Рибавирин 200мг 30 шт капсулы
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капс.
-
Дозировка:200 мг
-
Фасовка:N30
Противовирусное средство.
Рибавирин 200мг 30 шт капсулы инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Капсули - 1 капс.
Активна речовина: рибавірин – 200 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 90,0 мг, крохмаль картопляний – 15,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2,0 мг, магнію стеарат – 4,0 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 89,0 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 1,0000 %, барвник заліза оксид жовтий – 0,0733 %, желатин – до 100 %; Склад кришечки капсули: титану діоксид – 1,0000 %, барвник заліза оксид жовтий – 0,0733 %, желатин – до 100 %.По 5, 6 або 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180 або 200 капсул у банки полімерні для лікарських засобів. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну упаковку (пачку).
Опис лікарської форми
Капсули №0 кремового кольору. Вміст капсул - порошок або суміш порошку та гранул білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.
Допускається ущільнення вмісту капсули формою капсули, що розпадається при натисканні.
Фармакотерапевтична група
Противірусний засіб.
Фармакокінетика
Абсорбція: при пероральному застосуванні рибавірин швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. При цьому біодоступність становить понад 45%.
Розподіл: рибавірин розподіляється у плазмі, секреті слизової оболонки дихальних шляхів та еритроцитах. Велика кількість рибавірину трифосфату накопичується в еритроцитах, досягаючи плато до 4 дня і зберігаючись протягом декількох тижнів після введення. Період напіврозподілу становить 3,7 год. Об'єм розподілу (Vd) – 647 – 802 л. При курсовому прийомі рибавірин накопичується у плазмі у великих кількостях. Співвідношення показників біодоступності (AUC – площа під кривою “концентрація/час”) при повторному та одноразовому прийомі дорівнює 6. Значна концентрація рибавірину (більше 67 %) може бути виявлена у цереброспінальній рідині після тривалого застосування. Незначно зв'язується із білками плазми.
Час досягнення максимальної концентрації у плазмі – від 1 до 1,5 годин.
Час досягнення терапевтичної концентрації у плазмі залежить від величини хвилинного обсягу крові.
Середня величина максимальної концентрації (Cmax) у плазмі: близько 5 мкмоль на літр наприкінці 1 тижня прийому у дозі 200 мг кожні 8 годин та близько 11 мкмоль на літр наприкінці 1 тижня прийому у дозі 400 мг кожні 8 годин.
Біотрансформація: рибавірин фосфорилюється в клітинах печінки в активні метаболіти у вигляді моно-, ди- та трифосфату, які потім метаболізуються в 1,2,4 – триазолкарбоксамід (амідний гідроліз у трикарбоксилову кислоту та дерибозилювання з утворенням триазольного карбоксильного метаболіту).
Виведення: рибавірин виводиться із організму повільно. Час напіввиведення (Т1/2) після одноразового прийому дози 200 мг становить від 1 до 2 годин із плазми та до 40 днів з еритроцитів. Після припинення курсового прийому T1/2 становить близько 300 год. Рибавірин та його метаболіти переважно виводяться з організму нирками. Тільки близько 10% виводиться через кишечник. У постійному вигляді близько 7% рибавірину виводиться за 24 години і близько 10% - за 48 годин.
Фармакокінетика при особливих клінічних станах: При прийомі препарату хворими з нирковою недостатністю AUC та Сmах рибавірину збільшуються, що обумовлено зниженням істинного кліренсу. У хворих з печінковою недостатністю (А, В та C ступеня) фармакокінетика рибавірину не змінюється. Після прийому одноразової дози з їжею, що містить жири, фармакокінетика рибавірину змінюється суттєво (AUC та Cmax збільшуються на 70%).
Фармакодинаміка
Рибавірин - синтетичний аналог нуклеозидів з вираженою противірусною дією. Має широкий спектр активності проти різних ДНК і РНК вірусів.
Рибавірин легко проникає в уражені вірусом клітини і швидко фосфорилюється внутрішньоклітинною аденозинкіназою в рибавірин моно-, ді-і трифосфат. Ці метаболіти, особливо рибавірин трифосфат, мають виражену противірусну активність.
Механізм дії рибавірину з'ясований замало. Однак відомо, що рибавірин пригнічує інозин монофосфат дегідрогеназу (ІМФ), цей ефект призводить до вираженого зниження рівня внутрішньоклітинного гуанозину трифосфату (ГТФ), що, у свою чергу, супроводжується придушенням синтезу вірусної РНК та вірус специфічних білків. Рибавірин пригнічує реплікацію нових віріонів, що забезпечує зниження вірусного навантаження. Рибавірин селективно інгібує синтез вірусної РНК, не пригнічуючи синтез РНК у клітинах, що нормально функціонують.
Найбільш чутливі до рибавірину ДНК-віруси – вірус простого герпесу, аденовіруси, цитомегаловіруси, віруси групи віспи, хвороби Марека; PHK-віруси - віруси грипу А, В, параміксовіруси (парагрипу, епідемічного паротиту, ньюкаслської хвороби), реовіруси, аренавіруси (вірус лихоманки Ласса, болівійської геморагічної лихоманки), буньявіруси (вірус ліхонд) (вірус геморагічної лихоманки з нирковим або пульмональним синдромом) параміксовіруси, онкогенні РНК-віруси.
Нечутливі до рибавірину ДНК-віруси – Varicella zoster, вірус псевдобешенства, натуральної коров'ячої віспи; РНК-віруси – ентеровіруси, риновіруси, вірус енцефаліту лісу Семлики.
Рибавірин має активність проти вірусу гепатиту C (ВГС). Механізм дії рибавірину проти ВГС повністю не з'ясований. Передбачається, що рибавірин трифосфат, що накопичується принаймні фосфорилювання, конкурентно пригнічує утворення гуанозин трифосфату, тим самим знижуючи синтез вірусних РНК. Вважається також, що механізм синергічної дії рибавірину та альфа інтерферону проти ВГС обумовлений посиленням фосфорилювання рибавірину інтерфероном.
Показання до застосування
Хронічний гепатит C (у комбінації з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b): у первинних хворих, які раніше не лікувалися інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b; при загостренні після курсу монотерапії інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b; у хворих, несприйнятливих до монотерапії інтерферон альфа-2b або пегінтерферон альфа-2b.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, вагітність, період лактації, хронічна серцева недостатність IIб-III ст, інфаркт міокарда, ниркова недостатність (кліренс креатиніну - менше 50 мл/хв), тяжка анемія, печінкова недостатність, декомпенсований цироз печінки, аутоімунні захворювання (в т.ч. гепатит), що не піддаються лікуванню захворювання щитовидної залози, тяжка депресія із суїцидальними намірами, дитячий та юнацький вік (до 18 років).
З обережністю: жінки репродуктивного віку (настання вагітності небажано); декомпенсований цукровий діабет (з нападами кетоацидозу); хронічна обструктивна хвороба легень, тромбоемболія легеневої артерії, хронічна серцева недостатність, захворювання щитовидної залози (в т.ч. тиреотоксикоз), порушення згортання крові, тромбофлебіт, мієлодепресія, гемоглобінопатія (в т.ч. талассемія) схильність до суїциду (в т.ч. в анамнезі), літній вік.
Побічна дія
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, загальна слабкість, нездужання, безсоння, астенія, депресія, дратівливість, занепокоєння, емоційна лабільність, нервозність, збудження, агресивна поведінка, сплутана свідомість; рідко – суїцидальна схильність, підвищення тонусу гладких м'язів, тремор, парестезії, гіперестезія, гіпестезія, непритомність.
Серцево-судинна система: зниження або підвищення артеріального тиску, бради- або тахікардія, серцебиття, зупинка серця.
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – апластична анемія.
З боку дихальної системи: диспное, кашель, фарингіт, задишка, бронхіт, середній отит, синусит, риніт.
З боку травної системи: сухість у роті, зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, абдомінальний біль, запор, спотворення смаку, панкреатит, метеоризм, стоматит, глосит, кровотеча з ясен, гіпербілірубінемія.
Порушення слізної залози, кон'юнктивіт, порушення зору, порушення/втрата слуху, шум у вухах.
Порушення з боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія.
З боку сечостатевої системи: припливи, зниження лібідо, дисменорея, аменорея, менорагія, простатит.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, еритема, кропив'янка, гіпертермія, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Інші: випадання волосся, кон'юнктивіт, алопеція, порушення структури волосся, сухість шкіри, гіпотиреоз, біль у грудній клітці, спрага, грибкова інфекція, вірусна інфекція, грипоподібний сидром, пітливість, лімфаденопатія.
Взаємодія з лікарськими засобами
Лікарські засоби, що містять сполуки магнію та алюмінію, симетикон знижують біодоступність препарату (AUC зменшується на 14%, не має клінічного значення).
При сумісному застосуванні з інтерфероном альфа-2b або пегінтерфероном альфа-2b – синергізм дії.
Призначення рибавірину під час лікування зидовудином та/або ставудином супроводжується зниженням їх фосфорилювання, що може призвести до ВІЛ-віремії та вимагати зміни схеми лікування.
Збільшує концентрацію фосфорильованих метаболітів пуринових нуклеозидів (в т.ч. диданозину, абакавіру) та пов'язаний з ними ризик розвитку молочного ацидозу.
Не впливає на ферментативну активність печінки за участю цитохрому Р450.
Одночасний прийом їжі з високим вмістом жирів збільшує біодоступність рибавірину (AUC і Сmах збільшуються на 70%).
Спосіб застосування та дози
Всередину, не розжовуючи і запиваючи водою, разом з їдою по 0.8-1.2 г на добу в 2 прийоми (вранці та ввечері). Одночасно призначають інтерферон альфа-2b – підшкірно, по 3 млн.МЕ 3 рази на тиждень або пегінтерферон альфа 2b – підшкірно, 1.5 мкг/кг 1 раз на тиждень. При комбінації з інтерфероном альфа-2b при масі тіла до 75 кг доза рибавірину – 1 г на добу (0.4 г вранці та 0.6 г увечері); вище 75 кг – 1.2 г на добу (0.6 г вранці та 0.6 г увечері). При комбінації з пегінтерфероном альфа-2b при масі тіла менше 65 кг доза рибавірину – 0.8 г на добу (0.4 г вранці та 0.4 г увечері); 65-85 кг - 1 г на добу (0.4 г вранці та 0.6 г увечері); більше 85 кг (0.6 г вранці та 0.6 г увечері).
Тривалість лікування – 24 – 48 тижнів; при цьому для хворих, що раніше не лікувалися, - не менше 24 тижнів, у хворих з вірусом генотипу 1-48 тижнів. У хворих, несприйнятливих до монотерапії інтерфероном альфа, а також при рецидиві - не менше 6 місяців до 1 року (залежно від клінічного перебігу захворювання та відповіді на терапію, що проводиться).
Передозування
Можливе посилення виразності побічної дії.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Слід враховувати тератогенність препарату, чоловіки та жінки репродуктивного віку під час лікування та протягом 7 місяців після закінчення терапії повинні використовувати ефективні контрацептивні засоби.
Лабораторні дослідження (клінічний аналіз крові з підрахунком лейкоцитарної формули та числа тромбоцитів, визначення електролітів, вмісту креатиніну, функціональних проб печінки) необхідно проводити перед початком терапії, на 2 та 4 тижні, і далі регулярно.
У процесі лікування рибавірином максимальне зниження вмісту гемоглобіну здебільшого відзначається після 4-8 тижнів від початку лікування. При зниженні гемоглобіну нижче 110 мг/мл слід тимчасово зменшити дозу рибавірину на 400 мг на день, при зниженні гемоглобіну нижче 100 мг/мл слід скоротити дозу до 50 % від вихідної. Найчастіше рекомендовані зміни дози забезпечують відновлення рівня гемоглобіну. При зниженні гемоглобіну нижче 85 мг/мл прийом препарату слід припинити.
При гострому прояві гіперчутливості (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія) застосування препарату слід негайно припинити. Транзиторні висипання не є підставою для переривання лікування.
У зв'язку з можливим погіршенням функції нирок у пацієнтів похилого віку перед застосуванням препарату необхідне визначення функції нирок, зокрема кліренсу креатиніну.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування особам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від керування автотранспортом та заняттями потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Рибавирин 200мг 30 шт капсулы компания Озон ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Рибавирин 200мг 30 шт капсулы онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Рибавирин 200мг 30 шт капсулы в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Необходима быстрая доставка Рибавирин 200мг 30 шт капсулы? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Рибавирин 200мг 20 шт. таблетки пранафарм, Рибавирин липинт 500мг 6 шт. лиофилизат для приготовления суспензии вектор-медика, Рибавирин 200мг 30 шт. таблетки, Девирс 7,5% 15г крем для наружного применения, Рибавирин липинт 500мг 6 шт. лиофилизат для приготовления суспензии вектор-медика, Зеффикс 100мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой glaxo operations uk limited, Реаферон-ес 5млн.ме 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, Пегасис 180мкг 0,5мл 1 шт. раствор для инъекций шприц-тюбик ф.хоффманн-ля рош лтд.