Спазгель 2,5% 30г гель для наружного применения

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: метамізол натрій 500 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, бромід фенпіверінія 100 мкг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю гліколат, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки; круглі, плоскі, білого або жовтувато-білого кольору, з розділювальною лінією на одній стороні.Фармакотерапевтична групаКомбінований спазмоанальгетик. Метамізол натрію, похідне піразолону, є аналгетиком-антипіретиком з вираженою аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якого пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Пітофенон - міотропний спазмолітик, що має пряму дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення. Фенпіверінія бромід - м-холіноблокатор, має додаткову спазмолітичну дію на гладку мускулатуру.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату Спазмалін не надано.Клінічна фармакологіяСпазмоанальгетик.Показання до застосуванняБольовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова колька; жовчна колька; Альгодисменорея. Короткочасна симптоматична терапія при: артралгії; невралгії; ішіалгії; міалгії. Для зменшення болю після хірургічних та діагностичних втручань (як допоміжний засіб). Спазмалін у формі таблеток застосовують при головному болі та мігрені.Протипоказання до застосуванняГранулоцитопенія, захворювання системи кровотворення; виражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмії; гостра перемежується порфірія; закритокутова глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; мегаколон; колаптоїдні стани; I триместр та останні 6 тижнів вагітності; лактація (грудне вигодовування); дитячий вік до 3 місяців (або маса тіла менше ніж 5 кг); підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (наприклад до бутадіону), до НПЗЗ та анальгетиків-антипіретиків. З обережністю і під контролем лікаря слід застосовувати препарат при порушеннях функцією печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпотензії, бронхоспазму. Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместрі та в останні 6 тижнів вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити вигодовування груддю. Препарат протипоказаний дітям до 3 місяців (або маса тіла менше 5 кг). Питання призначення препарату дітям і підліткам до 15 років слід вирішувати індивідуально. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл Побічна діяЗ боку травної системи: в поодиноких випадках - відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті. З боку серцево-судинної системи: можливе - зниження АТ, тахікардія, ціаноз. З боку системи кровотворення: при тривалому прийомі в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку ЦНС: можливе запаморочення; дуже рідко – парез акомодації; у поодиноких випадках – головний біль. З боку сечовидільної системи: рідко (зазвичай при тривалому прийомі або при застосуванні у високих дозах) - порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі в червоний колір; дуже рідко – затримка сечі. Алергічні реакції: іноді - шкірний висип, свербіж; дуже рідко – анафілактичний шок; в окремих випадках – злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); при схильності до бронхоспазму – провокування нападу. Інші: дуже рідко - зниження потовиділення. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування Спазмалину з іншими неопіоїдними анальгетиками може призвести до посилення ефектів. При одночасному застосуванні трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність. При одночасному застосуванні барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні Спазмалін знижує концентрацію циклоспорину у плазмі крові. При одночасному застосуванні седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію Спазмаліна. При одночасному застосуванні з блокаторами гістамінових Н1-рецепторів, бутирофенонами, фенотіазинами, амантадином та хінідином можливе посилення м-холінолітичної дії препаратів. При одночасному застосуванні з етанолом можливе взаємне посилення ефектів.Спосіб застосування та дозиДорослим та підліткам старше 15 років; внутрішньо препарат призначають зазвичай по 1-2 таб. 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 6 таб. Тривалість прийому трохи більше 5 днів. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливе лише під лікарським контролем. Дітям; препарат призначають за суворими показаннями; дозу препарату встановлюють залежно від віку: у віці 6-8 років; рекомендована разова доза становить 1/2 таб., 9-12 років; 3/4 таб., 13-15 років; 1 таб. Кратність прийому – 2-3 рази на добу. Таблетки слід приймати після їди. Парентеральне введення зазвичай використовується в екстрених випадках (ниркова або жовчна колька) і в тих випадках, коли прийом внутрішньо неможливий (або порушено всмоктування із шлунково-кишкового тракту). Для дорослих середня доза для внутрішньовенного введення становить 2 мл. В/м вводять 2-5 мл розчину 2-3 рази на добу; максимальна добова доза – 10 мл. Тривалість лікування трохи більше 5 днів. Дітям ;дози Спазмаліна для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення встановлюють залежно від віку. Вік Рекомендована доза 3-11 міс 0.1 мл 1-4 роки 0.2 мл 5-7 років 0.4 мл 8-11 років 0.5 мл 12-14 років 0.8 мл При необхідності можливе повторне введення препарату у таких же дозах. Потрібна особлива обережність при введенні 2 мл і більше розчину (ризик різкого зниження АТ). В/в ін'єкцію слід робити повільно, в положенні лежачи, під контролем АТ, ЧСС і частоти дихання. Розчин Спазмаліна несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.ПередозуванняСимптоми: блювання, зниження АТ, сонливість, сплутаність свідомості, нудота, болі в епігастральній ділянці, порушення функції печінки та нирок, судоми. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля; за необхідності проводять симптоматичну терапію.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри підозрі на агранулоцитоз або за наявності тромбоцитопенії необхідно припинити прийом препарату. При тривалому (більше тижня) застосуванні Спазмаліна необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. У період застосування препарату не можна вживати алкоголь. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату не слід займатись потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему