя), незначне компенсаторне збільшення ЧСС, підвищення артеріального тиску, поява болю в грудній клітці, артралгія. Можуть розвиватися реакції підвищеної чутливості (що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, еритему, закладеність носа, бронхоспазм, артеріальну гіпотензію та колапс); м'язові судоми, нудота, блювання, диспепсія. Інгаляційні препарати можуть спричинити парадоксальний бронхоспазм. Інгаляційні препарати можуть викликати подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки (фарингіт), кашель. Терапія сальбутамолом може викликати гіпокаліємію, яка може становити серйозну небезпеку для пацієнта, а також оборотні метаболічні порушення, наприклад збільшення концентрації глюкози в крові. Препарат може викликати збудження та підвищення рухової активності у дітей. Можлива поява аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, надшлуночкову тахікардію та екстрасистолію).Взаємодія з лікарськими засобамиТеофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні із сальбутамолом підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – важких шлуночкових аритмій. Не рекомендується застосовувати Саламол Еко та неселективні блокатори бета-адренорецепторів, такі як пропранолол. Інгібітори МАО та трициклічні антидепресанти посилюють дію сальбутамолу та можуть призвести до різкого зниження АТ. Сальбутамол посилює дію стимуляторів ЦНС, побічну дію гормонів щитовидної залози, серцевих глікозидів. Знижує ефективність гіпотензивних препаратів, нітратів. Гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, кортикостероїдів, діуретиків. Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 12 років: по 100-200 мкг (1-2 інгаляційні дози) для усунення нападів ядухи. Для контролю за перебігом астми легкого ступеня тяжкості - по 1-2 дози 1-4 рази на добу та середнього ступеня тяжкості захворювання - у тій же дозі в комбінації з іншими протиастматичними препаратами. Для профілактики астми фізичного зусилля – за 20-30 хв до навантаження 1-2 дози на прийом. Дітям від 2 до 12 років: при розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападам бронхіальної астми, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 100-200 мкг (1 або 2 інгаляції). Добова доза повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій). Інструкція з використання інгалятора Перевірте роботу інгалятора перед першим використанням, а також якщо Ви не користувалися ним якийсь час. 1. Зніміть ковпачок з інгалятора. Переконайтеся, що у вихідній трубці немає пилу та бруду. 2. Тримайте балон у вертикальному положенні, поклавши великий палець на денце, а вказівний палець – на верхівку балона. 3. Інтенсивно струсіть балон вгору-вниз. 4. Зробіть якомога глибший видих (без напруги). Щільно затисніть губами вихідну трубку балончика. 5. Робіть повільний глибокий вдих. Під час вдиху натисніть вказівним пальцем на клапан балончика, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати. 6. Вийміть із рота трубку інгалятора і затримайте дихання на 10 с або стільки, на скільки зможете без напруги. Повільно видихніть. Якщо потрібно більше однієї дози ліки, зачекайте приблизно хвилину і потім повторіть дії, починаючи з кроку 2. Надягніть ковпачок на інгалятор. При виконанні кроків 3 та 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліки важливо робити вдих якомога повільніше. Спочатку потреніруйтесь біля дзеркала. Якщо Ви помітите пару, що виходить з верхівки балончика або з кутів рота, почніть знову з кроку 2. Чищення інгалятора Інгалятор слід чистити принаймні 1 раз на тиждень. Вийміть металевий балон із пластикового футляра та сполосніть футляр та ковпачок теплою водою. Не користуйтеся гарячою водою. Ретельно висушіть, але не користуйтеся при цьому нагрівальними пристроями. Помістіть балон назад у футляр і надягніть ковпачок. Не занурюйте металевий балон у воду.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, підвищена збудливість, галюцинації, тахікардія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин, зниження артеріального тиску, гіпоксія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м'язовий тремор, головний біль. Лікування: відміна препарату, кардіоселективні бета-адреноблокатори; симптоматична терапія. При підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів з тяжким або нестабільним перебігом бронхіальної астми застосування бронходилататорів не повинно бути основним або єдиним методом терапії. Якщо дія звичайної дози Саламол Еко стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря. Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, у зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви на кілька годин. Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках слід переглянути план лікування пацієнта та вирішити питання про призначення або збільшення дози інгаляційних або системних кортикостероїдів. Терапія агоністами β2-адренорецепторів може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Балон із Саламолом Еко не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. Як і більшість інших засобів для інгаляцій в аерозольних упаковках, Саламол Еко може бути менш ефективним за низьких температур. При охолодженні балона рекомендується дістати його із пластмасового корпусу та зігріти руками протягом декількох хвилин.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза: сальбутамол 100 мкг. 200 доз - балони аерозольні алюмінієві з клапаном дозуючої дії (1) - картонні пачки.Фармакотерапевтична групаБета-адреноміметик з переважним впливом на β2-адренорецептори (що локалізуються, зокрема, у бронхах, міометрії, кровоносних судинах). Попереджає та купує бронхоспазм; знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень. Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Порівняно з іншими препаратами цієї групи має менш виражений позитивний хроно- та інотропний вплив на міокард. Викликає розширення коронарних артерій, що практично не знижує АТ. Чинить токолітичну дію, знижуючи тонус і скорочувальну активність міометрію.ФармакокінетикаПри застосуванні аерозолю спостерігається швидке всмоктування сальбутамолу у кров; однак його концентрації у плазмі крові при застосуванні в рекомендованих дозах дуже низькі або не досягають межі виявлення. Після прийому внутрішньо сальбутамол добре всмоктується із ШКТ. Зв'язування із білками плазми становить 10%. Метаболізується при "першому проходженні" через печінку та, можливо, у стінці кишечника; основний метаболіт – неактивний сульфатний кон'югат. Сальбутамол не метаболізується в легенях, таким чином його кінцевий метаболізм та виведення після інгаляції залежить від способу застосування, який визначає співвідношення між вдихуваним та ненавмисно проковтнутим сальбутамолом. T1/2; із плазми крові становить 2-7 год. Сальбутамол швидко виводиться із сечею у вигляді метаболітів та незміненої речовини; у невеликих кількостях виводиться із калом.Клінічна фармакологіяБронхолітичний препарат – бета2-адреноміметик.Показання до застосуванняПопередження та усунення бронхоспазму при всіх формах бронхіальної астми. Оборотна обструкція дихальних шляхів при хронічному бронхіті та емфіземі легень, бронхообструктивний синдром у дітей. Погрозливі передчасні пологи із скорочувальною діяльністю матки; пологи до 37-38 тижнів вагітності; істміко-цервікальна недостатність, зменшення ЧСС плода залежно від скорочень матки у періоди розкриття шийки матки та вигнання. У профілактичних цілях при операціях на вагітній матці (накладання циркулярного шва за недостатності внутрішнього зіва матки).Протипоказання до застосуванняЗагроза викидня в I та II триместрах вагітності, передчасне відшарування плаценти, кровотеча або токсикоз у III триместрі вагітності; дитячий вік до 2 років; підвищена чутливість до сальбутамолу.Вагітність та лактаціяСальбутамол протипоказаний при загрозі викидня в I та II триместрах вагітності, передчасному відшаруванні плаценти, кровотечі або токсикозі у III триместрі вагітності. У разі необхідності застосування сальбутамолу при вагітності слід співвіднести очікувану користь лікування для матері та потенційний ризик для плода. В даний час недостатньо даних щодо безпеки застосування сальбутамолу на ранніх термінах вагітності. Сальбутамол виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування в період лактації слід також оцінити очікувану користь лікування для матері та можливий ризик для дитини. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 2 років.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: ; минуще розширення периферичних судин, помірна тахікардія. З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, нудота, блювання. З боку обміну речовин:; гіпокаліємія. Алергічні реакції: в поодиноких випадках - ангіоневротичний набряк, алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, кропив'янка, артеріальна гіпотензія, колапс. Інші: ;тремор кистей рук, внутрішнє тремтіння, напруженість; рідко – парадоксальний бронхоспазм, м'язові судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні сальбутамолу з некардіоселективними бета-адреноблокаторами можливе взаємне пригнічення терапевтичних ефектів; з теофіліном – підвищується ризик розвитку тахікардії та аритмії, зокрема надшлуночкової екстрасистолії. При одночасному застосуванні сальбутамолу та похідних ксантину, кортикостероїдів або діуретиків зростає ризик розвитку гіпокаліємії.Спосіб застосування та дозиВсередину як бронхорозширювальний засіб дорослим і дітям старше 12 років - по 2-4 мг 3-4 рази на добу, при необхідності доза може бути підвищена до 8 мг 4 рази на добу. Дітям віком 6-12 років – по 2 мг 3-4 рази на добу; дітям 2-6 років – 1-2 мг 3 рази на добу. При інгаляційному введенні доза залежить від лікарської форми, що застосовується, частота застосування залежить від показань та клінічної ситуації. Як токолітичний засіб вводять внутрішньовенно краплинно в дозі 1-2 мг.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують при тахіаритміях та інших порушеннях серцевого ритму, артеріальної гіпертензії, міокардиті, пороках серця, аортальному стенозі, цукровому діабеті, тиреотоксикозі, глаукомі, гострій серцевій недостатності (за умови ретельного контролю лікаря). Збільшення дози або частоти прийому сальбутамолу слід проводити під контролем лікаря. Скорочення інтервалу можливе лише у виняткових випадках і має бути суворо обґрунтованим. При застосуванні сальбутамолу є ризик розвитку гіпокаліємії, тому в період лікування у пацієнтів з бронхіальною астмою тяжкого перебігу слід контролювати рівень калію в крові. Ризик гіпокаліємії зростає при гіпоксії.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 мл: Активна речовина: Сальбутамолу сульфат – 0,120 мг (у перерахунку на сальбутамол) – (0,100 мг); Допоміжні речовини: Етанол (спирт етиловий абсолютований)-5,905 мг; Олеїнова кислота – 0,009 мг; Пропелент R 134а (1,1,1,2-тетрафторетан) - 67,966 мг.Опис лікарської формиСуспензія білого або майже білого кольору, що знаходиться під тиском у балоні з нержавіючої сталі з клапаном дозованої дії та розпилювальною насадкою; препарат при виході з балона розпорошується у вигляді аерозольного струменя.ХарактеристикаСальбутамол-Фармстандарт - бронходилатируючий засіб. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. У рекомендованих терапевтичних дозах не має негативного впливу на серцево-судинну систему. Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі крові, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну. Препарат застосовується при бронхіальній астмі (для купірування та запобігання нападам) та при хронічній обструктивній хворобі легень, хронічному бронхіті. Випускається у формі аерозолю для інгаляцій дозованого, 100 мкг/доза, по 200 доз препарату в алюмінієвому балоні з клапаном дозуючої дії, оснащеного насадкою розпилювання. Відпускають за рецептом.Фармакотерапевтична групабронходилатируючий засіб – β2-адреноміметик селективний.ФармакокінетикаВсмоктування Після інгаляції 10-20% дози сальбутамолу досягають нижніх дихальних шляхів. Інша частина дози залишається в інгаляторі або відкладається в ротоглотці і потім проковтується. Фракція, що потрапила в дихальні шляхи, абсорбується в легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях. Розподіл Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 10 %. Метаболізм При попаданні в системний кровообіг сальбутамол піддається печінковому метаболізму. Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і піддається активному метаболізму при «першому проходженні» через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Виведення Введений внутрішньовенно сальбутамол має період напіввиведення 4-6 годин. Сальбутамол виводиться переважно нирками у вигляді кон'югату – неактивного 4'-О-сульфату (фенольний сульфат) та частково у незміненому вигляді, а незначна частина сальбутамолу екскретується через кишечник. Більшість дози сальбутамолу екскретується протягом 72 годин.ФармакодинамікаСальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів (β2-адреноміметиком). У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, незначно впливаючи або взагалі не впливаючи на β1-адренорецептори міокарда. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує миготливий епітелій. У рекомендованих терапевтичних дозах не негативно впливає на серцево-судинну систему, не викликає підвищення артеріального тиску. У меншій мірі порівняно з лікарськими засобами цієї групи має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій. Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі крові, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефекти, збільшує ризик розвитку ацидозу. Після застосування інгаляційної дози сальбутамолу дія розвивається швидко, початок ефекту – через 5 хвилин, максимум – через 30-90 хвилин (75% максимального ефекту досягається протягом 5 хвилин), тривалість – 4-6 годин.Показання до застосуванняБронхіальна астма: усунення нападів бронхіальної астми, у тому числі при загостренні бронхіальної астми тяжкого перебігу; запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням; застосування як одного з компонентів при тривалій підтримувальній терапії бронхіальної астми. Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ), що супроводжується оборотною обструкцією дихальних шляхів, хронічний бронхіт.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату; ведення передчасних пологів; загрозливий аборт; дитячий вік до 2 років. З обережністю: Сальбутамол-Фармстандарт слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тиреотоксикозом, тахіаритмією, міокардитом, вадами серця, аортальним стенозом, ішемічною хворобою серця, тяжкою хронічною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, феохромоцитом, декоматом у період грудного вигодовуванняВагітність та лактаціяДаних про вплив сальбутамолу на фертильність людини немає. Вагітним жінкам сальбутамол призначається тільки в тому випадку, коли очікувана користь пацієнтки перевищує потенційний ризик для плода. Є дані про рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування «вовчої пащі» та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому матерями сальбутамолу під час вагітності. У деяких із цих випадків матері приймали кілька супутніх лікарських засобів протягом вагітності. З огляду на відсутність постійного характеру дефектів та фонової частоти виникнення вроджених аномалій, що становить від 2 до 3 %, причинно-наслідковий зв'язок із прийомом сальбутамолу не встановлено. Період грудного вигодовування: Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, і тому не рекомендується призначати його жінкам, що годують, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для самої матері перевищує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.Побічна діяНебажані реакції, подані нижче, перераховані відповідно до ураження органів та систем органів. Частота народження оцінюється таким чином: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100 і < 1/10), нечасто (> 1/1000 і < 1/100), рідко (> 1/10000 і < 1 /1000), дуже рідко (<1/10000). Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, зниження артеріального тиску та колапс. Порушення з боку обміну речовин та харчування: рідко – гіперглікемія, гіпокаліємія. Терапія агоністами β2-адренорецепторів може призводити до клінічно значущої гіпокаліємії. Порушення з боку нервової системи: часто – тремор, біль голови; дуже рідко – гіперактивність. Порушення серця: часто – тахікардія; нечасто – ішемія міокарда, сильне серцебиття (пальпітація); дуже рідко – аритмії, включаючи миготливу аритмію; суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія. Порушення з боку судин: рідко – периферична вазодилатація. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – подразнення слизової оболонки ротової порожнини та глотки. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – м'язові судоми. Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються або Ви помітили будь-які інші небажані реакції, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори β-адренорецепторів, такі як пропранолол. Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). У пацієнтів з тиреотоксикозом сальбутамол посилює дію стимуляторів центральної нервової системи та тахікардію. Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій. Одночасне застосування з антихолінергічними засобами (в т. ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу. Взаємодія Сальбутамолу з Леводопою, засобами для інгаляційної анестезії, інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами, серцевими глікозидами може призвести до ризику різкого зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиСальбутамол-фармстандарт призначений тільки для інгаляційного застосування. Підвищена потреба застосування агоністів β2-адренорецепторів може бути ознакою посилення бронхіальної астми. У подібній ситуації може бути потрібна переоцінка схеми лікування пацієнта з розглядом доцільності призначення одночасної терапії глюкокортикостероїдами (ГКС). Доза або кратність застосування сальбутамолу може бути збільшена лише за рекомендацією лікаря, оскільки передозування може супроводжуватися розвитком небажаних реакцій. Тривалість дії сальбутамолу у більшості пацієнтів становить від 4 до 6 годин. У пацієнтів, які зазнають труднощів у синхронізації вдиху із застосуванням дозуючого аерозольного інгалятора під тиском, може бути використаний спейсер. У дітей та немовлят, які отримують сальбутамол, доцільно використання педіатричного спейсерного пристрою з лицьовою маскою. При виникненні неприємних відчуттів у роті та першіння у горлі після інгаляції слід прополоскати рот водою. Купірування нападу бронхоспазму Дорослі: Рекомендована доза становить 100 або 200 мкг (1 або 2 інгаляції). Діти: Рекомендована доза становить 100 мкг (1 інгаляція), при необхідності доза може бути збільшена до 200 мкг (2 інгаляції). Не рекомендується застосовувати препарат Сальбутамол-Фармстандарт частіше 4-х разів на добу. Потреба частого застосування максимальних доз препарату Сальбутамол-Фармстандарт або в раптовому збільшенні дози свідчить про погіршення перебігу бронхіальної астми (див. розділ «Особливі вказівки»). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням Дорослі: Рекомендована доза становить 200 мкг (2 інгаляції) за 10-15 хвилин до дії провокуючого фактора або навантаження. Діти: Рекомендована доза становить 100 мкг (1 інгаляція) за 10-15 хвилин до дії провокуючого фактора або навантаження, при необхідності доза може бути збільшена до 200 мкг (2 інгаляції). Тривала підтримуюча терапія Дорослі Діти Рекомендована доза становить до 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу.ПередозуванняСимптоми Ознаками та симптомами передозування сальбутамолу є тимчасові явища, фармакологічно зумовлені стимуляцією β-адренергічних рецепторів, такі як зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання, гіперглікемія, лактоацидоз. При застосуванні високих доз, а також при передозуванні бета-агоністів короткої дії спостерігався розвиток лактоацидозу, тому при передозуванні може бути показаний контроль за підвищенням лактату сироваткового та можливістю розвитку метаболічного ацидозу (особливо при збереженні або погіршенні тахіпное, незважаючи на усунення інших ознак бронхоспазу; як свистяче дихання) (див. розділи «Особливі вказівки» та «Побічна дія»). Застосування високих доз сальбутамолу може спричинити гіпокаліємію, тому необхідно контролювати концентрацію калію в плазмі. Лікування Слід скасувати сальбутамол і призначити відповідну симптоматичну терапію. Кардіоселективні β-адреноблокатори у пацієнтів з наявністю кардіальної симптоматики (наприклад, тахікардія, відчуття серцебиття) повинні застосовуватися з обережністю через ризик виникнення бронхоспазму.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль - 1 доза: Діюча речовина: сальбутамолу сульфат – 0,1205 мг (у перерахунку на сальбутамол – 0,100 мг); Допоміжні речовини: етанол (етанол абсолютований) – 1,9000 мг; норфлуран (1,1,1,2-тетрафторетан, хладон 134а) – 27,1600 мг. Аерозол для інгаляцій дозований, 100 мкг/доза. По 200 доз препарату в балон алюмінієвий із клапаном дозуючої дії та насадкою-інгалятором із захисним ковпачком. Кожен балон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСуспензія білого або майже білого кольору, що знаходиться під тиском у балоні алюмінієвому з дозуючим клапаном та насадкою-інгалятором із захисним ковпачком; препарат при виході з балона розпорошується у вигляді аерозольного струменя, що залишає на склі білу пляму.Фармакотерапевтична групаБронходилатируючий засіб - бета2-адреноміметик селективний.ФармакокінетикаВсмоктування Після інгаляції 10-20% дози сальбутамолу досягає нижніх дихальних шляхів. Інша частина дози залишається в інгаляторі або відкладається в ротоглотці і потім проковтується. Фракція, що відклала у дихальних шляхах, абсорбується у легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях. Розподіл Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить 10%. Метаболізм При попаданні в системний кровотік сальбутамол піддається печінковому метаболізму та екскретується переважно нирками у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується зі шлунково-кишкового тракту і піддається значному метаболізму при "першому проходженні" через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений сальбутамол та кон'югат екскретуються переважно нирками. Виведення Введений внутрішньовенно сальбутамол має період напіввиведення 4-6 годин. Виводиться частково нирками та частково внаслідок метаболізму до 4'-О-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться переважно нирками. Через кишечник екскретується лише незначна частина введеної дози сальбутамолу. Більшість дози сальбутамолу, введеної в організм внутрішньовенним, пероральним або інгаляційним шляхом, екскретується протягом 72 годин.ФармакодинамікаСальбутамол є селективним агоністом бета2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на бета2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів і надає нетривалу (від 4 до 6 годин) бронхорозширювальну дію на бета2-адренорецептори зі швидким настанням дії (протягом 5 хвилин) при оборотній обструкції дихальних шляхів. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує миготливий епітелій. У рекомендованих терапевтичних дозах не негативно впливає на серцево-судинну систему, не викликає підвищення артеріального тиску. У меншій мірі, у порівнянні з лікарськими препаратами цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій. Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.ІнструкціяПідготовка інгалятора: Перед першим застосуванням препарату слід зняти захисний ковпачок із мундштука насадки-інгалятора, що встановлена ​​на балоні та штоку клапана. Потім струшити балон кілька разів вертикальними рухами вгору-вниз, перевернути балон насадкою-інгалятором вниз і, натиснувши вказівним пальцем на денце балона, зробити два розпилення в повітря, щоб перевірити справність препарату. Після перерви у застосуванні препарату протягом кількох днів або більш тривалого часу слід зробити так само одне розпилення в повітря. Використання інгалятора: Зніміть з насадки-інгалятора захисний ковпачок та переконайтеся, що вихідна трубка (мундштук) насадки-інгалятора є чистою. Тримайте балон із встановленою на ньому насадкою-інгалятором між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні, при цьому великий палець повинен розташовуватися під основою насадки-інгалятора, а вказівний палець - над денцем балона. Інтенсивно струсіть алюмінієвий балон із встановленою на ньому насадкою-інгалятором вертикальними рухами вгору-вниз. Зробіть глибокий видих через рот. Не видихайте в інгалятор! Щільно затисніть губами вихідну трубку (мундштук) насадки інгалятора. Балон повинен бути спрямований дном нагору! Зробіть повільний та глибокий вдих. У момент вдиху натисніть вказівним пальцем на денце балона, випускаючи дозу препарату Сальбутамол-фармстандарт ВЧ, і продовжуйте повільно вдихати. Видаліть мундштук насадки-інгалятора з рота і затримайте дихання на 10 секунд або на той час, який не викликає дискомфорту. Повільно видихніть. Після інгаляції прополощіть рот водою, щоб змити ліки, які потрапили під час інгаляції на слизову оболонку ротової порожнини. Не слід ковтати разом зі слиною ліки, що потрапили при інгаляції на слизову оболонку ротової порожнини, і воду, якою Ви змиєте ці ліки. Якщо потрібно ввести ще одну дозу препарату, зачекайте 1 хвилину і повторіть всі дії, починаючи з дій, описаних у пункті 2, і закінчуючи діями, описаними в пункті 6. Закрийте мундштук насадки-інгалятора захисним ковпачком. Під час виконання дій відповідно до пунктів 3 та 4 не поспішайте. У момент випуску дози ліки важливо робити вдих якомога повільніше. Перед використанням потренуйтеся перед дзеркалом. Якщо Ви помітили "пар", що виходить з куточків рота, то почніть дії знову з кроку 2. Якщо Ви помітили "пар", що виходить з верхівки насадки-інгалятора, необхідно або ретельно встановити шток клапана, яким герметизований балон, в посадкове місце всередині насадки-інгалятора або провести чищення насадки-інгалятора. Чищення насадки-інгалятора Насадку-інгалятор слід чистити принаймні раз на тиждень. Вийміть алюмінієвий балон із насадки-інгалятора. Акуратно прополощіть насадку-інгалятор та захисний ковпачок теплою водою. Не можна використовувати гарячу воду! Струсіть насадку-інгалятор та захисний ковпачок, щоб видалити залишки води та висушити їх без використання нагрівальних пристроїв. Не допускайте контакту алюмінієвого балона з водою! Балон розрахований на 200 інгаляцій, після чого балон слід замінити. ПОПЕРЕДЖЕННЯ: пластиковий мундштук для рота розроблений спеціально для препарату Сальбутамол-фармстандарт ВЧ і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен використовуватися з іншими дозованими аерозолями. Також не можна використовувати препарат Сальбутамол-фармстандарт ВЧ з будь-якими іншими адаптерами, крім мундштука, що поставляється разом з препаратом. Вміст балона перебуває під тиском. Балон не можна відкривати і нагрівати вище 50 °С! Якщо у Вас виникнуть труднощі з інгалятором, зв'яжіться з лікарем. Дітям молодшого віку необхідно використовувати інгалятор під контролем або за допомогою дорослих.Показання до застосуванняБронхіальна астма усунення симптомів бронхіальної астми при їх виникненні; запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням; застосування як одного з компонентів при тривалій підтримувальній терапії бронхіальної астми. Інші хронічні захворювання легень, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів, включаючи хронічну обструктивну хворобу (ХОЗЛ), хронічний бронхіт, емфізему легень. Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу. За відсутності реакції на сальбутамол у пацієнтів з тяжкою бронхіальною астмою рекомендується проводити терапію глюкокортикостероїдами (ГКС) з метою досягнення та підтримання контролю захворювання. Відсутність реакції на терапію сальбутамолом може вказувати на необхідність термінової консультації лікаря або лікування.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до сальбутамолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату; дитячий вік до 2 років; ведення передчасних пологів; загрозливий аборт. З обережністю: Сальбутамол-фармстандарт ВЧ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тахіаритмією; ішемічну хворобу серця; міокардитом; пороками серця; аортальний стеноз; тяжкою хронічною серцевою недостатністю; артеріальною гіпертензією; тиреотоксикоз; феохромоцитомою; декомпенсований цукровий діабет; глаукомою; а також при вагітності та в період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяФертильність Немає даних про вплив сальбутамолу на фертильність людини. У доклінічних дослідженнях небажаного впливу фертильність тварин виявлено був. Вагітність Вагітним жінкам препарат слід призначати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У ході постреєстраційного спостереження були виявлені рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування "вовчої пащі" та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому сальбутамолу матерями під час вагітності. У деяких випадках матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. З огляду на відсутність постійного характеру дефектів та фонової частоти виникнення вроджених аномалій, що становить від 2 до 3%, причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлено. Період грудного вигодовування Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, і тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для самої матері переважує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.Побічна діяНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження оцінюється таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1 /1000), дуже рідко (< 1/10000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження. Частота народження небажаних реакцій Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, зниження артеріального тиску та колапс. Порушення з боку обміну речовин та харчування: Рідко – гіпокаліємія. Терапія бета2-агоністами може призводити до клінічно значущої гіпокаліємії. Порушення з боку нервової системи: Часто – тремор, головний біль; Дуже рідко: гіперактивність. Порушення з боку серця: Часто – тахікардія; Нечасто – відчуття серцебиття; Дуже рідко – аритмії, включаючи миготливу аритмію; суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія. Порушення з боку судин: Рідко – периферична вазодилятація. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Нечасто – подразнення слизової оболонки порожнини рота та глотки. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: Нечасто – м'язові судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори β-адренорецепторів, такі як пропранолол. Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). У пацієнтів з тиреотоксикозом сальбутамол посилює дію стимуляторів центральної нервової системи та тахікардію. Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій. Одночасне застосування з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу. Взаємодія сальбутамолу з леводопою, засобами для інгаляційної анестезії, інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами, серцевими глікозидами може призвести до ризику різкого зниження артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиПрепарат Сальбутамол-фармстандарт ВЧ призначений тільки для інгаляційного введення шляхом вдихання через рот. Підвищена потреба застосування агоністів бета2-адренорецепторів може бути ознакою посилення бронхіальної астми. У подібній ситуації може знадобитися переоцінка схеми лікування пацієнта з розглядом доцільності призначення одночасної терапії кортикостероїдами. Оскільки передозування може супроводжуватися розвитком небажаних реакцій, доза або кратність застосування препарату може бути збільшена лише за рекомендацією лікаря. Тривалість дії сальбутамолу у більшості пацієнтів становить від 4 до 6 годин. У пацієнтів, які зазнають труднощів у синхронізації вдиху із застосуванням дозуючого аерозольного інгалятора під тиском, може бути використаний спейсер. У дітей та немовлят, які одержують препарат Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ, доцільно використання педіатричного спейсерного пристрою з лицьовою маскою. Купірування нападу бронхоспазму Дорослі Доза, що рекомендується, становить 100 або 200 мкг. Діти 100 мкг, при необхідності, доза може бути збільшена до 200 мкг. Не рекомендується застосовувати інгалятор Сальбутамол-фармстандарт ВЧ частіше чотирьох разів на добу. Потреба в такому частому застосуванні додаткових доз препарату Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ або різке збільшення дози свідчить про погіршення перебігу астми. Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням Дорослі 200 мкг за 10-15 хв до дії провокуючого фактора чи навантаження. Діти 100 мкг за 10 15 хв до дії провокуючого фактора або навантаження, при необхідності доза може бути збільшена до 200 мкг. Тривала підтримуюча терапія Дорослі До 200 мкг 4 десь у добу. Діти До 200 мкг 4 десь у добу.ПередозуванняОзнаками та симптомами передозування сальбутамолу є тимчасові явища, фармакологічно опосередковані стимуляцією бета-адренергічних рецепторів, такі як зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання. Застосування великих доз сальбутамолу може спричинити метаболічні зміни, включаючи гіпокаліємію, необхідно контролювати концентрацію калію у сироватці крові. При застосуванні високих доз, а також при передозуванні бета-агоністів короткої дії спостерігався розвиток лактатацидозу, тому при передозуванні може бути показаний контроль над підвищенням лактату сироваткового та можливість розвитку метаболічного ацидозу (особливо при збереженні або погіршенні тахіпное, незважаючи на усунення інших ознак бронхоспазму. як свистяче дихання).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування бронхіальної астми рекомендується проводити поетапно, контролюючи клінічну відповідь пацієнта на лікування та функцію легень. Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу. Підвищення потреби застосування бронходилататорів короткої дії, зокрема агоністів бета2-адренорецепторів, для полегшення симптомів бронхіальної астми свідчить про погіршення перебігу захворювання. У разі слід переглянути план лікування пацієнта. Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити потенційну загрозу для життя пацієнта, тому у подібних ситуаціях слід розглянути доцільність призначення або збільшення дози кортикостероїдів. У пацієнтів групи ризику рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху. Терапія агоністами бета2-адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях рекомендується контролювати концентрацію калію у сироватці крові. Як і при використанні інших засобів для інгаляційної терапії, прийом сальбутамолу може розвиватися парадоксальний бронхоспазм з посиленням хрипів відразу після застосування препарату. Цей стан вимагає негайного лікування з використанням альтернативної форми випуску сальбутамолу або іншого інгаляційного бронходилятатора короткої дії. Препарат Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ слід негайно відмінити, оцінити стан пацієнта та, при необхідності, призначити інший швидкодіючий бронходилататор для продовження лікування. У разі відсутності ефекту від застосування раніше ефективної дози інгаляційного сальбутамолу протягом принаймні трьох годин пацієнт повинен звернутися до лікаря щодо необхідності вживання будь-яких додаткових заходів. Слід проінструктувати пацієнтів щодо правильного використання інгалятора Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Дані щодо впливу препарату сальбутамол на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутні. У разі розвитку таких небажаних реакцій, як м'язові судоми або бронхоспазм, утриматися від керування транспортними засобами та механізмами, а також від занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Вміст однієї дози препарату 1,90 мг етанолу безводного настільки мало, що не може вплинути на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему