Диарея

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Дозування: 200 мг Фасування: N14 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Санофі Завод-виробник: Санофі Вінтроп Індустрія (Франція) Діюча речовина: Ніфуроксазид. .

Дозування: 200 мг Фасування: N28 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Санофі Завод-виробник: Санофі Вінтроп Індустрія (Франція) Діюча речовина: Ніфуроксазид. .

Склад, форма випуску та упаковкаЛушпиння насіння подорожника блошиного, Інулін, Суха біомаса штамів: Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus bulgaricus, Bifidobacterium bifidum. РекомендуєтьсяЯк біологічно активна добавка до їжі - джерела харчових волокон і пробіотичних мікроорганізмів (лактобактерій), що містить біфідобактерії. Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів, гострі запальні захворювання та непрохідність шлунково-кишкового тракту.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: рацекадотрил – 100 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 41 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 78 мг, магнію стеарат – 4 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг; Тверда желатинова капсула: барвник заліза оксид жовтий (Е 172) – 0,10 %, титану діоксид (Е 171) – 2,0 %, желатин – до 100 %. По 10 капсул у блістери з ПВХ/ПВДХ/Ал фольги. По 1,2 блістера в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 світло-жовтого кольору. Вміст капсул – білий порошок з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після внутрішнього прийому рацекадотрил швидко абсорбується. Час до початку інгібування енкефалінази плазми становить 30 хв. Прийом їжі не впливає на біодоступність рацекадотрилу, але після їди активність препарату проявляється із затримкою приблизно на півтори години. Розподіл У плазмі крові, після застосування рацекадотрилу, міченого радіоактивним ізотопом 14С, вміст радіовуглецю був у багато разів вищий, ніж у клітинах крові, і в 3 рази вищий, ніж у цільній крові. Таким чином, препарат незначно зв'язується із клітинами крові. Радіовуглець помірно розподіляється в інших тканинах організму, про що свідчить обсяг його розподілу в плазмі в розмірі 66,4 кг. 90% активного метаболіту рацекадотрилу (тіорфан) ((RS)-N-(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенілпропіл) гліцину), зв'язується з білками плазми, переважно альбуміном. Фармакокінетичні властивості рацекадотрилу не змінюються внаслідок прийому повторних доз, а також при призначенні пацієнтам похилого віку. Тривалість та ефективність дії рацекадотрилу залежать від дози препарату. У дорослих час до пікового інгібування енкефалінази плазми становить приблизно 2 години і відповідає 75% інгібуванню при прийомі дози 100 мг. Час пригнічення енкефалінази плазми становить приблизно 8 годин. Метаболізм Біологічний період напіввиведення рацекадотрилу, виміряний як час пригнічення енкефалінази плазми, становить приблизно 3 години. Рацекадотрил швидко гідролізується до тіорфану, активного метаболіту, який у свою чергу трансформується в неактивні метаболіти. Прийом повторних доз рацекадотрилу не призводить до накопичення в організмі. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують, що рацекадотрил/тіорфан і чотири основні неактивні метаболіти не інгібують ізоформи ферменту CYP (3А4, 2D6, 2С9, 1А2 та 2С19) у ступені, який може бути клінічно значущим. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують, що рацекадотрил/тіорфан і чотири основні неактивні метаболіти не індукують ізоформи ферменту CYP (ЗА, 2А6, 2В6, 2С9/2С19, 1А, 2Е1) і кон'юговані ферменти уридинглюкуроноз яка може бути клінічно значущою. Рацекадотрил не впливає на білкове зв'язування таких активних речовин, як толбутамід, варфарин, ніфлумова кислота, дигоксин або фенітоїн. У пацієнтів з печінковою недостатністю (клас В за класифікацією Чайлд-П'ю) кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував подібні показники Тmах (час досягнення максимальної концентрації в крові) та Т1/2 (період напіввиведення) та нижчі показники Сmах (максимальна концентрація в крові) (-65 %) та AUC (площа під кривою "концентрація-час") (-29 %) порівняно з цими показниками у здорових людей. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 11-39 мл/хв) кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував нижчий показник Сmах (-49%) та більш високий показник AUC (+16%) та Т1/2 порівняно зі здоровими добровольцями (Кліренс креатиніну >70 мл/хв.). Схах досягається через 2 години 30 хв після застосування. Не спостерігалося кумуляції при повторному прийомі кожні 8 годин протягом 7 днів. Виведення Рацекадотрил виводиться з організму у формі активних та неактивних метаболітів переважно через нирки, і набагато меншою мірою – з калом. Виведення через легені – незначне.ФармакодинамікаРацекадотрил є проліками, які гідролізуються до свого активного метаболіту - тіорфану, що є інгібітором енкефалінази, поверхневої пептидази (розташованої на клітинній мембрані), локалізованої в різних тканинах, особливо в епітелії тонкого кишечника. Цей фермент відповідає одночасно за гідроліз екзогенних пептидів та за розщеплення ендогенних пептидів, таких як енкефаліни. В результаті рацекадотрил захищає ендогенні енкефаліни, які виявляють фізіологічну активність на рівні травного тракту, пролонгуючи їхню антисекреторну дію. Рацекадотрил є кишковою антисекреторною речовиною. Воно зменшує кишкову гіперсекрецію води та електролітів, що викликається ентеротоксином холери або запаленням, і не впливає на базальну секрецію кишківника. Рацекадотрил чинить швидку протидіарейну дію, не змінюючи час проходження кишкового вмісту через кишечник. Рацекадотрил не викликає здуття живота. У клінічних дослідженнях частота виникнення вторинних запорів прийому рацекадотрилу була порівнянна з плацебо.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої діареї у дорослих.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Вроджена непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (у зв'язку з тим, що препарат містить лактозу). Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (через високий вміст діючої речовини).Вагітність та лактаціяВагітність Достатніх даних про застосування рацекадотрилу вагітними відсутні. У ході досліджень на тваринах не виявлено прямих або непрямих несприятливих ефектів щодо вагітності, ембріонального розвитку, пологів або післяпологового розвитку. Однак через відсутність клінічних даних не слід застосовувати препарат Гідрасек під час вагітності. Період грудного вигодовування У зв'язку з відсутністю інформації про екскрецію рацекадотрилу до грудного молока не слід застосовувати препарат Гідрасек під час грудного вигодовування.Побічна діяПовідомлення про наступні небажані реакції були відзначені при прийомі рацекадотрилу частіше, ніж при прийомі плацебо або отримані в період постмаркетингового застосування: Порушення з боку нервової системи Часто (≥ 1/100, Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Нечасто (≥ 1/1000, Частота невідома (для оцінки частоти випадків наявних даних недостатньо): поліморфна еритема, набряк язика, набряк обличчя, набряк губ, набряк повік, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, вузлувата еритема, папульозний висип, пруриго, свербіж шкіри, токсичний дерматит.Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час даних про взаємодію з іншими препаратами відсутні. Лоперамід або ніфуроксазид не впливає на кінетику рацекадотрилу при сумісному застосуванні цих препаратів.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Першу капсулу на початку лікування приймають незалежно від доби. Далі – одну капсулу тричі на день перед їдою. Лікування необхідно продовжувати до нормалізації випорожнення (появи нормального калу до двох разів), але не більше 7 днів. Не рекомендується застосовувати рацекадотрил тривалий час. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку: корекція дози препарату для пацієнтів похилого віку не потрібна.ПередозуванняВ даний час відомі поодинокі випадки передозування без побічних ефектів. У дорослих прийом одноразової дози препарату більше 2 г, еквівалентної 20-кратної терапевтичної дози, несприятливих ефектів не викликав.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування препарату Гідрасек не звільняє від проведення пероральної регідратації у випадках, коли вона необхідна. Наявність кров'яних або гнійних виділень у стільці і висока температура можуть бути симптомами інвазивної бактеріальної інфекції, що стала причиною діареї, або іншого серйозного захворювання, що є підставою для етіотропної терапії (наприклад, із застосуванням антибіотиків) або подальшого дослідження. Монотерапія рацекадотрилом за даних станів протипоказана. Як додаткову терапію гострої бактеріальної діареї рацекадотрил може застосовуватися спільно з антибіотиками. У зв'язку з недостатністю даних не рекомендується застосовувати рацекадотрил при антибіотик-асоційованій діареї та хронічній діареї. У зв'язку з недостатністю даних рацекадотрил слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю. Біодоступність рацекадотрилу може бути знижена при багаторазовому блюванні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату Гідрасек не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГлюкоза, регулятор кислотності лимонна кислота, натрію хлорид, регулятор кислотності бікарбонат натрію, калію хлорид, стабілізатор поліетиленгліколь, екстракт ромашки, сульфат цинку.Опис лікарської формиШипучі таблетки зі смаком ромашки. Колір таблетки – сірувато-бежевий. Колір напою – світло-жовтий.ХарактеристикаХарчова та енергетична цінність продукту: Енергетична цінність на 100г продукту, ккал/кДж – 270/1150; Енергетична цінність в 1 таблетці, ккал/кДж – 10/45 (% від рекомендованого рівня добового споживання в 1 таблетці згідно з ТР ТС 022/2011 – 0,4%/0,4%). Вміст у 100 р.: Вуглеводи, г 57,8, Натрій, г 7,95, Калій, г 2,95, Цинк, г 0,05. Вміст речовин в 1 літрі готового розчину: Глюкоза – 83,6 ммоль/л, Натрій (Na+) – 60 ммоль/л, Хлор (Cl-) – 55 ммоль/л, Калій (K+) – 19,7 ммоль/л, Цинк (Zn 2+) – 0,2 ммоль/л, Сульфат (SO4 2-) – 0,2 ммоль/л, лимонна кислота – 17,4 ммоль/л. Загальна осмолярність розчину – 236 ммоль/л.Фармакотерапевтична групаНапій при зневодненні Гідромакс – це суміш мінеральних солей, необхідних для відновлення водно-електролітного балансу в клітинах при різкій втраті рідини (при блюванні, діареї, підвищеній температурі). Містить у складі натуральний екстракт ромашки.Протипоказання до застосуванняІндивідуальна непереносимість компонентів препарату, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 3-х років.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Гостра діарея: початкова доза – 2 табл.

Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Гостра діарея: початкова доза – 2 табл.

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг; Допоміжні речовини: желатин 5,863 мг, манітол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор м'ятний 0,300 мг, гідрокарбонат натрію 0,375 мг. Первинна упаковка: по 6 або 10 таблеток для розсмоктування у блістері з алюмінію/алюмінію. Вторинна упаковка: по 1 блістеру (по 6 або 10 таблеток) або 2 блістери (по 10 таблеток) разом з інструкцією з медичного застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиБілі або майже білі круглі ліофілізовані таблетки.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3 %. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю інгібітору ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду у плазмі крові мізерно мала. У людини період напіввиведення лопераміду становить середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин.Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, уповільнюючи таким чином перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви до дефекації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (генезу: алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняІмодіум® таблетки ліофілізовані не слід застосовувати у дітей віком до 6 років. Імодіум протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до лопераміду та/або будь-якому з компонентів препарату, а також у першому триместрі вагітності. Імодіум® не рекомендується приймати у період грудного вигодовування. Імодіум® таблетки ліофілізовані протипоказані хворим на фенілкетонурію. Імодіум® не можна застосовувати як основну терапію: у пацієнтів з гострою дизентерією, що характеризується випорожненням з домішкою крові та високою температурою; у пацієнтів з виразковим колітом у стадії загострення; у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, спричиненим патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; у пацієнтів із псевдомембранозним колітом, пов'язаним із терапією антибіотиками широкого спектра дії. Імодіум® не слід застосовувати у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у тому числі кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону. Імодіум® необхідно негайно відмінити при появі запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю: Імодіум® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Протягом першого триместру вагітності прийом Імодіум протипоказаний. У період II-III триместрів вагітності застосування Імодіум® можливе лише після консультації з лікарем. Препарат можна застосовувати лише у тому випадку, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Застосування в період грудного вигодовування Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому Імодіум не рекомендується приймати в період грудного вигодовування.Побічна діяНебажані реакції - це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. В окремих випадках досить важко достовірно встановити причинно-наслідковий зв'язок між прийомом лопераміду та виникненням перерахованих симптомів. Крім того, оскільки клінічні дослідження проводяться в різних умовах, частота розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях одного препарату не може бути безпосередньо порівняна з частотою розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях іншого препарату та може не відображати частоту розвитку небажаних реакцій у клінічній практиці. За даними клінічних досліджень Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції Нижченаведені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1 %, але Порушення з боку імунної системи - Дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. Порушення з боку нервової системи Дуже рідко: порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. Порушення органу зору - Дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – дуже рідко: кишкова непрохідність (у тому числі паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (у тому числі токсичний мегаколон), глоссалгія. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему, свербіж, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади - Дуже рідко: стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази.При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення не було пов'язане з впливом на ЦНС, що оцінювалося за психомоторними тестами (тобто суб'єктивною оцінкою сонливості та тестом заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та Р-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці.суб'єктивної оцінки сонливості та тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та Р-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці.суб'єктивної оцінки сонливості та тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та Р-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження шлунково-кишкового тракту, можуть зменшувати дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років: Гостра діарея: початкова доза -2 таблетки (4 мг) для дорослих та 1 таблетка (2 мг) для дітей, далі по 1 таблетці (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Хронічна діарея: початкова доза – 2 таблетки (4 мг) на добу для дорослих та 1 таблетка (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 таблеток (2-12 мг) на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 таблетки на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Застосування у дітей Не застосовувати Імодіум® у дітей віком до 6 років. Застосування у пацієнтів похилого віку При лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму. Оскільки таблетки ліофілізовані досить крихкі, щоб уникнути пошкодження, їх не слід продавлювати крізь фольгу. Для того, щоб дістати таблетку з блістера необхідно виконати такі дії: Візьміть фольгу за край і повністю зніміть її з осередку, в якому знаходиться таблетка; обережно натисніть знизу та вийміть пігулку з упаковки.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (у тому числі при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть виникнути затримка сечі, паралітична кишкова непрохідність, ознаки пригнічення центральної нервової системи (ЦНС): ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Терапія При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати стан пацієнта протягом не менше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування діареї препаратом Імодіум® носить лише симптоматичний характер. У випадках, коли можливо встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). Імодіум® таблетки ліофілізовані містять джерело фенілаланіну. Прийом хворим на фенілкетонурію протипоказаний. За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІДом, які приймають Імодіум для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІДом та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум® слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води і на вулицю! Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля! Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Імодіум® слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки-ліофілізат - 1 таб. Активні речовини: лопераміду гідрохлорид – 2 мг; Допоміжні речовини: желатин – 5.863 мг, манітол – 4.397 мг, аспартам – 0.75 мг, ароматизатор м'ятний – 0.3 мг, натрію гідрокарбонат – 0.375 мг, вода очищена – 136.315 мг (видаляється в процесі виробництва). 6 чи 10 шт. - блістери (1, 3); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки-ліофілізат білого або майже білого кольору, круглі; на одному боці таблетки допускається наявність опуклості по центру, нерівної шорсткої поверхні та нерівних витончених країв; з іншого боку - фаска, допускається шорсткість поверхні.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Більшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0.3%. Розподіл Зв'язування лопераміду з білками плазми становить 95% переважно з альбумінами. Метаболізм Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю інгібітору ізоферментів СYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. Виведення У людини Т1/2 лопераміду становить у середньому 11 год, варіюючи від 9 до 14 год. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, уповільнюючи тим самим перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви на дефекацію. В результаті клінічного дослідження були отримані дані про те, що протидіарейний ефект настає протягом однієї години після одноразової дози (4 мг).Показання до застосуваннясимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (алергічного, емоційного, лікарського, променевого генезу, при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування); як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу; з метою регуляції випорожнень у хворих з ілеостомою.Протипоказання до застосуваннядитячий вік до 6 років; гостра дизентерія, що характеризується стільцем із домішкою крові та високою температурою; виразковий коліт у фазі загострення; бактеріальний ентероколіт, спричинений патогенними мікроорганізмами, у т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. та Campylobacter spp.); псевдомембранозний коліт, пов'язаний із прийомом антибіотиків широкого спектра дії; у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у т.ч. кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону; фенілкетонурія; І триместр вагітності; період лактації (грудне вигодовування); підвищена чутливість до лопераміду та/або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяДані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Імодіум Експрес протипоказаний у І триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе тільки після консультації з лікарем. Препарат можна застосовувати лише у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, Імодіум Експрес не рекомендується приймати в період грудного вигодовування. Протипоказаний у дитячому віці до 6 років.Побічна діяНебажані реакції – це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. В окремих випадках досить важко достовірно встановити причинно-наслідковий зв'язок між прийомом лопераміду та виникненням перерахованих симптомів. Крім того, оскільки клінічні дослідження проводяться в різних умовах, частота розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях одного препарату не може бути безпосередньо порівняна з частотою розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях іншого препарату та може не відображати частоту розвитку небажаних реакцій у клінічній практиці. За даними клінічних досліджень Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум Експрес при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум Експрес при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції Нижченаведені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. З боку нервової системи: дуже рідко – порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. З боку органу зору: дуже рідко – міоз. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – кишкова непрохідність (в т.ч. паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (в т.ч. токсичний мегаколон), глоссалгія. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та багатоформну еритему, свербіж. З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – затримка сечі. Загальні розлади: дуже рідко – стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася у 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та P-глікопротеїну призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу Cmax лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення не було пов'язане з впливом на ЦНС, що оцінювалося за психомоторними тестами (тобто суб'єктивною оцінкою сонливості та тестом заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та P-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики ШКТ. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження через шлунково-кишковий тракт, можуть зменшувати дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років При гострій діареї початкова доза становить 2 таб. (4 мг) для дорослих та 1 таб. (2 мг) для дітей далі по 1 таб. (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. При хронічній діареї початкова доза становить 2 таб. (4 мг)/добу для дорослих та 1 таб. (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 таб. (2-12 мг)/добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таб. (12 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 таб. на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 6 таб. (12 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Імодіум Експрес не застосовують у дітей віком до 6 років. При лікуванні пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум Експрес слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм. Вказівки щодо застосування Оскільки таблетки ліофілізовані досить крихкі, щоб уникнути пошкодження, їх не слід продавлювати крізь фольгу. Для того, щоб дістати таблетку з блістера необхідно виконати такі дії: взяти фольгу за край і повністю зняти її з осередку, в якому знаходиться пігулка; обережно натиснути знизу та витягти таблетку з упаковки.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (в т.ч. при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть з'явитися затримка сечі, паралітична кишкова непрохідність, ознаки пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання). Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Лікування При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнта протягом щонайменше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІмодіум Експрес необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. Лікування діареї препаратом Імодіум Експрес носить лише симптоматичний характер. У випадках, коли можливо встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). Імодіум Експрес таблетки ліофілізовані містять джерело фенілаланіну. Прийом препарату хворим на фенілкетонурію протипоказаний. За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІД, які приймають Імодіум Експрес для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІД та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум Експрес слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності, не слід викидати його в стічні води і на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування препаратом Імодіум Експрес слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності. Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки-ліофілізат - 1 таб. Активні речовини: лопераміду гідрохлорид – 2 мг; Допоміжні речовини: желатин – 5.863 мг, манітол – 4.397 мг, аспартам – 0.75 мг, ароматизатор м'ятний – 0.3 мг, натрію гідрокарбонат – 0.375 мг, вода очищена – 136.315 мг (видаляється в процесі виробництва). 6 чи 10 шт. - блістери (1, 3); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки-ліофілізат білого або майже білого кольору, круглі; на одному боці таблетки допускається наявність опуклості по центру, нерівної шорсткої поверхні та нерівних витончених країв; з іншого боку - фаска, допускається шорсткість поверхні.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Більшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0.3%. Розподіл Зв'язування лопераміду з білками плазми становить 95% переважно з альбумінами. Метаболізм Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю інгібітору ізоферментів СYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. Виведення У людини Т1/2 лопераміду становить у середньому 11 год, варіюючи від 9 до 14 год. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, уповільнюючи тим самим перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви на дефекацію. В результаті клінічного дослідження були отримані дані про те, що протидіарейний ефект настає протягом однієї години після одноразової дози (4 мг).Показання до застосуваннясимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (алергічного, емоційного, лікарського, променевого генезу, при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування); як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу; з метою регуляції випорожнень у хворих з ілеостомою.Протипоказання до застосуваннядитячий вік до 6 років; гостра дизентерія, що характеризується стільцем із домішкою крові та високою температурою; виразковий коліт у фазі загострення; бактеріальний ентероколіт, спричинений патогенними мікроорганізмами, у т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. та Campylobacter spp.); псевдомембранозний коліт, пов'язаний із прийомом антибіотиків широкого спектра дії; у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у т.ч. кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону; фенілкетонурія; І триместр вагітності; період лактації (грудне вигодовування); підвищена чутливість до лопераміду та/або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяДані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Імодіум Експрес протипоказаний у І триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе тільки після консультації з лікарем. Препарат можна застосовувати лише у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, Імодіум Експрес не рекомендується приймати у період грудного вигодовування. Протипоказаний у дитячому віці до 6 років.Побічна діяНебажані реакції – це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. В окремих випадках досить важко достовірно встановити причинно-наслідковий зв'язок між прийомом лопераміду та виникненням перерахованих симптомів. Крім того, оскільки клінічні дослідження проводяться в різних умовах, частота розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях одного препарату не може бути безпосередньо порівняна з частотою розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях іншого препарату та може не відображати частоту розвитку небажаних реакцій у клінічній практиці. За даними клінічних досліджень Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум Експрес при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум Експрес при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції Нижченаведені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. З боку нервової системи: дуже рідко – порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. З боку органу зору: дуже рідко – міоз. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – кишкова непрохідність (в т.ч. паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (в т.ч. токсичний мегаколон), глоссалгія. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та багатоформну еритему, свербіж. З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – затримка сечі. Загальні розлади: дуже рідко – стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася у 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та P-глікопротеїну призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу Cmax лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення не було пов'язане з впливом на ЦНС, що оцінювалося за психомоторними тестами (тобто суб'єктивною оцінкою сонливості та тестом заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та P-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики ШКТ. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження через шлунково-кишковий тракт, можуть зменшувати дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років При гострій діареї початкова доза становить 2 таб. (4 мг) для дорослих та 1 таб. (2 мг) для дітей далі по 1 таб. (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. При хронічній діареї початкова доза становить 2 таб. (4 мг)/добу для дорослих та 1 таб. (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 таб. (2-12 мг)/добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таб. (12 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 таб. на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 6 таб. (12 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Імодіум Експрес не застосовують у дітей віком до 6 років. При лікуванні пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум Експрес слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм. Вказівки щодо застосування Оскільки таблетки ліофілізовані досить крихкі, щоб уникнути пошкодження, їх не слід продавлювати крізь фольгу. Для того, щоб дістати таблетку з блістера необхідно виконати такі дії: взяти фольгу за край і повністю зняти її з осередку, в якому знаходиться пігулка; обережно натиснути знизу та витягти таблетку з упаковки.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (в т.ч. при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть з'явитися затримка сечі, паралітична кишкова непрохідність, ознаки пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання). Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Лікування При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнта протягом щонайменше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІмодіум Експрес необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. Лікування діареї препаратом Імодіум Експрес носить лише симптоматичний характер. У випадках, коли можливо встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). Імодіум Експрес таблетки ліофілізовані містять джерело фенілаланіну. Прийом препарату хворим на фенілкетонурію протипоказаний. За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІД, які приймають Імодіум Експрес для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІД та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум Експрес слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності, не слід викидати його в стічні води і на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування препаратом Імодіум Експрес слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності. Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки-ліофілізат - 1 таб. Активні речовини: лопераміду гідрохлорид – 2 мг; Допоміжні речовини: желатин – 5.863 мг, манітол – 4.397 мг, аспартам – 0.75 мг, ароматизатор м'ятний – 0.3 мг, натрію гідрокарбонат – 0.375 мг, вода очищена – 136.315 мг (видаляється в процесі виробництва). 6 чи 10 шт. - блістери (1, 3); - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки-ліофілізат білого або майже білого кольору, круглі; на одному боці таблетки допускається наявність опуклості по центру, нерівної шорсткої поверхні та нерівних витончених країв; з іншого боку - фаска, допускається шорсткість поверхні.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Більшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0.3%. Розподіл Зв'язування лопераміду з білками плазми становить 95% переважно з альбумінами. Метаболізм Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю інгібітору ізоферментів СYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. Виведення У людини Т1/2 лопераміду становить у середньому 11 год, варіюючи від 9 до 14 год. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, уповільнюючи тим самим перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви на дефекацію. В результаті клінічного дослідження були отримані дані про те, що протидіарейний ефект настає протягом однієї години після одноразової дози (4 мг).Показання до застосуваннясимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (алергічного, емоційного, лікарського, променевого генезу, при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування); як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу; з метою регуляції випорожнень у хворих з ілеостомою.Протипоказання до застосуваннядитячий вік до 6 років; гостра дизентерія, що характеризується стільцем із домішкою крові та високою температурою; виразковий коліт у фазі загострення; бактеріальний ентероколіт, спричинений патогенними мікроорганізмами, у т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. та Campylobacter spp.); псевдомембранозний коліт, пов'язаний із прийомом антибіотиків широкого спектра дії; у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у т.ч. кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону; фенілкетонурія; І триместр вагітності; період лактації (грудне вигодовування); підвищена чутливість до лопераміду та/або інших компонентів препарату. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяДані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Імодіум® Експрес протипоказаний у І триместрі вагітності. У II та III триместрах вагітності застосування препарату можливе тільки після консультації з лікарем. Препарат можна застосовувати лише у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. Невелика кількість лопераміду може проникати в грудне молоко, Імодіум Експрес не рекомендується приймати в період грудного вигодовування. Протипоказаний у дитячому віці до 6 років.Побічна діяНебажані реакції – це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. В окремих випадках досить важко достовірно встановити причинно-наслідковий зв'язок між прийомом лопераміду та виникненням перерахованих симптомів. Крім того, оскільки клінічні дослідження проводяться в різних умовах, частота розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях одного препарату не може бути безпосередньо порівняна з частотою розвитку небажаних реакцій у клінічних дослідженнях іншого препарату та може не відображати частоту розвитку небажаних реакцій у клінічній практиці. За даними клінічних досліджень Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум® Експрес при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Імодіум® Експрес при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції Нижченаведені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. З боку нервової системи: дуже рідко – порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. З боку органу зору: дуже рідко – міоз. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – кишкова непрохідність (в т.ч. паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (в т.ч. токсичний мегаколон), глоссалгія. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та багатоформну еритему, свербіж. З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко – затримка сечі. Загальні розлади: дуже рідко – стомлюваність.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом P-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася у 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та P-глікопротеїну призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу Cmax лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення не було пов'язане з впливом на ЦНС, що оцінювалося за психомоторними тестами (тобто суб'єктивною оцінкою сонливості та тестом заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 та P-глікопротеїну призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язані з збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики ШКТ. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження через шлунково-кишковий тракт, можуть зменшувати дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують внутрішньо. Таблетку кладуть на язик, протягом декількох секунд вона розчиняється, після чого її ковтають зі слиною, не запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років При гострій діареї початкова доза становить 2 таб. (4 мг) для дорослих та 1 таб. (2 мг) для дітей далі по 1 таб. (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. При хронічній діареї початкова доза становить 2 таб. (4 мг)/добу для дорослих та 1 таб. (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути відкоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 таб. (2-12 мг)/добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таб. (12 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 таб. на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 6 таб. (12 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Імодіум® Експрес не застосовують у дітей віком до 6 років. При лікуванні пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна. При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум Експрес слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму. Вказівки щодо застосування Оскільки таблетки ліофілізовані досить крихкі, щоб уникнути пошкодження, їх не слід продавлювати крізь фольгу. Для того, щоб дістати таблетку з блістера необхідно виконати такі дії: взяти фольгу за край і повністю зняти її з осередку, в якому знаходиться пігулка; обережно натиснути знизу та витягти таблетку з упаковки.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (в т.ч. при відносному передозуванні внаслідок порушення функції печінки) можуть з'явитися затримка сечі, паралітична кишкова непрохідність, ознаки пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання). Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Лікування При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнта протягом щонайменше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІмодіум® Експрес необхідно негайно скасувати при появі запору, здуття живота або кишкової непрохідності. Лікування діареї препаратом Імодіум Експрес носить тільки симптоматичний характер. У випадках, коли можливо встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). Імодіум® Експрес таблетки ліофілізовані містять джерело фенілаланіну. Прийом препарату хворим на фенілкетонурію протипоказаний. За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІД, які приймають Імодіум Експрес для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату при перших ознаках здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІД та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих Імодіум® Експрес слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності, не слід викидати його в стічні води і на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб у пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування препаратом Імодіум® Експрес слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, т.к. препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСклад на 100 г гранул: Активна речовина: Camphorа в гомеопатичному розведенні С1 або С3 – 1 г, додатковий компонент: драже (цукрова крупка) – до 100 г. Упаковка: 8,0 г у банку полімерної, поміщеній у карт. пачку.Опис лікарської формиОднорідні гранули правильної кулястої форми білого із сірим або кремуватим відтінком кольору без запаху або зі слабким характерним запахом.ХарактеристикаКамфора рубіні в гомеопатії застосовується більше 100 років, і спочатку застосовувалася в невеликих розведеннях для лікування холери, основною причиною смертності при якій є швидке зневоднення організму внаслідок діареї та блювання. Через позитивний ефект при такому серйозному захворюванні лікарі гомеопати почали застосовувати Камфору рубіні і для швидкої зупинки поносів різного походження.ФармакодинамікаКамфора є монокомпонентним препаратом мінерального походження.ІнструкціяПриймають внутрішньо, розсмоктуючи у ротовій порожнині. За відсутності індивідуального призначення лікаря слід приймати по 5-7 гранул кожні 30-60 хвилин (визначається тяжкістю захворювання) до поліпшення самопочуття. Рекомендована разова доза гомеопатичних гранул для лікування дітей: до 2 років: 1-2 шт.; від 2 до 10 років: 2-4 шт.; від 10 років: 4-5 шт.Показання до застосуванняГостра діарея будь-якої етіологіїПротипоказання до застосуванняІндивідуальна підвищена чутливість до компонентів препаратуВагітність та лактаціяГранули гомеопатичні для лікування дітей застосовують за показаннями згідно з встановленим режимом дозування.Побічна діяПобічні ефекти не виявлено.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значуща взаємодія камфори з іншими лікарськими засобами не встановлено.ПередозуванняПри передозуванні, спричиненому зовнішнім застосуванням препарату, можливий розвиток збудження, тахікардії, судом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковканіфуроксазид суспензія для прийому внутрішньо 5 мл суспензії містять: Діюча речовина: Ніфуроксазид 200,00 мг Допоміжні речовини: Карбомери, сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е218), лимонна кислота (Е330), ароматизатор банановий*, гідроксид натрію, вода очищена * Ароматизатор банановий складається з натуральних смакоароматичних речовин, ароматизаторів, пропіленгліколю (Е1520).Опис лікарської формиСуспензія жовтого кольору із банановим запахом.Фармакотерапевтична групапротимікробний засіб, нітрофуранФармакокінетикаПісля внутрішнього прийому ніфуроксазид практично не всмоктується з травного тракту і свою антибактеріальну дію виявляє виключно в просвіті кишечника. Ніфуроксазид виводиться через кишечник: 20% у незміненому вигляді, а решта ніфуроксазиду виводиться хімічно зміненим.ФармакодинамікаНіфуроксазид – протимікробний засіб, похідний нітрофурану. Блокує активність дегідрогеназу та пригнічує дихальні ланцюги, цикл трикарбонових кислот та ряд інших біохімічних процесів у мікробній клітині. Руйнує мембрану мікробної клітини, знижує продукцію токсинів мікроорганізмами. .. Високо активний відносно Campylobacterjejuni, Escherishiacoli, Salmonellaspp, Shigellaspp, Clostridiumperfringens, холерний вібріон, патогенної Vibrionsi Vibrioparahaemolytiqus, Staphylococcusspp.Slabo чутливої ​​ніфуроксазиду:. Citrobacterspp, Enterobactercloacaei Proteusindologenes.Rezistentny до нифуроксазид: Klebsiellaspp, протей мірабіліс, Providenciaspp, Pseudomonasspp ... Не порушує рівновагу кишкової мікрофлори. При гострій бактеріальній діареї відновлює еубіоз кишечника. У разі інфікування ентеротропними вірусами перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції.Показання до застосуванняГостра бактеріальна діарея протікає без погіршення загального стану, підвищення температури тіла, інтоксикації.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану або інших компонентів препарату. Вагітність. період новонародженості (до 1 місяця). Недоношеність. Непереносимість фруктози, недостатність сахарази та ізомальтази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат КонтрДіар містить сахарозу). Захворювання печінки, алкоголізм, черепномозкова травма, захворювання головного мозку, період грудного вигодовування, дитячий вік (з 1 місяця).Вагітність та лактаціяВагітність У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Однак як запобіжний засіб приймати ніфуроксазид під час вагітності не рекомендується. Період грудного вигодовування У разі короткого курсу лікування препаратом КонтрДіар можливе продовження грудного вигодовування. Потрібно проконсультуватися з лікарем. Протипоказаний у період новонародженості (до 1 місяця) та недоношеним дітям. Дітям від 1 до 6 місяців: 100 мг ніфуроксазиду (2,5 мл суспензії) 2-3 рази на добу (інтервал між прийомами 8-12 годин). Дітям віком від 6 місяців до 3 років: 100 мг ніфуроксазиду (2,5 мл суспензії) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин).Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в даній інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з препаратами, що викликають розвиток дисульфірамоподібних реакцій, лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Якщо ви приймаєте інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням КонтрДіару проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Для дозування використовується шприц, що дозує, об'ємом 5 мл. Перед вживанням збовтувати. Дітям від 1 до 6 місяців: 100 мг ніфуроксазиду (2,5 мл суспензії) 2-3 рази на добу (інтервал між прийомами 8-12 годин). Дітям віком від 6 місяців до 3 років: 100 мг ніфуроксазиду (2,5 мл суспензії) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Дорослим: 200 мг ніфуроксазиду (5 мл суспензії) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин). Тривалість курсу лікування становить 5-7 днів, але не більше ніж 7 днів. Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату.ПередозуванняСимптоми передозування невідомі. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні діареї одночасно з терапією ніфуроксазидом необхідно проводити регідратаційну терапію. Лікування діареї у дітей віком до 3 років слід проводити під наглядом лікаря. У разі бактеріальної діареї з ознаками системного ураження (погіршення загального стану, підвищення температури тіла, симптоми інтоксикації або інфекції) слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо застосування антибактеріальних препаратів системної дії. При появі симптомів гіперчутливості (задишка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) слід припинити прийом препарату. Вживання алкоголю під час терапії ніфуроксазидом заборонено. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин У 5 мл препарату КонтрДіар, суспензії для вживання, міститься 1000 мг сахарози. Відповідно, вміст сахарози в 2,5 мл суспензії для внутрішнього прийому становить 0,04165 «хлібних одиниць» (ХЕ), а в 5 мл – 0,0833 ХЕ. Добова доза цукрози в залежності від режиму дозування становить: по 2,5 мл суспензії для внутрішнього прийому 2 рази на добу – 0,0833 ХЕ; по 2,5 мл суспензії для внутрішнього прийому 3 рази на добу – 0,125 ХЕ; по 5 мл суспензії для внутрішнього прийому 3 рази на добу – 0,250 ХЕ; по 5 мл суспензії прийому внутрішньо 4 десь у добу – 0,333 ХЕ. У зв'язку із вмістом метилпарагідроксибензоату препарат КонтрДіар може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені). Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, недостатністю сахарази та ізомальтази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат КонтрДіар містить сахарозу). Застосовувати з обережністю при захворюваннях печінки, алкоголізмі, черепномозковій травмі, захворюваннях головного мозку. Вплив на керування транспортними засобами: Препарат КонтрДіар не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковканіфуроксазид капсули на 1 капсулу: Гранулят: Діюча речовина: ніфуроксазид 200,00 мг Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, цукроза, целюлоза мікрокристалічна, тип 101 Наповнювач: магнію стеарат Склад порожньої твердої желатинової капсули № 0: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171)Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 0, корпус та кришечка капсули коричнево-жовтого кольору. Вміст капсули: порошок яскраво-жовтого кольору з агломератами.Фармакотерапевтична групапротимікробний засіб, нітрофуранФармакокінетикаПісля внутрішнього прийому ніфуроксазид практично не всмоктується з травного тракту і свою антибактеріальну дію виявляє виключно в просвіті кишечника. Ніфуроксазид виводиться кишечником: 20% у незміненому вигляді, а решта ніфуроксазиду – хімічно зміненим.ФармакодинамікаНіфуроксазид – протимікробний засіб, похідний нітрофурану. Блокує активність дегідрогеназу та пригнічує дихальні ланцюги, цикл трикарбонових кислот та ряд інших біохімічних процесів у мікробній клітині. Руйнує мембрану мікробної клітини, знижує продукцію токсинів мікроорганізмами. Високо активний щодо Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенних Vibrions та Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чутливі до ніфуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae та Proteus indologenes. Резистентні до ніфуроксазиду: Klebsiella, Proteus mirabilis, Providencia, Pseudomonas spp. Чи не порушує рівновагу кишкової мікрофлори. При гострій бактеріальній діареї відновлює еубіоз кишечника. У разі інфікування ентеротропними вірусами перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції.Показання до застосуванняГостра бактеріальна діарея протікає без погіршення загального стану, підвищення температури тіла, інтоксикації.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану або до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 3-х років. Вагітність. Непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит сахарази та ізомальтази (бо препарат КонтрДіар містить сахарозу).Вагітність та лактаціяВагітність У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Однак як запобіжний засіб приймати ніфуроксазид під час вагітності не рекомендується (недостатній клінічний досвід застосування при вагітності). Період грудного вигодовування Можливе продовження грудного вигодовування у разі короткого курсу лікування препаратом. Потрібно проконсультуватися з лікарем. Протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з препаратами, що викликають розвиток дисульфірамоподібних реакцій, лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Якщо ви приймаєте інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням КонтрДіару проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Дорослим: 200 мг (1 капсула) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин). Тривалість курсу лікування: 5-7 днів, але не більше ніж 7 днів. Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняСимптоми передозування невідомі. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні діареї одночасно з терапією ніфуроксазидом необхідно проводити регідратаційну терапію. У разі бактеріальної діареї з ознаками системного ураження (погіршення загального стану, підвищення температури тіла, симптоми інтоксикації або інфекції) слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо застосування антибактеріальних препаратів системної дії. При появі симптомів гіперчутливості (задишка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) слід припинити прийом препарату. Вживання алкоголю під час терапії ніфуроксазидом заборонено. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин Одна разова доза (1 капсула) препарату КонтрДіар містить 68,00 мг цукрози, що відповідає 0,0068 хлібної одиниці (ХЕ). Максимальна добова доза (4 капсули) містить 272 мг сахарози, що відповідає 0,0272 ХЕ. Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази та ізомальтази (оскільки препарат КонтрДіар містить сахарозу). Вплив на керування транспортними засобами: Препарат КонтрДіар не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковканіфуроксазид капсули на 1 капсулу: Гранулят: Діюча речовина: ніфуроксазид 200,00 мг Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, цукроза, целюлоза мікрокристалічна, тип 101 Наповнювач: магнію стеарат Склад порожньої твердої желатинової капсули № 0: желатин, барвник заліза оксид червоний (Е172), барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (Е171)Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 0, корпус та кришечка капсули коричнево-жовтого кольору. Вміст капсули: порошок яскраво-жовтого кольору з агломератами.Фармакотерапевтична групапротимікробний засіб, нітрофуранФармакокінетикаПісля внутрішнього прийому ніфуроксазид практично не всмоктується з травного тракту і свою антибактеріальну дію виявляє виключно в просвіті кишечника. Ніфуроксазид виводиться кишечником: 20% у незміненому вигляді, а решта ніфуроксазиду – хімічно зміненим.ФармакодинамікаНіфуроксазид – протимікробний засіб, похідний нітрофурану. Блокує активність дегідрогеназу та пригнічує дихальні ланцюги, цикл трикарбонових кислот та ряд інших біохімічних процесів у мікробній клітині. Руйнує мембрану мікробної клітини, знижує продукцію токсинів мікроорганізмами. Високо активний щодо Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенних Vibrions та Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чутливі до ніфуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae та Proteus indologenes. Резистентні до ніфуроксазиду: Klebsiella, Proteus mirabilis, Providencia, Pseudomonas spp. Чи не порушує рівновагу кишкової мікрофлори. При гострій бактеріальній діареї відновлює еубіоз кишечника. У разі інфікування ентеротропними вірусами перешкоджає розвитку бактеріальної суперінфекції.Показання до застосуванняГостра бактеріальна діарея протікає без погіршення загального стану, підвищення температури тіла, інтоксикації.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ніфуроксазиду, похідних нітрофурану або до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 3-х років. Вагітність. Непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит сахарази та ізомальтази (бо препарат КонтрДіар містить сахарозу).Вагітність та лактаціяВагітність У дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного ефекту. Однак як запобіжний засіб приймати ніфуроксазид під час вагітності не рекомендується (недостатній клінічний досвід застосування при вагітності). Період грудного вигодовування Можливе продовження грудного вигодовування у разі короткого курсу лікування препаратом. Потрібно проконсультуватися з лікарем. Протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря.Побічна діяАлергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування з препаратами, що викликають розвиток дисульфірамоподібних реакцій, лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Якщо ви приймаєте інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням КонтрДіару проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дітям віком від 3 до 6 років: 200 мг (1 капсула) 3 рази на добу (інтервал між прийомами 8 годин). Дітям віком від 6 до 18 років: 200 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу (інтервал між прийомами 6-8 годин). Дорослим: 200 мг (1 капсула) 4 рази на добу (інтервал між прийомами 6 годин). Тривалість курсу лікування: 5-7 днів, але не більше ніж 7 днів. Якщо протягом перших 3 днів прийому поліпшення не настало, слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняСимптоми передозування невідомі. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні діареї одночасно з терапією ніфуроксазидом необхідно проводити регідратаційну терапію. У разі бактеріальної діареї з ознаками системного ураження (погіршення загального стану, підвищення температури тіла, симптоми інтоксикації або інфекції) слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо застосування антибактеріальних препаратів системної дії. При появі симптомів гіперчутливості (задишка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) слід припинити прийом препарату. Вживання алкоголю під час терапії ніфуроксазидом заборонено. Спеціальна інформація щодо допоміжних речовин Одна разова доза (1 капсула) препарату КонтрДіар містить 68,00 мг цукрози, що відповідає 0,0068 хлібної одиниці (ХЕ). Максимальна добова доза (4 капсули) містить 272 мг сахарози, що відповідає 0,0272 ХЕ. Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази та ізомальтази (оскільки препарат КонтрДіар містить сахарозу). Вплив на керування транспортними засобами: Препарат КонтрДіар не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 127 мг, крохмаль кукурудзяний – 40 мг, тальк – 9 мг, магнію стеарат – 2 мг. Склад корпусу твердої желатинової капсули: ; желатин - 28.33 мг, заліза (III) оксид чорний (Е172) - 0.12 мг, титану діоксид - 0.35 мг. Склад кришечки твердої желатинової капсули: ; желатин - 18.68 мг, заліза (III) оксид жовтий (Е131) - 0.23 мг, барвник синій (Е131) - 0.03 мг, заліза (III) оксид чорний (Е172) - 0.068 мг, Е171) – 0.192 мг. 10 шт. - блістери (1) - коробки картонні.Опис лікарської формиКапсули; тверді желатинові, з корпусом сірого кольору та темно-зеленою кришечкою; вміст капсул – гомогенний порошок білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний симптоматичний препарат. Зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, лоперамід знижує тонус та моторику гладкої мускулатури кишківника. Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера. Сприяє утриманню калових мас та ушкодженню позивів до дефекації. Дія настає швидко і продовжується протягом 4-6 год.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція лопераміду – 40%. Час досягнення C max ; становить 2.5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 97%. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Практично повністю метаболізується у печінці шляхом кон'югації. Виведення Виводиться переважно з жовчю та сечею. T1/2; становить 9-14 год.Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї алергічного, емоційного, лікарського та променевого генезу; діарея при зміні режиму харчування, якісного складу їжі, порушенні всмоктування та метаболізму; як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу; регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняДивертикульоз; кишкова непрохідність; виразковий коліт у стадії загострення; діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту; у вигляді монотерапії при дизентерії та інших інфекціях ШКТ; І триместр вагітності; період лактації; дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместр вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 6 років. Дітям старше 6 років призначають по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг.Побічна діяЗ боку травної системи: ; гастралгія, сухість у роті, нудота, блювання, кишкова колька, запор; дуже рідко – кишкова непрохідність. З боку ЦНС: сонливість або безсоння, запаморочення, головний біль. Алергічні реакції: ; шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії лопераміду з іншими лікарськими засобами не встановлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо, таблетки та капсули ковтати, не розжовуючи, запиваючи 100 мл води. Дорослим ;при ;гострій та хронічній діареї ;призначають спочатку по 4 мг, потім - по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 16 мг. Дітям старше 6 років; призначають по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг. Після нормалізації випорожнення або за відсутності випорожнення більше 12 год лікування слід припинити.ПередозуванняСимптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язовий гіпертонус, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: антидот - налоксон. Оскільки у лопераміду тривалість дії більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Проводять симптоматичну терапію (активоване вугілля, промивання шлунка, ШВЛ). Необхідне медичне спостереження за пацієнтом не менше 48 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2-ї доби застосування препарату Лопедіум® необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Якщо при лікуванні розвивається запор або здуття живота, слід відмінити. У пацієнтів з порушенням функції печінки необхідним є ретельний контроль ознак токсичного ураження ЦНС. У період лікування необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. Кожна таблетка або капсула препарату Лопедіум® відповідає 0.01 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі виникнення сонливості або запаморочення слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 88.15 мг, кальцію гідрофосфату дигідрат – 46 мг, крохмаль кукурудзяний – 8 мг, натрію крохмалю гліколат – 3.5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.6 мг, магнію стеарат – 1.7. 10 шт. - блістери (1) - коробки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; білого або майже білого кольору, круглі, опуклі з одного боку, з ризиком з іншого боку, поверхня таблетки скошена до ризику.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний симптоматичний препарат. Зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, лоперамід знижує тонус та моторику гладкої мускулатури кишківника. Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера. Сприяє утриманню калових мас та ушкодженню позивів до дефекації. Дія настає швидко і продовжується протягом 4-6 год.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція лопераміду – 40%. Час досягнення C max ; становить 2.5 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 97%. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Практично повністю метаболізується у печінці шляхом кон'югації. Виведення Виводиться переважно з жовчю та сечею. T1/2; становить 9-14 год.Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї алергічного, емоційного, лікарського та променевого генезу; діарея при зміні режиму харчування, якісного складу їжі, порушенні всмоктування та метаболізму; як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу; регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняДивертикульоз; кишкова непрохідність; виразковий коліт у стадії загострення; діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту; у вигляді монотерапії при дизентерії та інших інфекціях ШКТ; І триместр вагітності; період лактації; дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместр вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 6 років. Дітям старше 6 років призначають по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг.Побічна діяЗ боку травної системи: ; гастралгія, сухість у роті, нудота, блювання, кишкова колька, запор; дуже рідко – кишкова непрохідність. З боку ЦНС: сонливість або безсоння, запаморочення, головний біль. Алергічні реакції: ; шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значущої взаємодії лопераміду з іншими лікарськими засобами не встановлено.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо, таблетки та капсули ковтати, не розжовуючи, запиваючи 100 мл води. Дорослим ;при ;гострій та хронічній діареї ;призначають спочатку по 4 мг, потім - по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 16 мг. Дітям старше 6 років; призначають по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг. Після нормалізації випорожнення або за відсутності випорожнення більше 12 год лікування слід припинити.ПередозуванняСимптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язовий гіпертонус, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: антидот - налоксон. Оскільки у лопераміду тривалість дії більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Проводять симптоматичну терапію (активоване вугілля, промивання шлунка, ШВЛ). Необхідне медичне спостереження за пацієнтом не менше 48 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2-ї доби застосування препарату Лопедіум® необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Якщо при лікуванні розвивається запор або здуття живота, слід відмінити. У пацієнтів з порушенням функції печінки необхідним є ретельний контроль ознак токсичного ураження ЦНС. У період лікування необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. Кожна таблетка або капсула препарату Лопедіум® відповідає 0.01 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У разі виникнення сонливості або запаморочення слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 104.5 мг, крохмаль кукурудзяний – 30 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.7 мг, тальк – 1.4 мг, магнію стеарат – 1.4 мг. Склад оболонки капсули: капсула тверда желатинова (титану діоксид – 1.3333%, барвник хіноліновий жовтий – 0.9197%, барвник сонячний захід жовтий – 0.0044%, желатин – до 100%) – 38 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули жовтого кольору, розмір №4; вміст капсул – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (стимуляція холін-і адренергічних нейронів через гуанін-нуклеотиди), знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, уповільнює пасаж вмісту кишечника, зменшує виділення рідини та електролітів з фекаліями. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо абсорбція становить 40%. C max у плазмі досягається через 2,5 години після прийому капсул. Зв'язок із білками плазми (переважно з альбумінами) – 97 %. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Майже повністю метаболізується печінкою шляхом кон'югації. T1/2 - 9-14 год (у середньому 9.8 год). Виводиться переважно з жовчю, незначна частина виводиться нирками (у вигляді кон'югованих метаболітів).Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (алергічного, емоційного, лікарського, променевого: при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування: як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу). Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, кишкова непрохідність, гострий виразковий коліт, дивертикульоз, діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту, дизентерії та інших інфекцій ШКТ. вагітність (1 триместр), період лактації, дитячий вік до 2 років (Лоперамід-Акрі у капсулах не призначають дітям до 6 років). З обережністю: печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у I триместрі вагітності, і в період лактації. Застосування у дітей Лоперамід-Акрі у капсулах не призначають дітям до 6 років. Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.Побічна діяСпостерігається, зазвичай, лише за тривалому прийомі препарату. Можливі алергічні реакції (шкірний висип), сонливість, запаморочення, гіповолемія, електролітні порушення, сухість у роті, кишкова колька, гастралгія, біль або дискомфорт у животі, нудота, блювання, метеоризм. Рідко – затримка сечі; вкрай рідко – кишкова непрохідність.Спосіб застосування та дозиНе розжовуючи, запиваючи водою. Дорослим при гострій діареї спочатку призначають 2 капс. (4 мг) Лоперамід-Акрі®, потім – по 1 капс. (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Вища добова доза – 8 капс. (16 мг). При хронічній діареї дорослим призначають по 4 мг на добу. Максимальна добова доза – 16 мг. При гострій діареї дітям старше 6 років призначають у початковій дозі 2 мг, потім – по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 4 капс. (8 мг). При хронічній діареї дітям старше 6 років Лоперамід-Акрі® призначають у добовій дозі 2 мг. Максимальна добова доза – 6 мг на 20 кг. Після нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин прийом препарату слід припинити.ПередозуванняСимптоми: ознаки пригнічення функції ЦНС (ступор, порушення координації рухів, сонливість, звуження зіниць (міоз), підвищений тонус скелетних м'язів, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: Як специфічний антидот використовують налоксон. Враховуючи, що тривалість дії Лопераміду-Акрі® більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (у перші 3 години після прийому препарату), штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2 діб застосування Лоперамід-Акрі® необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Дітям віком до 6 років не рекомендується призначати препарат у формі капсул. Якщо при лікуванні розвиваються запори або здуття живота, Лоперамід-Акрі слід відмінити. У пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідним є ретельний контроль ознак токсичного ураження ЦНС. У період лікування діареї необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 104.5 мг, крохмаль кукурудзяний – 30 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.7 мг, тальк – 1.4 мг, магнію стеарат – 1.4 мг. Склад оболонки капсули: капсула тверда желатинова (титану діоксид – 1.3333%, барвник хіноліновий жовтий – 0.9197%, барвник сонячний захід жовтий – 0.0044%, желатин – до 100%) – 38 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули жовтого кольору, розмір №4; вміст капсул – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (стимуляція холін-і адренергічних нейронів через гуанін-нуклеотиди), знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, уповільнює пасаж вмісту кишечника, зменшує виділення рідини та електролітів з фекаліями. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 год.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо абсорбція становить 40%. C max у плазмі досягається через 2,5 години після прийому капсул. Зв'язок із білками плазми (переважно з альбумінами) – 97 %. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Майже повністю метаболізується печінкою шляхом кон'югації. T1/2 - 9-14 год (у середньому 9.8 год). Виводиться переважно з жовчю, незначна частина виводиться нирками (у вигляді кон'югованих метаболітів).Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (алергічного, емоційного, лікарського, променевого: при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування: як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу). Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, кишкова непрохідність, гострий виразковий коліт, дивертикульоз, діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту, дизентерії та інших інфекцій ШКТ. вагітність (1 триместр), період лактації, дитячий вік до 2 років (Лоперамід-Акрі у капсулах не призначають дітям до 6 років). З обережністю: печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у I триместрі вагітності, і в період лактації. Застосування у дітей Лоперамід-Акрі у капсулах не призначають дітям до 6 років. Препарат протипоказаний дітям віком до 2 років.Побічна діяСпостерігається, зазвичай, лише за тривалому прийомі препарату. Можливі алергічні реакції (шкірний висип), сонливість, запаморочення, гіповолемія, електролітні порушення, сухість у роті, кишкова колька, гастралгія, біль або дискомфорт у животі, нудота, блювання, метеоризм. Рідко – затримка сечі; вкрай рідко – кишкова непрохідність.Спосіб застосування та дозиНе розжовуючи, запиваючи водою. Дорослим при гострій діареї спочатку призначають 2 капс. (4 мг) Лоперамід-Акрі®, потім – по 1 капс. (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Вища добова доза – 8 капс. (16 мг). При хронічній діареї дорослим призначають по 4 мг на добу. Максимальна добова доза – 16 мг. При гострій діареї дітям старше 6 років призначають у початковій дозі 2 мг, потім – по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 4 капс. (8 мг). При хронічній діареї дітям старше 6 років Лоперамід-Акрі® призначають у добовій дозі 2 мг. Максимальна добова доза – 6 мг на 20 кг. Після нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин прийом препарату слід припинити.ПередозуванняСимптоми: ознаки пригнічення функції ЦНС (ступор, порушення координації рухів, сонливість, звуження зіниць (міоз), підвищений тонус скелетних м'язів, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: Як специфічний антидот використовують налоксон. Враховуючи, що тривалість дії Лопераміду-Акрі® більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (у перші 3 години після прийому препарату), штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту після 2 діб застосування Лоперамід-Акрі® необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Дітям віком до 6 років не рекомендується призначати препарат у формі капсул. Якщо при лікуванні розвиваються запори або здуття живота, Лоперамід-Акрі слід відмінити. У пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідним є ретельний контроль ознак токсичного ураження ЦНС. У період лікування діареї необхідно заповнювати втрату рідини та електролітів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозування: 2 мг Фасування: N10 Форма випуску: капс. Діюча речовина: Лоперамід. .

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: Лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 104,5 мг; крохмаль кукурудзяний – 30,0 мг; тальк – 1,4 мг; магнію стеарат – 1,4 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0,7 мг; Оболонка капсули: діоксид титану – 2,0000%; желатин – до 100%; склад кришечки капсули: барвник синій патентований - 0,1314%; діоксид титану – 2,0000%; барвник заліза оксид жовтий – 0,1388%; желатин – до 100%. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2 контурні осередкові упаковки по 10 капсул з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули № 4 із корпусом білого кольору та кришечкою синього кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму, системна біодоступність становить приблизно 0,3%. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2CS. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду у плазмі крові незначна. У людини період напіввиведення лопераміду становить в середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно через кишечник. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЗв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки, пригнічує вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, тим самим знижуючи тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника. Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера. Сприяє утриманню калових мас та ушкодженню позивів до дефекації, зменшує частоту актів дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 годин.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (у тому числі алергічного, емоційного, лікарського, променевого). При зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до лопераміду та/або будь-якого компонента препарату; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність (1 триместр); період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років; гостра дизентерія, що характеризується стільцем із домішкою крові та високою температурою; виразковий коліт у стадії загострення; бактеріальний ентероколіт, спричинений патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; псевдомембранозний коліт, пов'язаний із терапією антибіотиками широкого спектра дії; кишкова непрохідність (у тому числі у випадках, коли слід уникати придушення перистальтики кишечника у зв'язку з ризиком розвитку тяжких наслідків, таких як мегаколон або токсичний мегаколон). Лоперамід необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю: лоперамід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяВагітність Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Протягом першого триместру вагітності прийом препарату протипоказаний. У період ІІ-ІІІ триместрів вагітності застосування препарату можливе, якщо передбачувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому препарат не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяДля оцінки частоти небажаних реакцій (HP) використані такі критерії: "часто" (≥1/100, Порушення з боку імунної системи - дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції. Порушення з боку нервової системи: - Часто: головний біль, запаморочення; Дуже рідко: порушення координації, гіпертонус, пригнічення свідомості, непритомність, сонливість, ступор. Порушення органу зору - Дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: запор, метеоризм, нудота; Нечасто: біль або відчуття дискомфорту в ділянці живота, сухість у роті, блювання, розлад травлення, диспепсія; Дуже рідко: кишкова непрохідність (зокрема паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (зокрема токсичний мегаколон), глоссалгія, здуття живота. Порушення з боку колії та підшкірних тканин - Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему, свербіж шкіри, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади - Дуже рідко: стомлюваність. Важливо повідомляти про розвиток небажаних реакцій з метою забезпечення безперервного моніторингу відношення користі та ризику лікарського засобу. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря. Медичні працівники повідомляють про небажані реакції лікарського препарату через національні системи повідомлення про небажані реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лопераміду та інгібіторів Р-глікопротеїну, CYP3A4 або CYP2C8 (хінідин, ритонавір, ітраконазол, гемфіброзил, кетоконазол) можливе підвищення концентрації лопераміду у плазмі крові. При одночасному прийомі лопераміду та десмопресину для перорального застосування концентрація десмопресину в плазмі збільшується. Препарати, що мають схожі фармакологічні властивості, можуть посилювати дію лопераміду; препарати, що збільшують швидкість проходження їжі через шлунково-кишковий тракт, послаблюють дію лопераміду.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослим: при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 2 капсули (4 мг) на день, потім – по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 8 капсул (16 мг). Діти старше 6 років: при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 1 капсулу (2 мг) на день, потім по 1 капсулі після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 3 капсули (6 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Літні пацієнти: при лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібне. Пацієнти з порушеннями функції нирок: при лікуванні пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Пацієнти з порушеннями функції печінки: хоча фармакокінетичних даних у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких хворих препарат Лоперамід слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання), затримка сечі, кишкова непрохідність. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на центральну нервову систему, ніж дорослі. У пацієнтів з передозуванням лопераміду гідрохлориду спостерігалися серцеві ускладнення, такі як подовження інтервалу QT, розвиток тахісистолічної шлуночкової аритмії типу "пірует" (torsade de pointes), інші серйозні шлуночкові аритмії, зупинка серця та непритомність. Повідомлялося також про летальні випадки. Лікування: антидот – налоксон; враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення налоксону. Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 годин.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛоперамід використовується для симптоматичного лікування діареї. У разі встановлення причини захворювання слід проводити відповідну терапію. У пацієнтів, які страждають на діарею, особливо у дітей, можливі втрата рідини та електролітів. У таких випадках конче потрібні відшкодування втрати електролітів та регідратація. У разі відсутності поліпшення при гострій діареї після застосування препарату протягом 48 годин слід звернутися до лікаря. Якщо при лікуванні діареї у пацієнтів із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) розвивається здуття живота, препарат слід негайно відмінити. У дуже рідкісних випадках у пацієнтів з діагнозом СНІД, які страждають на інфекційний коліт, можлива запор з ризиком токсичного мегаколону. Лоперамід слід застосовувати з обережністю при печінковій недостатності, щоб уникнути токсичного ураження центральної нервової системи. Якщо при лікуванні розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність слід відмінити. Вказівка ​​для пацієнтів з цукровим діабетом: кожна таблетка відповідає 0,01 ХЕ. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: лопераміду гідрохлорид – 2,0 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат (цукор молочний) – 127,0 мг; крохмаль кукурудзяний – 40,0 мг; тальк – 9,0 мг; магнію стеарат – 2,0 мг; Склад корпусу капсули: барвник заліза оксид червоний – 0,0071%; барвник заліза оксид жовтий – 0,1227%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%; Склад кришечки капсули: барвник хіноліновий жовтий – 0,7500%; барвник сонячний захід сонця жовтий - 0,0059%; титану діоксид – 2,0000%; желатин – до 100%. По 7 або 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 або 100 капсул у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття, або кришками поліпропілен -повернути", або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №2. Корпус жовто-бежевого кольору, кришечка жовтого кольору, непрозорі. Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається ущільнення вмісту капсул у грудки, формою капсули, що легко руйнуються при натисканні.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаБільшість лопераміду всмоктується в кишечнику, але внаслідок активного пресистемного метаболізму системна біодоступність становить приблизно 0,3%. Дані доклінічних досліджень свідчать, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Зв'язування лопераміду з білками плазми (переважно з альбуміном) становить 95%. Лоперамід переважно метаболізується у печінці, кон'югується та виділяється з жовчю. Окисне N-деметилювання є основним шляхом метаболізму лопераміду і здійснюється переважно за участю ізоферментів CYP3A4 та CYP2C8. Внаслідок активного пресистемного метаболізму концентрація незміненого лопераміду в плазмі незначна. У людини період напіввиведення лопераміду становить середньому 11 годин, варіюючи від 9 до 14 годин. Незмінений лоперамід та його метаболіти виводяться переважно з калом. Фармакокінетичні дослідження в дітей віком не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лопераміду та його взаємодія з іншими лікарськими засобами будуть аналогічні таким у дорослих.ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника, пригнічує вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, уповільнюючи таким чином перистальтику та збільшуючи час проходження вмісту кишечнику. Підвищує тонус анального сфінктера, зменшуючи цим нетримання калових мас та позиви до дефекації.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї (генезу: алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування). Як допоміжний лікарський засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняЛоперамід капсули не слід застосовувати у дітей віком до 6 років. Лоперамід протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до діючої речовини та/або будь-якого компонента препарату. Лоперамід капсули протипоказаний при дефіциті лактази, непереносимості лактози, глюкозо-галактозної мальабсорбції. Лоперамід протипоказаний у першому триместрі вагітності. Лоперамід не рекомендується приймати у період грудного вигодовування. Лоперамід не можна застосовувати як основну терапію: у пацієнтів з гострою дизентерією, що характеризується випорожненням з домішкою крові та високою температурою; у пацієнтів з виразковим колітом у стадії загострення; у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, спричиненим патогенними мікроорганізмами, у тому числі Salmonella, Shigella та Campylobacter; у пацієнтів із псевдомембранозним колітом, пов'язаним із терапією антибіотиками широкого спектра дії. Лоперамід не слід застосовувати у випадках, коли уповільнення перистальтики небажане через можливий ризик розвитку серйозних ускладнень, у тому числі кишкової непрохідності, мегаколону та токсичного мегаколону. Лоперамід необхідно негайно відмінити з появою запору, здуття живота або кишкової непрохідності. З обережністю: лоперамід слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму.Вагітність та лактаціяЗастосування під час вагітності Дані про те, що лоперамід має тератогенну або ембріотоксичну дію, відсутні. Препарат протипоказаний у першому триместрі вагітності. У період вагітності лоперамід не рекомендується застосовувати без консультації з лікарем. Препарат можна призначати тільки в тому випадку, якщо ймовірна користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода. Застосування під час грудного вигодовування Невелика кількість лопераміду може проникати у грудне молоко, тому лоперамід не рекомендується приймати у період грудного вигодовування.Побічна діяНебажані реакції - це небажані явища, для яких слід вважати доведеним причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням лопераміду на основі всебічної оцінки наявної інформації про небажане явище. За даними клінічних досліджень, небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали лоперамід при гострій діареї: головний біль, запор, метеоризм, нудота, блювання. Небажані реакції, що спостерігалися у Небажані реакції, що спостерігалися у >1% пацієнтів, які приймали лоперамід при хронічній діареї: запаморочення, метеоризм, запор, нудота. Небажані реакції, що спостерігалися у За даними спонтанних повідомлень про небажані реакції нижчеперелічені небажані реакції класифікували таким чином: дуже часті (>10%), часті (>1%, але 0,1%, але 0,01%, але Порушення з боку імунної системи: дуже рідко: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, та анафілактоїдні реакції. Порушення нервової системи: дуже рідко: порушення координації, пригнічення свідомості, гіпертонус, втрата свідомості, сонливість, ступор. Порушення органу зору: дуже рідко: міоз. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко: кишкова непрохідність (зокрема паралітична кишкова непрохідність), мегаколон (зокрема токсичний мегаколон). Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформну еритему; свербіж, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: затримка сечі. Загальні розлади: дуже рідко: стомлюваність. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.Взаємодія з лікарськими засобамиЗа даними доклінічних досліджень, лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. При одночасному застосуванні лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та хінідину або ритонавіру, які є інгібіторами Р-глікопротеїну, концентрація лопераміду в плазмі збільшилася в 2-3 рази. Клінічне значення описаної фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідоме. Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 4 мг) та ітраконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі крові у 3-4 рази. У цьому ж дослідженні застосування інгібітору ізоферменту CYP2C8, гемфіброзилу, призвело до збільшення концентрації лопераміду в плазмі приблизно в 2 рази. При застосуванні комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу пікова концентрація лопераміду у плазмі крові збільшилась у 4 рази, а загальна концентрація – у 13 разів. Це підвищення був пов'язані з впливом на ЦНС, що оцінювалося по психомоторним тестам (тобто. суб'єктивної оцінці сонливості і тесту заміни цифрових символів). Одночасне застосування лопераміду (одноразово в дозі 16 мг) та кетоконазолу, інгібітору ізоферменту CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до п'ятикратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення був пов'язане зі збільшенням фармакодинамического дії, оціненого за величиною зіниці. При одночасному пероральному прийомі десмопресину концентрація десмопресину в плазмі збільшилася в 3 рази, ймовірно, через уповільнення моторики шлунково-кишкового тракту. Очікується, що препарати зі схожими фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а препарати, що збільшують швидкість проходження через шлунково-кишковий тракт, можуть зменшувати дію лопераміду. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням препарату Лоперамід проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиВсередину запиваючи водою. Дорослі та діти старше 6 років: Гостра діарея: початкова доза – 2 капсули (4 мг) для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей, далі по 1 капсулі (2 мг) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Хронічна діарея: початкова доза – 2 капсули (4 мг) на добу для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей; далі початкова доза повинна бути скоригована таким чином, щоб частота нормального випорожнення становила 1-2 рази на добу, що зазвичай досягається при підтримуючій дозі від 1 до 6 капсул (2-12 мг) на добу. Максимальна добова доза при гострій та хронічній діареї у дорослих – 8 капсул (16 мг); максимальна добова доза у дітей розраховується виходячи з маси тіла (3 капсули на 20 кг маси тіла дитини), але не повинна перевищувати 8 капсул (16 мг). При нормалізації випорожнень або при відсутності випорожнення більше 12 годин препарат скасовують. Застосування у дітей Не застосовувати Лоперамід у дітей віком до 6 років. Застосування у пацієнтів похилого віку При лікуванні пацієнтів похилого віку коригування дози не потрібно. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок При лікуванні пацієнтів із порушеннями функції нирок коригування дози не потрібне. Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки Хоча фармакокінетичні дані у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких пацієнтів Лоперамід слід застосовувати з обережністю через уповільнений пресистемний метаболізм. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми При передозуванні (у тому числі при відносному передозуванні через порушення функції печінки) можуть з'явитися затримка сечі, кишкова непрохідність, ознаки пригнічення центральної нервової системи (ЦНС): ступор, порушення координації, сонливість, міоз, гіпертонус м'язів, пригнічення дихання. Діти можуть бути більш чутливими до впливу лопераміду на ЦНС, ніж дорослі. Терапія При появі симптомів передозування як антидот можна використовувати налоксон. Оскільки тривалість дії лопераміду більша, ніж налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Тому необхідно ретельно спостерігати стан пацієнта протягом не менше 48 годин з метою своєчасного виявлення ознак можливого пригнічення ЦНС.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування діареї препаратом Лоперамід має лише симптоматичний характер. У тих випадках, коли можна встановити причину діареї, необхідно проводити відповідну терапію. У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, може мати місце втрата рідини та електролітів. У таких випадках необхідно проводити відповідну замісну терапію (заповнення рідини та електролітів). За відсутності ефекту після 2 діб лікування необхідно припинити прийом препарату, уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї. Пацієнти зі СНІДом, які приймають лоперамід для лікування діареї, повинні припинити прийом препарату за перших ознак здуття живота. Надходили поодинокі повідомлення про запор з підвищеним ризиком розвитку токсичного мегаколону у пацієнтів зі СНІДом та інфекційним колітом вірусної та бактеріальної етіології, яким проводилася терапія лоперамідом. Хоча дані про фармакокінетику лопераміду у пацієнтів з печінковою недостатністю відсутні, у таких пацієнтів лоперамід слід застосовувати з обережністю внаслідок уповільненого пресистемного метаболізму, оскільки це може призвести до відносного передозування та токсичного ураження ЦНС. Якщо лікарський засіб стало непридатним або закінчився термін придатності - не викидайте його в стічні води і на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом Лоперамід слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему