Лекарства и БАД Алкон
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 фл. активна речовина: проксиметакаїну гідрохлорид 5,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, розчин, еквівалентно бензалконію хлориду 0,1 мг, гліцерол 24,5 мг, хлористоводнева кислота концентрована та/або натрію гідроксид qs, вода очищена до 1 мл. Краплі очні, 0,5%. По 15 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого або злегка жовтувато-коричневого кольору.Фармакотерапевтична групаМісцевоанестезуючий засіб.ФармакокінетикаПісля інстиляції в око швидко абсорбується через кон'юнктивальні капіляри та гідролізується естеразами плазми. Виводиться нирками як неактивних продуктів розщеплення.ФармакодинамікаПроксиметакаїн – місцевий анестетик із групи складних ефірів для застосування в офтальмології. Дія зазвичай розвивається через 30 секунд після інстиляції та триває близько 15 хвилин. Проксиметакаїн пригнічує проникність клітинних мембран для іонів натрію, що перешкоджає генерації імпульсів у нервових закінченнях та проведенню імпульсів з нервових волокон.Показання до застосуванняМісцева анестезія в офтальмології для проведення короткочасних діагностичних та лікувальних процедур, що потребують швидкої та короткочасної анестезії: операції з видалення катаракти, видалення нитки з рогівки або кон'юнктиви; тонометрія, гоніоскопія; видалення сторонніх тіл з рогівки; кон'юнктивальний зіскрібок для діагностичних цілей.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. З обережністю: Пацієнтам з алергічними реакціями, епілепсією, захворюваннями серця, гіпертиреозом та порушеннями дихання; пацієнтам, які страждають на міастенію gravis, пацієнтам з низьким вмістом ацетилхолінестерази в плазмі, а також пацієнтам, які проходять лікування інгібіторами холінестерази (тому що вони більше схильні до ризику системних небажаних реакцій), дітям до 18 років (т.к. достатнього досвіду) у дітей немає).Побічна діяМісцеве У 1-10% випадків: свербіж, печіння очей, гіперемія кон'юнктиви. У 0,1-1% випадків: відразу після закапування можуть розвиватися алергічні реакції негайного типу, що характеризуються розвитком епітеліального кератиту з формуванням інфільтратів і зон некрозу епітелію; дифузний стромальний набряк, десцеметит, ірит. Системне У 0,01-0,1% випадків: системна токсичність, проявляється у збудженні центральної нервової системи з подальшим її пригніченням. Минуще затуманювання зору, після закапування препарату; фотофобія; підвищене сльозовиділення; інфекція рогівки та/або помутніння рогівки з тривалою втратою зору та. перфорацією рогівки, внаслідок збільшення кількості препарату (частота невідома).Взаємодія з лікарськими засобамиДані щодо лікарської взаємодії відсутні.Спосіб застосування та дозиМісцево. Під час виконання тонометрії та інших нетривалих процедур закопують 1-2 краплі безпосередньо перед процедурою. За потреби можна збільшити дозу. Для невеликих хірургічних процедур (видалення стороннього тіла або видалення шовної нитки) закопують 1-2 краплі кожні 5-10 хв (1-3 рази). При необхідності тривалої анестезії (при видаленні катаракти) – 1-2 краплі кожні 5-10 хв (3-5 разів).ПередозуванняПри попаданні в очі надмірної кількості препарату рекомендується промити очі теплою водою. При розвитку токсичних реакцій у разі передозування чи гіперчутливості рекомендується заспокоїти пацієнта, підтримувати вентиляцію легень та дихання шляхом введення кисню. У разі судом можна внутрішньовенно ввести барбітурати короткої дії або діазепам. У разі недостатності кровообігу призначають внутрішньовенно вазопресорні препарати, такі як ефедрин та метарамінол.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля хірургічної маніпуляції потрібно прикрити, око пов'язкою, т.к. Миготливий рефлекс тимчасово усунений. Препарат Алкаїн може використовуватися тільки для місцевого застосування в офтальмології і не призначений для ін'єкцій. Не рекомендується використовувати контактні лінзи при застосуванні препарату Алкаїн®. Тривале застосування препарату Алкаїн може знизити тривалість ефекту та вимагати збільшення кількості препарату, необхідного для досягнення бажаного анестетичного ефекту. Протягом усього періоду анестезії слід оберігати око від попадання в нього подразнюючих речовин, сторонніх тіл, а також не слід терти око, доки не пройде дія анестетика. При розвитку симптомів гіперчутливості або подразненні очей слід припинити застосування препарату. Флакон слід закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо після застосування препарату виникло короткочасне затуманювання зору, не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та реакції, до відновлення.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активні речовини: Бринзоламід – 10 мг; Тимолол 5 мг у вигляді тимололу малеату – 6,8 мг; Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид (у вигляді 50% розчину) – 0,1 мг; динатрію едетат – 0,1 мг; натрію хлорид – 1,0 мг; тилоксапол – 0,25 мг; манітол - 33 мг; карбомер (974Р) – 4 мг; натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота концентрована для доведення pH; вода очищена – до 1,0 мл. По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю "Droptainer™". По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідна суспензія білого чи майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротиглаукомний засіб комбінований (карбоангідрази інгібітор + бета-адреноблокатор).ФармакокінетикаАбсорбція При місцевому застосуванні бринзоламід та тимолол проникають у системний кровотік. Максимальна концентрація Стах бринозоламіду в еритроцитах близько 18,4 рМ. У рівноважному стані, після застосування препарату Азарга середня максимальна концентрація Сmах тимололу в плазмі та AUC0-124 тимололу становила 0,824±0,453 нг/мл і 4,71±4,29нг*ч/мл, відповідно, а середня Стах тимоло 79 ±0,45 год. Розподіл Бринзоламід помірно зв'язується з білками плазми (близько 60%) і накопичується в еритроцитах внаслідок вибіркового зв'язування з карбоангідразою II і, меншою мірою, з карбоангідразою I. Його активний метаболіт N-дезетилбрінзоламід також накопичується в еритроцитах. Завдяки спорідненості бринзоламіду та його метаболіту до еритроцитів та тканинної карбоангідрази їхня концентрація в плазмі низька. Метаболізм Метаболізм бринзоламіду відбувається шляхом N-деалкілування, О-деалкілування та окислення N-пропілового бічного ланцюга. Основний метаболіт - N-дезетилбрінзоламід, у присутності бринзоламіду, зв'язується з карбоангідразою I і також накопичується в еритроцитах. Дослідження in vitro показали, що за метаболізм бринзоламіду відповідає головним чином ізофермент CYP3A4, а також ізоферменти CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 та CYP2C9. Метаболізм тимололу відбувається двома шляхами: з утворенням етаноламінного бічного ланцюга на тіадіазольному кільці та з формуванням етанольного бічного ланцюга у азоту морфоліну та аналогічного бічного ланцюга з карбонільною групою, сполученою з азотом. Метаболізм тимололу здійснюється головним чином CYP2D6. Виведення Бринзоламід виводиться, в основному, із сечею та калом у порівняльних кількостях, 32 % та 29 %, відповідно. Близько 20% виводиться у вигляді метаболітів із сечею. У сечі виявляються, в основному, брінзоламід та N-дезетилбрінзоламід, а також залишкові кількості ( Тимолол та його метаболіти виводяться в основному нирками. Близько 20% тимололу виводиться із сечею у незмінному вигляді, решта – у вигляді метаболітів. Т1/2 тимололу становить 4,8 години після місцевого застосування препарату Азарга.ФармакодинамікаМеханізм дії Препарат АЗАРГА містить дві активні речовини: бринзоламід та тимололу малеат, які знижують підвищений внутрішньоочний тиск, насамперед, за рахунок зниження секреції внутрішньоочної рідини, проте різними шляхами. Комбінована дія бринзоламіду та тимололу перевищує дію кожної речовини окремо для зниження внутрішньоочного тиску. Бринзоламід є інгібітором карбоангідрази II. Інгібування карбоангідрази в циліарному тілі очного яблука знижує продукцію внутрішньоочного рідини, імовірно, завдяки уповільненню утворення іонів бікарбонату з подальшим зниженням транспорту натрію та рідини. Тимолол - неселективний блокатор бета-адренорецепторів без симпатоміметичної активності, не має прямого депресивного впливу на міокард, не має мембраностабілізуючої активності. Низка досліджень показала, що при місцевому застосуванні тимолол знижує утворення внутрішньоочної рідини і незначно посилює її відтік.Показання до застосуванняЗниження підвищеного внутрішньогразного тиску при відкритокутовій глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії у пацієнтів, у яких монотерапія виявилася недостатньою для зниження внутрішньоочного тиску.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, сульфонамідів або інших бета-адреноблокаторів. Реактивні захворювання дихальних шляхів, зокрема. бронхіальна астма, бронхіальна астма в анамнезі, хронічні обструктивні захворювання легень тяжкого перебігу. Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня, виражена серцева недостатність або кардіогенний шок. Алергічний риніт тяжкої течії. Гіперхлоремічний ацидоз. Тяжка ниркова недостатність. Вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 18 років.Побічна діяМісцеві реакції: 1-10% випадків – затуманювання зору, біль у оці, подразнення очей, почуття стороннього тіла; 0.1-1% випадків - ерозія рогівки, точковий кератит, синдром сухого ока, виділення з очей, свербіж в оці, блефарит, алергічний кон'юнктивіт, випіт у передню камеру ока, гіперемія кон'юнктиви, утворення кірок на краях повік, астенопія, відчуття дискомфорту , свербіння, еритема повік, алергічний блефарит. Системні побічні ефекти: 1-10% випадків – дисгевзія; 0.1-1% випадків - безсоння, зниження артеріального тиску, хронічні обструктивні захворювання легень, біль у ділянці ротоглотки, ринорея, кашель, порушення росту волосся, плоский лишай. Брінзоламід Місцеві реакції: кератит, кератопатія, збільшення екскавації диска зорового нерва, дефект епітелію рогівки, підвищення внутрішньоочного тиску, відкладення на рогівці, утворення дефектів рогівки, набряк рогівки, кон'юнктивіт, запалення мейбомієвих залоз, диплопія, фотофобія, фотофобія сухий кератокон'юнктивіт, гіпестезія ока, пігментація склери, субкон'юнктивальна кіста, підвищене сльозовиділення, порушення зору, набряк ока, алергічні реакції ока, мідріаз, набряк повік. Системні побічні ефекти: апатія, депресія, зниження лібідо, нічні кошмари, нервозність, сонливість, моторні дисфункції, амнезія, погіршення пам'яті, порушення ЦНС. Негайно промити очі водою. Симптоматична та підтримуюча терапія. Слід контролювати рівень електролітів та рН крові. Гемодіаліз малоефективний.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат АЗАРГА містить бринозоламід, інгібітор карбоангідрази, який при місцевому застосуванні може абсорбуватися системно. Описано випадки порушення кислотно-лужної рівноваги внаслідок застосування пероральних інгібіторів карбоангідрази. Слід враховувати можливість таких порушень у пацієнтів, які застосовують препарат АЗАРГА. Не рекомендується одночасне застосування з пероральними інгібіторами карбоангідрази, оскільки існує можливість посилення системних побічних реакцій. За метаболізм бринзоламіду відповідають ізоферменти цитохрому P-450: CYP3A4 (в основному), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 та CYP2C9. Слід з обережністю призначати препарати, що інгібують ізофермент CYP3A4, такі як кетоконазол, ітраконазол, клотримазол, ритонавір і тролеандоміцин, внаслідок можливого інгібування метаболізму ринзоламіду ізоферментом CYP3A4. Слід бути обережними при сумісному призначенні інгібіторів ізоферменту CYP3A4. Проте накопичення бринзоламіду малоймовірне, оскільки він виводиться нирками. Бринзоламід не є інгібітором ізоферменту цитохрому Р-450. Посилення системної дії бета-адреноблокаторів (зниження частоти серцевих скорочень, депресія) може розвиватися при одночасному застосуванні інгібіторів CYP2D6 (хінідину, флуоксетину, пароксетину) та тимололу. Існує ймовірність посилення гіпотензивної дії та/або розвитку вираженої брадикардії при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів для місцевого застосування з блокаторами кальцієвих каналів для прийому внутрішньо, гуанетидином, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодаронімі). бета-адреноблокатори можуть зменшувати відгук на адреналін під час лікування анафілактичних реакцій. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з атопією або анафілаксією в анамнезі. У деяких випадках, внаслідок одночасного застосування бета-адреноблокаторів для місцевого застосування та адреналіну (епінефрину), може розвиватися мідріаз. Ефект, що чиниться на внутрішньоочний тиск, або відомі ефекти системних бета-адреноблокаторів можуть посилюватися, якщо тимолол призначається пацієнту, який вже отримує системний бета-адреноблокатор. Таких пацієнтів слід ретельно спостерігати. Застосування двох бета-адреноблокаторів місцевої дії не рекомендується. У разі застосування з іншими місцевими офтальмологічними препаратами інтервал між застосуванням повинен становити не менше 5 хв.Спосіб застосування та дозиМісцево. Флакон перед використанням струшувати. По 1 краплі кон'юнктивальний мішок ока 2 рази на добу. Після застосування препарату для зменшення ризику системних побічних реакцій рекомендується легке натискання пальцем на область проекції слізних мішків у внутрішнього кута ока протягом 1-2 хвилин після інстиляції препарату – це знижує системну абсорбцію препарату. Якщо доза була пропущена, лікування слід продовжити з наступної дози за розкладом. Доза не повинна перевищувати 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ока 2 рази на добу. У разі заміни будь-якого антиглаукомного препарату на препарат АЗАРГА слід розпочати застосування препарату АЗАРГА на наступний день після відміни попереднього препарату. Не слід торкатися кінчиком флакона-крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона-крапельниці та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання.ПередозуванняМожуть спостерігатися симптоми передозування бета-адреноблокаторів у разі випадкового прийому препарату внутрішньо: брадикардія, гіпотензія, серцева недостатність та бронхоспазм. Внаслідок дії бринзоламіду може відбутися порушення електролітного балансу, розвиток ацидозного стану, порушення з боку центральної нервової системи. Необхідно стежити за рівнем електролітів у сироватці крові (зокрема, вмістом калію) та pH крові. Гемодіаліз не є ефективним.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСистемні ефекти Бринзоламід та тимолол можуть піддаватися системній абсорбції. Тимолол при місцевому застосуванні може викликати такі ж побічні реакції з боку серцево-судинної та дихальної систем, а також інші небажані реакції, як і системні бета-адреноблокатори. Реакції гіперчутливості, характерні для всіх похідних сульфонамідів, можуть розвинутись при застосуванні препарату АЗАРГА внаслідок системної абсорбції. У разі виникнення серйозних небажаних реакцій або гіперчутливості слід припинити прийом препарату. Порушення з боку серця У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, ішемічною хворобою серця, стенокардією Принцметала, серцевою недостатністю) та гіпотензією, терапія бета-адреноблокаторами має бути критично оцінена та розглянута можливість лікування іншими активними речовинами. Слід уважно стежити за появою ознак загострення захворювання та небажаних реакцій у пацієнтів, які страждають на серцево-судинні захворювання. Порушення з боку судин З обережністю слід призначати пацієнтам із вираженим порушенням/розладом периферичного кровообігу (хвороба Рейно або синдром Рейно тяжкої форми). Гіпертиреоз Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпертиреозу. М'язова слабкість Повідомлялося, що бета-адреноблокатори посилюють м'язову слабкість, яка спостерігається при деяких симптомах міастенії (наприклад, диплопії, птозі та загальної слабкості). Порушення з боку дихальної системи Повідомлялося про реакції з боку дихальної системи, включаючи смерть від бронхоспазму у хворих з бронхіальною астмою після прийому бета-адреноблокаторів для місцевого застосування. Гіпоглікемія/діабет бета-адреноблокатори слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до спонтанної гіпоглікемії або пацієнтам, які страждають на лабільний перебіг діабету, оскільки ці препарати можуть маскувати симптоми гострої гіпоглікемії. Порушення кислотно-основної рівноваги Описано розвиток порушення кислотно-лужної рівноваги при застосуванні пероральних форм інгібіторів карбоангідрази. У пацієнтів з ризиком ниркової недостатності препарат слід застосовувати з обережністю у зв'язку з можливим ризиком виникнення метаболічного ацидозу. Концентрація уваги Інгібітори карбоангідрази, що застосовуються перорально, можуть впливати на здатність займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги та (або) фізичної координації у пацієнтів похилого віку. Ці явища можуть спостерігатися, т.к. бринзоламід проникає у системний кровотік при місцевому застосуванні. Анафілактичні реакції Пацієнти з атопією або важкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі, які отримують бета-адреноблокатори, можуть сильніше реагувати на дію цих алергенів, а також можуть бути резистентні до звичайних доз адреналіну при лікуванні анафілактичних реакцій. Відшарування судинної оболонки ока Описано випадки відшарування судинної оболонки ока при застосуванні лікарських засобів, що перешкоджають утворенню внутрішньоочної рідини (наприклад, тимололу, ацетазоламіду) після фільтруючих операцій. Хірургічна анестезія Дія бета-адреноблокаторів у складі офтальмологічних препаратів може блокувати системну дію бета-агоністів, наприклад, адреналіну. Анестезіолог повинен бути поінформований про прийом пацієнта тимололу. Супутня терапія При застосуванні препарату АЗАРТА пацієнтами, які приймають системні бета-адреноблокатори, необхідно враховувати можливе взаємне посилення фармакологічної дії препаратів як щодо відомих системних ефектів бета-адреноблокаторів, так і щодо зниження внутрішньоочного тиску. Необхідне ретельне спостереження за такими пацієнтами. Спільне застосування двох бета-адреноблокаторів місцевої дії не рекомендується. Існує ймовірність посилення системних ефектів, що виникають внаслідок інгібування карбоангідрази у пацієнтів, які приймають пероральні інгібітори карбоангідрази та препарат АЗАРГА. Одночасне призначення препарату АЗАРГА та пероральних інгібіторів карбоангідрази не рекомендується. Ефекти з боку органу зору Вплив бринзоламіду на функцію ендотелію рогівки у пацієнтів із порушеннями рогівки (особливо пацієнтів із низьким числом ендотеліальних клітин) не вивчався. У пацієнтів, які носять контактні лінзи, необхідно ретельно спостерігати за їх станом рогівки при застосуванні бринзоламіду, оскільки інгібітори карбоангідрази можуть впливати на гідратацію рогівки. Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами з порушеннями рогівки, наприклад, пацієнтами з цукровим діабетом або дистрофією рогівки. Бензалконію хлорид Бензалконію хлорид, що входить до складу препарату АЗАРГА, може викликати подразнення очей, а також змінювати колір м'яких контактних лінз. Слід уникати контакту з м'якими контактними лінзами. Перед застосуванням препарату контактні лінзи слід зняти та встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після застосування препарату. Препарат АЗАРГА містить бензалконію хлорид, який може викликати точкову кератопатію та (або) токсичну виразкову кератопатію. При тривалому застосуванні препарату слід ретельно спостерігати за станом пацієнтів. Порушення функції печінки Слід застосовувати препарат АЗАРГА з обережністю у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат АЗАРТА має незначний вплив на здатність до керування та управління механізмами. Якщо у пацієнта після застосування препарату виникло тимчасове затуманювання зору, не рекомендується керувати автомобілем та займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та реакції до його відновлення. Інгібітори карбоангідрази можуть послабити здатність виконувати завдання, що вимагають концентрації уваги та/або координації рухів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. діюча речовина – 50,0 мг миробігрону; допоміжні речовини: макрогол 2 000 000 70,0 мг, макрогол 8 000 119,6 мг, гіпоролоза 7,5 мг, бутилгідрокситолуол 0,4 мг, магнію стеарат 2,5 мг; склад плівкової оболонки: опадрай 03F42192 (гіпромелоза 2910 6 мПасек 69,536%, макрогол 8000 13,024%, барвник заліза оксид жовтий 17,440%) 7,5 мг. По 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТаблетка овальна, двоопукла таблетка, покрита плівковою оболонкою, жовтого кольору, що має гравірування "355" та графічне зображення логотипу компанії "Астеллас" на одній стороні, ядро білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб для лікування урологічних захворювань.Фармакокінетиказагальні характеристики Всмоктування Після перорального застосування мірабегрон всмоктується в кровотік і досягає максимальної концентрації в плазмі крові (Сmах) у проміжок часу між трьома та чотирма годинами після прийому. У дослідженнях виявлено підвищення абсолютної біодоступності з 29 до 35% після підвищення дози з 25 до 50 мг. У цьому середнє значення Сmах і величина ППК зростали більш ніж пропорційно дозі. Рівноважні концентрації досягаються через 7 днів прийому мірабегрону одноразово на добу. Після багаторазового застосування один раз на добу концентрації мірабегрону в плазмі крові у рівноважному стані приблизно вдвічі перевищують такі після одноразового прийому препарату. Вплив їди на всмоктування препарату У ході досліджень 3 фази продемонстровано однакову ефективність та безпеку лікування при прийомі мірабегрону під час та поза їдою. Таким чином, рекомендовану дозу мірабегрону можна приймати як під час, так і поза їдою. Розподіл Мірабегрон інтенсивно розподіляється в організмі. Об'єм розподілу в стабільних умовах (Vss) становить приблизно 1670 л. Мірабегрон зв'язується (приблизно 71%) з білками у плазмі крові, а також демонструє спорідненість середнього ступеня з альбуміном та альфа-1кислим глікопротеїном. Мірабегрон розподіляється до еритроцитів. Концентрації 14С-мірабегрону в еритроцитах були вдвічі вищими, ніж у плазмі (як показали дослідження in vitro). Метаболізм Існує багато шляхів метаболізму мирабегрона в організмі, у тому числі, деалкілування, окислення, (пряме) глюкуронування та амідний гідроліз. Після одноразового введення 14С-мірабегрону основним циркулюючим компонентом є мірабегрон. У плазмі крові людини виявлено два основні метаболіти мирабегрона: обидва є глюкуронідами (метаболіти фази II) і становлять, відповідно, 16% та 11% від загальної концентрації препарату. Ці метаболіти не мають фармакологічної активності. Незважаючи на участь ізоферментів CYP2D6 та CYP3A4 в окисному шляху метаболізму мирабегрона в умовах in vitro, в умовах in vivo роль цих ізоферментів у спільній елімінації невелика. Виведення Загальний кліренс (Сlобщ) препарату з плазми - приблизно 57 л/годину. Кінцевий період напіввиведення (t1/2) – приблизно 50 годин. Нирковий кліренс (Сlпоч) - приблизно 13 л/годину, що відповідає майже 25% величини Сloбщ. Основні механізми виведення нирками – активна канальцева секреція та клубочкова фільтрація. Кількість виділеного із сечею незміненого мірабегрону носить дозозалежний характер та варіює від 6,0% після прийому препарату у добовій дозі 25 мг до 12,2% після прийому добової дози 100 мг. Після прийому 160 мг 14С-мірабегрону здоровими добровольцями приблизно 55% радіомітки виявлено у сечі та 34% – у калі. Фракція незміненого мирабегрона становила приблизно 45% всього міченого ізотопом препарату в сечі, що вказувало на присутність метаболітів. Більшість міченого ізотопом препарату в калі була представлена незміненим миробегроном. Особливості фармакокінетики в окремих категорій пацієнтів Вік У пацієнтів похилого віку необхідності корекції дози немає. У дослідженнях значення Сmах і ППК для миробегрону та його метаболітів були подібними у літніх (≥65 років) та молодших добровольців (18-45 років). Підлога Корекція дози в залежності від статі пацієнта не потрібна. Раса Корекція дози в залежності від раси пацієнта не потрібна. Раса не впливає на фармакокінетику препарату. Пацієнти з нирковою недостатністю У добровольців з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (рСКФ, розрахована за формулою дослідження MDRD = 60-89 мл/хв/1,73 м2) середні значення Сmах та ППК після одноразового прийому 100 мг миробігрону перевищували такі у добровольців без порушення функції нирок на 6 та 31% відповідно. У добровольців з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (рСКФ 30-59 мл/хв/1,73 м2) середні значення Сmах та ППК після прийому 100 мг миробегрону перевищували такі у добровольців без порушення функції нирок на 23 та 66% відповідно. У добровольців з тяжкою нирковою недостатністю (рСКФ 15-29 мл/хв/1,73 м2) середні значення Сmах та ППК після прийому 100 мг миробегрону перевищували такі у добровольців без порушення функції нирок на 92 та 118% відповідно. У пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності (РСКФ Пацієнти з печінковою недостатністю Після одноразового прийому мірабегрону в дозі 100 мг середні значення Сmах та ППК у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (клас А по Чайлд-П'ю) перевищували такі у добровольців без порушення функції печінки на 9 та 19% відповідно. Після одноразового прийому мірабегрону в дозі 100 мг середні значення Сmах та ППК у пацієнтів з печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (клас В по Чайлд-П'ю) перевищували такі у добровольців без порушення функції печінки на 175 та 65% відповідно. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю (клас С по Чайлд-П'ю) досліджень із мірабегроном не проводилося.ФармакодинамікаМеханізм дії Мірабегрон – потужний селективний агоніст бета3-адренорецепторів. У дослідженнях при впливі мірабегрону продемонстровано розслаблення гладких м'язів сечового міхура у щурів та в ізольованому препараті людських тканин, а також збільшення концентрацій цАМФ у тканинах сечового міхура у щурів. Таким чином, мірабегрон покращує резервуарну функцію сечового міхура за рахунок стимуляції бета3-адренорецепторів, розташованих у його стінці. У дослідженнях продемонстрована ефективність мірабегрону як у пацієнтів, які раніше отримували М-холіноблокатори для лікування гіперактивного сечового міхура (ГМП), так і у пацієнтів без анамнезу попередньої терапії М-холіноблокаторами. Мірабегрон також був ефективним у пацієнтів з ГМП, які припинили лікування М-холіноблокаторами через відсутність ефекту. Фармакодинаміка Уродінаміка У ході 12-тижневого дослідження у чоловіків із симптомами з боку нижніх сечових шляхів (СНМП) та інфравезикальною обструкцією (ІВО) продемонстровано безпеку та хорошу переносимість миробігрону в дозах 50 та 100 мг один раз на добу, а також відсутність впливу мірабегрону на цистометричну. Вплив на інтервал QT У дозах 50 і 100 мг мирабегрон не впливав на скоригований за частотою пульсу інтервал QT (величина QTcI), що зафіксовано при проведенні аналізу для груп за статевою ознакою та для всієї групи пацієнтів. Вплив повторного перорального прийому мірабегрону в терапевтичній дозі (50 мг один раз на добу) та надтерапевтичних дозах (100 та 200 мг один раз на добу) на величину QTcI вивчено в окремому дослідженні (дослідження TQT) (n = 164 здорових добровольця чоловіків та n = 153 здорових добровольця жінок). Як у чоловіків, так і у жінок, які отримували мірабегрон у дозах 50 і 100 мг, верхня межа одностороннього 95% довірчого інтервалу для найбільшої узгодженої в часі різниці з плацебо за величиною QTcI у будь-який момент часу не перевищувала 10 мсек. Вплив на частоту пульсу та величину артеріального тиску у пацієнтів із ГМП У ході 12-тижневих подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень 3 фази у пацієнтів з ГМП (середній вік 59 років), які отримували 50 мг мірабегрону один раз на добу, відмічено збільшення вихідних середніх значень різниці з плацебо за частотою пульсу (на 1 уд/хв. ) та систолічного артеріального тиску/діастолічного артеріального тиску (САД/ДАД) (приблизно на 1 мм рт ст або менше). Зміни частоти пульсу та величини артеріального тиску на фоні лікування є оборотними та відбуваються після відміни препарату. Вплив на внутрішньоочний тиск (ВГД) Через 56 днів після початку прийому мірабегрону в дозі 100 мг один раз на добу у здорових добровольців не зафіксовано підвищення ВГД. У дослідженні I фази (n = 310) проведено оцінку впливу мірабегрону на величину ВГД за допомогою аппланаційної тонометрії за Гольдманом: мірабегрон у дозі 100 мг не відрізнявся від плацебо за величиною ефекту щодо середньої величини зміни вихідних середніх індивідуальних значень ВГД на 56 день.Показання до застосуванняГіперактивний сечовий міхур (ГМП) із симптомами нетримання сечі, прискореного сечовипускання та ургентних позивів до сечовипускання.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. - Дитячий вік (відсутність даних щодо ефективності та безпеки). - Вагітність та період грудного вигодовування. - термінальна стадія ниркової недостатності (РСКФ - Тяжка стадія ниркової недостатності (рСКФ 15-29 мл/хв/1,73 м2) при одночасному застосуванні сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A. - Тяжка стадія печінкової недостатності (Клас С за шкалою Чайлда-П'ю). - Тяжка неконтрольована артеріальна гіпертензія, що визначається як систолічний тиск ≥180 мм рт ст та/або діастолічний тиск ≥ 110 мм рт ст. - Помірна стадія печінкової недостатності (Клас В за шкалою Чайлд-П'ю) при одночасному застосуванні сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A. З обережністю: Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю Пацієнти з тяжкою стадією ниркової недостатності повинні лікуватися з обережністю та доза для них не повинна перевищувати 25 мг на добу. Пацієнти з легкою та помірною стадією ниркової недостатності, які одночасно приймають сильні інгібітори ізоферменту CYP3A, повинні лікуватися з обережністю та доза для них не повинна перевищувати 25 мг на добу. Пацієнти з помірною стадією печінкової недостатності повинні лікуватися з обережністю та доза для них не повинна перевищувати 25 мг на добу. Пацієнти з легкою стадією печінкової недостатності (Клас А за шкалою Чайлд-П'ю), які одночасно приймають сильні інгібітори ізоферменту CYP3A, повинні лікуватися з обережністю і доза для них не повинна перевищувати 25 мг на добу. Пацієнти з вродженим або набутим подовженням інтервалу QТ Мірабегрон у терапевтичних дозах не продемонстрував клінічно значущого подовження інтервалу QT у межах проведених досліджень. Однак оскільки пацієнти, які приймають препарати, які можуть провокувати подовження інтервалу QT, не брали участь у зазначених дослідженнях із застосуванням мірабегрону, то й вплив на такі категорії пацієнтів не відомий. Цій категорії пацієнтів необхідно приймати мірабегрон з обережністю. Слід з обережністю призначати мірабегрон у поєднанні з препаратами, що мають вузький терапевтичний індекс, та препаратами, які значною мірою метаболізуються ізоферментом CYP2D6, наприклад, тіоридазин, препаратами для лікування аритмії Тип 1C (наприклад, флекаїнід, пропафенон) та трициклінними , дезіпрамін). Мірабегрон також слід приймати з обережністю при сумісному прийомі з препаратами, які метаболізуються ізоферментом CYP2D6 та доза яких підлягає індивідуальному визначенню. Пацієнти з інфравезикальною обструкцією та пацієнти, які приймають холіноблокатори для лікування ГМП Під час постмаркетингового спостереження застосування мірабегрону у пацієнтів з інфравезикальною обструкцією (ІВО) та у пацієнтів, які вже приймають холіноблокатори для лікування ГМП, були відзначені випадки затримки сечі. Контрольоване клінічне дослідження безпеки у пацієнтів з ІВО не виявило збільшення затримок сечі у пацієнтів, які отримували препарат мірабегрон, проте призначення мірабегрону має здійснюватися з обережністю для пацієнтів з клінічно значущою ІЗО. Мірабегрон також повинен призначатися з обережністю пацієнтам, які вже приймають холіноблокатори для лікування ГМП.Вагітність та лактаціяВагітність Кількість даних про застосування мірабегрону у вагітних жінок обмежена. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність. Мірабегрон не рекомендований під час вагітності та у жінок дітородного віку, які не використовують контрацепцію. Період грудного вигодовування У гризунів мирабегрон виділяється з грудним молоком, отже, в людини також існує ризик потрапляння препарату до грудного молока. Дослідження щодо вивчення впливу мірабегрону на продукцію грудного молока, виділення мірабегрону з грудним молоком та впливу на дитину відсутні. Мірабегрон не слід застосовувати жінкам у період грудного вигодовування.Побічна діяНайбільш частими побічними реакціями, зафіксованими в ході 12-тижневих подвійних сліпих, плацебо-контрольованих досліджень 3 фази у пацієнтів, які отримують мірабегрон у дозі 50 мг, є тахікардія та інфекції сечових шляхів. У пацієнтів, які отримують мірабегрон у дозі 50 мг, частота тахікардії досягала 1,2%. У 0,1% пацієнтів, які отримують мірабегрон у дозі 50 мг, розвиток тахікардії спричинило дострокове припинення участі в дослідженні. У пацієнтів, які отримують мірабегрон у дозі 50 мг, частота розвитку інфекцій сечових шляхів досягала 2,9%. Розвиток інфекцій сечових шляхів не спричинило дострокового припинення участі в дослідженні в жодного з пацієнтів, які отримують мірабегрон у дозі 50 мг. Серйозні небажані реакції включали фібриляцію передсердь (0,2%). В ході довгострокового (1 рік) дослідження з активним контролем (препарат контролю - м-холіноблокатор) були зафіксовані побічні реакції, подібні до вигляду та частоти з реакціями, зафіксованими під час 12-тижневих подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень 3 фази. Таблиця з даними про побічні реакції У наступній таблиці представлені побічні реакції, зареєстровані під час лікування мірабегроном у рамках трьох 12-тижневих подвійних сліпих плацебо-контрольованих досліджень 3 фази: Частота побічних реакцій визначається так: дуже часто (≤ 1/10); часто (≤1/100 - < 1/10), нечасто (≤1/1000 - < 1/100), рідко (≤1/10000 - < 1/1000), дуже рідко ( Системи органів Часто (≤1/100-< 1/10) Нечасто (≤1/1000 – < 1/100) Рідко (≤1/10000 - <1/1000) Дуже рідко (≤1/10000) Невідомо Інфекції та інвазії Інфекція сечовивідних шляхів Вагінальна інфекція Цистит Порушення з боку органу зору Набряк повік Порушення з боку серцево-судинної системи Тахікардія Відчуття серцебиття Фібриляція передсердь Порушення психіки Безсоння*(*) Порушення з боку нервової системи Запаморочення* Головний біль* Порушення з боку судин Гіпертонічний криз*(*) Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Нудота* Запор* Діарея* Диспепсія Гастрит Набряк губ Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Затримка сечі*(*) Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Кропивниця Висип Макульозний висип Папульозний висип Сверблячка Лейкоцистокластичний васкуліт Пурпура Ангіоневротичний набряк * Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини Припухання суглобів Порушення з боку репродуктивної системи та молочної залози Вульвовагінальний свербіж Відхилення від норми, виявлені у лабораторних дослідженнях Підвищення артеріального тиску Підвищення активності гамма-глутамінтрансферази Підвищення активності аспартатамінотрансферази Підвищення активності аланінамінотрансферази * - Виявлено під час постреєстраційного застосування. (*) - Прямі докази причинно-наслідкового зв'язку між мірабегроном та зазначеними вище побічними ефектами (безсоння, гіпертонічний криз, затримка сечі) на даний момент відсутні.Взаємодія з лікарськими засобамиДані досліджень in vitro Мірабегрон є помірним інгібітором із залежністю від часу ізоферменту CYP2D6 та слабким інгібітором ізоферменту CYP3A. У високих концентраціях мирабегрон пригнічував транспорт лікарських засобів, здійснюваний з допомогою Р-гликопротеина. Дані досліджень in vivo Поліморфізм ізоферменту CYP2D6 Генетичний поліморфізм ізоферменту CYP2D6 мінімально впливає на середню концентрацію світубегрону в плазмі крові. Хоча взаємодія мирабегрона з інгібіторами ізоферменту CYP2D6 не вивчено, теоретично не очікується. У пацієнтів, які приймають інгібітори ізоферменту CYP2D6, а також у пацієнтів із уповільненим метаболізмом субстратів ізоферменту CYP2D6, необхідності в корекції дози миробегрону немає. Міжлікарські взаємодії Більшість міжлікарських взаємодій було вивчено при використанні 100 мг мірабегрону у формі таблеток з контрольованим вивільненням (ОКАС). У дослідженні взаємодій мірабегрону з метопрололом та метформіном використовували мірабегрон з негайним вивільненням (IR) у дозі 160 мг. Клінічно значущі взаємодії між мірабегроном та лікарськими засобами, які інгібують, активують або є субстратом одного з ізоферментів CYP або переносників, не очікуються, за винятком інгібуючого впливу мірабегрону на метаболізм субстратів ізоферменту CYP2D6. Вплив на інгібітори ферментів Концентрація мирабегрона (площа під кривою "концентрація-час" - ППК) збільшилася в 1,8 рази під впливом сильного інгібітору ізоферментів CYP3A/Р-gp кетоконазолу у здорових добровольців. Корекція дози миробегрону не потрібна при сумісному прийомі з інгібіторами ізоферменту CYP3A або P-gp. Однак у пацієнтів, які страждають на легку або помірну ниркову недостатність (рСКФ 30-89 мл/хв/1,73 м2) або легку печінкову недостатність (Клас А за шкалою Чайлда-П'ю), які приймають такі сильні інгібітори ізоферментів CYP3A, як ітраконазол, ритонавір та кларитроміцин, рекомендована щоденна доза миробегрону становить 25 мг незалежно від їди. Вплив на індуктори ферментів Речовини, що індукують ізоферменти CYP3A або P-gp, знижують концентрацію мірабегрону у плазмі. Коригування дози не потрібне при прийомі мірабегрону разом з терапевтичними дозами рифампіцину або інших індукторів ізоферментів CYP3A або P-gp. Вплив миробігрону на препарати, що метаболізуються ізоферментом CYP2D6 У здорових добровольців мірабегрон помірно пригнічує ізофермент CYP2D6, активність якого відновлюється через 15 днів після припинення прийому мірабегрону. Щоденний прийом мірабегрону привів до збільшення Сmах на 90% та ППК на 229% для однієї дози метопрололу. Щоденний прийом мірабегрону привів до збільшення Сmах на 79% і ППК на 241% для однієї дози дезіпраміну. Слід з обережністю призначати мірабегрон у поєднанні з препаратами, що мають вузький терапевтичний індекс, та препаратами, які значною мірою метаболізуються ізоферментом CYP2D6, наприклад, тіоридазин, препаратами для лікування аритмії Тип 1C (наприклад, флекаїнід, пропафенон) та трициклінними , дезіпрамін). Мірабегрон також слід приймати з обережністю при сумісному прийомі з препаратами, які метаболізуються ізоферментом CYP2D6 та доза яких підлягає індивідуальному визначенню. Вплив миробігрону на препарати, що транспортуються білком-переносником (P-gp) Мірабегрон є слабким інгібітором білка P-gp. Мірабегрон сприяв збільшенню Сmах та ППК на 29% та 27% відповідно при прийомі з дигоксином здоровими добровольцями. Для пацієнтів, які починають приймати мірабегрон та дигоксин одночасно, дигоксин підлягає прийому в найменшій дозі. При цьому необхідний моніторинг концентрацій дигоксину в плазмі та підбір подальшої ефективної дози дигоксину за результатами контрольних аналізів. Потенціал інгібування білка P-gp миробегроном слід брати до уваги при призначенні мірабегрону спільно з препаратами, що транспортуються білками P-gp, наприклад, дабігатраном. Інші форми взаємодії Клінічно значущих взаємодій при сумісному прийомі мірабегрону з соліфенацином, тамсулозином, варфарином, метформіном або комбінованими оральними контрацептивами, що містять етинілестрадіол і лівоногестрел, виявлено не було. Коригування дози не потрібне. Посилення впливу мірабегрону при спільному прийомі з іншими препаратами виявляється у збільшенні частоти пульсу.Спосіб застосування та дозиДорослі (≥18 років), у т.ч. літні По 50 мг один раз на добу внутрішньо, запиваючи рідиною, незалежно від часу їди. Таблетка повинна бути прийнята цілком, її не можна розжовувати, оскільки це може вплинути на пролонговане вивільнення активної речовини. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю У наступній таблиці наведено рекомендовані щоденні дози для пацієнтів, які страждають на ниркову або печінкову недостатність, за наявності або відсутності інгібіторів ізоферменту CYP3A. Сильні інгібітори ізоферменту CYP3A Без інгібітору З інгібітором Ниркова недостатність(1) Легка стадія 50 мг 25 мг Помірна стадія 50 мг 25 мг Важка стадія 25 мг Не рекомендується Печінкова недостатність(2) Легка стадія 50 мг 25 мг Помірна стадія 25 мг Не рекомендується 1. Легка стадія: рСКФ 60-89 мл/хв/1,73 м2; помірна стадія: рСКФ 30-59 мл/хв/1,73 м2; важка стадія: рСКФ 15-29 мл/хв/1,73 м2 2. Легка стадія: Клас А за шкалою Чайлд-Пью; помірна стадія: Клас В за шкалою Чайлд-П'ю.ПередозуванняПри одноразовому призначенні миробегрону здоровим добровольцям використовували дози до 400 мг. При використанні такого рівня доз зафіксовані небажані явища у вигляді прискореного серцебиття (у 1 із 6 добровольців) та збільшення частоти пульсу більше 100 уд/хв (у 3 із 6 добровольців). При багаторазовому (протягом 10 днів) застосуванні препарату у добових дозах до 300 мг у здорових добровольців зафіксовано збільшення частоти пульсу та підвищення систолічного артеріального тиску. При передозуванні показана симптоматична та підтримуюча терапія. Необхідний контроль частоти пульсу, артеріального тиску та ЕКГ.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з тяжкою неконтрольованою артеріальною гіпертензією Бетміга може збільшувати артеріальний тиск. Рекомендується вимірювати артеріальний тиск до початку лікування та періодично під час лікування Бетмигою, особливо у пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертонію. Оскільки досліджень з препаратом Бетміга у пацієнтів з неконтрольованою тяжкою артеріальною гіпертензією (систолічний артеріальний тиск ≥180 мм рт ст та/або діастолічний артеріальний тиск ≥110 мм рт ст), не проводилося, тому препарат не рекомендований до застосування у цієї категорії пацієнтів. Є лише обмежені дані щодо застосування препарату Бетміга у пацієнтів, які страждають на гіпертензію 2 стадії (систолічний артеріальний тиск ≥160 мм рт ст та/або діастолічний артеріальний тиск ≥100 мм рт ст). Фертильність У дослідженнях на тварин впливу мірабегрону на фертильність у нелетальних дозах не виявлено. Не встановлено, чи впливає мирбегрон на фертильність у людини. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Бетміга не має клінічно значущого впливу на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.
Склад, форма випуску та упаковкаЗасіб - 1 мл: декстран 70 1,0 мг, натрію хлорид 6,0 мг, борат натрію (бура) 3,5 мг, калію хлорид 1,2 мг, розчин полікваду (POLYQUAD™, polyquaternium-1), еквівалентно полікваду 0 ,01 мг, гідроксипропілметилцелюлоза 4000 мПа.с (гіпромелоза) 3,0 мг, натрію гідроксид та/або хлористоводнева кислота концентрована для доведення рН, вода очищена до 1,0 мл. У флаконі 15мл. У пачці картонної 1 флакон.ХарактеристикаПризначені для використання як зволожуючі краплі з усіма видами м'яких контактних лінз, гідрогелевими та силікон-гідрогелевими, для зволоження та гідратації лінз під час носіння, для забезпечення змащувального ефекту при надяганні контактних лінз.Дія на організмКраплі зволожуючі Опті-Фрі зволожують Ваші лінзи і допомагають видалити з поверхні очі частинки, які можуть викликати роздратування та/або дискомфорт.Клінічна фармакологіяМедичний виріб для зволоження слизової оболонки ока.ІнструкціяОпти-фрі зволожуючі краплі використовують при необхідності протягом дня. Дорослим 1-2 краплі закапують у око і моргають 2-3 рази. Якщо після закапування симптоми подразнення не пройшли, негайно зніміть лінзи та зверніться до лікаря.Показання до застосуванняКраплі зволожуючі Опті-Фрі допомагають зменшити подразнення, дискомфорт і затуманювання зору, які можуть бути викликані підсихання лінзи в процесі носіння. Краплі зволожуючі Опти-Фрі можуть використовуватися з м'якими (гідрофільними) контактними лінзами всіх режимів носіння та термінів заміни з метою: Зволоження лінз денного носіння протягом дня Зволоження лінз пролонгованого режиму носіння та одноденних лінз у міру необхідності у процесі підсихання протягом дня Зволоження лінз пролонгованого режиму носіння, лінз частої заміни та одноденних лінз перед сном.РекомендуєтьсяОпти-Фрі зволожуючі краплі можуть використовуватися з м'якими (гідрофільними) контактними лінзами всіх типів (денного використання, тривалого використання або одноразовими) у міру потреби протягом дня перед/після сну. Полегшують подразнення, дискомфорт та затуманювання зору, які можуть бути викликані підсиханням лінзи у процесі застосування. Зволожують лінзи та сприяють видаленню речовин та частинок, які можуть викликати подразнення та/або дискомфорт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.Побічна діяРідко алергічні реакції. При носінні контактних лінз можуть виникнути: Сверблячка і печіння в очах. Підвищена сльозотеча. Виділення із очей. Почервоніння очей. Зниження гостроти зору. Затуманювання зору. Підвищена чутливість до світла (фотофобія). Сухість очей.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПроблеми з контактними лінзами та засобами догляду за ними можуть призвести до серйозних пошкоджень очей. Очні захворювання, включаючи виразку рогівки, можуть розвинутись дуже швидко і призвести до втрати зору. При відчутті дискомфорту, підвищеній сльозотечі, зміни зору, почервоніння очей – негайно зніміть лінзи та зверніться до офтальмолога. Особам, які використовують контактні лінзи, необхідно регулярно відвідувати офтальмолога. Дотримуйтесь рекомендацій Вашого лікаря та інструкцій щодо застосування контактних лінз та засобів догляду за ними. Не торкатися крапельницею флакона, до сторонніх предметів, щоб уникнути потрапляння в розчин бактерій. Ковпачок закривати одразу після використання. Завжди мийте руки перед тим, як зняти/вдягнути контактні лінзи.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: стерильний розчин, 1 мл якого містить пропіленгліколь 6,0 мг, гідроксипропілгуар 0,5 мг, мінеральну олію 10 мг, диміристоіл фосфатидилгліцерол 0,05 мг, поліоксил 40 стеарат 3,8 мг, сорбітан тристеарат 2,9 мг, кислоту 10,0 мг, сорбітол 7,0 мг, динатрію едетат 0,25 мг, ПОЛІКВАД® (полікватерній-1) 0,01 мг, хлористоводневу кислоту та/або натрію гідроксид (для доведення pH), воду очищену (до об'єму 1 мл ). СІСТЕЙН® БАЛАНС офтальмологічний засіб випускається у флаконах від 3 до 10 мл. Показання до застосуванняСІСТЕЙН® БАЛАНС – зволожуючий засіб на олійній основі.
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: стерильний розчин, що містить поліетиленгліколь 400 4,0 мг/мл, пропіленгліколь 3,0 мг/мл, гідроксипропілгуар 7,0 мг/мл, сорбітол 14,0 мг/мл, амінометилпропанол 5,7 мг/мл, борну кислоту 3 ,0 мг/мл, калію хлорид 1,2 мг/мл, натрію хлорид 1,0 мг/мл, динатрію едетат 0,25 мг/мл, ПОЛІКВАД® (полікватерній-1) 0,01 мг/мл, кислоту хлористоводневу та /або натрію гідроксид (для доведення рН), очищену воду. Систейн® Гель офтальмологічний засіб випускається у флаконах по 3-15 мл. СТЕРИЛЬНО.ХарактеристикаСІСТЕЙН® Гель засіб офтальмологічний забезпечує тривале полегшення симптомів подразнення «сухого ока». Густіша формула створює захисне покриття на ваших очах. Доступна форма випуску – флакон 10мл. СІСТЕЙН® Гель – це зручність краплі із захисними властивостями гелю.Показання до застосуванняСистейн® Гель засіб офтальмологічний застосовується для зняття симптомів синдрому «сухого ока» (від помірного до тяжкого ступеня виразності), таких як дискомфорт, печіння та подразнення. Систейн® Гель змащує та відновлює очну поверхню, захищаючи її від подальшого пошкодження.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до компонентів Систейн Гель засобу офтальмологічного.Вагітність та лактаціяБезпека та ефективність застосування під час вагітності та лактації не досліджувалися. Можливе застосування при вагітності та в період лактації за призначенням лікаря, якщо очікуваний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Не рекомендується застосування у дитячому віці до 18 років, оскільки безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.Спосіб застосування та дозиПеред застосуванням флакон струшувати! Систейн® Гель офтальмологічний засіб може застосовуватися при необхідності протягом дня, а також у нічний час. Систейн® Гель офтальмологічний засіб може використовуватися для зняття симптомів синдрому «сухого ока», асоційованого з носінням контактних лінз. Систейн® Гель застосовується до надягання та після зняття контактних лінз для зволоження рогівки. Закапайте 1-2 краплі в кожне око і поморгайте.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе торкайтеся кінчика піпетки флакона, оскільки це може призвести до забруднення розчину.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: стерильний розчин, що містить поліетиленгліколь 400 0,4%, пропіленгліколь 0,3%, гідроксипропілгуар 0,17%-0,20%, борну кислоту 1%, кальцію хлорид 0,0053%, магнію хлорид 0,0064%, калію хлорид 0,13%, натрію хлорид 0,1%, цинку хлорид 0,00015%, ПОЛІКВАД® (хлорид полідронію) 0,001%, кислоту хлористоводневу та/або натрію гідроксид (для доведення рН), воду очищену (до об'єму 1 . Систейн® офтальмологічний засіб випускається у флаконах по 3-15 мл. СТЕРИЛЬНО.ХарактеристикаСістейн® – дивись не зупиняйся! Систейн® - це зволожуючі краплі для очей. Забезпечує комфорт та запобігає сухості очей. На відміну від судинозвужувальних крапель, Систейн усуває причину почервоніння, лікувальний, а не косметичний ефект. Сістейн підтримує здоров'я очей! Можна застосовувати щоденно.Спосіб застосування та дозиМоже застосовуватися при необхідності протягом дня. Закапайте 1-2 краплі в кожне око і поморгайте.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: стерильний розчин, що містить поліетиленгліколь 400 0,4%, пропіленгліколь 0,3%, гідроксипропілгуар 0,17%-0,20%, борну кислоту 1%, кальцію хлорид 0,0053%, магнію хлорид 0,0064%, калію хлорид 0,13%, натрію хлорид 0,1%, цинку хлорид 0,00015%, ПОЛІКВАД® (хлорид полідронію) 0,001%, кислоту хлористоводневу та/або натрію гідроксид (для доведення рН), воду очищену (до об'єму 1. Систейн® офтальмологічний засіб випускається у флаконах по 3-15 мл. СТЕРИЛЬНО.
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: стерильний розчин, що містить поліетиленгліколь 0,4%, пропіленгліколь 0,3%, гідроксипропілгуар 0,16%-0,19%, борну кислоту 0,7%, калію хлорид 0,12%, натрію хлорид 0,1%, сорбітол 1,4%, 2-аміно-2-метилпропанол 0,57%, ПОЛІКВАД® (хлорид полідронію) 0,001%, кислоту хлористоводневу та/або натрію гідроксид (для доведення рН), воду очищену (до об'єму 100%). СІСТЕЙН® УЛЬТРА офтальмологічний засіб випускається у флаконах по 3 мл, 5 мл, 10 мл і 15 мл. Показання до застосуванняСІСТЕЙН® УЛЬТРА офтальмологічний засіб забезпечує тимчасове полегшення симптомів синдрому «сухого ока», таких як почуття печіння та роздратування.
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: стерильний розчин, що містить поліетиленгліколь 0,4%, пропіленгліколь 0,3%, гідроксипропілгуар 0,16%-0,19%, борну кислоту 0,7%, калію хлорид 0,12%, натрію хлорид 0,1%, сорбітол 1,4%, 2-аміно-2-метилпропанол 0,57%, ПОЛІКВАД® (хлорид полідронію) 0,001%, кислоту хлористоводневу та/або натрію гідроксид (для доведення рН), воду очищену (до об'єму 100%). СІСТЕЙН® УЛЬТРА офтальмологічний засіб випускається у флаконах по 3 мл, 5 мл, 10 мл і 15 мл. Показання до застосуванняСІСТЕЙН® УЛЬТРА офтальмологічний засіб забезпечує тимчасове полегшення симптомів синдрому «сухого ока», таких як почуття печіння та роздратування.
Склад, форма випуску та упаковкаСклад: стерильний розчин, що містить поліетиленгліколь 0,4%, пропіленгліколь 0,3%, гідроксипропілгуар 0,16%-0,19%, борну кислоту 0,7%, калію хлорид 0,12%, натрію хлорид 0,1%, сорбітол 1,4%, 2-аміно-2-метилпропанол 0,57%, ПОЛІКВАД® (хлорид полідронію) 0,001%, кислоту хлористоводневу та/або натрію гідроксид (для доведення рН), воду очищену (до об'єму 100%). СІСТЕЙН® УЛЬТРА офтальмологічний засіб випускається у флаконах по 3 мл, 5 мл, 10 мл і 15 мл. Показання до застосуванняСІСТЕЙН® УЛЬТРА офтальмологічний засіб забезпечує тимчасове полегшення симптомів синдрому «сухого ока», таких як почуття печіння та роздратування.
ХарактеристикаЗавдяки синергізму двох компонентів (гіалуронової кислоти та гідроксипропілгуару), Систейн® Ультра Плюс створює ефективний зволожуючий шар, що дозволяє вчетверо більше утримувати вологу65 на очній поверхні, ніж тільки гіалуронова кислота. Можна капати на лінзи, не знімаючи. Захист клітин від втрати вологи при використанні систейн ультра плюс у 2.5 разів вище66 порівняно з гіалуроновою кислотою. Двох компонентна формула сприяє регенерації та відновленню клітин рогівки після пошкодження.ІнструкціяПеред застосуванням флакон струшувати! Можна застосовувати при необхідності протягом дня для зволоження та збільшення комфорту очей. Закапайте 1-2 краплі в кожне око і поморгайте. Не викликає звикання.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів товару.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активні речовини: декстран 70-1 мг; гіпромелоза – 3,0 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0,1 мг; динатрію едетат 0,5 мг; натрію хлорид 7,7 мг; калію хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид для доведення pH; вода очищена до 1 мл. По 15 мл у флакон-крапельницю "Droptainer™" із поліетилену низької щільності. По 1 флакону з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора, від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, злегка в'язка рідинаФармакотерапевтична групаКератопротекторний засіб.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні системна абсорбція – низька.ФармакодинамікаГіпромелоза та декстран 70 представлені у вигляді водорозчинної полімерної системи, яка, взаємодіючи з природною сльозою, підвищує стабільність слізної плівки, заповнює дефіцит слізної рідини та покращує зволоження рогівки, забезпечуючи комфорт очей.Показання до застосуванняСиндром "сухого" ока, що характеризується дискомфортом, сухістю, печінням, почуттям стороннього тіла, роздратуванням, викликаним кондиціонером, мерехтінням телевізора або монітором комп'ютера, пилом, димом, ультрафіолетовими променями, сухим жаром, вітром і т.п.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяАдекватних та контрольованих досліджень у вагітних жінок та матерів-годувальниць не проводилося. Можливе застосування препарату при вагітності та в період лактації за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Застосування у педіатрії Адекватних та контрольованих досліджень щодо застосування препарату у дитячому віці не проводилося. Можливе застосування препарату за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиМісцево. Одна або дві краплі закопуються в кон'юнктивальний мішок ока (око) у міру потреби.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат містить консервант бензалконію хлорид, який може абсорбуватись контактними лінзами. Перед застосуванням препарату лінзи слід зняти та встановити назад не раніше, ніж через 15 хвилин після застосування препарату. Флакон слід закривати після кожного використання.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРибний жир, вітамін С (кальція аскорбат), лютеїн 20% у сафлоровій олії, вітамін Е (d,l-альфа-токоферолу ацетат), цинку оксид, зеаксантин, міді карбонат; желатин (оболонка капсули), гліцерин (Е422), моно- та дигліцериди жирних кислот (Е471), лецитин соєвий (Е322), барвники оксид заліза чорний та оксид заліза червоний (Е172).ХарактеристикаВіталюкс Плюс - вітамінно-мінеральна добавка має метаболічну дію. Зеаксантин і лютеїн – єдині каратоноїди, які мають антиоксидантну активність. Потрапляючи в сітківку ока, вони покращують функціонування області сітківки, що відповідає за центральний зір (макула). Вітаміни, які у препараті, захищають органи зору людини від вільних радикалів, і навіть активізують захисні властивості організму. Омега-3 поліненасичені жирні кислоти грають роль бар'єру сітківки ока від оксидативного (окислювального) стресу. Прийом "Віталюкс Плюс" полегшує або повністю усуває симптоми "втоми очей", прискорює загоєння очей після оперативного втручання, уповільнює процес вікової зміни зору у людей, які досягли похилого віку (після 50 років). Препарат забезпечує комплексний захист органів зору від несприятливих сезонних та інших зовнішніх факторів. Прийом засобу у літній період забезпечує надійний захист від УФ-випромінювання, пилу, смогу, диму, гарячого сухого повітря, вітру. В умовах міського середовища «Віталюкс Плюс» благотворно впливає на очі, що піддаються впливу кондиціонованого повітря, тривалої роботи за комп'ютером, сухої спеки, що виходить від радіатора і т.д. Стреси, прийом алкоголю та куріння теж згубно впливають на очі людини. Пом'якшити цей небажаний вплив може вітамінно-мінеральний комплекс.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі додаткового джерела вітамінів Е, С, каротиноїдів (лютеїну, зеаксантину), цинку та міді, що містить докозагексаєнову кислоту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Побічна діяДіарея, алергічні реакції, біль у животі.Взаємодія з лікарськими засобамиФосфати та солі Ca2+ знижують абсорбцію; Mg2+ знижує всмоктування тетрацикліну. Піридоксин пригнічує активність леводопи.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Склад, форма випуску та упаковкаРибний жир, вітамін С (кальція аскорбат), лютеїн 20% у сафлоровій олії, вітамін Е (d,l-альфа-токоферолу ацетат), цинку оксид, зеаксантин, міді карбонат; желатин (оболонка капсули), гліцерин (Е422), моно- та дигліцериди жирних кислот (Е471), лецитин соєвий (Е322), барвники оксид заліза чорний та оксид заліза червоний (Е172).ХарактеристикаВіталюкс Плюс - вітамінно-мінеральна добавка має метаболічну дію. Зеаксантин і лютеїн – єдині каратоноїди, які мають антиоксидантну активність. Потрапляючи в сітківку ока, вони покращують функціонування області сітківки, що відповідає за центральний зір (макула). Вітаміни, які у препараті, захищають органи зору людини від вільних радикалів, і навіть активізують захисні властивості організму. Омега-3 поліненасичені жирні кислоти грають роль бар'єру сітківки ока від оксидативного (окислювального) стресу. Прийом "Віталюкс Плюс" полегшує або повністю усуває симптоми "втоми очей", прискорює загоєння очей після оперативного втручання, уповільнює процес вікової зміни зору у людей, які досягли похилого віку (після 50 років). Препарат забезпечує комплексний захист органів зору від несприятливих сезонних та інших зовнішніх факторів. Прийом засобу у літній період забезпечує надійний захист від УФ-випромінювання, пилу, смогу, диму, гарячого сухого повітря, вітру. В умовах міського середовища «Віталюкс Плюс» благотворно впливає на очі, що піддаються впливу кондиціонованого повітря, тривалої роботи за комп'ютером, сухої спеки, що виходить від радіатора і т.д. Стреси, прийом алкоголю та куріння теж згубно впливають на очі людини. Пом'якшити цей небажаний вплив може вітамінно-мінеральний комплекс.РекомендуєтьсяЯк біологічно активну добавку до їжі додаткового джерела вітамінів Е, С, каротиноїдів (лютеїну, зеаксантину), цинку та міді, що містить докозагексаєнову кислоту.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Побічна діяДіарея, алергічні реакції, біль у животі.Взаємодія з лікарськими засобамиФосфати та солі Ca2+ знижують абсорбцію; Mg2+ знижує всмоктування тетрацикліну. Піридоксин пригнічує активність леводопи.Спосіб застосування та дозиДорослим по 1 капсулі щодня під час їжі. Тривалість прийому – 1 місяць.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему