Новорапид флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения картр в шпр-ручк
-
Страна:Дания
-
Форма выпуска:р-р для в/в и п/к введения
-
Дозировка:100 ЕД/мл
-
Фасовка:N5
Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.
Новорапид флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения картр в шпр-ручк инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення - 1 мл:
активні речовини: інсулін аспарт - 100 ОД (100 ОД відповідає 3,5 мг безводного інсуліну аспарт); допоміжні речовини: гліцерол; фенол; метакрезол; цинку хлорид; динатрію фосфату дигідрат; натрію хлорид; натрію гідроксид; кислота хлористоводнева; вода для ін'єкцій.У шприц-ручках мультидозових по 3 мл; у блістері 5 штук; у пачці картонної 1 блістер.
Опис лікарської форми
Прозорий безбарвний розчин.
Фармакотерапевтична група
Гіпоглікемічний засіб, аналог людського інсуліну короткої дії.
Фармакокінетика
Після підшкірного введення інсуліну аспарт Tmax у плазмі крові в середньому в 2 рази менше, ніж після введення розчинного людського інсуліну. Сmax в середньому становить (492±256) пмоль/л і досягається через 40 хв після підшкірного введення дози 0,15 ОД/кг маси тіла пацієнтам з цукровим діабетом типу 1. Концентрація інсуліну повертається до вихідного рівня через 4-6 годин після запровадження препарату.
Швидкість абсорбції дещо нижча у пацієнтів з діабетом типу 2, що призводить до нижчої максимальної концентрації (352±240 пмоль/л) і пізнішого Tmax (60 хв). Межиндивідуальна варіабельність по Tmax істотно нижче при використанні інсуліну аспарт у порівнянні з розчинним людським інсуліном, тоді як зазначена варіабельність Cmax для інсуліну аспарт більше.
У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки дослідження фармакокінетики не проводилися. Фармакокінетика у дітей (6-12 років) та підлітків (13-17 років) з цукровим діабетом типу 1.
Абсорбція інсуліну аспарту відбувається швидко в обох вікових групах з Tmax, аналогічним такому у дорослих. Однак є відмінності Cmax у двох вікових групах, що наголошує на важливості індивідуального дозування препарату.
Фармакодинаміка
НовоРапід® ФлексПен® — аналог людського інсуліну короткої дії, вироблений методом біотехнології рекомбінантної ДНК з використанням штаму Saccharomyces cerevisiae, в якому амінокислота проліну в положенні В28 заміщена на аспарагінову кислоту. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин та утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, у т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза та ін.).
Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою та ін. яка спостерігається у розчині звичайного інсуліну. У зв'язку з цим НовоРапід ФлексПен набагато швидше всмоктується з підшкірно-жирової клітковини і починає діяти набагато швидше, ніж розчинний людський інсулін.
НовоРапід® ФлексПен® сильніше знижує рівень глюкози крові в перші 4 години після прийому їжі, ніж розчинний людський інсулін. Тривалість дії препарату НовоРапід® ФлексПен® після підшкірного введення коротша, ніж розчинний людський інсулін. Після підшкірного введення дія препарату починається протягом 10-20 хвилин після введення. Максимальний ефект спостерігається через 1-3 години після ін'єкції.
Тривалість дії препарату становить 3-5 годин. Клінічні дослідження за участю пацієнтів із цукровим діабетом типу 1 продемонстрували зниження ризику нічної гіпоглікемії при використанні інсуліну аспарту порівняно з розчинним людським інсуліном. Ризик денної гіпоглікемії достовірно не підвищувався. Інсулін аспарт є еквіпотенційним розчинним людським інсуліном на підставі показників молярності. Дорослі. Клінічні дослідження за участю пацієнтів із цукровим діабетом типу 1 продемонстрували нижчий постпрандіальний рівень глюкози крові при введенні препарату НовоРапід у порівнянні з розчинним людським інсуліном.
Діти та підлітки
Використання препарату НовоРапід® у дітей показало схожі результати тривалого контролю глюкози порівняно з розчинним людським інсуліном. Клінічне дослідження з використанням розчинного людського інсуліну до їди та інсуліну аспарт після прийому їжі було проведено у маленьких дітей (26 пацієнтів віком від 2 до 6 років); фармакокінетичне/фармакодинамічне (ФК/ФД) дослідження з використанням одноразової дози було проведено у дітей (6-12 років) та підлітків (13-17 років). Фармакодинамічний профіль інсуліну аспарт у дітей був схожим на такий у дорослих пацієнтів.
Вагітність
Клінічні дослідження порівняльної безпеки та ефективності інсуліну аспарт та людського інсуліну при лікуванні вагітних жінок, які страждають на цукровий діабет типу 1 (322 обстежених вагітних, з них інсулін аспарт: 157; людський інсулін: 165) не виявили жодного негативного впливу на інсуліну аспарт плода/новонародженого. Додаткові клінічні дослідження 27 жінок з гестаційним діабетом, які отримують інсулін аспарт та людський інсулін (інсулін аспарт отримували 14 жінок, людський інсулін - 13) свідчать про сумісність профілів безпеки поряд зі значним поліпшенням контролю рівня глюкози після їди при лікуванні.
Показання до застосування
Цукровий діабет у дорослих, підлітків та дітей старше 2 років.
Взаємодія з лікарськими засобами
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препарати, що містять етанол.
Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють пероральні контрацептиви, кортикостероїди, тиреоїдні гормони, тіазидні діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, даназол, клонідин, блокатори кальцієвих каналів, діазоксид, морфін, фенітоїн. Під впливом резерпіну та саліцилатів можливе як ослаблення, так і посилення дії препарату.
Фармацевтична взаємодія. ЛЗ, що містять тіоли або сульфіти, при додаванні до інсуліну спричиняють його руйнування.
Спосіб застосування та дози
НовоРапід® ФлексПен® є швидкодіючим аналогом інсуліну.
Доза НовоРапід® ФлексПен® визначається лікарем індивідуально відповідно до потреб пацієнта. Зазвичай препарат використовують у поєднанні з препаратами інсуліну середньої тривалості або тривалої дії, які вводять щонайменше 1 раз на добу. Для досягнення оптимального контролю глікемії рекомендується регулярно вимірювати концентрацію глюкози у крові та коригувати дозу інсуліну. Зазвичай індивідуальна добова потреба в інсуліні у дорослих та дітей становить від 0,5 до 1 ОД/кг маси тіла. При введенні препарату перед їдою, потреба в інсуліні може забезпечуватися препаратом НовоРапід® ФлексПен® на 50-70%, потреба в інсуліні, що залишилася, забезпечується інсуліном продовженої дії.
Підвищення фізичної активності пацієнта, зміна звичного харчування або супутні захворювання можуть призвести до корекції дози. НовоРапід® ФлексПен® має більш швидкий початок та меншу тривалість дії, ніж розчинний людський інсулін. Завдяки швидшому початку дії, НовоРапід® ФлексПен® слід вводити, як правило, безпосередньо перед їдою, при необхідності можна вводити невдовзі після їди.
Завдяки меншій тривалості дії порівняно з людським інсуліном, ризик розвитку нічних гіпоглікемій у пацієнтів, які отримують НовоРапід® ФлексПен®, є нижчим.
Особливі групи пацієнтів
Як і при застосуванні інших інсулінів, у літніх пацієнтів та пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю слід ретельніше контролювати концентрацію глюкози в крові та коригувати дозу інсуліну аспарт індивідуально.
Діти та підлітки
Застосовувати НовоРапід® ФлексПен® замість розчинного людського інсуліну у дітей краще в тому випадку, коли необхідно швидке початок дії препарату, наприклад, коли дитині важко дотримуватися необхідного інтервалу часу між ін'єкцією та прийомом їжі.
Переведення з інших препаратів інсуліну
При переведенні пацієнта з інших препаратів інсуліну на НовоРапід® ФлексПен®, може знадобитися корекція дози НовоРапід® ФлексПен® та базального інсуліну.
НовоРапід® ФлексПен® вводиться підшкірно в область передньої черевної стінки, стегно, плече, дельтоподібну або сідничну ділянку. Місця ін'єкцій у межах однієї ділянки тіла потрібно регулярно змінювати для зменшення ризику розвитку ліподистрофії. Як і при застосуванні всіх препаратів інсуліну, підшкірне введення у передню черевну стінку забезпечує більш швидке всмоктування порівняно з введенням до інших місць. Тривалість дії залежить від дози, місця введення, інтенсивності кровотоку, температури та рівня фізичної активності. Проте швидке початок дії проти розчинним людським інсуліном зберігається незалежно від локалізації місця ін'єкції.
НовоРапід® може використовуватися для тривалих підшкірних інсулінових інфузій (ППІІ) в інсулінових насосах, розроблених для інфузій інсуліну. ППІІ слід проводити в передню черевну стінку. Місця інфузій слід періодично змінювати.
При використанні інсулінового насоса для інфузій НовоРапід не слід змішувати з іншими типами інсулінів. Пацієнти, які використовують ППІІ, повинні бути повністю навчені користування насосом, відповідним резервуаром та системою трубок для насоса. Інфузійний набір (трубка та катетер) слід замінювати відповідно до посібника користувача, що додається до інфузійного набору.
Пацієнти, які отримують НовоРапід® за допомогою ППІІ, повинні мати додатковий інсулін на випадок поломки інфузійної системи.
Внутрішньовенне введення
При необхідності НовоРапід® може вводитися внутрішньовенно, але тільки кваліфікованим медичним персоналом.
Для внутрішньовенного введення використовуються інфузійні системи з препаратом НовоРапід® 100 ОД/мл із концентрацією від 0,05 ОД/мл до 1 ОД/мл інсуліну аспарт у 0,9% розчині хлориду натрію; 5% розчин декстрози або 10% розчин декстрози, що містить 40 ммоль/л хлориду калію, з використанням поліпропіленових контейнерів для інфузій. Дані розчини стабільні за кімнатної температури протягом 24 годин. Незважаючи на стабільність протягом певного часу, певна кількість інсуліну спочатку абсорбується матеріалом інфузійної системи. Під час інфузій інсуліну слід постійно контролювати концентрацію глюкози крові.
Передозування
Симптоми: можливий розвиток гіпоглікемії.
Лікування: легку гіпоглікемію пацієнт може усунути сам, прийнявши внутрішньо глюкозу, цукор або багаті на вуглеводи продукти харчування. Тому хворим на цукровий діабет рекомендується постійно носити із собою цукор, солодощі, печиво або солодкий фруктовий сік.
У тяжких випадках, при втраті пацієнтом свідомості, внутрішньовенно вводять 40% розчин декстрози (глюкози); в/м або п/к - глюкагон (0,5-1 мг).
Після відновлення свідомості пацієнту рекомендують прийняти їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвитку гіпоглікемії.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Новорапид флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения картр в шпр-ручк компания Ново Нордиск А/С. Само производство расположено в стране Дания.
Тут Вы всегда можете купить Новорапид флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения картр в шпр-ручк онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Новорапид флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения картр в шпр-ручк в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Необходима быстрая доставка Новорапид флекспен 100ед/мл 3мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения картр в шпр-ручк? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Фиасп 100ед/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картриджи в шприц-ручках флекстач, Актрапид нм пенфилл 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций, Актрапид нм 100ед/мл 10мл раствор для инъекций, Протафан hm 100ме/мл 10мл суспензия для подкожного введения флакон, Хумалог 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения картридж со шприц-ручкой.