Пирацетам 400мг 30 шт капсулы
-
Страна:Беларусь
-
Форма выпуска:капс.
-
Дозировка:400 мг
-
Фасовка:N30
Ноотропное средство.
Пирацетам 400мг 30 шт капсулы инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Капсули - 1 капс.
Активна речовина: пірацетам (у перерахунку на 100% речовину) – 400 мг; Допоміжні речовини: кальцію стеарат – 4,3 мг, магнію гідроксикарбонат – до маси вмісту капсули 430 мг; Склад твердої желатинової капсули: желатин - 61,289 мг, гліцерол - 0,193 мг, вода очищена - 10,585 мг, метилпарагідроксибензоат - 0,268 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0,067 мг, натрій лаурилсульфат жовтий Е-110 – 0,01 мг, титану діоксид Е-171 – 0,497 мг.По 10 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої.
По 3 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Опис лікарської форми
Тверді желатинові капсули №1 жовтого кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Ноотропний засіб.
Фармакокінетика
Абсорбція
Після прийому внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 100%.
Після одноразового прийому пірацетаму в дозі 2 г максимальна концентрація (Смах) досягається за 30 хв і становить 40-60 мкг/мл, через 2-8 годин виявляється у спинномозковій рідині.
Розподіл
Об'єм розподілу (Vd) становить близько 0,6 л/кг. Чи не зв'язується з білками плазми. Пірацетам проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри, а також гемодіалізні мембрани. У дослідженні на тваринах виявлено, що пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобових, тім'яних та потиличних частках, у мозочку та базальних ядрах.
Метаболізм
Чи не метаболізується.
Виведення
Період напіввиведення з крові (Т½) становить 4-5 год та 8,5 год - зі спинномозкової рідини. Т½ подовжується при нирковій недостатності. Виводиться у незміненому вигляді нирками. Екскреція нирками майже повна (> 95%) протягом 30 год.
Загальний кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл/хв.
Фармакодинаміка
Пірацетам - ноотропний засіб, що діє на центральну нервову систему різними шляхами: модифікує нейротрансмісію в головному мозку; покращує умови, що сприяють нейрональній пластичності; покращує мікроциркуляцію, впливаючи на реологічні характеристики крові та не викликаючи вазодилятацію. Застосування пірацетаму у пацієнтів з церебральною дисфункцією підвищує концентрацію уваги та покращує когнітивні функції, що супроводжується змінами на електроенцефалограмі (підвищенням α та β активності, зниження δ активності). Сприяє відновленню когнітивних функцій внаслідок різних порушень, таких як гіпоксія, інтоксикація або електросудомна терапія.
Пірацетам показаний для лікування кортикальної міоклонії як монотерапії, так і у складі комплексної терапії.
Зменшує тривалість викликаного вестибулярного нейроніту. Пірацетам інгібує підвищену агрегацію активованих тромбоцитів та, у разі патологічної ригідності еритроцитів, покращує їх деформованість та здатність до фільтрації.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування інтелектуально-мнестичних порушень за відсутності встановленого діагнозу деменції. Зменшення проявів кортикальної міоклонії у чутливих до пірацетаму пацієнтів як монотерапії, так і у складі комплексної терапії (з метою визначення чутливості до пірацетаму в конкретному випадку може бути проведений пробний курс лікування).
Протипоказання до застосування
Індивідуальна непереносимість пірацетаму або похідних піролідону, а також інших компонентів лікарського засобу; хорея Гентінгтона; геморагічний інсульт; термінальна стадія хронічної ниркової недостатності; вагітність, період годування груддю.
З обережністю: порушення гемостазу, великі хірургічні втручання, тяжка кровотеча, хронічна ниркова недостатність (КК – 20-80 мл/хв).
Вагітність та лактація
Вагітність
Достатніх даних про застосування пірацетаму під час вагітності відсутні. Дослідження на тваринах не показали прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.
Пірацетам проникає крізь плацентарний бар'єр. Плазмова концентрація пірацетаму у новонароджених досягає 70-90% від такої матері. Пірацетам слід призначати під час вагітності лише у виняткових випадках, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, а клінічний стан вагітної потребує лікування пірацетамом.
Годування грудьми
Пірацетам проникає у грудне молоко. Пірацетам не слід застосовувати під час годування груддю або слід припинити грудне вигодовування при лікуванні пірацетамом. При прийнятті рішення про необхідність відміни грудного вигодовування або відмови від лікування пірацетамом слід співвіднести користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.
Побічна дія
Наведені нижче небажані лікарські реакції виявлені у клінічних дослідженнях та за результатами постреєстраційного спостереження та згруповані за системно-органними класами. Градація частоти визначається так: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
З боку крові та лімфатичної системи - Частота невідома: кровоточивість.
З боку імунної системи – частота невідома: анафілактоїдні реакції, гіперчутливість.
З боку психіки: - Часто: нервозність. Нечасто депресія; Частота невідома: ажитація, тривога, сплутаність свідомості, галюцинації.
З боку нервової системи: - Часто: гіперактивність. Нечасто: сонливість. Частота невідома: атаксія, порушення рівноваги, загострення перебігу епілепсії, біль голови, безсоння, тремор.
З боку органу слуху та лабіринту - Частота невідома: вертиго.
З боку судин – рідко: тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія (тільки при парентеральному введенні).
З боку травної системи – частота невідома: абдомінальний біль (у т.ч. у верхніх відділах), нудота, блювання, діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин - Частота невідома: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, кропив'янка.
З боку репродуктивної системи Частота невідома: посилення сексуального потягу.
Загальні порушення та розлади у місці введення - Нечасто: астенія; Рідко: біль у місці введення, пропасниця (тільки при парентеральному введенні).
Лабораторно-інструментальні дані: - Часто: збільшення маси тіла.
Взаємодія з лікарськими засобами
Гормони щитовидної залози
При одночасному застосуванні пірацетаму та екстракту щитовидної залози (трійодтиронін + тироксин) відзначалися сплутаність свідомості, дратівливість та порушення сну.
Аценокумарол
Згідно з опублікованим сліпим клінічним дослідженням у пацієнтів з рецидивуючим венозним тромбозом, пірацетам у дозі 9,6 г/добу не впливає на дозу аценокумаролу, необхідну для досягнення міжнародного нормалізованого відношення, рівного 2,5-3,5, але порівняно з ефектами одного лише аценокумаролу, додавання пірацетаму в дозі 9,6 г/добу значно знижує агрегацію тромбоцитів, вивільнення Р-тромбоглобіну, концентрацію фібриногену та фактора Віллебранду (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а також в'язкість та плазми.
Фармакокінетичні взаємодії
Можливість зміни фармакокінетики пірацетаму під впливом інших лікарських препаратів низька, оскільки 90% пірацетаму виводиться у незміненому вигляді із сечею.
У концентраціях 142, 426 та 1422 мг/мл пірацетам не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 та 4А9/11) in vi.
У концентрації 1422 мг/мл спостерігалося мінімальне інгібування ізоферменту CYP 2А6 (21%) та ЗА4/5 (11%). Однак значення константи пригнічення (К;), ймовірно, виходять далеко за межі концентрації 1422 мг/мл. Таким чином, метаболічні взаємодії пірацетаму з іншими препаратами є малоймовірними.
Протисудомні засоби
Прийом пірацетаму в дозі 20 г/добу протягом 4 тижнів у пацієнтів з епілепсією, які приймали постійні дози протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал та вальпроєва кислота), не змінював їх максимальну та мінімальну концентрацію. Алкоголь Одночасний прийом з алкоголем не впливав на концентрацію пірацетаму у плазмі; при прийомі 1,6 г пірацетаму концентрація етанолу у плазмі не змінювалася.
Фармацевтична сумісність
Відомості про фармацевтичну сумісність відсутні.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Капсули ковтають, не розжовуючи, запиваючи водою. Під час їди або натще.
При розладах пам'яті, інтелектуальних порушеннях:
По 2,4-4,8 г/сут в кілька прийомів протягом перших кількох тижнів, потім переходять на підтримуючу терапію 2,4 г/сут на 2-3 прийоми, можливий прийом 1,2 г/сут.
Лікування кортикальної міоклонії:
Лікування починають з 7,2 г на добу, підвищуючи її на 4,8 г кожні 3-4 дні аж до 24 г, розділених на 2-3 введення. Дозу інших препаратів на лікування міоклонії не змінюють. Надалі за результатами лікування необхідно, по можливості, знизити дозу інших лікарських засобів для лікування міоклонії. Після початку лікування пірацетамом лікування продовжують, доки зберігаються симптоми захворювання. У пацієнтів з гострим епізодом перебіг захворювання з часом може змінитися, тому кожні 6 місяців слід робити спроби щодо зниження дози або відміни препарату. Щоб уникнути раптового рецидиву дозу знижують на 1,2 г кожні 2 дні (з метою запобігання можливості раптового рецидиву судом при синдромі Ланса-Адамса – кожні 3-4 дні).
При неможливості перорального прийому препарат вводять внутрішньовенно у тій же дозі.
Літні пацієнти
Літнім пацієнтам із нирковою недостатністю слід проводити корекцію дози. При тривалому лікуванні для визначення необхідності корекції дози слід регулярно проводити оцінку кліренсу креатиніну.
Ниркова недостатність
Пірацетам виводиться майже виключно нирками, при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю або які потребують контролю функції нирок слід бути обережним.
Період напіввиведення збільшується прямо пропорційно до погіршення функції нирок та кліренсу креатиніну; це також справедливо щодо літніх людей, у яких екскреція креатиніну залежить від віку.
Дозу слід коригувати залежно від кліренсу креатиніну (КК).
Кліренс креатиніну для чоловіків можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну (Ксиворот), за такою формулою:
КК (мл/хв) = [140 - вік (роки) х маса тіла (кг)]/[72 х ККсироват (мг/мл)]
Кліренс креатиніну для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення коефіцієнт 0,85.
| Функція нирок | КК (мл/хв) | Режим дозування |
| Норма | >80 | Стандартна доза в 2-4 прийоми |
| Легка ниркова недостатність | 50-79 | 2/3 стандартної дози в 2-3 прийоми |
| Середня ниркова недостатність | 30-49 | 1/3 стандартної дози в 2 прийоми |
| Тяжка ниркова недостатність | <30 | 1/6 стандартної дози, одноразово |
| Термінальна ниркова недостатність | - | Протипоказано |
Печінкова недостатність
Пацієнти з ізольованим порушенням функції печінки корекції дози не потребують. Пацієнтам з порушенням функції нирок і печінки дозування здійснюється за схемою.
Передозування
Симптоми: абдомінальний біль, діарея із домішкою крові.
Описано випадок, коли після прийому пірацетаму в дозі 75 г/день у пацієнта розвинулась діарея з кров'ю, що супроводжувалася болем у животі, що пояснилося ефектом значної кількості сорбіту.
Лікування: індукція блювання, промивання шлунка, симптоматична терапія, гемодіаліз (ефективність 50-60%). Специфічного антидоту немає.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Вплив на агрегацію тромбоцитів
Внаслідок антиагрегантного ефекту, пацієнтам слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкими геморагічними порушеннями, ризиком кровотеч (наприклад, при виразці шлунка), порушеннями гемостазу, у пацієнтів з хірургічними втручаннями, включаючи стоматологічні втручання, у пацієнтів, які приймають антикоагулянти та т.п. . низькі дози ацетилсаліцилової кислоти.
Ниркова недостатність
Оскільки пірацетам виводиться нирками, слід бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю.
Літні пацієнти
При тривалому лікуванні пацієнтів похилого віку необхідний регулярний контроль кліренсу креатиніну, оскільки може знадобитися корекція дози.
Скасування терапії
При лікуванні кортикальною міоклонією слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів.
Проникає через мембрани, що фільтрують, апаратів для гемодіалізу.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Враховуючи профіль небажаних реакцій, у період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Пирацетам 400мг 30 шт капсулы компания Белмедпрепараты. Само производство расположено в стране Беларусь.
Тут Вы всегда можете купить Пирацетам 400мг 30 шт капсулы онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Пирацетам 400мг 30 шт капсулы в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Необходима быстрая доставка Пирацетам 400мг 30 шт капсулы? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Пирацетам 20% 5мл 10 шт. раствор для инъекций, Пирацетам 400мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Пирацетам 200мг 60 шт. таблетки, Пирацетам буфус 200мг/мл 5мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Пирацетам 800мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Ноотропил 800мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой, Пирацетам оболенское 800мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, Кавинтон 5мг/мл 5мл 10 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий, Вазобрал 30 шт. таблетки.
Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. Активні компоненти: дигідроергокриптину-мезилат – 4,00 мг; кофеїн – 40,00 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 94,1 мг; мікрокристалічна целюлоза (Авіцел РН102) – 60,0 мг; магнію стеарат – 1,5 мг; безводний кремнію діоксид колоїдний (Аеросил 200) – 0,4 мг. По 10 таблеток у блістер із ПВХ/ПВДХ/алюмінію. По 1 або 3 блістери разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиПрактично білі, круглі, плоскі зі скошеним краєм пігулки з ризиком на одній та штампом "VASOBRAL" на іншій стороні.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий засіб.ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо всмоктування дигідроергокриптину прискорюється в присутності кофеїну (час досягнення максимальної концентрації (Т max ) - 0,5 години). Після внутрішнього прийому 8 мг α-дигідроергокриптину максимальна концентрація (С max ) становить 227 пг/мл., а період напіввиведення ( t ½) - менше 2 годин.ФармакодинамікаКомбінований препарат. α-дигідроергокриптин - дигідроване похідне алкалоїду ріжків, блокує α 1 - і α2-адренорецептори. Чинить дофамінергічну, серотонінергічну дію, зменшує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів, знижує проникність судинної стінки, збільшує кількість функціонуючих капілярів, покращує кровообіг та процеси метаболізму в головному мозку, підвищує стійкість тканин мозку до гіпоксії. Кофеїн має психостимулюючу та аналептичну дію, посилює процеси збудження в корі головного мозку - підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує втому та сонливість, підвищує рефлекторну збудливість спинного мозку, збуджує дихальний та судинно-руховий центри.Показання до застосуванняЦереброваскулярна недостатність (в т.ч. внаслідок церебрального атеросклерозу). Наслідки порушення мозкового кровообігу. Вестибулярні та лабіринтні порушення (запаморочення, шум у вухах, гіпоакузія) ішемічного генезу. Хвороба Меньєра.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Протипоказання для тривалого застосування: ознаки наявності вад клапанів серця, виявлені при ехокардіографії, проведеній до початку застосування препарату.Вагітність та лактаціяНемає клінічних даних щодо застосування препарату Вазобрал у період вагітності. Застосування під час вагітності не рекомендується. Застосування препарату в період грудного вигодовування може спричинити зменшення лактації. Застосування у період годування груддю не рекомендується.Побічна діяЧастота народження небажаних явищ/небажаних реакцій (НЯ/НР) при прийомі препарату представлена відповідно до наступної градації (класифікація Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я): дуже часто >10%; часто >1% і 0,1% і 0,01% і Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Можлива нудота (особливо при прийомі препарату натще), гастралгія, диспепсія, при цих проявах відміна препарату не потрібна. Порушення з боку серця Дуже рідко: тахікардія, зниження артеріального тиску, вади серця (включаючи вади з регургітацією крові) і стани, що асоціюються з ними (перикардит, випіт в порожнину перикарда). Порушення з боку нервової системи Рідко: запаморочення, збудження, біль голови. Порушення з боку імунної системи Дуже рідко: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному призначенні препарату Вазобрал та антигіпертензивних препаратів можливе додаткове зниження артеріального тиску. Кофеїн послаблює дію снодійних засобів.Спосіб застосування та дозиВсередину (під час їди, з невеликою кількістю рідини) по 1/2-1 таблетці 2 рази на день. Тривалість курсу лікування 2-3 місяці, за необхідності курси лікування можна проводити 1-2 рази на рік.ПередозуванняПередозування може спричинити блювання. Симптоми передозування – посилення виразності побічних ефектів. Лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВазобрал має судинорозширювальну дію, не впливаючи на системний артеріальний тиск. Призначення препарату Вазобрал хворим на артеріальну гіпертензію не виключає необхідності застосування антигіпертензивних препаратів. Кофеїн, що міститься в препараті, може викликати порушення сну, тахікардію. Слід уникати прийому препарату натще. У пацієнтів, які приймали дигідроергокриптин, особливо у високих дозах і тривало, іноді повідомлялося про розвиток випоту в порожнину перикарда та плевральну порожнину, а також про розвиток плеврального та легеневого фіброзу та констриктивного перикардиту. Пацієнти з нез'ясованими плевропульмональними порушеннями повинні бути обстежені, і має бути розглянуте питання про припинення лікування дигідроергокриптин. Повідомлялося про поодинокі випадки ретроперитонеального фіброзу, особливо при застосуванні високих доз та при тривалому лікуванні дигідроергокриптином. З метою діагностики ретроперитонеального фіброзу на оборотній стадії такі пацієнти повинні регулярно спостерігатися на наявність клінічних ознак розвитку ретроперитонеального фіброзу (болі в спині, набряки нижніх кінцівок, ниркова недостатність). При діагностуванні або підозрі на фіброзні зміни у заочеревинному просторі лікування дигідроергокриптином слід припинити. Спортсмени повинні бути попереджені про те, що цей препарат містить речовину, яка може спричинити позитивну реакцію у тестах, що проводяться під час допінг-контролю. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та заняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності Препарат у поодиноких випадках може викликати зниження артеріального тиску, запаморочення. З появою таких побічних ефектів керування транспортними засобами або зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності протипоказано.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему