Азикс дерм 20% 30г крем для наружного применения

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули тверді желатинові - 1 капс. Активна речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) 500 мг Допоміжні речовини: манітол (маніт), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, лаурилсульфат натрію. Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), барвник хіноліновий жовтий (Е104), барвник сонячний захід жовтий (Е110), желатин медичний. 3 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №00.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії, представник підгрупи макролідних антибіотиків – азалідів. Зв'язуючись з субодиницею 50S рибосом, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції, пригнічує синтез білка, уповільнює ріст і розмноження бактерій. Діє бактеріостатично, у високих концентраціях має бактерицидну дію. Діє на поза- та внутрішньоклітинних збудників. Активний щодо грампозитивних коків: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококів груп C, F і G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae та Gardnerella vaginalis; деяких анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а також Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитроміцин не активний щодо грампозитивних бактерій, стійких до еритроміцину.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому препарату внутрішньо азитроміцин швидко всмоктується із ШКТ, що зумовлено його стійкістю у кислому середовищі та ліпофільністю. Після прийому внутрішньо 500 мг азитроміцину Cmax у плазмі досягається через 2.5-3 години і становить 0.4 мг/л. Біодоступність – 37%. Прийом препарату одночасно з їжею уповільнює та знижує абсорбцію азитроміцину. Розподіл Азитроміцин добре проникає у дихальні шляхи, органи та тканини урогенітального тракту (зокрема, у передміхурову залозу), у шкіру та м'які тканини. Висока концентрація в тканинах (у 10-50 разів вище, ніж у плазмі крові) та тривалий T1/2 обумовлені низьким зв'язуванням азитроміцину з білками плазми крові, а також його здатністю проникати в еукаріотичні клітини та концентруватися у середовищі з низьким рН, що оточує лізосоми. Це, у свою чергу, визначає великий Vd (31.1 л/кг) і високий плазмовий кліренс. Здатність азитроміцину накопичуватись переважно у лізосомах особливо важлива для елімінації внутрішньоклітинних збудників. Доведено, що фагоцити доставляють азитроміцин у місця локалізації інфекції, де він вивільняється у процесі фагоцитозу. Концентрація азитроміцину в осередках інфекції достовірно вища,ніж у здорових тканинах (в середньому на 24-34%) і корелює зі ступенем запального набряку. Незважаючи на високу концентрацію у фагоцитах, азитроміцин не істотно впливає на їх функцію. Азитроміцин зберігається у бактерицидних концентраціях у вогнищі запалення протягом 5-7 днів після прийому останньої дози, що дозволило розробити короткі (3-денні та 5-денні) курси лікування. Метаболізм У печінці азитроміцин деметилюється, метаболіти, що утворюються, неактивні. Виведення Виведення азитроміцину з плазми крові проходить у 2 етапи: T1/2 становить 14-20 годин в інтервалі від 8 до 24 годин після прийому препарату та 41 годин – в інтервалі від 24 до 72 годин, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи макролідів – азалід.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. ангіна, синусит, тонзиліт, середній отит); скарлатина; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. бактеріальні та атипові пневмонії, бронхіт); інфекції шкіри та м'яких тканин (в т.ч. бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози); інфекції урогенітального тракту (в т.ч. уретрит та/або цервіцит); хвороба Лайма (бореліоз) у початковій стадії (erythema migrans); захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у складі комбінованої терапії).Протипоказання до застосуванняпечінкова недостатність; ниркова недостатність; діти із масою тіла менше 45 кг (для капсул 500 мг); дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів З обережністю слід застосовувати препарат при аритмії (можливі шлуночкові аритмії, подовження інтервалу QT) у дітей з вираженими порушеннями функцій печінки або нирок.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевершує потенційний ризик для плода. Протипоказано: дитячий вік до 12 років.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея (5%), нудота (3%), біль у животі (3%); 1% – диспепсія, метеоризм, блювання, мелена, холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ; у дітей – запори, анорексія, гастрит. Можливий кандидомікоз слизової оболонки ротової порожнини. З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у грудній клітці (≤1%). З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови, сонливість; у дітей – головний біль (при терапії середнього отиту), гіперкінезія, тривожність, невроз, порушення сну (≤1%). З боку статевої системи: ≤1% – вагінальний кандидоз. З боку сечовидільної системи: ≤1% – нефрит. Дерматологічні реакції: в окремих випадках – висипання, фотосенсибілізація. Алергічні реакції: висипання, свербіж, набряк Квінке, кропив'янка, кон'юнктивіт. Інші: підвищена стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтациди (алюміній- і магнійсодержащие), етанол і їжа уповільнюють і знижують абсорбцію азитроміцину. Азитроміцин не зв'язується із ізоферментами системи цитохрому P450. На відміну від більшості макролідів, нині не відзначено взаємодії азитроміцину з теофіліном, терфенадином, карбамазепіном, тріазоламом, дигоксином. Макроліди (за винятком азалідів) уповільнюють виведення і підвищують концентрацію в плазмі та токсичність циклосерину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону, фелодипіну, а також препаратів, що піддаються мікросомальному окисленню (карбамазепін, терфенадин, циклоспорин, фенітоїн, пероральні гіпоглікемічні засоби, похідні ксантину, у тому числі теофілін), за рахунок інгібування мікросомального окиснення в гепатоцитах, у той час як при застосуванні азалідів такої взаємодії до теперішнього часу не відзначалося. При одночасному застосуванні азитроміцину з дигоксином спостерігається збільшення концентрації останнього. При одночасному призначенні варфарину та азитроміцину (у звичайних дозах) зміни протромбінового часу не виявлено, проте з огляду на те, що при взаємодії макролідів та варфарину можливе посилення антикоагулянтного ефекту, пацієнтам необхідний ретельний контроль протромбінового часу. При одночасному застосуванні азитроміцину з ерготаміном та дигідроерготаміном посилюється їх токсична дія (вазоспазм, дизестезія). При одночасному застосуванні азитроміцину з триазоламом знижується кліренс та посилюється фармакологічна дія триазоламу. Лінкозаміни зменшують ефективність азитроміцину. Тетрациклін та хлорамфенікол посилюють ефективність азитроміцину. Фармацевтична несумісність Азитроміцин фармацевтично несумісний із гепарином.Спосіб застосування та дозиАзитрокс приймають внутрішньо 1 раз на добу за 1 год до або через 2 год після їди. Дорослим при інфекції верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів призначають по 500 мг на добу протягом 3 днів (курсова доза – 1.5 г). При інфекціях шкіри та м'яких тканин призначають у дозі 1 г на добу за 1 прийом у перший день, далі – по 500 мг на добу щодня з 2 по 5 дні. Курсова доза – 3 г. При неускладненому уретриті та/або цервіциті призначають одноразово 1 г. При ускладненому, тривало протікаючим уретриті/цервіциті, викликаному Chlamydia trachomatis, - по 1 г 3 рази з інтервалом 7 днів (прийом препарату в 1-7-14 день лікування). Курсова доза – 3 г. При хворобі Лайма (бореліоз) для лікування I стадії (erythema migrans) призначають 1 г на 1-й день і по 500 мг щодня з 2-го по 5-й дні. Курсова доза – 3 г. При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованої з Helicobacter pylori, призначають по 1 г на добу протягом 3 днів у складі комбінованої антихелікобактерної терапії. Дітям з масою тіла більше 45 кг при інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин, скарлатину препарат призначають по 500 мг на добу (1 капс.) за 1 прийом протягом 3 днів. Дітям старше 12 років препарат (капс. по 250 мг) призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз/сут протягом 3 днів або першого дня - 10 мг/кг, потім 4 дні - по 5-10 мг/кг/сут протягом 3-х днів. Курсова доза – 30 мг/кг. При лікуванні erythema migrans у дітей доза препарату (капс. 500 мг) становить 1 г на 1 день і по 500 мг щодня з 2 по 5 дні. Курсова доза - 3 г. Застосовувати Азітрокс у формі капсул по 250 мг слід у дозі 20 мг/кг в 1-й день і по 10 мг/кг - з 2-го по 5-й день.ПередозуванняСимптоми: при застосуванні препарату у високих дозах можливе посилення побічної дії – сильна нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАзитрокс не слід приймати з їжею. У разі пропуску чергового прийому пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше, а наступні - з інтервалом 24 год. Необхідно дотримуватися перерви щонайменше 2 години між прийомом Азітрокса та антацидних препаратів. Після відміни лікування реакції підвищеної чутливості у деяких пацієнтів можуть зберігатися, що потребує специфічної терапії під наглядом лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота – 200 мг; Допоміжні речовини: бензойна кислота, макроголу глицерилстеарат, суміш глицерилстеарата, цетостеарилового спирту, цетилпальмитата та гліцеридів жирних кислот кокосової олії, цетостеарил етилкапронат, пропіленгліколь, гліцерол 85%, вода очищена. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування: 20% білого кольору, однорідний, матовий.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г крему 3,6 % від загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionobacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Протизапальний ефект також обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів. Молекулярні механізми цього впливу остаточно не встановлені. Наявні дані дозволяють припустити, що основний ефект азелаїнової кислоти при лікуванні мелазми пов'язаний з пригніченням синтезу ДНК та/або клітинного дихання в аномальних меланоцитах.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул. Гіперпігментація типу мелазми, наприклад, хлоазму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (гіперпігментація типу мелазми). З обережністю При бронхіальній астмі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе лише після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо, чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію азелаїнової кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням, слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: печіння, свербіж та еритема у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакція підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, набряк очей, набряк обличчя), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – себорея, акне (вугровий висип), депігментація (знебарвлення) шкіри; рідко – Хейлі. Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: печіння, свербіж, еритема (почервоніння); часто – у місці нанесення: десквамація (відшарування епідермісу), біль, сухість, зміна кольору шкіри, подразнення на шкірі; нечасто – парестезія, дерматит, дискомфорт, набряк; рідко – у місці нанесення: висипання, екзема, відчуття тепла, виразки; частота невідома – висип, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням крему слід ретельно промити шкіру чистою водою і потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати оклюзійні пов'язки. Після кожного нанесення крему на шкіру слід мити руки. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см крему достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні мелазми не встановлена. Важливо, щоб препарат Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування. При необхідності при лікуванні вугрової висипки можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. При лікуванні мелазми мінімальний період застосування препарату Скінорен – 3 місяці. У період лікування мелазми слід обов'язково застосовувати сонцезахисні засоби з широким спектром захисту від ультрафіолетового (УФ) випромінювання: УФА та УФВ (UVA та UVB), щоб запобігти загостренню захворювання та/або повторній пігментації освітлених ділянок шкіри під впливом сонця. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 3 місяців при лікуванні мелазми поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування препарату Скінорен і звернутися до лікаря.У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість крему при кожному нанесенні або скоротити частоту застосування крему до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняДотепер відомостей про передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення крему в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні крему на слизові оболонки, у тому числі очі, рота, необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо роздратування очей не проходить, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування крему Скінорен слід мити руки. Мелазма, розташована в епідермісі або одночасно в епідермісі та дермі, добре піддається лікуванню препаратом Скінорен®. Мелазма, розташована лише у дермі, нечутлива до лікування. Для проведення диференціальної діагностики використовують лампу Вуда. Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може спричинити подразнення на шкірі.Під час постреєстраційного спостереження рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка100 г гелю: Активна речовина: азелаїнова кислота – 15,0 г; Допоміжні речовини: карбомер 980 – 1,0 г, бензойна кислота – 0,1 г, динатрію едетату дигідрат – 0,1 г, кераміди LS – 0,1 г, ізопропілміристат – 1,0 г, полісорбат-20 –1,5 г, пропілен-гліколь - 12,0 г, натрію гідроксид - 0,2 г, вода - до 100,0 г. Гель для зовнішнього застосування 15%. По 5, 10, 15, 30 або 50 г в алюмінієві туби. Кожну тубу разом із інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку). Допускається комплектація по 2 або 3 картонні упаковки (пачки) у групову упаковку (транспортну тару).Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування. Від білого до жовтувато-білого кольору непрозорий однорідний гель.Фармакотерапевтична групаВисипи вугровий засіб лікування.ФармакокінетикаВсмоктування Після нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму. Після нанесення на шкіру 1 г азелаїнової кислоти (що відповідає 5 г гелю) близько 3,6% дози абсорбується в системний кровотік. Виведення Частина азелаїнової кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незміненому вигляді, а частина у вигляді дикарбонових кислот (С5, С7), що утворюються з азелаїнової кислоти в результаті бета-окислення.Показання до застосуванняВугри прості (acne vulgaris); Розацеа.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; Дитячий вік віком до 12 років.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат слід застосовувати лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода та дитини. Необхідно уникати нанесення гелю на область молочних залоз перед годуванням.Побічна діяПобічні реакції є залежними від частоти розвитку: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до Порушення з боку шкіри та підшкірножирової клітковини: Нечасто: себорея, акне, депігментація шкіри; Дуже часто: свербіж, печіння, еритема у місці нанесення; Часто: лущення, сухість шкіри, подразнення; Рідко: Хейлі. Загальні розлади та порушення у місці введення: Нечасто: парестезії, дерматит, дискомфорт, набряк у місці нанесення; Рідко: везикулярні висипання, екзема, відчуття тепла, висипи в місці нанесення; Часто: біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: Рідко: алергічна реакція, погіршення перебігу бронхіальної астми. Як правило, місцеві реакції на шкірі проходять самостійно під час лікування. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія препарату з іншими лікарськими препаратами досі не відома.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо Максимальна тривалість терапії залежить від індивідуальної картини захворювання та ступеня вираженості симптомів. Дорослим та дітям старше 12 років гель наносять рівномірно тонким шаром 2 рази на добу. (вранці та ввечері) на попередньо очищені (м'якими очищуючими засобами та водою) та висушені ділянки шкіри обличчя та, за необхідності, шиї та верхню частину грудей, уражені вугровим висипом. Для всієї поверхні обличчя достатньо близько 2,5 см стовпчика гелю. Препарат слід регулярно застосовувати протягом усього курсу лікування, тривалість якого залежить від тяжкості захворювання. У пацієнтів з звичайними вуграми (acnevulgaris) виражене поліпшення зазвичай спостерігається через 4 тижні. Для отримання найкращих результатів застосування препарату слід продовжити протягом кількох місяців. Якщо симптоми захворювання зберігаються, рекомендується звернутися до лікаря.ПередозуванняВ даний час передозування не описано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат призначений лише для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання його на слизову оболонку очей, носа, рота, оскільки може викликати роздратування. При випадковому попаданні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою. У випадках сильно вираженого подразнення шкіри в перші тижні лікування Скіноклір можна застосовувати 1 раз на добу або зменшити кількість гелю, що наноситься на шкіру; також можливе короткочасне відміна препарату. Після зникнення симптомів подразнення шкіри слід відновити регулярне застосування препарату у рекомендованій дозі. Дермальна мелазма нечутлива до лікування препаратом. Для проведення диференціальної діагностики використовують лампу Вуда. Скіноклір можна застосовувати у поєднанні з іншими методами терапії вугрової висипки. При цьому можлива корекція режиму дозування лікарських засобів, що одночасно застосовуються. Під час лікування необхідно захищати шкіру від спектра сонячного випромінювання. Вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами Препарат не впливає на керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 1% у вигляді прозорої, безбарвної, в'язкої маси - 1 г: Активна речовина: кліндаміцин (у формі фосфату) – 10 мг; Допоміжні речовини: алантоїн – 2 мг, метилпарабен – 3 мг, пропіленгліколь – 50 мг, поліетиленгліколь – 100 мг, карбомер 934Р – 7.5 мг, натрію гідроксиду розчин 40% – qs, вода очищена – qs до 1 г. 30 г – туби (1) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик групи лінкозамідів для місцевого застосування. Кліндаміцину фосфат не активний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Показана чутливість усіх досліджених штамів Propionibacterium acnes до кліндаміцину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл). Після нанесення кліндаміцину на шкіру кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри зменшується приблизно з 14 до 2%.ФармакокінетикаПісля зовнішнього застосування 1% гелю кліндаміцину фосфату в сироватці крові та сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину. Показано активність кліндаміцину в комедонах у пацієнтів із вульгарними вуграми. Середня концентрація антибіотика у вмісті комедону після нанесення розчину кліндаміцину в ізопропіловому спирті та воді (10 мг/мл) протягом 4 тижнів у середньому склала 597 мг/г вмісту комедон (0-1490 мг/г). Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів При проведенні клінічних досліджень не було включено достатню кількість пацієнтів віком від 65 років, щоб можна було оцінити, чи є відмінності у фармакокінетиці у пацієнтів похилого віку порівняно з молодшими.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняВульгарні вугри.Протипоказання до застосуванняантибіотик-асоційований коліт в анамнезі; вік до 12 років (дані з безпеки та ефективності відсутні); підвищена чутливість до кліндаміцину чи лінкоміцину в анамнезі.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або всередину погіршення фертильності, а також будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків застосування препарату в дозах, токсичних для матері. Результати досліджень на тваринах не завжди можна екстраполювати на людину. У клінічних дослідженнях при системному введенні препарату жінкам у ІІ та ІІІ триместрах вагітності не відзначали збільшення частоти вроджених аномалій плода. Досліджень застосування препарату у жінок у І триместрі вагітності не проводилося. Препарат слід призначати при вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь матері перевершує потенційний ризик для плода. Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після зовнішнього застосування. Кліндаміцин виявляється у грудному молоці після перорального або парентерального введення, тому в період лактації слід або відмінити препарат, або припинити грудне вигодовування з огляду на ступінь важливості застосування препарату для матері. Протипоказано застосування препарату у дітей віком до 12 років (дані щодо безпеки та ефективності відсутні).Побічна діяКласифікація частоти небажаних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Інфекційні та паразитарні захворювання: частота невідома – фолікуліт. З боку органу зору: частота невідома – біль у власних очах. З боку травної системи: часто – порушення травлення; частота невідома – біль у животі, псевдомембранозний коліт. З боку шкірних покривів: дуже часто – сухість шкіри, подразнення шкіри, кропив'янка; часто – себорея; частота невідома – контактний дерматит. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІснує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину та лінкоміцину. Був відзначений антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати цієї групи.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Тонкий шар гелю наносять на уражену ділянку чистої сухої шкіри 2 рази на добу. Для отримання задовільних результатів лікування слід продовжувати протягом 6-8 тижнів, а за необхідності можна продовжити до 6 місяців. Якщо після застосування препарату протягом кількох місяців ефективність терапії знижується, слід зробити перерву у лікуванні на 4 тижні.ПередозуванняСимптоми: при місцевому застосуванні кліндаміцин може всмоктуватись у кількостях, що викликають системні ефекти; до можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт. Лікування: проведення симптоматичної та підтримуючої терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати попадання препарату на слизову оболонку очей та порожнини рота. Після нанесення гелю слід ретельно вимити руки. При випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, садна на шкірі, слизові оболонки) слід промити цю область прохолодною водою. Застосування кліндаміцину (як і інших антибіотиків) внутрішньо або парентерально у ряді випадків пов'язане з розвитком важкої діареї та псевдомембранозного коліту. При зовнішньому застосуванні кліндаміцину випадки виникнення діареї та коліту рідкісні, проте, слід виявляти обережність, і при розвитку вираженої чи тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Зазвичай початок діареї, коліту та псевдомембранозного коліту відзначається протягом декількох тижнів після завершення пероральної та парентеральної терапії кліндаміцином. У разі важкої діареї слід вирішити питання щодо доцільності проведення колоноскопії. Призначення препаратів, що знижують моторику ШКТ, таких як опіоїдні аналгетики та дифеноксилат з атропіном,може продовжити та/або погіршити перебіг даного ускладнення. Було встановлено, що ванкоміцин ефективний щодо антибіотик-асоційованого псевдомембранозного коліту, спричиненого Clostridium difficile. Звичайна доза, розділена на 3-4 введення для дорослих, становить від 500 мг до 2 г ванкоміцину на добу протягом 7-10 днів. Вплив на здатність до керування автомобілем та керування механізмами Немає підстав вважати, що застосування препарату Далацин може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.