Ондансетрон 2мг/мл 2мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл/1 амп. Активна речовина: метоклопраміду гідрохлорид 5 мг/10 мг. Допоміжні речовини: сульфіт натрію, динатрію ЕДТА, натрію хлорид, вода д/і. 2 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаСпецифічний блокатор допамінових рецепторів послаблює чутливість вісцеральних нервів, що передають імпульси від пілоруса і 12-палої кишки до блювотного центру. Через гіпоталамус та парасимпатичну нервову систему надає регулюючий та координуючий вплив на тонус та рухову активність верхнього відділу шлунково-кишкового тракту (в т.ч. тонус нижнього травного сфінктера у спокої). Підвищує тонус шлунка та кишечника, прискорює спорожнення шлунка, зменшує гіперацидний стаз, перешкоджає пілоричному та езофагальному рефлюксу, стимулює перистальтику кишечника.ФармакокінетикаVd становить 2.2 – 3.4 л/кг. Метаболізується у печінці. Період напіввиведення становить від 3-х до 5 годин, при хронічній нирковій недостатності – 14 годин. Виводиться нирками протягом перших 24 годин у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів (близько 80% та одноразово прийнятої дози). Легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр і виділяється із грудним молоком.Клінічна фармакологіяПротиблювотний препарат центральної дії, що блокує допамінові рецептори.Показання до застосуванняБлювота та нудота різного генезу; атонія та гіпотонія шлунка та кишечника (зокрема, післяопераційна); дискінезія жовчовивідних шляхів, рефлюкс-езофагіт, функціональний стеноз воротаря; для посилення перистальтики під час проведення рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту; парез шлунка при цукровому діабеті; як засіб, що полегшує дуоденальне зондування (для прискорення спорожнення шлунка та просування їжі по тонкій кишці).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до метоклопраміду; феохромоцитома (можливий гіпертонічний криз, у зв'язку з викидом катехоламінів); кишкова непрохідність, перфорація кишечника та шлунково-кишкова кровотеча; пролактинзалежна пухлина; епілепсія та екстрапірамідні рухові розлади, перший триместр вагітності та період лактації, вік до 2 років. З обережністю: при артеріальній гіпертензії, порушення функції печінки, підвищеної чутливості до прокаїну та прокаїноміду, дітям віком від 2-х до 14 років Під час 2 та 3 триместру вагітності препарат призначають лише за життєвими показаннями. Хворим на знижену функцію нирок препарат призначають у зменшених дозах. У зв'язку із вмістом натрію сульфіту препарат не слід призначати хворим на бронхіальну астму з підвищеною чутливістю до сульфіту.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосовувати у І триместрі вагітності та період лактації. У II та III триместрах вагітності препарат призначають лише за життєвими показаннями. Застосування у дітей Не можна призначати дітям віком до 2-х років. З обережністю призначають дітям віком від 2-х до 14 років. У підлітків стежать за можливим розвитком побічних явищ, у разі виникнення препарат скасовують.Побічна діяЗ боку нервової системи: іноді можуть виникати почуття втоми, головний біль, запаморочення, почуття страху, занепокоєння, депресія, сонливість, шум у вухах; в окремих випадках, головним чином у дітей, може розвиватися дискінетичний синдром (мимовільні тикоподібні посмикування м'язів обличчя, шиї або плечей). Можлива поява екстрапірамідних розладів: спазм лицьової мускулатури, тризм, ритмічна протрузія язика, бульбарний тип мовлення, спазм екстраокулярних м'язів (в т.ч. окулогірний криз), спастична кривошия, опістотонус, м'язовий гіпертонус. Паркінсонізм (тремор, посмикування м'язів, обмежена рухливість, ризик розвитку у дітей та підлітків збільшується при перевищенні дози 0.5 мг/кг/добу) та пізні дискінезії (у хворих похилого віку з хронічною нирковою недостатністю).У поодиноких випадках можливий розвиток тяжкого нейролептичного синдрому. При тривалому лікуванні церукалом у хворих похилого віку можливий розвиток симптомів паркінсонізму (тремор, посмикування м'язів, обмежена рухливість) та пізні дискінезії. Порушення з боку системи кровотворення: агранулоцитоз. Серцево-судинна система: суправентрикулярна тахікардія, гіпотензія, гіпертензія. З боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея, сухість у роті. З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні препарату можуть виникати гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків), галакторея (самовільне закінчення молока з молочних залоз) або порушення менструального циклу; при розвитку цих явищ метоклопрамід скасовують.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інфузійними розчинами, що мають лужне середовище. Зниження дії антихолінестеразних засобів. Підсилює всмоктування антибіотиків (тетрацикліну, ампіциліну), парацетамолу, леводопи, літію та алкоголю. Зменшує всмоктування дигоксину та циметидину. Підсилює дію алкоголю та лікарських засобів, що пригнічують ЦНС. Не слід одночасно з метоклопрамідом призначати нейролептичні препарати, щоб уникнути можливого посилення екстрапірамідних розладів. Може впливати на дію трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та симптоматичних засобів. Знижує ефективність терапії H2-гістаміноблокаторами. Збільшення ризику розвитку гепатотоксичності при комбінації з гепатотоксичними засобами. Знижує ефективність перголіду, леводопи. Збільшує біодоступність циклоспорину, що може вимагати контролю його концентрації. Підвищує концентрацію бромокриптину. При одночасному призначенні церукала з тіаміном (Вітамін В1) останній швидко розпадається.Спосіб застосування та дозиВ/м або повільно/в. Дорослим та підліткам старше 14 років: 1 ампула (10 мг метоклопраміду) 3-4 рази на добу. Діти віком від 3 до 14 років: терапевтична доза становить 0.1 мг метоклопраміду/кг маси тіла, максимальна добова доза становить 0.5 мг метоклопраміду/кг маси тіла. При порушенні функції нирок дозу препарату підбирають відповідно до ступеня вираженості порушення функції нирок. Кліренс креатиніну Доза метоклопраміду до 10 мл/хв 10 мг 1 раз на день від 11 до 60 мл/хв добова доза 15 мг, розділена на два прийоми (10 мг + 5 мг) Профілактика та лікування нудоти та блювання, обумовлених застосуванням цитостатиків: Схема 1. Короткочасна краплинна інфузія (протягом 15 хвилин) у дозі 2 мг/кг за півгодини до початку лікування цитостатичним засобом, а потім через 1,5 години, 3,5 години, 5,5 години та 8,5 години після застосування цитостатиків. Схема 2. Тривала краплинна інфузія в дозі 1.0 або 0.5 мк/кг на год, починаючи за 2 години до застосування цитостатичного засобу, потім у дозі 0.5 або 0.25 мг/кг на годину протягом наступних 24-х годин після застосування цитостатичного засобу. Краплинну інфузію проводять короткочасно протягом 15 хвилин після попереднього розведення дози церукалу в 50 мл інфузійного розчину. Ін'єкційний розчин церукалу можна розводити ізотоничним розчином хлориду натрію або 5%-ним розчином глюкози. Церукал застосовують протягом усього періоду лікування цитостатичними засобами.ПередозуванняСимптоми: сонливість, сплутаність свідомості, дратівливість, занепокоєння, судоми, екстрапірамідні рухові розлади, порушення функції серцево-судинної системи з брадикардією та артеріальною гіпо-або гіпертензією. При легких формах отруєнь симптоми зникають через 24 години після відміни лікарського. Залежно від тяжкості симптоматики рекомендується встановити спостереження за життєво важливими функціями хворого. Смертельних випадків отруєнь при передозуванні досі не виявлено. Лікування: симптоматичне. Екстрапірамідні розлади усувають повільним введенням біперидену (дози для дорослих – 2.5 – 5 мг; слід дотримуватись рекомендацій виробника). Можливе застосування діазепаму.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У процесі лікування хворим забороняється вживання алкоголю. У підлітків та у хворих з тяжкими порушеннями функції нирок стежать за можливим розвитком побічних явищ, у разі виникнення препарату скасовують. Не ефективний при блюванні вестибулярного генезу. На фоні застосування метоклопраміду можливі спотворення даних лабораторних показників функції печінки та визначення концентрації альдостерону та пролактину у плазмі.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему