Бупивакаин 5мг/мл 4мл 5 шт раствор для инъекций

Местноанестезирующее средство.

Розчин - 1 мл:

Розчин для ін'єкцій – 5 мг/мл.

По 4 або 10 мл в ампули з поліетилену низької щільності або поліпропілену (Політвіст) з ковпачком, що скручується, для безигольного забору препарату.

По 5 або 10 ампул разом із інструкцією із застосування в пачці з картону.

Прозора, безбарвна рідина.

Місцевоанестезуючий засіб.

Показник рКа бупівакаїну дорівнює 8,2 коефіцієнт поділу - 346 (при температурі 25 °C в середовищі н-октанол/фосфатний буфер pH 7,4).

Швидкість абсорбції залежить від дози, шляху введення та кровопостачання у місці ін'єкції. При міжреберній блокаді у зв'язку зі швидкою абсорбцією максимальна концентрація у плазмі становить 4 мг/л (при введенні 400 мг), при підшкірних ін'єкціях у ділянку живота плазмові концентрації нижчі. У дітей при каудальній блокаді відбувається швидке всмоктування та досягається висока концентрація у плазмі – близько 1-1,5 мг/л (при введенні 3 мг/кг маси тіла).

Бупівакаїн повністю абсорбується в кров з епідурального простору, абсорбція має двофазний характер, період напіввиведення для двох фаз становить відповідно 7 хвилин та 6 годин. Повільна абсорбція лімітує швидкість елімінації бупівакаїну, що пояснює триваліший період напіввиведення після введення його в епідуральний простір, ніж при внутрішньовенному введенні.

Рівноважний обсяг розподілу бупівакаїну становить 73 л, коефіцієнт печінкової екстракції – 0,4, загальний плазмовий кліренс – 0,58 л/хв, а період напіввиведення із плазми крові – 2,7 години. Період напіввиведення у новонароджених у порівнянні з дорослими може бути довшим – до 8 годин. У дітей старше трьох місяців період напіввиведення дорівнює у дорослих.

Фармакокінетика бупівакаїну у дітей схожа на його фармакокінетику у дорослих.

Зв'язок з білками плазми становить 96%, головним чином, з він-кислими глікопротеїнами плазми. Після великих операцій концентрація цього білка може бути підвищена, що може спричинити більш високу загальну концентрацію бупівакаїну в плазмі. Вільна фракція бупівакаїну не змінюється. Тому потенційно токсична плазмова концентрація добре переноситься.

Бупівакаїн майже повністю метаболізується в печінці, головним чином, шляхом ароматичного гідроксилювання до 4-гідроксибупівакаїну та N-деалкілування до 2,6-піпеколоксилидину (РРК), обидві реакції каталізуються ізоферментом цитохрому CYP3A4. Таким чином, кліренс залежить від печінкового кровотоку та активності метаболізуючих ферментів.

Бупівакаїн проникає через плаценту, концентрація незв'язаного бупівакаїну у плода дорівнює материнській. Через нижчий зв'язок з білками плазми у плода загальна плазмова концентрація нижче.

При інтратекальному введенні

Бупівакаїн добре розчинний у ліпідах з коефіцієнтом розподілу між маслом та водою, рівним 27,5.

Бупівакаїн повністю абсорбується із субарахноїдального простору у дві фази з періодом напіввиведення 50-400 хвилин. Повільна абсорбція є лімітуючим фактором виведення бупівакаїну, що пояснює його триваліший період напіввиведення, ніж при внутрішньовенному введенні.

Абсорбція із субарахноїдального простору відбувається повільно, що у поєднанні з введенням низької дози, необхідної для спинномозкової анестезії, призводить до відносно низької максимальної плазмової концентрації (0,4 мг/л на кожні введені 100 мг препарату).

Бупівакаїн – місцевий анестетик тривалої дії амідного типу. Оборотно блокує проведення імпульсів по нервовому волокну, порушуючи транспорт іонів натрію через натрієві канали. Може чинити аналогічний ефект у головному мозку та міокарді.

Найбільш характерною особливістю бупівакаїну є тривалість його дії, яка не дуже залежить від додавання до нього епінефрину. Бупівакаїн є препаратом вибору безперервної епідуральної анестезії. У низьких концентраціях він має менший вплив на рухові волокна і має меншу тривалість дії, що доцільно при короткостроковому усуненні болю, наприклад, під час пологів або після операції.

Відносна щільність розчину препарату становить 1004 при 20 °C (що еквівалентно 1000 при 37 °C), сила тяжкості незначно впливає на його поширення у субарахноїдальному просторі. При субарахноїдальному введенні вводиться невелика доза, що призводить до відносно низької концентрації та короткої тривалості блокади. При субарахноїдальному введенні бупівакаїну, що не містить декстрозу, анестезія менш передбачувана, але триваліша, ніж при введенні розчину бупівакаїну, що містить декстрозу.

Хірургічна анестезія у дорослих та дітей старше 12 років.

Гострі болі у дорослих та дітей старше 1 року.

Інфільтраційна анестезія, коли потрібне досягнення тривалого ефекту, що анестезує, наприклад, при післяопераційному болю.

Провідникова анестезія з тривалим ефектом або епідуральна анестезія у випадках, коли додавання епінефрину протипоказане і небажане значне розслаблення м'язів.

Анестезія в акушерстві.

При інтратекальному введенні

Спинальна анестезія при хірургічних операціях на нижніх кінцівках, у тому числі операціях на кульшовому суглобі, що тривають 3-4 години і не потребують вираженого моторного блоку.

Стани, що є протипоказаннями до проведення епідуральної або інтратекальної анестезії.

З обережністю:

Серцево-судинна недостатність (можливе прогресування), блокади серця, запальні захворювання або інфікування місця ін'єкції (при інфільтраційній анестезії), дефіцит холінестерази, ниркова недостатність, літній вік (старше 65 років), пізній термін вагітності (III триместр) зниження печінкового кровотоку (наприклад, при хронічній серцевій недостатності, захворюваннях печінки), одночасне призначення антиаритмічних засобів (включаючи бета-адреноблокатори), дитячий вік (1-12 років).

Бупівакаїн повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують інші місцеві анестетики або препарати, структурно подібні до місцевих анестетиків амідного типу, таких як антиаритмічні препарати (наприклад, лідокаїн, мексилетин).

Застосування бупівакаїну з метою досягнення парацервікальної блокади в акушерстві може викликати у плода тяжкі порушення серцево-судинної системи, такі як брадикардія/тахікардія. Застосування бупівакаїну як засіб для парацервікальної блокади протипоказано. Застосування препарату за показаннями до застосування можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Бупівакаїн проникає у грудне молоко, проте при його застосуванні у терапевтичних дозах вплив на дитину незначний.

При інтратекальному введенні

Дані про небажаний вплив на вагітність відсутні. При застосуванні у вагітних тварин у великих дозах виявлено зниження виживання потомства у щурів та ембріотоксичні ефекти у кроликів. У зв'язку з цим бупівакаїн не слід застосовувати на ранніх термінах вагітності, якщо користь не перевищує ризики.

На пізніх термінах вагітності слід зменшити дозу. Бупівакаїн проникає у грудне молоко, проте при його застосуванні у терапевтичних дозах вплив на дитину незначний.

Частота небажаних реакцій визначається за такими категоріями:

Дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100,

Небажані лікарські реакції, викликані лікарським препаратом, можуть бути важко від фізіологічних проявів блокади нервів (наприклад, зниження артеріального тиску, брадикардія), реакцій, безпосередньо (наприклад, ушкодження нервів) або опосередковано зумовлених введенням (наприклад, епідуральний абсцес), реакції, зумовлені витіканням спинномозкової рідини (наприклад, постпункційний головний біль).

Неврологічні порушення є рідкісною, але добре відомою небажаною лікарською реакцією, зумовленою місцевою анестезією, особливо при епідуральному та інтратекальному введенні лікарського засобу.

Небажані реакції у дітей подібні до таких у дорослих, однак, ранні ознаки токсичності місцевих анестетиків у дітей буває складніше розпізнати, якщо блокаду проводять в умовах седації або наркозу.

При інтратекальному введенні

Дуже часті (>1/10):

Часті (≥1/100,

Нечасті (≥1/1000,

Рідкісні (≥1/10000,

Небажані реакції у дітей подібні до таких у дорослих, однак, ранні ознаки токсичності місцевих анестетиків у дітей буває складніше розпізнати, якщо блокаду проводять в умовах седації або наркозу.

Слід бути обережними при одночасному застосуванні бупівакаїну з іншими місцевими анестетиками або антиаритмічними засобами Ib класу, оскільки вони можуть посилювати токсичні ефекти один одного.

Окреме вивчення взаємодії місцевих анестетиків та антиаритмічних засобів III класу (наприклад, аміодарон) не проводилося, проте, рекомендується дотримуватися обережності при їх одночасному застосуванні.

Залуження може призвести до випадання осаду, так як розчинність бупівакаїну при pH > 6,5 знижується.

При підготовці до введення необхідно уникати тривалого дотику лікарського препарату з металевими предметами, так як іони металів можуть викликати реакції в місці введення, що виявляють болючість і набряк.

Застосовувати Бупівакаїн можуть тільки лікарі, які мають досвід проведення місцевої анестезії, або під їх наглядом. Для досягнення необхідної міри анестезії необхідно вводити мінімально можливу дозу.

За жодних обставин не можна допускати випадкового внутрішньосудинного введення препарату. До та під час введення препарату рекомендується здійснювати аспіраційну пробу. Препарат необхідно вводити повільно, зі швидкістю 25-50 мг/хв або дробово, підтримуючи безперервний вербальний контакт із пацієнтом та контролюючи частоту серцевих скорочень. Під час епідурального введення попередньо дозу вводять 3-5 мл бупівакаїну з епінефрином. При випадковому внутрішньосудинному введенні виникає короткочасне збільшення частоти серцевих скорочень, при випадковому інтратекальному введенні виникає спинальний блок. У разі виникнення токсичних ознак введення негайно припиняють.

Нижче представлені орієнтовні дози, які необхідно коригувати в залежності від глибини анестезії та стану пацієнта.

Інфільтраційна анестезія: 5-60 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (12,5-150 мг бупівакаїну) або 5-30 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (25-150 мг бупівакаїну).

Діагностична та терапевтична блокада: 1-40 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (2,5-100 мг бупівакаїну), наприклад, блокада трійчастого нерва 1-5 мл препарату (2,5-12,5 мг бупівакаїну) та шийно-грудного вузла симпатичного ствола 10-20 мл препарату (25-50 мг бупівакаїну).

Міжреберна блокада: 2-3 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (10-15 мг бупівакаїну) на один нерв, не перевищуючи загальної кількості – 10 нервів.

Великі блокади (наприклад, епідуральна блокада, блокада крижового або плечового сплетення): 15-30 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (75-150 мг бупівакаїну).

Анестезія в акушерстві (наприклад, епідуральна та каудальна анестезії при природних пологах): 6-10 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (15-25 мг бупівакаїну) або 6-10 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (30- 50 мг бупівакаїну). Через кожні 2-3 години допускається повторне введення препарату у початковій дозі.

Епідуральна анестезія при кесаревому розрізі: 15-30 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (75-150 мг бупівакаїну).

Епідуральна аналгезія у вигляді переривчастого болюсного введення: спочатку вводять 20 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (50 мг бупівакаїну), потім через кожні 4-6 годин залежно від кількості пошкоджених сегментів та віку пацієнта 6-16 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (15-40 мг бупівакаїну).

Епідуральна аналгезія у вигляді безперервної інфузії (наприклад, післяопераційний біль):

*Якщо протягом попередньої години препарат не вводився болюсно.

**Не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу (див. нижче).

У ході хірургічного втручання можливе додаткове введення препарату.

При одночасному застосуванні наркотичних аналгетиків дозу бупівакаїну необхідно зменшити.

При тривалому введенні препарату необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень та інші ознаки потенційної токсичності. У разі появи токсичних ефектів введення препарату необхідно негайно припинити.

Максимальні рекомендовані дози

Максимальна одноразова доза, що рекомендується, розрахована з розрахунку 2 мг/кг маси тіла, становить для дорослих 150 мг протягом чотирьох годин. Це еквівалентно 60 мл препарату в концентрації 2,5 мг/мл (150 мг бупівакаїну) та 30 мл препарату в концентрації 5 мг/мл (150 мг бупівакаїну).

Максимальна добова доза, що рекомендується, - 400 мг. Однак при розрахунку загальної добової дози необхідно враховувати вік пацієнта, статуру та інші значущі умови.

Діти віком 1-12 років

Регіонарну анестезію повинен виконувати лікар, який має досвід роботи з дітьми та має відповідну техніку введення.

Дози в дітей віком, наведені у таблиці, є орієнтовними. Можлива варіабельність. У дітей з високою масою тіла, як правило, необхідно знизити дозу, ґрунтуючись на ідеальній масі тіла. При визначенні методів анестезії та обліку індивідуальних особливостей пацієнтів слід користуватися загальноприйнятими посібниками з анестезії.

Слід вводити мінімальну дозу, необхідну досягнення достатньої анестезії.

a) - початок та тривалість блокади периферичних нервів залежить від характеру блокади та дози;

b) - при торакальній епідуральній анестезії препарат вводять у дедалі більших дозах до досягнення бажаного рівня знеболювання.

Доза в дітей віком розраховується виходячи з 2 мг на кг маси тіла.

З метою запобігання потраплянню препарату до судинного русла перед початком та під час введення основної дози слід проводити аспіраційний тест. Препарат слід вводити повільно, розділяючи загальну дозу на кілька введень, особливо при люмбальній та торакальній епідуральній анестезії, безперервно спостерігаючи за показниками життєво важливих органів.

Перитонзилярна інфільтраційна анестезія у дітей віком від 2 років: у дозі 7,5 мг та 12,5 мг на мигдалику при концентрації бупівакаїну 2,5 мг/мл.

Блокада здухвинно-пахвинного/клубово-підчеревного нервів у дітей з 1 року: 0,1-0,5 мл/кг маси тіла при концентрації бупівакаїну 2,5 мг/мл, що еквівалентно 0,25-1,25 мг/кг маси тіла.

Дітям віком 5 років та старше препарат допускається вводити у концентрації бупівакаїну 5 мг/мл, що еквівалентно 1,25-2 мг/кг.

Блокада пенісу: 0,2-0,5 мл/кг при концентрації бупівакаїну 5 мг/мл, що еквівалентно 1,0-2,5 мг/кг.

Дані про епідуральну анестезію у дітей (болюсне або безперервне введення) обмежені.

Спосіб приготування

При необхідності одержання розчину з концентрацією 2,5 мг/мл можливе розведення препарату з концентрацією 5 мг/мл лише сумісними розчинниками, такими як розчин натрію хлориду 0,9 % для ін'єкцій, оскільки після розведення можуть змінитися властивості препарату, що може призвести до преципітації. Розведення має проводитися лише кваліфікованим персоналом із обов'язковим візуальним контролем перед застосуванням. Можливе використання лише прозорих розчинів без видимих ​​частинок.

Розчин препарату призначений лише для одноразового застосування.

При інтратекальному введенні

Застосовувати бупівакаїн можуть тільки лікарі, які мають досвід проведення місцевої анестезії, або під їх наглядом. Для досягнення необхідної міри анестезії необхідно вводити мінімально можливу дозу.

Наведені нижче дози є дорослими. Добір дози проводять індивідуально.

Літнім пацієнтам та пацієнткам на пізніх термінах вагітності дозу слід зменшити.

Показання для застосування: Хірургічні операції на нижніх кінцівках, у тому числі операціях на тазостегновому суглобі.

Доза: 2-4 мл, або 10-20 мг. Початок жейства через 5-8 хвилин. Тривалість дії – 1,5-4 год.

Рекомендоване місце ін'єкції – на рівні L3.

Клінічний досвід застосування дози, що перевищує 20 мг, відсутня. До застосування препарату необхідно забезпечити внутрішньовенний доступ.

Введення здійснюють лише після підтвердження попадання в субарахноїдальний простір (витікання з голки прозорої спинномозкової рідини або при аспірації). При невдалій спробі слід зробити лише одну додаткову спробу запровадження іншому рівні й у меншому обсязі. Однією з причин відсутності ефекту може бути поганий розподіл препарату у субарахноїдальному просторі, який можна виправити зміною положення пацієнта.

Діти при масі тіла менше 40 кг

Бупівакаїн, розчин для ін'єкцій 5 мг/мл, можна застосовувати у дітей.

Основна відмінність між дорослими та дітьми полягає в тому, що у новонароджених та немовлят об'єм спинномозкової рідини більший, що для досягнення тієї ж міри блокади вимагає відносно високої дози з розрахунку на кілограм маси тіла порівняно з дорослими.

Регіонарну анестезію повинен виконувати лікар, який має досвід роботи з дітьми та має відповідну техніку введення.

Дози в дітей віком, наведені у таблиці, є орієнтовними. Можлива варіабельність. При визначенні методів анестезії та обліку індивідуальних особливостей пацієнтів слід користуватися загальноприйнятими посібниками з анестезії. Слід вводити мінімальну дозу, необхідну досягнення достатньої анестезії.

Порядок роботи з полімерною ампулою:

Гостра системна інтоксикація

Симптоми

Токсичні реакції виявляються, головним чином, з боку центральної нервової та серцево-судинної систем. Вони виникають у зв'язку з високою концентрацією місцевого анестетика в крові, яка може бути обумовлена ​​випадковим внутрішньосудинним введенням, передозуванням або винятково швидким всмоктуванням із області високо васкуляризованих тканин.

Ознаки ураження ЦНС всім місцевих анестетиків амідного типу схожі між собою, тоді як симптоми ураження серцево-судинної системи розрізняються як якісно, ​​і кількісно.

Ненавмисне внутрішньосудинне введення місцевого анестетика може призвести до негайних системних токсичних реакцій (протягом декількох секунд). Ознаки системної токсичності при передозуванні виявляються пізніше (через 15-60 хвилин після введення), оскільки концентрація місцевого анестетика у плазмі підвищується повільно.

З боку центральної нервової системи

Інтоксикація ЦНС проявляється поступово. Початковими ознаками інтоксикації, як правило, є: запаморочення, парестезія навколо рота, оніміння язика, гіперакузія, шум у вухах та порушення зору. Більш серйозними проявами є дизартрія та міофасцикуляція, які можуть передувати початку генералізованих судом. Ці явища не слід помилково сприймати як невротичний розлад. Слідом за ними можливі втрата свідомості та розвиток великого судомного нападу тривалістю від кількох секунд до кількох хвилин. У зв'язку з підвищеною м'язовою активністю та недостатньою вентиляцією (порушення нормального процесу дихання) під час судом швидко наростає гіпоксія та гіперкапнія. У тяжких випадках може виникнути зупинка дихання. Супутній ацидоз посилює токсичну дію місцевих анестетиків.

Дозвіл симптоматики відбувається за рахунок метаболізму місцевого анестетика та перерозподіл його з центральної нервової системи.

Описані явища швидко усуваються, якщо передозування не було надмірним.

З боку серцево-судинної системи

Поразка серцево-судинної системи, як правило, свідчить про більш тяжку інтоксикацію. Йому, як правило, передують ознаки ураження центральної нервової системи, які можуть бути стерті, якщо пацієнт знаходиться в наркозі або глибокій седації, зумовленої такими лікарськими препаратами, як бензодіазепіни або барбітурати. Внаслідок високої концентрації місцевих анестетиків у плазмі можуть виникати зниження артеріального тиску, брадикардія, аритмії та зупинка серця.

Токсичні прояви з боку серцево-судинної системи найчастіше зумовлені пригніченням міокарда та порушенням провідності міокарда, що зумовлюють зниження серцевого викиду, зниження артеріального тиску, атріовентрикулярну блокаду (АВ-блокаду), брадикардію, шлуночкову аритмію, включаючи шлуночкову та шлуночкову. Цим явищам часто передують тяжкі ознаки ураження ЦНС, включаючи судоми, однак у поодиноких випадках зупинка серця відбувається без супутніх ознак з боку ЦНС.

Після дуже швидкої внутрішньовенної ін'єкції концентрація бупівакаїну в плазмі може бути досить високою. У цьому випадку він швидко досягає коронарних артерій, і симптоми порушення кровообігу виникають раніше за ознаки ураження ЦНС. Цей механізм обумовлює пригнічення міокарда і може бути першим проявом інтоксикації.

При виконанні блокади під загальною анестезією у дітей ранні ознаки інтоксикації важко виявляються, у зв'язку з чим потрібне ретельне спостереження.

Лікування

При виникненні спинального блоку необхідно забезпечити адекватну вентиляцію (забезпечити прохідність дихальних шляхів, подачу кисню, за необхідності провести інтубацію та штучну вентиляцію). При зниженні артеріального тиску та/або брадикардії необхідно запровадити вазопресорний засіб з інотропною дією.

При прояві симптомів гострої системної інтоксикації, введення лікарського препарату необхідно негайно припинити. Необхідно забезпечити належну вентиляцію, оксигенацію та підтримати кровообіг.

У всіх випадках необхідно налагодити подачу кисню, при необхідності проводять інтубацію та контрольовану вентиляцію (у деяких випадках із гіпервентиляцією).

При судомах вводять діазепам, при брадикардії – атропін. При недостатності кровообігу - добутамін внутрішньовенно, допускається введення норепінефрину (починаючи з 0,05 мкг/кг/хв, за необхідності дозу підвищують на 0,05 мкг/кг/хв кожні 10 хвилин), у більш тяжких випадках дозу титрують за результатами моніторингу гемодинаміки . Можливе введення ефедрину. При тяжкому ураженні серцево-судинної системи реанімаційні заходи можуть тривати протягом кількох годин. Будь-який ацидоз підлягає усуненню.

При купіруванні системної інтоксикації у дітей дози лікарського препарату необхідно підбирати відповідно до їх віку та маси тіла.

Регіонарна та місцева анестезія повинна проводитися досвідченими фахівцями у відповідному обладнаному приміщенні при доступності готового до негайного використання обладнання та препаратів, необхідних для проведення моніторингу серцевої діяльності та реанімаційних заходів. Персонал, що виконує анестезію, повинен бути кваліфікованим і навчений технікою виконання анестезії, повинен бути знайомий з діагностикою та лікуванням системних токсичних реакцій, небажаних явищ та реакцій та інших ускладнень.

Є повідомлення про зупинку серця або смерть під час використання бупівакаїну для епідуральної анестезії або периферичної блокади. У деяких випадках реанімація була утруднена або неможлива, незважаючи на адекватне лікування. Блокада основних периферичних нервів може вимагати введення великих обсягів місцевих анестетиків у області організму, що добре постачаються, часто поблизу великих кровоносних судин. У таких випадках підвищується ризик внутрішньосудинного введення бупівакаїну або системної абсорбції, що може призвести до високої концентрації місцевого анестетика в крові.

Подібно до інших місцевих анестетиків, бупівакаїн може викликати гострі токсичні реакції з боку центральної нервової та серцево-судинної систем, якщо в ході процедури місцевої анестезії виникає його висока концентрація в крові. Найчастіше це проявляється у разі ненавмисного внутрішньосудинного введення або за хорошого кровопостачання місця введення.

Певні види місцевої анестезії можуть призводити до розвитку серйозних небажаних реакцій, наприклад:

Епідуральна анестезія, особливо на тлі гіповолемії, може призвести до гноблення серцево-судинної системи. Слід бути обережними у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи.

При ретробульбарному введенні препарат може зрідка проникати в краніальний субарахноїдальний простір, викликаючи тимчасову сліпоту, апное, судоми, колапс та інші небажані реакції. Купірування зазначених реакцій необхідно здійснювати негайно.

При ретробульбарному та перибульбарному введенні місцевих анестетиків існує певний ризик виникнення стійкого порушення функції м'язів очей. Основними причинами є травма та/або місцева токсична дія на м'язи та/або нерви.

При ненавмисному внутрішньосудинному введенні в ділянку голови або шиї, навіть при невисоких дозах, препарат здатний викликати загальномозкові симптоми.

Тяжкість описаних вище небажаних реакцій залежить від розміру травми, концентрації місцевого анестетика та тривалості його на тканини. Тому, як і у разі застосування інших місцевих анестетиків, необхідно запроваджувати найменшу ефективну дозу бупівакаїну.

Необхідно бути обережними у пацієнтів з АВ-блокадою II та III ступеня, оскільки місцеві анестетики можуть порушувати внутрішньосерцеву прохідність.

Необхідно бути обережними при введенні препарату пацієнтам похилого віку та пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки, тяжкою нирковою недостатністю або загальним незадовільним станом.

Необхідно ретельне спостереження та безперервний контроль ЕКГ у пацієнтів, які отримують антиаритмічні препарати III класу (наприклад, аміодарон), оскільки можлива сумація їх серцево-судинних ефектів з такими у бупівакаїну.

При проведенні епідуральної анестезії можуть виникнути зниження артеріального тиску та брадикардія. Зменшити ймовірність таких ускладнень можна шляхом попереднього введення кристалоїдних та колоїдних розчинів. При зниженні артеріального тиску показано негайне внутрішньовенне введення симпатоміметиків (наприклад, 5-10 мг ефедрину); за необхідності їх запровадження повторюють.

За даними постреєстраційного спостереження, у деяких пацієнтів, яким після операції тривало вводили місцеві анестетики в суглобову порожнину, виникав хондроліз. Найчастіше хондроліз плечового суглоба. Причинно-наслідковий зв'язок із введенням бупівакаїну остаточно не підтверджено, можливо, хондроліз обумовлений кількома факторами. У літературі описані суперечливі дані щодо механізму виникнення цього стану. Тривале внутрішньосуглобове введення не є схваленим показанням до застосування препарату.

Розчин не містить консервантів, тому його необхідно негайно вводити після відкриття флакона або ампули. Залишки розчину підлягають знищенню.

Препарат містить натрій, тому у разі дотримання дієти без солі з обмеженим її споживанням, слід враховувати вміст натрію в препараті.

Діти

Безпека та ефективність бупівакаїну у дітей молодше 1 року не вивчалися, є лише обмежені дані.

Дані щодо проведення внутрішньосуглобової блокади бупівакаїном у дітей 1-12 років відсутні.

Дані щодо проведення блокади бупівакаїном великих нервів у дітей 1-12 років відсутні.

При епідуральній анестезії препарат слід вводити повільно, керуючись віком та масою тіла, оскільки особливо при епідуральній анестезії на рівні грудей може виникати тяжка гіпотензія та порушення дихання.

При інтратекальному введенні

Спинальна анестезія може викликати важкі блокади та параліч міжреберних м'язів та діафрагми, особливо у вагітних.

Необхідно бути обережними у пацієнтів з АВ-блокадою II та III ступеня, оскільки місцеві анестетики можуть порушувати внутрішньосерцеву прохідність. Необхідно бути обережними при введенні препарату пацієнтам похилого віку та пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки, тяжкою нирковою недостатністю або загальним незадовільним станом.

Необхідно ретельне спостереження та безперервний контроль ЕКГ у пацієнтів, які отримують антиаритмічні препарати III класу (наприклад, аміодарон), оскільки можлива сумація їх серцево-судинних ефектів з такими у бупівакаїну.

Подібно до інших місцевих анестетиків, бупівакаїн може викликати гострі токсичні реакції з боку центральної нервової та серцево-судинної систем, якщо в ході процедури місцевої анестезії виникає його висока концентрація в крові. Найчастіше це проявляється у разі ненавмисного внутрішньосудинного введення або за хорошого кровопостачання місця введення.

На тлі високої концентрації бупівакаїну в плазмі були зафіксовані випадки шлуночкової аритмії, фібриляції шлуночків, раптового серцево-судинного колапсу та смерті. Разом з тим, використовувані при спінальній анестезії дози, як правило, не призводять до досягнення високої системної концентрації.

Рідкісною, але серйозною небажаною реакцією на спинальну анестезію є висока або повна спинальна блокада, що призводить до пригнічення серцево-судинної системи та дихання. Пригнічення серцево-судинної системи, обумовленої великою симпатичною блокадою, може призвести до артеріальної гіпотензії та брадикардії або навіть до зупинки серця. Пригнічення дихання може бути зумовлене блокадою іннервації дихальних м'язів, включаючи діафрагму.

У літніх пацієнтів та пацієнток на пізніх термінах вагітності підвищений ризик високого або повного спинального блоку, що призводить до пригнічення кровообігу та дихання. У цих пацієнтів слід зменшити дозу.

Спинальна анестезія може призвести до зниження артеріального тиску та брадикардії. Цей ризик може бути знижений запровадженням кристалоїдних розчинів. При зниженні артеріального тиску його необхідно негайно усунути, наприклад, шляхом внутрішньовенного введення 5-10 мг ефедрину.

Неврологічні ускладнення є рідкісним наслідком спинальної анестезії і можуть призводити до парестезії, анестезії, м'язової слабкості та паралічу. У деяких випадках ці ускладнення мають постійний характер. Необхідно бути обережними у пацієнтів з розсіяним склерозом, геміплегією, параплегією та нервово-м'язовими розладами. До початку лікування слід співвіднести користь та ризики для пацієнта.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Залежно від дози та шляхи введення місцеві анестетики можуть тимчасово впливати на рухову функцію та координацію рухів.

При кімнатній температурі

За рецептом

Производит Бупивакаин 5мг/мл 4мл 5 шт раствор для инъекций компания Гротекс ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Бупивакаин 5мг/мл 4мл 5 шт раствор для инъекций онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Бупивакаин 5мг/мл 4мл 5 шт раствор для инъекций в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Необходима быстрая доставка Бупивакаин 5мг/мл 4мл 5 шт раствор для инъекций? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Бупивакаин гриндекс спинал 4мл 5 шт. раствор для интратекального введения, Блоккос 4мл 5 шт. раствор для инъекций сотекс, Бупивакаин гриндекс спинал 4мл 5 шт. раствор для интратекального введения, Лидокаин-виал 10% 38г спрей для местного и наружного применения, Наропин 7,5мг/мл 10мл 5 шт. раствор для инъекций, Артикаин 40мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций.