Вертран 16мг 60 шт таблетки

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: бетагістину дигідрохлорид 8 мг; допоміжні речовини: повідон К-90 2,0 мг, целюлоза мікрокристалічна 33,0 мг, лактоза моногідрат 70,0 мг, кремнію діоксид колоїдний 2,5 мг, кросповідон 6,0 мг, стеаринова кислота 4,5 мг. По 10 або 14 таблеток у блістер. По 3 блістери по 10 таблеток або по 2 блістери по 14 таблеток разом з інструкцією із застосування в пачку. По 10, 20, 30, 60 блістерів разом з інструкціями із застосування в картонну коробку (для стаціонарів).Опис лікарської формиКруглі плоскі пігулки зі скошеними краями, білого або майже білого кольору, з маркуванням "8" з одного боку.Фармакотерапевтична групаГістаміну препарат.ФармакокінетикаВсмоктування При пероральному прийомі бетагістин швидко та практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Розподіл Зв'язок із білками плазми - низький. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) – 3 години. Метаболізм Після всмоктування препарат швидко та майже повністю метаболізується з утворенням неактивного метаболіту 2-піридилуцтової кислоти. Виведення При прийомі препарату в дозі 8-48 мг близько 85% початкової дози виявляється у сечі у вигляді 2-піридиоцтової кислоти. Практично повністю виводиться нирками у вигляді метаболіту (2-піридилуцтової кислоти) протягом 24 годин. Період напіввиведення (Т1/2) – 3-4 години.ФармакодинамікаСинтетичний аналог гістаміну, має гістаміноподібну та вазодилатуючу дію. Є слабким агоністом Н1-рецепторів та досить потужним антагоністом Н3-рецепторів. Впливає на кохлеарний кровотік та центральний вестибулярний апарат. Дія бетагістину включає: вазодилатацію у внутрішньому вусі (опосередковано через Н3 та Н1-рецептори), інгібуючий ефект щодо вестибулярних ядер (через, Н3-рецептори) та імпульсної активності ампулярних рецепторів. Шляхом прямого агоністичного впливу на Н1-рецептори судин внутрішнього вуха і прекапілярні сфінктери мікроциркуляторного русла, розташовані в судинній смужці (stria vascularis), а також опосередковано через Н3-рецептори покращує мікроциркуляцію і проникність капілярів, нормалізує: у базилярній артерії. Має виражений центральний ефект, будучи антагоністом Н3-рецепторів ядер вестибулярного нерва, нормалізує нейрональну передачу в полісинаптичних нейронах вестибулярних ядер на рівні стовбура головного мозку. Опосередковано впливаючи на Н3-рецептори, підвищує у стовбурі мозку вміст серотоніну, що знижує активність вестибулярних ядер. Сприяє усуненню порушень як з боку вестибулярного, так і кохлеарного апарату: знижує частоту та інтенсивність запаморочень, зменшує шум у вухах, сприяє поліпшенню слуху у випадках його зниження. Стимулює Н1-рецептори, тому не має седативного ефекту і не викликає сонливості.Показання до застосуванняЛікування та профілактика вестибулярного запаморочення різного походження. Синдроми, що включають запаморочення та головний біль, шум у вухах, прогресуюче зниження слуху, нудоту та блювання. Хвороба або синдром Меньєра. У складі комплексної терапії – вертебробазилярна недостатність, посттравматична енцефалопатія, атеросклероз судин головного мозку.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату. Дитячий та підлітковий вік до 18 років (недостатньо даних про ефективність та безпеку). З обережністю: виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в анамнезі; феохромоцитома; бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяВагітність Наявних даних про застосування бетагістину вагітними жінками недостатньо. Потенційний ризик для людини невідомий. Застосування бетагістину під час вагітності допускається, якщо користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода. Лактація Невідомо чи виділяється бетагістин із грудним молоком. Не слід приймати препарат під час вигодовування груддю. Питання про призначення лікарського препарату матері, має вирішуватися лише після зіставлення користі грудного вигодовування з потенційним ризиком для немовляти.Побічна діяШлунково-кишкові розлади: рідко (> 1/10 000 до У дуже рідкісних випадках повідомлялося про появу реакцій підвищеної чутливості з боку шкірних покривів (висип, свербіж, кропив'янка), набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтигістамінні препарати можуть знижувати ефект препарату Вестібо. Випадки взаємодії чи несумісності з іншими лікарськими засобами невідомі.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини. По 8-16 мг 3 десь у день. Підтримуюча доза становить 24-48 мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від реакції на лікування. Поліпшення, як правило, спостерігається за кілька тижнів лікування. Найкращі результати досягаються після кількох місяців лікування. Є дані про те, що призначення лікування на початку захворювання запобігає його прогресуванню та/або втраті слуху на більш пізніх стадіях. Корекція дози у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з нирковою та/або печінковою недостатністю не потрібна.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, можлива поява судом при прийомі дози понад 640 мг. рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти з феохромоцитомою та бронхіальною астмою в період лікування повинні регулярно спостерігатися у лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Бетагістин не має седативного ефекту і не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему