Иммуномодуляторы

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Ліофілізовані бактеріальні лізати - 50 мг, у тому числі активний компонент: лізати бактерій Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типів - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/TY 3 / EQ 24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis - 7,0 мг; допоміжна речовина: гліцин – 43 мг. Допоміжні речовини – целюлоза мікрокристалічна 150,0 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат 35,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 10,0 мг, магнію стеарат 3,0 мг, амонію гліцирризінат 1,2 мг, ароматизатор м'ятний 0,8 мг. Пігулки під'язикові 7 мг. 10 таблеток у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої. 1 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПігулки під'язиковіХарактеристикаПігулки плоскоциліндричні з ризиком, світло-кремового кольору з коричневими вкрапленнями та слабким запахом м'яти.Фармакотерапевтична групаКомбінований імуностимулюючий препарат бактеріального походження для сублінгвального (під'язикового) прийому. Являє собою полівалентний антигенний комплекс, що включає лізати бактерій - найчастіше зустрічаються збудників респіраторних інфекцій. Лізати, що входять до складу препарату Ісміген, отримані шляхом механічного руйнування бактеріальних клітин. Ісміген® має неспецифічну імуностимулюючу та специфічну вакцинуючу дію. Ісміген® таблетки під'язикові впливає на різні ланки імунітету. Стимулює як місцевий (підвищує концентрацію секреторного IgA), і системний (клітинний і гуморальний) імунітет. Активує фагоцитоз, збільшує вміст лізоциму в слині, сприяє збільшенню кількості імунокомпетентних клітин, підвищує концентрацію сироваткових IgA, IgG, IgM та зменшує концентрацію сироваткового IgE. Підвищує функціональну активність макрофагів (у тому числі альвеолярних) та поліморфноядерних лейкоцитів, що сприяє знищенню інфекційних агентів. Внаслідок лікування препаратом Ісміген® скорочується частота, вираженість та тривалість гострих інфекцій респіраторного тракту; спостерігається полегшення та нівелювання таких симптомів як лихоманка, кашель, задишка, зменшується потреба в антибактеріальній та протизапальній терапії; у пацієнтів із хронічними захворюваннями респіраторного тракту препарат також попереджає загострення.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий засібПоказання до застосуванняГострі та підгострі інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів: бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит, отит, включаючи ускладнення після грипу (лікування у складі комбінованої терапії). Рецидивні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, хронічний бронхіт¬ (профілактика загострень).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до активних та/або допоміжних компонентів препарату, аутоімунні захворювання, вагітність, період грудного вигодовування, діти до 3-х років.Вагітність та лактаціяПротипоказаноПобічна діяЧастота розвитку побічних ефектів класифікована згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто – понад 10%; часто - більше 1 та менше 10%; нечасто - понад 0,1 і менше 1%; рідко – понад 0,01 та менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%; невідома частота – не може бути оцінена на основі наявних даних. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – кропив'янка, дерматит, фолікуліт; невідома частота - алергічні реакції, такі як висип, свербіж та набряк Квінке. Інші: дуже рідко – запалення слинної залози, гострий ларингіт, риніт. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиІсміген може застосовуватися одночасно з іншими лікарськими препаратами, призначеними для лікування гострих та хронічних респіраторних захворювань. Особливості взаємодії препарату Ісміген з іншими лікарськими препаратами досі не описані. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Ісмігену проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиПід мову; приймати натще. Таблетку слід тримати під язиком до повного розчинення. Пігулки під'язикові не слід розсмоктувати, жувати чи ковтати. Гострі та підгострі інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів По 1 таблетці на добу до зникнення симптомів захворювання (щонайменше 10 днів). Рецидивні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, профілактика загострень хронічних захворювань органів дихання По 1 таблетці на добу протягом 10 днів. Профілактичний курс включає три цикли по 10 днів із 20-денними інтервалами між ними. Профілактичний курс слід проводити не частіше 1-2 разів на рік. При пропусканні прийому чергової дози не слід подвоювати її при наступному прийомі. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняВідомості про випадки передозування відсутніУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для підшкірного введення – 1 мл: активна речовина: глатирамера ацетат – 20 мг; допоміжні речовини: маніт (манітол) - 40 мг; вода для ін'єкцій - qs до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 20 мг/мл. В одноразовому шприці з безбарвного скла типу I (Ph. Eur.) з пластиковим поршнем та гумовим ущільнювачем поршня, з фіксованою голкою, захищеною подвійним ковпачком, що складається з внутрішньої гумової та зовнішньої твердої пластикової частин, 1 мл. 5 або 7 шприців у контурній комірковій упаковці з ПВХ. 4 або 6 контурних осередкових упаковок у картонній пачці. Упаковка «in bulk»: 7 шприців у контурній комірковій упаковці з ПВХ. 24 контурні коміркові упаковки в картонній коробці або 4 контурні коміркові упаковки в картонній пачці без маркування, 6 картонних пачок у картонній коробці. У разі вторинної упаковки на території РФ: 4 контурні осередкові упаковки в пачці з картону для споживчої тари підгруп хромовий або хром-ерзац за ГОСТ 7933-89 або імпортного, дозволеного до застосування в РФ.Опис лікарської формиРозчин: злегка опалесцентний, від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаІмуномодулююче.ФармакокінетикаУ зв'язку з особливостями хімічної будови глатирамера ацетату, що є сумішшю поліпептидів, утворених природними амінокислотами, а також низькою терапевтичною дозою дані по фармакокінетиці мають лише орієнтовне значення. Грунтуючись на них, а також на експериментальних даних, вважають, що після ін'єкції глатирамера ацетат швидко гідролізується в місці введення. Продукти гідролізу, а також незначна частина незміненого глатирамера ацетату можуть надходити в лімфатичну систему та частково досягати судинного русла. Концентрація глатирамера ацетату або його метаболітів, що визначається, не корелює з терапевтичною дією.ФармакодинамікаКопаксон®-Тева (глатірамера ацетат) є оцтовокислою сіллю суміші синтетичних поліпептидів, утворених 4 природними амінокислотами: L-глутамінової кислотою, L-аланіном, L-тирозином і L-лізином, і за хімічною будовою має елементи схожості з основним. Глатирамера ацетат змінює перебіг патологічного процесу при демієлінізуючому захворюванні ЦНС - розсіяному склерозі, який відноситься до аутоімунних захворювань, що змінює співвідношення Т-супресорів в організмі. Глатирамера ацетат здійснює імуномодулюючу дію в місці ін'єкції. Його терапевтичний ефект опосередковується через системне розповсюдження активованих Т-супресорів. Глатирамера ацетат має специфічний механізм дії, в основі якого лежить здатність конкурентно заміщати антигени мієліну - основний білок мієліну, мієліновий олігодендроцитарний глікопротеїн і протеоліпідний протеїн у місцях зв'язування з молекулами головного комплексу гістосумісності класу 2, розташованих на антиген. Наслідком конкурентного витіснення є дві реакції:стимуляція антигенспецифічних супресорних Т-лімфоцитів (Th2-типу) та гальмування антигенспецифічних ефекторних Т-лімфоцитів (Th1-типу). Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції протизапальних цитокінів (в т.ч. ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, пригнічуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Th2-типу та гальмування прозапальної системи Th1-клітин.Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції протизапальних цитокінів (в т.ч. ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, пригнічуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Th2-типу та гальмування прозапальної системи Th1-клітин.Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції протизапальних цитокінів (в т.ч. ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, пригнічуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Th2-типу та гальмування прозапальної системи Th1-клітин. Крім того, глатирамера ацетат стимулює синтез нейротрофічного фактора Th2-клітинами та захищає мозкові структури від ушкодження (нейропротективна дія). Глатирамера ацетат не має генералізований вплив на основні ланки нормальних імунних реакцій організму, що принципово відрізняє його від неспецифічних імуномодуляторів, включаючи препарати бета-інтерферонів. Антитіла, що утворюються, до глатирамера ацетату при тривалому застосуванні не мають нейтралізуючу дію, що знижує клінічний ефект препарату.ІнструкціяНеобхідно переконатися в наявності всього необхідного для ін'єкції: одноразовий шприц, заповнений розчином препарату Копаксон-Тева, контейнер для використаних шприців, ватний тампон, змочений спиртом. Перед ін'єкцією витягти одноразовий шприц із контурної коміркової упаковки, видаливши захисну паперову смужку. Витримати шприц із розчином при кімнатній температурі не менше 20 хв. Перед введенням препарату Копаксон-Тева ретельно вимити руки з милом. Уважно оглянути розчин у шприці. За наявності зважених частинок або змін кольору розчину його не слід застосовувати. Вибрати місце для ін'єкції. Можливі зони для ін'єкцій: руки, стегна, сідниці, живіт (приблизно 5 см навколо пупка). Не слід проводити ін'єкцію у болючі місця, знебарвлені, почервонілі ділянки шкіри або області з ущільненнями та вузликами. Вибираючи нове місце можна зменшити неприємні відчуття та біль під час ін'єкції. Всередині кожної ін'єкційної зони достатньо місця для кількох ін'єкцій. Рекомендується скласти схему місць ін'єкцій та мати її при собі. Для ін'єкцій в область сідниць та рук пацієнту потрібна допомога іншої людини. Зняти захисний ковпачок із голки. Попередньо обробивши місце ін'єкції ватною серветкою, змоченою спиртовим розчином, трохи зібрати шкіру в складку великим і вказівним пальцями. Розташовуючи голку шприца перпендикулярно до місця ін'єкції, проколоти шкіру і, рівномірно натискаючи на поршень шприца, ввести його вміст у місце ін'єкції. Видалити голку рухом шприца перпендикулярно до місця ін'єкції. Помістити шприц у контейнер для використаних шприців. При введенні препарату Копаксон®-Тева необхідно зробити ін'єкцію негайно, як тільки згадали про це. Не можна вводити подвійну дозу. Наступний шприц із препаратом Копаксон®-Тева слід використовувати лише через 24 год.Показання до застосуванняклінічно ізольований синдром (єдиний клінічний епізод демієлінізації, що дозволяє припустити розсіяний склероз) з вираженістю запального процесу, що вимагає застосування внутрішньовенної глюкокортикостероїди (для уповільнення переходу в клінічно достовірний розсіяний склероз); рецидиво-ремітуючий розсіяний склероз (для зменшення частоти загострень, уповільнення розвитку інвалідних ускладнень).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до глатірамера ацетату або манітолу; вагітність; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені). З обережністю: схильність до розвитку алергічних реакцій; серцево-судинні захворювання; порушення функції нирок.Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування глатирамера ацетату під час вагітності немає, можливий ризик такого застосування під час вагітності не встановлено. Препарат Копаксон-Тева протипоказаний під час вагітності. Під час лікування препаратом Копаксон®-Тева необхідно використовувати надійні методи контрацепції. Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому за необхідності застосування у період лактації слід оцінити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.Побічна діяПрепарат Копаксон®-Тева безпечний та добре переноситься пацієнтами. В окремих випадках можуть спостерігатися перелічені нижче побічні реакції. З боку крові та лімфатичної системи: лімфаденопатія, лейкоцитоз, лейкопенія, спленомегалія, тромбоцитопенія, зміна структури лімфоцитів. З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк. З боку ендокринної системи: гіпертиреоз. З боку обміну речовин: анорексія, підвищення маси тіла, непереносимість алкоголю, подагра, гіперліпідемія, гіпернатріємія, зниження концентрації феритину у сироватці крові. З боку нервової системи: головний біль, тривога, депресія, ейфорія, нервозність, патологічні сновидіння, психоз, галюцинації, ворожість, манія, розлад особистості, суїцидальна поведінка, спотворення смаку, мігрень, непритомність, тунельний синдром, когнітивні розлади, тремор дисграфія, дислексія, порушення моторних функцій, міоклонус, неврит, нейром'язова блокада, параліч, у т.ч. малогомілкового нерва, ступор. З боку органу зору: диплопія, дефект полів зору, порушення руху очей, катаракта, ураження рогівки, сухість склери та рогівки, субкон'юнктивальний крововилив, птоз століття, мідріаз, ністагм, атрофія зорового нерва, порушення зору. З боку органу слуху та рівноваги: ​​головний біль, порушення слуху. З боку ССС: відчуття серцебиття, тахікардія, екстрасистолія, синусова брадикардія, пароксизмальна тахікардія, підвищення артеріального тиску, варикозне розширення вен. З боку дихальної системи: кашель, задишка, сезонний риніт, апное, гіпервентиляція легень, ларингоспазм. З боку травної системи: нудота, блювання, набряк язика, запор, карієс, одонтогенний періостит, збільшення слинних залоз, диспепсія, дисфагія, відрижка, виразка стравоходу, коліт, ентероколіт, поліпоз товстої кишки, аноректальні порушення, ректальне кровотеча. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовчнокам'яна хвороба, гепатомегалія. З боку шкіри та підшкірних тканин: екхімоз, гіпергідроз, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, контактний дерматит, вузлувата еритема, шкірні вузлики. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: артралгія, біль у шийному відділі хребта, біль у спині, артрит, бурсит, біль у боці, м'язова атрофія, остеоартрит. З боку сечовивідної системи: імперативний поклик до сечовипускання, поллакіурія, затримка сечі, гематурія, нефролітіаз. З боку статевих органів та молочних залоз: аменорея, збільшення молочних залоз, еректильна дисфункція, пролапс тазових органів, відхилення лабораторних показників у мазках із каналу шийки матки, порушення менструального циклу, вульвовагінальні порушення. Інфекції: отит, бронхіт, гастроентерит, загострення захворювань Herpes simplex, риніт, вагінальний кандидоз, запалення підшкірно-жирової клітковини, фурункульоз, пієлонефрит, оперізуючий герпес. Інші реакції безпосередньо після ін'єкції*, астенія, втома, озноб, підвищення температури тіла, носова кровотеча, периферичні набряки, стан похмілля. * Реакції безпосередньо після ін'єкції: місцеві реакції – біль, почервоніння, набряк, абсцес, гематома, ліпоатрофія, некроз шкіри; системні реакції - припливи крові, біль у грудях, відчуття серцебиття, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив'янка. Вказані симптоми носять тимчасовий та обмежений характер і не потребують спеціального втручання; вони можуть також початися через кілька місяців після початку терапії, пацієнт може відчувати той чи інший симптом епізодично.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія між глатирамером ацетатом та іншими лікарськими препаратами вивчена недостатньо. Не виявлено жодної лікарської взаємодії, включаючи одночасне застосування глатирамера ацетату з препаратами, що застосовуються для терапії розсіяного склерозу, у т.ч. з кортикостероїдами (при комбінованому застосуванні протягом до 28 днів). Вкрай рідко частота місцевих реакцій може збільшуватися.Спосіб застосування та дозиП/к. У вигляді ін'єкцій по 20 мг препарату Копаксон-Тева (1 заповнений розчином препарату шприц для ін'єкцій) 1 раз на добу щодня, переважно в один час дня. Лікування тривале. Рішення про припинення терапії повинен приймати лікар. Кожен шприц із препаратом Копаксон®-Тева призначений лише для одноразового застосування.ПередозуванняДаних про передозування препарату Копаксон-Тева немає. У разі передозування показано ретельне спостереження та симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку лікування препаратом Копаксон-Тева необхідний контроль невролога та лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу. Пацієнти мають бути проінформовані про можливість появи побічних реакцій, зокрема. що виникають безпосередньо після ін'єкції препарату Копаксон-Тева. Більшість цих симптомів нетривалі, спонтанно вирішуються без наслідків. При розвитку серйозних побічних реакцій слід негайно припинити терапію і звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Рішення щодо застосування симптоматичної терапії приймає лікар. Біль у грудях, що виникає безпосередньо після ін'єкцій, як правило, носить минущий характер, триває кілька хвилин, не має зв'язку з іншими симптомами, проходить самостійно без будь-яких клінічних наслідків. Механізм розвитку цього симптому незрозумілий. При тривалому застосуванні (протягом кількох місяців) препарату Копаксон-Тева у місцях ін'єкцій може розвинутись ліпоатрофія та у поодиноких випадках – некроз шкіри. Для того, щоб запобігти розвитку цих місцевих реакцій, необхідно рекомендувати пацієнтові суворо дотримуватися послідовності місць для ін'єкцій за схемою, в якій має бути передбачена обов'язкова щоденна зміна місця для ін'єкції. Пацієнти з порушенням функції нирок або серцево-судинними захворюваннями повинні бути під контролем лікаря. У зв'язку з тим, що препарат Копаксон®-Тева є імуномодулюючою ЛЗ та використовується при лікуванні аутоімунного захворювання – розсіяного склерозу, його застосування може супроводжуватися змінами функцій імунної системи, у зв'язку з чим слід періодично контролювати стан імунної системи пацієнта. Якщо у пацієнта немає можливості зберігати шприци з препаратом Копаксон-Тева у холодильнику, то допускається зберігання при температурі 15–25 °C, але не більше 1 міс. Якщо протягом місяця шприци з препаратом не були використані і при цьому контурна коміркова упаковка не була розкрита, то ці шприци слід зберігати в холодильнику (2–8 °C). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. На підставі наявних даних немає потреби у спеціальних запобіжних заходах для осіб, які керують автомобілем або складною технікою.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для підшкірного введення 1 мл: активна речовина: глатирамера ацетат 40 мг; допоміжні речовини: маннітол – 40 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 40 мг/мл. По 1 мл розчину препарату в одноразовому шприці з безбарвного скла типу I (Євр. Фарм.) з пластиковим поршнем та гумовим ущільнювачем поршня, з фіксованою голкою, захищеною подвійним ковпачком, що складається з внутрішньої гумової та зовнішньої твердої пластикової частин. По 3 шприци в контурній комірковій упаковці з ПВХ; по 4 контурних осередкових упаковки поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиЗлегка опалесцентний розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.ФармакокінетикаДослідження фармакокінетики у пацієнтів не проводилося. Дані in vitro, а також обмежені дані, отримані за участю здорових добровольців показують, що при введенні активна активна речовина швидко абсорбується, при цьому більша частина її розпадається на дрібні фрагменти в підшкірній клітковині. Дані доклінічних досліджень Доклінічні дані, що ґрунтуються на дослідженнях фармакологічної безпеки, токсичності при багаторазовому введенні, репродуктивній токсичності, генотоксичності або канцерогенності, не вказують на наявність особливих шкідливих факторів для людини, крім даних, уже включених до розділів даного опису препарату. З огляду на відсутність даних щодо фармакокінетики, неможливо визначити допустимі межі концентрації у людини в порівнянні з твариною. У невеликої кількості щурів та мавп, яким вводили препарат щонайменше протягом 6 місяців, відзначалося відкладення імунних комплексів у ниркових клубочках. У 2-річному дослідженні на щурах не спостерігалося відкладення імунних комплексів у ниркових клубочках. У сенсибілізованих тварин (морських свинок та мишей) після введення препарату відзначалася анафілаксія. Актуальність цих даних для людини невідома. Токсична дія в місці ін'єкції після повторного введення препарату тварин відноситься до поширених реакцій.ФармакодинамікаМеханізм дії глатирамера ацетату у пацієнтів із розсіяним склерозом не до кінця вивчений. Вважають, що глатирамера ацетат змінює імунні процеси, імовірно, що грають основну роль у патогенезі розсіяного склерозу. Ця гіпотеза підтверджується результатами досліджень, проведених з метою вивчення патогенезу експериментального алергічного енцефаломієліту (ЕАЕ). ЕАЕ часто використовують як експериментальну модель розсіяного склерозу. Дослідження, проведені на тваринах та за участю пацієнтів з розсіяним склерозом, показали, що введення глатирамера ацетату викликає периферичну індукцію та активацію глатирамера ацетат-специфічних супресорних Т-лімфоцитів. Рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз. Результати 12-місячного плацебо-контрольованого дослідження підтвердили ефективність препарату Копаксон 40 у дозі 40 мг/мл при підшкірному введенні 3 рази на тиждень щодо зниження частоти загострень. При проведенні реєстраційного клінічного дослідження критерієм включення пацієнтів з рецидивуючим-ремітуючим розсіяним склерозом було щонайменше одне документально підтверджене клінічне загострення за останні 12 міс або 2 загострення за останні 24 міс, або одне загострення за останні 12–24 міс за наявності щонайменше вогнища, що накопичує контраст (Gd+) і візуалізується на Т1-зважених МРТ зображення за останні 12 міс. Первинною метою дослідження було визначення загальної кількості підтверджених загострень. Вторинною метою — визначення сукупного числа нових/збільшених вогнищ, що виявляються на Т2-зважених МРТ-зображеннях, і сукупна кількість вогнищ, що накопичують контраст і візуалізуються на Т1-зважених зображеннях на 6-му та 12-му місяці дослідження. У дослідження було рандомізовано 1404 пацієнти у співвідношенні 2:1 у групу, що отримувала лікування препаратом Копаксон 40 у дозі 40 мг/мл (n=943), або групу плацебо (n=461) відповідно. Обидві групи були зіставні за вихідними демографічними показниками, особливостями перебігу розсіяного склерозу та МРТ параметрами. Пацієнти мали в середньому 2 загострення захворювання протягом 2 років до скринінгу. У порівнянні з групою плацебо, у пацієнтів, які отримували препарат Копаксон 40 у дозі 40 мг/мл 3 рази на тиждень, спостерігалося статистично значуще зниження частоти загострень та сукупної кількості вогнищ на Т2-зважених зображеннях та вогнищ, що накопичують контраст на Т1-зважених що відповідає терапевтичному ефекту препарату Копаксон-Тева 20 мг/мл при його щоденному введенні. Прямий порівняльний аналіз ефективності та безпеки препарату в дозі 20 мг/мл (при щоденному введенні) та 40 мг/мл (при 3-кратному щотижневому введенні) у рамках даного дослідження не проводився. Під час проведення даного 12-місячного дослідження не було отримано доказів впливу препарату на прогресування інвалідизації або тривалість загострень. В даний час немає даних щодо застосування препарату у пацієнтів з первинно- або вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом.Показання до застосуванняРецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз. Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до глатірамера ацетату або манітолу; вагітність; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені). З обережністю: схильність до розвитку алергічних реакцій; серцево-судинні захворювання; порушення функції нирок.Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування препарату Копаксон 40 під час вагітності немає, можливий ризик застосування під час вагітності не встановлено. Проведені дослідження на тваринах недостатні для встановлення впливу препарату на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Препарат Копаксон 40 протипоказаний під час вагітності. Під час лікування слід використовувати надійні методи контрацепції. Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату Копаксон 40 у період лактації слід оцінити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.Побічна діяБільшість даних щодо безпеки застосування препарату Копаксон 40 були накопичені на підставі використання препарату Копаксон-Тева 20 мг/мл у вигляді щоденних ін'єкцій. У цьому розділі представлені дані, накопичені за час проведення 4 плацебо-контрольованих клінічних досліджень щодо застосування препарату Копаксон-Тева у вигляді підшкірних ін'єкцій у дозі 20 мг/мл 1 раз на день і 1 плацебо-контрольованого дослідження застосування препарату Копаксон 40 у вигляді п/к ін'єкцій у дозі 40 мг/мл тричі на тиждень. Копаксон-Тева 20 мг/мл (застосовується щодня). Найчастіше в ході клінічних досліджень препарату Копаксон-Тева відзначалися реакції на місці ін'єкції. Проведені плацебо-контрольовані дослідження показали, що частка пацієнтів, які повідомили про дані небажані явища, щонайменше 1 раз становила 70% для препарату Копаксон-Тева та 37% для плацебо. Найчастіше спостерігалися почервоніння, біль, ущільнення, свербіж, набряк, запалення та гіперчутливість. Реакція, асоційована принаймні з одним або більше симптомами (вазодилатація, біль у грудях, задишка, прискорене серцебиття або тахікардія), яка проявляється через кілька хвилин після ін'єкції, називається негайною постін'єкційною реакцією. Принаймні один із симптомів зазначеної реакції спостерігався щонайменше один раз у 31% пацієнтів, які отримували препарат Копаксон-Тева, порівняно з 13% пацієнтів із групи плацебо. Всі небажані реакції, що найчастіше спостерігаються у пацієнтів, які отримували препарат Копаксон-Тева в порівнянні з групою плацебо, представлені нижче. Ці дані були отримані в ході 4 реєстраційних подвійних-сліпих плацебо-контрольованих досліджень за участю 512 пацієнтів, які отримували Копаксон-Тева щодня та 509 пацієнтів, які отримували плацебо протягом 36 місяців. У 3 дослідженнях брали участь 269 пацієнтів з діагнозом рецидивірно-ремітуючий розсіяний склероз, які отримували препарат Копаксон-Тева щодня протягом 35 міс та 271 пацієнт із групи плацебо. У 4-му дослідженні брали участь 243 пацієнти (група Копаксон-Тева) з першим клінічним епізодом захворювання, у яких було встановлено високий ризик розвитку клінічно підтвердженого розсіяного склерозу, та 238 пацієнтів, які отримували плацебо.Тривалість дослідження становила 36 міс.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія між препаратом Копаксон 40 та іншими лікарськими засобами окремо не оцінювалася. Немає даних щодо взаємодії з інтерфероном бета. Виявлено збільшення випадків реакцій у місці ін'єкцій при одночасному введенні препарату Копаксон 40 глюкокортикостероїдів. У дослідженні in vitro було зроблено припущення, що глатирамера ацетат має високий рівень зв'язку з білками плазми і не витісняється зі зв'язку з білками плазми самостійно, а також фенітоїном або карбамазепіном. Тим не менш, оскільки препарат Копаксон 40 має потенційну дію на протеїнзв'язуючі речовини, необхідно контролювати його одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами.Спосіб застосування та дозиП/к, по 40 мг препарату Копаксон 40 (один заповнений розчином препарату шприц для ін'єкцій) 3 рази на тиждень, мінімальний інтервал між ін'єкціями - 48 год. Препарат не призначений для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення. В даний час дані про тривалість курсу лікування відсутні. Рішення про призначення тривалого курсу лікування повинен приймати лікар у кожному конкретному випадку. Пацієнтам рекомендується пройти навчання з техніки самостійного ін'єкцій. Перша ін'єкція (а також 30 хв після неї) має проходити під наглядом кваліфікованого спеціаліста. Для зниження ризику появи подразнення або болю в області ін'єкції щоразу необхідно змінювати зону для введення ін'єкції. Кожен шприц із препаратом Копаксон 40 призначений лише для одноразового застосування.ПередозуванняОтримано кілька повідомлень про передозування (до 300 мг глатирамера ацетату). Жодних побічних реакцій, крім перелічених у розділі «Побічні дії», при цьому не спостерігалося. У разі передозування показано ретельне спостереження, симптоматичне та підтримуюче лікування.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для підшкірного введення 1 мл: активна речовина: глатирамера ацетат 40 мг; допоміжні речовини: маннітол – 40 мг; вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 40 мг/мл. По 1 мл розчину препарату в одноразовому шприці з безбарвного скла типу I (Євр. Фарм.) з пластиковим поршнем та гумовим ущільнювачем поршня, з фіксованою голкою, захищеною подвійним ковпачком, що складається з внутрішньої гумової та зовнішньої твердої пластикової частин. По 3 шприци в контурній комірковій упаковці з ПВХ; по 4 контурних осередкових упаковки поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиЗлегка опалесцентний розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.ФармакокінетикаДослідження фармакокінетики у пацієнтів не проводилося. Дані in vitro, а також обмежені дані, отримані за участю здорових добровольців показують, що при введенні активна активна речовина швидко абсорбується, при цьому більша частина її розпадається на дрібні фрагменти в підшкірній клітковині. Дані доклінічних досліджень Доклінічні дані, що ґрунтуються на дослідженнях фармакологічної безпеки, токсичності при багаторазовому введенні, репродуктивній токсичності, генотоксичності або канцерогенності, не вказують на наявність особливих шкідливих факторів для людини, крім даних, уже включених до розділів даного опису препарату. З огляду на відсутність даних щодо фармакокінетики, неможливо визначити допустимі межі концентрації у людини в порівнянні з твариною. У невеликої кількості щурів та мавп, яким вводили препарат щонайменше протягом 6 місяців, відзначалося відкладення імунних комплексів у ниркових клубочках. У 2-річному дослідженні на щурах не спостерігалося відкладення імунних комплексів у ниркових клубочках. У сенсибілізованих тварин (морських свинок та мишей) після введення препарату відзначалася анафілаксія. Актуальність цих даних для людини невідома. Токсична дія в місці ін'єкції після повторного введення препарату тварин відноситься до поширених реакцій.ФармакодинамікаМеханізм дії глатирамера ацетату у пацієнтів із розсіяним склерозом не до кінця вивчений. Вважають, що глатирамера ацетат змінює імунні процеси, імовірно, що грають основну роль у патогенезі розсіяного склерозу. Ця гіпотеза підтверджується результатами досліджень, проведених з метою вивчення патогенезу експериментального алергічного енцефаломієліту (ЕАЕ). ЕАЕ часто використовують як експериментальну модель розсіяного склерозу. Дослідження, проведені на тваринах та за участю пацієнтів з розсіяним склерозом, показали, що введення глатирамера ацетату викликає периферичну індукцію та активацію глатирамера ацетат-специфічних супресорних Т-лімфоцитів. Рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз. Результати 12-місячного плацебо-контрольованого дослідження підтвердили ефективність препарату Копаксон 40 у дозі 40 мг/мл при підшкірному введенні 3 рази на тиждень щодо зниження частоти загострень. При проведенні реєстраційного клінічного дослідження критерієм включення пацієнтів з рецидивуючим-ремітуючим розсіяним склерозом було щонайменше одне документально підтверджене клінічне загострення за останні 12 міс або 2 загострення за останні 24 міс, або одне загострення за останні 12–24 міс за наявності щонайменше вогнища, що накопичує контраст (Gd+) і візуалізується на Т1-зважених МРТ зображення за останні 12 міс. Первинною метою дослідження було визначення загальної кількості підтверджених загострень. Вторинною метою — визначення сукупного числа нових/збільшених вогнищ, що виявляються на Т2-зважених МРТ-зображеннях, і сукупна кількість вогнищ, що накопичують контраст і візуалізуються на Т1-зважених зображеннях на 6-му та 12-му місяці дослідження. У дослідження було рандомізовано 1404 пацієнти у співвідношенні 2:1 у групу, що отримувала лікування препаратом Копаксон 40 у дозі 40 мг/мл (n=943), або групу плацебо (n=461) відповідно. Обидві групи були зіставні за вихідними демографічними показниками, особливостями перебігу розсіяного склерозу та МРТ параметрами. Пацієнти мали в середньому 2 загострення захворювання протягом 2 років до скринінгу. У порівнянні з групою плацебо, у пацієнтів, які отримували препарат Копаксон 40 у дозі 40 мг/мл 3 рази на тиждень, спостерігалося статистично значуще зниження частоти загострень та сукупної кількості вогнищ на Т2-зважених зображеннях та вогнищ, що накопичують контраст на Т1-зважених що відповідає терапевтичному ефекту препарату Копаксон-Тева 20 мг/мл при його щоденному введенні. Прямий порівняльний аналіз ефективності та безпеки препарату в дозі 20 мг/мл (при щоденному введенні) та 40 мг/мл (при 3-кратному щотижневому введенні) у рамках даного дослідження не проводився. Під час проведення даного 12-місячного дослідження не було отримано доказів впливу препарату на прогресування інвалідизації або тривалість загострень. В даний час немає даних щодо застосування препарату у пацієнтів з первинно- або вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом.Показання до застосуванняРецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз. Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до глатірамера ацетату або манітолу; вагітність; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені). З обережністю: схильність до розвитку алергічних реакцій; серцево-судинні захворювання; порушення функції нирок.Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування препарату Копаксон 40 під час вагітності немає, можливий ризик застосування під час вагітності не встановлено. Проведені дослідження на тваринах недостатні для встановлення впливу препарату на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Препарат Копаксон 40 протипоказаний під час вагітності. Під час лікування слід використовувати надійні методи контрацепції. Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому за необхідності застосування препарату Копаксон 40 у період лактації слід оцінити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.Побічна діяБільшість даних щодо безпеки застосування препарату Копаксон 40 були накопичені на підставі використання препарату Копаксон-Тева 20 мг/мл у вигляді щоденних ін'єкцій. У цьому розділі представлені дані, накопичені за час проведення 4 плацебо-контрольованих клінічних досліджень щодо застосування препарату Копаксон-Тева у вигляді підшкірних ін'єкцій у дозі 20 мг/мл 1 раз на день і 1 плацебо-контрольованого дослідження застосування препарату Копаксон 40 у вигляді п/к ін'єкцій у дозі 40 мг/мл тричі на тиждень. Копаксон-Тева 20 мг/мл (застосовується щодня). Найчастіше в ході клінічних досліджень препарату Копаксон-Тева відзначалися реакції на місці ін'єкції. Проведені плацебо-контрольовані дослідження показали, що частка пацієнтів, які повідомили про дані небажані явища, щонайменше 1 раз становила 70% для препарату Копаксон-Тева та 37% для плацебо. Найчастіше спостерігалися почервоніння, біль, ущільнення, свербіж, набряк, запалення та гіперчутливість. Реакція, асоційована принаймні з одним або більше симптомами (вазодилатація, біль у грудях, задишка, прискорене серцебиття або тахікардія), яка проявляється через кілька хвилин після ін'єкції, називається негайною постін'єкційною реакцією. Принаймні один із симптомів зазначеної реакції спостерігався щонайменше один раз у 31% пацієнтів, які отримували препарат Копаксон-Тева, порівняно з 13% пацієнтів із групи плацебо. Всі небажані реакції, що найчастіше спостерігаються у пацієнтів, які отримували препарат Копаксон-Тева в порівнянні з групою плацебо, представлені нижче. Ці дані були отримані в ході 4 реєстраційних подвійних-сліпих плацебо-контрольованих досліджень за участю 512 пацієнтів, які отримували Копаксон-Тева щодня та 509 пацієнтів, які отримували плацебо протягом 36 місяців. У 3 дослідженнях брали участь 269 пацієнтів з діагнозом рецидивірно-ремітуючий розсіяний склероз, які отримували препарат Копаксон-Тева щодня протягом 35 міс та 271 пацієнт із групи плацебо. У 4-му дослідженні брали участь 243 пацієнти (група Копаксон-Тева) з першим клінічним епізодом захворювання, у яких було встановлено високий ризик розвитку клінічно підтвердженого розсіяного склерозу, та 238 пацієнтів, які отримували плацебо.Тривалість дослідження становила 36 міс.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія між препаратом Копаксон 40 та іншими лікарськими засобами окремо не оцінювалася. Немає даних щодо взаємодії з інтерфероном бета. Виявлено збільшення випадків реакцій у місці ін'єкцій при одночасному введенні препарату Копаксон 40 глюкокортикостероїдів. У дослідженні in vitro було зроблено припущення, що глатирамера ацетат має високий рівень зв'язку з білками плазми і не витісняється зі зв'язку з білками плазми самостійно, а також фенітоїном або карбамазепіном. Тим не менш, оскільки препарат Копаксон 40 має потенційну дію на протеїнзв'язуючі речовини, необхідно контролювати його одночасне застосування з іншими лікарськими препаратами.Спосіб застосування та дозиП/к, по 40 мг препарату Копаксон 40 (один заповнений розчином препарату шприц для ін'єкцій) 3 рази на тиждень, мінімальний інтервал між ін'єкціями - 48 год. Препарат не призначений для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення. В даний час дані про тривалість курсу лікування відсутні. Рішення про призначення тривалого курсу лікування повинен приймати лікар у кожному конкретному випадку. Пацієнтам рекомендується пройти навчання з техніки самостійного ін'єкцій. Перша ін'єкція (а також 30 хв після неї) має проходити під наглядом кваліфікованого спеціаліста. Для зниження ризику появи подразнення або болю в області ін'єкції щоразу необхідно змінювати зону для введення ін'єкції. Кожен шприц із препаратом Копаксон 40 призначений лише для одноразового застосування.ПередозуванняОтримано кілька повідомлень про передозування (до 300 мг глатирамера ацетату). Жодних побічних реакцій, крім перелічених у розділі «Побічні дії», при цьому не спостерігалося. У разі передозування показано ретельне спостереження, симптоматичне та підтримуюче лікування.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: глюкозамінілмурамілдіпептід (ГМДП) – 10,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 184,7 мг, сахароза (цукор) – 12,5 мг, крохмаль картопляний – 40 мг, метилцелюлоза – 0,3 мг, кальцію стеарат – 2,5 мг. Пігулки по 10 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні білий колір таблетки з фаскою.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаБіодоступність препарату при пероральному прийомі становить 7-13%. Ступінь зв'язування з альбумінами крові слабкий. Час досягнення максимальної концентрації (tmax) – 1,5 години після прийому. Період напіввиведення (t1/2) – 4,29 години. Активних метаболітів не утворює, виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді.ФармакодинамікаДіюча речовина таблеток Лікопід® – глюкозамінілмурамілдіпептид (ГМДП) – є синтетичним аналогом структурного фрагмента оболонки (пептидоглікану) бактеріальних клітин. ГМДП є активатором вродженого та набутого імунітету, посилює захист організму від вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій; має ад'ювантний ефект у розвитку імунологічних реакцій. Біологічна активність препарату реалізується за допомогою зв'язування ГМДП із внутрішньоклітинним рецепторним білком NOD2, локалізованим у цитоплазмі фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів, дендритних клітин). Препарат стимулює функціональну (бактерицидну, цитотоксичну) активність фагоцитів, посилює презентацію ними антигенів, проліферацію Т- та В-лімфоцитів, підвищує синтез специфічних антитіл, сприяє нормалізації балансу Th1/Th2-лімфоцитів у бік переважання Th1. Фармакологічна дія здійснюється за допомогою посилення вироблення ключових інтерлейкінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6, інтерлейкіну-12), фактору некрозу пухлин альфа, гамма-інтерферону, колонієстимулюючих факторів. Препарат збільшує активність природних кілерних клітин. Лікопід має низьку токсичність (ЛД50 перевищує терапевтичну дозу в 106 000 разів і більше). В експерименті при пероральному способі введення в дозах, що у 100 разів перевищують терапевтичну, препарат не надає токсичної дії на центральну нервову та серцево-судинну системи, не викликає патологічних змін з боку внутрішніх органів. Лікопід® не має ембріотоксичної та тератогенної дії, не викликає хромосомних, генних мутацій. В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, отримано дані про протипухлинну активність Лікопіду (ГМДП).Показання до застосуванняПрепарат застосовується у дорослих у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються вторинними імунодефіцитними станами: гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин, включаючи гнійно-септичні післяопераційні ускладнення; інфекції, що передаються статевим шляхом (папіломавірусна інфекція, хронічний трихомоніаз); герпетична інфекція (включаючи офтальмогерпес); псоріаз (включаючи псоріатичний артрит); туберкульоз легень.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до глюкозамінілмурамілдипептиду та інших компонентів препарату; вагітність та грудне вигодовування; діти віком до 18-ти років; аутоімунний тиреоїдит у фазі загострення; стани, що супроводжуються фебрильною температурою (>38°С) на момент прийому препарату; вроджені порушення обміну речовин, що рідко зустрічаються: алактазія, галактоземія, дефіцит лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; застосування при аутоімунних захворюваннях не рекомендується через відсутність клінічних даних. З обережністю Лікопід® 10 мг застосовується в осіб похилого віку, суворо під контролем лікаря.Вагітність та лактаціяПрийом препарату Лікопід 10 мг протипоказаний жінкам у період вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЧасто (1-10%) – артралгії (болі у суглобах), міалгії (болі у м'язах); на початку лікування може відзначатись короткочасне підвищення температури тіла до субфебрильних значень (до 37,9°С), що не є показанням до відміни препарату. Найчастіше вищеописані побічні ефекти спостерігаються при прийомі таблеток Лікопід у високих дозах (20 мг). Рідко (0,01-0,1%) - підвищення температури тіла до фебрильних значень (38,0 ° С). При підвищенні температури тіла більше 38,0°С можливе застосування жарознижувальних засобів, що не знижує фармакологічних ефектів таблеток Лікопід®. Дуже рідко (менше 0,01%) – діарея. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат підвищує ефективність протимікробних препаратів, відзначається синергізм щодо противірусних та протигрибкових препаратів. Антациди та сорбенти значно знижують біодоступність препарату. Глюкокортикостероїди знижують біологічний ефект Лікопіду.Спосіб застосування та дозиЛікопід застосовують внутрішньо натще, за 30 хвилин до їжі. Пацієнтам похилого віку рекомендується розпочинати лікування з половинних доз (1/2 від терапевтичної), за відсутності побічних ефектів підвищуючи дозу препарату до необхідної терапевтичної. При пропущенні прийому препарату, якщо минуло не більше 12 годин від запланованого часу, Ви можете прийняти пропущену дозу; у випадку, якщо минуло більше 12 годин від запланованого часу прийому, необхідно прийняти лише дозу, що настає за схемою, і не приймати пропущену. Гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин гострі та хронічні, тяжкий перебіг, включаючи гнійно-септичні післяопераційні ускладнення: по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів. Герпетична інфекція (рецидивний перебіг, тяжкі форми): по 10 мг 1 раз на добу протягом 6 днів. При офтальмогерпесі: по 10 мг двічі на добу протягом трьох днів. Після перерви на 3 дні курс лікування повторюють. Інфекції, що передаються статевим шляхом (папіломавірусна інфекція, хронічний трихомоніаз): при папіломавірусній інфекції: по 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів; при хронічному трихомоніазі: 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів. Псоріаз: по 10-20 мг 1 раз на день протягом 10 днів і далі п'ять прийомів через день по 10-20 мг 1 раз на день. При тяжкому перебігу псоріазу та великому ураженні (включаючи псоріатичний артрит): по 10 мг 2 рази на добу протягом 20 днів. Туберкульоз легень: 10 мг 1 раз на добу протягом 10 днів.ПередозуванняВипадки передозування невідомі. Виходячи з фармакологічних властивостей препарату, у разі передозування може спостерігатися підвищення температури тіла до субфебрильних (до 37,9°С) значень. За потреби проводиться симптоматична терапія (жарознижувальні засоби), призначаються сорбенти. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКожна таблетка Лікопід 10 мг містить сахарозу в кількості 0,001 х. (хлібних одиниць), що слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Кожна таблетка Лікопід® 10 мг містить 0,184 г лактози, що слід враховувати хворим, які страждають на гіполактазію (непереносимість лактози, при якому в організмі спостерігається зниження На початку прийому Лікопіду 10 мг можливе загострення симптомів хронічних та латентно-протікаючих захворювань, пов'язане з основними фармакологічними ефектами препарату. У осіб похилого віку Лікопід ® 10 мг застосовується з обережністю, суворо під контролем лікаря. Пацієнтам похилого віку рекомендується розпочинати лікування з половинних доз (1/2 від терапевтичної), за відсутності побічних ефектів підвищуючи дозу препарату до необхідної терапевтичної. Рішення про призначення препарату Лікопід® таблетки 10 мг пацієнтам із поєднанням діагнозів «псоріаз» та «подагра» повинен приймати лікар при оцінці співвідношення ризик/користування, внаслідок наявності потенційного ризику загострення подагричного артриту та набряку суглоба. У разі прийняття лікарем рішення про призначення Лікопід таблетки 10 мг у ситуації поєднання у пацієнта діагнозів «псоріаз» та «подагра», лікування слід розпочинати з низьких доз, за ​​відсутності побічних ефектів, підвищуючи дозу до терапевтичної. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність керувати автомобілем та складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: глюкозамінілмурамілдіпептід (ГМДП) – 1,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 73,88 мг, сахароза (цукор) – 5,0 мг, крохмаль картопляний – 19,0 мг, метилцелюлоза – 0,12 мг, кальцію стеарат – 1,0 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1 або 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією з медичного застосування поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні білий колір таблетки з фаскою.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаБіодоступність препарату при пероральному прийомі становить 7-13%. Ступінь зв'язування з альбумінами крові слабкий. Час досягнення максимальної концентрації (tmax) – 1,5 години після прийому. Період напіввиведення (t1/2) – 4,29 години. Активних метаболітів не утворює, виводиться переважно через нирки у незміненому вигляді.ФармакодинамікаДіюча речовина таблеток Лікопід® – глюкозамінілмурамілдіпептид (ГМДП) – є синтетичним аналогом структурного фрагмента оболонки (пептидоглікану) бактеріальних клітин. ГМДП є активатором вродженого та набутого імунітету, посилює захист організму від вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій; має ад'ювантний ефект у розвитку імунологічних реакцій. Біологічна активність препарату реалізується за допомогою зв'язування ГМДП із внутрішньоклітинним рецепторним білком NOD2, локалізованим у цитоплазмі фагоцитів (нейтрофілів, макрофагів, дендритних клітин). Препарат стимулює функціональну (бактерицидну, цитотоксичну) активність фагоцитів, посилює презентацію ними антигенів, проліферацію Т- та В-лімфоцитів, підвищує синтез специфічних антитіл, сприяє нормалізації балансу Th1/Th2-лімфоцитів у бік переважання Th1. Фармакологічна дія здійснюється за допомогою посилення вироблення ключових інтерлейкінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-6, інтерлейкіну-12), фактору некрозу пухлин альфа, гамма-інтерферону, колонієстимулюючих факторів. Препарат збільшує активність природних кілерних клітин. Лікопід має низьку токсичність (ЛД50 перевищує терапевтичну дозу в 106 000 разів і більше). В експерименті при пероральному способі введення в дозах, що у 100 разів перевищують терапевтичну, препарат не надає токсичної дії на центральну нервову та серцево-судинну системи, не викликає патологічних змін з боку внутрішніх органів. Лікопід® не має ембріотоксичної та тератогенної дії, не викликає хромосомних, генних мутацій. В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, отримано дані про протипухлинну активність Лікопіду (ГМДП).Показання до застосуванняПрепарат застосовується у дорослих та дітей (з 3-х років) у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються вторинними імунодефіцитними станами: Діти хронічні, рецидивні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів у стадії загострення та у стадії ремісії; гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші); герпетична інфекція. Дорослі хронічні інфекції дихальних шляхів; гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші); герпетична інфекція. Профілактичний прийом (дорослі) профілактика та зниження сезонної захворюваності на ГРЗ та частоти загострень хронічних захворювань ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до глюкозамінілмурамілдипептиду та інших компонентів препарату; вагітність та грудне вигодовування; аутоімунний тиреоїдит у фазі загострення; стани, що супроводжуються фебрильною температурою (>38°С) на момент прийому препарату; вроджені порушення обміну речовин, що рідко зустрічаються: алактазія, галактоземія, дефіцит лактази, непереносимість лактози, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; застосування при аутоімунних захворюваннях не рекомендується через відсутність клінічних даних.Вагітність та лактаціяПрийом препарату Лікопід 1 мг протипоказаний жінкам у період вагітності та грудного вигодовування.Побічна діяЧасто (1-10%) – на початку лікування може відзначатись короткочасне підвищення температури тіла до субфебрильних значень (до 37,9°С), що не є показанням до відміни препарату. Рідко (0,01-0,1%) - короткочасне підвищення температури тіла до фебрильних значень (38,0 ° С). При підвищенні температури тіла більше 38,0°С можливе застосування жарознижувальних засобів, що не знижує фармакологічних ефектів таблеток Лікопід®. Дуже рідко (менше 0,01%) – діарея. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат підвищує ефективність протимікробних препаратів, відзначається синергізм щодо противірусних та протигрибкових препаратів. Антациди та сорбенти значно знижують біодоступність препарату. Глюкокортикостероїди знижують біологічний ефект Лікопіду.Спосіб застосування та дозиЛікопід® застосовують внутрішньо або сублінгвально натще, за 30 хвилин до їди. При пропущенні прийому препарату, якщо минуло не більше 12 годин від запланованого часу, Ви можете прийняти пропущену дозу; у випадку, якщо минуло більше 12 годин від запланованого часу прийому, необхідно прийняти лише дозу, що настає за схемою, і не приймати пропущену. Корекція дози в окремих груп пацієнтів (особи похилого віку, пацієнти з порушенням функції печінки, пацієнти з порушенням функції нирок) не потрібні. Діти: Гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші): по 1 таблетці 1 раз на добу під язик протягом 10 днів. Хронічні, рецидивні інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (у стадії загострення та у стадії ремісії): Лікопід® приймають 3 курсами по 1 таблетці 1 раз на добу під язик протягом 10 днів, з перервою між курсами у 20 днів. Герпетична інфекція: по 1 таблетці 3 рази на добу внутрішньо або під язик протягом 10 днів. Дорослі: Хронічні інфекції дихальних шляхів: по 2 таблетки 1 раз на добу під язик протягом 10 днів. Гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання шкіри та м'яких тканин (піодермія, фурункульоз та інші): по 2 таблетки 2-3 рази на добу під язик протягом 10 днів. Герпетична інфекція: по 2 таблетки 3 рази на добу внутрішньо або під язик протягом 10 днів. Профілактика (дорослі): Для профілактики або зниження сезонної захворюваності на ГРЗ та частоти загострень захворювань ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів Лікопід® приймають по 1 таблетці 3 рази на добу під язик протягом 10 днів.ПередозуванняВипадки передозування невідомі. Виходячи з фармакологічних властивостей препарату, у разі передозування може спостерігатися підвищення температури тіла до субфебрильних (до 37,9°С) значень. За потреби проводиться симптоматична терапія (жарознижувальні засоби), призначаються сорбенти. Специфічний антидот невідомий.Запобіжні заходи та особливі вказівкиКожна таблетка Лікопід 1 мг містить сахарозу в кількості 0,00042 х. (хлібних одиниць), що слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Кожна таблетка Лікопід® 1 мг містить 0,074 г лактози, що слід враховувати хворим, які страждають на гіполактазію (непереносимість лактози, при якому в організмі спостерігається зниження рівня лактази – ферменту, необхідного для перетравлення лактози). На початку прийому Лікопіду 1 мг можливе загострення симптомів хронічних та латентно-протікаючих захворювань, пов'язане з основними фармакологічними ефектами препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає на здатність керувати автомобілем та складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньовенного введення – 1 амп. або 1 фл. активна речовина: Панавір (полісахариди пагонів Solanum tuberosum) – 200 мкг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 0,045 г; вода для ін'єкцій – до 5 мл. Розчин для внутрішньовенного введення 0,04 мг/мл. По 5 мл розчину в ампулах або флаконах нейтрального скла місткістю 5 мл, закупорених гумовими пробками з обкатуванням алюмінієвими ковпачками. По 2 або 5 ампул у контурній комірковій упаковці, по 1 контурній комірковій упаковці по 2 або 5 ампул, по 2 контурних коміркових упаковки по 5 ампул разом з ножем ампульним або скарифікатором у пачці з картону. При упаковці в ампули з нанесенням кольорової точки та надрізу або кольорового кільця зламу на ампулі, скарифікатор або ампульний ніж не вкладається. По 2 або 5 флаконів у контурній комірковій упаковці, по 1 контурній комірковій упаковці по 2 або 5 флаконів, по 2 контурних коміркових упаковки по 5 флаконів у пачці з картону.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного введення: прозора або злегка опалесцентна, безбарвна або зі світло-коричневим відтінком рідина, без запаху.Фармакотерапевтична групаПротивірусне, імуномодулююче.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні полісахариди виявляються в крові вже через 5 хв після введення, захоплюються клітинами ретикуло-ендотеліальної системи печінки та селезінки. Виведення починається швидко, через 20-30 хв полісахариди виявляються в сечі і повітрі, що видихається.ФармакодинамікаПанавір - очищений екстракт пагонів рослини Solanum tuberosum; основна діюча речовина - гексозний глікозид, що складається з глюкози, рамнози, арабінози, маннози, ксилози, галактози, уронових кислот. Препарат Панавір є противірусним та імуномодулюючим засобом. Підвищує неспецифічну резистентність організму до різних інфекцій та сприяє індукції інтерферонів альфа та гамма лейкоцитами крові. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Випробування показали відсутність мутагенної, тератогенної, канцерогенної, алергійної та ембріотоксичної дії. У доклінічних дослідженнях на лабораторних тваринах негативного впливу на репродуктивну функцію та розвиток плода не встановлено. Має протизапальні властивості на експериментальних моделях ексудативного набряку, хронічного проліферативного запалення та в тесті псевдоалергічної запальної реакції на конканавалін А. Показано аналгетичну дію на моделях нейрогенного болю та болю, зумовленого запальним процесом та термічним роздратуванням. Має жарознижувальну дію. На моделі паркінсонічного синдрому, викликаного системним введенням нейротоксину 1-метил-4-феніл-1,2,3,6-тетрагідропіридину, показані нейропротективні властивості. Має здатність покращувати функції сітківки та зорового нерва. Має ранозагоювальні властивості в умовах моделі виразки шлунка.Показання до застосуванняГерпесвірусні інфекції різної локалізації, у т.ч. рецидивуючий генітальний герпес, герпес зостер та офтальмогерпес; вторинні імунодефіцитні стани на фоні інфекційних захворювань; цитомегаловірусна інфекція, у т.ч. у пацієнток із звичним невиношуванням вагітності. Може застосовуватися у жінок із хронічною вірусною інфекцією та інтерферонодефіцитним станом на етапі підготовки до вагітності; папіломавірусна інфекція (аногенітальні бородавки) - у складі комплексної терапії; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у пацієнтів з виразками, що тривало не рубцюються, і симптоматичними виразками гастродуоденальної зони - у складі комплексної терапії; кліщовий енцефаліт - з метою зниження вірусного навантаження та зняття неврологічної симптоматики (анізорефлексія, зниження рефлексів, болючість точок виходу черепно-мозкових нервів, ністагм) - у складі комплексної терапії; ревматоїдний артрит у поєднанні з герпесвірусною інфекцією у імунокомпрометованих хворих (для посилення аналгетичного та протизапального ефекту основної терапії) – у складі комплексної терапії; ГРВІ та грип – у складі комплексної терапії; хронічний бактеріальний простатит – у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність; наявність алергії до складових компонентів препарату: глюкози, маннози, рамнози, арабінози, ксилози; період лактації; дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування на період застосування препарату слід припинити.Побічна діяПрепарат переноситься добре, можливі ускладнення можуть бути пов'язані з індивідуальною непереносимістю та підвищеною чутливістю до складових препарату. При появі будь-яких небажаних побічних ефектів або, якщо помічені інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно припинити введення препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиНе зареєстровано.Спосіб застосування та дозиВ/в струменево повільно. Терапевтична доза становить 200 мкг діючої речовини (вміст 1 амп. або 1 фл.). Для лікування герпесвірусних інфекцій та кліщового енцефаліту застосовують дворазово з інтервалом 48 або 24 год. При необхідності курс лікування можна повторити через 1 міс. Для лікування цитомегаловірусної та папіломавірусної інфекцій застосовують триразово протягом першого тижня з інтервалом 48 год та дворазово протягом другого тижня з інтервалом 72 год. Для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення та симптоматичних виразок гастродуоденальної зони застосовують 5 внутрішньовенних ін'єкцій через день протягом 10 днів. Для лікування ревматоїдного артриту у поєднанні з герпесвірусною інфекцією у імунокомпрометованих хворих застосовують 5 внутрішньовенних ін'єкцій з інтервалом 24-48 год, у разі необхідності курс можна повторити через 2 міс. Для лікування ГРВІ та грипу застосовують 2 внутрішньовенні ін'єкції з інтервалом 18–24 год. Для лікування хворих з хронічним бактеріальним простатитом застосовують 5 внутрішньовенних ін'єкцій з інтервалом 48 год. Застосування у педіатрії: Панавір призначається дітям з 12 років у дозі 100 мкг внутрішньовенно 1 раз на добу. Для лікування герпесвірусних інфекцій та кліщового енцефаліту застосовують дворазово з інтервалом 48 або 24 год. При необхідності через 1 місяць курс лікування можна повторити. Для лікування цитомегаловірусної та папіломавірусної інфекцій застосовують триразово протягом першого тижня з інтервалом 48 год та дворазово протягом другого тижня з інтервалом 72 год.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані. Результати доклінічних досліджень свідчить про низьку токсичність препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні на етапі підготовки до вагітності сприяє зниженню частоти репродуктивних втрат при цитомегаловірусній та герпесвірусній інфекціях. При помутнінні розчину препарат вважається непридатним для застосування. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Дані щодо можливості негативного впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та здійснення потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості психомоторних реакцій, відсутні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин для внутрішньовенного введення – 1 амп. або 1 фл. активна речовина: Панавір (полісахариди пагонів Solanum tuberosum) – 200 мкг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 0,045 г; вода для ін'єкцій – до 5 мл. Розчин для внутрішньовенного введення 0,04 мг/мл. По 5 мл розчину в ампулах або флаконах нейтрального скла місткістю 5 мл, закупорених гумовими пробками з обкатуванням алюмінієвими ковпачками. По 2 або 5 ампул у контурній комірковій упаковці, по 1 контурній комірковій упаковці по 2 або 5 ампул, по 2 контурних коміркових упаковки по 5 ампул разом з ножем ампульним або скарифікатором у пачці з картону. При упаковці в ампули з нанесенням кольорової точки та надрізу або кольорового кільця зламу на ампулі, скарифікатор або ампульний ніж не вкладається. По 2 або 5 флаконів у контурній комірковій упаковці, по 1 контурній комірковій упаковці по 2 або 5 флаконів, по 2 контурних коміркових упаковки по 5 флаконів у пачці з картону.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного введення: прозора або злегка опалесцентна, безбарвна або зі світло-коричневим відтінком рідина, без запаху.Фармакотерапевтична групаПротивірусне, імуномодулююче.ФармакокінетикаПри внутрішньовенному введенні полісахариди виявляються в крові вже через 5 хв після введення, захоплюються клітинами ретикуло-ендотеліальної системи печінки та селезінки. Виведення починається швидко, через 20-30 хв полісахариди виявляються в сечі і повітрі, що видихається.ФармакодинамікаПанавір - очищений екстракт пагонів рослини Solanum tuberosum; основна діюча речовина - гексозний глікозид, що складається з глюкози, рамнози, арабінози, маннози, ксилози, галактози, уронових кислот. Препарат Панавір є противірусним та імуномодулюючим засобом. Підвищує неспецифічну резистентність організму до різних інфекцій та сприяє індукції інтерферонів альфа та гамма лейкоцитами крові. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Випробування показали відсутність мутагенної, тератогенної, канцерогенної, алергійної та ембріотоксичної дії. У доклінічних дослідженнях на лабораторних тваринах негативного впливу на репродуктивну функцію та розвиток плода не встановлено. Має протизапальні властивості на експериментальних моделях ексудативного набряку, хронічного проліферативного запалення та в тесті псевдоалергічної запальної реакції на конканавалін А. Показано аналгетичну дію на моделях нейрогенного болю та болю, зумовленого запальним процесом та термічним роздратуванням. Має жарознижувальну дію. На моделі паркінсонічного синдрому, викликаного системним введенням нейротоксину 1-метил-4-феніл-1,2,3,6-тетрагідропіридину, показані нейропротективні властивості. Має здатність покращувати функції сітківки та зорового нерва. Має ранозагоювальні властивості в умовах моделі виразки шлунка.Показання до застосуванняГерпесвірусні інфекції різної локалізації, у т.ч. рецидивуючий генітальний герпес, герпес зостер та офтальмогерпес; вторинні імунодефіцитні стани на фоні інфекційних захворювань; цитомегаловірусна інфекція, у т.ч. у пацієнток із звичним невиношуванням вагітності. Може застосовуватися у жінок із хронічною вірусною інфекцією та інтерферонодефіцитним станом на етапі підготовки до вагітності; папіломавірусна інфекція (аногенітальні бородавки) - у складі комплексної терапії; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у пацієнтів з виразками, що тривало не рубцюються, і симптоматичними виразками гастродуоденальної зони - у складі комплексної терапії; кліщовий енцефаліт - з метою зниження вірусного навантаження та зняття неврологічної симптоматики (анізорефлексія, зниження рефлексів, болючість точок виходу черепно-мозкових нервів, ністагм) - у складі комплексної терапії; ревматоїдний артрит у поєднанні з герпесвірусною інфекцією у імунокомпрометованих хворих (для посилення аналгетичного та протизапального ефекту основної терапії) – у складі комплексної терапії; ГРВІ та грип – у складі комплексної терапії; хронічний бактеріальний простатит – у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність; наявність алергії до складових компонентів препарату: глюкози, маннози, рамнози, арабінози, ксилози; період лактації; дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності можливе лише в тому випадку, коли ймовірна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування на період застосування препарату слід припинити.Побічна діяПрепарат переноситься добре, можливі ускладнення можуть бути пов'язані з індивідуальною непереносимістю та підвищеною чутливістю до складових препарату. При появі будь-яких небажаних побічних ефектів або, якщо помічені інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно припинити введення препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиНе зареєстровано.Спосіб застосування та дозиВ/в струменево повільно. Терапевтична доза становить 200 мкг діючої речовини (вміст 1 амп. або 1 фл.). Для лікування герпесвірусних інфекцій та кліщового енцефаліту застосовують дворазово з інтервалом 48 або 24 год. При необхідності курс лікування можна повторити через 1 міс. Для лікування цитомегаловірусної та папіломавірусної інфекцій застосовують триразово протягом першого тижня з інтервалом 48 год та дворазово протягом другого тижня з інтервалом 72 год. Для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення та симптоматичних виразок гастродуоденальної зони застосовують 5 внутрішньовенних ін'єкцій через день протягом 10 днів. Для лікування ревматоїдного артриту у поєднанні з герпесвірусною інфекцією у імунокомпрометованих хворих застосовують 5 внутрішньовенних ін'єкцій з інтервалом 24-48 год, у разі необхідності курс можна повторити через 2 міс. Для лікування ГРВІ та грипу застосовують 2 внутрішньовенні ін'єкції з інтервалом 18–24 год. Для лікування хворих з хронічним бактеріальним простатитом застосовують 5 внутрішньовенних ін'єкцій з інтервалом 48 год. Застосування у педіатрії: Панавір призначається дітям з 12 років у дозі 100 мкг внутрішньовенно 1 раз на добу. Для лікування герпесвірусних інфекцій та кліщового енцефаліту застосовують дворазово з інтервалом 48 або 24 год. При необхідності через 1 місяць курс лікування можна повторити. Для лікування цитомегаловірусної та папіломавірусної інфекцій застосовують триразово протягом першого тижня з інтервалом 48 год та дворазово протягом другого тижня з інтервалом 72 год.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані. Результати доклінічних досліджень свідчить про низьку токсичність препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні на етапі підготовки до вагітності сприяє зниженню частоти репродуктивних втрат при цитомегаловірусній та герпесвірусній інфекціях. При помутнінні розчину препарат вважається непридатним для застосування. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Дані щодо можливості негативного впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та здійснення потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості психомоторних реакцій, відсутні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії ректальні – 1 супп.: активна речовина: Панавір (полісахариди пагонів Solanum tuberosum) – 200 мкг; допоміжні речовини: жир кондитерський або твердий жир - 1,0198 г; парафін - 0,09 г; емульгатор Т-2 - 0,09 г. маса супозиторію - 1,2 г. Супозиторії вагінальні, 200 мкг. По 5 супп. у контурній комірковій упаковці, по 1 контурній комірковій упаковці в пачці з картону.Опис лікарської формиРектальні супозиторії: від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, конусоподібної або циліндричної форми; допускається наявність жовтувато-сірих вкраплень, без запаху.Фармакотерапевтична групаПротивірусне, імуномодулююче.ФармакокінетикаФармакокінетика цих лікарських форм препарату не вивчалася.ФармакодинамікаПанавір - очищений екстракт пагонів рослини Solanum tuberosum; основна діюча речовина - гексозний глікозид, що складається з глюкози, рамнози, арабінози, маннози, ксилози, галактози, уронових кислот. Препарат Панавір є противірусним та імуномодулюючим засобом. Підвищує неспецифічну резистентність організму до різних інфекцій та сприяє індукції інтерферонів альфа та гамма лейкоцитами крові. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Випробування показали відсутність мутагенної, тератогенної, канцерогенної, алергійної та ембріотоксичної дії. У доклінічних дослідженнях на лабораторних тваринах негативного впливу на репродуктивну функцію та розвиток плода не встановлено. Має протизапальні властивості на експериментальних моделях ексудативного набряку, хронічного проліферативного запалення та в тесті псевдоалергічної запальної реакції на конканавалін А. Показано аналгетичну дію на моделях нейрогенного болю та болю, зумовленого запальним процесом та термічним роздратуванням. Має жарознижувальну дію. На моделі паркінсонічного синдрому, викликаного системним введенням нейротоксину 1-метил-4-феніл-1,2,3,6-тетрагідропіридину, показані нейропротективні властивості. Має здатність покращувати функції сітківки та зорового нерва. Має ранозагоювальні властивості в умовах моделі виразки шлунка.Показання до застосуванняГерпесвірусні інфекції різної локалізації, у т.ч. рецидивуючий генітальний герпес, герпес зостер та офтальмогерпес; вторинні імунодефіцитні стани на фоні інфекційних захворювань; цитомегаловірусна інфекція, у т.ч. у пацієнток із звичним невиношуванням вагітності. Застосовується у жінок із хронічною вірусною інфекцією та інтерферонодефіцитним станом на етапі підготовки до вагітності; папіломавірусна інфекція (аногенітальні бородавки) - у складі комплексної терапії; кліщовий енцефаліт - з метою зниження вірусного навантаження та зняття неврологічної симптоматики (анізорефлексія, зниження рефлексів, болючість точок виходу черепно-мозкових нервів, ністагм) - у складі комплексної терапії; ГРВІ та грип – у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість; вагітність; період лактації; дитячий вік.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування на час застосування препарату слід припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиНе зареєстровано.Спосіб застосування та дозиРектально. Для лікування герпесвірусних інфекцій та кліщового енцефаліту застосовують по 1 супп. дворазово з інтервалом 48 або 24 години. При необхідності курс лікування можна повторити через 1 міс. Для лікування цитомегаловірусної та папіломавірусної інфекцій застосовують по 1 супп. триразово протягом першого тижня з інтервалом 48 год і дворазово протягом другого тижня з інтервалом 72 год. Для лікування ГРВІ та грипу застосовують по 1 супп. з інтервалом 24 години протягом 5 днів.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані. Результати доклінічних досліджень свідчить про низьку токсичність препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання урогенітальній реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. За відсутності ефекту слід підтвердити діагноз. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Дані щодо можливості негативного впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та здійснення потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості психомоторних реакцій, відсутні.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСупозиторії ректальні – 1 супп.: активна речовина: Панавір (полісахариди пагонів Solanum tuberosum) – 200 мкг; допоміжні речовини: жир кондитерський або твердий жир - 1,0198 г; парафін - 0,09 г; емульгатор Т-2 - 0,09 г. маса супозиторію - 1,2 г. Супозиторії вагінальні, 200 мкг. По 5 супп. у контурній комірковій упаковці, по 1 контурній комірковій упаковці в пачці з картону.Опис лікарської формиРектальні супозиторії: від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, конусоподібної або циліндричної форми; допускається наявність жовтувато-сірих вкраплень, без запаху.Фармакотерапевтична групаПротивірусне, імуномодулююче.ФармакокінетикаФармакокінетика цих лікарських форм препарату не вивчалася.ФармакодинамікаПанавір - очищений екстракт пагонів рослини Solanum tuberosum; основна діюча речовина - гексозний глікозид, що складається з глюкози, рамнози, арабінози, маннози, ксилози, галактози, уронових кислот. Препарат Панавір є противірусним та імуномодулюючим засобом. Підвищує неспецифічну резистентність організму до різних інфекцій та сприяє індукції інтерферонів альфа та гамма лейкоцитами крові. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься. Випробування показали відсутність мутагенної, тератогенної, канцерогенної, алергійної та ембріотоксичної дії. У доклінічних дослідженнях на лабораторних тваринах негативного впливу на репродуктивну функцію та розвиток плода не встановлено. Має протизапальні властивості на експериментальних моделях ексудативного набряку, хронічного проліферативного запалення та в тесті псевдоалергічної запальної реакції на конканавалін А. Показано аналгетичну дію на моделях нейрогенного болю та болю, зумовленого запальним процесом та термічним роздратуванням. Має жарознижувальну дію. На моделі паркінсонічного синдрому, викликаного системним введенням нейротоксину 1-метил-4-феніл-1,2,3,6-тетрагідропіридину, показані нейропротективні властивості. Має здатність покращувати функції сітківки та зорового нерва. Має ранозагоювальні властивості в умовах моделі виразки шлунка.Показання до застосуванняГерпесвірусні інфекції різної локалізації, у т.ч. рецидивуючий генітальний герпес, герпес зостер та офтальмогерпес; вторинні імунодефіцитні стани на фоні інфекційних захворювань; цитомегаловірусна інфекція, у т.ч. у пацієнток із звичним невиношуванням вагітності. Застосовується у жінок із хронічною вірусною інфекцією та інтерферонодефіцитним станом на етапі підготовки до вагітності; папіломавірусна інфекція (аногенітальні бородавки) - у складі комплексної терапії; кліщовий енцефаліт - з метою зниження вірусного навантаження та зняття неврологічної симптоматики (анізорефлексія, зниження рефлексів, болючість точок виходу черепно-мозкових нервів, ністагм) - у складі комплексної терапії; ГРВІ та грип – у складі комплексної терапії.Протипоказання до застосуваннягіперчутливість; вагітність; період лактації; дитячий вік.Вагітність та лактаціяПри необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування на час застосування препарату слід припинити.Взаємодія з лікарськими засобамиНе зареєстровано.Спосіб застосування та дозиРектально. Для лікування герпесвірусних інфекцій та кліщового енцефаліту застосовують по 1 супп. дворазово з інтервалом 48 або 24 години. При необхідності курс лікування можна повторити через 1 міс. Для лікування цитомегаловірусної та папіломавірусної інфекцій застосовують по 1 супп. триразово протягом першого тижня з інтервалом 48 год і дворазово протягом другого тижня з інтервалом 72 год. Для лікування ГРВІ та грипу застосовують по 1 супп. з інтервалом 24 години протягом 5 днів.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані. Результати доклінічних досліджень свідчить про низьку токсичність препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДля запобігання урогенітальній реінфекції потрібне одночасне лікування статевих партнерів. За відсутності ефекту слід підтвердити діагноз. Вплив на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що потребують підвищеної швидкості фізичних та психічних реакцій. Дані щодо можливості негативного впливу препарату на здатність до керування транспортними засобами та здійснення потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують особливої ​​уваги та швидкості психомоторних реакцій, відсутні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на одну таблетку: Аксоксимеру бромід – 12 мг; Допоміжні речовини: маннітол – 3,6 мг, повідон До 17 – 2,4 мг, лактози моногідрат – 185,0 мг, крохмаль картопляний – 45,0 мг, стеаринова кислота – 2,0 мг. Пігулки, 12 мг. По 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. Одну або дві контурні коміркові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, плоскоциліндричні пігулки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою, з ризиком - з одного боку та з написом "ПО" - з іншого.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаАзоксимеру бромід після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність препарату при пероральному введенні більше 70%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 3 години після прийому внутрішньо. Фармакокінетика Азоксимеру броміду є лінійною (концентрація в плазмі пропорційна прийнятій дозі). Азоксимер бромід є гідрофільним з'єднанням. Здається обсяг розподілу становить приблизно 0,5 л/кг, що говорить про те, що препарат розподіляється в основному в міжклітинній рідині. Період напівабсорбції – 35 хвилин, період напіввиведення – 18 годин. Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутній. В організмі Азоксимер бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.ФармакодинамікаАзоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну. Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення та синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма. Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату. Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій. Характерною особливістю Азоксимеру броміду при місцевому (сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слини та секрету слизових верхів. При пероральному застосуванні Азоксимер бромід активує також лімфоїдні клітини в лімфатичних вузлах кишечника. Азоксимеру бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окиснення ліпідів як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів. Азоксимеру бромід добре переноситься, не володіє мітогенною, поліклональною активністю, антигенними властивостями, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії. Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевоподразнюючої дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.Показання до застосуванняЗастосовується у дорослих та дітей від 3-х років для лікування та профілактики гострих та хронічних респіраторних захворювань у стадії загострення та ремісії. Для лікування (у комплексній терапії): гострих та загострення хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань ротоглотки, приносових пазух, верхніх та нижніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією; Для профілактики (монотерапія): рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області; загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха; вторинних імунодефіцитних станів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 3 років; гостра ниркова недостатність; рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. З обережністю Якщо у Вас є захворювання, зазначені в даному розділі, зверніться до лікаря перед початком прийому лікарського препарату: хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше ніж 2 рази на тиждень).Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній). При експериментальному застосуванні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода. Перед застосуванням препарату Поліоксидоній®, якщо ви вагітні, або припускаєте, що ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Поліоксидоній необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяПобічні ефекти не зареєстровані. Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАзоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, глюкокортикостероїдами та глюкокортикостероїдами. Якщо Ви приймаєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед початком прийому Поліоксидонія проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиЗастосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Перорально та сублінгвально за 20-30 хв до їди щодня 2 рази на добу: дітям старше 10 років та дорослим – по 1 таблетці, дітям від 3 до 10 років – по ½ таблетки (6 мг). За необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується. Рекомендовані схеми лікування Сублінгвально Для лікування дорослим: грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів; запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці двічі на день протягом 10 днів; загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, приносових приносових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів. Для лікування дітям від 3 до 10 років: грипу та гострих респіраторних інфекцій – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів; запальних процесів ротоглотки – по 1/2 таблетки 2 рази на день протягом 7 днів; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по ½ таблетки 2 рази на день протягом 7 днів. Для лікування дітям старше 10 років: грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів; запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці 2 десь у день протягом 7 днів; загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, приносових приносових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів. Для профілактики дорослим: грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по 1 таблетці на день протягом 10 днів; рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по 1 таблетці 2 рази на день 10 днів; загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по 1 таблетці щодня 10 днів; вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів – по 1 таблетці 1 раз на день 10 днів. Для профілактики дітям від 3 до 10 років: грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по ½ таблетки на день протягом 7 днів; рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів; загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по ½ таблетки щодня 10 днів. Для профілактики дітям віком від 10 років: грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по 1 таблетці на день протягом 7 днів; рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів; загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха по 1 таблетці щодня 10 днів. Перорально Для лікування дорослим: захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів – по 1 таблетці 2 рази 10 днів. Для лікування дітям старше 10 років: захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів – по 1 таблетці 2 рази 10 днів.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря. При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози. У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз. Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору таблетки). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на один супозиторій: Аксоксимеру бромід – 6/12 мг; Допоміжні речовини: манітол – 1,8/3,6 мг, повідон До 17 – 1,2/2,4 мг, олія какао – 1291,0/1282,0 мг. Супозиторії вагінальні та ректальні, 6 мг, 12 мг. По 5 супозиторіїв у контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. Дві контурні упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиСупозиторії торпедоподібної форми, світло-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом олії какао. Супозиторії мають бути однорідними. На зрізі допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібного заглиблення.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаАзоксимеру бромід у супозиторіях при ректальному введенні має високу біодоступність (не менше 70%), досягаючи максимальної концентрації в крові через 1 годину після введення. Період напіврозподілу – близько 0,5 годин, період напівелімінації – 36,2 годин. В організмі гідролізується до олігомерів, які виводяться переважно нирками. Кумулятивний ефект відсутній.ФармакодинамікаАзоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну. Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення та синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма. Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату. Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, застосуванням хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів. Азоксимеру бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окиснення ліпідів як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів. Азоксимеру бромід добре переноситься, не володіє мітогенною, поліклональною активністю, антигенними властивостями, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.Показання до застосуванняЗастосовується у дорослих та дітей старше 6 років для лікування та профілактики інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), у стадії загострення та ремісії. Для лікування (у комплексній терапії): гострих та загострення хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології; запальних захворювань урогенітального тракту (уретриту, циститу, пієлонефриту, простатиту, сальпінгоофориту, ендоміометриту, кольпіту, цервіциту, цервікозу, бактеріальних вагінозів); різних форм туберкульозу легень; алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією; ревматоїдного артриту, ускладненого рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів; для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки); у комплексній терапії онкологічних захворювань при проведенні хіміо- та променевої терапії, для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів. Для профілактики (монотерапія): рецидивуючої герпетичної інфекції урогенітального тракту; загострень хронічних осередків інфекцій; грипу та інших гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний та епідемічний період у імунокомпрометованих осіб; вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів.Протипоказання до застосуванняпідвищена індивідуальна чутливість; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років; гостра ниркова недостатність. З обережністю Якщо у Вас є захворювання, зазначені в цьому розділі, зверніться до лікаря перед початком прийому лікарського засобу: хронічна ниркова недостатність (призначають не частіше ніж 2 рази на тиждень).Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній). При експериментальному застосуванні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода. Перед застосуванням препарату Поліоксидоній®, якщо ви вагітні, або припускаєте, що ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Поліоксидоній необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяДуже рідко: місцеві реакції у вигляді почервоніння, набряку, сверблячки періанальної зони, вагінальної сверблячки у зв'язку з індивідуальною чутливістю до компонентів препарату. Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАзоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з багатьма лікарськими засобами, в тому числі з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами. Якщо Ви приймаєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед початком прийому Поліоксидонія проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиЗастосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Ректально та вагінально 1 раз на добу щодня, через день або 2 рази на тиждень. За необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується. Рекомендовані схеми застосування препарату Для лікування дорослим: Ректально по 1 супозиторію 1 раз на день після очищення кишечника. Вагінально при гінекологічних захворюваннях по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч) вводиться у піхву у положенні лежачи. при хронічних інфекційно-запальних захворюваннях на стадії загострення – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3-х днів, потім через день. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при гострих інфекційних процесах та для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при гінекологічних захворюваннях – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день. Курс лікування 10 супозиторіїв; при загостренні урологічних захворювань (уретрит, пієлонефрит, цистит, простатит) – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щоденно. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при легеневій формі туберкульозу – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день. Курс лікування 20 супозиторіїв. Далі можливе використання підтримуючої терапії супозиторіями 6 мг 2 рази на тиждень, курсом до 2-3 місяців; у комплексній терапії онкологічних захворювань при проведенні хіміо- та променевої терапії – супозиторії 12 мг щодня за 2-3 дні до початку курсу хіміо- або променевої терапії. Далі по 12 мг 2 рази на тиждень, курсом до 20 супозиторіїв; при алергічних захворюваннях, ускладнених інфекційним синдромом – супозиторії 12 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при ревматоїдному артриті – супозиторії 12 мг за день. Курс лікування – 10 супозиторіїв.Для профілактики (монотерапія): загострень хронічних осередків інфекцій, рецидивуючої герпетичної інфекції урогенітального тракту – супозиторії 12 мг за день. Курс – 10 супозиторіїв; грипу та ГРВІ – супозиторії 12 мг 1 раз на добу. Курс – 10 супозиторіїв; вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння – супозиторії 12 мг двічі на тиждень. Курс - 10 супозиторіїв, 2-3 рази на рік. Для лікування дітям та підліткам від 6 до 18 років: Дітям та підліткам від 6 до 18 років супозиторії вводяться лише ректально, по 1 супозиторію 6 мг 1 раз на добу після очищення кишечника. при хронічних інфекційно-запальних захворюваннях на стадії загострення – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня протягом 3-х днів, потім через день. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при гострих інфекційних процесах та для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки) – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при загостренні урологічних захворювань (уретрит, пієлонефрит, цистит, простатит) – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щоденно. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при легеневій формі туберкульозу – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день. Курс лікування 20 супозиторіїв. Далі можливе використання підтримуючої терапії супозиторії 6 мг 2 рази на тиждень курсом до 2-3 місяців; у комплексній терапії онкологічних захворювань при проведенні хіміо- та променевої терапії – супозиторії 6 мг щодня за 2-3 дні до початку курсу хіміо- або променевої терапії. Далі по 6 мг 2 рази на тиждень, курсом до 20 супозиторіїв; при алергічних захворюваннях, ускладнених інфекційним синдромом – супозиторії 6 мг 1 раз на добу щодня. Курс лікування – 10 супозиторіїв; при ревматоїдному артриті – супозиторії 6 мг за день. Курс лікування – 10 супозиторіїв. Для профілактики (монотерапія): загострень хронічних осередків інфекцій, рецидивуючої герпетичної інфекції урогенітального тракту – супозиторії 6 мг за день. Курс – 10 супозиторіїв; грипу та ГРВІ – супозиторії 6 мг 1 раз на добу, Курс 10 супозиторіїв. Для хворих, які довго одержують імуносупресивну терапію, онкологічних, які зазнали опромінення, що мають набутий дефект імунної системи – ВІЛ, показана тривала від 2-3 місяців до 1 року підтримуюча терапія Поліоксидонієм (дорослим по 12 мг, дітям старше 6 років – по 6 мг 1- 2 рази на тиждень).ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря. При необхідності припинення терапії препаратом скасування можна проводити відразу. У разі пропуску разової дози препарату необхідно прийняти його якомога раніше, але якщо настав час прийому наступної дози, дозу приймання не збільшувати. Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору супозиторію). Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговування механізмів та інші види робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 1 флакон: Аксоксимеру бромід – 3/6 мг; Допоміжні речовини: манітол – 0,9/1,8 мг, повідон До 17 – 0,6/1,2 мг. Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування, 3 мг, 6 мг. По 4,5 мг препарату (для дозування 3 мг) або по 9 мг препарату (для дозування 6 мг) у флакони зі скла 1 гідролітичного класу, герметично закупорені гумовими пробками та обжаті алюмінієвими ковпачками. По 5 флаконів з препаратом в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки. По одній контурній комірковій упаковці разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону або по 5 флаконів разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону зі вставкою з картону. По 50 флаконів (для стаціонарів) із препаратом разом із 50 інструкціями із застосування поміщають у коробку з перегородками з картону.Опис лікарської формиПориста маса білого кольору із жовтуватим відтінком.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаАзоксимер бромід характеризується швидким всмоктуванням і високою швидкістю розподілу в організмі. Максимальна концентрація препарату в крові при внутрішньом'язовому введенні досягається через 40 хвилин. Період напіввиведення для різного віку від 36 до 65 годин. Біодоступність препарату висока: більше 90% при парентеральному введенні. Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутній. В організмі Азоксимер бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.ФармакодинамікаАзоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну. Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення, синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма. Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату. Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів. Характерною особливістю Азоксимеру броміду при місцевому (інтраназальному, сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слин і Азоксимеру бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окиснення ліпідів як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів. Азоксимеру бромід добре переноситься, не володіє мітогенною, поліклональною активністю, антигенними властивостями, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії. Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевої дратівливої ​​дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.Показання до застосуванняЗастосовується у дорослих та дітей з 6 місяців для лікування та профілактики інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), у стадії загострення та ремісії. Для лікування дорослих (у комплексній терапії): хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у стадії загострення; гострих вірусних, бактеріальних інфекцій ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворювань; гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією; злоякісних пухлин у процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів; генералізованих форм хірургічних інфекцій; для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки); ревматоїдного артриту, ускладненого бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів; туберкульозу легень. Для лікування дітей старше 6 місяців (у комплексній терапії): гострих та загострення хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій; гострих алергічних та токсико-алергічних станів, ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією; бронхіальну астму, ускладнену хронічними інфекціями респіраторного тракту; атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією; дисбактеріозу кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією) Для профілактики (монотерапія) у дітей старше 6 місяців та дорослих: грипу та ГРВІ; післяопераційних інфекційних ускладненьПротипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість; Вагітність, період грудного вигодовування; Дитячий вік – до 6 місяців; Гостра ниркова недостатність. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше ніж 2 рази на тиждень).Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній). При експериментальному вивченні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено впливу на генеративну функцію (фертильність) самців та самок, ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода як при введенні препарату в період усієї вагітності, так і в період лактації.Побічна діяПри застосуванні препарату Поліоксидоній® зустрічалися такі загальні та місцеві реакції: Не часто (≥1/1 000 до Дуже рідко (≥1/10 000): підвищення температури тіла до 37,3 °C, легке занепокоєння, озноб протягом першої години після ін'єкції, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиАзоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з багатьма лікарськими засобами, у тому числі антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами.Спосіб застосування та дозиСпособи застосування препарату Поліоксидоній: парентеральний, інтраназальний, сублінгвальний. Способи застосування, режим дозування, необхідність та кратність проведення наступних курсів терапії вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого. Приготування розчинів для парентерального введення (внутрішньом'язово та внутрішньовенно): Для внутрішньом'язового введення препарат Поліоксидоній® 3 мг розчиняють у 1 мл (дозу 6 мг на 2 мл) води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду. Після внесення розчинника препарат залишають на 2-3 хвилини для набухання, потім перемішують обертальними рухами, не струшуючи. Для внутрішньовенного краплинного введення препарат Поліоксидоній розчиняють у 2 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду. Після внесення розчинника препарат залишають на 2-3 хвилини для набухання, потім перемішують обертальними рухами. Розраховану для пацієнта дозу стерильно переносять у флакон/пакет із 0,9 % розчином натрію хлориду. Приготовлений розчин для введення парентерального зберігання не підлягає. Приготування розчину для інтраназального та сублінгвального застосування: для дітей дозу 3 мг розчиняють у 1,0 мл (20 крапель), дозу 6 мг – у 2,0 мл (40 крапель) (в одній краплі (0,05 мл) приготовленого розчину міститься 0,15 мг препарату); для дорослих дозу 6 мг розчиняють у 1,0 мл (20 крапель) дистильованої води, 0,9 % розчину хлориду натрію або кип'яченої води кімнатної температури. Спосіб застосування та дози у дорослих Парентерально (внутрішньом'язово або внутрішньовенно): препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання. При гострих вірусних та бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворюваннях: по 6 мг щодня протягом 3-х днів, далі через день курсом 10 ін'єкцій. При хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у стадії загострення: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом 10 ін'єкцій. При гострих та хронічних алергічних захворюваннях (у тому числі поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією: по 6-12 мг, курс 5 ін'єкцій. При ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень курсом 10 ін'єкцій. При генералізованих формах хірургічних інфекцій: по 6 мг щодня протягом 3 днів, далі через день курсом 10 ін'єкцій. Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки): по 6 мг протягом 3 днів, потім через день, курсом 10 ін'єкцій. Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень: 6 мг через день 5 ін'єкцій. При туберкульозі легень по 6 мг 2 рази на тиждень курсом 20 ін'єкцій. У онкологічних хворих: до та на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по 6 мг через день курсом 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії; для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування препарату Поліоксидоній® (від 2-3 місяців до 1 року) по 6 мг 1-2 рази на тиждень. При призначенні тривалого курсу не відзначається ефекту кумуляції, прояву токсичності та звикання. Інтраназально призначають по 6 мг на добу (по 3 краплі в кожну ніздрю 3 рази на добу – протягом 10 діб): для лікування гострих та загострень хронічних інфекцій ЛОР-органів; для посилення регенераторних процесів слизових оболонок; для профілактики ускладнень та рецидивів хронічних захворювань; для профілактики грипу та ГРВІ. Способи застосування та дози у дітей Способи застосування препарату Поліоксидоній®: парентеральний, інтраназальний та сублінгвальний. Способи застосування вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого. Парентерально (внутрішньом'язово або внутрішньовенно): призначають дітям від 6 місяців у дозі 0,1-0,15 мг/кг щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій. Інтраназально та сублінгвально: щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг курсом до 10 днів. Препарат вводять по 1-3 краплі в один носовий хід або під язик з інтервалом не менше 1-2 годин, 2-3 прийоми на день. В одній краплі (0,05 мл) розчину міститься 0,15 мг препарату. Розрахунок добової дози препарату Поліоксидоній для інтраназального або сублінгвального застосування у дітей: Вага дитини 5 кг – 5 крапель на добу; Вага дитини 10 кг – 10 крапель на добу; Вага дитини 15 кг – 15 крапель на добу; Вага дитини 20 кг – 20 крапель на добу. При масі тіла дитини більше 20 кг розрахунок добової дози проводиться з розрахунку 1 крапля на 1 кг маси тіла, але не більше 40 крапель (6 мг речовини, що діє). Приготовлений розчин для інтраназального та сублінгвального застосування може зберігатись при кімнатній температурі в упаковці виробника до 48 годин. Рекомендовані схеми лікування у дітей: Парентерально: При гострих та загостреннях хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій: по 0,1 мг/кг 3 дні поспіль, далі за день курсом 10 ін'єкцій. При гострих алергічних та токсико-алергічних станах (у тому числі бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією: внутрішньовенно краплинно у дозі 0,1 мг/кг, 3 дні щодня, потім через день, курсом 10 ін'єкцій поєднанні з базисною терапією. Інтраназально: щодня по 1-2 краплі в кожний носовий хід 3 рази на день курсом до 10 діб (дивись розрахунок добової дози препарату для інтраназального та сублінгвального введення): При гострих та хронічних ринітах, риносинуситах, аденоїдиті (лікування та профілактика загострень); Для передопераційної підготовки хворих під час оперативних втручань при ЛОР-патології, а також у післяопераційному періоді з метою профілактики інфекційних ускладнень або рецидивів захворювання; Лікування та профілактика грипу та інших ГРВІ (протягом 1 місяця до передбачуваної епідемії), у будь-які терміни після початку захворювання та в період реконвалесценції). Сублінгвально, дітям раннього, дошкільного та молодшого шкільного віку: щодня у добовій дозі 0,15 мг/кг на 2 прийоми протягом 10 діб: При аденоїдитах, гіпертрофії мигдаликів: (як компонент консервативного лікування); Для передопераційної підготовки та післяопераційної реабілітації; Для сезонної профілактики загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха; Для лікування дисбактеріозу кишечника (у поєднанні з базовою терапією) протягом 10 діб.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліокідоній і звернутися до лікаря. При необхідності припинення прийому препарату Поліокідоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози. У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз. Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору порошку). При хворобливості в місці ін'єкції препарат розчиняють у 1 мл 0,5% розчину прокаїну (новокаїну) у разі відсутності у хворого на підвищену індивідуальну чутливість на прокаїн (новокаїн). При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в інфузійних білоквмісних розчинах. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: Азоксимер бромід - 6 мг; Допоміжні речовини: маннітол – 1,8 мг, повідон До 17 – 1,2 мг, вода для ін'єкцій до 1,0 мл. По 1,0 або 2,0 мл (для дозування 3,0 мг/мл) у шприци місткістю. 1 або 2 мл ін'єкційного одноразового застосування з нейтрального скла. По 1,0 мл (для дозування 6,0 мг/мл) у шприци місткістю 1 мл ін'єкційні одноразового застосування з нейтрального скла. По 1,0 або 2,0 мл (для дозування 3,0 мг/мл) або по 1,0 мл (для дозування 6,0 мг/мл) у флакони місткістю 3 мл безбарвного скла. По 1 шприцу з 1 одноразовою стерильною голкою в контурній комірковій упаковці покритою алюмінієвою фольгою. По 5 флаконів у контурній комірковій упаковці. По 1 контурній комірковій упаковці в пачку з картону разом з інструкцією із застосування. По 5 контурних осередкових упаковок з 1 шприцом і 1 одноразовою стерильною голкою в пачку з картону разом з інструкцією із застосування. По 5 шприців з 5 одноразовими стерильними голками без контурної коміркової упаковки в пачку з картону із вставкою з картону разом із інструкцією із застосування.Опис лікарської формиБезбарвна або з жовтуватим відтінком рідина.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаАзоксимер бромід характеризується швидким всмоктуванням і високою швидкістю розподілу в організмі. Максимальна концентрація препарату в крові при внутрішньом'язовому введенні досягається через 40 хвилин. Період напіввиведення для різного віку від 36 до 65 годин. Біодоступність препарату висока: більше 90% при парентеральному введенні. Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутній. В організмі Азоксимеру бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.ФармакодинамікаАзоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну. Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення, синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма. Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату. Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій, опіками, автоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів. Застосування препарату Поліоксидоній на фоні вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії. Включення препарату Поліоксидоній® в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на фоні хіміо- та променевої терапії, в більшості випадків дозволяє проводити стандартну терапію без зміни схеми у зв'язку з розвитком інфекційних ускладнень та побічних ефектів (мієлосупресія, блювання, діарея, ). Характерною особливістю Азоксимеру броміду при місцевому (інтраназальному, сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слин і Азоксимеру бромід блокує розчинні токсичні речовини та мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окиснення ліпідів як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe2+. Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів. Азоксимеру бромід добре переноситься, не володіє мітогенною, поліклональною активністю, антигенними властивостями, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії. Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевої дратівливої ​​дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.Показання до застосуванняЗастосовується у дорослих та дітей з 6 місяців для лікування та профілактики інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), у стадії загострення та ремісії. Для лікування дорослих (у комплексній терапії): хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у стадії загострення; гострих вірусних, бактеріальних інфекцій ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворювань; гострих та хронічних алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією; злоякісних пухлин у процесі та після хіміо- та променевої терапії для зниження імуносупресивної, нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів; генералізованих форм хірургічних інфекцій; для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки); ревматоїдного артриту, ускладненого бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів; туберкульозу легень. Для лікування дітей старше 6 місяців (у комплексній терапії): гострих та загострення хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій; гострих алергічних та токсико-алергічних станів, ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією; бронхіальну астму, ускладнену хронічними інфекціями респіраторного тракту; атопічного дерматиту, ускладненого гнійною інфекцією; дисбактеріозу кишечника (у поєднанні зі специфічною терапією) Для профілактики (монотерапія) у дітей старше 6 місяців та дорослих: грипу та ГРВІ; післяопераційних інфекційних ускладненьПротипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 місяців; гостра ниркова недостатність. З обережністю: хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше ніж 2 рази на тиждень).Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній). При експериментальному вивченні препарату Поліоксидоній® у тварин не виявлено впливу на генеративну функцію (фертильність) самців та самок, ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода як при введенні препарату в період усієї вагітності, так і в період грудного вигодовування.Побічна діяПри застосуванні препарату Поліоксидоній® зустрічалися такі загальні та місцеві реакції: Нечасто (≥1/1000 до Дуже рідко (≥1/10 000): підвищення температури тіла до 37,3 °С, легкий неспокій, озноб протягом першої години після ін'єкції. Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАзоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з багатьма лікарськими засобами, у тому числі антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами.Спосіб застосування та дозиСпособи застосування препарату Поліоксидоній: парентеральний (внутрішньом'язово, внутрішньовенно), інтраназальний, сублінгвальний. Способи застосування, режим дозування, необхідність та кратність проведення наступних курсів терапії вибираються лікарем залежно від тяжкості захворювання та віку хворого. Для внутрішньовенного краплинного введення дозу препарату стерильно переносять із шприца у флакон/пакет з 0,9% розчином натрію хлориду. Приготовлений розчин для внутрішньовенного введення для зберігання не підлягає. Рекомендовані схеми лікування дорослих: Парентерально (внутрішньом'язово або внутрішньовенно): препарат призначають дорослим у дозах 6-12 мг 1 раз на добу щодня, через день, або 1-2 рази на тиждень залежно від діагнозу та тяжкості захворювання. При гострих вірусних та бактеріальних інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх дихальних шляхів, гінекологічних та урологічних захворюваннях: по 6 мг щодня протягом 3-х днів, далі через день загальним курсом 10 ін'єкцій. При хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації, бактеріальної, вірусної та грибкової етіології у стадії загострення: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень загальним курсом 10 ін'єкцій. При гострих та хронічних алергічних захворюваннях (у тому числі поліноз, бронхіальна астма, атопічний дерматит), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією: по 6-12 мг, курс 5 ін'єкцій через день. При ревматоїдному артриті, ускладненому бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією, на фоні тривалого прийому імунодепресантів: по 6 мг через день 5 ін'єкцій, далі 2 рази на тиждень загальним курсом 10 ін'єкцій. При генералізованих формах хірургічних інфекцій: по 6 мг щодня протягом 3 днів, далі через день загальним курсом 10 ін'єкцій. Для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки): по 6 мг протягом 3 днів, потім через день, загальним курсом 10 ін'єкцій. Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень: 6 мг через день 5 ін'єкцій. При туберкульозі легень по 6 мг 2 рази на тиждень курсом 20 ін'єкцій. У онкологічних хворих: до та на фоні хіміотерапії для зниження імунодепресивної, гепато- та нефротоксичної дії хіміотерапевтичних засобів по мг через день курсом 10 ін'єкцій; далі частота введення визначається лікарем залежно від переносимості та тривалості хіміо- та променевої терапії; для профілактики імунодепресивного впливу пухлини, для корекції імунодефіциту після хіміо- та променевої терапії, після хірургічного видалення пухлини показано тривале застосування препарату Поліоксидоній® (від 2-3 місяців до 1 року) по 6 мг 1-2 рази на тиждень. При призначенні тривалого курсу не відзначається ефекту кумуляції, прояву токсичності та звикання. Інтраназально або сублінгвально (дивись розділ "Правила застосування при сублінгвальному та інтраназальному введенні"): для лікування гострих та загострень хронічних інфекцій ЛОР-органів; для лікування та профілактики грипу та ГРВІ; для посилення регенераторних процесів слизових оболонок; для профілактики ускладнень та рецидивів хронічних захворювань. Загальний обсяг препарату на добу 1 мл (20 крапель) – шприц 6 мг/мл. Добова доза препарату вводиться інтраназально або сублінгвально за 3-4 прийоми на добу. Рекомендовані схеми лікування у дітей: Парентерально (внутрішньом'язово або внутрішньовенно): призначають дітям від 6 місяців у дозі 0,1-0,15 мг/кг щодня, через день або 2 рази на тиждень курсом 5-10 ін'єкцій. При гострих та загостреннях хронічних запальних захворювань будь-якої локалізації (в т.ч. ЛОР-органів – синуситу, риніту, аденоїдиту, гіпертрофії глоткової мигдалини, ГРВІ), спричинених збудниками бактеріальних, вірусних, грибкових інфекцій: по 0,1 мг/кг 3 дні поспіль, далі за день загальним курсом 10 ін'єкцій. При гострих алергічних та токсико-алергічних станах (у тому числі бронхіальній астмі, атопічному дерматиті), ускладнених бактеріальною, вірусною та грибковою інфекцією: по 0,1 мг/кг 3 дні щодня, потім через день, загальним курсом 10 ін'єкцій у поєднанні з базою терапією. Інтраназально або сублінгвально (дивись розділ "Правила застосування при сублінгвальному та інтраназальному введенні"): при гострих та хронічних ринітах, риносинуситах, аденоїдиті (лікування та профілактика загострень); для передопераційної підготовки хворих під час оперативних втручань при ЛОР-патології, а також у післяопераційному періоді з метою профілактики інфекційних ускладнень або рецидивів захворювання; лікування та профілактика грипу та інших ГРВІ (протягом 1 місяця до передбачуваної епідемії), у будь-які терміни після початку захворювання та в період реконвалесценції); для лікування дисбактеріозу кишечника (застосовується сублінгвально) у поєднанні з базисною терапією – протягом 10 діб. Для дітей з 6 місяців до 18 років рекомендується застосування шприців із дозуванням 3 мг/мл. Загальний обсяг препарату на добу призначається із розрахунку 1 крапля (0,15 мг) на 1 кг ваги. При масі тіла дитини до 20 кг не більше 20 крапель (3 мг діючої речовини). При масі тіла дитини більше 20 кг, не більше 40 крапель (6 мг діючої речовини). Розрахунок доз при інтраназальному та сублінгвальному введенні у дітей. Добова доза препарату вводиться інтраназально або сублінгвально за 3-4 прийоми на добу. Тривалість курсу 5-10 днів. Правила застосування при сублінгвальному та інтраназальному введенні Підготовка до застосування Ретельно вимийте руки. Вийміть шприц із картонної упаковки. Видаліть зовнішню пластикову упаковку. Для закапування в носові ходи та під язик голка не знадобиться. Для введення препарату в носові ходи: Очистіть носову порожнину від слизу, що накопичився. Прийміть (додайте пацієнту) зручну позу (сядьте або приляжте на спину), злегка закиньте голову. Закапайте в носовий перебіг половину розрахункової кількості крапель. Притисніть пальцем ніздрю до носової перегородки, запобігаючи витіканню препарату. Утримуйте носа в такому положенні 20-25 секунд. Закапайте на другий носовий хід другу половину розрахункової дози препарату. Для введення препарату під язик: Слід утриматися від їжі і води протягом 20 хвилин до і після введення. Закопування проводиться під язик. Препарат має нейтральний смак, не потребує запивання. Після застосування: Закрийте шприц ковпачком. Розкритий шприц при використанні препарату інтраназально або сублінгвально може зберігатись у холодильнику не більше 7 днів.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря. При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози. У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз. Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору розчину). При внутрішньовенному (краплинному) введенні не слід розчиняти в інфузійних білоквмісних розчинах. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Поліоксидоній® не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (у тому числі керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЦукровий сироп, настій рослинної сировини (листя обліпихи, плодів шипшини, листя кропиви дводомної, квіток нігтів аптечних (календули), настій плодів чорної смородини, екстракт прополісу водний, лимонна кислота (регулятор кислотності), вітамінно-мінеральний преміум. Сироп, 100мл.ХарактеристикаЗміцнення імунітету.Фармакотерапевтична групаСироп Помогуша імуномодулюючий - це засіб для профілактики простудних захворювань у дитини та зміцнення її імунітету в цілому. Один пляшок кошти розрахований прийом тривалістю від однієї до двох тижнів, залежно від віку дитини.Властивості компонентівПрополіс має протизапальний та противірусний ефект; Шипшина покращує обмінні процеси, покращує опірність організму до інфекцій; Кропива насичує організм вітамінами, має протизапальний ефект; Календула покращує регенерацію, має протимікробну дію; Вітамін A необхідний для правильного росту та розвитку дитини, що покращує опірність організму до інфекцій; Йод нормалізує роботу щитовидної залози;РекомендуєтьсяПоказаний як дієтичний профілактичний продукт для дітей від 3-х років, додаткового джерела вітамінів С, А, Е, D3, йоду, що надає імуномодулюючу дію.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна нестерпність компонентів.Вагітність та лактаціяПоказаний дітям від 3 років.Спосіб застосування та дозиДля дітей від 3 до 11 років - 10 мл (2 чайні ложки) на день; Для дітей від 11 до 14 років – 15 мл (3 чайні ложки) на день; Тривалість прийому, що рекомендується, 14 днів, потім слід зробити перерву на 1 тиждень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Фасування: N3 Форма випуску: р-р д/підшкірного введення Упаковка: шприц Производитель: Мерк Сероно С. А. Завод-производитель: Merck Serono S.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 доза (0.5 мл): Активна речовина: інтерферон бета-1a; 44 мкг (12 млн.МЕ). Допоміжні речовини: манітол - 22.5 мг, бензиловий спирт - 2.5 мг, метіонін - 0.06 мг, полоксамер 188 - 0.25 мг, натрію ацетатний буферний розчин 0.01М (натрію ацетат, оцтова кислота, натрия і) – до 0.5 мл. 0.5 мл – шприци місткістю 1 мл з голкою (1) – контейнери пластикові (3) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для підшкірного введення; злегка опалесцентний, світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаРебіф® ; володіє імуномодулюючими, противірусними та антипроліферативними властивостями. Білкова структура препарату Ребіф® (інтерферон бета-1а рекомбінантний людський) є природною амінокислотною послідовністю інтерферону бета людини, отриманою методом генної інженерії з використанням культури клітин яєчника китайського хом'ячка. Механізм дії препарату Ребіф® в організмі хворих на розсіяний склероз до кінця не вивчений. Показано, що препарат сприяє обмеженню ушкоджень центральної нервової системи, що лежать в основі захворювання. Механізм дії препарату Ребіф® у хворих на розсіяний склероз до кінця не вивчений. Показано, що препарат сприяє обмеженню пошкоджень центральної нервової системи, що лежать в основі захворювання. При застосуванні препарату Ребіф® у рекомендованій дозі показано зниження частоти (30% протягом 2 років) та тяжкості загострень у пацієнтів з двома та більше загостреннями протягом останніх 2 років та з оцінкою від 0 до 5 за розширеною шкалою оцінки ступеня інвалідизації (EDSS) ) перед початком лікування. Частка пацієнтів з підтвердженим прогресуванням інвалідизації зменшилася з 39% (плацебо) до 30% та 27% (Ребіф®; 22 мкг та 44 мкг відповідно). Через 4 роки середнє зниження кількості загострень становило 22% і 29% у пацієнтів, які отримували Ребіф®; 22 мкг та Ребіф®; 44 мкг відповідно в порівнянні з групою пацієнтів, які отримували 2 роки плацебо, а потім Ребіф®; 22 мкг та Ребіф® ;44 мкг. У 3-річному дослідженні у пацієнтів з вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом (3-6.5 за шкалою EDSS) з достовірним прогресуванням інвалідизації протягом попередніх 2 років та відсутністю загострень протягом попередніх 8 тиж., Ребіф® ;не впливав на ін. проте частота загострень знизилася на 30%. При виділенні двох груп пацієнтів (з і без загострень протягом попередніх 2 років) у групі "без загострень" не виявлено вплив препарату на прогресування інвалідизації, тоді як у групі із загостреннями частка пацієнтів із прогресуванням наприкінці дослідження знизилася з 70% (плацебо) до 57% (Ребіф®; 22 мкг і Ребіф®; 44 мкг). Дія Ребіфа не вивчалося при первинно-прогресуючому розсіяному склерозі.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При п/к або внутрішньом'язовому введенні рівні інтерферону бета в сироватці крові визначаються протягом 12 -24 годин після ін'єкції, незалежно від способу введення. Після одноразової ін'єкції дози 60 мкг C max , яка визначається імунологічними методами, виявляється через 3 години і становить 6-10 ME/мл. При 4-кратному підшкірному введенні однієї і тієї ж дози кожні 48 годин відбувається помірна кумуляція препарату. Після одноразового введення внутрішньоклітинна та сироваткова активність 2-5А синтетази та сироваткова концентрація бета 2 мікроглобуліну та неоптерину (маркери біологічної відповіді) підвищуються протягом 24 годин, а потім знижуються протягом 2 днів. Метаболізм та виведення Інтерферон бета метаболізується та виводиться печінкою та нирками. Загальний кліренс становить близько 33-55 л/год.Клінічна фармакологіяІнтерферон. Препарат, що застосовується при розсіяному склерозі.Показання до застосуванняЛікування ремітуючого розсіяного склерозу. Препарат був неефективний у пацієнтів з вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом без загострень.Протипоказання до застосуванняТяжкі депресивні порушення та/або суїцидальні ідеї; епілепсія у разі відсутності ефекту від застосування відповідної терапії; вагітність; лактація; дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до природного або рекомбінантного інтерферону бета, інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Ребіф®; при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) протипоказано. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Враховуючи потенційну небезпеку для плода, при плануванні вагітності або при вагітності, що настала на фоні лікування, пацієнтка повинна обов'язково повідомити про це свого лікаря для вирішення питання про відміну терапії. Дані щодо виділення інтерферону бета-1а з грудним молоком відсутні. Враховуючи ймовірність розвитку серйозних побічних реакцій у новонароджених, при необхідності застосування препарату під час лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 12 років. Підліткам у віці від 12 до 16 років препарат призначають, як правило, у дозі 22 мкг 3 рази на тиждень.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 < 1/1000) дуже рідко (< 1/10 000). Побічні реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях Нижче представлені зведені дані, отримані у клінічних дослідженнях у пацієнтів із розсіяним склерозом протягом перших 6 місяців лікування порівняно з плацебо. Інфекції та інвазії: ; нечасто - постін'єкційний абсцес. З боку системи кровотворення: дуже часто - нейтропенія, лімфопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. З боку ендокринної системи: ; нечасто - гіпо-або гіпертиреоз. З боку нервової системи: дуже часто - головний біль. Психічні порушення: часто - депресія, безсоння. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж, висипання (в т.ч. еритематозна та макуло-папульозна). З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: часто - міалгія, артралгія. Загальні реакції: дуже часто - грипоподібні симптоми; часто – стомлюваність, озноб, лихоманка. Грипоподібні симптоми (головний біль, лихоманка, озноб, м'язові та суглобові болі, нудота) спостерігаються приблизно у 70% пацієнтів протягом перших 6 місяців лікування та зменшуються при продовженні терапії. Місцеві реакції: дуже часто - запалення в місці ін'єкції, реакції в місці ін'єкції (наприклад, синець, набряк, почервоніння); часто – біль у місці ін'єкції; нечасто – некроз у місці ін'єкції. Реакції у місці ін'єкції спостерігаються приблизно у 30% пацієнтів, виражені зазвичай незначно і мають оборотний характер. З боку лабораторних показників: дуже часто - безсимптомне підвищення концентрації трансаміназ у крові; часто - значне (> 5 разів вище за ВГН) підвищення концентрації трансаміназ у крові. Побічні реакції, що відзначалися під час післяреєстраційного спостереження Частота даних реакцій невідома, найімовірніше - від "нечасто" до "дуже рідко". Інфекції та інвазії: інфекція в місці ін'єкції, в т.ч. запалення підшкірної клітковини. З боку системи згортання крові: тромботична тромбоцитопенічна пурпура, гемолітико-уремічний синдром. З боку нервової системи: судоми, минущі неврологічні симптоми (гіпестезія, м'язові спазми, парестезія, утруднення при ходьбі, ригідність м'язів), які можуть імітувати загострення розсіяного склерозу. З боку серцево-судинної системи: ; тромбоемболічні порушення. З боку дихальної системи: ; задишка. Психічні порушення: ; спроба суїциду. З боку органу зору: ураження судин сітківки (тобто ретинопатія, "ватні плями" на сітківці, обструкція артерії або вени сітківки). З боку шкіри і підшкірних тканин: багатоформна еритема і подібні до неї шкірні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, алопеція. Алергічні реакції: ;набряк Квінке, кропив'янка, анафілактичні реакції. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: печінкова недостатність, гепатит (з жовтяницею або без неї). При збереженні побічних реакцій протягом тривалого часу або у разі розвитку тяжких побічних реакцій на розсуд лікаря допускається тимчасове зниження дози препарату або переривання лікування. Пацієнт повинен інформувати лікаря про будь-які побічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень з вивчення взаємодії препарату Ребіф з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Відомо, що в організмі людей та тварин інтерферони знижують активність ізоферментів системи цитохрому Р450 у печінці. Тому слід з обережністю призначати Ребіф® одночасно з лікарськими засобами, що мають вузький терапевтичний індекс, кліренс яких значною мірою залежить від активності даної ферментної системи, наприклад, з протисудомними засобами та деякими антидепресантами. Систематичне вивчення взаємодії препарату Ребіф з кортикостероїдами або АКТГ не проводилося. Дані клінічних досліджень вказують на можливість отримання хворими на розсіяний склероз препарату Ребіф® та кортикостероїдів або АКТГ під час загострень захворювання.Спосіб застосування та дозиЛікування рекомендується починати під контролем лікаря, який має досвід лікування захворювання. Препарат вводять підшкірно. Дорослим і підліткам старше 16 років; рекомендована доза препарату зазвичай становить 44 мкг 3 рази на тиждень. У разі недостатньо хорошої переносимості цієї дози Ребіф® призначають у дозі 22 мкг 3 рази на тиждень. Підліткам віком від 12 років до 16 років; препарат призначають, як правило, у дозі 22 мкг 3 рази на тиждень. Препарат слід застосовувати в один і той же час (бажано ввечері), у певні дні тижня, з інтервалом не менше 48 год. Ребіф ® можна використовувати тільки в тому випадку, якщо розчин препарату прозорий або злегка опалескує і якщо в ньому не міститься сторонніх частинок. Протягом перших 2 тижнів Ребіф ® слід вводити в дозі 8.8 мкг (0.2 мл препарату з дозуванням 0.5 мл/22 мкг або 0.1 мл препарату з дозуванням 0.5 мл/44 мкг), протягом 3 і 4 тижні - в дозі 22 мкг ( 0.5 мл препарату з дозуванням 0.5 мл/22 мкг або 0.25 мл препарату з дозуванням 0.5 мл/44 мкг). Для введення початкової дози препарату протягом 4 тижнів лікування слід використовувати шприци або картриджі, т.к. Шприц-ручки не призначені для цієї мети. При призначенні Ребіфа в дозі 44 мкг, починаючи з 5 тижнівводять 0.5 мл препарату з дозуванням 0.5 мл /44 мкг. При необхідності, для зменшення грипоподібних симптомів, пов'язаних із призначенням препарату Ребіф® , до початку ін'єкції та протягом 24 годин після кожної ін'єкції рекомендується призначати жарознижувальний аналгетик. Нині немає чітких рекомендацій у тому, як довго слід проводити лікування. Рекомендується оцінювати стан пацієнтів, як мінімум, кожен другий рік протягом перших 4 років лікування препаратом Ребіф® , рішення про більш тривалу терапію має прийматися лікарем індивідуально для кожного пацієнта. Правила використання препарату Лікар повинен інформувати пацієнта про те, що для забезпечення ефективності та безпеки лікування препаратом Ребіф® необхідно: застосовувати Ребіф ® ;тільки під наглядом досвідченого лікаря; для попередження некрозу уважно прочитати інструкцію та дотримуватися її вказівок; у разі виникнення реакції у місці ін'єкції слід проконсультуватися з лікарем; не міняти дозу препарату без погодження з лікарем; не переривати лікування без погодження з лікарем; попередити лікаря, якщо є непереносимість будь-яких лікарських засобів; під час лікування повідомляти лікаря про будь-які порушення стану здоров'я. Правила самостійного введення препарату Ребіф® повинен бути прозорим або злегка опалесцентним розчином, без видимих ​​сторонніх частинок. Якщо пацієнт виявив наявність сторонніх частинок у розчині або виникли сумніви як препарат, його не слід використовувати. У таких випадках пацієнт повинен звернутися до лікаря або медсестри. Лікар повинен порадити пацієнту, як вибрати можливе місце для ін'єкції (зручні ділянки розташовані у верхній частині стегна чи нижній частині живота). Рекомендується чергувати місця ін'єкцій, уникаючи частих введень в те саме місце. Не вводити препарат у місця, де відчувається припухлість, тверді вузлики чи біль; пацієнт повинен повідомити лікаря або медсестру про наявність таких ділянок. У разі пропуску ін'єкції слід продовжувати введення, починаючи з наступної ін'єкції за графіком. Не вводити подвійну дозу. Заповнені шприци Першу ін'єкцію рекомендується проводити під контролем кваліфікованого медичного працівника. 1. Перед проведенням ін'єкції слід ретельно вимити руки водою з милом. 2. Дістати шприц з препаратом Ребіф з упаковки. 3. Протерти шкіру в місці ін'єкції спиртовою серветкою та дати шкірі підсохнути. Якщо спирт частково залишиться на шкірі, то відчувається печіння. 4. Акуратно стиснути шкіру навколо вибраного місця так, щоб її трохи підняти. Притиснувши зап'ястя до шкіри поблизу ділянки, слід ввести голку під прямим кутом у шкіру швидким та твердим рухом. Шприц слід тримати як олівець або дротик. Ввести препарат повільним і постійним натисканням (тиснути на поршень доти, поки шприц не спорожніє). Для зручності на шприц нанесені відповідні поділки (градуювання). 5. Видалити голку зі шкіри. Стиснути місце ін'єкції тампоном. 6. Злегка помасажувати місце ін'єкції сухою ватною кулькою або марлею. 7. Викинути використаний шприц. Препарат, що залишився в шприці, не підлягає подальшому використанню. Шприц-ручки Шприц-ручки призначені лише для одноразового застосування. Перед використанням шприц-ручки слід уважно ознайомитися з наведеною нижче інструкцією. Для проведення ін'єкції знадобляться: шприц-ручка (слід переконатися в цілісності її упаковки); спиртові серветки. Перед проведенням підшкірної ін'єкції шприц-ручкою 1. Ретельно вимити руки водою із милом. 2. Вийміть шприц-ручку з контейнера. 3. Перевірити зовнішній вигляд препарату Ребіф® через прозору контрольну зону шприц-ручки. 4. Перевірити дату закінчення терміну придатності на етикетці шприц-ручки. Введення препарату Ребіф® ; за допомогою шприц-ручки 1. Протерти шкіру в місці ін'єкції спиртовою серветкою та дати шкірі висохнути. Якщо спирт частково залишиться на шкірі, можна відчути печіння. 2. Знімати кришку безпосередньо перед ін'єкцією. Тримаючи в одній руці шприц-ручку за корпус, іншою рукою зняти кришечку. 3. Розташувати шприц-ручку під прямим кутом (90°) до шкіри в передбачуваному місці ін'єкції, натиснути шприц-ручкою на шкіру, доки не відчуєте опір. При цьому обмежувач забирається в корпус шприц-ручки та кнопка на шприц-ручці розблоковується. 4. Зберігаючи достатній тиск шприц-ручки на область ін'єкції, натисніть на кнопку великим пальцем. Буде чути клацання, що свідчить про початок ін'єкції та старт руху плунжера. Слід зберігати натиск шприц-ручки на шкіру протягом щонайменше 10 с для того, щоб ін'єкція повністю завершилася. Після початку ін'єкції можна відпустити кнопку. 5. Після закінчення ін'єкції підніміть шприц-ручку. При цьому автоматично висунеться та зафіксується навколо голки обмежувач, забезпечуючи захист від можливого пошкодження голкою. 6. Перевірити прозору контрольну зону, щоб переконатися, що поршень перемістився вниз. 7. Слід переконатися, що в шприц-ручці не залишилося препарату. Якщо в шприц-ручці після ін'єкції залишився розчин, то препарат Ребіф був введений не повністю, і пацієнту слід звернутися за консультацією до лікаря. 8. Злегка помасажувати місце ін'єкції сухою ватною кулькою або тампоном. У випадку будь-яких труднощів при застосуванні шприц-ручки, пацієнт повинен звернутися за допомогою до лікаря або медсестри. Використані шприц-ручки 1. Шприц-ручки призначені тільки для одноразового застосування в дозі 0,5 мл і ніколи не повинні бути використані повторно. 2. Ніколи не надягайте кришку на використану шприц-ручку. 3. Відразу після ін'єкції слід викинути використану шприц-ручку. 4. Щоб уникнути травм, ніколи не поміщайте пальці в отвір безпечного обмежувача, що закриває голку. Картриджі на 3 дози Картриджі з препаратом Ребіф® призначені для багаторазового застосування разом з автоінжектором. Першу ін'єкцію необхідно проводити під контролем лікаря чи іншого спеціаліста з відповідною кваліфікацією. Пацієнт може використовувати картриджі Ребіф ® після того, як пройде відповідний інструктаж. Як встановити картридж Ребіф ® 1. Ретельно вимити руки водою із милом. 2. Відразу після того, як картридж був вийнятий з холодильника, слід переконатися, що розчин у картриджі, що знаходиться в упаковці або автоінжекторі випадково не заморозився. 3. Вийняти картридж Ребіф ® з блістерної упаковки, знявши з неї пластикову кришку. 4. Для встановлення картриджа в інжектор необхідно виконувати інструкції в посібнику до автоінжектора. Як вводити препарат Ребіф у картриджах 1. Лікар повинен показати пацієнту, як виставити в автоінжектор призначену дозу (22 мкг або 44 мкг), що також відображено в інструкції до пристрою. Перед проведенням ін'єкції слід переконатися, що висвічена на екрані пристрою доза препарату відповідає тій, що призначена лікарем. 2. Протерти шкіру в місці ін'єкції спиртовою серветкою та дати шкірі підсохнути. Якщо спирт частково залишиться на шкірі, можна відчути печіння. 3. Розташуйте автоінжектор на шкірі під прямим кутом (90°) до вибраного місця ін'єкції. 4. Натиснути кнопку запуску ін'єкції. 5. Дочекатися закінчення ін'єкції. 6. Прибрати автоінжектор із місця ін'єкції. 7. Видалити та утилізувати використану голку відповідно до інструкції до автоінжектора. 8. Злегка помасажувати місце ін'єкції сухою ватною кулькою або марлею. Детальна інструкція по роботі з автоінжектором міститься в посібнику, що додається. Якщо пацієнт вирішив припинити застосування препарату Ребіф Ефект препарату Ребіф ® відразу може бути непомітний. Для досягнення бажаного результату слід продовжувати вводити Ребіф ® регулярно. Не можна припиняти лікування самостійно без консультації лікаря.ПередозуванняПри введенні більшої, ніж зазначено, дози пацієнт повинен негайно повідомити про це лікаря. При необхідності у разі передозування пацієнта слід госпіталізувати для подальшого спостереження та проведення підтримуючої терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід призначати препарат пацієнтам із депресією. Таким пацієнтам у період лікування Ребіфом потрібен ретельний медичний контроль та умови, що забезпечують надання їм необхідної допомоги. У ряді випадків може знадобитися припинення лікування бета-інтерфероном. Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно повідомити лікаря про будь-які симптоми депресії та/або появу суїцидальних ідей. Необхідно також бути обережними при призначенні інтерферону бета-1а пацієнтам, у яких раніше спостерігалися судоми, пацієнтам, які отримують протисудомні препарати, особливо, якщо вони недостатньо ефективні. При виникненні під час лікування препаратом Ребіф® судом у хворих, які раніше не страждали на такі порушення, необхідно скасувати Ребіф®, встановити етіологію судом та призначити протисудомну терапію перш, ніж відновити лікування Ребіфом. На перших етапах лікування інтерфероном бета-1а необхідно суворе спостереження за пацієнтами, які страждають на серцево-судинні захворювання, такі як стенокардія, застійна серцева недостатність і порушення ритму. Це спостереження має бути спрямовано своєчасне виявлення можливого погіршення стану. При захворюваннях серця грипоподібні симптоми, пов'язані з терапією бета-1а інтерфероном, можуть ускладнити стан пацієнтів. Є поодинокі повідомлення розвитку некрозу дома ін'єкцій. Щоб звести до мінімуму ризик розвитку некрозу, необхідно суворе дотримання правил асептики при виконанні ін'єкції та постійна зміна місць ін'єкції. Якщо відзначається пошкодження шкіри з набряком та виділенням рідини у місці ін'єкції, пацієнт повинен звернутися до лікаря, перш ніж продовжувати введення препарату. При множинних ушкодженнях шкіри слід відмінити препарат до їх загоєння. При поодинокому ураженні можливе продовження терапії препаратом Ребіф®, за умови, що поразка виражена помірно. У клінічних випробуваннях спостерігалося підвищення активності печінкових трансаміназ, особливо АЛТ. За відсутності клінічних симптомів необхідно контролювати рівень АЛТ у плазмі до початку терапії препаратом Ребіф® і повторювати через 1, 3 та 6 місяців, а також періодично в ході подальшого лікування. Необхідно знизити дозу препарату, якщо рівень АЛТ перевищить у 5 разів ВГН та поступово збільшувати дозу після його нормалізації. Необхідно бути обережними при призначенні інтерферону бета-1а пацієнтам з вираженою печінковою недостатністю в анамнезі, з ознаками захворювання печінки, з ознаками зловживання алкоголем, рівнем АЛТ у 2.5 рази перевищуючим ВГН. Терапію слід припинити з появою жовтяниці чи інших симптомів порушення функції печінки. Ребіф®, як і інші бета-інтерферони, потенційно може викликати серйозні порушення з боку печінки, аж до гострої печінкової недостатності. Механізм цих станів невідомий, специфічних факторів ризику не виявлено. На додаток до лабораторних аналізів, які завжди проводяться пацієнтам з розсіяним склерозом, рекомендується в 1-й, 3-й та 6-й місяці з моменту початку терапії препаратом Ребіф®, а також періодично, за відсутності клінічних симптомів, під час подальшого лікування проводити загальний клінічний аналіз крові із визначенням лейкоцитарної формули крові, вмісту тромбоцитів, а також проводити біохімічне дослідження крові, включаючи функціональні проби печінки. У пацієнтів, які отримують Ребіф®, іноді розвиваються або посилюються порушення функції щитовидної залози. Рекомендується проводити дослідження функції щитовидної залози безпосередньо до початку лікування та при виявленні порушень – кожні 6-12 місяців з моменту його початку. Якщо до початку лікування функція щитовидної залози в нормі, то періодичні дослідження її функції не потрібні, проте їх проведення необхідне при появі клінічних ознак дисфункції щитовидної залози. У пацієнтів, які отримують інтерферони бета, можливе утворення антитіл, що нейтралізують. Клінічне значення їх встановлено. Якщо спостерігається недостатньо хороша терапевтична відповідь на терапію препаратом Ребіф®, і це пов'язано зі стійкою наявністю антитіл, що нейтралізують, то лікар повинен оцінити доцільність продовження терапії інтерфероном. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю та мієлосупресією. Використання у педіатрії Профіль безпеки у ;підлітків віком від 12 до 16 років, які отримують Ребіф® ;у дозі 22 мкг п/к 3 рази на тиждень, аналогічний профілю дорослих пацієнтів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Побічні реакції з боку ЦНС на терапію інтерферонами, що проводиться, можуть впливати на здатність до керування автотранспортом і технікою.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активний компонент: Тактівін (тимус екстракт) - 0,1 мг; Допоміжні компоненти: Натрію хлорид – 8,85 мг; Вода для ін'єкцій до 1мл. По 1 мл препарату в ампулах об'ємом 1 мл або 2 мл, що містять 0,1 мг тактивіну. По 5 ампул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки, запаяну фольгою або без неї. У пачку з картону поміщають одну або дві контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування. У пачку з картону з змійкою, що розділяє, поміщають 5 або 10 ампул з інструкцією по застосуванню. При використанні ампул без кільця зламу або точки надлому в пачку додатково вкладають ампульний скарифікатор.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакодинамікаЄ імуностимулюючим засобом. При імунодефіцитних станах препарат нормалізує кількісні та функціональні показники імунітету, стимулює продукцію лімфокінів, у тому числі а - та у - інтерферону, відновлює активність Т-кілерів, функціональну активність стовбурових гемопоетичних клітин та нормалізує ряд інших показників, що характеризують напруженість. Активізує макрофагальну систему.Показання до застосуванняЗастосовують у дорослих та дітей (від 6 місяців до 14 років) при імунодефіцитних станах, що виникають при: інфекційних гнійних та септичних процесах; лімфопроліферативні захворювання (лімфогранулематоз, лімфолейкоз); лімфопроліферативні захворювання (лімфогранулематоз, лімфолейкоз); злоякісних новоутвореннях; стійкі порушення функції тимусу (променева хвороба, пухлини тимусу, оперативне видалення тимусу); розсіяному склерозі; туберкульоз; рецидивуючий офтальмогерпес; псоріазі; оперізуючому лишаї; дерматитах та дерматозах; гострих респіраторно-вірусних захворюваннях, що часто повторюються; урологічні захворювання інфекційної етіології; захворюваннях легень (ХНЗЛ); хронічні вірусні гепатити; хірургічних втручань (у передопераційний та післяопераційний періоди); тимомегалії.Протипоказання до застосуванняВагітність та період лактації.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим: підшкірно, по 1 мл 0,01% розчину (що становить 40 мкг/м2 або 1-2 мкг/кг), вводять на ніч, один раз на добу, щодня протягом 5-14 днів. При необхідності курс лікування продовжують протягом 1 місяця по 2 мл кожний 3 день. При стійких порушеннях імунітету тактивіну призначають протягом 5-14 днів по 2 мл щодня, а потім 2 рази на тиждень по 2 мл протягом 6 місяців. Повторні курси призначають за показниками імунного статусу. При розсіяному склерозі препарат застосовують щодня по 1 мл протягом 5 днів, потім двічі на тиждень по 2 мл довічно. У тяжких випадках розсіяного склерозу Тактивін призначають у комплексній терапії з глюкокортикостероїдами (на стадії застосування глюкокортикостероїдів 1 раз на добу). Базисний препарат вводять вранці, а тактівін у вечірній час по 1 мл, дотримуючись інтервалу між введеннями глюкокортикостероїдів і тактивіну 10-12 годин. Для лікування хірургічних хворих Тактивін вводять перед операцією по 1 мл протягом 2 днів і після неї - протягом 5-14 днів. При злоякісних новоутвореннях Тактивін призначають 5-6-денними курсами по 1 мл у перервах між курсами базисної терапії. Для лікування рецидивуючого офтальмогерпесу вводять 0,1 мл препарату під кон'юнктиву, що становить 4 мкг/м2 або 0,1-0,2 мкг/кг на добу з інтервалом 1 день протягом 4-5 днів, або 1 мл підшкірно протягом 7-10 днів. При оперізуючому лишаї вводять по 1 мл тактивіну щодня 7-10 днів. Курс лікування можна повторювати через 2-3 тижні. При гепатитах різної етіології тактивіну призначають по 2-3 мл щодня протягом 10-12 днів у комплексі з базовими препаратами. Курс імунокорекції повторюють через 7 днів. Дітям від 6 місяців до 14 років препарат призначають підшкірно із розрахунку 2-3 мкг на 1 кг маси тіла. При частих захворюваннях на гострі респіраторно-вірусні захворювання, гнійно-септичні інфекції, при атопічному дерматиті, ускладненому герпесвірусом, тактивін вводять щодня протягом 7-10 днів у комплексі з базовими препаратами. Подальше введення препарату протягом 1-2 тижнів по 1 ін'єкції через день. При злоякісних новоутвореннях та гепатитах у дітей схема лікування не відрізняється від схеми лікування у дорослих. Рекомендується вводити у вечірній час між 17-м та 20-м годинами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: тимусу великої рогатої худоби препарат 10 мг. Розчинник: р-р натрію хлориду 0.9% - 2 мл. 10 мг – флакони об'ємом (10).Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 1 фл.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб. При імунодефіцитних станах покращує кількісні та функціональні показники T-системи імунітету: нормалізує співвідношення T- та B-лімфоцитів.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняІмунодефіцитні стани у дорослих пацієнтів з переважним ураженням T-системи імунітету на фоні інфекційних, гнійних та септичних процесів, лімфопроліферативних захворювань (лімфогранулематоз, лімфолейкоз).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; атопічна бронхіальна астма; вагітність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане під час вагітності.Побічна діяПровокація гіперімунного цитолізу. Загострення гнійних інфекцій.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять підшкірно 1 раз на добу (на ніч) у дозі 40 мкг/м2; поверхні тіла протягом 5-7 днів. За необхідності лікування можна повторити. При стійких порушеннях імунітету препарат вводять у тих же дозах протягом 5-6 днів, потім - 1 раз на 7-10 днів. Для лікування хірургічних хворих препарат вводять протягом 2 днів до операції та протягом 3 днів – після неї. При; лімфопроліферативних захворюваннях; препарат вводять до і, при необхідності, у перервах між курсами протипухлинної терапії. Для лікування рецидивуючого офтальмогерпесу доза становить 10 мкг/м2/добу, з інтервалом в 1 день, протягом 14 діб. Курс лікування повторюють через 4-6 місяців. Для профілактики завзято рецидивуючого офтальмогерпесу; у період, зазвичай попередній часу настання рецидиву, вводять кожні 3-6 міс по 25-50 мкг; курс лікування – 5 ін'єкцій через день.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 фл. Активна речовина: тимусу великої рогатої худоби препарат 10 мг. Розчинник: р-р натрію хлориду 0.9% - 2 мл. 10 мг – флакони об'ємом (5).Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення 1 фл.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб. При імунодефіцитних станах покращує кількісні та функціональні показники T-системи імунітету: нормалізує співвідношення T- та B-лімфоцитів.Клінічна фармакологіяІмуностимулюючий препарат.Показання до застосуванняІмунодефіцитні стани у дорослих пацієнтів з переважним ураженням T-системи імунітету на фоні інфекційних, гнійних та септичних процесів, лімфопроліферативних захворювань (лімфогранулематоз, лімфолейкоз).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; атопічна бронхіальна астма; вагітність.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане під час вагітності.Побічна діяПровокація гіперімунного цитолізу. Загострення гнійних інфекцій.Спосіб застосування та дозиПрепарат вводять підшкірно 1 раз на добу (на ніч) у дозі 40 мкг/м2; поверхні тіла протягом 5-7 днів. За необхідності лікування можна повторити. При стійких порушеннях імунітету препарат вводять у тих же дозах протягом 5-6 днів, потім - 1 раз на 7-10 днів. Для лікування хірургічних хворих препарат вводять протягом 2 днів до операції та протягом 3 днів – після неї. При; лімфопроліферативних захворюваннях; препарат вводять до і, при необхідності, у перервах між курсами протипухлинної терапії. Для лікування рецидивуючого офтальмогерпесу доза становить 10 мкг/м2/добу, з інтервалом в 1 день, протягом 14 діб. Курс лікування повторюють через 4-6 місяців. Для профілактики завзято рецидивуючого офтальмогерпесу; у період, зазвичай попередній часу настання рецидиву, вводять кожні 3-6 міс по 25-50 мкг; курс лікування – 5 ін'єкцій через день.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: активна речовина: глатирамера ацетат – 20 мг; допоміжні речовини: маннітол – 40 мг, вода для ін'єкцій – до 1 мл. Розчин для підшкірного введення 20 мг/мл. По 1 мл трикомпонентні стерильні шприци з безбарвного нейтрального скла I гідролітичного класу. По 1 шприцу в контурне осередкове впакування з полімерної плівки. По 28 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування та серветками спиртовими у кількості 28 шт. в пачку з картону.Опис лікарської формиВід безбарвного до світло-жовтого кольору злегка опалесцентний розчин.Фармакотерапевтична групаІмуномодулюючий засіб.ФармакокінетикаУ зв'язку з особливостями хімічної будови глатирамера ацетату, що є сумішшю поліпептидів, утворених природними амінокислотами, а так само низькою терапевтичною дозуванням дані з фармакокінетики глатирамера ацетату мають лише орієнтовне значення. Грунтуючись на них, а також на експериментальних даних, вважають, що після підшкірної ін'єкції препарат швидко гідролізується у місці введення. Продукти гідролізу, а також незначна частина незміненого глатирамера ацетату можуть надходити в лімфатичну систему та частково досягати судинного русла. Концентрація глатирамера ацетату або його метаболітів у крові, що визначається, не корелює з терапевтичною дією.ФармакодинамікаТимексон® (глатирамера ацетат) є оцтово-кислою сіллю суміші синтетичних поліпептидів, утворених 4 природними амінокислотами: L-глутамінової кислотою, L-аланіном, L-тирозином і L-лізином і за хімічною будовою має елементи схожості з основним білком. Глатирамера ацетат змінює перебіг патологічного процесу при демієлінізуючому захворюванні центральної нервової системи (ЦНС) - розсіяному склерозі, який відноситься до аутоімунних захворювань, що змінює співвідношення Т-супресорів в організмі. Глатирамера ацетат здійснює імуномодулюючу дію в місці ін'єкції. Його терапевтичний ефект опосередковується через системне розповсюдження активованих Т-супресорів. Глатирамера ацетат має специфічний механізм дії, в основі якого лежить здатність конкурентно замінювати антигени мієліну - основний білок мієліну, мієліновий олігодендроцитарний глікопротеїн і протеоліпідний протеїн у місцях зв'язування з молекулами головного комплексу гістосумісності класу 2, розташованих на антиген. Наслідком конкурентного витіснення є дві реакції:стимуляція антиген-специфічних супресорних Т-лімфоцитів (Тh2-типу) та гальмування антиген-специфічних ефекторних Т-лімфоцитів (Тh1-типу). Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.Активовані Т-супресорні лімфоцити надходять у системну циркуляцію та проникають у ЦНС. Потрапляючи в ділянку запалення в ЦНС, зазначені Т-лімфоцити реактивуються антигенами мієліну, що призводить до продукції ними протизапальних цитокінів (ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-10 та ін.). Ці цитокіни зменшують локальне запалення, придушуючи місцеву запальну Т-клітинну відповідь, що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин.що веде до накопичення специфічних протизапальних клітин Тh2-типу та гальмування прозапальної системи Тh1 - клітин. Крім того, глатирамера ацетат стимулює синтез нейротрофічного фактора Th-2 клітинами та захищає мозкові структури від ушкодження (нейропротективна дія). Препарат не має генералізованого впливу на основні ланки нормальних імунних реакцій організму, що принципово відрізняє його від неспецифічних імуномодуляторів, включаючи препарати бета-інтерферонів. Антитіла, що утворюються, до глатирамера ацетату не мають нейтралізуючу дію, що знижує клінічний ефект препарату.ІнструкціяПеред введенням препарату переконайтеся, що у вас є все необхідне для ін'єкції: шприц, наповнений розчином препарату; спиртова серветка. Візьміть одну контурну коміркову упаковку із заповненим шприцом із загальної упаковки, яка повинна зберігатися в холодильнику, та витримайте її при кімнатній температурі протягом не менше 20 хвилин. Перед введенням ретельно вимийте руки водою з милом. Перед використанням слід оглянути розчин у шприці. За наявності зважених частинок або зміни кольору розчину або пошкодження шприца його не слід застосовувати. Виберіть область тіла для ін'єкції: Руки (задня поверхня плеча); Стегна (передня поверхня стегон крім паху та коліна); Живіт (крім білої лінії та пупкової області); Сідниці. Дістаньте шприц з індивідуального контурного коміркового упаковки, видаливши паперове маркування (смужку). Візьміть шприц у руку, якою Ви пишете. Зніміть захисний ковпачок із голки. Попередньо обробивши місце ін'єкції спиртовою серветкою, зберіть шкіру в складку великим і вказівним пальцями. Розташовуючи шприц перпендикулярно до місця ін'єкції, введіть голку в шкіру під кутом 90°; вводіть препарат, рівномірно натискаючи на поршень шприца до кінця (до повного спорожнення). Видаліть шприц із голкою рухом вертикально вгору, зберігаючи колишній кут нахилу. До місця ін'єкції можна прикласти суху стерильну ватну кульку. За необхідності можна заклеїти пластиром. Не рекомендується розтирати або масажувати місце ін'єкції після введення препарату. Використані шприци викидайте лише у відведене місце, недоступне для дітей. Не слід використовувати для ін'єкції болючі точки, знебарвлені, почервонілі ділянки шкіри або області з ущільненнями та вузликами. Щодня вибирайте нове місце для уколу, так Ви зможете зменшити неприємні відчуття та біль на ділянці шкіри у місці ін'єкції. Всередині кожної ін'єкційної області є багато точок для уколу. Постійно змінюйте точки ін'єкцій у конкретній області. Рекомендується скласти схему зміни місць ін'єкцій та мати її при собі. На тілі є ряд областей, в які важко робити ін'єкції самостійно (ягідниці, руки), для цього Вам може бути потрібна допомога іншої людини. Якщо Ви забули ввести препарат Тімексон, зробіть ін'єкцію негайно, як тільки згадали про це. Заборонено вводити подвійну дозу препарату. Використовуйте наступний шприц лише через 24 години. Не припиняйте застосування препарату Тімексон без консультації з лікарем.Показання до застосуванняКлінічно ізольований синдром (єдиний клінічний епізод демієлінізації, що дозволяє припустити розсіяний склероз) з вираженістю запального процесу, що вимагає застосування внутрішньовенних глюкокортикостероїдів (для уповільнення переходу в клінічно достовірний розсіяний склероз). Рецидивуючий-ремітуючий розсіяний склероз (для зменшення частоти загострень, уповільнення розвитку інвалідних ускладнень).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до глатірамера ацетату або манітолу; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); вагітність. З обережністю: схильність до розвитку алергічних реакцій, серцево-судинні захворювання, порушення функції нирок.Вагітність та лактаціяДаних щодо застосування глатирамера ацетату під час вагітності немає, можливий ризик такого застосування під час вагітності не встановлено. Глатирамера ацетат протипоказаний під час вагітності. Під час лікування глатірамера ацетататом необхідно використовувати надійні методи контрацепції. Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком, тому за необхідності застосування у період лактації слід оточити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для дитини.Побічна діяГлатирамера ацетат безпечний та добре переноситься пацієнтами. В окремих випадках можуть спостерігатися перелічені нижче побічні реакції. З боку крові та лімфатичної системи: лімфаденопатія, лейкоцитоз, лейкопенія, спленомегалія, тромбоцитопенія. зміна структури лімфоцитів. З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк. З боку ендокринної системи: гіпертиреоз. З боку обміну речовин: анорексія, підвищення маси тіла, непереносимість алкоголю, подагра, гіперліпідемія, гіпернатріємія, зниження концентрації феритину у сироватці крові. З боку нервової системи: головний біль, тривога, депресія, ейфорія, нервозність, патологічні сновидіння, психоз, галюцинації, ворожість, манія, розлад особистості, суїцидальна поведінка, спотворення смаку, мігрень, непритомність, тунельний синдром, когнітивні розлади, тремор дисграфія, дислексія, порушення моторних функцій, міоклонус, неврит, нейром'язова блокада, параліч, у тому числі малогомілкового нерва, ступор. З боку органу зору: диплопія, дефект полів зору, порушення руху очей, катаракта, ураження рогівки, сухість склери та рогівки, субкон'юнктивальний крововилив, птоз століття, мідріаз, ністагм, атрофія зорового нерва, порушення зору. З боку органу слуху та рівноваги: ​​головний біль, порушення слуху. Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, екстрасистолія, синусова брадикардія, пароксизмальна тахікардія, підвищення артеріального тиску, варикозне розширення вен. З боку дихальної системи: кашель, задишка, сезонний риніт, апное, гіпервентиляція легень, ларингоспазм. З боку травної системи: нудота, блювання, набряк язика, запор, карієс, одонтогенний періостит, збільшення слинних залоз, диспепсія, дисфагія, відрижка, виразка стравоходу, коліт, ентероколіт, поліпоз товстої кишки, аноректальні порушення, ректальне кровотеча. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовчнокам'яна хвороба, гепатомегалія. З боку шкіри та підшкірних тканин: екхімоз, гіпергідроз, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, контактний дерматит, вузлувата еритема, шкірні вузлики. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: артралгія, біль у шийному відділі хребта, біль у спині, артрит, бурсит, біль у боці, м'язова атрофія, остеоартрит. З боку сечовивідної системи: імперативний поклик до сечовипускання, поллакіурія, затримка сечі, гематурія, нефролітіаз. З боку статевих органів та молочних залоз: аменорея, збільшення молочних залоз, еректильна дисфункція, пролапс тазових органів, відхилення лабораторних показників у мазках із каналу шийки матки, порушення менструального циклу, вульвовагінальні порушення. Інфекції: отит, бронхіт, гастроентерит, загострення захворювань, що викликаються Н. simplex, риніт, вагінальний кандидоз, запалення підшкірно-жирової клітковини, фурункульоз, пієлонефрит, герпес, що оперізує. Інші реакції безпосередньо після ін'єкції*, астенія, втома, озноб, підвищення температури тіла, носова кровотеча, периферичні набряки, стан похмілля. * Реакції безпосередньо після ін'єкції Місцеві реакції: біль, почервоніння, набряк, абсцес, гематома, ліпоатрофія, некроз шкіри. Системні реакції: "припливи" крові, біль у грудях, відчуття серцебиття, стан тривоги, задишка, утруднене ковтання, кропив'янка. вони можуть також починатися через кілька місяців після початку терапії, пацієнт може відчувати той чи інший симптом епізодично.Взаємодія з лікарськими засобамиВзаємодія між глатирамера ацетатом та іншими лікарськими засобами вивчена недостатньо. Не виявлено жодної лікарської взаємодії, включаючи одночасне застосування глатирамера ацетату з препаратами, що використовуються для терапії розсіяного склерозу, у тому числі з кортикостероїдами (при комбінованому застосуванні протягом 28 днів). Вкрай рідко частота місцевих реакцій може збільшитися.Спосіб застосування та дозиУ вигляді підшкірних ін'єкцій по 20 мг препарату глатирамера ацетату (один заповнений розчином препарату шприц для ін'єкцій) один раз на добу щодня переважно в один час дня. Лікування тривале. Рішення про припинення терапії повинен приймати лікар. Кожен шприц із препаратом глатирамера ацетату призначений лише для одноразового застосування. Корекція режиму дозування Коригування режиму дозування не передбачено. Препарат вводиться у дозі 20 мг підшкірно щодня.ПередозуванняДаних про передозування глатирамера ацетату немає. У разі передозування показано ретельне спостереження та симптоматичне лікування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку лікування препаратом Тімексон необхідний контроль невролога та лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу. Пацієнти повинні бути поінформовані про можливість появи побічних реакцій, у тому числі, що виникають безпосередньо після ін'єкції препарату Тімексон. Більшість цих симптомів нетривалі, спонтанно вирішуються без наслідків. При розвитку серйозних побічних реакцій слід негайно припинити терапію і звернутися до лікаря або викликати швидку медичну допомогу. Рішення щодо застосування симптоматичної терапії приймає лікар. Біль у грудях, що виникає безпосередньо після ін'єкцій (див. розділ "Побічна дія"), як правило, носить минущий характер, триває кілька хвилин, не має зв'язку з іншими симптомами, проходить самостійно без будь-яких клінічних наслідків. Механізм розвитку цього симптому незрозумілий. При тривалому застосуванні (протягом кількох місяців) препарату Тімексон® у місцях ін'єкцій може розвинутись ліпоатрофія та у поодиноких випадках – некроз шкіри. Для того, щоб запобігти розвитку цих місцевих реакцій, необхідно рекомендувати пацієнтові суворо дотримуватися послідовності місць для ін'єкцій за схемою, в якій має бути передбачена обов'язкова щоденна зміна місця для ін'єкції. Пацієнти з порушенням функції нирок або серцево-судинними захворюваннями повинні бути під контролем лікаря. У зв'язку з тим,що препарат Тімексон® є імуномодулюючим лікарським засобом і використовується при лікуванні аутоімунного захворювання – розсіяного склерозу, його застосування може супроводжуватися змінами функцій імунної системи, у зв'язку з чим слід періодично контролювати стан імунної системи пацієнта. Шприци слід зберігати у холодильнику за нормальної температури 2-8 °З. Пацієнт повинен бути поінформований про можливі побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами На підставі наявних даних немає потреби у спеціальних запобіжних заходах для осіб, які керують автомобілем або складною технікою.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. комплекс білків та нуклеопротеїдів, виділених з тимусу великої рогатої худоби, 0,01 г. 40 пігулок масою 155 мг.ХарактеристикаТимусамін має імуностимулюючу, імуномодулюючу дію. Тимус (вилочкова залоза) відноситься до системи залоз внутрішньої секреції, входить до структури імунної системи організму та відповідає за відновлення структурно-функціональних властивостей імунних клітин, а також корекцію імунних дисфункцій через систему Т- та В-лімфоцитів. Гормони тимусу впливають на Т-лімфоцити, що пройшли диференціювання, сприяють завершенню дозрівання Т-клітин, посилюють міграцію кістковомозкових попередників імунітету до залози. Крім цього, гормони тимусу беруть участь у регуляції функцій гіпоталамо-гіпофізарно-гонадної системи, безпосередньо впливаючи на активність відповідних залоз внутрішньої секреції. Нормальне функціонування тимусу забезпечує високий рівень антистресового захисту, протиінфекційного та протипухлинного імунітету, нормалізує аутоімунні процеси. Для корекції імунної системи та запобігання порушенням гормоногенезу, що відбуваються при різних захворюваннях, розроблено «Тімусамін». Активує синтез специфічних білків у клітинах тимусу, завдяки чому відновлюється функціональна активність тимусу, що перешкоджає ослабленню імунної системи. Прискорює відновлення функцій імунної системи після перенесених інфекційних захворювань, хіміо- та променевої терапії, впливу на організм екстремальних факторів (у тому числі іонізуючого та НВЧ-випромінювання). Рекомендується напередодні осінньо-зимового та весняного сезону для м'якої, фізіологічної активації імунітету з метою профілактики застудно-вірусних захворювань.РекомендуєтьсяГострі та хронічні запальні захворювання різної етіології; перед- та післяопераційний періоди при різних оперативних втручаннях; генералізовані інфекції; системні захворювання сполучної тканини; аутоімунні захворювання різної етіології; стани після екстремальних стресорних навантажень; геріатрична практика.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю.Вагітність та лактаціяПротипоказане застосування при вагітності та в період лактації.Побічна діяАлергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСумісний з поживними речовинами та лікарськими засобами. Оптимальні поєднання з іншими цитамінами: Епіфамін, Гепатамін, Панкрамін, Ренісамін.Спосіб застосування та дозиТимусамін рекомендується приймати внутрішньо за 15-20 хв до їди, запиваючи водою, не розжовуючи. Дорослим призначають по 1-3 таб. 2-3 рази на добу. Тривалість застосування – 10-14 днів. За хронічної патології оптимальним є проведення повторного курсу через 3-6 місяців.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням рекомендується проконсультуватися з фахівцем.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему