Аторвастатин-акрихин 10мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой
-
Страна:Индия/Россия
-
Форма выпуска:таб. покрытые оболочкой
-
Дозировка:10 мг
-
Фасовка:N30
Гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ КоА-редуктазы.
Аторвастатин-акрихин 10мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
активна речовина: аторвастатин кальцієва сіль 10,84/21,68 мг, у кількості еквівалентній – 10/20 мг аторвастатину; допоміжні речовини: кальцію карбонат 20/40 мг, мікрокристалічна целюлоза 43/86 мг, лактоза 17,5/35,0 мг, твін 80 0,5/1,0 мг, гідроксипропілцелюлоза 1,0/2,0 мг, кроскармеллоза 5 ,66/11,32 мг, стеарат магнію 0,75/1,5 мг; оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза) 1,5/3,0 мг, титану діоксид 0,35/0,7 мг, поліетиленгліколь 0,15/0,3 мг.Таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг та 20 мг.
По 10 або 14 таблеток у блістер Ал/ПВХ.
По 1, 2, 3, 4, 9 блістерів у картонній пачці разом із інструкцією із застосування.
Опис лікарської форми
Білі круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою.
На зламі пігулки білі або майже білі.
Фармакотерапевтична група
Гіполіпідемічний засіб – інгібітор ГМГ КоА-редуктази.
Фармакокінетика
Абсорбція – висока. Час досягнення максимальної концентрації - 1-2 год, максимальна концентрація у жінок вище на 20%, AUC (площа під кривою) - нижче на 10%, максимальна концентрація у хворих на алкогольний цироз печінки в 16 разів, AUC - в 11 разів вище за норму. Їжа дещо знижує швидкість і тривалість абсорбції препарату (на 25% та 9% відповідно), проте зниження холестерину ЛПНЩ подібне до такого при застосуванні аторвастатину без їжі. Концентрація аторвастатину при застосуванні у вечірній час нижча, ніж ранкова (приблизно на 30%).
Виявлено лінійну залежність між ступенем всмоктування та дозою препарату.
Біодоступність – 14%, системна біодоступність інгібуючої активності щодо ГМГ-КоА редуктази – 30%. Низька системна біодоступність обумовлена пресистемним метаболізмом у слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту та при «першому проходженні» через печінку.
Середній обсяг розподілу – 381 л, зв'язок з білками плазми крові – 98%.
Метаболізується переважно у печінці під дією цитохрому Р450 CYP3A4, CYP3A5 та CYP3A7 з утворенням фармакологічно активних метаболітів (орто- та парагідроксильованих похідних, продуктів бета-окислення). Інгібуючий ефект препарату щодо ГМГ-КоА редуктази приблизно на 70% визначається активністю циркулюючих метаболітів.
Виводиться з жовчю після печінкового та/або позапечінкового метаболізму (не піддається вираженій кишково-печінковій рециркуляції).
Час напіввиведення – 14 год. Інгібуюча активність щодо ГМГ-КоА редуктази зберігається близько 20-30 год, завдяки наявності активних метаболітів.
Менше 2% від прийнятої внутрішньо дози препарату визначається сечі.
Не виводиться під час гемодіалізу.
Фармакодинаміка
Гіполіпідемічний засіб із групи статинів. Основним механізмом дії аторвастатину є інгібування активності 3-гідрокси-3-метилглутарилкоензим А-(ГМГ-КоА) редуктази, ферменту, що каталізує перетворення ГМГ-КоА на мевалонову кислоту. Це перетворення є одним із ранніх етапів у ланцюзі синтезу холестерину в організмі. Пригнічення аторвастатином синтезу холестерину призводить до підвищеної реактивності рецепторів ЛПНГ (ліпопротеїнів низької щільності) у печінці, а також у позапечінкових тканинах. Ці рецептори зв'язують частинки ЛПНЩ та видаляють їх із плазми крові, що призводить до зниження холестерину ЛПНЩ у крові.
Антисклеротичний ефект аторвастатину є наслідком впливу препарату на стінки судин та компоненти крові. Препарат пригнічує синтез ізопреноїдів, що є факторами зростання клітин внутрішньої оболонки судин. Під дією аторвастатину покращується ендотелій-залежне розширення кровоносних судин. Аторвастатин знижує вміст холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, аполіпопротеїну В, тригліцеридів. Викликає підвищення вмісту холестерину ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності) та аполіпопротеїну А.
Дія препарату, як правило, розвивається після 2 тижнів прийому, а максимальний ефект досягається через чотири тижні.
Показання до застосування
Первинна гіперхолестеринемія, змішана гіперліпідемія, гетерозиготна та гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія (як доповнення до дієти).
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, захворювання печінки на активній стадії (в т.ч. активний хронічний гепатит, хронічний алкогольний гепатит), підвищення активності «печінкових» трансаміназ (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми) неясного генезу, печінкова недостатність (класи А та В за класифікацією Чайлд-П'ю), цироз печінки будь-якої етіології, вагітність, період лактації, дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція, застосування у жінок планують вагітність та не використовують надійних методів контрацепції.
З обережністю: захворювання печінки в анамнезі, тяжкі порушення електролітного балансу, ендокринні та метаболічні порушення, алкоголізм, артеріальна гіпотензія, тяжкі гострі інфекції (сепсис), неконтрольовані судоми, великі хірургічні втручання, травми.
Вагітність та лактація
Препарат Аторвастатин-Акріхін протипоказаний при вагітності.
Жінки репродуктивного віку під час лікування мають користуватися адекватними методами контрацепції. Препарат Аторвастатин-Акріхін можна призначати жінкам репродуктивного віку лише в тому випадку, якщо ймовірність вагітності у них дуже низька і пацієнтка поінформована про можливий ризик для плода під час лікування.
Контрольованих клінічних досліджень застосування аторвастатину у вагітних не проводилося. Були отримані рідкісні повідомлення про вроджені аномалії розвитку плода після дії інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази. Дослідження, проведені на тваринах, показали присутність токсичної дії аторвастатину на репродуктивну функцію. Лікування матерів препаратом Аторвастатин-Акріхін може зменшити утворення мевалонату у клітинах печінки плода, що є попередником холестерину. Атеросклероз є хронічним процесом, і зазвичай припинення застосування гіполіпідемічних лікарських засобів під час вагітності має мало впливати на віддалений ризик, пов'язаний з первинною гіперхолестеринемією.
З цих причин препарат Аторвастатин-Акріхін не слід застосовувати жінкам, які планують вагітність і у яких не виключається вагітність. Лікування препаратом АторвастатинАкріхін слід призупинити на період вагітності або доти, доки не буде встановлено, що жінка не вагітна.
Препарат Аторвастатин-Акріхін протипоказаний у період грудного вигодовування.
Невідомо, чи виділяється аторвастатин із грудним молоком. При необхідності призначення препарату в період лактації, грудне вигодовування необхідно припинити, щоб уникнути ризику небажаних явищ у немовлят.
Побічна дія
Класифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1 /10000 до < 1/1000), дуже рідко (
З боку нервової системи: часто – головний біль, астенічний синдром; нечасто – запаморочення, нездужання, сонливість, втрата або зниження пам'яті, парестезія, периферична нейропатія, гіперестезія; рідко – порушення сну, включаючи безсоння та «кошмарні» сновидіння, емоційна лабільність, атаксія, параліч лицевого нерва, гіперкінези, слабкість, втрата свідомості; неуточнена частота – депресія.
З боку органів чуття: нечасто - шум у вухах; рідко – амбліопія, сухість кон'юнктиви, порушення акомодації, крововилив у очі, глаукома, паросмія, втрата смакових відчуттів, спотворення смаку; дуже рідко – глухота.
Серцево-судинна система: рідко – біль у грудях, відчуття серцебиття, симптоми вазодилатації, мігрень, постуральна гіпотензія, підвищення артеріального тиску, флебіт, аритмія, стенокардія, васкуліт.
З боку системи кровотворення: нечасто – тромбоцитопенія; рідко – анемія, лімфаденопатія.
З боку дихальної системи: часто – бронхіт, риніт; нечасто – пневмонія, диспное, бронхіальна астма, носова кровотеча; неуточнена частота - інтерстиціальне захворювання легень (особливо при тривалому застосуванні).
З боку травної системи: часто – нудота, запори чи діарея, біль у животі, метеоризм; нечасто: блювання, анорексія або підвищення апетиту, гепатит, панкреатит; рідко - печія, гастралгія, сухість слизової оболонки порожнини рота, відрижка, дисфагія, стоматит, езофагіт, глосит, гастроентерит, печінкова колька, хейліт, виразка дванадцятипалої кишки, порушення функції печінки, ректальне кровотечі, ректальне кровотечі оболонки порожнини рота, тенезми, холестатична жовтяниця.
З боку опорно-рухового апарату: часто – ревматична поліміалгія, міалгія, кривошия; нечасто – біль у спині, судоми м'язів ніг, міозит, міопатія, артралгія; рідко – артрит, бурсит, м'язовий гіпертонус, тендосиновіт, контрактури суглобів, припухлість суглобів, тендопатія, рабдоміоліз; неуточнена частота – імуноопосередкована некротизуюча міопатія.
З боку сечостатевої системи: часто – урогенітальні інфекції, периферичні набряки; рідко - дизурія (в т.ч. поллакіурія, ніктурія, нетримання сечі або затримка сечовипускання, імперативні позиви на сечовипускання), нефрит, гематурія, вагінальна кровотеча, нефроуролітіаз, метрорагія, епідідіміт, зниження лібідо, зниження лібідо,
З боку шкірних покровів: часто – алопеція, ксеродермія, підвищений потовиділення, екзема, себорея, екхімози, петехії.
Алергічні реакції: нечасто – свербіж шкіри, висипання на шкірі, мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); рідко – контактний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк особи, фотосенсибілізація; дуже рідко – анафілаксія.
Лабораторні показники: нечасто – гіперглікемія, гіпоглікемія, підвищення сироваткової креатинфосфокінази (КФК), лужної фосфатази, рідко – альбумінурія, підвищення концентрації глікозильованого гемоглобіну, аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспартати.
Інші: нечасто – збільшення маси тіла, гінекомастія, мастодинія, загострення перебігу подагри; неуточнена частота - цукровий діабет частота розвитку залежить від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози крові натще 5,6 ммоль/л, індекс маси тіла (ІМТ) 30 кг/м2, підвищена концентрація тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
Взаємодія з лікарськими засобами
При одночасному призначенні циклоспорину, фібратів, еритроміцину, кларитроміцину, імунодепресивних, протигрибкових препаратів (що стосуються азолів) та нікотинаміду концентрація аторвастатину в плазмі (і ризик виникнення міопатії) підвищується.
Антациди знижують концентрацію на 35% (вплив на вміст холестерину ЛПНЩ не змінюється).
Одночасне застосування аторвастатину з інгібіторами протеаз, відомими як інгібітори цитохрому Р450 CYP3A4, супроводжується збільшенням концентрації аторвастатину у плазмі.
При застосуванні дигоксину в комбінації з аторвастатином у дозі 80 мг на добу концентрація дигоксину збільшується приблизно на 20%.
Збільшує концентрацію на 20% (при призначенні з аторвастатином у дозі 80 мг на добу) пероральних контрацептивів, що містять норетиндрон та етинілестрадіол.
Гіполіпідемічний ефект комбінації з колестиполом перевищує такий для кожного препарату окремо.
При одночасному прийомі з варфарином у перші дні знижується протромбіновий час, проте через 15 діб цей показник нормалізується. У зв'язку з цим пацієнтам, які приймають аторвастатин з варфарином, слід частіше, ніж зазвичай контролювати протромбіновий час.
Вживання соку грейпфруту протягом лікування аторвастатином може спричинити підвищення концентрації препарату в плазмі крові. У зв'язку з цим хворі, які приймають препарат, повинні уникати споживання цього соку.
Спосіб застосування та дози
До початку лікування Аторвастатином хворий повинен бути переведений на дієту, що забезпечує зниження вмісту ліпідів у крові, яку необхідно дотримуватись протягом лікування препаратом.
Всередину, приймати в будь-який час дня (але в один і той же час), незалежно від їди.
Рекомендована початкова доза – 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу підбирають індивідуально залежно від вмісту холестерину – ЛПНГ. Змінювати дозу слід з інтервалом щонайменше 4 тижні. Максимальна добова доза – 80 мг на 1 прийом.
Первинна (гетерозиготна спадкова та полігенна) гіперхолестеринемія (тип IIа) та змішана гіперліпідемія (тип IIb).
Лікування починають з початкової дози, що рекомендується, яку збільшують після 4-х тижнів терапії в залежності від реакції хворого. Максимальна добова доза становить 80 мг.
Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія.
Діапазон доз такий самий, як і при інших типах гіперліпідемії. Початкова доза підбирається індивідуально, залежно від виразності захворювання. У більшості хворих з гомозиготною спадковою гіперхолестеринемією оптимальний ефект спостерігається при використанні препарату у добовій дозі 80 мг (одноразово).
У хворих з нирковою недостатністю та у пацієнтів похилого віку корекція доз Аторвастатину не потрібна.
У хворих з порушеннями функції печінки слід бути обережними у зв'язку з уповільненням виведення препарату з організму. Слід ретельно контролювати клінічні та лабораторні показники та при виявленні значних патологічних змін доза повинна бути знижена або лікування має бути припинено.
Передозування
Лікування. Специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматична терапія. Вживають заходів для підтримки життєво важливих функцій організму та заходів щодо попередження подальшого всмоктування препарату: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Гемодіаліз не є ефективним.
При появі ознак та наявності факторів ризику розвитку гострої печінкової недостатності на тлі рабдоміолізу (рідкісний, але тяжкий побічний ефект) препарат повинен бути негайно відмінений.
Оскільки аторвастатин значною мірою пов'язується з білками плазми, гемодіаліз є малоефективним способом видалення цієї речовини з організму.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Порушення функції печінки
Застосування інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази для зниження рівня ліпідів у крові може призводити до зміни біохімічних показників, що відображають функцію печінки.
Функцію печінки слід контролювати перед початком лікування через 6 тижнів, 12 тижнів після початку прийому Аторвастатину та після кожного підвищення дози, а також періодично, наприклад, кожні 6 місяців. Зміна активності ферментів печінки зазвичай спостерігається протягом перших трьох місяців після початку прийому Аторвастатину. Пацієнти, у яких відзначається підвищення рівня трансаміназ, повинні бути під контролем до повернення рівня ферментів у норму. Якщо значення аланінамінотрансферази (АЛТ) або аспарагінамінотрансферази (АСТ) більш ніж у 3 рази перевищують рівень верхньої допустимої межі, рекомендується знизити дозу Аторвастатину або припинити лікування.
Скелетна мускулатура
Пацієнти з дифузною міалгією, млявістю або слабкістю м'язів та/або значним підвищенням КФК є групою ризику щодо розвитку міопатії (визначуваної як болі у м'язах із супутнім підвищенням рівня КФК більш ніж у 10 разів у порівнянні з верхньою межею норми).
При призначенні поєднаної терапії Аторвастатин з циклоспорином, похідними фібрової кислоти, еритроміцином, кларитроміцином, імунодепресантами, і протигрибковими препаратами азолової структури, а також викликають зниження рівня ліпідів дозами ніацину, необхідно порівняти потенційну користь і яких з'являються ознаки або симптоми м'язових болів, млявості чи слабкості, особливо протягом перших місяців лікування та при підвищенні дози будь-якого з препаратів.
Лікування Аторвастатином повинно бути тимчасово призупинено або припинено при розвитку тяжкого стану, що може з'явитися наслідком міопатії, а також за наявності факторів ризику щодо розвитку гострої ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (наприклад, гострої тяжкої інфекції, артеріальної гіпотензії, великого хірургічного втручання. та ендокринних порушень, а також порушень електролітного балансу).
У жінок репродуктивного віку, які не використовують надійної контрацепції, застосування Аторвастатину не рекомендується. Якщо хвора планує вагітність, вона повинна припинити прийом Аторвастатину, принаймні, за місяць до запланованої вагітності.
Хворий повинен негайно звернутися до лікаря при появі незрозумілого болю або слабкості в м'язах, особливо, якщо вони супроводжуються нездужанням та лихоманкою.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Про несприятливий вплив Аторвастатину на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами, що вимагають підвищеної уваги, не повідомлялося.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Аторвастатин-акрихин 10мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой компания М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд. Само производство расположено в стране Индия/Россия.
Тут Вы всегда можете купить Аторвастатин-акрихин 10мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Аторвастатин-акрихин 10мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Необходима быстрая доставка Аторвастатин-акрихин 10мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Аторис 40мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Тулип 40мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Торвакард 40мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Аторвастатин-obl 40мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Аторвастатин-тева 40мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.