Артикаин с адреналином 40мг+0,005мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:р-р д/инъекций
-
Фасовка:N10
Артикаин с адреналином - комбинированный препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), который добавляется в состав препарата для пролонгации анестезии.
Артикаин является местноанестезирующим средством, применяемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологической практике. Амидная структура артикаина подобна таковой других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана его очень низкая системная токсичность, позволяющая проводить повторные инъекции препарата.
Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности за счет прекращения или уменьшения проведения сенсорных нервных импульсов вблизи места инъекции. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
Артикаин с адреналином оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 минут) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин.
Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечаются повышение АД и увеличение ЧСС.
Артикаин с адреналином 40мг+0,005мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин - 1 мл:
Активні речовини: артикаїну гідрохлорид 40 мг, епінефрін (у формі гідротартрату) 10 мкг, що відповідає вмісту епінефрину 5 мкг. Допоміжні речовини: натрію дисульфіт – 0.5 мг, натрію хлорид – 1.6 мг, динатрію едетат – 0.25 мг, натрію гідроксиду розчин 1 М до pH 5.0, вода д/і до 1 мл.2 мл – ампули (5) – упаковки пластикові контурні (2) – пачки картонні.
Опис лікарської форми
Розчин для ін'єкцій; прозорий, безбарвний або з жовтуватим відтінком.
Фармакотерапевтична група
Артикаїн з адреналіном - комбінований препарат, до складу якого входить артикаїн (місцевоанестезуючий засіб амідного типу) та епінефрін (судинозвужувальний засіб), який додається до складу препарату для пролонгації анестезії.
Артикаїн є місцевоанестезуючим засобом, що застосовується для інфільтраційної та провідникової анестезії у стоматологічній практиці. Амідна структура артикаїну подібна до інших місцевоанестезуючих засобів, але в його молекулі міститься одна додаткова ефірна група, яка в організмі людини швидко гідролізується естеразами. З швидким руйнуванням артикаїну до його неактивного метаболіту (артикаїнової кислоти) пов'язана дуже низька системна токсичність, що дозволяє проводити повторні ін'єкції препарату.
Місцевоанестезуючі засоби викликають оборотну втрату чутливості за рахунок припинення або зменшення проведення сенсорних нервових імпульсів поблизу місця ін'єкції. Вони мають мембраностабілізуючий ефект за рахунок зниження проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Артикаїн з адреналіном має швидку (латентний період - від 1 до 3 хвилин) і сильну анестезуючу дію і має хорошу тканинну переносимість. Тривалість анестезії становить щонайменше 45 хв.
Внаслідок дуже низького вмісту препарату епінефрину вплив останнього на серцево-судинну систему виражено незначно: майже відзначаються підвищення АТ і збільшення ЧСС.
Фармакокінетика
Зв'язок артикаїну з білками плазми становить 95%.
Усі місцевоанестезуючі засоби амідного типу метаболізуються у мікросомах печінки. Крім цього, артикаїн інактивується шляхом гідролізу в карбоксильній групі неспецифічними естеразами плазмовими тканин і крові. Оскільки гідроліз відбувається дуже швидко і починається відразу після введення, близько 90% арти каїну інактивується цим способом. Головний метаболіт артикаїну, артикаїнова кислота, що утворюється в результаті, не має місцевоанестезуючої активності, і у неї не виявлено системної токсичності.
Після підслизового введення виведення артикаїну відбувається експоненційно з періодом напіввиведення, що становить приблизно 25 хвилин. Артикаїн, головним чином, виводиться нирками у вигляді артикаїнової кислоти (64,2±14,4%), глюкуроніду артикаїнової кислоти (13,4±5,0%) та незміненого артикаїну (1,45±0,77%).
Після ін'єкцій препарату в слизову оболонку порожнини рота загальний кліренс артикаїну становить 235±27 л/год.
Після підслизового введення 2 мл Артикаїну з адреналіном час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові (Tmax) артикаїну становить 10-15 хвилин, а середнє значення максимальної концентрації в плазмі крові (Сmax) артикаїну становить приблизно 400 мкг/л, Tmax; артикаїнової кислоти становить 45 хвилин, а середнє значення Сmax; артикаїнової кислоти становить 2000 мкг/л. У дітей було отримано порівняні фармакокінетичні дані. Відмінності між плазмовими концентраціями артикаїну та артикаїнової кислоти відображають швидкий гідроліз артикаїну в тканинах і крові, тому введений артикаїн надходить у системний кровотік, в основному, у вигляді неактивного метаболіту.
Концентрація артикаїну в крові в ділянці альвеоли зуба після підслизового введення в тисячі разів перевищує концентрацію артикаїну в системному кровотоку. Виявлено зворотний зв'язок між часом після ін'єкції та концентрацією артикаїну в області зубних альвеол.
Клінічна фармакологія
Місцевий анестетик із судинозвужувальним компонентом для застосування у стоматології.
Показання до застосування
Інфільтраційна та провідникова анестезія при стоматологічних операціях:
неускладнені видалення одного або кількох зубів; обробка порожнин та обточування зубів перед протезуванням у дорослих та дітей старше 4 років.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до артикаїну або інших місцевоанестезуючих засобів амідного типу, за винятком випадків, коли при гіперчутливості до місцевоанестезуючих засобів амідного типу алергія до артикаїну була виключена за допомогою відповідних досліджень, проведених з дотриманням всіх необхідних правил і вимог. гіперчутливість до епінефрину; гіперчутливість до будь-якого із допоміжних компонентів препарату.
Протипоказання, що стосуються артикаїну
тяжкі порушення функції синусового вузла або тяжкі порушення провідності (такі як важка брадикардія, AV блокада II-III ступеня); гостра декомпенсована серцева недостатність; тяжка артеріальна гіпотензія; анемія (в т.ч. В12-дефіцитна анемія); метгемоглобінемія; гіпоксія;Протипоказання, що стосуються епінефрину
пароксизмальна тахікардія, тахіаритмія, закритокутова глаукома; прийом неселективних бета-адреноблокаторів, наприклад, пропранололу (ризик розвитку гіпертонічного кризу та тяжкої брадикардії); гіпертиреоз; феохромоцитома; тяжка артеріальна гіпертензія; термінальна анестезія; недавно перенесений інфаркт міокарда (до 6 місяців); нещодавно перенесене коронарне шунтування (до 3 місяців); одночасне застосування інгібіторів МАО.З обережністю
Стенокардія, атеросклероз, постінфарктний кардіосклероз (давність інфаркту міокарда >6 міс), порушення мозкового кровообігу, інсульт в анамнезі, інші серцево-судинні захворювання (не описані в розділі "Протипоказання"), хронічний бронхіт, емфізема легенів, застосування можливе лише у разі крайньої необхідності, оскільки можлива пролонгована та надмірно сильна дія препарату), порушення згортання крові, тяжкі порушення функції печінки та нирок, одночасне застосування засобів для загальної анестезії (похідні галогенізованих вуглеводнів), судоми, важка тривога.
Вагітність та лактація
Артикаїн проходить крізь плацентарний бар'єр.
Зважаючи на недостатність клінічних даних, застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь від його застосування для матері виправдовує потенційний ризик для плода. Оскільки епінефрін може знизити перфузію матки, при необхідності застосування артикаїну під час вагітності краще застосовувати препарати, що не містять епінефрін або з концентрацією епінефрину 0,005 мг/мл.
У період лактації немає необхідності переривати грудне вигодовування, тому що в грудному молоці не виявляється клінічно значимих концентрацій артикаїну.
Застосування у дітей
Для пацієнтів дитячого віку (старше 4 років) доза Артикаїну з адреналіном підбирається залежно від віку та маси тіла дитини, але не повинна перевищувати 5 мг артикаїну на 1 кг маси тіла.
Побічна дія
Частота побічних реакцій визначається за такими категоріями:
Дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути визначена за наявними даними).
З боку імунної системи
Частота невідома: алергічні чи псевдоалергічні реакції (гіперчутливість). Можуть виявлятися у вигляді набряку та (або) запалення в місці ін'єкції, але також можуть виникати незалежно від місця ін'єкції та виявлятися у вигляді еритеми, свербежу, кон'юнктивіту, риніту, ангіоневротичного набряку особи з набряком верхньої губи та (або) нижньої губи та ( або) набряком щоки, набряку гортані з утрудненням ковтання, кропив'янки та утруднення дихання, які можуть сягати анафілактичного шоку.
З боку нервової системи
Часто: парестезії, гіпестезія, біль голови, ймовірно, внаслідок наявності у складі препарату епінефрину.
Нечасто: запаморочення.
Частота невідома: дозозалежні реакції з боку центральної нервової системи (у тому числі при надмірно високих дозах або після випадкової внутрішньосудинної ін'єкції): ажитація, занепокоєння, ступор, що прогресує у деяких випадках до втрати свідомості, кома, порушення дихання (у деяких випадках аж до зупинки дихання), м'язовий тремор і посмикування, що іноді прогресують до генералізованих судом. Реакції у місці введення: ураження нерва (наприклад, парез лицевого нерва), зниження смакових відчуттів.
З боку органу зору
Частота невідома: минущі порушення зору (затуманювання зору, сліпота, диплопія).
З боку серцево-судинної системи
Нечасто: тахікардія
Частота невідома: порушення серцевого ритму, підвищення або зниження артеріального тиску, брадикардія, серцева недостатність та шок.
З боку травної системи
Часто: нудота, блювання.
Загальні порушення та реакції у місці введення
Частота невідома: випадкове внутрішньосудинне введення може призвести до виникнення ішемії у місці ін'єкції, що іноді прогресує до некрозу.
Діти
Опубліковані дослідження показують, що профіль безпеки у дітей та підлітків віком від 4 до 18 років можна порівняти з таким у дорослих. Тим не менш, випадкові травми м'яких тканин частіше спостерігаються у дітей (до 16% дітей), особливо у віці від 4 до 7 років (у зв'язку із тривалою анестезією м'яких тканин).
Взаємодія з лікарськими засобами
Протипоказані комбінації
Одночасне застосування з неселективними бета-адреноблокаторами, наприклад, пропранололом, зважаючи на ризик розвитку гіпертонічного кризу та важкої брадикардії.
Взаємодії, які слід брати до уваги
Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами або інгібіторами МАО
Дія вазоконстрикторів, що підвищують артеріальний тиск, у тому числі адреноміметиків, таких, наприклад, як епінефрин, може посилюватися трициклічними антидепресантами або інгібіторами МАО. Подібні спостереження були описані для концентрацій норепінефрину 1:25 000 та епінефрину 1:80 000 при їх застосуванні як вазоконстриктори. Концентрація епінефрину в Артикаїні з адреналіном нижче – 1:200 000. Проте необхідно враховувати можливість такого посилення дії.
Одночасне застосування з лікарськими засобами, які пригнічують ЦНС
Місцевоанестезуючі засоби посилюють дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС. Наркотичні аналгетики посилюють дію місцевоанестезуючих засобів, проте підвищують ризик пригнічення дихання.
Одночасне застосування з гепарином, ацетилсаліцилової кислотою.
При проведенні ін'єкцій Артикаїну з адреналіном пацієнтам, які отримують гепарин або ацетилсаліцилову кислоту, можливий розвиток кровотеч у місці ін'єкції.
Одночасне застосування з міорелаксантами
Можливе посилення та подовження дії міорелаксантів.
Одночасне застосування з антиміастенічними лікарськими засобами
Антагоністична дія на скелетну мускулатуру, особливо при застосуванні у високих дозах, потребує додаткової корекції лікування міастенії.
Одночасне застосування з інгібіторами холінестерази
Можливе уповільнення метаболізму місцевоанестезуючих лікарських засобів.
Одночасне застосування з гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо
Епінефрін може пригнічувати вивільнення інсуліну з β-клітин підшлункової залози та зменшувати ефекти гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо.
Одночасне застосування з деякими засобами для інгаляційного наркозу (галотан)
Галотан може збільшувати чутливість міокарда до катехоламінів і тому збільшувати ризик розвитку порушень серцевого ритму після ін'єкцій Артикаїну з адреналіном.
Одночасне застосування з дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали
При обробці місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевих реакцій: набряку, хворобливості.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для застосування в ротовій порожнині та може вводитися тільки у тканині, де відсутнє запалення.
Проводити ін'єкцію у запалені тканини не можна.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно.
Для анестезії при неускладненому видаленні зубів верхньої щелепи за відсутності запалення; зазвичай достатньо створення депо Артикаїну з адреналіном в області перехідної складки шляхом його введення в підслизову оболонку з вестибулярного боку (по 1,7 мл препарату на зуб). У поодиноких випадках для досягнення повної анестезії може знадобитися додаткове введення від 1 мл до 1,7 мл. У більшості випадків це дозволяє не проводити хворобливу піднебінну ін'єкцію. При видаленні декількох розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити.
Для анестезії при розрізах і накладення швів в області неба з метою створення піднебінного депо необхідно близько 0,1 мл препарату на кожну ін'єкцію.
У разі видалення премолярів нижньої щелепи за відсутності запалення можна обійтися без мандибулярної анестезії, так як зазвичай достатньою є інфільтраційна анестезія, що забезпечується ін'єкцією 1,7 мл на зуб. Якщо таким чином не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову ін'єкцію 1-1,7 мл анестетика в підслизову оболонку в області перехідної складки нижньої щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної анестезії, необхідно провести провідникову блокаду нижньощелепного нерва.
При обробці порожнин і обточуванні зубів під коронки, за винятком нижніх корінних зубів, залежно від обсягу та тривалості лікування показано введення Артикаїну з адреналіном в область перехідної складки з вестибулярної сторони в дозі 0,5-1,7 мл на зуб.
При виконанні однієї лікувальної процедури; дорослим; можна вводити артикаїн у дозі до 7 мг на 1 кг маси тіла. Зазначено, що пацієнти добре переносили дози до 500 мг (відповідають 12,5 мл розчину для ін'єкцій).
Для пацієнтів дитячого віку (старше 4 років); доза Артикаїну з адреналіном підбирається залежно від віку та маси тіла дитини, але вона не повинна перевищувати 5 мг артикаїну на 1 кг маси тіла.
У ;пацієнтів похилого віку ;і всіх ;пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю ;можливе створення підвищених плазмових концентрацій артикаїну. Для цих пацієнтів слід застосовувати мінімальні дози, потрібні для досягнення достатньої глибини анестезії.
Щоб уникнути випадкового попадання препарату в кровоносні судини, перед його введенням завжди слід проводити двоетапну аспіраційну пробу з поворотом голки на 90 і 180 ° (див. "Особливі вказівки").
Тяжкі системні реакції внаслідок ненавмисного внутрішньосудинного введення препарату можна запобігти шляхом повільного введення: спочатку вводять 0,1-0,2 мл препарату, потім, через 20-30 з повільно вводять частину препарату, що залишилася.
Тиск ін'єкції має відповідати чутливості тканин.
Передозування
При перших проявах токсичної дії, таких як запаморочення, рухове збудження або ступор під час введення препарату, слід припинити його введення та перевести пацієнта у горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Слід забезпечити прохідність дихальних шляхів та моніторувати показники гемодинаміки (число серцевих скорочень та артеріальний тиск). Рекомендується завжди, навіть якщо симптоми інтоксикації здаються нетяжкими, встановити внутрішньовенний катетер для того, щоб у разі потреби мати можливість негайно провести внутрішньовенне введення необхідних лікарських засобів.
При порушеннях дихання, залежно від їхньої тяжкості, рекомендується подача кисню, а при виникненні показань до проведення штучного дихання – проведення ендотрахеальної інтубації та штучної вентиляції легень.
Введення аналептиків центральної дії протипоказане.
М'язові посмикування та генералізовані судоми можуть бути куповані внутрішньовенним введенням барбітуратів короткої або ультракороткої дії. Рекомендовано вводити ці препарати повільно, під постійним лікарським контролем (ризик гемодинамічних розладів та пригнічення дихання) та з одночасною подачею кисню та моніторуванням гемодинамічних показників.
Часто брадикардія або різке зниження артеріального тиску можуть усуватися при простому переведенні пацієнта в горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками.
При тяжких порушеннях кровообігу та шоці, незалежно від їх причини, введення препарату має бути припинено і пацієнт повинен бути переведений у горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Повинні проводитися подача кисню, внутрішньовенне введення електролітних розчинів, глюкокортикостероїдів (250-1000 мг метилпреднізолону), при необхідності, плазмозамінників, альбуміну.
При розвитку колапсу та посиленні брадикардії показано повільне внутрішньовенне введення розчину епінефрину (0,0025-0,1 мг) під контролем серцевого ритму та артеріального тиску. При необхідності введення доз, що перевищують 0,1 мг, епінефрін слід вводити інфузійно, відрегулювавши швидкість введення під контролем серцевих скорочень та артеріального тиску.
Тяжкі тахікардії та тахіаритмії можуть купуватися введенням антиаритмічних препаратів, за винятком кардіонеселективних бета-адреноблокаторів (див. розділ «Протипоказання»).
Підвищення артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією при необхідності має знижуватись за допомогою вазодилататорів.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Препарат не можна вводити внутрішньовенно!
Не можна проводити ін'єкцію у запалену ділянку!
Щоб уникнути внутрішньосудинної ін'єкції, перед введенням препарату слід обов'язково проводити дворазовий аспіраційний тест.
Ін'єкційний тиск має відповідати чутливості тканини.
Для запобігання занесення інфекцій (у тому числі вірусного гепатиту) необхідно стежити за тим, щоб при заборі розчину з ампул завжди використовувалися нові стерильні шприци та голки. Відкриті картриджі знову не можна використовувати для інших пацієнтів!
Не використовуйте пошкоджений картридж для ін'єкцій.
У хворих із захворюваннями серцево-судинної системи (хронічна серцева недостатність, патологія коронарних судин, стенокардія, порушення ритму серця, інфаркт міокарда в анамнезі, артеріальна гіпертензія), цереброваскулярними розладами, наявністю інсульту в анамнезі, хронічним бронхітом. а також за наявності тяжкої тривоги, доцільно застосовувати артикаїн без епінефрину.
Приймати їжу можна лише після припинення дії місцевої анестезії (відновлення чутливості).
Батьки (опікуни) дітей молодшого віку повинні стежити, щоб останні не завдали ушкодження м'яких тканин при укусі в період дії анестезії.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та виконувати роботи, пов'язані з підвищеною небезпекою
За результатами клінічних досліджень встановлено, що місцева анестезія Артикаїну з адреналіном не викликає будь-якого помітного порушення здатності керувати транспортними засобами. Однак рішення про те, коли пацієнт після стоматологічного втручання зможе повернутися до керування транспортними засобами та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, повинен приймати лікар.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Артикаин с адреналином 40мг+0,005мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций компания Бинергия АО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Артикаин с адреналином 40мг+0,005мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Артикаин с адреналином 40мг+0,005мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Необходима быстрая доставка Артикаин с адреналином 40мг+0,005мг/мл 2мл 10 шт раствор для инъекций? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Ультракаин дс форте 2мл 10 шт. раствор для инъекций, Цертакаин 40мг/мл+0.01мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций, Артикаин-бинергия с адреналином 20мг+0,05мг/мл 2мл 10 шт. раствор для инъекций, Лидокаин-виал 10% 38г спрей для местного и наружного применения, Маркаин спинал хэви 4мл 5 шт. раствор для инъекций.