Риностоп экстра с ментолом и эвкалиптом 22,5мкг/доза 15мл спрей назальный

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: Діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид – 22,5 мкг; Допоміжні речовини: левоментол (L-ментол) - 18 мкг, евкаліпта прутоподібного листя олія (олія евкаліптова) - 18 мкг, динатрію едетату дигідрат - 22,5 мкг, натрію гідрофосфату додекагідрат - 1260 мкг пропіленгліколь – 4500 мкг, бензиловий спирт – 450 мкг, бензалконію хлорид – 6,8 мкг, вода очищена – до 0,045 мл. Спрей назальний дозований з ароматом ментолу та евкаліпту, 22,5 мкг/доза. По 10 мл або 15 мл у флакони з темного скла або у полімерні флакони (поліетилен високої щільності). Флакони завальцовують дозуючими насосами в комплекті з розпилювачем та захисним ковпачком. На флакон наклеюють самоклеючу етикетку. Кожен флакон разом із розпилювачем у комплекті із захисним ковпачком та інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиБезбарвний або з жовтуватим відтінком, прозорий або опалесцентний розчин із запахом ментолу та евкаліпту.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому інтраназальному застосуванні оксиметазолін не має системної дії. Період напіввиведення оксиметазоліну при його інтраназальному введенні становить 35 год. 2,1% оксиметазоліну виводиться нирками та близько 1,1% через кишечник.ФармакодинамікаОксиметазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи, таким чином, набряк і гіперемію слизової оболонки носоглотки. При місцевому застосуванні на запалену слизову оболонку порожнини носа зменшує її набряклість та супутню гіперсекрецію слизу (виділення з носа), що полегшує дренаж носових ходів та призводить до відновлення носового дихання. Усунення набряку слизової оболонки порожнини носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух порожнини носа, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому інтраназальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює та не викликає гіперемію слизової оболонки порожнини носа. Оксиметазолін починає діяти з 25 секунд. Тривалість дії препарату до 12 годин. Результати подвійного сліпого плацебо-контрольованого дослідження у пацієнтів із гострим вірусним ринітом у віці 12-70 років показали, що застосування оксиметазоліну 0,05% скорочує медіану тривалості нежиті з 6 до 4 днів.Показання до застосуванняЛікування гострих респіраторних захворювань, що супроводжуються нежиттю; алергічний риніт; вазомоторний риніт; для відновлення дренажу при запаленні придаткових пазух носа, євстахіїті, середньому отіті; для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний (сухий) риніт; закритокутова глаукома; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці (в анамнезі); дитячий вік до 6 років; запалення шкіри та слизової оболонки області напередодні носа. З обережністю: При підвищеному внутрішньоочному тиску, хронічній серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, стенокардії; аритмії; хронічної ниркової недостатності; у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози із клінічними симптомами (затримка сечі); вираженому атеросклерозі; при гіпертиреозі; цукровий діабет; феохромоцитома; тахікардії; терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (в т.ч. у період до 14 днів після їх відміни) та трициклічними антидепресантами, а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск; порфірії; вагітності, у період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяПри застосуванні у період вагітності або грудного вигодовування не слід перевищувати рекомендоване дозування. Препарат може застосовуватися лише у випадках, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини. Слід виявляти обережність за наявності артеріальної гіпертензії або ознак зниження плацентарного кровотоку. Часте або тривале застосування препарату у великих дозах може спричинити зниження плацентарного кровотоку. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяЧастота побічних реакцій визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я: дуже часто (≥10%), часто (≥1% та Порушення з боку імунної системи: Нечасто – набряк Квінке, свербіж. Порушення з боку нервової системи: Рідко – головний біль, безсоння; Дуже рідко – втома, сонливість, занепокоєння, галюцинації. Порушення з боку серцево-судинної системи: Нечасто – тахікардія, підвищення артеріального тиску; Рідко – відчуття серцебиття. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Часто – печіння або сухість слизової оболонки порожнини носа, чхання; Нечасто – почуття "закладеності" носа (реактивна гіперемія); кровотеча з носа; Дуже рідко – зупинка дихання (у немовлят). Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: Дуже рідко – судоми. Побічні ефекти, зумовлені системною дією препарату: запаморочення, почуття тривоги, дратівливість, порушення сну (у дітей), нудота, висип, порушення зору (при попаданні в очі). Тривале або безперервне використання судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки носа та зворотного набряку слизової оболонки порожнини носа (медикаментозний риніт).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази (протягом попередніх 2 тижнів та протягом 2 тижнів після їх відміни), трициклічними антидепресантами або іншими препаратами, що сприяють підвищенню артеріального тиску, може спостерігатися підвищення артеріального тиску. Препарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих препаратів, подовжує їхню дію. Спільне призначення інших судинозвужувальних препаратів збільшує ризик розвитку побічних ефектів.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дорослим та дітям старше 6 років: по 1 впорскування у кожний носовий хід 2-3 рази на добу. Якщо симптоми посилюються або поліпшення не настає протягом 3 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем. У рекомендованій дозі без консультації з лікарем застосовувати не більше 7 днів. При частому та тривалому використанні препарату відчуття "закладеності" носа може з'явитися знову або погіршитись. З появою цих симптомів слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Одне впорскування об'ємом 45 мкл містить 22,5 мкг оксиметазоліну гідрохлориду.ПередозуванняКлінічні ознаки інтоксикації похідними імідазолу можуть бути неспецифічними та нечіткими, оскільки фази гіперактивності змінюються фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної та дихальної систем. Симптоми: тривога, неспокій, галюцинації, судоми, зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома, звуження або розширення зіниць, лихоманка, пітливість, блідість, ціаноз, відчуття серцебиття, брадикардія, аритмія, зупинка серця, підвищення артеріального тиску , нудота, блювання, пригнічення дихання, зупинка дихання У дітей передозування може бути причиною розвитку таких симптомів з боку центральної нервової системи, як збудження, судоми, кома, брадикардія, зупинка дихання, а також підвищення артеріального тиску з подальшим можливим зниженням артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (при випадковому попаданні препарату внутрішньо); симптоматичне. При тяжкому передозуванні показана інтенсивна терапія в умовах стаціонару. Застосування судинозвужувальних засобів протипоказане.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСлід уникати потрапляння препарату до рота, очей або навколо очей. При попаданні препарату в очі може спостерігатися порушення зору. Рекомендується не перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз при самостійному застосуванні препарату, особливо у дітей. У разі відсутності зменшення або при обтяженні симптомів захворювання слід звернутися до лікаря. При тривалому застосуванні (більше одного тижня) препарат може викликати тахіфілаксію, ефект "рикошету" та атрофію слизової оболонки порожнини носа. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно застосовувати препарат індивідуально. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Після тривалого застосування засобів від нежиті, що містять оксиметазолін, у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключати загальний вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему. У цих випадках слід бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему