Каталог товаров

Гидроксихлорохин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой нанолек/синтез оао/биоком зао Гидроксихлорохин 200мг 30 шт

Артикул: 413232
( 17 )
Бренд: Биоком
Наличие уточняйте
450,00 грн
99,00 грн
-78 %
+
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Противомалярийное средство.

Гидроксихлорохин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой нанолек/синтез оао/биоком зао инструкция на украинском



Склад, форма випуску та упаковка

Пігулки - 1 таб.

діюча речовина: гідроксихлорохіна сульфат – 200 мг; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат - 99,86 мг, просолв [целюлоза мікрокристалічна - 98%, кремнію діоксид колоїдний - 2%] - 126,79 мг, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) - 24,25 мг, , кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 4,85 мг, магнію стеарат – 4,85 мг; склад оболонки: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 2,972 мг, титану діоксид (Е171) – 1,363 мг, макрогол (поліетиленгліколь) (Е1521) – 0,665 мг.

По 10 таблеток у контурне осередкове впакування.

По 1, 2, 3, 5, 6 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.


Опис лікарської форми

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору. Допустима незначна шорсткість поверхні. Колір таблеток на зламі - білий або білий із жовтуватим відтінком.


Фармакотерапевтична група

Протималярійний засіб.


Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо гідроксихлорохін швидко та майже повністю всмоктується. У здорових добровольців після одноразової дози 400 мг максимальна плазмова концентрація гідроксихлорохіну досягалася через 1,83 години і коливалася від 53 до 208 нг/мл. Зв'язок із білками плазми – 45%. Середнє значення періоду напіввиведення з плазми варіює в залежності від часу, що пройшов після прийому препарату наступним чином: 5,9 годин (від досягнення максимальної плазмової концентрації (Сmах) до 10 годин); 26,1 години (від 10 до 48 годин) та 299 годин (Від 48 до 504 годин). У печінці він частково перетворюється на активні етильовані метаболіти. Незмінений препарат та його метаболіти добре розподіляються в організмі. Об'єм розподілу становить 5-10 л/кг. Препарат накопичується в тканинах з високим рівнем обміну (у печінці, нирках, легенях,селезінці - у цих органах концентрація перевищує плазмову у 200-700 разів; ЦНС, еритроцитах, лейкоцитах), а також у сітківці ока та тканинах, багатих меланіном. Гідроксихлорохін та його метаболіти виводяться в основному із сечею та меншою мірою з жовчю. Виділення препарату повільне, термінальний період напіввиведення становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату.За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату.За 24 години із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату.

Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці.


Фармакодинаміка

Гідроксихлорохін має протималярійні властивості, і також має протизапальну та імунодепресивну дію при хронічному дискоїдному або системному червоному вовчаку (ВКВ), гострому та хронічному ревматоїдному артриті (РА). Механізм його дії при малярії, червоному вовчаку та ревматоїдному артриті до кінця невідомий.

Гідроксихлорохін має властивості помірного імуносупресора, пригнічуючи синтез ревматоїдного фактора та компонентів реакції гострої фази. Він також накопичується в лейкоцитах, стабілізуючи лізосомальні мембрани, і пригнічує активність багатьох ферментів, у тому числі колагенази та протеаз, що спричиняють розпад хряща.

Ефективність при ВКВ та РА пов'язується з наступними протизапальними та імуномодулюючими ефектами гідроксихлорохіну:

підвищення внутрішньоклітинного pH призводить до уповільнення антигенної відповіді та зменшує зв'язування пептидів рецепторів головного комплексу гістосумісності (ПСГ). Найменша кількість рецепторів антиген-ГКГ досягає поверхні клітини, що призводить до зниження аутоімунної відповіді; зниження активності фосфоліпази А2 при високих концентраціях, лізосомальних ферментів; зниження концентрацій цитокінів IL-1 та IL-6, що веде до зменшення клінічних та лабораторних показників аутоімунної відповіді. Оскільки відсутнє порушення синтезу інтерферону гама, ці ефекти можуть бути пов'язані з селективним впливом на цитокіни; інгібування пре- та/або пост-транскрипції ДНК та РНК.

Препарат активно пригнічує безстатеві еритроцитарні форми, а також гамети Р. vivax та Р. malariae, які зникають з крові майже одночасно з безстатевими формами. Гідроксихлорохін не діє на гамети Р. falciparum. Гідроксихлорохін неефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Р. falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Р. vivax, Р. malariae і Р. ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його призначенні в профілактичних цілях. рецидив захворювання, спричиненого цими збудниками.


Показання до застосування

Малярія (за винятком хлорохін-резистентних штамів Р. falciparum): профілактика та усунення гострих нападів малярії, викликаної Plasmodium vivax, Р. ovale і Р. malariae, а також чутливими штамами Р. falciparum; радикальне лікування малярії, спричиненої чутливими штамами Р. Falciparum; ревматоїдний артрит; ювенільний ревматоїдний артрит; червоний вовчак (системний та дискоїдний); фотодерматит.


Протипоказання до застосування

Гіперчутливість до гідроксихлорохіну та до похідних 4-амінохіноліну або до інших компонентів препарату.

Ретинопатія (зокрема макулопатія в анамнезі).

Дитячий вік за необхідності тривалої терапії (у дітей є підвищений ризик розвитку токсичних ефектів).

Дитячий вік до 6 років (пігулки по 200 мг не призначені для дітей з "ідеальною" масою тіла менше 31 кг).

Вагітність.

З обережністю:

При зорових розладах (зниження гостроти зору, порушення колірного зору, звуження полів зору), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати несприятливі офтальмологічні реакції (небезпека прогресування ретинопатії та зорових розладів).

При гематологічних захворюваннях (зокрема й у анамнезі).

При неврологічних захворюваннях, психозах (зокрема й у анамнезі).

При пізній шкірній порфірії (ризик загострення), псоріазі (ризик посилення шкірних проявів захворювання), одночасному прийомі препаратів, здатних викликати шкірні реакції.

При нирковій недостатності та/або печінковій недостатності, гепатиті, одночасному прийомі препаратів, здатних несприятливо впливати на функцію печінки та/або нирок (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем плазмових концентрацій гідроксихлорохіну).

При дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

При шлунково-кишкових захворюваннях.

При гіперчутливості до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій).

При порушенні провідності серця (блокада ніжок пучка Гіса/атріовентрикулярна блокада) та при гіпертрофії обох шлуночків.

При кардіоміопатії.

Через ризик розвитку гіпоглікемії препарат слід призначати з обережністю пацієнтам, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати.


Вагітність та лактація

Гідроксихлорохін проникає крізь плаценту. Щодо його застосування під час вагітності дані обмежені. Слід зазначити, що 4-амінохіноліни в терапевтичних дозах можуть викликати внутрішньоутробні пошкодження центральної нервової системи, у тому числі слухового нерва (порушення з боку слуху та вестибулярного апарату, вроджена глухота), крововиливу в сітківку ока та аномальну пігментацію сітківки.

Слід ретельно зважувати необхідність застосування препарату під час годування груддю, оскільки показано, що він у невеликих кількостях виділяється у материнське молоко, а маленькі діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів.


Побічна дія

Частота небажаних реакцій представлена ​​відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (> 1/10), часто (≥ 1/100 та

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – пригнічення кістковомозкового кровотворення, анемія, апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Порушення з боку імунної системи: частота невідома – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.

Порушення з боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія; частота невідома – гіпоглікемія, можливість загострення порфірії.

Порушення психіки: часто – афективна лабільність; нечасто – нервозність; частота невідома – психози, суїцидальна поведінка.

Порушення з боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення; частота невідома - судоми, екстрапірамідні розлади, такі як м'язова дистонія, дискінезія та тремор.

Порушення з боку органу зору: часто - нечіткість зору, пов'язана з порушенням акомодації, що є дозозалежним та оборотним; нечасто - ретинопатія із змінами пігментації та дефектами полів зору. У разі своєчасної відміни препарату ці явища оборотні. Якщо стан залишається недіагностованим і ураження сітківки продовжують розвиватися, то можливий ризик їх прогресування навіть після відміни препарату. Зміни сітківки спочатку можуть бути безсимптомними або виявлятися скотом парацентрального або перицентрального типів, минущими скотом і порушеннями колірного зору. Можливі зміни рогівки, включаючи набряк та помутніння. Вони можуть бути безсимптомними або викликати такі порушення зору, як поява ореолів, нечіткість зору або фотофобія. Ці зміни можуть бути скороминущими або є оборотними.Частота невідома – макулопатія та макулярна дегенерація, які можуть бути незворотними.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго, шум у вухах; частота невідома – втрата слуху.

Порушення з боку серцево-судинної системи: частота невідома – кардіоміопатія, яка може призвести до серцевої недостатності та, у деяких випадках, до летального результату. Виявлення порушень провідності серця (таких як блокади ніжок пучка Гіса/порушення атріовентрикулярної провідності) та гіпертрофії обох шлуночків може свідчити про хронічну кардіальну токсичність. При відміні препарату можливий зворотний розвиток цих змін.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – біль у животі, нудота; часто – діарея, блювання. Ці симптоми зазвичай проходять відразу після зниження дози або відміни препарату.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – відхилення від норми функціональних "печінкових" проб; частота невідома – фульмінантна печінкова недостатність.

Порушення з боку шкіри підшкірних тканин: часто - шкірний висип, свербіж; нечасто: зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся та алопеція (ці зміни зазвичай швидко проходять після припинення лікування); частота невідома - бульозний висип включаючи мультиформну еритему; синдром Стівенса-Джонсона; токсичний епідермальний некроліз; фотосенсибілізація; ексфоліативний дерматит; лікарська шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS синдром); гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ОГЕП). ОГЭП необхідно відрізняти від псоріазу, хоча гідроксихлорохін може провокувати загострення псоріазу. ОГЭП може супроводжуватися підвищенням температури та гіперлейкоцитозом. Після відміни препарату результат зазвичай сприятливий.

Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: нечасто – сенсорно-моторні порушення; частота невідома - міопатія скелетних м'язів або нейроміопатія, що ведуть до прогресуючої слабкості та атрофії проксимальних м'язових груп (міопатія може бути оборотною після відміни препарату, але для повного відновлення може знадобитися кілька місяців), придушення сухожильних рефлексів та зниження нервової провідності.


Взаємодія з лікарськими засобами

З дигоксином

Повідомлялося, що гідроксихлорохін здатний збільшувати плазмові концентрації дигоксину, тому, щоб уникнути розвитку глікозидної інтоксикації при одночасному прийомі цих препаратів, необхідно знижувати дозу дигоксину під контролем його плазмових концентрацій.

З препаратами, що застосовуються для лікування цукрового діабету

Гідроксихлорохін може посилювати ефекти інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, може знадобитися зменшення доз цих препаратів на початку прийому гідроксихлорохіну.

З антацидами

Антациди можуть зменшувати абсорбцію гідроксихлорохіну. Тому при одночасному застосуванні антацидів та гідроксихлорохіну інтервал між їх прийомом повинен становити не менше 4 годин.

У гідроксихлорохіну також не можна виключити наведені нижче взаємодії з іншими лікарськими засобами, які були описані для хлорохіну, але поки не спостерігалися при прийомі гідроксихлорохіну.

З аміноглікозидами

Потенціювання прямої блокуючої дії аміноглікозидів на нервово-м'язову передачу.

З циметидином

Циметидин пригнічує метаболізм антималярійних препаратів, що може призвести до підвищення їх плазмових концентрацій та збільшити ризик розвитку їх побічних ефектів, особливо токсичних.

З неостигміном та піридостигміном – антагонізм дії.

З будь-якою інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу

Зменшення утворення антитіл у відповідь на первинну імунізацію інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу.

З галофантрином та іншими аритмогенними препаратами

Галофантрин подовжує інтервал QT і у поєднанні з гідроксихлорохіном може викликати аритмії (дана комбінація не рекомендується). Крім того, існує підвищений ризик розвитку шлуночкової аритмії при використанні гідроксихлорохіну одночасно з іншими аритмогенними препаратами (такими як аміодарон та моксифлоксацин).

З іншими протималярійними препаратами, що знижують поріг судомної активності

Застосування гідроксихлорохіну може призвести до зниження судомного порога. Спільне застосування гідроксихлорохіну з іншими відомими протималярійними препаратами, що знижують поріг судомної активності (наприклад, мефлохін), може збільшити ризик судом.

З циклоспорином

Повідомлялося про збільшення концентрації циклоспорину в плазмі крові при сумісному застосуванні циклоспорину та гідроксихлорохіну.

З протиепілептичними препаратами

При сумісному застосуванні з протиепілептичними препаратами ефективність останніх може бути недостатньою.

З празіквантелом

У дослідженні взаємодії хлорохину та празиквантелу повідомлялося про зниження біодоступності празиквантелу. Через схожість структури та фармакокінетичних параметрів між гідроксихлорохіном та хлорохіном, аналогічний ефект можна очікувати при спільному застосуванні гідроксихлорохіну та празиквантелу.

З агалсідазою

Існує теоретичний ризик інгібування внутрішньоклітинної α-галактозидази при сумісному застосуванні гідроксихлорохіну з агалсидазою.


Спосіб застосування та дози

Препарат приймається лише внутрішньо. Кожну дозу слід приймати під час їжі або запивати склянкою молока.

Лікування малярії

Профілактика гострих нападів малярії, спричинених Р. malariae, та чутливими штамами Р. Falciparum

Для дорослих - 400 мг щотижня, в один і той же день тижня.

Для дітей щотижнева доза становить 6,5 мг/кг маси тіла (для розрахунку береться "ідеальна" маса тіла), проте незалежно від маси тіла вона не повинна перевищувати дозу для дорослих.

Якщо умови дозволяють, то профілактичну терапію слід розпочинати за 2 тижні до в'їзду до ендемічної зони. Якщо це неможливо, то можна призначити початкову подвійну (навантажувальну) дозу: дорослим – 800 мг, дітям – 12,9 мг/кг "ідеальної" маси тіла (але не більше 800 мг), розділену на два прийоми з 6-годинним інтервалом. Профілактичне лікування слід продовжувати протягом 8 тижнів після виїзду з ендемічної зони.

Лікування гострих нападів малярії

Для дорослих за початковою дозою 800 мг слід доза 400 мг через шість або вісім годин, а потім по 400 мг на два наступні дні (загалом 2 г гідроксихлорохіна сульфату).

Альтернативний спосіб лікування: доведено ефективність одноразового прийому 800 мг. Дози для дорослих можуть бути розраховані за "ідеальною" масою тіла, аналогічно розрахунку доз у дітей (див. нижче).

Дітям сумарна доза 32 мг/кг "ідеальної" маси тіла (але не вище 2 г) призначається протягом трьох днів наступним чином: перша доза: 12,9 мг/кг маси тіла (одноразовий прийом не більше 800 мг); друга доза: 6,5 мг/кг маси тіла (не більше 400 мг) через 6 годин після першої; третя доза: 6,5 мг/кг (трохи більше 400 мг) через 18 годин після другої дози; четверта доза: 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 24 години після третьої дози.

Радикальне лікування малярії, викликаної Р. malariae та Р. vivax

Для радикального лікування малярії, викликаної Р. malariae та Р. vivax, необхідний одночасний прийом похідних 8-амінохінолону.

Лікування РА

Гідроксихлорохін має кумулятивну активність. Для прояву його терапевтичної дії необхідно кілька тижнів прийому препарату, тоді як побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано. Необхідний терапевтичний ефект розвивається після кількох місяців прийому препарату. У разі відсутності об'єктивного поліпшення у стані хворого протягом 6 місяців прийому гідроксихлорохіну, застосування препарату слід припинити.

Дорослі (включаючи осіб похилого віку)

Слід приймати найменші ефективні дози. Вони не повинні перевищувати 6,5 мг/кг маси тіла/добу (розраховується за "ідеальною" масою тіла, а не реальною масою тіла) і можуть становити або 200, або 400 мг на добу.

У пацієнтів, здатних приймати 400 мг щоденно

Спочатку по 400 мг щодня розділені на кілька прийомів. Досягши очевидного поліпшення стану доза може бути знижена до 200 мг. При зменшенні ефекту підтримуюча доза може бути збільшена до 400 мг.

Діти старше 6 років та масою тіла понад 31 кг

Слід використовувати найменшу ефективну дозу. Доза не повинна перевищувати 6,5 мг/кг маси тіла (виходячи з "ідеальної" маси тіла). Тому таблетки 200 мг не підходять для дітей із масою тіла менше 31 кг.

Використання препарату Гідроксихлорохін для комбінованої терапії РА

Гідроксихлорохін може безпечно використовуватися у комбінації з глюкокортикостероїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, метотрексатом та іншими терапевтичними засобами другого ряду. Після декількох тижнів застосування препарату Гідроксихлорохін дози глюкокортикостероїдів та саліцилатів можуть бути зменшені або може бути припинено прийом цих препаратів. Дози глюкокортикостероїдів повинні поступово знижуватися кожні 4-5 днів: доза кортизону - не більше ніж на 5-15 мг, доза гідрокортизону - не більше ніж на 5-10 мг, доза преднізолону та преднізону - не більше ніж на 1-2,5 мг. , доза метилпреднізолону та тріамцинолону – не більше ніж на 1-2 мг та дексаметазону – не більше ніж на 0,25-0,5 мг.

Лікування ВКВ

Початкова середня доза дорослих становить 400 мг 1 або 2 рази на добу. Гідроксихлорохін повинен призначатися протягом декількох тижнів або місяців, залежно від реакції пацієнта. Для тривалої підтримуючої терапії достатньо застосування препарату меншою дозою від 200 до 400 мг.

Лікування фотодерматиту: до 400 мг на добу. Лікування має бути обмежене періодами максимальної сонячної експозиції.


Передозування

Передозування 4-амінохінолінів особливо небезпечне у дітей, навіть 1-2 г препарату можуть призвести до смертельного результату.

Симптоми

Симптоми передозування включають головний біль, порушення зору, колапс, судоми, гіпокаліємію, порушення ритму та провідності, за якими слідує зупинка серця та дихання.

Лікування

Оскільки симптоми передозування можуть розвинутись дуже швидко після вживання великої дози препарату, у цих випадках слід негайно розпочинати вживання відповідних заходів. Має бути негайно проведено штучне викликання блювоти чи промивання шлунка через зонд. Уповільнити абсорбцію може активоване вугілля у дозі, щонайменше, у 5 разів перевищує прийняту дозу препарату. Доцільно парентеральне введення діазепаму, який зменшить кардіотоксичність хлорохіна. При необхідності слід проводити штучну вентиляцію легень та протишокову терапію.

Після усунення симптомів передозування потрібне продовження постійного медичного спостереження протягом не менше 6 годин.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Загальні

Токсична дія на сітківку є значною мірою дозозалежним. Частота виникнення ретинопатії при застосуванні доз до 6,5 мг/кг "ідеальної" маси тіла є невеликою. Перевищення рекомендованої добової дози різко збільшує ризик ретинопатії.

Перед початком тривалого курсу лікування препаратом слід провести ретельне обстеження обох очей. Обстеження має включати визначення гостроти зору, огляд очного дна, оцінку колірного зору та полів зору. Під час терапії таке обстеження має проводитися не рідше 1 разу на 6 місяців.

Обстеження має бути більш частим у таких ситуаціях:

при добовій дозі, що перевищує 6,5 мг/кг "ідеальної" маси тіла (у пацієнтів з підвищеною масою тіла використання абсолютної маси тіла для розрахунку дози може призвести до передозування); при нирковій недостатності; при сумарній дозі понад 200 г; в осіб похилого віку; за наявності у пацієнта на початок лікування зниження гостроти зору будь-якого ступеня тяжкості.

При виникненні будь-яких зорових розладів (зниження гостроти зору, зміна колірного зору) препарат слід негайно відмінити та вести ретельне спостереження за станом зору пацієнта, оскільки зміни сітківки (і зорові розлади) можуть прогресувати навіть після відміни препарату.

У пацієнтів при прийомі препарату Гідроксихлорохін були відмічені випадки кардіоміопатії, що призводять до серцевої недостатності. Було показано, що гідроксихлорохін може викликати розвиток тяжкої гіпоглікемії (включаючи втрату свідомості), яка може загрожувати життю пацієнтів, які приймають, так і не приймають гіпоглікемічні препарати. Пацієнти, які приймають гідроксихлорохін, повинні бути попереджені про ризик розвитку гіпоглікемії та пов'язані з нею клінічні ознаки та симптоми. У пацієнтів, у яких під час лікування гідроксихлорохіном відзначаються клінічні симптоми, що свідчать про розвиток гіпоглікемії, слід визначити концентрацію глюкози в крові та, за необхідності, переглянути терапію.

Рекомендується бути обережним при застосуванні гідроксихлорохіну у пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок, у яких може знадобитися зниження доз препарату, а також у пацієнтів, які приймають лікарські препарати, здатні викликати несприятливий вплив на ці органи.

У пацієнтів, які тривалий час приймають гідроксихлорохін, періодично слід проводити повний аналіз крові (при виникненні гематологічних порушень гідроксихлорохін повинен бути скасований).

Діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів, тому слід ретельно стежити за тим, щоб гідроксихлорохін зберігався у місцях, недоступних для дітей.

Усі пацієнти, які тривалий час приймають препарат, повинні періодично обстежуватися у невропатолога щодо функцій скелетних м'язів та виразності сухожильних рефлексів. При виникненні слабкості у м'язах препарат слід відмінити.

У рідкісних випадках повідомлялося про суїцидальну поведінку у пацієнтів, які приймали гідроксихлорохін. При застосуванні препарату Гідроксихлорохін можливий розвиток екстрапірамідних розладів.

При малярії

Гідроксихлорохін не ефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Р. falciparum, а також не активний щодо позаеритроцитарних форм Р. vivax, Р. malariae та Р. ovale, і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його застосуванні в профілактичних цілях. не може запобігти рецидиву захворювання, спричиненого цими збудниками.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування препаратом слід бути обережним при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.


Умови зберігання

При кімнатній температурі


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Гидроксихлорохин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой нанолек/синтез оао/биоком зао компания Биоком. Тут Вы всегда можете купить Гидроксихлорохин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой нанолек/синтез оао/биоком зао онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Гидроксихлорохин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой нанолек/синтез оао/биоком зао в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Необходима быстрая доставка Гидроксихлорохин 200мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой нанолек/синтез оао/биоком зао? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Плаквенил 200мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Иммард 200мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Атрикан 250мг 8 шт. капсулы кишечнорастворимые, Клион 250мг 20 шт. таблетки, Макмирор 200мг 20 шт. таблетки покрытые оболочкой doppel farmaceutici.

(33273)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 табл. активна речовина: гідроксихлорохіна сульфат – 200 мг; допоміжні речовини: лактози; моногідрат; повідон (К25); крохмаль кукурудзяний; магнію стеарат; Opadry OY-L-28900 (гіпромелоза, макрогол 4000, титану діоксид (Е171), лактози моногідрат). Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 200 мг. За 10 табл. у блістері з ПВХ та фольги алюмінієвої. По 6 блістерів поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з гравіюванням «HCQ» на одній стороні та «200» - на іншій.Фармакотерапевтична групаПротизапальне, імунодепресивне, протималярійне, протипротозойне.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо гідроксихлорохін швидко та майже повністю всмоктується. У здорових добровольців після одноразової дози 400 мг Cmax гідроксихлорохіну в плазмі досягалася через 1,83 год і коливалася від 53 до 208 нг/мл. Зв'язування з білками плазми – 45%. Середнє значення T1/2 з плазми варіює в залежності від часу, що пройшов після прийому препарату наступним чином: 5,9 год (від досягнення Cmax до 10 год); 26,1 год (від 10 до 48 год) та 299 год (від 48 до 504 год). У печінці він частково перетворюється на активні етильовані метаболіти. Незмінений препарат та його метаболіти добре розподіляються в організмі. Об'єм розподілу становить 5-10 л/кг. Препарат накопичується у тканинах з високим рівнем обміну (у печінці, нирках, легенях, селезінці – у цих органах концентрація перевищує плазмову у 200–700 разів; ЦНС, еритроцитах, лейкоцитах),а також у сітківці ока та тканинах, багатих меланіном. Гідроксихлорохін та його метаболіти виводяться в основному із сечею та меншою мірою – з жовчю. Виділення препарату повільне, термінальний T1/2 становить близько 50 днів (з цільної крові) та 32 дні (з плазми). За 24 год із сечею виводиться 3% від введеної дози препарату. Гідроксихлорохін проникає через плацентарний бар'єр і у незначних кількостях виявляється у грудному молоці.ФармакодинамікаПлаквеніл має протималярійні властивості і також має протизапальну та імунодепресивну дію при хронічному дискоїдному або системному червоному вовчаку (ВКВ) та гострому та хронічному ревматоїдному артриті (РА). Механізм його дії при малярії, ВКВ та РА до кінця не відомий. Гідроксихлорохін має властивості помірного імуносупресора, пригнічуючи синтез ревматоїдного фактора та компонентів реакції гострої фази. Він також накопичується в лейкоцитах, стабілізуючи лізосомальні мембрани, і пригнічує активність багатьох ферментів, зокрема. колагенази та протеаз, які викликають розпад хряща. Ефективність при ВКВ та РА пов'язується з наступними протизапальними та імуномодулюючими ефектами гідроксихлорохіну: підвищення внутрішньоклітинного рН призводить до уповільнення антигенної відповіді та зменшує зв'язування пептидів рецепторів головного комплексу гістосумісності (ГКГ). Найменша кількість рецепторів антиген-ГКГ досягає поверхні клітини, що призводить до зниження аутоімунної відповіді; зниження активності фосфоліпази А2 при високих концентраціях, лізосомальних ферментів; зниження концентрацій цитокінів ІЛ-1 та ІЛ-6, що веде до зменшення клінічних та лабораторних показників аутоімунної відповіді. Оскільки відсутнє порушення синтезу інтерферону гама, ці ефекти можуть бути пов'язані з селективним впливом на цитокіни; інгібування пре- та/або посттранскрипції ДНК та РНК. Препарат активно пригнічує безстатеві еритроцитарні форми, а також гамети Plasmodium vivax та Plasmodium malariae, які зникають з крові майже одночасно з безстатевими формами. Плаквеніл не діє на гамети Plasmodium falciparum. Плаквеніл неефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Plasmodium falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae і Plasmodium ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його призначенні в профіл цими збудниками.Показання до застосуванняревматоїдний артрит; ювенільний ревматоїдний артрит; червоний вовчак (системний та дискоїдний); малярія (за винятком спричиненої хлорохінрезистентними штамами Plasmodium falciparum): для профілактики та лікування гострих нападів малярії, спричиненої Plasmodium vivax, Plasmodium ovale та Plasmodium malariae, а також чутливими штамами Plasmodium falciparum; для радикального лікування малярії, спричиненої чутливими штамами Plasmodium falciparum.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до похідних 4-амінохіноліну; ретинопатія; вагітність; спадкова непереносимість лактози, недостатність лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози (через присутність у складі препарату лактози); дитячий вік за необхідності тривалої терапії (у дітей є підвищений ризик розвитку токсичних ефектів); дитячий вік до 6 років (пігулки по 200 мг не призначені для дітей з «ідеальною» масою тіла менше 31 кг). З обережністю: зорові розлади (зниження гостроти зору, порушення колірного зору, звуження полів зору); одночасний прийом препаратів, здатних викликати несприятливі офтальмологічні реакції (небезпека прогресування ретинопатії та зорових розладів); гематологічні захворювання (в т.ч. та в анамнезі); тяжкі неврологічні захворювання, психози (в т.ч. та в анамнезі); пізня шкірна порфірія (ризик загострення), псоріаз (ризик посилення шкірних проявів захворювання), одночасний прийом препаратів, здатних викликати шкірні реакції; ниркова недостатність та/або печінкова недостатність, гепатит, одночасний прийом препаратів, здатних несприятливо впливати на функцію печінки та/або нирок (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем плазмових концентрацій гідроксихлорохіну); дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжкі шлунково-кишкові захворювання; гіперчутливість до хініну (можливість перехресних алергічних реакцій).Вагітність та лактаціяГідроксихлорохін проникає крізь плаценту. Щодо його застосування під час вагітності дані обмежені. Слід зазначити, що 4-амінохіноліни в терапевтичних дозах можуть спричинити внутрішньоутробні ушкодження ЦНС, у т.ч. слухового нерва (порушення з боку слуху та вестибулярного апарату, вроджена глухота), крововиливу в сітківку ока та аномальну пігментацію сітківки. Тому слід уникати застосування гідроксихлорохіну при вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Слід ретельно зважувати на необхідність застосування препарату під час годування груддю, т.к. показано, що він у невеликих кількостях виділяється у материнське молоко, а маленькі діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів.Побічна діяЗ боку органу зору: може розвиватися, хоч і рідко, ретинопатія із змінами пігментації та дефектами в полях зору. У ранній формі ці явища зазвичай оборотні після припинення прийому гідроксихлорохіну. Якщо стан залишається недіагностованим і ураження сітківки продовжують розвиватися далі, може виникнути ризик їх прогресування навіть після відміни препарату. Зміни сітківки спочатку можуть бути безсимптомними, або проявлятися скотом парацентрального або перицентрального типів, минущими скотом і порушеннями колірного зору. Можливі зміни рогівки, включаючи набряк та помутніння. Вони можуть бути безсимптомними або викликати такі порушення зору, як поява ореолів, нечіткість зору або фотофобія. При припиненні лікування ці зміни можуть зазнати зворотного розвитку. Також можуть виникати порушення зору, пов'язані з порушеннями акомодації, які є дозозалежними та оборотними. З боку шкірних покривів: іноді трапляються шкірні висипання; описані також свербіж, зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся та алопеція. Ці зміни зазвичай швидко відбуваються після припинення лікування. Повідомлялося про розвиток бульозного висипу, включаючи дуже рідкісні випадки мультиформної еритеми та синдрому Стівенса-Джонсона, фоточутливості та окремих випадків ексфоліативного дерматиту. Дуже рідкісні випадки гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ОГЭП) необхідно відрізняти від псоріазу, хоча гідроксихлорохін може провокувати загострення псоріазу. ОГЭП може супроводжуватися підвищенням температури та гіперлейкоцитозом. Після відміни препарату результат зазвичай сприятливий. З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, анорексія, біль у животі та рідко блювання. Ці симптоми зазвичай проходять відразу після зниження дози або відміни препарату. З боку гепатобіліарної системи: при тривалому застосуванні у великих дозах можливий розвиток гепатотоксичної дії. Є повідомлення про поодинокі випадки порушень функції печінки і кілька випадків раптово розвиненої печінкової недостатності. З боку ЦНС: нечасто — запаморочення, шум у вухах, втрата слуху, біль голови, дратівливість, емоційна нестійкість, психози, судоми, м'язова слабкість, атаксія. З боку периферичної нервової системи та м'язів: відмічені випадки міопатії скелетних м'язів або нейроміопатії, що ведуть до прогресуючої слабкості та атрофії проксимальних м'язових груп. Міопатія може бути оборотною після відміни препарату, але для повного відновлення може знадобитися кілька місяців. Одночасно можуть спостерігатися слабкі сенсорні зміни, придушення сухожильних рефлексів та зниження нервової провідності. Серцево-судинна система: є рідкісні повідомлення про розвиток кардіоміопатії. Хронічна кардіальна токсичність може бути запідозрена при виявленні порушень провідності (блокада ніжок пучка Гіса/порушення AV провідності) або гіпертрофії обох шлуночків. При відміні препарату можливий зворотний розвиток цих змін. З боку органів кровотворення: рідко спостерігалися випадки пригнічення кістковомозкового кровотворення. Повідомлялося про поодинокі випадки анемії, в т.ч. апластичної, агранулоцитозу, лейкопенії та тромбоцитопенії. Гідроксихлорохін може провокувати або спричинити загострення порфірії. З боку імунної системи: кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.Взаємодія з лікарськими засобамиДігоксин. Повідомлялося, що гідроксихлорохін здатний збільшувати плазмові концентрації дигоксину, тому, щоб уникнути розвитку глікозидної інтоксикації при одночасному прийомі цих препаратів, необхідно знижувати дозу дигоксину під контролем його плазмових концентрацій. Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету. Оскільки гідроксихлорохін може посилювати ефекти інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів, може знадобитися зменшення доз цих гіпоглікемічних препаратів на початку прийому гідроксихлорохіну. Антациди. Можуть зменшувати абсорбцію гідроксихлорохіну. Тому при одночасному застосуванні антацидів та гідроксихлорохіну інтервал між їх прийомом повинен становити не менше 4 год. У гідроксихлорохіну також не можна виключити перерахованих нижче взаємодій з іншими ЛЗ, які були описані для хлорохіну, але поки що не спостерігалися при прийомі гідроксихлорохіну. Аміноглікозиди. Потенціювання їх прямого блокуючого впливу на нервово-м'язову передачу. Циметидин. Пригнічує метаболізм антималярійних препаратів, що може призвести до підвищення їх плазмових концентрацій та збільшити ризик розвитку їх побічних ефектів, особливо токсичних. Неостигмін та піридостигмін. Антагонізм дії. Будь-яка інтрадермальна людська диплоїдно-клітинна вакцина проти сказу. Зменшення утворення антитіл у відповідь на первинну імунізацію інтрадермальною людською диплоїдно-клітинною вакциною проти сказу.Спосіб застосування та дозиПримітка: всі дози наведені для сульфату гідроксихлорохіну, і не еквівалентні дозам для основи. Всередину під час їжі або запиваючи склянкою молока. Лікування РА. Гідроксихлорохін має кумулятивну активність. Для прояву його терапевтичної дії необхідно кілька тижнів прийому препарату, тоді як побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано. Необхідний терапевтичний ефект розвивається після кількох місяців прийому препарату. У разі відсутності об'єктивного поліпшення у стані хворого протягом 6 місяців прийому гідроксихлорохіну, застосування препарату слід припинити. Дорослим (включаючи осіб похилого віку) слід приймати найменші ефективні дози. Вони не повинні перевищувати 6,5 мг/кг/добу (розраховується за «ідеальною» масою тіла, а не реальною масою тіла) і можуть становити або 200, або 400 мг/добу. У пацієнтів, здатних приймати 400 мг щоденно Спочатку - по 400 мг щодня, у кілька прийомів. Досягши очевидного поліпшення стану доза може бути знижена до 200 мг. При зменшенні ефекту підтримуюча доза може бути збільшена до 400 мг. Дітям. Слід використовувати найменшу ефективну дозу. Доза повинна перевищувати 6,5 мг/кг (виходячи з «ідеальної» маси тіла). Тому таблетки 200 мг не підходять для дітей з ідеальною масою тіла менше 31 кг. Використання препарату Плаквеніл для комбінованої терапії РА. Плаквеніл може безпечно використовуватися в комбінації з кортикостероїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними засобами, метотрексатом та іншими терапевтичними засобами другого ряду. Після декількох тижнів застосування препарату Плаквеніл дози кортикостероїдів та саліцилатів можуть бути зменшені або може бути припинено прийом цих препаратів. Дози кортикостероїдів повинні знижуватися поступово кожні 4-5 днів: доза кортизону - не більше ніж на 5-15 мг, доза гідрокортизону - не більше ніж на 5-10 мг, доза преднізолону та преднізону - не більше ніж на 1-2,5 мг. , доза метилпреднізолону та тріамцинолону – не більше ніж на 1–2 мг та дексаметазону – не більше ніж на 0,25–0,5 мг. Лікування ВКВ. Початкова середня доза дорослих становить 400 мг 1 або 2 рази на добу. Він повинен призначатися протягом декількох тижнів або місяців, залежно від реакції пацієнта. Для тривалої підтримуючої терапії достатньо застосування препарату в меншій дозі від 200 до 400 мг. Лікування малярії Профілактика гострих нападів малярії, викликаних P. malariae, та чутливими штамами Plasmodium falciparum Дорослим - 400 мг щотижня в той самий день тижня. Дітям щотижнева доза становить 6,5 мг/кг (до розрахунку береться «ідеальна» маса тіла), проте незалежно від маси тіла вона має перевищувати дозу для дорослих. Якщо умови дозволяють, то профілактичну терапію слід починати за 2 тижні до в'їзду до ендемічної зони. Якщо це неможливо, то можна призначити початкову подвійну (навантажувальну) дозу: дорослим – 800 мг, дітям – 12,9 мг/кг «ідеальної» маси тіла (але не більше 800 мг), розділену на два прийоми з 6-годинним інтервалом. Профілактичне лікування слід продовжувати протягом 8 тижнів після виїзду з ендемічної зони. Лікування гострих нападів малярії Для дорослих за початковою дозою 800 мг слід доза 400 мг через 6 або 8 год, а потім - по 400 мг на 2 наступні дні (загалом - 2 г гідроксихлорохіна сульфату). Альтернативний спосіб лікування: також була доведена ефективність одноразового прийому 800 мг. Дози для дорослих можуть бути розраховані за «ідеальною» масою тіла, аналогічно розрахунку доз у дітей (див. нижче). Для дітей сумарна доза 32 мг/кг "ідеальної" маси тіла (але не вище 2 г) призначається протягом 3 днів наступним чином: перша доза – 12,9 мг/кг (одноразовий прийом не більше 800 мг); друга доза - 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 6 годин після першої; третя доза – 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 18 годин після другої дози; четверта доза – 6,5 мг/кг (не більше 400 мг) через 24 години після третьої дози. Радикальне лікування малярії, спричиненої Plasmodium malariae та Plasmodium vivax Для радикального лікування малярії, спричиненої Plasmodium malariae та Plasmodium vivax, необхідний одночасний прийом похідних 8-амінохінолону.ПередозуванняПередозування 4-амінохінолінів особливо небезпечне у дітей, навіть 1-2 г препарату можуть призвести до смерті. Симптоми: головний біль, порушення зору, колапс, судоми, гіпокаліємія, порушення ритму та провідності, за якими слідує зупинка серця та дихання. Лікування: т.к. ці ефекти можуть розвинутись дуже швидко після вживання великої дози препарату, у цих випадках слід негайно розпочинати проведення відповідних заходів. Повинна бути негайно проведена індукція блювоти чи промивання шлунка через зонд. Для уповільнення абсорбції - призначення активованого вугілля в дозі, що мінімум у 5 разів перевищує прийняту дозу препарату. Доцільним є парентеральне введення діазепаму (описано зменшення кардіотоксичності хлорохину на його фоні). При необхідності слід проводити штучну вентиляцію легень та протишокову терапію. Після усунення симптомів передозування потрібно продовження постійного медичного спостереження протягом не менше 6 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗагальні Токсична дія на сітківку є значною мірою дозозалежним. Частота виникнення ретинопатії при застосуванні доз до 6,5 мг/кг ідеальної маси тіла є невеликою. Перевищення рекомендованої добової дози різко збільшує ризик розвитку ретинопатії та прискорює її появу. Перед початком тривалого курсу лікування препаратом слід провести ретельне обстеження обох очей. Обстеження має включати визначення гостроти зору, огляд очного дна, оцінку колірного зору та полів зору. Під час терапії таке обстеження має проводитися не рідше 1 разу на 6 міс. Обстеження має бути більш частим у таких ситуаціях: при добовій дозі, що перевищує 6,5 мг/кг «ідеальної» маси тіла (у опасистих хворих використання абсолютної маси тіла для розрахунку дози може призвести до передозування); при нирковій недостатності; при сумарній дозі понад 200 г; в осіб похилого віку; при зниженій гостроті зору. У разі будь-яких зорових розладів (зниження гостроти зору, зміна колірного зору) препарат слід негайно скасувати і вести ретельне спостереження за станом зору пацієнта, т.к. зміни сітківки (і зорові розлади) можуть прогресувати навіть після відміни препарату. Рекомендується бути обережним при призначенні гідроксихлорохіну хворим із захворюваннями печінки та нирок, у яких може знадобитися зниження доз препарату, а також у зв'язку з можливістю впливу препарату на функцію цих органів (при тяжких порушеннях функції нирок або печінки доза повинна підбиратися під контролем плазмових концентрацій гідроксихлорохіну). . У хворих, які отримують тривале лікування, періодично слід проводити повний аналіз крові, у разі виникнення гематологічних порушень гідроксихлорохін повинен бути скасований. Діти особливо чутливі до токсичних ефектів 4-амінохінолінів, тому слід ретельно стежити за тим, щоб гідроксихлорохін зберігався у місцях, недоступних для дітей. Всі хворі, які довго одержують препарат, повинні періодично обстежуватися у невролога щодо функцій скелетних м'язів та виразності сухожильних рефлексів. При виникненні слабкості у м'язах препарат слід відмінити. При малярії Плаквеніл неефективний щодо резистентних до хлорохину штамів Plasmodium falciparum, а також неактивний щодо позаеритроцитарних форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae і Plasmodium ovale і тому не може попередити зараження цими мікроорганізмами при його призначенні. захворювання, спричиненого цими збудниками. Вплив на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи, пов'язані з підвищеною небезпекою. Хворі повинні бути обережними при керуванні транспортом або виконанні робіт, що вимагають підвищеної уваги, т.к. гідроксихлорохін може порушувати акомодацію та чіткість бачення. Якщо цей стан не проходить сам собою, доза може бути тимчасово знижена.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: сульфат гідроксихлорохіну 200 мг. крохмаль кукурудзяний, кальцію гідрофосфат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, полісорбат 80, магнію стеарат. Склад оболонки: ;титану діоксид, макрогол, гіпромелоза, тальк. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "HCQS" на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротималярійний препарат, що активно пригнічує еритроцитарні форми (гематошизотропний препарат). Ущільнює лізосомальні мембрани та перешкоджає виходу лізосомальних ферментів, порушує редуплікацію ДНК, синтез РНК та утилізацію гемоглобіну еритроцитарними формами плазмодія. Чинить також імунодепресивну та протизапальну дію, пригнічує процеси, при яких утворюються вільні радикали, послаблює активність протеолітичних ферментів (протеази та колагенази), лейкоцитів, хемотаксис лімфоцитів.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція препарату варіабельна. Період напівабсорбції – 3.6 год (1.9-5.5 год). Біодоступність – 74%. Tmax; у плазмі крові - 3.2 год (2-4.5 год). Після прийому препарату внутрішньо у дозі 155 мг Cmax; у плазмі крові становить 948 нг/мл, у дозі 310 мг – 1895 нг/мл. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 45%. Накопичується в тканинах з високим рівнем обміну (у печінці, нирках, легенях, селезінці - у цих органах концентрація перевищує плазмову у 200-700 разів; у ЦНС, еритроцитах, лейкоцитах) та у тканинах, багатих на меланін. У дуже низьких концентраціях виявляється у стінках ШКТ. Проникає через плацентарний бар'єр, у незначних кількостях визначається у грудному молоці. Vd; у крові - 5 522 л, у плазмі - 44 257 л. Метаболізм Метаболізується частково у печінці з утворенням активних дезетильованих метаболітів. Виведення T1/2; - 50 днів, з плазми - 32 дні. Виводиться нирками (23-25% у незміненому вигляді) та з жовчю (менше 10%). Виводиться дуже повільно і може довго визначатись у сечі після припинення лікування.Клінічна фармакологіяПохідне 4-амінохіноліну. Протималярійний та амебіцидний препарат. Імунодепресант.Показання до застосуванняМалярія: лікування гострих нападів та переважна терапія малярії, спричиненої Plasmodium vivax, Plasmodium ovale та Plasmodium malariae (крім гідроксихлорохін-резистентних випадків) та чутливими штамами Plasmodium falciparum; радикальне лікування малярії, спричиненої чутливими штамами Plasmodium falciparum; ревматоїдний артрит; системний червоний вовчак, дискоїдний червоний вовчак; фотодерматоз; бронхіальна астма; синдром Шегрена.Протипоказання до застосуванняВагітність; період лактації; дитячий вік до 3 років; тривала терапія у дитячому віці; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з ретинопатією (в т.ч. макулопатією в анамнезі), порушеннями кістковомозкового кровотворення, захворюваннях ЦНС і серцево-судинної системи, при психозі (в т.ч. в анамнезі), порфірії, псоріазі, дефіциті. глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, при печінковій та/або нирковій недостатності.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказано застосування у дітей віком до 3 років, а також для тривалої терапії у дітей будь-якого віку.Побічна діяЗ боку кістково-м'язової системи: ; міопатія або нейроміопатія, що призводять до посилення міастенії та атрофії проксимальних груп м'язів. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: ;сенсорні порушення, зниження сухожильних рефлексів, аномальна нервова провідність; біль голови, запаморочення, нервозність, психоз, емоційна лабільність, судоми. З боку органів чуття: ; шум у вухах, приглухуватість, фотофобія, порушення гостроти зору, порушення акомодації, набряк і помутніння рогівки, худоби; при тривалому застосуванні у високих дозах – ретинопатія (в т.ч. з порушенням пігментації та дефектами полів зору), атрофія зорового нерва, кератопатія, дисфункція циліарного м'яза. З боку серцево-судинної системи: при тривалій терапії препаратом у високих дозах - міокардіодистрофія, кардіоміопатія, AV-блокада, зменшення скоротливості міокарда, гіпертрофія міокарда. З боку травної системи: нудота, блювання (рідко), зниження апетиту, абдомінальний біль спастичного характеру, діарея, гепатотоксичність (порушення функції печінки, печінкова недостатність). З боку системи кровотворення: ; нейтропенія, апластична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази). З боку обміну речовин: зменшення маси тіла, посилення перебігу порфірії. Дерматологічні реакції: шкірний висип (в т.ч. бульозний і генералізований пустульозний), свербіж, порушення пігментації шкіри і слизових оболонок, знебарвлення волосся, алопеція, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона (багатоформна ексудативна еритема. ч. з лихоманкою та гіперлейкоцитозом).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні гідроксихлорохін підвищує концентрацію дигоксину в плазмі, аміноглікозиди посилюють блокуючу дію на нервово-м'язову провідність. Гідроксихлорохін посилює ефект гіпоглікемічних лікарських засобів (потрібне зниження дози останніх). При одночасному застосуванні з антацидами знижується абсорбція гідроксихлорохіну (інтервал між прийомом антациду та препарату Іммард повинен становити не менше 4 годин). Лужне пиття та луги прискорюють виведення гідроксихлорохіну з організму. Гідроксихлорохін підвищує плазмові концентрації пеніциламіну та збільшує ризик виникнення побічних ефектів з боку системи кровотворення, сечовивідної системи та шкірних реакцій. Гідроксихлорохін посилює побічні ефекти кортикостероїдів, саліцилатів, протиаритмічних препаратів класу IA, гемато-, гепато- та нейротоксичних засобів.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо під час їди або запиваючи склянкою молока. 200 мг гідроксихлорохіну сульфату еквівалентні 155 мг гідроксихлорохіну основи. При ;малярії ;як переважній терапії ;дорослим ;призначають у дозі 400 мг/сут кожен 7 день; ;дітям ;- 6.5 мг/кг щотижня, але незалежно від маси тіла доза не повинна перевищувати дозу для дорослих (400 мг). Якщо умови дозволяють, переважну терапію призначають за 2 тижні. до можливого інфікування. В іншому випадку можна призначити початкову подвійну дозу: ;дорослим ;- 800 мг, ;дітям ;- 12.9 мг/кг (але не більше 800 мг), розділивши дозу на 2 прийоми з інтервалом 6 год. Переважну терапію слід продовжувати протягом 8 тижнів . після того, як покинута ендемічна зона. Лікування гострого нападу малярії: для дорослих початкова доза - 800 мг, потім через 6-8 год - 400 мг і по 400 мг на 2 і 3 дні лікування (загалом - 2 г гідроксихлорохіна сульфату). Як альтернативний метод може бути ефективною доза 800 мг - одноразово. Для дітей загальна доза становить 32 мг/кг (але не більше 2 г) і призначається протягом 3 днів: перша доза - 12.9 мкг/кг (але не більше разової дози 800 мг), друга доза - 6.5 мг/кг ( але не більше 400 мг через 6 год після першої, третя доза - 6.5 мг/кг (але не більше 400 мг) через 18 год після другої дози, четверта доза - 6.5 мг/кг (але не більше 400 мг) через 24 год після третьої дози. Доза для дорослих може бути розрахована на 1 кг маси тіла, як і для дітей. Ревматоїдний артрит: для дорослих початкова доза - 400-600 мг на добу, підтримуюча - 200-400 мг на добу. Ювенільний артрит: максимальна доза - 6.5 мг/кг або 400 мг на добу (слід вибрати найменшу дозу). Системний червоний вовчак і дискоїдний червоний вовчак: для дорослих початкова доза - 400-800 мг на добу, підтримуюча - 200-400 мг на добу. Фотодерматоз: до 400 мг на добу. Лікування має бути обмежене періодами максимальної сонячної експозиції.ПередозуванняСимптоми: кардіотоксичність (порушення провідності по пучку Гіса; при хронічній інтоксикації - гіпертрофія міокарда обох шлуночків), зниження АТ, нейротоксичність (запаморочення, головний біль, підвищена збудливість, судоми, кома), порушення зору, зупинка дихання і серця. Передозування особливо небезпечне у дітей молодшого віку, навіть прийом 1-2 г препарату може призвести до смерті. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля (у дозі, що в 5 разів перевищує дозу препарату), форсований діурез і підлуження сечі (наприклад, амонію хлоридом до рН сечі - 5.5-6.5) підвищують виведення з сечею 4-амінохіноліна включаючи призначення при судомах – діазепама, протишокова терапія). Необхідний контроль концентрації натрію в сироватці крові та постійний лікарський контроль не менше 6 годин після усунення симптомів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком та під час терапії необхідно проводити офтальмологічне обстеження не рідше 1 разу на 6 місяць. Під час терапії потрібен постійний контроль клітинного складу крові, стану скелетних м'язів (в т.ч. сухожильних рефлексів). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та інших потенційно небезпечних видах діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: метронідазол 250мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гліцерол, повідон, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат. По 10 таблеток в контурне осередкове впакування, по 2 упаковки з інструкцією із застосування в пачку.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтувато-зеленим до світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою на обох сторонах та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний та протипротозойний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – висока (біодоступність не менше 80%). Має високу проникаючу здатність, досягаючи бактерицидних концентрацій у більшості тканин і рідин організму, включаючи легені, нирки, печінку, шкіру, спинномозкову рідину, мозок, жовч, слину, амніотичну рідину, порожнини абсцесів, вагінальний секрет, насінну рідину, грудне молоко. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр. Об'єм розподілу: дорослі – приблизно 0,55 л/кг, новонароджені – 0,54-0,81 л/кг. Максимальна концентрація препарату в крові (Сmах) становить від 6 до 40 мкг/мл залежно від дози. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) – 1-3 год. Зв'язок з білками плазми – 10-20%. В організмі метаболізується близько 30-60% метронідазолу шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також має протипротозойну та протимікробну дію. Період напіввиведення (Т1/2) при нормальній функції печінки – 8 год (від 6 до 12 год), при алкогольному ураженні печінки – 18 год (від 10 до 29 год), у новонароджених: народжених при терміні вагітності – 28-30 тижнів. приблизно 75 год, відповідно 32-35 тижнів - 35 год, 36-40 тижнів - 25 год. Виводиться нирками 60-80% (20% у незмінному вигляді), через кишечник - 6-15%. Нирковий кліренс – 10,2 мл/хв. У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися кумулювання метронідазолу в сироватці крові (тому у хворих з тяжкою нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшувати). Метронідазол та основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (Т1/2 скорочується до 2,6 год). При перитонеальному діалізі виводиться у незначних кількостях.ФармакодинамікаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа взаємодіє з дезоксирибонуклеїновою кислотою (ДНК) клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), та деяких грампозитивних Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Мінімальна переважна концентрація цих штамів становить 0,125 мкг/мл. У поєднанні з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу). До метронідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів. Збільшує чутливість пухлин до опромінення, викликає сенсибілізацію до алкоголю (дисульфірамоподібну дію), стимулює репаративні процеси.Показання до застосуванняПротозойні інфекції: позакишковий анабіаз, включаючи амебний абсцес печінки, кишковий амебіаз (амебна дизентерія), трихомоніаз, гіардіазис, балантидіаз, лямбліоз, шкірний лейшманіоз, трихомонадний вагініт, трихомонадний. Інфекції, що спричиняються Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis, B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): інфекції кісток та суглобів, інфекції центральної нервової системи (ЦНС), в т.ч. менінгіт, абсцес мозку, бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма та абсцес легень. Інфекції, що викликаються видами Bacteroides, включаючи групу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus та Peptostreptococcus: інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки), інфекції органів тазу (ендометрит, ендоміометрит, абсцес фаллопієвих труб та яич) , інфекції шкіри та м'яких тканин. Інфекції, що викликаються видами Bacteroides, включаючи групу В. fragilis та видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозний коліт (пов'язаний із застосуванням антибіотиків). Гастрит або виразка дванадцятипалої кишки, пов'язані з Helicobacter pylori, алкоголізм. Профілактика післяопераційних ускладнень (особливо втручання на ободової кишці, навколоректальній ділянці, апендектомія, гінекологічні операції). Променева терапія хворих з пухлинами - як радіосенсибілізуючий засіб, у випадках, коли резистентність пухлини обумовлена ​​гіпоксією в клітинах пухлини.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, лейкопенія (в т.ч. в анамнезі), органічні ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія), печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), вагітність (I триместр), період лактації. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: вагітність (II-III триместри), ниркова/печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяУ період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея, анорексія, нудота, блювання, кишкова колька, запори, "металевий" присмак у роті, сухість у роті, глосит, стоматит, панкреатит. З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, сплутаність свідомості, дратівливість, депресія, підвищена збудливість, слабкість, безсоння, біль голови, судоми, галюцинації, периферична нейропатія. Алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі, гіперемія шкіри, закладеність носа, лихоманка, артралгії. З боку сечостатевої системи: дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, кандидоз, фарбування сечі у червоно-коричневий колір. Інші: нейтропенія, лейкопенія, ущільнення зубця Т на електрокардіограмі.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію непрямих антикоагулянтів, що призводить до збільшення часу утворення протромбіну. Аналогічно дисульфіраму викликає непереносимість етанолу. Одночасне застосування з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів (інтервал між призначенням – не менше 2 тижнів). Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до його підвищення; концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ. Одночасне призначення препаратів, що стимулюють ферменти мікросомального окиснення у печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію метронідазолу, внаслідок чого знижується його концентрація у плазмі. При одночасному прийомі з препаратами літію може підвищуватися концентрація останнього в плазмі та розвиток симптомів інтоксикації. Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Сульфаніламіди посилюють протимікробну дію метронідазолу.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час або після їжі (або запиваючи молоком), не розжовуючи. При трихомоніазі – по 250 мг 2 рази на добу протягом 10 днів або по 400 мг 2 рази на добу протягом 5-8 днів. Жінкам необхідно додатково призначати метронідазол у формі вагінальних свічок чи пігулок. При необхідності можна повторити курс лікування або підвищити дозу до 0,75-1 г на добу. Між курсами слід зробити перерву 3-4 тижні. із проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень. Альтернативною схемою терапії є призначення по 2 г одноразово пацієнту та його статевому партнеру. Дітям 2-5 років – 250 мг на добу; 5-10 років - 250-375 мг на добу; старше 10 років – 500 мг на добу. Добову дозу слід розділити на 2 прийоми. Курс лікування – 10 днів. При лямбліозі – по 500 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів. Дітям з 3 років - по 250 мг на добу, 5-8 років - по 375 мг на добу, старше 8 років - по 500 мг на добу (2 прийоми). Курс лікування – 5 днів. При гіардіазі - по 15 мг/кг/сут на 3 прийоми протягом 5 днів. Дорослим: при безсимптомному амебіазі (при виявленні кісти) добова доза – 1–1,5 г (по 500 мг 2–3 рази на добу) протягом 5–7 днів. При хронічному амебіазі добова доза - 1,5 г на 3 прийоми протягом 5-10 днів, при гострій амебній дизентерії - 2,25 г на 3 прийоми до припинення симптомів. При абсцесі печінки – максимальна добова доза – 2,5 г на 1 або 2-3 прийоми, протягом 3-5 днів, у комбінації з антибіотиками (тетрациклінами) та ін. методами терапії. Дітям з 3 років – 1/4 дози дорослого, 3-7 років – 1/3 дози дорослого, 7-10 років – 1/2 дози дорослого. При балантидіазі – 750 мг 3 рази на добу протягом 5-6 днів. При виразковому стоматиті дорослим призначають по 500 мг двічі на добу протягом 3-5 днів; дітям у разі препарат не показаний. При псевдомембранозному коліті – по 500 мг 3-4 рази на добу. Для ерадикації Helicobacter pylory – по 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів (у складі комбінованої терапії, наприклад, комбінації з амоксициліном 2,25 г на добу). При лікуванні анаеробної інфекції максимальна добова доза – 1,5-2 г. При лікуванні хронічного алкоголізму призначають по 500 мг на добу на період до 6 (не більше) місяців. Для профілактики інфекційних ускладнень - по 750-1500 мг на добу на 3 прийоми за 3-4 дні до операції, або одноразово 1 г на першу добу після операції. Через 1-2 дні після операції (коли вже дозволено прийом внутрішньо) - по 750 мг на добу протягом 7 днів. При виражених порушеннях функції нирок (КК менше 10 мл/хв) добова доза повинна бути зменшена вдвічі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування протипоказаний прийом етанолу (можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції: спастичний біль у животі, нудота, блювання, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя). У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати у пацієнтів віком до 18 років. При тривалій терапії необхідно контролювати картину крові. У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу. Поява атаксії, запаморочення та ін. Погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування. Може іммобілізувати трепонеми і приводити до помилкового тесту Нельсона. Забарвлює сечу у темний колір. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утриматися від статевого життя. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструації. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до та після менструацій. Після лікування лямбліозу, якщо симптоми зберігаються, через. 3 -4 тижні провести 3 аналізи калу з інтервалами в кілька днів (у деяких успішно лікованих хворих непереносимість лактози, спричинена інвазією, може зберігатися протягом декількох тижнів або місяців, нагадуючи симптоми лямбліозу).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Быстрый заказ
Дозування: 200 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. вкриті оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Доппель Фармасьютичі Завод-виробник: Доппель Фармацеутіці С. Р.