Протекх Биосистемс Пвт. Л

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: левофлоксацин 50 мг. 10 шт. - блістери.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектру дії, фторхінолон. Діє бактерицидно. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах. Активен в отношении ;Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.ФармакокінетикаПри прийомі; всередину; абсорбується з ШКТ швидко і практично повністю. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність становить 99%. C max досягається через 1-2 год і при прийомі 250 мг і 500 мг становить 2.8 і 5.2 мкг/мл відповідно. Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. T1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У незміненому вигляді із сечею протягом 24 год виводиться 70% і за 48 год – 87%; у калі за 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози. Після ;в/в інфузії ;у дозі 500 мг протягом 60 хв C max ;- 6.2 мкг/мл. При внутрішньовенному одноразовому і багаторазовому введенні здається Vd ;після введення тієї ж дози становить 89-112 л, C max ;- 6.2 мкг/мл, T1/2 ;- 6.4 год. Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. У здорових добровольців середні концентрації левофлоксацину в слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування, склали 17 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У 5 із 6 добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У 4 із 6 добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл на 1 добу до 2.05 нг/мл. C max ; левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2.25 нг/мл, виявлена ​​на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. C max левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижче за ті концентрації, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняДля системного застосування: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (синусит, середній отит), сечовивідних шляхів та нирок (в т.ч. гострий пієлонефрит), статевих органів (в т.ч. урогенітальний мотлох) ), шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули). Для місцевого застосування: лікування інфекцій переднього відділу ока, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняЕпілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до левофлоксацину.Вагітність та лактаціяЛевофлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, анорексія, абдомінальні болі, псевдомембранозний ентероколіт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз. З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, судинний колапс, тахікардія. З боку обміну речовин: ;гіпоглікемія (підвищення апетиту, пітливість, тремтіння). З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, тривожність, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми. З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості. При місцевому застосуванні - короткочасне печіння в очах, почервоніння очей, зниження гостроти зору, поява слизу у вигляді тяжів у слізній плівці, блефарит, хемоз, сосочкові розростання та поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром сухого ока, еритема повік, свербіж світлобоязнь. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, розрив сухожилля, м'язова слабкість, тендиніт. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит. З боку системи кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії. Дерматологічні реакції: ;фотосенсибілізація, свербіж, набряк шкіри та слизових оболонок, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ядуха, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт. Інші: загострення порфірії, рабдоміоліз, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛевофлоксацин збільшує T1/2; циклоспорину. Ефект левофлоксацину знижують препарати, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, магній- і алюмінієві антацидні засоби і солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год). При одночасному застосуванні НПЗЗ теофілін підвищують судомну готовність, кортикостероїд - підвищують ризик розриву сухожиль. Циметидин та лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення сумісний з 0.9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, внутрішньовенно, місцево. При синуситі – внутрішньо, по 500 мг 1 раз на добу; при загостренні хронічного бронхіту – по 250-500 мг 1 раз на добу. При пневмонії – внутрішньо, по 250-500 мг 1-2 рази на добу (500-1000 мг на добу); внутрішньовенно - по 500 мг 1-2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів - внутрішньо, 250 мг 1 раз на добу або внутрішньовенно в тій же дозі. При інфекціях шкіри та м'яких тканин - по 250-500 мг внутрішньо 1-2 рази на добу або внутрішньовенно, по 500 мг 2 рази на добу. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі. При захворюваннях нирок дозу знижують відповідно до ступеня порушення функції: при КК=20-50 мл/хв - по 125-250 мг 1-2 рази на добу, при КК=10-19 мл/хв - 125 мг 1 раз на 12 -48 год, при КК<10 мл/хв - 125 мг через 24 або 48 год. Тривалість лікування - 7-10 (до 14) днів. Застосовують місцево у формі крапель очей. Дорослим і дітям старше 1 року закопують по 1-2 краплі в уражене око (а) кожні 2 години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 7-й день. Тривалість застосування становить 5-7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують левофлоксацин у пацієнтів похилого віку (висока ймовірність супутнього зниження функції нирок). Після нормалізації температури рекомендується продовжувати лікування щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази - ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаУ 1 мл розчину для інфузій міститься левофлоксацин 5 мг, левофлоксацин гемігідрат 5.12 мг. 100 мл - флакони поліетиленові (1) - пакети поліпропіленові (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб широкого спектру дії, фторхінолон. Діє бактерицидно. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах. Активен в отношении ;Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri , Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.ФармакокінетикаПри прийомі; всередину; абсорбується з ШКТ швидко і практично повністю. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність становить 99%. C max досягається через 1-2 год і при прийомі 250 мг і 500 мг становить 2.8 і 5.2 мкг/мл відповідно. Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. T1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У незміненому вигляді із сечею протягом 24 год виводиться 70% і за 48 год – 87%; у калі за 72 год виявляється 4% прийнятої внутрішньо дози. Після ;в/в інфузії ;у дозі 500 мг протягом 60 хв C max ;- 6.2 мкг/мл. При внутрішньовенному одноразовому і багаторазовому введенні здається Vd ;після введення тієї ж дози становить 89-112 л, C max ;- 6.2 мкг/мл, T1/2 ;- 6.4 год. Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. У здорових добровольців середні концентрації левофлоксацину в слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування, склали 17 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У 5 із 6 добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У 4 із 6 добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл на 1 добу до 2.05 нг/мл. C max ; левофлоксацину в плазмі, що дорівнює 2.25 нг/мл, виявлена ​​на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. C max левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижче за ті концентрації, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняДля системного застосування: інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія), ЛОР-органів (синусит, середній отит), сечовивідних шляхів та нирок (в т.ч. гострий пієлонефрит), статевих органів (в т.ч. урогенітальний мотлох) ), шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули). Для місцевого застосування: лікування інфекцій переднього відділу ока, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняЕпілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до левофлоксацину.Вагітність та лактаціяЛевофлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, анорексія, абдомінальні болі, псевдомембранозний ентероколіт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз. З боку серцево-судинної системи: зниження АТ, судинний колапс, тахікардія. З боку обміну речовин: ;гіпоглікемія (підвищення апетиту, пітливість, тремтіння). З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, тривожність, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми. З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості. При місцевому застосуванні - короткочасне печіння в очах, почервоніння очей, зниження гостроти зору, поява слизу у вигляді тяжів у слізній плівці, блефарит, хемоз, сосочкові розростання та поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром сухого ока, еритема повік, свербіж світлобоязнь. З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія, розрив сухожилля, м'язова слабкість, тендиніт. З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит. З боку системи кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії. Дерматологічні реакції: ;фотосенсибілізація, свербіж, набряк шкіри та слизових оболонок, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ядуха, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт. Інші: загострення порфірії, рабдоміоліз, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиЛевофлоксацин збільшує T1/2; циклоспорину. Ефект левофлоксацину знижують препарати, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, магній- і алюмінієві антацидні засоби і солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 год). При одночасному застосуванні НПЗЗ теофілін підвищують судомну готовність, кортикостероїд - підвищують ризик розриву сухожиль. Циметидин та лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення сумісний з 0.9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Розчин левофлоксацину для внутрішньовенного введення не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.Спосіб застосування та дозиЗастосовують внутрішньо, внутрішньовенно, місцево. При синуситі – внутрішньо, по 500 мг 1 раз на добу; при загостренні хронічного бронхіту – по 250-500 мг 1 раз на добу. При пневмонії – внутрішньо, по 250-500 мг 1-2 рази на добу (500-1000 мг на добу); внутрішньовенно - по 500 мг 1-2 рази на добу. При інфекціях сечовивідних шляхів - внутрішньо, 250 мг 1 раз на добу або внутрішньовенно в тій же дозі. При інфекціях шкіри та м'яких тканин - по 250-500 мг внутрішньо 1-2 рази на добу або внутрішньовенно, по 500 мг 2 рази на добу. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо в тій же дозі. При захворюваннях нирок дозу знижують відповідно до ступеня порушення функції: при КК=20-50 мл/хв - по 125-250 мг 1-2 рази на добу, при КК=10-19 мл/хв - 125 мг 1 раз на 12 -48 год, при КК<10 мл/хв - 125 мг через 24 або 48 год. Тривалість лікування - 7-10 (до 14) днів. Застосовують місцево у формі крапель очей. Дорослим і дітям старше 1 року закопують по 1-2 краплі в уражене око (а) кожні 2 години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 7-й день. Тривалість застосування становить 5-7 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують левофлоксацин у пацієнтів похилого віку (висока ймовірність супутнього зниження функції нирок). Після нормалізації температури рекомендується продовжувати лікування щонайменше 48-78 год. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту левофлоксацин негайно скасовують. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази - ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активні речовини: Омепразол 20 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, гіпромелоза, титану діоксид.Опис лікарської формиЖорсткі желатинові капсули.Фармакотерапевтична групаПротивиразковий препарат Інгібітор протонового насоса.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Проникає у парієтальні клітини слизової оболонки шлунка. Зв'язування з білками плазми становить близько 95%, переважно з альбумінами. Біотрансформується у печінці. Виводиться нирками – 72-80%, з калом – близько 20%. T1/2 0.5-1 год. У пацієнтів із хронічними захворюваннями печінки T1/2 збільшується до 3 год.ФармакодинамікаІнгібітор H+-K+-АТФ-ази. Гальмує активність H+-K+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і тим самим блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Внаслідок зниження секреції кислоти зменшує або нормалізує вплив кислоти на стравохід у пацієнтів із рефлюкс-езофагітом. Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori. Ерадикація H. pylori при одночасному застосуванні омепразолу та антибіотиків дозволяє швидко усунути симптоми захворювання, досягти високого ступеня загоєння пошкодженої слизової та стійкої тривалої ремісії та зменшити ймовірність розвитку кровотечі із ШКТ.Показання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НН.Протипоказання до застосуванняХронічні захворювання печінки (в т.ч. в анамнезі), дитячий вік, підвищена чутливість до омепразолу.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, діарея, запор, біль у животі, метеоризм. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, слабкість. З боку системи кровотворення: в окремих випадках – анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку сечовидільної системи: в окремих випадках – гематурія, протеїнурія. З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках – артралгія, м'язова слабкість, міалгія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A та, мабуть, CYP2C9. При одночасному застосуванні з атракурію безілатом пролонгуються ефекти атракурію безілату. При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту. При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу у плазмі. При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості та кататонії; з індинавіром – можливе зменшення концентрації індинавіру у плазмі крові; з кетоконазолом – зменшення абсорбції кетоконазолу. При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу та кларитроміцину у плазмі крові. Описано випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол. При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну. Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах та фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові. Описано випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі при одночасному застосуванні з циклоспорином. При одночасному застосуванні з еритроміцином описано випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.Спосіб застосування та дозиІндивідуальний. При прийомі внутрішньо разова доза становить 20-40 мг. Добова доза – 20-80 мг; частота застосування - 1-2 рази на добу. Тривалість лікування – 2-8 тижнів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком терапії необхідно унеможливити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. лікування омепразолом може замаскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику. На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки та показників концентрації гастрину у плазмі крові.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Албендазол 400 мг; Допоміжні речовини: сахароза – 382 мг, лактоза – 200 мг, натрію бензоат – 1 мг, барвник сонячний захід жовтий (барвник закатно-жовтий) – 0.2 мг, вода очищена – 0.1 мг, магнію стеарат – 6 мг, тальк – 1; ароматизатор м'яти перцевої (есенція м'яти перцевої) – 0.008 мг, ментол (лівоментол) – 0.2 мг. По 1, 2 або 3 таблетки в контурній комірковій упаковці (ПВХ/алюмінієвому блістері); по 1 контурній комірковій упаковці в картонній пачці, в комплекті з інструкцією з медичного застосування російською мовою.Опис лікарської формиТаблетки жувальні світло-оранжевого кольору, з вкрапленнями темнішого і світлішого кольору, круглі, плоскі, з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротигельмінтний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо погано абсорбується із шлунково-кишкового тракту внаслідок поганої розчинності у воді. Препарат швидко метаболізується при "першому проходженні" через печінку, тому плазмові концентрації албендазолу в незміненому вигляді дуже малі і не визначаються. Біодоступність при внутрішньому прийомі низька. Однак одночасний прийом жирної їжі значно підвищує всмоктування та концентрацію албендазолу у плазмі крові (у 5 разів). Cmaxалбендазолу сульфоксиду досягається через 2-5 год. Розподіл. Зв'язування із білками плазми становить 70%. Албендазол добре розподіляється в організмі, досягаючи високих концентрацій у сечі та жовчі, печінці, стінці та рідині паразитарних кіст, цереброспінальній рідині. Метаболізм. Албендазол швидко метаболізується в печінці з утворенням первинного метаболіту - албендазолу сульфоксиду, що також має протигельмінтну активність. Албендазолу сульфоксид у свою чергу перетворюється на албендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окислені продукти, позбавлені фармакологічної активності. Албендазол є індуктором мікросомальних ферментів CYP1A2 у клітинах печінки людини. Виведення. T1/2 албендазолу сульфоксиду становить 8-12 год. Препарат виводиться у вигляді різних метаболітів із сечею та жовчю, при цьому ниркове виведення незначне (менше 1%). Фармакокінетика в спеціальних клінічних випадках. На тлі ураження печінки біодоступність албендазолу збільшується. Cmaxалбендазолу сульфоксиду збільшується вдвічі, а T1/2 подовжується. У пацієнтів з порушенням функції нирок кліренс албендазолу та його метаболітів не змінюється.ФармакодинамікаПротигельмінтний та протипротозойний засіб. Виборче пригнічує полімеризацію бета-тубуліна, що призводить до деструкції цитоплазматичних мікроканальців клітин кишечника гельмінтів; змінює перебіг біохімічних процесів (пригнічує утилізацію глюкози), блокує пересування секреторних гранул та інших органел у м'язових клітинах круглих хробаків, зумовлюючи їхню загибель. Найбільш ефективний щодо личинкових форм цестод - Echinococcus granulosus та Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.Показання до застосуванняНейроцистицеркоз, спричинений личинковою формою свинячого ціп'яка (Taenia solium); ехінококоз печінки, легенів, очеревини, викликаної личинковою формою собачого стрічкового хробака (Echinococcus granulosus); нематодози: аскаридоз, трихоцефальоз, анкілостомідоз, ентеробіоз, стронгілоїдоз; трематодози: опісторхоз; деякі протозойні інфекції: лямбліоз, мікроспорідіоз; змішані гельмінтози; як допоміжний засіб при хірургічному лікуванні ехінококозних кіст.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших похідних бензімідазолу. З обережністю: пригнічення кістковомозкового кровотворення, печінкова недостатність, цироз печінки, цистицеркоз із залученням сітчастої оболонки ока.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування при вагітності, за винятком випадків, коли альтернативне лікування неможливе. Перед початком лікування жінок дітородного віку проводять тест на відсутність вагітності. Під час та протягом місяця після закінчення лікування обов'язковою є надійна контрацепція. З особливою обережністю препарат призначають у період грудного вигодовування. Протипоказано застосування у дітей віком до 3 років. З обережністю слід призначати препарат дітям віком від 3 до 6 років.Побічна діяЗ боку травної системи: порушення функції печінки зі зміною функціональних печінкових тестів (слабке або помірне підвищення активності трансаміназ), біль у ділянці живота, нудота, блювання. З боку системи кровотворення: пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, менінгеальні симптоми. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. Інші: підвищення температури тіла, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, оборотна алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні дексаметазон, циметидин, празиквантел збільшують концентрацію сульфату албендазолу в крові.Спосіб застосування та дозиПри нейроцистицеркозі та ехінококозі пацієнтам з масою тіла 60 кг і більше призначають по 400 мг 2 рази на добу, з масою тіла менше 60 кг - у дозі 15 мг/кг/добу на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг. Курс лікування при нейроцистицеркозі - 8-30 днів, при ехінококозі - 3 цикли по 28 днів з 14 денною перервою між циклами. При оперативному лікуванні тривалість медикаментозного лікування становить 3 курси. При аскаридозі, трихоцефалізі, ентеробіозі, анкілостомідозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг одноразово, при необхідності прийом повторюють через 3 тижні. При лямбліозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При стронгілоїдозі та цестодозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, при необхідності повторюють через 3 тижні. Препарат приймають внутрішньо. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від виду гельмінту та маси тіла пацієнта. Таблетки можна розжовувати або ковтати повністю.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворі на нейроцистицеркоз повинні отримувати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами. ГКС для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення застосовуються для запобігання різкому підвищенню АТ на першому тижні антицистової терапії. Рекомендується контролювати клітинний склад крові; аналізи крові необхідно проводити на початку кожного 28 денного циклу та кожні 2 тижні в період терапії альбендазолом. У разі виникнення лейкопенії лікування припиняють. Продовження лікування албендазолом можливе, якщо зниження загального вмісту лейкоцитів та нейтрофільних лейкоцитів помірне та не прогресує. При порушенні функції печінки до і під час лікування необхідний регулярний лабораторний контроль (кожні 2 тижні). У разі значного збільшення рівня печінкових трансаміназ лікування слід припинити. Однак якщо рівень ферментів печінки повернувся до вихідного, то албендазол може бути призначений, за умови постійного контролю лабораторних показників. При нейроцистицеркозі з ураженням очей перед початком лікування потрібне дослідження сітківки у зв'язку з ризиком посилення її патології.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Албендазол 400 мг; Допоміжні речовини: сахароза – 382 мг, лактоза – 200 мг, натрію бензоат – 1 мг, барвник сонячний захід жовтий (барвник закатно-жовтий) – 0.2 мг, вода очищена – 0.1 мг, магнію стеарат – 6 мг, тальк – 1; ароматизатор м'яти перцевої (есенція м'яти перцевої) – 0.008 мг, ментол (лівоментол) – 0.2 мг. По 1, 2 або 3 таблетки в контурній комірковій упаковці (ПВХ/алюмінієвому блістері); по 1 контурній комірковій упаковці в картонній пачці, в комплекті з інструкцією з медичного застосування російською мовою.Опис лікарської формиТаблетки жувальні світло-оранжевого кольору, з вкрапленнями темнішого і світлішого кольору, круглі, плоскі, з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротигельмінтний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо погано абсорбується із шлунково-кишкового тракту внаслідок поганої розчинності у воді. Препарат швидко метаболізується при "першому проходженні" через печінку, тому плазмові концентрації албендазолу в незміненому вигляді дуже малі і не визначаються. Біодоступність при внутрішньому прийомі низька. Однак одночасний прийом жирної їжі значно підвищує всмоктування та концентрацію албендазолу у плазмі крові (у 5 разів). Cmaxалбендазолу сульфоксиду досягається через 2-5 год. Розподіл. Зв'язування із білками плазми становить 70%. Албендазол добре розподіляється в організмі, досягаючи високих концентрацій у сечі та жовчі, печінці, стінці та рідині паразитарних кіст, цереброспінальній рідині. Метаболізм. Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита - албендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Албендазола сульфоксид в свою очередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 в клетках печени человека. Выведение. T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%). Фармакокинетика в особых клинических случаях. На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается. Cmaxалбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.ФармакодинамикаПротивогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.Показания к применениюНейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз; деякі протозойні інфекції: лямбліоз, мікроспорідіоз; змішані гельмінтози; як допоміжний засіб при хірургічному лікуванні ехінококозних кіст.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших похідних бензімідазолу. З обережністю: пригнічення кістковомозкового кровотворення, печінкова недостатність, цироз печінки, цистицеркоз із залученням сітчастої оболонки ока.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування при вагітності, за винятком випадків, коли альтернативне лікування неможливе. Перед початком лікування жінок дітородного віку проводять тест на відсутність вагітності. Під час та протягом місяця після закінчення лікування обов'язковою є надійна контрацепція. З особливою обережністю препарат призначають у період грудного вигодовування. Протипоказано застосування у дітей віком до 3 років. З обережністю слід призначати препарат дітям віком від 3 до 6 років.Побічна діяЗ боку травної системи: порушення функції печінки зі зміною функціональних печінкових тестів (слабке або помірне підвищення активності трансаміназ), біль у ділянці живота, нудота, блювання. З боку системи кровотворення: пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, менінгеальні симптоми. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. Інші: підвищення температури тіла, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, оборотна алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні дексаметазон, циметидин, празиквантел збільшують концентрацію сульфату албендазолу в крові.Спосіб застосування та дозиПри нейроцистицеркозі та ехінококозі пацієнтам з масою тіла 60 кг і більше призначають по 400 мг 2 рази на добу, з масою тіла менше 60 кг - у дозі 15 мг/кг/добу на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг. Курс лікування при нейроцистицеркозі - 8-30 днів, при ехінококозі - 3 цикли по 28 днів з 14 денною перервою між циклами. При оперативному лікуванні тривалість медикаментозного лікування становить 3 курси. При аскаридозі, трихоцефалізі, ентеробіозі, анкілостомідозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг одноразово, при необхідності прийом повторюють через 3 тижні. При лямбліозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При стронгілоїдозі та цестодозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, при необхідності повторюють через 3 тижні. Препарат приймають внутрішньо. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від виду гельмінту та маси тіла пацієнта. Таблетки можна розжовувати або ковтати повністю.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворі на нейроцистицеркоз повинні отримувати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами. ГКС для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення застосовуються для запобігання різкому підвищенню АТ на першому тижні антицистової терапії. Рекомендується контролювати клітинний склад крові; аналізи крові необхідно проводити на початку кожного 28 денного циклу та кожні 2 тижні в період терапії альбендазолом. У разі виникнення лейкопенії лікування припиняють. Продовження лікування албендазолом можливе, якщо зниження загального вмісту лейкоцитів та нейтрофільних лейкоцитів помірне та не прогресує. При порушенні функції печінки до і під час лікування необхідний регулярний лабораторний контроль (кожні 2 тижні). У разі значного збільшення рівня печінкових трансаміназ лікування слід припинити. Однак якщо рівень ферментів печінки повернувся до вихідного, то албендазол може бути призначений, за умови постійного контролю лабораторних показників. При нейроцистицеркозі з ураженням очей перед початком лікування потрібне дослідження сітківки у зв'язку з ризиком посилення її патології.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему