Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки пролонгованої дії – 1 табл.: активна речовина – месалазин 500 мг; допоміжні речовини: повідон; етилцелюлоза; магнію стеарат; тальк; МКЦ – до 750 мг. По 10 таблеток у блістер із алюмінієвої фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 або 10 блістерів з інструкцією із застосування в картонну пачку. По 50 таблеток у пластиковому флаконі з кришкою, що загвинчується, запаяною термоплівкою, в картонній пачці з інструкцією та застосування. На картонну пачку можливе нанесення стікера для контролю першого розкриття.Опис лікарської формиТаблетки круглої форми, білого з сіруватим відтінком кольору з численними вкрапленнями світло-коричневого кольору з фаскою, ризиком та гравіюванням "500 mg" на одній стороні та "PENTASA" на іншій.Фармакотерапевтична групаПротизапальний кишковий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо месалазин повільно вивільняється з лікарської форми в дистальному відділі тонкої кишки та у товстій кишці. Зв'язування із білками плазми становить 43%. Метаболізується в слизовій оболонці кишечника та в печінці з утворенням N-ацетил-5-АСК. T1/2 становить 0.5-2 год. Месалазин виводиться із сечею, переважно в ацетильованій формі.ФармакодинамікаПротизапальний засіб із переважною локалізацією дії в кишечнику. Месалазин (5-аміносаліцилова кислота) інгібує активність нейтрофільної ліпооксигенази та синтез метаболітів арахідонової кислоти (простагландинів та лейкотрієнів), які є медіаторами запалення. Гальмує міграцію, дегрануляцію, фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами. Месалазин має антиоксидантні властивості, зв'язуючись з вільними кисневими радикалами.Показання до застосуванняНеспецифічний виразковий коліт та хвороба Крона (профілактика та лікування загострень).Протипоказання до застосуваннязахворювання крові; виражені порушення функції печінки та/або нирок; Підвищена чутливість до препарату.Вагітність та лактаціяУ І триместрі вагітності застосування можливе лише за суворими показаннями. Якщо дозволяє індивідуальне перебіг захворювання, то останні 2-4 тижні вагітності прийом месалазину слід припинити. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування месалазину у цієї категорії пацієнтів. Протипоказаний у дитячому віці до 2 років. Застосування у дітей віком до 2 років можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь терапії перевищує потенційний ризик для дитини.Побічна діядіарея, нудота, печія, біль у животі; біль голови, порушення сну; шкірний висип, свербіж; порушення картини крові.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні месалазину з азатіоприном, меркаптопурином підвищується токсичність азатіоприну та меркаптопурину; з варфарином – описаний випадок зменшення ефективності варфарину.Спосіб застосування та дозиТаблетки рекомендується приймати після їжі не розжовуючи. Для полегшення проковтування таблетку можна розділити на кілька частин або розчинити у воді чи соці безпосередньо перед прийомом. Язвений коліт Гострий період: по 2 таблетки 2-4 десь у день. Підтримуюча терапія: по 1 таблетці 2-3 десь у день. Хвороба Крона Гострий період: по 2 – 4 таблетки 4 рази на день. Підтримуюча терапія: по 2-4 таблетки 2 рази на день або 2-3 таблетки 3 рази на день. Діти Доза підбирається індивідуально, зазвичай 20-30 мг месалазину на 1 кг маси тіла на добу в кілька прийомів.ПередозуванняВипадки передозування препаратом Пентаса рідкі. При передозуванні відсутні ознаки нефротоксичності або гепатотоксичності, але можуть виявитися симптоми отруєння саліцилатами, нудота, блювання, слабкість, сонливість, гіпервентиляція та набряк легень. Є повідомлення про пацієнтів, які приймали месалазин у дозі 8 г протягом місяця без побічних явищ. Специфічний антидот відсутній. Рекомендується проводити симптоматичну та підтримуючу терапію. При лікуванні стаціонарі необхідний ретельний контроль за функцією нирок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку та протягом усього курсу лікування слід регулярно контролювати склад периферичної крові, рівень сечовини, креатиніну. У разі виражених патологічних змін складу крові (підвищена кровоточивість, підшкірні крововиливи, біль у горлі, лихоманка), розвитку перикардиту, міокардиту та синдрому гострої непереносимості препарат необхідно відмінити. Не рекомендується призначати дітям віком до 2 років.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
