Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 100 мл: Активні речовини: лізати бактерій - 43,27 мл (зокрема Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type V 1 ,11 мл, treptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл; Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл; мл;Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл;Moraxella catarrhalis 2,22 мл;Neisseria subflava 2,22 мл; 0,83 мл, Enterococcus faecalis 0,83 мл; Streptococcus group G 1,66 мл); Допоміжні речовини: Гліцин 4,25 г; Мертіоліт натрію не більше 1,2 мг; Ароматизатор на основі неролу 12,50 мг (у тому числі ліналол, альфа-терпінеол, гераніол, метил антранілат, лимонен, геранілацетат, ліналілацетат, моноетиловий ефір діетиленгліколю, фенілетиловий спирт); Вода очищена до 100мл. По 20 мл в аерозольний балон з безбарвного прозорого низьколужного скла, покритий захисним шаром пластику, що знаходиться під тиском азоту, з клапаном безперервної дії, в комплекті з насадкою з поліетилену високої щільності білого кольору. На балон наклеюють самоклеючу етикетку або наносять маркування на захисний шар пластику методом трафаретного або сухого офсетного друку. 1 балон у комплекті з насадкою та інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина із слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий препарат на основі бактеріальних лізатів.ФармакодинамікаІРС® 19 підвищує специфічний та неспецифічний імунітет. При розпиленні ІРС 19 утворюється дрібнодисперсний аерозоль, який покриває слизову оболонку носа, що призводить до швидкого розвитку місцевої імунної відповіді. Специфічний захист обумовлений антитілами класу секреторних імуноглобулінів типу A (IgA), що локально утворюються, що перешкоджають фіксації та розмноженню збудників інфекції на слизовій оболонці. Неспецифічний імунозахист проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів та збільшенні вмісту лізоциму.ІнструкціяДуже важливо! Пристрій правильно функціонує лише за таких умов: Надіньте насадку на флакон, відцентруйте її і м'яко, без зусилля натисніть на неї. Тепер пристрій готовий до застосування. ПРИ РОЗПИЛЕННІ ПРЕПАРАТУ ПОТРІБНО ТРИМАТИ ФЛАКОН У ВЕРТИКАЛЬНОМУ ПОЛОЖЕННІ І НЕ ЗАПРОКИДЖУВАТИ ГОЛОВУ. Якщо нахилити флакон під час розпилення, пропелент витече за кілька секунд і пристрій стане непридатним. При регулярному використанні препарату знімати насадку не рекомендується. Якщо препарат залишити на довгий час без застосування, крапля рідини може випаруватися і кристали, що утворилися, закупорять вихідний отвір насадки. Це явище відбувається найчастіше тоді, коли знімають насадку і кладуть в упаковку верхнім кінцем вниз поруч з флаконом, попередньо не промив і не просушивши її. Якщо насадка закупорилася, натисніть кілька разів, щоб рідина змогла пройти під дією надлишкового тиску. Якщо це не допоможе, опустіть насадку на кілька хвилин у теплу воду.Показання до застосуванняПрофілактика хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів. Лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів, таких як риніт, синусит, ларингіт, фарингіт, тонзиліт, трахеїт, бронхіт та ін. Відновлення місцевого імунітету після перенесених грипу та інших вірусних інфекцій. Підготовка до планового оперативного втручання на ЛОР-органах та у післяопераційному періоді. ІРС® 19 можна призначати як дорослим, так і дітям з 3-місячного вікуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або його компонентів в анамнезі. ІРС® 19 не слід призначати пацієнтам з аутоімунними захворюваннями.Вагітність та лактаціяНемає достатніх даних про потенційну можливість тератогенного або токсичного впливу на плід під час вагітності, тому застосування препарату під час вагітності не рекомендується.Побічна діяПід час прийому ІРС®19 можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як пов'язані, так і не пов'язані з дією препарату. Шкірні реакції: у поодиноких випадках, можливі реакції гіперчутливості (кропив'янка, ангіоневротичний набряк) та шкірні еритемоподібні та екземоподібні реакції. З боку ЛОР-органів та органів дихання: у поодиноких випадках – напади астми та кашель. В окремих випадках на початку лікування може спостерігатися: підвищення температури (≥39°С) без видимих причин, нудота, блювання, біль у животі, діарея, ринофарингіт, синусит, ларингіт, бронхіт. Описані поодинокі випадки появи тромбоцитопенічної пурпури та вузлуватої еритеми. При появі вищезазначених симптомів рекомендується звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки негативної взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі. У разі появи клінічних симптомів бактеріальної інфекції можливе призначення антибіотиків на фоні застосування ІРС® 19 .Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення 1 дози (1 доза = 1 коротке натискання пульверизатора). З метою профілактики дорослим та дітям з 3-х місяців по 1 дозі препарату у кожну носову ходу 2 рази на день протягом 2-х тижнів (починати курс лікування рекомендується за 2-3 тижні до очікуваного підйому захворюваності). Для лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів: Дітям з 3-х місяців до 3-х років по одній дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на день, після попереднього звільнення від слизової оболонки, до зникнення симптомів інфекції. Дітям старше 3-х років і дорослим по одній дозі препарату в кожну ніздрю від 2 до 5 разів на день до зникнення симптомів інфекції. Для відновлення місцевого імунітету дітям та дорослим після перенесеного грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на день протягом 2-х тижнів. При підготовці до планового оперативного втручання та у післяопераційному періоді дорослим та дітям по 1 дозі препарату у кожний носовий перебіг 2 рази на день протягом 2-х тижнів (починати курс лікування рекомендується за 1 тиждень до планованого оперативного втручання). На початку лікування можуть мати такі реакції як чхання та посилення виділень з носа. Як правило, вони мають короткочасний характер. Якщо ці реакції приймуть тяжкий перебіг, слід зменшити кратність введення препарату або скасувати його.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку лікування в окремих випадках можливе підвищення температури (> 39°С). У разі лікування слід скасувати. Однак слід відрізняти такий стан від підвищення температури тіла, що супроводжується нездужанням, яке може бути пов'язане з розвитком захворювань ЛОР-органів. За наявності системних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід розглянути доцільність призначення системних антибіотиків. При призначенні препаратів на основі бактеріальних лізатів з метою імуностимуляції хворим на бронхіальну астму можлива поява нападів астми. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та не приймати препарати цього класу в майбутньому. Запобіжні заходи при застосуванні Флакон-спрей: берегти від нагрівання понад 50°С та від попадання прямого сонячного світла; не проколювати флакон; не спалювати флакон, навіть якщо він порожній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування ІРС® 19 не впливає на психомоторні функції, пов'язані з водінням автомобіля або керуванням машинами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему