Диарея Оболенское ФПО

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лоперамід гідрохлорид 2 мг. Допоміжні речовини: поліметилсилоксан, крохмаль картопляний, лактоза, сахароза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), аспартам, повідон (Коллідон 90), ксилітол (Xylitab 300), лактитол, колтолон SR, 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки жувальні білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, із ризиком, із запахом анісу; допускається легка мармуровість.Фармакотерапевтична групаПротидіарейний препарат. Лоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (модуляція холінергічних та адренергічних нейронів через гуанінуклеотиди), знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника (за рахунок інгібування вивільнення ацетилхоліну та простагландинів). Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується протягом 4-6 год.ФармакокінетикаЛоперамід гідрохлорид практично повністю метаболізується печінкою шляхом кон'югації. T1/2 становить 9-14 год. Виводиться переважно з жовчю та сечею у вигляді кон'югованих метаболітів.Клінічна фармакологіяПротидіарейний симптоматичний препарат.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї: алергічного, емоційного, лікарського, променевого генезу; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування; як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу. Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняДивертикульоз; кишкова непрохідність; виразковий коліт у фазі загострення; діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту; монотерапія дизентерії та інших інфекцій ШКТ; І триместр вагітності; період лактації; дитячий вік до 6 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату в І триместрі вагітності та в період грудного вигодовування. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий вік до 6 років. Дітям старше 6 років при гострій діареї призначають у початковій дозі 2 мг (1 таб.), потім - по 2 мг (1 таб.) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг (3 таб.).Побічна діяЗ боку травної системи: гастралгія, сухість у роті, кишкова колька, нудота, блювання, запори; дуже рідко – кишкова непрохідність. З боку центральної нервової системи: сонливість, запаморочення. Алергічні реакції: шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиДані про лікарську взаємодію препарату Діара® не надано.Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати внутрішньо, запиваючи водою. Дорослим при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 4 мг (2 таб. або 2 капс.), потім – по 2 мг (1 таб. або 1 капс.) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 16 мг (8 таб. або 8 капс.). Дітям старше 6 років призначають по 2 мг (1 таб. або 1 капс.) після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення. Максимальна добова доза – 6 мг (3 таб. або 3 капс.). При нормалізації випорожнення або відсутності випорожнення більше 12 годин лікування препаратом Діара слід припинити.ПередозуванняСимптоми: пригнічення ЦНС (ступор, порушення координації рухів, сонливість, міоз, гіпертонія м'язів, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: антидот – налоксон. Враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Симптоматичне лікування: активоване вугілля, промивання шлунка, ШВЛ. Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 год.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту протягом 48 годин застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: лопераміду гідрохлорид – 2 мг; Допоміжні речовини: поліметилсилоксан, крохмаль картопляний, лактоза (цукор молочний), сахароза (цукор), целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), аспартам, повідон (Коллідон 90), ксилітол (Xylitab 300), тол магнію стеарат, анісу масло. По 4, 6, 7 або 10 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 1, 2 або 3 контурні коміркові упаковки з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з ризиком, із запахом анісу. Допускається легка "мармуровість".Фармакотерапевтична групаПротидіарейний засіб.ФармакокінетикаМайже повністю метаболізується печінкою шляхом кон'югації. Т1/2 (період напіввиведення) – 9-14 год. Виводиться переважно з жовчю та нирками (у вигляді кон'югованих метаболітів).ФармакодинамікаЛоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами кишкової стінки (модуляція холін- та адренергічних нейронів через гуанінуклеотиди), знижує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника (за рахунок інгібування вивільнення ацетилхоліну та Pg). Уповільнює перистальтику та збільшує час проходження кишкового вмісту. Підвищує тонус анального сфінктера, сприяє утриманню калових мас та ушкодження позиву до дефекації. Дія настає швидко і продовжується 4-6 год.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (алергічного, емоційного, лікарського, променевого; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі, при порушенні метаболізму та всмоктування; як допоміжний засіб при діареї інфекційного генезу). Регуляція випорожнень у пацієнтів з ілеостомою.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату, дивертикулез, кишкова непрохідність, виразковий коліт у стадії загострення, діарея на тлі гострого псевдомембранозного ентероколіту, у вигляді монотерапії – дизентерія та інші інфекції шлунково-кишкового тракту; вагітність (I триместр); період лактації; дитячий вік (до 6 років). З обережністю: печінкова недостатність.Побічна діяГастралгія, сухість у роті, алергічні реакції (шкірний висип), сонливість, запаморочення, кишкова колька, нудота, блювання, запори. Вкрай рідко – кишкова непрохідність.Спосіб застосування та дозиВсередину розжовуючи, запиваючи водою. Дорослим при гострій та хронічній діареї призначають у початковій дозі 2 таблетки (4 мг); потім - по 1 таблетці (2 мг) після кожного акта дефекації (у разі рідкого випорожнення); максимальна добова доза – 8 таблеток (16 мг). При гострій діареї дітям старше 6 років призначають у початковій дозі 2 мг, потім по 2 мг після кожного акта дефекації у разі рідкого випорожнення; максимальна добова доза – 3 таблетки (6 мг). При нормалізації випорожнення або за відсутності випорожнення більше 12 годин лікування Діарою слід припинити.ПередозуванняСимптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) (ступор, порушення координації рухів, сонливість, міоз, м'язова гіпертонія, пригнічення дихання), кишкова непрохідність. Лікування: антидот – налоксон; враховуючи, що тривалість дії лопераміду більша, ніж у налоксону, можливе повторне введення останнього. Симптоматичне лікування: активоване вугілля, промивання шлунка, штучна вентиляція легень (ШВЛ). Необхідне медичне спостереження принаймні протягом 48 годин.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗа відсутності ефекту протягом 48 годин застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаДіюча речовина: рацекадотрил 100 мг; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), тальк; Капсули тверді желатинові: корпус та кришечка капсули – титану діоксид, барвник хіноліновий жовтий, барвник сонячний захід жовтий, желатин.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №1 з корпусом та кришечкою жовтого кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.Дія на організмЗастосування препарату Діасек® не впливає або незначно впливає на здатність до керування автомобілем та механізмами.ФармакокінетикаВсмоктування. Після внутрішнього прийому рацекадотрил швидко абсорбується. Час до початку інгібування енкефалінази плазми становить 30 хв. Прийом їжі не впливає на біодоступність рацекадотрилу, але після їди активність препарату проявляється із затримкою приблизно на півтори години. Розподіл. У плазмі крові, після застосування рацекадотрилу, міченого радіоактивним ізотопом 14С, вміст радіовуглецю був у багато разів вищий, ніж у клітинах крові, і в 3 рази вищий, ніж у цільній крові. Таким чином, препарат незначно зв'язується із клітинами крові. Радіовуглець помірно розподіляється в інших тканинах організму, про що свідчить обсяг його розподілу в плазмі в розмірі 66,4 кг. 90% активного метаболіту рацекадотрилу (тіорфан) ((RS)-N(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенілпропіл) гліцину), зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Фармакокінетичні властивості рацекадотрилу не змінюються внаслідок прийому повторних доз, а також при призначенні пацієнтам похилого віку. При прийомі рацекадотрилу в дозі 100 мг час пікового інгібування енкефалінази плазми становить приблизно 2 години і відповідає 75% інгібуванню. Тривалість та ефективність дії рацекадотрилу залежить від дози препарату. У дорослих час до пікового інгібування енкефалінази плазми становить приблизно 2 години і відповідає 75% інгібуванню при прийомі дози 100 мг. Час пригнічення енкефалінази плазми становить приблизно 8 годин. Метаболізм. Біологічний період напіввиведення рацекадотрилу, виміряний як час пригнічення енкефалінази плазми, становить приблизно 3 години. Рацекадотрил швидко гідролізується до тіорфану, активного метаболіту, який у свою чергу трансформується в неактивні метаболіти. Прийом повторних доз рацекадотрилу не призводить до накопичення в організмі. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують, що рацекадотрил/тіорфан і чотири основні неактивні метаболіти не інгібують ізоформи ферменту CYP (3А4, 2D6, 2C9, 1F2, і 2C19) у ступені, який може бути клінічно значущим. Дані, отримані в результаті досліджень in vitro, показують що рацекадотрил/тіорфан і чотири основних неактивних метаболіту не індукують ізоформи ферменту CYP (3А, 2А6, 2В6 2C9/2С19, 1А, 2Е1) і кон'юговані ферменти уридин глюкуро може бути клінічно значущою. Рацекадотрил не впливає на білкове зв'язування таких активних речовин, як толбутамід, варфарин, ніфлумова кислота, дигоксин або фенітоїн. У пацієнтів з печінковою недостатністю (клас B за класифікацією Чайлд-П'ю), кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував подібні показники Тmax (час досягнення максимальної концентрації в крові) та T½ (період напіввиведення) та нижчі показники Cmax (максимальна концентрація в крові), (-65%) та AUC (площа під кривою «концентрація-час») (-29%) порівняно з цими показниками у здорових людей. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 11–39 мл/хв) кінетичний профіль активного метаболіту рацекадотрилу продемонстрував нижчий показник Cmax (-49%) та більш високий показник AUC (+16%) та T½ порівняно зі здоровими добровольцями (кліренс креатиніну>70 мл/хв). Сmax досягається через 2 години 30 хв після застосування. Не спостерігалося кумуляції при повторному прийомі кожні 8 годин протягом 7 днів. Виведення. Рацекадотрил виводиться з організму у формі активних та неактивних метаболітів, переважно через нирки, та набагато меншою мірою – з калом. Виведення через легені – незначне.ФармакодинамікаРацекадотрил є проліками, які гідролізуються до активного метаболіту - тіорфану, що є інгібітором енкефалінази, поверхневої пептидази (розташованої на клітинній мембрані), локалізованої в різних тканинах, особливо в епітелії тонкого кишечника. Цей фермент відповідає одночасно за гідроліз екзогенних пептидів та за розщеплення ендогенних пептидів, таких як енкефаліни. В результаті рацекадотрил захищає ендогенні енкефаліни, які виявляють фізіологічну активність на рівні травного тракту, пролонгуючи їхню антисекреторну дію. Рацекадотрил є кишковою антисекреторною речовиною. Воно зменшує кишкову гіперсекрецію води та електролітів, що викликається ентеротоксином холери або запаленням і не впливає на базальну секрецію кишківника. Рацекадотрил чинить швидку протидіарейну дію, не змінюючи час проходження кишкового вмісту через кишечник. Рацекадотрил не викликає здуття живота. У клінічних дослідженнях частота виникнення вторинних запорів прийому рацекадотрилу була порівнянна з плацебо.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування гострої діареї у дорослих.РекомендуєтьсяЗастосування препарату Діасек не звільняє від проведення пероральної регідратації в тих випадках, коли вона необхідна. Наявність кров'яних або гнійних виділень у стільці і висока температура можуть бути симптомами інвазивної бактеріальної інфекції, що стала причиною діареї або іншого серйозного захворювання, що є підставою для етіотропної терапії (наприклад, із застосуванням антибіотиків) або подальшого дослідження. Монотерапія рацекадотрилом за даних станів протипоказана. Як додаткову терапію гострої бактеріальної діареї рацекадотрил може застосовуватися спільно з антибіотиками. У зв'язку з недостатністю даних не рекомендується застосовувати рацекадотрил при антибіотик-асоційованій діареї та хронічній діареї. У зв'язку з недостатністю даних рацекадотрил слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю. Біодоступність рацекадотрилу може бути знижена при багаторазовому блюванні.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату. Вроджена непереносимість галактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (у зв'язку з тим, що препарат містить лактозу). Вагітність та період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (через високий вміст діючої речовини). Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування. Достатніх даних про застосування рацекадотрилу вагітними відсутні. У ході досліджень на тваринах не виявлено прямих або непрямих несприятливих ефектів щодо вагітності, ембріонального розвитку, пологів та післяпологового розвитку. Однак у зв'язку з відсутністю клінічних даних не слід застосовувати препарат Діасек під час вагітності. Період грудного вигодовування. У зв'язку з відсутністю інформації про екскрецію рацекадотрилу в грудне молоко не слід застосовувати препарат Діасек під час грудного вигодовування.Побічна діяПовідомлення про наступні небажані реакції були відмічені при прийомі рацекадотрилу частіше, ніж при прийомі плацебо або отримані в період постмаркетингового застосування: Порушення з боку нервової системи: часто (≥1/100,Взаємодія з лікарськими засобамиВ даний час даних про взаємодію з іншими препаратами відсутні. Лоперамід або ніфуроксазид не впливають на кінетику рацекадотрилу при сумісному застосуванні цих препаратів.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Першу капсулу на початку лікування приймають незалежно від доби. Далі – одну капсулу тричі на день перед їдою. Лікування необхідно продовжувати до нормалізації випорожнення (поява нормального калу до двох разів), але не більше 7 днів. Не рекомендується застосовувати рацекадотрил тривалий час. Особливі групи пацієнтів Пацієнти похилого віку: корекція дози препарату для пацієнтів похилого віку не потрібна.ПередозуванняВ даний час відомі поодинокі випадки передозування без побічних ефектів. У дорослих прийом одноразової дози препарату більше 2 г, еквівалентної 20-кратної терапевтичної дози, несприятливих ефектів не викликав.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .

Дозування: 200 мг Фасування: N16 Форма випуску: капс. Упаковка: блістер Виробник: Оболонське ФПЗ Завод-виробник: Оболенське ФПО(Росія) Действующее вещество: Нифуроксазид. .