Леволет р 5мг/мл 100мл раствор для инфузий

Противомикробное средство – фторхинолон.

Розчин - 100 мл:

Розчин для інфузій 5 мг/мл.

По 100 мл напівпрозорий флакон з поліетилену низької щільності, з пилезахисним ковпачком, з петлею на донній частині, з градуювальної шкалою і внутрішнім кодом упаковки на бічній поверхні флакона.

По 1 флакон з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну.

На клапані картонної пачки допускається наявність стікера з логотипом фірми для контролю першого розтину.

Прозорий або слабо опалесцентний блідо-жовтий розчин.

Протимікробний засіб – фторхінолон.

Фармакокінетика левофлоксацину при одноразовому та багаторазовому введенні препарату має лінійний характер. Плазмовий профіль концентрацій левофлоксацину після внутрішньовенного введення аналогічний такому прийому таблеток. Тому пероральний та внутрішньовенний шляхи введення можуть вважатися взаємозамінними.

Середній обсяг розподілу (Vd) левофлоксацину становить від 89 до 112 л (після одноразового та багаторазового внутрішньовенного введення у дозі 500 мг). Зв'язок із білками плазми – 30-40%. Після внутрішньовенної годинної інфузії левофлоксацину в дозі 500 мг здоровим добровольцям середня величина пікової концентрації (Сmax) у плазмі становить 6,2±1,0 мкг/мл, час досягнення пікової концентрації (Tmax) – 1,0±0,1 год.

Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфно-ядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги.

У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Після одноразового внутрішньовенного введення в дозі 500 мг період напіввиведення (T1/2) становить 6,4±0,7 год.

Виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. У сечі за період 24 год виявляється у незміненому вигляді – 70%, а за 48 год – 87% введеної дози. У калі за період 72 години виявляється 4% введеної дози.

Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів

Фармакокінетика левофлоксацину у чоловіків та жінок не відрізняється.

Фармакокінетика у пацієнтів похилого віку не відрізняється від такої у молодих пацієнтів, за винятком відмінностей, пов'язаних із відмінностями у кліренсі креатиніну (КК).

При нирковій недостатності фармакокінетика левофлоксацину змінюється. У міру погіршення функції нирок виведення через нирки та нирковий кліренс (CIR) зменшуються, а Т1/2 збільшується.

Левофлоксацин – протимікробний бактерицидний засіб широкого спектра дії групи фторхінолонів. Блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.

Левофлоксацин активний щодо наступних штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.

In vitro

Чутливі мікроорганізми (МПК < 2 мг/мл).

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anrthracis, Corynebacteriun diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-Sys -чутливі штами), Staphylococcus epidermidis methi-S (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативні), Streptococci групи С і G (у тому числі Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-S/I/R (пеніцилін-чутливі/помірно чутливі/резистентні штами)), Streptococcus pyogenes, Viridans strepto пеніцилін-чутливі/резистентні штами).

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в тому числі Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампіцилін-чутливі/резистентні штами), Haemophip. (у тому числі Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis β+/β- (продукуючі та непродукуючі β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non-PPNG/PPNG (продуциліну spp. (в тому числі Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Providencia spp.

(зокрема Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (у тому числі Pseudomonas aeruginosa – госпітальні інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, можуть вимагати комбінованого лікування), Salmonella spp., Serratia spp. (зокрема Serratia marcescens).

Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (зокрема Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Помірно чутливі мікроорганізми (МПК ≥ 4 мг/л):

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus methi-R (

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.

Анаеробні мікроорганізми: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Резистентні мікроорганізми (МПК ≥ 8 мг/л):

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus methi-R (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативні метицилін-резистентні штами).

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans.

Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron.

Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.

Резистентність

Резистентність до левофлоксацину розвивається внаслідок поетапного процесу мутації генів, що кодують обидві топоізомерази типу II: ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, такі як механізм впливу на пенетраційні бар'єри мікробної клітини (характерно Pseudomonas aeruginosa) та механізм еффлюксу, можуть також зменшити чутливість мікроорганізму до левофлоксацину.

У зв'язку з особливостями механізму дії левофлоксацину зазвичай не спостерігається перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими протимікробними засобами.

Клінічна ефективність (ефективність у клінічних дослідженнях при лікуванні інфекцій, що викликаються переліченими нижче мікроорганізмами):

Інфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до левофлоксацину збудниками:

При застосуванні препарату Леволет Р слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів у конкретній країні.

З обережністю

У пацієнтів, схильних до розвитку судом, у тому числі тих, хто отримує такі препарати як фенбуфен, теофілін.

У пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (підвищений ризик гемолітичних реакцій).

У пацієнтів із порушенням функції нирок.

У пацієнтів із відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів похилого віку; у пацієнтів жіночої статі; у пацієнтів з нескоректованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); із синдромом вродженого подовження інтервалу QT; із захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських препаратів, здатних подовжувати інтервал QT (антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).

У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами, наприклад, глібенкламідом або препаратами інсуліну (зростає ризик розвитку гіпоглікемії).

У пацієнтів з тяжкими небажаними реакціями на інші фторхінолони, такими як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні левофлоксацину).

У пацієнтів із психозами або у пацієнтів, які мають в анамнезі психічні захворювання.

Левофлоксацин протипоказаний до застосування у вагітних та жінок, що годують груддю.

Наведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часті (≥1/10); часті (≥1/100,

Дані, отримані у клінічних дослідженнях та при постмаркетинговому застосуванні препарату

Порушення з боку серця

Рідкісні: синусова тахікардія, серцебиття.

Невідома частота (постмаркетингові дані): подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія типу «пірует», які можуть призвести до зупинки серця.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Нечасті: лейкопенія (зменшення кількості лейкоцитів у периферичній крові), еозинофілія (збільшення кількості еозинофілів у периферичній крові).

Рідкісні: нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у периферичній крові), тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів у периферичній крові).

Невідома частота (постмаркетингові дані): панцитопенія (зменшення кількості всіх формених елементів у периферичній крові), агранулоцитоз (відсутність або різке зменшення кількості гранулоцитів у периферичній крові), гемолітична анемія.

Порушення з боку нервової системи

Часті: головний біль, запаморочення.

Нечасті: сонливість, тремор, дисгевзія (перекручення смаку).

Рідкісні: парестезія, судоми.

Невідома частота (постмаркетингові дані): периферична сенсорна нейропатія; непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.

Порушення з боку органу зору

Дуже рідкісні: порушення зору, такі як розпливчастість видимого зображення. Невідома частота: минуща втрата зору, увеїт.

Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення

Нечасті: вертиго (почуття відхилення чи кружляння чи власного тіла чи навколишніх предметів).

Рідкісні: дзвін у вухах.

Невідома частота (постмаркетингові дані): зниження слуху, втрата слуху.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння.

Нечасті: задишка.

Невідома частота (постмаркетингові дані): бронхоспазм, алергічний пневмоніт.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Часті: діарея, блювання, нудота. Нечасті: біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор.

Невідома частота (постмаркетингові дані): геморагічна діарея, яка в окремих випадках може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів

Нечасті: підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові.

Рідкісні: гостра ниркова недостатність (наприклад, унаслідок розвитку інтерстиціального нефриту).

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Нечасті: висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз.

Невідома частота (постмаркетингові дані): токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна багатоформна еритема, реакції фотосенсибілізації (підвищеної чутливості до сонячного та ультрафіолетового випромінювання), лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Реакції з боку шкіри та слизових оболонок можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.

Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини

Нечасті: артралгія, міалгія.

Рідкісні: ураження сухожилля, включаючи тендиніт (наприклад, ахілова сухожилля), м'язову слабкість, яка може бути особливо небезпечна у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією (myasthenia gravis).

Невідома частота (постмаркетингові дані): рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллове сухожилля. Цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та може мати двосторонній характер), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит.

Порушення з боку обміну речовин та харчування

Нечасті: анорексія.

Рідкісні: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом (можливі ознаки гіпоглікемії: "вовчий" апетит, нервозність, піт, тремтіння).

Невідома частота: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома.

Інфекційні та паразитарні захворювання

Нечасті: грибкові інфекції, розвиток резистентності до патогенних мікроорганізмів.

Порушення з боку судин

Часті: флебіт.

Рідкісні: зниження артеріального тиску.

Загальні розлади та порушення у місці введення

Часто: реакція у місці введення (болючість, гіперемія шкіри).

Нечасті: астенія.

Рідкісні: пірексія (підвищення температури тіла).

Невідома частота: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).

Порушення з боку імунної системи

Рідкісні: ангіоневротичний набряк. Невідома частота (постмаркетингові дані): анафілактичний шок, анафілактоїдний шок. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді розвиватися навіть після прийому першої дози препарату.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Часті: підвищення активності «печінкових» ферментів у крові (наприклад, аланінамінотрансферази (АлАТ), аспартатамінотрансферази (АсАТ)), підвищення активності лужної фосфатази (ЩФ) та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Нечасті: підвищення концентрації білірубіну у крові.

Невідома частота (постмаркетингові дані): тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, іноді з фатальним результатом, особливо у пацієнтів з тяжким основним захворюванням (наприклад, у пацієнтів із сепсисом); гепатит, жовтяниця.

Порушення психіки

Часті: безсоння.

Нечасті: почуття занепокоєння, тривога, сплутаність свідомості.

Рідкісні: психічні порушення (наприклад галюцинації, параноя), депресія, ажитація (збудження), порушення сну, нічні кошмари.

Невідома частота (постмаркетингові дані): порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки та суїцидальні спроби.

Інші можливі небажані ефекти, що стосуються всіх фторхінолонів

Дуже рідкісні: напади порфірії (дуже рідкісної хвороби обміну речовин) у пацієнтів із порфірією.

Взаємодії, що вимагають дотримання обережності

З теофіліном, фенбуфеном або подібними лікарськими засобами з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), що знижують поріг судомної готовності головного мозку

Фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном не виявлено.

Однак при одночасному застосуванні хінолонів і теофіліну, нестероїдних протизапальних засобів та інших препаратів, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, можливе виражене зниження порога судомної готовності головного мозку.

Концентрація левофлоксацину при одночасному прийомі фенбуфену підвищується лише на 13%.

З непрямими антикоагулянтами (антагоністи вітаміну К)

У пацієнтів, які приймали левофлоксацин у комбінації з непрямими антикоагулянтами (наприклад, варфарином), спостерігалося підвищення протромбінового часу/міжнародного нормалізованого відношення (МНО) та/або розвиток кровотечі, у тому числі й тяжкого. Тому при одночасному застосуванні непрямих антикоагулянтів та левофлоксацину необхідний регулярний контроль показників зсідання крові.

З пробенецидом та циметидином

При одночасному застосуванні лікарських препаратів, що порушують ниркову канальцеву секрецію, таких як пробенецид і циметидин, і левофлоксацину слід бути обережним особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину сповільнюється під дією циметидину на 24% та пробенециду на 34%. Малоймовірно, що це може мати клінічне значення за нормальної функції нирок.

З циклоспорином

Левофлоксацин збільшував період напіввиведення циклоспорину на 33%. Оскільки це збільшення є клінічно незначним, корекції дози циклоспорину при його одночасному застосуванні з левофлоксацином не потрібне.

З глюкокортикостероїдами (ГКС)

Одночасний прийом кортикостероїдів підвищує ризик розриву сухожилля.

З лікарськими препаратами, що подовжують інтервал QT

Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, які приймають препарати, що подовжують інтервал QT (наприклад, протиаритмічні препарати класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).

Інші

Проведені клініко-фармакологічні дослідження для вивчення можливих фармакокінетичних взаємодій левофлоксацину з кальцію карбонатом, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином і варфарином показали, що фармакокінетика левофлоксацину при одночасному застосуванні з цими препаратами не змінюється в достатньому.

Препарат вводять внутрішньовенно. Доза визначається характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.

Враховуючи те, що біодоступність левофлоксацину при прийомі в таблетках дорівнює 99%, у разі переведення пацієнта з внутрішньовенної інфузії препарату Леволет Р на прийом таблеток Леволет Р слід продовжувати лікування в тій же дозі, яка застосовувалася при внутрішньовенній інфузії.

Рекомендований режим дозування та тривалість лікування у пацієнтів з нормальною або легкою мірою зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну більше 50 мл/хв).

Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на добу. Курс лікування – 7-14 днів.

Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 3 дні.

Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів по 500 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 7-14 днів.

Пієлонефрит: по 500 мг 1 раз на добу – 7-10 днів.

Хронічний бактеріальний простатит: 500 мг 1 раз на добу. Курс лікування – 28 днів.

У складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм туберкульозу: по 500 мг 1-2 рази на добу (500-1000 мг левофлоксацину на добу) залежно від тяжкості перебігу захворювання та застосовуваної схеми терапії. Курс лікування – до 3 міс.

Інфекції шкірних покривів та м'яких тканин: по 500 мг левофлоксацину

1-2 рази на добу (відповідно добова доза 500-1000 мг левофлоксацину) – 7-14 днів.

Профілактика та лікування сибірки при повітряно-краплинному шляху зараження: по 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу (відповідно добова доза 500 мг левофлоксацину) – протягом до 8 тижнів.

Застосування у разі порушення функції нирок

Пацієнтам з незначною мірою порушеною функцією нирок (КК >50 мл/хв) корекції дози препарату не потрібно.

Пацієнтам із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від величини кліренсу креатиніну.

Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу не потрібне введення додаткових доз.

Застосування при порушеннях функції печінки

При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці вкрай незначною мірою.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для пацієнтів похилого віку не потрібна корекція режиму дозування, за винятком випадків зниження КК до 50 мл/хв та нижче.

Препарат Леволет Р у формі розчину для інфузій вводять внутрішньовенно краплинно повільно. Тривалість введення препарату в дозі 500 мг (100 мл інфузійного розчину/500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хв. Розчин препарату Леволет Р сумісний з наступними інфузійними розчинами: 0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин декстрози, 2,5% розчин Рінгера з декстрозою, комбіновані розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Розчин препарату не можна змішувати з гепарином або розчинами з лужною реакцією (наприклад, з розчином гідрокарбонату натрію).

Тривалість лікування, залежно від перебігу захворювання, становить не більше 14 днів (за винятком хронічного бактеріального простатиту). Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Леволет Р рекомендується продовжувати протягом мінімум 48-72 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника.

Симптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми.

Лікування: симптоматичне, діаліз неефективний.

Лікарські інфекції, спричинені синьогнійною паличкою (Pseudomonas aeruginosa), можуть вимагати комбінованого лікування.

Поширеність набутої резистентності висівних штамів мікроорганізмів може змінюватися залежно від географічного регіону та з часом. Для терапії важких інфекцій або при неефективності лікування повинен бути встановлений мікробіологічний діагноз із виділенням збудника та визначенням його чутливості до левофлоксацину.

Метицилін-резистентний Staphylococcus aureus з високою ймовірністю буде резистентним до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин. Тому левофлоксацин не рекомендується для лікування встановлених або передбачуваних інфекцій, що викликаються метицилін-резистентним золотистим стафілококом, якщо лабораторні аналізи не підтвердили чутливості цього мікроорганізму до левофлоксацину.

Тривалість інфузій

Введення має здійснюватися протягом не менше 60 хв, під час введення може спостерігатися серцебиття та транзиторне зниження АТ, рідко може розвиватися колапс. При вираженому зниженні артеріального тиску введення левофлоксацину припиняють.

Пацієнти, схильні до розвитку судом

Як і інші хінолони, левофлоксацин повинен з великою обережністю застосовуватися у пацієнтів зі схильністю до судом. До таких пацієнтів відносяться пацієнти з попередніми ураженнями центральної нервової системи, такими як інсульт, тяжка черепно-мозкова травма; пацієнти, які одночасно отримують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, такі як фенбуфен та інші подібні до нього нестероїдні протизапальні препарати або інші препарати, що знижують поріг судомної готовності, такі як теофілін.

Псевдомембранозний коліт

Діарея, що розвинулася під час або після лікування левофлоксацином, особливо важка, завзята та/або з кров'ю може бути симптомом псевдомембранозного коліту, що викликається Clostridium difficile. У такому разі лікування левофлоксацином слід негайно припинити і відразу розпочати специфічну антибіотикотерапію (ванкоміцин, тейкопланін або метронідазол всередину). Препарати, що гальмують перистальтику кишок, протипоказані.

Тендиніт

Тендініт, що рідко спостерігається, при застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, може призводити до розриву сухожилля, включаючи ахілове сухожилля. Цей побічний ефект може розвинутись протягом 48 годин після початку лікування та може бути двостороннім. Літній вік та одночасний прийом глюкокортикостероїдів можуть підвищувати ризик розвитку тендиніту та ризик розриву сухожилля. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити лікування левофлоксацином та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, наприклад, забезпечивши йому достатню іммобілізацію.

Реакції гіперчутливості

Левофлоксацин може викликати серйозні, потенційно фатальні реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), навіть при застосуванні початкових доз. Пацієнтам слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Тяжкі бульозні реакції

При прийомі левофлоксацину спостерігалися випадки важких бульозних реакцій шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз. У разі розвитку будь-яких реакцій з боку шкіри або слизових оболонок пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря та не продовжувати лікування до його консультації.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Повідомлялося про випадки розвитку печінкового некрозу, включаючи розвиток фатальної печінкової недостатності при застосуванні левофлоксацину, головним чином у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад, із сепсисом. Пацієнти повинні бути попереджені про необхідність припинення лікування та термінового звернення до лікаря у разі появи ознак та симптомів ураження печінки, таких як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж та біль у животі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Оскільки левофлоксацин екскретується головним чином через нирки, пацієнти з порушенням функції нирок потребують обов'язкового контролю функції нирок, а також корекції режиму дозування. При лікуванні пацієнтів похилого віку слід на увазі, що у пацієнтів цієї групи часто спостерігаються порушення функції нирок.

Запобігання розвитку реакцій фотосенсибілізації

Хоча фотосенсибілізація при застосуванні левофлоксацину розвивається дуже рідко, для запобігання її розвитку пацієнтам не рекомендується під час лікування та протягом 48 годин після закінчення лікування левофлоксацином піддаватися без особливої ​​необхідності сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню (наприклад, відвідувати солярій).

Суперінфекція

Як і при застосуванні інших антибіотиків, застосування левофлоксацину, особливо протягом тривалого часу, може спричинити зміни мікрофлори, яка в нормі є у людини. В результаті може розвинутись суперінфекція. Тому в ході лікування обов'язково проводити повторну оцінку стану пацієнта, і у разі розвитку під час лікування суперінфекції слід вживати відповідних заходів.

Подовження інтервалу QT

Повідомлялося про дуже рідкі випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин.

При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід бути обережним у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів з нескоректованими електролітними порушеннями (з гіпокаліємією, гіпомагніємією); із синдромом вродженого подовження інтервалу QT; із захворюваннями серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських препаратів, здатних подовжувати інтервал QT, таких як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики.

Пацієнти похилого віку та пацієнти жіночої статі можуть бути більш чутливими до препаратів, що подовжують інтервал QT. Тому слід з обережністю застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин.

Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази мають схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами, що слід брати до уваги при лікуванні левофлоксацином.

Гіпо- та гіперлікемія (дисглікемія)

Як і при застосуванні інших хінолонів, при застосуванні левофлоксацину спостерігалися випадки розвитку гіперглікемії та гіпоглікемії зазвичай у пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують одночасно лікування пероральними гіпоглікемічними препаратами (наприклад, глібенкламідом) або препаратами інсуліну. Повідомлялося про випадки розвитку гіпоглікемічної коми. У пацієнтів із цукровим діабетом потрібен моніторинг концентрації глюкози у крові.

Периферична нейропатія

При прийомі фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, відзначалася сенсорна та сенсорно-моторна периферична нейропатія. При появі симптомів нейропатії застосування левофлоксацину має бути припинено.

Загострення псевдопаралітичної міастенії (myasthenia gravis)

Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, характеризуються блокуючою нервово-м'язовою активністю і можуть посилювати м'язову слабкість, у тому числі дихальної мускулатури. Застосування левофлоксацину у пацієнта із встановленим діагнозом псевдопаралітичної міастенії не рекомендується.

Застосування при повітряно-краплинному шляху зараження сибіркою у людини засноване на даних за чутливістю до нього Bacillus anthracis, отриманих у дослідженнях in vitro та в експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, а також на обмежених даних застосування левофлоксацину у людини. Лікарі повинні звертатися до клінічних посібників, які відображають загальну точку зору щодо лікування сибірки.

Психотічні реакції при застосуванні хінолонів, включаючи левофлоксацин, у дуже рідкісних випадках прогресували до розвитку суїцидальних думок та порушень поведінки із заподіянням собі шкоди (іноді після прийому разової дози). При розвитку таких реакцій лікування левофлоксацином слід припинити та призначити відповідну терапію. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із психозами або пацієнтам, які мають в анамнезі психічні захворювання.

Порушення зору

При розвитку будь-яких порушень зору потрібна негайна консультація офтальмолога.

Вплив на лабораторні тести

У пацієнтів, які приймають левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може призводити до неправдивих результатів, які слід підтверджувати більш специфічними методами.

Левофлоксацин може інгібувати зростання Mycobacterium tuberculosis і призводити надалі до хибно-негативних результатів бактеріологічного діагнозу туберкульозу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Такі побічні ефекти левофлоксацину, як запаморочення або вертиго, сонливість та розлади зору, можуть знижувати психомоторні реакції та здатність до концентрації уваги. Це може бути певний ризик у ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення (наприклад, при керуванні автомобілем, при обслуговуванні машин та механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні).

При кімнатній температурі

За рецептом

Производит Леволет р 5мг/мл 100мл раствор для инфузий компания Др. Реддис Лабораторис Лтд.. Само производство расположено в стране Индия/Россия.
Тут Вы всегда можете купить Леволет р 5мг/мл 100мл раствор для инфузий онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Леволет р 5мг/мл 100мл раствор для инфузий в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Необходима быстрая доставка Леволет р 5мг/мл 100мл раствор для инфузий? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Леволет р 500мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Леволет р 750мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Л-оптик рофарм 0,5% 5мл капли глазные, Флорацид 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Левофлоксацин-вертекс 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Лефокцин 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Глево 500мг 5 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.