Противогельминтные Протекх Биосистемс Пвт. Л

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Албендазол 400 мг; Допоміжні речовини: сахароза – 382 мг, лактоза – 200 мг, натрію бензоат – 1 мг, барвник сонячний захід жовтий (барвник закатно-жовтий) – 0.2 мг, вода очищена – 0.1 мг, магнію стеарат – 6 мг, тальк – 1; ароматизатор м'яти перцевої (есенція м'яти перцевої) – 0.008 мг, ментол (лівоментол) – 0.2 мг. По 1, 2 або 3 таблетки в контурній комірковій упаковці (ПВХ/алюмінієвому блістері); по 1 контурній комірковій упаковці в картонній пачці, в комплекті з інструкцією з медичного застосування російською мовою.Опис лікарської формиТаблетки жувальні світло-оранжевого кольору, з вкрапленнями темнішого і світлішого кольору, круглі, плоскі, з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротигельмінтний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо погано абсорбується із шлунково-кишкового тракту внаслідок поганої розчинності у воді. Препарат швидко метаболізується при "першому проходженні" через печінку, тому плазмові концентрації албендазолу в незміненому вигляді дуже малі і не визначаються. Біодоступність при внутрішньому прийомі низька. Однак одночасний прийом жирної їжі значно підвищує всмоктування та концентрацію албендазолу у плазмі крові (у 5 разів). Cmaxалбендазолу сульфоксиду досягається через 2-5 год. Розподіл. Зв'язування із білками плазми становить 70%. Албендазол добре розподіляється в організмі, досягаючи високих концентрацій у сечі та жовчі, печінці, стінці та рідині паразитарних кіст, цереброспінальній рідині. Метаболізм. Албендазол швидко метаболізується в печінці з утворенням первинного метаболіту - албендазолу сульфоксиду, що також має протигельмінтну активність. Албендазолу сульфоксид у свою чергу перетворюється на албендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окислені продукти, позбавлені фармакологічної активності. Албендазол є індуктором мікросомальних ферментів CYP1A2 у клітинах печінки людини. Виведення. T1/2 албендазолу сульфоксиду становить 8-12 год. Препарат виводиться у вигляді різних метаболітів із сечею та жовчю, при цьому ниркове виведення незначне (менше 1%). Фармакокінетика в спеціальних клінічних випадках. На тлі ураження печінки біодоступність албендазолу збільшується. Cmaxалбендазолу сульфоксиду збільшується вдвічі, а T1/2 подовжується. У пацієнтів з порушенням функції нирок кліренс албендазолу та його метаболітів не змінюється.ФармакодинамікаПротигельмінтний та протипротозойний засіб. Виборче пригнічує полімеризацію бета-тубуліна, що призводить до деструкції цитоплазматичних мікроканальців клітин кишечника гельмінтів; змінює перебіг біохімічних процесів (пригнічує утилізацію глюкози), блокує пересування секреторних гранул та інших органел у м'язових клітинах круглих хробаків, зумовлюючи їхню загибель. Найбільш ефективний щодо личинкових форм цестод - Echinococcus granulosus та Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.Показання до застосуванняНейроцистицеркоз, спричинений личинковою формою свинячого ціп'яка (Taenia solium); ехінококоз печінки, легенів, очеревини, викликаної личинковою формою собачого стрічкового хробака (Echinococcus granulosus); нематодози: аскаридоз, трихоцефальоз, анкілостомідоз, ентеробіоз, стронгілоїдоз; трематодози: опісторхоз; деякі протозойні інфекції: лямбліоз, мікроспорідіоз; змішані гельмінтози; як допоміжний засіб при хірургічному лікуванні ехінококозних кіст.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших похідних бензімідазолу. З обережністю: пригнічення кістковомозкового кровотворення, печінкова недостатність, цироз печінки, цистицеркоз із залученням сітчастої оболонки ока.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування при вагітності, за винятком випадків, коли альтернативне лікування неможливе. Перед початком лікування жінок дітородного віку проводять тест на відсутність вагітності. Під час та протягом місяця після закінчення лікування обов'язковою є надійна контрацепція. З особливою обережністю препарат призначають у період грудного вигодовування. Протипоказано застосування у дітей віком до 3 років. З обережністю слід призначати препарат дітям віком від 3 до 6 років.Побічна діяЗ боку травної системи: порушення функції печінки зі зміною функціональних печінкових тестів (слабке або помірне підвищення активності трансаміназ), біль у ділянці живота, нудота, блювання. З боку системи кровотворення: пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, менінгеальні симптоми. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. Інші: підвищення температури тіла, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, оборотна алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні дексаметазон, циметидин, празиквантел збільшують концентрацію сульфату албендазолу в крові.Спосіб застосування та дозиПри нейроцистицеркозі та ехінококозі пацієнтам з масою тіла 60 кг і більше призначають по 400 мг 2 рази на добу, з масою тіла менше 60 кг - у дозі 15 мг/кг/добу на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг. Курс лікування при нейроцистицеркозі - 8-30 днів, при ехінококозі - 3 цикли по 28 днів з 14 денною перервою між циклами. При оперативному лікуванні тривалість медикаментозного лікування становить 3 курси. При аскаридозі, трихоцефалізі, ентеробіозі, анкілостомідозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг одноразово, при необхідності прийом повторюють через 3 тижні. При лямбліозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При стронгілоїдозі та цестодозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, при необхідності повторюють через 3 тижні. Препарат приймають внутрішньо. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від виду гельмінту та маси тіла пацієнта. Таблетки можна розжовувати або ковтати повністю.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворі на нейроцистицеркоз повинні отримувати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами. ГКС для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення застосовуються для запобігання різкому підвищенню АТ на першому тижні антицистової терапії. Рекомендується контролювати клітинний склад крові; аналізи крові необхідно проводити на початку кожного 28 денного циклу та кожні 2 тижні в період терапії альбендазолом. У разі виникнення лейкопенії лікування припиняють. Продовження лікування албендазолом можливе, якщо зниження загального вмісту лейкоцитів та нейтрофільних лейкоцитів помірне та не прогресує. При порушенні функції печінки до і під час лікування необхідний регулярний лабораторний контроль (кожні 2 тижні). У разі значного збільшення рівня печінкових трансаміназ лікування слід припинити. Однак якщо рівень ферментів печінки повернувся до вихідного, то албендазол може бути призначений, за умови постійного контролю лабораторних показників. При нейроцистицеркозі з ураженням очей перед початком лікування потрібне дослідження сітківки у зв'язку з ризиком посилення її патології.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: Албендазол 400 мг; Допоміжні речовини: сахароза – 382 мг, лактоза – 200 мг, натрію бензоат – 1 мг, барвник сонячний захід жовтий (барвник закатно-жовтий) – 0.2 мг, вода очищена – 0.1 мг, магнію стеарат – 6 мг, тальк – 1; ароматизатор м'яти перцевої (есенція м'яти перцевої) – 0.008 мг, ментол (лівоментол) – 0.2 мг. По 1, 2 або 3 таблетки в контурній комірковій упаковці (ПВХ/алюмінієвому блістері); по 1 контурній комірковій упаковці в картонній пачці, в комплекті з інструкцією з медичного застосування російською мовою.Опис лікарської формиТаблетки жувальні світло-оранжевого кольору, з вкрапленнями темнішого і світлішого кольору, круглі, плоскі, з ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротигельмінтний препарат.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо погано абсорбується із шлунково-кишкового тракту внаслідок поганої розчинності у воді. Препарат швидко метаболізується при "першому проходженні" через печінку, тому плазмові концентрації албендазолу в незміненому вигляді дуже малі і не визначаються. Біодоступність при внутрішньому прийомі низька. Однак одночасний прийом жирної їжі значно підвищує всмоктування та концентрацію албендазолу у плазмі крові (у 5 разів). Cmaxалбендазолу сульфоксиду досягається через 2-5 год. Розподіл. Зв'язування із білками плазми становить 70%. Албендазол добре розподіляється в організмі, досягаючи високих концентрацій у сечі та жовчі, печінці, стінці та рідині паразитарних кіст, цереброспінальній рідині. Метаболізм. Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита - албендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью. Албендазола сульфоксид в свою очередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 в клетках печени человека. Выведение. T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч. Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%). Фармакокинетика в особых клинических случаях. На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается. Cmaxалбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.ФармакодинамикаПротивогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.Показания к применениюНейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium); эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus); нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз; трематодозы: описторхоз; деякі протозойні інфекції: лямбліоз, мікроспорідіоз; змішані гельмінтози; як допоміжний засіб при хірургічному лікуванні ехінококозних кіст.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших похідних бензімідазолу. З обережністю: пригнічення кістковомозкового кровотворення, печінкова недостатність, цироз печінки, цистицеркоз із залученням сітчастої оболонки ока.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосування при вагітності, за винятком випадків, коли альтернативне лікування неможливе. Перед початком лікування жінок дітородного віку проводять тест на відсутність вагітності. Під час та протягом місяця після закінчення лікування обов'язковою є надійна контрацепція. З особливою обережністю препарат призначають у період грудного вигодовування. Протипоказано застосування у дітей віком до 3 років. З обережністю слід призначати препарат дітям віком від 3 до 6 років.Побічна діяЗ боку травної системи: порушення функції печінки зі зміною функціональних печінкових тестів (слабке або помірне підвищення активності трансаміназ), біль у ділянці живота, нудота, блювання. З боку системи кровотворення: пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія). З боку нервової системи: біль голови, запаморочення, менінгеальні симптоми. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж. Інші: підвищення температури тіла, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, оборотна алопеція.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні дексаметазон, циметидин, празиквантел збільшують концентрацію сульфату албендазолу в крові.Спосіб застосування та дозиПри нейроцистицеркозі та ехінококозі пацієнтам з масою тіла 60 кг і більше призначають по 400 мг 2 рази на добу, з масою тіла менше 60 кг - у дозі 15 мг/кг/добу на 2 прийоми. Максимальна добова доза – 800 мг. Курс лікування при нейроцистицеркозі - 8-30 днів, при ехінококозі - 3 цикли по 28 днів з 14 денною перервою між циклами. При оперативному лікуванні тривалість медикаментозного лікування становить 3 курси. При аскаридозі, трихоцефалізі, ентеробіозі, анкілостомідозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг одноразово, при необхідності прийом повторюють через 3 тижні. При лямбліозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При стронгілоїдозі та цестодозі дорослим та дітям старше 3 років – по 400 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, при необхідності повторюють через 3 тижні. Препарат приймають внутрішньо. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від виду гельмінту та маси тіла пацієнта. Таблетки можна розжовувати або ковтати повністю.ПередозуванняЛікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХворі на нейроцистицеркоз повинні отримувати відповідну терапію кортикостероїдами та протисудомними препаратами. ГКС для прийому внутрішньо та внутрішньовенного введення застосовуються для запобігання різкому підвищенню АТ на першому тижні антицистової терапії. Рекомендується контролювати клітинний склад крові; аналізи крові необхідно проводити на початку кожного 28 денного циклу та кожні 2 тижні в період терапії альбендазолом. У разі виникнення лейкопенії лікування припиняють. Продовження лікування албендазолом можливе, якщо зниження загального вмісту лейкоцитів та нейтрофільних лейкоцитів помірне та не прогресує. При порушенні функції печінки до і під час лікування необхідний регулярний лабораторний контроль (кожні 2 тижні). У разі значного збільшення рівня печінкових трансаміназ лікування слід припинити. Однак якщо рівень ферментів печінки повернувся до вихідного, то албендазол може бути призначений, за умови постійного контролю лабораторних показників. При нейроцистицеркозі з ураженням очей перед початком лікування потрібне дослідження сітківки у зв'язку з ризиком посилення її патології.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему