Фосфомицин-лект 3г 1 шт порошок для приготовления раствора для приема внутрь
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:порошок д/приготовления р-ра д/приема внутрь
-
Дозировка:3 г
-
Фасовка:N1
Антибиотик.
Фосфомицин-лект 3г 1 шт порошок для приготовления раствора для приема внутрь инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Порошок - 1 пак.
діюча речовина: трометамол фосфоміцину 5,631 г (3,0 г фосфоміцину); допоміжні речовини: сахароза – 2,213 г, ароматизатор апельсиновий – 0,140 г, натрію сахаринат – 0,016 г.По 8 г препарату поміщають у пакет з 4-х шарової ламінованої фольги (папір-поліетилен-алюміній-поліетилен). 1 або 2 пакети разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
Опис лікарської форми
Порошок білого або майже білого кольору із цитрусовим запахом. Допускається наявність поодиноких гранул.
При розчиненні 50 мл води утворюється практично безбарвний зі слабким молочним відтінком розчин.
Фармакотерапевтична група
Антибіотик.
Фармакокінетика
Всмоктування
При внутрішньому прийомі фосфоміцин добре всмоктується з кишечника і досягає біодоступності близько 50%. Максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2-2,5 години після перорального прийому та становить 22-32 мг/л. Період напіввиведення із плазми дорівнює 4 годинам. Прийом з їжею уповільнює всмоктування, не впливаючи на концентрацію сечі.
Розподіл
Фосфоміцин розподіляється у нирках, стінках сечового міхура, простаті та насіннєвих залозах. Постійна концентрація фосфоміцину в сечі, що перевищує мінімальну бактеріостатичну концентрацію (МБсК), досягається через 24-48 годин після перорального прийому. Фосфоміцин не зв'язується білками плазми, не метаболізується та долає плацентарний бар'єр. Після одноразової ін'єкції фосфоміцин виділяється у грудне молоко у малих кількостях.
Виведення
Фосфоміцин виводиться у незміненому вигляді, в основному, нирками шляхом клубочкової фільтрації (40-50% прийнятої дози виявляється у сечі), причому період напіввиведення становить близько 4 годин, та меншою мірою – кишечником (18-28% дози). Виникнення другої пікової концентрації в сироватці через 6 і 10 годин після прийому фосфоміцину дозволяє припустити, що фосфоміцин схильний до кишково-печінкової рециркуляції. Фармакокінетичні властивості фосфоміцину не залежать від віку та вагітності. Фосфоміцин кумулюється у пацієнтів із нирковою недостатністю; між фармакокінетичними параметрами фосфоміцину та швидкістю клубочкової фільтрації встановлено лінійну залежність.
Фармакодинаміка
Фосфоміцин [моно (2-амоній-2-гідроксиметил-1,3-пропандіол)(2R-цис)-(3-метилоксираніл) фосфонат] - антибактеріальний засіб широкого спектра дії, похідний фосфонової кислоти, призначений для лікування інфекцій сечовивідних шляхів. Механізм дії пов'язаний із придушенням першого етапу синтезу клітинної стінки бактерій. Будучи структурним аналогом фосфоенолпірувату, конкурентно необоротно інгібує фермент УДФ-N-ацетилглюкозаміенолпірувілтрансферазу, який каталізує реакцію утворення УДФ-М-ацетил-3-O-(1-карбоксивініл)-D-глюкозаміну з фосфоенол- . Також фосфоміцин здатний знижувати адгезію бактерій зі слизовими оболонками сечового міхура, яка може відігравати роль сприятливого фактора для рецидивуючих інфекцій.Механізм дії фосфоміцину пояснює відсутність перехресної резистентності з іншими антибіотиками та взаємне посилення дії з антибіотиками інших класів, наприклад, з бета-лактамними антибіотиками. Фосфоміцин активний щодо широкого спектру грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які зазвичай виділяються при інфекціях сечовивідних шляхів, таких як Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Entero Виникнення резистентності в лабораторних умовах пояснюється мутацією генів glpT та uhp, які контролюють транспорт L-альфа-гліцерофосфатів та глюкозофосфатів відповідно.Фосфоміцин активний щодо широкого спектру грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які зазвичай виділяються при інфекціях сечовивідних шляхів, таких як Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Entero Виникнення резистентності в лабораторних умовах пояснюється мутацією генів glpT та uhp, які контролюють транспорт L-альфа-гліцерофосфатів та глюкозофосфатів відповідно.Фосфоміцин активний щодо широкого спектру грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які зазвичай виділяються при інфекціях сечовивідних шляхів, таких як Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Entero Виникнення резистентності в лабораторних умовах пояснюється мутацією генів glpT та uhp, які контролюють транспорт L-альфа-гліцерофосфатів та глюкозофосфатів відповідно.які контролюють транспорт L-альфа-гліцерофосфатів та глюкозофосфатів, відповідно.які контролюють транспорт L-альфа-гліцерофосфатів та глюкозофосфатів, відповідно.
Показання до застосування
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами:
гострий бактеріальний цистит; гострі напади рецидивуючого бактеріального циститу; бактеріальний неспецифічний уретрит; безсимптомна масивна бактеріурія у вагітних; післяопераційні інфекції сечовивідних шляхівПрофілактика інфекцій при хірургічному втручанні на сечовивідних шляхах та при трансуретральних діагностичних дослідженнях.
Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фосфоміцину, інших компонентів препарату; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну дитячий вік до 12 років; гемодіаліз; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Вагітність та лактація
При вагітності застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Фосфоміцин у дуже малих концентраціях проникає у грудне молоко.
При призначенні препарату під час лактації необхідно припинити грудне вигодовування на час терапії.
Побічна дія
Найбільш поширеними небажаними реакціями на одноразовий прийом фосфоміцину є порушення з боку шлунково-кишкового тракту, найчастіше діарея. Ці реакції є короткочасними, проходять спонтанно.
Далі в таблиці наведено несприятливі побічні реакції, які були зареєстровані під час використання фосфоміцину в ході клінічних досліджень або післяреєстраційного спостереження.
Частота реакції вказана таким чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000, до 1/10000 до
У кожній групі небажані реакції представлені в порядку зменшення тяжкості.
| Системно-органний клас | Небажані реакції | |||
| не часто | рідко | дуже рідко | невідомо | |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | вульвовагініт | суперінфекція | ||
| Порушення з боку крові та лімфатичної системи | Апластична анемія | еозинофілія, тромбоцитоз (петехії) | ||
| Порушення з боку імунної системи | анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіперчутливість | |||
| Порушення з боку обміну речовин та харчування | зниження апетиту | |||
| Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин | висип, кропив'янка, свербіж | |||
| Порушення з боку нервової системи | головний біль, запаморочення | парестезії | ||
| Порушення з боку серця | тахікардія | |||
| Порушення з боку судин | зниження артеріального тиску, петехії | |||
| Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. | астма, бронхоспазм, задишка | |||
| Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | діарея, нудота, диспепсія | біль, блювота | антибіотик-асоційований коліт | |
| Загальні розлади та порушення у місці введення | втома | |||
| Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів | короткочасне підвищення активності лужної фосфатази та "печінкових" трансаміназ | |||
Взаємодія з лікарськими засобами
При сумісному застосуванні з фосфоміцином метоклопрамід знижує концентрацію фосфоміцину в сироватці крові та сечі.
Одночасне застосування антацидів або солей кальцію призводить до зменшення концентрації фосфоміцину в плазмі та сечі.
Інші препарати, які збільшують рухову активність шлунково-кишкового тракту можуть викликати аналогічний ефект.
Можливі специфічні проблеми, пов'язані із зміною міжнародного нормалізованого відношення (МНО). У пацієнтів, які отримують антибіотики, було зареєстровано численні випадки підвищеної активності антагоністів вітаміну К. До факторів ризику відносяться тяжка інфекція або запалення, вік та поганий загальний стан здоров'я. У умовах важко визначити, чи є зміна в МНО наслідком інфекційного захворювання чи його лікування. Проте, певні класи антибіотиків частіше згадуються у зв'язку, а саме: фторхінолони, макроліди, цикліни, ко-тримоксазол та деякі цефалоспорини.
Спосіб застосування та дози
Всередину.
Порошок розчиняють в 1/2 склянки води (50-75 мл) або іншого напою, перемішують до повного розчинення, приймають відразу після розчинення.
Фосфоміцин застосовують 1 раз на добу всередину натще за 1 годину до або через 2-3 години після їди, переважно перед сном, попередньо спорожнивши сечовий міхур.
Дорослим та дітям від 12 до 18 років:
По 1 пакету (3 г) 1 раз на день одноразово.
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних процедурах фосфоміцин приймають 2 рази по 3 г: за 3 години до втручання та через 24 години після втручання.
У більш тяжких випадках (літні пацієнти, що рецидивують інфекції) приймають ще 1 пакет через 24 години.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти із захворюваннями нирок
У пацієнтів з легким або середнім ступенем тяжкості ниркової недостатності корекції дози не потрібно. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю або на гемодіалізі застосування препарату протипоказане.
Пацієнти із захворюваннями печінки
У пацієнтів з печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Передозування
Симптоми
Дані щодо передозування фосфоміцину для внутрішнього прийому обмежені. У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу фосфоміцину, спостерігалися наступні реакції: порушення функції вестибулярного апарату, порушення слуху, "металевий" смак у роті, а також загальне зниження сприйняття смаку.
Лікування
Лікування при передозуванні симптоматичне та підтримуюче. У разі передозування рекомендується прийом рідини внутрішньо з метою збільшення діурезу.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Під час лікування фосфоміцином можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, що становлять небезпеку для життя. Якщо така реакція виникає, необхідно виключити повторний прийом фосфоміцину та провести адекватне лікування.
Антибіотик-асоційована діарея була відзначена при використанні практично всіх антибактеріальних засобів, у тому числі фосфоміцину. Її тяжкість може змінюватись від легкої діареї до смертельного коліту. Діарея, особливо важка, безперервна та/або з кров'ю, під час або після лікування фосфоміцином (у тому числі протягом декількох тижнів після лікування), може бути симптомом захворювання, викликаного Clostridium difficile (псевдомембранозний коліт). Цей діагноз важливо враховувати під час лікування пацієнтів під час або після прийому фосфоміцину. При передбачуваному чи підтвердженому діагнозі псевдомембранозного коліту відповідне лікування має бути розпочато негайно. Препарати, що пригнічують перистальтику кишечника, у цій клінічній ситуації протипоказані.
Ниркова недостатність: концентрація фосфоміцину в сечі зберігається протягом 48 годин після прийому звичайної дози, якщо кліренс креатиніну вищий за 10 мл/хв. Фосфоміцин протипоказаний пацієнтам, які проходять гемодіаліз.
Пацієнтам з цукровим діабетом і тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Фосфоміцин-ЛекТ з дозуванням 3 г міститься 2,213 г сахарози, що відповідає 0,22 хлібним одиницям.
Фосфоміцин-ЛекТ не повинен застосовуватися у пацієнтів з непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази-ізомальтази.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Спеціальних досліджень не проводилося, але пацієнтів слід інформувати про те, що застосування фосфоміцину може спричинити запаморочення.
У разі запаморочення слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Фосфомицин-лект 3г 1 шт порошок для приготовления раствора для приема внутрь компания Патент-Фарм. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Фосфомицин-лект 3г 1 шт порошок для приготовления раствора для приема внутрь онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Фосфомицин-лект 3г 1 шт порошок для приготовления раствора для приема внутрь в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Необходима быстрая доставка Фосфомицин-лект 3г 1 шт порошок для приготовления раствора для приема внутрь? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Монурал 3г 2 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Экофомурал 3г 1 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, Фосфорал ромфарм 3г 1 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь пакет 8г, Уронормин-ф 3г 2 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь, Овеа 3г 1 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
