Пирацетам 400мг 60 шт капсулы
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:капс.
-
Дозировка:400 мг
-
Фасовка:N60
Ноотропное средство.
Пирацетам 400мг 60 шт капсулы инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Капсули - 1 капс.
Активна речовина: пірацетам – 400 мг; Допоміжні речовини: кроскармелоза натрію - 12,0 мг, магнію стеарат - 4,0 мг, повідон-К17-10,0 мг; Склад корпусу капсули: титану діоксид – 2,0 %, желатин до 100 %; Склад кришечки капсули: барвник азорубін – 0,1445 %, барвник синій патентований – 0,002 %, титану діоксид – 2,0 %, желатин до 100 %.По 5, 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
По 10, 20, 30, 40, 50, 100 або 120 капсул у полімерні банки для лікарських засобів.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 або 12 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).
Опис лікарської форми
Капсула №0: корпус білого кольору, кришка темно-рожевого кольору непрозорі.
Вміст капсул - суміш порошку та гранул білого або майже білого кольору. Допускається ущільнення вмісту капсули формою капсули, що розпадається при натисканні.
Фармакотерапевтична група
Ноотропний засіб.
Фармакокінетика
Всмоктування. Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність пірацетаму близька до 100%. Після одноразового прийому препарату в дозі 3,2 г максимальна концентрація (Смах) становить 84 мкг/мл, після багаторазового прийому 3,2 мг 3 рази на день - 115 мкг/мл і досягається через 1 годину у плазмі крові та через 5 годин на спинномозкової рідини. Прийом їжі знижує Смах на 17% та збільшує час його досягнення (Тмах) до 1,5 годин. У жінок при прийомі пірацетаму в дозі 2,4 г Смах та площа під кривою "концентрація - час" (AUC) на 30% вище, ніж у чоловіків.
Розподіл. Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. При дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах.
Метаболізм. Не зв'язується з білками плазми, не метаболізується в організмі.
Виведення. Період напіввиведення (Т1/2) становить 4-5 годин із плазми крові та 8,5 годин із спинномозкової рідини. Період напіввиведення залежить від шляху введення. 80-100% пірацетаму виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації. Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 80-90 мл/хв. Т1/2 подовжується при нирковій недостатності (при термінальній ХНН – до 59 годин). Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у пацієнтів із печінковою недостатністю.
Фармакодинаміка
Активним компонентом є пірацетам, циклічне похідне гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК).
Наявні дані свідчать, що основний механізм дії пірацетаму не є клітинноспецифічним чи органоспецифічним.
Пірацетам пов'язується з полярними головками фосфоліпідів та утворює мобільні комплекси препарат-фосфоліпід. В результаті відновлюється двошарова структура клітинної мембрани та її стабільність, що у свою чергу, призводить до відновлення тривимірної структури мембранних та трансмембранних білків та відновлення їх функції.
На нейрональному рівні пірацетам полегшує різні типи синаптичної передачі, надаючи переважно вплив на щільність і активність постсинаптичних рецепторів (дані отримані в дослідженнях на тваринах). Пірацетам покращує такі функції як навчання, пам'ять, увага та свідомість, не надаючи седативного чи психостимулюючого впливу.
Гемореологічні ефекти пірацетаму пов'язані з його впливом на еритроцити, тромбоцити та стінку судин.
У пацієнтів із серповидно-клітинною анемією пірацетам збільшує здатність еритроцитів до деформації, знижує в'язкість крові та запобігає формуванню "монетних стовпчиків". Крім того, він знижує агрегацію тромбоцитів, не суттєво впливаючи на їх кількість.
У дослідженнях на тваринах показано, що пірацетам гальмує спазм судин і протидіє різним вазоспастичним речовинам.
У дослідженнях на здорових добровольцях пірацетам знижував адгезію еритроцитів до ендотелію судин та стимулював вироблення простациклінів здоровим ендотелієм.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції.
Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії.
З метою визначення чутливості до пірацетаму у конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування.
Протипоказання до застосування
Індивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону та інших компонентів препарату.
Хорея Гентінгтона.
Гостро порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт).
Кінцева стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв).
Дитячий вік до 3-х років.
Внаслідок антиагрегантного ефекту, пірацетам повинен призначатися з обережністю пацієнтам із тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч, порушеннями гемостазу; геморагічні цереброваскулярні порушення в анамнезі; у пацієнтів із хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання; у пацієнтів, які приймають антикоагулянти та антиагреганти, у тому числі низькі дози аспірину; при хронічній нирковій недостатності (при кліренсі креатиніну 20-80 мл/хв).
Вагітність та лактація
Контрольованих досліджень застосування препарату під час вагітності не проводилось. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. Пірацетам проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам не слід призначати під час вагітності. У період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку нервової системи: рухова розгальмованість, дратівливість, сонливість, депресія, астенія, біль голови, безсоння, збудження, порушення рівноваги, атаксія, загострення перебігу епілепсії, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, біль у животі (зокрема гастралгія).
З боку репродуктивної системи: підвищення сексуального потягу.
З боку обміну речовин збільшення маси тіла.
Порушення з боку органів слуху: вертиго.
З боку шкірних покривів: дерматит, свербіж, кропив'янка.
Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість, анафілактичні реакції.
Взаємодія з лікарськими засобами
Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських засобів низька, т.к. 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді нирками.
При одночасному застосуванні з гормонами щитовидної залози відмічені повідомлення про сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну.
Згідно з опублікованим дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом пірацетам у дозі 9,6 г/добу підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів (відзначалося більш виражене зниження рівня агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранду, в'язкості крові та в'язкості крові).
In vitro пірацетам не пригнічує ізоферменти цитохрому Р450, такі як CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2В6, 2Е1 та 4А9/11 у концентрації 142, 426 та 1422 мкг/м. При концентрації 1422 мкг/мл відмічено невелике пригнічення CYP2A6 (21%) та ЗА4/5 (11%), проте рівень Ki цих двох ізоферментів достатній при перевищенні 1422 мкг/мл, у зв'язку з чим метаболічна взаємодія з іншими препаратами є малоймовірною.
Прийом пірацетаму в дозі 20 г/добу протягом 4 тижнів не змінював максимальну концентрацію у сироватці та площу під кривою "концентрація - час" протиепілептичних препаратів (карбамазепіну, фенітоїну, фенобарбіталу, вальпроєвої кислоти).
Спільний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у сироватці; концентрація етанолу у сироватці крові не змінювалася при прийомі 1,6 г пірацетаму.
Спосіб застосування та дози
Всередину.
Під час їди або натще, запиваючи рідиною.
При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях:
2,4 - 4,8 г/добу на 2-3 прийоми.
Лікування кортикальної міоклонії:
Лікування починають з дози 7,2 г/добу, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г/добу до досягнення максимальної дози 24 г/добу на 2 -3 прийоми. Лікування продовжують протягом усього періоду захворювання. Кожні б місяці слід робити спроби зменшення дози або відміни препарату, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г/добу кожні 2 дні.
Дозування пацієнтам із порушенням функції нирок:
Дозу слід коригувати залежно від величини кліренсу креатиніну (КК):
Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за такою формулою:
КК (мл/хв) = [140 - вік (роки) х маса тіла (кг)]/[72 х ККсироват (мг/мл)]
Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.
Ниркова недостатність | КК (мл/хв) | Режим дозування |
Норма | >80 | нормальна доза в 2-4 прийоми |
Легка | 50-79 | 2/3 звичайної дози в 2-3 прийоми |
Середня | 30-49 | 1/3 звичайної дози в 2 прийоми |
Важка | 20-30 | 1/6 звичайної дози одноразово |
Кінцева стадія | <20 | протипоказано |
Літнім пацієнтам дозу коригують за наявності ниркової недостатності, тривалої терапії необхідний контроль функціонального стану нирок.
Дозування пацієнтам із порушенням функції печінки:
Пацієнти з порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функції нирок і печінки дозування здійснюється за схемою.
Передозування
Симптоми: діарея з домішкою крові, біль у животі.
Лікування: при значному передозуванні слід промити шлунок або викликати блювання. Рекомендується проведення симптоматичної терапії, яка може містити гемодіаліз. Специфічного антидоту немає. Ефективність гемодіалізу для пірацетаму становить 50-60%.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
При лікуванні кортикальної міоклонії слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити відновлення нападів.
Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Пирацетам 400мг 60 шт капсулы компания Атолл ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Пирацетам 400мг 60 шт капсулы онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Пирацетам 400мг 60 шт капсулы в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Необходима быстрая доставка Пирацетам 400мг 60 шт капсулы? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Пирацетам 20% 5мл 10 шт. раствор для инъекций, Пирацетам 400мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Пирацетам 200мг 60 шт. таблетки, Пирацетам буфус 200мг/мл 5мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Пирацетам 800мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Ноотропил 800мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой, Пирацетам оболенское 800мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, Кавинтон 5мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий, Вазобрал 30 шт. таблетки.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Активні компоненти: дигідроергокриптину-мезилат – 4,00 мг; кофеїн – 40,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 94,1 мг; мікрокристалічна целюлоза (Авіцел РН102) – 60,0 мг; магнію стеарат – 1,5 мг; безводний кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200) – 0,4 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінію. По 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрактично білі, круглі, плоскі зі скошеним краєм пігулки з ризиком на одній та штампом "VASOBRAL" на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо всмоктування дигідроергокриптину прискорюється в присутності кофеїну (час досягнення максимальної концентрації (Т max ) - 0,5 години). Після внутрішнього прийому 8 мг α-дигідроергокриптину максимальна концентрація (С max ) становить 227 пг/мл., а період напіввиведення ( t ½) - менше 2 годин.ФармакодинамікаКомбінований препарат. α-дигідроергокриптин - дигідроване похідне алкалоїду ріжків, блокує α 1 - і α2-адренорецептори. Чинить дофамінергічну, серотонінергічну дію, зменшує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів, знижує проникність судинної стінки, збільшує кількість функціонуючих капілярів, покращує кровообіг та процеси метаболізму в головному мозку, підвищує стійкість тканин мозку до гіпоксії. Кофеїн має психостимулюючу та аналептичну дію, посилює процеси збудження в корі головного мозку - підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує втому та сонливість, підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри.Показання до застосуванняЦереброваскулярна недостатність (в т.ч. внаслідок церебрального атеросклерозу). Наслідки порушення мозкового кровообігу. Вестибулярні та лабіринтні порушення (запаморочення, шум у вухах, гіпоакузія) ішемічного генезу. Хвороба Меньєра.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Протипоказання для тривалого застосування: ознаки наявності вад клапанів серця, виявлені при ехокардіографії, проведеній до початку застосування препарату.Вагітність та лактаціяНемає клінічних даних щодо застосування препарату Вазобрал у період вагітності. Застосування під час вагітності не рекомендується. Застосування препарату в період грудного вигодовування може спричинити зменшення лактації. Застосування у період годування груддю не рекомендується.Побічна діяЧастота народження небажаних явищ/небажаних реакцій (НЯ/НР) при прийомі препарату представлена відповідно до наступної градації (класифікація Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я): дуже часто >10%; часто >1% і 0,1% і 0,01% і Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Можлива нудота (особливо при прийомі препарату натще), гастралгія, диспепсія, при цих проявах відміна препарату не потрібна. Порушення з боку серця Дуже рідко: тахікардія, зниження артеріального тиску, вади серця (включаючи вади з регургітацією крові) і стани, що асоціюються з ними (перикардит, випіт в порожнину перикарда). Порушення з боку нервової системи Рідко: запаморочення, збудження, біль голови. Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні препарату Вазобрал та антигіпертензивних препаратів можливе додаткове зниження артеріального тиску. Кофеїн послаблює дію снодійних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину (під час їди, з невеликою кількістю рідини) по 1/2-1 таблетці 2 рази на день. Тривалість курсу лікування 2-3 місяці, за необхідності курси лікування можна проводити 1-2 рази на рік.ПередозуванняПередозування може спричинити блювання. Симптоми передозування – посилення виразності побічних ефектів. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВазобрал має судинорозширювальну дію, не впливаючи на системний артеріальний тиск. Призначення препарату Вазобрал хворим на артеріальну гіпертензію не виключає необхідності застосування антигіпертензивних препаратів. Кофеїн, що міститься в препараті, може викликати порушення сну, тахікардію. Слід уникати прийому препарату натще. У пацієнтів, які приймали дигідроергокриптин, особливо у високих дозах і тривало, іноді повідомлялося про розвиток випоту в порожнину перикарда та плевральну порожнину, а також про розвиток плеврального та легеневого фіброзу та констриктивного перикардиту. Пацієнти з нез'ясованими плевропульмональними порушеннями повинні бути обстежені, і має бути розглянуте питання про припинення лікування дигідроергокриптин. Повідомлялося про поодинокі випадки ретроперитонеального фіброзу, особливо при застосуванні високих доз та при тривалому лікуванні дигідроергокриптином. З метою діагностики ретроперитонеального фіброзу на оборотній стадії такі пацієнти повинні регулярно спостерігатися на наявність клінічних ознак розвитку ретроперитонеального фіброзу (болі в спині, набряки нижніх кінцівок, ниркова недостатність). При діагностуванні або підозрі на фіброзні зміни у заочеревинному просторі лікування дигідроергокриптином слід припинити. Спортсмени повинні бути попереджені про те, що цей препарат містить речовину, яка може спричинити позитивну реакцію у тестах, що проводяться під час допінг-контролю. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності Препарат у поодиноких випадках може викликати зниження артеріального тиску, запаморочення. З появою таких побічних ефектів керування транспортними засобами або зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності протипоказано.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему